성인용 케토롤 사용 지침. Ketorol : 주사제, 정제 사용 지침

Ketorol(Ketorolac)은 매우 강력한 진통제이며 그것을 사용하는 많은 사람들은 언제 사용하지 말아야 하는지 모릅니다. 이 게시물에서는 케토롤이 금기인 경우와 일상 생활에서 어떻게 사용해야 하는지에 대해 이야기할 것입니다.

Ketorol은 무엇을 위해, 무엇에 도움이 되며, 어떻게 사용합니까?

Ketorol은 강력한 진통제로, 모르핀과 종종 비교되며 약물과 동일합니다(Ketorol은 하나가 아니라 통증 완화 측면에서만 접근합니다). 케토롤은 처방에 의해 그리고 의사와 상담한 후에 분배됩니다.

Ketorol은 진통제뿐만 아니라 해열제로도 작용하며 항염 효과도 있습니다. 사실, 결국 Ketorol은 주로 진통제이며 다른 특성은 훨씬 덜 두드러집니다. 케토롤은 앰플과 정제 형태로 제공됩니다. 의사와 함께 사용을 조정할 것을 강력히 권장합니다(이것은 귀하를 위한 것이 아닙니다).

Ketorol은 중등도에서 중증 통증의 단기 치료에 사용해야 합니다. 성인에서.케토롤의 효과 덕분에 일시적으로 일상 업무로 복귀할 수 있게 되며, 신체 손상 후 회복 과정이 더욱 편안해집니다. 물론 케토롤을 사용한다고 해서 치료가 취소되는 것이 아니라 오히려 기능에 영향을 미치는 심한 통증이 있는 경우 스스로 의사에게 갈 수 있게 해줍니다.

케토롤은 우리 몸에서 염증을 일으키는 특정 천연 물질의 생성을 차단하므로 케토롤은 부기, 통증 및 열을 감소시킬 수 있습니다.

Ketorol을 어떤 복용량으로 사용합니까?

일반적으로 4-6시간마다 한 컵의 물(240ml)과 함께 또는 의사가 권장하는 대로 약을 복용하십시오. 이 약을 복용한 후 적어도 10분 동안 깨어 있으십시오.

복용량은 주로 귀하의 건강 상태와 치료에 대한 반응에 따라 다릅니다. 우리는 24시간 동안 40mg 이상의 약물을 복용해서는 안된다고 말할 수 있습니다. 따라서 10mg을 1일 3~4회 나누어 복용할 수 있습니다. 위 출혈 및 기타 부작용의 위험을 줄이기 위해 약물은 가장 낮은 유효 용량으로 복용해야 합니다. 복용량을 늘리거나 더 자주 또는 연속 5일 이상 복용하지 마십시오.

한 번만 통증을 없애고 싶다면 위에서 설명한 것처럼 케토롤 10mg을 물과 함께 마셔야합니다.

케토롤 사용에 대한 금기 사항 및 제한 사항은 무엇입니까?

주요 금기 사항은 아스피린 삼합체, 기관지 경련, 케토롤락에 대한 인식 증가, 소화 시스템의 미란성 및 궤양성 발현, 소화성 궤양, 임신, 신부전, 수유, 조혈계 문제, 16세 미만입니다.

임신과 모유 수유 중에는 케토롤을 복용하는 것이 엄격히 금지되어 있습니다.

Ketorol은 가벼운 통증이나 장기간의 통증 상태(예: 관절염)에는 사용해서는 안 되지만 통풍 위기와 같이 날카롭고 심한 통증이 있는 경우에는 사용할 수 있습니다(치료가 취소되지는 않습니다!).

Ketorol을 복용하는 동안 위장이 불편하면 음식, 우유 또는 제산제와 함께 복용하십시오.

Ketorol은 파라세타몰과 함께 사용하는 것이 엄격히 금지되어 있습니다. 이 두 약물은 함께 신장 시스템의 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 다른 수단과 결합할 때 약물의 부정적인 영향을 확인할 수 있습니다.

• 혈액 조성의 변화;
• 신장 시스템 및 간 기능 부전;
• 소화 불량, 내장 내부의 궤양 형성;
• 내부 출혈 등의 가능성이 있는 위험.

다른 약을 복용해야 하는 경우 반드시 의사와 상의하십시오.

알코올 섭취 후 케토롤을 사용하거나 지방이 많은 음식을 많이 섭취하는 것은 금지되어 있습니다. 알코올은 혈액 내 케토롤의 흡수를 가속화하고 금단의 속도를 높이는 반면 지방이 많은 음식은 이 두 과정을 모두 늦춥니다. 두 요소 모두 부정적이며 결과가 내포되어 있습니다.

케토롤은 유해합니까?

케토롤 중독은 위에서 쓴 것처럼 다른 약물과 함께 사용하면 가능합니다. 또한 약물의 과다 복용으로 문제가 발생할 수 있습니다. 케토롤 과다 복용의 주요 증상은 구토, 메스꺼움, 소화기 계통의 미란 병변, 소화성 궤양, 신장 기능 장애 등입니다.

일반적으로 적절한 사용으로 케토랄은 신체에 해를 끼치지 않으며 어떠한 결과도 남기지 않습니다.

케토롤의 성분은 무엇입니까?

ketorol의 주성분은 ketorolac tromethamine으로 신체의 여러 효소에 영향을 주어 통증과 염증을 줄이며 체온 조절 효과도 있습니다.

투여 형태

필름코팅정, 10 mg

화합물

하나의 정제에는

활성 물질 - ketorolac tromethamine 10 mg

부형제:

미정질 셀룰로오스(유형 102), 전호화 옥수수 전분, 옥수수 전분, 콜로이드성 무수 실리카, 마그네슘 스테아레이트

쉘 구성: Opadry 03K51148 녹색(하이프로메틸셀룰로오스(6срs), 이산화티타늄 E171, 트리아세틴/글리세린, 산화철(III) 황색 E172, 염료 FD & C No. 1(브릴리언트 블루 FCF, 알루미늄 바니시 11-13%)

설명

올리브색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정으로 한쪽 면에 "S" 표시가 있고 다른 면에 평활면이 있는 것으로서 지름은 (8.20 ± 0.20) mm이고 두께는 (3.50 ± 0.20) mm인 것으로 한정한다. .

약물 치료 그룹

항염증제 및 항류마티스제. 비 스테로이드 성 항염증제. 아세트산의 유도체. 케토로락

ATX 코드 M01AB15

약리학적 성질

약동학

Ketorolac tromethamine은 거울상 [-]S- 및 [+]R- 형태와 진통 특성이 있는 S 형태의 라세미 혼합물입니다.

경구 복용 시 케토로락은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 최대 혈장 농도(0.7 - 1.1μg/ml)는 10mg의 공복 용량을 복용한 후 40분에 도달합니다. 지방이 풍부한 음식은 Cmax를 줄이고 달성을 1시간 지연시킵니다.

Ketorol®은 소량의 분포로 인해 혈장 단백질에 거의 완전히 결합(> 99%)<0.3 л/кг).

경구 복용 시 평형 농도에 도달하는 시간은 1일 4회 투여 시 24시간입니다. 10mg을 경구 복용하면 0.39 - 0.79μg/ml입니다.

혈장에서 순환하는 거의 모든 물질은 케토로락(96%) 또는 약리학적으로 불활성인 대사산물인 p-하이드록시케토로락입니다.

Ketorolac은 주로 ketoralac 및 그 대사 산물의 배설에 의해 신장을 통해 배설됩니다. 약물 투여량의 최대 92%는 소변에서, 40%는 대사 산물 형태로, 60%는 변하지 않은 물질 형태로, 투여량의 6%는 대변에서 발견됩니다. 약물은 태반 장벽을 10% 통과합니다. 모유에서 발견되는 소량. 혈뇌장벽을 잘 통과하지 못한다. S-거울상 이성질체는 R-거울상 이성질체 - 5시간(SD ± 1.7)보다 2.5시간(SD ± 0.4)에서 2배 빠르게 제거되고 제거율은 약물 투여 경로에 의존하지 않으며, 다음 비율 S/R의 혈장 농도는 각 투여 후 시간이 지남에 따라 감소합니다. 대사 산물은 유의한 진통 활성이 없습니다.

