Лаеннек: капельницы или инъекции? Показания и противопоказания к процедуре, влияние на организм человека, схема лечения. Лаеннек: показания, противопоказания и механизм действия Лаеннек капсулы инструкция по применению

Регистрационный номер : П №013851/01

Торговое название: Лаеннек

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав

В 2 мл препарата содержится -112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.

Код АТХ: L03, А05ВА

Фармакологические свойства

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии):

• внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
• внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов.

Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Побочное действие

Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции.
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Малоподвижный образ жизни, который сочетается с неправильным питанием, употреблением алкоголя и наркотических средств, а также с регулярными стрессами оказывают колоссальное воздействие на организм, а в частности на органы пищеварения, т.к. основной удар приходится именно на них.

В результате такого воздействия у человека начинают развиваться заболевания органов ЖКТ. Для лечения органов пищеварительного тракта врач может назначить лекарственное средство

Лаеннек. Что это за препарат, и о чем следует помнить, принимая его?

1. Инструкция к применению

Вкладыш с инструкцией содержит информацию о показаниях, лекарственном взаимодействии с другими препаратами, необходимой дозировке, а также противопоказаниях.

Помимо перечисленных данных, статья также содержит данные о примерной стоимости лекарства, а также аналогичных препаратах, которыми можно заменить средство Лаеннек. Эту всю информацию следует внимательно прочитать, чтобы в дальнейшем не возникло каких-либо непредвиденных последствий.

Фармакологическое действие

Основу Лаеннека составляет гидролизат плаценты человека. Препарат комплексно воздействует на организм и нормализует работу внутренних систем. Действие медикамента распространяется на иммунитет и функциональное состояние печени. Применять Лаеннек можно в составе комплексной и монотерапии герпеса, атопического дерматита и при некоторых печеночных патологиях.

Активный действующий компонент из состава медикамента быстро встраивается в клетки и ткани, улучшая регенеративные процессы и повышая их защитные функции.

Фармакологические свойства:

Показания

Показаниями к применению данного средства выступают такие состояния у больного, как:

• Хроническая форма рецидивирующего герпеса (используется только в составе комплексного лечения);
• Хроническая стадия стеатогепатита (смешнанной, алкогольной, метаболической этиологии). Данное средство в этом случае используется в виде монотерапии.

Помимо этого, данный лекарственный препарат также используется для лечения атопического дерматита тяжелой, а также средней тяжести, в т.ч. и осложнений (применяется в составе комплексного лечения).

Способ применения

При наличии хронической формы рецидивирующего герпеса, а также дерматита назначается лекарственный препарат Лаеннек внутривенно капельно в дозировке 10 мл, которые растворяют в 250-500 мл раствора декстрозы.

Вводить лекарство необходимо в локтевую вену в течение двух часов. Инъекции нужно делать 3 раза в неделю, перерыв между приемами составляет 2 дня. Лечение составляет не более 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени назначается внутримышечное введение препарата по 2 мл в сутки. Опираясь на тяжесть заболевания, может быть увеличена частота введения инъекций до 2-3 раз, т.е. до 6 мл препарата в сутки. Допускается внутривенное капельное введение лекарства в дозировке 10 мл, которые следует растворить в 500 мл в физиологическом растворе.

Препарат следует вводить в локтевую вену в течение 2 часов. Инъекции можно вводить 2 раза в неделю. Курс терапии не должен превышать 3 недель.

Форма выпуска

Данное лекарственное средство можно встретить только в виде раствора для инъекций. В состав препарата Лаеннек входит гидролиз плаценты человека, а также кислота хлористоводородная или же натрия гидроксид, вода для инъекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом лечения важно предупредить своего врача о приеме каких-либо иных препаратов. При одновременном приеме средства Лаеннек с иными препаратами, которые являются сильными основаниями, активность рассматриваемого лекарства снижается в несколько раз.

На сегодняшний промежуток времени какого-либо иного значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.

