Рифампицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rifampicin

Код ATX: J04AB02

Действующее вещество: рифампицин (rifampicin)

Производитель: Виренд Интернэйшнл, ООО (Россия), Белмедпрепараты, РУП (Республика Беларусь), Фармасинтез, АО (Россия), Валента Фарм, ПАО (Россия), Северная Звезда, ЗАО (Россия), Красфарма, ОАО (Россия), Сандживани Парантерал Лимитед (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.06.2018

Рифампицин – полусинтетический антибиотик с противотуберкулезным и широким спектром антибактериального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Рифампицина:

• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошкообразная гигроскопичная масса коричнево-красного цвета (в ампулах: по 150 мл, в картонной пачке 5 или 10 шт. в комплекте с ампульным ножом; по 5 шт. в контурных пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 или 2 поддона или в картонной коробке 20, 25, 50, 100, 200 поддонов; по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки или в картонной коробке 20, 25, 50, 100, 200 упаковок; во флаконах: по 150, 300 или 600 мг, в картонной пачке 1, 5 или 10 шт.; по 450 мг, в картонной пачке 1, 10, 50 или 100 шт.; по 150 или 300 мг, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем (по 5 мл в ампулах); по 600 мг, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем (по 5 или 10 мл в ампулах); по 150, 300, 450 или 600 мг: по 5 шт. в контурном пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 или 2, в коробке – 10, 20 поддонов; по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2, в коробке – 10 или 20 упаковок; по 600 мг, в картонной коробке 50, 100 или 500 флаконов);
• капсулы: твердые желатиновые оранжево-красного цвета (№1) или красного цвета (№0), внутри капсул красно-коричневый или красный порошок с белыми вкраплениями (по 150 мг: по 20 или 30 шт. в стеклянных баночках темного цвета, полимерных банках или флаконах, в картонной пачке 1 баночка, банка или флакон; по 150 или 300 мг: в полиэтиленовом пакете 500, 1000, 2000 или 5000 шт., в полиэтиленовой банке 1 пакет; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2, 3, 5, 10 упаковок или в картонной коробке 150 упаковок с капсулами по 150 мг; по 100 или 1000 шт. в упаковке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Рифампицина.

В состав лиофилизата входит:

• действующее вещество: рифампицин, в 1 флаконе – 150 мг, 300 мг, 450 мг или 600 мг, в 1 ампуле – 150 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия сульфит, аскорбиновая кислота, натрия гидроксид.

В состав капсул входит:

• действующее вещество: рифампицин, в 1 капсуле – 150 мг или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300), магний углекислый основной, магния стеарат;
• корпус и крышечка капсул: желатин, натрия лаурилсульфат, краситель Понсо 4R E 124, титана диоксид, вода очищенная;
• дополнительно в составе оболочки: №1 – краситель солнечный закат желтый (Е 110); №0 – краситель азорубин (Е 122).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рифампицин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, относится к числу противотуберкулезных лекарственных средств I ряда.

При применении в низких концентрациях бактерицидно воздействует на Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Brucella spp., Rickettsia typhi, в высоких – на некоторые грамотрицательные микроорганизмы.

Вещество характеризует высокая активность по отношению к Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и многие штаммы метициллиноустойчивых), Clostridium spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, а также к грамотрицательным кокам (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).

В высоких концентрациях Рифампицин оказывает воздействие на грамположительные бактерии. Проявляет активность в отношении внутриклеточно/внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую (дезоксирибонуклеиновая кислота) РНК-полимеразу (рибонуклеиновые кислоты) чувствительных микроорганизмов.

В случае проведения монотерапии селекция резистентных к Рифампицину бактерий отмечается относительно быстро. Перекрестная резистентность с прочими антибактериальными препаратами (кроме остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика

Абсорбция рифампицина при пероральном приеме быстрая, при одновременном применении с пищей всасывание препарата снижается. При приеме 600 мг натощак С mах (максимальная концентрация вещества) в крови составляет 10 мкг/мл, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Связывается с белками плазмы в диапазоне от 84 до 91%. Вещество быстро распределяется по тканям и органам (наибольшая концентрация отмечается в почках и печени), проникает в костную ткань, величина концентрации в слюне составляет 20% от плазменной. Кажущийся V d (объем распределения) у взрослых и детей – 1,6 и 1,1 л/кг соответственно.

С mах при внутривенном капельном введении наблюдается к концу инфузии. Концентрация на терапевтическом уровне поддерживается на протяжении 8–12 часов, по отношению к высокочувствительным возбудителям – в течение 24 часов. Связь с белками плазмы крови – от 80 до 90%. Рифампицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма и в терапевтических концентрациях обнаруживается в плевральном экссудате (накапливается между оболочками, окружающими легкие, в жидкости, богатой белком), мокроте, костной ткани, содержимом каверн (полостей в легких, которые образовались из-за омертвения ткани). Наибольшие концентрации рифампицина отмечаются в тканях почек и печени.

Через гематоэнцефалический барьер вещество проникает только при наличии воспаления мозговых оболочек. Отмечается проникновение рифампицина через плаценту (плазменная концентрация у плода составляет 33% от таковой у матери) и выделение с грудным молоком (дети, вскармливаемые грудным молоком, получают до 1% от терапевтической дозы препарата).

Метаболизм происходит в печени с образованием метаболита 25-О-деацетилрифампицина, проявляющего фармакологическую активность. Является аутоиндуктором (способствует ускорению своего метаболизма в печени), в результате этого системный клиренс после повторного введения увеличивается с 6 л/ч (после первого применения) до 9 л/ч. 80% дозы выводится с желчью в вид метаболита, 20% – почками.

При нарушениях выделительной функции почек величина Т 1/2 (периода полувыведения) возрастает только в случаях применения доз выше 600 мг. Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

При нарушениях печеночной функции наблюдается увеличение плазменной концентрации вещества и удлинение Т 1/2 . Устойчивость к действию рифампицина развивается быстро. Перекрестная устойчивость с иными антибиотиками не наблюдается (кроме рифамицина).

