호흡기학 사용을 위한 Ceftriaxone 분말 표시. 주사 "Ceftriaxone"사용 지침 및 항생제 부작용

사용을 위한 Ceftriaxone 분말 표시. 주사 "Ceftriaxone"사용 지침 및 항생제 부작용

세프트리악손 인


광범위한 스펙트럼의 3 세대 cephalosporin 항생제 범주에 속합니다.
방출 형태: 주사제. 정맥 내 및 근육 내 투여를 위한 용액을 만들기 위한 분말.
보관 조건: 직사광선이 없는 건조한 장소. 25° 미만의 온도에서.
유통 기한: 3년.
Ceftriaxone의 최소 가격은 45루블입니다. 구매하기 전에 상트 페테르부르크의 약국에서 Ceftriaxone의 비용을 비교해야합니다.

약리효과

그것은 병원성 박테리아의 세포막 요소의 파괴로 인해 살균 및 항균 효과가 있습니다. 호기성 그람양성(Streptococcus, Staphylococcus), 그람음성(Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus 등) 미생물 및 혐기성균(Clostridia 등)에 대해 높은 활성을 보입니다.

이 약물은 페니실린, 아미노글리코사이드, 1세대 및 2세대 세팔로스포린에 내성이 있는 다제내성 균주에 치명적인 영향을 미칩니다. 근육 내 투여 후 흡수가 발생합니다. 최종 붕해 기간 및 최대 농도 달성은 약물이 혈류에 들어간 후 2-3시간 후에 발생합니다.

적응증 및 금기 사항

  • 복부 기관의 감염(복막염, 위장관 및 담도의 염증).
  • 호흡기 및 ENT 기관 손상.
  • 뼈, 관절강, 피부 및 연조직의 감염.
  • 비뇨 생식기 계통의 감염(신우신염, 임질 등).
  • 후두개염.
  • 세균성 병인의 수막염, 패혈증.
  • 상처 및 화상 표면의 감염.
  • 매독 샹크레.
  • 진드기 매개 보렐리아증.
  • 살모넬라증 및 질병의 수동적 운반.
  • 크거나 작은 수술 후 상처 표면에서 감염 과정의 발달 방지.
  • 면역이 저하된 개인의 감염 위험이 높습니다.
약물의 목적은 약물의 개별 구성 요소에 대한 과민성 또는 편협성이있는 경우 금기입니다. 임신 중 사용은 여성에 대한 의도된 이익이 아동에 대한 위험보다 클 경우에만 허용됩니다. 수유 기간 동안 약물을 처방하면 모유 수유가 중단됩니다. 약물 사용에 대한 제한은 또한 신장 및 간 기능 부전, 위장관 질환의 존재 (특히 항생제 치료로 인한 UC, 장염 및 대장염) 및 미숙아입니다.

복용량 및 적용 방법

정맥 주사 및 근육 주사에 사용됩니다. 12세 이상의 사람은 1일 1-2g 또는 0.5-1g을 12시간마다 처방합니다. 최대 허용 일일 복용량은 4g이며, 50mg / kg 이상의 복용량을 처방 할 때 약물은 30 분 동안 정맥에 주입하여 투여합니다. 치료 과정의 기간은 개별적으로 선택됩니다.

갓 준비한 기성품 만 입력 할 수 있습니다. 정맥주사 시 활성물질 0.25g 또는 0.5g을 주사용 수용액 5ml에 녹여야 한다. 속도는 낮아야 합니다(최소 2-4분). 정맥 주입의 경우 칼슘이없는 용액 40ml에 2g을 녹일 필요가 있습니다. 50 mg/kg 이상의 용량을 30분에 걸쳐 정맥내 투여해야 합니다.

부작용

복용량이 증가하거나 의료 권장 사항을 준수하지 않으면 다음과 같은 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.

  • 신경계: 현기증, 두통 및 경련.
  • CCC 및 조혈 시스템: 백혈구, 혈소판, 단핵구, 호염기구 및 호산구 증가, 호중구 및 림프구 농도 감소, 코피.
  • 위장관계: 소화불량 장애(메스꺼움, 구토), 설사가 우세한 대변 장애, 아미노전이효소의 일시적 증가, 알칼리성 인산분해효소 또는 빌리루빈 농도의 증가, 복통, 황달.
  • 비뇨기 및 생식 기관: 혈류의 요소 질소 증가, 크레아티닌 수치의 증가 및 소변의 캐스트 존재, 소변의 적혈구 및 포도당.
  • 알레르기 발현: 피부 발진, 아나필락시성 쇼크, 가려움증, 작열감, 발열 증후군.
  • 기타: 진균 감염, 발한 증가, 얼굴로의 혈류 증가. 국소적으로 주사 부위의 통증과 부기가 발생할 수 있습니다.
과다 복용

특별한 해독제는 없습니다. 과량의 약물을 사용하는 경우 즉시 투여를 중지하고 대증 요법을 시작해야 합니다. 이 경우 혈액투석과 복막투석은 효과가 없습니다.

여인숙:세프트리악손

제조사:생합성 OJSC

해부학-치료-화학적 분류:세프트리악손

카자흐스탄 공화국의 등록 번호:번호 RK-LS-5 번호 015506

등록 기간: 31.03.2015 - 31.03.2020

지침

상표명

세프트리악손

국제 비독점 이름

세프트리악손

투여 형태

정맥내 및 근육내 투여용 용액용 분말, 1g

화합물

하나의 바이알에는

활성 물질 -세프트리악손 나트륨(세프트리악손으로 환산하여) 1g

설명

황색을 띠는 백색 또는 백색 분말

약물 치료 그룹

기타 베타 락탐 항균제. 3세대 세팔로스포린. 세프트리악손

ATX 코드 J01DD04

약리학적 성질

약동학

생체 이용률 - 100%. /m 주입 후 최대 농도(TCmax)에 도달하는 시간은 주입 종료 시 / 주입 후 2-3시간입니다. 1g의 용량으로 i/m 투여 후 최대 농도(Cmax)는 76㎍/ml이다. 1g - 151mcg / ml의 용량으로 Cmax. 성인의 경우 50mg/kg의 용량으로 투여한 지 2-24시간 후에 뇌척수액(CSF)의 농도가 뇌수막염의 가장 흔한 병원체에 대한 최소 억제 농도(MIC)보다 몇 배나 높습니다. 그것은 뇌막의 염증 동안 CSF에 잘 침투합니다. 혈장 단백질과의 커뮤니케이션 - 83-96%. 분포 부피는 0.12-0.14 l / kg (5.78-13.5 l), 어린이 - 0.3 l / kg, 혈장 청소율 - 0.58-1.45 l / h, 신장 - 0.32-0.73 l / h입니다.

i / m 투여 후 반감기 (T ½)는 5.8-8.7 시간, 수막염이있는 어린이의 경우 50-75 mg / kg의 용량으로 i / v 투여 후 4.3-4.6 시간입니다. 혈액 투석 중인 환자(크레아티닌 청소율(CC) 0-5 ml/분), - 14.7시간, CC 5-15 ml/분 - 15.7 시간, 16-30 ml/분 - 11.4 시간, 31-60 ml/분 - 12.4시간

그것은 신장에 의해 33-67 %로 변하지 않고 배설됩니다. 40-50% - 비활성화가 일어나는 장에 담즙이 있습니다. 신생아의 경우 약물의 약 70%가 신장을 통해 배설됩니다. 혈액투석은 효과가 없습니다.

약력학

Ceftriaxone은 비경구 투여를 위한 3세대 광범위 세팔로스포린계 항생제입니다. 살균 활성은 박테리아 세포벽의 합성을 억제하기 때문입니다. 그것은 그람 음성 및 그람 양성 미생물의 대부분의 베타 락타마제의 작용에 저항합니다.

다음 미생물에 대해 활성입니다.

그람 음성 호기성균: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae(페니실리나제를 형성하는 균주 포함), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae 포함), Moraxella catarrhalis, (페니실린 생산 균주 포함), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (페니실리나제를 형성하는 균주 포함), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (Serratia marcescens 포함); Pseudomonas aeruginosa의 특정 균주도 민감합니다. 혐기성균: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (Clostridium difficile 제외), Peptostreptococcus spp.

임상적 중요성은 알려져 있지 않지만 다음 미생물의 대부분의 균주에 대한 시험관 내 활성이 있습니다. Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

메티실린 내성 포도상구균은 또한 세팔로스포린에 내성이 있습니다. ceftriaxone에 D군 연쇄상구균 및 장구균의 많은 변종, 포함. Enterococcus faecalis는 또한 ceftriaxone에 내성이 있습니다.