2. Побочные явления

Препарат переносится довольно-таки хорошо, однако, иногда у больного могут появиться побочные явления, которые, как правило, выражены в таких состояниях, как:

• Отек Квинке, кашель, покраснение на коже, зуд , заложенность носа, крапивница, а также какие-либо иные проявления аллергии;
• Болевые ощущения в месте введения инъекции, временное онемение места введения инъекции, гинекомастия, алопеция (в единичных случаях).

Случаев передозировки зафиксировано не было, однако, врачи все же рекомендуют при введении препарата в больших дозировках провести симптоматическое лечение или обратиться к доктору.

Противопоказания

• Аллергия на отдельные составляющие препарата Лаеннек;
• Детский возраст.

Помимо этого, данное средство может быть осторожно назначено при легких поражениях почек, однако, если же имеется тяжелая форма поражения, то от приема средства следует отказаться. Дозировка также должна быть скорректирована пожилым людям.

Беременность

В данный промежуток времени лучше вовсе отказаться от приема каких-либо лекарств, в т.ч. и препарата Лаеннек. Дело в том, что данный препарат имеет способность проникать в плаценту, оказывая отрицательное воздействие на плод. Средство должно быть заменено безопасным аналогом.

Во время кормления своего ребеночка грудью от применения данного средства также лучше отказаться. Это связано с тем, что лекарственное средство Лаеннек имеет способность проникать в грудное молоко, нанося вред малышу.

Если не получается подобрать безопасный аналог или вовсе отказаться от лечения, то малыш должен быть переведен с естественного вскармливания на искусственное.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Лаеннек не воздействует на нервную систему. Прием препарата не подразумевает рисков при вождении транспортных средств. На концентрацию внимания или скорость психомоторных реакций медикамент также не воздействует.

Беременность и лактация

В лактационный период или при беременности Лаеннек может спровоцировать негативную реакцию организма. Производитель ограничивает использование препарата при вынашивании плода и грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Лаеннек не предназначен для применения в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Необходимости корректировать режим дозирования в инструкции не отмечено.

При нарушениях функции печени

Ограничений в приеме препарата в инструкции не отмечено. В перечень показаний входят хронические болезни печени различной этиологии.

Условия отпуска из аптек

Необходим рецепт.

4. Срок хранения

Препарат Лаеннек необходимо хранить при комнатной температуре в месте, куда не смогут попасть маленькие детки, а также домашние питомцы. Помимо этого, очень важно, чтобы на лекарство не попадала влага или солнечные лучи.

При соблюдении всех условий хранения препарат можно использовать на протяжении трех лет. После того, как срок годности лекарства вышел, дальнейшее использование средства Лаеннек запрещено. Его следует утилизировать, выбросив в мусорное ведро.

5. Цена

Стоимость на лекарство Лаеннек складывается, опираясь на затраты на перевозку, города продаж, а также индивидуальную наценку аптечных пунктов. Стоит понимать, что в разных странах цена будет сильно отличаться. Для примера рассмотрим Россию и Украину. В инструкции представлена примерная стоимость, точные данные о цене следует узнавать в каждой конкретной аптеке.

Россия

В городе Москва за лекарственное средство Лаеннек в среднем придется заплатить 14850 рублей.

Украина

За лекарство Лаеннек в киевских аптеках с пациента попросят 5990 - 8687,64 гривны.

Видео на тему: Подробно о Лаеннек

6. Аналоги

Подобрать безопасный аналог может только специалист.

У препарата Лаеннек нет прямых аналогов, однако, можно подобрать препарат со схожим механизмом действия. Среди таких средств можно выделить:

Ларнамин, Тиоктовая кислота, Урсофальк , Фосфонциале , Эсслиал форте, Орнилатекс, Липоевая кислота,

Лекарственный препарат был выпущен 50 лет назад японской компанией Japan Bioproducts Industry. Является средством для введения инъекций внутривенно. Впоследствии был включен в справочник фармакологических препаратов Видаль. Воздействие средства изучается до настоящего времени, в своем составе содержит переработанную человеческую плаценту.

