Durules 부작용. Sorbifer drules 사용 지침, 금기 사항, 부작용, 리뷰

제품에 대한 몇 가지 사실:

사용 지침

온라인 약국 사이트의 가격:~에서 354

설명

Sorbifer Durules는 철을 함유한 제제 그룹에 속하는 의약품입니다. 이 치료법의 주요 목적은 신체의 철분 흡수 부족 또는 장애로 인한 빈혈의 치료입니다.

제작된 형태, 구성

밝은 노란색의 양면에 볼록한 껍질이있는 정제 형태로 제공됩니다. 한쪽 부분에는 문자 "Z"가 표시되어 있으며 태블릿 내부에는 특정 냄새가 나는 칙칙한 색조가 있습니다.

화합물

활성 성분: 황산철 320mg(제1철 상당량 - 100mg), 아스코르브산 - 60mg.

및 구성 성분의 기타 불활성 성분.

약력학

철분은 체내 물질의 산화 정도를 변화시키는 조혈 및 반응에 관여하는 가장 중요한 생물학적으로 중요한 성분입니다. Sorbifer Durules는 철분 결핍을 예방하는 데 사용됩니다. 결국, 이 요소는 폐에서 혈류, 장기 및 조직으로 산소를 운반하는 헤모글로빈뿐만 아니라 일부 단백질의 구조적 기초입니다. 약제학적 방법은 장기간에 걸쳐 여러 단계로 철 이온을 방출하는 것을 포함합니다. 위액에 있는 플라스틱 Sorbifer Durules의 매트릭스 구조는 비활성이지만 장벽의 수축 작용에 의해 용해되어 활성 성분이 활성화됩니다.

아스코르브산은 십이지장 공간에서 황산제일철의 흡수를 촉진합니다. 비타민 C는 적혈구가 형성되고 성숙하는 혈액 생성의 복잡한 과정에 관여합니다. Sorbifer Durules 약물의 경구 투여 후 활성 성분은 거의 즉시 일반 혈류에 들어가 조직을 통해 퍼져 신진 대사에 포함됩니다.

약동학

Sorbifer Durules 기술은 활성 성분의 원활한 방출과 균일한 분포를 제공합니다.

철 이온의 흡수 및 생체 이용률은 매우 높습니다. 철은 십이지장 또는 근위 장간막 소장에서 주로 흡수됩니다. 90% 이상이 혈장 단백질에 결합됩니다. 간 실질의 세포와 단핵 식세포의 세포에 축적되며, 그 중 적은 비율이 근육계에 있습니다. 신체에서 물질을 반쯤 제거하는 과정은 6 시간에 이릅니다.

적응증

사용 지침 Sorbifer Durules는 철 결핍으로 인한 헤모글로빈 합성 장애와 함께 철 결핍 및 혈액 증후군 발병 시 사용을 제공합니다.

병리학을 예방하기 위해 임산부와 아기에게 모유를 먹일 때 사용합니다. 거의 항상 여성의 삶의이 기간에는 신체의 철분 함량이 낮다는 징후가 동반됩니다.

약물은 헌혈자에게 표시됩니다.

사용 금기 사항

Sorbifer Durules의 사용이 허용되지 않는 다양한 병리학 및 생리학적 조건이 있습니다.

• 음식 이동 과정이 방해받는 소화 시스템의 폐쇄(외상, 종양 및 기타 원인으로 인한 식도의 내부 내강 감소).
• 신체의 철 농도 증가를 동반하는 병리학 (조직에 hemosiderin의 과도한 침착, 철 함유 색소 대사의 유전성 장애 및 조직에서의 과도한 축적)
• 적혈구, 납, 철모구성 빈혈의 파괴로 이어지는 질병에서 신체의 철분 활용 과정에 장애가 있습니다.
• 의약품 구성 요소에 대한 개별 과민증.
• 12세 미만의 소아는 소아용 의약품의 안전성에 대한 임상시험이 실시되지 않았기 때문에

특별한주의를 기울여 약물은 염증성 장 과정 (소장의 염증, 대장의 병리, 크론 병, 장의 게실 존재)에서 위 또는 십이지장 벽에 궤양 병리가있는 경우 처방됩니다. ). Sorbifer Durules로 치료를 시작하기 전에 이러한 병리를 배제해야 합니다.

임신과 수유

이 약은 임신과 모유 수유 중에 금기 사항이 아닙니다.

이상 반응

치료 중 대변 장애, 구토, 상복부 및 인두의 불편 함, 상복부 통증과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 400mg으로의 증량으로 인해 위장관에서 이상반응의 발생이 증가한다.

덜 자주 식도 궤양, 식도 내부 내강 감소, 알레르기 발현(피부 발진, 가려움증)과 같은 바람직하지 않은 반응이 기록됩니다. 피부의 발적, 두부통, 현기증 및 활력 상실도 관찰됩니다.

투여 방법, 용량

의약품 지침에는 Sorbifer Durules를 처방하기 위한 용량과 절차가 설명되어 있습니다. 성인의 경우 치료 용량은 1일 1-2회 1정입니다. 심한 병리학에서 주치의는 하루에 최대 3-4 정을 2 회 복용량으로 나눌 수 있습니다.

예방 목적으로 임산부는 하루 1 정, 치료 목적으로 하루에 두 번 1 정을 처방받습니다. 평균적으로 치료 과정의 기간은 최대 2 개월입니다. 혈액 내 헤모글로빈 수치가 정상화되면 약물을 중단하십시오.

식전 40분 또는 식후 2시간 후에 약을 복용하십시오. 정제를 씹지 않고 삼키고 충분한 양의 액체로 씻어냅니다.

과다 복용

치료에 필요한 약물의 용량을 초과하면 상복부 부위의 심한 통증이 나타나고 혈압이 크게 감소하고 뚜렷한 심장 박동이 나타나고 낮은 맥박, 체온이 감소하고 감도가 방해받습니다.