사용 표시

복부 기관의 감염(복막염, 위장관 염증성 질환, 담관염을 포함한 담도계, 담낭 농흉)

상기도 및 하기도 질환(폐렴, 폐농양, 흉막농농 포함)

뼈, 관절, 피부 및 연조직 감염

비뇨 생식기 구역의 감염(임질, 신우신염 포함)

세균성 뇌수막염 및 심내막염, 패혈증

감염된 상처 및 화상

부드러운 샹크레와 매독

라임병(보렐리아증)

장티푸스

살모넬라증과 살모넬라균 마차

수술 후 감염 예방

면역이 저하된 개인의 감염성 질환

복용량 및 투여

정맥 주사 및 근육 주사.

성인 및 12세 이상의 어린이- 1일 1회 1-2g 또는 12시간마다 0.5-1g, 1일 용량은 4g을 초과해서는 안 된다.

신생아용(최대 2주) - 20-50 mg/kg/일.

유아 및 12세 미만 어린이의 경우일일 복용량 - 20-80 mg / kg. 체중이 50kg 이상인 어린이의 경우 성인 용량이 사용됩니다. 50 mg/kg 체중을 초과하는 용량은 30분에 걸쳐 IV 주입으로 제공되어야 합니다. 코스 기간은 질병의 성격과 중증도에 따라 다릅니다. 임질 - in / m 한 번, 250 mg.

수술 후 합병증 예방 - 수술 시작 30-90분 전에 1-2g(감염 위험도에 따라 다름).

유아 및 어린이의 세균성 수막염 - 100mg / kg (그러나 4g 이하) 하루에 1 번. 치료 기간은 병원체에 따라 다르며 Neisseria meningitidis의 경우 4일에서 Enterobacteriaceae의 감수성 균주의 경우 10-14일 범위일 수 있습니다.

피부 및 연조직 감염이 있는 어린이 - 1일 1회 50-75mg/kg 또는 12시간마다 25-37.5mg/kg, 2g/일 이하.

다른 지역화의 심각한 감염 - 12시간마다 25-37.5mg/kg, 하루 2g 이하.

중이염 - in / m, 한 번, 50 mg / kg, 1g 이하.

만성 신부전 환자는 CC가 10ml/min 미만인 경우에만 용량 조절이 필요합니다. 이 경우 1일 복용량은 2g을 초과해서는 안됩니다.

솔루션 준비 및 관리 규칙:

갓 준비한 용액만 사용해야 합니다!

정맥주사시 1g을 주사용수 10ml에 녹인다. 천천히 (2-4분) 들어가십시오.

정맥 주입의 경우 Ca2+(0.9% NaCl 용액, 5-10% 포도당 용액, 5% 레불로스 용액)를 포함하지 않는 용액 40ml에 2g을 녹입니다. 50 mg/kg 이상의 용량을 30분에 걸쳐 정맥내 투여해야 합니다.

성인~을 위한 나는 약물 1g을 1% 리도카인 용액 3.5ml에 용해시킨다. 엉덩이 당 1g 이하로 주사하는 것이 좋습니다.

어린이들~을 위한 나는 이 약 1g을 주사용수 3.5ml에 녹인다. 엉덩이 당 1g 이하로 주사하는 것이 좋습니다.

주사용수에 약을 희석하면 약 투여가 고통스럽다!

리도카인은 어린 시절과 청소년기에 용제로 금지되어 있습니다!

부작용

자주

구내염, 설염, 메스꺼움, 구토, 헛배부름, 묽은 변, 설사

드물게

미각 장애

반구진 발진, 발진, 가려움증, 피부염, 두드러기, 부종, 삼출성 다형홍반

드물게

"간" 트랜스아미나제 및 알칼리성 포스파타제의 활성 증가, 고빌리루빈혈증, 간염, 황달

담낭에서 칼슘 염의 침전

호산구 감소증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 과립구 감소증, 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 혈소판 증가증, 백혈구 증가증, 트롬보플라스틴 및 프로트롬빈 시간 연장

두통, 현기증, 발작

아나필락시양 및 아나필락시 반응

정맥염, 주사 부위의 통증

생식기의 진균 감염을 포함한 중복 감염

핍뇨, 혈청 크레아티닌 증가, 당뇨증, 혈뇨

발열, 오한

알레르기성 폐렴, 기관지경련

안면 홍조, 심계항진, 발한 증가

매우 드물게

위막성 대장염은 주로 다음으로 인해 발생합니다. 클로스트리디움 남과 어울리지 않는, 췌장염

홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군(독성 표피 괴사 용해)

무과립구증, 출혈 장애

무뇨증, 신부전, 급성 세뇨관 괴사

신장에서의 세프트리악손 칼슘 침착

긍정적인 Coombs 반응

알 수 없는 빈도로

면역성 용혈성 빈혈

치명적인 결과를 초래하는 용혈

칼슘 이온과의 상호 작용

ceftriaxone과 칼슘 함유 용액을 투여받은 신생아에 대한 부검 연구 결과에 따르면 폐와 신장에서 침전물이 형성되는 치명적인 사례가 별도로 설명되어 있습니다. 어떤 경우에는 하나의 정맥 접근이 사용되었으며 정맥 투여 시스템에서 침전물의 형성이 직접 관찰되었습니다. 다른 정맥 접근 및 세프트리악손 및 칼슘 함유 용액의 투여 시점에 따라 적어도 하나의 치명적인 사례가 기술되었습니다. 동시에 부검 결과 이 ​​신생아에게서 침전물은 발견되지 않았다. 신생아에서만 유사한 사례가 관찰되었습니다.

산발적인 무과립구증 사례가 보고되었습니다(<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

심각한 반응(다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사(라이엘 증후군))의 산발적인 사례가 보고되었습니다.

매우 드물게 위막성 대장염의 사례가 보고되었습니다(<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.

드문 경우지만, 세프트리악손으로 치료받은 환자는 Coombs 검사 결과 위양성을 경험할 수 있습니다. 다른 항생제와 마찬가지로 세프트리악손은 갈락토스혈증에 대한 위양성 검사 결과를 나타낼 수 있습니다. 비효소적 방법으로 소변의 포도당을 결정할 때도 위양성 결과를 얻을 수 있으므로 세프트리악손으로 치료하는 동안 필요한 경우 글루코스뇨증은 효소적 방법으로만 결정해야 합니다.

지침에 설명되지 않은 효과를 포함하여 바람직하지 않은 효과가 발생하면 의사와 상담해야 합니다.

금기 사항

베타 락탐 항생제, 세팔로스포린, 페니실린 및 용제에 과민증 - 리도카인

41주 이하의 미숙아(임신 주 수와 생후 주)

황달, 저알부민혈증 또는 산증이 있는 만삭 신생아(≤28일), 이러한 조건에서 빌리루빈 결합이 손상될 수 있음

세프트리악손 칼슘 염 침전의 위험 때문에 비경구 영양과 같은 지속적인 칼슘 함유 주입을 포함하여 칼슘 함유 용액을 이미 받았거나 받을 것으로 예상되는 만삭 신생아(≤28일)

신생아 및 미숙아의 고빌리루빈혈증(ceftriaxone은 혈청 알부민에서 빌리루빈을 대체하여 이러한 환자에서 빌리루빈 뇌병증의 위험을 증가시킬 수 있음)

약물 상호 작용

Ceftriaxone과 aminoglycosides는 많은 그람 음성 박테리아에 대해 상승 작용을 합니다.

에탄올과 호환되지 않습니다.

비스테로이드성 항염증제 및 기타 혈소판 응집 억제제는 출혈 가능성을 높입니다.

"루프"이뇨제 및 기타 신독성 약물과 동시에 사용하면 신독성 효과가 발생할 위험이 증가합니다.

다른 항생제를 함유한 용액과 약학적으로 양립할 수 없습니다.

특별 지시

주의하여:신생아, 미숙아, 신부전 및/또는 간부전, 궤양성 대장염, 장염 또는 항균제의 사용과 관련된 대장염의 고빌리루빈혈증.

다른 세팔로스포린계 항생제의 규칙인 자세한 병력 청취에도 불구하고 아나필락시스 쇼크가 발생할 가능성을 배제할 수 없으므로 즉각적인 치료가 필요합니다. 에피네프린을 먼저 정맥 주사한 다음 글루코코르티코이드를 투여합니다.

체외 연구에 따르면 다른 세팔로스포린 항생제와 마찬가지로 세프트리악손도 혈청 알부민에 결합된 빌리루빈을 대체할 수 있습니다.

중증의 신기능부전과 간기능부전이 동시에 있는 경우, 혈액투석을 받는 환자에서 약물의 혈장 농도를 정기적으로 측정해야 합니다.

장기간 치료를 받으면 간과 신장의 기능 상태를 나타내는 말초 혈액의 사진을 정기적으로 모니터링해야합니다.

드물게 담낭 초음파 검사에서 치료 중단 후 사라지는 정전이 나타납니다. 이 현상이 오른쪽 hypochondrium의 통증을 동반하더라도 항생제 처방과 대증 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

치료 중 에탄올 사용은 금기입니다. 디설피람과 유사한 효과가 있습니다(얼굴 홍조, 복부 및 위장 경련, 메스꺼움, 구토, 두통, 혈압 강하, 빈맥, 숨가쁨).

