Дицинон от чего помогает таблетки. Дицинон (таблетки): инструкция по применению

Дицинон инструкция по применению относит к гомеостатическим средствам. Таблетки 250 мг, уколы в ампулах для инъекций предотвращают, уменьшают, а также останавливают кровотечение. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает при маточных кровотечениях, потерях крови при операциях, месячных, выкидышах.

Форма выпуска и состав

Препарат Дицинон выпускается в форме таблеток белого цвета, выпуклых с обеих сторон, в блистерах по 10 штук в картонной пачке. К препарату прилагается подробная инструкция.

Также производят раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 125 мг/мл. Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость). Данный эффект обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Медикамент не повышает свертываемость крови и вызывает сужения сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Лекарство начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект наблюдается в течение 4-6 часов.

От чего помогает Дицинон?

Показания к применению лекарства включают такие патологии, как:

• Гематурия.
• Метроррагия.
• Микроангиопатии на фоне сахарного диабета – диабетические кровоизлияния в сетчатку глаза, геморрагическая ретинопатия, гемофтальм.
• Профилактика и лечение кровотечений в послеоперационном периоде различного объема – от полостных операций до мелких стоматологических вмешательств.
• Мелкие кровоизлияния в головной мозг у новорожденных детей, возникающие в результате полученной родовой травмы.
• Длительные кровянистые выделения из половых путей у женщин в период использования оральных контрацептивов.

Инструкция по применению

Таблетки Дицинон

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям дают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Применение уколов в ампулах

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 внутримышечных или внутривенных (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят внтуривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. В неонатологии: раствор вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения. Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• острая порфирия;
• тромбоэмболия;
• тромбоз;
• непереносимость компонентов препарата Дицинон, от чего эти таблетки и уколы могут вызывать побочные явления.

При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью.

Побочные явления

Применение Дицинона в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия:

• снижения артериального давления;
• головная боль;
• тяжесть в эпигастральной области (верхней части брюшной стенки);
• аллергические реакции;
• изжога;
• онемения ног;
• переполнение сосудов лица кровью;
• головокружение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при грудном вскармливании.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г).

Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. При появлении окрашивания раствора для внутримышечного и внутривенного введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках. Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дицинон можно назначать одновременно с аминокапроновой кислотой. Данное лекарственное взаимодействие возможно только под контролем врача.

Медикамент совместимо с менадионом натрием бисульфитом.

Аналоги лекарства Дицинон

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Дицинон являются следующие лекарственные средства:

1. Алфит-8.
2. Аминокапроновая кислота.

Перед заменой назначенного врачом препарата его аналогом пациенту следует обязательно проконсультироваться со специалистом и детально ознакомиться с инструкцией.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Дицинон (таблетки 250 мг №100) в Москве составляет 375 рублей, за 50 ампул по 2 мл придется отдать 570 руб. В Киеве купить лекарство можно за 340 гривен, в Казахстане — за 585 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 16 бел. рублей.

Для приобретения необходим рецепт. Хранить защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 402

Женщин часто беспокоят маточные кровотечения, которые имеют разные причины. В арсенале медиков имеется большое количество средств, помогающих справиться с данной патологией. Дицинон - один из самых популярных, действенных и недорогих препаратов.

Почему возникает маточное кровотечение

Выделение крови из женских половых органов, не запрограммированное природой, является аномальным состоянием и требует лечения. Причин возникновения маточного кровотечения много. Поэтому создана классификация основных факторов, влияющих на организм женщин, способных вызвать истечение крови из матки.

Условно существует 2 основные категории причин:

1. Патологии, возникающие на базе заболеваний и состояний, не затрагивающих половую систему:
   • инфекции:
     • сепсис;
     • дизентерия;
   • болезни крови:
     • васкулиты;
     • гемофилия;
   • нарушение обмена веществ;
   • патологии в работе сердечно-сосудистой системы;
   • цирроз печени.
2. Заболевания, патологии и состояния, касающиеся половой системы:
   • опухоли (доброкачественные и злокачественные) матки и/или яичников;
   • разрывы кист и/или яичников;
   • инфекции половых органов;
   • воспалительные процессы матки:
     • эндометрит;
     • цервицит;
     • эрозии;
   • климакс;
   • патологии во время беременности;
   • период полового созревания.

Наиболее часто вагинальные/маточные кровотечения возникают в климактерическом периоде, когда организм женщины очень восприимчив к влиянию негативных внешних факторов.

