케토롤 단일 용량. 주사 용 케토롤 - 사용 지침

케토롤®

국제 비독점 이름

케토로락

투여 형태

필름코팅정 10 mg

화합물

하나의 정제에는

활성 물질 -케토로락 트로메타민 10 mg

부형제:

미정질 셀룰로오스(유형 102), 전호화 옥수수 전분, 옥수수 전분, 콜로이드성 무수 실리카, 마그네슘 스테아레이트

쉘 구성: Opadry 03K51148 녹색(하이프로메틸셀룰로오스(6cps), 이산화티타늄 E171, 트리아세틴/글리세린, 산화철(III) 황색 E172, FD&C #1(브릴리언트 블루 FCF, 알루미늄 래커 11-13%)

설명

올리브색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정으로 한쪽 면에 "S" 표시가 있고 다른 면에 평활면이 있는 것으로서 지름은 (8.20 ± 0.20) mm이고 두께는 (3.50 ± 0.20) mm인 것으로 한정한다. .

약물 치료 그룹

비 스테로이드 성 항염증제. 아세트산의 유도체.

ATC 코드 M01AB15

약리학적 성질

약동학

경구 복용 시 케토로락은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 최대 혈장 농도(0.7 - 1.1mcg/ml)는 10mg의 공복 용량을 복용한 후 40분에 도달합니다. 지방이 풍부한 음식은 Cmax를 줄이고 달성을 1시간 지연시킵니다.

Ketorol®은 소량의 분포로 인해 혈장 단백질에 거의 완전히 결합(> 99%)<0.3 л/кг).

경구 복용 시 평형 농도에 도달하는 시간은 1일 4회 투여 시 24시간입니다. 10mg을 경구 복용하면 0.39 - 0.79μg/ml입니다.

혈장에서 순환하는 거의 모든 물질은 케토롤락(96%) 또는 약리학적으로 불활성인 대사산물입니다. 아르 자형-하이드록시케토로락.

약물은 태반 장벽을 10% 통과합니다. 여성의 모유에서 발견되는 소량. 혈액뇌장벽을 잘 통과하지 못한다.

이 약물은 주로 간에서 대사되어 글루쿠론산과 결합하여 신장으로 배설됩니다. 약물 투여량의 최대 92%가 소변에서 발견되며 40%는 대사 산물 형태로, 60%는 불변 물질 형태로 존재합니다. 투여된 용량의 약 6%가 대변으로 배설됩니다. 대사 산물은 유의한 진통 활성이 없습니다.

노년기(65세 이상) 환자의 경우 말기 반감기가 젊은 사람에 비해 7시간(4.3시간에서 8.6시간)으로 증가한다. 젊은 사람들과 비교하여 총 혈장 청소율은 평균 0.019 l / h / kg으로 줄일 수 있습니다.

신장 기능이 영향을 받으면 ketorolac의 배설이 느려지며, 이는 젊고 건강한 지원자와 비교하여 반감기가 연장되고 총 혈장 청소율이 감소합니다. 제거율은 심각한 신장애 환자를 제외하고는 신장애 정도에 비례하여 감소합니다. 이러한 환자에서 케토로락의 혈장 청소율은 주어진 신장 손상 정도에 대해 예상보다 약간 높아집니다.

약력학

Ketorol®은 진통 및 항염 효과가 있는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 케토롤의 주요 작용 기전은 다른 NSAID와 마찬가지로 프로스타글란딘 합성 억제와 같은 약리학적 효과로 나타납니다. NSAID는 말초에서 가장 활동적입니다.

Ketorol®은 진정제 또는 불안 완화 효과가 없으며 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않습니다. Ketorol®은 호흡 중추에 대한 억제 효과가 없으며 오피오이드 진통제로 인한 호흡 억제 및 진정을 증가시키지 않습니다. Ketorol®은 약물 의존을 일으키지 않습니다. 약물의 갑작스런 중단 후 금단 증상은 발생하지 않습니다.

사용 표시

수술 후 통증 완화

근육과 관절의 통증 완화

외상 후 통증 증후군

신장 산통

복용량 및 투여

단기 치료 과정은 7 일 동안 처방되고 적용되며 장기 치료에는 권장되지 않습니다.

성인

4~6시간마다 10mg. 일일 복용량은 40mg을 초과해서는 안됩니다.

케토롤을 비경구적으로 투여하는 환자의 경우, 병용 요법에서 약물의 총 용량은 1일 90mg을 초과하지 않아야 합니다.

부작용

자주(3% 이상)

두통, 현기증, 졸음

얼굴, 다리, 발목, 손가락, 발의 붓기

살찌 다

덜 자주(1 - 3%)

피부 발진, 자반병

과도한 발한

희귀(1% 미만)

급성 신부전, 혈뇨 및/또는 질소혈증이 있거나 없는 요통, 용혈성 요독 증후군(용혈성 빈혈, 신부전, 혈소판 감소증, 자반병), 빈뇨, 소변량의 증가 또는 감소, 신염, 신장 부종

난청, 귀울림, 시야 흐림

기관지 경련 또는 호흡 곤란, 비염, 후두 부종

빈혈, 호산구 증가증, 백혈구 감소증

수술 후 상처로 인한 출혈, 코피, 직장 출혈

아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 빈호흡, 눈꺼풀 부기, 안와주위 부종, 숨가쁨, 호흡곤란, 가슴 무거움, 천명)

무균성 뇌수막염(발열, 심한 두통, 발작, 목 및/또는 등 근육 경직), 환각, 우울증, 정신병

박탈성 피부염(오한이 있거나 없는 열, 발적, 피부의 경화 또는 벗겨짐, 편도선의 부종 및/또는 통증), 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군

혀의 붓기, 발열.

금기 사항

케토롤, 아스피린 또는 기타 NSAID에 과민증

- "아스피린" 천식, 혈관부종

저혈량

탈수

위장관의 미란성 및 궤양성 병변

소화성 궤양

혈우병을 포함한 응고저하

간, 신부전

출혈성 뇌졸중

수술 후를 포함한 출혈

조혈 위반

출혈 위험이 높기 때문에 수술 전 및 수술 기간

만성 통증

임신과 수유

18세 이하의 어린이 및 청소년

약물 상호 작용

케토롤을 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID, 칼슘 제제, 글루코코르티코이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 동시에 사용하면 위장관 궤양이 형성되고 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다.

파라세타몰과 함께 사용하면 메토트렉세이트 - 간 및 신독성과 함께 신독성이 증가합니다. 케토롤과 메토트렉세이트의 동시 투여는 후자의 저용량을 사용할 때만 가능합니다.

Probenecid는 ketorol의 혈장 청소율과 분포 용적을 감소시키고 혈장 농도를 증가시키며 반감기를 2배 연장합니다. 케토롤과 프로베네시드의 동시 투여는 금기입니다.

오피오이드 진통제와 함께 사용하면 후자의 용량을 상당히 줄일 수 있습니다.

인슐린 및 경구 혈당강하제의 혈당강하 효과가 증가합니다.

발프로산나트륨과의 병용투여는 혈소판 응집의 위반을 일으킵니다.

Ketorol®은 베라파밀과 니페디핀의 혈장 농도를 증가시킵니다.

금 제제를 포함한 다른 신독성 약물과 함께 투여하면 신독성 발병 위험이 증가합니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물은 케토롤의 제거를 감소시키고 혈장 내 농도를 증가시킵니다.

Ketorol®은 와파린과 단백질의 결합을 약간 감소시킵니다. 푸로세미드와 동시에 케토롤을 복용하면 푸로세미드의 이뇨 효과가 약 20% 감소합니다.

케토롤과 리튬 제제를 동시에 투여하면 일부 NSAID의 신장에 의한 리튬 제거 억제로 인해 혈장 내 리튬 농도가 증가합니다.