Состав

Данный фармацевтический продукт в своем составе содержит человеческую плаценту, которая получается путем гидроли. Включает в себя:

1. водорастворимые цитокины;
2. некоторые виды аминокислот;
3. молекулы белка;
4. низкомолекулярные вещества;
5. витамины (группа В, С, D)
6. природные кислоты.

В связи с тем, что данный продукт содержит в своем составе большое количество полезных веществ, он имеет уникальные лечебные свойства.

Ключом для выздоровления являются так называемые факторы роста, которые способны эффективно взаимодействовать с клетками мишенями. По достижению человеком совершеннолетия, организм в значительной мере теряет способность синтезировать фактор роста. А из-за его нехватки уменьшают процессы обновления клеток, что провоцирует их быстрое старение и отмирание.

Факторы роста

Различают следующие факторы роста:

• EFG. Его работа связана с регенерацией и репродукцией клеток эпителия, что позволяет обеспечить выполнения необходимых функций со стороны меланоцитов.
• FGF - ускоряет развитие фибробластов;

HGF. Провоцирует процессы обновления гепатоцитов;

• NGF - влияют на способность клетками нервной системы восстанавливаться;
• JGF - увеличивает восприимчивость рецепторов к инсулину и создает условия для нормального уровня соматотропина.

Форма выпуска

Данный фармацевтический продукт выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций. Цвет – от светло-желтого до коричневого. Имеет специфический запах.

Можно приобрести в дозировке по 2 мл. Находится в ампуле из темного стекла. Продается в пачках (50 и 100 штук).

Фармакологические свойства

Это гепатопротекторный и иммуномодулирующий препарат. Характерные особенности связаны со способностью повышения активности фагоцитов и клеток-киллеров. Путем повышения бактерицидного действия лейкоцитов, его действие связано с проявлением способности уничтожить возбудителя инфекции.

Входящие в состав цитокины создают условия для активизации метаболической и надзорной функции клеток кожи. Гидролизат включает в себя активные вещества, стимулирующие процессы регенерации и пролиферации клеток печени, уменьшают отложение липидов и количество холестерина в печени.

Показания к применению

Данное лекарственное средство имеет выраженный эффект при лечении некоторых болезней, результатом которых становится отмирание тканей организма.

Среди показаний к применению выделают:

• Патологические изменения печени (метаболические, алкогольные и смешанные стеатогепатиты).
• Атопический дерматит (в тяжелой и запущенной форме).
• Герпес, в том числе и рецидивирующий.
• Применяется в косметологических манипуляциях (для сокращения морщин, в целях достижения лифтинг-эффекта и пр.).

Инструкция по применению препарата Лаеннек

После назначения, пациенты интересуются, как колоть лекарство? Выделяют два способа введения средства: внутримышечные и внутривенные инъекции. Способ зависит от болезни и степени ее тяжести.

Можно выделить следующие режимы для введения средства:

1. Если больной страдает от атопического дерматита или хронического герпеса в фазе рецидива, то вводить Лаеннек нужно внутривенно через локтевую вену. Интенсивность введения – капельная. Раствор для инъекции включает в себя 0,01 л Лаеннека и до 0,5 л 5% декстрозы (или физраствора). Продолжительность – не более двух часов. Терапию необходимо проводит с периодичностью до трех раз в течение недели. Интервал – двое суток. Курс должен длиться не больше 10 инъекций.
2. Если имеются патологические процессы в печени, то вводить необходимо 0,002 л Лаеннека внутримышечно. Проводить инъекции нужно регулярно. В запущенном состоянии необходимо увеличить число инъекции до трех раз в день (но, не более 0,006 л в течение дня).
3. Также лекарственный продукт вводят внутривенно. Капельным способом, путем введения катетора в локтевую вену. Дозировка – 0,01 л Лаеннека и до 0,5 раствора 5% декстрозы (или физраствора). Продолжительность – до двух часов. Терапия длится от 14 до 21 дня.

