점액 용해제 및 거담제
활성 물질
암브록솔염산염(암브록솔)
방출 형태, 구성 및 포장
◊ 경구 및 흡입용 솔루션 투명하거나 무색 또는 약간 갈색을 띤다.
부형제: 구연산 일수화물 - 2 mg, 인산수소나트륨 이수화물 - 4.35 mg, - 6.22 mg, 염화벤잘코늄 - 225 mcg, 정제수 - 989.705 mg.
100 ml - 호박색 유리 병(1), 폴리에틸렌으로 만든 점적기와 첫 번째 개방 조절 장치가 있는 폴리프로필렌으로 만든 나사 캡, 계량 컵이 있는 판지 팩.
약리효과
연구에 따르면 약물 Lazolvan의 활성 성분은 호흡기의 분비를 증가시킵니다. 폐 계면활성제의 생성을 증가시키고 모양체 활동을 자극합니다. 이러한 효과는 증가된 흐름과 점액 수송(점액섬모 청소)으로 이어집니다. 점액섬모 청소율이 증가하면 가래 배출이 개선되고 기침이 완화됩니다.
COPD 환자에서 Lazolvan의 장기 요법(최소 2개월)은 악화 횟수를 유의하게 감소시켰습니다. 악화 기간과 항생제 치료 일수가 크게 감소했습니다.
약동학
흡입관
ambroxol의 모든 속방성 제형은 치료 농도 범위에서 선형 용량 의존성을 갖는 신속하고 거의 완전한 흡수를 특징으로 합니다. Cmax는 경구 복용 시 1-2.5시간 후에 도달합니다.
분포
Vd는 552리터입니다. 치료 농도 범위에서 단백질 결합은 약 90%입니다. 경구 투여 시 암브록솔의 혈액에서 조직으로의 전이는 빠르게 발생합니다. 약물의 활성 성분의 최고 농도는 폐에서 관찰됩니다.
대사
경구 투여량의 약 30%가 간을 통해 "초회 통과" 효과를 겪습니다. 인간 간 마이크로솜에 대한 연구에 따르면 CYP3A4 동종효소가 ambroxol에서 dibromanthranilic acid로의 대사를 담당하는 주된 동종형인 것으로 나타났습니다. 나머지 암브록솔은 간에서 주로 글루쿠로니드화(glucuronidation)와 디브로만트라닐산(투여 용량의 약 10%)으로의 부분 분해 및 소수의 추가 대사산물로 대사됩니다.
번식
ambroxol의 말단 T 1/2는 약 10시간이며, 총 청소율은 660ml/min 이내이며, 신장 청소율은 총 청소율의 약 8%를 차지합니다. 방사성 표지를 도입하는 방법을 사용하여 다음 5일 동안 단일 용량의 약물을 복용한 후 복용량의 약 83%가 소변으로 배설되는 것으로 계산되었습니다.
특정 환자 그룹의 약동학
암브록솔의 약동학에 대한 연령 및 성별의 임상적으로 유의한 영향은 없었으므로 이러한 특징에 따라 용량을 선택할 이유가 없습니다.
적응증
점성 가래의 방출 및 점막 섬모 청소 장애를 동반하는 호흡기의 급성 및 만성 질환:
- 급성 및 만성 기관지염;
- 폐렴;
- 가래를 뱉는 데 어려움이 있습니다.
- 기관지 확장증.
금기 사항
- 암브록솔 또는 약물의 다른 성분에 과민증;
- 임신 3개월;
- 수유기(모유 수유).
주의하여 Lazolvan은 신부전 및/또는 간부전이 있는 임신(II 및 III 삼분기) 동안 사용해야 합니다.
복용량
섭취(1ml = 25방울).
방울은 물, 차, 주스 또는 우유에 희석할 수 있습니다. 식사와 관계없이 용액을 사용할 수 있습니다.
성인 및 12세 이상의 어린이- 4ml(100방울) 3회/일; 6~12세 어린이- 2ml(50방울) 2-3회/일; 2~6세 어린이- 1ml(25방울) 3회/일; 2세 미만의 어린이- 1ml(25방울) 1일 2회.
흡입
성인 및 6세 이상의 어린이- 하루에 2-3 ml의 용액을 1-2 회 흡입.
6세 미만 어린이- 1일 2ml 용액 1-2회 흡입.
흡입용 Lazolvan 솔루션은 최신 흡입 장비(증기 흡입기 제외)를 사용하여 사용할 수 있습니다. 흡입 중 최적의 수화를 달성하기 위해 약물은 1:1의 비율로 0.9% 염화나트륨 용액과 혼합됩니다. 흡입 요법 중 심호흡은 기침을 유발할 수 있으므로 흡입은 정상적인 호흡 모드에서 수행해야합니다. 흡입하기 전에 일반적으로 흡입 용액을 체온으로 데우는 것이 좋습니다. 기관지 천식 환자는 호흡기의 비특이적 자극 및 경련을 피하기 위해 기관지 확장제 복용 후 흡입을 수행하는 것이 좋습니다.
