Что необходимо?
Придумать название бренда на английском или латиницей

Что будет продаваться под этим брендом?

Биологически активные добавки по рецептам древней китайской медицины, которым более 4-х тысяч лет и которые доказали свою эффективность в наши дни, в том числе западных странах. В основе – экстракты лечебных грибов (кордицепс, гарнодерма и шиитаке) и меланин растительного происхождения.
Препарат будет продаваться в жидком виде в маленьких бутылочках по 50мл, всего в комплекте 3 препарата.

Какими свойствами обладают эти добавки?

Омоложение организма: повышение активности, улучшение самочувствия, улучшение состояния кожи, волос, усиление половой функции, увеличение продолжительности и качества жизни
Усиление иммунитета в борьбе с вирусами и инфекциями: профилактика и лечение простудных заболеваний, гриппа, герпеса и других
Профилактика онкологических заболеваний
Очищение внутренних органов после приема алкоголя, курения, вредной пищи и воздействия внешней среды (вредные производства, солнце, радиация)
Профилактика кардио-сосудистых заболеваний, диабета, нейрозаболеваний (Паркинсон, Альцгеймер)
Быстрое восстановление после физических и интеллектуальных нагрузок, стрессовых ситуаций
Ускорение обмена веществ, и как результат, снижение веса.

В результате приема препаратов для людей старше 35 лет качественно улучшается общее состояние организма, повышается общий уровень активности, в том числе сексуальной активности, происходит быстрое восстановление сил после перегрузок физического характера, сильных эмоциональных стрессов. Особенно сильно эффект заметен у тех, кто перешагнут 50-летний рубеж. Люди буквально обретают вторую молодость и совершенно новое качество жизни.
Кроме того, препараты укрепляют иммунитет, препятствуют развитию онкологических заболеваний, способствуют очищению таких внутренних органов как печень и легкие при приеме алкоголя, курении.

Стоимость полного комплекта в рознице: 5999 руб./месяц

Целевая аудитория:

женщины старше 35 лет и мужчины старше 50 лет со средним и высоким уровнем дохода, офисные работники, озабоченные потерей жизненного тонуса, испытывающие страх перед старением, спортсмены, которые могут использовать как добавки к спортпиту

Каналы продаж:

Интернет, аптеки, фитнес центры, медицинские центры, магазины спортпита

Общая информация по конкурсу для участников:
Меня зовут Хабеев Артем, и я занимаюсь выходом на рынок данной продукции. Выплату гонорара гарантирую, предыдущие мои конкурсы были оплачены незамедлительно.
Прошу участников присылающим свои варианты на почту ставить тему "КОНКУРС БАД"
Моя почта [email protected]

РЕФЕРАТ

по биологии

«БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ И ИХ РОЛЬ В УКРЕПЛЕНИИ ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА».

Ученицы 11 «Б» класса

Гимназии №

Анастасии

Учитель:

Екатеринбург 2006г.

Введение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 стр.

Основная часть

Определение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 стр.

Классификация БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 стр.

Назначение БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 стр.

Состав БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 стр.

Производство БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 стр.

Требования, предъявляемые к БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 стр.

Экспертиза и гигиеническая сертификация БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . 15 стр.

Нормативная документация в сфере

производства и оборота БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 стр.

Методы оценки качества БАДов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 стр.

Упаковка, маркировка и хранение БАД. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 стр. Заключение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 стр.

Список литературы. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 стр.

Введение.

Современная медицина уделяет большое внимание взаимосвязи между здоровьем человека и особенностями его питания, которое является не только средством насыщения и источником энергии, но и фактором нормального функционирования всех систем организма, повышения сопротивляемости его к различным неблагоприятным воздействиям внешней среды.

Накопленные к настоящему времени данные по исследованию структуры питания современного человека показывают широкое распространение недостаточного потребления незаменимых компонентов пищи. Этот факт обусловлен объективными закономерностями, оказывающими определяющее влияние на структуру пищевого рациона во всех экономически развитых странах.

Первая закономерность обусловлена отклонением фактического питания от рекомендуемых норм потребления вследствие местных, климатических и национальных особенностей.

Вторая закономерность – резкое снижение энергозатрат у основной массы населения вследствие широкого использования достижений научно-технического прогресса в повседневной жизни, что приводит к ограничению потребления пищи как источника энергии и соответственно к снижению потребления содержащихся в ней незаменимых компонентов.

Третья закономерность – применение современных технологий выращивания, транспортировки, переработки, распределения и приготовления пищи также приводит к потере незаменимых компонентов пищи.

Четвертая закономерность – воздействие неблагоприятных факторов внешней среды, приводящее к возрастанию потребности в незаменимых компонентах пищи.

Отклонение от сбалансированного питания часто приводит к нарушениям в работе организма, что выражается в так называемых "болезнях цивилизации", таких как ожирение, гипертоническая болезнь, рак, аллергия, сахарный диабет.

Учитывая выше сказанное, можно прийти к выводу, что оптимизация рациона современного человека с учетом рекомендуемых норм потребления не может быть достигнута простым увеличением потребления натуральных продуктов питания без причинения вреда здоровья, а требует новых подходов и решений. В этой ситуации большинство ученых - нутрициологов приходит к выводу о необходимости широкого применения БАД, представляющих натуральные комплексы эссенциальных веществ, таких как минералы, витамины, пищевые волокна, экстракты лекарственных растений, ненасыщенные жирные кислоты, аминокислоты и т. д.