노년기(65세 이상) 환자의 경우 말기 반감기가 젊은 사람에 비해 7시간(4.3시간에서 8.6시간)으로 증가한다. 젊은 사람들과 비교하여 총 혈장 청소율은 평균 0.019 l / h / kg으로 줄일 수 있습니다.

신부전

신장 기능이 영향을 받으면 ketorolac의 배설이 느려지며 반감기가 6~19시간(부족 정도에 따라 다름)의 연장으로 입증되며 젊은 건강한 자원 봉사자.

노인 및 신부전 인구(r=0.5)에서 크레아티닌 청소율과 케토로락 트로메타민의 총 청소율 사이에는 좋지 않은 관계가 있습니다.

신장 질환이 있는 환자에서 각 거울상 이성질체의 곡선 아래 면적은 건강한 지원자에 비해 약 100% 증가했습니다. 분포 부피는 S-거울상 이성질체의 경우 두 배가 되고 R-거울상 이성질체의 경우 1/5로 증가합니다. 케토로락 트로메타민의 분포 부피의 증가는 비결합 분획의 증가를 의미합니다.

제거율은 심각한 신장애 환자를 제외하고는 신장애 정도에 비례하여 감소합니다. 이러한 환자에서 케토로락의 혈장 청소율은 주어진 신장 손상 정도에 대해 예상보다 약간 높아집니다.

간부전

곡선 아래 면적인 반감기의 계산에는 큰 차이가 없습니다.

약력학

Ketorol®은 진통 및 항염 효과가 있는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 케토롤의 주요 작용 기전은 다른 NSAID와 마찬가지로 프로스타글란딘 합성 억제와 같은 약리학적 효과로 나타납니다. NSAID는 말초에서 가장 활동적입니다.

Ketorol®은 진정 또는 불안 완화 효과가 없습니다. Ketorolac tromethamine의 생물학적 활성은 S형과 관련이 있으며 Ketorol의 최고 진통 효과는 2-3시간 후에 나타납니다.

사용 표시

중등도 및 중증도의 급성 통증 증후군의 단기 완화 및 수술 후 기간에 아편유사 진통제로 필요한 진통.

복용량 및 투여

Ketorol 사용의 잠재적 이점과 위험은 사용을 결정하기 전에 신중하게 고려해야 합니다.

Ketorol 주사와 Ketorol 정제의 총 치료 기간은 이상반응의 빈도 및 중증도 증가의 위험이 있으므로 5일을 초과해서는 안 됩니다.

18~64세 환자의 경우

Ketorol 정제는 20mg(2정)의 단일 용량으로 복용한 다음 4-6시간 후에 10mg(1정)을 1일 4회, 40mg/일 이하로 복용합니다.

신부전 및/또는 체중이 있는 65세 이상 환자의 경우< 50 кг:

Ketorol 정제 10mg(1정)을 1회 10mg을 4-6시간마다 1일 4회, 40mg/일 이하로 투여합니다.

가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다.

투여 간격을 4-6시간으로 줄이지 마십시오.

부작용

약물의 용량이 증가함에 따라 부작용의 빈도와 중증도가 증가할 위험이 증가합니다. 위장관 점막의 궤양, 출혈 및 천공, 수술 후 출혈, 급성 신부전, 아나필락시스 및 아나필락시양 반응, 간부전과 같은 약물의 심각한 이상반응에 대해 환자에게 경고해야 합니다.

케토롤 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용하는 환자에서 가장 흔한(환자의 약 1~10%) 관찰:

위장관에서 : 복통 *, 변비 / 설사 소화 불량 *, 고창, 위장관의 소화성 궤양 (위 / 십이지장 궤양), 위장관 출혈 / 천공, 속쓰림, 메스꺼움 *, 구내염, 구토.

다른 시스템에서: 신장 기능 장애, 빈혈, 현기증, 졸음, 부종, 간 효소 수치 증가,

두통*, 고혈압, 출혈 시간 연장, 가려움증, 피부 발진, 이명, 발한.

* 10% 이상의 발생률

또한 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

일반적인 반응: 발열, 감염, 패혈증

심혈관계: 심부전, 빈맥(빠른 심장 박동), 창백, 실신.

피부 반응: 탈모증, 광과민성, 두드러기.

위장관계 : 식욕부진, 구강건조, 트림, 식도염, 갈증, 위염, 설염, 간염, 식욕증가, 황달, 직장출혈

혈액 및 림프계: 반상출혈, 호산구 증가증, 코피, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

대사 장애: 체중 변화.

신경계: 혼돈, 불안, 무력증, 우울증, 행복감, 추체외로 증상, 환각, 운동과다, 집중 불능, 불면증, 신경과민, 감각이상, 졸음, 혼미, 떨림, 현기증, 권태감.

생식 기관(여성): 불임.

호흡기계: 천식, 기침, 숨가쁨, 폐부종, 콧물.

촉각 기관: 미각의 변화, 시각 장애, 청력 상실.

비뇨생식기: 방광염, 배뇨곤란, 혈뇨, 배뇨빈도 증가, 간질, 신염, 핍뇨/다뇨, 단백뇨, 신부전, 요폐

드물게 관찰되는 이상반응은 다음과 같습니다.

일반반응: 혈관부종, 사망, 아나필락시스와 같은 과민반응, 아나필락시양 반응, 후두부종, 혀부종, 근육통

심혈관계: 부정맥, 서맥, 흉통, 발적, 저혈압, 심근경색, 혈관염.

피부 반응: 박리성 피부염, 다형 홍반, 라이엘 증후군, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함한 수포성 반응.

위장관계: 급성 췌장염, 간부전, 비특이적 궤양성 구내염, 염증성 장질환의 악화(궤양성 대장염, 크론병).

혈액 및 림프계: 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 림프절병증, 범혈구감소증, 수술 후 출혈.

대사 장애: 고혈당증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증.

신경계: 무균성 수막염, 경련, 혼수, 정신병.

호흡기계 : 기관지경련, 호흡억제, 폐렴

촉각: 결막염

비뇨생식기: 혈뇨 및/또는 질소혈증, 용혈성 요독 증후군을 동반하거나 동반하지 않는 옆구리 통증.

금기 사항

케토롤락 또는 기타 비스테로이드성 소염제에 과민증

기관지 천식, 코 및 부비동의 재발성 용종증 및 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID(이력 포함)에 대한 불내성의 완전한 또는 불완전한 조합

두드러기, NSAID 복용으로 인한 비염(이력)

피라졸론 약물에 대한 불내성

저혈량증(근본 원인에 관계없이)

확인된 고칼륨혈증

급성기의 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 병력을 포함한 위장관 출혈

염증성 장 질환

응고저하(혈우병 포함)

조혈 장애

중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만)

심한 간부전 또는 활동성 간 질환

다른 비스테로이드성 소염진통제와 동시 투여

프로베네시드와 병용투여

펜톡시필린 동시수용

출혈 위험이 높음(수술 후 포함)

의심되거나 확인된 뇌혈관 출혈, 출혈성 체질,

유전성 과당 불내증, Lapp-lactase 결핍증, 포도당-갈락토스 흡수장애가 있는 사람

임신, 출산 및 수유

만 18세 미만 아동 및 청소년(유효성 및 안전성 미비)

주요 수술 전에 예방적 진통제로 사용합니다.

관상동맥 우회술의 수술 후 통증 치료용.

Ketorolac은 만성 통증 치료에 사용되지 않습니다.

약물 상호 작용

Ketorolac은 인간 혈장 단백질에 대한 강한 결합 정도(평균 99.2%)를 나타내는 반면 결합은 농도와 무관합니다.

Ketorolac은 ASA = ASA(아세틸살리실산, 아스피린)에 기반한 다른 약물 또는 선택적 사이클로옥시게나제-2 억제제를 포함한 다른 NSAID(비스테로이드성 항염증제)와 함께 사용해서는 안 됩니다. 이 경우 위험이 증가할 수 있기 때문입니다. NSAIDs의 작용과 관련된 심각한 부작용 유도(금기 섹션 참조).

Ketorolac은 혈소판 응집을 억제하고 트롬복산 농도를 감소시키며 출혈 기간을 증가시킵니다. 아스피린의 장기간 효과와 달리 혈소판 기능은 케토로락 중단 후 24-48시간 이내에 정상으로 돌아옵니다.

케토로락을 와파린과 같은 항응고제와 함께 사용하는 것은 금기입니다. NSAID와 항응고제를 함께 사용하면 항응고 효과가 증가할 수 있기 때문입니다(금기 섹션 참조).

