Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.
Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.
В каких случаях назначался Биопарокс?
Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.
Врачи до того, как этот препарат запретили , назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:
Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.
Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.
Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде» , она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.
Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы
выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.
В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.
Результаты проведенных исследований
Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.
Основные результаты этих исследований такие:
- польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
- распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
- польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.
После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.
Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.
Чем можно заменить Биопарокс?
После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.
Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.
Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор - инфекциями, выглядит так:
А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.
Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.
Аналоги для детей и беременных
Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:
- Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
- Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
- Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
- Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
- Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
- Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
- ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.
Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно , спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.
Перечисленные выше препараты для взрослых , детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.
Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.
«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.
Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как , а также ринит и . Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.
Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?
Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:
- Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
- микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
- препарат не всасывается через слизистую;
- спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.
Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:
- О снижении его антибактериальной эффективности;
- о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
- о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.
В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.
Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.
Результаты исследования показали:
- Польза терапии фузафунгином преувеличена.
Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.
- Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.
Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.
По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.
- Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.
Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.
Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.
Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.
Какие же варианты остались у врачей и пациентов? Ознакомьтесь со от ангины, фарингита, насморка и синусита.
Как предупредить или выявить рак женских половых органов на ранней стадии? Что представляет собой диагностика? Где можно ее сделать?
Людмила, Заславль.
Лечение рака сопряжено с большими трудностями и частыми неблагоприятными исходами. Предупредить недуг или выявить его на ранней стадии можно при условии посещения женщинами смотрового кабинета не менее двух раз в год, причем даже в тех случаях, когда они считают себя здоровыми.
Смотровые кабинеты организуются при поликлиниках, амбулаториях и клинических учреждениях госпитального типа. К работе привлекаются опытные, квалифицированные акушерки, прошедшие на базе онкодиспансеров специальную подготовку по распознаванию наиболее часто встречающихся пред- и раковых заболеваний женских половых органов.
Акушерка проводит влагалищное исследование, осматривает шейку матки в зеркалах. При этом выявляются эрозированные эктропионы, истинные эрозии, лейкоплакии, эритроплакии, полипы, дисплазии и др. В большинстве случаев они не дают никаких клинических симптомов, потому незаметны для женщины. Вместе с тем эти так называемые предопухолевые заболевания опасны, т. к. могут переходить в рак.
Своевременное их выявление и лечение может остановить развитие опасного недуга.
При визуально определяемых патологических процессах шейки матки, клинически расцениваемых как доброкачественные, нередко требуется более углубленное обследование с применением дополнительных методов диагностики, которые позволяют выявить начальные формы рака. К таковым относятся цитологический и кольпоскопический. Для этого берется мазок или легкий соскоб с наиболее измененного участка шейки матки цитощеткой для микроскопического исследования, а кольпоскопически можно видеть патологический очаг в 15–25 раз отчетливее. Мазок направляют врачу-цитологу.
Цитологический метод - наиболее ценный в диагностике ранних стадий рака шейки матки. Он выгодно отличается возможностью многократного использования, доступностью выполнения и отсутствием осложнений. Его результаты достигают 92–94% правильных заключений о характере заболевания, в сочетании с кольпоскопией достоверность составляет 96–98%.
Рак можно предупредить, если каждая женщина будет периодически обследоваться у акушерки в смотровом кабинете.
Особое значение придается пальцевому исследованию прямой кишки, поскольку ее рак, как и злокачественные опухоли женских половых органов, не возникает в совершенно здоровых тканях. Он развивается на фоне полипов и других предопухолевых заболеваний. Сравнительная доступность кишки для пальцевого исследования позволяет резко сократить запущенность рака в этой области.
При выявлении недуга пациентка получает направление в женскую консультацию или к онкологу своего района обслуживания, где назначается более детальная диагностика.