케토롤과 비탈분극성 근육이완제를 동시에 투여하면 환자는 호흡곤란이 발생합니다.

항간질제(페니토인, 카르바마제핀)와 함께 복용하면 발작 빈도가 증가합니다. 향정신성 약물(플루옥세틴, 티오틱신, 알프라졸람)과 동시에 복용하면 환각이 발생합니다.

펜톡시필린의 병용은 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

푸로세미드와 동시에 케토롤을 사용하면 푸로세미드의 이뇨 효과가 약 20% 감소하므로 심부전 환자는 신중하게 약물을 처방해야 한다.

ACE 억제제와 동시에 사용하는 경우 케토롤은 신장 기능 장애의 위험을 증가시킵니다.

특별 지시

NSAID는 혈소판 응집을 감소시키기 때문에 혈액 응고 장애가 있는 환자에게 케토롤을 주의해서 처방해야 합니다.

간 기능이 손상된 환자에서 사용

케토롤을 복용하면 간 트랜스아미나제 수치가 증가할 수 있습니다. Ketorol®은 간 질환 환자에게 단기 치료 과정으로 제공되어야 합니다.

신기능 장애가 있는 환자에게 사용

Ketorol®은 신장 기능이 손상된 환자에게 소변 검사를 통해 주의해서 처방됩니다.

고령 환자에서 사용

케토롤을 복용하면 노인 환자의 부작용이 더 흔하므로 저용량을 처방해야합니다. 65세 이상 환자의 최대 용량은 60mg을 초과해서는 안 됩니다.

이 약은 6~8시간 간격으로 복용해야 합니다.

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징

케토롤 투여 환자는 중추신경계(현기증, 졸음)와 감각(청력 상실, 이명, 시각 장애)의 부작용이 나타나므로 주의력과 빠른 대응이 필요한 작업은 피하는 것이 좋다.

과다 복용

증상:복통, 메스꺼움, 구토, 위와 십이지장의 소화성 궤양, 미란성 위염, 신장 기능 장애, 대사성 산증.

치료:위 세척, 흡착제(활성탄) 투여, 대증 치료.

릴리스 양식 및 포장

인도 의학 Ketorol은 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 그룹에 속합니다. 뚜렷한 진통 효과가 있습니다. 약물 라인에는 기존의 경구 투여용 정제 외에 Ketorol 겔 및 흡수용 Express 정제가 포함됩니다.
주사 용액 사용 지침은 공식 참고서인 Vidal 및 RLS(Register of Medicines)에는 없지만 약물 자체는 처방전이 있는 약국에서 판매됩니다. 주사에 Ketorol을 사용하는 방법과 그 유사체에 대한 자세한 지침을 제공합니다.

주사용 케토롤 용액은 유리 앰플 1ml로 생산됩니다. 각 밀리리터에서 활성 물질의 함량은 30mg입니다. 케토로락 트로메타민입니다.
보조 성분에는 에탄올, 삼투성 염, 프로필렌 글리콜 및 용제로서의 주사용수 등이 포함됩니다.
쌀 - 케토롤 주사 용액
약물의 독특한 외부 특징은 2차 판지 포장이 없다는 것입니다. 어두운 유리 앰플은 이름, 제품의 복용량 및 등록 데이터, 만료 날짜가 인쇄된 알루미늄 호일이 있는 폴리머 블리스터에 포장됩니다. 사용 지침이 포함되어 있지 않습니다.
쌀 - 앰플의 케토롤 패키지 외관
제조사: Dr. REDDY'S LABORATORIES, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd.), 인도. 다른 액체 형태의 케토롤은 사용할 수 없습니다.

약리학적 성질

Ketorolac tromethamine은 인체에 다음과 같은 영향을 미칩니다.

• 진통제 (모든 병인의 통증을 신속하게 제거);
• 조직의 염증과 붓기를 완화합니다.
• 발열 중 체온 정상화에 기여합니다.

작용 기전은 COX(cyclooxygenase)를 차단하여 프로스타글란딘 효소의 활성을 억제하는 것과 관련이 있습니다. 자극 요인에 반응하여 신체의 이러한 물질은 통증, 염증 및 발열의 발생에 참여합니다. Ketorol을 사용할 때 의존성과 중독이 없습니다.
Ketorol 용액을 사용하여 근육 주사를 한 후 잠시 후 진통 효과가 시작됩니다.

• 절차 후 20-40 분 동안 가벼운 통증이있는 ​​경우;
• 평균 정도의 통증 정도 - 30 분에서 1 시간까지;
• 심한 통증은 1 시간에서 2 시간으로 감소하기 시작합니다.

치료 효과의 보존 기간은 3-7 시간입니다.
약물은 간에서 처리되고 신장과 장에서 배설됩니다. 몸에서 제거 반감기는 5 시간입니다.

적응증

사용 지침에 따르면 Ketorol 주사는 주로 수술 후 기간 동안 통증 증후군을 가능한 한 빠르고 짧게 제거하는 데 사용됩니다. 중등도에서 중증의 통증에 사용하는 것이 좋습니다.

금기 사항

• 기관지 천식;
• 코의 폴립, 기관지 경련, NSAID를 포함한 기관지 천식;
• 약물을 구성하는 물질에 대한 알레르기 반응;
• 출산 기간, 출산 및 수유 기간(유효성 및 안전성이 확립되지 않음);
• 출혈 경향, 수술 중 및 수술 후 출혈;
• 뇌의 출혈;
• NSAID 그룹의 여러 약물의 복잡한 사용;
• 16세 미만의 어린이;
• 심각한 간 질환, 신부전;
• 심혈관 질환의 병리학;
• 위와 장의 침식, 소화관의 궤양성 병변;
• 수술 전과 수술 중 통증 완화에 사용되지 않습니다.

적용 모드

사용 지침에 따라 주사제 케토롤은 근육 주사 용입니다. 천천히 그리고 가능한 한 근육 깊숙이 수행해야 합니다. 진통 효과는 조작 후 30분부터 시작되며 최대 효과는 1~2시간 사이에 관찰됩니다. 진통 지속 시간은 3-7 시간입니다.
1일 1회 이상 근육주사하는 경우 케토롤을 48시간 이상 사용하지 않는 것이 좋습니다. 필요한 경우 환자는 구강 마취제로 옮겨집니다.
필요한 복용량과 정확한 조작 횟수는 의사가 각 환자에게 개별적으로 처방합니다.

1. 성인 환자의 경우 초기 용량은 10~30mg입니다. 주사는 4-6시간마다 수행됩니다. 수술 직후 필요에 따라 2시간 간격으로 투여하되, 1일 최대용량은 90mg을 초과하지 않도록 한다. 체중이 50kg 미만인 사람의 경우 하루에 60mg을 초과해서는 안됩니다.
2. 고령자 및 65세 이상의 환자는 1회 주사당 10-15mg의 용량으로 케토롤을 처방합니다. 하루에 약물의 총 용량은 60mg을 초과해서는 안됩니다. 그러한 환자의 치료 과정은 가능한 한 짧아야 합니다. Ketorol 치료 기간 동안 일반적인 건강 상태와 실험실 매개 변수의 변화를 모니터링해야합니다.
3. 16세 미만 어린이의 경우 연구 부족으로 인해 Ketorol 주사가 사용되지 않습니다.
4. 중등도 신장 질환의 경우 약물은 하루 60mg의 용량으로 사용됩니다.
5. 근육 주사 및 경구 투여의 형태로 약물을 복합적으로 사용하면 ketorolac의 총량은 하루에 90mg을 초과해서는 안됩니다.

과다 복용

증상:

• 복통;
• 메스꺼움, 구토;
• 요추 부위의 손상된 신장 기능 및 통증;
• 산 - 염기 균형 위반.

위의 상황이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상담할 필요가 있습니다.

