Пирацетам для детей улучшит мозговое кровообращение. Пирацетам — средство для улучшения мозговой деятельности

Ноотропное средство, которое положительно влияет на работу головного мозга и повышает когнитивные способности. Может назначаться как для лечения существующих расстройств, так и в профилактических целях в периоды стресса и повышенной психоэмоциональной нагрузки. По определенным показаниям может использоваться у детей.

Лекарственная форма

Пирацетам можно найти в аптеках в форме таблеток, капсул и раствора для инъекционного введения. В одной ампуле, как и в одной таблетке, содержится 200 мг активного вещества. В терапии различных заболеваний Пирацетам часто назначается в пероральной форме, так как даже при таком приеме его биодоступность составляет практически 100%.

Описание и состав

Главным действующим компонентом является одноименное вещество - пирацетам. Его механизм действия заключается в положительном влиянии на нервные клетки, микроциркуляцию, синтез медиаторов, метаболические и другие процессы. В результате, все это приводит к улучшению интегративной функции мозга, усовершенствованию способности запоминания информации и обучения.

Усиленное питание нервных клеток после приема Пирацетама улучшает и ускоряет проведение импульсов. С другой стороны, здоровье нервных клеток восстанавливается за счет активизации мозгового кровообращения, улучшения реологических свойств крови и повышенной утилизации глюкозы. Даже ишемизированные участки лучше снабжаются питательными веществами после курса лечения Пирацетамом. Курсовой прием приводит к повышению энергетического потенциала клеток, результатом чего является их устойчивость к , токсическим поражениям и другим неблагоприятным факторам. Подобные эффекты оказывает именно пирацетам, а не его метаболиты. Из организма он выводится преимущественно в неизменном виде, а коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

В клинических испытаниях была доказана тропность препарата именно к мозговой ткани, несмотря на то, что пирацетам способен проникать практически во все органы. В спинно-мозговой жидкости вещество обнаруживается на несколько часов позже, чем в крови, однако и выводится оно оттуда медленнее, что обеспечивает длительный эффект.

Фармакологическая группа

Ноотропное средство. Являясь, химически, производным медиатора ГАМК, Пирацетам проявляет подобные ему эффекты – улучшает умственную работоспособность, когнитивные функции, память, внимание, а также питание клеток головного мозга.

Показания к применению

для взрослых

Пирацетам может назначаться самостоятельно или в составе комплексной терапии при таких состояниях:

1. Психорганический синдром, который проявляется проблемами с памятью, вниманием, изменением настроения, походки и поведения, в целом.
2. Головокружения и связанные с ним потери равновесия.
3. Кортикальная миоклония.
4. Купирование серповидно-клеточного сосудистого криза.
5. Устранение абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме.

для детей

1. Для лечения в составе комплексной терапии – с 8 лет.
2. Для купирования вазоокклюзионного криза – с 3 лет.

Врачи могут назначать Пирацетам взрослым пациентам и студентам в периоды стресса и большой умственной нагрузки. По отзывам пациентов, препарат помогает лучше справиться с поставленными задачами и быстрее адаптироваться к условиям экзаменов, квартальных отчетов и других подобных ситуаций.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат при следующих состояниях:

1. Тяжелая почечная недостаточность.
2. Геморрагический инсульт.
3. Психомоторное возбуждение.
4. Беременность и период лактации.

Особенно тщательного осмотра перед назначением Пирацетама требуют пациенты после хирургических вмешательств, с повышенной вероятностью кровотечений и нарушениями гемостаза.

