Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на 1 таблетку 50,0 мг

активное вещество : каптоприл 50,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 94,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,0 мг, крахмал кукурузный 5,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.

Состав на 1 таблетку 100 мг

активное вещество : каптоприл 100,0 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) 188,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 98,0 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.

Описание:

Таблетки 50 мг : круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, с риской с одной стороны и с фаской. Допускается легкая "мраморность" поверхности.

Таблетки 100 мг : круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, с крестообразной риской с одной стороны и с фаской. Допускается легкая "мраморность" поверхности.

Фармакотерапевтическая группа: Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента АТХ:  

C.09.A.A.01 Каптоприл

Фармакодинамика:

Каптоприл является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ).

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижает концентрацию ангиотензина II, что ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза простагландина. Антигипертензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы крови, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной активности гормона, что обусловлено воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания ионов натрия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на АД. Максимальное снижение АД после приема внутрь наблюдается через 60-90 минут. Длительность антигипертензивного эффекта зависит от дозы принимаемого препарата и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Временная отмена каптоприла не должна происходить резко, так как это может вызвать значительное повышение АД.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая, составляет около 75% от принятой дозы. Прием пищи снижает биодоступность на 30-40%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через I ч после приема внутрь.

Связывается с белками плазмы крови - 25-30%, преимущественно с альбумином. Менее 0,002% от принятой дозы каптоприла секретируется с грудным молоком, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т 1/2) каптоприла составляет около 2-3 ч. Около 95% выводится почками в течение первых суток, из них 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Через 4 часа после однократного приема внутрь в моче содержится около 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов, через 6 ч - только в виде метаболитов; в суточной моче - 38% неизмененного каптоприла и 62% - в виде метаболитов.

Кумулирует при хронической почечной недостаточности. Т 1/2 при почечной недостаточности - 3,5-32 ч, поэтому, пациентам с нарушением функции почек, дозу препарата следует уменьшить и/или увеличить интервал между приемом доз.

Показания:

- А ртериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ, а также к любому из вспомогательных веществ препарата; ангионевротический отек в анамнезе на фоне применения ингибиторов АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек; тяжелые нарушения функции почек и/или печени, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз единственном почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, рефрактерная гиперкалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2) (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

С осторожностью:

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми системными аутоиммунными заболеваниями (в т. ч. системная красная волчанка и склеродермия), угнетением костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемией головного мозга, хронической сердечной недостаточностью (ХСН), сахарным диабетом (повышен риск развития гиперкалиемии), с первичным гиперальдостеронизмом; у пациентов, находящихся на гемодиализе, диете с ограничением поваренной соли, ишемической болезнью сердца, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе рвота, диарея, прием диуретиков), при одновременном приеме калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), гиперкалие мии, гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69®), хирургическом вмешательстве/общей анестезии, аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, десенсибилизирующей терапии, аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), при применении у пациентов негроидной расы, пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Беременность

Каптоприл противопоказан к применению при беременности (см. раздел "Противопоказания").

Каптоприл не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых клинических исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в 1 триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порока м развития плода, связанным с фе тотоксичност ью . Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не были убедительными, однако, некоторое повышение риска не может быть исключено. При планировании беременности или при се наступлении на фоне применения препарата , следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и гибели плода, а также развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызвать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую и необратимую почечную недостаточность).

После родов следует тщательно наблюдать за детьми в отношении артериальной гипотензии, нарушения функции почек новорожденных, матери которых во время беременности принимали .

Период грудного вскармливания

Каптоприл в малых количествах (менее 1% от принятой суточной дозы) проникает в грудное молоко. В связи с риском развития серьезных нежелательных явлений у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом у матери на период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Каптоприл назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (для осуществления данного режима дозирования необходимо принимать препарат в таблетках по 25 мг с риской) 2 раза в сутки. Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение 1-го часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, пациента надо перевести в положение "лежа" с приподнятыми ногами (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта.

При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (для осуществления данного режима дозирования необходимо принимать препарат в таблетках по 25 мг с риской) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы - 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

При ХСН применяют вместе с другими диуретиками и/или r комбинации с сердечными гликозидами (во избежание начального чрезмерного снижения АД, перед назначением препарата отменяют прием диуретика, необходимо исключить наличие выраженного снижения ОЦК).

Начальная суточная доза составляет 6,25 мг (для осуществления данного режима дозировании необходимо принимать препарат в таблетках по 12,5 мг с риской или в таблетках по 25 мг с крестообразной риской) 3 раза в сутки, в дальнейшем, при необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2-х недель). Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 в сутки, а максимальная 150 мг в сутки. В случае симптоматической артериальной гипотензии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта Каптоприла.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки (для осуществления данного режима дозирования необходимо принимать препарат в таблетках по 12,5 мг с риской или в таблетках по 25 мг с крестообразной риской), затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной дозы - 150 мг в сутки.

