Пирацетам доза применения. Пирацетам инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Пирацетам – ноотропный препарат. Данное лекарственное средство характеризуется обширным спектром действия. Пирацетам способствует нормализации функционирования нервной системы, улучшению памяти, настроения, оказывает благотворное действие на функционирование головного мозга, стимулируя его интеллектуальную активность. Способствует улучшению процессов микроциркуляции. Применение Пирацетама показано при психоорганических расстройствах, нейроинфекциях вирусного характера, цереброваскулярной недостаточности в хронической форме, депрессивных состояниях и т.д.

1. Фармакологическое действие

Лечебный эффект препарата обусловлен увеличением содержания специальных веществ, участвующих в проведении нервных импульсов - медиаторов (ацетилхолин, адреналин, норадреналин), что значительно улучшает проведение возбуждения по нервным волокнам.

Благодаря этому в значительной степени улучшаются обменные процессы в головном мозге, что приводит к улучшению всех мыслительных процессов (анализирование, синтез, память, объединение и другие) и повышается устойчивость нервной системы к критическим отклонениям нормальных жизненных показателей (кислородное "голодание", снижение содержания глюкозы в крови, нарушения кровотока).

После приема Пирацетам хорошо всасывается и распределяется по всем органам и тканям, преимущественного в головном мозге. Выводится препарат почками, спустя примерно 8 часов.

2. показания к применению

• Нарушения нормальной деятельности центральной нервной системы (атеросклеротические бляшки сосудов головного мозга, коматозные состояние вследствие отравления и черепно-мозговых травм, нарушения нормальных психологических процессов вследствие различных причин - памяти, речи, внимания, головокружения различного происхождения);
• Психические и неврологические заболевания с нарушением нормальной деятельности головного мозга;
• (в составе комплекса препаратов);
• Синдром "отмены" алкогольной и наркологической зависимости;
• Вирусные заболевания головного мозга (снятие некоторых симптомов).

3. Способ применения

Начальная доза при применении препарата в форме внутривенных инъекций составляет 10 г.

В случае тяжелых состояний первое время Пирацетам применяют в форме внутривенных капельных вливаний до 12 г препарата в сутки на протяжении 20-30 минут. С наступлением улучшений доза постепенно снижается, а затем вливания сменяются на препарат в форме таблеток.

Таблеточную форму препарата, до момента улучшения состояния пациента, применяют по 800 мг утром, днем и вечером. После их наступления, доза постепенно снижается до 400 мг.

Продолжительность лечения - полтора-два месяца.

Максимальная суточная доза Пирацетама составляет 160 мг на 1 кг веса.

При длительном лечении пожилых пациентов, страдающих органическим поражением головного мозга, дозировка препарата в первые несколько недель лечения составляет 4,8 г в сутки, а затем снижается до 1,2-2,4 г в сутки.

При лечении острой фазы заболеваний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, наступивших вследствие изменения просвета сосудов, в первые две недели дозировка Пирацетама составляет 12 г в сутки, а затем снижается до 4,8-6 г в сутки.

При лечении патологических непроизвольных мышечных сокращений, возникающих вследствие нарушений в коре головного мозга (кортикальной миоклонии), препарат начинают применять с дозировки 7,2 г в сутки, повышая ее каждые 3-4 дня на 4,8 г, пока она не достигнет 24 г в сутки. Препарат следует применять трижды в день. Спустя полгода, дозировку уменьшают на 1,2 г каждую пару дней.

При лечении головокружения, Пирацетам принимают по 2,4-4,8 г в сутки, разделив прием на три раза.

При серповидно-клеточной анемии, дозировка препарата составляет 160 мг на 1 кг массы тела пациента. Полученное количество препарата делят на 4 приема. В периоды кризиса дозировку увеличивают до 300 мг на 1 кг веса.

При лечении препарат принимают по 14 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, наступивших по причине травмы головного мозга, начальная доза Пирацетама составляет 9-12 г в сутки. Продолжительность лечения - 3 недели.

Пациенты детского возраста принимают препарат по 30-50 мг в сутки.

В случае развития нарушений, связанных с нормальной суточной активностью пациентов (нарушения сна), ночную дозу препарата отменяют и присоединяют к дневной.