Применения и дозы

для взрослых

Ампульный раствор может вводиться внутривенно или внутримышечно. К такому способу введения прибегают, если пациент не в состоянии принять препарат в таблетках. В пероральной форме лекарство принимают до еды. Суточную дозу, назначенную врачом, делят на несколько приемов (2-4). Точное количество препарата, необходимое для лечения, определяется в каждом конкретном случае, но стандартные схемы могут быть следующие:

1. При психорганическом синдроме пациенту в сутки вводят 2,4-4,8 г пирацетама. Как правило, в первую неделю лечения используется повышенная доза, а затем ее уменьшают до поддерживающей.
2. Терапия головокружений предполагает 2,4-4,8 г пирацетама в сутки.
3. В лечении кортикальной миоклонии используются повышенные дозы препарата. Начинают с введения 7,2 г в сутки, повышая дозу каждые 3 дня. Максимальное суточное количество составляет 24 г. Курс длится до получения положительного кинического результата. Отменяется препарат также постепенно, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния больного. Рекомендуется повторять курс каждые полгода до исчезновения заболевания или уменьшения его выраженности.
4. При купировании вазоокклюзионного криза суточная доза высчитывается, с учетом массы тела пациента (300 мг на каждый килограмм веса). Ее вводят пациенту также в несколько приемов.

Если у пациента нарушена функция почек, в расчете дозы используют показатель клиренса креатинина.

Пожилой возраст не является причиной для снижения дозы, если только у пациента не диагностируются другие заболевания, которые приведут к этой необходимости.

Продолжительность терапии определяет врач, оценивая положительную динамику пациента и степень выраженности клинических проявлений.

для детей

1. При лечении ребенку назначают 3,2 г препарата в сутки, которые делят на два равных приема.
2. Для купирования криза при серповидно-клеточной анемии доза рассчитывается по весу ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от индивидуальной переносимости лекарства и могут появляться со стороны практически всех систем органов. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на:

1. Головную боль, нарушение сна.
2. Увеличение массы тела.
3. Повышение возбудимости и тревожности.
4. Появление галлюцинаций и депрессивного состояния.
5. Внезапные кровотечения и головокружение.
6. Дискомфорт в абдоминальной области, диарея, .
7. Реакции со стороны кожи – покраснение, зуд, высыпания.

Нежелательные эффекты чаще появляются у пожилых пациентов, которые принимают препарат в дозе более 2,4 г.

При появлении побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и другой деятельности с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости вместе с Пирацетамом принимать дополнительные психотропные и сердечно-сосудистые средства коррекция их дозы не требуется. Большинство препаратов не проявляют взаимодействия с Пирацетамом и не меняют его фармакологической активности. Исключение составляют тиреоидные гормоны, которые могут спровоцировать раздражительность и нарушение сна.

Препарат способен увеличивать эффективность аценокумарола, антидепрессантов и антиангинальных лекарств.

Прием алкоголя не влияет на действие Пирацетама.

Особые указания

У пожилых пациентов на фоне приема может возникнуть коронарная недостаточность или обостриться существующая патология печени или почек. Врач должен регулярно мониторить показатели этих органов. Пирацетам оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов, поэтому дозы других средств, дающих аналогичных эффект, необходимо корректировать.

У пациентов миоклонией резкое прерывание лечения может спровоцировать возобновление приступов. Основная противосудорожная терапия обязательно должна продолжаться.

Если Пирацетам негативно влияет на процесс засыпания, последнюю дозу нужно перенести на дневное время.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдались редко, так как в сутки допускается прием достаточно большого количества препарата. При значительном превышении разрешенной дозы возможны следующие реакции:

1. Бессонница.
2. Тремор.
3. Усиление выраженности побочных эффектов.
4. Обострение сердечной недостаточности.

Специфического антидота к Пирацетаму нет. Пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чтобы скорее вывести излишек лекарства с мочой. В тяжелых случаях проводят гемодиализ, однако его эффективность составляет лишь 50%, так как препарат способен проникать сквозь фильтрующие мембраны.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Ограничение по температурному режиму – до 25 градусов.

Аналоги

Вместо Пирацетама можно применять следующие препараты:

1. является полным аналогом препарата Пирацетам. Производится он в таблетках, капсулах, растворах для орального приема и парентерального введения. Препарат можно применять для лечения пациентов старше года. Медикамент противопоказан беременным и кормящим.
2. - комбинированный препарат, который содержит и пирацетам. Выпускается он в капсулах, которые нельзя давать детям младше 5 лет. Они противопоказаны женщинам в положении и кормящим грудью.

