약용 참고서 지오타르. 갈란타민 - 약물 설명, 사용 지침, 리뷰 차량 운전 및 메커니즘 작업 능력에 대한 영향

복용 형태:  정맥 및 피하 투여용 용액화합물:

활성 성분:
건조 물질 측면에서 갈란타민 하이드로브로마이드
부형제 :
주사용수	최대 1000ml

설명:

무색 투명한 액체.

약물 치료 그룹:콜린에스테라제 억제제 ATX:  

N.06.D.A.04 갈란타민

약력학:

가역적 콜린에스테라제 억제제. 신경근 시냅스 영역에서 신경 자극의 전도를 촉진합니다. 척수와 뇌의 반사 영역에서 흥분 과정을 향상시키고 혈액 뇌 장벽을 잘 관통합니다. 톤을 증가시키고 평활근 및 골격근의 수축, 소화 및 땀샘의 분비를 자극하고, 비탈분극성 근육 이완제에 의해 차단된 신경근 전도를 회복시킵니다. 동공 축소, 조절 경련을 유발하고 폐쇄각 녹내장에서 안압을 감소시킵니다.

약동학:

갈란타민은 피하 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 치료 혈장 농도는 30분 후에 도달합니다. 경구 또는 비경구로 10 mg의 단일 용량을 투여한 후 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)에서 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 경구 및 비경구 투여된 10mg의 단일 용량 후 최대 혈장 농도는 1.20mg/ml이며 2시간 이내에 도달합니다.

갈란타민은 비경구 투여 시 반감기(10분)가 네오스티그민 메틸 설페이트 및 피리도스티그민 브로마이드의 반감기(각각 0.54~3.5분 및 5.0~6.6분)에 비해 길기 때문에 다른 약제보다 늦게 작용하기 시작한다. 억제제 콜린에스테라제.

갈란타민의 분포 부피는 175리터이고 혈장 단백질 결합은 18%를 초과하지 않습니다. 갈란타민의 약 53%는 혈액 세포에서 발견됩니다.

갈란타민의 제거 반감기는 2상이며 7-8시간이 걸립니다.

신진 대사는 강도가 다르지 않으며 주로 N- 및 O-탈 메틸화 (약물의 약 5-6 %) 및 glucuronidation, N에 의한 시토크롬 P450 동위 효소 (CYP 2D 6 및 CYP 3A 4 동위 효소)의 참여로 발생합니다. - 산화 및 에피머화. 갈란타민의 대사 산물 - 에피갈란타민과 갈란타민은 혈장과 소변에서 발견됩니다.

갈란타민은 사구체 여과를 통해 신장에서 90-97%(18-22% 변하지 않음), 장에서 2.2-6.3%, 담즙으로 약 0.2% 배설됩니다. 신장 청소율은 65~100ml/min(혈장 청소율의 20~25%)로 이눌린 청소율에 가깝습니다. 알츠하이머병 환자의 혈장 내 갈란타민 농도는 건강한 지원자보다 30-40% 더 높다는 것이 확인되었습니다. 중등도의 간부전이 있으면 갈란타민 제거가 25% 느려집니다. 중등도의 만성 신부전(크레아티닌 청소율 52-104ml/min)에서는 혈장 농도가 38% 증가하고 중증(크레아티닌 청소율 9-51ml/min)에서는 67% 증가합니다.

표시:

신경과에서:

말초 신경계 질환(신경염, 다발성 신경염, 다발성 신경병증);

척수의 전방 뿔 손상과 관련된 상태(소아마비, 척수염, 척수성 근육 위축 후);

뇌성 마비(뇌졸중의 잔류 효과, 뇌성 마비(경련 형태));

신경근전도 장애(근무력증 중력 ).

마취과 수술:

비탈분극성 근육이완제의 길항제로서;

소장 및 방광의 수술 후 마비 치료용.

물리 치료:

말초 신경계의 신경계 질환에 대한 이온삼투 요법.

독물학에서:

콜린에스테라제 억제제에 중독된 경우.

금기 사항:

개인감수성 증가, 기관지천식, 중증심부전(NYHA group III-IV), 서맥, 협심증, 방실폐쇄, 동맥고혈압, 만성폐쇄성폐질환, 간질, 운동과민증, 중증 간기능장애(소아에서 9점 이상 Pugh), 기계적 장폐색, 신부전(크레아티닌 청소율 9ml/min 미만), 기계적 요로 폐쇄, 최근 요로 또는 전립선 수술, 1세 미만, 임신 및 모유 수유.

주의하여:

간 및 신부전, 배뇨 장애, 전신 마취(마취)를 사용한 외과적 개입.

임신과 수유:

임신

임신 중 갈란타민 사용의 안전성에 대한 충분한 임상 데이터가 없으므로 약물 사용이 금기입니다.

모유 수유 기간

모유와 함께 갈란타민 분비에 대한 데이터가 없으므로 모유 수유 중 약물 사용은 금기입니다.

출산율에 미치는 영향

동물 실험 데이터는 새끼의 임신, 배아, 태아 및 출생 후 발달 과정에서 갈란타민의 직간접적인 부작용을 보여주지 않았습니다.

복용량 및 투여:

정맥 주사, 피하 주사.

갈란타민의 투여량과 치료 기간은 질병의 증상의 중증도와 치료에 대한 환자의 개별 반응에 따라 의사가 설정합니다.