새로 제조된 세프트리악손 용액은 실온에서 6시간 동안 물리적, 화학적으로 안정합니다.

고령자 및 쇠약해진 환자는 비타민 K 처방이 필요할 수 있습니다.

세프트리악손으로 치료받은 환자에서 드물게 프로트롬빈 시간의 변화가 보고되었습니다. 비타민 K 결핍(합성 장애, 영양실조)이 있는 환자는 치료 중 프로트롬빈 시간을 모니터링하고 치료 전 또는 치료 중 프로트롬빈 시간을 증가시키면서 비타민 K(10 mg/주)를 지정해야 할 수 있습니다.

대부분의 다른 항균제와 마찬가지로 다음으로 인한 설사의 경우 클로스트리디움 디피실레(C. difficile).설사가 의심되거나 확인된 경우 C. 디피실레, 현재 비타겟팅을 ​​취소해야 할 수도 있습니다. C.어렵다항생제 치료. 임상 적응증에 따라 체액, 전해질, 단백질, 항생제 투여 등의 적절한 치료가 필요합니다. C. 디피실레, 수술.

다른 항생제와 마찬가지로 중복 감염이 발생할 수 있습니다.

세프트리악손 및 칼슘 함유 수액 또는 기타 칼슘 함유 약물을 사용할 때 신생아에게만 혈관내 침전물이 형성된다는 데이터가 있지만, 세프트리악손을 칼슘 함유 수액과 동시에 어린이와 성인에게 혼합하거나 투여해서는 안 된다. 다른 정맥 접근을 사용합니다.

ceftriaxone으로 치료받은 환자에서 드물게 담도 폐쇄로 인해 췌장염이 발생할 수 있습니다.

세프트리악손은 별도의 주입 경로를 통해서라도 칼슘을 함유한 용액 또는 제품과 혼합하거나 동시에 복용해서는 안 됩니다. 또한 칼슘 함유 용액이나 제품은 세프트리악손의 마지막 투여 후 48시간 이내에 복용해서는 안 됩니다.

임신과 수유

태반 장벽을 통해 모유로 침투합니다.

임신 중 ceftriaxone의 사용은 산모에 대한 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험보다 클 경우에만 가능합니다. 필요한 경우 수유 중 약물 투여는 모유 수유를 중단해야합니다.

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징

설명되지 않았습니다.

과다 복용

III 세대 cephalosporin의 반합성 항생제는 항균 "수평선"의 폭으로 구별됩니다. 살균 작용은 세포막 합성 억제와 관련이 있습니다. 이 항생제는 약리학적 "공격"으로부터 보호하기 위해 진화적으로 "진화한" 박테리아에 의해 분비되는 베타-락타마제의 작용에 대한 지속적인 내성으로 구별됩니다. 이미 언급했듯이 cephalosporin의 "피의 적" 목록은 매우 광범위합니다. 이들은 그람 음성 호기성 Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp입니다. (Klebssiella pneumoniae 포함), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (페니실린 생성 균주 포함), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Morganellasii,ppmellasmorgan ., Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas aeruginosa의 일부 균주. ceftriaxone의 가치는 다른 cephalosporin, penicillins, aminoglycosides에 내성이 있는 위의 미생물 중 가장 "경화"된 미생물도 반응한다는 사실에 있습니다. 그람 양성 호기성 중 세팔로스포린은 황색포도상구균, 표피포도상구균, 화농성연쇄구균, 아갈락티아에 연쇄상구균, 뉴모니아 연쇄상구균 중에서 "죽음을 낳습니다". 옆으로 서서 혐기성 세균: Clostridium spp. 및 박테로이데스 종.

Ceftriaxone은 정맥 및 근육 내 투여용 용액용 분말로 제공됩니다.

성인 및 12세 이상의 어린이의 경우 ceftriaxone을 1일 1회 1-2g 투여합니다. 중증 감염의 경우 허용 용량의 상한선을 4g까지 올릴 수 있으며 소아과에서도 Ceftriaxone을 사용합니다. 복용량을 계산하기 위해 체중 매개 변수가 사용됩니다. 성인과 동일한 투여 빈도로 1kg 당 20-50mg (신생아의 경우), 1kg 당 20-80mg (12 세 미만의 어린이). 적당히 잘 먹고있는 (체중 50kg 이상) 젊은 환자의 경우 약물의 용량은 성인의 용량과 유사합니다. 노인 환자도 마찬가지다. 치료 과정에서 ceftriaxone을 사용하는 기간은 질병 경과의 특성과 관련이 있습니다. 체온이 정상으로 회복되어 병원균의 박멸이 확인되어도 2~3일 동안 약물투여를 계속해야 한다.

ceftriaxone을 사용한 장기 치료는 말초 혈액 사진과 간 및 신장의 기능적 매개변수에 대한 정기적인 모니터링을 의미합니다. 이 약물은 알코올과 호환되지 않습니다. 이 조합은 두통, 복부 경련, 메스꺼움, 구토, 혈압 강하, 심박수 증가, 호흡 곤란과 같은 바람직하지 않은 효과가 발생합니다. 준비된 용액의 보관 조건은 2 ~ 8 ° C의 온도 범위에서 냉장고에서 원래 투여 형태와 크게 다릅니다. 유통 기한 - 하루 이상.

약리학

Cephalosporin 항생제 III 세대 광범위한 스펙트럼. 세균의 세포벽 합성을 억제하여 살균 효과가 있습니다. Ceftriaxone은 막 결합 트랜스펩티다아제를 아세틸화하여 세포벽 강도와 강성을 유지하는 데 필요한 펩티도글리칸의 가교를 방해합니다.

호기성, 혐기성, 그람 양성 및 그람 음성 박테리아에 대해 활성입니다.

β-락타마제의 작용에 저항력이 있습니다.

약동학

혈장 단백질 결합은 85-95%입니다. Ceftriaxone은 조직과 체액에 널리 분포되어 있습니다. 뇌수막염의 경우 뇌척수액에서 치료 농도가 달성됩니다. 담즙에서 높은 농도에 도달합니다. 태반 장벽을 통과하여 소량으로 모유로 배설됩니다. 세프트리악손의 약 40-65%는 변화 없이 소변으로 배설됩니다. 나머지는 담즙과 대변으로 배설됩니다.

릴리스 양식

1g - 병 (1) - 판지 팩.
1g - 병 (5) - 판지 팩.
1g - 병 (10) - 판지 팩.
1g - 병 (50) - 판지 팩.
1g - 병 (100) - 판지 팩.
1g - 병 (270) - 판지 팩.

복용량

개인. /m 또는 /를 24시간마다 1-2g 또는 12시간마다 0.5-1g으로 입력 질병의 병인에 따라 /m을 250mg 1회 용량으로 사용할 수 있습니다. 신생아의 일일 복용량은 20-50 mg / kg입니다. 2 개월에서 12 세 사이의 어린이 - 20-100 mg / kg; 투여 빈도 1회/일. 코스 기간은 개별적으로 결정됩니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 CC 값을 고려하여 투여 요법의 수정이 필요합니다.

최대 일일 복용량: 성인의 경우 - 4g, 어린이의 경우 - 2g.

상호 작용

장내 세균총을 억제하는 Ceftriaxone은 비타민 K의 합성을 방해합니다. 따라서 혈소판 응집을 감소시키는 약물(NSAID, 살리실산염, 설핀피라존)과 동시에 사용하면 출혈 위험이 높아집니다. 같은 이유로 항응고제와 동시에 사용하면 항응고제 작용이 증가합니다.

"루프"이뇨제와 동시에 사용하면 신독성 효과가 발생할 위험이 증가합니다.

부작용

소화기 계통에서: 메스꺼움, 구토, 설사, 간 트랜스아미나제의 일시적인 증가, 담즙정체성 황달, 간염, 위막성 대장염.

알레르기 반응: 피부 발진, 가려움증, 호산구 증가증; 드물게 - Quincke의 부종.

조혈 시스템의 일부에서 : 고용량으로 장기간 사용하면 말초 혈액 그림의 변화 (백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 용혈성 빈혈)가 가능합니다.

혈액 응고 시스템에서: 저프로트롬빈혈증.

비뇨기계에서: 간질성 신염.

화학 요법 작용으로 인한 영향: 칸디다증.

국소 반응: 정맥염(정맥 주사 시), 주사 부위 통증(근육 주사 시).

적응증

ceftriaxone에 민감한 미생물에 의한 감염 및 염증성 질환, incl. 복막염, 패혈증, 수막염, 담관염, 담낭 농흉, 이질균증, 살모넬라균 보균자, 폐렴, 폐농양, 흉막염, 신우신염, 뼈, 관절, 피부 및 연조직 감염, 생식기, 감염된 상처 및 화상.

수술 후 감염 예방.

