Уколы и таблетки Мелоксикам — от чего они помогают и как использовать? Мелоксикам таблетки: инструкция по применению Таблетки мелоксикам от чего их принимают.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Мелоксикам представляет собой лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладающий свойствами жаропонижающего и обезболивающего препарата (анальгетика ). Применяется для симптоматического лечения заболеваний суставов, таких, как ревматоидный артрит , болезнь Бехтерева, остеоартроз и артроз.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Мелоксикама

В настоящее время различными фармацевтическими фирмами выпускается несколько разновидностей Мелоксикама под следующими торговыми названиями :

• Мелоксикам;
• Мелоксикам ДС;
• Мелоксикам Пфайзер;
• Мелоксикам Сандоз;
• Мелоксикам ШТАДА;
• Мелоксикам-ОBL;
• Мелоксикам Прана;
• Мелоксикам С3;
• Мелоксикам Тева.

Данные разновидности Мелоксикама, по сути, представляют собой один и тот же препарат, поскольку различаются они только названиями. Дело в том, что все перечисленные разновидности Мелоксикама выпускаются в одних и тех же лекарственных формах с совершенно одинаковыми дозировками активных веществ. Поэтому различия между ними имеются только в названиях.

Разновидности Мелоксикама появились из-за того, что каждый производитель зарегистрировал свое лекарство в качестве торговой марки. А для такой регистрации необходимо уникальное название, отличное от всех других уже имеющихся на фармацевтическом рынке. Чтобы соответствовать данному требованию и, в то же время, назвать препарат известным потребителю наименованием, фармацевтические концерны стали активно использовать различные варианты, в которых одно слово в названии – это "Мелоксикам", а второе – это аббревиатура или общепринятое короткое обозначение фирмы-производителя препарата. В результате получился довольно большой перечень разновидностей одного и того же препарата, в названиях которых присутствует слово "Мелоксикам".

Однако из-за того, что все разновидности – это фактически один и тот же препарат под несколько разнящимися названиями, в обиходе для их обозначения используется одно и то же название "Мелоксикам". Поскольку подобное обобщение всех разновидностей препарата является распространенным и понятным для врачей, фармацевтов и пациентов, в дальнейшем тексте статьи мы также будем их обозначать одним общим названием "Мелоксикам".

Все разновидности Мелоксикама выпускаются в трех следующих лекарственных формах :

• Таблетки для приема внутрь 7,5 мг и 15 мг;
• Раствор для инъекций – 10 мг/мл;
• Суппозитории ректальные – 15 мг.

То есть, Мелоксикам можно принимать внутрь в таблетках, вводить внутримышечно в виде раствора или использовать в виде суппозиториев (свечей).

В качестве активного компонента в таблетках, растворе и суппозиториях содержится одноименное вещество – мелоксикам в различных дозировках. Собственно, лекарственный препарат получил свое название именно от наименования активного вещества. Таблетки и суппозитории выпускаются в двух дозировках по 7,5 мг и по 15 мг активного вещества, а раствор только в одной – по 10 мг на 1 мл. Соответственно, одна таблетка или ректальная свеча может содержать 7,5 мг или 15 мг мелоксикама, а 1 мл раствора – 10 мг.

В таблетки, свечи и раствор различных разновидностей Мелоксикама могут входить разные вспомогательные компоненты, поэтому необходимо всегда читать состав, приведенный на листке-вкладыше с инструкцией, прилагаемой к каждой упаковке лекарства. Однако наиболее часто в состав таблеток включают следующие вспомогательные вещества :

• Крахмал;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Дигидрат цитрата натрия;
• Диоксид кремния коллоидный;
• Стеарат магния.

В раствор для инъекций в качестве вспомогательных компонентов наиболее часто включают следующие вещества:

• Меглюмин;
• Гликофурол;
• Полоксамер 188;
• Гидроксид натрия;
• Деионизированная вода.

В состав суппозиториев в качестве вспомогательного компоненты обычно входят различные глицериды.

Терапевтическое действие Мелоксикама

Мелоксикам относится к препаратам группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства ), оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие при различных заболеваниях и состояниях, обусловленными какими-либо воспалительными процессами.

Данные эффекты Мелоксикама обусловлены его способностью значительно замедлять работу циклооксигеназы – фермента, который обеспечивает образование двух видов биологически активных веществ – лейкотриенов и простагландинов. А лейкотриены и простагландины, в свою очередь, являются веществами, которые обеспечивают начало и поддержание воспалительного процесса в любом органе и ткани вне зависимости от его причины. То есть, если какая-либо причина (например, травма , инфекция и т.д.) вызывает воспаление, то на клеточном уровне оно поддерживается именно простагландинами и лейкотриенами. Соответственно, если данные вещества не образуются, то любой воспалительный процесс, вне зависимости от его причинного фактора, затухает полностью или частично.

Таким образом, Мелоксикам, останавливая наработку простагландинов и лейкотриенов, приводит к тому, что воспаление естественным образом затухает, ведь биологически активные вещества, необходимые для его поддержания, просто отсутствуют. Именно поэтому Мелоксикам является мощным противовоспалительным препаратом.

Любой воспалительный процесс, вне зависимости от причины и локализации, характеризуется следующими пятью свойствами:

• Покраснение;
• Припухлость;
• Боль;
• Жар (либо температура , либо горячая кожа над областью воспаления);
• Нарушение функций.

Это означает, что при любом воспалительном процессе в месте, где оно протекает, образуется припухлость из-за отека , которая всегда покрасневшая, горячая наощупь и болезненная. Нарушение функций заключается в том, что человек не может совершать всего объема движений или действий в том участке тела, где протекает активный воспалительный процесс.

А поскольку и боль, и покраснение, и припухлость, и жар, являются неотъемлемыми характеристиками воспаления, то Мелоксикам, купирующий воспалительный процесс, эффективно устраняет и эти симптомы . Причем наиболее сильно выражено у Мелоксикама обезболивающее и жаропонижающее действие, вследствие чего препарат эффективно и быстро купирует воспаление, боль и нормализует температуру тела. На отек и покраснение Мелоксикам действует не так сильно, как на боль и жар, поэтому эти признаки воспаления под действием препарата уходят несколько медленнее.

Отличительной особенностью Мелоксикама является его способность избирательно воздействовать только на одну модификацию циклооксигеназы, которая называется ЦОГ-2, и обеспечивает только образование простагландинов и лейкотриенов, то есть, поддержание воспалительного процесса. Помимо ЦОГ-2, в организме человека в слизистой оболочке желудка и кишечника работает другая разновидность циклооксигеназы, называемая ЦОГ-1. Данная ЦОГ-1 защищает слизистую оболочку кишечника и желудка от повреждающего воздействия различных факторов. Если лекарственный препарат прекращает работу не только ЦОГ-2, но и ЦОГ-1, то с течением времени это приводит к образованию язв на слизистой оболочке желудка, поскольку она остается незащищенной от негативного воздействия ряда факторов.

