Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексилант™
Торговое название
Дексилант™
Международное непатентованное название
Декслансопразол
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг и 60 мг
Cостав
Одна капсула содержит
активные вещества : декслансопразол 30 мг или 60 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка*, магния карбонат, сахароза, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), дисперсия метакриловой кислоты сополимера**, макрогол 8000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, метакриловой кислоты сополимер (тип В), метакриловой кислоты сополимер (тип А), триэтилцитрат
Оболочка капсулы:
Каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (Е 171), краситель FD & C синий
№ 2 алюминиевый лак (E132), железа оксид черный (Е 172), гипромеллоза, чернила серые очищенные***
* - состав сахарной крупки: сахароза, крахмал кукурузный;
** - состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат;
*** - состав чернил серых очищенных: железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), краситель FD & C синий № 2 алюминиевый лак (E 132), воск карнаубский, шеллак, глицерина моноолеат.
Описание
Капсулы с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом. На крышечку тёмно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус - надпись «30». Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета
(для дозировки 30 мг)
Капсулы с непрозрачными синей крышечкой и корпусом. На крышечку тёмно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус - надпись «60». Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета (для дозировки 60 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагиального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Декслансопразол.
Код АТХ А02ВС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант™
обуславливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг максимальная концентрация в плазме крови (C max) составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно.
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно (см. Таблицу 1).
Распределение
Связывание декслансопразола с белками плазмы варьировалось от 96,1% до 98,8% .
Метаболизм
Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно CYP2C19), так и в процессе окисления (CYP3A4) . CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах CYP2C19 - декслансопразола сульфон.
Выделение
Период полувыведения препарата - 1-2 ч.
Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно.
Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.
Препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.
Фармакодинамика
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения Н + /K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
Капсула Дексилант™ распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от pH в различных областях тонкого кишечника. Дексилант™ является препаратом с модифицированным высвобождением декслансопразола и энантиомера лансопразола, которые действует с инновационной двойной задержкой выпуска (ДЗВ) по специальной технологии, разработанной для продления концентрации в плазме декслансопразола. Данная комбинация помогает пролонгировать действие препарата и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.
Влияние на уровень сывороточного гастрина
Во время лечения Дексилант™ 30 мг и 60 мг в период до 6 - 12 месяцев средние концентрации гастрина натощак увеличиваются относительно исходного уровня. При терапии более 6 месяцев средние уровни сывороточного гастрина увеличиваются приблизительно в период первых 3 месяцев терапии и стабилизируются на протяжении остального лечения. Средние уровни сывороточного гастрина возвращаются к исходным показателям до лечения в течение одного месяца после прекращения терапии.
Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки (ECL)
При применении Дексилант™ 30 мг, 60 мг или 90 мг в период до 12 месяцев сообщений о гиперплазии ECL-клеток на основании гастробиоптатов получено не было.
Показания к применению
- лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести
- профилактика эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги
- лечение изжоги, как симптома неэрозивной рефлюксной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ и ГЭРБ)
Способ применения и дозы
Дексилант™ принимают внутрь целиком, можно принимать независимо от приема пищи. Также можно принимать следующим образом: открыть капсулу, высыпать содержимое в столовую ложку и смешать с яблочным пюре, гранулы немедленно проглотить, не разжевывая.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести:
Профилактика эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги:
Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения до 6 месяцев.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ и НЭРБ:
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.
Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.
Побочные действия
Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: Увеличение веса, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гиперпротеименемия
Лабораторные изменения:
Частота неизвестна: У величение креатинина в крови, увеличение глюкозы в крови, тромбоцитопения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: Диарея, дискомфорт и боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота
Нечасто: Сухость во рту
Редко: Кандидоз полости рта
Частота неизвестна: Отек слизистой рта, панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: Острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: Выход значений функциональных печеночных тестов за пределы нормы
Частота неизвестна: Лекарственный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: Сыпь, крапивница, зуд
Частота неизвестна: Лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей
Нечасто: Кашель
Частота неизвестна: Отек гортани, чувство стеснения в горле.
