케토롤 정제 설명. 케토롤 - 주사

상표명:케토롤 ®

국제 비독점 이름:

케토로락.

투여 형태
필름코팅정.

화합물

각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질: ketorolac tromethamine (ketorolac trometamol) - 10 mg;
부형제:미정질 셀룰로스 121 mg, 유당 15 mg, 옥수수 전분 20 mg, 콜로이드성 이산화규소 4 mg, 스테아르산마그네슘 2 mg, 카르복시메틸 전분 나트륨(A형) 15 mg;
코팅:하이프로멜로스 2.6mg, 프로필렌 글리콜 0.97mg, 이산화티타늄 0.33mg, 올리브 그린(퀴놀린 옐로우 염료 78%, 브릴리언트 블루 염료 22%) 0.1mg.

설명
양면이 볼록한 녹색의 원형 필름코팅정으로 한쪽 면에 "S"자가 엠보싱 처리되어 있습니다. 단면도: 녹색 껍질과 흰색 또는 거의 흰색 커널.

약물 치료 그룹:

비 스테로이드 성 항염증제.

ATX 코드: M01AB15

약리학적 성질

약력학
비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)는 진통 효과가 뚜렷하고 항염증제 및 중등도 해열 효과가 있습니다. 작용 기전은 통증, 염증의 발병기전에 중요한 역할을 하는 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 형성을 촉매하는 사이클로옥시게나제(COX) - COX-1 및 COX-2 활성의 비선택적 억제와 관련이 있습니다. 발열. Ketorolac은 [-]S 형태로 인한 진통 효과가 있는 [-]S 및 [+]R 거울상 이성질체의 라세미 혼합물입니다. 진통 효과의 강도는 모르핀과 비슷하며 다른 NSAID보다 훨씬 우수합니다.

이 약물은 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않고 호흡을 억제하지 않으며 약물 의존을 일으키지 않으며 진정제 및 불안 완화 효과가 없습니다. 경구 투여 후 1시간 후에 진통 효과가 나타납니다.

약동학
경구 투여 시 케토로락은 위장관(GIT)에서 빠르고 빠르게 흡수됩니다. 케토로락의 생체이용률은 80-100%이고, 10mg의 경구 투여 후 최대 농도(Cmax)는 0.82-1.46μg/ml이며, 최대 농도(TCmax)에 도달하는 시간은 10-78분입니다. 지방이 풍부한 음식은 혈액 내 약물의 최대 농도를 낮추고 약물의 성취를 한 시간 지연시킵니다. 혈장 단백질과의 통신 - 99%.

10mg을 1일 4회 경구 투여했을 때 약물의 평형 농도(Css)에 도달하는 시간은 24시간이며 농도는 0.39-0.79μg/ml이다.

분포량은 0.15-0.33 l / kg입니다. 신부전 환자에서 약물의 분포 부피는 2배, R-거울상 이성질체의 분포 부피는 20% 증가할 수 있습니다.

모유에 침투: 어머니가 ketorolac 10mg을 복용할 때 우유의 Cmax는 첫 번째 투여 후 2시간에 도달하고 7.3ng/ml, ketorolac의 두 번째 투여 후 2시간(약 1일 4회 사용 시) - 7.9ng/l.

투여 용량의 50% 이상이 간에서 대사되어 약리학적으로 불활성인 대사 산물이 형성됩니다. 주요 대사 산물은 신장에서 배설되는 글루쿠로나이드와 p-하이드록시케토롤락입니다. 91%는 신장, 6%는 내장을 통해 배설됩니다.

정상 신기능 환자의 반감기(T1/2)는 평균 5.3시간(10mg 경구 투여 후 2.4-9시간)이다. T1/2는 노인 환자에서 증가하고 젊은 환자에서 단축됩니다. 손상된 간 기능은 T1/2에 영향을 미치지 않습니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 혈장 크레아티닌 농도가 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), T1 / 2 - 10.3-10.8 시간, 더 심각한 신부전 - 13.6 시간 이상.

10mg의 경구 투여 시 총 클리어런스는 0.025l/h/kg입니다. 신부전 환자 (혈장 크레아티닌 농도 19-50 mg / l에서) - 0.016 l / h / kg. 혈액투석으로 배설되지 않음.

사용 표시
강하고 중등도의 통증 증후군: 부상, 치통, 산후 및 수술 후 통증, 암, 근육통, 관절통, 신경통, 좌골 신경통, 탈구, 염좌, 류마티스 질환. 대증 요법을위한 것이며 사용시 통증과 염증의 강도를 줄이고 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다.

금기 사항

• 케토로락에 대한 과민증;
• 기관지 천식의 완전하거나 불완전한 조합, 코 또는 부비동의 재발성 용종증 및 아세틸살리실산 및 기타 NSAID(이력 포함)에 대한 불내성;
• 위와 십이지장의 점막의 침식성 및 궤양 성 변화, 활동성 위장 출혈; 뇌혈관 또는 기타 출혈;
• 급성기의 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염);
• 혈우병 및 기타 출혈 장애;
• 비대상성 심부전;
• 간부전 또는 활동성 간 질환;
• 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만), 진행성 신장 질환, 확인된 고칼륨혈증;
• 관상동맥 우회술 후 기간;
• 락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애;
• 임신, 출산, 수유;
• 16세까지의 어린이 연령.

주의하여
다른 NSAIDs에 대한 과민증, 기관지 천식, 허혈성 심장병, 울혈성 심부전, 부종 증후군, 동맥 고혈압, 뇌혈관 질환, 병적 이상지질혈증/고지질혈증, 신기능 장애(크레아티닌 청소율 30-60 ml/min), 당뇨병, 담즙정체, 활성 간염, 패혈증, 전신성 홍반성 루푸스, 말초동맥질환, 흡연, 다른 비스테로이드성 소염진통제와의 병용, 고령(65세 이상), 위궤양 발병에 대한 기억상실증, 알코올 남용, 중증 신체질환, 다음 약물과의 병용 요법: 항응고제(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아세틸살리실산, 클로피도그렐), 경구 글루코코르티코스테로이드(예: 프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(예: 시탈로프람, 플루옥세틴, 파록세틴), sertraline

복용량 및 투여
정제 형태로 10mg의 단일 용량으로 경구 사용됩니다. 중증 통증 증후군의 경우 통증의 중증도에 따라 1일 최대 4회 ​​10mg을 반복적으로 투여합니다. 최대 일일 복용량은 40mg을 초과해서는 안됩니다. 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다. 경구 복용 시 치료 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

이 약의 비경구 투여에서 경구 투여로 전환하는 경우, 양도 당일 두 제형의 총 1일 용량은 16~65세 환자의 경우 90mg, 65세 이상 환자의 경우 60mg을 초과해서는 안 된다. 손상된 신장 기능. 이 경우 전환 당일 정제의 약물 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용
부작용의 빈도는 발생 빈도에 따라 자주(1~10%), 가끔(0.1~1%), 드물게(0.01~0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만), 개별 메시지를 포함합니다.

소화 시스템에서:종종(특히 위장관의 미란성 및 궤양성 병변의 병력이 있는 65세 이상의 노인 환자) - 위통, 설사; 덜 자주 - 구내염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위장의 충만감; 드물게 - 메스꺼움, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변(천공 및/또는 출혈이 있는 병변 포함 - 상복부 통증, 경련 또는 작열감, 흑색변, 커피 찌꺼기 구토, 메스꺼움, 속쓰림 등), 담즙정체 황달, 간염 , 간비대, 급성 췌장염.

비뇨기계에서:드물게 - 급성 신부전, 혈뇨 및/또는 질소혈증이 있거나 없는 요통, 용혈성 요독 증후군(용혈성 빈혈, 신부전, 혈소판 감소증, 자반병), 잦은 배뇨, 소변량의 증가 또는 감소, 신염, 신장 기원의 부종.

감각 기관에서 :드물게 - 청력 상실, 이명, 시각 장애(시야 흐림 포함).

호흡기에서:드물게 - 기관지 경련, 호흡 곤란, 비염, 후두 부종.