При сахарном диабете 1 типа, осложненным нефропатией , назначают в дозе 75-100 мг в 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг/сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в сутки препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек следует корректировать дозу каптоприла: следует уменьшать дозу препарата или увеличивать интервалы между приемом. При необходимости, дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин/1,73 м 2)	Начальная суточная доза (мг)	Максимальная суточная доза (мг)
	25-50	150
21-40		100
10-20	12,5
<10	6,25	37,5

В пожилом возрасте препарат следует применять в начальной дозе 6,25 мг (для осуществления данного режима дозирования необходимо принимать препарат в таблетках по 12,5 мг с риской или в таблетках по 25 мг с крестообразной риской) 2 раза в сутки для предотвращения нарушения почечной функции, и по возможности поддерживать ее на этом уровне. Дозу препарата рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально низком уровне.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы : очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения (у пациентов с дисфункцией почек), лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), аутоиммунные заболевания.

Со стороны метаболизма и питания : редко - анорексия, очень редко - гиперкалиемия, гипогликемия.

Со стороны психики : часто - расстройства сна, очень редко - спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, стенокардия, синдром Рейно, "приливы" крови к лицу, бледность, периферические отеки; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы : часто - кашель (сухой непродуктивный), одышка; очень редко - бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, отек легких.

Со стороны центральной нервной системы : часто - расстройство вкуса, головокружение, сонливость; редко - головная боль, парестезия; очень редко - нарушение мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопальные состояния.

Со стороны органов чувств : очень редко - нарушение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы : часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; редко - стоматит, афтозный стоматит, гиперплазия десен; очень редко - ангионевротический отек кишечника; глоссит, пептическая язва, панкреатит, нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), повышение активности "печеночных" ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд с высыпаниями и без высыпаний, алопеция; нечасто - ангионевротический отек; очень редко: крапивница , синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции,

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалг ия, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы : редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко - нефротический синдром; сексуальная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и симптомы : нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, недомогание; очень редко - лихорадка.

Лабораторные показатели : очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, ацидоз, повышение концентрации креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина и гематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, повышение титра на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение : промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, необходимо уложить пациента в положение "лежа" с приподнятыми ногами и проводить меры, направленные на восстановление артериального давления (увеличение объема ОЦК, в т.ч, внутривенное вливание 0,9 % раствора натрия хлорида), симптоматическая терапия. При брадикардии - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный гемодиализ - неэффективен.

Взаимодействие: У пациентов, принимающих диуретические средства, может потенцировать антигипертензивное действие. Подобное действие оказывают также строгое ограничение поступления поваренной соли в организм (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно выраженное снижение АД происходит в течение 1-го часа после приема первой дозы каптоприла.

При терапии каптоприлом калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид, и его производное - эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители пищевой соли (содержат большие количества калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их одновременное применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и солей лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови, и, следовательно, токсичности препаратов лития. Следует периодически определять концентрацию лития в плазме крови.

При назначении каптоприла на фойе приема аллопуринола или прокаинамида повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, или ), повышает риск развития гематологических нарушений.

Алискирен

У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м 2) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (см. раздел "Противопоказаний").

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов к ангиотензину II (АРА II) связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии н ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Каптоприл может усиливать эффект инсулина и гипогликемических средств, назначаемых внутрь, что может потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов при одновременном применении с каптоприлом.

Каптоприл может быть причиной ложноположительного теста мочи на ацетон.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, вазодилататорами (), верапамилом, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами или этанолом усиливается антигипертензивный эффект.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект каптоприла и ингибиторов АПФ.

Эстрамустин

Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Баклофен

Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и, в случае необходимости, снижать дозу каптоприла.

Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV ) глиптином.

Препараты золота

При применении ингибиторов АПФ, в том числе, каптоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. раздел "Особые указания").

Особые указания:

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом следует контролировать АД и функцию почек, У пациентов с ХСН препарат применяют под тщательным медицинским контролем.

Артериальная гипотензия

У пациентов с артериальной гипертензией при применении каптоприла выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с ХСН или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (поваренной соли) (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения каптоприла в начале лечения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут). При применении гипотензивных препаратов, выраженное снижение АД у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, сердечно-сосудистыми заболеваниями, может увеличить риск возникновения инфаркта миокарда или инсульта.

Нарушение функции почек

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препаратов. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала в течение 6 недель независимо от того, продолжалось лечение каптоприлом или нет. Параметры почечной функции такие, как остаточный азот крови и креатинин у пациентов с протеинурией изменялись редко. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом терапии и периодически на протяжении курса терапии.