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 53 рубля. Цены колеблются от 17 до 336 рублей.

ЛС-001303

Торговое название: Пирацетам

МНН - Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-оксо-1-пирролидиниацетамид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Состав:

1 мл препарата содержит в качестве активного вещества 200 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ N06B X03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы.
Внутривенно или внутримышечно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2 - 4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия, у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день, курс 10-15 дней.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие.

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности.; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом. вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах из нейтрального стекла 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ без фольги поливинилхлоридной с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку. Одна или две контурные ячейковые упаковки с ножом ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке.

10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным в картонной пачке с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Фирма производитель
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

«Пирацетам» – ноотропный препарат, который улучшает кровообращение в головном мозге и влияет на обмен веществ в коре данного органа. Лекарство защищает самый главный орган при нарушениях, причиной которых явились психические расстройства. Пирацетам показания к применению которого указаны ниже, применяется при нарушении памяти, снижении концентрации, болезни Альцгеймера, черепно-мозговых травмах, используется при хроническом алкоголизме и нарушении обучаемости детей.

Пирацетам – показания к применению препарата

Вещество представляет собой белый кристаллический порошок, применяемый в медицине в самых разных случаях, легко растворяется в воде и спирте. Такой препарат просто необходим в любой домашней аптечке для обеспечения безопасности здоровья. Лечебные свойства «Пирацетама» помогают улучшить деятельность головного мозга, восприимчивость, способствовать усилению памяти и внимания. Данный препарат может быть полезен и назначается при возникновении психиатрических, неврологических и наркологических отклонений или проблем.

Показания к применению в неврологии

«Пирацетам» может помочь при сосудистых заболеваниях головного мозга, нарушении памяти, речи, головокружениях. Кроме того, препарат назначают при головной боли (мигрени). Средство нормализует кровообращение в головном мозге, помогает при сенильной деменции(заболевание, подобное болезни Альцгеймера). Препарат предотвращает многие заболевания нервной системы среди которых нарушения, сопровождающиеся снижением интеллектуальных функций.

Психиатрии

Универсальный в некотором роде «Пирацетам» используют для назначений доктора-психиатры. Лекарство назначают, когда проводят терапию депрессивных состояний некоторых психических заболеваний (капельницы, уколы). Препарат являются частью схемы лечения серьезного заболевания эпилепсии, помогает при других многих осложнениях, связанных с нарушением психики у взрослых, маленьких пациентов.

Наркологии

Современное лекарство помогает при лечении наркологических заболеваний. Вот их часть:

• хронический алкоголизм с нарушением психической деятельности человека,
• отравление алкоголем,
• отравление морфином,
• отравление фенаминами и бутиратами.

При таких серьезных нарушениях дозу препарата должен определять лечащий врач. Любые попытки провести назначение самостоятельно, по рекомендации коллег по работе или соседей по дому, заканчиваются плачевно. В сложных случаях не стоит полагаться на некомпетентное мнение, лучше довериться профессионалу.

Педиатрии

«Пирацетам» используют при лечении заболеваний не только у взрослых, но и у маленьких детей. Он может применятся при необходимости:

• ускорения процесса образования и ликвидации последствий повреждений мозга,
• при олигофрении, задержке умственного развития,
• при детском церебральном параличе.

В этих случаях такое лекарство (в уколах, таблетках) может оказаться очень полезным для больного ребенка, поскольку является очень эффективным. «Пирацетам» за счет его состава не рекомендуется давать детям до года в целях их безопасности, однако бывают исключения, когда риск от приема меньше, чем угроза жизни малыша. В этом моменте необходимо всецело полагаться на детского доктора.

Инструкция по применению и дозировка взрослым и детям

Обязательно читайте инструкцию к препарату и уточняйте дозировку, глядя на возраст и состояние больного. Такие действия исключат шансы нанесения вреда здоровью пациента.