Противопоказания

В инструкции по применению выделяют некоторое количество противопоказаний. При применении препарата нужно внимательно с ними ознакомиться. Так как адаптивные возможности у пожилых людей снижаются, то введение средства необходимо проводить под контролем врача.

Запрещено инъекционное использование медикамента в следующих ситуациях:

• во время беременности;
• при сниженном иммунитете;
• в лактационный период;
• при наличии патологий в работе паренхимы почек и печени;
• в случае недостаточности ферментов;
• возрастной ценз (больной должен быть старше 18 лет);
• при индивидуальной непереносимости.

Побочные эффекты

1. Среди побочных эффектов, которые были зафиксированы в практики использования данного лекарственного средства, выделяют легкое онемение и неприятные болевые ощущения в месте прокола.
2. В редких случаях может возникнуть анафилактический шок, который связывают с тем, что зачастую при введении средства не проводится тест на риск возникновения аллергии.
3. Имеются предположения о проявлении признаков гинекомастии во время лечения, а также аллергических реакций на минералы.

Лекарственное взаимодействие

В ситуациях смешивания Лаеннека с веществами, относящимися к сильнодействующим основаниям (pH больше 8,5 %) влечет к уменьшению влияния средства на патологические процессы в организме. Другие виды лекарственных взаимодействие не были выявлены в процессе проводимых испытаний и исследований.

Аналоги

Латинское название: Laennec
Код АТХ: L03/ A05BA
Действующее вещество: Гидролизат
человеческой плаценты
Производитель: Джэпэн Биопродуктс
Индастри Ко Лтд., Япония
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 11 000 до 19 800 руб.

Препарат “Лаеннек” изначально разрабатывался, как универсальное средство для лечения заболеваний печени не зависимо от этиологии и стадии развития патологии. На этапе клинических исследований были выявлены и другие лечебные эффекты лекарственного средства. На данный момент “Лаеннек” применяется для лечения нервной, мочеполовой, сердечно-сосудистой систем, в программах по омоложению и улучшению общего состояния кожи.

Показания к применению

Основное действие препарата “Лаеннек” – гепатопротекторное. Он способен не только защищать гепатоциты от негативного воздействия, стимулировать репаративные процессы, но и регулировать скорость роста клеток печени, что особенно актуально при терапии новообразований в печени. Также лекарство применяется в схемах лечения таких состояний:

• Неврозы с разнообразными причинами возникновения, депрессивные состояния, синдром «выгорания» представителей профессий, связанных с повышенным стрессом (менеджеры, брокеры, преподаватели), в комплексной терапии шизофрении, социопатических агрессивных состояний
• В периоде реабилитации после кровоизлияния в мозг
• Воспалительные заболевания почек, мочевого пузыря, мочевыводящих путей (в том числе хронические циститы, пиелонефриты)
• Функциональные нарушения половой системы (простатит, снижение либидо, климактерический период)
• Терапия бесплодия, профилактика выкидышей
• Восстановление кожных покровов после обширных ранений, ожогов, после оперативного вмешательства; лечение псориаза, устранение шрамов и рубцов.

Лекарство можно назначать в качестве вспомогательного средства при хроническом, периодически обостряющемся герпесе; в терапии дерматитов различной степени тяжести; как средство первого выбора с доказанной эффективностью в терапии гепатитов, хронических заболеваний клеток печени.

Состав

В состав “Лаеннека” входит более 9 видов компонентов натурального происхождения:

• Цитокины:
  • Около 36 факторов роста клеток
  • Интерлейкины
  • Эритропоэтин
  • Гамма интерферон
• 18 аминокислот
• Нуклеотиды и нуклеозиды
• Пептид ДНЕА
• Гликозаминогликаны
• Макроэлементы (натрий, магний, кальций, калий и др.)
• Микроэлементы (цинк, марганец, железо, медь и др.)
• Витамины группы В, аскорбиновая кислота, витамин Д
• Ферменты.