На фоне длительного применения каптоприла приблизительно у 20 % пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 %, по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5 % пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за повышения креатинина.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. В этих случаях может потребоваться снижение дозы каптоприла и/или отмена диуретика.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности "печеночных" ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел "Побочное действие"), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и каптоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как и его производное , триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсб е регающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием каптоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69®), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне приёма ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них количество лейкоцитов в крови перед началом лечения, в первые 3 месяца терапии - каждые 2 недели, затем - каждые 2 месяца.

Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом.

Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата . В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, нa фоне приема иммунодепрессантов или при сочетании обоих указанных факторов.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении каптоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный непродуктивный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у нацистов, которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении препаратов для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Каптоприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Повышенная чувствительноcт ь/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и каптоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Побочное действие"). При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к легальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в том числе, подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел "Противопоказания"),

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел "Побочное действие").

Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Пациенты с сахарным диабетом

При применении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Препараты лития

Одновременное применение препарата и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему, Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется. Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ< 60 мл/мин/1,73 м 2) (см. разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

При применении каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные или в банки из полиэтилентерефталата.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002918 Дата регистрации: 17.03.2015 Дата окончания действия: 17.03.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: ОЗОН, ООО Россия Производитель:   Представительство:   ОЗОН ООО Россия Дата обновления информации:   05.12.2017 Иллюстрированные инструкции

Повышение артериальное давление - изменчивый симптом и зависеть он может не только от напряжения, испытываемого организмом, заболеваний, но и от времени года, положения тела и даже времени суток! В любом случае, данная патология требует постоянного контроля и серьезного лечения.

В первую очередь следует ликвидировать сосудистый спазм, поэтому существует множество препаратов для его снятия, но чаще всего этого бывает недостаточно. Тогда лечение проводится более результативными способами, терапевтический эффект которых направлен на блокировку определенных ферментов. Среди массы лекарственных средств, относящихся к этой группе, можно выделить каптоприл, он имеет относительно меньшее количество побочных эффектов.

Каптоприл: от чего лечат эти таблетки?

Каптоприл - это лекарственный препарат, который понижает артериальное давление и блокирует ангиотензинпревращающий фермент. Помимо этого, он оказывает сосудорасширяющее воздействие и препятствует развитию нарушений работы почек при сахарном диабете, а точнее - при его инсулинзависящей форме.

Самая высокая концентрация препарата наступает через полчаса после его приема (все зависит от приема пищи). Выводится он посредством почек. Кстати, этот препарат имеет свойство проникать в грудное молоко!

Показаниями к применению этого средства являются:

• Повышение артериального давления, которые было вызвано различными причинами;
• Нарушение функционирования левого желудочка после инфаркта сердечной мышцы (но при условии, что состояние пациента стабильно);
• Функциональная недостаточность деятельности сердца хронического течения;
• Нарушения почек при инсулинозависимой форме сахарного диабета.
• Нужно обязательно знать, что каптоприл, несмотря на свою относительную безопасность, имеет ряд побочных эффектов, к которым относятся:
• Нарушение функционирования органов нервной системы (общая слабость в организме, головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, самопроизвольные сокращения мышц);
• Нарушение деятельности кроветворной системы (снижение уровня гемоглобина, повышение количества агранулоцитов, снижение количества нейтрофилов, снижение количества тромбоцитов);
• Нарушение функционирования сердечнососудистой системы (снижение давления при перемене положения тела, учащение сердечного ритма);
• Нарушение обменных процессов (нарушение кислотности (в кислую сторону), повышение уровня ионов калия);
• Нарушение деятельности органов пищеварения (снижение или полная потеря аппетита, нарушения стула, восприятия вкусов, тошнота, боли в животе, повышение ферментов печени, билирубина, застой желчи, воспаление печени, поджелудочной железы);
• Нарушение функционирования системы мочевыделения (повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, образование в моче белка);
• Нарушения органов дыхания (образование сухого кашля).

К противопоказаниям каптоприла можно отнести следующие показатели:

• Пациент не достиг 18-тилетнего возраста;
• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость препарата или его отдельных компонентов;
• Беременность и период лактации. Во время беременности каптоприл принимать категорически запрещено, а в период лактации - лишь в отдельных случаях и лишь при условии полного отказа от кормления ребенка грудью.
• Случаев передозировки препаратом в настоящее время зафиксировано не было.

Каптоприл: как правильно принимать?

Начальная рекомендованная дозировка препарата составляет 6,25-12,5 мг до 3-х раз в день. В случае необходимости, дозу можно постепенно увеличивать до 25-50 мг 3 раза в сутки. Максимальная же доза приема препарата составляет 150 мг в сутки.

Пациентам, которые страдают нарушением работы почек, препарат назначается в меньшей дозировке, а тем, у кого обнаружена сердечная недостаточность, следует принимать лекарство лишь под строгим наблюдением лечащего врача.