Маточные кровотечения делятся на дисфункциональные и прорывные. Любое проявление истечения крови из матки требует экстренных мер, направленных на остановку кровотечения и выявление (с последующим устранением/лечением) истинных причин такого состояния.

Дицинон при маточных кровотечениях: эффективность и целесообразность

Первоочередными доврачебными мерами по остановке маточного кровотечения для предупреждения большой кровопотери являются обеспечение полного покоя и использование кровоостанавливающих средств (только при острой необходимости).

Среди лекарственных препаратов, способных снизить обилие кровяных выделений, наиболее популярным является Дицинон. Его можно найти в любой аптечной сети.

Дицинон - научно-фармацевтическая разработка известной компании LEK (Словения). В основе препарата активное действующее вещество этамзилат, обладающее следующими свойствами:

• ангиопротективным;
• гемостатическим;
• стимулирующим.

Этамзилат в основе Дицинона способствует образованию тромбоцитов, их агрегации и активности. Лекарство помогает в формировании тромбопластина, что в результате уменьшает кровоточивость. Дицинон предотвращает разрушение сосудов, а также способствует снижению хрупкости, приводя в норму их проницаемость при различных патологических процессах. Происходит улучшение микроциркуляции крови без тромбообразования.

Гемостатическое лёгкое воздействие заметно уже спустя 15–30 минут после приёма препарата, а наивысший пик эффективности наблюдается через 1–2 часа. Действие препарата длится не более шести часов, а затем в течение последующих суток ослабевает.

Лекарство выпускается в двух формах: раствор для внутримышечного или внутривенного внутреннего введения и таблетки. В доврачебной практике используется таблетированный препарат. В остальных случаях применение этого лекарства требует специального назначения врача в условиях стационара.

Наиболее эффективным методом использования считается внутривенное введение Дицинона.

Состав и описание препарата Дицинон

Как уже указывалось, основное действующее вещество при любой форме выпуска препарата - это этамзилат. В составе таблеток и инъекций его количество составляет 250 мг.

Остальные компоненты таблетированного Дицинона являются вспомогательными:

• кукурузный крахмал;
• лактоза;
• лимонная кислота;
• стеарат магния;
• повидон К25.

Таблетки двояковыпуклые, белые, с линией для разлома. Упакованы в блистер по 10 единиц.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения в своём составе (кроме активного вещества) имеет следующие дополнительные компоненты:

• дисульфид натрия;
• гидрокарбонат натрия (для корректировки уровня pH);
• вода дистиллированная.

Препарат - это бесцветная жидкость, в ампулах по 2 мл из нейтрального прозрачного стекла со специальными отметками для правильного вскрытия. Точка надлома обозначена цветной краской. Ампулы упакованы в специальные блистеры по 5 или 10 штук.

Когда назначают препарат

Показанием к применению Дицинона может служить любое кровотечение. Однако чаще всего этот препарат используют при патологических состояниях, когда существует опасность большой кровопотери. Это могут быть следующие виды маточных кровотечений:

• дисфункциональные, когда происходит сбой в работе яичников;
• профузные, не сопровождающиеся болями и возникшие на почве аборта, инфекции, миомы;
• прорывные, при гормональном дисбалансе или на фоне травмы;
• гипотонические, при минимальном тонусе матки, как правило, после абортов или родов.

Применение во время беременности

Однако во время беременности при возникновении кровотечения из половых органов следует воздержаться от самостоятельного использования Дицинона, так как только врач может правильно оценить ситуацию и принять решение о целесообразности приёма данного препарата.

Применение средства в период вынашивания малыша возможно только тогда, когда потенциальная польза для женщины превышает возможные риски для будущего ребёнка. При необходимости использования препарата во время лактации вскармливание грудным молоком требуется прекратить.

Использование в детском возрасте

Использовать средство в лечении маточных кровотечений у детей возможно лишь в соответствии с дозами, назначенными врачом. В таких случаях должна производиться строгая их корректировка относительно возраста и веса пациентки.

Противопоказания и особенности применения

Существует ряд противопоказаний к применению этого лекарства. Нельзя использовать Дицинон при следующих заболеваниях и состояниях:

• тромбозы;
• тромбоэмболия;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• острая порфирия;
• геморрагии и кровотечения, вызванные превышением дозы антикоагулянтов;
• повышенная восприимчивость организма к компонентам лекарства.