Резкая отмена препарата противопоказана.

При применении Пирацетама пациентами, страдающими заболеваниями печени и почек, обязательно должна проводиться постоянная проверка функционального состояния этих органов.

4. Побочные действия

При применении препарата в дозировке, превышающей 5 г, возможно развитие следующих побочных реакций:

• Нарушения нервной деятельности (расстройство внимания, нарушение двигательной активности, нарушение точности движений, тревога, повышенное возбуждение, потеря контроля, нарушения сна, судороги, дрожание конечностей, головная боль, головокружение, повышенная сексуальная активность);
• Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области желудка, снижение аппетита, );
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (боли в области сердца).

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Несмотря на отсутствие каких-либо сведений о негативном влиянии препарата на организм матери и на плод ребенка, Пирацетам следует применять только в тех случаях, когда польза от лечения превышает предполагаемый вред.

Пирацетам легко проникает в грудное молоко. На время лечения препаратом, с момента начала до полного выведения его компонентов из организма, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• При одновременном применении со стимуляторами или подавителями психологической деятельности, с препаратами, содержащими гормоны щитовидной железы и препаратами, оказывающими отрицательное влияние на способность крови к свертыванию, лечебный эффект последних увеличивается;
• Одновременное применение с препаратами, угнетающими нервную деятельность, повышает риск осложнений, связанных с беспорядочными мышечными сокращениями.

8. Передозировка

Бессонница, раздражительность, обострение сердечной недостаточности.

При появлении побочных эффектов, дозировку препарата необходимо уменьшить. Специфического противоядия нет. Механическая очистка крови неэффективна.

9. Форма выпуска

Капсулы, 200 или 400 мг - 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200.
Таблетки, 200 или 400 мг - 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300, 360, 480 или 600 шт.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г/5 мл - амп. 5, 10 или 20 шт.

10. Условия хранения

Препарат хранят без доступа детей и света в сухом месте при температуре 25 градусов.

11. Состав

1 капсула:

• пирацетам - 400 мг.

1 таблетка:

• пирацетам - 800 или 1200 мг;
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.

1 мл раствора:

• пирацетам - 200 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия­ уксуснокислого ­тригидрат), уксусная кислота разведенная, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Пирацетам опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Здравствуйте.. Цель проекта — максимальное развитие умственных способностей человека , любыми способами. Предстоит еще много работы, множество интереснейших тем, которыми мы будем с вами делиться. В каждой статье или выпуске мы будем стараться рассказывать сложные медицинские термины наиболее доходчиво и понятно. Напомним, что наш проект, не призывает вас к употреблению ноотропов, без ваших активных действий в плане развития мозга, ни один препарат не поможет.
Начнем, пожалуй, с такой вкусной темы как «Пирацетам ». Все любят различные «чудо таблетки», ведь человеческая лень безгранична. Вы узнаете: что это за препарат, как он работает и когда он эффективен, какие эффекты и когда следует ожидать.

Немного истории пирацетама

Почти все лекарства создаются для лечения каких-либо болезней. Пирацетам появился в далеком 1973 году, препарат позиционировался как лекарство для лечения головного мозга, а именно: при нарушениях кровообрашения, потере памяти, болезни Альцгеймера и т.д.

К сожалению, для больных людей, препарат, по большей части, оказался плацебо, «пустышкой». Но это стал первый в своем роде Ноотроп . Тоесть препарат потенциально улучшающий работу головного мозга, и мы докажем, что он эффективен. Относится к производным пирролидона.

Как работает пирацетам?

В идеале, для понимания работы пирацетама, нужно понять как работает мозг в принципе. О чем мы напишем в следующих статьях.
Итак, существует такое, пока еще страшное для вас слово — «ацетилхолин». Это нейромедиатор , тоесть он участвует в передаче импульсов в разных нервных клетках, и начинает вырабатываться в ответ на обучение или новый опыт. Грубо говоря, когда вы это читаете, ваши глаза через рецепторы передают сигнал в ваш мозг и тот человек, у кого меньше вырабатывается ацетилхолина – меньше усвоит информации.