БАД – пограничная субстанция между лекарствами и пищей. С одной стороны, БАД – не лекарство (как указано в любом регистрационном удостоверении на данный вид продукции, выдаваемом Минздравом РФ) и не средство для лечения или самолечения. БАД, в отличие от лекарств, всегда имеет натуральную, растительную основу. В БАД исключается присутствие синтетических, химических, искусственно созданных соединений. С другой стороны, БАД – не пища, а совокупность биологически активных веществ в определенной форме, позволяющих человеку дополнить свой рацион недостающими или недостаточными в его диете жизненно важными веществами, что является необходимым условием поддержания нормального гомеостаза (постоянства внутренней среды) человека. То есть, если мы имеем дело со средствами, находящимися в пределах наших физиологических потребностей в пище, которые при их длительном применении предупреждают те или иные заболевания, снижают уровень холестерина, глюкозы в крови, служат источником минералов, витаминов, клетчатки и пр., то такие средства могут рассматриваться как БАД к пище. БАД может использоваться и здоровым человеком, но рассчитывать на какой-либо терапевтический эффект за 1-2 недели приема нельзя. Ведь даже стандартная диетотерапия приводит к каким-то стабильным метаболическим изменениям лишь спустя 30-40 дней.

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

Биологически активные добавки к пище - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами. Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами (приказ МЗ РФ № 117 от 15.04.1997 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище").

Биологически активные добавки к пище получают в виде различных лекарственных форм - порошков, таблеток, капсул, сиропов, экстрактов, настоев, концентратов из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими и биотехнологическими способами.

Биологически активные добавки к пище нельзя отождествлять с пищевыми добавками, представляющими собой красители, антиоксиданты, эмульгаторы, корригирующие вещества, изменяющие органолептические свойства продуктов, но не обладающие биологической активностью.

БАДы не стоит путать с лекарствами, хотя их действия во многом схожи. Добавки могут устранять причину заболеваний, если она заключается в нехватке того или иного вещества, иногда помогают справиться с болезнью, однако лишь в качестве составного элемента в комплексной терапии.

БАДы имеют важное преимущество перед лекарствами: последние иногда могут вызывать изменения, не свойственные здоровому организму, а БАДы регулируют работу организма в пределах нормы, так как представляют собой натуральные или идентичные натуральным вещества. При правильном применении она совершенно безопасны, в противном случае они не имеют права носить это название. Кроме того БАДы нейтрализируют негативные последствия применения лекарств. Еще одно отличие биодобавок от лекарств – они никогда не борются только с симптомами заболеваний, а устраняют их причины. Организм оздоравливается в целом и может сам бороться с болезнью. Вещества, входящие в состав биодобавки, не могут воздействовать сразу на все органы, поэтому БАД не может излечивать от нескольких заболеваний разной природы. БАДы можно использовать в комплексной терапии и для профилактики нарушений в организме, но важно помнить, что заменить лекарства не могут.

Для дифференциации лекарственных средств и добавок к пище принципиальное значение имеют следующие положения определений: ЛС определяются как "..вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности…, также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств" (Федеральный закон "О лекарственных средствах"). Другими словами - ЛС - фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики и лечения. БАД - биологически активные вещества, предназначенные для регуляции функции организма в физиологических границах.

Биологически активные добавки к пище содержат вещества, необходимые для поддержания нормальной жизнедеятельности и повышения неспецифической резистентности организма, а также средства сопутствующей или вспомогательной терапии при различных заболеваниях.

Классификация БАД

В зависимости от воздействия, которое БАДы оказывают на организм, их разделяют на две основные группы:

Первая группа – нутрицевтики . Нутрицевтики - это незаменимые пищевые вещества или их близкие предшественники. Эту группу БАД можно со всеми основаниями причислить к пище, поскольку она в большинстве случаев представлена хорошо изученными естественными ее компонентами, физиологическая потребность и биологическая роль которых установлены. Использование нутрицевтиков в повседневном питании больных и здоровых людей позволяет:

· легко и быстро устранить недостаток эссенциальных пищевых веществ, который повсеместно выявляется у большинства взрослого и детского населения России;

· максимально учесть в питании конкретного человека индивидуальные потребности, которые значительно отличаются не только по возрасту, полу, интенсивности физических нагрузок, но и вследствие генетически детерминированных особенностей метаболизма отдельного индивидуума, его биоритмов, экологических условий региона обитания, физиологических состояний - беременность, психоэмоциональный стресс и т.д.;

· максимально обеспечить измененные физиологические потребности в пищевых веществах больного человека, обойти поврежденные заболеванием участки метаболических путей, а иногда - осуществить их коррекцию (пример – питание больного фенилкетонурией);

· за счет усиления элементов защиты клеточных ферментных систем повысить общую, неспецифическую резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды у населения, проживающего как в экологически чистых, так и в экологически неблагополучных регионах;

· воздействуя прежде всего на ферментные системы, направленно изменять метаболизм отдельных веществ, в частности, ксенобиотиков, а также усиливать и ускорять связывание и выведение из организма чужеродных и токсических веществ.

Таким образом, использование нутрицевтиков является эффективным средством профилактики, а также дополнительного (а иногда, и основного) лечения больных при широко распространенных хронических заболеваниях, как ожирение, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния, заболевания желудочно-кишечного тракта, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Вторая группа БАД – парафармацевтики . Это, как правило, продукты, содержащие минорные компоненты пищи: биофлавоноиды, органические кислоты, гликозиды, биогенные амины, регуляторные олигопептиды, полисахариды, олигосахара и т.д. Действие парафармацевтиков реализуется по следующим направлениям:

· регуляция в физиологических границах функциональной активности отдельных органов и систем;

· активация систем, участвующих в развитии адаптационных компенсаторно-приспособительных реакций организма;

· регуляция деятельности нервной системы, включая высшую нервную деятельность;

· регуляция микробиоценоза желудочно-кишечного тракта.

Эти свойства парафармацевтиков позволяют адаптировать организм человека к измененным, экстремальным условиям, и обеспечивают проведение дополнительной, вспомогательной терапии различных заболеваний, что качественно расширяет возможности основных методов лечения.