금기 사항

세프트리악손 및 기타 세팔로스포린에 과민증.

애플리케이션 기능

임신 및 수유 중 사용

임신 중 세프트리악손의 안전성에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 수행되지 않았습니다.

임신과 수유 중 ceftriaxone의 사용은 산모에 대한 치료의 기대 효과가 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우 가능합니다.

Ceftriaxone은 낮은 농도로 모유로 배설됩니다.

동물에 대한 실험 연구에서 세프트리악손의 최기형성 및 배아독성 효과는 발견되지 않았습니다.

신장 기능 위반 신청

신장 기능이 손상된 환자의 경우 CC 값을 고려하여 투여 요법의 수정이 필요합니다.

어린이에게 사용

특별 지시

페니실린에 과민증이 있는 환자에서 세팔로스포린 항생제에 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

신장 기능의 심각한 위반에 주의해서 사용하십시오.

Ceftriaxone 용액은 다른 항균제 또는 용액과 동시에 혼합하거나 투여해서는 안됩니다.

고빌리루빈혈증이 있는 신생아, 특히 미숙아의 경우 엄격한 의료 감독하에 사용이 가능합니다.

우리 몸은 매일 수백만 마리의 박테리아의 공격을 스스로 물리치지만, 면역 체계가 약해지거나 특정한 심각한 감염에 직면했을 때 우리는 항균제에 의존해야 합니다. 종종 의사는 여러 감염에 효과적인 약물인 Ceftriaxone을 처방합니다.

릴리스의 구성 및 형식

세프트리악손(Ceftriaxone)은 흡습성이 약한 미세 결정성 백색 또는 황색 분말이다. 약은 2, 1, 0.5 및 0.25g의 유리병에 들어 있습니다. 다른 형태(시럽 또는 정제)에서는 약물을 사용할 수 없습니다. 표의 약물 구성 :

약력학 및 약동학

cephalosporin 계열의 3세대 살균제인 Ceftriaxone은 보편적인 치료제입니다. 대부분의 베타-락타마제 미생물에 대한 내성을 나타냅니다. 이 약물은 bacteroide, clostridium, enterobacter, enterococcus, moraxella, morganella, neisseria, parainfluenzae, 폐렴, 살모넬라균, 연쇄상 구균, Pseudomonas aeruginosa, clostridium에 대해 활성입니다.

이 약물은 100% 생체 이용률을 가지며 2-3시간 내에 최대 농도에 도달하고 혈장 단백질에 83-96% 결합합니다. 근육 주사의 반감기는 5-8 시간이며 정맥 주사는 4-15 시간입니다. 약물은 뇌척수액, 뇌의 염증막에서 발견되며, 신장으로 배설되며, 담즙과 함께 불활성화를 위해 장으로 들어가며, 혈액투석으로 배설되지 않는다.

사용 표시

제조업체의 지침에 따르면 약물에 민감한 병원성 박테리아, 트랜스아미나제, 포스파타제 및 페니실리나제를 억제하도록 처방됩니다. 주사 및 정맥 주입은 다음 질병의 치료를 위해 처방됩니다.

  • 부패;
  • 세균성 뇌수막염;
  • 연성 하감;
  • 기관지염, 흉막 폐렴;
  • 가성담석증;
  • 구염;
  • 복막염, 담낭의 농흉, 혈관담관염;
  • 관절 및 뼈 조직, 피부 및 연조직, 비뇨생식기 감염(방광염, 신우신염, 부고환염, 전립선염, 신우염);
  • 감염된 상처 및 화상;
  • 진드기 매개 보렐리아증;
  • 설염;
  • 악안면 부문의 감염;
  • 단순 임질(페니실리나제 분비 병원체에 효과적);
  • 후두개염;
  • 세균성 심내막염;
  • 살모넬라증;
  • 칸디도진균증;
  • 세균성 패혈증;
  • 약화 된 면역.

세프트리악손을 주사하는 방법

Treponema pallidum으로 인한 매독의 일부 형태와 환자가 페니실린에 내성이 없으면 치료에 ceftriaxone이 사용됩니다. 근육 내 또는 정맥 내 투여되며 임산부에게 적합한 장기, 체액 및 조직에 빠르게 침투합니다. 약물은 5 일 동안 하루에 한 번 환자에게 투여되며 기본 유형은 10 일이며 다른 형태의 매독은 3 주 동안 약물을 근육 주사해야합니다.

시작되지 않은 형태의 neurosilifis의 경우 1-2g의 약물이 20일 동안 연속적으로 투여되고, 후기 단계에서는 21일 과정의 경우 1g이 투여되며, 그 후 14일의 휴식을 견디고 다시 운반됩니다. 10일 동안 치료를 중단합니다. 급성 전신성 뇌수막염, 매독성 뇌수막염에서는 1일 5g까지 투여한다. 협심증의 경우 약물을 스포이드를 통해 정맥에 투여하거나 근육에 주사합니다. 대부분의 의사는 근육 주사를 선호합니다.

어린이의 경우 Ceftriaxone이 포함 된 협심증은 화농성 및 염증이 동반 된 급성 질병 과정에서만 치료됩니다. 부비동염의 경우 약물은 점액 용해제 및 혈관 수축제와 결합됩니다. 환자는 하루에 0.5-1g의 약물을 근육 내 주사하고 리도카인 또는 물과 혼합합니다. 치료 과정은 7 일입니다.

세프트리악손 정맥 주사

12세 이상 환자의 정맥 주사 용량은 1일 1-2g입니다. 지침에 따라 항생제는 한 번 또는 12시간마다 투여됩니다. 중증의 경우 또는 이 약에 중등도로 민감한 감염의 경우 1일 4g으로 증량한다. 수술 전 30-150분 동안 감염을 예방하기 위해 환자에게 1-2g의 약물을 투여합니다.

정맥 주사의 경우 약물 1g을 멸균수 10ml로 희석하고 생성 된 액체를 3 분에 걸쳐 천천히 주사합니다. 주입 요법은 Ceftriaxone의 30분 투여를 포함합니다. 용액을 만들기 위해 분말 2g을 5% 또는 10% 포도당, 식염수, 5% 과당 40ml와 혼합합니다. 제품을 칼슘 용액과 결합하는 것은 금지되어 있습니다.

세프트리악손을 근육주사

Ceftriaxone의 사용 지침은 근육 내 투여도 가능하다고 제안합니다. 예를 들어, 임질의 경우 약물 250mg의 단일 투여가 권장됩니다. 성인과 어린이의 경우, 복용량은 체중 kg당 50mg입니다. 세균성 뇌수막염에서 치료는 하루 100mg/kg 체중의 단일 주사로 시작되지만 하루 4g 이하입니다. 치료 기간은 쌍구균 또는 나이세리아 감염의 경우 4일, 장내 세균의 경우 10-14일입니다.

약을 희석하는 방법

항생제를 희석하려면 1~2% 리도카인 용액이나 주사용수를 복용하십시오. 지침에 따르면 물을 사용하여 근육 내 용액을 준비하면 주사가 매우 고통스러울 수 있습니다. 환자가 리도카인에 과민증이 있으면 멸균 액체를 사용할 수 있습니다. 희석을 위한 최적의 선택은 1% 리도카인 용액입니다. 분말은 주사기에 혼합되고 생성된 액체는 즉시 주입됩니다.

i / m 투여를 위해 Ceftriaxone을 희석하는 방법

근육 주사의 경우 분말 0.5g을 1% 리도카인 용액(1앰플) 2ml에 희석합니다. 다른 용량에서는 제품 1g당 3.6ml의 용매를 취합니다. 완성된 용액은 다른 주사기에 수집됩니다. 각 엉덩이는 1g 이상의 약물을 복용해서는 안됩니다. 리도카인 지시와 함께 희석된 세프트리악손은 정맥 투여를 금지합니다.

Novocaine을 번식시킬 수 있습니까?

노보카인으로 희석하면 항생제의 활성이 감소할 수 있습니다. 환자 리뷰 및 지침에 따르면 리도카인은 노보카인보다 통증을 더 잘 완화시킵니다. 약물을 Novocaine과 혼합하는 또 다른 단점은 그러한 용액이 통증을 증가시킨다는 것입니다. 분말 1g을 준비할 때는 0.5ml의 액체를 취하십시오. 용액의 양이 적으면 분말이 완전히 용해되지 않고 바늘이 막힐 수 있습니다.

리도카인이 포함된 세프트리악손

지침에 명시된 대로 Ceftriaxone 약물은 2% 리도카인 용액으로 희석할 수 있습니다. 이렇게하려면 동결 건조물 1g, 주사 용수 1.8ml 및 2 % 리도카인을 섭취하십시오. 기타 용량: 분말 0.5g에 대해 리도카인 1.8ml 및 멸균수 1.8ml, 생성된 용액 1.8ml를 희석하여 취한다. 0.25g을 혼합하려면 0.9ml의 용액이 필요합니다.