신경과에서 정맥 및 피하 투여를 위한 용액 형태의 명시된 징후(섹션 "사용 징후", 하위 섹션 "신경학" 참조)에 따라 경구로 약물을 복용하는 것이 불가능한 경우 단기 치료에 사용됩니다. 첫 번째 기회에서 그들은 약물을 내부에 복용하는 것으로 전환합니다.

성인일반적으로 0.03-0.28 mg/kg의 용량으로 피하 투여합니다.

치료는 최소 용량으로 시작하여 점차적으로 증량합니다. 초기 용량은 1일 2.5mg입니다. 필요한 경우 3-4일마다 1일 용량을 2.5mg씩 증량하여 동일 용량으로 2-3회 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다. 성인의 최대 1회 용량은 10mg, 1일 최대 용량은 20mg입니다.

어린이들체중 kg당 계산에 따라 다음 1일 용량으로 피하 투여:

1 년에서 2 년 - 0.25-1.0 mg (0.02-0.08 mg / kg);

3 세 이상은 0.03-0.28 mg / kg 또는 다음과 같은 용량으로 처방됩니다.

3-5년 - 0.5-5.0 mg;

6-8세 - 0.75-7.5 mg;

9-11세 - 1.0-10.0 mg;

15세 이상 - 1.25-15.0 mg.

마취과, 수술 및 독물학에서 정하다:

하루에 10-20 mg의 용량으로 말초 비 탈분극 근육 이완제를 정맥 내로 과다 투여하는 경우;

위장관과 방광의 수술 후 마비가있는 경우 연령에 따라 피하 또는 정맥 주사하여 하루에 2-3 회 주사합니다.

성인치료는 최소 용량으로 시작하여 점차적으로 증량합니다. 초기 용량은 1일 2.5mg입니다. 필요한 경우 3-4일마다 1일 용량을 2.5mg씩 증량하여 동일 용량으로 2-3회 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다. 성인의 최대 1회 용량은 10mg, 1일 최대 용량은 20mg입니다.

어린이들갈란타민은 다음과 같은 일일 복용량으로 체중 kg당 계산에 따라 피하로 처방됩니다.

3 세 이상은 0.03-0.28 mg / kg 또는 3-5 세 - 0.5-5.0 mg의 용량으로 처방됩니다. 6-8세 - 0.75-7.5 mg;

9-11세 - 1.0-10.0 mg;

12-15세 - 1.25-12.5 mg;

15세 이상 및 성인 - 1.25-15.0 mg.

물리치료에서 10~15일 동안 1~2mA의 전류에서 2.5~5mg의 용량으로 이온삼투압법으로 투여한다.

간 기능 장애가 있는 환자

중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 7-9)에서 갈란타민의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 1일 용량을 15mg으로 줄이는 것이 권장된다. 중증 간장애 환자(Child-Pugh 척도에서 9점 이상)의 경우 이 약의 사용을 금합니다.

신기능 장애가 있는 환자

중등도의 신장애 환자에서 이 약의 1일 용량은 15mg을 초과해서는 안 된다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 10ml/min 미만)에서는 사용을 금합니다.

부작용:

이상반응은 빈도 및 MedDRA 시스템 기관 등급에 따라 분류됩니다. 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100~<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

가장 흔한 이상반응은 갈란타민의 약력학적 효과와 관련이 있으며 콜린에스테라제 억제제의 특징인 니코틴 및 무스카린 효과에 의해 매개된다.

대사 및 영양 장애:

자주:식욕 부진, 식욕 부진;

드물게:탈수.

정신 질환 :

자주:환각, 우울증;

드물게:시각 및 청각 환각.

중추신경계 장애 :

자주:현기증, 졸음, 실신, 떨림, 두통, 혼수;

드물게:감각이상, 미각이상, 수면과다.

시력 기관의 위반 :

드물게:시각 장애.

귀 및 미로 장애 :

드물게:귀에 소음.

심장 장애 :

자주:서맥;

드물게:심실상 수축기, 방실 차단, 부비동 서맥, 심계항진.

혈관 장애 :

자주:증가된 혈압;

드물게:혈압 감소, 안면 홍조.

위장 장애 :

자주:메스꺼움, 구토;

자주:복통, 설사, 소화불량, 위장 및 장의 불편함;

흔하지 않게: 구토;

알 수 없는 빈도: 연동 증가.

간 및 담도 장애:

드물게: 간염.

피부 및 피하 조직 장애 :

자주:발한 증가.

근골격 및 결합 조직 장애 :

자주:근육 경련;

드물게:근육 약화.

주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 :

자주:무력증, 피로, 약점;

알 수 없는 빈도:주사 부위의 통증, 비경구 투여로 국소 반응이 가능합니다.

실험실 및 기기 데이터 :

자주:체중 감량;

드물게:"간" 트랜스아미나제의 활성 증가.

조작의 부상, 중독 및 합병증 :

자주:떨어지다.

과다 복용:

갈란타민 과다 복용의 증상:메스꺼움, 구토, 복통(경련), 설사, 타액분비 증가, 눈물샘, 요실금 및 변실금, 심한 발한, 저혈압, QT 간격 연장, 서맥, 기관지 경련, 근력 약화, 더 심한 경우 , 경련 및 혼수 상태 . 기관 점막의 과분비 및 기관지 경련과 함께 심한 근육 약화는 기도를 완전히 차단할 수 있습니다.

치료:대증 요법, 호흡기 및 심혈관 시스템의 기능 제어. 해독제로 0.5-1.0 mg을 정맥 주사할 수 있습니다. 임상 양상에 따라 반복 투여할 수 있다.

