Домой Педиатрия Ранитидин – инструкция по применению. Ранитидин — таблетки от чего

Ранитидин – инструкция по применению. Ранитидин — таблетки от чего

«Ранитидин» относится к группе блокаторов гистаминовых рецепторов, сокращающих продукцию соляной кислоты и усиливающих выработку слизистого секрета в и кишечнике. Это приводит к стабилизации уровня pH желудочного сока и способствует защите клеток от повреждений и образования эрозий. «Ранитидин» выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций. Эффективность воздействия препарата не зависит от времени приема пищи.

Показания к использованию «Ранитидина»

Благодаря положительному воздействию препарата на слизистые оболочки желудка и кишечника, он успешно применяется при комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-пищеводного рефлюкса и гастрита, обусловленного повышенной кислотностью.

Это лекарство рекомендуется регулярно использовать при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов («Диклофенак», «Наклофен», «Диклберл»), которые способствуют образованию язв и появлению кровотечений в желудке и кишечнике.

«Ранитидин» также применяется для профилактики развития онкологической патологии людям, которые много курят и злоупотребляют спиртными напитками. В данном случае рекомендуется проводить курсовое лечение не реже двух раз в год.

«Ранитидин» применяется при операциях на желудке, перед гастроскопией и другими видами исследования.

Как используется препарат

Дозировка «Ранитидина» зависит от цели его применения. Например, при лекарство применяется по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.

Курс лечения язвенной болезни обычно составляет около двух недель, при этом назначается по 200 мг 2 раза в день. Профилактические курсы проводятся два раза в год, при этом «Ранитидин» назначается на протяжении недели по 100 мг 2 раза в день.

При лечении применяется по 2 2 раза в день в течение трех дней.

Противопоказания и побочные эффекты «Ранитидина»

Принимать препарат не рекомендуется женщинам, во грудью и до трех лет, так как не существует достоверных данных о нежелательном воздействии на организм. «Ранитидин» противопоказан при гастрите с и недостаточной выработке пищеварительных ферментов.

Наиболее распространенным побочным действием препарата являются упорные запоры, избавиться от которых можно при изменении его дозировки.

Самостоятельное применение «Ранитидина» может привести к тяжелым последствиям, поэтому при появлении каких-либо жалоб необходимо проконсультироваться со специалистом.

Ранитидин – лекарство без которого не обходится лечение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Являясь одновременно самым доступным и достаточно действенным, он завоевал популярность как среди семейных врачей, так и среди специалистов узкого профиля (препарат часто применяется в хирургии перед оперативными вмешательствами с целью предотвратить заброс желудочного содержимого в дыхательные пути).

Механизм действия Ранитидина напрямую связан с блокированием гистаминовых рецепторов, которые находятся в желудке. Это приводит к значительному снижению секреции соляной кислоты и предотвращению дальнейшего разрушения слизистой оболочки. Это свойство позволяет принимать его как в лечебных целях, так и в целях профилактики.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Ранитидин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 45 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета (в блистерах по 10 таб., 2 блистера в коробке картонной).

  • Действующее вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: коллидон VA-64, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологическое действие

Основное лекарственное действие медикамента обусловлено блокировкой ранитидина гидрохлорида H2-гистаминовых рецепторов обкладочных клеток слизистой желудка. Также вещество значительно уменьшает стимулированную и базальную выработку соляной кислоты, спровоцированную пищевыми нагрузками, раздражением прессорецепторов, воздействием биогенных стимуляторов и гормонов (например, гистамин, гастрин или пентагастрин). При употреблении средства

Ранитидин наблюдается заметное снижение количества соляной кислоты и общего объема желудочного сока, повышение уровня pH среды желудка, что обусловливает снижение активности и действия фермента пепсина. В случае соблюдения приема терапевтических дозировок, прописанных врачом, медикамент не оказывает прямого влияния на концентрацию пролактина. Препарат оказывает ингибирующее воздействие в отношении микросомальных оксигеназ.

Прием пищи не влияет на скорость абсорбции гидрохлорида ранитидина из ЖКТ. Биологическая доступность составляет примерно 50%. Возможность строить соединения с белками сыворотки крови – не больше 15%. Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем спустя 2,5–3 часа после перорального употребления. Длительность терапевтического действия составляет 12 часов.

Подвергается первичному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 3 до 9 часов. Выведение происходит преимущественно с мочой (70%, из которых 35% в неизмененном виде) и калом (30%).

