Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. C max в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, те-незмы мочевого пузыря.
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
- головные боли тензионного типа;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
В качестве вспомогательной терапии:
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
- рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза - 40-80 мг (1-2 таблетки).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки дротаверина содержат лактозу. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей от 1 года до б лет.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.
Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.
Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.
Инструкция
Средство предназначено для устранения патологических состояний, вызванных спастическим сокращением тканей. Это миотропный препарат. Его характеризует большое количество свойств: обезболивающее, гипотензивное и т. д. Возможности препарата обусловлены его способностью оказывать воздействие на тонус мягких тканей и сосудов. Благодаря расслабляющему эффекту нормализуется общее состояние организма. При терапии следует проявлять осторожность, т. к. бесконтрольный прием средств данной группы может привести к существенному воздействию на дыхательную систему.
Наименование
МНН: Дротаверин
Латинское название
Химическое название
1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)
Формы выпуска и состав
Препарат является однокомпонентным. Действующее вещество в составе — дротеварина гидрохлорид. Другие компоненты не проявляют спазмолитическую активность, а используются с целью получения требуемой консистенции и структуры лекарственного средства.
Таблетки
Концентрация основного вещества в 1 таблетке — 0,04 г. Прочие компоненты:
- крахмал картофельный;
- лактозы моногидрат;
- тальк;
- кросповидон;
- магния стеарат.
- повидон.
Препарат в твердой форме предлагается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 шт. Таблетки содержатся в блистерах по 10 шт. Существует еще одна разновидность препарата — в упаковке по 100 шт. В данном случае таблетки содержатся во флаконе.
Раствор для инъекций
Количество действующего вещества — 0,02 г в 1 мл лекарственного средства. В состав входят неактивные компоненты:
- этанол;
- натрия дисульфит;
- динатрия эдетата дигидрат;
- натрия цитрата пентасесквигидрат;
- натрия сульфит безводный;
- лимонной кислоты моногидрат;
- бензэтония хлорид;
- вода д/инъекций.
Фармакологическое действие
Средство является миотропным спазмолитиком. Значит, принцип его действия основан на изменении ионного баланса в мембранах клеток. Преимуществом такого препарата является отсутствие негативного влияния на вегетативную нервную систему, ЦНС. В результате отмечается подавление сократительной функции клеток, расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов и мягких тканей. За счет этого достигается снижение интенсивности ряда негативных проявлений: болезненных ощущений, гипертонии и т. д.
Рассматриваемый препарат представляет группу спазмолитиков неселективного действия. Главная функция лекарственного средства реализуется путем ингибирования фосфодиэстеразы. Одновременно с тем отмечается накопление циклического аденозинмонофосфата. Результатом данных процессов является снижение скорости поступления ионизированного кальция в клетки мягких тканей, гладких мышц.
Недостатком неселективного препарата является общее воздействие на различные внутренние органы.
При этом следует принимать во внимание другие патологические состояния, при которых существенное снижение тонуса сосудов и мягких тканей чревато осложнениями.
Уровень препарата определяется концентрацией ФДЭ4 (данный показатель разнится в различных тканях). Отмечается расслабляющее воздействие Дротаверина на органы ЖКТ, мочеполовой системы и желчевыводящих путей. Учитывая избирательное влияние вещества на различные типы изоферментов ФДЭ, становится понятно, почему во время терапии не возникает осложнений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой систем.
Это обусловлено тем, что гидролиз в гладкой мускулатуре стенок сосудов, миокарде осуществляется посредством ФДЭ3. На данный изофермент препарат не оказывает влияния.
Фармакокинетика
Преимуществом спазмолитика является моментальное всасывание. В кровь при этом попадает существенная доза активного вещества — 65%.
В кровь попадает существенная доза активного вещества препарата — 65%.
Наивысший уровень эффективности достигается в течение первых 40-60 минут после приема лекарства. Способность связываться с белками плазмы у препарата высокая — до 98%. Благодаря быстрому всасыванию действующий компонент за короткий период распространяется по всему организму.
Процесс трансформации активного вещества протекает в печени. За его выведение ответственны почки, но некоторая часть удаляется через кишечник.
Через 3 дня после приема последней дозы препарат выводится из организма.
Причем действующий компонент не обнаруживается в неизменном виде, т. к. полностью метаболизируется.