상호 작용:

모르핀과 그 구조적 유사체의 약한 길항제입니다.

Galantamine은 약화되지 않을뿐만 아니라 반대로 탈분극 유형의 근육 이완제 (suxamethonium iodide 등)의 작용을 향상시킵니다.

갈란타민 대사에 관여하는 CYP 2D 6 및 CYP 3A 4 시토크롬 P450 동종효소를 억제하는 항부정맥제(), 항우울제(,), 항진균제(), 항바이러스제(), 항균제()를 동시에 사용하면 콜린성 부작용(주로 메스꺼움과 구토)의 빈도를 증가시킬 수 있는 혈청 내 농도 증가. 갈란타민의 AUC는 케토코나졸 및 파록세틴과 병용투여시 각각 30-40% 증가합니다. 에리스로마이신과 동시에 사용하면 갈란타민의 AUC가 10% 증가합니다.

동종효소 CYP 2D 6 ( , )의 억제제는 갈란타민의 제거율을 25-33%까지 감소시킵니다. 이 경우 특정 환자의 치료 내약성에 따라 갈란타민의 유지 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

갈란타민과 m-항콜린제(호마트로핀), 신경절 차단제(헥사메토늄 벤젠설포네이트, 파키카르핀 하이드로아이오다이드), 비탈분극성 근육 이완제(투보쿠라린 클로라이드 등), 퀴닌 및 프로카인아마이드 간에 길항 작용이 가능합니다.

아미노글리코사이드계 항생제( , )는 갈란타민의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다.

갈란타민과 심박수를 감소시키는 약물(β-차단제)의 조합으로 서맥을 악화시킬 위험이 증가합니다.

시메티딘은 갈란타민의 생체이용률을 증가시킬 수 있습니다.

갈란타민은 에탄올과 진정제의 중추신경계에 대한 억제 효과를 향상시킵니다.

갈란타민을 다른 콜린 유사제(예: 도네페질, 네오스티그민, 피리도스티그민)와 동시 사용하면 콜린 유사 효과의 증가가 관찰될 수 있으므로 이들의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

갈란타민은 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

특별 지시:

동방결절에 대한 미주신경의 영향은 서맥 및 방실 차단의 발생에 기여할 수 있습니다. 이 작용은 심실상 부정맥이 있는 환자와 심박수를 감소시키는 약물을 복용하는 환자에게 더 중요합니다. 그러나 등록 후 관찰 결과에 따르면 심장질환이 없는 환자에서 심박수가 느려지는 현상이 관찰되었다. 따라서 모든 환자는 손상된 심장내 전도의 위험이 있습니다.

콜린 유사제는 위 분비를 증가시킬 수 있으므로 위장관 출혈뿐만 아니라 궤양성 병변의 발생 위험이 있는 환자에 대한 모니터링을 확립하는 것이 필요합니다.

Cholinomimetics는 소변 유출을 위반할 수 있습니다.

갈란타민은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

Cholinomimetics는 마취 중 탈분극 유형의 근육 이완제의 신경근 차단 효과를 강화할 수 있습니다.

갈란타민 치료 중 체중 감소가 나타날 수 있으므로 환자의 체중 조절이 필요합니다.

부교감신경 흥분제는 경련을 일으킬 수 있습니다.

증가된 발작 활동이 알츠하이머병 환자에서 관찰되었습니다.

드물게 부교감신경 흥분제가 콜린성 긴장도를 증가시키고 파킨슨병 증상을 악화시킬 수 있습니다.

갈란타민은 신부전 환자에게 신중히 투여해야 하며 크레아티닌 청소율 값에 따라 용량을 줄여야 한다.

치료는 약물 투여 후 1-2 시간에 시작되어야하는 물리 치료 절차 (마사지, 치료 운동)와 함께 수행해야합니다.

갈란타민으로 치료하는 동안 에탄올 및 진정제의 사용은 허용되지 않습니다.

운송 운전 능력에 영향. 참조. 그리고 모피.:갈란타민으로 치료하는 동안 갈란타민의 사용은 졸음, 현기증, 시각 장애를 유발할 수 있으므로 주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 증가시켜야 하는 차량 운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다. 방출 형태/복용량:

정맥 및 피하 투여용 용액, 1 mg/ml 및 5 mg/ml.

패키지:

중성 유리 앰플 또는 ISO 앰플에 1ml.

블리스터 팩에 5개의 앰플(호일 또는 종이 포함, 또는 호일 및 종이 제외).

골판지 상자에 2개의 블리스터 팩.

종이 인서트 또는 특수 슬롯이 있는 판지 상자에 10개의 앰플.

각 팩에는 사용 설명서와 노면 파쇄기가 포함되어 있습니다. 노치, 링 및 브레이크 포인트가 있는 앰플을 사용할 때 스카리파이어는 팩에 넣지 않습니다.

보관 조건:

빛으로부터 보호되는 장소, 25 ° C 이하의 온도에서.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간:

유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

약국에서 조제하기 위한 조건:처방전 등록 번호: LP-001166 등록 날짜: 11.11.2011 / 29.12.2016 만료일:빈번한 등록 증명서 소지자:비피테크, CJSC 러시아 제조사:   대표자:  비피테크, CJSC 정보 업데이트 날짜:   03.04.2017 그림 지침갈란타민은 항콜린에스테라아제 약리 작용이 있는 약물을 말합니다. 주로 신경계 질환, 특히 알츠하이머병의 치료에 사용됩니다. 그것의 사용은 콜린성 전달을 안정화시켜 내인성 아세틸콜린의 작용을 연장시킵니다. 이 약물은 신경근 전달의 회복으로 인해 근육 조직의 작업에 긍정적 인 영향을 미치고 색조를 증가시킵니다. 활성 물질은 중추 신경계와 뇌에 침투하여 흥분성을 증가시킵니다.