Вещество может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Показания к применению

От чего помогает? Показаниями к назначению Ранитидина являются следующие заболевания:

  1. Синдром Золлингера-Эллисона.
  2. Эрозивный эзофагит, .
  3. «Стрессовые» и послеоперационные язвы верхних отделов ЖКТ – с целью лечения и профилактики.
  4. Язвы двенадцатиперстной кишки и , обусловленные приемом НПВП – с целью лечения и профилактики.
  5. Аспирация желудочного сока при хирургических вмешательствах под общей анестезией (синдром Мендельсона) – с целью профилактики.
  6. Кровотечения из верхних отделов ЖКТ – с целью профилактики рецидивов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский возраст до 12 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ранитидина.

Относительные:

  • Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Острая порфирия, в анамнезе в том числе.

Назначение при беременности и лактации

Контролируемых и адекватных исследований, доказывающих безопасность применения Ранитидина при беременности нет, что не позволяет назначать его данной категории пациентов. Лактацию прекращают на период лечения для безопасности здоровья ребёнка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают только взрослым и детям старше 12 лет.

Усредненные дозировки:

  1. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут.
  2. Послеоперационные и “стрессовые” язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.
  3. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза/сут.
  4. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов – 300 мг на ночь.
  5. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.
  6. Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза/сут.
  7. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты при приеме Ранитидина проявляются нечасто. Это могут быть явления, связанные с сердечно-сосудистой и нервной системами, пищеварительным трактом.

Побочные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой:

  • брадикардия;
  • снижение артериального давления;
  • атриовентрикулярная блокада, в основном при парентеральном введении;
  • аритмии.

Побочные реакции, связанные с нервной системой:

  • головокружения,
  • головная боль,
  • повышенная утомляемость,
  • сонливость,
  • шум в ушах,
  • снижение четкости зрения.

У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации.

Побочные реакции, связанные с ЖКТ:

  • тошнота,
  • рвота,
  • запор,
  • диарея,
  • абдоминальные боли.

Также не исключены аллергические реакции следующего типа:

  • крапивница,
  • сыпь,
  • ангионевротический отек.

Возможны изменения в составе крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), гепатит, снижение потенции или либидо, гинекомастия, сухость во рту, артралгия и миалгия, бронхоспазм, выпадение волос.

Передозировка

Симптомы передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

В качестве лечения применяется симптоматическая терапия. При появлении судорог назначается Диазепам. При желудочковых аритмиях и брадикардии показан прием Лидокаина и Атропина.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.
  2. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
  3. Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).
  4. Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
  5. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
  6. Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.
  7. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
  8. Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
  9. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.
  10. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
  11. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Курение снижает эффективность ранитидина.
  2. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
  3. Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.
  4. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
  5. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
  6. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Ранитидин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Ранитидин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии желудка и двенадцатиперстной кишки, изжоги у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Ранитидина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противоязвенным препаратом, блокирующим Н2-гистаминовые рецепторы, является Ранитидин. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 150 мг и 300 мг при язвенных поражениях ЖКТ, изжоги, эзофагитов.

Форма выпуска и состав

Препарат Ранитидин выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют округлую форму, двояковыпуклую поверхность, светло-оранжевый цвет. Основным действующим компонентом препарата является ранитидина гидрохлорид, его содержание в одной таблетке составляет 150 и 300 мг.

Таблетки Ранитидин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера (20 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает выработку соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов. Продолжительность терапевтического эффекта после однократного приема сохраняется до 12 ч.

От чего помогает Ранитидин?

Инструкция по применению предписывает принимать таблетки в гастроэнтерологии. Ранитидин Акос назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

Показания к применению Ранитидина (Акри, Акос, Софарма):

  • эрозивный эзофагит;
  • симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • язвенная болезнь пищеварительной системы (желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
  • предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • предупреждение развития «стрессовых» язв;
  • профилактика рецидива кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта.

Инструкция по применению

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона

Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

  • Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
  • Послеоперационные и «стрессовые» язвы: назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
  • Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ранитидин, от чего таблетки могут вызывать побочные явления.
  • Детский возраст до 12 лет.
  • Период беременности и лактации.