어린이용 세프트리악손

지침에 따르면 어린이용 Ceftriaxone은 생후 첫 주부터 사용할 수 있습니다. 최대 2 주령까지 약물은 하루에 20-50 mg / kg의 체중으로 하루에 한 번 투여되지만 50 mg / kg 이하입니다. 유아 및 12세 이하의 경우 1일 투여량은 1일 체중 kg당 20-75mg입니다. 체중이 50kg 이상인 어린이에게는 성인 용량이 제공됩니다. 어린이의 경우 Novocaine과 Lidocaine의 조합은 금지됩니다. 첫 번째는 아나필락시 성 쇼크를 유발할 수 있고 두 번째는 경련 및 심장 붕괴를 유발할 수 있기 때문입니다. 어린이의 경우 분말은 물로만 희석됩니다.

동물 신청

항생제는 또한 동물을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 복용량은 체중에 따라 다르며 30-50 mg/kg 체중입니다. 0.5g 병을 사용할 때 2% 리도카인 1ml와 물 1ml(또는 1% 리도카인 2ml)를 주입합니다. 덩어리가 완전히 녹을 때까지 세게 흔든 후 병든 동물의 피부나 근육 아래에 주사기로 액체를 주입합니다. 고양이의 경우, 복용량은 0.16ml/kg 체중입니다. 개의 경우 1g의 바이알을 4ml의 용매(2ml의 2% 리도카인 및 2ml의 물)와 혼합하여 사용합니다. 약물이 카테터를 통해 정맥 내 투여되는 경우 물로 희석됩니다.

특별 지시

약물 Ceftriaxone은 병원 환경에서만 사용할 수 있습니다. 사용 지침의 동일한 단락에 있는 특별 지침:

  1. 환자가 혈액투석을 받고 있는 경우 치료 중 약물의 혈장 농도를 모니터링합니다.
  2. 약물로 장기간 치료하려면 신장과 간 활동을 모니터링해야 합니다.
  3. 치료 중 담낭의 초음파는 정전을 나타낼 수 있습니다. 이것은 침전물입니다. 치료가 끝나면 사라집니다.
  4. 환자나 노인의 허약함으로 인해 비타민 K가 추가로 사용됩니다.
  5. 장기간 치료를 받는 경우 분석을 위해 정기적으로 혈액을 기증해야 합니다. 동맥성 고혈압의 경우 혈장 내 나트륨 수준의 조절이 필요합니다.
  6. Ceftriaxone은 빌리루빈을 대체하므로 미숙아의 신생아 고빌리루빈혈증에 주의하여 사용합니다.
  7. 약물의 사용은 신경과 근육을 통한 신호 전도 속도를 늦추지 않습니다.

임신 중

약물은 임신 첫 삼 분기에 처방하는 것이 금지되어 있습니다. 또한, 처방할 때 약물 사용의 이점이 감염 합병증으로 인한 결과보다 클 것이라는 결론에 따라야 합니다(대부분 치료법은 비뇨생식기의 감염에 사용됨). 모유 수유 중에 투여할 때 아이는 혼합물로 옮겨야 합니다.

약물 상호 작용

지침에 따르면 항생제 Ceftriaxone은 알코올 섭취와 양립할 수 없습니다. 이 조합은 심각한 중독 증상을 위협하며 사망에 이를 수 있습니다. 이 약은 다른 항생제와 병용할 수 없으며 비스테로이드성 소염진통제 또는 설핀피라존과 함께 복용하면 출혈이 발생할 수 있습니다. 항응고제의 효과를 높이고 루프 이뇨제와 함께 사용하면 신독성 위험이 증가합니다.

부작용

지침은 Ceftriaxone을 사용할 때 부작용의 가능성에 대해 환자에게 경고합니다. 목록에는 다음 반응이 포함됩니다.

  • 조혈계: 백혈구 증가증, 용혈성 빈혈, 응고 저하, 백혈구 감소증, 혈소판 증가증, 혈소판 감소증, 빈혈, 림프구 감소증, 호중구 감소증;
  • 비뇨기계: 핍뇨;
  • 열 또는 오한, 혈청병, 두드러기, 삼출성 다형 홍반, 호산구 증가증, 피부 발진, 기관지 경련;
  • 혈뇨, 조혈 장애;
  • 고크레아티닌혈증;
  • 호염기구;
  • 과립구감소증;
  • 중복 감염;
  • 소화기 계통: dysbiosis, 변비 또는 설사, 미각 장애, 헛배부름, 위막성 장염, 메스꺼움, 복통, 구토;
  • 국소 반응: 현기증, 정맥염, 정맥을 따라 통증;
  • 다른 증상: 칸디다증, 두통, 코피.

과다 복용

많은 양의 약물이 도입됨에 따라 과다 복용의 징후가 기록되었으며 이는 중추 신경계의 과흥분과 경련의 출현으로 나타납니다. 이러한 경우 약물에 대한 특별한 해독제가 만들어지지 않았기 때문에 대증 요법이 필요합니다. 혈액투석과 복막투석은 세프트리악손의 농도를 감소시키지 않습니다.

금기 사항

세팔로스포린계 항생제에 과민증이 있는 경우에는 이 약을 사용하지 않는다. 상대적 금기 사항 목록:

  • 임신;
  • 젖 분비;
  • 신생아: 미숙아, 진단 - 고빌리루빈혈증;
  • 간 및 신부전;
  • 항균제의 사용과 결합 된 대장염;
  • 장염.

판매 및 보관 조건

약물의 허용되는 사용 기간은 2년입니다. 25도 이내의 어두운 곳에 보관하십시오. 보관 장소는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 있어야 합니다.

세프트리악손 유사체

동일한 항균 효과를 가진 세팔로스포린 그룹의 약물로 약물을 대체하는 것이 허용됩니다. 약물의 유사체는 다음과 같습니다.

  • Cefaxone은 ceftriaxone의 나트륨 염을 기반으로 한 항균성 분말입니다.
  • Lorakson - 구성 성분이 동일한 살균 주사;
  • Medakson - 분말 형태의 항균제;
  • Pancef - cefixime을 기본으로 한 항생제 그룹의 정제 및 과립;
  • Suprax Solutab - cefixime 기반의 분산성 정제;
  • Ceforal Solutab - cefixime을 포함하는 항균 정제.

세프트리악손의 가격

약물 Ceftriaxone은 인터넷 및 약국에서 판매되는 약물로, 비용은 한 팩의 바이알 수, 한 패키지의 양에 따라 다릅니다. 모스크바에서 대략적인 가격:

동영상

설명

흡습성이 있는 황색을 띠는 거의 백색에서 백색에 이르는 분말.

화합물

각 바이알에는 활성 물질 - ceftriaxone (ceftriaxone 나트륨 염 형태) - 500mg 또는 1000mg이 들어 있습니다.

약물 치료 그룹

전신 사용을 위한 항균제. 3세대 세팔로스포린. ATS 코드: 제이01 DD04.

약리효과

ceftriaxone의 살균 활성은 미생물의 세포막 합성을 억제하기 때문입니다. Ceftriaxone은 막 결합 트랜스펩티다아제를 아세틸화하여 박테리아 세포막의 강도와 강성을 보장하는 데 필요한 펩티도글리칸의 가교를 방해합니다.

Ceftriaxone은 대부분의 그람 음성 및 그람 양성 미생물에 대해 시험관 내에서 활성입니다. Ceftriaxone은 그람 양성 및 그람 음성 박테리아의 대부분의 베타-락타마제(페니실리나제 및 세팔로스포리나제 모두)에 대해 높은 내성을 보입니다.

후천성 내성의 유병률은 지역적으로 그리고 시간이 지남에 따라 개별 종에 따라 다를 수 있으므로 심각한 감염을 치료할 때 세프트리악손 내성에 대한 지역 정보를 고려해야 합니다.

일반적으로 민감한 종

그람 양성 호기성 세균: 황색 포도상구균(메티실린 민감성 균주), 포도상구균 응고효소-음성균(메티실린 민감성 균주), Streptococcus pyogenes(그룹 A), Streptococcus agalactiae(그룹 B), Streptococcus pneumoniae.

그람 음성 호기성 세균: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.

내성이 생길 수 있는 종

그람 양성 호기성: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.

그람 음성 호기성: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

혐기성균: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

지속 가능한종류

그람 양성 호기성: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

그람 음성 호기성 세균: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

혐기성균: Clostridium difficile.

기타: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

메모:

a 모든 메티실린 내성 포도상구균은 ceftriaxone에 내성이 있습니다. b 적어도 한 지역에서 저항률 >50%.

확장된 범위의 베타-락타마제를 생산하는 c 균주는 항상 내성이 있습니다.

사용 표시

세프트리악손 나트륨은 만삭 신생아를 포함하여 성인 및 어린이의 다음 감염 치료에 사용됩니다.