От чего помогает Дротаверин
Препарат применяется в качестве спазмолитического и обезболивающего средства: удаляет причину дискомфорта, но при условии, что спровоцировано патологическое состояние спазмом. Болевые ощущения, возникшие под влиянием других факторов, с помощью Дротаверина не получится устранить.
Показания к применению:
- спазм тканей и сосудов моче- и желчевыводящих путей, например, почечная, желчная или кишечная колика, воспалительный процесс с почечных локанках, боли в прямой кишке, не сопровождающиеся позывами к дефекации, холецистит и постхолицестэктомический синдром, нарушение отведения желчи;
- спастические состояния органов ЖКТ (язвенные болезнь желудка и кишечника, панкреатит, гастродуоденит, затруднение отхождения кала на фоне спазма, воспалительные процессы разной этиологии в кишечнике);
- головные боли;
- в период беременности (при тонусе матки), после родов, при нарушении менструального цикла, с целью предупреждения преждевременных родов;
- устранение неприятных ощущений во время проведения инструментальной диагностики.
Противопоказания
Ряд ограничений к использованию Дротаверина:
- негативная реакция индивидуального характера;
- тяжелая фаза печеночной и почечной недостаточности;
- нарушение функции сердца, что сопровождается ослаблением сердечного выброса;
- ряд патологических состояний (негативная реакция на лактозу, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- кардиогенный шок.
Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:
- сниженное давление;
- закрытоугольная глаукома;
- развитие избыточных тканей предстательной железы (доброкачественного характера);
- тяжелая форма атеросклероза коронарных артерий.
Как принимать Дротаверин
Средство в виде раствора можно применять внутримышечно, внутривенно. Препарат вводится еще и подкожно. Дозировка определяется состоянием пациента, его возрастом, наличием других патологий.
До еды или после
При болях
В большинстве случаев (при головной, зубной боли, дискомфорте в области живота) схема терапии при использовании таблеток следующая: 1-2 шт. 2-3 раза в день. Предельное количество Дротаверина в день — 240 мг или 6 таблеток.
Раствор применяется в такой же дозе. Доза делится на 1-3 введения (по 2-4 мл однократно).
С целью ускорения родовой деятельности применяют однократно 40 мг (внутримышечно). Если необходимо, препарат вводят повторно, только не ранее, чем через 2 часа.
При болях в почках, печени, при недостаточности функций данных органов назначают по 2-4 мл однократно несколько раз в сутки.
При цистите
Схема лечения стандартная. Однако при терапии детей старше 12 лет с помощью раствора для инъекций рекомендуется применять дозу 1-2 мл однократно.
Детям
Препарат в форме таблеток назначается с учетом возраста:
- 3-6 лет: 20 мг однократно (2-3 раза в сутки), в день запрещено применять более 120 мг;
- 6-12 лет: 40 мг за один прием, предельное суточное количество лекарства — 200 мг, частота применения составляет 3-5 раз в день.
Побочные действия от Дротаверина
Негативные реакции при правильно подобранной схеме терапии развиваются редко.
Одно из побочных действий лекарства — уменьшение уровня давления.
Возможные побочные явления:
- изменение частоты сердечных сокращений в большую сторону;
- уменьшение уровня давления;
- ухудшение качества сна;
- головные боли;
- головокружение;
- затруднение отхождения кала;
- тошнота;
- аллергия, сопровождающаяся зудом, отеком Квинке, сыпью;
- редко развивается анафилактический шок, есть информация о случаях летального исхода вследствие этого.
Передозировка
- нарушение предсердно-желудочковой проводимости;
- теряется способность сердечной мышцы к сокращению, что может привести к остановке сердца;
- паралич органов дыхания вследствие интенсивного расслабляющего действия препарата.
Главная лечебная мера направлена на выведение избытка Дротаверина — промывание желудка (если применялись таблетки). Искусственным путем поддерживаются функции органов, работа которых была нарушена.
Особые указания
Рассматриваемое средство используется с осторожностью при купировании симптомов обострения гипертонии.
При этом необходимо постоянно контролировать состояние пациента.
Внутривенный способ доставки лекарственного вещества рекомендуется реже, чем внутримышечный, подкожный. Он также требует контроля состояния пациента.
При беременности и грудном вскармливании
В период вынашивания ребенка (на раннем и позднем сроке) допустимо использовать рассматриваемое средство, но только по жизненным показаниям с учетом влияния Дротаверина на плод.
