안과학 Salbutamol - 사용 및 방출 형태, 적응증, 구성, 복용량 및 가격에 대한 지침. Salbutamol : 사용 지침 Salbutamol 공식 사용 지침

Salbutamol - 사용 및 방출 형태, 적응증, 구성, 복용량 및 가격에 대한 지침. Salbutamol : 사용 지침 Salbutamol 공식 사용 지침

호흡기의 정상적인 기능을 회복하기 위해 흡입용 Salbutamol이 종종 처방됩니다. 이 약물은 발작을 멈추고 호흡을 완화해야 하는 긴급한 필요가 있을 때 폐 폐쇄에 없어서는 안 될 것입니다.

그러나 Salbutamol의 높은 효율성에도 불구하고 사용하기 전에 읽을 것을 권장하는 여러 가지 금기 사항이 있습니다.

Salbutamol은 다음과 같은 다양한 약리학 제조업체에서 생산합니다.

  • 세마슈코;
  • 베로테카;
  • 비노팜.

이 약은 다음과 같은 형태로 구입할 수 있습니다.

  • 흡입용 에어로졸 형태. 더 자주, 그러한 형태는 Teva 또는 Binnopharm에 의해 생산됩니다. Salbutamol은 200회분의 디스펜서와 함께 캔으로 방출됩니다. 이러한 유형의 준비는 사용하기에 가장 편리합니다.
  • 흡입기 용 salbutamol 솔루션. 일반적으로 이러한 유형의 약물은 앰플에 포장되어 있으며 흡입용입니다.
  • 가루. 이 유형의 약물은 디스크 흡입기용입니다. 에이전트는 cyclohaler 분무기에 채워집니다.

중요: 문제의 기관지 확장제는 정제, 시럽 및 주사 형태로도 구입할 수 있습니다. 가장 적합한 형태는 인체의 개별 특성을 고려하여 의사가 선택합니다.

주요 활성 성분은 salbutamol 마그네슘 설페이트입니다. 보조 물질은 추진제입니다. 동시에 문제의 약제에는 클로로플루오로카본 프레온이 포함되어 있지 않습니다.

약리학적 성질

Salbutamol 에어로졸은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

  • 기관지 경련의 예방 및 완화를 위해;
  • 호흡기에서 발생한 저항을 제거하십시오.
  • 폐 조직의 용량을 증가시키기 위해;
  • 히스타민의 방출을 차단합니다.

문제의 약물은 관상 동맥을 확장할 수 있습니다. 혈압을 낮추지 않고. 또한 salbutamol은 자궁근의 긴장도와 수축 활동을 감소시킵니다.

동작 원리

위에서 언급했듯이 문제의 약물의 활성 성분은 salbutamol 마그네슘 설페이트입니다. 기관지로 들어가는이 물질은 내강을 증가시키고 근육을 이완시킵니다. 이 작용 메커니즘으로 인해 기관지 확장 효과가 형성되어 기관지 개통이 향상됩니다.

흡입 후 미세한 입자의 작은 부분이 작은 기관지로 들어갑니다. 나머지 약물은 인두, 기관 및 후두의 점막에 배치되고 혈류에도 들어갑니다.

salbutamol 사용 지침에 이 약물이 간에서 대사되어 신체에 소변을 남기는 비활성 붕괴 입자를 형성한다고 설명한다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이를 고려하여이 약물은 간 병리 환자에게 금기입니다.

어떤 질병에 도움이 되나요?

약물 salbutamol은 기관지 개통과 관련된 여러 병리를 차단하기 위해 처방됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 기관지 천식. 이러한 병리학으로 폐병 전문의는 활성 물질 salbutamol을 기반으로 한 글루코 코르티코 스테로이드 및 약물 복용으로 구성된 일련의 치료 조치를 처방합니다.
  • 호흡의 정상화와 함께 기관지의 단기적 완화 및 확장, 폐쇄성 발작 중 숨가쁨 감소;
  • 알레르기를 동반한 기관지 천식으로 인한 숨가쁨을 차단하기 위해;
  • 기관지 경련 및 폐 조직에서 발생하는 기타 폐쇄 현상의 완화.

중요: Salbutamol은 기관지 내강의 협착으로 인한 호흡 곤란의 발병을 예방하기 위해 종종 예방으로 처방됩니다.

문제의 약물 사용에 대한 표시는 천식 발작뿐만 아니라 다음 상황에서도 발생합니다.

  • 기관지염, 천식 및 만성 기원;
  • 폐의 폐기종;
  • 만성 폐쇄성 폐 병리학.

급성 천식 발작을 120초 만에 완화할 수 있습니까? 속도가 특징 인 흡입 용 Aerosol Salbutamol은 이러한 조건을 막는 데 도움이됩니다. 완화는 사용 후 처음 5분 이내에 올 것입니다. 효과는 몇 시간 동안 지속되며 약물 자체는 72시간 후에 몸을 완전히 떠납니다. 부분 반감기는 적용 순간부터 4-6 시간 후에 수행됩니다.

약에 대한 설명

tocolytic 및 기관지 확장 효과가있는 기관지 확장제. 베타 2 작용제 그룹에 포함됩니다.

기관지 경련 증후군의 증상을 완화합니다. 경련 중 호흡 근육의 긴장을 줄이는 데 도움이 됩니다. 히스타민이 세포 외 공간으로 침투하는 것을 방지합니다. 폐의 부피를 증가시켜 심호흡을 돕습니다. 심장의 관상 동맥을 확장합니다. 점액 제거에 도움이 됩니다. 인슐린 생성인 칼륨 농도를 감소시킵니다.

다음 형식으로 구현:

  • 다양한 모양의 정제;
  • 흡입용 분말;
  • 캡슐;
  • 시럽;
  • 주사 용액;
  • 에어로졸.

약국에서는 Salbutamol 흡입용 솔루션도 판매합니다. 그러나 구입하려면 처방전이 필요합니다.

사용 표시

이 약은 다음 질병 및 병리학 적 상태에 대해 처방됩니다.

  • 기종;
  • 기관지 폐쇄 증후군;
  • 만성 폐쇄성 폐질환;
  • 천식성 기관지염;
  • 만성 형태의 기관지염;
  • 조산.

지침에 따르면 Salbutamol은 기관지염의 장기 유지 요법과 야간 천식 발작의 예방 조치에도 사용됩니다.

특정하지만 자극적이지 않은 냄새가 나는 불투명한 흰색 또는 거의 흰색 액체입니다. 약은 흰색 녹색 또는 흰색의 알루미늄 병에 넣습니다. 병에는 도징 밸브와 노즐이 장착되어 있습니다. 밸브를 누르면 계량된 스프레이가 생성됩니다.

활성 물질 목록은 salbutamol로 표시됩니다. 추가 구성 요소 목록에는 올레일 및 에틸 알코올, R 134a 추진제가 포함됩니다.

흡입용 Salbutamol의 적용 지침

복용량은 환자의 연령 그룹에 직접적으로 의존합니다.

어린이들

환자가 이미 12세이고 약물이 COPD 또는 기관지 천식의 복합 요법에 관여하는 경우 권장되는 단일 용량은 100mcg입니다. 6 시간마다 치료법에 의지 할 수 있으며 2 ~ 6 세 어린이의 경우 하루에 3 번 이하입니다.

Salbutamol은 작은 환자의 심한 발작을 완화하는 데 사용할 수 있습니다. 복용량: 1-2회 흡입. 질식 예방, 알레르겐과의 충돌 시 경련, 운동에도 적합합니다. 당신은 그것을 미리 얻을 필요가 있습니다. 의도한 접촉 또는 신체 활동 10-15분 전. 복용량: 1-2회 흡입.

