Стафилококковая инфекция обладает устойчивостью к действию пенициллиновых и иных антибиотиков. Для борьбы с данным недугом и профилактики применяются иные средства, в том числе и стафилококковый иммуноглобулин. Данный препарат вводится внутримышечно и представляет собой разведенные в физиологическом растворе антитела из плазмы крови человека. Препарат лечит все текущие формы заболевания, а также и генерализованные формы. Выпускается в виде ампул по 10 штук в расфасовке.
Что такое стафилококк?
Стафилококк — это опасный вирус, который при локализации в организме отравляет клетки тела отходами своей жизнедеятельности. В результате активности этой вредоносной бактерии возникают такие заболевания, как:
- гнойничковая сыпь на коже;
- различные нервные расстройства;
- токсический шок;
- сепсис.
В результате разрушаются клетки и ткани тела, происходит поражение внутренних органов. Если не предпринимать терапевтические меры, заболевание может закончиться летальным исходом. Введение иммуноглобулина в комплексе с другими медикаментами помогает преодолеть деятельность стафилококковых бактерий и излечиться от болезни.
Состав иммуноглобулина
Препарат содержит активную белковую фракцию, выделенную определенным образом из плазмы либо сыворотки крови донора, в крови которого находится выработанный антиген к стафилококковым бактериям. Доноры были заранее проверены на отсутствие антител к ВИЧ инфекции и гепатиту С (В).
Белковые компоненты препарата подверглись специальной очистке и были сконцентрированы фракционным методом, прошли стадию инактивации сольвент-детергентным способом. Иммуноглобулин представляет собой прозрачную либо желтоватого оттенка жидкость без осадка. В процессе хранения возможно появление в ампулах небольших осадочных образований, которые растворяются при встряхивании.
Важно! Консерванты и антибиотики в препарате не содержатся.
Действие препарата и показания
В составе препарата находятся выработанные антитела к стафилококковым бактериям в высокой концентрации. Препарат является иммуноглобулином определенного действия, направленного на восполнение недостатка в организме нейтрализующих распространение бактерий антител. Препарат показан к внутримышечному введению взрослым больным и детям.
Минимальная доза разового введения составляет 5 МЕ на единицу массы тела, но не менее 100 МЕ. Инъекция детям до пятилетнего возраста не должна быть меньше 100 МЕ. В зависимости от тяжести текущего заболевания дозы вводят раз в день/через день. В совокупности получается 3-5 доз на полный курс терапии. При необходимости курс повторяют, но не ранее двух месяцев спустя.
Показанием к применению является:
- профилактика гриппа/коклюша/кори;
- профилактика полиомиелита и менингококковой инфекции;
- лечение агаммаглобулинемии;
- лечение затяжных пневмоний и острых инфекций.
Важно! Препарат запрещается вводить внутривенно.
Противопоказания и побочные эффекты
Побочных эффектов на введение иммуноглобулина не выявлено. В некоторых случаях может повыситься температура, но не выше 37,5С. Температура может держаться до двух суток. Также могут возникнуть реакции аллергического характера у склонных к аллергии пациентов. Во избежание эксцессов следует находиться под медицинским наблюдением 30 минут после введения препарата в мышцу.
Прививка противопоказана:
- при аллергии на препараты человеческой крови;
- при анафилактическом шоке при введении препаратов на крови человека.
Иммуноглобулин при беременности
Данный препарат применяют при резус-конфликте беременных матерей с отрицательной группой крови. При осложнении течения беременности эритроциты плода могут оказаться в крови женщины, что негативно скажется на благополучии плода, так как материнский организм идентифицирует данные тела как угрозу для себя. В результате плод может быть отторгнут материнским организмом, и произойдет самопроизвольный выкидыш.
Для предотвращения угрозы выкидыша и иных негативных последствий для организма матери применяют антирезусный препарат Камроу. Иммуноглобулин Камроу вводят внутримышечно в определенной дозе (одна или две ампулы по 300 мкг) однократно, назначенной наблюдающим врачом после родов или прерывания беременности искусственным путем. Также препарат Камроу могут вводить однократно на 28-й неделе до родов резус-отрицательной матери, а после родов препарат вводят лишь в случае появления резус-положительного малыша.
Противопоказаниями к введению антирезусного препарата Камроу являются:
- резус-положительные роженицы;
- резус-отрицательный отец ребенка;
- резус-отрицательные роженицы с наличием резус-антител в крови;
- женщины с аллергией на белковые компоненты препарата крови.
После введения Камроу могут наблюдаться расстройства ЖКТ и повышение температуры тела. Также прививка может вызвать дискомфорт в месте своей локализации — гиперемию, припухлость, болезненность.
Сколько стоит препарат Камроу? Цена импортной вакцины высокая — 7 610 рублей за ампулу 1500 МЕ. Стоит ли покупать аналоги Камроу, которые по цене намного дешевле, необходимо предварительно спросить у лечащего доктора.