중추신경계의 측면에서:종종 - 두통, 현기증, 졸음; 드물게 - 무균성 수막염(발열, 심한 두통, 경련, 목 및/또는 등 근육 경직), 과잉 행동(기분 변화, 불안), 환각, 우울증, 정신병.

심혈관 시스템의 측면에서:덜 자주 - 혈압 상승; 드물게 - 폐부종, 실신.

조혈 기관의 측면에서:드물게 - 빈혈, 호산구 증가증, 백혈구 감소증.

지혈 시스템에서:드물게 - 수술 후 상처, 코피, 직장 출혈로 인한 출혈.

피부 측면에서:덜 자주 - 피부 발진(반구진 발진 포함), 자반병; 드물게 - 박리성 피부염(오한이 있거나 없는 발열, 발적, 피부가 두꺼워지거나 벗겨짐, 구개 편도선의 부종 및/또는 통증), 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군.

알레르기 반응:드물게 - 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 빈호흡 또는 호흡곤란, 눈꺼풀 부기, 안와주위 부종, 숨가쁨, 숨가쁨, 가슴 무거움, 쌕쌕거림).

기타:종종 - 부종 (얼굴, 정강이, 발목, 손가락, 발, 체중 증가); 덜 자주 - 발한 증가; 드물게 - 혀의 붓기, 발열.

과다 복용
증상: 복통, 메스꺼움, 구토, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 신기능 장애, 대사성 산증.
치료: 위 세척, 흡착제(활성탄) 투여 및 대증 요법(중요한 신체 기능 유지). 투석으로 충분히 배설되지 않음.

다른 약물과의 상호작용
케토롤락을 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제, 칼슘 제제, 글루코코르티코스테로이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 동시에 사용하면 위장관 궤양이 형성되고 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다. 파라세타몰과의 병용투여는 메토트렉세이트-간- 및 신독성과 함께 신독성을 증가시킨다. 케토로락과 메토트렉세이트의 공동 지정은 후자의 저용량을 사용할 때만 가능합니다(혈장 내 메토트렉세이트 농도를 조절하기 위해).

Probenecid는 ketorolac의 혈장 청소율과 분포 용적을 감소시키고 혈장 농도를 증가시키며 반감기를 증가시킵니다. ketorolac 사용의 배경에 대해 메토트렉세이트 및 리튬의 제거 감소 및 이러한 물질의 독성 증가가 가능합니다. 간접 항응고제, 헤파린, 혈전용해제, 항혈소판제, 세포페라존, 세포테탄 및 펜톡시필린과의 병용 투여는 출혈의 위험을 증가시킵니다. 항고혈압제 및 이뇨제의 효과를 감소시킵니다(신장에서 프로스타글란딘 합성 감소). 오피오이드 진통제와 함께 사용하면 후자의 용량을 크게 줄일 수 있습니다.

제산제는 약물의 완전한 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

인슐린 및 경구 혈당강하제의 저혈당 효과가 증가합니다(용량 재계산 필요).

발프로산과의 병용투여는 혈소판 응집의 위반을 일으킵니다. 베라파밀과 니페디핀의 혈장 농도를 증가시킵니다.

다른 신독성 약물(금 제제 포함)과 함께 투여하면 신독성 발병 위험이 증가합니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물은 케토로락의 제거를 감소시키고 혈장 내 농도를 증가시킵니다.

특별 지시
Ketorol ®에는 두 가지 제형(필름 코팅 정제 및 주사액)이 있습니다. 약물 투여 방법의 선택은 통증 증후군의 중증도와 환자의 상태에 달려 있습니다.

치료기간이 5일 이상 연장되고 경구투여용량이 40mg/day 이상 증가하면 약물합병증 발병 위험이 증가한다.

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오.

다른 NSAID와 함께 복용하면 체액 저류, 심장 대상부전 및 혈압 상승이 발생할 수 있습니다. 혈소판 응집에 대한 효과는 24-48시간 후에 멈춥니다.

혈액 응고 장애가있는 환자는 혈소판 수를 지속적으로 모니터링해야만 처방되며 지혈에 대한주의 깊은 모니터링이 필요한 수술 후 환자에게 특히 중요합니다.

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 작용을 대체하지는 않습니다.

NSAID 위병증 발병 위험을 줄이기 위해 제산제, 미소프로스톨, 오메프라졸이 처방됩니다.

치료 기간 동안 차량을 운전하고 주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의를 기울여야 합니다.

릴리스 양식필름코팅정, 10mg. PA/알루미늄/PVC//알루미늄 물집의 10개 정제. 사용 설명서와 함께 두 개의 물집이 판지 상자에 포장되어 있습니다.

보관 조건
목록 B.
25 ° C를 넘지 않는 온도의 건조하고 어두운 장소.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유효 기간
3 년.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

약국에서 조제 조건
처방전.

제조사
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
인도 안드라프라데시주 하이데라바드.

생산 현장 주소
플롯 번호 42, 45 및 46, Bachupally Village, Kutbullapur Mandal, Ranga Reddy
인도 안드라프라데시주 지구.

소비자 클레임은 다음 주소로 보내야 합니다.
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 대표 사무소:
115035, 모스크바, Ovchinnikovskaya emb., 20, 건물 1

다양한 자연의 관절 질환에서 가장 흔한 병리학 적 증후군은 염증성입니다. 이 메커니즘은 부종, 통증, 사지의 움직임 제한의 출현으로 이어집니다. 관절의 염증은 환자에게 많은 불편을 줍니다.

질병의 원인을 찾아 치료하는 데에는 많은 시간이 걸리며, 때로는 아예 하지 못하는 경우도 있습니다. 이와 관련하여 대증 요법의 문제가 관련됩니다.

염증 증상을 제거하기 위해 다양한 약물 그룹이 사용됩니다. 그러나 가장 인기있는 것은 비 스테로이드 성 항염증제입니다. 가장 효과적인 약물 중 하나는 Ketorol이라는 약물입니다.

약이 무엇을 도와줍니까? 사용에 대한 적응증과 금기 사항은 무엇입니까? 제품 사용 지침은 무엇을 말합니까? 이 질문에 답해 봅시다.

행동의 메커니즘

관절의 많은 퇴행성 전염병은 염증의 발병과 관련이 있습니다. 이것은 부상에 대한 비특이적 방어 반응입니다. 일반적으로 적응 역할을하고 신체를 부정적인 영향으로부터 보호합니다. 그러나 근골격계 질환에서는 부정적인 역할을 시작하여 장애와 심각한 증상을 유발합니다.

관절에서 염증 반응이 발생하면 여러 가지 생화학적 과정이 발생합니다. 특수 효소 사이클로옥시게나제(COX)는 물질 아라키돈산을 프로스타글란딘으로 전환합니다. 후자는 염증의 매개체입니다. 그들은 면역 세포를 활성화하고 혈관벽의 변화를 일으키며 부종 및 조직 침윤의 발병을 촉진합니다.

부종은 관절낭의 조직을 압박하고 운동을 방해하며 신경 수용체가 손상됩니다. 통증, 발적, 이동성 및 성능 저하가 있습니다.

약물 Ketorol에는 다음과 같은 효과를 일으키는 비스테로이드성 물질인 ketorolac이 포함되어 있습니다.

• 약물은 관절강으로 침투하여 COX 효소에 결합합니다.
• Cyclooxygenase가 차단됩니다.
• 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 합성이 멈춥니다.
• 염증 반응의 중증도가 감소합니다.
• 혈관 색조를 정상화하고 정맥 유출을 개선합니다.
• 붓기가 사라지고 통증, 발적이 감소하고 관절의 움직임이 촉진됩니다.

나열된 효과는 함께 약물의 치료 효과를 제공합니다.

1. 항염증.
2. 진통제.
3. 해열.

관절 질환에 대한 이러한 효과는 핵심적인 역할을 합니다. 약물의 진통 효과는 사용 적응증을 결정합니다.

화합물

오늘날 러시아 연방 약국에는 Ketorol이라는 약물의 3 가지 제형이 있습니다. 그 중에는 필름코팅정, 주사용액이 있는 앰플, 외용제 등이 있습니다.