1. 약리작용

약물 그룹:

항콜린에스테라제.

갈란타민의 치료 효과:

• 항콜린에스테라제.

2. 사용 표시

약물은 다음 용도로 사용됩니다.

• 신경염, 심인성 또는 척추 발기부전으로 인한 근병증, 근감소증, 감각 및 운동 장애의 치료;
• 근육 이완제 중독의 증상 제거.

• 0.25% 용액 0.1-7ml(나이에 따라 다름);

성인:

1일 12회 0.251ml의 1% 용액;

근육 이완제에 대한 Anidot:

152025mg을 정맥 주사합니다.

응용 프로그램 기능:

• 지침에 따르면 이 약은 병원 환경에서만 사용할 수 있습니다.

4. 부작용

• 심혈관계: 서맥;
• 소화기관: 타액분비;
• 신경계: 현기증.

5. 금기 사항

6. 임신과 수유 중

임신 또는 수유 중 약물의 안전성에 관한 정보는 없습니다.

7. 다른 약물과의 상호작용

갈란타민과 다른 약물의 유의한 상호작용은 확인되지 않았습니다.

8. 과다 복용

갈란타민 과다복용 사례는 관찰되지 않았습니다.

9. 릴리스 양식

• 주사용 용액, 1 mg/ml -10 ml amp. 10 조각; 5mg/ml - 2ml 암페어. 10조각.
• 필름 코팅 정제, 4, 8 또는 12 mg - 10, 15, 28, 30, 56 또는 60 개.

10. 보관 조건

• 저장 지역 근처에 빛과 열원이 부족합니다.
• 어린이와 낯선 사람의 접근 불가능.

제조업체에 따라 다르며 패키지에 표시되어 있습니다.

11. 구성

1정:

• 갈란타민 - 2, 4, 8, 10 또는 12 mg.

12. 약국에서 조제 조건

약물은 주치의의 처방에 따라 방출됩니다.

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* Galantamine 약물의 의료 사용 지침은 무료 번역으로 게시됩니다. 금기 사항이 있습니다. 사용 전 반드시 전문가와 상의가 필요합니다.

선택적 아세틸콜린에스테라제 억제제

활성 물질

방출 형태, 구성 및 포장

10조각. - 세포 윤곽 패킹 (1) - 판지 팩.
14개 - 세포 윤곽 패킹(2) - 판지 팩.
14개 - 세포 윤곽 패킹(4) - 판지 팩.
10조각. - 세포 윤곽 패킹(3) - 판지 팩.
10조각. - 세포 윤곽 패킹(6) - 판지 팩.
15개 - 세포 윤곽 패킹 (1) - 판지 팩.

약리효과

아세틸콜린에스테라아제의 선택적이고 경쟁적이며 가역적인 억제제. 니코틴 수용체를 자극하고 아세틸콜린에 대한 시냅스후막의 민감도를 증가시킵니다. 그것은 신경근 시냅스에서 여기의 전도를 촉진하고 비 탈분극 유형의 작용이 차단된 경우 신경근 전도를 회복시킵니다. 평활근의 색조를 증가시키고 소화 및 땀샘의 분비를 향상시키며 동공축소를 유발합니다. 갈란타민은 콜린성 시스템의 활성을 증가시켜 알츠하이머형 치매 환자의 인지 기능을 향상시키지만 질병 자체의 발달에는 영향을 미치지 않습니다.

약동학

경구 투여 후 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 최대 90%로 높습니다. 섭취 후 30분이 지나면 치료 농도에 도달합니다. 8mg 복용 후 Cmax는 2시간째에 관찰되며 1.2mg/ml입니다.

T 1 / 2 - 5시간 반복 투여 후 평형 농도가 설정됩니다.

소량은 혈액 단백질에 결합합니다. 혈액뇌장벽을 쉽게 통과합니다. 소량(약 10%)은 탈메틸화에 의해 간에서 대사됩니다.

그것은 주로 소변(최대 74%)으로 배설됩니다(변하지 않은 형태와 대사 산물의 형태로). 신장 청소율은 약 100ml/min입니다.

알츠하이머병 환자에서 갈란타민의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 간 및 신장 기능의 중등도 및 중증 손상으로 갈란타민의 혈장 농도가 증가합니다.

적응증

• 경도 또는 중등도의 알츠하이머 유형의 치매;
• 소아마비 (발열 기간 종료 직후, 회복 기간 및 잔류 효과 기간);
• 중증 근무력증, 진행성 근이영양증, 뇌성 마비, 신경염, 좌골 신경통, 근병증.

금기 사항

• 기관지 천식;
• 서맥;
• 방실 차단;
• 동맥 고혈압;
• 협심증;
• 만성 부전;
• 간질;
• 운동과다;
• 심한 신장(크레아티닌 청소율 - 9ml/min 미만) 및 간(9점 이상: Child-Pugh 척도) 장애;
• 기계적 장폐색;
• 만성 폐쇄성 폐질환;
• 위장관 기관에 대한 폐쇄성 질환 또는 최근 수술;
• 폐쇄성 질환 또는 요로 또는 전립선의 최근 외과적 치료;
• 9세 이하의 어린이;
• 임신과 수유;
• 약물의 구성 요소 중 하나에 과민증.