В подавляющем большинстве парафармацевтики безопасны в применении. Они имеют более широкий, чем у лекарств, диапазон доз, при которых оказывают свое нормализующее или корригирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при значительно более низкой вероятности проявления, в сравнении с лекарственными средствами, токсических и побочных эффектов. Хотя при применении парафармацевтиков не исключены явления индивидуальной непереносимости отдельных их компонентов, что, впрочем, характерно и для некоторых пищевых продуктов и еще более - для лекарственных препаратов. Таким образом, парафармацевтики, не заменяя лекарственные средства, значительно улучшают качество профилактических и лечебных мероприятий.

Длительное недополучение витаминов, минералов и других питательных веществ приводит к ослаблению организма, снижению работоспособности, отрицательно влияет на состояние внутренних органов, может стать причиной серьезных заболеваний. Внешне оно проявляется в ухудшении состояния кожи, волос, ногтей, ускорении процессов старения и отрицательно сказывается на продолжительности жизни.

Назначение БАД.

Биологически активные добавки к пище (на Западе предпочитают термин Food supplements, т.е. пищевые добавки) возникли как ответ на изменение структуры питания человека. Изменения в питании начались очень давно, примерно с тех пор, как человек перешел от охоты и собирательства к сельскому хозяйству. Предполагают, что в те времена человек употреблял большое количество растительной пищи, причем очень разнообразной, содержащей большое количество биологически активных веществ, и небольшое количество мяса. Кроме того, энерготраты древнего человека были значительно выше, чем сейчас, и, соответственно, объем потребляемой пищи должен быть больше. Он составлял чудовищную, по сегодняшним понятиям, величину – 5 – 6 тыс. ккал. в сутки и выше. Следует также упомянуть, что пища почти не подвергалась кулинарной обработке, которая приводит к потере ряда содержащихся в ней веществ. Потребление простых сахаров было минимальным.

С развитием земледелия и скотоводства рацион человека обеднялся, калорийность уменьшалась (до 4,5 – 5 тыс. ккал. в сут.). Но особенно резкие изменения в питании произошли в последние 100 – 200 лет.

Во-первых , индустриализация сельского хозяйства привела к тому, что почва не успевает восстанавливать свой минеральный состав. В результате сельскохозяйственные продукты содержат значительно меньше микроэлементов, чем ранее. Так по данным министерств сельского хозяйства и здравоохранения США потеря содержания микроэлементов в наиболее широко употребляемых растительных продуктах питания за период с 1912-14 г.г. по 1992-97 г.г. составляет по разным позициям от 60 до 99,5%. Типичный пример: в начале XX века взрослый человек получал суточную дозу железа в двух яблоках средней величины, а в конце века - мог получить это количество лишь из более 50-ти яблок.

Во-вторых , широкое распространение получила практика очистки или рафинирования продуктов, при которой они теряют значительную часть БАВ.

В-третьих , благодаря переработке большей части зерна в белую муку, многократно снизилось потребление пищевых волокон, т.е. высокомолекулярных сахаров. Одновременно возросло потребление простых сахаров.

В-четвертых , в связи с механизацией труда и гиподинамией подавляющей части населения калорийность питания упала до 2,2 – 2,5 тыс. ккал. в сут. Чем это плохо? Дело в том, что такой объем пищи не обеспечивает потребности человека в витаминах и минералах. Таким образом, даже при самом рациональном рационе полного обеспечения витаминами и минералами не происходит.

Все вышеперечисленное привело к распространению таких заболеваний как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, сахарный диабет, заболевания желудочно-кишечного тракта; к ослаблению иммунитета и общей сопротивляемости организма, особенно на фоне неблагоприятной экологической обстановки.

В XX веке популярность завоевали лекарственные средства, представляющие собой максимально очищенные активные начала с высокой биологической активностью и, нередко, достаточно серьезными побочными эффектами. Они предназначены в первую очередь для борьбы с острыми или тяжело протекающими хроническими заболеваниями. Но они не восполняют постоянный дефицит питательных веществ. Традиционные ЛС, большей частью, борются с болезнью, но не подготавливают организм к встрече с ней, более того, нередко ослабляют сопротивляемость организма. Этот пробел в традиционной фармакотерапии восполняют БАДы.

Биологически активные добавки к пище используются для следующих целей:

- рационализация питания, а именно для наиболее быстрого восполнения дефицита поступающих с пищей биологически активных веществ, потребление которых снижено (аминокислоты, полиненасыщенные жирные кислоты, витамины, макро и микроэлементы, пищевые волокна, экстрактивные вещества и др.), а также для подбора наиболее оптимального соотношения питательных и энергетических веществ для каждого конкретного человека с учётом пола, возраста, энергозатрат, физиологических потребностей , что отвечает основным принципам современной концепции сбалансированного питания и является традиционным для отечественной диетологии;

- уменьшение калорийности рациона, регулирование массы тела . Так, например, с одной стороны, применение комплексных БАД, содержащих витамины и минеральные вещества, позволяет снизить калорийность традиционного рациона, с другой стороны, ряд БАД, приготовленных на основе лекарственных растений, таких как фенхель, можжевельник, ревень, сенна и др., оказывают анорексигенное действие или мягкое послабляющее влияние;

- удовлетворение физиологических потребностей в пищевых веществах больного человека, уменьшив при этом нагрузку на поражённые патологическим процессом метаболические звенья . Так, включение в диету больных сахарным диабетом топинамбура - основного источника фруктозы позволяет удовлетворять потребности организма в углеводах без риска развития гипергликемии. При некоторых врождённых заболеваниях, связанных с недостаточностью ферментных систем, результатом чего является непереносимость ряда продуктов;

- повышение неспецифической резистентности организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды . Для этих целей широко используются вещества растительного происхождения, созданные на основе женьшеня, элеутерококка, радиолы розовой и т.д.;

- профилактика нарушения обменных процессов и возникновения связанных с этим хронических заболеваний . БАД, содержащие полиненасыщенные жирные кислоты, пищевые волокна, обладают гиполипидемическим действием, влияя таким образом на центральное звено патогенеза широко распространённых хронических заболеваний атеросклероза и ишемической болезни сердца;