세균성 뇌수막염; 지역사회 획득 폐렴; 병원 폐렴; 급성 중이염; 복강내 감염; 신우신염을 포함한 복잡한 요로 감염; 뼈 및 관절 감염; 피부와 연조직의 복잡한 감염; 임질; 매독; 세균성 심내막염.

Ceftriaxone 나트륨 염은 다음 용도로 사용할 수 있습니다.

성인의 만성 폐쇄성 폐질환 악화의 치료; 15일령의 신생아를 포함하여 성인 및 어린이의 파종성 라임 보렐리아증(질병의 초기(II기) 및 후기(III기) 기간)의 치료; 수술 감염의 수술 전 예방; 세균 감염과 관련된 것으로 추정되는 호중구감소증 및 발열 환자의 치료; 위의 감염으로 인해 유발되었거나 의심되는 균혈증 환자의 치료.

Ceftriaxone sodium은 가능한 범위의 병인이 작용 범위와 일치하지 않을 때 다른 항균제와 함께 투여해야 합니다.

항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침을 고려해야 합니다.

복용량 및 투여

용량은 감염의 유형, 위치 및 중증도, 병원체의 민감도, 환자의 연령 및 간 및 신장 기능의 상태에 따라 다릅니다.

아래 표에 표시된 용량은 이러한 적응증에 사용하기 위한 권장 용량입니다. 특히 심한 경우에는 표시된 범위에서 최고 용량을 처방하는 것을 고려해야 합니다.

성인 및 12세 이상의 어린이(체중 ≥50kg)

**1일 2g 이상 처방 시 1일 2회 복용 가능성을 고려한다.

성인 및 12세 이상의 어린이(체중 50kg) 약물의 특별한 투여 방식:

급성 중이염

일반적으로 1-2g의 용량으로 약물을 단일 근육 주사하면 충분합니다. 제한된 데이터에 따르면 심한 경우 또는 이전 치료의 효과가없는 경우 1-2g 용량의 ceftriaxone을 근육 주사합니다. 3일 동안 하루 2g이 효과적일 수 있습니다. .

수술 감염의 수술 전 예방

수술 전 2g을 1회 투여한다.

임질

500mg의 용량으로 단일 근육 주사.

매독

1일 1회 0.5g 또는 1g의 권장 용량을 신경매독의 경우 1일 1회 2g으로 증량하며, 치료 기간은 10-14일입니다. 신경 매독을 포함한 매독에 대한 권장 용량은 제한된 데이터를 기반으로 합니다. 국가 및 지역 지침을 고려해야 합니다.

파종성 라임 보렐리아증(초기(II) 및 후기(III) 단계)

1일 1회 2g씩 14~21일간 도포한다. 권장 치료 기간은 다양합니다. 국가 및 지역 지침을 고려해야 합니다.

어린이에게 사용

체중이 50kg 이상인 소아의 경우 성인 환자의 용량에 해당합니다. 신생아, 영유아 및 15일~12세 어린이(체중

정량* 다양한 애플리케이션** 적응증
50-80 mg/kg 체중 하루에 1번 복강 내 감염. 복합 요로 감염(신우신염 포함) 지역사회 획득 폐렴 병원 획득 폐렴
50-100 mg/kg 체중(최대 복용량 - 4g) 하루에 1번 피부와 연조직의 복합 감염 뼈와 관절의 감염. 세균 감염으로 인한 호중구감소증 및 발열 환자.
80-100 mg/kg 체중(최대 복용량 - 4g) 하루에 1번 세균성 뇌수막염.
100 mg/kg 체중(최대 용량 - 4g) 하루에 1번 세균성 심내막염.

*균혈증이 확립되면 상기 범위에서 가장 높은 용량을 고려한다.

**1일 2g 이상 처방 시 1일 2회 복용 가능성을 고려한다.

신생아, 영유아 및 15일에서 12세까지의 어린이에 대한 적응증(체중

급성 중이염

제한된 데이터에 따르면 중증의 경우 또는 이전 요법의 효과가 없는 경우 ceftriaxone을 1일 50mg/kg의 용량으로 3일 동안 근육내 투여하는 것이 효과적일 수 있음을 시사합니다.

수술 전 50-80 mg/kg 체중을 1회 주사합니다.

매독

권장용량은 1일 1회 체중 kg당 75-100mg(최대 4g)이며, 치료기간은 10-14일입니다. 신경 매독을 포함한 매독에 대한 권장 용량은 제한된 데이터를 기반으로 합니다. 국가 및 지역 지침을 고려해야 합니다.

파종성 라임 보렐리아증(초기(II) 및 후기(III) 단계)

14-21일 동안 1일 1회 체중 kg당 50-80 mg을 투여합니다. 권장 치료 기간은 다양합니다. 국가 및 지역 지침을 고려해야 합니다.

0-14일령의 신생아

Ceftriaxone은 41주 미만의 미숙아(재태 연령 + 연대기 연령)에게 금기입니다.

*균혈증이 확립되면 상기 범위에서 가장 높은 용량을 고려한다. 1일 최대 용량인 50mg/kg 체중을 초과하지 마십시오.

특별한 약물 투여 요법이 필요한 0-14일령의 신생아에 대한 적응증:

급성 중이염

일반적으로 체중 kg당 50mg의 용량으로 약물을 단일 근육 주사하면 충분합니다.

수술 감염의 수술 전 예방

수술 전 20-50 mg/kg 체중을 1회 주사합니다.

시필~이다

권장 용량은 1일 1회 체중 kg당 50mg이며, 치료 기간은 10-14일입니다. 신경 매독을 포함한 매독에 대한 권장 용량은 제한된 데이터를 기반으로 합니다. 국가 및 지역 지침을 고려해야 합니다.

치료 기간

치료 기간은 질병의 경과에 따라 다릅니다. 환자의 체온이 정상으로 회복되거나 병원체의 박멸이 확인된 후 48-72시간 동안 세프트리악손의 사용을 계속해야 한다.

고령자에서의 사용

신장과 간의 정상적인 기능 상태에서 고령자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.

간 기능이 손상된 환자에서 사용

이용 가능한 데이터는 신장 기능이 정상이라면 경증 또는 중등도의 간 장애에 대해 세프트리악손의 용량을 조정할 필요가 있음을 나타내지 않습니다. 중증 간부전 환자에 대한 약물 사용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

신기능 장애가 있는 환자에게 사용

이용 가능한 데이터는 간 기능이 손상되지 않는 한, 신장 기능이 손상된 환자에서 세프트리악손의 용량을 조정할 필요가 있음을 나타내지 않습니다. 말기 신부전(크레아티닌 청소율)의 경우

심한 간 및 신부전 환자에 사용

중증의 신장애 및 간부전 환자에게 세프트리악손을 사용하는 경우 약물의 안전성과 유효성에 대한 임상 모니터링이 필요합니다.

적용 모드

Ceftriaxone은 최소 30분에 걸쳐 정맥내 주입(선호되는 경로), 5분에 걸쳐 느린 정맥내 일시주사 또는 근육내 주사(깊은 주입)로 제공되어야 합니다.

정맥내 일시 투여는 바람직하게는 대정맥으로 5분 이상 수행해야 합니다.

영유아 및 12세 미만의 소아에서는 50 mg/kg 이상의 정맥내 용량을 주입하여 투여해야 합니다. 신생아에서 빌리루빈 뇌병증의 잠재적 위험을 줄이기 위해 주입 시간은 60분 이상이어야 합니다.

근육주사는 큰 근육에 시행하되 한 근육에 1g 이하로 주사한다.

약물을 정맥 주사하는 것이 불가능하거나 환자에게 근육 주사 경로가 선호됩니다.

2g을 초과하는 용량의 경우 정맥내 경로를 사용해야 합니다.

세프트리악손은 폐와 신장에서 세프트리악손 칼슘 침전의 위험 때문에 칼슘 제제 또는 칼슘 함유 용액의 투여가 필요한 신생아에게 금기입니다.

침전 형성의 위험 때문에 칼슘 함유 제제(Ringer 용액, Hartmann 용액)를 사용하여 ceftriaxone을 용해해서는 안 됩니다.

또한 세프트리악손의 칼슘염 침전물의 발생은 정맥내 투여를 위한 동일한 주입 시스템에서 칼슘을 함유한 용액과 약물을 혼합할 때 발생할 수 있다. 따라서 세프트리악손과 칼슘이 함유된 용액을 혼합하거나 동시에 사용해서는 안 됩니다.

수술 전 감염의 예방을 위해 세프트리악손은 수술 30~90분 전에 투여해야 합니다.

솔루션 준비

새로 제조된 용액은 25°C 이하의 온도에서 6시간 동안, 빛이 차단된 장소에서 2-8°C의 온도에서 24시간 동안 물리적, 화학적 안정성을 유지합니다.

근육주사 : 근육주사용액을 조제하기 위해 바이알의 내용물(500mg 또는 1000mg)을 주사용수 2ml 또는 3.5ml에 각각 녹인다.