Данный спазмолитик применяется с осторожностью и в период грудного вскармливания.
В детском возрасте
Препарат в виде таблеток запрещено использовать при терапии детей до 3 лет. Уколы Дротаверина не выполняют пациентам до 12 лет.
Влияние на концентрацию внимания
Если применяются таблетки, допустимо управлять автомобилем и заниматься прочей деятельностью, которая требует повышенной внимательности.
При использовании раствора следует отказаться от вождения транспорта, т. к. в данном случае активное вещество доставляется непосредственно в кровь и мягкие ткани, что может ускорить действие лекарства.
Лекарственное взаимодействие
При назначении нужно учитывать свойства рассматриваемого средства, которые проявляются при комбинации с прочими препаратами, благодаря чему снижается риск развития осложнений.
С другими препаратами
Уменьшается интенсивность воздействия Леводопы на организм, вместе с тем ослабляется противопаркинсонический эффект.
Рассматриваемое средство угнетает способность Морфина провоцировать спазмы.
Усиливается спазмолитический эффект ряда препаратов и веществ: М-холинблокаторов, Бендазола и др.
Отмечается более выраженное понижение давления при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, Прокаинамидом, Хинидином.
Совместимость с алкоголем
Жесткие ограничения отсутствуют, а значит, допускается принимать рассматриваемый препарат наряду с употреблением спиртосодержащих напитков. Однако при этом есть риск развития негативных явлений, которые не описаны в инструкции к средству.
Условия и сроки хранения
Нормальной считается температура воздуха в помещении — до +25°С.
Условия отпуска из аптек
Средство в твердой форме предлагается без рецепта. Раствор для инфекций представляет группу лекарств для рецептурного отпуска.
Продают ли без рецепта
Приобрести препарат без рецепта нельзя. Если купить его в интернет-магазине, есть вероятность получить подделку.
Цена
Стоимость варьируется от 32 до 133 руб. Цена формируется с учетом структуры лекарства, его количества в упаковке.
Аналоги
Вместо Дротаверина можно применять средства с таким же составом и заменители, которые содержат другие активные компоненты, но характеризуются сходным фармакологическим действием. Распространенные аналоги:
- Но-шпа;
- Папаверин;
- прямые заменители Дротаверина: Форте, Тева, Авексим.
Аналог Дротаверина — препарат Папаверин.
Первый из вариантов содержит одноименный компонент. Дозировка в таблетках такая же, что и у рассматриваемого средства. В ампулах содержится более концентрированный раствор — 40 мг лекарственного вещества в 2 мл жидкого препарата. По данной причине следует пересчитывать дозировку Но-шпы при назначении в ампулах.
Папаверин содержит одноименное вещество. Его количество в таблетках и растворе такое же, что и у рассматриваемого препарата: 40 и 20 мг, соответственно.
Вещество папаверин действует по аналогичному принципу, что и Дротаверин. По этой причине средства, которые их содержат, являются взаимозаменяемыми.
У Дротаверина Форте концентрация основного компонента выше и составляет 80 мг в 1 таблетке. Назначается средство, когда необходим принимать увеличенные дозы спазмолитика. В состав Дротаверина Тева и Авексим входит такое же главное действующее вещество, причем его дозировка неизменна. Предлагаются эти препараты в виде таблеток.
Дротаверин (Дротаверин, Drotaverine)
О препарате
Дротаверин – лекарство, которое оказывает спазмолитический, сосудорасширяющий, гипотензивный и миотропный эффекты. Рекомендуется принимать при спазмах гладкой мускулатуры, дисменорее и головных болях спазматического характера .
Показания и дозировка
Дротаверин назначают взрослым и детям от 12 лет при:
- спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые связаны с заболеваниями биллиарного тракта: холецистите, холецистолитиазе, холангиолитиазе, перихолецистите, папиллите, холангите;
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, цистите , пиелите, уретеролитиазе, тенезмах мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательного лечения при:
- спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и/или пилороспазме, колите с запором, энтерите, синдроме раздраженного кишечника , сопровождающегося метеоризмом;
- гинекологических заболеваниях (дисменорее).
- головной боли напряжения.
Для взрослых пациентов обычная средняя доза Дротаверина составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Для детей и подростков 12-18 лет средняя доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Курс лечения Дротаверином зависит от вида и течения заболевания, определяется индивидуально.