약물 시작 후 4-5일 동안 질병의 증상이 지속되면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용
소화 시스템에서:종종 (1-10%) - 미각 이상(미각 장애), 메스꺼움, 구강 또는 인두의 감수성 감소; 드물게(0.1-1%) - 소화불량, 구토, 설사, 복통, 구강 건조; 드물게 (0.01-0.1%) - 인후 건조.
피부와 피하 조직에서:드물게 (0.01-0.1%) - 발진, 가려움증 *.
알레르기 반응:드물게 (0.01-0.1%) - 두드러기; 아나필락시 반응(아나필락시 쇼크 포함)*, 혈관부종*, 과민증*.
* 이러한 부작용은 약물의 광범위한 사용으로 관찰되었습니다. 95% 확률로 이러한 이상 반응의 빈도는 드물지만(0.1% -1%) 더 낮을 수 있습니다. 정확한 빈도를 추정하기 어렵기 때문에 그들은 임상 시험에서 관찰되지 않았습니다.
과다 복용
사람에 대한 과량투여의 특정 증상은 설명되어 있지 않습니다.
사고로 인한 과다 복용 및/또는 의료 오류에 대한 보고가 있습니다. 증상약물 Lazolvan의 알려진 부작용: 메스꺼움, 소화 불량, 구토, 설사, 복통.
치료:구토 유발, 약물 복용 후 처음 1-2시간 동안 위 세척, 대증 요법.
약물 상호 작용
다른 의약품과 임상적으로 중요하고 바람직하지 않은 상호작용은 보고되지 않았습니다.
Ambroxol은 기관지 분비물로 amoxicillin, cefuroxime, erythromycin의 침투를 증가시킵니다.
특별 지시
가래를 제거하기 어렵게 만드는 진해제와 함께 사용하지 마십시오.
이 용액에는 방부제가 포함되어 있어 흡입하면 기도 과민반응이 있는 민감한 환자에게 기관지경련을 유발할 수 있습니다.
경구 투여 및 흡입용 라졸반 용액은 크로모글리신산 및 알칼리 용액과 혼합하지 않는 것이 좋습니다. 용액의 pH 값을 6.3 이상으로 높이면 암브록솔 염산염이 침전되거나 유백색이 나타날 수 있습니다.
저염식이 요법을 받는 환자는 Lazolvan 경구 및 흡입 용액에 성인 및 12세 이상 어린이의 일일 권장량(12ml)에 42.8mg의 나트륨이 포함되어 있다는 점을 고려해야 합니다.
암브록솔 염산염과 같은 거담제의 사용과 동시에 심각한 피부 병변(스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사)에 대한 보고가 있습니다. 대부분의 경우 기저 질환의 중증도 및/또는 병용 요법으로 설명됩니다. 초기에 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성표피괴사증이 있는 환자는 발열, 신체 통증, 비염, 기침 등이 발생할 수 있습니다. 증상 치료를 통해 감기약의 잘못된 처방이 가능합니다. 피부 및 점막의 새로운 병변이 발생함에 따라 환자는 ambroxol 치료를 중단하고 즉시 의사의 도움을 받아야 합니다.
신기능 장애가 있는 경우 의사의 권고가 있는 경우에만 Lazolvan을 사용해야 합니다.
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향
약물이 차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향에 대한 사례는 없었습니다. 정신 운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 차량 운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 대한 약물의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
임신과 수유
Ambroxol은 태반 장벽을 통과합니다. 전임상 연구에서 임신, 배아/태아, 출생 후 발달 및 노동 활동에 대한 직간접적인 부작용이 밝혀지지 않았습니다.
임신 28주 이후에 ambroxol을 사용한 광범위한 임상 경험에서 태아에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 증거는 나타나지 않았습니다. 그러나 임신 중에 약물을 사용할 때는 일반적인 예방 조치를 준수해야 합니다. 특히 임신 첫 삼 분기에 Lazolvan을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 임신 II 및 III 삼 분기에 산모에 대한 예상 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 약물 사용이 가능합니다.
ambroxol의 약동학에 대한 임상적으로 연령에 따른 유의미한 영향은 없었으므로 이러한 특징에 따라 용량을 선택할 이유가 없습니다.
약국에서 조제 조건
약은 처방전 없이 출시됩니다.
보관 조건
약은 25°C를 넘지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 원래 포장에 보관해야 합니다. 유효 기간 - 5년.
P N016159/01약물의 상품명:
라솔반3 국제 비독점 이름:
암브록솔
투여 형태:
경구 및 흡입 용액
화합물:
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.활성 물질:
암브록솔염산염 7.5mg
부형제:구연산 일수화물 2 mg, 인산수소나트륨 이수화물 4.35 mg, 염화나트륨 6.22 mg, 염화벤잘코늄 225 mcg, 정제수 98.9705 g.
설명:
투명, 무색 또는 약간 갈색을 띤 용액약물 치료 그룹:
거담제, 점액 용해제
ATC 코드:
R05CB06약리학적 성질
연구에 따르면 라졸반의 활성 성분인 암브록솔은 흡입관의 분비를 증가시킵니다. 그것은 폐 계면 활성제의 생산을 향상시키고 모양체 활동을 자극합니다. 이러한 효과는 증가된 흐름과 점액 수송(점액섬모 청소)으로 이어집니다. 증가된 점막 청소율은 가래 배출을 개선하고 기침을 완화합니다.