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы:
Частота неизвестна: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в груди, отек, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: Переломы
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: Приступ жара (приливы), артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: Головная боль
Нечасто: Головокружение, дисгевзия
Редко: Парестезия, судороги
Частота неизвестна: Инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: Нарушение зрения
Частота неизвестна: Нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: Вертиго
Частота неизвестна: Снижение слуха.
Нарушения психики:
Нечасто:
Бессонница, депрессия
Редко: Слуховые галлюцинации.
Общие расстройства:
Нечасто: Слабость, изменения аппетита
Частота неизвестна: Отек лица.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- совместное применение с атазановиром
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с цитохромом P 450
Декслансопразол частично метаболизируется при помощи CYP2C19 и CYP3A4 . Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Лабораторные исследования показали, что ингибирование изоформ CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1 или 3A4 декслансопразолом маловероятно. Поэтому не ожидается клинически существенного взаимодействия с лекарствами, метаболизируемыми этими ферментами CYP. Дексилант™ не влияет на фармакокинетику совместно применяемого фенитоина (субстрат CYP2C9) или теофиллина (субстрат CYP1A2). Генотипы CYP1A2 пациентов в исследовании взаимодействия лекарств с теофиллином не были определены. Хотя лабораторные исследования показали, что Дексилант™ может ингибировать CYP2C19 в организме, исследования взаимодействия лекарств в организме в основном на быстрых и средних метаболизаторах CYP2C19 показали, что Дексилант™ не влияет на фармакокинетику диазепама (субстрат CYP2C19).
Препарат Дексилант™ может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется.
Одновременное применение препарата Дексилант™ может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол).
Отмечаются увеличение МНО и протромбинового времени у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы протонового насоса и варфарин.
С осторожностью препарат Дексилант™ может быть назначен:
- пациентам, принимающим такролимус. Одновременный прием может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами CYP2C19
- пациентам, принимающим варфарин. Может понадобиться наблюдение: необходимо проводить контроль протромбинового времени и МНО (международное нормализованное отношение). Одновременное применение 90 мг декслансопразола и 25 мг варфарина не влияет на фармакокинетику варфарина или международный нормализованный индекс, однако были зарегистрированы сообщения об увеличенном международном нормализованном индексе и протромбиновом времени у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы протонового насоса и варфарин. Увеличение международного нормализованного индекса и протромбинового времени может привести к аномальному кровотечению.
- пациентам, принимающим метотрексат. Одновременный прием может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема препарата Дексилант™. Однако официальных исследований взаимодействия высоких доз метотрексата с ингибиторами протонового насоса не проводилось.
Особые указания
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонной помпы, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile , особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонной помпы (ИПП) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПП в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПП. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПП с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать уровень магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.
Применение пожилыми людьми
Не было выявлено значительных различий по части реакции у пожилых и более молодых пациентов, но нельзя исключать большую чувствительность у некоторых более пожилых людей.
Почечная недостаточность
Для пациентов с почечной недостаточностью корректировка дозы декслансопразола не требуется. Изменение фармакокинетики декслансопразола у пациентов с почечной недостаточностью не ожидается, поскольку декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени в пассивные метаболиты, и исходное вещество отсутствует в моче после перорального приема дозы декслансопразола.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (Класс A по Чайлд-Пью) не требуется корректировка дозы декслансопразола. Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью) возможно применение 30 мг декслансопразола. Исследования на пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью) не проводились.
Применение в педиатрической практике
Безопасность и эффективность Дексилан™ для пациентов детского возраста (младше 18 лет) не была установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата Дексилант™ в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Из-за вероятности возникновения головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант™ отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде артериальной гипертензии при приеме препарата Дексилант™ 60 мг 2 раза в день.
Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.
Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 14 или 28 капсул помещают во флаконы из полиэтилена, запаянные алюминиевой фольгой и укупоренные навинчивающимися полипропиленовыми крышками с полостью, содержащими силикагель и снабженные кольцом для контроля первого вскрытия.
Дексилант представляет собой лекарственный препарат, понижающий секрецию желудочных желез. Фармакологическое действие – ингибирующее протонный насос, а также противоязвенное.
В одной капсуле Дексиланта содержатся гранулы двух типов, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Если у вас есть опыт применения Дексилант, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта в конце статьи.