Важно! Перед применением препарата Камроу и иных иммуноглобулинов необходима консультация практикующего врача. Самостоятельное применение данных сывороток запрещено.
Особые указания по применению сывороток
- Прививка иммуноглобулина должна быть назначена лечащим доктором.
- Нельзя использовать сыворотку с истекшим сроком реализации (2 года).
- Нельзя использовать сыворотку, если ампула повреждена любым способом.
- Препарат необходимо держать в прохладном месте, но не замораживать.
- Перед введением сыворотка должна находиться минимум пару часов в теплом помещении.
- После вскрытия ампулы укол иммуноглобулина ставят незамедлительно.
- Ампулы следует беречь от маленьких детей.
Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи
Анатоксин столбнячный: лекарственный препарат, спасающий жизнь
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J06BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
Показания к применению:
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Особенности применения:
Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено.
Противопоказания:
— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Условия хранения:
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: глицин, .
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
Показания
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания
— противопоказано применение человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Дозировка
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Побочные действия
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Прививка от стафилококка способна защитить от золотистого стафилококка, ведь он является одним из наиболее неприятных микроорганизмов, что доставляет человеку немало неприятностей. Вылечить его, в сравнении с другими бактериями, достаточно трудно. На сегодняшний день ученые исследуют множество препаратов, которые навсегда помогут не только избавиться от рассматриваемого заболевания, но и предотвратить его наступление.
Вакцина стафилококковая лечебная
Вакцинация вводится с целью формирования устойчивой иммунной системы к опасным микроорганизмам. Ее вводят под кожу в зону под лопаткой или плечо. Для достижения желаемого эффекта вакцины вводится одноразово. При необходимости и согласно указаниями доктора, допускается повторный ввод спустя 14 дней после первого укола.
В состав комплекса входят антигены бактерий, которые устойчивы к термическим температурным перепадам. Вакцина от стафилококка содержит множество активных составляющих, которые извлекаются по специальной программе из клеток микроорганизмов. В состав вакцины входят:
- углеводные фосфатсодержащие гетерополимеры;
- гетерополимер N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты;
- гидроксибензол (дополнительная составляющая).
Препарат и его аналоги представляет собой желтоватую суспензию со специфическим запахом, расфасованную в специальные ампулы. В картонной коробке можно приобрести одну или сразу пять ампул для проведения вакцинации.
Цефтриаксон при стафилококке
Цефтриаксон выпускается исключительно в виде инъекций для внутримышечного или внутривенного введения. Желательно, чтобы он использовался исключительно в условиях стационарного лечения.
Средство эффективно против любых патогенных микробов, которые могут быть грамположительными или отрицательными. Однако чаще всего его назначают в целях уничтожения разных кокковых инфекций. Препарат не будет достаточно эффективным в отношении грамположительных кокков, кишечной палочки, гемофилюса и некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. Препарат также рекомендовано использовать для лечения венерических недугов, причем даже для вторичного лечения.
Рассматриваемый в статье препарат выделяется отличными проникающими характеристиками. Его активные компоненты проходят барьер плаценты и даже попадают в грудное молоко. В организме активные вещества препарата остаются достаточно надолго (сутки, полторы). Поэтому доктора разрешают вводить только одну инъекцию на протяжении 24 часов.
При обращении внимания на эффективность, не имеет значения форма введения препарата. При внутривенном или внутримышечном введении все активные вещества работают против инфекции. Однако при острой форме течения заболевания, и особенно при большой дозе, прописывается исключительно внутривенное введение.
У маленьких детей и у стариков активные вещества препарата остаются в организме до 7 дней. Выводится он печенью, в равных пропорциях. Особенность составляющих состоит в том, что при неисправной работе печени, все активные вещества выводятся через почки.
Гаммаглобулин стафилококковый
Гамма глобулин является достаточно популярным средством для профилактики многих вирусных и кокковых инфекций.
В связи с тем, что в Союзе проводилась плановая и обязательная вакцинация женщин, ожидающих ребенка, классический гаммаглобулин, содержит белковые соединения плазмы крови в большом процентном соотношении. Средняя концентрация количества антител в гаммаглобулине может достигать 12АЕ.
Гаммаглобулин, что добывается из сыворотки, во время исследований спасал от смерти животных, которые были специально заражены пагубной инфекцией. Кроме высокого содержания активных веществ препарата в крови, гамма глобулин попадал в амниотическую жидкость. Поэтому беременным не рекомендуется вводить двойную дозу вакцины или проводить ревакцинацию.
Следовательно, на сегодня, в связи с частым прививанием беременных от золотистого стафилококка, классический гаммаглобулин, в основном, содержит противостафилококковые белковые соединения плазмы крови. Вакцина может быть рекомендована в качестве главной составляющей комплексной терапии больных опасными недугами. Особенно ее стоит вводить при уменьшении защитных функций организма.
Доктора используют гамма глобулин для лечения больных разной степени стафилококка. Также он применяется при токсических расстройствах пищеварения, воспалении легких, воспалении толстой и тонкой кишки. Согласно лабораторным исследованиям, описанный в статье метод лечения оказывает положительное воздействие на развитие недуга и способствует максимально эффективному восстановлению здоровой микрофлоры.