Показания к применению

Применение Рифампицина показано в составе противомикробной комбинированной терапии:

• туберкулез – все формы и локализации;
• лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, но устойчивыми к другим антибиотикам (после исключения диагноза лепры и туберкулеза);
• бруцеллез, в сочетании с доксициклином (антибиотик группы тетрациклинов);
• мультибациллярные типы лепры (с одновременным применением дапсона и клофазимина).

Кроме этого, капсулы Рифампицин назначают бациллоносителям Neisseria meningitidis и после тесного контакта с больными менингококковым менингитом – для профилактики заболевания.

Противопоказания

Абсолютные для обеих лекарственных форм препарата:

• легочно-сердечная недостаточность II–III степени;
• хроническая почечная недостаточность;
• недавно перенесенный инфекционный гепатит (менее 1 года), желтуха;
• период беременности (за исключением, когда терапия необходима по жизненным показаниям);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 месяцев;
• гиперчувствительность к рифампицину, прочим рифамицинам или одному из компонентов лекарственного средства.

Рифампицин в форме лиофилизата для приготовления инфузий применяют с осторожностью у истощенных больных при возобновлении терапии рифампицином после перерыва, у пациентов, склонных к злоупотреблению алкоголем, а также при наличии в анамнезе указаний на заболевания печени.

Рифампицин, инструкция по применению: способ и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Готовый раствор лиофилизата предназначен для внутривенного капельного введения со скоростью 60–80 капель в минуту.

Раствор для внутривенного введения готовится путем растворения лиофилизата в воде для инъекций в пропорции: на 150 мг препарата – 2,5 мл воды для инъекций. После полного растворения лиофилизата раствор смешивают со 125 мл 5% раствора декстрозы.

Внутривенное введение Рифампицина назначают для быстрого создания высоких концентраций в очаге инфекции и в крови у больных с быстро прогрессирующими и распространенными формами деструктивного туберкулеза легких, тяжелыми гнойно-септическими процессами, для которых пероральный прием препарата затруднен или плохо переносится.

• туберкулез, в комбинации с изониазидом, этамбутолом, пиразинамидом, стрептомицином (противотуберкулезные средства): взрослые – по 450 мг в сутки при весе тела до 50 кг, по 600 мг в сутки при весе 50 кг и выше; дети – дозу определяют из расчета по 10–20 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной переносимости и может составлять 1 месяц и более. После стабилизации состояния больного переводят на прием Рифампицина внутрь, который может длиться до 12 месяцев. Максимальная суточная доза – 600 мг;
• лепроматозный, погранично-лепроматозный или пограничный тип лепры: взрослые – по 600 мг 1 раз в месяц в сочетании с клофазимином и дапсоном, минимальный курс терапии – 24 месяца;
• туберкулоидный или погранично-туберкулоидный тип лепры: по 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном, продолжительность лечения – 6 месяцев;
• инфекционные патологии, вызванные чувствительными к рифампицину микроорганизмами (при одновременном применении других антимикробных средств): взрослые – по 600–1200 мг в сутки, дети – из расчета по 10–20 мг на 1 кг веса в сутки, назначенную дозу делят на 2–3 введения. Курс лечения – 7–14 дней, его устанавливают в зависимости от клинического эффекта индивидуально;
• бруцеллез: взрослые – по 900 мг в сутки в сочетании с доксициклином, длительность лечения – 1,5 месяца.

При сохранной функции печени и нарушении выделительной функции почек коррекция дозы требуется при состояниях, требующих назначения более 600 мг в сутки.

Капсулы

Капсулы Рифампицин принимают внутрь за 0,5 часа до еды.

• туберкулез (в сочетании хотя бы с одним из противотуберкулезных средств – стрептомицин, изониазид, этамбутол, пиразинамид): взрослые пациенты с весом тела до 50 кг – по 450 мг, при весе тела 50 кг и выше – по 600 мг в сутки; дети – из расчета по 10–20 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Лечение проводится в течение первых двух месяцев в сочетании с изониазидом, стрептомицином или пиразинамидом и этамбутолом, затем 7 месяцев в комбинации с изониазидом. Общая длительность терапии туберкулезного менингита, диссеминированного туберкулеза, поражения позвоночника с неврологическими проявлениями, туберкулеза в сочетании с ВИЧ-инфекцией при ежедневном приеме препаратов составляет 9 месяцев. Суточная доза – не более 600 мг;
• туберкулез легких с микобактериями в мокроте: взрослые с весом тела менее 50 кг – по 450 мг, 50 кг и выше – по 600 мг в сутки; дети – по 10–20 мг на 1 кг веса в сутки. Лечение назначают по одной из схем с длительностью 6 месяцев. В течение первых двух месяцев в комбинации с изониазидом, стрептомицином или пиразинамидом и этамбутолом, затем 4 месяца в сочетании с изониазидом, принимая его ежедневно или (по другой схеме) 2–3 раза в неделю. При выборе следующей схемы лечения больной в течение 6 месяцев применения Рифампицина 3 раза в неделю принимает изониазид, пиразинамид и этамбутол или стрептомицин;
• мультибациллярные типы лепры (лепроматозный, пограничный, погранично-лепроматозный): взрослые – по 600 мг 1 раз в месяц в сочетании с ежедневным приемом 100 мг дапсона и 50 мг клофазимина, кроме этого 300 мг клофазимина 1 раз в месяц; дети – по 10 мг на 1 кг 1 раз в месяц в сочетании с приемом дапсона в дозе по 1–2 мг на 1 кг в сутки (ежедневно), 50 мг клофазимина (через день) и дополнительно 200 мг клофазимина 1 раз в месяц. Продолжительность лечения – 24 месяца и более;
• туберкулоидный и погранично-туберкулоидный тип лепры: Рифампицин принимают 1 раз в месяц. Взрослые – по 600 мг (со 100 мг дапсона ежедневно); дети – по 10 мг на 1 кг веса (дапсон – по 1–2 мг на 1 кг в сутки). Курс лечения – 6 месяцев;
• инфекционные заболевания: взрослые – по 600–1200 мг, дети – по 10–20 мг на 1 кг в сутки, дозу делят на 2 приема;
• бруцеллез: по 900 мг 1 раз в сутки (утром перед едой), в сочетании с доксициклином. Длительность лечения – 1,5 месяца;
• профилактика менингококкового менингита: взрослые – по 600 мг, дети – по 10 мг на 1 кг, новорожденные – по 5 мг на 1 кг в течение двух суток через каждые 12 часов.