심한 과다 복용시 6-12 시간 이내에 발생하는 혈액 응고 장애, 발열, 간 및 신장의 심각한 장애, 경련 및 혼수 상태가 나타납니다.

과다 복용 요법은 병원에서 수행됩니다. 위 세척을 지정합니다. 날달걀과 우유는 위와 장에서 철 이온을 결합하는 데 사용됩니다. 증상에 따라 치료합니다.

다른 의료 기기와의 상호 작용

이 약을 탄산마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제와 함께 사용하면 철 흡수가 감소합니다. 약물 사용 사이의 시간 간격은 최대 2시간까지 관찰할 필요가 있으며 Sorbifer Durules와 테트라사이클린을 공유할 경우 간격이 3시간으로 늘어납니다.

이 약은 시프로플록사신, 독시사이클린, 노르플록사신 및 오플록사신과 병용하지 않습니다.

특별 지시

때때로 대변의 색조에 변화가 있음(어두워지는 것은 임상적으로 중요하지 않음)

릴리스 양식

어두운 유리병에 30, 50정의 코팅정. 지침은 판지 포장에 포함되어 있습니다.

약국 휴가

약국에서 처방전으로 판매합니다.

저장

의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 15-25 ° C의 건조한 장소에 보관됩니다.

유효 기간

보관 기간은 보관 규칙에 따라 3년을 넘지 않습니다. 기간이 끝나면 사용이 허용되지 않습니다.

Sorbifer Durules(황산철 + 비타민 C)는 철분 결핍성 빈혈의 치료에 사용되는 조혈 자극제로서 체내 철분 결핍을 보충하는 데 사용됩니다. 이 성분이 없으면 세포와 조직에서 헤모글로빈 합성과 정상적인 산화 과정이 이루어지지 않는 가장 중요한 요소입니다. 불가능한. 약물 이름의 "Durules"는 생산을위한 고유 한 기술을 의미합니다. 그리고 이것은 제약 시장에서 다른 제조업체의 큰 소리가 아닙니다. 이 독점적인 기술은 장기간에 걸쳐 제형의 "밀접한 포옹"에서 활성 물질의 점진적인 방출을 제공합니다(소위 제어 방출). 정제에는 소화 효소가있을 때 완전히 비활성화되는 플라스틱베이스가 있지만 동시에 장벽의 기복이 심한 수축의 영향으로 완전히 분해됩니다. 이것은 철 이온의 방출과 전신 순환으로의 균일 성을 보장합니다. 약물의 두 번째 구성 요소인 비타민 C는 소화관에서 철분 흡수를 향상시킵니다. 기존의 철 제제는 Sorbifer Durules의 배경에 비해 다소 창백해 보입니다. 후자는 철의 30% 더 나은 흡수 및 생체 이용률을 제공합니다. 흡수는 주로 십이지장과 상부 소장에서 발생합니다. 약물의 반감기는 6시간입니다. 정제는 완전히 통째로 삼켜야 합니다. 분할 및/또는 씹을 수 없습니다. 정제를 복용하는 데 사용되는 액체의 양은 100ml 이상이어야 합니다. 단일 복용량 - 1 정제.

다양한 수신 - 하루에 1-2 번. 적응증에 따라 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 약물 복용 기간은 허용 가능한 수준의 헤모글로빈에 도달하는 데 걸리는 시간에 따라 다릅니다. Sorbifer Durules는 유리한 안전성 프로파일을 가지고 있으며 부작용을 거의 나타내지 않습니다. 그리고 그들이 발달하면 대부분 소화 시스템 (소화불량 및 매우 드물게 식도 궤양)과 중추 신경계에 영향을 미칩니다. Sorbifer Durules는 식도 또는 소화관의 다른 부분이 좁아지는 경우, 신체의 과도한 철분 (사용 위반 포함), 약물 성분에 대한 개인적인 편협의 경우 사용을 금합니다. 임신과 수유는 Sorbifer Durules 복용에 대한 금기 사항이 아닙니다. 반대로이 기간 동안 철 결핍 성 빈혈의 발병 가능성을 예방하기 위해 사용이 종종 필요합니다. 소아과 진료에서 약물은 12세 이상의 환자에게 허용됩니다. 과다 복용을 예방하려면 주요 증상인 복부 통증, 핏줄이 있는 설사 및 구토, 피로, 피부 창백함, 식은땀, 서맥을 알아야 합니다. 철분 과다 복용의 징후가 하나 이상 나타나면 즉시 의사와 상의해야 합니다. Sorbifer Durules는 ciprofloxacin(Cipraksil, Rocil, Tsifracid, Ciprolet, Ecocifol), doxycycline(Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacin(Norilet, Norfacin, Norbactin) 및 ofloxacin(As)과 같은 개별 항균제와 병용하지 않는 것이 좋습니다. .

약리학

철분은 헤모글로빈의 형성과 살아있는 조직의 산화 과정의 발생에 필요한 신체의 필수 구성 요소입니다. 이 약물은 철분 결핍을 제거하는 데 사용됩니다.

Durules 기술은 장기간에 걸쳐 활성 성분(철 이온)을 점진적으로 방출합니다. Sorbifer Durules 정제의 플라스틱 매트릭스는 소화액에서 완전히 불활성이지만 활성 성분이 완전히 방출되면 장의 연동 작용으로 완전히 분해됩니다.

아스코르브산은 철분 흡수를 향상시킵니다.

약동학

흡입관

Durules는 약물의 균일한 흐름인 활성 물질(철 이온)의 점진적인 방출을 제공하는 기술입니다. 100mg을 하루에 2번 복용하면 기존의 철분 제제에 비해 Sorbifer Durules 약물의 철분 흡수가 30% 더 높아집니다.