연구에서는 케토로락과 와파린 또는 헤파린 사이에 상당한 정도의 상호작용을 나타내지 않았지만 케토로락과 항응고제(와파린)의 치료 용량, 예방적 저용량 헤파린(매회 2500-5000 단위)을 포함하여 지혈에 영향을 미치는 치료 약물의 동시 사용 12시간) 및 dextrans, 출혈 위험 증가와 관련될 수 있습니다.

프로스타글란딘 합성을 억제하는 일부 약물은 리튬의 신장 청소를 억제하여 혈장 리튬 농도를 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 케토롤락으로 치료하는 동안 혈장 리튬 농도가 상승한 사례가 보고되었습니다.

Probenecid는 ketorolac의 혈장 농도 및 반감기 증가로 인해 ketorolac과 병용 투여해서는 안됩니다.

NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있으므로 미페프리스톤 사용 후 8-12일 이내에는 NSAID를 사용해서는 안 됩니다.

ketorolac을 oxpentifylline과 함께 사용하면 출혈 경향이 증가합니다.

Ketorol을 다른 약물과 동시에 사용하면 주의해서 사용해야 합니다.

모든 NSAID와 마찬가지로 위장관의 궤양 또는 출혈 위험이 증가하므로 코르티코스테로이드와 약물을 병용 투여할 때는 주의해야 합니다(섹션 특별 지침 참조).

항혈소판제와 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI=SSRI)를 NSAID와 병용하면 위장 출혈의 위험이 증가합니다(섹션 특별 지침 참조).

문헌에 따르면 프로스타글란딘 합성을 억제하는 일부 약물은 메토트렉세이트의 청소율을 감소시켜 독성을 증가시킬 수 있습니다.

Ketorolac tromethamine은 혈액 단백질에 대한 디곡신의 결합에 영향을 미치지 않습니다. 시험관 내 연구에 따르면 치료용 살리실산 농도(300μg/mL)에서 케토로락 결합이 약 99.2%에서 97.5%로 감소했으며, 이는 결합되지 않은 케토로락 혈장 농도의 추정된 2배 증가를 나타냅니다. 디곡신, 와파린, 이부프로펜, 나프록센, 피록시캄, 아세트아미노펜(파라세타몰), 페니토인 및 톨부타미드의 치료 농도는 케토로락과 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다.

이뇨제와 함께 사용하면 이뇨 효과가 감소하고 NSAID 신독성 위험이 증가할 수 있습니다.

모든 NSAID와 마찬가지로 사이클로스포린을 병용할 경우 신독성 위험이 증가하므로 주의해서 사용해야 합니다.

NSAID를 타크로리무스와 함께 사용하면 신독성이 발생할 위험이 있습니다.

NSAID는 이뇨제와 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. ACE 억제제 = ACE(안지오텐신 전환 효소) 및/또는 안지오텐신 II 수용체 길항제를 NSAID와 함께 사용하는 경우 일반적으로 가역적인 급성 신부전 발병 위험이 신장 기능 장애가 있는 일부 환자에서 증가할 수 있습니다(예: , 탈수 환자 또는 노인 환자).

따라서 약물의 조합은 특히 노인에서주의해서 수행해야합니다. 환자는 병용 요법 시작 시와 그 후 주기적으로 신기능 모니터링에 주의를 기울이면서 적절하게(가능한 한 정확하게) 투여해야 합니다.

NSAID는 심장 배당체와 함께 사용할 때 심부전을 악화시키고 GFR = GFR(사구체 여과율)을 감소시키며 혈장 내 심장 배당체 수준을 증가시킬 수 있습니다.

Ketorolac은 수술 후 통증을 완화하는 데 사용할 때 아편유사제 진통제의 필요성을 줄이는 것으로 나타났습니다.

동물 데이터는 NSAID가 퀴놀론 항생제 사용과 관련된 발작의 위험을 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. NSAID와 퀴놀론을 모두 복용하는 환자는 발작이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.

지도부딘과 함께 NSAID를 사용하면 혈액학적 독성의 위험이 증가합니다. HIV(+) = 지도부딘과 이부프로펜 병용 치료를 받는 혈우병 HIV 환자에서 관절염(관절강에 혈액 축적) 및 혈종의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.

항간질제(페니토인, 카르바마제핀)와 함께 복용하면 발작 빈도가 증가합니다. 향정신성 약물(플루옥세틴, 티오틱신, 알프라졸람)과 동시에 복용하면 환각이 발생합니다.

케토롤과 비탈분극성 근육이완제를 동시에 투여하면 환자는 호흡곤란이 발생합니다.

특별 지시

NSAID는 혈소판 응집을 감소시키기 때문에 혈액 응고 장애가 있는 환자에게 케토로락을 주의해서 처방할 필요가 있습니다.

조절 증상에 따라 최단 기간 동안 최소 유효량을 사용함으로써 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있다.

위장 궤양, 출혈 및 천공

위장관 궤양, 출혈 및 천공이 보고되었으며, 이는 케토로락을 포함한 비스테로이드성 항염증 약물 요법으로 치명적일 수 있으며 경고 증상 또는 이전의 심각한 위장 문제가 있거나 없이 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 역사.

비경구 아편제를 투여받은 환자와 비교하여 ketorolac을 90mg 이상의 근육 내로 투여한 65세 미만의 환자에서 임상적으로 심각한 위장관 출혈의 증가된 비율이 관찰되었습니다.

고령자의 경우 비스테로이드성 소염진통제의 사용으로 인한 부작용, 특히 위장관 출혈 및 천공으로 인해 치명적일 수 있는 부작용의 발생률이 증가합니다.

위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험은 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공으로 인해 복잡한 환자 또는 노인에서 정맥 케토롤락을 포함한 비스테로이드성 항염증제의 용량이 증가함에 따라 증가합니다. 임상적으로 심각한 위장 출혈의 위험은 용량 의존적입니다. 이러한 환자의 경우 가장 낮은 가용 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 저용량 아스피린이나 위장관의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물을 병용해야 하는 환자뿐만 아니라 이러한 환자의 경우 세포 보호제(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)와의 병용 요법이 처방되어야 합니다. 위장관 출혈에 대한 이 연령 관련 위험 그룹은 모든 비스테로이드성 항염증제에 공통적입니다. 젊은 환자에 비해 노인은 혈장 반감기가 증가하고 케토롤락의 혈장 청소율이 감소합니다. 복용 간격을 더 길게 하는 것이 좋습니다.

비스테로이드성 항염증제는 염증성 장질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 이러한 상태가 악화될 수 있으므로 주의하여 사용해야 합니다. 특히 고령자에서 위장관 독성의 병력이 있는 환자는 특히 치료 초기 단계에서 모든 비정상적인 복강 내 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다. 케토로락을 정맥 주사하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

경구 코르티코스테로이드, 특정 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용 투여 중인 환자에게는 주의가 필요합니다.

와파린과 같은 항응고제를 복용하는 환자에서 이 약의 사용은 금기입니다.

다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 ketorolac의 정맥 투여 시 용량 및 치료 기간의 증가로 인해 환자의 비율과 위장 합병증의 정도가 증가할 수 있습니다. 임상적으로 심각한 위장관 출혈의 위험은 약물의 용량에 따라 다릅니다. 이것은 60mg 이상의 ketorolac을 정맥 주사하는 노인 환자에게 특히 해당됩니다. 소화성 궤양의 병력은 ketorolac 치료 중 심각한 위장 합병증의 가능성을 높입니다.

혈액학적 효과

응고 장애가 있는 환자는 Ketorolac을 복용해서는 안 됩니다. 항응고제 치료를 받는 환자는 이 약과 케토로락을 병용 투여할 때 출혈의 위험이 있습니다. 케토롤락과 낮은 예방 용량의 헤파린(12시간마다 2500 - 5000 단위) 및 덱스트란의 동시 사용은 철저히 연구되지 않았으므로 출혈 가능성이 높은 원인일 수도 있습니다. 이미 항응고제를 투여 중이거나 저용량 헤파린을 투여 중인 환자는 케토로락을 사용해서는 안 됩니다. 지혈에 부정적인 영향을 미치는 다른 약물을 복용하는 환자는 Ketorolac을 사용할 때 모니터링해야 합니다. 대조 임상 시험에서 임상적으로 유의한 수술 후 출혈의 발생률은 1% 미만이었습니다.