부작용

• 피부 가려움증, 필링, 두드러기, 피부염;
• 귀의 소음;
• 출혈의 발생;
• 살찌 다;
• 소화 시스템의 붕괴. 속쓰림, 메스꺼움, 위염;
• 현기증, 두통, 의식 상실, 졸음;
• 발한 증가, 발열;
• 붓기;
• 소변의 혈액 존재, 요추 부위의 통증, 신염;
• 팽만감, 변비;
• 구강 점막의 병변;
• 검은 반 액체 대변;
• 불안, 근긴장도 증가;
• 우울증, 환각, 잦은 기분 변화;
• 흐린 시야;
• 호흡기 문제;
• 증가된 혈압;
• 코피;
• 눈꺼풀, 후두, 얼굴의 붓기.

특별 지시

Ketorol 약물을 직접 사용하기 전에 사용 지침을 읽어야합니다.
이 약물은 부인과 및 산부인과 분야의 통증 완화에 사용되지 않습니다.
Ketorol을 NSAID 그룹의 다른 약물과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

출산 중

Ketorol은 임산부뿐만 아니라 아기에게도 출혈을 유발할 수 있으므로 노동 중에 약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

임신 능력에 영향

난자의 정상적인 수정 과정을 방해할 수 있습니다.

반응에 대한 영향

치료 기간 동안 Ketorol 약물을 사용할 때 환자는 현기증, 졸음, 의식 상실, 청력 및 시각 장애, 경련 상태의 형태로 나타나는 바람직하지 않은 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 약을 복용하는 동안 자동차 운전 및 정확한 움직임 조정 및 주의력 증가가 필요한 활동을 수행하는 것은 금지되어 있습니다.

약물 상호 작용

Ketorol이라는 약물을 다른 약물과 복합적으로 사용하면 인체에 다음과 같은 변화가 발생할 수 있습니다.

1. Paracetamol과 함께 사용하면 신체 중독의 위험이 크게 증가합니다.
2. NSAID 그룹의 칼슘, 아세틸 살리실산 및 기타 약물은 위장관 출혈뿐만 아니라 궤양 성 신 생물의 발생을 유발할 수 있습니다.
3. 출혈 위험은 항응고제, 헤파린, 세포테탄, 세포페라존과 함께 사용하면 증가합니다.
4. 이 약물은 이뇨제 및 항고혈압제의 효과를 줄이는 데 도움이 됩니다.
5. Probenecid는 혈액 내 약물 농도와 체내 반감기 기간을 증가시킵니다.
6. 베라파밀과 니페디핀의 혈장 농도 증가를 촉진합니다.
7. 리튬 및 트라마돌 용액을 함유한 약물과 병용하는 것은 금지되어 있습니다.
8. Ketorol의 근육 주사 용 용액을 promethazine, morphine sulfate 또는 hydroxyzine과 혼합 할 때 하나의 주사기를 사용하여 흐린 침전물이 나타나므로 금지됩니다.

약국에서 보관 및 조제

표준 조건에서 보관하십시오.
약국에서 케토롤을 앰플로 구입하려면 의사의 처방전을 제시해야 합니다.

아날로그

앰플에서 약물 Ketorol의 유사체 :

• 바토르락;
• 돌락;
• 케탈진;
• 케토로락;
• 케토프릴;
• 마트로진 VM.

비디오: 케토롤

출처

1. KETOROL(KETOROL) 사용 지침 https://www.vidal.by/poisk_preparatov/ketorol-rastvor.html
2. 케토롤 용액 d / in. 30 mg/ml 1 ml 10호 in amp.

Ketorol은 광범위한 진통, 해열 및 항염 효과가 있는 인기 있는 약물입니다. 강력한 진통 효과로 인해 이 약물은 특히 외상성 조직 손상과 관련된 중등도 또는 중증의 통증 완화에 이상적입니다.

Ketorol의 진통 효과는 모르핀과 비슷하지만 이 그룹의 다른 약물보다 훨씬 강력합니다.

이 기사에서는 약국에서이 약의 사용 지침, 유사체 및 가격을 포함하여 의사가 Ketorol을 처방하는 이유를 고려할 것입니다. 이미 Ketorol을 사용한 사람들의 실제 리뷰는 댓글에서 읽을 수 있습니다.

케토롤의 구성과 방출 형태는?

약물은 정맥 및 근육 주사 용액, 근육 주사 용액, 껍질이없고 녹색 코팅으로 코팅 된 Ketorol 정제의 형태로 생산됩니다.

1. 정제 구성: 케토로락(10mg/정), MCC, 유당, 옥수수 전분, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산 마그네슘, 카르복시메틸 전분 나트륨(A형).
2. 용액의 조성: 케토롤락(30mg/밀리리터), 옥톡시놀, EDTA, 염화나트륨, 에탄올, 프로필렌 글리콜(첨가제 E1520), 수산화나트륨, 주사용수.

임상 및 약리학 그룹: 뚜렷한 진통 효과가 있는 NSAID.

무엇이 케토롤을 돕습니까?

주사 형태의 Ketorol 사용에 대한 적응증은 다음 질병 상태에서 염증과 강도를 줄이기 위해 다양한 중증도의 통증 증후군입니다.

1. 다양한 정도의 부상;
2. 치통;
3. 수술 후 통증;
4. 근육통, 관절통, 신경통;
5. 근염.

Ketorol 정제는 종종 다음과 같은 경우에 처방됩니다.

1. 다양한 정도의 부상;
2. 종양학적 질환;
3. 치통;
4. 출산 후 및 수술 후 고통스러운 상태;
5. 근육통, 신경통, 관절통이 있는 근육 및 관절의 통증;
6. 류머티즘.

따라서 Ketorol 정제 및 주사에 대한 사용 적응증은 국소화 및 중증도의 통증 증후군의 완화입니다. 이것은 정제 또는 주사를 사용하여 치과, 두통, 월경, 근육, 관절, 뼈 통증뿐만 아니라 수술 후 통증, 종양 질환의 통증 등을 제거할 수 있음을 의미합니다. Ketorol은 급성 통증의 완화만을 위한 것이지 만성 통증의 치료를 위한 것이 아님을 알아야 합니다.

약리효과

Ketorol이라는 약물은 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 그룹에 속합니다. 이 그룹의 다른 많은 약물과 마찬가지로 이 약물은 신체에 상당히 다면적인 영향을 미칠 수 있습니다. Ketorolac은 뚜렷한 진통 효과가 있으며 항염증제 및 중등도 해열 효과도 있습니다.

• 진통 효과는 모르핀과 비슷하지만 Ketorol을 사용하는 것이 훨씬 더 효과적이고 안전합니다. 주요 활성 성분은 ketorolac tromethamine으로 최소 복용량으로도 치료 효과가 있습니다. 이 약의 도움으로 병인과 증상 유형이 다른 다양한 유형의 통증을 제거 할 수 있습니다.
• 작용 기전은 주로 말초 조직에서 COX-1 및 COX-2 효소의 활성을 비선택적으로 억제하여 프로스타글란딘 생합성을 억제하는 것과 관련이 있습니다.

이 약물은 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않고 호흡을 억제하지 않으며 약물 의존을 일으키지 않으며 진정제 및 불안 완화 효과가 없습니다.

사용 지침

사용 지침에 따라 정제는 다른 방법으로 씹거나 부수지 않고 소량의 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 식사와 관계없이 알약을 마실 수 있지만 식후에 복용하는 케토롤은 식전보다 더 천천히 흡수되므로 진통 효과가 오래 지속됩니다.

