Пирацетам: инструкция по применению. «Пирацетам» – для чего назначают этот препарат

Ноотропные лекарства широко назначаются при разных заболеваниях нервной системы и рекомендуются для защиты головного мозга от вредных воздействий. Одним из самых популярных медикаментов такой группы считают Пирацетам. Его часто применяют у взрослых при паркинсонизме, астении или атеросклерозе мозговых сосудов. Показан ли он детям, в каких случаях выписывается ребенку и как действует на нервную систему малышей?

Форма выпуска и состав

Пирацетам производится многими фармацевтическими компаниями как в нашей стране, так и за рубежом. Рядом с его названием иногда присутствует второе слово, указывающее на изготовителя, например, Пирацетам-Рихтер, Пирацетам Оболенское, Пирацетам-Ферейн или Пирацетам-Эском.

Однако все эти лекарства включают одинаковое действующее вещество, которое тоже называется пирацетамом.

Медикамент выпускают в таких формах:

• Таблетки в оболочке . У них выпуклая капсулообразная или круглая форма, а цвет бывает белым или желтым. Одна таблетка может содержать 200, 400, 800 или 1200 мг пирацетама, а также вспомогательные вещества для плотности, например, повидон, гипромеллозу и крахмал. В одной коробке продается 10, 20 или больше таблеток (в блистерах или в баночке).

• Капсулы . Они характеризуются белым или красно-черным цветом и продолговатой формой. Как и таблетки, этот вариант лекарства продают в блистерах или баночках по 10, 20, 30 или больше штук в одной пачке. В одной капсуле содержится 200 или 400 мг пирацетама, дополненного лаурилсульфатом натрия, желатином, картофельным крахмалом и прочими веществами.

• Раствор для уколов. Такой Пирацетам продают в коробках по 5 или 10 ампул, содержащих по 5 или 10 мл прозрачной жидкости. Раствор внутри ампулы обычно без цвета, но может быть желтоватым. Содержание пирацетама в 1 мл составляет 200 мг (в ампуле 5 мл содержится 1 г). Он дополнен стерильной водой и другими химическими соединениями, например, фосфатом калия или ацетатом натрия.

Принцип действия

Пирацетам способен влиять на работу ЦНС, поскольку такое вещество стимулирует выработку некоторых важных для функционирования мозга соединений, а также ускоряет метаболические процессы в нервных клетках.

Применение такого лекарства не только положительно сказывается на функциях нервной системы, но и помогает защитить мозг от вредных факторов , например, отравляющих веществ в крови или недостатка кислорода.

Показания

Среди причин назначить Пирацетам детям называют разные неврологические патологии, среди которых энцефалопатии, ДЦП, внутричерепные травмы, нейроинфекции и другие болезни. Медикамент также выписывают и с профилактической целью, например, школьникам перед экзаменами, когда их мозг подвержен более высоким нагрузкам.

С какого возраста назначают?

Пирацетам может применяться в лечении ребенка любого возраста, однако малышам первых лет жизни такой медикамент дают лишь при наличии серьезных оснований, например, если новорожденный перенес травму головы во время родов.

Пирацетам в капсулах обычно назначают с 5 лет.

Противопоказания

Медикамент не назначают детям с аллергией на его компоненты, болезнями почек, сахарным диабетом и некоторыми другими тяжелыми патологиями. Если у ребенка есть какое-то заболевание, вопрос применения Пирацетама решают индивидуально.

Побочные эффекты

У некоторых детей, принимающих Пирацетам, нарушается работа ЖКТ, появляется нервозность, дрожание рук, тревожность, неусидчивость и прочие отрицательные симптомы. Если они возникли, об этом следует сразу же рассказать лечащему врачу.