만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환자에서 라졸반의 장기 요법(최소 2개월)은 악화 횟수를 유의하게 감소시켰습니다.
악화 기간과 항생제 치료 일수가 크게 감소했습니다.
약동학
ambroxol의 모든 속방성 제형은 치료 농도 범위에서 선형 용량 의존성을 갖는 신속하고 거의 완전한 흡수를 특징으로 합니다.
경구 복용 시 최대 혈장 농도(Cmax)는 1-2.5시간 후에 도달하며 분포 부피는 552리터입니다. 치료 농도 범위에서 혈장 단백질 결합은 약 90%입니다.
경구 투여 시 암브록솔의 혈액에서 조직으로의 전이는 빠릅니다.
약물의 활성 성분의 최고 농도는 폐에서 관찰됩니다.
경구 복용량의 약 30%는 간을 통한 1차 통과의 영향을 받습니다. 인간 간 마이크로솜에 대한 연구에 따르면 CYP3A4 동종효소가 ambroxol에서 dibromanthranilic acid로의 대사를 담당하는 주된 동종형인 것으로 나타났습니다. 나머지 Ambroxol은 간에서 대사됩니다. 주로 glucuronidation 및 dibromanthranilic acid로의 부분 분해(투여 용량의 약 10%) 및 소수의 추가 대사 산물에 의해 발생합니다.
암브록솔의 최종 반감기는 10시간이다.
총 청소율은 660ml/min 이내이며, 신장 청소율은 총 청소율의 약 8%를 차지합니다. 방사성 표지 방법을 사용하여 다음 5일 동안 단일 용량의 약물을 복용한 후 복용한 용량의 약 83%가 소변으로 배설되는 것으로 계산되었습니다.
암브록솔의 약동학에 대한 연령 및 성별의 임상적으로 유의한 영향은 없었으므로 이러한 특징에 따라 용량을 선택할 이유가 없습니다.
사용 표시
점성 가래가 나오는 호흡기의 급성 및 만성 질환: 급성 및 만성 기관지염, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환, 가래 배출이 어려운 기관지 천식, 기관지 확장증.
금기 사항
ambroxol 또는 약물의 다른 구성 요소에 과민증, 임신 (I 삼 분기), 수유.
신중하게 적용
신부전 및 / 또는 간부전이있는 임신 (II-III 삼 분기) 중 Lazolvan.임신 중 및 수유 중 사용
Ambroxol은 태반 장벽을 통과합니다.
전임상 연구에서 임신, 배아/태아, 출생 후 발달 및 노동 활동에 대한 직간접적인 부작용이 밝혀지지 않았습니다.
임신 23주 이후에 ambroxol을 사용한 광범위한 임상 경험에서 태아에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 증거는 나타나지 않았습니다.
그럼에도 불구하고 임신 중 약물을 사용할 때 일반적인 예방 조치를 준수 할 필요가 있습니다.임신 초기에 라졸반을 복용하는 것은 특히 권장되지 않습니다.임신 두 번째 및 세 번째 삼 분기에는 다음과 같은 경우에만 약물 사용이 가능합니다 산모에 대한 잠재적인 이점이 태아에 대한 잠재적인 위험보다 큽니다.
암브록솔은 모유로 배설될 수 있습니다. 모유 수유를하는 어린이에서 바람직하지 않은 영향이 관찰되지 않았다는 사실에도 불구하고 수유 중 경구 및 흡입에 Lazolvan 용액을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
ambroxol의 전임상 연구는 생식력에 부정적인 영향을 나타내지 않았습니다.
복용량 및 투여:
내부에.
섭취(1ml = 25방울).
성인 및 12세 이상의 어린이:
4 ml (= 100 방울) 하루에 3 번;
6세에서 12세 사이의 어린이:
2 ml (= 50 방울) 하루에 2-3 번;
2세에서 6세 사이의 어린이:
1 ml (= 25 방울) 1일 3회;
2세 미만 어린이:
1일 2회 1ml(= 25방울).
방울은 물, 차, 주스 또는 우유에 희석할 수 있습니다. 식사와 관계없이 용액을 사용할 수 있습니다.
흡입
성인 및 6세 이상 어린이: 1일 2-3ml의 용액을 1-2회 흡입
6세 미만 어린이: 하루에 2ml의 용액을 1-2회 흡입합니다.
흡입용 용액인 Lazolvan은 현대식 흡입 장비(증기 흡입기 제외)를 사용하여 사용할 수 있습니다. 흡입 중 최적의 수화를 달성하기 위해 약물은 1:1의 비율로 0.9% 염화나트륨 용액과 혼합됩니다. 흡입 요법 중 심호흡은 기침을 유발할 수 있으므로 흡입은 정상적인 호흡 모드에서 수행해야합니다. 흡입하기 전에 일반적으로 흡입 용액을 체온으로 따뜻하게하는 것이 좋습니다.기관지 천식 환자는 호흡기의 비특이적 자극 및 경련을 피하기 위해 기관지 확장제 복용 후 흡입하는 것이 좋습니다.
