Лекарство «Метрогил» (внутривенно) относится к противомикробным и противопротозойным средствам. Активное вещество медикамента - метронидазол. Препарат проявляет свою активность относительно ряда облигатных анаэробов. В комплексе с амоксициллином действует на Хеликобактер пилори. Устойчивость к медикаменту проявляют факультативные анаэробы, аэробные микроорганизмы. Препарат повышает чувствительность к облучению опухолей, провоцирует дисульфирамоподобные проявления, стимулирует процессы репарации.
Лекарство «Метрогил» (для внутривенного введения). Фармакокинетика
При вливании 500 мг на протяжении 20 минут максимальное содержание препарата в крови отмечается через час. Метаболизму подвергается порядка 30-60% средства. Главный метаболит оказывает противомикробное и противопротозойное воздействие. Порядка 60-80% выходит с мочой, с калом выводится до 15% лекарства.
Назначение
Препарат показан для лечения и профилактики инфекционных поражений, вызванных чувствительными микробами. В частности, рекомендовано лекарство при хирургических вмешательствах в области мочевыводящего тракта и на органах брюшной полости. К показаниям следует относить сепсис, печеночный и кишечный амебиаз в тяжелой форме, остеомиелит, абсцессы мозга, малого таза. Назначается медикамент «Метрогил» (внутривенно) при поражениях мягких тканей, кожи, костей, суставных инфекциях, гинекологических патологиях. Рекомендован препарат при опухолей (как радиосенсибилизирующее средство в случаях резистентности новообразования, обусловленной гипоксией в его клетках).
Схема применения
Начальная дозировка пациентам с 12 лет - от половины до одного грамма капельно. Продолжительность вливания - тридцать-сорок минут. Каждые последующие 8 часов лекарство вводят по 500 мг. Скорость вливания при этом 5 мл/мин. При удовлетворительной переносимости после 2-3 первых инфузий применяют струйное введение. Продолжительность терапии - неделя. В сутки допускается не более 4 г. Пациентам до 12 лет медикамент «Метрогил» (внутривенно) назначается по указанной схеме в разовой дозировке семь с половиной миллиграмм/кг. Для профилактики осложнений при хирургических вмешательствах больным с 12 лет назначается перед операцией от 0,5 до 1 г в день ее проведения и на следующие сутки по 1,5 г/сут. (по 0,5 мг через 8 часов). При использовании как радиосенсибилизирующего средства введение осуществляют капельно по 160 мг/кг или от 4 до 6 г/м 2 поверхности тела. Вливание производится за полчаса-час до облучения.
Побочное действие препарата «Метрогил» (внутривенно). Отзывы
Как показывает практика, при соблюдении скорости вливания и схемы дозирования нежелательные последствия развиваются редко. По наблюдениям специалистов, пациенты удовлетворительно переносят терапию. Редко могут возникнуть нарушения в деятельности ЖКТ, нервной системы. На почве гиперчувствительности вероятно развитие аллергической реакции. У некоторых пациентов отмечались судороги, галлюцинации, ухудшение аппетита, привкус во рту металла.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»__________20___ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного средства
Метрогил
Торговое название
Метрогил
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - метронидазол……5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола
Код АТС J01XD01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях
Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций
Тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза
Перитонит
Остеомиелит
Гинекологические инфекции
Абсцессы малого таза
Абсцессы головного мозга
Абсцедирующая пневмония
Газовая гангрена
Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов
Лучевая терапия больных с опухолями (в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).
Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 г внутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы, гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.
Побочные действия
Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе, «металлический» привкус во рту
Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит
Головокружение, нарушения координации движений, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в больших дозах)
Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии
Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет
Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)
Нейтропения, лейкопения
Уплощение зубца Т на ЭКГ
Очень редко:
Судороги, спутанность сознания, галлюцинации
Крайне редко:
Панкреатит
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола
Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)
Болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе
Беременность (I триместр) и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.
Розовые угри (в т.ч. постстероидные);
Вульгарная угревая сыпь;
Жирная себорея, себорейный дерматит;
Трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
Плохо заживающие раны;
Пролежни;
Геморрой, трещины заднего прохода.