В период курса лечения, у пациента может наблюдаться ложноположительный результат лабораторных исследований мочи на наличие ацетона.

Детям лечение каптоприлом может быть назначено лишь в том случае, когда прочие препараты не смогут дать положительного эффекта.

Тем людям, работа которых напрямую связана с управлением сложными механизмами и транспортными средствами, придется отказаться от выполнения трудовой функции во время лечения препаратом.

Каптоприл: фармацевтические препараты — аналоги

По активному компоненту, к аналогам каптоприла можно отнести следующие фармакологические средства: «Каптоприл СТИ», «Каптоприл Ферейн», «Каптоприл Акри», «Каптоприл Сандоз», «Веро Каптоприл», «Каптоприл УБФ», «Каптоприл АКОС», «Каптоприл Гексал», «Каптоприл ФПО», «Каптоприл Сар», «Каптоприл Эгис», «Катопил», «Эпситрон», «Капотен», «Блокордил», «Алкадил», «Ангиоприл-25». Так что у каптоприла очень много препаратов - аналогов, из-за этого некоторые пациенты нередко задаются вопросом: так что же лучше - каптоприл или, к примеру, капотен. Дело в том, что оба эти препарата практически идентичны и отличаются лишь фирмой, которая их производит, а, следовательно, и ценой.

Каптоприл: отзывы пациентов

1. Милена: Однажды на работе у меня очень сильно заболела голова, подумала, что снова давление. Вечером зашла в аптеку, там мне померили давление, результат: 195/117. Профизор посоветовала подержать под языком ¼ таблетки каптоприла, хотя до этого я никогда его не принимала. Тут же последовала ее совету. Через час уже дома решила померить давление: 155/96. Чувствовать себя стала прекрасно, спасибо нашим фармацевтам за это средство!
2. Ольга: Проблемы с давлением были постоянно, но после приема каптоприла появился побочный эффект, а именно: развился жуткий отек. Причем теперь у меня возникает отек после приема некоторых др. лекарственных препаратов, хотя раньше такого не было.
3. Алексей: Я принимаю каптоприл не всегда, а лишь в случаях, когда давление сильно скачет вверх. Доктор мне посоветовал не увлекаться этим препаратом и пройти курс лечения «Анаприлином», совет помог, чувствую себя хорошо.
4. Ирина: Начала принимать каптоприл по совету знакомой. Вообще, частенько страдаю от повышенного давления, но спустя небольшой промежуток времени после приема лекарства, начинаю себя очень хорошо чувствовать!

Каптоприл можно отнести к тем препаратом, которые прекрасно снижают артериальное давление. Но начинать его прием можно лишь после консультации с лечащим врачом, во избежание негативных последствий! Дело в том, что средство имеет достаточное количество противопоказаний и некоторые побочные эффекты.

Каптоприл – гипотензивный лекарственный препарат, один из самых распространенных из группы ингибиторов АПФ. Используется в лечении гипертонической болезни и недостаточности сердца. Каптоприл от давления эффективен там, где другие лекарства бессильны. Есть некоторые особенности применения препарата, которые стоит учесть для максимальной пользы и минимальных рисков.

Форма выпуска

В аптеках препарат продается в виде таблеток с одноименным действующим веществом. Каптоприл выпускается дозировкой по 25 мг и 50 мг. Это помогает как можно точнее подобрать дозу.

Также в аптеках можно встретить с Каптоприлом разные приставки: Веро, Гексал, Каптоприл АКОС, Акри, Рос, Сар, СТИ, УБФ, Ферейн, ФПО, Штада, Эгис и Каптоприл Сандоз. Эта приставка практически ничего не меняет, только указывает на производителя препарата. Содержание у них всех практически одинаковое, отличаются только вспомогательные вещества и условия изготовления.

Показания препарата

Когда же следует насторожиться? При давлении от 140/90, которое держится продолжительное время или часто повторяется, следует обратиться к доктору. Человек нуждается в лечении, ведь это свидетельствует о развитии гипертонической болезни. Его лучше измерять в спокойном состоянии и несколько раз в день, чтобы была видна динамика.

После тщательного осмотра врач пропишет препарат если:

1. У пациента диагностирована гипертоническая болезнь.
2. Обнаружена злокачественна гипертензия.
3. Обнаружена реноваскулярная гипертония на фоне патологии сосудов почек.
4. Нужна срочная помощь при гипертоническом кризе.
5. Диагностирован ренопаренхимная гипертензия.
6. У пациента бронхиальная астма, отягощенная гипертонией.
7. Присутствует диабетическая или аутоиммунная нефропатия.
8. У пациента застойная сердечная недостаточность.
9. Врач поставил диагноз – синдром Конна.
10. Больной нуждается в лечении после инфаркта.