이러한 각 형태의 약에는 자체 구성이 있습니다. 알레르기 반응을 피하기 위해 약물의 보조 성분에 익숙해지는 것이 매우 중요합니다.

환자가 기억 상실증의 구성 요소에 알레르기 병력이 있는 경우 약물 사용이 금지됩니다.

종종 좌약 형태의 ketorolac 사용이 관련이 있지만 Ketorol은 이러한 투여 형태로 제공되지 않습니다. 이 경우 약물의 화학적 유사체를 사용해야합니다.

몸에서 교환

왜 약을 사용해야 하는지 알아보기 전에 우리 몸에서 어떤 경로를 거쳐야 하는지를 알아야 합니다. 이 과정을 약동학이라고 합니다. 약물의 이러한 특성은 약물의 금기 사항과 부작용을 결정합니다.

제제에 함유된 케토로락의 즉각적인 치료 효과는 관절강에 있습니다. 그러나 복용 형태에 따라 다양한 방식으로 도달합니다.

1. 약물을 정맥 내 또는 근육 내로 투여하면 케토로락이 전신 순환에 들어가 혈장 단백질과 함께 흡수되어 전신에 분포됩니다. 그 후, 물질은 활막을 통해 관절 공간으로 여과됩니다.
2. 환자가 Ketorol 정제를 복용하면 보호 필름 코팅으로 인해 약물이 위를 통과합니다. 일단 장에 들어가면 껍질이 용해되고 제제는 장벽을 통해 혈류로 흡수됩니다. 30-60분 후, 약물은 전신 순환에 들어가 주사 형태의 경로를 반복합니다.
3. Ketorolac 젤은 신체에서 다른 경로를 가지고 있습니다. 질병 부위의 피부에 적용한 후 물질은 외피 조직을 관통하고 관절낭의 근육과 결합 조직을 통과합니다. 결국 약물은 관절강에 들어가 치료 효과가 있습니다. 약물의 작은 부분이 전신 순환에 흡수됩니다.

제형에 관계없이 투여 4~9시간 후에는 더 이상 치료 효과가 없습니다. Ketorolac은 혈액을 통해 간으로 전달되어 간에서 비활성 성분으로 전환됩니다. 그들은 신장으로 들어가 소변으로 배설됩니다.

간 및 신장 기능이 손상되면 약물 보유 및 신체 중독이 발생할 수 있습니다.

적응증

약물의 효과는 사용 적응증을 결정합니다. 이 약제는 다양한 병리학 적 과정에서 증상 진통 효과를 위해 독점적으로 사용됩니다.

Ketorol 사용에 대한 적응증에는 다음 질병의 통증이 포함됩니다.

• 근골격계 및 열린 상처의 다양한 요소의 부상.
• 수술 후 재활 기간.
• 악성 신생물.
• 신경 증후군 - 신경통, 좌골 신경통 ().
• 다양한 기원의 근육 병리와 관련된 통증 증후군.
• 인대 염좌.
• 관절의 탈구().
• 치과 진료에서 통증입니다.

약물 사용에 대한 나열된 적응증에는 종종 Ketorol의 사용이 필요하지만 현대 조건에서는 약물이 다양한 관절 질환에 더 자주 사용됩니다.

1. 류마티스 관절염.
2. 반응성 관절염.
3. 골연골증.
4. 변형성 골관절염.
5. 미만성 결합 조직 질환의 관절 증후군.
6. 출처를 알 수 없음.

나열된 병리학은 약물에 포함된 케토롤락을 사용한 대증 치료에 적합합니다. 나열된 상태 중 어느 것도 Ketorol로 치료할 수 없다는 것을 기억할 가치가 있습니다. 이 도구는 오로지 통증 완화를 목적으로 합니다.

금기 사항

비 스테로이드 성 소염제 그룹의 다른 치료법과 마찬가지로 Ketorol에는 사용 금기 사항이 있습니다. 약을 복용할 때 이러한 상황이 관찰되지 않으면 생명을 위협하는 합병증의 위험이 증가합니다.

약물 사용에 대한 금기 사항 :

1. 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 반응.
2. 아스피린 기관지 천식.
3. 비 스테로이드 성 약물에 대한 불내성으로 인한 비강 용종증.
4. 위장관 점막의 궤양.
5. 소화기 계통의 다양한 염증성 질환.
6. 혈액 응고 과정을 방해하는 질병.
7. 보상 부전 단계의 심혈관 질환.
8. 이 기관이 부족한 간과 신장의 활동성 질환.
9. 유당 불내증.
10. 임신, 출산 기간.
11. 젖 분비.
12. 환자의 나이는 최대 16세입니다.

나열된 약물 사용에 대한 절대 금기 사항 외에도 약물을 주의해서 사용해야 하는 조건을 고려해야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 심근경색의 병력.
• 모든 국소화 및 기원의 부종.
• 고장성 질환.
• 신장의 질병.
• 당뇨병.
• 급성기의 간염.
• 대주.
• 코르티코스테로이드 및 항우울제 복용.

약물은 환자를 검사 한 후 금기 사항이 없는지 확인하는 주치의가 처방해야합니다.

부작용

약물 사용 지침에는 약물의 바람직하지 않은 효과 목록이 포함되어 있습니다. 부작용은 복용량 및 사용 지침 위반, 약물 성분에 대한 개인적인 편협, 금기 사항이 있음에도 불구하고 Ketorol 사용으로 인해 발생할 수 있습니다.

부작용에는 다음 조건이 포함됩니다.

1. 메스꺼움, 구토, 대변 장애, 복부 여러 부분의 통증.
2. 드물게 소화 시스템의 점막에 있는 궤양으로 인한 출혈이 발생할 수 있습니다.
3. 간 기능 장애, 약물 유발 간염, 황달 증후군.
4. 췌장염의 발병으로 인한 췌장 손상.
5. 신장 기능의 부족.
6. 요로 증후군, 소변에 혈액이 나타나는 증상, 급성 신염.
7. 시력과 청력에 문제가 있습니다.
8. 알레르기 성 호흡기 경련의 형태로 호흡 부전.
9. 두통.
10. 수면 장애.
11. 혈압의 증가.
12. 골수의 조혈 위반.
13. 혈액 응고 장애로 출혈이 증가합니다.
14. 다양한 국소화의 부종, 발한 증가.
15. 다양한 유형의 알레르기.

약물 사용시 부작용은 매우 드뭅니다. 바람직하지 않은 영향의 발생 빈도는 약물을 사용하는 환자 10,000명당 1-100건입니다. 동시에 의사의 처방을 따르고 위장 보호제를 복용함으로써 많은 결과를 예방할 수 있습니다.

여전히 바람직하지 않은 효과가 발생하면 Ketorol 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다. 아마도 복용량이 잘못 선택되었을 수 있습니다.이 경우 전문가는 처방전을 변경하거나 약물의 유사체를 조언합니다.

사용 지침

약을 복용하는 것이 안전하고 효과적이려면 사용 지침을 따라야 합니다. 사용 방법은 약물의 제형에 따라 다릅니다.

Ketorol의 복용량은 주치의가 선택하므로 약물 사용 빈도, 복용량 및 기간을 독립적으로 변경해서는 안됩니다. 이것은 다양한 장기의 합병증을 유발할 수 있습니다.

정제

Ketorol 정제의 복용 빈도는 통증 증후군의 중증도에 따라 다릅니다. 최대 자금 금액 - 하루 4정. 질병의 증상을 완화시킬 수있는 가능한 가장 낮은 용량의 약물을 사용해야합니다. 이것이 부작용의 가능성을 줄이는 유일한 방법입니다.

정제는 5 일 이하의 코스 기간으로 사용할 수 있습니다.

케토롤 주사를 먼저 근육내 또는 정맥내로 투여한 다음 정제로 대체하는 약물 처방 요법이 종종 사용됩니다. 이 경우 허용 용량이 증가합니다. 환자의 연령에 따라 다르며 주치의가 개별적으로 선택합니다.