철분의 흡수율과 생체이용률이 높습니다. 철은 십이지장과 근위 공장에서 주로 흡수됩니다.

분포

혈장 단백질과의 통신 - 90% 이상. 그것은 근육의 미오글로빈 형태로 소량의 식세포 대 식세포 시스템의 간세포 및 세포에 페리틴 또는 헤모시데린 형태로 침착됩니다.

번식

T 1/2은 6시간입니다.

릴리스 양식

양면이 볼록한 원형의 연한 노란색 필름코팅정으로 한쪽 면에 "Z"가 새겨져 있습니다. 휴식 시간에 - 핵심은 회색이며 특징적인 냄새가납니다.

부형제: 마그네슘 스테아레이트, 포비돈 K-25, 폴리에틸렌 분말, 카보머 934R.

코팅 구성: 하이프로멜로스, 마크로골 6000, 이산화티타늄, 황색 산화철, 경질 파라핀.

30개 - 어두운 유리병 (1) - 판지 팩.
50개 - 어두운 유리병 (1) - 판지 팩.

복용량

안에 약을 먹습니다. 코팅된 정제를 나누거나 씹어서는 안 됩니다. 정제는 통째로 삼키고 적어도 반 컵의 액체로 씻어내야 합니다.

성인 및 청소년은 1 탭으로 처방됩니다. 1-2회/일. 필요시 철결핍성 빈혈 환자의 경우 1일 3~4정까지 증량하여 1일 2회(아침, 저녁) 3~4개월(체내 철 저장소가 보충될 때까지) 동안 증량할 수 있다.

임신과 수유 중에는 예방을 위해 1일 1정을 지정하십시오. 치료를 위해 1 탭을 지정하십시오. 1일 2회(아침, 저녁).

최적의 헤모글로빈 수치에 도달할 때까지 치료를 계속해야 합니다. 저장소를 추가로 보충하려면 약을 2개월 더 계속 복용해야 할 수도 있습니다.

과다 복용

증상: 복통, 구토 및 혈액 혼합 설사, 피로 또는 허약, 고열, 감각 이상, 피부 창백, 식은땀, 산증, 약한 맥박, 혈압 감소, 심계항진. 심한 과량투여 시 말초순환 허탈, 응고장애, 고열, 저혈당, 간 손상, 신부전, 근육경련 및 혼수상태가 6-12시간 후에 나타날 수 있습니다.

치료: 과다 복용의 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 날달걀, 우유 (소화관에서 철 이온을 묶기 위해) 내부를 씻을 필요가 있습니다. 데페록사민을 투여한다. 증상 치료.

상호 작용

Sorbifer Durules는 동시에 사용되는 enoxacin, clodronate, grepafloxacin, levodopa, levofloxacin, methyldopa, penicillamine, tetracyclines 및 갑상선 호르몬의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

Sorbifer Durules 약물과 수산화알루미늄과 탄산마그네슘을 함유한 제산제를 동시에 사용하면 철 흡수가 감소할 수 있습니다. Sorbifer Durules와 이러한 약물을 복용하는 사이에는 가능한 최대 시간 간격을 견뎌야 합니다. 권장되는 최소 복용 간격은 2시간입니다. 단, 테트라사이클린을 복용하는 경우 최소 간격은 3시간이어야 합니다.

Sorbifer Durules는 ciprofloxacin, doxycycline, norfloxacin 및 ofloxacin과 같은 약물과 병용해서는 안됩니다.

• 식도 협착 및/또는 소화관의 기타 폐쇄성 변화;
• 신체의 철분 함량 증가 (hemosiderosis, hemochromatosis);
• 철 이용 위반(납 빈혈, 철적아구성 빈혈, 용혈성 빈혈);
• 12세 미만의 어린이(임상 데이터 부족으로 인해);
• 약물 성분에 대한 과민성.

위 및 십이지장의 소화성 궤양, 염증성 장 질환 (장염, 게실염, 궤양 성 대장염, 크론 병)에는주의해서 사용해야합니다.

애플리케이션 기능

임신 및 수유 중 사용

적응증에 따라 임신과 수유 중에 Sorbifer Durules 약물을 사용할 수 있습니다.

어린이에게 사용

이 약은 12세 미만의 어린이와 청소년에게 금기입니다.

특별 지시

약물을 사용할 때 대변이 어두워 질 수 있으며 이는 임상 적 의미가 없습니다.

Sorbifer Durules는 성분에 철과 비타민 C를 포함하는 복합 약물로 항 빈혈 약물에 속합니다. 신체의 철분 결핍을 제거하기 위해 처방됩니다. 이 약은 헝가리 회사 Egis에서 생산합니다.

투여 형태

경구 투여용 정제, 필름 코팅, 팩당 30개 및 50개.

설명 및 구성

정제는 둥근 양면 볼록형이며 상단에는 밝은 노란색 껍질로 덮여 있으며 휴식 시간에는 특정 냄새가 나는 회색 코어입니다. 태블릿의 한쪽면에는 문자 "Z"가 있습니다. 이 약물은 황산 제1철과 비타민 C를 활성 성분으로 함유하고 있습니다.

그 외에도 정제의 구성에는 다음과 같은 보조 성분이 포함됩니다.

• 폴리에틸렌 분말;
• E 572;
• 포비돈 K 25;
• 카보폴 934 R.

껍질의 구성에는 다음 물질이 포함됩니다.

• 티타늄 화이트;
• 하이프로멜로스;
• 프로필렌 글리콜 6000;
• E 172;
• 단단한 파라핀.

약리학 그룹

철분은 체내 헤모글로빈 합성에 필요합니다. 조직의 여러 산화 과정에 필요합니다.