치료 시작 후 4~5일 동안 질병의 증상이 지속되면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용
위장 장애
종종(1.0-10.0%) - 메스꺼움, 입이나 목의 감도 감소:
드물게(0.1-1.0%) - 소화불량, 구토, 설사, 복통, 구강건조;
드물게(0.01-0.1%) - 목이 건조함.
면역 체계의 장애, 피부 및 피하 조직의 병변
드물게(0.01-0.1%) - 피부 발진, 두드러기; 아나필락시성 반응(아나필락시성 쇼크 포함)*, 혈관부종*, 가려움증*, 과민성*.
신경계 장애
종종 (1.0-10.0%) - 미각 이상(미각 감각의 위반).
*-이러한 부작용은 약물의 광범위한 사용으로 관찰되었습니다. 95% 확률로 이러한 이상 반응의 빈도는 드물지만(0.1% -1.0%) 더 낮을 수 있습니다. 정확한 빈도는 임상 연구에서 언급되지 않았기 때문에 추정하기 어렵습니다.
과다 복용
사람에 대한 과량투여의 특정 증상은 설명되어 있지 않습니다. 우발적 인 과다 복용 및 / 또는 의료 오류에 대한보고가 있으며 그 결과 메스꺼움, 소화 불량, 구토, 설사, 복통과 같은 Lazolvan 약물의 알려진 부작용 증상이 관찰되었습니다. 이것은 대증 요법이 필요할 수 있습니다.
치료: 인공구토, 복용 후 1~2시간 이내 위세척, 대증요법
다른 약물과의 상호 작용
다른 의약품과 임상적으로 중요하고 바람직하지 않은 상호작용은 보고되지 않았습니다. emoxicillin, cefuroxime, erythromycin의 기관지 분비물로의 침투를 증가시킵니다.
특별 지시
가래를 제거하기 어렵게 만드는 진해제와 병용해서는 안됩니다. 이 용액에는 방부제 염화벤잘코닌이 포함되어 있어 흡입하면 기도 반응성이 증가된 민감한 환자에게 기관지경련을 유발할 수 있습니다.
경구 투여 및 흡입용 라졸반 용액은 크로모글리신산 및 알칼리 용액과 혼합하지 않는 것이 좋습니다. 용액의 pH 값을 6.3 이상으로 높이면 암브록솔 염산염이 침전되거나 유백색이 나타날 수 있습니다.
저나트륨식이 요법을 받는 환자는 Lazolvan 경구 및 흡입 용액에 성인 및 12세 이상의 어린이에 대한 권장 일일 용량(12ml)의 8배인 42.8mg의 나트륨이 포함되어 있다는 점을 고려해야 합니다.
ambroxol hydrochloride와 같은 거담제 투여와 동시에 Stevens-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사와 같은 심각한 피부 병변에 대한 보고가 있습니다. 대부분의 경우 기저 질환의 중증도 및/또는 병용 요법으로 설명할 수 있습니다. 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사증 환자의 경우 초기 단계에서 발열, 신체 통증, 비염, 기침 및 인후통이 나타날 수 있습니다. 대증 치료로 감기약의 잘못된 처방이 가능합니다. 피부와 점막의 새로운 병변이 나타나면 Ambroxol 치료를 중단하고 즉시 의사의 도움을 받는 것이 좋습니다.
신기능 장애가 있는 경우 의사의 권고가 있는 경우에만 Lazolvan을 사용해야 합니다.
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향
약물이 차량 운전 능력 및 메커니즘에 미치는 영향에 대한 사례는 없었습니다. 약물이 차량 운전 능력 및 정신 운동 반응의 집중력 및 속도 증가를 요구하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 실시했다.릴리스 양식
경구 투여 및 흡입용 용액 7.5 mg / ml.
100ml의 호박색 유리병에 폴리에틸렌 점적기 및 첫 번째 개방 제어가 있는 폴리프로필렌 스크류 캡이 있습니다. 각 병은 사용 설명서와 계량 컵이 있는 판지 상자에 담겨 있습니다.
보관 조건
원래 포장 상태로 25°C 이하에서 보관하십시오.아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
유효 기간
5 년.유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
약국에서 조제 조건
레시피 없이.
등록 증명서가 발급된 이름으로 법인의 이름 및 주소
베링거인겔하임 인터내셔널 GmbH. 빙거 스트라세 173,55216 Ingelheim am Rhein, 독일
제조사
Institute de Angeli S.R.L.,50066 레겔로, 프룰리, 103/S,
피렌체, 이탈리아
약물에 대한 자세한 내용과 부작용에 대한 주장 및 정보를 보내려면 다음 러시아 주소로 문의하십시오.
OOO 베링거인겔하임125171. 모스크바,
Leningradskoe shosse, 16A 빌딩 3
라솔반 ®
국제 비독점 이름
암브록솔
투여 형태
경구 투여 및 흡입용 용액 15 mg / 2 ml, 100 ml
화합물
용액 2ml 함유
활성 물질- 암브록솔 염산염 15 mg,
부형제:구연산 일수화물, 인산수소이나트륨 이수화물, 염화나트륨, 염화벤잘코늄, 정제수.
설명
투명, 무색 또는 약간 갈색을 띤 용액.