성인

최선의 선택 : 만성 호흡기 질환의 복합 요법에서 6시간마다 2회 흡입. 병을 한 두 번 클릭하면 천식 발작을 완화할 수 있습니다.

흡입용 Salbutamol 사용 지침에는 철저한 확인 후에 만 ​​​​새 흡입기의 사용이 가능하다고 나와 있습니다. 동작 알고리즘은 간단합니다. 캡을 제거하고 바이알을 여러 번 흔든 다음 거꾸로 뒤집습니다. 공기 중에 3~4회 분사합니다. 실험 중 끈적끈적한 밸브 또는 기타 결함이 발견되면 약물을 사용하지 마십시오. 흡입기에 결함이 있습니다.

부작용 및 금기 사항

약물 복용의 배경에 대해 심혈관, 비뇨 생식기, 면역, 근골격 및 중추 신경계에서 문제가 발생할 수 있습니다. 피부에 다양한 유형의 병리학 적 발현이 가능합니다.

Salbutamol 사용 지침에서 복용으로 인한 부정적인 결과 목록은 빈도 원칙에 따라 3 그룹으로 나뉩니다.

첫 번째 그룹

다른 사람들보다 더 자주 관찰되는 현상:

  • 설명할 수 없는 어원의 내부 떨림;
  • 손가락의 떨림, 팔다리 (더 자주 상부가 관련됨);
  • 수면 장애(졸음, 불면증, 악몽);
  • 높은 심장 박동수.

중요한! 기록된 대부분의 사례에서 떨림은 에어로졸이 아니라 정제에 의해 유발되었습니다.

두 번째 그룹

덜 일반적으로 환자는 다음과 같은 증상과 상태에 대해 불평합니다.

  • 이유 없는 과민성;
  • 진통제로 완화하기 어려운 편두통;
  • 하루 중 다른 시간에 메스꺼움;
  • 피부염;
  • 지속적인 졸음;
  • 맛에 대한 인식의 변화;
  • 뚜렷한 충혈;
  • 공간의 방향 감각 상실;
  • 효율성 감소, 사고 과정의 속도;
  • 거짓 구토;
  • 스티븐-존슨 증후군;
  • 집중력 문제;
  • 조수.

세 번째 그룹

드문 부작용이 이 범주에 속합니다. 종종 그들은 폐 시스템과 직접 관련이없는 만성 질환으로 고통받는 사람들에게 나타납니다. 약물은 단순히 촉매 역할을 합니다.

다음과 같은 표현이 가능합니다.

  • 청각, 시각적 환각;
  • 불안 및 공황 상태;
  • 심실 세동;
  • 경련;
  • 기침;
  • 동기 부여되지 않은 공격성;
  • 혈관부종;
  • 저칼륨혈증;
  • 정신분열병 유사 인격 장애;
  • 다양한 유형의 알레르기 반응이 있지만 피부 발진이 더 흔합니다.
  • 두드러기;
  • 불안정한 정신 상태;
  • 점막의 자극;
  • 압력 감소;
  • 심장의 붕괴;
  • 기관지 경련;
  • 요폐;
  • 심혈관 기능 부전;
  • 과잉행동, 과잉흥분성;
  • 심실상 빈맥.

입원 결과의 심각성은 석방 형태에 직접적으로 의존합니다. 예를 들어, Salbutamol 에어로졸은 성인의 신체에 실질적으로 부정적인 영향을 미치지 않으며 안전한 치료법으로 간주됩니다. 지시를 따르고 주치의의 지시를 따르면 위험이 최소화됩니다.

약물을 사용할 때 환자의 나이, 병력도 고려해야합니다. 구성 요소에 대한 과민증은 부작용의 가능성을 크게 증가시킵니다.

조심스럽게 다음 질병 및 병리학 적 상태에 대해 Salbutamol에 의지해야합니다.

  • 내분비선의 질병;
  • 다양한 유형의 빈맥;
  • 갑상선 기능 항진증;
  • 고혈압.

아직 2세가 되지 않은 어린이와 구성 요소에 대한 개인적인 편협성이 있는 사람은 완전히 철수합니다.

이 약으로 치료하는 동안 2-12세의 환자는 자격을 갖춘 의료 인력의 세심한 주의를 받아야 합니다. 작은 환자에 대한 채혈, 병력청취 및 검사를 체계적으로 수행해야 합니다.

  • 녹내장;
  • 신부전;
  • 심근염;
  • 심장 질환;
  • 빈맥성 부정맥;
  • 간 기능 부전;
  • 대동맥 입의 협착증;
  • 당뇨병;
  • 심장 동맥의 내강 폐쇄;
  • 갑상선 중독증.

진단 된 간질과 기억 상실로 인해 임신이 악화 된 경우 Salbutomol 치료는 수행되지 않습니다. 여성이 유산의 위협과 함께 후기 단계에서 약을 사용하는 경우 태아와 산모에게 가장 큰 해를 끼칠 것입니다.

정맥 내 사용은 다음을 유발할 수 있습니다.

  • 산도 감염;
  • 태반의 조기 박리;
  • 자궁 내 사망.

위치에있는 건강한 여성의 신체에 대한 약물의 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 암컷 설치류에 대한 임상 연구가 수행되었습니다. 실험 중에 약물이 태아에 독성 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 고립 된 경우에는 선천성 기형의 원인이됩니다. 가능하면 아이를 안고 있는 동안 약물 사용을 삼가야 합니다. 임신이 합병증 없이 진행되더라도 반드시 해야 합니다.

산후 기간에 모유 수유를 할 때 약물 사용의 적합성에 대한 결정은 주치의가 내립니다. 이것은 영아에 대한 위험과 치료 거부의 결과를 비교합니다. 약물의 활성 물질의 특성, 모유에 침투하고 축적하는 능력이 고려됩니다.

특별 지시

의료진은 다음을 수행해야 합니다.

  • 흡입 약물을 처음 사용하기 전에 환자에게 지시하십시오.
  • 규칙과 규정을 무시할 때의 결과를 그에게 알립니다.
  • 환자가 거울 앞에서 훈련했는지 확인하십시오.
  • 첫 번째 지원서에 개인적으로 참석합니다.

Salbutamol을 사용하는 사람은 치료 시작 시 의료 감독 하에 있어야 합니다. 이 기간과 치료 과정의 끝은 부작용 가능성이 높은 것이 특징입니다. 약물을 갑자기 중단하면 위험이 증가합니다. 장기간 사용의 배경에서도 합병증이 발생할 수 있습니다.

복용량을 독립적으로 조정하고 코스 기간과 사용 간격을 줄이거나 늘리는 것은 금지되어 있습니다. 그러한 결정은 주치의만이 내릴 수 있습니다.

상태의 모든 변화는 의사에게 보고해야 합니다. 불쾌한 뒷맛이나 구강의 감각을 근거로 약물을 거부 할 수 없습니다. 이 현상을 없애기 위해 환자는 목을 헹궈야 합니다.

문제가 효과 지속 시간의 단축, 천식의 급격한 악화 또는 일반적인 상태로 인해 발생하는 경우 유사한 구성의 약물을 복용하는 것은 과용으로 이어질 수 있으므로 금지됩니다. 자격을 갖춘 의료 처치를 받아야 합니다.

중증 천식 발작에서 흡입 간격은 20분 이상이어야 합니다. 처방을 무시하면 각 후속 공격이 이전 공격보다 더 어렵고 심각할 것이며 약물 자체는 단기간 동안만 완화를 가져올 것입니다.

호환성 문제도 주의가 필요합니다. 다음 사항을 고려해야 합니다.