Инструкция по применению

Чаще всего лекарство назначается в твердой форме, а инъекции (внутривенные или внутримышечные) применяют в редких случаях. Дозировку Пирацетама подбирают каждому пациенту отдельно, ведь на нее влияет и возраст ребенка, и его диагноз. Именно поэтому давать таблетки или капсулы детям без консультации врача не следует . Курс лечения обычно длительный и составляет от нескольких недель до 2-6 месяцев.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Если превысить дозу Пирацетама, это усилит его побочные действия. Препарат может комбинироваться со многими другими лекарствами, но эффективность некоторых из них под его действием усиливается, поэтому при приеме любых других средств нужна консультация врача.

Условия продажи и хранения

Для приобретения Пирацетама нужен рецепт, который выписывает педиатр, невролог или другой специалист. Цена лекарства зависит и от его упаковки, и от производителя, но обычно она невысокая.

Хранить препарат дома советуют при комнатной температуре в недоступном для маленьких деток месте. Срок годности Пирацетама в зависимости от изготовителя и формы в большинстве случаев составляет 2 или 3 года. Его важно уточнять перед применением лекарства, чтобы не допустить использования просроченного средства.

Отзывы

Об использовании Пирацетама в лечении детей встречается много хороших отзывов. По словам родителей, лекарство положительно сказывается на состоянии ребенка, улучшает работу мозга, уменьшает неврологические симптомы. К плюсам препарата также относят его доступность и низкую стоимость.

Как отмечают мамы, в большинстве случаев медикамент переносится нормально. Лишь изредка детский организм реагирует на таблетки или капсулы отрицательными побочными симптомами, например, тошнотой, изменениями стула, нервозностью или рассеянностью. Их отмечают в отрицательных отзывах о медикаменте.

Также иногда встречаются жалобы на отсутствие лечебного эффекта.

Аналоги

Вместо Пирацетама может применяться другой препарат, содержащий такой же активный ингредиент, например, Ноотропил , Луцетам или Мемотропил. Такие лекарства представлены несколькими формами, поэтому подобрать подходящую замену довольно просто.

Кроме того, врач может выписать комбинированные лекарства, содержащие пирацетам. Одним из таких средств является Фезам, содержащий комбинацию из пирацетама и циннаризина.

Заменой Пирацетаму могут стать и другие ноотропы, среди которых в лечении детей особенно популярны:

• Пантогам . Это лекарство на основе гопантеновой кислоты используется при тиках, эпилепсии, умственной отсталости, сотрясении мозга и прочих неврологических проблемах. В форме сиропа его применяют даже у грудничков, а таблетки дают детям старше трех лет. Его аналогами являются Пантокальцин и Гопантам.

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ , уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания:

Неврология: сосудистые заболевания головного мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера). Психиатрия: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на "органически неполноценной почве"; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; кортикальная миоклония. Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической деятельности, астения, интеллектуально-мнестические нарушения). Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии). В педиатрической практике: при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт.C осторожностью. Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.

Побочные действия:

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Способ применения и дозы:

Пирацетам принимают внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сут. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Особые указания:

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. ЛС. При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными ЛС. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. Перед применением препарата Пирацетам проконсультируйтесь с врачом!

Пирацетам обладает способностью улучшать мозговое кровообращение, устранять психические и неврологические нарушения . Фармакологический препарат врачи рекомендуют применять для профилактики депрессивных состояний, укрепления памяти перед важными в жизни человека событиями. Но высокая эффективность пирацетама иногда может сыграть злую шутку. Люди стремятся достичь максимального терапевтического эффекта за короткий срок, поэтому употребляют повышенное количество таблеток. В результате возникает передозировка пирацетама, опасная своими последствиями.

Фармакологические свойства препарата

Пирацетам относится к лекарственным средствам, обладающим ноотропным действием. Несмотря на то, что уже синтезировано значительное количество более современных препаратов, пирацетам все также востребован в следующих направлениях медицины:

• наркологическом;
• неврологическом;
• психиатрическом.