При влагалищном исследовании в большинстве случаев можно выявить опухоли яичников, фаллопиевых труб и тела матки, которые даже по достижении значительных размеров не дают клинических проявлений. Длительно развиваясь, эти образования переходят в саркому или рак. В
смотровом кабинете тщательно исследуются кожа, пигментные врожденные бородавки. Прощупываются все, даже небольшие кожные уплотнения; изучаются также изъязвившиеся участки. С поверхности кожи берутся мазки-отпечатки для цитологического исследования, что оказывает весьма существенную помощь в постановке правильного диагноза.
Сравнительно легко выявляются опухоли молочных желез. Раковые отличаются плотностью и некоторым сморщиванием ткани железы в зоне опухоли, отчего происходит асимметрия молочных желез, либо втяжение соска, либо образование «лимонной корки». Не доводите до такого состояния молочные железы, идите в смотровой кабинет к акушерке или женскому врачу.
Екатерина Вишневская, профессор Республиканского научно-практического центра онкологии и медрадиологии им. Н. Н. Александрова, доктор мед. наук
Основной задачей акушерки смотрового кабинета является проведение профилактического осмотра.
Профилактическое обследование в смотровом кабинете должно носить массовый поточный характер.
Для обеспечения максимального охвата пациентов обследованием смотровой кабинет должен работать на протяжении полного рабочего дня поликлиники, т.е. в две смены. В штатном расписании поликлиники следует предусмотреть две ставки акушерки, которые должны работать посменно.
Особое внимание следует уделить привлечению к осмотру пациентов пожилого возраста, угрожаемые по возникновению злокачественных опухолей, находящихся под диспансерным наблюдением в данной поликлинике по поводу различных соматических заболеваний. Не подлежат направлению в смотровой кабинет пациенты с острыми процессами, резкими болями, высокой температурой; с заболеваниями, требующими неотложной помощи. Такие больные должны пройти обследование в смотровом кабинете после стихания острых явлений и снижения температуры. Женщины, находящиеся на лечении у гинеколога и отказывающиеся от посещения смотрового кабинета, должны представить соответствующую справку.
Обеспечение посещаемости смотрового кабинета
1. Наличие в поликлинике информации о необходимости профилактического обследования в смотровом кабинете. Для этого на видном месте рядом с регистратурой, в холлах, где больные ожидают приема врача, должны быть вывешены объявления о необходимости обследования в смотровом кабинете, месте его размещения и часах работы.
2. Обязательное направление посетителей поликлиники в смотровой кабинет. Работники регистратуры, участковые врачи и специалисты различных профилей должны направлять на обследование в смотровой кабинет всех женщин и мужчин, обратившихся в поликлинику в текущем году. Участковые сестры и сестры, работающие с врачами-специалистами, подготавливая амбулаторные карты к приему, должны обращать внимание на наличие отметки о прохождении обследования в смотровом кабинете.
3. Активный вызов женщин для обследования в смотровом кабинете. Это осуществляется двумя путями. При отсутствии загрузки кабинета медсестра активно напоминает участковым врачам о необходимости направления пациентов, ожидающих приема к врачу в смотровой кабинет, а больным, ожидающим приема, разъясняет необходимость посещения смотрового кабинета. Кроме того, отделение диспансеризации, осуществляет активные вызовы для диспансерного наблюдения лиц, обслуживаемых данной поликлиникой, должны следить за тем, чтобы вызванные пациенты посетили смотровой кабинет.
На основании, данных хронометража работы акушерки, смотрового кабинета установлено, что с учетом возросших требований к качеству осмотра, при котором подвергаются обследованию все органы доступные осмотру и пальпации, а также производится забор клеточного материала с шейки матки для цитологического исследования, акушерка должна принимать 5 пациентов в час.
Контроль посещаемости смотрового кабинета
Руководство и контроль над деятельностью кабинета, работой и уровнем профессиональной подготовки специалистов осуществляет заведующий структурным подразделением, в состав которого входит смотровой кабинет, при его отсутствии – заместитель главного врача по лечебной работе.