약물 치료 그룹
감기와 기침의 증상을 완화시키는 약. 거담제. 점액 용해제. 암브록솔.
ATX 코드 R05CB06
약리학적 성질
약동학
흡입관. 흡수는 높고 완전하며 치료 용량에 선형적으로 의존합니다. 최대 혈장 농도는 1 - 2.5시간 이내에 도달합니다.
분포. 조직에서의 분포는 빠르고 광범위하며 폐의 활성 물질 농도가 최대입니다. 분배량은 약 552리터입니다. 혈장 단백질과의 통신은 약 90%입니다.
대사 및 배설. 경구 투여량의 약 30%가 초회 통과 대사를 겪습니다. Ambroxol hydrochloride는 주요 효소 CYP3A4의 영향으로 주로 간에서 glucuronization에 의해 대사되고 부분적으로 dibromanthranilic acid(용량의 약 10%)로 분해됩니다.
경구 투여 후 3일 후, 용량의 26%가 결합된 소변에서, 약 6%가 유리 형태로 발견되었습니다. 반감기는 약 10시간입니다. 총 청소율은 660ml/min 이내이며, 신장 청소율은 총 청소율의 약 8%입니다. 신장으로 배설: 총 용량의 약 83%가 투여 후 5일에 배설됩니다.
간 기능이 손상되면 배설이 감소하여 혈장 수준이 1.3-2배 증가합니다.
성별 및 연령은 암브록솔의 약동학에 영향을 미치지 않으며 용량 조절이 필요하지 않습니다.
식사는 ambroxol hydrochloride의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.
약력학
Ambroxol hydrochloride는 LASOLVAN의 활성 성분입니다.
전임상 연구에 따르면 암브록솔은 호흡 기관의 점액 분비를 증가시키고 폐 계면 활성제 생성을 증가시키며 섬모 상피 섬모의 운동 활동을 자극하여 점액 섬모 가래 수송을 개선하는 것으로 나타났습니다. 임상 및 약리학 연구에 따르면 점액 섬모 청소율이 증가하여 가래의 점도를 낮추고 기침을 완화하는 데 도움이 됩니다.
ambroxol의 국소 마취 효과는 복제된 신경 나트륨 채널의 용량 의존적 가역적 차단 때문입니다.
ambroxol hydrochloride의 영향으로 혈액과 조직 단핵 세포 및 다형 핵 세포에서 사이토 카인의 방출이 크게 감소합니다.
인후염 환자에 대한 임상 연구에 따르면 인후의 통증과 발적의 현저한 감소가 나타났습니다.
사용 표시
분비 장애 및 가래 배출 곤란을 특징으로 하는 급성 및 만성 기관지폐 질환의 분비용해 요법.
복용량 및 투여
음식물 섭취
1ml = 25방울.
성인 및 12세 이상의 어린이: 4 ml 하루 3 번.
6~12세 어린이:하루에 2-3 번 2 ml.
2~5세 어린이:하루에 3 번 1 ml.
2세 미만 어린이:하루에 2 번 1 ml.
이 요법은 급성 호흡기 질환의 치료와 14일 이내의 만성 질환의 초기 치료에 적합합니다. 또한 복용량을 절반으로 줄일 수 있습니다. 사용하기 전에 방울을 물로 희석하는 것이 가능합니다.
약물은 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있습니다.
흡입
성인 및 6세 이상의 어린이: 1일 2-3ml의 용액을 1-2회 흡입.
6세 미만 어린이: 1일 1-2ml 용액 1-2회 흡입.
흡입용 LAZOLVAN 솔루션은 다양한 흡입 장치에 사용할 수 있습니다. 흡입기에서 전달되는 공기의 최적 가습을 얻기 위해 식염수와 동일한 비율(1:1 비율)로 혼합할 수 있습니다.
흡입용 LASOLVAN 용액은 크로모글리신산과 혼합해서는 안 되며, 알칼리성 분무기 용액(예: Emser 염)과 같이 생성된 혼합물의 pH 수준이 6.3 이상일 수 있는 다른 용액과 혼합해서는 안 됩니다. pH 수준이 상승하면 ambroxol hydrochloride의 유리 염기가 침전되거나 용액이 흐려질 수 있습니다.
흡입하는 동안 정상적인 호흡을 유지해야 합니다.
용액은 흡입하기 전에 체온으로 데워져야 합니다. 기관지 천식 환자는 흡입 전에 기존의 기관지경련제를 투여해야 합니다.
급성 호흡기 감염의 경우 라졸반으로 치료하는 동안 증상이 개선되거나 악화되지 않으면 의사의 진찰을 받으십시오.
일반 정보. 급성 호흡기 질환의 지속적인 치료로 상태가 개선되지 않으면 의사의 도움을 받아야 합니다.
부작용
이상반응은 "매우 자주" ≥ 1/10, "자주" ≥ 1/100에서 다음 분류에 따라 시스템 기관 등급 및 빈도별로 나열되어 있습니다.<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.