• 중증 통증 증후군의 경우 통증의 중증도에 따라 정제 형태의 약물을 10mg을 1일 4회까지 복용합니다. 최대 일일 복용량은 40mg입니다. 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다. 경구 복용 시 치료 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.
• 주사용 용액은 앰플에 포장되어 사용할 수 있습니다. 용액은 미리 앰플에서 주사기로 필요한 양을 뽑아낸 후 근육 깊숙이(허벅지, 어깨, 엉덩이 및 근육이 피부에 가까운 신체의 다른 부분의 바깥쪽 위쪽 1/3)에 주입합니다. 65세 미만의 사람을 위한 Ketorol 용액의 단일 용량은 10-30mg(0.3-1.0ml)이며 최소에서 시작하여 개인의 반응과 통증 완화 효과에 따라 개별적으로 선택됩니다. 케토롤은 통증이 다시 나타나면 4~6시간마다 다시 투여할 수 있습니다. 용액의 최대 허용 일일 복용량은 3앰플(90mg)입니다.

비경구 투여에서 경구 투여로 전환하는 경우, 양도 당일 두 제형의 총 1일 용량은 16~65세 환자의 경우 90mg, 65세 이상 또는 장애가 있는 환자의 경우 60mg을 초과해서는 안 됩니다. 신장 기능. 이 경우 전환 당일 정제의 약물 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다.

금기 사항

모든 형태의 약물 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• ketorolac tromethamine 및 / 또는 NSAID 그룹의 다른 약물에 대한 과민증,
• 저혈량증, 발달 원인에 관계없이,
• 급성기의 소화기 계통의 미란성 및 궤양성 질환,
• 다른 NSAID와의 조합,
• 신부전 및/또는 간부전(혈장 크레아티닌이 50mg/l 이상인 경우),
• 조혈 장애,
• 출혈성 체질,
• 저응고(혈우병의 경우 포함),
• 탈수,
• 아스피린 트라이어드,
• 혈관부종,
• 기관지 경련,
• 소화성 궤양,
• 출혈성 뇌졸중(의심되거나 확인된),
• 임신, 출산, 수유,
• 출혈 위험이 높음(수술 후 포함),
• 최대 16세.

부작용

Ketorol 정제 및 주사는 환자에게 다음과 같은 바람직하지 않은 반응을 유발할 수 있습니다.

• 가려움증, 두드러기, 얼굴의 변색, 피부 발진, 눈꺼풀의 부기, 숨가쁨, 천명음, 가슴의 무거움;
• 설사, 복통, 구토, 변비, 헛배부름, 구내염, 메스꺼움, 속쓰림;
• 백혈구 감소증(백혈구 증가), 호산구 증가증(호산구 증가), 빈혈(적혈구 또는 헤모글로빈 감소);
• 직장, 비강, 수술 후 상처 출혈;
• 자반병, 피부 발진, 두드러기, 라이엘 증후군(약물에 대한 반응으로 알레르기성 피부염), 스티븐스-존슨 증후군(피부와 다양한 기관의 점막에 물집이 나타남);
• 요통, 급성 신부전, 잦은 배뇨, 신염(신장 염증), 소변량의 감소 또는 증가;
• 기관지 경련, 후두 부종, 비염;
• 두통, 졸음, 현기증, 과잉행동, 우울증, 이명, 청력 상실, 시야 흐림.
• 혈압 상승, 실신, 폐부종;
• 체중 증가, 발, 손가락, 발목, 다리, 얼굴, 혀의 붓기, 과도한 발한, 발열;
• Ketorol 주사 부위의 통증 또는 작열감.

임신과 수유

임신 중, 출산 중 약물 사용은 금기입니다. 수유 중 (모유 수유).

아날로그

활성 물질의 구조적 유사체:

1. 아돌로;
2. 안구 LS;
3. 돌락;
4. 돌로민;
5. 케탈진;
6. 케타노프;
7. 케톨락;
8. 케토로락;
9. 케토로락 롬팜;
10. 케토로락-OBL;
11. 케토로락-에스콤;
12. 케토로락 트로메타민;
13. 케토프릴;
14. 토라돌;
15. 토로락.

주의: 유사체의 사용은 주치의와 동의해야 합니다.

모든 고통, 높은 체온은 소수의 사람들에게 긍정적인 감정을 가져다줍니다. 또한 이러한 증후군의 출현은 항상 신체의 오작동, 일종의 염증 과정 또는 부상을 나타냅니다. 약물 Ketorol은 이것을 극복하는 데 도움이 될 것입니다. 약물에 대해 자세히 알아보려면 Ketorol이 무엇인지 고려하십시오 - 앰플의 약, 사용 적응증, 사용 지침.

Ketorol의 사용 지침

Ketorol의 구성에는 약물의 활성 물질 인 tromethamine이 포함되어 있으며 진통 및 항염 작용이 뚜렷하며 체온 상승을 적당히 줄입니다.

약물의 작용 기전은 효소 CEC 1 및 CEC 2의 억제를 기반으로 하며, 무엇보다도 염증에 중점을 둡니다. 이것은 통증, 염증, 발열의 주요 "범인"인 프로스타글란딘의 형성을 막습니다.

약물 Ketorol은 중요한 특징을 가지고 있으며 호흡기 센터의 기능을 억제하지 않으며 중독성이 없으며 오피오이드 수용체에 영향을 미치지 않습니다. 수면제나 항우울제 효과가 없으며 중독을 일으키지 않습니다. 진통 특성의 강도면에서 모르핀에 가깝고 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 그룹의 다른 약물보다 진통 효과가 훨씬 뛰어납니다. 이러한 모든 작용은 Ketorol에 포함된 물질의 구성으로 설명됩니다. 케토롤 앰플을 근육주사한 후 30분 후에 작용을 시작합니다. 섭취 1시간 후 1~2시간 후에 최대 효과가 나타납니다.

사용 표시는 Ketorol 지침에 나와 있습니다.

Ketorol은 치통, 근육통, 신경근병증, 건선 및 류마티스 관절염에 사용되며 일반적으로 통증 증후군을 완화합니다.
종양;
수술 후 기간;
부상: 골절, 타박상, 염좌, 탈구;

앰플 및 정제에 케토롤 적용

이 약물은 근육 내 (IM) 투여를 위해 앰풀로 제공되며 1 앰플에는 ​​1 ml (30 mg)가 들어 있습니다.

사용 지침 Ketorol은 복용량이 개별적으로 선택되며 모두 통증의 정도에 달려 있다고 말합니다. 약물 복용과 함께 환자의 상태가 허용하는 경우 마약성 진통제의 복용량을 약간 줄일 수 있습니다.

65세 이하의 환자에게 1일 1~6회 10-30mg의 비율로 근육주사하며, 최대 용량은 90mg일 수 있습니다. 이 연령 이상이고 신기능 장애가 있는 경우 10-15 mg 1-6회, 최대 용량은 60 mg입니다. 코스 기간은 5일을 초과할 수 없습니다.

정제에서 약물은 10mg으로 제공되며 1일 1회 최대 40mg입니다. 치료 과정은 5 일을 넘지 않습니다!

지침은 Ketorol에 대한 금기 사항을 나타냅니다.. 다음과 같이 나열해 보겠습니다.