Методическое руководство работой кабинета осуществляет районный онколог, а при отсутствии такового – врач-онколог территориального онкологического диспансера.
С целью контроля посещаемости и рабочей нагрузки смотрового кабинета главный врач поликлиники должен поручить:
1. Статистикам поликлиники один раз в квартал давать сведения о числе первично обратившихся пациентов и сопоставлять его с числом пациентов обследованных в смотровом кабинете. Процент обследованных пациентов от числа впервые обратившихся характеризуетохват населения, обследованного в смотровом кабинете.
2. Работникам регистратуры регулярно один раз в месяц проверять направление женщин в смотровой кабинет по отметкам в амбулаторных картах и датам обращения в поликлинику.
3. Заведующему отделением (кабинетом) профилактики поликлинического учреждения ежемесячно проверять документацию смотрового кабинета.
4.Один раз в неделю заслушивать сводки о направлении пациентов в смотровой кабинет по участкам.
Санитарно-просветительная работа
Для активного привлечения женщин в смотровой кабинет нужно проводить разъяснительную работу. Для этого участковые врачи и специалисты различного профиля на приеме, а также в лекциях и беседах для населения по различным вопросам должны объяснять важность профилактического обследования в смотровом кабинете ввиду бессимптомного течения начальных форм злокачественных опухолей и предопухолевых заболеваний, лечение которых предотвращает развитие рака. Важная роль в разъяснительной работе о важности профилактических обследований принадлежит работникам кабинета пропаганды здорового образа жизни, отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений).
Целесообразно осветить задачи и смысл работы смотрового кабинета в санбюллетене, который вывешивается на том этаже поликлиники, где ведется основной прием, в холлах поликлиники на столах должны лежать памятки и брошюры о ранней диагностике рака и назначении смотрового кабинета.
Методика обследования
В смотровых кабинетах подлежат обследованию в обязательном порядке кожные покровы, видимые слизистые оболочки, молочные железы, наружные половые органы, прямая кишка, периферические лимфатические узлы, щитовидная железа.
Опрос
Прежде, чем начать осмотр пациентов, медсестра проводит краткий опрос, обращая внимание на появление слабости, утомляемости, снижение аппетита, наличие болевых ощущений в животе или поясничной области, в молочной железе. Появление этих признаков может указывать на заболевание раком желудка, яичников, молочной железы и др.
Медсестра выясняет, нет ли у больного «ранок» во рту, острых краев обломанных зубов, травмирующих язык и слизистую оболочку полости рта; нет ли увеличивающихся родимых пятен, изъязвлений кожи; выделений из сосков молочных желез. При опросе следует обращать внимание на нарушение менструального цикла, наличие и появление болей и атипичных кровяных выделений в межменструальном периоде и в менопаузе. Отмечается также наличие запоров и чередование запоров с поносами, слизи и кровяных выделений из прямой кишки, увеличение живота, уменьшение количества мочи.
Осмотр
Для осмотра пациенты должны полностью раздеться.
Осмотр полости рта
Обследование начинают с ротовой полости. С помощью шпателя осматривают слизистую губ, щек, десен, языка. Для осмотра языка его кончик берут марлевой салфеткой и подтягивают наружу.
Цель осмотра - обнаружение лейкоплакий, трещин, изъязвлений слизистой.
Лейкоплакии выглядят как белые шероховатые налеты или плотные белые бляшки, возвышающиеся над поверхностью гладкой, розовой слизистой. Чаще они располагаются на слизистойоболочке щек.
Трещины и изъязвления встречаются на боковых поверхностях языка, на красной кайме нижней губы ближе к углу рта, а также на тех участках слизистой полости рта, которые постоянно травмируются острыми краями обломанных зубов и плохо подобранными протезами. Легкая ранимость и кровоточивость этих участков подозрительна по наличию предопухолевых заболеваний.
Осмотр кожных покровов
Медсестра последовательно осматривает кожу лица, головы, шеи, туловища и конечностей с целью выявления пигментных бородавчатых и узелковых образований, изъязвлений.