Каптоприл – препарат, который решает проблемы многих пациентов, страдающих от нескольких заболеваний.

Таблетки от давления

В инструкции по применению указано, что таблетки помогают при гипертонической болезни, а также значительно снижают нагрузку на сердечную мышцу. Поэтому лекарство принимают при гипертонии, болезнях сердца и нефропатии у диабетиков. Каптоприл понижает выработку ангиотензина 2, вещества, сужающего сосуды. Вследствие этого давление понижается. Если принимать таблетки регулярно, показатели давления будут держаться в пределах нормы без особых скачков.

Максимальное улучшение показателей можно отметить только через 60-90 минут после приема. А максимального эффекта удается добиться через месяц регулярного приема.

Расширяя сосуды, Каптоприл облегчает нагрузку на сердце. Так оно тратит меньше усилий для выталкивания крови. Поэтому препарат часто назначают пациентам в постинфарктный период для лучшей переносимости нагрузок, как физического, так и эмоционального характера.

Вслед за приемом Каптоприла отмечается усиление кровотока в почках и кровоснабжения сердечной мышцы. Поэтому таблетки прописывают для комплексного лечения нефропатии у диабетиков и сердечной недостаточности.

Препарат отлично сочетается со многими гипотензивными препаратами и не задерживает отток жидкости из организма. Поэтому лечение Каптоприлом не нуждается в дополнении мочегонными средствами.

Таблетки Каптоприла – не новый препарат. Его знают и выбирают многие пациенты. Он отлично действует, если принимать согласно рекомендуемой дозировке, не вызывает неприятных ощущений и при этом стоит дешево.

Стоимость препарата зачастую зависит от производителя и цены его бренда.

Инструкция

Препарат рекомендуется принимать не менее, чем за час до трапезы,и запить водой в достаточном количестве. Дозировку врач подбирает для каждого пациента, учитывая степень болезни, индивидуальные особенности челоека. Начинают с минимального количества действующего вещества, постепенно увеличивая. После приема препарата нужно на протяжении последующих несколько часов каждые 30 минут измерять показатели давления.

Важно! Максимальная доза Каптоприла в сутки – 300 мг. Такая дозировка не понизит давление еще больше, но значительно усилит побочное действие.

На первых этапах терапии врач назначает минимальные дозы. Если на протяжении 2-4 недель эффекта не наблюдается, дозу увеличивают. На первых стадиях гипертонии достаточно будет 25 мг дважды в день. В тяжелых случаях дозировку могут увеличить до 50-100 мг дважды в день.

В случаях, когда повышение давления происходит из-за болезни почек, то начальная доза составляет 12,5 мг трижды в день. В случаях, когда она не помогает на протяжении 2 недель, количество препарата увеличивают.

Больным с хронической сердечной недостаточностью советуют начинать с минимальной дозы (по 6,25 мг) утром, обедом и вечером. Через 3 недели дозировку стоит увеличить вдвое и так принимать длительно, пока врач не отменит или заменит на другой препарат.

При нефропатии у диабетиков зачастую назначают 25 мг трижды в сутки.

Препарат глотают, запивая большим количеством жидкости.

Важно! Если человек нуждается в немедленной помощи, таблетку кладут под язык. Так она действует быстрее и буквально через 20 минут больной чувствует себя лучше. Каптоприл под язык – отличное решение при резком повышении показателей ртутного столбика.

Употребление препарата в период беременности и грудного вскармливания

Каптоприл влияет на плод, как токсин, поэтому его запрещено принимать при беременности. Лучше подобрать более подходящий аналог. Использование таблеток в период со 2 по 3 триместр может привести к смерти плода или серьезным порокам в развитии.

Каптоприл и грудное вскармливание - несовместимы, так как он с молоком попадает в организм малыша и приносит ему вред. Нужно либо заменить препарат, либо перевести ребенка на искусственные смеси.

Особенности

Детям, которым не исполнилось 18 лет, препарат назначают очень редко. Доктор высчитывает дозировку индивидуально, учитывая возраст и вес ребенка.

Каптоприл нужно принимать правильно и, если прием одной таблетки был пропущен, то со следующим приемом ее пить не нужно. Во время лечения препаратом, нужно строго следить за количеством жидкости. Особенно актуально это при поносе и рвоте.

Важно! Во время терапии Каптоприлом многие испытывают потребность пить чаще. Желательно носить с собой небольшую бутылочку с водой, чтобы не допускать пересыхания в горле.

Перед началом лечения нужно отменить прием мочегонных или пересмотреть количество употребляемых лекарств. Подбирают дозировку под строгим контролем медиков.

