Торговое название: Креон ® 10000
Международное непатентованное название или группировочное название:
панкреатин
Лекарственная форма:
капсулы кишечнорастворимыеСостав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной
крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средствоКод АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
Муковисцидозе,
Хроническом панкреатите,
После операции на поджелудочной железе,
После гастрэктомии,
Раке поджелудочной железы,
Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
Синдроме Швахмана-Даймонда.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
Острый панкреатит,
Обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и юридический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.
Название и фактический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.
Креон является достаточно распространенным и очень эффективным ферментным препаратом, который помогает значительно улучшить пищеварение.
Данное лекарственное средство содержит в себе большое количество различных панкреатических ферментных веществ животного происхождения, которые благоприятно воздействуют на работоспособность органов пищеварения.
После внутреннего приема Креон достаточно быстро и полностью растворяется в желудке, при этом, происходит высвобождение огромного количества различных ферментных веществ.
Регулярное применение этого ферментного препарата очень часто назначается при различных воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (панкреатит , холецистит).
В основном Креон достаточно хорошо переносится многими пациентами, при этом, развитие существенных вторичных осложнений после длительного применения препарата бывает крайне редко.
Основные показания к применению Креона:
- воспаление поджелудочной железы (хроническая форма панкреатита);
- муковисцидоз;
- проведение операций на поджелудочной железе (в том числе гастрэктомия либо панкреатэктомия);
- протоковая обструкция;
- онкологические заболевания пищеварительной системы (рак поджелудочной железы либо желудка);
- нормализация пищеварения после длительной и обильной диареи ;
- комплексное лечение гепатита ;
- проведение резекции желудка;
Внимание: перед началом применения Креона рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!
Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых капсул для внутреннего приема.
Как пить Креон?
Суточная доза Креона составляет 1 капсула 2-3 р. на день во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Капсулу лекарственного препарата нужно полностью проглатывать, при этом, категорически не рекомендуется ее разжевывать либо измельчать!
Необходимая лекарственная доза подбирается абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания и при этом может составлять 10000, 25000 либо 40000 ЕД. по усмотрению лечащего врача-терапевта.
Помните: во время регулярного применения Креона рекомендуется ежедневное употребление большого количества жидкости (не менее 3-4 л. в сутки).
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения данным лекарственным средством с интервалом в 2-3 месяца.
Противопоказания к применению Креона
- острый панкреатит;
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу лекарственного препарата).
Побочные действия Креона
Как правило, данный лекарственный препарат переносится многими пациентами достаточно хорошо, однако крайне редко возможно развитие незначительных побочных реакций.
Этот медикамент представляет собой ферментный препарат. Он устраняет недостаток ферментов в поджелудочной железе, осуществляет липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.
В нём содержится трипсин, химотрипсин, альфа-амилаза и липаза, способствующие растворению белков до аминокислот, жиров – до глицерина, жирных кислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Также они восстанавливают функции ЖКТ, регулируют работу пищеварения.
Креон производится в форме быстрорастворимых в кишечнике твёрдых капсул. Они содержат мельчайшие светло-коричневые гранулы активного компонента панкреатина.
Показания к применению
Инструкция по применению Креона, разрешает применять его в качестве заместительного средства при ферментной недостаточности. Его можно назначать:
- Детям при муковисцидозе и других ферментопатиях;
- Пациентам с хроническим панкреатитом;
- В ходе реабилитации после удаления части поджелудочной железы, желудка;
- Грудным детям, страдающим от негативных реакций на определённую пищу, дисбактериоза кишечника;
- При низком весе малыша, отсутствии у него аппетита;
- Во время состояний, возникших из-за возрастных изменений;
- При обнаружении .
Также отмечается эффективность этого препарата для проведения симптоматической терапии:
- При билиарной обструкции;
- В состояниях после холицистэктомии;
- При циррозе печени и заболеваниях терминального отдела тонкой кишки;
- На фоне холестатического гепатита, тотальной гартрэктомии.
При беременности этот препарат разрешается принимать, только с разрешения лечащего врача.
Особенности приёма Креона
Как принимать этот препарат, прописано в инструкции к нему. Так в ней указано, что употреблять его нужно внутрь, проглатывая капсулы с ним целиком не разламывая. Запивать их необходимо достаточным количеством воды.
Дозировка такого лекарственного средства подбирается индивидуально. Врач рассчитывает её исходя из:
- Возраста пациента;
- Тяжести патологического процесса;
- Характера питания больного.