Все эти вещества являются составляющими плаценты человека, именно они определяют эффективность лекарственного средства. К вспомогательным компонентам относится вода для инъекций и щелочь или соляная кислота, которые используются для создания определенной pH среды.

Лечебные свойства

Фармакологическое действие обусловлено ферментами и биологически-активными веществами, входящими в состав. Они активизируют обмен веществ, тканевое дыхание, снижают накопление холестерина низкой плотности в гепатоцитах. Под действием активных составляющих “Лаеннека” повышается гуморальный и клеточный иммунитет, активизируется функциональность фагоцитов, продуцируются противовоспалительные цитокины.

Средняя цена за 10 ампул от 11000 до 19 8000 руб.

Форма выпуска

Оригинальный препарат “Лаеннек” выпускается в виде раствора для инъекций. Расфасовывается в ампулы из темного инертного стекла емкостью 2 мл. Картонная коробка может вмешать по 10, 50 или 200 ампул. В России реализуется только упаковка № 10.

По физическим свойствам лекарство представляет собой желто-коричневый раствор со специфическим запахом. Одна ампула содержит 112 г плацентарного гидролизата.

Способ применения

По рекомендациям в гастроэнтерологии при лечении болезней печени и ЖКТ, в дерматологии, а также в программах по омоложению применяется следующая терапевтическая схема – вводится капельно в/в по 2-5 ампул (до 10 мл на одну процедуру), в качестве растворителя – 250-500 мл физиологического раствора. Кратность проведения – 2-3 раза в неделю. Курс лечения – до месяца. Можно вводить “Лаеннек” в/м по 2 мл ежедневно или через день, длительность курса та же.

Подобные схемы лечения носят название мезотерапии и актуальны не только для традиционной медицины, но и для косметологических программ по улучшению состояния кожи лица и области декольте. Специализированные клиники RHANA предлагают несколько вариантов использования “Лаеннека” в косметологии в anti-age процедурах – капельницы с Лаеннеком” и подкожные инъекции в область лица и шеи, лифтинг с помощью уколов и др.

Из-за специфики применения инъекции плацентарного гидролизата могут осуществлять только лица с медицинским образованием, которые прошли обучение на специальных курсах в учебном центре RHANA. Обучение представлено в виде семинаров и вебинаров.

При использовании “Лаеннека” в гинекологии лучше всего руководствоваться следующей инструкцией: 2-3 ампулы препарата вводятся капельно до 3х раз в неделю или по 1 ампуле каждый день в течение 20 дней.

Из-за отсутствия клинических исследований в выборке беременных, кормящих, а также новорожденных и младенцев до года “Лаеннек” не назначается этим категориям пациентов.

Противопоказания

Противопоказанием к проведению процедур могут служить:

• Беременность и период кормления грудью
• Детский возраст
• Реакции гиперчувствительности на любой из компонентов препарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат “Лаеннек” инертен по отношению к любым другим лекарственным средствам и может применяться одновременно как с лекарствами, так и с БАДами синтетического и натурального составов. Но если лекарство, входящее в комплексную схему лечения, обладает выраженным щелочным pH, оно может снижать эффективность “Лаеннека”.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные эффекты встречаются крайне редко, и все же некоторые пациенты жаловались на боль и онемение в месте укола, а также на зуд и покраснение кожи.

О случаях передозировки не сообщалось.

Условия и срок хранения

Препарат хранится в оригинальной упаковке при комнатной температуре, вдали от детей. Не разрешается использование лекарства после истечения срока годности (3 года).

Аналоги

Полных аналогов по составу и действию “Лаеннек” не имеет. Но на фармацевтическом рынке представлен еще один схожий по составу препарат – “Мэлсмон”.

Melsmon Pharmaceutical Co. Ltd, Япония
Цена от 30 000 до 50 000 руб.

Он представляет собой коричневый раствор гомогенизированной плаценты человека. Выпускается в ампулах из темного стекла по 2 мл.