Ketorolac은 혈소판 응집을 억제하고 출혈 시간을 연장합니다. 혈액 응고가 정상인 환자의 경우 응고 시간이 증가했지만 정상 범위는 2~11분 이내였습니다. 아스피린의 장기적인 효과와 달리 혈소판 기능은 케토로락 중단 후 24~48시간 이내에 정상으로 돌아옵니다.

근육 내 또는 정맥 내 투여 시 Ketorolac의 수술 전후 사용과 관련된 수술 후 상처 출혈이 보고되었습니다. 따라서 출혈 위험이 높은 수술을 받은 환자에게 케토로락을 사용해서는 안 됩니다. 미용 또는 원데이 수술, 전립선 절제 또는 편도 절제술과 같이 지혈의 편차가 허용되지 않는 상황에서는 특별한 주의를 기울여야 합니다. Ketorolac을 사용할 때 상처 출혈 및 코피의 징후가 보고되었습니다. 의사는 케토롤락과 시클로옥시게나제를 억제하는 기타 비스테로이드성 항염증제 사이의 약리학적 유사성과 특히 노인에서 출혈 위험에 주의해야 합니다.

피부 반응

비스테로이드성 항염증제 사용과 관련하여 박탈성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함하여 일부 치명적인 피부 반응이 매우 드물게 보고되었습니다. 이러한 반응이 발생할 위험이 있는 환자는 치료 초기에 확인되었습니다. 대부분의 경우 이러한 반응은 치료 첫 달에 발생했습니다. Ketorolac 치료는 피부 발진, 점막 병변 또는 약물 과민증의 다른 징후가 처음 나타날 때 중단해야 합니다.

전신성 홍반성 루푸스와 샤프 증후군

전신성 홍반성 루푸스와 샤프 증후군 환자는 무균성 뇌수막염의 위험이 있습니다.

심혈관 질환 및 말초 부종의 나트륨/체액 저류

NSAID 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자는 주의해야 합니다.

케토로락을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액저류, 고혈압 및 말초부종이 관찰되었으므로 이 약은 심부전, 고혈압 또는 이와 유사한 병리가 있는 환자에서 주의해서 복용해야 합니다.

약물의 심혈관 및 뇌혈관 효과

고혈압 및/또는 경증에서 중등도의 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자의 경우 비스테로이드성 항염증제의 사용으로 인해 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 적절한 모니터링 및 상담이 필요합니다.

역학 데이터에 따르면 콕시브 또는 특정 비스테로이드성 항염증제(특히 고용량)의 사용은 동맥 혈전 합병증(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. ketorolac이 심근 경색과 같은 혈전 합병증의 수를 증가시키는 능력을 보여주지 않았다는 사실에도 불구하고 ketorolac을 사용할 때 그러한 위험을 배제해야한다는 근거가 아직 불충분합니다.

조절되지 않는 동맥 고혈압, 만성 심부전, 확립된 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 장애가 있는 환자는 철저한 검사 후에만 케토로락을 복용해야 합니다. 심혈관 질환의 위험 인자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)가 있는 환자의 치료를 시작하기 전에 유사한 결정을 내려야 합니다.

심혈관 질환, 신장 및 간 기능 장애

신장 프로스타글란딘이 신장 관류를 보장하는 보조 역할을 하는 혈액량 및/또는 신장 혈류의 감소를 유발할 수 있는 병리가 있는 환자는 주의를 기울여야 합니다. 이러한 환자에서 비스테로이드성 항염증제의 사용은 약물의 용량에 따라 신장 프로스타글란딘 구조의 약화를 유발하고 명백한 신부전을 유발할 수 있습니다. 실혈이나 심한 탈수로 체액이 고갈된 환자, 신기능 장애, 심부전, 간 기능 장애, 노인, 이뇨제를 복용하는 환자는 이러한 반응의 위험이 더 큽니다. 이러한 환자에서는 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 비스테로이드성 항염증제 치료를 중단하면 일반적으로 치료 전 상태로 회복됩니다. 저혈량증을 유발하는 수술 중 손실된 체액/혈액의 회복 장애는 신장 기능 장애를 유발할 수 있으며, 이는 케토로락 사용으로 인해 악화될 수 있습니다. 따라서 탈수를 교정해야 하며 환자가 정상 체액량인 한 전문의의 혈청 요소 및 크레아티닌, 이뇨에 대한 면밀한 모니터링이 권장됩니다. 신장 투석을 받는 환자의 경우 케토로락의 청소율은 정상치의 약 절반으로 감소하고 일시적 제거 반감기는 약 3배 증가했습니다.

신장에 미치는 영향

다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 케토로락은 프로스타글란딘 합성의 강력한 억제제이므로 신기능 장애가 있거나 신장 질환의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 순환 혈액량 및/또는 신장 혈류의 감소를 유발하는 병리가 있는 환자에서 케토로락 및 기타 비스테로이드성 항염증제의 사용으로 신독성이 확인되었으므로 주의해야 합니다. 신장 관류를 유지하는 역할.

이러한 환자에서 케토롤락 또는 기타 비스테로이드성 항염증제의 사용은 용량에 따라 신장 프로스타글란딘 형성 감소를 유발할 수 있으며, 명백한 신부전 또는 대상성 신부전을 유발할 수 있습니다. 이러한 반응의 위험이 더 큰 환자는 신장 기능 장애, 혈량 저하, 심부전, 간 기능 장애, 이뇨제를 복용하는 환자 및 노인입니다. 케토롤락 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 중단 후, 일반적으로 약물 시작 전 상태로의 회복이 뒤따릅니다.

프로스타글란딘 합성을 늦추는 다른 약물과 마찬가지로 ketorolac trometamol에서도 혈청 요소, 크레아티닌 및 칼륨의 증가가 보고되었으며 이는 약물의 단일 투여 후에 발생할 수 있습니다.

신기능 장애가 있는 환자: 케토로락 트로메타몰과 그 대사물은 주로 신장으로 배설되므로 중등도에서 중증의 신장애 환자(혈청 크레아티닌 160 µmol/l 이상)는 이 약의 투여를 금합니다. 경증의 신장애 환자는 감량된 용량의 케토롤락(60mg/일을 근육주사 또는 정맥주사)을 투여받아야 하며 신장 상태는 지속적인 의료 감독 하에 있어야 합니다.

간 장애 환자에서의 사용: 간경변으로 인한 간 장애 환자에서 케토로락 청소율 또는 말기 반감기의 임상적으로 중요한 변화는 관찰되지 않았습니다.

하나 이상의 간 기능 검사에서 한계 상승이 발생할 수 있습니다. 이러한 장애는 가변적일 수 있고, 변경되지 않고 유지될 수 있거나, 지속적인 치료로 진행될 수 있습니다. 대조군 임상 시험에서 1% 미만의 환자에서 혈청 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소의 유의한 증가(정상보다 3배 높음)가 관찰되었습니다. 간 질환과 관련된 임상 징후 또는 증상이 나타나거나 전신 증상, 질병이 나타나면 Ketorolac을 중단해야 합니다.

아나필락시성(의사-아나필락시성) 반응

아스피린, 기타 비스테로이드성 소염제에 과민증의 병력이 있는 환자에서 아나필락시성(가성-아나필락시성) 반응(아나필락시스, 기관지 경련, 홍조, 발진, 저혈압, 후두 부종 및 혈관 부종을 포함하나 이에 국한되지 않음)이 발생할 수 있습니다. 약물, 또는 정맥 주사 케토롤락(예: 그러한 병력이 없는 환자). 이러한 현상은 혈관부종, 기관지경축 반응성(예: 천식) 또는 비용종 병력이 있는 환자에서도 발생할 수 있습니다. 아나필락시스와 같은 유사 아나필락시스 반응은 치명적일 수 있습니다. 따라서 천식 병력이 있는 환자나 중증 또는 부분적 비용종 증후군, 혈관부종 및 기관지 경련이 있는 환자에게는 케토로락을 사용해서는 안 됩니다.

예방 조치 및 비 생식 효과

Ketorolac 및 사이클로옥시게나제/프로스타글란딘의 합성을 늦추는 다른 약물의 사용은 생식 기능을 손상시킬 수 있으므로 임신을 시도하는 여성에게 이 약물을 권장하지 않습니다. 임신에 어려움이 있거나 생식 검사를 받고 있는 여성은 Ketorolac 사용을 중단해야 합니다.