Коррекция дозы для больных с нарушенной выделительной функцией почек и сохранной функцией печени требуется только при патологиях с дозой терапии выше 600 мг в сутки.

Побочные действия

• нервная система: головная боль, дезориентация, атаксия, понижение остроты зрения;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита или анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, эрозивный гастрит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;
• мочевыделительная система: интерстициальный нефрит;
• аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспазм, эозинофилия, артралгия;
• прочие: миастения (мышечная слабость), дисменорея, лейкопения, индукция порфирии; возможно (на фоне нерегулярного приема Рифампицина или возобновления терапии после перерыва) – кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, гемолитическая анемия, гриппоподобный синдром, который может сопровождаться головной болью, лихорадкой, ознобом, головокружением, миалгией.

Кроме этого, применение лиофилизата может вызвать нефронекроз, обострение подагры, гиперурикемию, при длительном в/в введении – развитие флебита.

Передозировка

Основные симптомы: спутанность сознания, отек легких, судороги.

Терапия: симптоматическая, показано проведение форсированного диуреза.

Особые указания

Чтобы не допустить развития к рифампицину резистентности микроорганизмов, препарат следует назначать в составе комбинированной терапии с другими средствами с противомикробным действием.

Больного следует предупредить о действии препарата, влияющем на изменение цвета кожи, пота, мокрот, мочи, слезной жидкости, мягких контактных линз, кала – они приобретают оранжево-красный оттенок.

В/в введение раствора препарата следует проводить под контролем артериального давления.

При появлении симптомов гриппоподобного синдрома при интермиттирующей схеме лечения, больного следует перевести на ежедневный прием препарата. Переход начинают с назначения 75–150 мг рифампицина в сутки и в течение 3-4 дней доводят до терапевтической дозы.

Если гриппоподобный синдром осложнен одышкой, гемолитической анемией, тромбоцитопенией, бронхоспазмом, почечной недостаточностью, шоком Рифампицин отменяют.

Лечение следует сопровождать контролем функции почек, в случае необходимости показано дополнительное применение глюкокортикостероидов.

В период терапии Рифампицином пациенткам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (пероральные гормональные препараты для приема внутрь с дополнительным применением барьерных противозачаточных средств).

Назначать Рифампицин в период беременности (особенно в I триместре) следует только в особых случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Прием препарата в последние недели вынашивания может вызывать кровотечение после родов у матери и новорожденного, для лечения назначают витамин К.

Из-за риска возникновения резистентности к рифампицину профилактический прием капсул бациллоносителями менингококка необходимо сопровождать регулярным наблюдением за состоянием больного для своевременного выявления симптомов болезни.

При длительном лечении у больного следует систематически контролировать функцию печени и показатели периферической крови. На фоне рифампицина микробиологические методы для определения витамина B12 и фолиевой кислоты в сыворотке крови применять нельзя.

Применение в комбинированной терапии дапсона показано только пациентам старше 18 лет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии пациентам от управления автотранспортными средствами, сложными механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, рекомендуется воздержаться.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Рифампицин может применяться исключительно по жизненным показаниям;
• период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 12 месяцев применять Рифампицин не рекомендовано. Новорожденным и недоношенным детям препарат может быть назначен врачом только в случае крайней необходимости.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Рифампицин применять противопоказано.

При нарушениях функции печени

У пациентов с желтухой, а также больных, перенесших в недавнем времени (меньше года) инфекционный гепатит, применять Рифампицин противопоказано.

Препарат в форме лиофилизата при отягощенном анамнезе по болезням печени следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Рифампицином снижают активность пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, гормональные противозачаточные средства, антиаритмические препараты (пирменол, хинидин, дизопирамид, токаинид, мексилетин), сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, фенитоин, дапсон, гексобарбитал, бензодиазепины, нортриптилин, половые гормоны, теофиллин, циклоспорин, кетоконазол, хлорамфеникол, итраконазол, циметидин, бета-адреноблокаторы, азатиоприн, блокаторы медленных кальциевых каналов, эналаприл.

Комбинированная терапия с изониазидом и/или пиразинамидом способствует более частому развитию тяжелых нарушений функции печени, чем монотерапия рифампицином пациентов с заболеванием печени в анамнезе.

При сопутствующей терапии статины снижают свою концентрацию в крови, вызывая снижение гипохолестеринемического эффекта.

Биодоступность рифампицина снижается при сочетании капсул с антацидами, опиатами, антихолинергическими средствами, кетоконазолом.

Лекарственные средства парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит, могут нарушать абсорбцию препарата, поэтому их следует принимать только через 4 часа после приема капсул.

Аналоги

Аналогами Рифампицина являются: Рифампицин-Ферейн, Рифампин, Макокс, Р-Цин, Рифацина, Римпин, Рифампицин-Бинергия, Эремфат.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Лиофилизат беречь от попадания света.

Срок годности: лиофилизат – 2 года, капсулы – 4 года.

Наименование:

Рифампицин (Rifampicinum)

Фармакологическое
действие:

Рифампииин является антибиотиком широкого спектра действия .
Он активен в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, действует на грамположительные (особенно стафилококки) и грамотрицательные (менингококки, гонококки) кокки, менее активен в отношении грамотрицательных бактерий.
Рифампииин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-2"/2 ч после приема внутрь.
При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии (вливания).
На терапевтическом уровне концентрация препарата при приема внутрь и внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 ч, в отношении высокочувствительных возбудителей - в течение 24 ч. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате (накапливающейся между оболочками, окружающими легкие, богатой белком жидкости), мокроте, содержимом каверн (полостей в легких, образовавшихся вследствие омертвения ткани), костной ткани.
Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек.
Из организма выводится с желчью и мочой .
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибиотиками не наблюдается (за исключением рифамииина).