Форма выпуска препарата Метрогил
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, обертка пленочная 1, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, термоконтейнер 5, пачка картонная 1;
Фармакодинамика препарата Метрогил
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика препарата Метрогил
При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Использование препарата Метрогил во время беременности
I триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;
Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Противопоказания к применению препарата Метрогил
Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
Болезни крови;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Состорожностью - почечная недостаточность.
Побочные действия препарата Метрогил
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Способ применения и дозы препарата Метрогил
В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.
Передозировка препаратом Метрогил
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях - периферическая нейропатия и эпилептические припадки.
Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.
Взаимодействия препарата Метрогил с другими препаратами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания при приеме препарата Метрогил
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Условия хранения препарата Метрогил
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Срок годности препарата Метрогил
Принадлежность препарата Метрогил к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
G01AF Производные имидазола
Согласно инструкции по применению «Метрогил» (внутривенно его назначают довольно часто) представляет собой очень действенный антипротозойный и антибактериальный препарат широкого спектра. Основное действующее вещество - метронидазол, также в составе присутствуют вспомогательные компоненты:
- лимонная кислота (моногидрат);
- натрия хлорид;
- безводный натрия гидрофосфат;
- вода для инфузий.
Капельницы «Метрогил» выпускаются в 2 видах - стеклянные ампулы и полиэтиленовые флаконы. Ампулы по 20 мл помещаются в специальные термоконтейнеры, которые затем упаковываются в картонные пачки. Количество ампул в упаковке - 5 штук. На 1 мл приходится 5 мг активного компонента, общий объем его на одну ампулу составляет 100 мг.
«Метрогил» в полиэтиленовом флаконе на 1 мл содержит 5 мг метронидазола, общий объем основного компонента на один флакон - 500 мг. Флакон оборачивается целлофаном и помещается в картонную упаковку. Количество флаконов в одной упаковке - 1 штука. Это прозрачная жидкость, чаще всего бесцветная, но иногда может иметь желтоватый оттенок. Отмечается слабый характерный запах.
Фармакологические свойства
Инструкция по применению «Метрогила» (внутривенно) информирует потребителей, что препарат - это производное 5-нитроимидазола. Суть деятельности этого средства состоит в биохимическом воссоздании 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Регенерированная 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК микроорганизмов и путем ингибирования синтеза их нуклеиновых кислот приводит к уничтожению бактерий.
Раствор для внутривенного введения «Метрогил» обладает активностью по отношению:
- к грамположительным анаэробам;
- грамотрицательным анаэробам.
Особую чувствительность к действию метронидазола имеют следующие штаммы:
- Трихомонас вагинализ.
- Гарденелла вагинализ.
- Гинардия интестиналис и пр.
К «Метрогилу» нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Поэтому инфекционные заболевания, спровоцированные сочетанием аэробной и анаэробной флоры, требуют совмещения «Метрогила» с антибиотиками, имеющими активность по отношению к аэробным микроорганизмам. Объединенные действия метронидазола и антибиотика дают более сильный эффект, чем их отдельное применение.
«Метрогил», внутривенно (капельно) вводимый, обладает способностью повышать чувствительность раковых опухолей к облучению и стимулировать устойчивость клеток организма к различным повреждениям ДНК.
Механизм действия
Попадая внутрь, препарат отлично адсорбируется из ЖКТ, максимальный уровень его в плазме крови достигается уже в течение двух часов. Наибольшая концентрация препарата обнаруживается в легких, почках, печени, мозге и кожном покрове. Терапевтическая дозировка метронидазола находится в слюне, спинномозговой жидкости, амниотической и семенной жидкости, грудном молоке и вагинальном секрете. Это объясняется особой способностью метронидазола проницать во все ткани и жидкости человеческого организма. Показатель связывания с белками плазмы у этого средства довольно низкий, максимальный уровень достигает 18-20 %. Большая часть лекарства выходит из организма с мочой, лишь незначительная - с калом.
Полувыведение его занимает около 6-8 часов, если пациент страдает нарушениями функций печени, этот промежуток может увеличиваться. Если наблюдаются почечные нарушения, при повторных приемах препарат не выведется, а будет накапливаться.