체액 저류 및 부기

케토로락은 체액 저류, 고혈압 및 부종이 보고되었으므로 심부전, 고혈압 또는 이와 유사한 상태가 있는 환자에게 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.

약물 남용 및 의존

케토로락은 중독성이 없습니다. 정맥 주사 케토롤락의 갑작스런 중단 후 금단 증상은 관찰되지 않았습니다.

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징

케토롤 투여 환자는 중추신경계(현기증, 졸음)와 감각(청력 상실, 이명, 시각 장애)의 부작용이 나타나므로 주의력과 빠른 대응이 필요한 작업은 피하는 것이 좋다.

과다 복용

증상: 복통, 메스꺼움, 구토, 위와 십이지장의 소화성 궤양, 미란성 위염, 신기능 장애, 대사성 산증. 드물지만 가능한 위장 출혈, 급성 신부전.

릴리스 양식:

필름코팅정 10개입 - 물집(2) - 판지 팩.

근육 주사 용액 1 ml - 어두운 유리 앰플 (10) - 물집.

화합물:

1개의 필름코팅정에는

활성 물질: ketorolac tromethamine(케토로락 트로메타몰) 10 mg

부형제: MCC, 유당, 옥수수 전분, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸 전분 나트륨(A형)

쉘 구성:하이프로멜로스, 프로필렌 글리콜, 이산화티타늄, 올리브 그린(퀴놀린 옐로우 염료, 브릴리언트 블루 염료).

근육 주사 용 1ml 용액에는

활성 물질: ketorolac tromethamine(케토로락 트로메타몰) 30 mg

부형제:염화나트륨, 알코올, 에데트산이나트륨, 옥톡시놀, 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 주사용수.

설명:

정제:둥글고 양면이 볼록하며 녹색 껍질로 덮여 있으며 한쪽에는 양각 - 문자 "S"가 있습니다. 단면도: 녹색 껍질과 흰색 또는 거의 흰색 커널.

i/m 관리 솔루션:투명한 무색 또는 담황색 용액.

약물 치료 그룹:

• 비스테로이드성 및 기타 항염증제를 포함한 비마약성 진통제

약리학적 특성:

약력학

NSAIDs. Ketorolac은 뚜렷한 진통 효과가 있으며 항염증제 및 중등도 해열 효과도 있습니다.

작용 기전은 주로 말초 조직에서 COX-1 및 COX-2 효소 활성의 비선택적 억제와 관련되어 통증 감수성, 체온 조절 및 염증 조절제인 프로스타글란딘의 생합성을 억제합니다. Ketorolac은 [-]S- 및 [+]R-거울상 이성질체의 라세미 혼합물이며 진통 효과는 [-]S-거울상 이성질체로 인한 것입니다.

이 약물은 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않고 호흡을 억제하지 않으며 약물 의존을 일으키지 않으며 진정제 및 불안 완화 효과가 없습니다.

진통 효과의 강도는 모르핀과 비슷하며 다른 NSAID보다 훨씬 우수합니다.

i / m 투여 및 경구 투여 후 각각 30 분 및 1 시간 후에 진통 작용이 시작되며 1-2 시간 후에 최대 효과가 나타납니다.

약동학

흡입관.경구 투여 후 케토로락은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 혈장의 Cmax는 10mg의 용량으로 공복에 약물을 복용한 후 40분에 달성되며 0.7-1.1μg/ml입니다. 지방이 풍부한 음식은 혈액 내 케토로락의 Cmax를 감소시키고 Cmax에 도달하는 시간을 1시간 지연시킵니다.

생체 이용률 - 80-100%.

i / m 투여 후 케토로락은 주사 부위에서 전신 순환계로 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 30 mg의 용량으로 약물을 i/m 투여한 후, 혈장 내 Cmax는 1.74-3.1 μg/ml, 60 mg-3.23-5.77 μg/ml의 용량에서 Cmax에 도달하는 시간은 각각 15-73분 및 30-60분.

분포.혈장 단백질 결합은 99%입니다. 저알부민혈증으로 혈액 내 유리 물질의 양이 증가합니다.

비경구 및 경구 투여로 Css에 도달하는 시간은 약물이 1일 4회 처방된 경우 24시간(치료 이하)이고 15mg의 용량으로 약물을 근육내 주사할 때 0.65-1.13mcg/ml이며, 30 mg - 1.29- 2.47 μg/ml의 용량; 10 mg - 0.39-0.79 mcg / ml의 용량으로 약물을 경구 투여 한 후. V d는 0.15-0.33 l/kg입니다.

모유에 침투합니다. 1일 4회 10mg의 용량으로 처방할 때 모유의 Cmax는 첫 번째 복용 2시간 후 도달하여 7.3ng/ml, 두 번째 복용 2시간 후에 Cmax는 7.9ng/ 엘.

대사.투여된 용량의 50% 이상이 간에서 대사되어 약리학적으로 불활성인 대사 산물이 형성됩니다. 주요 대사 산물은 글루쿠로니드와 p-하이드록시케토롤락입니다.

철수.신장(91%)과 장(6%)을 통해 배설됩니다. 글루쿠로니드는 소변으로 배설됩니다.

정상 신장 기능을 가진 환자의 T 1/2는 평균 5.3시간(30mg 용량의 약물 근육 내 투여 후 3.5-9.2시간 및 10mg 용량의 경구 투여 후 2.4-9시간)입니다.

총 청소율은 30mg 용량의 약물 근육내 투여 시 0.023l/kg/h, 10mg 용량의 경구 투여 시 0.025l/kg/h입니다.

특별한 임상 상황에서의 약동학.신부전 환자에서 케토로락의 Vd는 2배, R-거울상 이성질체의 Vd는 20% 증가할 수 있습니다.

T 1/2는 노인 환자에서 길어지고 젊은 환자에서 짧아집니다. 간 기능은 T 1/2에 영향을 미치지 않습니다. 19-50 mg / l (168-442 μmol / l)의 혈장 크레아티닌 농도를 가진 손상된 신장 기능을 가진 환자에서 T 1/2는 10.3-10.8 시간이며 더 심한 신부전은 13.6 시간 이상입니다.

19-50 mg / l의 혈장 크레아티닌 농도에서 신부전 환자의 총 제거율은 30 mg의 약물 투여로 0.015 l / kg / h (0.019 l / kg / h - in 고령자), 10 mg - 0.016 l / kg / h의 용량으로 경구 투여합니다.

혈액투석으로 배설되지 않음.

사용 표시:

중증 및 중등도의 통증 증후군(대증 요법을 위한 것으로, 사용 시 통증 및 염증의 강도 감소, 질병의 진행에 영향을 미치지 않음):

치통;

산후 및 수술 후 통증;

종양학적 질환;

근육통, 관절통, 신경통, 좌골신경통;

탈구, 염좌;

류마티스 질환.

i/m 관리 솔루션:

다양한 원인의 중간 및 심한 강도의 통증 증후군 (수술 후 통증, 종양 질환 포함).

질병에 관하여:

• 관절통
• 통증 증후군
• 탈구
• 치통
• 근육통
• 신경통
• 근염
• 스트레칭
• 류마티스 질환
• 부상

금기 사항:

필름코팅정:

케토로락에 과민증;

기관지 천식, 코 또는 부비동의 재발성 용종증 및 아세틸살리실산 및 기타 NSAID에 대한 불내성(이력 포함)의 완전하거나 불완전한 조합;

위와 십이지장의 점막의 미란성 및 궤양 성 변화, 활동성 위장 출혈; 뇌혈관 또는 기타 출혈;

급성기의 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염);

혈우병 및 기타 출혈 장애;

비대상성 심부전;

간부전 또는 활동성 간 질환;

중증 신부전(Cl 크레아티닌<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

관상동맥우회술 후 기간;

락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애;

임신, 출산;

수유기;

16세 이하의 어린이.

