В состав лекарства АЦЦ 200 входит активный ингредиент ацетилцистеин (200 мг), а также дополнительные компоненты: натрия гидрокарбонат, ангидрид лимонной кислоты, аскорбиновая кислота, маннитол, натрия цитрат, сахарин, лактозы ангидрид, ароматизатор.
Форма выпуска
АЦЦ 200 производится в шипучих таблетках, белого цвета, круглой плоской формы, с одной стороны – риска. Обладают ароматом ежевики. Содержатся в упаковках по 4, 20, 25 шт.
Фармакологическое действие
Средство оказывает муколитическое влияние. Ввиду того, что в структуре молекулы есть ацетилцистеин сульфгидрильных групп, происходит разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты. Вследствие такого процесса вязкость слизи снижается. АЦЦ 200 демонстрирует активность также у пациентов с гнойной мокротой.
Если ацетилцистеин применяется с профилактической целью, у пациентов, которые болеют муковисцидозом и хроническим , уменьшается выраженность и частота обострений.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После внутреннего приема происходит быстрое всасывание препарата. Метаболизм, при котором образуется метаболит — и другие метаболиты, проходит в печени человека.
Биодоступность при внутреннем приеме составляет 10%, связь с белками плазмы – на 50%. В наибольшая концентрация отмечается через 1-3 часа. Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час.
Показания к применению
Применение АЦЦ 200 показано в таких случаях:
- при заболеваниях органов дыхания, если происходит образование вязкой мокроты, которая трудно отделяется ( , бронхит острый / хронический / обструктивный, бронхоэктаз, муковисцидоз, пневмония, , );
Противопоказания
противопоказано принимать таблетки в следующих случаях:
- высокая чувствительность к ацетилцистеину или к другим ингредиентам ЛС;
- период обострения ;
- легочное кровотечение;
- кровохарканье;
- непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст ребенка до 2 лет.
Осторожно применяют это лекарство при язве двенадцатиперстной кишки и в анамнезе, при непереносимости гистамина. Также осторожно лекарство назначают людям с , варикозом вен пищевода, обструктивным бронхитом, болезнями надпочечников, недостаточностью печеночной и , артериальной гипертензией .
Побочные действия
Могут проявляться такие побочные эффекты в процессе приема препарата:
- нервная система : шум в ушах, ;
- сердечно-сосудистая система : понижение , ;
- пищеварение : , тошнота, рвота, ;
- аллергические реакции : единичные проявления – бронхоспазм , сыпь на коже;
- другие реакции : единичные проявления – кровотечение.
Шипучие таблетки АЦЦ 200, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению АЦЦ 200 предусматривает, что лекарство, как и порошок, назначают пациентам после 14 лет по 200 мг два-три раза в сутки.
Пациенты от 6 до 14 лет применяют по 1 таблетке дважды в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет должны принимать по половине таблетки АЦЦ 200 два-три раза в день.
Больным муковисцидозом после 6 лет показан прием 1 табл. 3 раза в день, детям до 6 лет назначают средство из расчета 400 мг ацетилцистеина в сутки. Если вес пациента превышает 30 кг, дозу при необходимости увеличивают до 800 мг в сутки.
Если проводится лечение простудных болезней, курс приема длится 5-7 дней.
Перед тем, как принимать лекарство, и после того, нужно пить много жидкости, чтобы усилить муколитическое действие препарата. Нужно пить препарат после еды.
Способ разведения таблеток такой же, как и способ применения порошка. Их нужно растворять в полстакана воды, раствор сразу выпить.
Передозировка
Если произошла передозировка средством, может отмечаться тошнота, боли в желудке, , . Опасных и тяжелых проявлений до сих пор не отмечалось.
Взаимодействие
Следует учитывать, что при одновременном приеме АЦЦ 200 и других средств против кашля возможно развитие опасного застоя слизи из-за того, что кашлевой рефлекс подавляется. Поэтому такие лекарства нужно комбинировать осторожно.
Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее влияние , если принимать эти препараты одновременно.
Наблюдается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин не совмещается фармацевтически с (пенициллины, цефалоспорины, , ) и протеолитическими .
При одновременном приеме ацетилцистеин снижает абсорбцию Тетрациклина, цефалоспоринов, пенициллинов. Следовательно, нужно принимать такие препараты с интервалом не меньше чем два часа.