1. Инструкция по применению
Показания к применению
Дексилант назначается при: изжоге ; эрозивном эзофагите разной степени тяжести; поддерживающей терапии после лечения эзофагита эрозивного ; симптоматическом лечении ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
Способ применения
Дексилант принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Обычно капсулы глотают целиком, но допускается еще один способ приема: вскрыть капсулу, высыпать ее содержимое в ложку, смешать гранулы с яблочным пюре, проглотить немедленно, не разжевывая.
Эрозивный эзофанит
Также встречаются другие нежелательные эффекты:
| Иммунная система | с неизвестной частотой – злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок, гиперчувствительность, токсический эпидермальный некролиз, дерматит эксфолиативный. |
| ЖКТ | с неизвестной частотой – панкреатит , отек слизистой рта; редко – кандидоз ротовой полости; нечасто – ощущение сухости во рту ; часто – боль и дискомфорт в животе , метеоризм , рвота , диарея , запор , тошнота . |
| Обмен веществ | с неизвестной частотой – гипонатриемия, гипомагниемия. |
| Желчевыводящие пути, печень | с неизвестной частотой – лекарственный гепатит , нечасто – изменение функциональной активности печени. |
| Кожа, подкожные ткани | с неизвестной частотой – генерализованная сыпь, лейкоцитокластический васкулит; нечасто – зуд , крапивница, сыпь. |
| Нервная система | с неизвестной частотой – транзиторная ишемическая атака, инсульт; редко – судороги, парестезия; нечасто – дисгевзия, головокружение; часто – головные боли. |
| Органы зрения | с неизвестной частотой – затуманивание; редко – нарушение зрения. |
| Общие расстройства | с неизвестной частотой – отек лица; нечасто – проблемы с аппетитом, слабость. |
Что представляет собой такой медикаментозный препарат, как «Дексилант»? Инструкция, аналоги и основные характеристики этого лекарства будут рассмотрены далее. Также вы узнаете о том, при каких заболеваниях назначают это средство и что о нем говорят пациенты.
Основная информация о заболевании
Какие болезни лечит лекарство «Дексилант»? Согласно инструкции, рассматриваемый препарат проявляет высокую терапевтическую эффективность при ГЭРБ, то есть Оно представляет собой самое распространенное хроническое заболевание органов пищеварения и возникает вследствие рефлюкса, то есть постоянно повторяющегося заброса в пищевод содержимого двенадцатиперстной кишки или желудка. В результате такого патологического процесса происходит повреждение слизистой пищевода, а иногда и вышерасположенных органов, в том числе глотки, гортани, бронхов и трахеи.
Основные признаки заболевания
Как проявляется ГЭРБ? Симптомы (лечение этого заболевания должен назначать только опытный гастроэнтеролог) такой патологии всегда одинаковы. Чаще всего больной жалуется на изжогу, отрыжку газом или кислотой, острую боль в горле, давление в желудке, которое возникает после приема пищи, и дискомфорт под ложечкой, усиливающийся после употребления пищи.
Как еще можно выявить ГЭРБ с эзофагитом? Лечение этого недуга обычно начинают после возникновения отрыжки желчью с полупереваренными пищевыми массами. Также следует отметить, что иногда у пациентов с упомянутым диагнозом наблюдаются такие признаки, как рвота и позывы к ней, ощущение давления за грудиной, обильные слюнные выделения и дисфагия. Кроме того, люди с эзофагитом могут жаловаться на загрудинные боли, которые отдают в плечо, руку, шею и спину.
В том случае, если у вас наблюдается хотя бы один из представленных симптомов, необходимо сразу же обратиться в поликлинику для полного медицинского обследования.
Состав лекарственного препарата, его подробное описание и выпускаемая форма
Какой лекарственный препарат наиболее эффективен при ГЭРБ (симптомы, лечение этой болезни рассмотрены в данной статье)? Чаще всего для терапии такого заболевания, а также полного устранения его клинических признаков специалисты рекомендуют принимать медикамент «Дексилант». Он выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, а также с непрозрачным серым корпусом и синей крышечкой, на которой нанесен логотип «TAP».