Дротаверин применяют с осторожностью при лечении пациентов с артериальной гипотензией и выраженном атеросклерозе коронарных сосудов.
Использование препарата свыше 3 суток и/или применении высоких доз требует контроля картины периферической крови и функционального состояния печени.
Передозировка
Передозировка проявляется в следующих симптомах:
- бледность кожи;
- потливость;
- тошнота;
- рвота;
- угнетение дыхания;
- сосудистая недостаточность;
- паралич дыхательного центра;
- остановкой сердца.
Через 3 дня могут проявляться признаки повреждения печени.
Лечение промыванием желудка, приемом солевых слабительных. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
Побочные эффекты
- снижение артериального давления;
- приливы крови к лицу;
- отек Квинке.
В единичных случаях:
- учащенное сердцебиение, аритмия;
- головная боль, головокружение, бессонница;
- тошнота, запор.
Очень редко:
- бронхоспазм;
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компоненту Дротаверина;
- тяжелая печеночная , почечная или сердечная недостаточность;
- дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с лекарствами и алкоголем
При совместном применении Дротаверина и леводопы снижается антипаркинсонический эффект последнего. Дротаверин уменьшает спазмолитическую активность морфина.
При комбинации с трициклическими антидепрессантами, хинидином прокаинамида усиливается гипотензивное действие.
При применении Дротаверина с фенобарбиталом повышается спазмолитический эффект.
Наличие тератогенного либо эмбриотоксического действия при приеме препарата не установлено. Применение Дротаверина во время беременности возможно после оценки положительного эффекта для матери и потенциального риска для плода.
Необходимых клинических данных о приеме препарата во время лактации нет, в связи с этим не рекомендуется назначать препарат в период кормления грудью.
Состав и свойства
В 1 таблетке содержится 0,04 г (40 мг) дротаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, моногидрат лактоза, кремний диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.
Форма выпуска: по 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке.
Фармакологическое действие: Дротаверин относится к средствам, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Является спазмолитическим средством миотропного действия, производным изохинолина. За счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ снижает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки.
Дротаверин снижает тонус и моторику гладких мышц, устраняет или предупреждает спазмы гладких мышц различных органов, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Прием Дротаверина не влияет на вегетативную нервную систему.
Условия хранения: хранить не больше 3-х лет при температуре до 25 0С в сухом и защищенном от света месте, беречь от детей.
Дротаверин – один из наиболее часто назначаемых препаратов сегодня. Лекарство относится к группе спазмолитических средств. Его применение охватывает практически все области медицины: препарат активно используется в гастроэнтерологии, гепатологии, гинекологии, кардиологии, в педиатрической практике и это список можно продолжать. Рассмотрим подробнее, когда именно будет полезен медикамент, как его правильно применять и в каких случаях от него лучше отказаться.
Общая информация о препарате
От чего помогает Дротаверин? Средство назначают для уменьшения болевых приступов при гладкомышечных спазмах:
Дротаверин в таблетках и ампулах назначают также накануне оперативных вмешательств на матке, инструментальных, эндоскопических исследований, для расслабления сфинктеров, протоков, сосудов. Это снижает травматизацию слизистых, облегчает проведение процедур.
Противопоказания и негативные последствия
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как его применение не всегда возможно. Препарат имеет абсолютные и относительные противопоказания. К первой группе можно отнести:
- Непереносимость составляющих лекарственного средства.
- Детский возраст (до 2 лет).
- Недостаточная функция почек и печени.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- АВ блокада 1-3 ст.
- Кардиогенный шок.
- Низкое артериальное давление.
Осторожно нужно использовать лекарство в таких случаях:
- атеросклеротическое повреждение артерий головы;
- закрытоугольная глаукома;
- увеличение предстательной железы;
- период кормления грудью;
- первый триместр беременности.
Дротаверин имеет свои побочные действия. Препарат влияет на скорость реакции и внимание, поэтому при его использовании не следует управлять транспортным средством, а также работать с механизмами. Важно обратить внимание и прекратить прием препарата, если возникли следующие состояния:
При передозировке Дротаверина у пациента может развиться аритмия, остановка сердца, нарушение дыхания или апноэ, тошнота, рвота. При возникновении такой симптоматики лекарственное средство нужно отменить.