- направленное изменение метаболизма, связывание и ускоренное выведение из организма токсических и чужеродных веществ , что и происходит при применении, например, адсорбента - полифепама, а также компонентов лекарственных растений, оказывающих мочегонное и послабляющее действие;

- восстановление сниженной иммунной системы организма ; иммуномодулирующим действием обладает целый ряд БАД, содержащих витамины, минеральные вещества, экстракты биологически активных веществ из растений, адаптогены, экстракты тимуса и т.д. ;

- нормализация состава и функционирования сапрофитной кишечной микрофлоры . Для этой цели используются БАД, созданные на основе естественных микроорганизмов кишечника человека (бифидобактерин, лактобактерин и т.д.), ограничивающих размножение патогенных микроорганизмов, а также фруктоолигосахариды, создающие условия для размножения и жизнедеятельности сапрофитных бактерий;

- осуществление в физиологических границах регуляции функций организма . Продукты и БАД, содержащие кофеин, стабилизируют артериальное давление при гипотонии, оказывают психостимулирующий эффект и повышают работоспособность. Антиоксиданты, ограничивая перекисное окисление липидов при патологических процессах, тем самым обеспечивают нормальное функционирование различных органов и систем, улучшают качество жизни больных.

Таким образом, анализируя показания к применению БАД и сравнивая их с лекарственными препаратами, можно отметить следующую основную направленность использования БАД и лекарственных препаратов. С учётом того, что состояние человека можно охарактеризовать как здоровье, предболезнь или болезнь, лекарственные препараты применяются в основном для лечения различных заболеваний, для их профилактики в состоянии предболезни и очень редко у здоровых людей (например, контрацептивные препараты, адаптогены), при этом часть лекарственных препаратов, применяемых у здоровых людей, в настоящее время можно отнести к разряду БАД (например, комплексные препараты, содержащие витамины, макро- и микроэлементы, дозировки которых соответствуют критериям БАД). В отличие от лекарственных препаратов БАД в основном применяются у здоровых людей по перечисленным выше показаниям, реже в состоянии предболезни, в состоянии болезни эти вещества могут применяться только как дополнение основной терапии, но ни в коем случае не как средства монотерапии.

Состав БАД.

В соответствии с СанПиНом 2.3.2.1078-01 в РФ для производства БАД к пище могут быть использованы:

1. Пищевые вещества: белки; жиры, жироподобные вещества; жиры рыб и морских животных; индивидуальные полиненасыщенные жирные кислоты, выделенные из пищевых источников; углеводы и продукты их переработки; крахмал и продукты его гидролиза; инулин и другие полифруктозаны; глюкоза, фруктоза, лактоза, лактулоза, рибоза, ксилоза, арабиноза; витамины, витаминоподобные вещества и коферменты; минеральные вещества (макро - и микроэлементы: кальций, фосфор, магний, калий, натрий, железо, йод, цинк, бор, хром, медь, сера, марганец, молибден, селен, кремний, ванадий, фтор, германий, кобальт).

2. Минорные компоненты пищи.

3. Пробиотики и пребиотики; различные классы олиго- и полисахаридов; биологически активные вещества - иммунные белки и ферменты, лизоцим, лактоферрин, лактопероксидаза, бактериоцины молочнокислых микроорганизмов, за исключением препаратов из тканей и жидкостей человека).

4. Растения (пищевые и лекарственные), продукты моря, рек, озер, пресмыкающиеся, членистоногие, минерало-органические или минеральные природные субстанции (в сухом, порошкообразном, таблетированном, капсулированном виде, в виде водных, спиртовых, жировых сухих и жидких экстрактов, настоев, сиропов, концентратов, бальзамов): мумие, спирулина, хлорелла, дрожжи инактивированные и их гидролизаты, цеолиты и др.

5. Продукты пчеловодства: маточное молочко, прополис, воска, цветочная пыльца, перга.

При этом производство БАДов запрещено из следующих компонентов:

1. Растений, содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества.

2. Веществ, не свойственных пище, пищевым и лекарственным растениям.

3. Неприродных синтетических веществ - аналогов активно действующих начал лекарственных растений (не являющиеся эссенциальными факторами питания).

4. Антибиотиков.

5. Гормонов.

6. Потенциально опасных тканей животных, их экстракты и продукты.

7. Тканей и органов человека.

8. Спороносных микроорганизмов; представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условно-патогенные варианты микроорганизмов; живые дрожжи.

9. Растений и продуктов их переработки, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище.

Производство БАД

Производство БАД регламентируется требованиями, предъявляемыми к пищевым производствам. В соответствии с требованиями МУК 2.3.2.721-98 производитель БАД должен обеспечить обоснование соответствия БАД заявленным медико–биологическим эффектам, срокам годности, показателям качества и безопасности продукции, требованиям по их соблюдению на этапах обращения, а также методам контроля. Производство биологически активных добавок к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности и подтверждаться производителем в удостоверении о качестве. Производству БАД должны предшествовать его регистрация в Министерстве здравоохранения РФ и получение гигиенического заключения госсанэпидслужбы России о соответствии условий производства санитарным правилам и нормам, требованиям по обеспечению качества и безопасности БАД, установленным в технической документации, а также регламентируемым в «Регистрационном удостоверении».

Особенности технологических форм БАД делают возможным производство этих препаратов на предприятиях пищевой, фармацевтической и биотехнологической промышленности. При этом главное условие – наличие специализированных цехов или изолированных участков.

В общем виде все стадии технологического процесса производства БАД состоят из следующих этапов:

1. заготовка сырья;
2. контроль качества используемого сырья;
3. подготовка основного сырья к технологическому процессу (очистка, измельчение, растворение, концентрация, извлечение, сушка, модификация, криообработка и т.д.)
4. подготовка наполнителей (очистка, измельчение, просеивание, сгущение, разбавление, фильтрация)
5. смешивание компонентов;
6. подготовка полупродукта к упаковке (гранулирование, сушка, фильтрация, стерилизация, формообразование);
7. упаковка и маркировка;
8. стандартизация готовых форм.