주사는 둔부 근육 깊숙이 이루어집니다. 한 엉덩이에 1000mg 이하로 들어가는 것이 좋습니다.

정맥 주사: 정맥 주사 용액의 농도는 100 mg/ml입니다. 정맥 주사용 용액을 제조하기 위해 바이알의 내용물(500mg 또는 1000mg)을 주사용수 5ml 또는 10ml에 각각 용해시킨다. 5분에 걸쳐 천천히 정맥내, 가급적이면 대정맥에 투여하십시오. 정맥 주입: 정맥 주입을 위한 농도 50 mg/ml. 정맥 주입은 최소 30분 동안 지속되어야 합니다. 주입용 용액을 준비하기 위해 다음 중 하나의 칼슘 이온이 없는 주입 용액 40ml에 세프트리악손 2g을 녹입니다: 0.9% 염화나트륨 용액, 0.45% 염화나트륨 용액 + 2.5% 포도당 용액, 5% 포도당 용액 또는 10 %, 5% 포도당 용액 중 6% 덱스트란 용액, 6-10% 하이드록시에틸 전분. 비 호환성으로 인해 세프트리악손이 포함된 용액은 준비 또는 투여 중에 다른 항생제가 포함된 용액과 혼합되어서는 안 됩니다.

부작용

부작용의 발생률은 다음과 같은 단계로 표시됩니다. 매우 자주(≥1/10); 자주(≥1/100,

세프트리악손에 대해 가장 흔하게 보고된 이상반응은 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 설사, 발진 및 혈청 간 효소 상승입니다.

감염 및 침입: 드물게: 생식기의 진균증; 드물게: 위막성 대장염(주로 클로스트리디움 디피실리에 기인) ); 빈도 불명: 중복 감염.

혈액 및 림프계에서: 종종: 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증; 드물게: 과립구감소증, 빈혈, 응고병증; 빈도 불명: 용혈성 빈혈, 무과립구증.

면역계에서: 빈도는 불명: 아나필락시성 쇼크, 아나필락시성 반응, 아나필락시성 반응, 과민 반응.

신경계에서: 드물게: 현기증, 두통; 빈도 불명: 경련.

청력과 균형 기관의 경우: 주파수를 알 수 없음: 전정 현기증.

호흡기, 흉부 장기 및 종격동에서:드물게: 기관지 경련.

위장관에서: 자주: 설사, 묽은 변; 드물게: 메스꺼움, 구토; 빈도 불명: 췌장염, 구내염, 설염.

간 및 담도 측에서: 종종: 혈청 내 간 효소 양의 증가(ACT, ALT, 알칼리성 포스파타제); 빈도 미상: 담낭, 핵황반에서 ceftriaxone 칼슘 염의 침전.

피부 및 피하 조직의 측면에서: 종종: 발진; 드물게: 가려움증; 드물게: 두드러기; 빈도 미상: 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 다형 홍반, 급성 전신 발진성 농포증.

신장 및 요로의 측면에서: 드물게: 혈뇨, 글루코뇨증; 빈도 불명: 핍뇨, 신장 침전물.

주사 부위의 일반적인 장애 및 반응: 드물게: 정맥염, 주사 부위의 통증, 발열; 드물게: 부종, 오한.

실험실 지표: 드물게: 혈청 내 크레아티닌 농도 증가; 빈도 미상: 위양성 Coombs 반응, 위양성 갈락토스혈증 검사, 위양성 소변 포도당 검사. ceftriaxone으로 치료하는 동안 glucosuria는 효소적 방법에 의해서만 결정되어야 합니다.

신장에 침전물이 형성되는 사례가 보고되었으며, 주로 3세 이상의 소아에서 1일 고용량(≥80 mg/kg/day) 또는 누적 용량이 10 g 이상인 경우 추가 위험 요소(물 섭취 제한, 탈수, 이동 제한, 침상 안정). 강수는 증상이 있거나 무증상일 수 있으며 신부전 및 무뇨증을 유발할 수 있으며 세프트리악손 치료를 중단하면 가역적입니다.

담낭에서 ceftriaxone의 칼슘 염 침전은 표준 권장 용량을 초과하는 용량으로 약물을 투여받는 환자에서 주로 관찰되었습니다. 약물의 정맥 내 사용에 대한 전향적 연구의 어린이에서 담낭에서 ceftriaxone 칼슘 염 침전물의 형성 빈도가 다른 것으로 관찰되었으며 일부 연구에서는 30% 이상입니다. 침전물 형성 빈도는 느린 주입(20-30분)으로 더 적습니다. 이 효과는 일반적으로 무증상이지만 드물게 강수와 함께 통증, 메스꺼움 및 구토와 같은 임상 증상이 동반됩니다. 이러한 경우에는 대증 치료가 권장됩니다. 침전은 일반적으로 ceftriaxone 중단 시 가역적입니다.

이 전단지에 나열되지 않은 것을 포함하여 이상 반응이 있는 경우 의사와 상담해야 합니다.

금기 사항

세프트리악손, 기타 세팔로스포린 또는 부형제에 과민증; 다른 유형의 베타-락탐 항균제(페니실린, 모노박탐, 카르바페넴)에 대한 심각한 과민 반응(예: 아나필락시스 반응)의 병력; 최대 41주령의 미숙아(재태 연령 + 연대기 연령)*; 만삭 신생아(생후 28일까지): 고빌리루빈혈증, 황달, 저알부민혈증 또는 산증이 있는 경우, 빌리루빈 결합을 위반할 수 있는 상태 *; ceftriaxone의 칼슘 염 침전 위험으로 인해 칼슘 또는 칼슘 함유 용액의 정맥 내 투여가 필요하거나 필요할 수 있는 경우.

*체외 연구에 따르면 세프트리악손은 혈청 알부민과의 연관성에서 빌리루빈을 대체할 수 있으며, 이는 이러한 환자에서 빌리루빈 뇌병증의 위험을 증가시킵니다.

리도카인은 투여 경로에 대한 용매로 사용되어서는 안됩니다!

과다 복용

증상: 메스꺼움, 구토, 설사.

혈액 투석과 복막 투석은 ceftriaxone의 혈청 농도를 감소시키지 않습니다. 특별한 해독제는 없습니다.

치료: 대증 요법.

예방 대책

과민 반응: 다른 베타-락탐 항균제와 마찬가지로 세프트리악손에 심각하고 갑작스러운 치명적인 과민 반응이 보고되었습니다. 중증의 과민 반응이 있는 경우, 세프트리악손 치료를 즉시 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 환자가 세프트리악손, 다른 세팔로스포린 또는 다른 베타락탐에 심각한 과민 반응의 병력이 있는지 확인해야 합니다. 다른 베타-락탐 약물에 대한 경미한 과민 반응의 병력이 있는 환자에게는 세프트리악손을 주의해서 사용해야 합니다. 심각한 피부 이상 반응(스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사 용해)이 보고되었지만 이러한 반응의 빈도는 알려져 있지 않습니다.

칼슘 함유 용액과의 상호 작용: 1개월 미만의 미숙아 및 만삭 신생아의 폐 및 신장 조직에 세프트리악손의 불용성 칼슘 염이 침착되어 치명적인 결과를 초래한 사례가 설명되었습니다. 이러한 경우 중 적어도 하나에서 ceftriaxone과 칼슘은 다른 시간과 다른 IV 시스템에 의해 투여되었습니다. 이용 가능한 과학적 데이터에서 세프트리악손 및 칼슘 함유 용액 또는 칼슘 함유 기타 약물을 투여받은 신생아 이외의 환자에서 확인된 혈관내 침전 사례에 대한 보고는 없습니다. 시험관 내 연구에 따르면 신생아는 다른 연령대의 환자에 비해 세프트리악손 칼슘 침전 위험이 증가합니다.

모든 연령의 환자에게 칼슘 함유 용액(예: 링거 용액 및 하트만 용액)을 정맥 투여용 세프트리악손 희석용 희석제로 사용해서는 안 되며, 다른 칼슘 함유 용액을 사용하는 경우에도 세프트리악손과 동시에 투여해야 합니다. 다른 정맥 접근 및 다른 주입 시스템. 그러나 28일 이상의 환자에서 주입 세트의 정맥 접근이 다르거나 주입 세트가 변경되거나 생리 식염수 주입 사이에 완전히 세척되는 경우 세프트리악손 및 칼슘 함유 용액을 차례로 차례로 투여할 수 있습니다. 침전을 피하십시오.

칼슘 함유 비경구 영양제의 장기간 주입이 필요한 환자의 경우, 주치의는 침전 가능성이 없는 대체 항균제의 사용을 고려해야 합니다. 지속적인 영양 공급이 필요한 환자에서 ceftriaxone의 사용을 피할 수 없는 경우 비경구 영양 용액과 ceftriaxone을 동시에 투여할 수 있지만 다른 정맥 접근 방식에서는 다른 정맥 시스템을 사용합니다. 또 다른 옵션은 ceftriaxone 투여 기간 동안 비경구 영양 용액 투여를 중단하고 두 용액 주사 사이에 주입 라인을 완전히 씻어내는 것입니다.