Лекарственное средство считается самым действенным в своей подгруппе. Пирацетам быстро абсорбируется стенками желудочно-кишечного тракта и распространяется по всему организму . Отличительной особенностью ноотропа является отсутствие его метаболизма. Он выводится мочевыделительной системой практически в неизменном виде, что существенно облегчает работу печени.

Передозировка лекарственного средства происходит у маленьких детей в результате неправильного хранения. Малыши чрезвычайно любопытны – их обязательно привлекут аккуратные коробочки и флакончики с крошечными таблетками. Интоксикация пирацетамом спровоцирует у ребенка острую аллергическую реакцию.

Ноотроп положительно влияет на метаболические процессы в клетках головного мозга, улучшает его кровообращение. Эффективность пирацетама в терапии неврологических заболеваний базируется на:

• стимуляции окислительно-восстановительных процессов;
• усилении утилизации глюкозы;
• улучшении регионарного кровотока в поврежденных тканях.

Пирацетам способен восполнять запас энергии организма, ускоряя оборот аденозинтрифосфата. Улучшая энергетические процессы, лекарственное средство повышает устойчивость мозговых клеток при кислородном голодании или отравлении экзо- и эндотоксинами. Если произошла передозировка ноотропом, то положительные эффекты исчезают , происходит нарастание побочных действий и развитие интоксикации всех систем жизнедеятельности человека.

Терапевтическое воздействие пирацетама на организм

Передозировка ноотропом часто развивается у пожилых людей и стариков. Пирацетам очень популярен среди этой группы населения благодаря своей способности улучшать память . Вот она как раз и подводит в этой ситуации. Человек забывает, что рекомендованная врачом доза была им принята несколько минут назад и опять протягивает руку к флакону с таблетками. Родственникам следует контролировать употребление лекарственных средств пожилыми членами своей семьи.

Депрессивное состояние не лечится одним лишь пирацетамом. Для устранения патологии используется только комплексная терапия. Прием ноотропа приведет к передозировке и усилению тревожных расстройств.

Пирацетам предназначен для длительного курсового лечения – употребление однократных повышенных доз лишено всякого смысла. Фармакологический препарат применяется в терапии патологий, перечисленных далее:

1. Сосудистые заболевания головного мозга при атеросклерозе, артериальной гипертонии, паркинсонизме.
2. Осложнения отравлений и травм головы с целью повышения физической и психической активности.
3. Снижение интеллекта, эмоциональная нестабильность.
4. Деменция, болезнь Альцгеймера.
5. Депрессивное состояние, протекающее на фоне ипохондрии, апатии, астении.
6. Шизофрения, психоорганический синдром.
7. Комплексное лечение психических расстройств.
8. Эпилептические припадки.

Лекарственное средство обладает мягким действием, поэтому его используют в тех случаях, когда прием других ноотропов спровоцировал неврологические и психические осложнения.

Отравление пирацетамом может развиться при приеме препарата с этиловым спиртом . Ноотроп используется для купирования абстиненции и делирия у лиц с алкогольной и наркотической зависимостью.

Как можно отравиться пирацетамом

Передозировка лекарственным средством часто происходит даже после приема рекомендованного в аннотации количества таблеток . Дело в том, что препарат не используются в терапии пациентов с определенными патологиями в анамнезе. Такие заболевания снижают эффективность пирацетама, усиливая выраженность побочных действий.

Лекарственное средство не применяется в терапии людей с острой или хронической почечной недостаточностью. Мочевыделительная система не способна выводить пирацетам, он накапливается в организме, что становится причиной передозировки.

Фармакологический препарат противопоказан для лечения пациентов с такими заболеваниями:

• острая стадия геморрагического инсульта;
• Хорея Гентингтона;
• ажатированная депрессия.

Пирацетам нельзя принимать при беременности и вскармливании грудью , он противопоказан детям до 12 месяцев. У некоторых людей после приема лекарства появляется крапивница, атопический дерматит, сыпь и покраснения на коже.