  • 흡입기 Salbutamol은 항 고혈압제 인 질산염의 효과를 감소시킵니다.
  • 이 약물과 항콜린성 약물을 동시에 사용하면 안압이 상승합니다.
  • 삼환계 항우울제는 Salbutamol의 효과를 향상시킵니다.

아날로그

유사한 작용 메커니즘은 다음과 같은 특징이 있습니다.

  • 클렌부테롤. 시럽 및 정제 형태로 제공됩니다. 기관지 천식, 폐 시스템의 만성 질환에 표시됩니다. 어린 아이들을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 메스꺼움, 두드러기, 경련을 일으킬 수 있음. 처방으로 시행합니다.
  • 베로텍. 흡입용 용액 형태로 생산되며 흡입 측정 에어로졸. 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐기종, 기관지 경련, 기도의 가역적 협착에 사용됩니다. 그것은 육체적 노력의 천식에 대한 예방 조치로 취해집니다. 그것은 심혈관, 중추 신경계의 질병의 발병을 유발할 수 있습니다. 다른 부정적인 징후 : 근육통, 약점, 급격한 압력 강하, 구토, 기침. 심장 판막의 만성 질환, 심장 결함, 당뇨병, 녹내장에 금기. 4세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.
  • 온브레즈 브리잘러. 흡입용 캡슐 형태로 제공됩니다. Breezhaler도 포함되어 있습니다. 환자의 연령 역치에서 유사체와 다릅니다. 미성년자는 금기입니다. 처방에 의해 출시되었습니다. 그것으로 기관지 경련을 멈출 수 없습니다.
  • 포라딜. 물집이 있는 흰색의 길쭉한 캡슐. 속도가 다릅니다. 환자는 복용 직후에 기분이 좋아지기 시작합니다. 처음 3분 이내에 좋아집니다. 또 다른 장점: 실제로 심혈관계에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 이미 5 세 환자의 치료법에 의지 할 수 있습니다.

Salbutamol의 구조적 유사체:

  • 살토스. 장기간 유형의 기관지 확장제. 질식, 폐기종, 기관지 천식의 야간 공격에 처방됩니다. 그들은 실제로 부작용이 없으며 불쾌한 징후는 복용량을 초과하는 배경에서만 발생합니다. 성인 및 6세 이상의 어린이를 대상으로 합니다.
  • 벤톨린. 에어로졸, 흡입용 용액, 시럽 및 정제. 오래 지속되지 않고 5 시간 만 지속됩니다. COPD, 만성 기관지염, 기관지 천식에 처방됩니다. 미성년 환자, 임산부 및 수유부에게는 처방되지 않습니다.

유사한 구성, 작용 원리를 가진 기타 의약품:

  • 알부테롤;
  • 벤타콜;
  • 알로프롤;
  • 아티모스;
  • 살김;
  • 포르모테롤;
  • 에코벤트;
  • 에어로린;
  • 스트리베르디 레스피맷;
  • 살라몰.

약에 대한 의견

또한 종종 사람들은 약물의 가용성을 지적합니다. 이것은 외국 유사체와 비교할 때 특히 분명합니다. 약물 비용은 지역, 포장에 따라 2-300 루블 사이입니다.

약물은 다양한 형태로 제공되며 특정 환자에게 최적의 솔루션을 찾는 것은 어렵지 않습니다. 복용량과 다중도는 결정하기가 매우 쉽습니다. 흡입용 Salbutmol은 4 번 이상 사용하지 않고 정제는 하루에 3 번 이상 사용하지 않는다는 것을 기억하면됩니다. 금기 사항 및 부작용 목록은 길지만 소수의 사람들만이 합병증을 경험합니다. 일반적으로 약물은 매우 편리하고 비교적 안전하며 복잡한 치료에 성공적으로 사용됩니다.

(살부타몰)

등록 번호- LSR-006937/10

상표명- 살부타몰

국제 비독점 이름- 살부타몰

화학 이름:
비스(1RS)-2-[(1,1-디메틸에틸)아미노]-1-에탄올] 설페이트. 투여 형태- 흡입용 에어로졸 투여

약물의 구성:
활성 물질:살부타몰 설페이트 0.1208mg/용량(0.1mg 살부타몰에 해당).
부형제: 올레일 알코올, 에탄올(정류 에틸 알코올), 추진제 R 134a(1,1,1,2-테트라플루오로에탄, HFA 134a). 제제에는 염화불화탄소 추진제가 포함되어 있지 않습니다.

설명:
약물은 보호 캡이있는 흡입기 노즐이 장착 된 계량 밸브가있는 알루미늄 실린더에 압력을 가하는 흰색 또는 거의 흰색 현탁액입니다. 약물은 풍선을 나갈 때 에어로졸 제트 형태로 분사됩니다.

약물 치료 그룹:


기관지 확장제 - 선택적 베타 2 작용제.

ATX 코드: R03AC02.

약리학적 특성
약력학.
Salbutamol은 선택적 ß 2 -아드레날린 작용제입니다. 치료 용량에서는 기관지 평활근의 ß 2 -아드레날린성 수용체에 작용하여 심근의 ß 1 -아드레날린성 수용체에 약간의 영향을 미칩니다. 그것은 뚜렷한 기관지 확장 효과가있어 기관지 경련을 예방하거나 멈추고기도의 저항을 줄입니다. 폐의 필수 용량을 증가시킵니다.
권장 치료 용량에서는 심혈관계에 악영향을 미치지 않으며 혈압을 상승시키지 않습니다. 덜하지만이 그룹의 약물과 비교하여 긍정적 인 시간 및 수축 효과가 있습니다. 관상동맥의 확장을 일으킵니다. 여러 가지 대사 효과가 있습니다. 혈장 내 칼륨 농도 감소, 글리코겐 분해 및 인슐린 분비에 영향, 고혈당증(특히 기관지 천식 환자의 경우) 및 지방분해 효과가 있어 산증의 위험이 증가합니다.
흡입 형태 사용 후 작용이 빠르게 진행되며 효과의 시작은 5분 후, 최대는 30~90분 후(최대 효과의 75%는 5분 이내에 달성됨), 지속 시간은 4~6분입니다. 시간.
약동학.
흡입 후 salbutamol 용량의 10-20%가 하기도에 도달합니다. 나머지 용량은 흡입기에 남아 있거나 구강인두 점막에 정착한 다음 삼킵니다. 호흡기 점막에 침착된 분획은 폐 조직과 혈액으로 흡수되지만 폐에서는 대사되지 않습니다.
혈장 단백질에 대한 살부타몰의 결합 정도는 약 10%이다.
살부타몰은 간에서 대사되고 주로 변화되지 않은 상태로 페놀성 황산염 형태로 소변으로 배설됩니다. 흡입 용량의 삼킨 부분은 위장관에서 흡수되고 간을 통한 "첫 번째 통과" 동안 활성 대사를 거쳐 페놀성 황산염으로 변합니다. 변하지 않은 살부타몰과 접합체는 주로 소변으로 배설됩니다.
살부타몰의 반감기는 4-6시간입니다. 부분적으로 변하지 않고 부분적으로 비활성 대사 산물인 4"-O-sulfate(페놀 황산염)로 신장에서 배설됩니다. 소량은 담즙(4%)으로 배설되며, 대부분의 salbutamol 용량은 72시간 이내에 배설됩니다.

사용 표시
1. 기관지 천식:
- 심한 기관지 천식의 악화를 포함한 기관지 천식 발작의 완화;
- 알레르겐 노출과 관련되거나 신체 활동으로 인한 기관지 경련 발작 예방;
- 기관지 천식의 장기 유지 요법의 구성 요소 중 하나로 사용.
2. 가역성 기도 폐쇄를 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 기관지염.