Относительные:

  • Острая порфирия, в анамнезе в том числе.
  • Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
  • Печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные явления

На фоне приема таблеток Ранитидин возможно развитие негативных реакций со стороны различных систем организма, к которым относятся:

  • Эндокринная система – гинекомастия (увеличение молочных желез в объеме у мужчины), импотенция у мужчин, повышение уровня пролактина в организме (гиперпролактинемия), снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), аменорея (отсутствие менструации) у женщин.
  • Органы чувств – нарушение зрения в виде снижения четкости восприятия, парез аккомодации.
  • Возможно выпадение волос (алопеция), а также повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия).
  • Сердечно-сосудистая система – снижение частоты сокращений сердца (брадикардия) и уровня системного артериального давления (артериальная гипотония), нарушение ритма сердечных сокращений (аритмия), а также блокирование проведения импульса через нервный узел между предсердиями и желудочками (атриовентрикулярная блокада).
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия).
  • Аллергические реакции – появление кожной сыпи, зуда кожи, ее покраснения, крапивница (характерные изменения на коже, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (отек мягких тканей, являющийся следствием повышенной проницаемости стенок сосудов), спазм (сужение просвета) бронхов, анафилактический шок (системная аллергическая реакция с тяжелой полиорганной недостаточностью).
  • Нервная система – сонливость, периодическая головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, более редко развивается шум в ушах, спутанность сознания, галлюцинации (в частности у пожилых людей), раздражительность, появление непроизвольных движений.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), исчезновение гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов, связанное с повышенным их разрушением) в крови, снижение активности красного костного мозга.
  • Система пищеварения – сухость во рту, чувство тошноты, периодическая рвота, диарея, боли в животе, редко развивается гепатит (холестатическое, гепатоцеллюлярное или смешанное воспаление печени).

Появление признаков негативных реакций и побочных эффектов является основанием к отмене препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Ранитидин противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат не назначают детям младше 12 лет.

Особые указания

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника, пищевода и желудка.

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию. Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Ранитидин:

  • Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
  • Угнетает метаболизм в печени непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция, аминофеназона, глипизида, диазепама, лидокаина, метронидазола, пропранолола, феназона, теофиллина, гексобарбитала, буформина, аминофиллина, фенитоина.
  • Увеличивает концентрацию в сыворотке крови и период полувыведения метопролола.

Курение снижает эффективность медикамента. При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на костный мозг возрастает риск развития нейтропении. Антацидные средства и сукральфат в высоких дозах могут замедлять всасывание лекарства, поэтому между приемами следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.

Аналоги лекарства Ранитидин

По структуре определяют аналоги:

  1. Гертокалм.
  2. Гистак.
  3. Рэнкс.
  4. Ранитин.
  5. Ранитидин Седико (Софарма, Акос, Акри, -ЛекТ, -Ферейн).
  6. Ранисан.
  7. Зантин.
  8. Рантак.
  9. Раниберл 150.
  10. Ранигаст.
  11. Ацидекс.
  12. Ранитал.
  13. Зантак.
  14. Зоран.
  15. Улкодин.
  16. Улкосан.
  17. Ацилок.
  18. Ранитидина гидрохлорид.
  19. Ульран.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Ранитидин (таблетки 150 мг №20) в Москве составляет 50 рублей. Стоимость 300 мг формы составляет 250 рублей. Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Срок годности таблеток Ранитидин составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30 С.

П N014316/01

Торговое название: Ранитидин

Международное непатентованное название:

Ранитидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 81,81 мг, кроскармеллоза натрия - 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,27 мг, магния стеарат - 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза - 5,00 мг, триацетин - 1,84 мг, титана диоксид Е 171 - 1,27 мг, тальк - 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: [А02ВА02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин является блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.
Таблетки 150 мг:
По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ламинированную ПВХ и полиамидной пленкой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 300 мг:
По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Ранитидин: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: Ранитидина гидрохлорида, в количестве эквивалентном 150 мг Ранитидина.

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолевый крахмал натрия, маисовый крахмал, повидон К-30, Sunset yellow Supra, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антагонист гистаминовых Н2 -рецепторов.

КОД АТХ: А02ВС03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию, уменьшая количество, а также кислотное и пепсиновое содержание желудочного сока.

Фармакокинетика

После применения внутрь ранитидина гидрохлорида 50% дозы абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 2-3 ч после приема 150 мг препарата. Период полувыведения 2.5 - 3 часа. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень абсорбции. Концентрация сыворотки для ингибирования 50% стимулированной желудочной кислотной секреции оценивается в 36 - 94 нг/мл. После перорального применения одной таблетки ранитидина по 150 мг концентрации в плазме достаточно для поглощения секреции кислоты в течение 12 часов. Тем не менее, концентрация в крови не зависит от дозы или от степени поглощения кислоты. Основной способ выведения - с мочой, приблизительно 30% дозы принятой внутрь в виде неизмененного лекарства выводится с мочой в течении 24 часов. Почечный клиренс равен примерно 410 мл в минуту, указывая на активную трубчатую экскрецию.

У человека N-оксид - это основной метаболит в моче, тем не менее, это < 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Показания к применению

Ранитидин таблетки назначаются при:

1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов вылечивается в течении 4 недель. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки в течении более, чем 8 недель.