Содержимое капсул - это гранулы белого или почти белого цвета. Их активным компонентом выступает декслансопразол. Также в состав лекарства входят такие вспомогательные составляющие, как гипролоза, сахарная крупка, макрогол 8000, магния карбонат, сахароза, кремния диоксид коллоидный, низкозамещенная гипролоза, триэтилцитрат, гипромеллоза, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, тальк, дисперсия метакриловой кислоты, титана диоксид.
Приобрести капсулы «Дексилант» можно в полиэтиленовых флаконах, которые помещены в пачки из картона.
Терапевтические особенности медикаментозного средства (капсул)
Что представляют собой такие лекарственные капсулы, как «Дексилант»? Отзывы сообщают, что препарат является ингибитором протонного насоса (ИПН). Он способен подавлять секрецию сока главного пищеварительного органа посредством угнетения К+/Н+-АТФазы, находящихся в париетальных клетках желудка. Также после приема этого лекарства происходит блокировка заключительной стадии секреции соляной кислоты.
Как действует медикамент «Дексилант»? Инструкция гласит, что после приема капсулы внутрь она распадается в желудке и высвобождает два разных вида гранул, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, основное вещество этого средства начинает свое активное действие в зависимости от уровня рН в различных отделах тонкого кишечника.
Благодаря наличию капсульной оболочки и гранулированному содержанию препарат «Дексилант», инструкция которого представлена ниже, обладает пролонгированным действием, а также способствует значительному снижению секреции сока желудка в течение продолжительного времени.
Показания к приему лекарственных капсул
В каких случаях пациенту назначают такой препарат, как «Дексилант» (цена лекарственных капсул довольно высока)? Согласно инструкции это средство показано к приему:
- при эрозивном эзофагите любой степени тяжести (для лечения);
- эрозивном эзофагите и облегчении проявлений изжоги (в качестве поддерживающей терапии после лечения);
- в том числе при неэрозивной (в качестве симптоматического лечения).
Запреты к назначению пероральных капсул
При каких состояниях нельзя использовать медикамент «Дексилант»? Инструкция сообщает о следующих противопоказаниях к приему этого средства:
- несовершеннолетний возраст;
- высокая чувствительность к любому из компонентов лекарства;
- параллельное использование с ингибиторами протеаз ВИЧ;
- период вынашивания плода;
- время кормления грудью.
Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемое лекарство содержит в себе сахарозу. В связи с этим его применение не рекомендовано людям с мальабсорбцией глюкозо-галактозной непереносимостью (наследственной) фруктозы, а также с недостаточностью сахаразно-изомальтазной.
Осторожное назначение лекарственного средства
С осторожностью препарат «Дексилант» (аналоги медикамента перечислены в конце статьи) назначается при параллельном приеме:
Медикаментозное средство «Дексилант»: инструкция по использованию
Принимать рассматриваемый препарат желательно только после консультации с опытным гастроэнтерологом. Капсулы назначают внутрь в целом виде, вне зависимости от времени трапезы.
При необходимости капсульную оболочку можно открыть. При этом ее содержимое следует насыпать в столовую ложку, смешать с некислым яблочным пюре, после чего сразу же проглотить, не разжевывая.
Как лечить эрозивный эзофагит любой степени тяжести? При таком заболевании препарат «Дексилант» (60 мг) назначают единожды в сутки. Курс терапии этим средством составляет восемь недель.
Поддерживающее лечение после терапии эрозивного эзофагита, а также для облегчения проявлений изжоги требует приема 30 мг лекарства один раз в день. При этом лечебный курс должен составлять около полугода.
При наличии эрозивного эзофагита тяжелой и средней степени рекомендуемая дозировка медикамента составляет 60 мг в сутки. Терапевтический курс лечения такого заболевания должен длиться до шести месяцев.
Как проводят симптоматическое лечение ГЭРБ или НЭРБ? Препарат «Дексилант» (30 мг) при таком заболевании назначают по одной капсуле один раз в день. Курс лечения подобной патологии должен длиться не менее четырех недель.
У людей с нарушенной работой печени средней степени тяжести суточная дозировка рассматриваемого средства не должна превышать 30 мг. Клинических данных о приеме данного медикамента лицами с нарушениями тяжелой степени на сегодняшний день нет.
Корректировка режима дозирования у больных пожилого возраста, а также людей с нарушением функции почек и печени легкой степени тяжести не требуется.