금기 사항
- 약물의 모든 구성 요소에 과민증.
- 2세 이하의 어린이.

주의하여
빈맥, 심근염, 심장 결함, 대동맥 협착증, 관상 동맥 심장 질환, 중증 만성 심부전, 동맥 고혈압, 갑상선 중독증, 갈색 세포종, 비대상성 당뇨병, 녹내장, 간질 발작, 신부전 또는 간부전의 병력이 있는 경우 - 선택적 β-차단제, 임신, 수유.

임신과 수유에서의 사용
Salbutamol은 환자에게 예상되는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 임산부에게 처방될 수 있습니다. salbutamol이 모유에 침투할 가능성이 배제되지 않으므로 환자 자신에 대한 예상 이익이 아동에 대한 잠재적 위험을 초과하지 않는 한 수유부에게 처방하지 않는 것이 좋습니다. 모유에 존재하는 살부타몰이 신생아에게 유해한 영향을 미치는지 여부에 대한 데이터는 없습니다.

적용 방법 및 용량
흡입용 Salbutamol 에어로졸 100mcg/dose는 흡입 전용입니다.
의사만이 약물의 용량 또는 빈도를 늘릴 것인지 결정할 수 있습니다.
하루에 4 번 이상 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 최대 용량의 약물을 자주 사용해야 하거나 용량이 갑자기 증가하면 질병 경과가 악화됨을 나타냅니다.
성인(고령자 포함) . 복합 요법의 일환으로 기관지 천식 및 COPD에 대한 장기 유지 요법: 권장 용량은 1일 4회 최대 200mcg(2회 흡입)입니다.
알레르겐 노출과 관련되거나 운동으로 인한 기관지 경련 발작 예방: 권장 용량은 자극 요인에 노출되기 10-15분 전에 200mcg(2회 흡입)입니다.
어린이들. 복합 요법의 일환으로 기관지 천식 및 COPD에 대한 장기 유지 요법: 권장 용량은 1일 4회 최대 200mcg(2회 흡입)입니다.
기관지 경련 발작의 완화: 권장 복용량은 100-200mcg(1-2회 흡입)입니다.
알레르겐 노출과 관련되거나 운동으로 인한 기관지 경련 발작 예방: 권장 용량은 자극 요인에 노출되기 10-15분 전에 100-200mcg(1-2회 흡입)입니다.

약물 사용 규칙:
첫 번째 지원을 위한 준비:
약물을 처음 사용하기 전에 흡입기 노즐에서 보호 캡을 제거하십시오. 그런 다음 수직 운동으로 용기를 세게 흔든 다음 흡입기 노즐로 용기를 거꾸로 뒤집고 공기 중으로 두 번 분무하여 밸브가 적절하게 작동하는지 확인합니다. 며칠 동안 약물 사용을 중단 한 후 캔을 충분히 흔든 후 공기 중으로 한 번 스프레이해야합니다.
신청:
1. 흡입기 노즐에서 보호 캡을 제거합니다. 흡입기 노즐의 내부 및 외부 표면이 깨끗한지 확인하십시오.
2. 캔을 수직으로 세게 흔듭니다.
3. 흡입기 노즐로 풍선을 뒤집고 엄지손가락이 흡입기 노즐 아래에 오도록 엄지와 중지 및 검지 사이에서 풍선을 수직으로 잡습니다.
4. 최대한 깊게 숨을 내쉬고, 흡입기 노즐을 치아 사이에 넣고 물지 않고 입술로 덮습니다.
5. 입으로 숨을 들이쉬기 시작하여 풍선의 윗부분을 눌러 약물을 분주하면서 천천히 그리고 깊게 계속 흡입합니다.

6. 숨을 멈추고 입에서 흡입기 노즐을 제거하고 풍선 상단에서 손가락을 떼십시오. 가능한 한 숨을 계속 참습니다.
7. 필요한 경우 다음 흡입을 수행하십시오. 이렇게하려면 풍선을 수직으로 잡고 약 30 초 동안 기다리십시오. 그 후 단락 2-6의 지침에 따라 흡입을 수행하십시오.
보호 캡으로 흡입기 노즐을 닫습니다.
중요한:
4, 5, 6항에 따라 천천히 조치를 취하십시오. 용량을 투여하기 직전에 가능한 한 천천히 흡입을 시작하는 것이 중요합니다. 처음 몇 번은 거울 앞에서 훈련 한 후 약물을 사용해야합니다. 입 옆에 "구름"이 나타나면 2 번부터 다시 시작해야합니다.
청소:
흡입기 노즐은 적어도 일주일에 한 번 청소해야 합니다.
1. 흡입기 노즐에서 보호 캡을 제거하고 풍선에서 흡입기 노즐을 제거합니다.
2. 흐르는 따뜻한 물에 흡입기 노즐과 보호 캡을 철저히 헹굽니다.
3. 흡입기 캡과 보호 캡을 안팎으로 완전히 건조시킵니다.
4. 풍선과 밸브 스템에 흡입기 노즐을 놓고 보호 캡으로 흡입기 노즐의 자유 개구부를 닫습니다.
캔을 물에 넣지 마세요!

부작용
빈도에 따라 부작용은 매우 자주(> 1/10), 자주(> 1/100 및<1/10), нечасто (>1/1000 및<1/100), редко (>1/10 000 및<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
면역계의 측면에서: 드물게 - 피부염; 매우 드물게 - 혈관 부종, 피부 발진을 포함한 과민 반응;
대사 과정의 측면에서: 드물게 - 저칼륨혈증.
신경계의 측면에서: 자주 - 떨림, 두통, 불안; 드물게 - 현기증, 졸음, 피로; 매우 드물게 - 과잉 행동.
심혈관 시스템의 측면에서: 자주 - 빈맥, 심계항진; 드물게 - 피부의 홍조, 가슴의 불편 함 또는 통증과 함께 말초 혈관 확장; 매우 드물게 - 심방 세동, 심실상 빈맥, 수축기 외, 혈압 강하 및 붕괴를 포함한 부정맥.
호흡기에서: 드물게 - 기침, 호흡기계 자극; 매우 드물게 - 기관지 경련 (역설적이거나 약물에 대한 과민 반응으로 인해 발생).
위장관에서: 드물게 - 구강 및 인두 점막의 건조 및 자극, 미각의 변화, 메스꺼움, 구토.
근골격계에서: 드물게 - 근육 경련.

과다 복용
과다 복용 증상 : 더 자주 - 저칼륨 혈증, 혈압 강하, 빈맥, 근육 떨림, 메스꺼움, 구토; 덜 자주 - 동요, 고혈당, 호흡성 알칼리증, 저산소증, 두통; 드물게 - 환각, 경련, 빈맥, 심실 조동, 말초 혈관 확장.
살부타몰 과다 복용 시 심장 선택적 베타 차단제가 최고의 해독제입니다. 그러나 ß-아드레날린성 차단제는 주의해서 사용해야 합니다(기관지 경련 발병 위험).
다량의 살부타몰을 사용하면 저칼륨혈증을 유발할 수 있으므로 과량투여가 의심되는 경우 혈청 내 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

다른 약물과의 상호작용
살부타몰과 프로프라놀롤과 같은 비선택적 β-아드레날린성 차단제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
살부타몰은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 투여받는 환자에게 금기 사항이 아닙니다.
중추 신경계의 각성제의 효과를 향상시킵니다.
테오필린 및 기타 크산틴을 동시에 사용하면 빈맥이 발생할 가능성이 높아집니다. 흡입 마취 수단, 레보도파 - 심한 심실 부정맥.
m-항콜린제(흡입 포함)와 동시 사용은 안압을 증가시킬 수 있습니다. 이뇨제와 글루코코르티코스테로이드는 살부타몰의 저칼륨 효과를 향상시킵니다.

