Овитрель аналоги и цены. Противопоказания к препарату

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Препарат Овитрель относится к группе лютеинизирующих средств. Это гормональный препарат, применяемый в акушерстве и гинекологии. В состав Овитреля входит гормон хориогонадотропин альфа. Производитель препарата - компания Мерк Сероно, которая является филиалом Мерк КГаА.

Форма выпуска лекарства Овитрель:

• Флаконы с порошком и специальным растворителем в комплекте (1 мл). Действующего вещества в нем 250 мкг. Это соответствует 6500 МЕ.
• Раствор готовый в шприцах. Содержит 250 мкг вещества в 0,5 мл.

В аптеках выпускается строго по рецепту врача. Срок годности препарата 2 года от дня производства.

Описание препарата Овитрель

Лекарственное средство Овитрель по своему составу такое же, как хориогонадотропин человека. Оно способствует созреванию желтого тела яичника, наступление овуляции (разрыв фолликула в яичнике), выработку прогестерона и эстрадиола во второй фазе менструального цикла. Эти свойства препарата благоприятно влияют на зачатие, закрепление зародыша в полости матки и развитие плода, как естественным путем, так и при помощи искусственного оплодотворения.

Показания к применению Овитреля

Стимуляция Овитрелем нужна в следующих случаях:

• ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) в качестве вспомогательной технологии и другие способы искусственного оплодотворения
• Бесплодие у женщин по причине отсутствия овуляторных циклов

Противопоказания к применению Овитреля

Противопоказания Овитреля достаточно многочисленные. К ним относятся такие состояния, как:

• Аллергия на препарат и его составляющие
• Тромбоэмболия любого из сосудов
• Опухоль в гипофизе или гипоталамусе (гормонпродуцирующие структуры головного мозга)
• Кровотечения из влагалища по невыясненным причинам
• Доброкачественные или злокачественные образования на яичниках, в матке и в молочных железах
• Климактерический период
• Наличие внематочной беременности за последние 3 месяца
• При беременности и кормлении грудью
• Пороки развития наружных и внутренних половых органов, при которых беременность невозможна

Передозировка и побочные действия Овитреля

Побочные действия Овитреля:

• Тошнота и рвота
• Головная боль
• Головокружение
• Повышенная раздражительность

При появлении любого из побочных эффектов следует обратиться к врачу.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы:

• Боли в животе
• Возникновение кист на яичниках крупного размера и с частыми разрывами

Инструкция по применению Овитреля

Инструкция по применению Овитреля:

Лекарственный препарат вводится подкожно. После того, как окончен курс введения лютеинизирующего гормона или фолликулостимулирующего гормона, через 24-48 часов делается однократный укол Овитреля (250 мкг). Если причиной применения является бесплодие, то половой акт рекомендуется в день применения и на следующий день.

Принимать Овитрель следует только по назначению врача под строгим его контролем.

Особые указания

Прием алкоголя за сутки до введения препарата и в течение двух недель не рекомендован. Это связано с тем, что спиртные напитки могут пагубно отразиться на возможном зачатии и развитии зародыша.

Способ применения Овитреля должен строго соответствовать инструкции, иначе возможные осложнения могут быть значительно выражены и стать проблемой для женщины.

Аналоги препарата Овитрель

Аналоги Овитреля, содержащие такое же действующее вещество - это хориогонадотропин альфа. Также можно в качестве заменителя применить прегнил. Его действие практически не отличается от Овитреля.

Свои отзывы о препарате Овитрель, как и о препарате ЦЕРНИЛТОН , вы можете оставить в наших блогах.

Рождение детей - это главное предназначение женщины, запрограммированное природой. Однако современная экология, постоянные нервные перенапряжения, стрессы, загруженность на работе или другие проблемы могут спровоцировать бесплодие у девушек. В этом случае приходится помогать организму медицинскими препаратами. Например, доктора могут назначить такое средство, как "Овитрель". Инструкция по применению этого лекарства будет изложена ниже.

Общая характеристика

Это вещество является рекомбинантным который ничем не отличается от естественного. Этот препарат является гормональным.

Применяется в гинекологии и репрудоктологии препарат "Овитрель". Инструкция по применению препарата является основным документом, с которым должен ознакомиться пациент. Это импортное средство. Производится оно в Италии.

Продается лекарство только по рецепту врача. Гормональной терапией нельзя заниматься самостоятельно, так как больной не может знать нюансов действия вещества. Кроме того, доктор обязан сделать необходимые анализы и выяснить, подходит ли препарат пациенту.

Состав и формы выпуска

Если вам интересно, из чего состоит "Овитрель", инструкция по применению указывает на такие его компоненты:

1. Основное действующее вещество -

2. Маннитол.