에서 주의:

• 경증 내지 중등도의 신장 또는 간 기능 장애;
• 부비동 증후군 및 기타 심실상 전도 장애;
• 심박수를 늦추는 약물의 동시 사용 (, 베타 차단제);
• 전신 마취;
• 위와 십이지장의 소화성 궤양, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변의 위험 증가.

복용량

내부, 식사 중, 식수.

성인:

1일 용량은 8-32mg이며, 2-4회 분할 투여합니다.

~에 중증 근무력증 1일 복용량은 3회로 나누어져 있습니다.

~에 알츠하이머병치료는 1일 2회 4mg의 정제를 복용하는 것으로 시작하는 것이 좋습니다. 4주 이내에 1일 용량을 아침과 저녁에 16 mg - 1정, 8 mg 1일 2회까지 점진적으로 증량할 수 있습니다. 약물로 치료하는 동안 충분한 양의 액체를 섭취해야합니다. 치료 중 약물 복용을 중단해야 하는 경우 치료의 회복은 가장 낮은 용량으로 시작하여 점차적으로 늘려야 합니다.

환자 중등도의 간 및 신장 기능 장애:

초기용량은 1일 4mg 1회, 아침에 최소 1주간 복용한 후, 1일 2회 4mg으로 증량하여 4주간 복용한다.

총 일일 복용량은 12mg을 초과해서는 안됩니다.

어린이(9세 이상):

소아마비, 뇌성마비의 치료:

9세에서 11세- 일일 복용량 - 4-12 mg, 2-3 회 복용량으로 나눕니다.

12세에서 15세- 1일 용량은 4-16mg이며, 2-4회 분할 투여합니다.

부작용

심혈관 시스템의 측면에서:혈압의 감소 또는 증가, 기립성 허탈, 심부전, 부종, 방실 차단, 심방 조동 또는 세동, QT 간격의 연장, 심실 및 심실상 빈맥, 심실상 수축기, "일과성 열감", 서맥, 허혈 또는 심근 경색.

소화 시스템에서:팽만감, 소화불량, 위장관계 불편감, 식욕부진, 설사, 복통, 메스꺼움, 구토, 위염, 연하곤란, 구강건조, 타액분비 증가, 게실염, 위장염, 십이지장염, 간염, 식도점막천공, 위장관 및 하부위장관 출혈 .

근골격계에서:근육 경련, 근육 약화, 발열.

실험실 지표:간 효소의 활성 증가, 빈혈, 저칼륨혈증, 혈액 내 당 또는 알칼리성 인산분해효소 수치 증가.

혈액학:혈소판 감소증, 자반병.

비뇨기계에서:요실금, 혈뇨, 빈뇨, 요로감염, 요폐, 결석, 신산통.

신경계에서:종종 떨림, 실신, 혼수, 미각 왜곡, 시각 및 청각 환각, 동요/공격을 포함한 행동 반응; 일과성 뇌혈관 사고 또는 뇌졸중; 두통, 현기증, 경련, 근육 경련, 감각 이상, 운동 실조, 운동 저하 또는 과다 운동, 실행증, 실어증, 거식증, 졸음, 불면증.

감각 기관에서 :비염, 비출혈, 시각 장애, 조절 경련, 드물게 - 이명.

정신의 측면에서:우울증 (매우 드물게 자살), 무관심, 편집증 반응, 성욕 증가, 섬망.

일반적인:흉통, 발한 증가, 체중 감소, 피로, 탈수(드물게 신부전 발생), 기관지 경련.

과다 복용

증상:의식 저하 (혼수 상태까지), 경련, 부작용의 심각성 증가, 기관 점막 및 기관지 경련의 과분비와 함께 심한 근육 약화는 호흡기의 치명적인 차단으로 이어질 수 있습니다.

치료:위 세척, 대증 요법. 해독제로 - 0.5-1 mg의 용량으로 도입 / 도입. 아트로핀의 후속 용량은 치료 반응과 환자의 상태에 따라 결정됩니다.

약물 상호 작용

호흡 중추에 작용하여 아편유사제 길항제입니다. m-항콜린제(아트로핀, 호마트로핀 메틸브로마이드 등), 신경절차단제, 비탈분극성 근육이완제, 퀴닌, 프로카인아미드에 대한 약력학적 길항작용을 나타냅니다.

아미노글리코사이드 항생제는 갈란타민의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 갈란타민은 전신 마취 중 신경근 차단을 강화합니다(말초 근육 이완제로 사용되는 경우 포함). 심박수를 줄이는 약물(디곡신, 베타 차단제)은 서맥을 악화시킬 위험을 높입니다. 갈란타민의 생체이용률을 증가시킬 수 있습니다.

시토크롬 P450 계통의 동위효소를 억제하는 모든 약물(CYP2D6 및 CYP3A4)은 동시에 사용할 경우 갈란타민의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으며, 그 결과 콜린성 부작용(주로 메스꺼움 및 구토)의 발생이 증가할 수 있습니다. 이 경우 특정 환자의 치료 내약성에 따라 갈란타민의 유지 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

동종효소 CYP2D6의 억제제(플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 퀴니딘)는 갈란타민의 제거율을 25-30%까지 감소시킵니다. 이러한 이유로 케토코나졸, 지도부딘, 에리트로마이신과 동시에 처방하는 것은 권장하지 않습니다. 에탄올 및 진정제의 중추 신경계에 대한 억제 효과를 향상시킵니다.