Если наблюдается существенный недостаток ацетилхолина, то тут опять же болезнь Альцгеймера и провалы в памяти. Ацетилхолин несет ответственность в обучении, формирование памяти, чувственного восприятия, движения мышц и многих других задач. Так вот, пирацетам улучшает функционирование нейромедиаторов, в часности, Ацетилхолина, и таким образом участвует в процессах памяти и развития. Или, говоря научным языком, пирацетам работает в качестве положительного аллостерического модулятора ацетилхолина и усиливает действие ацетилхолина на рецепторы.

Отметим также и другие нейромедиаторы: дофамин, глутамат. Погружаться в них пока не будем, скажем только что и они несут ответственность за обучение, настроение и концентрацию внимания в фокусе. На них пирацетам так же влияет как и на ацетилхолин. Именно поэтому в инструкции от пирацетама написано «Усиливает эффект психостимуляторов».
Пирацетам выводится почками, через 4-7 часов.

Эффективен ли пирацетам?

Наш, авторский субъективный ответ – да.
Но! Мы, в лице авторов сайт, полагаем, что он эффективен, когда есть стимуляция мозга, иначе говоря – когда вы читаете/рисуете/думаете/учитесь/решаете задачи и т.д. Для «запуска ацетилхолина» нужны эти действия, иначе пирацетаму не на кого будет воздействовать. Если обколоть обычного мужчину стероидами, посадить на диван и ждать, что он, не прилагая усилий, достигнет уровня профессионального бодибилдера – это, по меньшей мере, глупо. А теперь вспомните, на ком проводилось большинство исследований пирацетама — на больных и пожилых людях. Вы действительно думаете, что они параллельно что-то учили? Скорее всего это был просмотр телевизора или чтение газет, не было серьезной нагрузки на мозг – не было и ацетилхолина.

Дозировка, побочки, безопасность, сколько пить пирацетама.

Этот ноотроп относительно безопасен, стоит ли говорить, что смертельная доза пирацетама больше 0,5 кг. Соль, в этом контексте, более опасна. Обычно пирацетам принимают в дозировке 800 мг утром, 800 мг в обед, 400-800 мг вечером . Некоторые увеличивают эти цифры в 1,5-2 раза. Курс приема 1,5-2 месяца , затем такой же перерыв, но который можно заменить другим классом ноотропов. При почечной недостаточности прием пирацетама не желателен.

Какой будет эффект?

Его почувствовать сложно, из-за того что он действует нарастающем путем. Вам будет казаться, что «он не работает, я всегда таким был», но это не так. Более конкретно: вы впихнете в себя больше информации, чем обычно , и, по мимо этого, вам будет многое интересно засчет дофамина, которого так же будет больше. Очень удобно учить языки, читать книги и т.п.

Когда ждать эффекта?

Пирацетам имеет кумулятивный, тоесть накопительный эффект . Эффект ожидайте через 2 недели. Но плюс в том, что после окончания приема, вы не вернетесь в исходную точку, еще около 1 месяца эффект сохранится.

В помощь пирацетаму

Общий принцип работы такой: усиливает действие ацетилхолина, который влияет на обучаемость, улучшает КПД ацетилхолина. Логично предположить, что «а если не только воздействовать на ацетилхолин, но и увеличить его физически, я стану мегамозгом?». Отчасти, это правда – эффект будет лучше. Как сделать больше ацетилхолина? Лецитин ! Обычная биологически активная добавка. Лецитин содержит холин, который под воздействием витамина B5 становится ацетилхолином! Так же можно принять добавку DMAE, это улучшенный лецитин.

И на последок о Гематоэнцефалическом барьере(ГЭБ). Этот барьер – это та вещь, которая мешает вам окончательно загадить ваш многообещающий мозг , он «не подпускает» яды и токсины к вашему серому веществу. И Лецитин его хорошо проходит, потому, если принимается еще и эта добавка, старайтесь вести здоровый образ жизни. Чтобы в мозг попадало только самое лучшее.
P.S. Пирацетам укрепляет нервно-мышечную связь! Из этого следует, что он, по сути, является хорошей поддержкой в получении нового опыта, и не важно, знания это или физические тренировки.