Плюсы

• Может использоваться в составе комплексной терапии
• Создан из ворсинчато-хориальной части плаценты, а в ней содержится больше всего полезных веществ, что позволяет создавать препарат с низкими дозировками

Минусы

• Узкая направленность действия – применяется только для лечения климакса и гормональных расстройств
• Большее количество побочных эффектов и противопоказаний.

Лаеннек - гидролизат человеческой плаценты. Список его показаний к применению впечатляет:

– различные раны и рубцы, в том числе и следы после акне;

– хронические заболевания печени, повреждение печени из-за алкоголя и вирусного гепатита;

– хроническая усталость;

– бесплодие и неудачные ЭКО;

– климакс;

– «снижение иммунитета»;

– атопический дерматит и герпес;

– признаки старения и нарушения мозгового кровообращения;

Но так ли оправдано такое количество показаний?

В списках (не) значился

Мы уже не раз сталкивались с примерами препаратов, производители которых при множестве регалий (наличии регистрации и даже наград на территории стран СНГ) все еще не могут доказать их эффективность. В Госреестре лекарственных средств упомянуто только два его клинических испытания 2008 года. Они должны были окончиться в 2009 году (почти десять лет назад), но до сих пор не завершены. Несмотря на это, в 2008 году лекарство было зарегистрировано и успешно прошло несколько перерегистраций.

А вот на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам нет информации о подобном препарате. Нет одобрения у экстракта плаценты и от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA).

На вкладке «Мнения экспертов» официального сайта препарата можно найти почти три десятка видео - отзывов от врачей, в том числе докторов и кандидатов наук. У некоторых из них открыто указана аффилиация с корпорацией-производителем (RHANA). Впрочем, все ролики сняты компанией-производителем, так что, даже если высказавшийся к ней открыто не относится, конфликт интересов налицо. Многие ролики откровенно рекламные: сначала говорится о том, как важно сохранять здоровье, начиная с рождения, рассказывается об опасностях жизни в стрессе и напряжении, потом препарат преподносится как решение.

Их основной аргумент полезности препарата в том, что плацента дает жизнь новому человеку (а значит, содержит полезные вещества), что она «самое сокровенное» и «самый важный орган в теле беременной женщины». Однако это напоминает устаревшие века назад представления о том, что ванна с кровью новорожденных младенцев омолаживает кожу, а переливание «молодой» крови продлевает жизнь реципиента. В крови тоже содержится огромное количество полезных веществ. Но вряд ли кто-то станет приравнивать по значимости суеверия в духе Елизаветы Батори к клиническим испытаниям.

Не будем спешить и с Лаеннеком: даже если не обращать внимания на явный рекламный посыл, в рамках медицины мнение экспертов, основанное на описательных исследованиях и личной практике, считается самым низким уровнем доказательности. Но рекламные ролики могут быть рассчитаны на среднестатистического покупателя, который не разбирается в медицине. А мы лучше рассмотрим, что же входит в состав препарата.

Упаковка препарата «Лаеннек»

Из чего же, из чего

«112 мг гидролизата плаценты человека» - таково, по данным официального сайта препарата , самое высокое содержание действующего вещества в препаратах из плаценты, зарегистрированных в РФ.

Что же это за действующее вещество? «Препарат Лаеннек: элементный состав и фармакологическое действие» гласит, что «отклонения в содержании всех макроэлементов не превышали 20% в исследованных образцах» (у серы и хлора - менее 5%), тогда как в уже разобранном нами Церебролизине отклонения могут иметь значение в несколько порядков. Тем не менее такое нормирование по содержанию действующего вещества вызывает вопросы, ведь для лекарственного препарата, компоненты которого действительно имеют значительный эффект, дозировка критически важна.

Давайте поговорим о конкретных пептидах в составе Лаеннека. «В составе плаценты найдено более 4000 различных белков, включая факторы роста, гормоны, цитохромы, факторы фибринолиза, ферменты энергетического метаболизма, идентифицированы эстрадиол, простагландины, энкефалины и другие нейропептиды, ряд микроэлементов (прежде всего, значительные количества органического цинка)», - гласит «Пептидный состав препарата плаценты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека», тоже представленная на сайте препарата.