주의하여:

다른 NSAID에 대한 과민성;

기관지 천식;

울혈 성 심부전증;

부종 증후군;

동맥 고혈압;

뇌혈관 질환;

병리학적 이상지질혈증/고지질혈증;

신장 기능 장애(Cl 크레아티닌 30-60 ml/분);

당뇨병;

담즙 정체, 활동성 간염;

전신성 홍반성 루푸스;

말초 동맥 질환;

흡연;

위장관의 궤양성 병변 발달에 대한 기억 상실 데이터;

알코올 남용;

심각한 신체 질환;

다음 약물과의 병용 요법: 항응고제(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아세틸살리실산, 클로피도그렐), 경구 코르티코스테로이드(예: 프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(예: 시탈로프람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린).

i/m 관리 솔루션:

케토롤락 또는 기타 NSAID에 대한 과민증;

아스피린 천식, 기관지경련, 혈관부종;

저혈량증(원인에 관계없이), 탈수;

급성기의 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 소화성 궤양;

응고저하(혈우병 포함);

간 및/또는 신부전(혈장 크레아티닌 50mg/l 이상);

출혈성 뇌졸중(확증 또는 의심), 출혈 체질;

출혈 또는 재발 위험이 높음(수술 후 포함)

조혈 위반;

다른 NSAID와 동시 수용;

임신, 출산;

수유기;

16세 이하의 어린이;

출혈 위험이 높기 때문에 수술 전과 수술 중 통증 완화;

만성 통증.

주의하여:

기관지 천식;

담낭염, 담즙정체, 활동성 간염;

만성 심부전;

동맥 고혈압;

신장 기능 장애(혈장 크레아티닌 50mg/l 미만);

전신성 홍반성 루푸스;

노년(65세 이상);

코 점막과 비인두의 폴립.

복용량 및 투여:

정제:케토롤은 통증 증후군의 중증도에 따라 한 번 또는 반복적으로 경구로 처방됩니다. 1회 - 10 mg의 용량으로 반복 투여 - 통증의 중증도에 따라 10 mg을 1일 4회까지. 최대 일일 복용량은 40mg을 초과해서는 안됩니다.

경구 투여 시 치료 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

주입:통증의 강도와 환자의 반응에 따라 선택된 최소 유효량으로 / m에 깊숙이 주입합니다. 필요한 경우 감량된 아편유사 진통제를 동시에 추가로 처방할 수 있습니다.

65세 미만 성인의 경우 1회 10-30mg 또는 통증 증후군의 중증도에 따라 4-6시간마다 10-30mg을 근육주사합니다.

65세 이상의 고령자 또는 신기능 장애가 있는 환자의 경우 1회 10-15mg 또는 통증 증후군의 중증도에 따라 4-6시간마다 10-15mg을 근육주사합니다.

근육 내 투여의 경우 65세 미만 환자의 1일 최대 용량은 90mg, 65세 이상 또는 신기능 장애가 있는 환자의 경우 60mg입니다.

비경구 투여로 치료하는 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

이 약의 비경구 투여에서 경구 투여로 전환할 때, 65세 미만 환자, 65세 이상 또는 신기능 장애가 있는 환자의 경우 양도 당일 두 제형의 총 1일 용량은 90mg을 초과해서는 안 된다. - 60mg. 이 경우 전환당일 경구투여용 약물의 용량은 30mg을 초과하지 않아야 한다.

부작용:

자주 - 3% 이상, 덜 자주 - 1-3%, 드물게 - 1% 미만.

소화 시스템에서:종종(특히 위장관의 미란성 및 궤양성 병변의 병력이 있는 65세 이상의 노인 환자) - 위통, 설사; 덜 자주 - 구내염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위장의 충만감; 드물게 - 메스꺼움, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변(천공 및/또는 출혈 포함 - 복통, 경련 또는 상복부 화끈거림, 흑색변, "커피 찌꺼기"와 같은 구토, 메스꺼움, 속쓰림 등), 담즙정체 황달, 간염, 간비대, 급성 췌장염.

비뇨기계에서:드물게 - 급성 신부전, 혈뇨 및/또는 질소혈증이 있거나 없는 요통, 용혈성 요독 증후군(용혈성 빈혈, 신부전, 혈소판 감소증, 자반병), 잦은 배뇨, 소변량의 증가 또는 감소, 신염, 신장 기원의 부종.

감각 기관에서 :드물게 - 청력 상실, 이명, 시각 장애(시야 흐림 포함).

호흡기에서:드물게 - 기관지 경련 또는 호흡 곤란, 비염, 후두 부종(호흡 곤란, 호흡 곤란).

중추신경계의 측면에서:종종 - 두통, 현기증, 졸음; 드물게 - 무균성 수막염(발열, 심한 두통, 경련, 목 및/또는 등 근육 경직), 과잉행동(기분 변화, 불안), 환각, 우울증, 정신병.

심혈관 시스템의 측면에서:덜 자주 - 혈압 상승; 드물게 - 폐부종, 실신.

조혈 기관의 측면에서:드물게 - 빈혈, 호산구 증가증, 백혈구 감소증.

지혈 시스템에서:드물게 - 수술 후 상처, 코피, 직장 출혈로 인한 출혈.

피부 측면에서:덜 자주 - 피부 발진(반구진 발진 포함), 자반병; 드물게 - 박리성 피부염(오한이 있거나 없는 발열, 발적, 피부가 두꺼워지거나 벗겨짐, 구개 편도선의 부종 및/또는 통증), 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군.

현지 반응:덜 자주 - 주사 부위의 화상 또는 통증.

알레르기 반응:드물게 - 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 빈호흡 또는 호흡곤란, 눈꺼풀 부기, 안와주위 부종, 숨가쁨, 숨가쁨, 가슴 무거움, 쌕쌕거림).

기타:종종 - 부종 (얼굴, 정강이, 발목, 손가락, 발, 체중 증가); 덜 자주 - 과도한 발한; 드물게 - 혀의 붓기, 발열.

과다 복용:

증상:복통, 메스꺼움, 구토, 위장의 소화성 궤양 또는 미란성 위염의 발생, 신기능 장애, 대사성 산증.

치료:위 세척, 흡착제(활성탄) 도입, 대증 요법(중요한 신체 기능 유지). 투석으로 충분히 배설되지 않음.

임신과 수유 중 사용:

임신 중 금기. 치료 시 모유 수유를 중단해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용:

케토롤락을 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID, 칼슘 제제, 코르티코스테로이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 동시에 사용하면 위장관 궤양이 형성되고 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다.

케토롤과 파라세타몰을 함께 사용하면 메토트렉세이트 - 간 및 신독성과 함께 신독성이 발생할 위험이 높아집니다.

ketorolac 사용의 배경에 대해 메토트렉세이트 및 리튬의 제거 감소 및 이러한 물질의 독성 증가가 가능합니다. 케토로락과 메토트렉세이트의 공동 지정은 후자의 저용량을 사용할 때만 가능합니다(이 경우 혈장 내 메토트렉세이트 농도를 모니터링해야 함).

Probenecid는 ketorolac의 혈장 청소율과 분포 용적을 감소시키고 혈장 농도를 증가시키며 후자의 반감기를 증가시킵니다.

간접 항응고제, 헤파린, 혈전용해제, 항혈소판제, 세포페라존, 세포테탄 및 펜톡시필린과의 동시 투여는 출혈 위험을 증가시킵니다.

케토롤은 항고혈압제 및 이뇨제의 효과를 감소시킵니다(신장에서 프로스타글란딘 합성이 감소하기 때문에).

Ketorol과 아편유사 진통제를 함께 사용하면 후자의 용량을 크게 줄일 수 있습니다.

제산제는 케토로락의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

Ketorol과 동시에 사용하면 인슐린과 경구 혈당강하제의 혈당강하 효과가 증가합니다(따라서 용량 재계산이 필요합니다).

Ketorol과 발프로산 나트륨의 공동 임명은 혈소판 응집을 위반합니다.

케토로락은 베라파밀과 니페디핀의 혈장 농도를 증가시킵니다.

Ketorol을 다른 신독성 약물(금 제제 포함)과 함께 처방하면 신독성 발병 위험이 증가합니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물은 케토로락의 제거를 감소시키고 혈장 내 농도를 증가시킵니다.

제약 상호 작용

주사용액은 침전으로 인해 모르핀 설페이트, 프로메타진 및 하이드록시진과 동일한 주사기에 혼합되어서는 안 된다.

트라마돌 용액, 리튬 제제와 약학적으로 호환되지 않습니다.

주사용 용액은 생리 식염수, 5% 포도당 용액, 링거 용액 및 링거 젖산염 용액, 플라스말라이트 용액뿐만 아니라 아미노필린, 리도카인 염산염, 도파민 염산염, 속효성 인간 인슐린 및 헤파린 나트륨 염을 포함하는 주입 용액과 호환됩니다.