Итог:

1. Препарат рабочий, один из самых безопасных и дешевых.
2. Эффект лучшего запоминания, вам поставят чуть лучше процессор и оперативку.
3. Эффект через 2 недели. Пить 2 месяца, по 2 — 2,4 грамма в день.
4. Не желателен при проблемах с почками.
5. Без ваших действий, без обучения, этот ноотроп не будет работать.
6. Пить вместе с Лецитином (продается в аптеках), 1,5 — 2 грамма в день и с витаминами группы B(там же).
7. Желательно брать иностранный пирацетам – Ноотропил. Ну или любой иностранный.
8. Не читайте много отзывов, вы не знаете как люди принимали препарат, с чем, как долго и т.д.

Успехов в обучении! Посмотрите наше видео на эту тему!

Пирацетам относится к группе ноотропных лекарств. Они, согласно утверждениям разработчиков, оказывают положительное влияние на процессы памяти и механизм запоминания. Пирацетам является первым разработанным ноотропом. Он был изобретен еще в 1963 году. После того синтезировались и другие ноотропные вещества. Многие из них имели одним из составляющих веществ пирацетам. Поскольку лекарство используется и поныне, то давайте поговорим на www.сайт о том что представляет собой Пирацетам, применение, инструкция, показания к применению, аналоги, побочные эффекты, описание, противопоказания этого препарата.

Описание

Пирацетам выпускается в виде капсул, ампул, таблеток, раствора для инъекций, и гранул для детей. Что интересно, в большинстве стран мира ноотропы не являются лекарственными средствами, так как не прошли достаточных испытаний. У нас же он выписывается врачами, активно применяясь в лечебной практике.

Фармакологические свойства

Пирацетам действует путем увеличения синтеза дофамина в мозгу и повышает уровень норадреналина. На синаптическом уровне он увеличивает содержание ацетилхолина, и увеличивает плотность у холинорецепторов.

При этом препарат не превращается в ГАМК, но из него невозможно исключить элементы ГАМК-эргические.

Производители утверждают, что состав лекарства способно положительно влиять на процессы кровообращения и обмена веществ мозга, стимулировать окислительно-восстановительные процессы, улучшать кровоток в участках мозга пострадавших от ишемии и увеличить энергетический потенциал всего организма. При этом препарат способен повышать устойчивость центрально-нервной системы к токсинам и во время гипоксии.

Пирацетам положительно влияет на деятельность мозга, способствует улучшению обучаемости и памяти.

Его вещества, попадая в организм, проникает во все его ткани. Далее они выводятся почками. Дольше всего остаточные вещества наблюдаются в спинном мозге.

Показания к применению Пирацетама

Основные медицинские показания к назначению:

Патологические процессы при церебрально-сосудистой недостаточности, которые сопровождаются нарушениями памяти (атеросклероз, паркинсонизм);

Заболевания нервной системы с нарушениями эмоционально-волевого характера и функций памяти и интеллекта.

Старческие деменции (например, болезнь Альцгеймера)

В психиатрии при астенодинамических и невротических депрессиях

В педиатрии – при энцефалопатиях и церебральных нарушениях, также при нарушениях в обучении не имеющих объяснения.

Также назначение Пирацетама целесообразно при алкоголизме и наркомании, вирусных нейроинфекциях и в комплексной терапии при инфаркте миокарда.

Применение Пирацетам

В зависимости от заболевания рассчитывается и дозировка препарата. Есть два способа введения препарата – внутривенно и перорально. Максимальная начальная доза при тяжелых состояниях – 12гр в сутки. Детям же назначают 30-50мг в сутки. Длительность лечения определяется специалистом в зависимости от характера болезни и ее течения.

В случае лечения хронических заболеваний лечение может проходить и на дому. Лекарство в таких случаях назначают в таблетках или капсулах, сначала по одной 3р в день, затем доза увеличивается до 2-3 капсул. В зависимости от состояния пациента высчитывается длительность приема таблеток. Затем доза постепенно снижается.

Как принимать Пирацетам определяет врач. Курс лечения в целом длится от нескольких недель, до нескольких месяцев и при необходимости повторяется.