Негативные проявления после приема лекарства (капсул)
Какие побочные эффекты способны вызывать капсулы «Дексилант»? Отзывы утверждают, что после приема рассматриваемого лекарства у пациентов развивается множество негативных реакций. Среди них можно особенно выделить следующие:
- диарею, лекарственный гепатит, метеоризм, анафилактический шок, боли в животе, запор, тошноту;
- эпидермальный некролиз, рвоту, эксфолиативный дерматит токсический, инфекции дыхательных путей (верхних), гиперчувствительность;
- гипонатриемию, зуд, злокачественную эритему экссудативную (синдром Стивенса - Джонсона), гипомагниемию, кандидоз полости рта;
- почечную недостаточность острую, боль и дискомфорт в животе, крапивницу, сухость во рту, сыпь, отек слизистой рта, лейкоцитокластический васкулит, панкреатит;
- изменение показателей работы печени, генерализованную сыпь, аутоиммунную гемолитическую анемию, переломы, кашель;
- приступ жара, отек гортани, повышение артериального давления, чувство стеснения в горле, головную боль, идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру;
- головокружение, нарушение зрения, дисгевзию, парестезии, снижение слуха, судороги;
- инсульт, вертиго, транзиторную нарушение зрения, слуховые галлюцинации, отек лица, бессонницу, изменение аппетита, депрессию, слабость и так далее.
Признаки передозировки
Какие негативные эффекты возникают при превышении рекомендуемых врачом доз препарата «Дексилант»? До настоящего времени каких-либо сообщений о значимых случаях передозировки в результате использования этого лекарственного средства отмечено не было. При этом специалисты утверждают, что при однократном применении данного медикамента в дозировке 120 или 300 мг никаких тяжелых побочных эффектов не возникает. Что касается приема этого лекарства по 60 мг дважды в день, то такой способ вызывает повышение АД до 140/90 мм рт. ст.
Как устранить признаки передозировки? При наличии клинических проявлений проводят симптоматическую терапию. Также следует отметить, что декслансопразол не выводится путем гемодиализа.
Взаимодействие лекарственное
Как с другими взаимодействует декслансопразол? Согласно инструкции, этот ингредиент может быть назначен пациентам, которые принимают "Клопидогрел", без какого-либо риска взаимодействия. В случае параллельного приема указанного средства коррекция режима дозирования не требуется.
Также отмечено полное отсутствие клинически значимого взаимодействия рассматриваемого лекарства с «Диазепамом», «Теофиллином» и «Фенитоином».
Параллельное употребление декслансопразола может влиять на абсорбцию препаратов, биологическая доступность которых зависит от уровня рН в желудке (например, солей железа, сложных эфиров ампициллина, "Дигоксина", "Кетоконазола" и "Эрлотиниба").
Одновременный прием "Дексиланта" с "Такролимусом" способствует увеличению концентрации последнего в крови, особенно у людей после трансплантации.
При параллельном применении рассматриваемого медикамента с "Флувоксамином" есть высокая вероятность увеличения системного воздействия первого.
Одновременное использование метотрексата и декслансопразола может привести к повышению, а также сохранению высокой концентрации первого или же его метаболита в сыворотке крови. Если требуется принять высокую дозу метотрексата, то рекомендуется временно отменить прием декслансопразола.
Лактационный период и период вынашивания плода
Можно ли во время вынашивания плода принимать препарат «Дексилант»? Согласно сообщениям специалистов, при беременности это лекарство противопоказано.
Если упомянутое средство необходимо назначить кормящей матери, то ей следует прекратить грудное вскармливание.
Особая информация
Какую информацию следует предоставить пациенту, прежде чем назначить ему препарат «Дексилант»?
Перед началом терапии декслансопразолом необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования, так как прием рассматриваемого медикамента может маскировать признаки, а также отсрочить постановку правильного диагноза.
Если все симптомы имеющегося заболевания сохраняются, несмотря на проведение адекватного лечения, то необходимо провести дополнительное обследование.
В процессе применения ингибиторов протонного насоса, к которым, собственно, и относится декслансопразол, увеличивается риск желудочно-кишечных инфекций с сопровождением диареи, возбудителями которых являются различные бактерии, в том числе рода Clostridium difficile. Такие инфекции особенно часто наблюдаются у госпитализированных больных. Этот факт необходимо принять во внимание, если при терапии диареи состояние человека так и не улучшается. В данном случае пациентам рекомендуется употреблять минимально эффективную дозировку декслансопразола при непродолжительном лечении.