아스피린 및 기타 NSAID에 대한 알레르기;
혈관부종;
기관지 경련 경향;
순환 혈액량 감소;
위장관의 침식 및 궤양;
혈액 응고 과정의 위반;
출혈성 뇌졸중이 의심되는 경우에만 그렇습니다.
다른 NSAID와의 조합;
출혈성 혈관염, 체질;
케토롤은 수유 중, 임신 중 금지됩니다.
수술 후를 포함한 출혈 위험 증가;
16세 미만의 어린이;
비용종증;
신장, 간 기능 장애;

불행히도 대부분의 약물과 마찬가지로 Ketorol에도 부작용이 있습니다.. 여기 있습니다:

비뇨기계: 요통, 급성 신부전, 1일 소변량의 증감, 부종, 신염.
위장관: 설사, 복통, 궤양 및 미란, 위 또는 장의 출혈("커피 찌꺼기" 구토, 흑색변), 속쓰림, 췌장염, 메스꺼움, 구토, 팽만감.
신경계: 두통, 환각, 현기증, 귀울림, 청력 상실, 시력 상실, 불안정한 기분, 발열, 경련(드물게), 의식 상실.
호흡기계: 후두부종, 숨가쁨, 기관지경련, 콧물;
알레르기: 아나필락시성 쇼크, 두드러기, Quincke 부종, 피부 가려움증, 흉골 뒤의 무거움,
혈액: 혈액 응고 장애, 출혈 경향, 빈혈, 백혈구 및 호산구 수 감소.
피부, 점막: 발진, 피부의 벗겨짐 및 두꺼워짐, 발적, 스티븐스-존스 및 라이엘 증후군, 구개 편도선의 부종 및 통증.
심장, 혈관: 혈압 상승.
국부적으로: 화상, 주사 부위의 통증.
기타 : 얼굴의 부종, 하지, 손가락, 혀, 이유 없는 발열, 체중 증가, 과도한 발한.

특별 지시

앰플 제제에서 케토롤의 근육주사로 전환하는 날은 30mg을 초과해서는 안 되며, 1일 총 용량은 90/60mg을 초과해서는 안 됩니다.

케토롤 과다 복용

Ketorol의 과다 복용은 메스꺼움, 구토, 복통을 유발합니다. 이 경우 해독제가 없으며 일반적인 "세탁"절차가 수행됩니다. 케토롤과 알코올도 호환되지 않으므로 혼합하지 않는 것이 좋습니다.

Ketorol의 예상 비용은 130 루블입니다. Ketorol의 유사체 - Dolac, Adolor, Ketanov, Ketalgin, Ketorolac-Verte, Ketorolac, Ketofril, Ketorolac tromethamine, Torolac, Toradol, Ketolac, Dolomin.

약물과 다른 약물의 호환성을 숙지하려면 공식 지침을 읽으십시오. 그리고 패키지에는 앰플에 Ketorol에 대한 지침이 포함되어 있지만 지침은 만병 통치약이 아니므로 약은 의사의 지시에 따라 사용할 수 있습니다!

투여 형태

근육주사용액 30 mg/ml 1 ml

화합물

1ml의 용액에는

활성 물질 - ketorolac tromethamine 30 mg

부형제: 에탄올 0.121ml(무수 에탄올 0.115ml 상당), 염화나트륨, 에데트산이나트륨, 옥톡시놀-9, 염산나트륨, 프로필렌글리콜, 주사용수.

설명

투명, 무색 또는 담황색 액체

약물 치료 그룹

항염증제 및 항류마티스제. 비 스테로이드 성 항염증제. 아세트산의 유도체. 케토로락.

ATX 코드 M01AB15

약리학적 성질

약동학

비경구 투여의 경우 케토롤락 트로메타민의 약동학은 선형입니다. 30mg의 약물을 근육 주사한 후 50분 후에 혈장의 최대 농도에 도달합니다. 근육 주사 후 케토롤의 생체 이용률은 약 80 - 100%입니다.

Ketorol®은 소량의 분포로 인해 혈장 단백질에 거의 완전히 결합(> 99%)<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р-гидроксикеторолак. Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.

이 약물은 주로 간에서 대사되어 글루쿠론산과 결합하여 신장으로 배설됩니다. 약물 투여량의 최대 92%가 소변에서 발견되며 40%는 대사 산물 형태로, 60%는 불변 물질 형태로 존재합니다. 투여된 용량의 약 6%가 대변으로 배설됩니다. 대사 산물은 유의한 진통 활성이 없습니다.

노인 환자(65세 이상)의 경우 말기 반감기가 젊은 사람에 비해 7시간(4.3시간에서 8.6시간)으로 증가합니다. 젊은 사람들과 비교하여 총 혈장 청소율은 평균 0.019 l/h/kg으로 줄일 수 있습니다.

신장 기능이 영향을 받으면 ketorolac의 배설이 느려지며, 이는 젊고 건강한 지원자와 비교하여 반감기가 연장되고 총 혈장 청소율이 감소합니다. 제거율은 심각한 신장애 환자를 제외하고는 신장애 정도에 비례하여 감소합니다. 이러한 환자에서 케토로락의 혈장 청소율은 주어진 신장 손상 정도에 대해 예상보다 약간 높아집니다.

약력학

Ketorol®은 진통, 항염 및 해열 효과가 있는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. ketorol의 주요 작용 기전은 약리학 적 효과 - 프로스타글란딘 합성 억제로 나타납니다.

Ketorol®은 진정제 또는 불안 완화 효과가 없으며 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않습니다. Ketorol®은 호흡 중추에 대한 억제 효과가 없으며 오피오이드 진통제로 인한 호흡 억제 및 진정을 증가시키지 않습니다. Ketorol®은 약물 의존을 일으키지 않습니다. 약물의 갑작스런 중단 후 금단 증상은 발생하지 않습니다.

사용 표시

수술 후 중등도 및 중증도의 급성 통증의 단기간 완화

치료는 병원에서만 시작할 수 있습니다. 최대 치료 기간은 2일입니다.

복용량 및 투여

Ketorol은 스트림에서 근육 내 또는 정맥 내로 사용됩니다. 정맥내 볼루스로 투여되는 용량은 최소 15초에 걸쳐 투여되어야 합니다. Ketorol은 경막외 또는 척추 투여에 사용되지 않습니다.

진통 효과의 시작 시간은 정맥 주사와 근육 주사 모두 유사하며 약 30분이며 최대 진통 발현 시간은 1~2시간입니다. 평균적으로 마취 효과는 4~6시간 지속됩니다.

통증의 정도와 환자의 반응에 따라 용량을 조절합니다.

ketorolac을 근육 내 또는 정맥 내로 여러 번 지속적으로 사용하면 약물을 더 오래 사용하면 부작용이 증가할 수 있으므로 2일 이상 지속되지 않아야 합니다. 대부분의 환자가 경구 약물로 전환했거나 더 이상 진통제가 필요하지 않기 때문에 장기간 약물 사용에 대한 정보는 제한적입니다.

증상을 조절하는 데 필요한 최단 기간 동안 최소 유효 용량을 처방함으로써 이상 반응이 발생할 가능성을 줄일 수 있습니다("특별 지침" 섹션 참조).

성인 환자에서의 사용

Ketorol의 권장 초기 용량은 환자의 필요에 따라 4-6시간마다 10mg을 투여한 후 10-30mg을 투여하는 것입니다. 수술 후 초기에는 필요에 따라 2시간마다 케토롤을 투여합니다. 가장 낮은 유효 용량을 투여해야 합니다. 성인의 1일 최대 용량은 90mg을 초과해서는 안 됩니다. 노인 환자에게는 60mg의 용량이 처방됩니다. 신장 기능이 손상된 환자 및 체중이 50kg 이하인 환자. 최대 치료 기간은 2일을 초과해서는 안 됩니다.

체중이 50kg 미만인 환자의 경우 용량을 줄여야 합니다.

아편유사 진통제(예: 모르핀, 페티딘)를 병용할 수 있으며 통증이 가장 심한 수술 후 기간에 최적의 진통 효과를 위해 필요할 수 있습니다. Ketorolac은 오피오이드 수용체에 결합하지 않으며 오피오이드 관련 호흡 억제 및 진정을 향상시키지 않습니다. Ketorol과 근육 주사 또는 정맥 주사를 동시에 사용하는 경우, 아편의 일일 복용량은 일반적으로 일반적으로 필요한 것보다 적습니다. 그러나 특히 원데이 수술에서는 아편유사제 부작용을 고려해야 합니다.

고령자 신청

고령자는 부작용의 위험이 증가합니다.