Показания к
применению:

Туберкулез легких и других органов;
- при различных формах лепры и воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей: бронхите (воспалении бронхов), пневмонии (воспалении легких), - вызываемых полирезистентными (устойчивыми к большинству антибиотиков) стафилококками;
- при остеомиелите (воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани);
- инфекциях моче- и желчевыводяших путей;
- острой гонорее и других заболеваниях, вызванных чувствительными к рифампицину возбудителями;
- при нетуберкулезных заболеваниях только в тех случаях, если неэффективны другие антибиотики.

Рифампицин оказывает вируЛоцидное (сопровождающееся полной или частичной потерей биологической активности вируса) действие на вирус бешенства, подавляет развитие рабического энцефалита (воспаления головного мозга, вызываемого вирусом бешенства); в связи с этим его используют для комплексного лечения бешенства в инкубационном периоде (периоде между моментом заражения и появлением первых признаков заболевания).

Способ применения:

Рифампииин принимают внутрь натощак (за "/2-1 ч до еды) или вводят внутривенно капельно (только взрослым) .
Для приготовления раствора разводят 0,15 г рифампицина в 2,5 мл стерильной воды для инъекций, энергично встряхивают ампулы с порошком до полного растворения, полученный раствор разводят в 125 мл 5% раствора глюкозы.
Вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.
При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых внутрь 0,45 г 1 раз в день.
У больных (особенно в преиод обострения) с массой тела выше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 0,6 г.
Средняя суточная доза для детей старше 3 лет - 10 мг/кг (но не более 0,45 г в сутки) 1 раз в день.
При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.

Внутривенное введение рифампицина рекомендуется при остропрогрессируюших и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких (туберкулеза легких, протекающего с нарушением структуры легочной ткани), тяжелых гнойно-септических процессах (микробном заражении крови с последующим образованием гнойников в тканях), когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препарата в крови и если прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больным.
При внутривенном введении суточная доза для взрослых составляет 0,45 г, при тяжелых быстро прогрессирующих (развивающихся) формах - 0,6 г и вводится в 1 прием.
Препарат внутривенно вводят в течение 1 мес. и более с последующим переходом на прием внутрь в зависимости от переносимости препарата.
Общая продолжительность применения рифампицина при туберкулезе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 года.

При лечении туберкулеза рифампицином (внутривенно) у больных с сахарным диабетом рекомендуется на каждые 4-5 г глюкозы (растворителя) вводить 2 ЕД инсулина.
Монотерапия (лечение одним препаратом) туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицин, изониазид. этамбутол и др., 770, 781), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза (возбудителей туберкулеза).
При лепре применяют рифампицин по следующим схемам : а) суточная дозу 0,3-0,45 г вводят в 1 прием: при плохой переносимости - в 2 приема.
Длительность лечения 3-6 мес., курсы повторяют с интервалом 1 мес.; б) на фоне комбинированной терапии назначают суточную дозу 0,45 г в 2-3 приема в течение 2-3 нед. с интервалом 2-3 мес. в течение 1 года - 2 лет или в той же дозе 2-3 раза в 1 нед. в течение 6 мес.
Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими (повышающими защитные силы организма) средствами.

При инфекциях нетуберкулезной природы взрослые принимают рифампицин внутрь по 0,45-0,9 г в сутки, а дети - по 8-10 мг/кг в 2-3 приема.
Внутривенно вводят взрослым в суточной дозе 0,3-0,9 г (2-3 введения).
Вводят в течение 7-10 дней.
Как только появляется возможность, переходят на прием препарата внутрь.
При острой гонорее назначают внутрь в дозе 0,9 г в сутки однократно или в течение 1-2 дней.
Для профилактики бешенства взрослым дают внутрь по 0,45-0,6 г в сутки; при тяжелых повреждениях (укус в лицо, голову, кисти рук) - по 0,9 г в сутки; детям до 12 лет - по 8-10 мг/кг.
Суточную дозу делят на 2-3 приема.
Длительность применения - 5-7 дней.
Лечение проводят одновременно с активной иммунизацией (прививками).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит.
Аллергические реакции : крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС : головная боль, атаксия, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы : некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы : нарушение менструального цикла.
Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.

Противопоказания:

Детям грудного возраста;
- беременным;
- при желтухе;
- заболеваниях почек со снижением выделительной функции;
- при гепатите (воспалении ткани печени);
- при повышенной чувствительности к препарату.
Внутривенное введение противопоказано при легочно-сердечной недостаточности (недостаточном снабжении тканей организма кислородом вследствие заболевания сердца и легких) и флебите.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении.
При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами.
При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения желаемой дозы.
При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.
При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение.
Препараты ПАСК, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина.
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP2C9, CYP3A4) рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия.

Беременность:

При необходимости применения рифампицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что применение рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.
Рифампицин выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

1 ампула лиофилизата Рифампицина для приготовления раствора для инфузий (600 мг) содержит:
- действующее вещество: рифампицин - 600 мг;
- вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 60 мг, натрия сульфит 12 мг, натрия гидроксид до pH 8.0-9.0.

1 капсула Рифампицина (150 мг) содержит:
- действующее вещество: рифампицин - 150 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению:
Основным показанием к применению является туберкулез легких и других органов.
Кроме того, продукт используют при различных формах лепры и воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей: бронхите (воспалении бронхов), пневмонии (воспалении легких), - вызываемых полирезистентными (устойчивыми к большинству антибиотиков) стафилококками; при остеомиелите (воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани); инфекциях моче- и желчевыводяших путей; острой гонорее и других заболеваниях, вызванных чувствительными к рифампицину возбудителями.
В связи с быстрым развитием устойчивости микроорганизмов рифампицин назначают при нетуберкулезных заболеваниях только в тех случаях, если неэффективны другие антибиотики.
Рифампицин оказывает вируЛоцидное (сопровождающееся полной или частичной потерей биологической активности вируса) действие на вирус бешенства, подавляет развитие рабического энцефалита (воспаления головного мозга, вызываемого вирусом бешенства); в связи с этим его используют для комплексного лечения бешенства в инкубационном периоде (периоде между моментом заражения и появлением первых признаков заболевания).