면역 체계 장애
알 수 없는 빈도:
아나필락시 성 쇼크, 혈관 부종 및 기타 과민 반응을 포함한 과민 반응
피부 및 피하 조직 장애
드물게:
발진, 두드러기
알 수 없는 빈도:
신경계 장애
자주:
미각이상
호흡기계 장애
자주:
인후의 감각 감소(인두 감각 저하)
위장 장애
자주:
메스꺼움, 입안의 감각 감소(구강 감각 저하)
드물게:
구토, 설사, 소화불량, 복통, 구강건조
드물게:
목구멍의 건조
금기 사항
활성 물질 또는 약물의 보조 성분에 과민증
심한 간 및 신부전
약물의 성분과 양립할 수 없는 희귀 유전병
약물 상호 작용
임상적으로 유의한 유해 약물 상호작용은 보고되지 않았습니다.
암브록솔과 항생제(아목시실린, 세푸록심, 에리트로마이신)를 복용하면 기관지폐 분비물과 가래에서 후자의 농도가 증가할 수 있습니다.
특별 지시
매우 드물게 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해와 같은 심각한 피부 병변의 사례가 암브록솔 염산염의 사용으로 보고되었습니다. 이는 주로 기저 질환의 중증도 및/또는 병용 치료로 인한 것입니다. 환자는 발열, 전신 통증, 비염, 기침 및 인후통과 같은 증상과 함께 비특이적 질병의 발병 징후를 보일 수 있습니다.
피부 병변이 있는 경우 의사와 상의하고 ambroxol hydrochloride 복용을 중단해야 합니다.
비대상성 신부전 및 중증 간부전 환자의 경우 의사와 상담한 후에만 라졸반 용액을 사용해야 합니다.
LASOLVAN 용액에는 염화벤잘코늄이 포함되어 있습니다. 과민성 기도가 있는 환자에서 이 방부제는 흡입 중 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
라솔반 용액은 1일 권장량당 42.8mg의 나트륨을 함유하고 있으며, 이는 나트륨 제한식이 요법을 받는 환자에게 고려되어야 합니다.
불임, 임신 및 수유
임신. Ambroxol 염산염은 태반 장벽을 통과합니다. 전임상 연구는 임신, 태아 발달, 출산 및 출생 후 발달에 직간접적인 부정적인 영향을 나타내지 않았습니다.
임신 28주 이후 약물 사용에 대한 광범위한 임상 경험에서 태아에 대한 부작용 징후는 나타나지 않았습니다. 그러나 임신 초기에는 라솔반 용액을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
젖 분비.라솔반 용액은 모유로 배설되므로 수유 중에는 복용하지 않는 것이 좋습니다.
비옥.전임상 연구는 생식력에 직간접적인 부정적인 영향을 나타내지 않았습니다.
차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징
연구는 수행되지 않았습니다. 시판 후 기간 동안 약물이 자동차 운전 능력이나 메커니즘에 미치는 영향에 대한 보고는 없습니다.
과다 복용
증상:징후는 알려진 부작용과 유사합니다. 메스꺼움, 구토, 설사, 소화 불량.
치료:증상 치료.
릴리스 양식 및 포장
약물 100ml를 갈색 유리 병에 붓고 첫 번째 개구부를 제어하는 나사 캡으로 밀봉합니다.
병 1개와 계량컵, 주 및 러시아어로 된 의료용 지침서를 골판지 팩에 넣습니다.
보관 조건
빛으로부터 보호되는 장소에 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하고 얼지 마십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!
유통 기한
개봉 후 1년 이내에 사용하십시오.
포장에 기재된 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
약국에서 조제 조건
레시피 없이
제조사
Institute de Angeli S.R.L.,
락. 프룰리, 103/C,
50066 레겔로(FL), 이탈리아
판매 허가 보유자의 이름 및 국가
Boehringer Ingelheim International GmbH, 독일 잉겔하임
카자흐스탄 공화국 영토에 있는 조직의 이름, 주소 및 연락처 세부정보(전화, 팩스, 이메일), 의약품 품질에 대한 소비자의 주장 수락, 의약품 안전성의 등록 후 모니터링 책임 제품
카자흐스탄 공화국 "Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.X" 지사
기관지에서 특징적인 천명음과 비생산적인 기침이있는 호흡기 질환에서 분비물, 거담제가있는 약물 Lazolvan (용액)의 치료 사용이 정당화됩니다.
약물의 활성 성분 덕분에 호흡기의 분비가 증가하고 기관지 계면 활성제의 생성 증가는 섬모 상피의 이동성을 자극하는 데 도움이됩니다. 이 모든 것이 호흡기에서 점액의 배출, 정화(점액 섬모 청소라고 함)를 촉진합니다.
연락
급우
어떤 약을 사용하기 전에 처방전 없이 판매되더라도 사용설명서를 읽어야 하므로 이 문서의 가장 중요한 조항을 고려하겠습니다.
솔루션 Lazolvan의 구성
지침에 따른 Lazolvan 용액의 활성 성분은 점액 용해성 Ambroxol입니다. 지침은 또한 약물에 물이나 다른 액체에 용해될 때 너무 뚜렷하지 않은 신맛과 쓴맛을 제공하는 추가 구성 요소 목록을 제공합니다.