У людей, которые получают высокие дозы рассматриваемого препарата, или же при длительном лечении ингибиторами протонного насоса в течение двенадцати месяцев и более значительно увеличивается риск остеопоротических переломов кистей, костей бедер и позвоночного столба. Поэтому больные с риском развития остеопоротических переломов должны обязательно придерживаться рекомендуемых врачом дозировок.
Иногда на фоне приема рассматриваемого медикамента у пациентов отмечалась асимптоматическая и симптоматическая гипомагниемия. Как правило, такие состояния возникали в том случае, если процесс лечения «Дексилантом» длился не менее трех месяцев. Следует напомнить, что симптомами гипомагниемии являются аритмия, тетания и судороги. Терапия такого состояния требует восполнения магния и отмены приема ингибиторов протонного насоса.
У людей, которым требуется продолжительное лечение или же параллельно принимающих ИПН с дигоксином или другие лекарства, которые способны вызвать гипомагниемию (в том числе диуретики), следует постоянно контролировать концентрацию магния в крови (как до начала терапии, так и во время нее).
Ввиду высокой вероятности развития головокружения, а также нарушения зрения людям в период лечения «Дексилантом» необходимо воздержаться от управления автотранспортными средствами и иными механизмами, которые требуют особого внимания от человека.
Препарат «Дексилант»: аналоги, стоимость, отзывы
Чем можно заменить рассматриваемое лекарственное средство? Специалисты утверждают, что основными аналогами данного препарата являются следующие:
- «Велоз» - эффективное средство, предназначенное для борьбы с нарушенной кислотностью. Его действующий компонент очень быстро тормозит выработку излишней кислоты, облегчая и устраняя болевые ощущения.
- «Барол» - по своим характеристикам очень схож с «Дексилантом».
- «Геердин» - быстро восстанавливает кислотность, препятствует разрушению стенок кишечника, а также снимает изжогу.
Также к аналогам упомянутого лекарства относят препарат «Омез». Что лучше - «Омез» или «Дексилант»? Сравнивать эти средства нельзя, так как они содержат в себе совершенно разные вещества, хотя они оба призваны понижать повышенную кислотность сока желудка.
Иногда для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни специалисты рекомендуют использовать медикамент «Нексиум». При этом пациенты интересуются, что выбрать - «Нексиум» или «Дексилант»? Врачи утверждают, что оба упомянутых средства хорошо справляются со своей задачей. Однако при выборе того или иного препарата необходимо учитывать, что первый медикамент вызывает гораздо меньше побочных явлений.
Сколько стоят капсулы «Дексилант»? Цена этого лекарства зависит от наценки аптечной сети. Средняя стоимость данного средства составляет примерно 900 рублей.
Что говорят об этом медикаменте пациенты? Многие люди, принимающие это средство, утверждают, что оно обладает завышенной стоимостью. Однако специалисты сообщают, что данный препарат очень эффективен. Он обладает пролонгированным действием и довольно быстро нормализует кислотность сока желудка. При этом врачи оговариваются, что «Дексилант» может вызывать некоторые побочные эффекты, но, как правило, они исчезают при регулировке его суточной дозы.
Также следует сказать о том, что самостоятельное применение этого лекарства запрещено. Данный факт связан с тем, что при его назначении следует обязательно учитывать наличие у пациента патологий почек и печени, а также возраст больного.
Дексилант относится к группе «Противоязвенные препараты». Действующее вещество лекарственного средства подавляет продукцию ферментов, необходимых для секреции соляной кислоты. В желудке капсула «Дексилант» распадается с высвобождением 2 типов кислоторастворимых гранул. В зависимости от показателей рН желудочного сока высвобождается соответствующая доза лекарственного средства.
Первый пик выброса активного компонента происходит в течение 1 часа после приема, последующий – через 4–5 часов. Это позволяет длительное время удерживать концентрацию желудочного сока в физиологических нормах. Метаболиты лекарственного средства выводятся через мочевыводящую систему и кишечник.