Показания к назначению
Этот медикамент имеет довольно широкий спектр действия. Благодаря своим свойствам он назначается для лечения и проведения профилактических мероприятий, которые направлены на инфекции, спровоцированные патогенными микроорганизмами, имеющими особую чувствительность к метронидазолу. В большей мере это относится к анаэробным бактериям.
Показания у «Метрогила» (внутривенно назначаемого) следующие:
Инструкция была составлена для самостоятельного лечения. В ней настоятельно рекомендуется обращать внимание на всю изложенную информацию.
Противопоказания
Существует ряд противопоказаний у «Метрогила» (внутривенно применяемого). Как и любой препарат, он противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью компонентов. Помимо этого запрещен:
- при органических повреждениях ЦНС;
- назначении больших дозировок не рекомендуется принимать людям с заболеваниями печени;
- заболеваниях крови;
- периоде вынашивания плода;
- периоде грудного вскармливания.
Способы применения
Как утверждает инструкция по применению, внутривенно «Метрогил» назначается при тяжелом протекании инфекционных заболеваний. Для каждой возрастной категории существует определенная схема лечения:
1. Взрослые и дети после 12 лет. Начальное количество - 0,5-1 г внутривенно капельно. Продолжительность одной процедуры не должна превышать 40 минут. После чего раствор вводится каждые 8 часов по 500 мг, скорость введения составляет 5 мл в минуту. При отсутствии непереносимости препарата после второй процедуры переходят на струйное введение. Терапевтический курс составляет неделю. Если есть необходимость, внутривенное лечение продлевается, решение о продлении принимает врач. Суточная дозировка - 4 г. При показаниях может осуществляться переход на поддерживающую терапию, дозировка составляет 400 мг трижды в сутки.
2. Дети до 12 лет. Схема лечения аналогичная, разовая дозировка - 7,5 мг на килограмм массы тела.
3. Гнойно-септические заболевания лечатся одним курсом.
4. Профилактические мероприятия для взрослых и детей после 12 лет перед операцией назначаются так: внутривенно по 0,5-1 г вечером, перед операцией, в день операции и на следующий день после операции. Инструкция по применению «Метрогила» внутривенно советует придерживаться такой схемы два дня, затем перевести пациента на поддерживающее лечение путем приема препарата внутрь.
5. Пациентам, имеющим хроническую почечную или печеночную недостаточность, суточная дозировка не превышает 1 г, количество приемов - дважды в сутки.
Все прочие назначения производятся в индивидуальном порядке. Специалист будет руководствоваться диагнозом, течением болезни, динамикой и состоянием пациента.
Беременность и лактация
Первые 3 месяца препарат запрещен, следующие 2 триместра назначение может производиться только по жизненным показаниям. Женщинам при грудном вскармливании принимать «Метрогил» не рекомендуется, разрешено только после окончания периода лактации.
Побочная реакция
Иногда могут наблюдаться побочные действия. «Метрогил», внутривенно применяемый, может спровоцировать следующую реакцию:
- со стороны пищеварительного тракта - потеря аппетита, запоры, понос, тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, обострение панкреатита, стоматит, кишечные колики ;
- со стороны ЦНС - нарушение сна, головокружение, потеря ориентации, плохая координация, спутанное сознание, гиперактивность, нервозность, галлюцинации, усталость, головные боли, мышечные судороги, депрессия;
- со стороны мочеполовых органов - цистит, энурез, кандидоз, изменение цвета мочи, дизурия, полиурия.
Также могут появиться симптомы, не связанные с диагнозом:
- кожный зуд;
- крапивница;
- насморк;
- артралгия;
- повышенная температура тела;
- болевые ощущения или отек в месте укола;
- нейропения;
- лейкопения.
Если имеют место подобные признаки, лечение нужно прекратить и обратиться к специалисту.
Применение в гинекологии
Препарат нашел свое применение и в гинекологии. «Метрогил» внутривенно назначается, если нет возможности пользоваться другими его формами - свечами, гелем или таблетками. Назначается при следующих заболеваниях:
- эндометрите;
- цистите;
- уретрите;
- абсцессе фаллопиевых труб и яичников;
- трихомониазе;
- венерических заболеваниях;
- инфекционных поражениях свода влагалища;
- бактериальном или трихомонадном вагините;
- инфекциях, провоцирующих заболевания яичников.
