Действующее вещество: оfІохасіn;
1 таблетка содержит: офлоксацина в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Фармакодинамика. Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия связан с подавлением активности ДНК - гиразы, фермента, принимающего участие в синтезе молекулы ДНК, что в конечном итоге приводит к нарушению процесса деления бактерий и их гибели. Офлоксацин действует на: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Сitrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (в том числе K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Ргоvidencia spp., Рseudomonas spp. (в том числе Рseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; внутриклеточные микроорганизмы: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilа, Мусорlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается (около 95 %). Максимальная концентрация его в крови достигается через 1 - 2 ч. С белками плазмы связывается около 25 %. Препарат хорошо проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени (около 5 %) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Выводится в неизмененном виде главным образом с мочой (до 90 %); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком. Период полувыведения (независимо от дозы) составляет 4,5 - 7 ч. После однократного применения внутрь 0,2 мг в моче препарат обнаруживается в течение 20 - 24 ч. При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Офлоксацин принимают перорально не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, натощак или во время приема пищи. Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Взрослые принимают по 1 - 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

При острых инфекциях обычно достаточно курса лечения от 7 до 10 дней. Средняя продолжительность курса лечения для инфекций, вызванных Salmonella, составляет 7-8 дней; 3-5 дней - для инфекций, вызванных Shigella; 3 дня - для кишечных инфекций, вызванных E.coli. Длительность курса лечения - 7 - 10 дней (по показаниям прием можно продлить до 1 месяца). При инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до
800 мг.

При острой неосложненной гонорее принимают 2 таблетки (400 мг) однократно.

При негонорейном уретрите и цервиците принимают 2 таблетки (400 мг) однократно или разделив на 2 приема.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Курс лечения для таких инфекций составляет обычно 3 дня.

При инфекциях верхних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

При инфекциях кожи и мягких тканей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.

При инфекциях брюшной полости Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.

У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг. При нарушении функции почек доза зависит от клиренса креатинина: при Сl креатинина 20- 50 мл/мин суточная доза - 100 - 200 мг. При Сl креатинина менее 20 мл/мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, суточная доза - 100 мг. У людей пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают еще 2 - 3 дня. С особой осторожностью следует назначать пациентам с поражением центральной нервной системы, сопровождающимся понижением порога судорожной активности (после , воспалительных процессов центральной нервной системы), больным с эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Как и другие хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе приступы (у больных с нарушениями ЦНС, принимающих фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные средства и препараты, снижающие порог судорожной активности). С осторожностью назначают пациентам при наличии фактора риска удлинения QT интервала, а именно: пожилой возраст, электролитический дисбаланс (гипокалиемия, ), сердечные заболевания, синдром удлинения QT интервала. Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез. Во время лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению (ртутно- кварцевые лампы, солярий) и воздержаться от приема алкоголя. Применение Офлоксацина может приводить к ухудшению течения . Возможно учащение приступов у больных предрасположенных к этому. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций, лечение Офлоксацином необходимо прекратить. Появление персистирующей и/или диареи с примесями крови на фоне лечения Офлоксацином может быть проявлением . При подозрении на развитие такого осложнения лечение Офлоксацином должно быть остановлено, и
одновременно назначена неотложная антибактериальная терапия (внутрь - ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). Для предотвращения развития кристаллурии следует обеспечить достаточный питьевой
режим. Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение Офлоксацина может
послужить причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.К Офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может привести к ложно-негативным результатам бактериологической диагностики . На протяжении лечения Офлоксацином при выявлении опиатов и порфиринов в моче возможно получение ложно-негативных результатов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