특별 지침 및 예방 조치:

Ketorol ®에는 두 가지 제형(코팅정과 주사액)이 있습니다. 약물 투여 방법의 선택은 통증 증후군의 중증도와 환자의 상태에 달려 있습니다.

혈소판 응집에 대한 효과는 24-48시간 후에 멈춥니다.

저혈량증은 신장의 부작용 위험을 증가시킵니다. 필요한 경우 마약성 진통제와 함께 처방될 수 있습니다.

5일 이상 파라세타몰과 동시에 사용하지 마십시오. 혈액 응고 장애가있는 환자의 경우 약물은 혈소판 수를 지속적으로 모니터링해야만 처방됩니다 (수술 후 기간에 특히 중요하며 지혈에 대한주의 깊은 모니터링이 필요합니다).

5일 이상의 치료기간이 연장되고 40mg/day 이상의 경구투여량이 증가함에 따라 약물합병증 발병의 위험이 증가한다. 다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오.

다른 NSAID와 함께 복용하면 체액 저류, 심장 대상부전 및 혈압 상승이 발생할 수 있습니다. 혈소판 응집에 대한 효과는 24-48시간 후에 멈춥니다.

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 작용을 대체하지는 않습니다. NSAID 위병증 발병 위험을 줄이기 위해 제산제, 미소프로스톨, 오메프라졸이 처방됩니다.

Ketorol ®을 처방받은 환자의 상당 부분이 중추신경계의 부작용(졸음, 현기증, 두통)을 나타내므로 주의력과 빠른 반응을 요하는 작업(차량 운전, 메커니즘 작업, 등.).

보관 조건:

이 약은 25°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다.

통증의 원인에 관계없이 대부분의 경우 1차 치료제가 치료입니다. 오늘날이 그룹의 약물은 광범위한 것으로 대표되며 가장 최적의 옵션을 선택할 때 통증 증후군의 강도, 수반되는 질병의 존재 및 기타 요소가 고려됩니다. 주사 형태의 Ketorol 중 하나를 사용하는 것이 권장되는 경우를 고려하십시오.

주사 용 약물 Ketorol의 구성 및 특성

주사용 케토롤은 1ml의 용액을 포함하는 앰플에서 사용할 수 있습니다. 약물의 활성 물질은 ketorolac입니다. 용액의 보조 물질:

• 염화나트륨;
• 에탄올;
• 물;
• 수산화나트륨 등

이 약에는 다음과 같은 효과가 있습니다.

• 약한 해열제;
• 항염증;
• 발음 된 진통제.

진통 작용의 시작은 주사 형태의 Ketorol 투여 후 이미 30 분 후에 관찰됩니다. 최대 효과는 1-2시간 후에 나타나며 치료 효과의 지속 시간은 약 5시간입니다.

Ketorol 주사 사용에 대한 적응증

Ketorol 약물의 주사 형태는 빠른 진통 효과를 얻기 위해 모든 국소화의 중등도 및 중증 통증 증후군에 사용하는 것이 좋습니다. 이 형태의 약물은 Ketorol 정제를 복용할 수 없는 경우에 처방됩니다. 만성 통증 증후군의 치료가 아닌 급성 질환의 치료에 Ketorol 주사를 사용하는 것이 좋습니다.

따라서 Ketorol 주사는 다음과 같은 용도로 사용할 수 있습니다.

• 수술 후 통증;
• 외상 후 통증;
• 종양 질환과 관련된 통증;
• 근육 및 관절 통증;
• 류마티스 질환;
• 편두통;
• 신장 및 간 산통;
• 등.

케토롤 주사의 복용량

케토롤 진통제는 근육 내로, 덜 자주 정맥 내로 시행됩니다. 일반적으로 용액은 허벅지, 어깨, 엉덩이의 바깥 쪽 위쪽 1/3에 주입됩니다. 천천히 근육 깊숙이 주입해야 합니다.

약물의 용량은 주치의가 개별적으로 선택하지만 치료는 항상 최소 용량으로 시작해야 하며 환자의 반응과 달성된 효과에 따라 추가로 안내해야 합니다. 65세 미만 환자의 경우 Ketorol의 단일 용량은 10~30mg일 수 있습니다. 4~6시간 간격으로 반복 투여할 수 있으며 1일 최대 용량은 30ml를 초과하지 않아야 합니다.

케토롤 주사의 부작용

주사 형태의 Ketorol 치료에서 다음과 같은 다양한 기관 및 시스템의 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 대변 ​​장애;
• 메스꺼움;
• 복통;
• 두통;
• 출혈;
• 호흡 곤란;
• 붓기;
• 피부 발진;
• 증가된 혈압;
• 발한;
• 불명증;
• 요실금 등

케토롤 주사 및 알코올

이 약의 주사는 알코올성 음료의 섭취와 양립할 수 없습니다. Ketorol로 치료하는 동안 술을 마시면 약물의 효과가 감소할 뿐만 아니라(작용 지속 시간이 감소함) 부작용의 위험도 증가합니다. 따라서 치료 기간 동안 음주를 삼가해야 합니다.

케토롤 주사에 대한 금기 사항

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다 케토롤. 사이트 방문자의 리뷰 -이 약의 소비자와 전문의의 의사가 실제로 Ketorol을 사용하는 것에 대한 의견이 제시됩니다. 약물에 대한 귀하의 리뷰를 적극적으로 추가하라는 큰 요청: 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었는지 여부, 관찰된 합병증 및 부작용, 주석에서 제조업체가 선언하지 않았을 수 있습니다. 기존 구조적 유사체가 존재하는 케토롤 유사체. 치통, 두통 및 기타 유형의 통증 치료, 성인, 어린이의 월경 중, 임신 및 수유 중에 사용하십시오.

이 약은 무엇입니까

케토롤은 여러 가지 이유로 발생한 중증 통증 증후군의 통증 완화에 가장 많이 사용되는 약물입니다. 그것은 매우 광범위하고 다양한 병리학에 사용됩니다.

약물 그룹

국제 비독점 이름 또는 INN: Ketorolac

상품명 : 케토롤(Ketorol)

라틴어 이름: Ketorolacum

화합물

활성 성분: 케토로락 트로메타몰 - 0.03g.

추가 물질: 옥톡시놀 - 0.00007g.

트릴론 B - 0.001g.

염화나트륨 - 0.00435g.

에탄올 - 0.115ml.

프로판-1,2-디올 - 0.4g.

가성 소다 - 0.000725g.

주사 용수 - 앰플의 내용물을 1ml로 늘리는 데 필요한 양.

작용 메커니즘 및 속성

특성

비 스테로이드 성 항염증제 또는 NSAID. 구조상 Ketorolac은 S(-) 및 R(+)의 두 가지 isoform으로 구성되며, 물에 대한 용해도가 좋은 세 가지 미정질 변형일 수 있습니다. 케토로락산의 해리 상수는 3.5입니다. 분자 질량: 376.41.

약력학(약리학)

케토롤은 NSAID로 신체에 작용하여 통증을 억제하고 염증을 억제하며 체온을 적당히 낮춥니다.

행동의 메커니즘

5-벤조일-2,3-디히드로-1H-피롤리신-1-카르복실산은 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 합성을 위한 촉매인 시클로옥시게나제-1 및 시클로옥시게나제-2의 활성을 비선택적으로 중화합니다.

프로스타글란딘은 통증의 형성, 염증 반응 및 환자의 신체 온도의 과도한 상승에 매우 중요합니다.

Ketorol은 거울 배열만 다를 뿐 거의 동일한 이성질체 S(-)와 R(+)의 혼합물입니다. 진통효과를 일으키는 것은 S자형이다.

케토롤은 모르핀과 비교하여 다른 NSAID보다 훨씬 더 동일한 강력한 진통 효과를 나타냅니다.

약동학

약물의 효과와 작용 속도는 활성 물질을 신체로 전달하는 방법에 달려 있습니다.

근육 내 또는 정맥 내로 약물 용액을 도입하면 효과가 30분 이내에 나타나고 60-120분 후에 최대에 도달합니다. 작업 시간 - 4~6시간. 경장 투여의 경우 60분 후에 작용이 시작되며 120-180분 후에야 최대 효과가 나타납니다.

약물의 생체 이용률은 빠르며 완전히 나타납니다. 1 앰플 (1 앰플 - 30 mg)의 내용물을 근육에 도입하면 최고 농도는 0.00000174 ~ 0.0000031g / ml이고 2 앰플의 도입은 0.00000323 ~ 0.00000577g / ml입니다.