Следует обращать внимание на наличие длительно существующих гиперпигментированых участков кожи с шероховатой поверхностью и наклонностью к изъязвлению, которые располагаются в областях тела, подвергающихся воздействию раздражающих факторов: трение краем одежды, воздействие солнечных лучей, химических веществ и т. д. С течением времени на этих местах могут возникнуть узелковые и бородавчатые образования. Наиболее частой локализацией предрака и рака является кожа лица.
Большую опасность на наличие очень злокачественной пигментной опухоли кожи – меланомы представляют собой темные и синюшно-багровые пятна и узловые образования, возвышающиеся над поверхностью кожи, склонные к увеличению и изъязвлению. Такие образования часто встречаются на коже живота, спины, конечностей.
«Зачем проходить смотровой кабинет в поликлинике, если регулярно наблюдаюсь в женской консультации?» - спрашивает наша читательница.
«Добрый день! Меня постоянно возмущает следующий факт - государственные медучреждения не взаимодействуют между собой. Приведу пример (он знаком многим девушкам и женщинам): заболело ухо, «стреляет» - сил нет. Иду в поликлинику по месту жительства за талоном к врачу. В регистратуре заставляют пройти сначала смотровой кабинет. У меня болит ухо, мне не до этого! К тому же я раз в полгода посещаю по месту жительства женскую консультацию и к чужому врачу идти не хочу. В ответ требуют принести справку из консультации. То есть я с отитом должна сходить туда, чтобы взять справку. Почему бы государственной поликлинике не запросить у государственной женской консультации данные моего обследования у гинеколога? Почему такая бюрократия? В итоге каждый раз приходится с «боем» брать этот талон. В смотровой не хожу, считаю, не имеют права заставлять», - пишет наша читательница.
За ответом на данный вопрос мы обратились к начальнику отдела охраны здоровья матери и ребенка министерства здравоохранения Омской области Элеоноре Кролевец :
Начнем с того, что смотровой кабинет - это не дублирующая структура женской консультации. В женской консультации работают врачи акушеры-гинекологи - узкие специалисты, занимающиеся проблемами только женской половой системы. В смотровых кабинетах женщин осматривают акушеры - специалисты со средним образованием, которые проходят специальное обучение в онкологическом диспансере.
Эти кабинеты созданы для того, чтобы контролировать и выявлять онкологические заболевания на их ранней стадии развития, такие как рак шейки матки, молочной железы, кожи, щитовидной железы и прямой кишки. Акушерка смотрового кабинета проводит определенные манипуляции, начиная от осмотра кожных покровов, молочных желез, пальпирует щитовидную железу и прямую кишку, проводит гинекологический осмотр и берет мазок на цитологию. Это комплекс обследования на онкологическую патологию видимой локализации, который каждая пациентка должна пройти раз в год.
Если пациентка пришла в поликлинику с болью в ухе, она обязательно попадет к лор-врачу. Смотровой кабинет займет немного времени, но зато у нее будет исключен ряд онкологических заболеваний, которые могут спровоцировать развитие в том числе заболевания уха.
В принципе, если пациентка принесет с собой справку из женской консультации о том, что осмотрена гинекологом и у нее взята цитология, она может не проходить смотровой кабинет. Но это нежелательно. По моему мнению, осмотр гинеколога и осмотр акушерки в смотровом кабинете это две процедуры, не взаимоисключающие друг друга. Каждый человек - кузнец своего счастья и своего здоровья тоже. И если государство предоставляет такую возможность - проверить себя, - не нужно от нее отказываться. Хотя принуждать мы никого не имеем права.
Так что если вы все-таки не желаете проходить смотровой кабинет, обратитесь к врачу женской консультации с просьбой выдать вам такую справку. Только носите ее всегда с собой, как справку о прохождении флюорографии. И раз в год не забывайте проходить очередной осмотр.