Средняя доза препарата для взрослых составляет 100000 ЕД в сутки. Максимальный приём препарата за сутки ограничен 15000 – 200000 ЕД на 1кг веса пациента. Для детей в возрасте до 1, 5 лет суточная доза не должна превышать 50000 ЕД. Ребёнку, старше этого возраста разрешено давать 100000 ЕД препарата за день. Продолжительность терапии с помощью Креона как у взрослых, так и у детей может быть различна. Лечение им может проводиться как несколько дней, так и месяцев.
Побочное действие
Практика показывает, что Креон к нежелательным расстройствам со стороны основных систем организма не приводит. В редких случаях, может появиться боль в животе, его вздутие, диарея, тошнота, рвота. Такие проявления обычно связаны не с приёмом препарата, а с особенностями заболевания.
Если назначенная суточная доза лекарства превышает 10000 ЕД в день, специалисты советуют тщательно следить за состоянием больного, фиксировать все изменения и необычные симптомы, появившиеся в брюшной полости. Также при наличии особой чувствительности организма, может появиться аллергическая сыпь.
Важно! При проявлении даже незначительных побочных эффектов следует прекратить приём Креона и обратиться к врачу.
Стоимость лекарственного средства
Средняя цена Креона в аптечных сетях на упаковку с 20-ю капсулами, содержащую 10000 ЕД активного вещества, составляет 300 руб., такую же фасовку, но содержащую 25000 ЕД приобрести можно за 590 – 310 руб.
Лекарственное взаимодействие
Исследований с целью выявить эффект при одновременном приёме Креона и других лекарственных средств не проводилось. В связи с этим,специалисты советуют соблюдать двухчасовой интервал между их приёмом.
Препараты аналогичного действия
У препарата Креон есть аналоги: , Панзинорм, . Все эти, и многие другие препараты оказывают такой же эффект и содержат идентичные компоненты. Средняя стоимость некоторых аналогов, гораздо ниже, чем у Креона.
Это нисколько не смущает многих покупателей, которые всё равно предпочитают использовать именно оригинальный препарат. Врачи выделяют преимущества Креона перед целым рядом аналогов. Отмечается его высокая эффективность практически полное отсутствие побочных эффектов, отсутствие желчных кислот, что позволяет выписывать его пациентам, страдающим заболеваниями желчевыводящих путей.
О препарате:
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Показания и дозировка:
Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:
Панкреатэктомией
Муковисцидозом
Гастрэктомией
Хроническим панкреатитом
Раком поджелудочной железы
Препарат применяют в случаях операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза; при обструкции общего желчного (например, опухолью) или панкреатического протока; при синдроме Швахмана-Даймонда и других заболеваниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировка препарата зависит от индивидуальной потребности больного, от состава пищи и степени нарушения пищеварения.
Чтобы определить адекватную индивидуальную дозу, нужно учитывать, что существует три дозы препарата - Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000.
Препарат принимают во время еды. Во время лечения Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000 очень важен прием большого количества жидкости, особенно при повышенной ее потери. При нехватке жидкости может возникнуть запор. При муковисцидозе для детей до 4 лет начальная доза составляет 1000 ЕД липазы на килограмм веса, от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм веса во время каждого приема пищи.
Доза подбирается индивидуально. Для большинства пациентов поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм веса в сутки. При наличии других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы доза подбирается индивидуально. Обычно начальная доза во время каждого основного приема пищи колеблется от 10000 до 25000 ЕД липазы. Не исключены и более высокие дозы.
Общепринятая клиническая практика показала, что с пищей следует принять минимум от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном питании - от 5000 до 25000 ЕД липазы.
Передозировка:
В случаях совместного приема креона и других препаратов панкреатина в очень большых дозах, отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.
В случаях передозировки употреблять симптоматическое лечении в плоть до отмены препарата.
Побочные эффекты:
Самые распространенные побочные явления: расстройства пищеварительного тракта легкой и средней степени.
В ходе клинических исследований, исследования проходили в группе более 600 пациентов, установили побочный эффект на системы организма.
ЖКТ: тошнота, вздутие живота рвота, диарея, запор, боли в животе. Чаще всего, данные проявление имели место у лиц с уже существующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Аллергические проявления: аллергические высыпания, зуд, крапивница.
Иммунная система: отмечается гиперчувствительность к препарату или его компонентам, возможны анафилактические реакции.
Противопоказания:
Креон противопоказан при остром воспалении на ранних этапах поджелудочной железы и гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата.