Если ацетилцистеин контактирует с резиной, металлами, происходит образование сульфидов, имеющих характерный запах.
Условия продажи
АЦЦ 200 можно купить без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей, от попадания влаги и света, хранить при температуре не более 30 градусов. Следует плотно закрывать тубу после извлечения таблетки.
Срок годности
Хранят 3 года.
Особые указания
Если АЦЦ 200 назначают больным с бронхиальной астмой и бронхитом обструктивным, необходимо делать это осторожно и постоянно контролировать бронхиальную проходимость.
В случае развития любых побочных эффектов нужно прекращать лечение и обращаться к врачу.
При необходимости растворить препарат нужно воспользоваться посудой из стекла.
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N015473/01-180914
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
ацетилцистеин.
Лекарственная форма:
таблетки шипучие.
Состав:
1 таблетка шипучая содержит:
действующее вещество:
ацетилцистеин – 200,00 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная – 558,50 мг; натрия гидрокарбонат – 200,00 мг; натрия карбонат безводный – 100,00 мг; маннитол – 60,00 мг; лактоза безводная – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 25,00 мг; натрия сахаринат – 6,00 мг; натрия цитрат – 0,50 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 20,00 мг.
Описание
: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор:
бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Код АТХ : R05СВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени
приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.
Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
период грудного вскармливания;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и дети старше 14 лет:
по 1 таблетке шипучей 2-3 раза в день (400-600 мг);
дети от 6 до 14 лет:
по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг);
дети от 2 до 6 лет:
по 1/2 таблетке шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг).
Муковисцидоз:
дети от 2 до 6 лет:
по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг);
дети старше 6 лет:
по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто:
кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко:
анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко:
одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто:
стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Нарушения со стороны органов чувств
нечасто:
шум в ушах.
Прочие
нечасто:
головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы:
при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлееых средств
из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками
для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами
и нитроглицерином
может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® 200.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Форма выпуска
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:
Первичная упаковка
По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.
Вторичная упаковка
По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Первичная упаковка
По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
Вторичная упаковка
По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено:
1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия;
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
Одним из весьма популярных муколитических препаратов является АЦЦ 200, поэтому его нередко назначают при кашле с вязкой мокротой. Но подходит ли такое лекарство для детей?
Форма выпуска
АЦЦ 200 производят в двух формах:
- Порошок, расфасованный в порционные пакеты весом 3 грамма. Он представлен однородными белыми гранулами, которые пахнут медом и лимоном. Также в продаже есть апельсиновый порошок. В одной пачке содержится 20 пакетов лекарства.
- Шипучие таблетки. Производитель предлагает упаковки по 20 таких белых круглых таблеток с ежевичным ароматом.
Состав
Принцип действия
Основным действием ацетилцистеина, который содержится в АЦЦ 200, является муколитическое. Такое вещество прямо воздействует на мокроту в дыхательных путях, изменяя ее реологические свойства. Это связано со способностью разрушать связи мукополисахаридов в мокроте, в результате чего вязкость секрета снижается. При этом препарат не теряет активности, даже если в мокроте присутствует гной.
Также ацетилцистеин имеет свойства антиоксиданта, ведь он способен нейтрализовать окислительные радикалы и стимулирует образование глутататиона. Результатом такого действия будет повышение защиты клеток и уменьшение интенсивности воспаления.
Видеоизструкция препарата АЦЦ 200:
Можно ли давать детям?
Инструкция по применению уточняет, что применение ацетилцистеина разрешено с двухлетнего возраста. При этом разовая доза для детей младше 6 лет обычно составляет 100 мг активного вещества, поэтому приходится делить пакетик или таблетку пополам. Препарат АЦЦ 200 рассчитан на возраст старше 6 лет.
Показания
Врачи выписывают АЦЦ 200 при необходимости улучшить отделение мокроты и разжижить ее. Лекарство назначают в детском возрасте при:
- Пневмонии.
- Бронхиолите или бронхите.
- Хронических болезнях легких, включая обструктивные.
- Бронхоэктазах.
- Среднем отите.
- Синусите.
- Муковисцидозе.
- Абсцессе в легком.
АЦЦ 200 назначают детям при заболеваниях дыхательных путей
Противопоказания
Препарат нельзя принимать в таких ситуациях:
- Если у ребенка есть непереносимость ацетилцистеина либо других компонентов лекарства.