주사

주사 형태(앰플의 케토롤)는 케토롤 약과 함께 정제와 동일한 원리에 따라 사용되며, 주사제는 가능한 가장 낮은 용량의 약물을 포함해야 합니다. 제제는 정맥 내 및 근육 내로 사용할 수 있습니다.

이 경우 환자의 연령과 체중에 따라 용액을 준비합니다.

약물을 근육주사하는 경우 약물이 근육층에 서서히 분포하도록 천천히 주입합니다. 6시간마다 절차를 반복합니다.

정맥 주사는 약물 사용 5 일당 15 회 이하의 동일한 빈도로 수행됩니다.

약물이 근육 내 또는 정맥 내로 사용되는지 여부에 관계없이 치료 과정은 5일을 초과해서는 안됩니다. 약물의 복용량을 줄이기 위해 소량의 마약성 진통제를 사용할 수도 있습니다.

약물을 근육내 또는 정맥내로 투여해야 하는 경우 무균 의료 조건에서 숙련된 직원이 조작을 수행해야 합니다.

젤라틴

약물의 외부 형태인 젤은 국소 통증을 치료하는 데 사용됩니다.

약물 사용 지침에는 다음 단계가 포함됩니다.

• 비누로 씻고 약을 바른 부위의 피부 표면을 말립니다.
• 2cm 길이의 제품을 소량을 피부 표면에 도포합니다.
• 영향을받는 관절 주위에 젤을 부드럽게 펴십시오.
• 몇 분 동안 약물이 스며들도록 두십시오.
• 4시간 이상의 간격으로 하루에 최대 4번 절차를 반복하십시오.
• 치료 과정은 최대 10 일 동안 지속됩니다.

젤의 복용량과 기간을 초과하는 것은 금지되어 있습니다. 질병의 증상이 지속되면 의사와 상담하여 처방을 조정해야 합니다.

양초

매우 자주 직장 좌약 형태의 비 스테로이드 성 약물을 사용할 필요가 있습니다. 이 형태는 전신 약물의 효능과 국소 사용의 안전성을 결합합니다.

불행히도 Ketorol이라는 상표명을 가진 양초는 현대 제약 시장에서 대표되지 않습니다. 활성 성분 ketorolac을 이 형태로 사용해야 하는 경우 의사와 상의해야 합니다.

전문가는 Ketorol과 효과가 유사한 비 스테로이드 성 약물로 양초를 선택합니다.

애플리케이션 기능

약 복용의 안전성과 효과를 높이려면 Ketorol 사용에 대한 몇 가지 특별한 요구 사항을 따르십시오. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 투여 형태의 선택은 담당 의사에게 달려 있습니다. 그것은 질병의 증상의 심각성에 달려 있습니다.
2. 저혈압은 신장의 부작용 가능성을 높입니다.
3. 이 약을 다른 NSAID와 병용하는 것은 금지되어 있습니다. 아마도 소량의 마약성 진통제와 약물을 함께 사용하는 것 같습니다.
4. 이 약물은 수술 중 통증 완화에 사용되지 않습니다.
5. 위 점막을 보호하기 위해 양성자 펌프 억제제를 동시에 사용해야 합니다.
6. 약물을 사용할 때 혈액의 세포 및 생화학적 구성에 대한 통제 연구를 수행하는 것이 좋습니다.

이 특정 지침은 약물의 안전한 사용을 위해 제공됩니다. 원치 않는 결과를 방지하기 위해 전문가의 권장 사항을 따르십시오.

어떤 통증도 그 자체로 매우 불쾌하지만 갑자기 발생하고 점차 증가하면 더 큰 불편을 초래합니다. 이 경우 사람의 삶을 심각하게 복잡하게 만들고 일상 생활을 방해할 수 있습니다. 통증을 신속하게 제거하기 위해 오늘날 약국에서는 다양한 약을 제공합니다. 그 중 정제 형태로 판매되는 케토롤은 그 자체로 잘 입증됐다. 주요 장점은 속도입니다. 복용 후 20분 이내에 안도감이 느껴지고 곧 통증이 사라집니다.

Ketorol 정제는 어떻게 작동합니까?

Ketorol은 복잡한 효과가있는 약물 그룹에 속합니다. 제거할 수 있을 뿐만 아니라 통증 증후군, 뿐만 아니라 염증 과정을 억제하고 연조직의 부종을 완화합니다. 케토롤은 항염증성 비스테로이드성 약물이며 여러 방향으로 효과가 있습니다.

• 체온을 정상화합니다.
• 급성 통증 완화;
• 염증의 초점을 제거합니다.

주요 특징은 강력한 진통 효과입니다. 이와 관련하여 모르핀과 매우 유사하지만 Ketorol이 더 안전하고 효과적인 약물입니다. 치료 효과, 로 달성이 정제에는 특수 물질 인 ketorolac tromethamine이 제공되며 최소 복용량으로도 신체에 미치는 영향이 나타납니다. 이 치료법의 도움으로 다양한 성질과 증상의 통증을 효과적으로 치료할 수 있습니다.

Ketorol 정제를 사용할 때의 치료 효과는 소화관에서 활성 성분의 완전한 흡수로 인해 보장됩니다. 최대 농도약물은 단일 복용량을 복용 한 후 1 시간에 도달합니다. 그러나 사람이 기름진 음식을 먹으면 약물이 흡수되는 데 시간이 조금 더 걸립니다. 약물이 활성 대사 산물로 완전히 분해되고 전환되는 데에는 약 3-4시간이 걸립니다.

평균적으로 약 30분 후에 약물이 신체에 작용하기 시작하여 온도를 정상화하고 통증 증후군을 제거합니다. 그러나 그것은 모두 복용량에 달려 있습니다. Ketorol 정제는 통증을 제거하는 것뿐만 아니라 부기와 발열로 발생하는 질병의 완전한 치료의 일부로 사용할 수 있습니다.

케토롤 정제 및 그 구성

이 약물은 녹색 가용성 껍질로 코팅된 정제로 제조업체에서 생산합니다. 그들은 삼키기 쉽게 만드는 양면 볼록한 모양을 가지고 있습니다. 면밀히 검토한 결과 너는 볼 수있어정제에 S 자형 엠보싱. 이 약은 금속 코팅된 플라스틱 물집으로 판매되며 각 물집에는 10개가 들어 있습니다. 또한 물집은 판지 팩에 포장되어 있으며 개수는 다를 수 있습니다. 이것은 차례로 약물의 최종 비용에 영향을 미칩니다.

케토롤 정제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다.

다른 형태의 약물은 변경된 구성을 가질 수 있지만 어떤 경우에도 반드시 동일한 활성 성분을 포함합니다. 동시에 한 정제의 농도는 10mg입니다.

케토롤 복용량 규칙

약물 사용의 주요 징후는 생명에 위험을 초래하지 않는 심한 통증입니다. 제거하기더 강한 통증 증후군, 의사는 주사를 권장합니다. 이 경우 약이 더 빨리 흡수되고 신체의 특정 부위의 통증이 감소하기 때문입니다.

안전하고 효과적인 복용량을 계산할 때 전문가는 다음과 같은 여러 요소를 고려합니다.

• 질병 경과의 특징;
• 통증 강도;
• 나이.

발생한 통증을 제거하려면 10mg의 정제를 복용하면 충분합니다. 만약 환자가 심한 통증이 걱정, 복용량을 2 정으로 늘릴 수 있습니다. Ketorol 정제의 전체 과정을 수행 할 때 복용량과 치료 기간은 각 경우의 특성을 고려하여 의사가 결정해야합니다.

이 경우 1일 최대 복용량인 4정을 준수해야 합니다. 그것을 초과하지 않는 것이 좋습니다. 그렇지 않으면 질병의 진행을 악화시키고 불쾌한 합병증을 유발할 수있는 부정적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.

지침에 따라 이 약은 다음 조건에서 의약 목적으로 권장됩니다.