소아과 진료에 적용

손상된 신장 기능에 대한 신청

중등도 및 중증 신부전에서 약물을 사용하는 것은 금기입니다. 경미한 신부전증이 있는 경우 용량을 줄여야 합니다(60mg/일 정맥 또는 근육 내)("금기" 섹션 참조).

부작용

위장 장애:

위 및 십이지장 궤양, 궤양, 천공 또는 위장관 출혈이 발생할 수 있으며, 특히 노인의 경우 치명적일 수 있습니다.

메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 소화불량, 복통/불쾌감, 흑색변, 커피 찌꺼기 구토.

구내염, 궤양성 구내염, 트림, 고창/팽만감, 식도염, 위장궤양, 직장출혈, 췌장염, 구강건조, 위 충만감, 대장염 및 크론병의 악화

위염.

감염:

무균성 수막염(특히 기존의 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 혼합 결합 조직 질환 등)이 있는 환자에서 경부 경직, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열 또는 공간 방향 감각 상실과 같은 증상이 있는 경우)

혈액 및 림프계 장애:

혈소판 감소증(자반병 제외), 호중구 감소증, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 용혈성 빈혈.

면역 체계 장애:

아나필락시스 쇼크, 아나필락시스와 유사한 아나필락시양 반응은 치명적일 수 있습니다.

과민 반응(기관지 경련, 홍조, 발진, 저혈압, 후두 부종)은 혈관 부종/혈관 부종(급성 제한 부종) 또는 기관지 경련 반응성(예: 천식 및 비용종)의 병력이 있는 환자에서 발생합니다.

대사 및 영양 장애:

거식증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증.

정신 질환:

병적 사고, 우울증, 불면, 불안 장애, 신경과민, 정신병적 우울 반응, 환각, 행복감, 집중력 장애, 졸음, 착란, 신경 초조/자극

신경계 장애:

두통, 현기증, 경련, 감각 이상(자연적으로 발생하는 무감각, 따끔거림, 작열감 등의 불쾌한 감각), 과운동(근육 활동 증가), 미각 이상.

신장 및 요로 장애:

급성 신부전, 빈번한 배뇨, 간질성 신염, 신증후군, 요폐, 핍뇨, 용혈성 요독 증후군, 신장 산통, 소변 내 크레아티닌 및 칼륨 수치 증가가 케토롤락의 단 1회 투여 후에 발생할 수 있습니다.

심혈관 질환:

심계항진, 서맥, 심부전.

고혈압, 저혈압, 혈종, 충혈, 창백, 수술 후 상처 출혈. 임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 콕시브(비스테로이드성 항염증제 - 고도로 선택적인 COX-2 억제제) 및 특정 NSAID(특히 고용량)의 사용은 동맥 혈전 합병증(예: 심근경색이나 뇌졸중). 생식 기관 장애 및 유방 질환:

여성 불임.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애:

천식, 숨가쁨, 폐부종, 코피(코피)

간 및 담도 장애:

간염, 담즙정체성 황달, 간부전.

피부 및 피하 조직 장애:

매우 드물게

박리성 피부염, 반구진성 발진, 가려움증, 두드러기, 자반병(출혈성 발진), 혈관부종/혈관신경성 부종, 발한, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성표피괴사 용해를 포함한 수포성 반응, 삼출성 다형 홍반, 피부 과민성

근골격계 및 결합 조직의 질병:

근육통, 기능장애(비유기농
패배하지만 활동의 신경 및 체액 조절 위반).

시각 지각의 왜곡, 시각 장애, 시신경염.

이명(영구적 이명 감각), 청력 상실, 현기증.

주사 부위의 일반적인 질병 및 표재성 합병증:

다갈증, 무력 증후군, 부기, 주사 부위의 통증 및 기타 반응, 발열, 흉통, 권태감, 피로.

비정상 연구/분석 데이터: 출혈 시간 연장, 혈청 요소 상승, 크레아티닌 상승, 간 기능 검사 비정상.

금기 사항

이전에 Ketorolac 또는 그 부형제 또는 기타 비스테로이드성 소염제에 과민증이 확인된 환자 및 아스피린 또는 기타 프로스타글란딘 억제제의 합성이 알레르기 반응을 유발하는 환자. 이러한 반응에는 천식, 비염, 혈관부종 및 알레르기 발진이 포함됩니다.

천식의 역사

16세 미만 어린이

급성기의 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 병력을 포함한 위장관 출혈

다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 Ketorolac은 중증 심장, 간 및 신부전 환자에게 금기입니다(특별 지침 참조)

중등도 또는 중증의 신부전 환자(혈청 크레아티닌 >160 µmol/l) 또는 체적 탈수 또는 저수분으로 인한 신부전의 위험이 있는 환자.

임산부, 출산 및 수유 시

혈소판 응집을 억제하여 수술 전 및 수술 중 출혈 위험 증가로 예방적 진통제로 사용

Ketorolac은 혈전 생성을 억제하므로 뇌혈관 출혈이 의심되거나 확인된 환자에게 금기입니다. 수술력이 있는 환자로 출혈 위험이 높거나 지혈이 불충분한 환자, 출혈 위험이 높은 환자, 응고장애를 포함한 출혈성 체질이 있는 환자

와파린, 헤파린을 포함한 항응고제를 소량(12시간에 2500-5000단위) 복용하는 환자

일시적으로 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(선택적 시클로옥시게나제-2 억제제 포함)를 투여받고 있는 환자

Ketorolac 주사는 알코올 함량으로 인해 신경 축 사용 (경막 외 또는 경막 내)에 금기입니다.

케토롤락과 옥스펜티필린의 조합

케토롤락과 프로베니사이드 또는 리튬염 동시 치료

완전 또는 부분 비용종 증후군, 혈관 부종 또는 기관지 경련이 있는 환자.

약물 상호 작용

Ketorolac은 인간 혈장 단백질에 대한 강한 결합 정도(평균 99.2%)를 나타내는 반면 결합은 농도와 무관합니다.

케토랄락은 ASA = ASA(아세틸살리실산, 아스피린)에 기반한 다른 약물 또는 선택적 사이클로옥시게나제-2 억제제를 포함한 다른 NSAID(비스테로이드성 항염증제)와 함께 사용해서는 안 됩니다. 이 경우 위험이 증가할 수 있기 때문입니다. NSAIDs의 작용과 관련된 심각한 부작용 유도(금기 섹션 참조).

Ketorolac은 혈소판 응집을 억제하고 트롬복산 농도를 감소시키며 출혈 기간을 증가시킵니다. 아스피린의 장기간 효과와 달리 혈소판 기능은 케토로락 중단 후 24-48시간 이내에 정상으로 돌아옵니다.

NSAID와 항응고제를 함께 사용하면 항응고 효과가 증가할 수 있으므로 와파린과 같은 항응고제와 함께 케토랄락을 사용하는 것은 금기입니다(금기 섹션 참조).

연구에서는 케토로락과 와파린 또는 헤파린 사이에 상당한 정도의 상호작용을 나타내지 않았지만 케토로락과 항응고제(와파린)의 치료 용량, 예방적 저용량 헤파린(매회 2500-5000 단위)을 포함하여 지혈에 영향을 미치는 치료 약물의 동시 사용 12시간) 및 dextrans, 출혈 위험 증가와 관련될 수 있습니다.

프로스타글란딘 합성을 억제하는 일부 약물은 리튬의 신장 청소를 억제하여 혈장 리튬 농도를 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 케토롤락으로 치료하는 동안 혈장 리튬 농도가 상승한 사례가 보고되었습니다.

Probenecid는 ketorolac의 혈장 농도 및 반감기 증가로 인해 ketorolac과 병용 투여해서는 안됩니다.

NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있으므로 미페프리스톤 사용 후 8-12일 이내에는 NSAID를 사용해서는 안 됩니다.

ketorolac을 oxpentifylline과 함께 사용하면 출혈 경향이 증가합니다.

Ketorolac과의 병용 투여는 주의해서 사용해야 합니다.

모든 NSAID와 마찬가지로 위장관의 궤양 또는 출혈 위험이 증가하므로 코르티코스테로이드와 약물을 병용 투여할 때는 주의해야 합니다(섹션 특별 지침 참조).

항혈소판제와 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI=SSRI)를 NSAID와 병용하면 위장 출혈의 위험이 증가합니다(섹션 특별 지침 참조).

문헌에 따르면 프로스타글란딘 합성을 억제하는 일부 약물은 메토트렉세이트의 청소율을 감소시켜 독성을 증가시킬 수 있습니다.

Ketorolac tromethamine은 digoxin의 단백질 결합에 영향을 미치지 않습니다. 시험관 내 연구에 따르면 치료용 살리실산 농도(300μg/mL)에서 케토로락 결합이 약 99.2%에서 97.5%로 감소했으며, 이는 결합되지 않은 케토로락 혈장 농도의 추정된 2배 증가를 나타냅니다. 디곡신, 와파린, 이부프로펜, 나프록센, 피록시캄, 아세트아미노펜(파라세타몰), 페니토인 및 톨부타미드의 치료 농도는 케토로락과 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다.

이뇨제와 함께 사용하면 이뇨 효과가 감소하고 NSAID 신독성 위험이 증가할 수 있습니다.

모든 NSAID와 마찬가지로 사이클로스포린을 병용할 경우 신독성 위험이 증가하므로 주의해서 사용해야 합니다.

NSAID를 타크로리무스와 함께 투여할 경우에도 신독성의 위험이 있습니다.

NSAID는 이뇨제와 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. ACE 억제제 = ACE(안지오텐신 전환 효소) 및/또는 안지오텐신 II 수용체 길항제를 NSAID와 함께 사용하는 경우 일반적으로 가역적인 급성 신부전의 위험이 신장 기능 장애가 있는 일부 환자에서 증가할 수 있습니다(예: 탈수 환자 또는 노인 환자).

따라서 약물의 조합은 특히 노인에서주의해서 수행해야합니다. 환자는 병용 요법 시작 시와 그 이후 주기적으로 신기능 모니터링에 주의를 기울이면서 적절하게(가능한 한 정확하게) 적절한 용량을 투여해야 합니다.

NSAID는 심장 배당체와 함께 사용할 때 심부전을 악화시키고 GFR = GFR(사구체 여과율)을 낮추고 심장 배당체의 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.

Ketorolac은 수술 후 통증을 완화하는 데 사용할 때 아편유사제 진통제의 필요성을 줄이는 것으로 나타났습니다.

동물 데이터는 NSAID가 퀴놀론 항생제 사용과 관련된 발작의 위험을 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. NSAID와 퀴놀론을 모두 복용하는 환자는 발작의 위험이 증가할 수 있습니다.

지도부딘과 함께 NSAID를 사용하면 혈액학적 독성의 위험이 증가합니다. 지도부딘과 이부프로펜을 동시에 치료받는 HIV(+) = HIV 양성 혈우병 환자에서 관절염(관절강에 혈액 축적) 및 혈종의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.

특별 지시

주의 사항 : 약물은 기관지 천식, 담낭염, 만성 심부전, 동맥성 고혈압, 신장 기능 장애 (혈장 크레아티닌 50mg / l 미만), 담즙 정체, 활동성 간염, 패혈증, 전신 홍반성 루푸스, 코 점막 용종에 처방되어야합니다. 및 비인두, 65세 이상의 환자.

혈소판 응집에 대한 약물의 효과는 24-48시간 동안 지속된다는 점을 염두에 두어야 합니다.

심혈관 및 뇌혈관 영향, 신장 및 간 장애

신중하게 약물은 신장 프로스타글란딘이 신장 관류를 보장하는 데 지원 역할을 할 때 혈액량 및 / 또는 신장 혈류 감소로 이어지는 상태의 환자에게 처방됩니다. 이러한 환자에서는 신기능을 모니터링해야 합니다. 체적 감소는 교정되어야 하며, 환자가 정상 체적혈증이 될 때까지 혈청 요소 및 크레아티닌 수치 및 배설된 소변의 양을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

현재 케토로락에 대한 그러한 위험을 평가하기 위한 정보가 충분하지 않습니다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 관상동맥 질환 진단, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 환자는 의사가 모니터링해야 합니다.

저혈량증은 신장의 부작용 위험을 증가시킵니다. 필요한 경우 케토로락을 마약성 진통제와 함께 처방할 수 있습니다.

NSAID 위병증 발병 위험을 줄이기 위해 제산제, 미소프로스톨, 오메프라졸이 처방됩니다.

혈액 응고 장애가있는 환자의 경우 혈소판 수를 지속적으로 모니터링해야만 약물이 처방됩니다. 특히 수술 후 기간에 중요하며 지혈에 대한 세심한 모니터링이 필요합니다.

체적 감소는 교정되어야 하며, 환자가 정상 체적혈증이 될 때까지 혈청 요소 및 크레아티닌 수치 및 배설된 소변의 양을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

체액 저류 및 부기

케토로락을 사용하는 동안 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 심장 대상부전, 동맥성 고혈압 또는 이와 유사한 상태의 환자에게는 주의하여 투여해야 합니다.

위장 궤양, 출혈 및 천공

65세 이상의 환자에서 NSAID와 병용 시:

위궤양, 출혈 및 천공이 발생할 수 있으며 이는 치명적일 수 있습니다(이상반응의 특성은 용량에 따라 다름).

고령 환자는 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 위장관 위험을 증가시킬 수 있는 저용량 아스피린 또는 기타 약물을 병용해야 하는 환자뿐만 아니라 이러한 환자의 경우 세포 보호제(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)와의 병용 요법이 처방되어야 합니다.

위장관 출혈의 이러한 반응은 모든 비스테로이드성 항염증제의 특징입니다. 고령 환자의 경우 혈장 반감기가 증가하고 케토로락의 혈장 청소율이 감소하므로 더 긴 투여 간격이 권장됩니다.

비스테로이드성 항염증제는 염증성 장질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

특히 고령자에서 위장관 독성의 병력이 있는 환자는 특히 치료 초기 단계에서 모든 비정상적인 복강 내 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다. 케토로락을 정맥 주사하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

경구 코르티코스테로이드, 특정 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용 투여받는 환자에게는 주의가 필요합니다.

임상적으로 심각한 위장관 출혈의 위험은 약물의 용량에 따라 다릅니다. 이것은 60mg 이상의 ketorolac을 정맥 주사하는 노인 환자에게 특히 해당됩니다. 소화성 궤양의 병력은 ketorolac 치료 중 심각한 위장 합병증의 가능성을 높입니다.

와파린과 같은 항응고제를 복용하는 환자에서 케토로락의 사용은 금기입니다.

혈액학적 효과

응고 장애가 있는 환자는 케토랄락을 복용해서는 안 됩니다. 항응고제 요법과 케토롤락을 병용하는 환자는 출혈의 위험이 있습니다. 케토롤락과 낮은 예방 용량의 헤파린(12시간마다 2500 - 5000 단위) 및 덱스트란의 동시 사용은 철저히 연구되지 않았으므로 출혈 가능성이 높은 원인일 수도 있습니다. 이미 항응고제를 복용 중이거나 저용량 헤파린을 복용 중인 환자는 케토로락으로 치료해서는 안 됩니다. Ketoralac을 사용하는 경우 지혈에 부정적인 영향을 미치는 다른 약물을 복용하는 환자를 모니터링해야 합니다. Ketorolac은 혈소판 응집을 억제하고 출혈 시간을 연장합니다. 혈액 응고가 정상인 환자의 경우 응고 시간이 증가하지만 2-11분의 정상 범위 내입니다. 아스피린의 장기적인 효과와 달리 혈소판 기능은 케토로락 중단 후 24-48시간 이내에 정상으로 돌아옵니다.