При приеме Офлоксацина возможны:
- со стороны пищеварительного тракта: не часто - , диарея, боль в животе, сухость во рту, (в т.ч. геморрагический); редко - потеря аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит;
- со стороны гепатобилиарной системы: редко - временное повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы), повышение общего билирубина; очень редко - холестатическая желтуха, ;
- со стороны нервной системы и органов чувств: не часто - , бессонница; редко - спутанность сознания, кошмарные сновидения, сонливость, беспокойство, психотические реакции, шаткость походки, периферическая невропатия, чувство нехватки воздуха, приливы крови, повышение потоотделения, снижение скорости реакции, возбуждение, нарушения мышечной координации (экстрапирамидные нарушения), вкуса, обоняния, зрения, фобии (в т.ч. светобоязнь), расстройства восприятия цвета, приступы эпилепсии, гипестезия; очень редко - , нарушения слуха (шум в ушах, потеря слуха); в
единичных случаях - психотические реакции и депрессия, сопровождающиеся поведением, угрожающим жизни пациента;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, гипертония, редко - сосудистая недостаточность;
- со стороны системы кроветворения: очень редко - апластическая , (в т.ч. ), (включая тромбоцитопеническую пурпуру), панцитопения; в единичных случаях - угнетение костно-мозгового кроветворения, ;
- со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение выделительной функции почек; в единичных случаях - острый , повышение уровня креатинина, ;
- аллергические реакции: не часто - (в т.ч. пустулярная), зуд; очень редко - ангионевротический отек (в том числе лица, голосовых связок, гортани и глотки), жжение в глазах, сухой , ринит, (у больных с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты), дисбактериоз, изменение цвета или расслоение ногтей, суперинфекция, развитие вторичной инфекции, аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Антациды (препараты кальция и магния), сульфат железа, солевые слабительные средства, сукральфат, цинк, дименгидранат уменьшают всасывание и снижают активность Офлоксацина (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов). Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим постоянный контроль за состоянием свертываемости системы крови, так как возможно снижение активности кумариновых производных. При одновременном приеме с препаратами, продлевающими QT интервал, следует соблюдать осторожность: возможно развитие аритмии по типу вентрикулярной тахикардии. При комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами, оральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450, необходимо постоянное наблюдение врача.

Гиперчувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам, а также к составляющим препарата;
- поражение сухожилий фторхинолонами в анамнезе;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период кормления грудью;
- эпилепсия и поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом;
- дефицит глюкозо - 6 - фосфат дегидрогеназы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Офлоксацин противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети. Офлоксацин противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги, тошнота, рвота, дезориентация, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: , симптоматическая терапия, . Прием адсорбентов на протяжении первых 30 минут.

Офлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат, принадлежащий к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Показания к применению

К показаниям относятся различные инфекционные заболевания, такие как:

• инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, фарингит, ларингит);
• инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит);
• инфекционные заболевания мягких тканей, суставов, костей, кожи;
• инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (уретрит, цистит);
• инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (кроме бактериального энтерита);
• инфекции органов малого таза и половых органов (сальпингит, цервицит, эндометрит, простатит, кольпит, параметрит, оофорит, эпидидимит, орхит);
• менингит.

Эффективен при лечении инфекционных заболеваний глаз (блефарита, конъюнктивита, бактериальных язвенных поражений роговицы, кератита, мейбомита, дакриоцистита, хламидийных инфекций глаз).

Помимо применения по перечисленным показаниям, лекарство также может использоваться для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с нарушенным иммунным статусом. При лечении гонореи, септицемии и хламидиоза предусмотрено внутривенное применение.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолонов;
• в возрасте до 18 лет;
• в период беременности и лактации;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при эпилепсии и состояниях, сопровождающихся снижением судорожного порога (черепно-мозговые травмы, воспалительные процессы в ЦНС, инсульты).

Применение средства в форме мази противопоказано детям младше одного года. Также с осторожностью назначают при нарушениях мозгового кровообращения, атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях ЦНС и хронической почечной недостаточности.

Инструкция по применению Офлоксацин (способ и дозировка)

Препарат в форме таблеток необходимо принимать внутрь во время еды, целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от общего состояния пациента, функции печени и почек, локализации и степени тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

• Суточная доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг. Дозу до 400 мг назначают в один прием (рекомендуется принимать с утра), свыше 400 мг – в два приема. В среднем курс лечения длится от 7 до 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела пациента курс лечения необходимо продолжать еще в течение 3 дней. При лечении гонореи принимают однократно в дозе 400 мг.
• Детям назначают по показаниям и только при невозможности применения других антибактериальных препаратов. Средняя суточная доза для детей определяется исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг массы тела. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.
• При внутривенном введении применяют в виде капельных инфузий в дозе 200 мг однократно. Вводят в течение 30–60 минут. После улучшения состояния пациента переводят на пероральную форму препарата.
• При инфекциях мочевыводящих путей препарат наиболее эффективен при введении до двух раз в сутки в дозе 100 мг, а при инфекциях половых органов и почек – один или два раза в сутки в дозе 100–200 мг. При лечении инфекционных заболеваний ЛОР-органов, мягких тканей, суставов, костей и кожи, брюшной полости и септических инфекций назначают две инфузии в сутки по 200 мг (при необходимости – по 400 мг).