Ketorol을 사용한 치료는 5일을 넘지 않아야 합니다. 케토롤은 매우 빠르게 도움이 됩니다. 대부분의 경우에 1회 투여 후에 원하는 효과를 얻을 수 있습니다. 때로는 여러 과정이 필요할 수 있습니다. 이 경우 약 복용 12일 후 휴식을 취한 후 다시 복용해야 합니다.

금기 사항

Ketorol은 약물이므로 특정 금기 사항도 있습니다. 지침에 따르면 다음 조건에서는 약물이 처방되지 않습니다.

환자가 뇌혈관 출혈 및 부종의 경향이 있는 경우, 이 약을 복용하십시오. 약물 케토롤주치의의 승인이 있어야만 가능합니다. 또한 다음 질병을 치료하기 위해 정제를 사용할 때는 전문가의 감독이 필요합니다.

• 신장 문제;
• 당뇨병;
• 신경계 및 신체 질환의 장애;
• 패혈증 및 농포성 피부 병변;
• 간염;
• 허혈성 심장 질환;
• 만성 고혈압.

약물 치료 중에 술을 마시는 것은 바람직하지 않습니다. 원인이 될 수 있습니다신체 중독. 또한 비스테로이드성 약물은 주의가 필요하므로 케토롤정을 복용하는 동안에는 이를 배제하거나 용량을 줄여야 한다.

부작용

전문가들은 Ketorol 정제 복용에 대한 반응으로 부작용 위험이 가장 높은 다음 범주의 환자를 구분합니다.

• 종양학적 질환이 있는 경우;
• 약물의 주요 성분에 대한 확인된 과민증이 있는 경우;
• 만성 간 질환 및 궤양이 있는 65세 이상의 사람.

부작용 자체에 대해 이야기하면 다음 하위 그룹으로 나타낼 수 있습니다.

• 빈번하고 중간 빈도;
• 희귀한;
• 하나의.

첫 번째 하위 그룹에는 다음과 같은 증상이 포함됩니다. 연조직 부종사지, 두통, 압력 감소, 졸음, 설사, 잦은 배뇨, 속쓰림.

훨씬 덜 자주, 환자는 변비, 헛배부름, 피부 발진, 압력 강하, 구내염 및 과도한 발한을 경험합니다.

격리된 경우 다음과 같은 반응이 나타날 수 있습니다.

• 경련;
• 호흡곤란;
• 기분 변화;
• 기관지경련;
• 눈이 어두워지고 실신;
• 이명;
• 심한 붓기;
• 신장의 통증;
• 위경련;
• 혈액으로 구토;
• 빈혈증.

때때로 환자는 코피, 후두 부종, 비염, 발열을 호소할 수 있습니다.

Ketorol 정제에 대한 개인적인 편협이있는 경우 투여하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 부종;
• 아나필락시스;
• 피부 가려움증;
• 호흡 부전;
• 점막의 건조.

알레르기 제거

Ketorol 정제 복용에 대한 알레르기 반응의 경우 섭취를 중단하는 것 외에도 다음을 수행하는 것이 좋습니다.

• 항히스타민 제를 복용하십시오.
• 많은 양의 액체를 마신다.
• 긴급 구조 요청.

특정 약물에 대한 과민증을 확인할 때 병원 환경에서 처음으로 복용해야 합니다. 더구나, 이 경우, 약물의 용량은 1일 허용량의 1/8로 계산됩니다. 부작용이 없으면 평소 복용량으로 점차적으로 증량할 수 있습니다.

대부분의 환자에서 케토롤은 알레르기 반응을 일으키지 않습니다. 일반적으로 이것은 건강하고 만성 질환이 없는 환자에게 적용됩니다. 이상반응의 가능성을 사전에 판단하는 것은 매우 어렵습니다. 이를 위해서는 필요하다많은 요인을 고려합니다. 그 중 가장 중요한 것은 환자의 개별 특성, 나이 및 생활 방식입니다. 그것이 가능하더라도 의사와상의 한 후에 만 ​​​​Ketorol 치료를 시작해야합니다. 스스로 약을 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 그렇지 않으면 위험한 결과를 초래할 수 있습니다.

과다 복용의 징후와 제거

• 사지의 차가움과 발한 증가;
• 압력 강하;
• 뇌 활동의 악화;
• 언어 장애;
• 냉담;
• 근육 경련 및 경련;
• 위장관 출혈;
• 현기증;
• 메스꺼움과 구토;
• 복통.

과다 복용의 결과를 제거하는 방법은 무엇입니까?

과다 복용을 암시하는 증상이 나타나면 환자는 다음 조치를 취하는 것이 좋습니다.

환자가 순응하여 치료하는 동안 과량 복용 증상이 나타날 수 있음을 유의하십시오. 권장 복용량다른 비스테로이드성 약물을 사용하거나 근육 주사를 했습니다. 이 모든 것을 피하려면 약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 복용량을 정확하게 따라야합니다.

다른 약물과의 병용

Ketorol은 특정 유형의 약물과 함께주의해서 복용해야합니다. 그러한 조합은 웰빙에 심각한 악화를 일으킬 수 있기 때문입니다. 다음 약물과 함께 Ketorol로 치료를 수행하는 것은 허용되지 않습니다.

• 코르티코트로핀;
• 에탄올;
• 아세틸 살리실산;
• 칼슘 기반 비타민.

이 점을 고려하지 않으면 환자는 소화관에서 심한 출혈을 겪을 수 있으며 다른 똑같이 즐거운 질병을 경험할 수 있습니다.

결론

급성 돌발성 통증을 빠르고 효과적으로 완화하기 위해서는 올바른 약물을 선택하는 것이 필요합니다. 오늘날 약국에서 판매되는 많은 것들이 있으며 그 중 특히 강조할 가치가 있는케토롤 정제. 많은 전문가들이 그것에 대해 아주 잘 이야기하기 때문에 신체의 다른 부위에 통증을 호소하는 많은 환자들에게 이 약을 추천합니다. 이 약물은 대부분의 환자가 잘 견딜 수 있는 도구로 자리 잡았습니다. 그러나 항상 이 약으로 치료해도 결과가 없는 것은 아니라는 점을 명심해야 합니다.

Ketorol 정제를 복용하면 일부 환자에서 다양한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 존재와 관련된그들은 약물의 구성 성분뿐만 아니라 모든 사람이 알지 못하는 다른 요인에 대한 개인적인 편협성을 가지고 있습니다. 따라서 전문의와 상의한 후 투여 및 투여 일정을 엄격히 준수하여 이 치료법으로 치료를 시작해야 합니다.

뚜렷한 진통 효과가 있는 NSAIDs

활성 물질

방출 형태, 구성 및 포장

필름코팅정 녹색, 원형, 양면 볼록, 한쪽에 문자 "S"가 양각으로 새겨져 있습니다. 단면도 - 녹색 껍질과 흰색 또는 거의 흰색 코어.

부형제: 미정질 셀룰로오스 - 121 mg, 유당 - 15 mg, 옥수수 전분 - 20 mg, 콜로이드성 이산화규소 - 4 mg, 스테아르산마그네슘 - 2 mg, 카르복시메틸 전분 나트륨(A형) - 15 mg.

필름 쉘의 구성:하이프로멜로스 - 2.6 mg, 프로필렌 글리콜 - 0.97 mg, 이산화티타늄 - 0.33 mg, 올리브 그린(퀴놀린 옐로우 염료 - 78%, 브릴리언트 블루 염료 - 22%) - 0.1 mg.

10조각. - 물집(2) - 판지 팩.

약리효과

NSAIDs는 진통 효과가 뚜렷하고 항염증제 및 중등도 해열 효과가 있습니다. 작용 기전은 COX(COX-1 및 COX-2) 활성의 비선택적 억제와 관련이 있으며, 이는 통증, 염증 및 발열의 발병기전에 중요한 역할을 하는 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 형성을 촉매합니다. . Ketorolac은 [-]S-형과 [+]R-거울상 이성질체의 라세미 혼합물로, [-]S-형태로 인한 진통 효과가 있습니다. 진통 효과의 강도는 다른 NSAID에 필적할 정도로 상당히 우수합니다.