Употребление алкоголя и терапия препаратом – несовместимы. Также прием таблеток может вызывать головокружение, поэтому лучше отказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие симптомы:

• гипотензия;
• шоковое состояние, иногда ступор;
• пониженное сердцебиение;
• нарушение кровообращения в головном мозге;
• инфаркт;
• образование тромбов;
• почечная недостаточность;
• нарушение вывода жидкости из организма.

При любых симптомах передозировки нужно вызвать скорую помощь, промыть желудок и уложить на ровную поверхность. Врачи введут физраствор или плазмозаменители для увеличения количества крови, которая циркулирует в организме.

Прием Каптоприла с другими препаратами

Все препараты, которые увеличивают содержание калия в крови, принимать с Каптоприлом противопоказано.

Если пациент принимает гипогликемические препараты или обезболивающее средство, то Каптоприл способен увеличивать их действие. Лекарства с диуретическим или вазодилатирующим действием усиливают эффект этих таблеток. И наоборот, уменьшают действие препарата лекарства, которые относятся к нестероидным противовоспалительным средствам.

Побочное действие

Каптоприл – препарат, который переносится довольно хорошо. Но в индивидуальных случаях могут проявляться побочные эффекты:

• учащенное сердцебиение, гипотония, отечность;
• сонливость, онемение конечностей, головокружение и головные боли;
• нарушение функции почек;
• анемия, снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов;
• отеки конечностей, слизистой, языка, губ, глотки, лица, иногда даже тонкого кишечника;
• сухость во рту, понос, стоматит, боли в животе, гепатит;
• беспричинный кашель, спазм бронхов, отек легких;

С осторожностью нужно принимать людям, страдающим на сахарный диабет.

Противопоказания

Чтобы не усугубить состояние организма, стоит внимательно ознакомиться с показаниями к применению и противопоказаниями. Ведь даже самый безобидный препарат при неправильном использовании может принести довольно много проблем.

Важно! В состоянии алкогольного опьянения и при похмелье препарат принимать не стоит, ведь это видоизменяет действие лекарства и может привести к непоправимым последствиям. Медики предупреждают, что людям с повышенным давлением употреблять алкоголь противопоказано.

Лекарство противопоказано:

• пониженное давление;
• серьезные болезни почек и печени;
• сужение почечных артерий, устья аорты, митрального клапана;
• повышенное количество калия в крови;
• беременность и грудное вскармливание;
• детям до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• сахарный диабет;
• преклонный возраст;
• пересаженная почка.

Аналоги

На рынке медикаментов есть большое количество схожих по своему действию препаратов. Каптоприл не исключение. Аналоги препарата имеют другое действующее вещество, но эффект от него схожий.

Список аналогов:

• Моноприл,
• Каптопрес,
• Квинафар,
• Пиристар,
• Анаприлин,
• Фозикард,
• Хинаприл,
• Ангиоприл,
• Энаренал,
• Капофарм.

Каптоприл отпускается по рецепту.

Каптоприл – ингибитор АПФ, оказывающий антигипертензивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Каптоприл – таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок в картонной пачке; в полимерных банках по 20, 30 или 40 шт., по 1 банке в картонном коробке).

Действующее вещество препарата – каптоприл, в 1 таблетке его может содержаться 12,5, 25 или 50 мг.

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактоза и магния стеарат.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при условии клинически стабильного состояния пациента;
• Диабетическая нефропатия, обусловленная сахарным диабетом I типа (при альбуминурии более 30 мг в сутки).

Противопоказания

• Артериальная гипотензия;
• Митральный стеноз, стеноз устья аорты и другие патологии, препятствующие оттоку крови из левого желудочка сердца;
• Ангионевротический отек (включая наследственный) в анамнезе, в т.ч. развившийся после применения других ингибиторов АПФ;
• Выраженные нарушения функции печени;
• Выраженные нарушения функции почек, гиперкалиемия, азотемия, двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, первичный гиперальдостеронизм, состояние после трансплантации почки;
• Кардиогенный шок;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения у этой возрастной категории пациентов);
• Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому вспомогательному компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ.

Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пожилые люди, находящиеся на гемодиализе больные, лица, придерживающиеся диеты с ограничением потребления натрия, а также пациенты, у которых диагностированы тяжелые аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку и склеродермию), ишемия головного мозга, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, угнетение костномозгового кровообращения и состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе диарея и/или рвота).

Способ применения и дозировка

Каптоприл следует принимать внутрь за час до еды.