Таким образом, Мелоксикам, прекращая работу только ЦОГ-2, обладает избирательным действием, благодаря которому не происходит повреждения слизистой оболочки желудка с формированием язв. Поэтому Мелоксикам является препаратом с низким риском развития язвенных поражений слизистой оболочки органов ЖКТ. Многие более старые препараты группы НПВС, такие, как Аспирин , Индометацин , Диклофенак и другие, не обладают такой избирательностью действия, прекращая работу обоих разновидностей фермента – и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, вследствие чего при их длительном применении всегда развиваются язвы желудка. Такие язвы даже получили название "аспириновые", поскольку формировались у людей, длительное время принимавших Аспирин для купирования болей и воспаления в суставах .

Показания к применению

Таблетки, суппозитории (свечи) и раствор для инъекций обладают совершенно одинаковыми следующими показаниями к применению:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз;
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
• Любые воспалительные или дегенеративные заболевания суставов (хронический, реактивный артрит, полиартриты и т.д.), протекающие с выраженным болевым синдромом.

Мелоксикам предназначен для симптоматической терапии указанных заболеваний, поскольку он купирует боль, снимает отек, уменьшает выраженность воспалительного процесса и значительно облегчает движения в пораженном суставе. Однако Мелоксикам, эффективно купирующий тягостные симптомы заболеваний суставов, не влияет на течение болезни, и поэтому не может считаться основным препаратом терапии. Для того, чтобы заболевание не прогрессировало, необходимо в схему терапии, помимо Мелоксикама, купирующего боль, обязательно включать препараты, воздействующие на причину и механизмы развития патологии.

Мелоксикам – инструкция по применению

Мелоксикам уколы

Раствор в ампулах готов к применению, то есть, для производства инъекции его не нужно разводить, а необходимо просто набрать в шприц и ввести внутримышечно.

Раствор Мелоксикам содержит 10 мг активного вещества в 1 мл. Поскольку в ампулах содержится по 1,5 мл раствора, то, соответственно, в одной ампуле имеется 15 мг активного вещества. Это необходимо помнить при расчете количества раствора, необходимо для инъекции.

Раствор для инъекций Мелоксикам предназначен исключительно для внутримышечного введения. Внутривенно вводить раствор нельзя, поскольку это может спровоцировать тяжелые аллергические реакции или воспаление стенки вен с тромбозами и эмболиями.

Оптимально вводить раствор в верхнебоковой квадрант ягодицы, поскольку на этом участке тела имеется хорошо развитый мышечный слой, в котором раствор окажется как бы задепонированным, и будет медленно всасываться в кровь, обеспечивая длительное действие. Чтобы найти верхнебоковой квадрант ягодицы, необходимо мысленно разделить ее на четыре равные части сначала вертикальной линией, а затем горизонтальной, в результате чего должны получиться четыре квадрата. Верхний квадрат, расположенный с наружной стороны ягодицы, и есть оптимальный участок для инъекции.

Если укол в ягодицу поставить нельзя, то следует вводить раствор Мелоксикама в верхнюю треть переднебоковой поверхности бедра.

Для выполнения инъекции необходимо сначала протереть область, куда будет сделан укол, ватным тампоном, смоченным в антисептике , например, спирте, Хлоргексидине , Беласепте и т.д. После чего следует набрать в шприц нужное количество раствора, перевернуть его иглой вверх и пальцем постучать по стенке в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оказались на поверхности жидкости. Затем нажать на поршень и выпустить несколько капель или небольшую струю жидкости, в которой содержатся пузырьки воздуха. Только после этого можно вводить раствор внутримышечно. Для этого иглу под прямым углом к поверхности кожи вводят в ткани очень глубоко и медленно выпускают раствор, надавливая на поршень. Затем иглу вынимают из тканей, а место инъекции вновь протирают антисептиком.

Для производства инъекций Мелоксикама оптимально использовать шприцы объемом 5 мл, поскольку они снабжены длинными иглами, которые достигают мышечного слоя сквозь подкожную жировую прослойку.

Длительность применения уколов Мелоксикама в течение одного курса терапии составляет 3 – 5 дней. После этого для последующего поддерживающего лечения необходимо переходить на прием Мелоксикама в таблетках. Дозировка раствора для инъекций зависит от вида и тяжести заболевания, и обычно определяется индивидуально. В настоящее время общепринятыми стандартными дозировками раствора при различных заболеваниях являются следующие:

• Остеоартроз – вводить по 7,5 мг (0,75 мл раствора, что соответствует половине ампулы) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней, после чего переходить на прием в форме таблеток. Если после первой инъекции состояние не улучшилось, то дозировку увеличивают до 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) и также вводят по 1 разу в сутки 3 – 5 дней.
• Ревматоидный артрит – вводить по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней.
• Анкилозирующий спондилит – вводить по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней.
• Другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, артрозы) – вводить по 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампулы) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней.

Пожилым людям (старше 65 лет) следует при любых заболеваниях вводить только по 7, 5 мг (0, 75 мл, 1/2 ампулы) Мелоксикама по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней. Люди, страдающие почечной недостаточностью , но имеющие клиренс креатинина более 25 мл/мин, могут применять Мелоксикам в обычных дозировках, не уменьшая их. А при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин необходимо уменьшить дозировку препарата и вводить при любом заболевании не более 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампулы) в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка у взрослых и относительно здоровых людей составляет 15 мг (1 ампула, 1,5 мл), а у имеющих высокий риск развития побочных эффектов – 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампулы).

Мелоксикам таблетки – инструкция по применению

Таблетки необходимо принимать внутрь во время еды, проглатывая целиком, не раскусывания, не разламывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды (достаточно половины стакана). В принципе, таблетки можно принимать и до, и во время еды, но в этом случае повышается риск развития побочных эффектов со стороны органов пищеварительного тракта. Поэтому для минимизации риска данных побочных эффектов рекомендуется принимать Мелоксикам (и другие препараты группы НПВС) после еды.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, исходного состояния и реакции организма на терапию. В настоящее время приняты следующие средние дозировки Мелоксикама при различных заболеваниях:

• Ревматоидный артрит – принимать по 15 мг по одному разу в сутки. Если через некоторое время после начала лечения артрит оказался в стойкой ремиссии, то дозировку Мелоксикама снижают до 7,5 мг и также принимают по одному разу в сутки.
• Остеоартроз – принимать по 7,5 мг по одному разу в сутки. Если данная дозировка не купирует боль и воспаление полностью, то ее увеличивают до 15 мг и также принимают препарат по одному разу в сутки.
• Анкилозирующий спондилоартрит – принимать по 15 мг по одному разу в сутки.
• Другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, артрозы) – принимать по 7,5 мг по одному разу в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка составляет 15 мг. Для людей старше 65 лет, а также страдающих тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 25 мл/мин максимально допустимая суточная дозировка Мелоксикама составляет 7,5 мг.