• Больным старшего возраста следует принимать внутрь по 800 мг в начале лечения три раза в день перед приемом пищи. При дальнейшем лечении с улучшением состояния дозировку снижают до 400 мг. Курс приема может длиться от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости препарат назначают повторно.
• При алкоголизме, больному дают только 12 грамм в сутки при условии полного отказа от алкоголя.
• При лечении детской дислексии детям после 8-ми лет назначают от 3.2 грамма, разделяя это количество на две одинаковые дозы утром и вечером.

Таблетки или капсулы

Пациент сам решает что ему покупать – таблетки или капсулы, здесь все зависит от физических особенностей организма больного. Противопоказанием к тому или иному виду «Пирацетама» является непереносимость. Верным решением будет посещение лечащего врача для консультации и назначений. В отличие от капсул, таблетки растворяются очень медленно, но являются более эффективным типом препарата.

Инъекции

«Пирацетам» в ампулах вводят посредством инъекции внутривенно, внутрикапельно и внутримышечно. Количество, скорость введения, дозировка – все это прерогатива лечащего врача, подробно изучившего анамнез и состояние пациента. Так, при таком заболевании, как серповидно-клеточный вазооклюзинный криз, пациенту вводят внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделив дозу на 4 одинаковые порции.

Противопоказания к применению

При приеме «Пирацетама» следует строго придерживаться дозировки. Если больной употребит большее количество препарата, то это может негативно (если не хуже) сказаться на его здоровье. Передозировка препарата приводит к раздражительности, ухудшению работы сердечной мышцы и бессоннице. Перед приемом таблеток следует изучить, какие лекарства взаимодействуют, а какие нельзя назначать параллельно, чтобы не допустить неприятных ситуаций.

При одновременном употреблении препарата и других лекарств необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации и внимания. Также нельзя принимать «Пирацетам» при геморрагическом инсульте, почечной недостаточности, индивидуальной непереносимости к лекарству.
Запрещено принимать препарат беременным, женщинам в период лактации.

Лекарство может вызвать такие побочные действия:

• тошноту;
• рвоту;
• слабость;
• сонливость;
• головную боль;
• тревожность;
• неусидчивость;
• неуравновешенность;
• апатию.

В некоторых случаях после приема препарата могут возникнуть аллергические реакции, нарушение сна, невнимательность. У пациентов пожилого возраста препарат иногда вызывает коронарную недостаточность. Больные, принимающие «Пирацетам», должны быть проинформированы о побочных эффектах и взаимодействии с другими препаратами.

Примерная стоимость препарата в таблетках и ампулах

«Пирацетам» можно приобрести в любой аптеке по рецепту врача. Стоимость этого таблетированной формы препарата примерно 250 рублей. Есть различные аналоги этих таблеток (определяются по действующему веществу), поэтому необходимо проконсультироваться у врача, уточнить название того лекарства, которое вам назначили. Цена «Пирацетама» для внутримышечных и внутривенных инъекций начинается от 32 рублей за штуку, при этом препарат импортного производства стоит дороже, чем отечественного.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Пирацетам является синтетическим ноотропным препаратом – первым в истории фармакологии и основным средством до сих пор в данной группе.

Средство используется в психиатрии и в неврологии, имеет широкий спектр применения. Широко использовать его стали только в 1972 году, хотя изобретен он был почти на 10 лет раньше.

Первое знакомство

Пирацетам улучшает кровообращение в головном мозге, чем способствует улучшению памяти и устранению неврологических нарушений.

Пожилым людям он назначается, как профилактическое средство от , детям для улучшения памяти и коррекции поведения, наркоманам и алкоголикам для снятия абстинентного синдрома. Это безвредное средство, хорошо переносится организмом пациента. Принимать его необходимо только по назначению врача. Препарат относится к фармакологической группе – психостимуляторы.

Пирацетам оказывает благотворное влияние на микроциркуляцию и процессы обмена головного мозга. Ускоряет утилизацию глюкозы, стимулирует метаболические процессы в зонах, пораженных , ингибирует активизацию активированных тромбоцитов. Проявляет защитные свойства при поражениях мозга, которые возникают вследствие кислородного голодания, интоксикации и поражения электрошоком.