Лечение артериальной гипертензии (АГ) начинают с дозы 25 мг 2 раза в сутки. Если терапевтического эффекта недостаточно, ее постепенно (с интервалами 2-4 недели) увеличивают. Максимально допустимая суточная доза при тяжелой АГ – 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

При хронической сердечной недостаточности Каптоприл назначают в тех случаях, если предшествующее применение диуретиков не смогло обеспечить должного эффекта. Лечение начинают с дозы 6,25 мг 2-3 раза в сутки. В дальнейшем ее постепенно (с минимальными интервалами 2 недели) увеличивают до 25 мг 2-3 раза в сутки. Если и в этом случае терапевтического эффекта недостаточно, возможно дальнейшее плавное повышение до максимально допустимой суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Пациентам с умеренной степенью нарушений функции почек (при КК не менее 30 мл/минуту/1,73 м 2) препарат можно применять в суточной дозе 75-100 мг. При более выраженных нарушениях функции почек прием Каптоприла следует начинать с дозы 12,5-25 мг/сутки. При необходимости в дальнейшем возможно еще большее повышение дозы, но с достаточно длинными интервалами. При этом максимальная доза должна быть меньше, чем обычная суточная доза для пациентов без функциональных нарушений почек.

Доза Каптоприла для пожилых людей подбирается индивидуально. Лечение начинают с 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности стараются поддерживать ее на этом уровне.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления (АД), периферические отеки, ортостатическая гипотензия, тахикардия;
• Мочевыделительная система: протеинурия, функциональные нарушения почек (повышение уровня креатинина и мочевины в крови);
• Центральная нервная система: парестезии, атаксия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, астения головокружение, чувство усталости;
• Пищеварительная система: сухость во рту, снижение аппетита, стоматит, нарушение вкусовых ощущений, тошнота; редко – боли в животе, диарея, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит;
• Дыхательная система: сухой кашель (в большинстве случаев проходит после отмены Каптоприла) бронхоспазм, отек легких;
• Система кроветворения: редко – анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• Дерматологические реакции: повышенная фоточувствительность, зуд, сыпь (обычно макулопапулезная, реже буллезная и везикулярная);
• Аллергические и иммунопатологические реакции: лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек конечностей, лица, языка, слизистых оболочек, губ, глотки и/или гортани; редко – интестинальный отек, появление антиядерных антител в крови;
• Лабораторные показатели: гипонатриемия, гиперкалиемия, ацидоз. Известны отдельные случаи развития гипогликемии у больных сахарных диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты и инсулин;
• Прочие: парестезии.

Симптомы передозировки каптоприла: выраженное снижение АД, вплоть до коллапса, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоэмболические осложнения. В том случае, если пациент принял слишком высокую дозу препарата, следует уложить его в горизонтальное положение и слегка приподнять нижние конечности. Лечение передозировки симптоматическое. Назначаются мероприятия, направленные на восстановление АД. При необходимости проводят гемодиализ. Перитонеальный диализ неэффективен.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо провести обследование функции почек и затем контролировать ее весь период лечения.

С исключительной осторожностью Каптоприл назначают пациентам, получающим иммунодепрессанты, прокаинамид или аллопуринол, особенно если у них имеются нарушения функции почек, а также больным с системными васкулитами и диффузными заболеваниями соединительной ткани. До начала лечения, каждые 2 недели на протяжении первых 3 месяцев и периодически весь последующий период терапии необходимо контролировать картину периферической крови.

При недостаточности эффекта от применения одного Каптоприла дополнительно могут быть назначены петлевые диуретики, но только не тиазидные!

С осторожностью препарат следует применять пациентам, в анамнезе которых имеются указания на заболевания почек, поскольку у них высок риск развития протеинурии. Им первые 9 месяцев лечения ежемесячно необходимо контролировать концентрацию белка в моче. Если уровень превышает 1 г/сутки, врач должен решить, целесообразен ли дальнейший прием Каптоприла.

Вероятность развития артериальной гипотензии можно снизить, если за 4-7 дней до начала приема Каптоприла отменить диуретики или существенно снизить их дозу.

После приема препарата возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. В этом случае следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

В случае повышения уровня креатинина или мочевины в крови у пациентов со стенозом почечных артерий снижают дозу препарата, а в некоторых случаях вообще отменяют его.

При назначении гемодиализа больным, получающим Каптоприл, не следует применять диализные мембраны с высокой проницаемостью, т.к. возрастает риск развития анафилактоидных реакций.

При развитии ангионевротического отека Каптоприл отменяют и проводят тщательное медицинское обследование. Если наблюдается отек лица, специальное лечение, как правило, не требуется, для уменьшения симптомов могут быть назначены антигистаминные средства. Если же отек распространяется на гортань, глотку и язык либо есть угроза обструкции дыхательных путей, показано незамедлительное подкожное введение эпинефрина.

Каптоприл может стать причиной ложноположительной реакции анализа мочи на ацетон.

Во время лечения данным препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, в том числе от вождения автомобиля.

Каптоприл противопоказан во время беременности. Следует иметь в виду, что при приеме во втором и третьем триместрах препарат может вызвать серьезные нарушения развития и даже гибель плода.