Длительность курса терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания и стойкости ремиссии. Курс применения Мелоксикама при хронических заболеваниях суставов может составлять 4 – 8 недель, а при острых состояниях – 1 – 3 недели. В принципе, общим правилом для определения длительность терапии Мелоксикамом является ориентация на самочувствие и состояние суставов. Иными словами, лечение продолжают до тех пор, пока боли не будут полностью купированы, а объем движений в суставе – восстановлен. Курсы лечения Мелоксикамом периодически, по мере необходимости, повторяют.

Мелоксикам суппозитории – инструкция по применению

Суппозитории предназначены для введения в прямую кишку. Данная лекарственная форма имеет следующую отличительную особенность – быстрое наступление терапевтического эффекта за счет всасывания активного вещества в кровь через слизистую оболочку прямой кишки. То есть, по скорости наступления эффекта суппозитории примерно равны внутримышечным инъекциям. Поэтому если по каким-либо причинам человеку необходимо получить быстрый терапевтический эффект, но нет возможности поставить укол, то следует ввести суппозиторий в прямую кишку.

В принципе, суппозитории следует считать лекарственной формой для экстренного применения, то есть, использовать их редко и только в случае необходимости (например, если нельзя поставить укол или проглотить таблетку). Длительные курсы терапии при помощи суппозиториев лучше не осуществлять, поскольку это может привести к негативным последствиям со стороны слизистой оболочки прямой кишки и запорам .

При различных состояниях или заболеваниях рекомендуется ректально вводить суппозитории в суточной дозировке 15 мг. Для этого можно либо один раз в сутки вводить в прямую кишку суппозиторий с дозировкой 15 мг, либо по два раза в день вводить свечи с содержанием активного вещества 7,5 мг.

Перед введением суппозитория желательно опорожнить кишечник и подмыться теплой водой с мылом. Для введения свечи необходимо принять удобную позу (например, с упором на локти и колени, на корточках и т.д.), слегка потужиться, как будто хотите покакать, и в этот момент пальцем глубоко протолкнуть суппозиторий в прямую кишку. Когда человек слегка тужится, мышцы анального сфинктера расслабляются, поэтому в этом случае свеча вводится относительно легко и безболезненно. После введения свечи следует обязательно помыть руки с мылом.

Суппозитории Мелоксикам не следует применять при наличии воспалительных заболеваний прямой кишки и ануса (например, проктит , анальная трещина и т.д.), а также при кровотечениях из области ануса в прошлом.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности и грудном вскармливании Мелоксикам применять не рекомендуется, поскольку в высоких дозах данный препарат обладает тератогенным действием (вызывает уродства или гибель плода). Так, в экспериментах на кроликах было выявлено, что уродства плода и пороки развития регистрировались при приеме Мелоксикама в дозировке выше 65 мг на 1 кг массы тела. Смерть плода может наступать и при приеме Мелоксикама в дозе более 5 мг на 1 кг массы тела. Конечно, такие дозировки намного выше терапевтических, то есть тех, в которых препарат принимается для лечения заболеваний суставов.

Однако, несмотря на то, что терапевтические дозировки Мелоксикама намного ниже тех, при которых было экспериментально установлено появление тератогенного эффекта, применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям не следует, поскольку до конца неизвестно, какие последствия могут провоцировать данные терапевтические дозы. Но если женщина нуждается в данном препарате, то применять его можно только в первом и втором триместрах беременности в том случае, если польза превышает все потенциальные риски.

В третьем триместре беременности применять Мелоксикам нельзя, поскольку препарат может спровоцировать перенашивание беременности, длительные роды с такими осложнениями, как слабость родовой деятельности, плохое раскрытие шейки матки и т.д.

Препарат проникает в молоко , поэтому в период грудного вскармливания принимать Мелоксикам также не рекомендуется.

Особые указания

Мелоксикам может снижать фертильность , поэтому женщины, планирующие беременность , должны отказаться от использования данного препарата.

При наличии заболеваний желудка, пищевода, полости рта и двенадцатиперстной кишки в настоящем или прошлом Мелоксикам следует принимать с осторожностью, поскольку данные патологии обуславливают высокий риск развития язв слизистых оболочек органов пищеварительного тракта. Кроме того, высокий риск развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки имеется у пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет, поэтому они также должны использовать Мелоксикам с осторожностью. Риск изъязвления слизистой оболочки органов ЖКТ имеется и при приеме препарата в любой форме – и в таблетках, и в уколах, и в суппозиториях. К сожалению, язвы на слизистых органов ЖКТ могут появляться внезапно, без каких-либо предвестников.

С осторожностью следует принимать Мелоксикам людям, страдающим бронхиальной астмой или полипами носа, поскольку препарат может провоцировать приступы удушья и отека слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Если у человека появились язвы на слизистой оболочке желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов ЖКТ, а также повышение активности АсАТ и АлАТ в крови, побочные эффекты со стороны кожного покрова или аллергические реакции (сыпь , зуд , крапивница), то прием Мелоксикама следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Мелоксикам при длительном применении может маскировать симптоматику различных инфекционных заболеваний.

Применение Мелоксикама у людей, страдающих тяжелыми заболеваниями почек , низким объемом циркулирующей крови, обезвоживанием , застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени , а также перенесших обширные оперативные вмешательства с большой кровопотерей, или принимающих мочегонные препараты , может спровоцировать симптомы хронической почечной недостаточности, некроз почек, нефрит, гломерулонефрит или нефротический синдром. После отмены препарата явления хронической почечной недостаточности полностью проходят. Чтобы снизить риск неблагоприятного воздействия Мелоксикама на почки, необходимо на протяжении всего курса терапии пить не менее 2 литров жидкости в сутки.

Влияние на способность управлять механизмами

Мелоксикам ухудшает способность управлять механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов может вызывать головокружение , головную боль и сонливость . Поэтому на фоне применения Мелоксикама рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, связанных с необходимостью иметь высокую скорость реакций и концентрацию внимания.

Передозировка

Передозировка возможна при применении любой формы Мелоксикама, а проявляется она следующими симптомами:

• Сонливость;
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Повышение артериального давления ;
• Почечная недостаточность;
• Нарушение функций печени ;
• Угнетение дыхания вплоть до остановки;
• Сердечно-сосудистый коллапс;
• Анафилактоидные реакции.