Клиническая картина отравления

Симптомы интоксикации начинают проявляться, если суточная доза пирацетама превышает 5,0 г . Их выраженность зависит от заболеваний в анамнезе человека, его возраста, индивидуальной предрасположенности. Через 2-3 часа после употребления таблеток у пострадавшего возникают такие признаки передозировки:

1. Эмоциональная нестабильность – нервное возбуждение, сонливость, вялость, повышенная тревожность, раздражительность.
2. Нарушения работы желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, метеоризм, вздутие живота, изжога.
3. Отсутствие аппетита (при хронической интоксикации снижение массы тела).
4. Головные боли, головокружения, нарушение координации движения.
5. Понижение артериального давления, расстройство сердечного ритма.

Передозировка ноотропом развивается при употреблении таблеток вместе с нейролептиками. В результате совместного приема значительно возрастает действие на центральную нервную систему, у человека начинают дрожать нижние и верхние конечности, затрудняется дыхание.

Пирацетам используется для лечения детей с умственной отсталостью и церебральным параличом . Если такой ребенок примет повышенную дозу, то у него возникает суетливость, тревожность, неуравновешенность, агрессивность. При назначении ноотропа следует учитывать, что он усиливает действие психостимуляторов и гормональных таблеток.

Первая помощь при передозировке

Облегчить состояние пострадавшего, вывести неабсорбированный пирацетам из организма может только специалист, поэтому необходимо вызвать бригаду «Скорой помощи». Фармакологический препарат не вызывает летального исхода , но интоксикация никогда не остается без последствий. Чтобы их предупредить, следует помочь человеку:

• уложить, успокоить;
• очистить желудок. Для этого развести в литре теплой воды несколько кристаллов калия перманганата и дать выпить пострадавшему. Вызывать рвоту до отхождения чистой воды из желудка ;
• напоить человека крепким и сладким чаем;
• дать отравившемуся адсорбент или энтеросорбент в соответствии с приложенной к препаратам аннотацией.

Прибывший доктор при необходимости госпитализирует пациента для проведения лечения в условиях стационара. Для этого используются капельницы с солевыми растворами и глюкозой.

ЛС-001303

Торговое название: Пирацетам

МНН - Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-оксо-1-пирролидиниацетамид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Состав:

1 мл препарата содержит в качестве активного вещества 200 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ N06B X03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы.
Внутривенно или внутримышечно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2 - 4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия, у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день, курс 10-15 дней.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие.

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности.; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом. вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах из нейтрального стекла 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ без фольги поливинилхлоридной с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку. Одна или две контурные ячейковые упаковки с ножом ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке.

10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным в картонной пачке с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Фирма производитель
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Пирацетам усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-эргические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме препарата к мозговой ткани.

Показания к применению

Препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам применяют при церебростенических, энцефапопатических нарушениях.
Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизм Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при о вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Способ применения

Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сутки в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сутки. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сутки в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сутки. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки.

Противопоказания

Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама ), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

При передозировке возникает раздражительность, бессонница, тремор; у пожилых больных - обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама в упаковке по 60 штук; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук; гранулы пирацетама для детей светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Ноотропил, Пирамем, Апагам, Брейнокс, Церебропан, Церетран, Циклоцетам, Цинтилан, Динацел, Динаген, Энцефалукс, Эументал, Габацет, Герицитам, Мерапиран, Нооцефал, Пиратам, Пирроксил, Стимокартекс, Эувифор, Фортинеурал, Неутрофин, Нооцебрил, Нормарбрэйн, Норотроп, Норзетам, Стимубрал.

Состав

Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама;
таблетки по 0,2 г пирацетама;
20% раствор в ампулах по 5 мл - 1 г препарата в 1 ампуле;
гранулы пирацетама для детей светло - 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.

Дополнительно

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Следует избегать резкой отмены препарата. У больных, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии ПИРАЦЕтамом, должна обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Основные параметры

Название:	ПИРАЦЕТАМ
Код АТХ:	N06BX03 -