특수 기술 덕분에 Sorbifer Durules 정제에서 철 이온의 방출이 점진적으로 발생하며 기존 철제에 비해 흡수율이 약 30% 높습니다. 위액에 노출되면 플라스틱 매트릭스가 파괴되지 않으며 활성 성분의 방출은 장에서만 발생합니다. 비타민 C는 철분 흡수를 향상시킵니다. 황산제일철의 최대 90%는 혈장 단백질에 결합합니다. 체내에서는 대식세포의 계통인 간세포에 헤모시데린과 페리틴 형태로 침착되며, 근육조직에는 미오글로빈 형태로 소량 침착된다. 반감기는 6시간입니다.

사용 표시

성인을위한

Sorbifer Durules는 신체의 철 결핍성 빈혈 및 철 결핍증의 치료를 위해 처방됩니다.

또한 헌혈자의 이러한 상태를 예방하기 위해 처방될 수 있습니다.

어린 이용

적응증에 따르면 Sorbifer Durules는 12세 이상의 어린이에게 처방될 수 있습니다.

Sorbifer Durules는 철 결핍성 빈혈 및 철 결핍증의 예방 및 치료를 위해 임산부와 수유부에게 처방될 수 있습니다.

금기 사항

다음과 같은 경우 Sorbifer Durules를 복용해서는 안됩니다.

• 식도 내강의 협착을 포함한 소화관의 폐쇄적인 변화;
• 청동 빈혈, 혈색소증, 납, 철모구성 및 용혈성 빈혈에서 관찰될 수 있는 체내 철의 고농도 및 흡수 위반;
• 정제의 구성에 대한 개인적인 편협함.

위 및 십이지장 궤양, 크론병을 포함한 염증성 장 질환, 장염, 게실증, 궤양성 대장염을 앓고 있는 환자는 주의하여 정제를 복용해야 합니다.

적용 및 복용량

성인을위한

정제는 전체적으로 구두로 복용합니다. 최소한 100ml의 액체로 씻어내야 합니다. 1일 1~2회 1정을 복용해야 합니다. 필요한 경우 철결핍성 빈혈 환자의 경우 1일 3~4정까지 증량할 수 있으며 2회(아침, 저녁)로 나누어 복용한다. 치료 기간은 체내에 저장된 철분이 보충될 때까지 3~4개월로 다양합니다.

어린 이용

12 세 이상의 어린이의 경우 약물은 성인과 동일한 용량으로 처방됩니다. 헤모글로빈 수치가 정상으로 돌아올 때까지 약을 복용해야 하며, 체내 철분 저장고가 채워질 때까지 약을 마셔야 하며, 이는 2개월이 소요될 수 있습니다.

임산부 및 수유 중

임신 및 수유 중 예방 목적으로 1일 1정, 치료 목적으로 1일 2정을 1일 2정으로 복용해야 합니다.

부작용

Sorbifer Durules 정제를 복용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 약점;
• 피부의 고열;
• 가려움증과 발진으로 나타날 수있는 알레르기;
• 두통, 현기증;
• 식도 및 궤양성 병변의 협착;
• 메스꺼움, 복통, 묽은 변(이러한 이상반응은 용량을 100mg에서 400mg으로 증량할 때 가장 흔히 관찰됨).

다른 약물과의 상호 작용

Sorbifer Durules의 동시 임명으로 갑상선 호르몬, 테트라사이클린 항생제, 페니실라민, grepafloxacin, enoxacin, clodrnate, levodopa, methyldopa의 흡착을 줄일 수 있습니다.

탄산마그네슘 및 수산화알루미늄이 함유된 제산제와 함께 복용하면 철 흡수가 감소될 수 있습니다.

Sorbifer Durules 정제와 위에 나열된 약물 복용 사이에는 2 시간 간격을 유지해야하며 테트라 사이클린을 제외하고는 3 시간 간격으로 복용해야합니다.

특별 지시

약물 복용의 배경에 대해 대변이 어두워 질 수 있으며 이는 임상 적 중요성이 없습니다.

치료 중 어지러움이 발생할 수 있으므로 운전 시 주의가 필요합니다.

과다 복용

• 복통;
• 차갑고 축축한 땀;
• 피가 섞인 묽은 변;
• 피로, 약점;
• 혈압 강하;
• 약한 맥박;
• 심장 박동;
• 창백한 피부;
• 고열;
• 감각 이상;
• 산증.

심각한 중독의 경우 다음이 있을 수 있습니다.

• 말초 순환 붕괴의 증상;
• 혈당 강하;
• 간 및 신장 기능 장애;
• 경련;
• 고열;
• 철 중독 후 6-12시간 후에 발생할 수 있는 혼수 상태.

과다 복용의 징후가 나타나면 가능한 한 빨리 의료 도움을 받아야 합니다. 희생자는 위를 씻고 날달걀과 우유를 마시게 하여 소화관의 철 이온을 결합시켜야 합니다. 또한 병원에서 데페록사민을 투여하고 대증요법을 처방합니다.

보관 조건

Sorbifer Durules는 약물 제조일로부터 3년 동안 15-25도의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 약물은 전문의의 처방에 따라 출시되므로 자가 투약은 금지됩니다.

아날로그

판매중인 Sorbifer Durules의 완전한 유사체는 없으며 치료 그룹에 대체품이 있습니다.