- Если обострилась язвенная болезнь.
- Если в мокроте выявляется кровь.
- Если у малыша имеется глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- При выявлении легочного кровотечения.
Назначение лекарства требует повышенного внимания врача, если у ребенка бронхиальная астма, высокое давление крови, выявлены болезни почек, надпочечников или печени. Гранулы не следует давать детям с непереносимостью фруктозы или нехваткой сахаразы.
Шипучие таблетки противопоказаны при непереносимости лактозы или нехватке лактазы.
Побочные действия
- АЦЦ 200 может провоцировать аллергию , которая проявляется у детей сыпью на коже, сниженным давлением крови, зудом, отеком, крапивницей или тахикардией. Очень редко встречается анафилактическая реакция.
- Дыхательная система детей может реагировать на АЦЦ одышкой, а при бронхиальной астме лекарство бывает причиной бронхоспазма.
- У некоторых детей под воздействием АЦЦ может страдать пищеварительная система, что проявляется диспепсией, изжогой, тошнотой, жидким стулом, стоматитом, рвотой или болями в животе.
- Изредка прием АЦЦ провоцирует головные боли , шум в ушах, повышенную температуру или кровотечение.
Инструкция по применению и дозировка
Порошок АЦЦ 200 нужно развести и дать выпить ребенку после еды. Для одного пакетика берут половину стакана жидкости, которая может быть представлена не только водой, но и прохладным чаем или соком. Шипучие таблетки разводят лишь водой.
Приготовленный раствор нужно выпить в ближайшее время после приготовления. Из-за присутствия в составе аскорбиновой кислоты разведенное лекарство может храниться до двух часов после того, как его разбавить жидкостью.
Доза лекарства будет зависеть от возраста:
- В 2-6-летнем возрасте ребенку дают 200-300 мг ацетилцистеина в сутки. Поскольку суточную дозировку делят на 2 раза, то разовая доза будет составлять 100-150 мг. В большинстве случаев на один прием половину пакетика АЦЦ 200. Если же используются таблетки, то для ребенка младше 6 лет следует разломать шипучую таблетку на половинки и смешать с водой лишь 1/2. Впрочем, в таком возрасте удобнее пользоваться лекарством АЦЦ 100.
- В возрасте 6-14 лет суточной дозировкой будет 300-400 мг ацетилцистеина , поэтому разовая дозировка чаще всего представлена целым пакетиком или целой шипучей таблеткой АЦЦ 200, а принимают лекарство 2 раза в день.
- Детям старше 14 лет в день дают 400-600 мг ацетилцистеина, разделяя эту дозировку на 1-3 приема. В таком возрасте уже допустимо использование лекарства АЦЦ лонг .
Длительность лечения АЦЦ 200 должен определить врач, но при острых патологиях без осложнений зачастую препарат назначается на 5-7 дней.
Передозировка
Если дозировка АЦЦ для ребенка слишком большая, организм малыша отреагирует на препарат тошнотой, жидким стулом или рвотой. Помочь в такой ситуации можно симптоматической терапией.
Взаимодействие с другими препаратами
- Растворять таблетки или порошок АЦЦ в одном стакане с какими-либо другими медикаментами не рекомендуется.
- При приеме активированного угля активность ацетилцистеина будет понижаться.
- Назначать АЦЦ 200 и какие-либо противокашлевые лекарства недопустимо, поскольку угнетенный кашлевой рефлекс может стать причиной застоя слизи в бронхах.
- При назначении АЦЦ и бронхолитиков их эффективность повышается.
- Некоторые антибиотики (цефалоспориновые, пенициллиновые, тетрациклин) при взаимодействии с ацетилцистеином теряют свою противомикробную активность, поэтому между такими лекарствами следует делать паузу, принимая их с интервалом минимум 2 часа.
- Одновременное назначение АЦЦ 200 и нитроглицерина либо других сосудорасширяющих препаратов обуславливает более выраженный вазодилатирующий эффект.
Условия продажи
Для приобретения АЦЦ 200 в аптеке рецепт от врача не требуется. Средняя стоимость упаковки с 20 пакетиками составляет 130 рублей.