특별 지시

아세틸콜린에스테라제 억제제 치료는 체중 감소를 동반합니다. 이것은 일반적으로 체중 감소를 경험하는 알츠하이머병 환자의 치료에서 특히 고려되어야 합니다. 이와 관련하여 이러한 환자의 체중을 모니터링해야합니다.

치료 기간 동안 충분한 수분 섭취가 필요합니다. 다른 콜린 유사 작용제와 마찬가지로 이 약물은 심혈관계(서맥 포함)에 미주신경성 효과를 유발할 수 있으며, 이는 부비동 증후군 및 기타 전도 장애가 있는 환자뿐만 아니라 심박수를 감소시키는 약물(디곡신 또는 베타 -차단제).

갈란타민으로 치료하는 경우 실신의 위험이 있으므로 특히 고용량(1일 40mg)으로 약물을 복용하는 경우 더 자주 혈압을 조절해야 합니다. 이러한 부작용을 예방하기 위해서는 치료 초기에 약물의 용량을 신중하게 선택해야 합니다. 다른 유형의 치매 및 기억 장애 환자에 대한 이 약의 효과는 확립되지 않았습니다.

이 약은 경도인지 장애 환자의 치료를 위한 것이 아닙니다. 연령 및 교육 수준에 비해 예상보다 큰 고립된 기억 장애가 있지만 알츠하이머병의 기준에는 부합하지 않습니다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 운전을 포함하여 정신 운동 반응의 속도와 주의 집중이 필요한 작업은 삼가해야 합니다.

임신과 수유

임신 중 금기. 치료 시 모유 수유를 중단해야 합니다.

라틴어 이름:갈란타민
ATX 코드: N06DA04
활성 물질:갈란타민
제조사: Canonpharma 생산 CJSC, 러시아
약국에서의 휴가:처방전
보관 조건: t 최대 25 С
유효 기간: 4 년.

이 약물은 항콜린에스테라제 그룹에 속합니다. 갈란타민을 복용하면 콜린성 전달이 개선되고 내인성 아세틸콜린의 효과가 연장됩니다. 약물은 처방에 따라 엄격하게 분배됩니다.

사용 표시

정제에서 약물 사용은 다음과 같이 표시됩니다.

• 경증에서 중등도의 치매, 알츠하이머병 진단
• 소아마비
• 기억 장애를 동반한 신경염의 징후
• 근골격계(좌골 신경통)의 병리
• 근이영양증의 진행
• 근병증의 발생.

주사 용액은 다음 용도로 표시됩니다.

• 뇌의 일부 병리
• 척수에 영향을 미치는 질병
• 중상으로 인한 국회 업무 장애 발생
• 길랭-바레 증후군 진단
• 근병증의 발생
• 각종 신경질환
• 안면 신경의 특발성 마비의 징후
• 유뇨증.

사용 지침에는이 치료법이 수술 후 기간에 나타난 창자뿐만 아니라 방광의 무력증을 치료하는 데 사용된다는 정보가 포함되어 있습니다.

이 약물은 모르핀 및 항콜린성 약물 중독으로 인한 중독을 제거하는 데 도움이 됩니다.

이 약물은 말초 신경계의 병리가 발생한 경우 이온 삼투압 절차를 수행하는 데 사용할 수 있습니다.

방사선학에서 약물을 사용하면 위장관 질환 진단 과정이 개선됩니다.

릴리스의 구성 및 형태

1 탭의 구성. 4 mg, 8 mg 및 12 mg의 유일한 활성 성분인 갈란타민이 포함되어 있습니다. 약물 설명에는 부형제의 존재에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

• 콜로이드성 이산화규소
• 스테아린산마그네슘
• 크로스카멜로스 나
• Ca 하이드로포스페이트 이수화물
• 코포비돈.

껍질의 성분: 하이프로멜로스, 이산화티타늄, 마크로골.

주사 용액 1ml에는 갈란타민 하이드로 브로마이드 1mg 또는 5mg이 포함되어 있으며 주사 용수도 있습니다 (부피 - 최대 1ml).

밝은 크림색의 둥근 알약을 물집에 넣습니다. 7 개 팩. 팩 내부에는 1, 2, 3 또는 4개의 물집이 있습니다. 약물 Galantamine, 지침.

주입 용액을 1ml 앰플에 붓고 셀 패키지에 5A가 있고 2셀을 팩에 넣습니다. 포장.

약용 속성

가역적 항콜린에스테라제 약물. 치료 요법 중에 콜린성 전달의 정상화가 관찰되고 내인성 아세틸 콜린 자체의 효과가 향상되고 상당히 연장됩니다. 근육 내부의 신경근 전달도 개선되고, 비탈분극 효과가 있는 큐라레 유사 약물에 대한 길항작용이 기록됩니다. 갈란타민의 효과로 인해 내장 근육의 전반적인 톤이 증가하고 외분비선의 활동이 증가합니다.

약물은 안압을 낮추는 데 도움이되며, 조절 경련의 발생 및 동공 축소의 발병이 배제되지 않습니다. 약물의 활성 성분은 BBB를 통해 뇌 조직으로 직접 빠르게 침투하여 신경 흥분 과정이 크게 향상됩니다.