• . 약제는 캡슐 형태로 생산되며, 유효성분으로 황산제1철과 아스코르빈산뿐만 아니라 비타민 B도 함유되어 있어 성인의 헤모글로빈 수치를 증가시킬 뿐만 아니라 비타민 B의 결핍을 없애기 위해 처방된다. 비타민.
• . 이것은 시럽, 방울, 씹을 수있는 정제 및 앰플의 형태로 상업적으로 이용 가능한 스위스 약물입니다. 시럽과 방울은 신생아를 포함하여 태어날 때부터 어린이에게 처방 될 수 있습니다. 12세 이상의 환자, 특히 연하곤란(삼킴 곤란)이 있는 환자에게는 씹을 수 있는 정제가 권장됩니다. 주사 형태로 약물은 헤모글로빈을 빠르게 증가시키는 데 도움이됩니다.
• . 이 약물은 씹을 수있는 정제, 시럽, 주사 용액과 같은 여러 제형으로 제공됩니다. 이를 통해 다양한 범주의 환자 치료에 사용할 수 있습니다. 씹을 수 있는 정제는 삼키는 데 어려움이 있는 사람들이 사용할 수 있습니다. 시럽은 출생시부터 어린이에게 사용할 수 있습니다. 주사 가능한 형태는 헤모글로빈을 올릴 필요가 있거나 환자가 어떤 이유로 약물을 경구 복용할 수 없는 경우에 처방됩니다.

주치의 만 Sorbifer Durules 약물의 유사체를 선택해야합니다. 각각의 처방이 있기 때문입니다.

가격

Sorbifer Durules의 비용은 평균 451 루블입니다. 가격은 321~699루블입니다.

릴리스 양식

정제

화합물

1정 함유: 활성 물질: 황산철(II) 320mg, 아스코르브산(Vit. C) 60mg 이산화티타늄, 황색 산화철, 경질 파라핀.

약리학적 효과

철분은 헤모글로빈의 형성과 살아있는 조직의 산화 과정의 발생에 필요한 신체의 필수 구성 요소입니다. 철분 결핍증을 없애기 위해 사용하는 약물로 Durules 기술은 활성 성분(철 이온)을 장기간 점진적으로 방출합니다. Sorbifer Durules 정제의 플라스틱 매트릭스는 소화액에서 완전히 불활성이지만 활성 성분이 완전히 방출되면 장의 연동 작용으로 완전히 분해됩니다.아스코르빈산은 철분 흡수를 향상시킵니다.

약동학

SuctionDrules는 약물의 균일한 흐름인 활성 물질(철 이온)의 점진적인 방출을 제공하는 기술입니다. 1일 2회 100mg을 복용하면 기존의 철분 제제에 비해 Sorbifer Durules 약물의 철분 흡수율이 30% 증가합니다. 철분의 흡수 및 생체 이용률이 높습니다. 철은 주로 십이지장과 공장의 근위부에서 흡수되며 분포 혈장 단백질과의 소통은 90% 이상입니다. 그것은 간세포와 대식 세포 시스템의 세포에 페리틴 또는 헤모시데린 형태로 소량 침착되며 근육의 미오글로빈 형태로 T1 / 2의 배설은 6 시간입니다.

적응증

철 결핍성 빈혈 - 철 결핍 - 임신, 수유 중, 헌혈자의 예방적 사용.

금기 사항

식도 협착 및/또는 소화관의 기타 폐쇄성 변화 - 체내 철분 함량 증가(혈색소증, 혈색소 침착증) - 철분 활용 장애(납 빈혈, 철모구성 빈혈, 용혈성 빈혈) - 12세 미만 어린이 연령 (임상 데이터 부족) - 약물 성분에 과민증 위 및 십이지장 궤양, 염증성 장 질환 (장염, 게실염, 궤양 성 대장염, 크론 병)에는주의해서 약물을 사용해야합니다.

임신 및 수유 중 사용

적응증에 따라 임신과 수유 중에 Sorbifer Durules 약물을 사용할 수 있습니다.

복용량 및 투여

안에 약을 먹습니다. 코팅된 정제를 나누거나 씹어서는 안 됩니다. 정제는 통째로 삼키고 적어도 반 컵의 액체와 함께 씻어내어야 합니다.성인 및 청소년은 1정을 처방합니다. 1-2회/일. 필요시 철결핍성 빈혈 환자의 경우 1일 3~4정으로 2회(아침, 저녁)로 증량하여 3~4개월(체내 철 저장소가 보충될 때까지) 동안 투여할 수 있습니다. 예방을 위한 수유 및 1정을 지정합니다. 치료를 위해 1 탭을 지정하십시오. 1일 2회(아침, 저녁) 최적의 헤모글로빈 수치에 도달할 때까지 투여를 계속한다. 저장소를 추가로 보충하려면 약을 2개월 더 계속 복용해야 할 수도 있습니다.

부작용

소화기 계통에서: 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비(이러한 부작용의 빈도는 100mg에서 400mg으로 증량함에 따라 증가할 수 있음); 드물게 (

과다 복용

증상: 복통, 구토 및 혈액 혼합 설사, 피로 또는 허약, 고열, 감각 이상, 피부 창백, 식은땀, 산증, 약한 맥박, 혈압 감소, 심계항진. 심한 과량투여시 6-12시간 후에 말초순환허탈, 응고장애, 고열, 저혈당, 간손상, 신부전, 근육경련, 혼수 등의 징후가 나타날 수 있음 치료: 과량투여시 즉시 의사와 상담하십시오. 날달걀, 우유 (소화관에서 철 이온을 묶기 위해) 내부를 씻을 필요가 있습니다. 데페록사민을 투여한다. 증상 치료.

다른 약물과의 상호 작용

Sorbifer Durules는 동시에 사용되는 enoxacin, clodronate, grepafloxacin, levodopa, levofloxacin, methyldopa, penicillamine, tetracyclines 및 갑상샘 호르몬의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. Sorbifer Durules와 이러한 약물을 복용하는 사이에는 가능한 최대 시간 간격을 견뎌야 합니다. 권장되는 최소 투여 간격은 2시간이며, 테트라사이클린을 복용하는 경우 최소 간격은 3시간이어야 합니다.

특별 지시

약물을 사용할 때 대변이 어두워 질 수 있으며 이는 임상 적 의미가 없습니다.