Также в гинекологии этот препарат используется в качестве профилактического послеоперационного средства.
Продолжительность лечения внутривенным раствором продолжается 4-5 дней. Препарат вводится дважды в сутки, временной промежуток между приемами составляет 8 часов. Разовая доза - 500-1000 мг, в зависимости от диагноза.
Срок годности и хранение
Препарат «Метрогил» относится к классу Б. Содержать его нужно в недоступном месте, где его не достанут ни дети, ни солнечные лучи, температура в помещении должна быть не более 30 градусов. Препарат нельзя подвергать заморозке, срок годности - 3 года, после чего его необходимо утилизировать.
Взаимодействие с другими лекарствами
Клинические исследования доказали, что препарат «Метрогил» (внутривенно его часто назначают) запрещено комбинировать со многими лекарствами. В противном случае происходят следующие реакции:
- одновременное применение «Дисульфирама» приводит к появлению неврологических признаков, поэтому промежуток между приемами должен быть не меньше 14 дней;
- препараты, стимулирующие ферменты в печени, могут ускорить элиминацию метронидазола, что спровоцирует его понижение в плазме крови;
- «Циметидин» понижает метаболизм метронидазола, это чревато появлением побочных действий;
- препараты, содержащие литий, вызывают его повышение в плазме крови, а это, в свою очередь, развивает признаки отравления;
- сульфаниламиды могут усилить противомикробные свойства «Метрогила»;
- также специалисты не рекомендуют совмещать метронидазол с миорелаксантами (векурония бромид).
Дополнительные сведения
Во время лечения капельницами «Метрогил» категорически запрещается употреблять алкоголь, это может спровоцировать тошноту, рвоту, приливы жара и головную боль. Если средство употребляется длительное время, необходимо систематически сдавать кровь на анализ, чтобы контролировать показатели. В результате приема препарата моча может приобрести темную окраску.
Передозировка «Метрогилом» внутривенно носит такие признаки:
- рвота;
- головокружение или головная боль;
- атаксия.
Острая передозировка чревата развитием эпилептических припадков и нейропатии. В таких случаях показано промывание желудка и лечение симптомов, которое обычно проводится в стационарных условиях.
действующее вещество: метронидазол;
1 мл метронидазола 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.
Код АТХ J01X D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Метронидазол - это стабильная соединение, которое способно проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват- фередоксиноксидоредуктазою нитрозорадикалы путем окисления фередоксину и флаводоксину. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и к смерти клеток.
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) установлена Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющие чувствительные организмы (S) от резистентных (R), следующие:
грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл)
грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл).
Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов
Обычно чувствительные штаммы
анаэробы
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile °
Clostridium perfringens ° Δ
Fusobacterium spp. °
Peptoniphilus spp. °
Peptostreptococcus spp. °
Porphyromonas spp. °
Veillonella spp. °
другие микроорганизмы
Entamoeba histolytica °
Gardnerella vaginalis °
Giardia lamblia °
Trichomonas vaginalis °
Природно-резистентные микроорганизмы
Все облигатные аэробы
грамположительные микроорганизмы
Enterococcus spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
грамотрицательные микроорганизмы
Enterobacteriaceae
Haemophilus spp.
° На время публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих штаммов.
Δ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.
Механизмы резистентности к метронидазолу
Механизмы резистентности к метронидазолу до сих пор исследованы лишь частично.
Штаммы Bacteroides резистентные к метронидазолу благодаря генам, кодирующих нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазола в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалив ингибируется.
Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольного производными (тинидазол, орнидазол, НИМОРАЗОЛОМ).
Распространенность приобретенной чувствительности индивидуальных штаммов может меняться в зависимости от региона и времени. Поэтому необходимо использовать специфические местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. В случае сомнений относительно эффективности метронидазола, связанных с местной картиной резистентности, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.
Фармакокинетика.
Поскольку Метрогил® следует вводить, его биодоступность составляет 100%.