특별 지시
환자는 Salbutamol의 올바른 사용에 대해 교육을 받아야 합니다. 살부타몰이 기관지로 들어가도록 하려면 약물의 올바른 사용과 지침의 정확한 시행이 필요합니다. 치료 시작시 약물은 의료진의 감독하에 거울 앞에서 훈련 후 사용해야합니다.
다른 흡입제와 마찬가지로 풍선을 식히면 치료효과가 떨어질 수 있습니다. 따라서 사용하기 전에 약물이 포함된 풍선을 실온으로 예열해야 합니다(손으로 풍선을 몇 분 동안 따뜻하게 하면 다른 방법을 사용할 수 없습니다!).
실린더의 내용물은 압력을 받고 있으므로 실린더가 비어 있더라도 가열, 파손, 관통 또는 소각해서는 안됩니다.
흡입 후 입안이 불편하고 인후통이 있는 경우 물로 입을 헹구어야 합니다.
기관지 확장제는 불안정하거나 중증의 기관지 천식 치료의 단독 또는 주요 구성요소가 되어서는 안 됩니다.
통상적인 용량의 약물의 효과가 덜 효과적이거나 덜 지속되는 경우(약물의 효과는 최소 3시간 지속되어야 함) 환자는 의사와 상담해야 합니다. 살부타몰의 복용량 또는 빈도를 늘리는 것은 의사의 감독하에 이루어져야 합니다. 다음 복용 간격을 줄이는 것은 예외적인 경우에만 가능하며 엄격하게 정당화되어야 합니다. 기관지 천식 치료를 위해 짧은 시간 동안 작용하는 흡입 ß 2 -아드레날린 작용제의 사용 필요성 증가는 질병의 악화를 나타냅니다. 이러한 경우 환자의 치료 계획을 검토해야 합니다. 기관지 천식이 악화되는 동안 고용량의 살부타몰을 복용하면 "반동" 증후군이 발생할 수 있습니다(각각의 후속 공격이 더 강렬해짐). 질식의 심각한 공격의 경우, 흡입 간격은 최소 20분이어야 합니다.
상당한 치료 기간과 약물의 급격한 중단으로 합병증의 위험이 증가합니다. 살부타몰의 장기 사용은 기본 치료를 위한 항염증제의 사용을 동반해야 합니다.
기관지 천식의 갑작스럽고 점진적인 악화는 환자의 생명에 위협이 될 수 있으므로 이러한 경우 글루코코르티코스테로이드의 처방 또는 용량 증량 문제를 시급히 해결해야 합니다. 이러한 환자의 경우 최대 호기 유량을 매일 모니터링하는 것이 좋습니다.
살부타몰은 갑상선 중독증이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
ß 2 -아드레날린 작용제를 사용한 치료, 특히 비경구 또는 분무기로 투여하는 경우 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 기관지 천식의 심한 발작의 치료에는 특히주의가 권장됩니다. 이러한 경우 크산틴 유도체, 글루코 코르티코 스테로이드, 이뇨제의 동시 사용 및 저산소증으로 인해 저칼륨 혈증이 증가 할 수 있기 때문입니다. 이러한 경우 혈청 내 칼륨 농도를 조절할 필요가 있습니다.
자동차 및/또는 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향.
살부타몰은 경련 및 현기증과 같은 부작용을 일으킬 수 있으므로 첫 투여 시 더욱 주의를 기울이거나 차량 운전을 거부하고 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것이 좋습니다.

릴리스 양식
흡입용 에어로졸은 100mcg/dose를 투여합니다. 내부 보호 기능이 있는 알루미늄 모노블록 실린더에 200회분(각 12ml), 도징 밸브로 밀봉하고 보호 캡이 있는 흡입기 노즐이 장착되어 있습니다. 노즐과 보호 캡, 사용 지침과 함께 각 실린더는 팩에 들어 있습니다.

유효 기간
2 년. 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

보관 조건
25°C 이하에서 보관하십시오. 얼지 마십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!
난방 시스템 및 직사광선을 피해 보관하십시오.
낙하 및 충격으로부터 보호하십시오.

약국 할인 이용약관
처방전.

제조사:
자오 비노팜
주소: Russia, 124460, Moscow, Zelenograd, passage 4th Zapadny, 3, building 1

클레임을 수락하는 조직:
자오 비노팜
주소: Russia, 124460, Moscow, Zelenograd, passage 4th Zapadny, 3, building 1.

15개 - 세포 윤곽 패킹(2) - 팩.

약리효과

β 2 -아드레날린성 수용체(특히 기관지, 자궁근층, 혈관에 국한됨)에 우세한 효과가 있는 베타 작용제. 기관지 경련을 예방하고 완화합니다. 기도 저항을 감소시키고 폐활량을 증가시킵니다. 비만 세포 및 호중구 주화성 인자에서 느리게 반응하는 물질인 히스타민의 방출을 방지합니다. 이 그룹의 다른 약물과 비교하여 심근에 대한 긍정적인 시간 및 수축 효과가 덜 두드러집니다. 그것은 관상 동맥의 확장을 유발하고 실제로 혈압을 낮추지 않습니다. 그것은 자궁 근종의 긴장과 수축 활동을 낮추는 tocolytic 효과가 있습니다.

약동학

에어로졸을 사용할 때 혈액으로의 살부타몰의 빠른 흡수가 관찰됩니다. 그러나 권장 복용량으로 사용할 때 혈중 농도는 매우 낮거나 검출 한계 미만입니다.

경구 투여 후 살부타몰은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 혈장 단백질 결합은 10%입니다. 간과 아마도 장벽에서 "첫 번째 통과" 동안 대사됩니다. 주요 대사 산물은 비활성 황산염 접합체입니다. 살부타몰은 폐에서 대사되지 않으므로 흡입 후 최종 대사 및 배설은 흡입된 살부타몰과 실수로 섭취한 살부타몰의 비율을 결정하는 투여 경로에 따라 다릅니다.

혈장의 T1 / 2는 2-7 시간이며 Salbutamol은 대사 산물과 변하지 않은 물질의 형태로 소변으로 빠르게 배설됩니다. 대변으로 배설되는 소량.

적응증

모든 형태의 기관지 경련 예방 및 완화. 만성 기관지염 및 폐기종에서 가역적 기도 폐쇄, 소아에서 기관지 폐쇄 증후군.

자궁의 수축 활동으로 조산을 위협합니다. 37-38주 이전의 출산; isthmic-cervical insufficiency, 자궁 경부 확장 및 배출 기간 동안 자궁 수축에 따른 태아 심박수 감소. 임신한 자궁에 대한 수술 중 예방 목적으로(자궁의 내부 os가 불충분한 경우 원형 봉합사 부과).

금기 사항

임신 I 및 II 삼 분기의 유산 위협, 태반의 조기 박리, 임신 III 삼 분기의 출혈 또는 중독; 2세 이하의 어린이; 살부타몰에 과민증.

복용량

성인 및 12세 이상의 어린이를 위한 기관지 확장제로 내부 - 2-4 mg 3-4회/일, 필요한 경우 용량을 8 mg 4회/일까지 증량할 수 있습니다. 6-12세 어린이 - 2 mg 3-4회/일; 2-6 세 어린이 - 1-2 mg / 일 3 회.

흡입의 경우 복용량은 사용되는 제형에 따라 다르며 사용 빈도는 적응증 및 임상 상황에 따라 다릅니다.