이 약물은 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않고 호흡을 억제하지 않으며 약물 의존을 일으키지 않으며 진정제 및 불안 완화 효과가 없습니다.

경구 투여 후 1시간 후에 진통 효과가 나타납니다.

약동학

흡입관

경구 복용 시 케토로락은 위장관에서 빠르고 빠르게 흡수됩니다. ketorolac의 생체이용률은 80-100%이고, 10mg의 용량으로 경구 투여 후 Cmax는 0.82-1.46μg/ml, Tmax는 10-78분입니다. 지방이 풍부한 음식은 혈중 약물의 Cmax를 감소시키고 약물의 도달을 1시간 지연시킵니다.

분포

단백질 결합은 99%, V d - 0.15-0.33 l/kg입니다. 10 mg을 1일 4회 경구 투여했을 때 C ss에 도달하는 시간은 24시간, C ss - 0.39-0.79 μg/ml입니다.

그것은 모유로 배설됩니다. 10mg의 용량으로 ketorolac을 복용하는 경우 모유의 Cmax는 첫 번째 복용 후 2시간 후에 도달하고 7.3ng/ml, ketorolac의 두 번째 복용 후 2시간에 도달합니다(약물 사용 시 4 회/일) - 7.9ng/l.

대사

투여 용량의 50% 이상이 간에서 대사되어 약리학적으로 불활성인 대사 산물이 형성됩니다. 주요 대사 산물은 글루쿠로니드와 p-하이드록시케토롤락입니다.

번식

주로 신장(91%), 장(6%), 글루쿠로니드(glucuronides)는 소변으로 배설됩니다. 혈액투석으로 배설되지 않음.

신기능이 정상인 환자의 T 1/2는 평균 5.3시간(10mg 경구 투여 후 2.4-9시간)입니다. 10mg의 용량으로 경구 복용할 때 총 청소율은 0.025l/h/kg입니다.

특정 환자 그룹의 약동학

T 1/2는 노인 환자에서 증가하고 젊은 환자에서 감소합니다.

손상된 간 기능은 T 1/2에 영향을 미치지 않습니다.

신부전 환자에서 약물의 Vd는 2배, R-거울상 이성질체의 Vd는 20% 증가할 수 있습니다. 19-50mg/l(168-442μmol/l)의 혈장 크레아티닌 농도에서 신기능 장애가 있는 환자의 경우 T 1/2는 10.3-10.8시간이고 중증 신부전은 13.6시간 이상입니다. 불충분 (혈장 크레아티닌 농도 19-50 mg / l에서), 총 클리어런스는 0.016 l / h / kg입니다.

적응증

강하고 중등도의 통증 증후군:

• 외상;
• 치통;
• 산후 및 수술 후 통증;
• 종양학적 질환;
• 근육통;
• 관절통;
• 신경통, 신경근염;
• 탈구, 염좌;
• 류마티스 질환.

대증 요법을위한 것이며 사용시 통증과 염증의 강도를 줄이고 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다.

금기 사항

• 기관지 천식의 완전하거나 불완전한 조합, 코 또는 부비동의 재발성 용종증 및 다른 NSAID(이력 포함)에 대한 불내성;
• 위와 십이지장 점막의 침식성 및 궤양성 변화;
• 활동성 위장 출혈;
• 뇌혈관 또는 기타 출혈;
• 급성기의 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염);
• 혈액 응고 장애, 포함. 혈우병;
• 비대상성 심부전;
• 간부전 또는 활동성 간 질환;
• 중증 신부전(CK<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• 확인된 고칼륨혈증;
• 관상동맥 우회술 후 기간;
• 락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애;
• 임신, 출산;
• 수유기(모유 수유);
• 16세 이하의 어린이 및 청소년;
• 케토롤락에 과민증.

에서 주의:다른 NSAID에 대한 과민성; 기관지 천식; 허혈성 심장 질환; 울혈 성 심부전증; 부종 증후군; 동맥 고혈압; 뇌혈관 질환; 병리학적 이상지질혈증/고지질혈증; 손상된 신장 기능 (CC 30-60 ml / min); 당뇨병; 담즙정체; 활동성 간염; 부패; SLE; 말초 동맥 질환; 흡연; 다른 NSAID와 동시 수신; 역사상 위장관의 궤양성 병변; 알코올 남용; 심각한 신체 질환; 다음 약물과의 병용 요법 - 항응고제(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아세틸살리실산, 클로피도그렐), 경구 코르티코스테로이드(예: 프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(예: 시탈로프람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린); 고령 환자(65세 이상).

복용량

10mg의 단일 용량으로 경구 복용합니다.

~에 심한 통증 증후군이 약은 통증의 정도에 따라 1일 4회 10mg씩 반복적으로 투여한다. 최대 일일 복용량은 40mg입니다. 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다. 경구 복용 시 치료 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

이 약의 비경구 투여에서 경구 투여로 전환하는 경우, 양도 당일 두 제형의 총 1일 용량은 90mg을 초과하지 않아야 합니다. 16~65세 환자및 60mg 65세 이상 환자또는 손상된 신장 기능. 이 경우 전환 당일 정제의 약물 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용

부작용 빈도 결정: 개별 메시지를 포함하여 자주(1-10%), 때때로(0.1-1%), 드물게(0.01-0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만).

소화 시스템에서:종종(특히 위장관의 미란성 및 궤양성 병변의 병력이 있는 65세 이상의 노인 환자) - 위통, 설사; 때때로 - 구내염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위장의 충만감; 드물게 - 메스꺼움, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변(천공 및/또는 출혈 포함 - 복통, 상복부 경련 또는 작열감, 흑색변, "커피 찌꺼기"와 같은 구토, 메스꺼움, 속쓰림 및 기타), 담즙정체 황달, 간염, 간비대, 급성 췌장염.

비뇨기계에서:드물게 - 급성 신부전, 혈뇨 및/또는 질소혈증이 있거나 없는 요통, 용혈성 요독 증후군(용혈성 빈혈, 신부전, 혈소판 감소증, 자반병), 잦은 배뇨, 소변량의 증가 또는 감소, 신염, 신장 기원의 부종.

감각 기관에서 :드물게 - 청력 상실, 이명, 시각 장애(시야 흐림 포함).

호흡기에서:드물게 - 기관지 경련, 호흡 곤란, 비염, 후두 부종.

신경계에서:종종 - 두통, 현기증, 졸음; 드물게 - 무균성 수막염(발열, 심한 두통, 경련, 목 및/또는 등 근육 경직), 과잉 행동(기분 변화, 불안), 환각, 우울증, 정신병.

심혈관 시스템의 측면에서:때때로 - 혈압 상승; 드물게 - 폐부종, 실신.

조혈 시스템에서:드물게 - 빈혈, 호산구 증가증, 백혈구 감소증.

지혈 측면에서:드물게 - 수술 후 상처, 코피, 직장 출혈로 인한 출혈.

피부 측면에서:때때로 - 피부 발진(반구진 발진 포함), 자반병; 드물게 - 박리성 피부염(오한이 있거나 없는 발열, 발적, 피부가 두꺼워지거나 벗겨짐, 구개 편도선의 부종 및/또는 통증), 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군.

알레르기 반응:드물게 - 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 빈호흡 또는 호흡곤란, 눈꺼풀 부기, 안와주위 부종, 숨가쁨, 숨가쁨, 가슴 무거움, 쌕쌕거림).

기타:종종 - 부종 (얼굴, 정강이, 발목, 손가락, 발, 체중 증가); 때때로 - 발한 증가; 드물게 - 혀의 붓기, 발열.

과다 복용

증상:복통, 메스꺼움, 구토, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 신장 기능 장애, 대사성 산증.

치료:위 세척, 흡착제 도입() 및 대증 요법(신체의 중요한 기능 유지). 투석으로 충분히 배설되지 않음.

약물 상호 작용

케토로락을 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID, 칼슘 제제, 코르티코스테로이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 동시에 사용하면 위장관의 궤양성 병변 및 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다.