Лечение передозировки заключается в обязательном промывании желудка на первом этапе с последующим приемом сорбентов (например, активированного угля , Полисорба , Полифепана , Фильтрума , Энтеросгеля и т.д.). Причем сорбенты следует дать человеку в течение часа после промывания желудка. После этого проводится только симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем, поскольку специфического антидота для Мелоксикама нет. Для ускорения выведения препарата из крови можно давать Колестирамин в дозе 4 г по 3 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Мелоксикам взаимодействует со следующими лекарственными препаратами, вызывая неблагоприятные эффекты:

• С другими препаратами группы НПВС (Аспирин, Парацетамол , Ибупрофен , Диклофенак, Нимесулид, Индометацин и т.д.) – усиливается риск образования язв и кровотечений из органов пищеварительного тракта.
• С непрямыми антикоагулянтами (Варфарин, Тромбостоп, Синкумарин и др.), гепарином , селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (Циталопрам, Эсциталопрам, Дапоксетин, Флуоксетин, Сертралин и др.) и тромболитиками (Стрептокиназа, Урокиназа, Алтеплаза, Назаруплаза и др.) – усиливается риск кровотечений из органов ЖКТ.
• С метотрексатом – увеличивается риск панцитопении (уменьшения количества всех клеток крови – эритроцитов , тромбоцитов и лейкоцитов).
• С мочегонными препаратами – увеличивается риск развития почечной недостаточности, а также может повышаться артериальное давление и прогрессировать сердечная недостаточность.
• С циклоспорином – увеличивается неблагоприятное воздействие на почки.
• С холестирамином – уменьшается длительность действия Мелоксикама.
• С солями лития – увеличивается концентрация лития в крови и его токсичность.
• С препаратами, снижающими артериальное давление – уменьшается их эффективность.

С антацидными препаратами (

Описание препарата

Препарат относится к группе оксикамов и считается нестероидным противовоспалительным средством. Основные действия препарата направлены на уменьшение болевых ощущений и воспалительных синдромов.

Мелоксикам отличается высокой эффективностью среди препаратов аналогичного действия, но ценовая политика на него гораздо ниже.

Сегодня препарат имеет несколько разновидностей:

• Мелоксикам Тева;
• Мелоксикам Фармаплант;
• Мелоксикам ШТАДА;
• Мелоксикам СЗ;
• Мелоксикам ТЕВА;
• Мелоксикам Пфайзер;
• Мелоксикам Прана;
• Мелоксикам OBL.

К данной группе относят так же препараты, в основой которой считается мелоксикам, а именно Хондроксид Форте, Либериум, Амелотекс.

Мелоксикам имеет следующие составляющие: мелоксикам, кукурузный и обычный крахмал, стеарат магния, цитрат натрия, аэросил, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза.

Мелоксикам так же выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций. В состав препарата входят меглумин, полоксамер 188, гликофурол, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций и основной препарат.

Кроме отечетсвенных производителей данную продукцию выпускают и зарубежные компании: Израиль (TEVA Pharmaceutical Industries), США (Pfizer), Индия (Aurobindo pharma), Вьетнам (Mekophar chemical-pharmaceutical), Китай (Zhangjiakou kaiwei pharmaceutical).

В Российской федерации Мелоксикам выпускают следующие компании: Штада СНГ, Нижфарм, Северная Звезда, Пранафарм, Макиз Фарм, Альтфарм и другие.

Фармакологические свойства Мелоксикама

Мелоксикам используется для снятия болевого синдрома, снижение показателей повышенной температуры тела и уменьшает воспаление в организме. Хорошо всасываются организмом, в крови в полном объеме обнаруживается через 6 часов после приема внутрь.

Через неделю после прохождения курса лечения препарат в крови стабилизируется и показывает норму.

В крови нормальное количество препарата считается следующее: 0,4-1 мг на литр крови, это при условии, что пациент принимал Мелоксикам в таблетках в вместительностью элемента 7,5мг.

Фармокинетика Мелоксикама

Показатель усвоения препарата человеческим организмом составляет 89%. Распространение с легкостью происходит через желудочно-кишечный тракт, при этом не зависимо от приема пищи.

Остается препарат в крови. Некоторые элементы лекарства могут отслеживаться в печени, но они не дают негативного влияния на орган.

Показания к применению

Согласно инструкции препарат в форме таблеток и уколов назначают в случае болей, воспалений и заболеваний суставов:

1. Виды артритов (обобщенное название заболеваний суставов, которые проявляются как отдельное заболевание, так и следствие других болезней);
2. Заболевание позвоночника, что носят постоянный характер и паравертебральных тканей, называемое болезнью Бехтерева;
3. Болевые ощущения, вызванные остеоартрозом. Деформирующее заболевание суставов, приводящее к поражению хрящей;
4. Радикулит (в случае поражения спинного мозга).

Противопоказания к применению

Препарат имеет противопоказания:

1. В случае приема препарата вместе с аспирином или другими противовоспалительными средствами (без стероидов) могут вызвать язву желудка и спровоцировать другие заболевания желудочно-кишечного тракта;
2. Аллергические реакции на основной элемент или дополнительный составляющие;
3. Всевозможные кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
4. Кровоизлияния в головной мозг;
5. Другие кровотечения в организме;
6. Отклонения в нормальном функционировании почек или печени;
7. Заболевание сердечно-сосудистой системы;
8. Строго запрещено принимать препарат детям до 15 лет (включительно);
9. Противопоказан беременным и кормящим грудью.

Механизм воздействия

Особенность воздействия препарата в том, что он исключительно воздействует на клетки, пораженные заболеванием и нейтрализует возбудителя.

Иногда прием препарата снижает количество пораженных клеток и болезнь со временем уходит.

Как используют Мелоксикам

Для большинства видов Мелоксиками инструкция по применению практически идентична(тева, прана, штада и другие). Принимать препарат нужно единоразово с пищей, при этом запивая водой.

Способ применения

При различных заболеваниях доктора приписывают индивидуальную дозировку:

1. Для лечения артрита принимают 15 мг. После того, как состояние улучшиться дозировку снижают до 7,5 мг. При лечении остеоартрозов по началу принимают 7,5 мг, а после улучшения по 15мг.
2. Лечение болезни Бехтерева требует не больше 15 мг в сутки. Для больных, у кого проявляются побочные действия от препарата максимальная дозировка не превышает 7,5мг.

Если у больного есть проблемы с желудком, присутствуют язвы желудка, гастриты, эзофагиты, то перед приемом необходимо подлечить эти заболевания.

Основные признаки передозировки

При передозировке Мелоксикамом возможны тошнота, рвотные рефлексы, спазмы и боли в области живота. Повышенная сонливость. Симптомы со временем проходят сами. В некоторых случаях начинаются желудочные кровотечения.

В случае, когда у больного наблюдается повышение артериального давления, нарушаются функции печени, затрудняется дыхание, дает о себе знать почечная недостаточность, присутствуют коллапс или судороги, то препарат срочно нужно прекратить применять и больного доставить в поликлинику, так как велика вероятность остановки сердца и комы.