Однако необходимо обратить внимание, что у некоторых больных, при достижении желаемого клинического результата и наступления видимых улучшений, после применения гаммаглобулина (спустя 14-21 дней) отмечается рецидив недуга, причем нередко, заболевание локализируется с новым прогрессом. Это сигнализирует о том, что введение вакцины стоит комбинировать с препаратами, что повышают активность иммунной системы.
Прививка от стафилококковой инфекции
Является наиболее действенным средством против рассматриваемого заболевания. В ее состав входят компоненты активного белка, что добываются из плазмы человеческой крови. Фракция предварительно очищается.
Главное вещество в препарате – это иммуноглобулин стафилококковый, который отлично атакует определенный класс микроорганизмов. После введения активного вещества, максимальная его концентрация достигается через сутки. Если обратить внимание на период выведения активных компонентов из организма, то он достаточно долгий и равен примерно 4 – 5 неделям.
Схема введения вакцины
Для детей дошкольного возраста, доза препарата должна составлять 0,1 грамма. Если организм положительно реагирует на введение активных веществ, дозировка плавно увеличивается в два раза. Если младенец был недоношенным, вакцины проводится исключительно после достижения им необходимого возраста.
Обратите внимание! Доза препарата и схема введения вакцины должна согласовываться с лечащим врачом.
Дети, после достижения им семилетнего возраста, вакцинируются по следующей методике: день первый – вводят вакцину в дозировке 0,2 мл. Через несколько дней доза увеличивается на 0,1 мл. В результате в организм больного должны ввести один миллилитр лекарственного препарата.
Если организм человека негативно отреагировал на лекарственный препарат, дальнейшее введение запрещается до того момента, пока не исчезнут негативные симптомы. Курс введения продолжается с той же дозировки, на которой вакцинация прерывалась.
Негативные реакции
- В месте введения препарата кожа может стать красной из-за активного поступления крови, к тому же могут появиться неприятные ощущения. В редких случаях незначительно повышается температура, и воспаляется место укола.
- Вакцина против рассматриваемого недуга, при повторном введении, может стать причиной болевых ощущений в некоторых инфекционных очагах.
- Если возникнут другие негативные реакции – необходимо тут же обратиться к доктору и пройти комплексное обследование.
Когда запрещено применять препарат
Вакцина от пагубного микроорганизма запрещена:
- при выраженном расстройстве костеобразования второй/третьей степени;
- детям до достижения полугодовалого возраста;
- при расстройстве питания и пищеварения второй/третьей степени;
- при недугах эндокринной системы;
- при первых аллергических проявлениях;
- при приступах удушья различного происхождения;
- при воспалении легких в хронической форме;
- при недугах ЦНР;
- при недугах в хронической форме;
- при недугах в период обострения;
- во время ожидания ребенка или кормления его грудным молоком;
- при недугах печени и почек.
Вакцину от стафилококка запрещено вводить при нарушении целостности тары, если в суспензии есть некий осадок или использование препарата невозможно в связи с истечением срока годности.
Особые указания
Перед тем, как приступить к лечению и вводить вакцину, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом. Им может быть детский врач или терапевт. Если болезнь протекает с рецидивом или наблюдается активное инфекционное распространение на коже, то рационально назначить повторный курс лечения, который может быть идентичным предыдущему.
Инструкция по применению:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ,
раствор для внутримышечного введения 100 ME
Регистрационный номер: Р N000942/01 от 08.07.2008.
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С.
Одна доза (1 ампула) содержит не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Стабилизатор -глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Концентрация белка в иммуноглобулине от 9,5 до 10,5 %. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Иммунологические свойства.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
Назначение.
Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Способ применения и дозировка.
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22 °С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
- при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
- при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Побочные действия.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Противопоказания.
Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не установлены.
Форма выпуска.
По 1 дозе (не менее 100 ME) в объеме от 3 до 5 мл в ампулах. А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.
Условия отпуска.
Отпускается по рецепту врача.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Производитель . ФГУП «НПО «Микроген», Россия.
см. также
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ
Регистрационное удостоверение: Р N001823/01 от 06.02.2009
Торговое название препарата : Иммуноглобулин человека антистафилококковый.
Международное непатентованное название или группировочное название : Иммуноглобулин антистафилококковый человека
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав:
1 доза препарата (3-5 мл) содержит в качестве активного вещества - иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 ME.
Вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций.
Описание.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:
МИБП - глобулин.
Код ATX
.
Фармакологическое действие.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину (в титре не ниже 20 МЕ/1 мл). Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания к применению.
Лечение различных заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания.
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
При более легких локализованных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из трех-пяти инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочное действие.
В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Особые указания.
Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 3-5 мл (100 МЕ/1 доза) - в ампулы вместимостью 5 мл. 10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С Замораживание не допускается.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
.
По рецепту врача.
Производитель. Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная станция переливания крови"