При остановке дыхания и сердца необходимо провести реанимационные мероприятия (непрямой массаж сердца, искусственная вентиляция легких). Если передозировка произошла после приема таблеток, то следует промыть желудок, назначить внутривенно капельно-дезинтоксикационную терапию (физраствор, Реополиглюкин).
Форма выпуска лекарства
Лекарство Дротаверин производится фармакологическими компаниями в виде капсул, растворов для инъекций, таблеток (в том числе покрытых оболочкой). Таблетки с покрытием защищают желудок от воздействия лекарства, а также увеличивают биодоступность лекарства (уменьшает воздействие соляной кислоты на действующее вещество).
Лечебный компонент препарата – это дротаверина гидрохлорид. Инъекционная форма лекарства выпускается в виде ампул по 2 и 5 мл. Концентрация действующего вещества равна 20 мг/мл.
Описание инъекционного раствора: прозрачная жидкость от светло-желтого до ярко-желтого с зеленоватым оттенком. Вспомогательные составляющие раствора:
- натрия метабисульфит;
- спирт;
- вода для инъекций.
Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета, иногда зеленоватого оттенка, могут быть с оболочкой, имеют концентрацию вещества дротаверин 40 мг. Вспомогательные составляющие таблетированной формы:
- крахмал;
- лактоза:
- повидон;
- тальк;
- магния стеарат.
Фармакологические свойства
Лекарство относится к спазмолитической группе препаратов. По воздействию на гладкомышечные клетки схоже с Папаверином, но имеет более выраженный и длительный эффект. Способствует накоплению цАМФ в клетках гладкой мускулатуры, является ингибитором фосфодиэстеразы. Не оказывает действия на клетки головного мозга.
Дротаверин расслабляет гладкие мышцы матки, пищеварительного тракта, сосудистого русла, мочеточника, лоханки, мочевого пузыря и других органов. При невозможности применения М-холиноблокаторов Дротаверин назначается при закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты.
Фармакокинетические свойства:
- период полуабсорбции – 12 минут;
- биодоступность – 100 %;
- максимум концентрации в крови наступает через 2 часа;
- выводится мочевыделительной системой;
- не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Способ применения
Зачем в медицинской практике нужен Дротаверин? Лекарство пьют в качестве обезболивающего средства при болях различной природы. Выбор формы и дозировка препарата зависят от тяжести состояния и возраста пациента.
Выбор формы и дозировки
Взрослым пациентам Дротаверин можно пить в таблетированной форме по 40-80 мг 1-2 раза за сутки. Для купирования боли можно использовать инъекционную форму лекарственного препарата при желчнокаменной и мочекаменной болезни, плохом раскрытии маточного зева в родах, циститах и других патологических состояниях, вызванных спазмом гладкой мускулатурой.
Дротаверина гидрохлорид вводят внутримышечно или подкожно. Курс препарата, назначенный внутримышечно, можно продолжить в таблетках. Расчет дозировки для парентерального введения:
- Внутримышечно (подкожно) по 2-4 мл (40-80 мг) Дротаверина гидрохлорид, до 3 раз за день, курсовой прием составляет 1-2 недели.
- Внутривенно медленно по 2-4 мл Дротаверина (при острых состояниях), разведенного в физиологическом растворе или 5 % растворе декстрозы.
Использование в педиатрии
От чего помогает лекарство? В педиатрической практике Дротаверина гидрохлогид можно использовать в составе литической смеси совместно с Парацетамолом, Супрастином. Эти лекарства используют для купирования лихорадочного состояния, если не эффективны обычные способы снижения температуры (физическое охлаждение, Парацетамол, Нурофен, Нимулид).
Препараты литической смеси можно использовать как в таблетированной форме, так и в инъекционной. Дротаверин в составе литической смеси снимает спазм сосудов, показан, в первую очередь, при белом типе лихорадки у детей.
Препарат в педиатрии можно использовать при эндоскопии пищеварительного тракта, хирургических вмешательствах в узких местах (шунтировании), пилоростенозе. Внутримышечное введение спазмолитика применяют только в стационаре или медицинском учреждении. При этом ребенок должен быть под наблюдением.
Дозировки литической смеси должен определять только лечащий врач.
Применение у детей зависит от возраста и основной патологии. Общие принципы дозировки лекарства в таблетированной и инъекционной форме представлены в таблицах (Табл. 1, 2).