Побочные действия

К побочным действиям препарата относятся:

1. Начинаются проблемы с пищеварительной системой или усугубляются те заболевания, которые имели место до начала лечения;
2. Возникают проблемы с сердцем сердечно-сосудистой системой;
3. На коже проявляются аллергические реакции в виде покраснений, волдырей, мелкой сыпи или зуда;
4. Возникают проблемы со зрением, может проявляться близорукость и резкое ухудшение зрения;
5. Появляются проблемы с нервной системой. Человек становится раздражительным, может проявляться депрессия или апатия;
6. Проблемы с работой дыхательный путей. Появляется отдышка;
7. Проблемы с мочевыводящей системой. Боли при мочеиспускании или потемнение мочи могут свидетельствовать о побочных эффектах.

Особые указания по применению Мелоксикама

В случае когда при приеме препарата возникают аллергические реакции, то необходимо временно прекратить прием Мелоксикама и сделать дополнительные анализы для устранения реакции. Если аллергическая реакция происходит на дополнительный составляющий элемент, то заменяют или производителя или форму. В случае, когда причиной аллергии становится мелоксикам, то необходимо провести замену лечащего препарата на лекарство аналогичного дейтсвия.

Особое внимание нужно уделять препаратам, которые принимаются вместе с Мелоксикамом. Исключить несовместимые или заменить их другими.

Совместимость с алкоголем

Ни в коем случае нельзя принимать Мелоксикам в период употребления алкогольных напитков. Препарат делает большую нагрузку на почки и печень, применение с алкогольными напитками могут вызвать серьезное отравление с расстройством других жизненно важных органов. От приема спиртных напитков необходимо отказаться в период приема препаратов, чтобы избежать осложнений с работой печени и других жизненно важных органов.

Применение при нарушении работы печени или почек

Побочные действия Мелоксикама предупреждают о нагрузке на данные органы. В случае отклонений в работе печени или почек, прием препарата необходимо оговорить с лечащим врачом. Приписывают Мелоксикам в том случае, когда польза превышает вред. Если обследование данных органов не было проведено до начала приема препарата, то при первых симптомах отравления или болезненных ощущений нужно срочно обратиться к доктору и прекратить применение Мелоксикама.

Как Мелоксикам взаимодействуют с другими препаратами

Мелоксикам в сочетании с Метотрексатом может спровоцировать проблемы с кровеносной системой. Этот препарат так же понижает эффективность действия контрацептивов.

Перед тем, как принимать другие препараты с Мелоксикамом необходимо проконсультироваться у доктора, поскольку неправильное сочетание может вызвать серьезные проблемы с работой внутренних органов и даже вызвать летальный исход.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью

Исследования по приему препарата беременными или кормящими грудью до конца не проводились, потому не доказана полезность или вред. Но Мелоксикам проникает через плаценту. Применение Мелоксикама допустимо в том случае, когда польза от лечения превышает прогнозируемый вред здоровью плода.

Форма выпуска Мелоксикама

Препарат «Мелоксикам» в таблетках выпускается в блистерной упаковке по 20 штук. Дозировка выпускаемых таблеток по 7,5 и 15 мг.

В поливинилхлоридной пленке и алюминиевой лакированной печатной фольге выпускаются по 10 таблеток.

В больших упаковках из светозащитного стекла или полимера выпускаются по 20 или 30 таблеток.

Раствор для инъекций внутримышечно дозируется по 1,5 мл по 5 ампул в одной коробке.

Хранить Мелоксикам нужно при температуре на превышающей 25 градусом по Цельсию.

Отпуск в аптеке

Отпускается препарат в аптеке строго по рецепту врача.

– действенное нестероидное средство, которое снимает воспаления и справляется с сильной болью. В данной аннотации будет рассказано, для каких заболеваний можно использовать данный препарат. Вы узнаете, какие имеет Мелоксикам противопоказания и побочные действия.

Показания к применению препарата

Врачи часто назначают препарат, чтобы снять приступы боли и воспаления. От чего еще помогает препарат? Лекарство не лечит основную причину заболевания, однако позволяет справиться с неприятным симптомом. Вот для каких целей можно использовать Мелоксикам:

• Снять боль при обострениях артроза;
• Для длительной терапии полиартрита;
• Подходит для лечения ревматоидного артрита;
• Используется для заболевания Бехтерева.

Как правильно принимать лекарства

Врачи назначают прием препарата по 1 таблетке в сутки. Лекарство нужно запить минимум 250 мл воды. Иногда дозу можно менять, но только после назначения врача.

Раствор для инъекции используется для внутримышечного введения. Врачи запрещают колоть уколы Мелоксикама внутривенно. Обычно инъекции применяют для первых дней терапии, чтобы снять сильный болевой приступ быстро и эффективно. После этого можно останавливать лечение раствором и переходить на таблетки Мелоксикам.

При обострении боли при артрозе врачи назначают дозу 7,5 мг один раз в сутки. Если лекарство оказывает малый терапевтический эффект для пациента, врач может поднять дозировку до 15 мг. Самостоятельно такие дозы назначать категорически запрещено. Также врач может назначить примененпрепарат в виде геля, мази

Если у пациента заболевание Бехтерева или ревматоидный артрит, тогда врач сразу назначает дозировку 15 мг Мелоксикама в день. Если препарат снимает боль быстро, тогда врачи могут снижать дозу до 7 мг. Ни в коем случае нельзя превышать количество введения препарата более 15 мг. В любом случае длительность лечения и дозу препарата определяет лечащий врач.

Как применять препарата особым категориям пациентов

Врачи назначают диализным пациентам дозу в 7, 5 мг на сутки. Если у человека проблемы с почками и печенью, нельзя превышать дозировку в 7,5 мг. При возникновении любых побочных эффектов, нужно сразу прекращать инъекцию Мелоксикамом. Насколько долгим будет курс лечения решает лечащий врач – не занимайтесь самолечением!

Пожилым людям нужно назначать не более 7,5 мг даже при заболевании Бехтерева и при артрите . Даже если эффект от препарата невелик, все равно нельзя превышать дозировку. В противном случае могут проявиться тяжелые побочные эффекты.

Побочные действия лекарства

Врачи должны предупредить пациента о возможных побочных эффектах Мелоксикама. Они могут возникнуть из-за высокой дозы или при непереносимости организма к составу препарата.