Среди молекул, которые могут играть существенную роль во влиянии Лаеннека на организм, названы активный пептид нейромедина N, фрагмент активного пептида кокальцигенина и фрагмент малого G-белка Rac2. В статье представлены экспериментальные данные о функции белков, содержащих эти фрагменты, и о том, какие нарушения происходят в организме, если таких белков не производится. Первый обладает аналитическими (обезболивающими) свойствами, работает как нейролептик и действует на передачу ГАМК между нейронами. Второй, кокальцигенин (на самом деле это два пептида, но второй менее изучен), связан с чувствительностью к боли (ноцицепцией), может вызывать выделение гистамина и ряда других веществ, например фактора некроза опухоли-α. Его функции связаны с отеком тканей, воспалением, работой тучных клеток иммунной системы. Малый G-белок Rac2 участвует в более чем 20 сигнальных каскадах - сетях биохимических реакций, с помощью которых клетки «общаются» друг с другом. Как объяснение функций этого компонента в статье о пептидах в составе Лаеннека приведены данные, показывающие, что он (в экспериментальных моделях на животных) влияет на рост сосудов и кровоснабжение тканей. Каждое из веществ изучалось отдельно и может иметь более или менее четкие показания. Нет исследований, демонстрирующих, как они могут влиять на действие друг друга в организме, когда принимаются вместе в составе одного препарата.

Кроме того, значимыми веществами в составе препарата названы интерлейкин-1α, гормон пролактин, натрийуретический пептид С, иммуноглобулин G, инсулиноподобный фактор роста-1. И снова каждое из веществ имеет свой набор функций. Нет никаких данных о том, почему они должны быть объединены в препарате. Возможно, ответ нам дадут эксперименты и клинические исследования.

Схематичная структура иммуноглобулина G

Liliana R. Loureiro et. al./Biomolecules 2015

Раненые мыши и тайны контроля

Научные статьи тоже с легкостью можно найти на сайте производителей . В них аргументировано применение Лаеннека в эстетической хирургии, антивозрастной терапии, иммунологии, при синдроме хронической усталости, в гастроэнтерологии, гинекологии и даже в качестве кардиопротектора. Большинство этих публикаций - эксперименты на отдельных тканях или на животных. В этой статье , к примеру, показано, что резаные раны на коже крыс в присутствии Лаеннека заживали на два с половиной дня быстрее (за 16,5 дня, а не за 19), чем при отсутствии лечения, и на день быстрее, чем при смазывании Солкосерилом. Работа вышла в журнале «Эстетическая медицина» (на сайте e.Library можно , что он не входит в SCOPUS и перечень ВАК, нет информации ни об импакт-факторе журнала, ни о рецензировании статей для публикации в нем).

Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет порядка 53, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Исследование лекарств не обходится без тестирования на животных. Описания отдельных клинических случаев тоже иногда помогают выяснить неожиданные свойства лекарства (например, побочные эффекты для отдельных групп людей или несочетаемость с другим препаратом). Но на основе таких тестов нельзя сделать выводы об эффективности препарата на человеке.

Клинические испытания есть, правда, их дизайн вызывает ряд вопросов.

На скрине из статьи мы видим все, что сказано о методах исследования. Из этого отрывка можно понять, что контрольная группа была. Но получала ли она «традиционное лечение» или не получала никакого? Были ли пациенты из контрольной группы вообще больны и если да, то чем из перечисленного? Сколько человек попало в группу контроля, а сколько в группу Лаеннека? В разделе результатов можно найти ответы на часть этих вопросов, например понять, что пациенты контрольной группы тоже были больны и получали «традиционное лечение», однако не объясняется, что именно и в какой дозировке им назначали. Также нет данных о том, по какой схеме принимали сам Лаеннек и отличались ли показатели больных в двух группах до лечения. Не упомянуто также ни про ослепление, ни про группу плацебо.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Акупунктура и «бесполезность» плацебо

В обзорной статье в «Вестнике Международной академии наук» упоминается исследование на целых 107 пациентах «с длительностью заболевания от 1 до 10 лет, с различной степенью психосоматической патологии и патологий печени, которая выражалась в наличии хронического гепатита, жировой дистрофии, цирроза печени». Больным вводили препарат в акупунктурные точки. В этом исследовании контрольной группы вообще не было, поэтому возможности отличить естественный период улучшения во время болезни, эффект плацебо и прочие искажающие факторы просто нет.