토콜리틱 제제로 1-2 mg의 용량으로 정맥 내 투여됩니다.

부작용

심혈관 시스템의 측면에서:말초 혈관의 일시적인 확장, 중등도의 빈맥.

중추신경계의 측면에서:, 현기증, 메스꺼움, 구토.

신진대사 측면에서:저칼륨혈증.

알레르기 반응:고립 된 경우 - 혈관 부종, 피부 발진, 두드러기, 동맥 저혈압, 붕괴 형태의 알레르기 반응.

기타:손 떨림, 내부 떨림, 긴장; 드물게 - 역설적 기관지 경련, 근육 경련.

약물 상호 작용

non-cardioselective와 salbutamol의 동시 사용으로 치료 효과의 상호 억제가 가능합니다. 테오필린과 함께 - 빈맥 및 부정맥, 특히 심실상 수축기의 발병 위험이 증가합니다.

살부타몰과 크산틴 유도체, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제를 동시에 사용하면 저칼륨혈증이 발생할 위험이 증가합니다.

특별 지시

빈맥 및 기타 리듬 장애, 동맥 고혈압, 심근염, 심장 결함, 대동맥 협착증, 당뇨병, 갑상선 중독증, 녹내장, 급성 심부전증에 주의하여 사용하십시오(의학적 감독이 긴밀해야 함).

살부타몰의 복용량 또는 빈도의 증가는 의사의 감독하에 수행되어야 합니다. 간격을 줄이는 것은 예외적인 경우에만 가능하며 엄격하게 정당화되어야 합니다.

살부타몰을 사용하는 경우 저칼륨혈증이 발생할 위험이 있으므로 중증 기관지 천식 환자에 대한 치료 중 혈액 내 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다. 저칼륨혈증의 위험은 저산소증과 함께 증가합니다.

임신과 수유

Salbutamol은 임신 I 및 II 삼 분기에 유산 위협, 태반 조기 박리, 임신 III 삼 분기에 출혈 또는 중독의 경우 금기입니다.

임신 중에 살부타몰을 사용해야 하는 경우, 산모에 대한 치료의 기대 효과와 태아에 대한 잠재적 위험은 상관관계가 있어야 합니다. 현재, 임신초기 살부타몰의 안전성에 대한 데이터는 충분하지 않습니다. Salbutamol은 모유로 배설되므로 필요한 경우 수유 중 사용은 어머니에게 예상되는 치료 이점과 어린이에게 발생할 수 있는 위험도 평가해야 합니다.

화합물

활성 물질: salbutamol sulfate 120.5μg/dose(살부타몰 100μg에 해당).

부형제: 추진제 GR106642X(1,1,1,2-테트라플루오로에탄, HFA 134a 또는 노르플루란이라고도 함). 프레온 클로로플루오로카본을 포함하지 않습니다.

설명

흰색 또는 거의 흰색 현탁액을 포함하는 계량 밸브가 장착된 바닥이 함몰된 금속 흡입기. 흡입기 내부 표면에 손상이 없어야 합니다.

약물 치료 그룹

폐쇄성 호흡기 질환 치료용 수단. 흡입용 아드레날린제. 선택적 베타-2-아드레날린 작용제.

코드ATH: R03AC02.

약리학적 성질

약력학

Salbutamol은 선택적 베타-2-아드레날린 작용제입니다.

흡입 후 살부타몰은 기관지 평활근의 베타-2-아드레날린성 수용체에 자극 효과가 있어 신속한 기관지 확장을 제공하며, 이는 몇 분 후에 나타나며 4-6시간 동안 지속됩니다.

약동학

살부타몰

약물 흡입 후 정상 용량을 복용할 때 혈장 내 농도는 무시할 수 있습니다(약물을 경구 또는 주사로 복용할 때보다 10-50배 적음).

혈중 농도와 효능 사이에는 관계가 없습니다. 폐 흡수 후 약물은 주로 신장을 통해 배설되며, 부분적으로는 변하지 않고(2% 미만) 부분적으로는 비활성 대사산물(페놀성 황산염)의 형태로 배설됩니다.

1,1,1,2 - 테트라플루오로에탄: 추진제 가스

흡입 투여 후 1,1,1,2-테트라플루오로에탄의 흡착은 미미하고 빠르며 6분 이내에 최대 농도에 도달합니다.

동물(마우스 및 쥐)은 트리플루오로아세트산 및 트리플루오로아세트산 알데히드의 형성과 함께 약물의 약간의 간 대사를 나타냈다. 그러나 병적 상태에서 1,1,1,2-테트라플루오로에탄을 복용한 환자를 대상으로 한 운동학적 연구 결과에 따르면 트리플루오로아세트산 형성 사례는 발견되지 않았다.

사용 표시

천식 발작의 증상 치료.

기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 기관지염 악화의 증상 치료.

운동 유발 천식 발작 예방.

호흡 기관의 기능 연구 과정에서 기관지 폐쇄의 가역성 테스트.

금기 사항

약물 구성 요소 중 하나에 대한 알레르기 반응.

이 약에 대한 불내성(약물 복용 직후 예기치 않은 기침 또는 기관지 경련 발생). 이 경우 치료를 중단하고 다른 치료법이나 다른 적용 방법을 처방해야 합니다.

임신 및 수유 중 사용

임신

살부타몰

임상 실습에서 임신 중 약물 사용에 대한 문서화 된 예가 충분하므로 임신 중 살부타몰의 안전한 사용에 대한 결론을 내릴 수 있습니다.

따라서 흡입에 의한 임신 중 살부타몰의 사용은 허용됩니다.

임신 중 약물 복용 시:

산모의 빈맥을 배경으로 태아의 빠른 심장 박동이 있을 수 있습니다. 예외적인 경우 출생 후 빠른 심장 박동이 지속됩니다.

유사하게, 예외적인 경우에, 혈당 수준의 출생 후 변화가 있습니다.

출산 전에 약물을 복용하는 경우 베타-2 모방체의 말초 혈관 확장 효과를 고려해야 합니다.

1,1,1,2 - 테트라플루오로에탄: 추진제 가스

동물 생식 연구에서 이 약에 포함된 1,1,1,2-테트라플루오로에탄의 섭취로 인한 유해한 영향이 나타나지 않았습니다.

그러나 임산부에 대한 1,1,1,2-테트라플루오로에탄의 투여 효과는 확립되지 않았습니다.

젖 분비

베타-2 모방체는 모유로 전달됩니다.

약물을 복용하는 동안 치환 가스와 그 대사체가 모유로 침투한다는 사실은 확립되지 않았습니다.

비옥

인간의 생식 능력에 대한 살부타몰의 영향에 대한 정보는 없습니다. 전임상 연구에서 동물의 수태능에 대한 바람직하지 않은 영향은 확인되지 않았습니다.

복용량 및 투여

복용량

연령에 관계없이:

기관지 천식의 발작 및 악화 치료: 첫 번째 증상이 나타날 때 1-2회 흡입하십시오.

운동 유발 천식 발작 예방: 신체 활동 시작 15-30분 전에 1-2회 흡입.

일반적으로 1-2회 흡입으로 호흡 곤란을 치료할 수 있습니다.

증상이 지속되면 몇 분 후에 투여를 반복할 수 있습니다.

흡입 투여 시 살부타몰의 기관지 확장 효과 지속 시간은 4~6시간입니다.

증상이 재발하는 경우 약물을 반복할 수 있습니다.

일반적으로 약물의 1일 용량은 24시간 이내에 8회 흡입을 초과해서는 안 됩니다. 이 용량을 초과하면 환자에게 사용 적응증을 검토하기 위해 의학적 조언이 필요하다는 사실을 알려야 합니다("주의사항" 섹션 참조).