용액은 다양한 갈색 색조의 투명한 물질 형태로 만들어지며 폴리머 스포이드가 있는 유리 용기에 부어집니다. 바이알 외에 경구투여용 라졸반 용액 사용설명서와 계량컵이 첨부되어 있습니다.
어떤 경우에 사용됩니까?
약물 Lazolvan (솔루션)은 점성 가래 생성을 특징으로하는 호흡기의 급성 또는 만성 질환에서 경구 투여하는 것이 좋습니다. 
- 기관지확장증;
- 약한 가래로;
- 에 또는 .
폐분비물 청소의 활성화와 가래 배출 개선으로 기침도 촉진된다. COPD의 장기 치료(최소 8주 연속)로 질병의 악화 빈도를 크게 줄일 수 있습니다.
어린이 치료에 Lazolvan 솔루션을 사용할 수 있습니까? 생후 첫 해부터 어린이를위한 사용 지침은 약물을 소량 사용하는 것이 좋습니다.
경구 투여에 대한 사용 지침
약물 사용을 시작하기 전에 Lazolvan(용액)을 복용하는 방법, 용량 및 기간을 알아야 합니다. 이 정보에는 어린이 및 성인용 경구 용액 사용에 대한 Lazolvan 약물 지침이 포함되어 있습니다.
복용량
약물이 담긴 바이알에는 지침서에 제시된 용량에 따라 경구 투여용 라졸반 용액의 사용을 용이하게 하는 계량기가 있는 용기와 점적기가 장착되어 있습니다. 약물 제조업체는 사용 지침에 다음과 같은 어린이용 Lazolvan 용액 용량을 표시합니다.
- 2 세 이하의 아기 - 하루에 두 번 25 방울;
- 6 세 미만의 미취학 아동 - 하루에 세 번 25 방울;
- 12 세 미만의 어린이 - 하루에 세 번 50 방울.
주는 방법?
소아과 의사와 함께 어린이에게 Lazolvan (솔루션)을주는 방법에 대한 문제를 논의해야하는 심각한 이유가 있습니다. 지침에 따라 용액은 소량의 물, 우유, 차 또는 주스로 희석해야 합니다.
알레르기 반응 (예 : 체질) 및 기타 기능에 대한 자녀의 경향에 대해 알고있는 소아과 의사는 점액 용해제를 희석하는 것이 더 나은 액체에 대해 조언합니다.
성인을 어떻게 데려가나요?
주석은 성인용 Lazolvan (솔루션)을 복용하는 방법에 대해 무엇이라고 말합니까? 성인 환자와 12세 이상의 어린이의 경우 Lazolvan이라는 약물의 단일 용량이 설정되었습니다. 성인 및 12세 이상의 어린이를 위한 경구 용액 사용 지침에는 하루에 세 번 약 100방울을 복용하는 것이 좋습니다. 첫 번째 경우와 마찬가지로 방울은 물이나 다른 액체로 희석해야합니다. 이 약은 음식물 섭취와 관련이 없습니다.
특별 지시
지침으로 약물에 첨부된 모든 문서에는 약물 사용을 주의해서 수행해야 하는 상황 또는 기타 중요한 사항에 대해 설명하는 "특별 지침" 섹션이 있습니다. 그러나 먼저 점액 용해제 Lazolvan으로 치료를 시작하기 전에이 요소를 고려해야하기 때문에 금기 사항에 대해 이야기합시다. 다음과 같은 사용이 금지됩니다.
- 첫 번째 삼 분기의 임산부;
- 모유 수유 어머니;
- ambroxol에 대한 감수성이 증가한 사람들.
간부전으로 인해 약물 대사가 느리거나 신장 배설 기능이 저하 된 환자와 임신 II-III 삼 분기의 여성은 약물을 신중하게 사용해야합니다. 즉, 섭취에 대한 반응을주의 깊게 모니터링해야합니다. 바람직하지 않은 영향이 있는 경우 약물 사용을 중단해야 합니다.
Lazolvan 약물 사용에 대한 주석은 기침 반사를 억제하는 진해제 사용과 병용하지 않는 것이 좋습니다.
또한 알칼리성 용액(예: 소다수) 또는 크롬글리신산(막 안정화제, 항알레르기제)과 혼합해서는 안 됩니다.
이 지침은 성인의 1일 용량(12ml)에 42.8mg의 나트륨이 함유되어 있다는 저나트륨 식이(염분 제한 포함) 환자의 주의를 끕니다.
약물 Lazolvan (솔루션)을 사용하면 독성 표피 괴사 및 스티븐-존슨 증후군과 같은 위험한 피부 병변의 증상이 증가할 수 있습니다. 약물을 복용하는 동안 피부 병변의 새로운 병소가 발생한 경우 사용을 중지하고 의사와 상담해야 합니다.
Lazolvan은 주의해서 사용해야 하며 신장 기능이 손상된 환자의 의사와 상의한 경우에만 사용해야 합니다.
환자 리뷰
많은 환자들이 약을 구입하기 전에 이미 복용한 사람들로부터 이 약에 대한 리뷰를 공부하려고 합니다. 소비자들이 라졸반 솔루션을 어떻게 평가하는지 알아두면 유용할 것입니다. 약물에 대한 리뷰는 그 효과 평가에 대해 상당히 객관적인 그림을 제공합니다.