В том случае если беременность подтверждается во время лечения, препарат нужно немедленно отменить.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие каптоприла усиливают вазодилататоры и диуретические средства, перголид, миноксидил, нитропруссид, снижают – эстрогены, эритропоэтины, индометацин и, предположительно, другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Антигипертензивное действие препарата может замедлять клонидин.

При одновременном применении с солями лития Каптоприл может увеличивать концентрацию лития в сыворотке крови.

При комбинированном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли и БАДами, содержащими калий, триметопримом имеется риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек); с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами – гипогликемии; с аллопуринолом и прокаинамидом – синдрома Стивенса-Джонсона и/или нейтропении; с иммунодепрессантами и цитостатиками – гематологических нарушений; с интерлейкином-3 – артериальной гипотензии; со средствами наркоза – тяжелой артериальной гипотензии; с прокаинамидом – лейкопении; с хлорпромазином – ортостатической гипотензии; с азатиоприном – анемии; с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета – тяжелой гранулоцитопении.

При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция анализа мочи на ацетон.

Есть сообщения о развитии симптомокомплекса, включающего тошноту, рвоту, гиперемию лица и снижение АД, у пациентов, которые одновременно с Каптоприлом принимали препараты золота (натрия ауротиомалат).

Почечный клиренс каптоприла уменьшается при применении пробенецида.

Орлистат может значительно снижать эффективность препарата, что может привести к повышению АД и гипертоническому кризу. Известен случай кровоизлияния в мозг.

Каптоприл может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, особенно высок риск у пациентов с нарушениями функции почек.

Биодоступность каптоприла снижают магния карбонат, магния гидроксид и алюминия гидроксид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Каптоприл таблетки: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество - каптоприл 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричес-кие, с фаской, с характерным запахом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками);

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

– ишемическая болезнь сердца (нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии);

– диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Противопоказания

Отек Квинке (наследственный или связанный с применением инги-биторов ангиотензин-превращающего фермента в анамнезе);

– выраженные нарушения функции почек;

– гиперкалиемия;

– двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единст-венной почки с прогрессирующей азотемией;

– состояние после трансплантации почки;

– стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затруд-няющие отток крови из левого желудочка;

– II и III триместры беременности;

– период лактации (грудного вскармливания);

– повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента.

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается лечащим врачом и назначается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При легкой и умеренной артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 - 4 недели. Средняя терапевтическая доза составляет по 50 мг (2 таблетки) 2 раза/сут. Поддерживающая доза составляет по 25 мг (1 таблетка) 2 раза/сут.

При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максималь-ной суточной дозы 150 мг (6 таблеток) (по 50 мг (2 таблетки) 3 раза/сут).

При сердечной недостаточности начальная доза составляет по 6,25 мг (1/4 таблетки) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 неде-ли. Поддерживающая доза - по 25 мг (1 таблетка) 2 - 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (6 таблеток).

При ишемической болезни сердца лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет по 6,25 мг (1/4 таблетки) 3 раза/сут с постепенным увеличением (в течение нескольких недель) до 75 мг/сут (3 таблетки) (по 25 мг (1 таблетка) 3 раза/сут). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной – 150 мг (6 таблеток) (по 50 мг (2 таблетки) 3 раза/сут).

При диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 мг (3 таблетки) до 100 мг (4 таблетки), разделенных на 2 - 3 приема. При инсулин-зависимом сахарном диабете с микроальбуминурией доза препарата составляет по 50 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степеникаптоприл назначают в суточной дозе от 75 мг (3 таблетки) до 100 мг (4 таблет-ки), разделенных на 2 - 3 приема. При тяжелых нарушениях функции почек начальная доза составляет не более 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на уровне наименьшей эффективной дозы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение вкуса, сухость во рту, редко - боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит.

Дерматологические реакции: сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях - повышением температуры тела; покраснение кожного покрова, повышение чувствительности к солнечному свету.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения зрения.

Если у Вас появились реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления.

Лечение: прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства, а также клонидин могут снижать антигипертензивное действие препарата каптоприл.

Одновременное применение солей лития и каптоприла может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Одновременное применение каптоприла с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу.

Особенности применения

Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, включая каптоприл. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

Во время лечения каптоприлом показано соблюдение диеты с низким содержанием натрия.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Беременность

Необходимо обязательно сообщить лечащему врачу, если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть ). Врач порекомендует прекратить прием каптоприла до наступления беременности или сразу, как только вы узнали о наступлении беременности, и назначит другое лекарственное средство. Каптоприл не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные нарушения у ребенка, если принимается беременной женщиной на сроке более 3 месяцев.

Лактация

Сообщите вашему лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью. Данное лекарственное средство не рекомендуется кормящим грудью женщинам и врач может порекомендовать вам другое лечение, если вы планируете продолжать кормление и, в особенности, если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.