다른 신독성 약물(금 제제 포함)과 동시에 사용하면 신독성 발병 위험이 증가합니다. 파라세타몰과의 동시 투여는 간독성 및 신독성과 함께 신독성을 증가시킵니다. 케토로락과 메토트렉세이트의 공동 지정은 후자가 낮은 용량으로 사용되는 경우에만 가능합니다(혈장 내 메토트렉세이트 농도를 조절하기 위해).

Probenecid는 ketorolac의 혈장 청소율과 Vd를 감소시키고 혈장 농도를 증가시키며 T1/2를 증가시킵니다. ketorolac 사용의 배경에 대해 메토트렉세이트 및 리튬의 제거 감소 및 이러한 물질의 독성 증가가 가능합니다.

간접 항응고제, 헤파린, 혈전용해제, 항혈소판제, 세포페라존, 세포테탄 및 펜톡시필린과의 병용 투여는 출혈의 위험을 증가시킵니다.

항고혈압제 및 이뇨제의 효과를 감소시킵니다(신장에서 프로스타글란딘 합성 감소).

오피오이드 진통제와 함께 사용하면 후자의 용량을 크게 줄일 수 있습니다.

제산제는 케토로락의 완전한 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

Ketorolac은 인슐린 및 경구 혈당강하제의 혈당강하 효과를 향상시킵니다(용량 조절 필요).

와 함께 투여하면 혈소판 응집을 위반합니다. 베라파밀과 니페디핀의 혈장 농도를 증가시킵니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물은 케토로락의 제거를 감소시키고 혈장 내 농도를 증가시킵니다.

특별 지시

Ketorol에는 두 가지 제형이 있습니다(필름 코팅 정제 및 정맥 및 근육 내 투여용 용액). 약물 투여 방법의 선택은 통증 증후군의 중증도와 환자의 상태에 달려 있습니다.

5 일 이상의 치료 기간이 증가하고 약물의 경구 용량이 40mg / day 이상 증가함에 따라 약물을 내부에 복용했을 때 약물 합병증이 발생할 위험이 증가합니다.

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 다른 NSAID와 동시 사용 시 체액 저류, 심장 대상부전 및 혈압 상승이 발생할 수 있습니다. 혈소판 응집에 대한 효과는 24-48시간 후에 멈춥니다.

혈액 응고 장애가있는 환자의 경우 지혈에 대한주의 깊은 모니터링이 필요한 수술 후 환자에게 특히 중요한 혈소판 수를 지속적으로 모니터링하여 약물을 처방합니다.

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 작용을 대체하지는 않습니다.

NSAID 위병증 발병 위험을 줄이기 위해 제산제, 미소프로스톨, 오메프라졸이 처방됩니다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 차량을 운전하고 주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의를 기울여야 합니다.

임신과 수유

임신 중, 출산 중 약물 사용은 금기입니다. 수유 중 (모유 수유).

65세 이상의 환자에서 어린 시절에 사용하십시오. 이 경우 전환 당일 정제의 약물 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다.

약국에서 조제 조건

약은 처방전으로 조제됩니다.

보관 조건

약물은 25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관해야합니다. 유효 기간 - 3년.

NSAIDs는 진통 효과가 뚜렷하고 항염증제 및 중등도 해열 효과가 있습니다. 작용 기전은 COX(COX-1 및 COX-2) 활성의 비선택적 억제와 관련이 있으며, 이는 통증, 염증 및 발열의 발병기전에 중요한 역할을 하는 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 형성을 촉매합니다. . Ketorolac은 [-]S-형과 [+]R-거울상 이성질체의 라세미 혼합물로, [-]S-형태로 인한 진통 효과가 있습니다. 진통 효과의 강도는 모르핀과 비슷하며 다른 NSAID보다 훨씬 우수합니다.

이 약물은 아편유사제 수용체에 영향을 미치지 않고 호흡을 억제하지 않으며 약물 의존을 일으키지 않으며 진정제 및 불안 완화 효과가 없습니다.

경구 투여 후 1시간 후에 진통 효과가 나타납니다.

약동학

흡입관

경구 복용 시 케토로락은 위장관에서 빠르고 빠르게 흡수됩니다. ketorolac의 생체이용률은 80-100%이고, 10mg의 용량으로 경구 투여 후 Cmax는 0.82-1.46μg/ml, Tmax는 10-78분입니다. 지방이 풍부한 음식은 혈중 약물의 Cmax를 감소시키고 약물의 도달을 1시간 지연시킵니다.

분포

혈장 단백질 결합은 99%, V d - 0.15-0.33 l/kg입니다. 10 mg을 1일 4회 경구 투여했을 때 C ss에 도달하는 시간은 24시간, C ss - 0.39-0.79 μg/ml입니다.

그것은 모유로 배설됩니다. 10mg의 용량으로 ketorolac을 복용하는 경우 모유의 Cmax는 첫 번째 복용 후 2시간 후에 도달하고 7.3ng/ml, ketorolac의 두 번째 복용 후 2시간에 도달합니다(약물 사용 시 4 회/일) - 7.9ng/l.

대사

투여 용량의 50% 이상이 간에서 대사되어 약리학적으로 불활성인 대사 산물이 형성됩니다. 주요 대사 산물은 글루쿠로니드와 p-하이드록시케토롤락입니다.

번식

주로 신장(91%), 장(6%), 글루쿠로니드(glucuronides)는 소변으로 배설됩니다. 혈액투석으로 배설되지 않음.

신기능이 정상인 환자의 T 1/2는 평균 5.3시간(10mg 경구 투여 후 2.4-9시간)입니다. 10mg의 용량으로 경구 복용할 때 총 청소율은 0.025l/h/kg입니다.

특정 환자 그룹의 약동학

T 1/2는 노인 환자에서 증가하고 젊은 환자에서 감소합니다.

손상된 간 기능은 T 1/2에 영향을 미치지 않습니다.

신부전 환자에서 약물의 Vd는 2배, R-거울상 이성질체의 Vd는 20% 증가할 수 있습니다. 19-50mg/l(168-442μmol/l)의 혈장 크레아티닌 농도에서 신기능 장애가 있는 환자의 경우 T 1/2는 10.3-10.8시간이고 중증 신부전은 13.6시간 이상입니다. 불충분 (혈장 크레아티닌 농도 19-50 mg / l에서), 총 클리어런스는 0.016 l / h / kg입니다.

릴리스 양식

양면이 볼록한 원형의 녹색 필름코팅정으로 한쪽 면에 "S"가 양각되어 있음. 단면도 - 녹색 껍질과 흰색 또는 거의 흰색 코어.

부형제: 미정질 셀룰로오스 - 121 mg, 유당 - 15 mg, 옥수수 전분 - 20 mg, 콜로이드성 이산화규소 - 4 mg, 스테아르산마그네슘 - 2 mg, 카르복시메틸 전분 나트륨(A형) - 15 mg.

필름 쉘의 구성: 하이프로멜로스 - 2.6mg, 프로필렌 글리콜 - 0.97mg, 이산화티타늄 - 0.33mg, 올리브 그린(퀴놀린 옐로우 염료 78%, 브릴리언트 블루 염료 22%) - 0.1mg.

10조각. - 물집(2) - 판지 팩.

복용량

10mg의 단일 용량으로 경구 복용합니다.

중증 통증 증후군의 경우 통증의 중증도에 따라 10mg을 1일 4회 반복 투여합니다. 최대 일일 복용량은 40mg입니다. 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다. 경구 복용 시 치료 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

비경구 투여에서 경구 투여로 전환하는 경우, 양도 당일 두 제형의 총 1일 용량은 16~65세 환자의 경우 90mg, 65세 이상 또는 장애가 있는 환자의 경우 60mg을 초과해서는 안 됩니다. 신장 기능. 이 경우 전환 당일 정제의 약물 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다.

과다 복용

증상: 복통, 메스꺼움, 구토, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 신기능 장애, 대사성 산증.

치료: 위 세척, 흡착제(활성탄) 투여 및 대증 요법(중요한 신체 기능 유지). 투석으로 충분히 배설되지 않음.