Фармакокинетика и состав препарата

Пирацетам производят в виде:

• капсул по 0,4 г в упаковке по 60 штук;
• таблеток , покрытых оболочкой по 0,2 г в упаковке по 120 штук;
• раствора 20% для инъекций в ампулах по 5 мл, в упаковке — 10 ампул.

В растворе присутствует активное вещество – пирацетам, и вспомогательные (натрия ацетат, уксусная кислота и вода). В таблетках и капсулах, помимо активного вещества пирацетама, присутствуют и следующие компоненты:

• стеарат;
• повидон;
• этилцеллюлоза;
• тальк и другие вещества.

На вид – это овальные белые и довольно крупные таблетки и капсулы с белым порошком внутри в желатиновой оболочке.

Средство хорошо всасывается и проникает в различные ткани организма. После приема лекарства его максимальная концентрация в плазме происходит через час. Проникает через ГЭБ, плаценту, имеет свойство накапливаться в тканях мозга и органах человека.

В мозговую ткань попадает через 1-4 часа после приема. Из спинномозговой жидкости выводится труднее всего – это говорит о высоком тропизме к тканям мозга. Находясь в организме, пирацетам не подвергается биотрансформации и выводится из организма почками в неизмененном виде. Биодоступность составляет почти 100%, независимо от формы лекарственного средства.

Механизм действия

Механизм действия этого препарата изучен не до конца. Он увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы.

Улучшение энергетических процессов под действием пирацетама ведет к повышению устойчивости мозговых тканей при гипоксии и инфицировании. Под влиянием препарата усиливается синтез ядерного РНК в головном мозге.

Для чего назначают Пирацетам наркологи, неврологи и психиатры?

Пирацетам применяется в неврологии, психиатрии и наркологии, в неврологической терапии используется по следующим показаниям:

В психиатрической практике лекарство используется для лечения следующих заболеваний:

• депрессия невротического характера с признаками заторможенности;
• шизофрения с вяло-апатическим эффектом, психоорганический синдром, атрофический процесс;
• комплексное лечение психических заболеваний;
• комплексное лечение депрессивного состояния;
• эпилептический синдром;
• в случае плохой переносимости нейролептиков, чтобы избежать осложнений.

Показания к применению Пирацетама в наркологии:

• купирование абстинентных и при алкоголизме, наркомании и в случае острого отравления спиртными напитками, барбитуратами, морфином;
• хронический алкоголизм с постоянными нарушениями психической деятельности.

Кроме того, препарат используется в педиатрии для улучшения процесса обучения, чтобы устранить последствия повреждения мозга при родах, при олигофрении, и отставании в умственном развитии.

Кому будет вредно и даже опасно?

Пирацетам не следует использовать для терапии больного, если у него отмечается:

• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• беременность и кормление грудью;
• психомоторное возбуждение;
• острая почечная недостаточность.

С особой осторожностью препарат необходимо принимать, если выявлены:

• нарушение гемостаза;
• тяжелое кровотечение;
• обширное хирургическое вмешательство;
• хроническая почечная недостаточность.

Пирацитам нельзя назначать детям до года. Назначение лекарства производит лечащий врач по показаниям и в соответствии с состоянием пациента.

Дозировки и курс лечения

Лекарство принимается внутрь, в виде внутримышечных и внутривенных инъекций.

Препарат принимать внутрь до еды.

Дозы назначаются врачом, но в соответствии с инструкцией Пирацетам принимают следующим образом.

Дозировки Пирацетама взрослым пациентам в зависимости от состояния:

1. Таблетки и капсулы при хронических болезнях – 1200 мг в сутки, разделить на 3 приема, постепенно дозу увеличить до 3200 мг в сутки, а после наступления улучшения снизить до 400 мг.
2. Уколы внутримышечные – сначала 2-4 г в сутки, на следующий день – 4-6 г. Дозу и курс лечения назначает врач, исходя их индивидуальных показателей больного.
3. Внутривенно препарат вводится при в виде капельницы, суточная доза – 4-12 г, курс лечения 2-4 недели.