3. Метионин.

4. Полоксамер 188.

5. Гидоксид натрия.

6. Фосфорная кислота.

7. Дистиллированная вода.

Что касается форм выпуска, то их всего две:

- Жидкость . Она может быть прозрачной или слегка желтой. Помещается она в стеклянный шприц. Он также имеет иглу, резиновую прокладку и защитный колпачок.

- Порошок . Он находится в стеклянной бутылочке, закупоренной резиновой крышкой. Кроме того, в комплекте с препаратом идет раствор для разведения порошка. В упаковке может находиться один, два или 10 флаконов средства.

Нужно учесть, что шприц используется только один раз.

Фармакологическое действие и взаимодействие с другими лекарствами

Если доктор назначил вам такое средство, как "Овитрель", инструкция по применению поможет вам разобраться в особенностях его действия. Вещество провоцирует редукционное деление яйцеклетки, разрыв фолликула и наступление овуляции, формирование желтого тела, а также выработку гормонов, поддерживающих беременность, - эстрадиола и прогестерона.

Такие свойства препарата способствуют зачатию, закреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки, нормальному развитию плода.

Лекарство "Овитрель" имеет достаточно большой уровень биодоступности - 40%. Время полувыведения вещества из организма составляет приблизительно 30 часов.

Что касается взаимодействия препарата с другими лекарствами, то какие-либо сведения на этот счет отсутствуют. Однако если во время гормональной терапии женщина принимает еще какие-то средства, то она обязательно должна рассказать об этом доктору.

Показания

Если у женщины существуют проблемы с зачатием, ей может быть назначен препарат "Овитрель". Инструкция по применению (фото средства вы можете видеть в статье) расскажет вам о показаниях к назначению этого лекарства. Итак, принимать вещество необходимо в случае ановуляторного или олигоовуляторного бесплодия. То есть если у женщины детородного возраста полностью отсутствует или патологически редко происходит овуляция, без которой не может наступить беременность.

Чаще всего препарат применяется во время экстракорпорального оплодотворения для стимуляции финального созревания фолликулов и образования желтого тела после нее. Нередко средство назначается также тем женщинам, у которых есть трудности с наступлением естественной беременности, но бесплодие не подтверждается.

Противопоказания к использованию

Инструкция по применению препарата "Овитрель" предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.

Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.

Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.

Рак груди.

Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.

Период кормления грудью или беременности.

Тромбоэмболия любых сосудов.

Первичная овариальная недостаточность.

Климактерический период.

Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Возможные побочные реакции

"Овитрель" (описание лекарственного препарата вы уже прочитали) может провоцировать наступление побочных действий. Среди них могут быть такие:

Боль в животе, тошнота и рвота, а в некоторых случаях может наблюдаться и понос.

Повышенная раздражительность, чувствительность, головная боль, беспричинное беспокойство, быстрая утомляемость.

Небольшая реакция на коже в виде сыпи.

Отечность и болевые ощущения в месте укола.

Легкая аллергия и чувство усталости.

Как видите, эти побочные эффекты не являются слишком сильными и их можно быстро устранить. Осторожным нужно быть при гиперстимуляции. Если это случилось, то, возможно, прием препарата придется на некоторое время приостановить.

Особенности дозирования и правила введения препарата

Ученые давно доказали, что практически самым эффективным в лечении женского бесплодия является лекарство "Овитрель". препарата поможет вам определиться с необходимостью его покупки) предусматривает такую схему приема для ЭКО: однократно 250 мкг вещества вводят подкожно через 1-2 суток после последнего введения средства ФСГ.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов препарат также вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если вы применяете средство самостоятельно, необходимо соблюдать некоторые правила его введения:

1. Во время произведения инъекции необходимо использовать антисептические средства.

2. Для начала на чистой поверхности разложите несколько ватных тампонов и набранный (готовый) шприц. При надобности вещество нужно предварительно развести. Место укола необходимо протереть спиртом.

3. Далее сразу сделать инъекцию в область живота или переднюю часть бедра. При этом кожу надо максимально стянуть. Учтите, что угол вхождения иглы должен составлять 45 или 90 градусов. Нельзя, чтобы лекарство попало в вену, поэтому будьте максимально аккуратны. Вводить жидкость необходимо медленно, пока шприц не станет совсем пустым. Далее круговыми движениями при помощи тампона помассируйте место укола.

4. После инъекции шприц необходимо утилизировать. Даже если в нем осталось небольшое количество вещества, использовать повторно его уже нельзя.

Какие аналоги можно использовать?