경구 투여 후 갈란타민은 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 활성 물질의 치료 농도는 30분 이내에 달성됩니다. 단일 도포에서 갈란타민의 최고 수준은 2시간 후에 기록됩니다. 갈란타민은 혈장 단백질에 약간 결합되어 있습니다. 탈메틸화 과정의 결과로 에피갈란타민과 갈란타민이라는 두 가지 대사 산물의 형성이 관찰됩니다.

기본적으로 대사 산물의 배설은 신장 시스템의 참여로 수행되며 잔여량은 내장에 의해 수행됩니다.

갈란타민 사용 지침

가격 : 204 ~ 3507 루블.

일반적으로 알약은 5-10mg을 1일 3회 또는 4회 본식 후에 처방합니다. 치료 기간은 약 4-5주입니다. 의사가 더 많은 양의 약물을 처방하면 치료 기간이 단축될 수 있습니다.

주사 용액의 용량은 환자의 연령 범주에 따라 다릅니다. 필요한 경우 환자 신체의 개별 특성을 고려하여 복용량을 늘릴 수 있습니다.

성인의 경우 1일 최대 단일 용량은 10mg, 1일 20mg을 초과해서는 안 됩니다. 치료 과정은 낮은 복용량의 약물을 사용하여 이루어져야하며 향후 Galantamine의 예상 효과가 나타날 때까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 치료는 약 50 일 동안 지속되는 코스로 처방됩니다. 1-1.5개월 후. 치료 과정을 반복하는 것이 가능합니다.

금기 사항 및 예방 조치

• 구성 요소에 대한 과도한 민감성의 존재
• 간질 발작
• 기관지 천식
• 고혈압
• CCC 위반
• 위장관 폐쇄성 질환 진단
• 간과 신장의 병리학
• 장 개통성 장애
• 폐쇄성 폐질환
• 과다 운동 증후군.

정제는 9 세 미만의 어린이에게 처방되지 않으며 솔루션은 1 세 미만의 어린이를 치료하는 데 사용할 수 없습니다.

임신과 모유 수유 중에 약물을 주의해서 사용해야 하며, 치료 전에 산모에게 미칠 수 있는 이점과 아이에게 미칠 수 있는 위험을 평가해야 합니다. Galantamine은 의사의 엄격한 감독하에 조심스럽게 간 병리로 치료됩니다.

약물 간 상호 작용

이 약물은 호흡기 센터에 대한 억제 효과와 관련하여 모르핀 및 구조 유사체의 길항제 중 하나입니다. 이 약물은 항탈분극 효과가 있는 큐라레 유사 약물에 의해 차단된 신경근 전도를 회복시키는 데 도움이 됩니다. 갈란타민은 근육 이완제의 탈분극 효과를 증가시킵니다.

항콜린성 약물은 갈란타민의 말초 무스카린 효과와 큐라레 유사 약물 및 신경절 차단제 복용으로 인한 니코틴 유사 효과를 중화한다는 점에 유의해야 합니다.

아미노글리콜리드는 갈란타민을 기본으로 하는 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 심박수를 낮추는 약물은 서맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

시메티딘의 동시 투여로 갈란타민의 생체 이용률이 증가할 수 있습니다.

CYP2D6 및 CYP3A4 효소 억제제는 혈액 내 갈란타민의 총 농도를 증가시킬 수 있습니다.

파록세틴과 케타코나졸을 동시에 사용하면 혈액 내 총 갈란타민 농도가 30% 증가할 수 있습니다.

에리스로마이신과 병용투여 시 혈중 갈란타민 농도가 10% 증가한다. CYP2D6 효소 억제제는 약물 제거율을 약 33%까지 감소시킬 수 있습니다.

갈란타민은 에탄올 함유 약물 및 진정제의 중추 신경계에 대한 억제 효과를 향상시킨다는 점을 염두에 두어야 합니다.

부작용과 과다복용

약물을 사용하는 동안 부작용이 발생할 수 있습니다.

• CCC: 혈압의 변화, 부기의 출현, 기립성 허탈의 발달, 심방세동의 발생, 빈맥, 빈번한 안면홍조를 느낄 수 있음, 서맥이 있을 수 있음, 심근경색증의 징후 진단, 허혈
• 위장관: 메스꺼움 및 구토 충동, 복통의 출현, 설사, 가스 형성 증가, 소화 불량 징후, 심한 불편감, 위염 발현, 점막 건조, 타액 분비 증가, 위장염 발병, 식욕 부진, 간염
• 근골격계: 근육 경련, 쇠약
• 비뇨 생식기 계통 : 종종 - 야뇨증, 빈번한 배뇨 충동, 신장 산통의 출현, 혈뇨의 발달, 요폐, 감염성 병리의 발생
• NS, 감각 기관: 떨림, 환각, 취향의 변화, 혼수, 경련, 우울증, 혼수, 편집증 반응, 행동 장애, 심한 피로, 현기증, 무관심
• 기타 : 가슴 통증, 심한 발한, 발열, 성욕 증가, 기관지 경련의 발생, 저칼륨 혈증의 징후, 탈수, 콧물, 코피.

이상 증상이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.

과다 복용 후 다음을 경험할 수 있습니다.

• 관찰된 이상반응의 증가
• 혼수상태에 빠지다
• 심한 근육 약화
• 기관의 점액선 분비 증가
• 기관지 경련.