Ketorolac은 출혈 또는 불완전 지혈의 위험이 높은 수술을 받은 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 미용 또는 당일 수술, 전립선 절제술 또는 편도 절제술과 같이 지혈이 손상될 수 없는 상황에서는 특별한 주의를 기울여야 합니다.

피부 반응

이 약의 치료는 피부 발진, 점막 병변 또는 약물 과민증의 다른 징후가 처음 나타날 때 중단해야 합니다. 매우 드물게 심각한 피부 반응이 발생했으며, 그 중 일부는 비스테로이드성 항염증제 사용과 관련하여 박탈성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함하여 치명적이었습니다.

전신성 홍반성 루푸스와 샤프 증후군

전신성 홍반성 루푸스와 샤프 증후군 환자는 무균성 뇌수막염의 위험이 있습니다.

심혈관 질환 및 말초 부종의 나트륨/체액 저류

비스테로이드성 항염증제 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 동맥성 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자는 주의해야 합니다.

케토로락을 포함한 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류, 고혈압 및 말초 부종이 관찰되었으므로 이 약은 심부전, 고혈압 또는 이와 유사한 병리가 있는 환자에서 주의하여 복용해야 합니다.

약물의 심혈관 및 뇌혈관 효과

고혈압 및/또는 경증에서 중등도의 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자는 비스테로이드성 항염증제의 사용으로 인한 체액 저류 및 부종에 대해 적절한 모니터링 및 상담을 수행하는 것이 필요합니다.

콕시브 또는 특정 비스테로이드성 항염증제(특히 고용량)의 사용은 동맥 혈전 합병증(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 케토로락은 심근 경색이나 뇌졸중과 같은 혈전 합병증의 수를 증가시킵니다.

조절되지 않는 동맥 고혈압, 만성 심부전, 확립된 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 장애가 있는 환자는 철저한 검사 후에만 케토로락을 복용해야 합니다. 심혈관 질환의 위험 인자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)가 있는 환자의 치료를 시작하기 전에 유사한 결정을 내려야 합니다.

심혈관 질환, 신장 및 간 기능 장애

신장 프로스타글란딘이 신장 관류를 보장하는 지원 역할을하는 혈액량 및 / 또는 신장 혈류 감소를 유발할 수있는 병리학 적 환자에게주의해서 처방해야합니다. 이러한 환자에서 비스테로이드성 항염증제의 사용은 약물의 용량에 따라 신장 프로스타글란딘 구조의 약화를 유발하고 명백한 신부전을 유발할 수 있습니다. 실혈이나 심한 탈수로 체액이 고갈된 환자, 신부전 환자, 심부전 환자, 간 기능 손상 환자, 고령자, 이뇨제를 복용하는 환자는 이러한 반응의 위험이 더 큽니다. 이러한 환자에서는 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 일반적으로 비스테로이드성 소염진통제로 치료를 중단하면 회복됩니다. 저혈량증을 유발하는 수술 중 손실된 체액/혈액 회복 장애는 신장 기능 장애를 유발할 수 있으며, 이는 케토롤락 사용으로 인해 악화될 수 있습니다. 따라서 탈수를 교정하고 혈청 요소 및 크레아티닌, 소변 배출량에 대한 엄격한 전문가 모니터링이 이러한 지표가 정상화될 때까지 권장됩니다. 신투석 환자의 경우 케토로락 청소율이 정상치의 약 절반으로 감소하고 일시적 반감기가 약 3배 증가했습니다.

신장에 미치는 영향

다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 케토로락은 프로스타글란딘 합성의 강력한 억제제이므로 신기능 장애가 있거나 신장 질환의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 순환 혈액량 및/또는 신장 혈류 감소를 유발하는 병이 있는 환자에서 케토롤락 및 기타 비스테로이드성 항염증제 사용 시 신독성이 확인되었으므로 주의해야 합니다. 신장 관류를 유지하는 역할.

이러한 환자에서 케토롤락 또는 기타 비스테로이드성 항염증제의 사용은 용량에 따라 신장 프로스타글란딘 형성 감소를 유발할 수 있으며, 명백한 신부전 또는 대상성 신부전을 유발할 수 있습니다. 이러한 반응의 위험이 더 큰 환자는 신장 기능 장애, 혈량 저하, 심부전, 간 기능 장애, 이뇨제를 복용하는 환자 및 노인입니다. 케토롤락 또는 기타 비스테로이드성 항염증제의 중단 후 일반적으로 회복이 뒤따릅니다.

또한 프로스타글란딘 합성을 늦추는 다른 약물과 마찬가지로 케토로락 트로메타몰 사용 시 혈청 요소, 크레아티닌 및 칼륨의 증가가 보고되었으며 이는 약물의 단일 투여 후에 발생할 수 있습니다.

신기능 장애가 있는 환자:

케토로락과 그 대사산물은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 중등도에서 중증의 신장애 환자(혈청 크레아티닌 160 µmol/l 이상)는 케토로락 복용을 금합니다. 신기능 장애가 있는 환자는 ketorolac을 감소된 용량(60mg/일을 근육주사 또는 정맥주사)으로 투여해야 하며 신장 상태는 지속적인 의료 감독 하에 있어야 합니다.

간 기능이 손상된 환자에게 사용:

간경변으로 인한 간부전 환자에서 케토로락 청소율이나 말기 반감기의 임상적으로 중요한 변화는 관찰되지 않았습니다.

하나 이상의 간 기능 검사에서 한계 상승이 발생할 수 있습니다. 이러한 장애는 가변적일 수 있고, 변경되지 않고 유지될 수 있거나, 지속적인 치료로 진행될 수 있습니다. 대조 임상 시험에서 1% 미만의 환자에서 혈청 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소의 유의한 증가(정상 3배)가 관찰되었습니다. 간 질환과 관련된 임상 징후 또는 증상이 나타나거나 전신 증상, 질병이 나타나면 케토롤락을 중단해야 합니다.

아나필락시스(아나필락시양) 반응

아스피린, 기타 비스테로이드성 소염제 또는 정맥 케토롤락에 과민증의 병력이 있는 환자에서 아나필락시스 반응(아나필락시스, 기관지 경련, 홍조, 발진, 저혈압, 후두 부종 및 혈관 부종을 포함하나 이에 국한되지 않음)이 발생할 수 있습니다. 기억상실증에서, 그리고 그러한 기억상실증이 없는 환자에서. 이러한 현상은 혈관부종, 기관지경축 반응성(예: 천식) 또는 비용종 병력이 있는 환자에서도 발생할 수 있습니다. 아나필락시스와 같은 아나필락시양 반응은 치명적일 수 있습니다. 따라서 천식 병력이 있는 환자나 중증 또는 부분적 비용종 증후군, 혈관부종 및 기관지 경련이 있는 환자에게는 케토로락을 사용해서는 안 됩니다.

예방 조치 및 비 생식 효과

케토랄락 및 사이클로옥시게나제/프로스타글란딘 합성을 늦추는 다른 약물의 사용은 생식 기능을 손상시킬 수 있으므로 임신을 계획하는 여성, 임신에 어려움이 있거나 생식 기능 연구를 진행 중인 여성에게는 권장되지 않습니다. 케토롤락의 사용을 중단해야 합니다 .

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징

Ketorolac을 사용하는 환자의 상당 부분이 중추 신경계의 부작용(졸음, 현기증, 두통)을 나타내므로 주의력이 증가하고 빠른 반응이 필요한 작업(차량 운전, 메커니즘 작업)은 피하는 것이 좋습니다.

약물 남용 및 의존