Более образцово выглядит об атопическом дерматите: здесь описаны препараты традиционного лечения, есть и рандомизация, и контрольная группа. Однако сообщается, что еще до начала лечения 18 из 60 пациентов получили более тяжелый диагноз, но, как они распределились между контрольной группой и группой Лаеннека, неизвестно. А ведь если в контрольной группе больше тяжелобольных пациентов, результаты после лечения там будут отличаться. Кроме того, контрольная группа не получает препарат-пустышку, таким образом, ослепление невозможно в принципе.

То же самое касается контрольной группы в исследовании эффективности Лаеннека против синдрома хронической усталости. Зная об общей проблеме невоспроизводимости психологических исследований, необходимо относиться с максимальным вниманием к доказательству эффективности препаратов при подобных состояниях. Однако авторы работы отмечают уменьшение тревожности и субъективные оценки состояния пациентов без использования плацебо-контроля. Его отсутствие авторы назвали одним из ограничений исследования, но уточнили, что «соответствующее информирование пациентов также может сопровождаться плацебо-эффектом». Это замечание не совсем понятно: информирование для всех пациентов должно быть одинаковым, и, если оно будет сопровождаться плацебо- (или ноцебо-) эффектом, в этом и есть смысл плацебо-контроля. В идеальном мире в группе контроля и препарата все факторы будут одинаковы, кроме самого препарата (эту мысль иногда утрируют до цвета стен в больничных палатах или узора из цветочков у них на пижаме). Таким образом, мы сможем выделить его собственное воздействие, чтобы понять, насколько он эффективен. Увы, в случае с Лаеннеком мы этого сделать не можем.

В других случаях (например, в статье о лечении эндометриоза) группа препарата и группа контроля различались не только приемом Лаеннека, но и противовирусной и гормональной терапией, а также тем, что в группе Лаеннека проводилась аспирация полости матки. Что из этого списка помогло пациенткам, узнать уже невозможно.

Схема параллельного рандомизированного контролируемого испытания

Борьба с усталостью и климаксом

Что же говорят международные источники? Поиск двойных слепых контролируемых исследований в базе медицинских научных статей PubMed не радует изобилием. Одно исследование на 78 пациентах показывает возможную эффективность экстракта человеческой плаценты против синдрома хронической усталости, однако при идиопатической хронической усталости он оказался бесполезен. В этой работе рассматривалось подкожное введение препарата на протяжении шести недель.

Работа на 315 пациентах показывает действие Лаеннека на людей с хронической усталостью. Как ни странно, его принимали внутрь в виде раствора. Изменилась бы разница с группой контроля, если бы в ней людям вводили препарат внутривенно? Ответа на этот вопрос у нас нет.

Нельзя взять сотни лекарств, смешать их вместе и получить панацею. В зависимости от условий и состояния пациента, одно и то же вещество может быть для него и спасением, и смертельным ядом. Производители Лаеннека озаботились стандартизацией состава своего препарата больше, чем производители того же Актовегина или Церебролизина , тоже получаемых из животных материалов (депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят и лиофилизат белков коры головного мозга свиньи соответственно), но не разделили его компоненты по конкретным функциям, не убедились, что натуральное соотношение их в плаценте будет самым выгодным для пациента и что компоненты не подавляют и не искажают действие друг друга. Контролировать эффекты и терапевтическую дозу каждого из веществ было бы легче по отдельности, чем в гидролизате человеческой плаценты, содержание элементов в которой может колебаться на 3-20%.