위장관 세척 절차를 수행해야하며 증상 치료가 처방됩니다. 아마도 0.5-1 mg의 아트로핀(해독제로서)의 도입일 것입니다. Atropine의 추가 사용은 의사와 동의하며, 복용량은 환자의 일반적인 상태와 관찰된 사용 효과에 따라 다릅니다.

아날로그

일부 환자는 약물의 동의어를 찾고 있으며 Galantamine을 대체하는 방법은 주치의가 유사체를 선택합니다.

얀센, 이탈리아

가격 138 ~ 587 루블.

니코틴 수용체에 대한 아세틸콜린의 효과를 증가시키는 항콜린에스테라제 제제. 약물 사용에 대한 적응증 : 알츠하이머 병 및 뇌 순환 장애 치료. 레미닐의 주성분은 갈란타민으로 대표된다. 이 약은 캡슐과 정제 형태로 제공됩니다.

장점:

• 신부전증에 사용할 수 있습니다
• 각종 치매에 효과
• 허용되는 가격.

빼기:

• 거식증을 유발할 수 있음
• 기관지 천식에 금기
• 치료의 배경에 대해 위장관의 궤양 성 질환이 발생할 수 있습니다.

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갈란타민
항콜린에스테라제

릴리스 양식

in/in 및 p/to 입력에 대한 솔루션입니다. 0.1%, 0.25%, 0.5%, 1%
R-r d / pr. 4 mg/ml 내부
정제, 경구, 4 mg, 8 mg, 12 mg

행동의 메커니즘

갈란타민은 아세틸콜린을 파괴하는 효소인 아세틸콜린에스테라아제를 가역적으로 억제하여 아세틸콜린의 작용을 강화하고 연장합니다. 콜린성 시냅스(무스카린 및 니코틴 민감성)에서 충동의 전도를 촉진합니다. 골격근의 신경근 접합부에서.

Galantamine은 BBB를 관통하여 척수와 뇌의 반사 영역에서 흥분 과정을 향상시킵니다.

주요 효과

■ 평활근과 골격근의 색조를 높입니다.
■ 비탈분극 작용 유형의 큐라레 유사 약물에 의해 차단된 신경근 전도를 회복시킵니다.
■ 침샘의 분비를 자극합니다.
■ 소화기관과 땀샘의 분비를 촉진합니다.
■ 동공 수축과 조절 경련을 일으키고 안압을 낮춥니다.
■ 중추 신경계의 흥분 과정을 향상시킵니다.
■ 경직형 뇌성마비에서 신경근전도를 개선하고 근육수축성을 증가시키며 기억기억기능에 긍정적인 영향을 미친다.
■ 중추 콜린성 구조를 자극하여 알츠하이머병의 경증 및 중등도 치매 복합치료에 효과적입니다.

적응증

■ 만성 시알아덴염.
■ 신경염, 다발성 신경염, 좌골 신경통 및 신경근 신경염의 운동 및 감각 장애.
■ 경직성 마비.
■ 중증 근무력증.
■ 진행성 근이영양증.

복용량 및 투여

만성 sialoadenitis에서 성인은 1 r / day의 0.5-1 % 용액 1 ml를 s / c로 주입하고 어린이를 위해 전기 영동을 수행합니다. in / in, s / c, 경피적으로(이온삼투압), 내부(식사 후)를 입력합니다. 복용량과 치료 요법은 질병의 성격,이 병리학에서 갈란타민의 효과, 환자의 나이 및 약물 내성을 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 성인에게 경구 투여하는 경우, 1일 용량은 5-10 mg(3-4회 용량)이고 s/c 투여 - 2.5-10 mg 1-2 r/일(최대 단일 및 1일 용량 10 mg 및 20 mg 각기).

어린이 s / c는 1-2 세 - 0.25-0.5 mg, 3-5 세 - 0.5-1 mg, 6-8 세 - 0.75- 2 mg, 9-11 세의 나이에 1-2 r / 일을 지정합니다. 노인 - 1.25-3 mg, 12-14세 - 1.75-5 mg, 15-16세 - 2-7 mg. 치료는 최소 용량으로 시작하여 점차적으로 증량합니다. 치료 과정은 4-5 주 (최대 50 일까지 연장 가능)이며 필요한 경우 1-1.5 개월 간격으로 2-3 과정이 수행됩니다.

갈란타민을 항탈분극성 근육 이완제의 길항제로 사용할 때 약물은 정맥 내 처방됩니다(일반적으로 프로제린과 병용): 성인 - 15-25mg, 1-2세 어린이 - 1-2mg, 3-5세 - 1.5- 3 mg, 6-8세 - 2-5 mg, 9-11세 - 3-8 mg, 12-15세 - 5-10 mg.

금기 사항

■ 과민증.
■ 기관지 천식.
■ 서맥, 협심증, 동맥성 고혈압, 심부전.
■ 간질, 과운동증.
■ 기계적 장폐색.
■ 요로 개통의 기계적 장애.

주의사항, 치료관리

중증의 신부전에서는 용량을 줄여야 한다.

치료 중 에탄올 및 진정제 사용은 허용되지 않습니다.

부작용

시스템 작업:
■ 다량의 타액 분비;
■ 발한 증가;
■ 메스꺼움;
■ 구토;
■ 서맥;
■ 부정맥;
■ 기관지경련;
■ 현기증;
■ 내장과 방광 근육의 경련;
■ 경련;
■ 숙박 경련.

과다 복용

증상: 전신 이상반응의 중증도 증가. 치료: 용량 감소, 항콜린제(아트로핀 등) 사용.