распределение
Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружено в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинно-мозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и оказывается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками составляет менее 20%, видимый объем распределения составляет 36 литров.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови - гидроксилированных метаболита, а основной метаболит в моче - кислотный.
Примерно 80% вещества выводится с мочой, из них менее 10% - в неизмененном виде. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 8 (6-10) часов.
Характеристики в специальных группах пациентов
Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительно.
При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержки клиренса и удлинение периода полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).
Показания
Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).
Лечение эффективно в случаях:
инфекций центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит)
инфекций легких и плевры (включая некротизирующее пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс легких);
эндокардита;
инфекций желудочно-кишечного тракта и брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости;
гинекологических инфекций (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, родовую горячку, септический аборт)
инфекций ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановский-Плаута-Винсента)
инфекций костей и суставов (включая остеомиелит)
газовой гангрены;
септицемии с тромбофлебитом.
При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно к препарату соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций.
Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями).
При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольного производных, или к вспомогательному веществу препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
алкоголь
Во время терапии метронидазолом следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт, из-за возможности развития побочных реакций, таких как головокружение и тошнота (дисульфирамоподобной эффект).
амиодарон
При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.
барбитураты
Фенобарбитал может усиливать печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови в 3:00.
бусульфан
Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летального исхода, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.
карбамазепин
Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.
циметидин
Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.
контрацептивы
Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированного стероидов, в результате чего плазменные активных стероидов снижаются. Эта необычная взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.
производные кумарина
Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
циклоспорин
При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.
дисульфирам
Одновременное применение дисульфирама может вызвать состояние спутанности сознания или даже психотические реакции. Комбинации этих препаратов необходимо избегать.
фторурацил
Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фторурацила растут.
При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, поскольку во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития. Лечение литием необходимо завершить или отменить перед применением метронидазола. Если пациенты, принимающие литий в то же время, что и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
Микофенолят мофетила
Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.
фенитоин
Метронидазол ингибирует метаболизм фенитоина при одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фенитоина снижаются. С другой стороны, эффективность метронидазола снижается при одновременном применении с фенитоином.
такролимус
Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.
Особенности применения
Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэз (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную опасность.
Из-за риска ухудшения состояния метронидазол следует применять пациентам с активными или хроническими тяжелыми расстройствами периферической или центральной нервной системы только в случае, если ожидаемая польза значительно превосходит потенциальную опасность.
У пациентов, получавших лечения препаратом, отмечались конвульсивные приступы и периферическая нейропатия, последняя характеризовалась онемение или парестезии конечностей. Появление неврологической патологии требует срочной оценки соотношения польза / риск для продолжения терапии.
В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок), препарат необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.
Тяжелая персистирующая диарея, появляется во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Сlostridium difficile), см. раздел «Побочные реакции». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику.
Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие нитроимидазола, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить к частным случаям. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, было зафиксировано в исследованиях на животных.
Длительная терапия метронидазолом может быть связана с угнетением функции костного мозга, что может привести к нарушению гемопоэза. Его проявления приведены в разделе «Побочные реакции». Во время длительной терапии необходимо контролировать формулу крови.
Это лекарственное средство содержит 325,9 мг натрия на 100 мл. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-котрольовану диету.
Влияние на лабораторные показатели
Метронидазол влияет на результаты Энзиматическая-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, до нуля).
Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанный на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных ферментов. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.
Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.
Только для однократного применения. Неиспользованные остатки уничтожить.
Метрогил®, раствор для инфузий, можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Во время процедуры разведения следует принять обычные меры асептики.
Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.
Не следует вынимать внутренний контейнер из обертки к применению. Внешняя упаковка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки необходимо нажать на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, флакон нужно заменить.
Непосредственно перед применением флакон с препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры или еще лучше - до 37 ° С.
При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата на пероральный прием препарата (200 - 400 мг 3 раза в сутки).
Применение в период беременности и кормления грудью
беременность
Безопасность применения метронидазола в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщение о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не обнаружено тератогенных эффектов метронидазола.
В течение первого триместра метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно применять для лечения других инфекций, если ожидаемая польза явно превышает возможный риск.