Условия хранения и срок годности
Температура в месте хранения АЦЦ 200 не должна быть больше +25°С. Пакетики АЦЦ 200 имеют срок годности 4 года с момента выпуска, а шипучие таблетки – лишь 3 года. После извлечения шипучей таблетки из тубы следует проверять плотность закрытия упаковки.
Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва бисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. Это деполимеризует мукопротеиды и уменьшает вязкость секрета бронхов.
Показания и дозировка:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи:
- острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит;
- бронхоэктазы;
- бронхиальная астма ;
- бронхиолиты;
- муковисцидоз;
- острый и хронический синусит ;
- средний отит .
Режим дозирования:
- При бронхитах, бронхоэктазах, бронхиолитах, ларингитах, бронхиальной астме, синуситах, среднем отите взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 3 раза/сут или по 600 мг АЦЦ ЛОНГ 1 раз/сут.
- Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза/сут (400 мг/сут).
- Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (200-300 мг/сут) в форме шипучих таблеток.
- Детям в возрасте до 1 года препарат можно назначать только по жизненным показаниям в условиях стационара под контролем врача.
- Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет рекомендуемая доза для приема внутрь - по 50 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут (100-150 мг/сут). Дозу следует повышать постепенно.
- При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (600 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг 4 раза/сут (400 мг/сут). Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 50 мг (1/2 пакетика, содержащего 100 мг ацетилцистеина) 3 раза/сут. Дозу следует повышать постепенно.
- Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе препарат можно принимать в дозе до 800 мг/сут.
- При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При затяжных болезнях продолжительность терапии определяется индивидуально. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Передозировка:
В педиатрической практике описаны случаи гиперсекреции у детей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны. В случае передозировки (диспепсические расстройства) назначают симптоматическую терапию.
Побочные эффекты:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта – стоматит, тошнота, рвота, диарея, изжога.
- Со стороны ЦНС – головная боль, шум в ушах.
- Со стороны ССС – артериальная гипотензия, учащение сердцебиения. Аллергические реакции – бронхоспазм (особенно при гиперреактивности бронхов), сыпь и зуд кожи.
Часто причиной гиперчувствительности к препарату является наличие в составе пропил- и метил-парагидроксибензоата.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к ацетилцистеину и вспомогательным веществам
Пептическая язва
Наследственная непереносимость фруктозы
Легочное кровотечение или кровохарканье
В педиатрической практике – при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя применять вместе с АЦЦ в педиатрии. Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных препаратов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.
Состав и свойства:
Состав: ацетилцистеин.
Форма выпуска:
- АЦЦ 100, 200 - шипучие таблетки по 20 шт.
- АЦЦ горячий напиток – порошок для приготовления горячего напитка для внутреннего применения - 200 мг (20 пакетиков) и 600 мг (6 пакетиков).
- АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального приема – 100, 200 мг по 2- шт. в упаковке.
Фармакологическое действие:
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом .
Условия хранения:В местах, недоступных для детей. Температура не более 30°С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8°С).
АЦЦ 200 порошок (Pulvis АСС 200)
название химическое: N-ацетилцистеин;
Основные физико-химические характеристики : белый порошок с цитрусовым запахом;
состав:
АЦЦ 200 порошок в пакетиках по 3 г включает 200 мг ацетилцистеина;
другие составляющие: кислота аскорбиновая (витамин С), сахарин, сахароза, ароматизатор.
1 пакетик АЦЦ 200 включает 0, 23 хлебные единицы.
Форма выпуска лекарственного средства. Порошок для приготовления раствора для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. АТС R05C В01.
Действие лекарства .
АЦЦ - муколитический, отхаркивающий препарат, который применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающиеся образованиям густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. АЦЦ действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и проявляет деполимеризуючпй эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. АНД имеет также антиоксидантные пневмопротекторные свойства, что обусловлено связываниям его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, уничтожения их. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацета.молом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Фармакокинетика.
После перорального приема ацетилцистеин быстро и почти полностью адсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистина, цистина и далее - смешанных дисульфидов Биодоступность после перорального использования ацетилцистеина является очень низкой (около 10 %). У человека пик концентрации после перорального приема достигается через 1-3 часа, при этом пик концентрации в плазме метаболита цистина находится в пределах 2 мкмоль/л. АЦЦ связывается с протеинами плазмы приблизительно на 50 %. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут выявлять в разных формах: частично - как лишенная субстанция, частично -в связи с протеинами плазмы, частично - как инкорпорованные аминокислоты. АЦЦ экскретируется исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Только небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном состоянии с фекалиями. Время полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижение функции печени время полувыведения продлевается до 8 часов.