Код АТХ препарата A02BC06. Выпускается в Японии на производственных мощностях фармацевтической корпорации ТАКЕДА. Кроме этого, лицензию на производство средства «Дексилант» приобрела итальянская компания DELPHARM NAVARA.
Основной компонент – декслансопразол в дозировке 30 мг и 60 мг. Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.
Показания к назначению «Дексилант»
Препарат применяется самостоятельно для купирования проявлений гастроэзофагеального рефлюкса, при любого генеза и выраженности эрозийного процесса.
Показания к назначению:
- язва любой степени тяжести и этиологии;
- поддерживающая терапия в реабилитационном периоде при эрозийных процессах в ЖКТ;
- симптоматическое лечение неэрозивной формы .
Препарат назначают для длительного приема. Предварительно следует исключить онкопатологии желудочно-кишечного тракта, так как лекарственное средство маскирует проявления этой группы заболеваний. Не является препаратом монотерапии.
Формы выпуска «Дексилант»
«Дексилант» – это капсулы серо-синего цвета с дозировками в 30 мг и 60 мг декслансопразола. Внутри корпуса находятся гранулы белого цвета. Допускается расхождение оттенков белого. Это не является признаком порчи.
Эффективные дозировки
Лекарственное средство принимают внутрь не разжевывая . Если отсутствует возможность проглотить капсулу целиком, то ее следует вскрыть и содержимое смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Готовую форму проглотить.
Эффективные дозировки при различных патологиях ЖКТ:
- Эрозивный эзофагит любой тяжести – 1 капсула 60 мг в сутки. Длительность приема составляет 2 месяца. При тяжелом течении заболевания курс составляет полгода непрерывного приема.
- Поддерживающая терапия в реабилитационном периоде эрозивного эзофагита – 1 капсула 30 мг в сутки в течение 6 месяцев.
- Неэрозивная для купирования симптоматики – 30 мг в сутки в течение 2 месяцев.
Для пациентов с патологиями печени эффективные дозировки не должны превышать 30 мг основного компонента в сутки.
Использование при беременности
Запрещено назначение декслансопразола во время гестационного периода и лактации. Действие препарата на плод не изучалось.
Противопоказания и меры предосторожности
Список противопоказаний к назначению препарата обширен. Не следует применять «Дексилант» в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость;
- возраст до 18 лет;
- беременность и лактация;
- на фоне приема прочих препаратов этого класса.
Относительные противопоказания для приема средства – это использование одновременно с препаратами «Такролимус», «Флувоксамин», «Метотрексат» и «Валфарин». Применение ингибитора протонной помпы должно проводиться под контролем врача. Кроме этого, показаны периодические осмотры и контроль показателей крови.
Совместимость «Дексилант» с прочими препаратами
Дексилант не влияет на всасывание Клопидогрела, Фенитоина, Теофиллина и Диазепама. Но при этом снижает усвоение препаратов, всасываемость которых зависит от показателей рН желудочного сока – производных ампициллина, железа, кетоконазола.
Действующее вещество повышает концентрацию метотрексата в крови. Поэтому при терапии высокими дозами метотрексата прием «Дексиланта» запрещен.
Побочные эффекты «Дексилант»
Наиболее частыми побочными эффектами являются диспепсические расстройства, нарушение дефекации и инфекции верхних дыхательных путей.
Прочая неприятная симптоматика относится к редко встречающимся побочным эффектам. Пациенты предъявляли следующие жалобы:
При появлении неприятной симптоматики прием «Дексилант» следует отменить. При резком ухудшении состояния – вызвать службы экстренной помощи.
Описание передозировки
В медицинской статистике не отмечены случаи передозировки препарата, которые привели к ухудшению состояния пациента. Были отмечено несколько эпизодов резкого при приеме доз, превышающие рекомендованные.
Лечение симптоматическое, так как антидот не разработан. Диализ не эффективен.
Условия и срок хранения
Препарат хранят в сухом проветриваемом помещении при комнатной температуре. Срок хранения не зависит от дозировки лекарственного средства и составляет 3 года.
Аналоги Дексиланта
Полных аналогов «Дексилант» с тем же действующим веществом не существует . Но выбор средств группы «ингибиторы протонной помпы» на полках аптек огромен. Зачастую их цена в десятки раз ниже, чем «Дексиланта».