Особые условия

Следует с особой осторожностью применять препарат для лечения больных, страдающих от врождённой непереносимости лактозы, дефицита лактозы Лаппа. Необходимо учитывать, что суточная доза потребления молочного сахара не должна превышать 5 г. (1 таблетка лекарства содержит почти 60 мг лактозы).

Нельзя одновременно применять препарат и растворы натрия бикарбоната и натрия лактата.

При использовании лекарства в уколах его нельзя смешивать с иными средствами в одном шприце! Применять Дицинон при появлении цветного оттенка в растворе запрещено!

Побочные явления

Во время терапии возможны побочные эффекты, которые проходят после отмены препарата.

1. Со стороны центральной и периферической нервных систем могут наблюдаться:
   • головная боль;
   • головокружение;
   • онемение нижних конечностей.
2. Со стороны ЖКТ:
   • тошнота;
   • изжога;
   • тяжесть в желудке;
   • метеоризм.
3. Аллергия.
4. Снижение артериального давления.
5. Покраснение кожи лица.

Способ применения

Использование препарата без назначения возможно лишь в качестве «скорой помощи» в ожидании квалифицированного лечения. При этом разовый приём Дицинона не должен превышать 2 таблетки (для взрослых).

В дальнейшем препарат прописывает лечащий врач, если его применение считается целесообразным. Длительность терапии зависит от результативности.

Чем заменить лекарство

Дицинон имеет некоторое количество аналогов, которые часто применяются в лечении маточных кровотечений. Это препараты гемостатического ряда, которые могут быть использованы для остановки истечения крови из матки.

Подробнее об одном из аналогов дицинона - транексаме:

Аналоги препарата - таблица

Наименование препарата	Действующее вещество	Формы выпуска	Противопоказания к применению	Возможность использования при беременности	Средняя стоимость	Производитель лекарства
	нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный)	лиофилизат для приготовления инфузионного раствора	аллергия; тахикардия; стенокардия; инфаркт миокарда.	нет	8500 руб. за 1 флакон 5 мл	Baxter AG (Австрия)
Викасол	менадиона бисульфит натрия	таблетки; субстанция-порошок.	тромбоэмболия; гемолитическая болезнь; гиперкоагуляция.	да	от 20 до 70 руб. за упаковку	Биосинтез; Фармстандарт; Ирбитский химзавод; Мосхимфармпрепараты; Биннофарм (Россия).
Иннонафактор	нонаког альфа	лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения		нет	2400 руб за 1 флакон 250 МЕ	Генериум ЗАО (Россия)
Вилате	фактор свёртывания крови VIII; фактор Виллебранда.		гиперчувствительность; возраст до 6 лет.	с осторожностью	11000–15000 руб. за пачку	Octapharma Pharmaceutika Produktion GmbH (Австрия)
Гордокс	апротинин	раствор для внутривенного введения	гиперчувствительность	да	5000 руб за 5 ампул	Gedeon Richter (Венгрия)
Транексам	транексамовая кислота	раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые оболочкой.	гиперчувствительность; субарахноидальное кровоизлияние.		до 1800 руб за упаковку	Мир-Фарм ООО; НИЖФАРМ (Россия).
	аминокапроновая кислота	раствор для инфузий; субстанция-порошок.	гиперчувствительность		до 1700 руб за 100 мл	Мосхимфармпрепараты; Дальхимфарм; Алиум; Медполимер; Ист-Фарм (Россия).
Эмоклот Д.И.	активность человеческого фактора коагуляции VIII в комплексе с фактором Виллебранда	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий			от 6000 до 12000 за упаковку	Kedrion S.p.A., (Италия)
Этамзилат	этамзилат	раствор для внутримышечного введения; таблетки.	тромбозы; тромбоэмболия; гиперчувствительность; гемобластоз; порфирия; геморрагия.	с осторожностью	до 4000 руб за упаковку	Биосинтез ОАО (Россия)

Фотогалерея аналогов

Аминокапроновая кислота - быстрая остановка маточных кровотечений Быстро остановит кровотечение Иммунин

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

этамзилат.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Код ATX : В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов.
Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Поэтому, при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Действующее вещество

Этамзилат (etamsylate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Дозировка

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Беременность и лактацияТаблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество : этамзилат 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, лактоза 60,5 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз;

Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

Детям от 3 до 12 лет

Половина дозы для взрослых.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия;

частота не известна: выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения; очень редко: лихорадка.

Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания:

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.