최고 농도에 도달하는 시간은 30mg의 경우 15~73분, 60mg의 경우 30~60분입니다.

혈장 단백질과의 상호작용 비율은 99%입니다.

약물이 모유로 들어갈 수 있습니다. 투여 2시간 후, 우유 중 약물의 농도는 최대(7.3ng/ml)가 됩니다.

약물 용량의 약 절반은 간에서 화학적으로 비활성인 화합물로 전환됩니다. 즉, 신장에서 제거되는 테트라하이드록시-2-옥산산과 p-하이드록시케토롤락입니다. 신장(약 91%)과 위장관(6%)을 통해 배설됩니다.

Ketorol의 반감기는 환자의 나이에 따라 다릅니다. 노인에서는 증가하고 젊은이에서는 그에 따라 감소합니다. 신장 병리가있는 환자의 반감기는 10-13 시간이 될 수 있습니다.

혈액투석은 약물의 대사에 영향을 미치지 않습니다. 약물은 신장과 간에 영향을 줄 수 있습니다.

적응증

무엇이 치유되고, 왜 필요하며, 그 용도는 무엇입니까?약물의 주요 용도는 통증 완화이지만 온도를 낮추고 염증의 강도를 줄이는 데 도움이 됩니다.

케토롤이 처방되는 이유는 무엇입니까?일반적으로 증상 치료의 경우.

용액에는 중증 및 중등도의 통증이 주입됩니다.

• 부상으로.
• 치과 개입 중.
• 종양이 있습니다.
• 수술 후 통증을 완화하기 위해.
• 근육, 관절의 통증.
• 말초 신경 손상.
• 자가 면역 질환, 근병증.

점안액은 눈 점막의 염증과 눈 수술 후 사용됩니다.

젤은 부상에 국소적으로 적용됩니다.

• 타박상.
• 염좌.
• 힘줄의 염증.
• 활액막의 염증.
• 관절낭에 염증 과정이 있습니다.
• 근육, 관절의 통증.
• 중심에서 멀리 떨어진 신경의 패배로.
• 자가 면역 질환.
• 신경근 병증으로.

정제는 용액과 동시에 사용됩니다.

릴리스 양식

약물은 4 가지 제형의 형태로 생산됩니다 : 1 ml 앰플의 주입 및 주사 용액 (근육 내 또는 정맥 내), 정제 형태, 외부에 필름 쉘이있는 젤 형태 외부 사용 및 안약 형태.

더 나은 솔루션 또는 정제는 무엇입니까? 태블릿은 사용하기 더 쉽지만 솔루션은 더 빠르고 효율적으로 작동합니다. 젤은 예를 들어 연조직의 타박상과 같이 외부에서만 사용됩니다.

사용 지침

16~64세 체중 50kg 이상의 환자에게 비경구 투여 시 60mg 이상을 근육에 한번에 주사해서는 안 된다(경구 투여량도 고려해야 함) . 가장 자주 - 6시간마다 30mg 30mg을 28시간 동안 6회 이하로 정맥내 투여합니다.

환자의 체중이 50kg 미만이거나 신장 병리가 있는 경우 한 번에 30mg 이하, 일반적으로 15mg(48시간 동안 8회 이하), 15mg(이하 8배 이상) 정맥으로.

16 세에서 64 세 사이이고 체중이 50kg 이상인 환자의 하루 최대 투여량은 0.09g(90mg)이고 나머지는 0.06g(60mg)입니다. 신청 기간 - 최대 2일.

약물은 정맥이나 근육에 천천히 주입해야 합니다. 효과는 0.5시간 후에 시작됩니다.

젤은 방해하는 표면 위에 얇은 층으로 펼쳐져야 합니다.

정제는 충분한 양의 물과 함께 복용해야 합니다.

부작용

• 위장관 기능 장애: 설사, 메스꺼움, 구토, 변비, 복통, 위 또는 십이지장의 소화성 궤양, 위강 출혈, 염증성 간 질환, 담즙 정체에 의한 가스펠 질환, 췌장의 급성 염증, 간 비대 , 위벽 천공 .
• 신장 기능 장애: 요추 부위의 통증, 소변의 혈액 또는 질소 증가, 용혈성 요독 증후군, 빈뇨, 신장 염증, 신장 부종.
• 시각 장애, 청력 상실.
• 기관지 평활근의 경련 수축, 비강 점막층의 염증, 후두 부종.
• 두통, 수막의 무균 염증, 발열, 목 또는 등 근육 약화, 근육 경련, 정신 장애, 활동 증가, 우울, 환각.
• 고혈압, 급성 폐기능 부전, 의식 상실.
• 혈액 헤모글로빈 감소, 호산구 증가 및/또는 백혈구 감소.
• 비강에서 출혈, 수술 중 출혈.
• 두드러기, 자반병, 피부의 염증성 염증, 삼출성 홍반, 진피의 수포성 염증.
• 국소 도포 시 작열감, 정맥 투여 시 정맥을 따라 통증.
• 아나필락시 반응, 가려움증, 숨가쁨, 충혈, Quincke 부종.
• 발한 증가, 체중 증가, 체온 증가.

금기 사항

• 약물 불내성.
• 역사에서 NSAID를 복용할 때 과민 반응에 대한 정보.
• 비강 점막층의 염증성 질환.
• 기관지 천식.
• 순환 혈액의 양이 충분하지 않습니다.
• 위 또는 십이지장의 궤양.
• 지혈 장애.
• 장의 염증.
• 간 기능 위반.
• 신장 기능 장애.
• 혈액 내 칼륨 수치가 부족하거나 과도합니다.
• 심부전의 악화.
• 수술 전 및 수술 기간의 사전 투약.
• 혈액 응고에 영향을 미치는 약물과 동시 투여.
• 최대 16세.
• 피부염.
• 프로베네시드 및 펜톡시필린과 동시 사용.
• 임신.
• 젖 분비.

어린이에게 사용

이 약은 16세 미만의 사람에게는 금기입니다.

임신 및 수유 중 사용

약물은 임신과 수유 중에 금지됩니다. 그것은 자궁의 수축 활동을 감소시키고 태아의 순환계 형성에 영향을 줄 수 있습니다. 영아에서 프로스타글란딘의 억제는 부작용을 유발할 수 있습니다.

고령자에서의 사용

연금 수급자의 경우 부작용의 위험이 증가하므로 주의해서 약물을 사용해야 합니다.

자동차 및 기타 메커니즘 운전

이상반응의 발생률이 높기 때문에 주의가 필요한 활동은 권장하지 않습니다.

처방전이 필요합니까

케토롤은 처방전으로 판매됩니다.

다른 약물과의 호환성

다른 약물과의 약물 상호 작용으로 Ketorol은 부작용이 있을 수 있습니다. 다른 NSAIDs, 에틸 알코올 또는 알코올, 글루코코르티코스테로이드, 항응고제, 칼슘 제제와 동시 사용은 궤양 유발 효과 및 출혈을 유발할 수 있습니다.

케토롤을 파라세타몰과 함께 2일 이상 처방하는 것은 불가능합니다. 파라세타몰과 병행하여 복용하면 메토트렉세이트와 함께 신장 독성이 증가하기 때문입니다.

마약성 진통제를 Ketorol과 함께 사용하면 복용량을 줄일 수 있습니다.

신장의 프로스타글란딘 감소로 인해 혈압을 낮추는 이뇨제 및 약물의 효과가 감소합니다.

제산제는 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

혈당강하제와 함께 사용하면 효과가 증가합니다.

혈액 내 베라파밀과 니페디핀의 용량을 늘립니다.

알코올 호환성

알코올과 함께 복용하면 위와 십이지장의 점막에 염증을 일으킬 수 있습니다. 결과적으로 위장관에 궤양이 생길 수 있으므로 알코올과의 상용성은 위험합니다.

약물 Ketorol의 유사체

활성 물질의 구조적 유사체:

• 아돌로;
• 안구 LS;
• 돌락;
• 돌로민;
• 케탈진;
• 케타노프;
• 케톨락;
• 케토로락;
• 케토프릴;
• 토라돌;
• 토로락.

활성 물질에 대한 약물 유사체가없는 경우 해당 약물이 도움이되는 질병에 대한 아래 링크를 따르고 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사체를 볼 수 있습니다.