Побочные эффекты

Пирацетам может вызывать нарушения неврологического характера (возбуждение, неуравновешенность, раздражительность и т.п), нарушения желудочно-кишечного тракта (рвота, запор, диарея, тошнота), судороги, тремор, аллергические реакции, головную боль, сексуальную активность. Может спровоцировать острую коронарную недостаточность. Появление побочных эффектов происходит обычно после повышения дозы до 5гр и выше.

Противопоказания Пирацетама

Не проводилось клинических исследований, которые определили бы безопасность приема препарата беременным, кормящим матерям и детям до года. Противопоказано назначение при почечной недостаточности детям с диабетом. Также не назначается при возможности возникновения аллергии.

Способен повысить эффективность гормонов щитовидки, непрямых антикоагулянтов, нейролептиков и психостимуляторов.

Передозировка препарата вызывает симптомы, перечисленные в побочных действиях. Убирается уменьшением дозы. Сильная передозировка убирается промыванием желудка, приемом угля активированного, гемодиализом.

Аналоги Пирацетам

Существуют также синонимы этого лекарственного средства, такие как Ноотропил, Брейнокс, Церетран, Динаген, Мерапиран и др.

Особые указания

Инструкция по применению Пирацетама требует постоянного контроля состояния почек, а у больных с нарушениями печени – состояние печени. Нельзя резко в один момент прекращать прием препарата. Так как возможен синдром отмены. Если у пациента отмечены нарушения сна – вечерняя доза лекарства принимается вместе с дневной. Также мы с редакцией сайта хотим обратить ваше внимание на то, что данная аннотация дана в свободном виде, а потому изучите официальную инструкцию препарата перед его прменением. Пирацетам ни в коем случае не может применяться без назначения врача.

Brandy, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Белый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте; рН водных растворов 5, 0 - 7, 0.

Фармакологическое действие

Пирацетам является основным представителем группы ноотропных препаратов. В настоящее время синтезирован целый ряд его непосредственных аналогов и гомологов (этирацетам, оксирацетам и др.), сходных с ним по действию, однако пирацетам продолжает оставаться основным препаратом этой группы.

Пирацетам хорошо всасывается при приеме внутрь. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками.

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Препарат увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотид фосфатазы. Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и токсических воздействиях. Имеются данные об усилении под влиянием пирацетама синтеза ядерной РНК в головном мозге.
Препарат весьма мало токсичен (в острых опытах на животных летальная доза превышает 10 г/кг при введении в вену).

Лечебные свойства пирацетама определяются его способностью улучшать интегративную деятельность мозга, способствовать консолидации памяти, улучшать процессы обучения, восстанавливать и стабилизировать нарушенные функции мозга.

Показания к применению

Применяют пирацетам у взрослых и детей при разных заболеваниях нервной системы, особенно связанных с сосудистыми нарушениями и патологией обменных процессов мозга, в том числе у людей пожилого и старческого возраста.
В неврологической практике назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме и при других заболеваниях с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и др., а также при изменениях мозгового кровообращения, при коматозных и субкоматозных состояниях после травм головного мозга и интоксикаций, а также в период восстановительной терапии после таких состояний. Применяют также пирацетам при заболеваниях нервной системы, сопровождающихся снижением интеллектуальномнестических функций и нарушениями эмоциональной-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам используют у больных с невротическими и астеноадинамическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможености, а также при вялоапатических дефектных состояниях у больных шизофренией, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии различных психических заболеваний. Пирацетам можно также применять в качестве вспомогательного средства при лечении больных с депрессивными состояниями, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений.

В связи с улучшением функций мозга (интегративных, когнитивных и др.) пирацетам нашел широкое применение в геронтологической практике. Может применяться в комплексной терапии старческих деменций (в том числе болезни Альцгеймера).

Имеются данные о положительном действии пирацетама у больных ишемической болезнью сердца в пожилом и старческом возрасте. Отмечены усиление действия антиангинальных препаратов, снижение потребности в нитроглицерине, регрессия признаков сердечной недостаточности.

Препарат применяют также в педиатрической практике при различных церебростенических, энцефалопатических нарушениях, расстройствах памяти, интеллектуальной недостаточности и др.
Имеются данные о целесообразности применения пирацетама для уменьшения явлений гипоксии и ишемии мозга при острых вирусных нейроинфекциях.