Нужно сказать, что стоимость этого заграничного препарата достаточно высока. Например, одна доза неразведенного порошка имеет цену в 2300 рублей. Готовый же шприц стоит почти 2600 рублей. Курс терапии предусматривает не одну инъекцию. Это вынуждает пациентов искать другие варианты.

Если вам не по карману лекарство "Овитрель", инструкция (аналоги могут иметь меньшую стоимость при том же эффекте) рассказывает о таких возможных "Меногон", "Менопур", "Мерионал", "Луверис", "Фоллитроп", "Экостимулин", "Перговерис".

Срок и условия хранения

Итак, находиться препарат должен в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Замораживать средство запрещается. Срок годности вещества составляет 2 года, а раствора для разведения - 3 года.

Если препарат находится не в холодильнике, то температура окружающей среды не должна превышать 25 градусов. В таких условиях "Овитрель" может храниться только 1 месяц. Если в течение этого времени он не был применен, то его уже можно выбросить.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Овитрель . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овитреля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овитреля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения женского бесплодия, стимуляции овуляции и наступления беременности у женщин. Состав препарата.

Овитрель - рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Состав

Хориогонадотропин альфа (ХГЧ-альфа) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При подкожном введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%.

Показания

• в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения или ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
• при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 250 мкг (6500 МЕ) (уколы в ампулах или шприцах для инъекций).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (во флаконах).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат вводят подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90 градусов в кожную складку, сделать подкожную инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• диарея;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
• СГЯ тяжелой степени;
• болезненность молочных желез;
• головная боль;
• депрессия;
• раздражительность;
• беспокойство;
• утомляемость;
• обратимая легкая кожная сыпь;
• боль и гиперемия в месте инъекции;
• чувство усталости;
• аллергические реакции в легкой форме.

Противопоказания

• опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
• объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
• вагинальные кровотечения неясного генеза;
• рак яичника, матки или молочной железы;
• внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
• тромбоэмболия;
• первичная овариальная недостаточность;
• врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
• постменопауза;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не отмечено.

Применение у детей

Не используется.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции ячиников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25 градусов по Цельсию в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Аналоги лекарственного препарата Овитрель

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Овитрель не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения женского бесплодия и подготовки к ЭКО):

• Агалатес;
• Бромокриптин Рихтер;
• Бусерелин;
• Бусерелин депо;
• Гонал Ф;
• Декапептил;
• Декапептил депо;
• Достинекс;
• Золадекс;
• Инфукол ГЭК;
• Клостилбегит;
• Крайнон;
• Меногон;
• Менопур;
• Перговерис;
• Пурегон;
• Утрожестан;
• Цетротид;
• Элонва.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Представлены аналоги лекарства овитрель, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Овитрель - Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Овитрель, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве овитрель. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Овитрель?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Овитрель: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Овитрель ® (OVITRELLE ®)

Регистрационный номер:

П № 015668/01
Торговое название препарата: Овитрель ®

Международное непатентованное название:

Овитрель

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

1 флакон содержит:
Действующее вещество: Овитрель 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.
Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.
Код ATX: G03GA08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит Овитрель, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При подкожном введении Овитрель абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.

Вагинальные кровотечения неясного генеза.

Рак яичника, матки или молочной железы.

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.

Тромбоэмболия

Первичная овариальная недостаточность.

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью

Постменопауза.
С осторожностью
следует назначать Овитрель ® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Способ применения и дозы:

Вводится подкожно.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Если пациентка вводит Овитрель ® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:
1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:

один флакон препарата Овитрель ® ,

одна ампула или один флакон с растворителем,

два тампона, смоченных спиртом

один шприц,

одна игла большего диаметра для набора растворителя,

тонкая игла для подкожного введения,

контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл.

3.Вскрытие ампулы с растворителем:
	На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность.
4.Набор в шприц растворителя из ампулы:
	Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу.
4". Набор в шприц растворителя из флакона:
	Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу.
5.Приготовление раствора для инъекции:
	Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель ® , с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
	Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц.
6. Введение инъекции:
	Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха.
	Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.

7.Утилизация использованных принадлежностей:
Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.

Побочное действие:

Местные реакции: боль в месте введения инъекции
Общие: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.

Срок годности

Препарат: 2 года
Растворитель: 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия Индустриальная зона Модугно, 70123, Бари, Италия
(Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Zona Industrial di Modugno, 70123 Бари, Италия.)
Держатель лицензии на право осуществления коммерческой реализации продукта:
Сероно Юороп Лтд, Великобритания 56 Маршал Вол, Лондон, Е149ТР
(Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, UK)
Адрес Московского представительства:
Apec Трейдинг С.A. 125190, Москва, ул. Усиевича 20, корп.З

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.