중증 급성 천식 발작 또는 만성 폐쇄성 기관지폐렴의 중증 악화의 경우, 약물의 용량은 2-6회 흡입이며, 응급 의료 전문가가 도착할 때까지 5-10분마다 반복해야 합니다. 이러한 상황에서 환자가 흡입 챔버를 사용하는 것이 좋습니다. 흡입에 의해 섭취되는 살부타몰의 폐 확산을 촉진하는 데 도움이 되기 때문입니다. 그러나 계량 흡입기를 반복적으로 누르고 흡입 챔버로 용량을 방출하면 총 흡입 용량이 감소할 수 있으므로 환자는 흡입 챔버에서 직접 약물을 흡입해야 합니다(또는 필요한 경우 연속적으로 두 번 누른 후). 흡입기의 각 우울증 후. 앞으로 약물은 연속적인 주기로 반복되어야 합니다. 기관지 천식의 심각한 급성 발작은 입원이 필요합니다. 이 경우 치료는 산소 요법과 전신 코르티코스테로이드 요법으로 구성됩니다.

적용 모드

마우스피스가 장착된 밀폐 용기 형태의 장치를 사용한 흡입 투여.

장치를 올바르게 사용하기 위해 의사는 환자가 흡입기를 올바르게 사용하고 있는지 확인하는 것이 좋습니다.

환자가 흡입의 동기화 부족과 흡입기를 누르는 것이 발견되면 흡입 챔버의 사용이 지시됩니다. 또한, 그러한 환자에서 다른 보다 적합한 형태의 살부타몰 제형을 사용하는 것이 가능하다.

에어로졸 형태의 살부타몰 흡입 현탁액으로 치료가 필요한 소아 및 유아의 경우 스페이서가 장착된 흡입 챔버를 사용하는 것이 좋습니다.

흡입기에는 용량 카운터가 장착되어 있지 않습니다.

부작용

이상반응은 해부학적 및 생리학적 분류와 발생빈도에 따라 다음과 같이 정의된다: 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100 및

오르간 클래스 부작용 빈도
면역계의 측면에서 다음을 포함한 과민 반응: 혈관부종, 두드러기, 심한 가려움증, 기관지 경련, 저혈압, 허탈. 매우 드물게
신진대사 측면에서 저칼륨혈증. * 매우 드물게
신경계의 측면에서 두통, 떨림. 자주
정신 질환 행동 장애: 과민성, 동요. 매우 드물게
마음의 쪽에서 빈맥 자주
심장수장근 드물게
심장 부정맥(심방 세동, 심실상 빈맥 및 수축기 외 포함). 매우 드물게
심근 허혈("주의사항" 섹션 참조). 주파수 알 수 없음 **
선박의 측면에서 말초 혈관 확장. 매우 드물게
호흡기계, 흉부 장기 및 종격동에서 역설적 기관지 경련 *** 매우 드물게
위장관에서 구강 및 인두 점막의 자극. 드물게
근골격계에서 근육 경련 드물게

* 고용량의 베타-2 모방체는 치료 중단 시 가역적 고혈당증 및 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

** 심근허혈의 발병률은 시판 후 조사에서 얻은 자발적 보고에서 보고되었기 때문에 확립될 수 없습니다.

*** 다른 흡입치료제와 마찬가지로 흡입 직후 기침을 하고 드물게 역설적 기관지경련이 일어날 가능성이 있습니다. 이 약의 복용을 중단하고 이에 상응하는 속효성 기관지 확장제를 사용하여 기관지 경련을 완화하는 것이 좋습니다. 향후 필요한 경우 대체 요법을 처방하기 위해 치료를 검토하는 것이 좋습니다.

기관지 천식의 중증 악화를 치료하기 위해 살부타몰을 정맥 주사하거나 분무기로 흡입한 환자에서 매우 드물게 젖산증이 관찰되었습니다.

소화 장애(메스꺼움, 구토)도 발생할 수 있습니다.

가능한 부작용에 대한 정보

등록 후 확인된 의심되는 이상반응에 대한 정보를 제공하는 것은 의약품의 유익성과 위해성의 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 의료 전문가는 국가 보고 시스템을 통해 의심되는 부작용을 보고할 수 있습니다.

과다 복용

살부타몰 과량투여의 징후와 증상은 베타-2 작용제의 약력학적 작용 증가로 표현되는 일시적인 현상입니다("주의사항" 및 "부작용" 섹션 참조).

살부타몰 과다 복용은 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 따라서 과량투여하는 경우 혈청 내 칼륨 농도를 조절할 필요가 있다.

메스꺼움, 구토 및 고혈당증의 사례는 주로 소아에서 관찰되었으며 과량투여가 살부타몰의 경구 투여의 결과인 경우입니다.

고용량의 속효성 베타-2 작용제에서 젖산증의 사례가 보고되었습니다. 따라서 과량투여 시 혈청 내 젖산 농도 조절이 필요하며, 특히 유산산증 발병의 위험성이 있으며, 특히 빈호흡이 지속되거나 악화되는 경우에는 이러한 증상이 소실되었음에도 불구하고 천명과 같은 기관지 경련은 대사성 산증의 발병과 관련될 수 있습니다.

필요한 조치: 관찰 및 대증 치료.

다른 약물과의 상호작용

+ 비선택적 베타차단제

+ 할로겐마취제(할로탄)

산과 수술 중에 출혈의 위험과 함께 자궁 관성이 증가합니다. 또한 심장 반응성이 증가하여 심각한 심실 부정맥이 발생할 위험이 있습니다.

사용상의 주의가 필요한 조합

+ 당뇨병 치료제

베타-2 모방체의 섭취는 혈당 증가와 관련이 있으며, 이는 항당뇨 요법의 효과 감소로 해석될 수 있으므로 항당뇨 요법을 변경해야 할 수 있습니다("주의사항" 섹션 참조). 혈액 및 소변 모니터링을 늘리는 것이 좋습니다.

예방 대책

특별 지시

이전에 관찰된 상태의 완화가 천식 발작의 발병과 함께 발생하지 않는 경우 즉각적인 의료 처치를 받아야 할 필요성에 대해 환자에게 알리십시오.

기관지 확장제, 특히 베타-2 작용제의 사용에 대한 필요성 증가는 기관지 천식 또는 폐쇄성 기관지폐렴의 악화 징후일 수 있습니다. 흡입에 의한 지속형 및 속효성 베타-2-모방 기관지 확장제의 섭취에 대한 환자의 요구가 며칠 내에 상당히 증가하는 경우 주의해야 합니다(특히 유량계의 피크 값이 감소 및/또는 불규칙) 호흡 부전 및 천식 환자 - 천식 상태의 발전 가능성. 따라서 의사는 이러한 경우에 의도적으로 최대 처방 용량을 초과하지 않고 즉시 진료를 받을 필요가 있음을 환자에게 알려야 합니다. 이러한 상황에서는 사용 적응증을 재고할 필요가 있습니다.

기관지 천식의 진행 과정에서 갑작스럽고 점진적인 악화는 생명을 위협할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 코르티코스테로이드 요법이나 기존 코르티코스테로이드 요법의 용량 증량을 고려해야 한다. 또한 성인 천식 환자에서 1주일에 1회 이상 베타-2 유사 작용제의 사용이 필요한 경우 흡입 코르티코스테로이드 요법을 고려해야 합니다. 이 경우 환자에게 치료의 변화, 특히 의학적 조언 없이 흡입 코르티코스테로이드를 중단한 결과로 임상 상태가 호전되어서는 안 된다는 사실을 알려야 합니다.