Фармакологическое действие:
Рифампииин является антибиотиком широкого спектра действия. Он активен в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, действует на грамположительные (особо стафилококки) и грамотрицательные (менингококки, гонококки) кокки, менее активен в отношении грамотрицательных бактерий.
Рифампииин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-2"/2 ч в последствии приема внутрь.
При внутривенном капельном введении наибольшая концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии (вливания). На терапевтическом уровне концентрация продукта при приема внутрь и внутривенном введении поддерживается на протяжении 8-12 ч, в отношении высокочувствительных возбудителей - на протяжении 24 ч. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате (накапливающейся между оболочками, окружающими легкие, богатой белком жидкости), мокроте, содержимом каверн (полостей в легких, образовавшихся вследствие омертвения ткани), костной ткани. Наибольшая концентрация продукта создается в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибиотиками не наблюдается (за исключением рифамииина).

Рифампицин способ применения и дозы:
Рифампииин принимают вовнутрь натощак (за "/2-1 ч до еды) или вовдят внутривенно капельно (только взрослым).
Для приготовления раствора разводят 0,15 г рифампицина в 2,5 мл стерильной воды для инъекций, энергично встряхивают ампулы с порошком до полного растворения, полученный раствор разводят в 125 мл 5% раствора глюкозы. Вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.
При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых внутрь 0,45 г 1 раз каждый день. У заболевших (особо в преиод обострения) с массой тела выше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 0,6 г. Средняя суточная доза для малышей старше 3 лет - 10 мг/кг (но не более 0,45 г в день) 1 раз каждый день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.
Внутривенное введение рифампицина рекомендуется при остропрогрессируюших и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких (туберкулеза легких, протекающего с нарушением структуры легочной ткани), тяжелых гнойно-септических процессах (микробном заражении крови с в последствиидующим образованием гнойников в тканях), когда необходимо быстро создать высокую концентрацию продукта в крови и если прием вещества вовнутрь затруднен или плохо переносится больным.
При внутривенном введении суточная доза для взрослых составляет 0,45 г, при тяжелых быстро прогрессирующих (развивающихся) формах - 0,6 г и вводится в 1 прием. Препарат внутривенно вводят на протяжении 1 мес. и более с в последствиидующим переходом на прием внутрь в зависимости от переносимости продукта. Общая продолжительность применения рифампицина при туберкулезе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 года.
При лечении туберкулеза рифампицином (внутривенно) у заболевших с сахарным диабетом рекомендуется на через 4-5 г глюкозы (растворителя) вводить 2 ЕД инсулина.
Монотерапия (лечение одним продуктом) туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его надлежит сочетать с другими противотуберкулезными препаратами (стрептомицин, изониазид. этамбутол и др., 770, 781), к которым сохранена восприимчивость микобактерий туберкулеза (возбудителей туберкулеза). . При лепре применяют рифампицин по следующим схемам: а) суточная дозу 0,3-0,45 г вводят в 1 прием: при плохой переносимости - в 2 приема. Длительность лечения 3-6 мес., курсы повторяют с интервалом 1 мес.; б) на фоне комбинированной терапии назначают суточную дозу 0,45 г в 2-3 приема на протяжении 2-3 нед. с интервалом 2-3 мес. на протяжении 1 года - 2 лет или в такой же дозе 2-3 раза в 1 нед. на протяжении 6 мес.
Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими (повышающими защитные силы организма) препаратами.
При инфекциях нетуберкулезной природы взрослые принимают рифампицин внутрь по 0,45-0,9 г в день, а дети - по 8-10 мг/кг в 2-3 приема. Внутривенно вводят взрослым в суточной дозе 0,3-0,9 г (2-3 введения). Вводят на протяжении 7-10 дней. Как только появляется возможность, переходят на прием вещества вовнутрь.
При острой гонорее назначают внутрь в дозе 0,9 г в день единоразово или на протяжении 1-2 дней.
Для профилактики бешенства взрослым дают внутрь по 0,45-0,6 г в день; при тяжелых повреждениях (укус в лицо, голову, кисти рук) - по 0,9 г в день; детям до 12 лет - по 8-10 мг/кг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Длительность применения - 5-7 дней. Лечение проводят одновременно с активной иммунизацией (прививками).

Рифампицин противопоказания:
Рифампицин противопоказан детям грудного возраста, беременным, при желтухе, заболеваниях почек со снижением выделительной функции, гепатите (воспалении ткани печени) и повышенной чувствительности к продукту. Внутривенное введение противопоказано при легочно-сердечной недостаточности (недостаточном снабжении тканей организма кислородом вследствие заболевания сердца и легких) и флебите.

Рифампицин побочные действия:
Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Возможны аллергические реакции (разной степени тяжести), хотя наблюдаются они относительно не часто; кроме того, диспепсические явления (расстройства пищеварения), дисфункция (нарушение функции) печени и поджелудочной железы. При долгом приеме продукта необходимо периодически исследовать функцию печени и проводить анализы крови (в связи с возможностью развития лейкопении /снижения уровня лейкоцитов в крови/).
При быстром внутривенном введении может снизиться артериальное давление, а при долгом введении - развиться флебит (воспаление вены).
Препарат сокращает активность непрямых антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови), пероральных гипогликемических средств (принимаемых через рот лекарственных средств, понижающих уровень сахара в крови), продуктов наперстянки. При одновременном приеме антикоагулянтов и рифампицина при отмене в последствииднего доза антикоагулянтов обязана быть уменьшена.
Препарат имеет яркий коричнево-красный цвет. Он окрашивает (особо в начале лечения) мочу, мокроту, слезную жидкость в оранжево-красноватый цвет.

Форма выпуска:
В капсулах по 0,05 и 0,15 г в пачке по 10-20 или 30 капсул; в ампулах по 0,15 г в виде пористой массы в пачке по 10 ампул.

Синонимы:
Бенемецин, Рифадин, Рифамор, Рифалдазин, Рифалдин, Рифампин, Рифолдин, Рифорал, Римактан, Рипамизин, Тубоцин.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Внимание!
Перед применением медикамента "Рифампицин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Рифампицин ».

Catad_pgroup Антимикробные (разных групп)

Рифампицин-Ферейн - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-002348

Торговое название:

Рифампицин-Ферейн ®

Международное непатентованное название:

рифампицин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:
Активное вещество: рифампицин (в пересчете па 100 % вещество) - 150 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,9 мг, магния гидроксикарбоната гидрат - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, лактозы моногидрат - до массы содержимого капсулы 300 мг.