Требования, предъявляемые к БАД.

Опасность использования БАД при недостаточном контроле в том, что они могут содержать:

Известные биологически активные компоненты, способные вызвать серьезные и жизнеугрожающие побочные реакции (мутагенные эффекты, поражения печени и почек, сердечно-сосудистые осложнения, анафилактические реакции);

Токсические и высокоактивные соединения и лекарства, не указанные в информационных материалах, инструкциях, сертификатах;

Многочисленные экзотические малоизученные или вовсе не изученные компоненты, влияние которых, особенно при их взаимодействии на организм человека, неизвестно;

Ткани животных, которые не контролируются на присутствие возбудителей инфекционных заболеваний.

Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России с 01.09.2003 г. обязался обеспечить проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы биологически активных добавок к пище. Данная экспертиза подтверждается выдачей санитарно-эпидемиологических заключения о соответствии биологически активных добавок к пище санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Основные требования к БАД представлены в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 15 августа 2003 г. N 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок". В соответствии с постановлением биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, используемые при изготовлении биологически активных добавок к пище, должны обеспечивать их эффективность и не оказывать вредного воздействия на здоровье человека.

Гигиеническая оценка БАД - включает в себя контроль:

На токсические элементы (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть);

Пестициды (гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин);

Радионуклиды (цезий 137, стронций 90);

Микробиологические показатели (сальмонеллы, дрожжи, плесени).

Таким образом, в случае разрешения к применению пищевой добавки и БАД критерием оценки качества, эффективности и безопасности остается гигиенический сертификат и соответствующая государственная регистрация БАД через Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России. Насколько такая оценка соответствует заявляемому эффекту и ожиданиям потребителя по уровню контроля, покажет время.

Экспертиза и гигиеническая сертификация БАД

На настоящее время порядок допуска на рынок БАД осуществляется в соответствии с Постановлением главного санитарного врача РФ "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" (N 21 от 15.09.97), которое ввело государственную регистрацию биологически активных добавок к пище и новый бланк регистрационного удостоверения.

Фирма-изготовитель или фирма-продавец обращаются в Федеральный Центр Госсанэпиднадзора с заявкой на регистрацию, к которой должны быть приложены образцы БАДов и целый ряд документов. Среди них технические условия по изготовлению препарата, рецептура, текст этикетки, рекомендации и инструкции по применению добавок, полная информация о показаниях и противопоказаниях, данные клинических испытаний, если они проводились. Для импортной продукции был необходим еще документ органов сертификации страны-производителя, а также разрешение на ее производство и продажу. Затем все документы и образцы БАДов передавались в Центр гигиенической сертификации пищевой продукции при институте питания РАМН - и к работе приступали эксперты центра. При положительном решении экспертов Федеральный центр Госсанэпиднадзора должен был выдавать регистрационное свидетельство.

Биологически активные добавки к пище создаются на основе общеизвестных нутриентов, которые длительное время применялись в медицинской практике, достаточно изучены в эксперименте, и имеется большой опыт их клинического применения. Химический состав нутрицевтиков, как правило, достаточно хорошо изучен, и поэтому схема разработки и изучения биологически активных добавок к пище несколько упрощена, в связи с этим БАД к пище проходят более короткий, а, следовательно, и более экономичный путь от создания до внедрения в клиническую практику. Тем не менее, БАД при процедуре сертификации проходят достаточно жесткий контроль со стороны государственных органов. Это связано с тем, что ряд фирм пытаются под видом БАД провести на рынок препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, такие как эфедрин и корень морозника.

Процедура экспертизы и гигиенической сертификации проводится в соответствии с приказом МЗ РФ №117 от 15.04.97 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» Центром гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ на базе Института питания РАМН (ЦГСПП), а также другими органами и учреждениями, аккредитованными Департаментом государственного санитарно-эпидемического надзора МЗ РФ. Экспертиза БАД включает следующие этапы: оценка сопроводительной документации, характеризующей данную продукцию; определение потребности в проведении необходимых исследований; проведение санитарно-химических, микробиологических или других видов исследований; экспериментальные исследования физиологических, метаболических и токсикологических эффектов, подтверждающих заявленный профиль БАД; в отдельных случаях клинический анализ эффективности; комплексная оценка результатов с учётом полученных в ходе исследований данных; оформление регистрационного удостоверения на БАД, присвоение номера, включение в реестр. Таким образом, если БАД прошла государственную регистрацию, можно быть уверенным, что она:

1. Не содержит сильнодействующих и ядовитых веществ, а также растений, на которые отсутствует нормативная документация, либо которые не употребляются в пищу.

2. Не содержит растительное и животное сырье, полученное с применением методов генной инженерии, за исключением сырья, на которое получено специальное разрешение МЗ.

3. В качестве сырья не были использованы материалы риска, такие как головной и спинной мозг некоторых видов скота, селезенка овец и коз и т.д. (риск передачи прионных инфекций).

5. Для парафармацевтиков в обязательном порядке проводятся экспериментальные и клинические исследования, подтверждающие их эффективность и безопасность.

Нормативная документация в сфере производства и оборота БАД

В сфере производства и оборота БАД действует в настоящее время следующая нормативная документация:

1. Федеральный Закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" .

2. Закон о защите прав потребителей

3.Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 № 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок".

4. Постановление Главного санитарного врача РФ 15.09.97 г.
№21 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище"

5.Постановление от 10 августа 1998 г. № 917 "О концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года"

6. Постановление правительства РФ 06.02.2002 г.
№81 "О внесении дополнений и изменений в правила продажи отдельных товаров" (дополнение к постановлению №55 Правила продажи товаров)

7. Постановление правительства РФ 23.04.97 г.
№481 "Об утверждении Перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний".

8. СанПиН 2.3.2.21.078-01 Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, введены постановление Гл. Сан. врача РФ 14.11.2001.г. №36

9. СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года.