활성 성분:황산철, 아스코르브산;

1정에는 무수 황산철 320mg(제1철 100mg에 해당), 아스코르브산 60mg이 들어 있습니다.

부형제: 포비돈, 폴리에틸렌분말, 카보머, 스테아르산마그네슘

쉘 구성: 하이프로멜로스, 마크로골, 이산화티타늄(E 171), 산화철 황색

(E 172), 파라핀.

투여 형태. 수정 방출 코팅된 정제.

약리학 그룹. 항 빈혈제. 철 준비, 다양한 조합.

ATC 코드 B03A E10.

적응증

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료.

금기 사항

• 약물 성분에 대한 과민성
• 식도 협착증 및/또는 위장관의 기타 폐쇄성 질환; 장 게실; 장폐색;
• 증가된 철 축적을 동반하는 상태(혈색소증, 혈색소증);
• 반복 수혈;
• 철 결핍으로 인해 미리 결정되지 않은 기타 유형의 빈혈(예: 비타민 B12 결핍으로 인한 용혈성 빈혈)
• 철이 헤모글로빈에 결합되는 메커니즘의 위반(납 중독으로 인한 빈혈) 철폐성 빈혈
• 혈전증, 혈전증 경향, 혈전정맥염, 중증 신장질환
• 비경구 형태의 철분 동시 사용
• 철 배설 기전 장애(지중해 빈혈)
• 당뇨병
• 요로 결석증(아스코르빈산 1g/일 사용);
• 과당 불내증.

복용량 및 투여

성인 및 12세 이상 어린이의 빈혈 예방을 위해 1일 1정. 성인 및 12세 이상 소아의 빈혈 치료를 위해 1일 2회 1정. 정제는 적어도 식사 30분 전에 물 한 컵과 함께 씹지 않고 통째로 삼켜야 합니다. 이상반응의 경우 1일 용량의 50%까지 감량할 수 있다(1일 1정).

임신 첫 6개월 동안 약물의 권장 복용량은 하루 1정, 임신 마지막 삼 분기 및 수유 기간 동안 1일 2회 1정입니다. 치료 기간은 혈장 내 철분 함량을 확인하는 개별 결과에 따라 다릅니다.

헤모글로빈 수치가 정상화된 후, 저장 철이 완전히 포화될 때까지(약 2개월) 약물 투여를 계속해야 합니다. 철 결핍성 빈혈의 증상이 있는 경우 평균 치료 기간은 3-6개월입니다.

이상 반응

소화관에서:메스꺼움, 설사, 변비, 복통, 식도 궤양, 식도 협착증. 하루에 1g 이상의 고용량으로 아스코르브산을 장기간 사용하면 소화관 점막의 자극, 속쓰림.

가능한 알레르기 반응(가려움증, 피부 발적, 아나필락시 성 쇼크 포함), Quincke 부종, 과민성 쇼크가있는 경우 아나필락시 성 쇼크.

비뇨기계에서:신장의 사구체 손상, 결정체, 신장 및 요로에서 요산염, 시스틴 및/또는 옥살산염 결석 형성.

내분비계에서:당뇨병 발병 전에 췌장의 섬 장치 손상 (고혈당증, 글루코 수리아) 및 글리코겐 합성 장애.

심혈관 시스템의 측면에서:동맥 고혈압, 심근 영양 장애.

조혈 시스템에서:혈소판증가증, 고프로트롬빈혈증, 적혈구감소증, 호중구 백혈구증가증; 혈액 세포의 포도당 6-인산 탈수소효소가 부족한 환자에서 적혈구 용혈을 유발할 수 있습니다.

신경계에서:과민성, 수면 장애, 두통.

신진대사 측면에서:아연, 구리 교환 위반.

과다 복용

증상.

철분 과다 복용의 초기 증상은 메스꺼움, 구토, 설사, 혈변, 복통, 졸음 및 쇼크입니다. 탈수, 대사성 산증, 고혈당, 빈맥, 동맥성 저혈압도 발생할 수 있습니다.

심한 경우에는 6-24시간 지속되는 상태의 명백한 개선 후에 응고병증, 혈관 기능 부전(심근 손상과 관련된 심부전으로 인한), 고열, 저혈당, 간 및 신부전, 경련 및 혼수를 특징으로 하는 재발이 발생할 수 있습니다. . 위장관의 천공 및 발달의 위험이 있습니다. 예르시니아 엔테로콜리카 패혈증. 나중에(몇 주 후, 때로는 몇 달 후) 간경화와 유문 협착이 발생할 수 있습니다.

일부 민감한 환자(포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증)에서 비타민 C(아스코르브산)의 과다 복용은 심각한 산증과 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다.

치료.

• 구토를 유발하는 우유나 액체를 마시십시오.
• 데스페록사민 용액(2g/l)으로 위를 헹군 다음 데스페록사민 5g을 함유한 물 50-100ml를 주입하고 위에 그대로 둡니다. 성인의 경우 위 운동성을 완화하기 위해 만니톨 또는 소르비톨을 마시는 것이 도움이 될 수 있습니다. 설사의 유도는 어린이, 특히 어린 어린이에게 매우 위험할 수 있으므로

피해야한다. 가능한 흡인의 조기 발견을 위해 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

• 정제는 X선을 흡수하므로 복부 X선 검사를 통해 강제 구토와 위 세척 후 위장관에 남아 있을 수 있는 정제의 수를 알 수 있습니다.
• 중증 중독 시: 쇼크 및/또는 혼수 상태 및 높은 혈청 철 수치(어린이의 경우 > 90 µmol/l 및 성인의 경우 > 142 µmol/l)에서 집중 유지 요법을 즉시 시작하고 데페록사민(15 mg/kg/h 느린 주입, 최대 용량은 80 mg / kg / day). 주사율이 너무 높으면 동맥 저혈압이 발생할 수 있습니다.
• 덜 심각한 중독의 경우, 데스페록사민을 근육주사할 수 있습니다(50mg/kg, 최대 총 용량 4g).
• 전체 중독 기간 동안 혈청 내 철분 수치를 조절하는 것이 좋습니다.