Экспериментально подтвержденно, что ацетилцистеин может поступать до плаценты крыс и проявляться в амниотической жидкости. Что касается определения ацетилцистеина и его метаболитов в плаценты человека, в материнском молоке и возможности проникновение через гемато-энцефалический барьер на сегодня нет достаточных исследований.
Показания для использования.
Препарат применяется для лечения острой и хронической патологиГ бронхо-лёгочной системы при заболеваниях, сопровождающиеся повышенным образованиям мокроты с ухудшением отхаркивание:
Лечения острых и хронических бронхитов;
Бронхоэктазий;
Хронического обструктивного бронхита;
Бронхиальной астмы; а также
Муковисцидоза;
Трахеитов;
Ларингитов;
Синуситов;
Воспаление среднего уха с выпотованиям.
Способ использования и дозы.
Взрослым и детям более 14 лет можно применять АЦЦ в дозе 400 - 600 мг ацетилцистеин в в сутки.
Детям от 2 до 5 лет - ежедневно АЦЦ до 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
Новорожденным, начиная с 10-го дня жизни, и детям до 2 лет рекомендовано применять АЦЦ по 50 мг 2 - 3 раза в день до 100 - 150 мг в сутки. Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу.
Муковисцидоз
Для пациентов с и массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг ацетилцистеина.
Дети после 6 лет принимают АЦЦ 3 раза в день по 200 мг (600 мг ацетилцистеина).
Новорожденным, начиная с 10-го дня жизни, и детям до 2 лет рекомендовано применять АЦЦ по 50 мг 2-3 раза в день (150 мг в сутки) Терапию начинать последовательно.
При острых неусложненных заболеваниях АЦЦ применяется не более 5-7 дней. Срок лечения при длительных заболеваниях определяется отдельно. Лечение хронических заболеваний проводиться длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев). АЦЦ рекомендуется принимать после еды. Для этого содержимое пакетика следует растворить в 1/2 стакана воды, сока или холодного чая и выпить раствор.
После приготовления раствора его необходимо выпить как можно скорее. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты приготовленный раствор можно оставлять приблизительно на 2 часа до момента его использования. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Побочное действие.
В отдельных случаях может возникнуть понос, тошнота, изжога и рвота.
Иногда наблюдается головная боль, воспаление слизистой оболочки рта и шум в ушах.
Существуют единичные сообщения про возникновения при применении АЦЦ аллергических реакций, снижение кровяного давления, спазма бронхов (у пациентов с повышенной чувствительностью бронхиальной системы, например, при ), высыпаний на коже, которые быстро исчезают, зуда, тахикардии.
При первых признаках повышенной чувствительности к АЦЦ необходимо прекратить его использование.
Противопоказания.
На сегодня нет достаточной количества наблюдений касающиеся использования ацетилцистеина в течение беременности и в период кормления грудью, в связи с этим принимать препарат в эти периоды возможно только по назначению врача.
Для лечения новорожденных АЦЦ может применяться только по жизненным показаниям под строгим надзором врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антибиотики
Антибиотики тетрациклинового ряда (исключение - доксициклин) не рекомендуется применять одновременно с АЦЦ. Случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного оральное использование антибиотиков не должно совпадать с приёмом ацетилцистеина и возможно с интервалом не менее 2 часов.
Противокашлевые средства
При одновременном применении АЦЦ с другими противокашлевыми средствами в связи со снижением кашлевого рефлекса возможный опасен застой слизи.
Нитроглицерин
Одновременный прием нитроглицерина и АЦЦ может привести к усилению вазодилитирующего эффекта нитроглицерина.
Несовместимость с другими препаратами.
In vitro несовместимость наблюдалась с полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также с аминогликозидами. Нет данных про наличие несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.
Передозировка.
До настоящего времени не наблюдалось случаев тяжелых и небезопасных для жизни побочных эффектов, даже в условиях экстремального передозировка.
Условия и сроки хранения .
Срок хранения - 3 года.
Не применяйте препарат после окончания указанного на упаковке срока хранения.
Хранить лекарственные средства в местах, недоступных для детей!