11. Приказ МЗ РФ 10.11.2000 г. №369 "О биологически активных веществах"

12. Приказ МЗ РФ 15.04.97 г. №117 "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище"

13. МУК 2.3.2721-98 Методические указания по определению безопасности и эффективности БАД.

14. Письмо от 21.01.2003 № 2510/512-03-27 "Об усилении Госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД"

15. Письмо Главного врача Федерального центра Госсанэпиднадзора МЗ РФ №13-РГ/1349 от 02.06.99 г.

В соответствии с данной нормативной базой оборот и производство БАД должна осуществляться следующим образом.

Постановка на производство новых БАД, производство и оборот БАД допускается только после проведения подтверждения их соответствия действующим нормативным документам и техническим регламентам (регистрации) в порядке, установленном действующим законодательством.

Производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке учреждениями госсанэпидслужбы в субъекте Российской Федерации, которые выдают санитарно-эпидемиологическое заключение на производство на основании:

Результатов санитарно-эпидемиологического обследования производства для определения готовности к серийному выпуску продукции;

Оценки организации производственного контроля за качеством и безопасностью сырья и готовой продукции;

Оценки результатов лабораторного исследования продукции.

В случае если используемое сырьё и упаковочные материалы подлежат обязательной сертификации - представляется сертификат соответствия.

Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) только в потребительской упаковке.

Не допускается реализация БАД:

Не прошедших государственной регистрации;

Без удостоверения о качестве и безопасности;

Не соответствующих санитарным правилам и нормам;

С истекшим сроком годности;

При отсутствии надлежащих условий реализации;

Без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

При отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия Регистрационного удостоверения допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного удостоверения.

Методы оценки качества БАДов

Стандартов на производство именно БАД пока не существует. Контроль качества БАД сводится, в основном, к оценке безопасности биодобавок как пищевых продуктов и регламентируется санитарными правилами и нормами.

Биологически активные добавки к пище могут быть разрешены к применению без проведения клинических испытаний на основании экспертизы необходимой документации:

а) при наличии представленных фирмой-изготовителем материалов, свидетельствующих о клинических испытаниях эффективности предлагаемой БАД; клинические испытания должны быть выполнены в уполномоченных на проведение таких исследований учреждениях в Российской Федерации и/или стране-изготовителе;

б) если БАД содержит отдельные нутриенты и их комплексы в дозировке уже установленной и апробированной для этого вида БАД в Российской Федерации;

в) если парафармацевтики содержат изученные и уже использующиеся в клинической практике растительные компоненты в дозах, установленных для БАД в Российской Федерации.

Решение о необходимости проведения клинических испытаний принимаются, если:

а) фирмой-заявителем направляется на сертификацию БАД без соответствующей документации, подтверждающей ее эффективность результатами проведенных клинических испытаний;

б) БАД содержит новые действующие ингредиенты;

в) требуется разрешение к применению в связи с новыми показателями, новой дозировкой, изменением состава, а также в случае изменения в технологическом регламенте.

Клинические испытания биологически активных добавок к пище осуществляются, как правило, в контролируемых условиях стационара или в амбулаторных условиях в специализированных учреждениях, которые располагают квалифицированными специалистами в области науки о питании или в соответствующей области медицины, современным научным оборудованием, хорошей многопрофильной клинической базой и аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном МЗ РФ.

Образцы биологически активных добавок к пище предоставляются фирмой в том количестве, которое предусматривается программой испытания.

Схема проведения испытаний биологически активных добавок к пище включает следующие этапы:

Экспериментальную и/или аналитическую оценку основных компонентов БАД к пище на основании представленной фирмой-производителем документации и результатов);

Разработку программ клинических испытаний биологически активных добавок к пище, которая определяется, с одной стороны, особенностями химического состава и предполагаемого биологического действия исследуемых БАД на организм, применительно к тем нозологическим формам заболевания, при которых использование добавок с профилактической целью представляется наиболее адекватным и перспективным, а с другой стороны, типом функциональных и метаболических нарушений, свойственных данной патологии;

Определение методики проведения клинических испытаний. Для получения достоверных данных о профилактическом действии БАД к пище необходимым условием является наличие двух групп: основной (опытной) и контрольной. Они могут формироваться из здоровых лиц или больных с определенной патологией. Группы сравнения должны быть максимально сходными по половозрастному признаку, массе тела, пищевому статусу. В случае проведения испытаний на больных, помимо этого учитывается степень тяжести основного заболевания, характер сопутствующей патологии. Оценка эффективности БАД к пище осуществляется на фоне идентичных режимов питания в опытной и контрольной группах. Предпочтительным при этом является использование двойного слепого метода испытаний с применением плацебо в контрольной группе. В процессе проведения клинических испытаний определяются органолептические свойства БАД и их переносимость, осуществляется оценка их эффективности, выявление возможных побочных эффектов;

Помимо общих клинических показателей в план исследований включаются гематологические и специальные функциональные тесты, биохимические, микробиологические, иммунологические и другие показатели. Выбор критериев оценки эффективности апробируемых БАД к пище определяется характером испытуемых БАД и клинико-патогенетическими особенностями нозологических форм, при которых они применяются;

Продолжительность клинической апробации устанавливается в зависимости от типа БАД к пище и по согласованию с фирмой-заявителем;

В заключении по итогам испытания БАД должны быть представлены результаты изучения переносимости БАД, ее эффективности, рекомендуемая дозировка БАД, показания к применению, возможные побочные эффекты.

Изучение органолептических свойств БАД осуществляется с использованием анкетно-опросного метода. Оценивается вкус, запах, цвет, консистенция БАД, наличие посторонних запахов и т. д.

Переносимость БАД оценивается путем клинического наблюдения по субъективным и объективным признакам. Исследуется:

Состояние кожных покровов;

Системы пищеварения;

Сердечно-сосудистой системы и других органов и систем организма.