임신 및 수유 중 사용

이 약물은 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료를 위해 임산부와 수유부가 사용할 수 있습니다.

어린이들

이 약물은 12세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

애플리케이션 기능

이 약물은 철분 결핍에만 효과적입니다. 철 결핍의 진단은 약물의 초기 투여 전에 확립되어야 합니다(혈청 철 수치, 높은 총 혈청 철 결합능).

이 약은 철 결핍과 관련이 없는 다른 유형의 빈혈(전염성 빈혈, 만성 질환으로 인한 빈혈)에는 효과가 없습니다. 위장관의 염증성 및 궤양성 질환은 약물의 경구 투여에 의해 악화될 수 있습니다. 약물로 치료하면 대변이 검게 변할 수 있습니다.

철 제제는 백혈병, 만성 간 및 신장 질환, 위장관의 염증성 질환, 위 및 십이지장 궤양, 장 질환(장염, 궤양성 대장염, 크론병)이 있는 환자에게 주의해서 사용합니다.

코스 예약과 함께 혈청 철 및 헤모글로빈의 체계적인 모니터링이 필요합니다.

요로 결석 환자에게는 하루 1g의 아스코르브산이 금기임을 명심해야 합니다.

고용량을 복용하고 약물을 장기간 사용하는 경우 췌장 기능뿐만 아니라 신장 기능과 혈압을 모니터링해야합니다.

혈액 응고 수준이 증가한 환자에게 많은 양의 약물을 처방하지 마십시오.

알칼리성 음료와 약물을 동시에 투여하면 아스코르빈산의 흡수가 감소하므로 알칼리성 미네랄 워터와 함께 약물을 마시지 마십시오.

또한, 아스코르브산의 흡수는 장 운동 이상증, 장염 및 아킬리아로 방해될 수 있습니다.

포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증 환자의 치료에 주의하여 사용하십시오.

환원제로서의 아스코르브산은 예를 들어 포도당 함량, 혈액 내 빌리루빈, 트랜스아미나제 활성, 젖산 탈수소효소 등을 결정할 때 실험실 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

차량을 운전하거나 다른 메커니즘을 작동할 때 반응 속도에 영향을 주는 능력

중추 신경계의 이상 반응 가능성을 감안할 때 차량을 운전하고 다른 메커니즘으로 작업 할 때 약물을주의해서 사용해야합니다.

다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

Sorbifer Durules의 공동 사용을 피할 필요가 있습니다.

• 시프로플록사신의 경우 시프로플록사신의 흡수가 약 50% 감소하고 시프로플록사신의 혈장 농도가 치료 농도 미만으로 유지될 위험이 있기 때문에;
• 레보플록사신의 흡수가 감소함에 따라 레보플록사신과 함께;
• 목시플록사신의 경우, 목시플록사신의 생체이용률이 약 40% 감소하므로 이러한 약물을 함께 사용해야 하는 경우 투여 간격은 최소 6:00이어야 합니다.
• 노르플록사신의 경우 노르플록사신의 흡수가 약 75% 감소하기 때문에;
• 오플록사신의 흡수가 약 30% 감소하기 때문입니다.

Sorbifer Durules와 다음 약물의 병용은 이러한 약물의 용량 조절이 필요하며, 투여 간격은 최소 2:00이어야 합니다.

• 칼슘 및 마그네슘 함유식품 첨가물, 수산화 알루미늄 및 칼슘 또는 마그네슘 함유 제산제는 철염과 복합체를 형성하여 서로 흡수를 감소시킵니다.
• 캡토프릴: 함께 사용하면 농도-시간 곡선 아래 captopril의 면적이 감소합니다(약 37%). 아마도 위장관에서의 화학 반응의 결과일 수 있습니다.
• 아연:함께 사용하면 아연 염의 흡수가 감소합니다.
• 클로드로네이트: 연구 시험관 내철 함유 제제가 클로드로네이트와 복합체를 형성함을 보여주었다. 비록 상호작용 연구 생체 내수행되지 않았으므로 이러한 약물의 동시 임명으로 clodronate의 흡수가 감소한다는 결론을 내릴 수 있습니다.
• 데페록사민: 이들 약물의 병용은 복합체 형성으로 인해 데스페록사민과 철의 흡수를 감소시킨다.
• 레보도파: 레보도파 또는 철 카비도파와 함께 사용하는 경우 황산염은 단일 용량의 레보도파의 생체이용률을 약 50%까지 감소시키고 카비도파의 단일 용량의 생체이용률은 킬레이트 복합체의 형성으로 인해 거의 75%까지 감소시킵니다.
• 메틸도파: 메틸도파와 철염(황산철 또는 글루콘산철)을 함께 사용하면 메틸도파의 생체이용률이 감소하는데, 이는 아마도 킬레이트 복합체의 형성으로 인해 혈압강하 효과를 감소시킬 수 있기 때문입니다.
• 페니실린아민: 페니실린아민과 철염을 함께 사용하면 킬레이트 복합체의 형성으로 인해 페니실린아민과 철염의 흡수가 감소합니다.
• 리세드로네이트: 연구 시험관 내철 함유 제제가 리세드로네이트와 복합체를 형성함을 보여주었다. 비록 상호작용 연구 생체 내수행되지 않은 경우 이러한 약물의 병용 투여는 리세드론산의 흡수를 감소시키는 것으로 추정할 수 있습니다.