Период кормления грудью
Поскольку метронидазол выводится в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее чем через 2 - 3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный период полувыведения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Даже при соблюдении рекомендуемого режима применения метронидазол может влиять на скорость реакции и, таким образом, ухудшать способность управлять автотранспортом и механизмами. Это влияние в основном проявляется в начале лечения.
Способ применения и дозы
Дозу корректируют в соответствии с индивидуальной реакции пациента на лечение, возраста и массы тела, а также типа и тяжести заболевания.
Следует придерживаться следующих указаний по дозировке:
Взрослые и дети старше 12 лет
Обычная доза составляет 500 мг каждые 8:00. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Каждые 8:00 по 7-10 мг метронидазола / кг массы тела, соответствует суточной дозе
20-30 мг метронидазола / кг массы тела.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости в снижении дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови увеличивается, а клиренс задерживается, таким пациентам необходимы более низкие дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от эффективности. В большинстве случаев достаточным будет 7-дневный курс. При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено
(См. Также раздел «Особенности применения»).
Пред- и послеоперационная профилактика инфекций
Взрослые и дети в возрасте от 11 лет
500 мг, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией. Дозу вводить повторно через 8 и 16 часов.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
15 мг / кг массы тела, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией, затем - по 7,5 мг / кг массы тела через 8 и 16 часов.
Способ введения
Применять в виде внутривенной инфузии.
Следует вводить содержимое 1 флакона внутривенно медленно, то есть максимум 100 мл в течение не менее 20 минут, но обычно в течение 1:00.
Препарат также можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инфузий.
Антибиотики, назначаемые одновременно, следует вводить отдельно.
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет по показаниям.
Передозировка
симптомы
При передозировке могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».
Не существует специфического лечения или антидота, что можно было бы применить в случае сильной передозировки метронидазола. В случае необходимости метронидазол можно эффективно выводить путем гемодиализа.
Побочные реакции
Побочные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз. Чаще всего наблюдаются тошнота, изменение вкусовых ощущений и риск нейропатии в случае длительного применения.
Инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции, вызванные Саndida; псевдомембранозный колит, может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи. См. также раздел «Особенности применения».
Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия.
Во время длительного применения необходимо обязательно проводить регулярный контроль формулы крови.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности легкой и средней степени, включая кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»), заложенность носа, ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку, тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока; кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»).
Тяжелые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.
Со стороны обмена веществ: анорексия
Со стороны психики: состояние спутанности сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, психотические расстройства, включая галлюцинации, нарушение либидо.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, бессонница, судороги, периферическая нейропатия, которая проявляется в виде парестезии, боли, ощущение тяжести и покалывания в конечностях, энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, галлюцинации, паралич, фотосенсибилизация, нарушения зрения и подвижности, ригидность затылочных мышц), развитие подострого мозжечкового синдрома (симптомами которого являются атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), нарушение координации движений, асептический менингит, преходящие эпилептические припадки.
При появлении побочных явлений со стороны центральной нервной системы или признаков периферической нейропатии следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить врачу.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, двоение, близорукость, окулогирный кризисов, невропатия зрительного нерва.
Со стороны сердца: изменения ЭКГ, подобные выравнивание зубца T.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, отрыжка с горьким привкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, панкреатит, дисфагия (вызванная влиянием метронидазола на центральную нервную систему).
Со стороны пищеварительной системы: аномальные значения печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, включая зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Две последние реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: темный цвет мочи (через выделение метаболита
метронидазол), дизурия, цистит, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, полиурия, энурез, недержание мочи.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея.
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: синусит, фарингит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, раздражение вен (до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезный сыпь, слабость.
Срок годности
Срок годности лекарственного средства в предлагаемой упаковке.
Неиспользованный содержимое контейнера следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделах «Применение» и «Особенности применения».
Упаковка
По 100 мл в одноразовых пластиковых флаконах, упакованных в целлофановые пакеты.
По 1 флакону в коробке из картона.
По рецепту.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.
Участок № 4, Фаза-IV, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эстейт, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 4, Phase-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.