소아에서의 사용: 소아에서 세프트리악손의 안전성과 효능은 용량 및 투여 섹션에 설명된 용량으로 확립되었습니다. 연구에 따르면 세프트리악손은 다른 세팔로스포린과 마찬가지로 혈청 알부민에서 빌리루빈을 대체할 수 있습니다. ceftriaxone의 사용은 빌리루빈 뇌병증 발병 위험이 있는 미숙아 및 만삭아에게 금기입니다.

면역학적 매개성 용혈성 빈혈: 세프트리악손을 포함한 세팔로스포린을 투여받은 환자에서 면역학적 매개성 용혈성 빈혈의 사례가 관찰되었습니다. 치명적인 경우를 포함하여 성인과 소아에서 심각한 용혈성 빈혈이 보고되었습니다. 세프트리악손으로 치료하는 동안 환자에서 빈혈이 발생하면 세팔로스포린 항생제를 복용하는 동안 발생할 가능성을 평가하고 빈혈의 병인이 확립될 때까지 투여를 중단해야 합니다.

장기 치료: 장기 치료 시 전체 혈구 수를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

비감수성 유기체의 대장염/과증식: 세프트리악손을 포함한 거의 모든 항균제에서 항균 관련 대장염 및 위막성 대장염이 보고되었습니다. 대장염의 중증도는 경증에서 생명을 위협하는 정도까지 다양합니다. 따라서 ceftriaxone 치료 중 또는 치료 후에 설사를 경험하는 환자에서 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다. ceftriaxone 요법의 중단과 Clostridium difficile에 대한 특정 치료를 고려해야 합니다. 이 경우 연동을 억제하는 약물을 사용해서는 안됩니다. 다른 항균제를 사용하는 경우와 마찬가지로 세프트리악손으로 치료하는 동안 비감수성 미생물에 의한 중복감염이 발생할 수 있다.

간 및 신장 기능의 심각한 손상: 심각한 신장 및 간 기능 부전에서 안전성 및 효능에 대한 임상 모니터링을 수행하는 것이 좋습니다.

실험실 검사에 대한 영향: 세프트리악손 치료 중 Coombs 검사의 위양성 결과, 갈락토스혈증 검사, 소변 내 포도당 측정(비효소적 방법으로 소변 내 포도당 측정 시)이 발생할 수 있습니다. ceftriaxone 사용 중 소변 내 포도당 측정은 효소적으로 수행해야 합니다.

나트륨: Ceftriaxone Sodium 500mg 1병에는 약 1.8mmol의 나트륨이 들어 있습니다. 세프트리악손 나트륨염 1000mg 1병에는 약 3.6mmol의 나트륨이 들어 있습니다. 이것은 저염식이 요법을 하는 환자에서 고려되어야 합니다.

항균 작용 스펙트럼: Ceftriaxone은 항균 활성 스펙트럼이 제한되어 있으며 원인 물질이 이미 확인되지 않는 한 특정 유형의 감염 치료를 위한 단일 약물로 적합하지 않을 수 있습니다. 다균성 감염에서 의심되는 병원체에 세프트리악손 내성균이 포함되면 추가 항생제를 고려해야 합니다.

담석 결석: 초음파(초음파)에서 혼탁이 관찰되면 세프트리악손 칼슘 염의 침전 가능성을 평가해야 합니다. 담석으로 오인된 모호한 부분은 하루에 1000mg 이상의 ceftriaxone을 복용할 때 담낭의 초음파 사진에서 더 자주 발견됩니다. 소아과 진료에서 세프트리악손을 사용할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이 침전물은 세프트리악손 치료를 중단하면 사라집니다. Ceftriaxone 칼슘 침전물은 증상과 거의 관련이 없습니다. 증상이 있는 경우에는 보존적 관리가 권장되며 특정 유익성-위해성 평가에 따라 세프트리악손 치료 중단을 고려해야 합니다.

담즙 정체: 세프트리악손을 투여받은 환자에서 담도 폐쇄로 인한 췌장염 사례가 보고되었습니다. 대부분의 환자는 이전의 1차 요법, 중증 질환 및 전체 비경구 영양과 같은 담즙 정체 및 담도 슬러지에 대한 위험 인자를 가지고 있었습니다. ceftriaxone 사용으로 인한 담즙 침전물 형성의 유발 인자 또는 보조 인자를 배제해서는 안됩니다.

신결석: 가역성 신결석의 사례가 보고되었으며, 이는 세프트리악손 투여 중단 후 사라졌습니다. 증상이 있는 경우에는 초음파 검사(초음파)가 필요합니다. 신결석 또는 고칼슘혈증의 병력이 있는 환자에서 세프트리악손을 사용하기로 한 결정은 특정 유익성-위해성 평가에 근거하여 의사가 내려야 합니다.

임신 및 수유 중 사용

임신: Ceftriaxone은 태반 장벽을 통과합니다. 임산부에서의 세프트리악손 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. 동물 연구에서 세프트리악손은 배아/태아 발달, 주산기 및 산후 발달에 직간접적인 부작용이 없었습니다. 이를 바탕으로 특히 임신 첫 삼 분기에 예상되는 이점이 잠재적 위험보다 클 경우 임신 중 세프트리악손의 사용이 가능합니다.

모유 수유: Ceftriaxone은 낮은 농도로 모유로 배설되며 치료 용량에서 수유 중인 유아에 대한 영향은 예상되지 않습니다. 그러나 설사와 점막의 곰팡이 감염 가능성을 배제할 수 없습니다. 감작 가능성을 고려해야 합니다. 아기에게는 모유 수유의 이점이 있고 여성에게는 치료의 이점이 있으므로 모유 수유를 중단하거나 세프트리악손 치료를 중단/중단합니다.

가임력: 연구에 따르면 남성과 여성의 가임력에 대한 부작용의 증거는 없습니다.

차량 및 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

세프트리악손으로 치료하는 동안 바람직하지 않은 효과(예: 현기증)가 발생할 수 있으며, 이는 차량 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다("부작용" 섹션 참조). 환자는 차량이나 기타 장치를 운전할 때 주의해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용

칼슘 함유 의약품: 링거 용액 또는 하트만 용액과 같은 칼슘 함유 용매는 바이알에 포함된 분말로부터 정맥 투여용 용액을 제조하거나 제조된 용액을 추가로 희석하는 데 사용해서는 안 됩니다. 강수량. 또한 이론적으로 세프트리악손과 칼슘 함유 주입 용액을 한 정맥으로 혼합할 때 세프트리악손과 칼슘의 상호작용으로 인해 침전물을 형성하는 것이 가능합니다. 세프트리악손은 Y-접합부를 통한 비경구 영양 용액과 같은 칼슘 함유 용액의 지속적인 주입을 포함하여 칼슘 함유 정맥내 용액과 동시에 투여해서는 안 됩니다.

세프트리악손과 칼슘 함유 용액은 신생아를 제외하고 순차적으로 환자에게 투여할 수 있습니다. 단, 주입 세트는 침전을 피하기 위해 주입 사이에 식염수로 완전히 플러시됩니다. 성인 혈장 및 신생아 제대혈을 사용한 시험관 내 연구에서 신생아는 세프트리악손과 칼슘의 상호작용으로 인해 강수 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

경구용 항응고제: 세프트리악손과 경구용 항응고제(항비타민 K군 약물)를 동시에 사용하면 효과가 향상되고 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

INR(International normalized ratio)을 자주 모니터링하고 항비타민 K군 약물의 적절한 용량 적정이 세프트리악손 치료 중 및 종료 후에 권장됩니다.

아미노글리코사이드: 아미노글리코사이드와 동시에 사용될 때 아미노글리코사이드의 신독성 증가 가능성에 대한 상충되는 데이터가 있습니다.

세팔로스포린. 그러한 경우, 아미노글리코사이드 수준(및 신장 기능)에 대한 엄격한 임상 모니터링이 필요합니다.

클로람페니콜: 클로람페니콜과 세프트리악손 사이의 길항작용이 시험관 내 연구에서 관찰되었습니다.

세프트리악손과 경구 칼슘 함유 약물 간의 상호 작용, 근육 내 투여 시 세프트리악손과 정맥 또는 경구 투여 시 칼슘 함유 약물 간의 상호 작용에 대한 보고는 없습니다. Probenecid의 동시 사용은 ceftriaxone의 제거를 감소시키지 않습니다.

강력한 이뇨제: 고용량의 세프트리악손과 강력한 이뇨제(예: 푸로세미드)를 동시에 사용했을 때 신기능 장애가 관찰되지 않았습니다.

휴일 조건

처방전.

제조사

RUE "Belmedpreparity"

벨로루시 공화국, 220007, 민스크,

성. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,



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