Мазь применяется субконъюнктивально. Один см препарата назначают три раза в сутки. При лечении хламидийных глазных инфекций – до пяти раз в сутки. Продолжительность применения мази не должна превышать двух недель.

Побочные эффекты

• головокружение, головная боль, тремор, онемение и парестезия конечностей, неуверенность движений, судороги;
• интенсивные или «кошмарные» сновидения, фобии, тревожность, состояние возбуждения, психотические реакции, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;
• диплопия, нарушение цветовосприятия, вкуса, слуха, обоняния, равновесия;
• миалгии, артралгии, тендинит, тендосиновит, разрыв сухожилия;
• тахикардия, коллапс, васкулит, анемия, гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, при внутривенном введении – снижение артериального давления;
• точечные кровоизлияния, геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь (проявления васкулита);
• нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гиперкреатинемия;
• аллергический пневмонит и нефрит, кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, эозинофилия, фотосенсибилизация, в редких случаях – анафилактический шок.

При использовании препарата в форме мази могут появиться такие побочные действия, как зуд и сухость конъюнктивы, жжение и дискомфорт глаз, слезотечение, покраснение глаз, светобоязнь.

При применении по показаниям в строгом соответствии с инструкцией и назначением врача вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.

Передозировка

• головокружение,
• спутанность сознания,
• заторможенность,
• дезориентация,
• сонливость,
• рвота.

Лечение симптоматическое, включает промывание желудка.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Данцил, Офлоксацин - СОЛОфарм, Флоксал

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Относится к противомикробным лекарственным препаратам широкого спектра действия. Механизм антибактериального действия Офлоксацина основан на его способности дестабилизировать цепи ДНК бактериальных микроорганизмов, тем самым обеспечивая их уничтожение. При применении также проявляется умеренный бактерицидный эффект.

Проявляет активность в отношении быстрорастущих атипичных микобактерий и бета-лактамазных микроорганизмов. К препарату устойчивы анаэробные бактерии Peptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile и бактерии видов Nocardia asteroides. Средство не активно в отношении Treponema pallidum.

Особые указания

• Не показан для лечения острого тонзиллита и не является препаратом выбора при лечении пневмонии, вызываемой пневмококками.
• Влияет на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, а также от приема алкоголя.
• На фоне прима не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском молочницы.
• У пациентов, предрасположенных к порфирии могут участиться приступы. Возможно ухудшение течения миастении. Препарат может вызвать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. На время приема рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Назначается детям только по жизненным показаниям при невозможности замены другими препаратами.

В пожилом возрасте

У пожилых людей при одновременном назначении с глюкокортикоидами повышает риск разрыва сухожилий.

Лекарственное взаимодействие

• Совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы и 5% раствором глюкозы.
• В смеси с гепарином может вызвать реакцию преципитации.
• Всасывание могут замедлить антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, соли железа. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
• При одновременном приеме с теофиллином его клиренс снижается на 25% (требуется уменьшение дозы).
• Концентрацию офлоксацина в плазме повышают циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию.
• Препарат увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
• При одновременном приеме с антагонистами витамина K необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
• При назначении с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантина повышается риск развития нейротоксических эффектов.
• При сочетании с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
• При сочетании с препаратами, ощелачивающими мочу увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Препарат: ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Активное вещество: ofloxacin
Код АТХ: J01MA01
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A39, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, Z29.2
Рег. номер: Р №002204/01
Дата регистрации: 07.08.08
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих?-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 25%. С max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V d - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Выведение

T 1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

Инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

Инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

Гонорея;

Хламидиоз;

Менингит;

Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

Снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

Возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.