Все исследования осуществляются в динамике, как минимум 2 раза, до применения БАД и после завершения курса лечения.

В этой связи нутрицевтики - источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, других пищевых веществ в большем числе случаев не нуждаются в оценке их профилактической эффективности в эксперименте или в клинических наблюдениях, поскольку при экспертной оценке рецептур этих продуктов, заключение о возможной их эффективности эксперт может строить на основе общеизвестных литературных данных и учете рекомендованных доз компонентов нутрицевтика в сравнении с физиологической суточной потребностью в них здорового человека. Нутрицевтики подвергаются полной схеме исследований на определение в них декларируемых величин пищевых веществ и показателей безопасности.

При проведении оценки безопасности и эффективности необходимо определить долю (в процентах) от суточной потребности, которая обеспечивается нутриентами, входящими в состав предлагаемой биологически активной добавки к пище при рекомендуемой дозе приема. Этикетка маркируется лишь теми величинами, значения которых превышают 5% (витамины и макро- и микроэлементы) или 2% (другие пищевые вещества и энергия). Содержание витаминов не должно превышать суточную потребность более чем в три раза для витаминов А, Д, В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина и не более чем в 10 раз - для витаминов Е и С.

Все растения, входящие в состав парафармацевтика , должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопей; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств.

Физиологический уровень содержания действующих начал многих парафармацевтиков в клетках и тканях организма не известен (например, биогенные амины, олигопептиды, гликозиды, органические кислоты, сапонины и др.), равно как и не известна физиологическая потребность в них взрослого здорового человека. Более того, у достаточно большого количества таких БАД вообще не идентифицированы активные компоненты, т.е. действующие начала. Примером таких соединений могут служить экстракты, получаемые из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений и других видов природного сырья. Отсутствие нормы количественного содержания в организме действующих веществ парафармацевтиков, а также физиологической потребности в них, в ряде случаев вызывает необходимость оценки их действия на организм в целом или отдельные его системы и органы, т.е. возникает задача исследования функциональной активности парафармацевтиков.

Основные методические подходы к экспериментальной оценке эффективности БАД-парафармацевтиков

Радиопротекторного действия БАД-парафармацевтиков - мышей облучают сублетальными дозами рентгеновского излучения (200-300 Рад) и изучают влияние БАД на показатели иммунной системы, с добавлением методов оценки пролиферативной и антителообразующей активности клеток селезенки и ОАО системы;

Иммуномодулирующего действия БАД-парафармацевтиков - мышам вводят циклофосамид или циклоспорин А (применение того или иного иммунодепрессанта определяется преимущественным действием БАД на конкретное звено иммунной реакции) и изучают влияние БАД на показатели иммунной системы с добавлением методов определения пролиферативной и антителообразующей активности клеток селезенки мыши;

Антиоксидантного действия - мышам вводят раствор четыреххлористого углерода и изучают показатели ОАО системы, с добавлением методов определения диеновой коньюгации ПНЖК и гидроперекиси липидов;

Резистентности к инфекциям - мышей заражают штаммом S.typhi и изучают показатели иммунной системы с добавлением метода определения неспецифической резистентности к инфекциям;

Изучение адаптогенного действия парафармацевтиков проводят на стандартных моделях различных экстремальных условий (повышенная физическая нагрузка, гиподинамия), а также исследуют эмоциональные поведенческие реакции животных.

При изучении эффективности БАД, основными компонентами которых являются витамины, критерием оценки служит динамика изменения витаминной обеспеченности организма под влиянием этих БАД к пище по содержанию витаминов в сыворотке крови и выделению их с мочой.

Биологически активные добавки к пище с эубиотическим действием на основе чистых культур микроорганизмов исследуются по их влиянию на микробиоценоз кишечника.

При исследовании воздействия парафармацевтиков, оказывающих влияние на функциональное состояние организма в целом и отдельных его систем, используются методы врачебного контроля, характеризующие клиническое состояние пациентов, и соответствующие инструментально-лабораторные показатели.

Парафармацевтики, обладающие общеукрепляющим и противовоспалительным действием проверяют по изучению состояния гуморального и клеточного иммунитета, интенсивность процессов перекисного окисления липидов и показатели антиоксидантной защиты организма.

Оценка биологически активных добавок к пище анорексигенного действия осуществляется по степени выраженности специфического эффекта и динамике массы тела.

Упаковка, маркировка и хранение БАД

Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота.

При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.

Требования к информации нанесенной на этикетку БАД устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.

Информация о БАД должна содержать

Наименования БАД, и в частности:

Товарный знак изготовителя (при наличии);

Обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);

Состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;

Сведения об основных потребительских свойствах БАД;

Сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;

Сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;

Указание, что БАД не является лекарством;

Дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;

Условия хранения;

Информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;

Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Рекомендации по применению биологически активных добавок к пище должны быть составлены на основе экспериментального изучения БАД и клинических испытаний и содержать сведения о дозировке БАД, курсе приема препарата, противопоказаниях и побочных эффектах .

Требования к хранению БАД .

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:

Стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;

Холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;

Средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);

Приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Заключение.

В связи с этим с целью оптимизации питания населения практически здоровым и людям с пониженной неспецифической резистентностью организма показано назначение питания с включением БАД, способствующих устранению недостатка пищевых и биологически активных веществ. Наряду с этим необходимо включать биологически активные добавки к пище в профилактическое и лечебное питание. Профилактическое питание с добавлением БАД направлено на коррекцию и устранение факторов риска развития заболеваний. А включение биодобавок в состав лечебного питания служит цели восполнения возросших потребностей организма больного человека, способствует адаптации химического состава и энергетической ценности диеты к особенностям патогенетических механизмов заболевания.