Состав капсулы.
Корпус: титана диоксид - 2 %, азорубин - 0,0328 %. солнечный закат желтый - 0,2190 %. желатин до 100 %.
Крышечка: титана диоксид - 2 %, азорубин - 0,0328 %. солнечный закат желтый - 0,2190 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1. Корпус и крышечка капсул оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок красно-коричневого цвета, возможно наличие белых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-рифамицин.

Код ATX:

J04AB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкою спектра действия, противотуберкулезное лекарственное средство 1 ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллиноустойчивых), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Ha грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. При монотерапии рифампицином относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с другими антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг максимальная концентрация - 10 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 84-91 %.

Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20 % от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг - у детей.

Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33 % от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1 % от терапевтической дозы препарата).

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита -25-О-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс - 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.

Период полувыведения после приема внутрь 300 мг - 2,5 ч, 600 мг - 3-4 ч, 900 мг - 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается и период полувыведения после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.

Выводится преимущественно с желчью, 80 % - в виде метаболита; почками - 20 %. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет от 4 до 20 %.

У пациентов с нарушениями выделительной функции почек период полувыведения удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение периода полувыведения.

Показания к применению:

Туберкулез (все формы) - в составе комбинированной терапии.

Лепра (в комбинации с дапсоном - мультибациллярные типы заболевания).

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).

Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).

Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рифампицину и/или другим компонентам препарата, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III степени, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет, период лактации. Противопоказан одновременный прием с ритонавиром, саквинавиром, атазанавиром, дарунавиром, фосампренавиром, типрановиром.

С осторожностью: порфирия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по "жизненным" показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, натощак (за 0.5-1 час до еды).

При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых 450 мг 1 раз в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела больше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Средняя суточная доза для детей старше 3-х лет 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.

Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом, этамбутолом и др.), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.

При лепре применяют рифампицин по следующим схемам:

а) суточную дозу 300-450 мг вводят в 1 прием; при плохой переносимости - в 2 приема. Длительность лечения 3-6 месяцев. Курсы повторяют с интервалом 1 месяц;
б) на фоне комбинированной терапии назначают суточную дозу 450 мг в 2-3 приема в течение 2-3 недель с интервалом 2-3 месяца в течение 1 года - 2 лет или в той же дозе 2-3 раза в 1 неделю в течение 6 месяцев.

Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного и пограничного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки). Минимальная продолжительность лечения - 2 года.

Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном - 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 6 месяцев.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры), назначают в комбинации с другими противомикробными средствами. Суточная доза 600-1200 мг, для детей старше 3-х лет 10-20 мг/кг. Кратность приема 2 раза в сутки.

Для лечения бруцеллеза - 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином в течение 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита - 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых 600 мг. для детей старше 3-х лет 10 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы в сыворотке крови, Гипербилирубинемия, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопеническая пурпура, тромбопения и лейкопения, кровотечение, острая гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или отечность липа, «синдром красного человека» (краснооранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер)», отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка, прием активированного угля; форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов, антиаритмических лекарственных средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию изоферментов цитохрома Р450, ускоряя их метаболизм),

Ко-тримоксазол (сульфаметоксазол+триметоприм) увеличивает концентрацию рифампицина в крови. При одновременном применении рифампнцина (600 мг/сутки), ритонавира (100 мг 2 раза в сутки) и саквинавира (1000 мг), возможно развитие тяжёлой гепатотоксичности. При совместном применении рифампицин значительно уменьшает плазменные концентрации атазанавира, дарунавира, фосампренавира, саквинавира и типранавира, что может привести к снижению противовирусной активности.

Рифампицин ускоряет метаболизм некоторых трициклических антидепрессантов, гиполипидемических препаратов (симвастатин и др.), антималярийных препаратов (мефлохин и др.), цитостатиков (тамоксифен и др.).

Антациды, наркотические анальгетики, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина.

Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина у больных с предшествующим заболеванием печени.

Препараты пара-аминосалицилата натрия следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции

Особые указания

При беременности препарат назначают только по "жизненным" показаниям.

Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции). Возможен ложно-положительный результат при иммунологическом определении опиатов в моче. Следует учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенологических исследований.

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжевокрасный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.

Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.

В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.

В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифамницину.

При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови. При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызывать головную боль и снижение остроты зрения, требуется осторожность при управлении транспортом, при работе с механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы 150 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.

По 10, 20, 30, 50, 100 капсул помещают в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

Банку или 1, 2, 3, 5,10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров.
По 50, 100, 150, 200, 300, 500 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного,

По 100, 500, 1000 капсул помещают в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

По 4, 6, 10, 12 банок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

ЗАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес: Россия. 117105. г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Адрес производства: Россия, 142530, Московская обл., г, Электрогорск. проезд Мечникова, д. 1

Рифампицин (Рифадин, Бенемицин, Римпацин) - бактерицидное антибиотическое лекарственное средство. Входит в число четырех препаратов, использующихся при стандартном лечении туберкулеза.

Вводится пероральным путем или путем внутривенных инъекций .

Показания к применению

Рифампицин является одним из наиболее сильных и эффективных средств против туберкулеза, показан при лечении всех его форм и при любой стадии. При повторном лечении туберкулеза назначается внутривенное введение Рифадина. При необходимости может вводиться детям с рождения (в том числе недоношенным), но рекомендуется начинать давать препарат при достижении ребенком, по крайней мере, годовалого возраста .

Важно! У микроорганизмов быстро возникает резистентность к Рифампицину, поэтому в ходе лечения требуется регулярное проведение тестов на чувствительность к антибиотикам.

Рифампицин таблетки: инструкция по применению

На начальном этапе терапии рекомендуется принимать Рифампицин в сочетании с Изониазидом и Пиразинамидом . В качестве четвертого препарата часто добавляют Стрептомицин или Этамбутол . Необходимость в использовании четвертого препарата зависит от результатов тестирования на восприимчивость. При низком уровне устойчивости микроорганизмов к антибиотикам возможно использование меньшего количества лекарственных средств. Курс лечения продолжается в течение двух месяцев .