Беременность пациентки и период лактации (грудного вскармливания) являются противопоказанием к применению препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Информации о клинически важных результатах при взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами на данный момент отсутствуют. Исследования взаимодействия не проводились.
Не влияет на возможность управлять автотранспортом и любыми сложными машинами и механизмами.
Состав и свойства:
Панкреатин с гастрорезистентными гранулами (минимикро сферами™), имеющие ферментативную активность (липазы, амилазы и протеазы).
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами. КРЕОН® 40 000; КРЕОН® 25 000; КРЕОН® 10 000;
Капсулы препарата Креон - двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 2, с непрозрачной коричневой крышкой и прозрачной бесцветной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами™).
Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата креон – панкреатин, производят из ткани поджелудочной железы свиней. Капсулы препарата, имею желеобразную оболочку, легкорастворимую в кислой среде желудка, внутри капсулы находится большое количество минимикросфер с действующим веществом. После орального приема, оболочка капсул быстро растворяется в кислой среде ЖКТ, высвобождая большое количество минимикросфер, ферментный состав которых хорошо распределяется внутри кишечника. Ферменты, входящие в состав препарат, имею высокую протеолитическую, липолитическую и амилолитическую активность, что обеспечивает расщепление углеводов, жиров и белков. Всасывание продуктов панкреатического пищеварения, происходит сразу или же после гидролиза ферментами кишечного сока.
Доктора его назначают,при различных заболеваниях,в работе поджелудочной железы. Препарат Креон 10000 можно купить в сети разных аптек. Купить его можно без рецепта от доктора. Но если существует проблема с тяжестью в поджелудочной железы,то доктора лучше посетить.Это избавит вас от необдуманного и неконтролируемого лечения. Препарат Креон 10000 выпускается в небольшом флаконе, который находится в картонной коробочке.
Капсулы покрыты защитной оболочкой, которая попадая в желудочно-кишечный тракт, растворяется в кишечнике. Поэтому они так и называются кишечнорастворимые. Главным действующим веществом, данного лекарственного средства является- панкреатин. Его в одной капсуле сто пятьдесят миллиграмм. А также ламиазы, протеазы и липазы. Ну и конечно жн вспомогательные вещества, такие как: желатин, краситель железа оксид красный, а также краситель того же самого железа, но уже желтый, и оксид железа черного цвета. А также в инструкции, как дополнительное вещество, можно найти диоксид титана, и натрия лаурлсульфат. Креон 10000 содержит в составе панкреатин, а многие знают, что именно это действующее вещество предназначено, для улучшения пищеварительных процессов. Ведь ни для кого, не является секретом, что препараты на основе панкреатина принимают при частом переедании, при тяжести в желудке или тошноте. Хотя могут существовать и другие причины.
Именно в капсулах креон 10000 панкреатин находится в форме маленьких микросфер,При попадании капсулы в желудок, пищевая оболочка растворяется, при этом освобождает полезные ферменты,которые действуют тонком кишечнике. Чаще всего доктора назначают препарат Креон 10000, после тщательного обследования пациента, и после сдачи необходимых анализов. При надобности доктор может назначать узи брюшной полости. И только после постановки правильного диагноза подбирает разумное лечение, одним из которых и будет препарат Креон 10000.Для облегчения процессов пищеварения. А такде препарат может быть назначен и в случае, хрониеского воспаления поджелудочной железы. В период реабилитации, после перенесенного острого панкреатита. Противопоказаний к применению препарата совсем немного. Это индивидуальная непереносимость входящих в него компонентов. В период беременности и кормлению малыша грудью, препарат также лучше не принимать.Так как полностью не изучено взаимодействие препарата на плод. Но если все же нужно, консультация доктора просто обязательна.
Запивая и достаточным количеством воды. Капсулу лучше не открывать, а проглотить целиком. В желудочно-кишечном тракте, эти процессы произойдут самостоятельно. Правильным будет, если препарат, вы, будете препарат принимать во время еды. Если препарат Креон 10000 назначен маленьким детям и они еще не могут проглотить капсулу целиком, то в таком случаеЯ, растворить можно в чайной ложечке подкисленной воды. Фнрментный препарат в основном очень хорошо переносится, побочных явлений вызывает немного, но все таки не стоит забывать про аллергические реакции, или индивидуальную непереносимость компонентов данного препарата. Если вам нужно будет подобрать аналог препарата Креон 10000, то можно обратить свое внимание на обычный препарат, который, так и называется, панкреатин, или мезим и фестал, или панзинорм. Они также справятся с поставленной задачей.