2. Профилактическое лечение пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки меньшими дозами после лечения острой язвы.

3. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например синдром Золлингера-Эллисона и системный мастоцистоз).

4. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных, доброкачественных язвах желудка в течении более, чем 6 недель.

5. Профилактическое лечение пациентов с язвой желудка меньшими дозами после лечения острой язвы.

6. Лечение ГЭРБ. Исчезновение симптомов обычно происходит в течении 1 или 2 недель после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg два раза в день.

7. Лечение диагностированного при эндоскопии эрозивного эзофагита. Исчезновение симптомов изжоги обычно происходит в течении 24 часов после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg четыре раза в день.

8. Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита.

При необходимости, для снижения боли, пациентами с активной язвой двенадцатиперстной кишки, активной, доброкачественной язвой желудка, гиперсекреторными состояниями, ГЭРБ и эрозивным эзофагитом совместно с ранитидином должны приниматься антациды.

Противопоказания

Ранитидин гидрохлорид противопоказан пациентам с аллергией на препарат или на любой из компонентом, при беременности и лактации, пациентам с тяжелыми поражениями печени. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Беременность и период лактации

Не существует адекватных и контролируемых исследований приема препарата беременными женщинами. Этот лекарство должно быть использовано при беременности только в случае, если оно остро необходимо.

Ранитидина гидрохлорид проникает в материнское молоко. Следует соблюдать меры предосторожности при употреблении лекарства кормящими женщинами.

Способ применения и дозы

Активная язва двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза ранитидина гидрохлорида для взрослых пациентов составляет 150 мг два раза в день. Альтернативно может приниматься доза в 300 мг после ужина либо перед сном. Американские исследования показали, что меньшие дозировки столь же эффективны в ингибировании желудочной кислотной секреции, а некоторые международные испытания показали, что доза в 100 мг два раза в день столь же эффективна, как и доза 150 мг.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки:

Патологические гиперсекреторные состояния (например синдром Золлингера-Эллисона): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Некоторым пациентов необходимо будет чаще принимать дозы по 150 мг ранитидина гидрохлорида. Дозировка должна быть подкорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, прием препарат должен продолжаться настолько долго, насколько клинически показано. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки.

Профилактика рецидивов язвы желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день.

Корректировка дозы для пациентов с ослабленной функцией почек: Рекомендуемая дозировка для пациентов с клиренсом креатина <50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

Побочное действие

При клинических испытаниях были замечены следующие побочные явления:

Центральная нервная система: Редко, недомогание, головокружение, сонливость, бессонница. Известны редкие обратимые случаи появления спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций в основном у серьезно больных пожилых пациентов. Известны редкие обратимые случаи появления нечеткости зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмия - тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые удары.

Желудочно-кишечная система: Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, и редкие случаи панкреатита.

Печень: Известны редкие случаи развития холестатического или смешанного гепатита, с или без желтухи. В таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить. Эти случаи обычно обратимы, но в чрезвычайно редких случаях может наступить смерть. Известны очень редкие случаи отказа печени.

Опорно-двигательный аппарат: Редкие случаи артралгии и миалгии.

Гематологическая система: У нескольких- пациентов наблюдались изменения в составе крови (лейкопения, гранулацитопения и тромбоцитопения). Эти изменения обычно обратимы. Известны редкие случаи ангранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии и чрезвычайно редкие случаи приобретенной иммунной гемолитической анемии.

Эндокринная система: Известны редкие случаи гинекомастии, импотенции и снижения либидо у мужчин принимающих ранитидина гидрохлорид..

Кожные покровы: Сыпь на коже, редкие случаи эритемы, облысение.

Другие: Редкие случаи аллергических реакций, анафилаксия, ангионевротический отек и небольшое увеличение сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ранитидина с аитацидами и сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарств должен быть не менее двух часов.

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме.

В связи с тем, что ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, гаибуридом, метопрололом, мидазоламом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином.

Особенности применения

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми:

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65 - 82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Меры предосторожности

Поскольку ранитидина гидрохлорид в основном выводится через почки, дозировка должна быть подкорректирована для пациентов с ослабленной почечной функцией. Должна соблюдаться осторожность при приеме препарата пациентами с нарушением функции печени, поскольку ранитидина гидрохлорид метаболизируется в печени.

Некоторые исследования предполагают, что ранитидина гидрохлорид может вызывать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией. Таким образом не следует принимать ранитидина гидрохлорид пациентам с острой порфирией.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток. 2 или 10 таких блистеров упаковывается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Новое на сайте

>

Самое популярное