Фото 1. Упаковка Рифамицина, 20 капсул по 150 мг, производитель ОАО "Фармасинтез".

После прохождения начальной фазы лечение продолжают с использованием двух препаратов: Рифадина и Изониазида . Курс длится не менее четырех месяцев . При необходимости, а также для ВИЧ-инфицированных, курс продлевают на более длительный срок.

При лечении латентной формы туберкулеза препарат принимают в течение четырех месяцев без Изониазида. Для детей и ВИЧ-инфицированных курс может быть продлен до шести месяцев.

Важно! Для достижения результата требуется пройти полный курс лечения, продолжительность которого определяется врачом. Если курс будет прерван раньше времени, бактерии не будут убиты до конца, что приведет к снижению эффективности лечения. Кроме этого, бактерии станут устойчивыми к Рифампицину. Это потребует использования более сильных лекарственных средств.

Таблетки Рифампицина принимают раз в день или два (как правило, утром или вечером), три или пять раз в неделю . Принимать антибиотик нужно либо за один час до приема пищи , либо через два часа после , запивая большим количеством воды. Препарат нельзя запивать молоком.

Для получения раствора для инфузий 600 мг порошка разбавляют 10 мл стерильной воды. Смесь хорошо взбалтывается, чтобы антибиотик полностью растворился. Раствор содержит 60 мг рифампицина на один миллилитр и может храниться при комнатной температуре в течение 24 часов .

Перед введением к необходимому количеству препарата добавляют 100 мл инфузионного раствора, хорошо перемешивают и вводят внутривенно в течение 30 минут . При использовании в качестве инфузионной жидкости 5% раствора глюкозы, препарат может храниться при комнатной температуре 4 часа; при использовании физраствора препарат стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов.

Дозировка

Пероральные и внутривенные дозы для Рифампицина эквивалентны.

Максимальная доза препарата при лечении активной формы туберкулеза должна составлять:

• для взрослых (включая пожилых людей и подростков) — 10 мг / кг / день (макс. 600 мг / сутки);
• для детей (включая новорожденных) — 20 мг / кг / день (макс. 600 мг / сутки).

Максимальная доза лекарства при лечении латентной формы туберкулеза должна составлять 10 мг / кг / день (макс. 600 мг / сутки) как для взрослых, так и для детей.

Справка . Если пациент не может принять капсулу, ее содержимое смешивается с яблочным пюре или желатином .

Минимальная доза, приводящая к летальному исходу или острому отравлению организма, не установлена. Зафиксированы случаи острой передозировки взрослых Рифампицином с дозами от 9 до 12 грамм, а также случаи острой передозировки взрослых со смертельным исходом с дозами от 14 до 60 грамм. У детей от 1 до 4 лет передозировка может начаться при приеме 100 мг/кг.

Внимание! Рифадин должен приниматься в одно и то же время , при пропуске времени приема лекарства нужно принять дозу как можно быстрее. Если до принятия следующей дозы осталось менее 12 часов, следует пропустить дозу и вернуться к обычному графику. Пропуск приема лекарства может стать причиной возникновения побочных эффектов.

Противопоказания и меры предосторожности

Рифампицин не рекомендуется применять в случаях, когда не установлен факт заражения бактериальной инфекцией , а также в профилактических целях. Данный антибиотик может нанести вред организму, его прием повышает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

В связи с тем, что прием Рифампицина может спровоцировать обострение ряда заболеваний, при некоторых диагнозах принимать его следует с большой осторожностью.

При печеночных заболеваниях тесты для проверки функции печени проводятся дважды в месяц . Печеночные побочные эффекты включают случаи гепатита и острую гепатотоксичность. У пациентов с дисфункцией печени, а также у пациентов с нормальной функцией печени, принимающих другие гепатотоксические препараты, наблюдались осложнения , приводящие к смерти.

При нарушении функции надпочечников возможно развитие надпочечниковой недостаточности .

При приеме Рифадина возможно обострение порфирии .

Людям, страдающим от сахарного диабета, необходимо использовать Рифампицин с осторожностью, поскольку прием этого антибиотика затруднит контроль над данным заболеванием.

Нежелательно внутривенное введение препарата при кардио-пульмональной недостаточности и флебите .

Беременным женщинам следует применять Рифампицин только если возможная польза оправдывает возможный риск для ребенка.

При введении препарата в последний триместр беременности возможны кровоизлияния и у матери, и у младенца. Женщинам, принимающим Рифампицин, необходимо отказаться от грудного вскармливания младенца.

Рифадин противопоказан людям с повышенной чувствительностью к рифамицинам. Из-за высокой гепатоцеллюлярной токсичности Рифампицин нельзя давать людям, принимающим Саквинавир в комбинации с Ритонавиром .

Внимание! Рифампицин лучше переносится организмом при постоянном приеме , прерывистая терапия часто вызывает побочные эффекты и считается нежелательной.

Вам также будет интересно:

Рифампицин и алкоголь, их совместимость

Употребление алкоголя во время приема Рифампицина (или злоупотребление алкоголем до начала приема препарата) может вызвать серьезные повреждения печени и привести к летальному исходу . Кроме того, прием Рифампицина может сопровождаться сонливостью или головокружением . Эти симптомы могут усиливаться под воздействием алкоголя.

Побочные действия и передозировка

При приеме Рифампицина могут возникнуть побочные эффекты. Наибольшая вероятность их появления связана с длительным или прерывистым курсом лечения.

Побочные эффекты, требующие немедленного обращения к врачу :

• бледность кожных покровов;
• болезненное мочеиспускание;
• боль в груди;
• боль в животе или желудке;
• боль в костях или суставах;
• боль в спине;
• воспаление суставов;
• головная боль;
• головокружение;
• депрессия;
• диарея;
• диплопия;
• жажда;
• затруднение при глотании;
• затруднительная или медленная речь;
• значительное увеличение или потеря веса;
• зуд кожи, сыпь или покраснение;
• кашель или охриплость;
• крапивница;
• кровоточивость десен;

Фото 2. Кровоточивость десен, одно из возможных побочных действий от приёма Рифампицина.