Таблица 1 – Дозировка таблеток для детей
Таблица 2 – Дозировка инъекционной формы Дротаверина для детей
При головной боли
Дротаверин от головной боли назначают для пациентов с мигренями и гипертонией. При мигренозной разновидности боли у пациента происходит отек слизистой оболочки сосудов головы. Боль чаще всего односторонняя или локализованная. Для купирования такого болевого синдрома врачи назначают средство в таблетированной форме по 40-80 мг 2-3 раза за сутки.
Лекарственное средство после приема начинает снижать интенсивность боли через 20 минут. Препарат расслабляет гладкие мышцы стенок сосудов, благодаря чему расширяется сосудистый просвет, кровоток при этом увеличивается, уменьшается интенсивность боли.
Дротаверин применяют у пациентов с гипертоний (повышенным артериальным давлением). Его используют вместе с гипотоническими препаратами. Спазмолитик оказывает расслабляющее действие на сосуды, дополнительно снижая давление.
Лекарственное средство необходимо использовать курсами: 1-2 недели по 40-80 мг до 3 раз за сутки. Более 3 раз за день использовать спазмолитическое средство не рекомендуется, так как оно способно вызвать аритмию, снижение дыхательной функции.
Применение в акушерстве и гинекологии
В акушерской практике Дротаверин используют для лечения угрозы прерывания беременности, повышенном тонусе матки. Женщине назначают лекарство по 40 мг (1 таблетка) при спазме матки. Дротаверин можно совмещать с Папаверином в виде свечей (по 1 свечке на ночь или по 2 свечки за сутки). Это лечение помогает снизить вероятность развития гипоксии во время беременности и родов.
Дротаверин акушеры-гинекологи применяют для облегчения раскрытия маточного зева, особенно роженицам при спазме мышц шейки матки.
Если женщине показано экстренное кесарево сечение, а тонус матки очень сильный (у женщины уже начались схватки), спазмолитик водят внутривенно (медленно) или внутримышечно по 40-80 мг для снятия маточных сокращений. В гинекологии при менструальных болях также применяют лекарство в дозе 40-80 мг (1-2 таблетки) для снижения интенсивности болевого синдрома.
Спазмолитик Дротаверин имеет широкий спектр применения. Он эффективно справляется с мышечными спазмами любой природы, благодаря чему снижаются болевые ощущения. Однако не стоит использовать лекарственное средство самостоятельно, особенно при наличии заболеваний сердца, печени и почек.
Детям назначать препарат должен только лечащий врач. При болевом синдроме лекарство нельзя использовать более 3 допустимых доз за сутки, так как могут возникнуть серьезные побочные эффекты в виде остановки и сердца и дыхания. Если врач назначил Дротаверин, необходимо соблюдать четкие его рекомендации.
Спазмолитические средства - производные изохинолина.
Состав Дротаверин
Активное вещество - Дротаверин.
Производители
АЙ СИ ЭН Лексредства (Россия), АЛСИ Фарма (Россия), Алтайвитамины (Россия), Антивирал (Россия), Асфарма (Россия), Бивитех (Россия), Биомед (Россия), Биосинтез ОАО (Россия), Брынцалов (Россия), Верофарм Белгородский филиал (Россия), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Медисорб ЗАО (Россия), Московский эндокринный завод (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Нижфарм ОАО (Россия), Обновление ПФК (Россия), Оболенское фармацевтическое предприятие (Россия), Органика ОАО (Россия), Розфарм (Россия), Синтез АКО, Курган (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), Уралбиофарм (Россия), Уфавита (Россия), Фармадон (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), Фармпроект (Россия), Щелковский витаминный завод (Россия), Эльфарми (Россия), Эмпилс-Фох (Россия)
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее, гипотензивное.
Быстро и полно всасывается в ЖКТ.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.
Экскретируется почками.
Выраженно и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, снижает АД, повышает минутный объем сердца.
Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.
Побочное действие Дротаверин
Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.
Показания к применению
Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.
Противопоказания Дротаверин
Гиперчувствительность, глаукома.
Способ применения и дозировка
Внутрь - по 0,04-0,08 г 2-3 раза в сутки.
Детям до 6 лет - по 0,01-0,02 г 1-2 раза в сутки, детям 6-12 лет - 0,02 г 1-2 раза в сутки.
Передозировка
AV блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Взаимодействие
Усиливает (особенно при в/в введении) эффект др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.
Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал.
Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.
Особые указания
Ограничения к применению.
Аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий.