• 테트라사이클린: 함께 사용하면 철과 테트라사이클린의 흡수가 모두 감소하므로 필요한 경우 이러한 약물의 동시 사용, 복용 간격은 최소 3:00이어야 합니다.
• 갑상선 호르몬: 철과 티록신 제제의 동시 투여는 후자의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
• 토코페롤과 함께두 약물의 활성이 감소합니다.
• 판크레아틴으로 , 콜레스티라민 , D-페니실아민위장관에서 철 흡수가 감소합니다.
• GKS와 함께적혈구 생성 자극 증가 가능성;
• 에탄올로흡수 증가 및 독성 합병증의 위험;
• 아스코르브산으로철분 흡수 증가.

Sorbifer Durules를 시메티딘과 함께 사용하면 시메티딘이 철 흡수를 감소시키기 때문에 위장에서 염산의 분비가 감소합니다. 따라서 이러한 약물의 복용 간격은 최소 2:00이어야 합니다.

차, 커피, 계란, 빵, 식물성 섬유가 풍부한 식품을 동시에 섭취하면 철분 흡수가 감소할 수 있습니다.

chloramphenicol의 동시 사용은 철의 임상 효과의 발달을 늦출 수 있습니다.

아스코르브산의 흡수는 경구 피임약의 동시 사용, 과일 또는 야채 주스의 사용 및 알칼리성 음주로 감소합니다.

아스코르브산은 경구 투여 시 페니실린, 테트라사이클린, 철의 흡수를 증가시키고 헤파린 및 간접 항응고제의 효과를 감소시키며 살리실산염 치료에서 결정뇨증의 위험을 증가시킵니다. 아스코르브산과 데페록사민의 동시 섭취는 특히 심장 근육에서 철의 조직 독성을 증가시켜 순환계의 보상 장애를 유발할 수 있습니다. 약물은 데페록사민 주사 후 2:00에만 복용할 수 있습니다.

disulfiramine으로 치료받은 사람이 고용량을 장기간 사용하면 disulfiram-alcohol 반응이 억제됩니다. 많은 양의 약물은 삼환계 항우울제, 항 정신병 제 - 페노티아진 유도체, 암페타민의 관상 재흡수, 신장에 의한 멕실레틴 배설의 효과를 감소시킵니다.

장기간 사용하는 퀴놀린 계열, 염화칼슘, 살리실산 염, 코르티코 스테로이드 제제는 신체의 아스코르브산 매장량을 줄입니다.

철염은 테트라사이클린, DNA 자이라제 억제제(예: 시프로플록사신, 레보플록사신, 노르플록사신, 오플록사신), 디포스포네이트, 페니실라민, 레보도파, 카비도파 및 메틸도파, 페니실린, 설파살라진과 같은 동시에 복용하는 약물의 흡수를 감소시킵니다.

약리학적 성질

약리학 .

황산철은 체내 철분 부족을 보충합니다. 헤모글로빈의 프로토포르피린 보철 그룹의 일부인 철(II)은 산소와 이산화탄소의 결합 및 수송에 중요한 역할을 합니다.

시토크롬 효소의 프로토포르피린 그룹의 일부인 철은 전자 전달 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이 과정에서 전자의 흡수와 방출은 역변환(Fe(II) Fe(III))에 의해 수행됩니다.

다량의 철은 근육 미오글로빈 분자에서도 찾을 수 있습니다.

비타민 C는 장에서 철의 흡수를 증가시키고 산화 환원 과정에 관여합니다.

약동학.

철은 십이지장과 근위 공장에서 흡수됩니다. 헴철의 흡수율은 거의 20%인 반면,

gemnezvyazany 철 - 약 10%. 더 나은 흡수를 위해 철은 Fe(II)의 형태여야 합니다. 위장의 염산과 비타민 C는 Fe(III)를 Fe(II)로 환원시켜 철 흡수를 촉진합니다.

장 상피 세포로 들어가는 철(Fe(II)-페로)은 철 Fe(III)-페리로 산화되어 아포페리틴에 결합합니다. 아포페리틴의 한 부분은 혈류로 들어가고 다른 부분은 페리틴의 형태로 장의 상피 세포에 일시적으로 남아 있습니다. 페리틴은 1-2일 후에 혈류로 들어가거나 수축된 상피와 함께 대변과 함께 들어갑니다. 혈류에 들어가는 철의 거의 1/3 r이 아포트랜스페린에 결합하여 분자가 트랜스페린으로 전환됩니다. 철은 세포외 수용체에 결합한 후 세포내이입에 의해 세포질로 들어가는 트랜스페린의 형태로 표적 기관으로 운반됩니다. 여기에서 철은 트랜스페린에서 분리되어 아포페리틴으로 되돌아갑니다. 아포페리틴의 영향으로 철은 산화되고 산화된 형태(Fe(III))는 플라보단백질로 환원됩니다.

코팅된 정제의 제조 방법은 철(II) 이온의 연속 방출을 제공합니다. 위장관을 통과하는 동안 철(II) 이온은 6시간 동안 다공성 매트릭스에서 지속적으로 방출됩니다. 활성 성분의 느린 방출은 위험할 정도로 높은 철분 농도를 방지하여 장 상피의 자극을 방지합니다.

기본적인 물리화학적 성질

렌즈 모양의 약간 양면이 볼록한 황토색 코팅 정제로 한 면에 "Z"가 새겨진 독특한 냄새가 있습니다.

유효 기간

보관 조건

어린이의 손이 닿지 않는 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.

패키지. 유리병에 30 또는 50정; 판지에 있는 1개의 병.

휴일 카테고리

처방전.

제조사

CJSC 제약 공장 EGIS, 헝가리 / EGIS Pharmaceuticals PLC, 헝가리

위치

9900, Kermend, st. Matyas Kiraly 65, 헝가리 / 9900, Kormend, Matyas Kiraly ut. 65, 헝가리.