• кровь в моче или кале;
• лихорадка;
• нарушение координации;
• непрекращающиеся кровотечения в местах проколов, рта или носа;
• неприятный запах изо рта;
• обморок;
• озноб;
• отек лица, лодыжек, пальцев, рук или ног;
• отечность век, области вокруг глаз, лица, губ, языка;
• ощущение слабости;
• паралич;
• повышенное кровяное давление;
• покраснение, раздражение глаз;
• потемнение кожи;
• потеря аппетита;
• потливость;
• психомоторное возбуждение;
• раздражительность;
• сбивчивое дыхание;

Фото 3. Пожелтение белков глаз у мужчины.

• светлый кал;
• сдавленность в груди;
• синяки;
• снижение частоты мочеиспусканий или количества мочи;
• темная моча;
• тошнота или рвота;
• увеличение лимфоузлов;
• увеличение миндалин;
• учащенное сердцебиение;
• учащенный или слабый пульс;
• холодная, липкая кожа;
• шелушение кожи;
• язвы, нагноения или белые пятна на губах или во рту.

Некоторые побочные эффекты, возникающие при приеме Рифампицина, не требуют немедленного обращения за медицинской помощью . По мере того, как организм начинает привыкать к антибиотику, они могут пройти. Если какой-то из симптомов ощущается длительное время или вызывает беспокойство, требуется проконсультироваться со специалистом.

Побочные эффекты, не требующие немедленного обращения к врачу :

• боль в горле;
• вздутие живота;
• зрительные или слуховые галлюцинации;
• изменение менструального цикла у женщин;
• мышечная боль;
• незначительная потеря веса;
• отрыжка;
• ощущение, что окружающие слышат ваши мысли;
• плохое настроение;
• повышенное газообразование;
• рассеянность внимания;
• сонливость;
• чувство, что за вами наблюдают или контролируют ваше поведение.

Важно! Рифампицин может стать причиной изменения цвета мочи, слез, кала, слюны, мокроты и пота на коричневато-красный или оранжевый . Это связано с выведением препарата из организма и не является побочным эффектом, требующим обращения к врачу.

Реакция органов и систем организма на препарат

Со стороны желудочно-кишечного тракта

У 2% людей наблюдаются тошнота и диспепсия. Также возможны изжога, эрозивный гастрит, анорексия, рвота, метеоризм, судороги, диарея, кандидоз, колит, нарушение работы поджелудочной железы, снижение или потеря аппетита.

Со стороны печени

Фото 4. Мужчина слева с нормальным цветом кожных покровов, справа - с симптомом желтухи.

У 3% пациентов были выявлены гипербилирубинемия и гепатит. В половине случаев гепатотоксичность наблюдалась в течение первого месяца терапии. Возможно развитие желтухи, повышение уровней сывороточного билирубина, щелочной фосфатазы и сывороточных трансаминаз.

Со стороны иммунной системы

При приеме Рифампицина с перерывами возможно развитие гриппоподобного синдрома , представляющего собой комплекс симптомов: недомогание, повышенная температура, озноб, рвота, тошнота.

Со стороны почек

Почечные побочные эффекты включают повышение уровня мочевины и мочевой кислоты в крови. Наблюдались случаи гемоглобинурии, интерстициального нефрита, гематурии, острого трубчатого некроза, почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения

У 1% принимающих Рифампицин наблюдаются петехии, связанные с тромбоцитопенией. Также возможно снижение гемоглобина, кратковременное снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия.

Со стороны кожи

Кожные реакции обычно протекают мягко и не связаны с гиперчувствительностью к Рифампицину. Проявляются в виде зуда и покраснения кожных покровов.

Вам также будет интересно:

Со стороны нервной системы

Побочные эффекты включают головную боль , парестезию и слабость . Также возможны сонливость, усталость, головокружение, дезориентация, снижение концентрации, психические расстройства, атаксия, поведенческие изменения, лихорадка, мышечная слабость, боль и онемение. В редких случаях возможно возникновение психозов и миопатии.

Со стороны метаболизма

При длительном приеме лекарства (более 3-х месяцев ) возможно ускорение печеночного метаболизма тироксина и трийодтиронина.

В некоторых случаях необходимо увеличивать дозировку Рифампицина, чтобы поддерживать его в терапевтическом диапазоне.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Побочные эффекты отмечаются редко . Возможно снижение артериального давления, если дозы препарата вводятся с перерывами.

Со стороны эндокринной системы

Возможно развитие надпочечниковой недостаточности при нарушении функций надпочечников и нарушение менструального цикла у женщин.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Побочные эффекты включают миопатию и миастению.

Со стороны зрения

Нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, помутнение в глазах.

Со стороны дыхательной системы

Может наблюдаться одышка, дыхание со свистом или хрипом, прерывистое дыхание.

Если при приеме Рифампицина возникают симптомы передозировки, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью .

Симптомы передозировки :

• боль в верхней части желудка или живота;
• головокружение или слабость при резком изменении положения тела;
• низкое кровяное давление;
• отек лица или области вокруг глаз;
• пожелтение белков глаз или кожи;
• помутнение в глазах;
• потеря памяти;
• потеря сознания;
• сильная слабость или усталость;
• судороги;
• тошнота или рвота;
• тяжесть в желудке или животе;
• учащенное, нерегулярное или слабое сердцебиение.

О чем важно помнить при лечении Рифампицином?

Рифампицин является основой противотуберкулезной терапии, но вместе с тем он способен нанести значительный вред организму. При заболеваниях печени Рифампицин принимается только в случае крайней необходимости и под постоянным наблюдением врача .

Тяжесть поражения печени при лечении Рифампицином варьируется от бессимптомного повышения уровня аминотрансферазы в сыворотке крови и желтухи без явного поражения печени до острой печеночной недостаточности и смерти. По этой причине во время прохождения курса лечения следует полностью отказаться от алкоголя и внимательно следить за возникновением возможных побочных эффектов .

Полезное видео

Всё о лечении туберкулёза: какие препараты использовать, что нельзя принимать.

Оцени статью:

Будь первым!

Средняя оценка: 0 из 5 .
Оценили: 0 читателей .