Где возникает?	Побочный эффект
Вот какие побочные действия возникают в кровеносной системе.	Изменения в анализе крови; Возникновение лейкопении; Тромбоцитопения; Заболевание агранулоцитозом; Часто возникает анемия.
В нервной системе могут начаться такие осложнения.	У пациента болит голова; Человек теряет сознание; Возникает сильный звон в ушах; Кружиться голова; Частая сонливость в течение дня; Перепады в настроении; Неожиданная спутанность сознания; Кошмарные сны по ночам.
В пищеварении происходят такие изменения и побочные действия.	Неприятные ощущения в животе; Метеоризм; Пациента постоянно тошнит, есть рвотные позывы; Часто возникает понос или запоры; Проявление язв в желудке; Кровотечения; Возникновение стоматита; Иногда проявляется эзофагит; Редко возникает колит или гастрит.
В сердечной системе проявляются такие побочные действия.	Повышение давления; Сильная тахикардия; Пациент ощущает жар в теле; Расширяются подкожные сосуды.
В мочевыделительной зоне организма могут возникнуть свои побочные эффекты.	Нарушается функционирование почек; Начинается почечная недостаточность; Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Побочные эффекты на кожном покрове.	Аллергия на теле; Сильный зуд; Часто проявляется кожная сыпь; Крапивница; Возникновение синдрома Лайелла; Отек в области слизистой оболочки; Проявление мультиформной эритемы; Синдром Стивенса-Джонсона.
Также могут возникнуть другие неприятные симптомы от побочного действия.	Отеки на коже; Гепатит; Падение зрения у пациента; Индивидуальная чувствительность к составу препарата.

Дыхательная система страдает редко. Иногда может возникнуть бронхиальная астма, только если у пациента есть аллергия на нестероидные средства.

Тяжелые побочные действия в области желудка возникают у пожилых пациентов. У них может начаться кровотечение, пептическая язва или перфорация. Поэтому назначать таким пациентам Мелоксикам нужно с особенной осторожностью.

При любом побочном эффекте нужно сообщить лечащему врачу. Возможно, он снизить дозировку Мелоксикама или назначит другой анальгетик. Симптомы побочных действий могут быть опасными, если вовремя не сообщить специалисту.

Противопоказания к приему лекарства

Иногда препарат Мелоксикам может сильно навредить организму в конкретных случаях. Именно поэтому врач вначале проводит осмотр пациента, и только потом назначает лечения. Доктор ни в коем случае не выпишет вам Мелоксикам при таких заболеваниях:

1. Язвы в пищеварительной зоне в стадии обострения;
2. Чувствительность пациента к составу препарата. Аллергия на аспирин и ацетилсалициловую кислоту;
3. Кровотечения в желудке;
4. Беременность;
5. Период кормления грудью;
6. Недостаточность в работе печени и почек;
7. Возникновение кровотечения в других органах;
8. Запрещен для детей младше 15-ти лет;
9. Сердечная недостаточность у пациента.

Если вам известно о каких-либо заболеваниях в организме, обязательно сообщите врачу. Он сразу решит, можно ли вам принимать Мелоксикам или же терапия будет опасна для здоровья.

Передозировка лекарством

Если пациент превысил назначенную дозу Мелоксикама, в организме начнут проявляться побочные действия. Вот некоторые признаки завышенной дозировки препарата:

• Тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• Резкое чувство сонливости;
• Боли в животе;
• Редко возникают кровотечения в желудке.

Если пациент отравился большой дозой Мелоксикама, тогда проявятся такие опасные осложнения:

• Повышение давления;
• Учащение дыхания;
• Острая почечная недостаточность;
• Возникновение судорог;
• Коллапс;
• Нарушение работы печени.

При сильном отравлении препаратом могут произойти такие опасные последствия:

1. Остановка сердца;
2. Пациент впадает в состояние комы;
3. Анафилактоидный шок.

Если пациент принял слишком большую дозу лекарства, тогда врач назначает симптоматическую терапию. Нужно находиться под наблюдением специалиста, пока не отступят все неприятные симптомы. В крайних случаях нужно ввести 4000 мг колестирамина, тогда препарат Мелоксикам быстрее выведется из организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нужно знать, какие эффекты дает Мелоксикам при параллельном приеме других препаратов. Чтобы не допустить осложнений в организме, нужно обязательно сообщать врачу, какие средства вы принимаете в данный момент. Они могут не сочетаться с составом Мелоксикама и вызвать побочные действия. Вот некоторые примеры параллельного использования препаратов:

• Если ставить уколы Мелоксикама с препаратами лития, тогда их концентрация повысится в крови до опасного, токсического уровня. В крайнем случае, можно назначать данные лекарства, но только под пристальным присмотром врача. Нужно обязательно следить за уровнем лития в крови;
• Прием колестирамина уменьшит период выведения Мелоксикама из организма. Врачи категорически запрещают принимать вместе такие средства;
• Лекарство Метотрексат будет увеличить все негативные побочные эффекты от Мелоксикама на организм и на свойства крови. Есть угроза возникновения анемии или лейкопении;
• Не стоит пить нестероидные лекарства вместе с препаратом Мелоксикам;
• Если пациент сочетает лекарство с диуретиками, тогда в течение дня нужно выпивать большое количество жидкости. Обязательно в этот момент врач доложен следить за состоянием почек пациента;
• При приеме тромболитических препаратов вместе с Мелоксикамом увеличивается риск появления кровотечения;
• Если пациент принимает салициловую кислоту параллельно с препаратом, тогда может начаться язвенное заболевание в пищеварительном тракте;
• При приеме АПФ вместе с Мелоксикамом может проявиться острая почечная недостаточность;
• Прием пероральных средств приводит к кровотечениям любых органов и к повреждению слизистой в кишечнике;
• Снижается эффект гормональных контрацептивов при параллельном использовании Мелоксикама;
• Усиливается действие циклоспорина в организме.

Форма выпуска лекарства

Сейчас можно купить Мелоксикам в аптеке в таких видах:

• Таблетки по 15 или 7 мг. Продаются в упаковке по 20 штук;
• Противоспалительный раствор для инъекций и суспензий в ампулах. Продается 5 ампул по 1, 5 мл.
• Препарат также может быть в форме мази, геля или свечей.

Как правильно хранить препарат?

Состав препарата: описание

В таблетки Мелоксикам входят такие активные вещества:

1. Главный действующий компонент мелоксикам – 15 мг;
2. Крахмал;
3. Экстракт лактозы;
4. Диоксид кремний;
5. Натрия;
6. Магний;
7. Немного целлюлозы.

В состав жидкости для инъекции и уколов входит:

• Активное действующее вещество мелоксикам – 15 мг;
• Меглумин;
• Натрий;
• Глицин;
• Чистая вода для инъекции;
• Гликофурол;
• Полоксамер.

Совместимость с алкоголем

Наиболее часто нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), типа Мелоксикама, назначают людям с воспалениями в суставах. Кроме того, благодаря своим лечебным свойствам медикаменты этой группы можно употреблять как жаропонижающие и обезболивающие средства.