Детям дается только препарат в таблетках. Для детей в возрасте от 1 до 5 лет – 800 мг в сутки, от 5 до 16 лет – 1200-1600 мг.

Случаи передозировки? Они есть!

Передозировка препарата наступает при разных количествах вводимого средства – точную дозировку установить невозможно. Нельзя пить повторно лекарственное средство или делать инъекцию. При передозировке отмечается усиление побочных эффектов:

• бессонница;
• раздражительность.

Пациенты в возрасте могут столкнуться с обострением сердечной недостаточности. В этом случае надо убавить дозу лекарства. В тяжелых случаях производится промывание желудка и прием активированного угля.

«Побочки» тоже не редкость

Побочные действия в случае приема Пирацетама могут наблюдаться со стороны нескольких систем организма.

Нервная система:

Кроме этого, могут быть проявления со стороны ЖКТ и других систем организма:

• тошнота;
• рвота;
• понос;
• снижение АД;
• лихорадка;
• повышение массы тела;
• гиперчувствительность;
• тромбофлебит;
• крапивница;
• дерматит;

Особые указания

Во время проведения лечения необходимо вести регулярный контроль за работой печени и почек. Также прием средства может привести к бессоннице, поэтому вечерний прием лекарства следует проводить не позднее 17-18 часов.

Лечение больных кортикальной миоклонией не допускает резкой отмены Пирацетама, могут возобновиться приступы.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может усилить действие Пирацатема или снизить его. Принимать препарат можно после 12 часового перерыва после принятия спиртного.

Если его назначают для снятия похмельного синдрома, то перед его приемом необходимо восстановить водный баланс в организме, устранить головную боль при помощи Аспирина или Цитрамона, вывести токсины при помощи активированного угля и только после этого снимать похмелье рассматриваемым средством.

Дозировку выбирает врач, исходя из веса и возраста пациента.

Нарушение работы печени и почек

Если у пациента нарушена работа печени, то проводить корректировку дозирования лекарства не требуется. При нарушении работы почек дозирование проводится в зависимости от показателя КК.

При хронической почечной недостаточности последней стадии лечение пирацетамом противопоказано.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное лечение с гормонами щитовидной железы доводит до беспокойства, раздражительности, тремора, нарушения сна, спутанности сознания.

В случае применения со стимуляторами ЦНС могут быть усилены психостимулирующие действия. Одновременный прием с нейролептиками приводит к усилению .

Беременность, лактация и детский возраст

Пирацетам при беременности назначается, когда угроза плоду заключается в меньшей степени, нежели есть риск для матери.

Препарат не назначается беременным ни в одном из трех триместров, потому что он проникает через плаценту, накапливается в мозге ребенка, что может привести к нервному расстройству малыша.

Лекарство присутствует в грудном молоке и передается с ним к ребенку, поэтому необходимо или прекратить кормить ребенка грудью или на время отказаться от препарата.

Детям препарат назначается с одного года. Применяется для коррекции успеваемости школьника на протяжении учебного года по 3,3 грамма в сутки. Применение лекарства детям осуществлять только по назначению врача.

Теория без практики слепа…

Обзор врача на Пирацетам и отзывы пациентов помогут окончательно прояснить ситуацию с эффективностью и безопасностью препарата.

Обзор врача

Пирацетам – один из самых популярных лекарств в нашей стране для устранения проблем с головным мозгом. Отличается доступностью и низкой стоимостью, безвредностью и не токсичностью, возможностью приема в профилактических целях.

Курс лечения им не должен превышать полугода. Пирацетам не помогает, как самостоятельное лекарство при некоторых заболеваниях, поэтому его назначают в комплексе с другими. Если головные боли у пациента вследствие проблем с шейным отделом позвоночника, то препарат бессилен, надо устранять причину заболевания.

Удалова А. С., врач невролог