Пирацетам используют также для купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами и др.
Применение пирацетама в комплексе средств купирования острых явлений алкогольной абстиненции снижает выраженность церебральных сосудистых расстройств, уменьшает головные боли, головокружение, чувство апатии, сонливость. При хроническом алкоголизме пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
По экспериментальным данным пирацетам усиливает действие антидепрессантов и при комбинированном применении может повысить их эффективность.
В связи с антигипоксическим действием рекомендуется применение пирацетама в комплексном лечении больных с инфарктом миокарда.

Противопоказания

Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности, у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Способ применения и дозы

Назначают пирацетам внутрь (до еды), внутримышечно и внутривенно.
При тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии пирацетам применяют внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 - 4 г и быстро доводя дозу до 4 - 6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы в этих случаях зависят от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния переходят к приему препарата внутрь.

При лечении хронических состояний пирацетам применяют обычно внутрь, начиная с 1, 2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2, 4 г, иногда до 3, 2 г и более в сутки. Терапевтический эффект в зтих случаях отмечается, как правило, через 2 - 3 нед от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1, 2 - 1, 6 г (0,4 г 3 - 4 раза в сутки).
Детям назначают пирацетам в виде таблеток или сиропа, приготовленного из гранул.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета (по 0,2 г), назначают в следующих дозах: в возрасте до 5 лет - по 0,2 г 3 раза в день (до 0,8 г сутки); от 5 да 16 лет - по 0,4 г 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 1, 8 г).

Для приготовления сиропа в банку с гранулами добавляют дистиллированную или кипяченую воду в таком количестве, чтобы общий объем полученного сиропа равнялся 100 мл (по метке на банке).
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет дают пирацетам мерной чашечкой 3 раза в день в виде сиропа по 10 мл (до 40 мл в сутки); от 5 до 16 лет - по 20 мл сиропа 3 раэа в сутки. Максимальная суточная доза - 90 мл сиропа.

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2 - 3 нед до 2 - 6 мес.
При необходимости его повторяют через 6 - 8 нед. Детям, принимающим лекарство, норму сахара снижают на 20 г. Для детей от 1 года до 5 лет норма сахара не должна превышать 30 г, а для 4 - 6 - летних - 35 г в сутки.
Помимо этого, рекомендуется исключить из рациона сладости.

Взаимодействие

Лечение пирацетамом может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психотических состояний - с соответствующими психотропными средствами.

Побочные действия

Пирацетам обычно хорошо переносится. У отдельных больных возможны явления воздуждения: повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна; диспепсические расстройства; у больных пожилого возраста иногда отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

При лечении пирацетамом (в гранулах) возможны аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости в виде кожных высыпаний и желудочно-кишечных расстройств. Это связано со значительным количеством сахара в данной лекарственной форме.

Лекарственные формы

капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама, в упаковке по 60 капсул; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20 % раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук.

Синонимы

Нооторопил, Пирамем, Apagan, Breinox, Cerebropan, Ceretran, Ciclocetam, Cintilan, Dinacel, Dinagen, Encefalux, Eumental, Euvifor, Fortineural, Gabacet, Gericetam, Merapiran, Neutrofin, Noocebril, Noocefal, Nootropil, Normarbrain, Norotrop, Norzetam, Piramem, Piratam, Pirroxil, Pyramem, Stimubral, Stimocartex и др.

Условия хранения

список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Гранулы пирацетама для детей (Granulae pyracetami pro infantibus) светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Предложен ряд комбинированных препаратов, основой которых является пирацетам: фезам (Fezam, Болгария), содержит пирацетам с циннаризином; ороцетам (Orocetam) - пирацетам с оротовой кислотой; диапирам (Diapiram) - пирацетам с диазепамом (сибазоном) и др.
Препарат фезам содержит в 1 капсуле 0,4 г пирамена (пирацетама) и 0,025 г циннаризина. Применяют при хронической недостаточности мозгового кровообращения, обусловленной атеросклерозом сосудов головного мозга, перенесенным инсультом и др. Назначают по 1 - 2 капсулы 3 раза в день.