НПВС осуществляют свою работу принципом блокады вещества простагландина, ответственного за воспалительный процесс в организме. Таким образом, воздействие этих медикаментов останавливает болевой процесс. Однако малоизвестен тот факт, что НПВС крайне отрицательно воздействуют на слизистую желудочно-кишечного тракта, а, значит, сочетать подобные препараты с приемом алкоголя весьма не желательно.

Мелоксикам назначают при сильной боли в области позвоночника и суставах. Средство помогает быстро, но ввиду большого количество побочных реакций, применяться должно только по назначению врача. Пациенту до начала лечения рекомендуют пройти обследование и сдать анализы, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Необходимо разобраться, в каких ситуациях прием медикамента следует прекратить.

Мелоксикам используется для снятия воспаления. Медикамент прописывают для облегчения приступа:

• артрита;
• полиартрита;
• анкилозивного спондилита.

Выпускают его в форме инъекционного раствора, благодаря чему лекарство быстро действует. Медикамент дают в ситуациях, когда больной не может принять подобные препараты перорально или ректально. Лекарство практикуется также для облегчения боли при радикулите и остеохондрозе. Если пациента беспокоит острая боль, Мелоксикам не поможет.

Правила использования

1. Инъекции ставят пациенту не чаще одного раза в день.
2. Максимально возможное дневное количество согласно инструкции составляет 15 мг.
3. Допускается только внутримышечное введение.
4. Уколы прописывают в первые сутки терапии, но при необходимости разрешается продлить курс еще на 2 дня. После этого переходят к таблеткам.

Таблетки выпивают за день только раз. Хотя прием пищи не сказывается на их усвоении, лучше пить их во время еды, чтобы уменьшить отрицательные реакции органов пищеварения. Запивают их большим количеством жидкости для предотвращения обезвоживания.

Назначение для особой категории пациентов

При незначительном поражении почек либо печени уменьшать количество Мелоксикама нет необходимости.

Мелоксикам не подходит женщинам, планирующим беременность, поскольку медикамент сказывается на их фертильности. Беременным медикамент не прописывают, учитывая подавление выработки простагландинов вследствие его использования. Препарат может привести к различным порокам у плода, а также спровоцировать выкидыш. Применение лекарства допускается только в 1 и 2 триместре, но лишь при сильной необходимости и в небольшом количестве.

В 3 триместре лекарство противопоказано по таким причинам:

• высокая вероятность почечной недостаточности у ребенка;
• закрытие артериального протока раньше срока;
• лекарство увеличивает длительность кровотечения у матери при родах;
• медикамент затягивает родовую деятельность, препятствуя сокращениям матки.

Осторожность при лечении должны соблюдать пациенты, у которых при употреблении аспирина появился бронхоспазм или ринит. Такие признаки свидетельствуют о возможности анафилактического шока.

Побочные реакции

Отрицательные реакции обычно проявляются при превышении рекомендованной дозировки. Даже если эффект от лечения недостаточный, дозу не увеличивают.

В месте укола может появиться уплотнение и боль, а также шелушение кожи. Уколы иногда приводят к отечности нижних конечностей. Больные во время терапии часто отмечают:

• проблемы со зрением;
• плохой сон;
• головокружения;
• спутанность сознания;
• звон в ушах;
• дезориентацию.

Лечение Мелоксикамом приводит к нарушениям деятельности желудочно-кишечного тракта. Пациенты отмечают тошноту, нарушения дефекации, метеоризм. У больных может появиться рвота, даже с кровью. У них иногда обостряется колит, стоматит, развивается болезнь Крона. Зарегистрированы случаи кровотечений, особенно среди пожилых пациентов. Лекарство отрицательно сказывается на печени и может спровоцировать желтуху, некроз органа, печеночную недостаточность. Вследствие этого возможен смертельный исход. Больным, имеющим патологии в органе, рекомендуется регулярно сдавать кровь на печеночные маркеры.

Мелоксикам у некоторых пациентов провоцирует отечность вследствие застоя жидкости, что вызывает проблемы с сердцем. При длительном приеме медикамента повышается вероятность инфаркта и инсульта.

При употреблении Мелоксикама регистрируются случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Данные реакции свидетельствуют о непереносимости лекарства. Рекомендуется в подобной ситуации его заменить.

При приеме Мелоксикама ухудшается клубочковая фильтрация, что вызывает почечную недостаточность. Важно контролировать диурез у пациентов с волчаночной нефропатией и другими почечными отклонениями. Медиками зафиксированы проблемы с дыханием у пациентов. В частности, возможно появление кашля и астмы.

Когда лечение запрещено

Мелоксикам не практикуется в терапии пациентов, имеющих чувствительность к его компонентам, а также прочим нестероидным противовоспалительным медикаментам. В инструкции указываются следующие противопоказания:

• кровотечения в органах пищеварения;
• возраст младше 18 лет;
• нарушения деятельности почек;
• болезни сердца;
• проблемы со свертываемостью крови;
• печёночная недостаточность.

Препарат не подходит для устранения боли после шунтирования коронарных сосудов.

Возможность передозировки

В случае передозировки больные чаще всего отмечают сонливость, тошноту. Медики с приемом чрезмерного количества препарата связывают появление кровотечений желудка и кишечника, а также случаи почечной недостаточности.

Последствиями передозировки, помимо указанных признаков, могут быть:

• анафилактический шок;
• рост артериального давления;
• проблемы с печенью;
• кома;
• судороги;
• остановка сердца.

Зарегистрированы также случаи летаргии. При передозировке поможет симптоматическая терапия. Больному прописывают холестирамин трижды в день. Необходимо выпить его 4 дозы.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор запрещается смешивать с любыми медикаментами в одном шприце. Прием вместе с кортикостероидами невозможен, поскольку у больного повышается вероятность кровотечений. При подобной комбинации может усугубиться язва желудка и кишечника. Совместный прием с антикоагулянтами вызывает аналогичный эффект. Кровотечение в органах пищеварения может быть вызвано употреблением вместе с Мелоксикамом антидепрессантов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина.

Эффективность диуретиков при употреблении Мелоксикама снижается. Пациентам, имеющим проблемы с почками, нужно контролировать количество выпитой жидкости в период лечения. Если вместе с указанным лекарством принимать ингибиторы кальциневрина, токсичность последних увеличивается, что сказывается на функциях почек.

Медики считают, что Мелоксикам ухудшает эффективность внутриматочных средств контрацепции.

Токсичность лития при употреблении Мелоксикама увеличивается, поскольку его выведение из организма замедляется. По этой причине нужно контролировать концентрацию данного микроэлемента в крови.

При приеме Холестирамина усиливается выведение Мелоксикама. Его клиренс возрастает на 50%.

В какой форме выпускается

Мелоксикам производится в виде инъекционного раствора, уже готового к применению. Есть также таблетированная форма. Ее выпускают в двух вариантах концентрации основного компонента:

• 15 мг.