- 대부분의 응답자는 Lazolvan을 마른 기침이나 점성 기침에 효과적인 약물이라고 말합니다. 또한 환자는이 특정 투여 형태 인 Lazolvan 용액을 긍정적으로 평가합니다. 그 작용은 정제로 치료할 때보다 빠르고 효율적으로 나타나기 때문입니다.
- 이 용액은 아이들에게 주기에 매우 편리하지만, 많은 부모들은 쓴맛을 단점이라고 합니다.
- 또 다른 단점은 최근에 인상된 약물의 높은 가격입니다. 그러나 약물의 과대 평가된 비용이 비용 효율성으로 보답한다고 믿는 환자도 있습니다. 방울이 오랫동안 지속되고 치료 효과가 빨리옵니다.
다른 형태의 약물
독일에서 발명되고 특허를 받은 이탈리아 제약 회사에서 생산한 이 제품에는 여러 제형이 있습니다. 
- 해결책;
- 시럽;
- 연장된 작용 캡슐;
- 정제.
흡입 절차의 경우 Lazolvan은 용액 형태로 사용되며 그 설명은 위에 나와 있습니다. 용액 사용 지침에는 이 형태의 Lazolvan을 흡입 물질로 사용하기 위한 별도의 지침이 포함되어 있습니다. 증기를 제외한 모든 유형의 흡입기에 사용할 수 있습니다. 용액을 희석하고 절차를 수행하는 방법은 Lazolvan 및 흡입기 작동 지침에 설명되어 있습니다.
Lazolvan 시럽의 활성 물질은 또한 ambroxol hydrochloride이며 보조 성분 목록은 다소 넓으며 소르비톨을 포함합니다. 사용 지침은 희귀 유전병인 과당 불내증이 있는 환자에게 이 사실에 특별한 주의를 기울입니다. 그러한 환자에게 라졸반 시럽을 복용하는 것은 금기입니다.
약리학은 "어린이용 시럽"이라는 이름으로 별도의 약인 Lazolvan을 알지 못합니다. 위에서 설명한 시럽은 생후 1세부터의 어린이에게 권장되며 사용 설명서에는 연령에 따라 어린이의 시럽 용량이 설명되어 있습니다.
Lazolvan의 또 다른 형태는 정제이며 신체의 특성으로 인해 시럽을 마실 수 없는 사람들이 선호합니다. 또는 필요한 용액 방울 수를 세는 것보다 알약을 삼키는 것이 더 편리하다고 생각하는 사람들.
리뷰에 따르면 정제는 시럽이나 용액의 형태로 Lazolvan만큼 빠르게 작용하지 않지만 사용하면 지속적인 치료 효과를 제공합니다. 대부분의 경우 COPD의 장기 치료를 위한 약물로 선택되는 것은 정제(또는 서방형 캡슐)입니다.
유용한 비디오
다음 비디오에서 배우게 됩니다.
결론
- Lazolvan(용액)은 점액 용해 및 거담 특성을 가진 효과적이고 속효성 약물입니다.
- Lazolvan 용액의 사용은 부족한 점성 가래의 방출과 함께 호흡기 질환에 권장됩니다.
- 개인의 취향이나 환자의 나이에 따라 4가지 제형 중 하나를 선택할 수 있습니다. 이 약은 처방전 없이 살 수 있지만 복용하기 전에 항상 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
연락
베링거인겔하임 Ellas A.E. (그리스)
약리효과
점액 용해제, 거담제.
저점도 기관지 분비물의 형성을 자극하고 당단백질의 분비를 증가시킵니다(점액동력학적 작용).
섬모 상피 섬모의 운동 활동을 자극하고 점액 섬모 수송을 개선합니다. 계면 활성제의 합성, 분비를 증가시키고 부패를 차단합니다.
간에서 생체 변형.
수용성 대사 산물의 형태로 대부분은 소변으로 배설됩니다.
이상 반응
쇠약, 두통, 위통, 메스꺼움, 구토, 설사, 발열; 빠른 정맥 투여 - 심한 두통, 운동 장애.
사용 표시
미숙아 및 신생아의 기관지염, 폐렴 및 가래 배출 곤란 기관지 천식, 기관지 확장증, 호흡 곤란 증후군.
금기 라졸반
과민증, 위와 십이지장의 소화성 궤양, 임신(임신), 수유.
적용 방법 및 복용량
내부, 식사 후.
성인 - 30mg 1일 3회, 불충분한 효과 - 60mg - 1일 2회.
과다 복용
정보 없음.
상호 작용
아목시실린, 세푸록심, 에리트로마이신 및 독시사이클린의 기관지 분비물에 대한 침투를 증가시킵니다.
주사용 용액은 pH가 6.3보다 큰 약물 용액과 약학적으로 호환되지 않습니다(하나의 주사기로).
특별 지시
시럽 5ml에는 0.18XE에 해당하는 양의 소르비톨과 사카린이 들어 있습니다(당뇨병 환자에게 중요할 수 있음).
가래를 제거하기 어렵게 만드는 다른 진해제와 함께 사용해서는 안 됩니다.