상호 작용

케토로락을 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID, 칼슘 제제, 코르티코스테로이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 동시에 사용하면 위장관의 궤양성 병변 및 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다.

다른 신독성 약물(금 제제 포함)과 동시에 사용하면 신독성 발병 위험이 증가합니다. 파라세타몰과의 동시 투여는 메토트렉세이트-간- 및 신독성과 함께 신독성을 증가시킨다. 케토로락과 메토트렉세이트의 공동 지정은 후자가 낮은 용량으로 사용되는 경우에만 가능합니다(혈장 내 메토트렉세이트 농도를 조절하기 위해).

Probenecid는 ketorolac의 혈장 청소율과 Vd를 감소시키고 혈장 농도를 증가시키며 T1/2를 증가시킵니다. ketorolac 사용의 배경에 대해 메토트렉세이트 및 리튬의 제거 감소 및 이러한 물질의 독성 증가가 가능합니다.

간접 항응고제, 헤파린, 혈전용해제, 항혈소판제, 세포페라존, 세포테탄 및 펜톡시필린과의 병용 투여는 출혈의 위험을 증가시킵니다.

항고혈압제 및 이뇨제의 효과를 감소시킵니다(신장에서 프로스타글란딘 합성 감소).

오피오이드 진통제와 함께 사용하면 후자의 용량을 크게 줄일 수 있습니다.

제산제는 케토로락의 완전한 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

Ketorolac은 인슐린 및 경구 혈당강하제의 혈당강하 효과를 향상시킵니다(용량 조절 필요).

발프로산과의 병용투여는 혈소판 응집의 위반을 일으킵니다. 베라파밀과 니페디핀의 혈장 농도를 증가시킵니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물은 케토로락의 제거를 감소시키고 혈장 내 농도를 증가시킵니다.

부작용

부작용 빈도 결정: 개별 메시지를 포함하여 자주(1-10%), 때때로(0.1-1%), 드물게(0.01-0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만).

소화기 계통에서: 종종(특히 위장관의 미란성 및 궤양성 병변의 병력이 있는 65세 이상의 고령 환자) - 위통, 설사; 때때로 - 구내염, 헛배 부름, 변비, 구토, 위장의 충만감; 드물게 - 메스꺼움, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변(천공 및/또는 출혈 포함 - 복통, 상복부 경련 또는 작열감, 흑색변, "커피 찌꺼기"와 같은 구토, 메스꺼움, 속쓰림 및 기타), 담즙정체 황달, 간염, 간비대, 급성 췌장염.

비뇨기계에서: 드물게 - 급성 신부전, 혈뇨 및/또는 질소혈증이 있거나 없는 요통, 용혈성 요독 증후군(용혈성 빈혈, 신부전, 혈소판 감소증, 자반병), 잦은 배뇨, 소변량의 증가 또는 감소, 신장염, 신장 기원의 부종.

감각에서: 드물게 - 청력 상실, 이명, 시각 장애(흐릿한 시야 포함).

호흡기에서 : 드물게 - 기관지 경련, 숨가쁨, 비염, 후두 부종.

신경계에서 : 종종 - 두통, 현기증, 졸음; 드물게 - 무균성 수막염(발열, 심한 두통, 경련, 목 및/또는 등 근육 경직), 과잉 행동(기분 변화, 불안), 환각, 우울증, 정신병.

심혈 관계 측면에서 : 때때로 - 혈압 상승; 드물게 - 폐부종, 실신.

조혈 시스템에서 : 드물게 - 빈혈, 호산구 증가증, 백혈구 감소증.

지혈 측면에서 : 드물게 - 수술 후 상처로 인한 출혈, 코피, 직장 출혈.

피부 측면에서: 때때로 - 피부 발진(반구진 발진 포함), 자반병; 드물게 - 박리성 피부염(오한이 있거나 없는 발열, 발적, 피부가 두꺼워지거나 벗겨짐, 구개 편도선의 부종 및/또는 통증), 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군.

알레르기 반응: 드물게 - 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 호흡곤란 또는 호흡곤란, 눈꺼풀 부기, 안와주위 부종, 숨가쁨, 숨가쁨, 가슴 무거움 , 천명음).

기타: 종종 - 부기(얼굴, 다리, 발목, 손가락, 발, 체중 증가); 때때로 - 발한 증가; 드물게 - 혀의 붓기, 발열.

적응증

강하고 중등도의 통증 증후군:

• 외상;
• 치통;
• 산후 및 수술 후 통증;
• 종양학적 질환;
• 근육통;
• 관절통;
• 신경통, 신경근염;
• 탈구, 염좌;
• 류마티스 질환.

대증 요법을위한 것이며 사용시 통증과 염증의 강도를 줄이고 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다.

금기 사항

• 기관지 천식의 완전하거나 불완전한 조합, 코 또는 부비동의 재발성 용종증 및 아세틸살리실산 및 기타 NSAID(이력 포함)에 대한 불내성;
• 위와 십이지장 점막의 침식성 및 궤양성 변화;
• 활동성 위장 출혈;
• 뇌혈관 또는 기타 출혈;
• 급성기의 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염);
• 혈액 응고 장애, 포함. 혈우병;
• 비대상성 심부전;
• 간부전 또는 활동성 간 질환;
• 중증 신부전(CK<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• 확인된 고칼륨혈증;
• 관상동맥 우회술 후 기간;
• 락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애;
• 임신, 출산;
• 수유기(모유 수유);
• 16세 이하의 어린이 및 청소년;
• 케토롤락에 과민증.

주의: 다른 NSAID에 대한 과민성; 기관지 천식; 허혈성 심장 질환; 울혈 성 심부전증; 부종 증후군; 동맥 고혈압; 뇌혈관 질환; 병리학적 이상지질혈증/고지질혈증; 손상된 신장 기능 (CC 30-60 ml / min); 당뇨병; 담즙정체; 활동성 간염; 부패; SLE; 말초 동맥 질환; 흡연; 다른 NSAID와 동시 수신; 역사상 위장관의 궤양성 병변; 알코올 남용; 심각한 신체 질환; 다음 약물과의 병용 요법 - 항응고제(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아세틸살리실산, 클로피도그렐), 경구 코르티코스테로이드(예: 프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(예: 시탈로프람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린); 고령 환자(65세 이상).

애플리케이션 기능

임신 및 수유 중 사용

임신 중, 출산 중 약물 사용은 금기입니다. 수유 중 (모유 수유).

간 기능 위반 신청

간부전 또는 활동성 간 질환에 금기.

신장 기능 위반 신청

중증 신부전(CC<30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

어린이에게 사용

16 세 미만의 어린이 및 청소년에게 약물을 사용하는 것은 금기입니다.

고령 환자에서 사용

비경구 투여에서 경구 투여로 전환하는 경우, 65세 이상 환자의 경우 양도 당일 두 제형의 총 1일 용량은 60mg을 초과해서는 안됩니다. 이 경우 전환 당일 정제의 약물 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다.

특별 지시

Ketorol ®에는 두 가지 제형이 있습니다(필름 코팅 정제 및 정맥 및 근육 내 투여용 용액). 약물 투여 방법의 선택은 통증 증후군의 중증도와 환자의 상태에 달려 있습니다.

5 일 이상의 치료 기간이 증가하고 약물의 경구 용량이 40mg / day 이상 증가함에 따라 약물을 내부에 복용했을 때 약물 합병증이 발생할 위험이 증가합니다.

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 다른 NSAID와 동시 사용 시 체액 저류, 심장 대상부전 및 혈압 상승이 발생할 수 있습니다. 혈소판 응집에 대한 효과는 24-48시간 후에 멈춥니다.

혈액 응고 장애가있는 환자의 경우 지혈에 대한주의 깊은 모니터링이 필요한 수술 후 환자에게 특히 중요한 혈소판 수를 지속적으로 모니터링하여 약물을 처방합니다.

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 작용을 대체하지는 않습니다.

NSAID 위병증 발병 위험을 줄이기 위해 제산제, 미소프로스톨, 오메프라졸이 처방됩니다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 차량을 운전하고 주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의를 기울여야 합니다.