Основные правила:

1. Препарат годен к употреблению на протяжении двух лет с даты производства.
2. Хранят лекарство в сухом месте, при комнатной температуре.

Из чего состоит

Основной ингредиент лекарства - Мелоксикам. В растворе для инъекций его содержание составляет 10 мг, а в таблетках - 7,5 и 15 мг. Инъекционная форма включает также глицин, воду для инъекций, полоксамер, гликофурол, гидроксид и хлорид натрия.

Таблетки состоят также из:

• стеарина магния;
• цитрата натрия;
• крахмала;
• лактозы;
• диоксида кремния коллоидного.

Лекарства с аналогичным действием

Аналогами Мелоксикама по действующему веществу являются:

Дозировка действующего вещества у указанных медикаментов аналогична Мелоксикаму.

Цена лекарства

Цена на Мелоксикам зависит от производителя.

1. Таблетки отечественного производства в дозировке 15 мг можно найти за 80-90 рублей.
2. Вдвое меньшая дозировка стоит около 70 рублей за упаковку 20 штук.
3. За упаковку таблеток с дозировкой 15 мг, изготовленную в Израиле, придется заплатить приблизительно 300 рублей.
4. Стоимость раствора для инъекций, содержащего 10 мг активного вещества, составляет приблизительно 300 рублей за упаковку из 3 ампул.
5. Произведенный в Китае препарат стоит 80 рублей.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества – мелоксикама – 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Код АТХ : M01AC06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным лекарст-венным средством (НПВС), относится к производным эноловой кислоты и обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВС, точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует по крайней мере один общий механизм действия, характерный для всех НПВС (в том числе мелоксикама): ингибирование биосинтеза простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что отражается в его высокой абсолютной биодоступности (около 90 % после перорального приема).
После однократного применения мелоксикама средние максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 5-6 часов после приема твердых пероральных лекарственных форм (капсулы и таблетки). При много-кратном применении равновесное состояние фармакокинетики достигалось в течение 3-5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации лекарственного средства в плазме крови с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно С min и С mах в равновесном состоянии). Средние максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови в равновесном состоянии достигались в течение 5-6 часов. Степень абсорбции мелоксикама при пероральном введении не зависела от приема пищи или применения неорганических антацидов.
Распределение. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения после приема нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом межиндивидуальной вариации порядка 11-32 %.
Биотрансформация . Мелоксикам интенсивно метаболизируется в печени. В моче выявлены четыре фармакологически неактивных производных. Основной метаболит – 5’-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также выводится, но в меньшей степени (9 % от введенной дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболи-тов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы лекарственного средства) принимает участие пероксидаза.
Выведение. Выводится в равной степени в виде метаболитов с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде лекарственное средство обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 часов до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.
Общий плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.
Линейность/нелинейность. Линейность фармакокинетики мелоксикама продемонстрирована при введении терапевтических доз перорально или внутримышечно в пределах от 7,5 мг до 15 мг.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Недостаточность функции печени, а также умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий клиренс лекарственного средства. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты. Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и дли-тельный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обо-их полов. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия обострения остеоартроза.
Долгосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или какому-либо вспомогательному компоненту или гиперчувствительность к веществам с аналогичным действием, например, НПВС, ацетилсалициловой кислоте.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после введения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;
- активная фаза или рецидивирующее течение язв/кровотечений ЖКТ (два или более отдельных эпизода, при которых подтверждено наличие язвы или кровотечения);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови в анамнезе;
- третий триместр беременности;
- дети и подростки в возрасте до 16 лет;
- выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Мелоксикам применяется внутрь.
Суточная доза лекарственного средства принимается однократно во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Вероятность возникновения нежелательных эффектов может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости проведения терапии и ответа пациента на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Обострения остеоартроза: 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости, в отсутствии улучшения, доза может быть увеличена до 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от выраженности ответа на терапию, дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не следует превышать максимальную суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций. Рекомендуемая доза при длительном лечении пожилых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки.
Нарушение функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Не требуется снижение дозы пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).
Нарушение функции печени
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени снижения дозы не требуется.
Дети и подростки
Мелоксикам противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, исключая анафилактические и анафилактоидные; неизвестно: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны психики : редко: изменение настроения, ночные кошмары; неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения : редко: нарушение функции зрения, включая нечеткость зрения; конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение; редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто: скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно: фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска.
Общие нарушения и реакция в месте введения: нечасто: отек, включая отек нижних конечностей.
Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.
Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением лекарственного средства, но которые являются общепринято характерными для других соединений данного класса
Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились только у взрослых.
Риск гиперкалиемии . Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска. Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама.
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение с другими НПВС, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг однократно или ≥ 3 г в сутки) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) . При одновременном применении с кортикостероидами необходимо соблюдать осторожность из-за повышения риска кровотечения или перфорации ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрии или в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях гепарин назначается с осторожностью в связи с повышенным риском кровотечения. При необходимости назначения данной комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Повышение риска кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СОЗС). Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина . НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Таким образом, данная комбинация должна применяться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. У пациентов необходимо исключить возможную дегидратацию (включая латентную), проводить мониторинг функции почек после начала и периодически во время проведения комбинированной терапии.
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы) . Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов за счет ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) За счет влияния НПВС на синтез почечных простогландинов возможно повышение нефротоксичности ингибиторов кальциневрина. При проведении данной комбинированной терапии необходимо мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Деферазирокс . Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. В связи с этим данные лекарственные средства одновременно следует принимать с осторожностью.
Препараты лития . НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при корректировке дозы и после отмены мелоксикама.
Метотрексат . НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль показателей крови и функциии почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует считать, что гематологиче-ская токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС.
Пеметрексед . Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны ЖКТ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочного действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) следует с осторожностью.
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама за счет снижения энтерогепатической циркуляции, что приводит к повышению клиренса мелоксикама на 50 % и снижению периода полувыведения до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым.
Не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного на-значения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема лекарственного средства, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), по-скольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболе-ваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала дли-тельного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
Кожные реакции
При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона, или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или при поражениях слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена лекарственного средства ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанное лекарственное средство данному пациенту в по-следующем не должно назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения применения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
пожилой возраст;
сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
гиповолемия (независимо от причины);
застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
нефротический синдром;
волчаночная нефропатия;
тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).
В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.
Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы пациентам с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).
Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.
Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.
Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как лекарственное средство, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим женщинам, проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема мелоксикама.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1,5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение мелоксикама во время I и II триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза лекарственного средства должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.
В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
- у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
- у матери и новорожденного при применении в конце беременности:
возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.
Следовательно, мелоксикам противопоказан в III триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, данные лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы – рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Передозировка