흡입 요법에 다른 약물을 사용하는 경우와 마찬가지로 약물 사용 직후 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있으며 이는 호흡 곤란과 천명의 증가로 나타납니다. 기관지 경련은 흡입 요법(가능한 경우)을 위한 대체 제제 또는 다른 기관지 확장제로 치료해야 합니다. Salbutamol 흡입 약물의 사용을 즉시 중단하고 필요한 경우 치료를 계속하기 위해 다른 속효성 기관지 확장제를 처방해야 합니다.

살부타몰을 포함하여 교감신경 자극 효과가 있는 약물은 심혈관계 활동에 장애를 일으킬 수 있습니다. 이 약의 등록 후 기간 동안 얻은 자료 및 문헌에 따르면 살부타몰 사용과 관련된 심근허혈 사례가 있었다. 심각한 기저 심장병증(예: 관상동맥 질환, 부정맥 또는 중증 심부전)이 있는 환자는 흉통 또는 심장 질환 악화를 시사하는 기타 증상이 발생하면 의사에게 연락하도록 조언해야 합니다. 심장 질환과 호흡기 질환 모두에 기인할 수 있는 숨가쁨 및 흉통과 같은 증상의 평가에 주의를 기울여야 합니다.

사용상의 주의

기관지 감염 또는 다량의 기관지염의 경우 적절한 치료를 고려해야 하며, 이는 호흡기에서 약물의 최적 확산에 기여할 것입니다.

Salbutamol은 다른 교감신경 흥분제를 상당량 복용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

봉인된 풍선 장치를 통해 흡입에 의한 정상 용량의 살부타몰 투여는 일반적으로 분무기를 경구 또는 주사로 투여하며 이러한 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

고용량의 베타-2 모방체 치료(특히 비경구 투여 또는 분무기로 투여하는 경우)는 잠재적으로 심각한 저칼륨혈증을 유발할 수 있으며, 이는 심장 부정맥을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우 저산소증으로 인한 크산틴 유도체, 코르티코 스테로이드, 이뇨제를 동시에 사용하고 torsades de 개발 위험이 높은 환자에서 특히 혈청 내 칼륨 수준을 조절하는 것이 좋습니다. pointes arrhythmias (긴 QT 간격 또는 간격 QT를 연장할 수 있는 요법).

다른 베타-2-아드레날린 작용제와 마찬가지로 살부타몰은 혈당 수치를 증가시킬 수 있습니다. 케톤산증의 사례가 당뇨병 환자에서 보고되었습니다. 코르티코스테로이드를 병용하면 이 효과가 향상될 수 있습니다.

정맥내로 투여하거나 분무기를 사용하여 흡입하여 속효성 베타-2 작용제의 고용량 사용과 관련된 매우 드문 젖산증의 사례는 주로 기관지 천식 악화의 완화를 위한 치료를 받는 환자에서 나타났습니다(섹션 참조 "부작용"). 젖산의 증가는 호흡 곤란 또는 보상성 과호흡을 유발할 수 있으며, 이는 속효성 베타 작용제의 용량을 부적절하게 증량하여 천식 치료 실패의 징후로 잘못 해석될 수 있습니다. 따라서 유산산증의 발병 위험은 특히 심한 경우 면밀히 모니터링해야 합니다.

선수:

선수는 이 약이 도핑방지 검사에서 양성 결과를 나타낼 수 있는 활성 물질을 함유하고 있음을 인지해야 합니다.

자동차 및 / 또는 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

데이터가 없습니다.

릴리스 양식

보호 캡이 있는 플라스틱 투여 장치가 장착된 알루미늄 흡입기에 200회 투여합니다. 조립된 흡입기 및 투여 장치는 사용 지침과 함께 판지 상자에 넣습니다.

에서바위타당성

2 년. 포장에 기재된 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

보관 조건

30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 얼지 말고 햇빛에 노출시키지 마십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

대부분의 다른 에어로졸 흡입기와 마찬가지로 Salbutamol은 저온에서 덜 효과적일 수 있습니다. 카트리지를 식힐 때는 플라스틱 케이스에서 꺼내 몇 분 동안 손으로 따뜻하게 하는 것이 좋습니다. 캔이 비어 있더라도 분해하거나 구멍을 뚫거나 불에 던지면 안 됩니다.

약국에서 조제 조건

처방전.

제조사

제조사 등록 주소:

글락소 웰컴 프로덕션 프랑스

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, 에브뢰, 프랑스 /

Glaxo Wellcome Production, 프랑스

Industrial zone 2, rue Lavoisier 23, Evro, France.

자세한 내용은 다음으로 문의하십시오.

벨로루시 공화국 LLC "GlaxoSmithKline Export Limited"(영국) 대표 사무소

민스크, 성. Voronyanskogo, 7A, 사무실 400

전화: +375 17 213 20 16; 팩스 + 375 17 213 18 66

흡입기 사용 지침

흡입기 점검

흡입기를 처음 사용하기 전 또는 흡입기를 5일 이상 사용하지 않은 경우에는 측면에서 캡을 부드럽게 짜내어 마우스피스에서 캡을 제거하고 흡입기를 잘 흔든 후 에어로졸 밸브를 눌러 2회 흡입을 해제합니다. 흡입기가 제대로 작동하는지 확인하기 위해 공기 중으로 투여합니다.

흡입기 사용

캡의 측면을 부드럽게 눌러 마우스피스에서 캡을 제거합니다.

마우스피스 내부와 외부를 검사하여 깨끗하고 이물질이 없는지 확인하십시오.

흡입기를 잘 흔들어 내용물이 고루 섞이도록 하고 이물질을 제거합니다.

검지와 엄지 사이에 흡입기를 거꾸로 세운 상태에서 엄지손가락이 마우스피스 아래 베이스에 놓이도록 합니다.

천천히 심호흡을 하고, 치아로 쥐어 짜지 말고 입술로 마우스피스를 잡는다.

입을 통해 가능한 한 깊게 숨을 들이쉬면서 동시에 흡입기 상단을 눌러 흡입된 Salbutamol을 1회 방출합니다.

몇 초 동안 숨을 참고 입에서 마우스피스를 제거한 다음 천천히 내쉬십시오.

두 번째 용량을 받으려면 흡입기를 똑바로 세우고 약 30초 동안 기다린 다음 3-7단계를 반복합니다.

보호 캡으로 마우스피스를 단단히 닫으십시오.

주목! 5, 6, 7단계를 수행하면 서두를 수 없습니다. 흡입기 밸브를 누르기 직전에 가능한 한 천천히 흡입을 시작해야 합니다. 처음 몇 번은 거울 앞에서 연습하는 것이 좋습니다. 흡입기 상단이나 입가에서 "안개"가 나오는 경우 3단계부터 다시 시작해야 합니다.

의사가 흡입기 사용에 대한 다른 지침을 준 경우 엄격하게 따르십시오. 흡입기를 사용하는 데 어려움이 있으면 의사에게 문의하십시오.

흡입기 청소

흡입기는 적어도 일주일에 한 번 청소해야 합니다.

플라스틱 하우징에서 금속 카트리지를 제거하고 마우스피스 캡을 제거합니다.

흐르는 따뜻한 물에 플라스틱 본체와 마우스피스 덮개를 철저히 헹굽니다.

플라스틱 본체와 마우스피스 커버를 외부와 내부에서 완전히 건조시킵니다. 과열을 피하십시오.

금속 캔을 플라스틱 케이스에 넣고 마우스피스 캡을 씌웁니다.

금속 캔을 물에 담그지 마십시오.

상표권은 GSK 그룹에 속합니다.

© 2018 GSK Group of Companies 또는 해당 소유자.



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