На сегодняшний день рынок БАД стремительно растет. Это говорит о том, что мы приближаемся к стандартам социально развитого общества, а для такого общества характерно повышение актуальности снижения риска заболеваний в противоположность лечению. Люди начинают думать о своем здоровье загодя, а не тогда, когда находятся в безвыходной ситуации и прибегают к сильнодействующим лекарственным средствам, к оперативному вмешательству, к обращению в стационары. По темпам прироста доходов этот сектор экономики оценивается как один из самых привлекательных. Маркетинговые исследования показывают, что примерно на 20% населения приходится 80% денежного потребления товаров для здоровья (как лекарств, так и парафармацевтики). Именно эта категория населения может позволить себе приобретать самые разнообразные БАДы в качестве средств, влияющих на стиль жизни.

Долголетие человека на 70% зависит от образа жизни и на 30% - от питания. Как показывает статистика, Россия сейчас занимает 50-е место в мире по продолжительности жизни. Для улучшения этой негативной ситуации россияне должны включать в свой рацион питания функциональные БАД, ассортимент которых постоянно растет не только в развитых странах, но и в России. Это один из эффективных факторов, который может практически повлиять на улучшение качества жизни в нашей стране. Сейчас в мире разрешены к выпуску 300 пищевых добавок, из которых у нас в стране изготовляется только небольшая часть. Также следует отметить, что в России запрещены к использованию пять видов добавок. В настоящее время с продуктами питания мы стали получать лишь 2400 ккал вместо 3400 ккал, т.е. наш организм недополучает 1/3 эссенциальных веществ. Поэтому пищевые добавки, богатые витаминами, аминокислотами, пищевой клетчаткой, макро- и микроэлементами, могут помочь при снизившейся калорийности рациона восполнить для нашего организма необходимое и недостающее количества нутрицевтиков.

Сейчас время настоятельно требует обогащать пищевые продукты необходимыми нам нутриентами. Об этом говорят, например, анализы крови, в которой отмечается недостаток фолиевой кислоты, бета-каротина, железа, йода, фтора, селена. Необходимые нам нутриенты мы можем получать из пищевых продуктов. Но, как показывает жизнь, средний россиянин недобирает с пищей до 30-50 % нутриентов. Одним из путей их восполнения являются регулярное употребление витаминов, премиксов, обогащение нутриентами пищевых продуктов, хотя это и сложно с технологической точки зрения. Такими пищевыми добавками могут быть витаминно-минеральные смеси, профилактические соли (йодированные, с пониженным содержанием натрия), полифункциональные растительные добавки (например, пшеничные зародыши). Также важно использование селена, который содержится в чесноке и специальных дрожжах, обогащенных этим элементом. Качество пищевых добавок и их безопасность для человека оценивает Экспертный совет Института питания РАМН. Он же ранжирует их по назначению (диетическое, профилактическое и т.д.)

Пищевые добавки нашли широкое применение в кондитерских изделиях. Это улучшители, ароматизаторы, красители, стабилизаторы, консерванты и т.д. Например, ведение антиоксидантов в рецептуру шоколада позволяет увеличить срок его хранения до 6 мес. и даже до 1 года вместо 3 мес. Широкий ассортимент конфет и различных видов карамели, столь любимой детьми, в настоящее время не обходиться без использования пищевых добавок. В кондитерские изделия стали включать и БАД, и тогда они становятся не только лакомством для человека, но и вкусным «лекарством», что позволяет оздоравливать организм в мягких, щадящих условиях.

В России сейчас осуществляется проведение в жизнь Концепции государственной политики в области здорового питания населения РФ.

Применение в повседневной практике питания БАДов позволяет человеку использовать природный потенциал адаптации, защиты и самовосстановления организма. Это прямой путь к снижению заболеваемости, повышению уровня здоровья и продлению жизни человека .

БАД в качестве добавки к пище, несомненно, нужны, они помогают восполнять недостаток питательных веществ и микронутриентов в организме, а правильное, сбалансированное питание - залог здоровья. Но БАД не лечат: если продукт оказывает терапевтический эффект, то это не биодобавка. Эта информация должна быть доступной для всех потребителей, чтобы они не ожидали от БАД лечебных эффектов, а твердо знали, что приобретают средство общеукрепляющего действия.

Список используемой литературы:

Журнал «Самая», январь 2006г

Крайнов А.Н. «Витамины и минералы». Москва, 2003г

Онищенко Г.Г. «Об усилении Госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД // «Экологический вестник России» 2005. №2 с.27.

Пилат Т.Л. «Производственные группы БАД» // «Пищевая промышленность» 2004. №6. с.101.

Доктор Уоллок. «Умершие доктора не лгут» 2003г

Драчева Л.В. «Правильное питание, пищевые и биологически активные добавки»// Пищевая промышленность 2001. №6. с.85.

Журнал «Счастье Жизни», май 2004г

Снизить вес, улучшить потенцию, нормализовать работу внутренних органов вам поможет биологически активная добавка. Их существует огромное количество, поэтому важно правильно подобрать подходящий препарат.

Разнообразие БАДов растительного происхождения

На сегодня компании представляют широкий выбор препаратов различного действия. Это могут быть добавки для улучшения потенции и нормализации гормонального уровня. Отличным примером являются БАДы растительного происхождения , и . В результате их применения улучшается эрекция и устраняются проблемы со стороны половой системы.

Также большой популярностью пользуются добавки для снижения веса и устранения жировой прослойки. Во время их применения наблюдается следующий эффект:

• уменьшение объема жировой ткани;
• рост мышц;
• прилив сил и выносливости.

К таким БАДам растительного происхождения относится .

Но особенно выделяются препараты для улучшения работы отдельных органов. Такие БАДы растительного происхождения не менее эффектны, чем лекарственные средства, назначаемые врачами, но при этом они стопроцентно безопасные. Отлично зарекомендовал себя . Он помогает очистить клеточки печени от токсинов и восстанавливать пораженные ткани. Применяются даже при самых серьезных патологиях органов, но может использоваться и как профилактика.

К этой же группе относится . Он используется при повышенных психоэмоциональных нагрузках. Кроме того, добавка повышает выносливость и силу. А такое средство, как способствует очищению сосудистой стенки, что положительно сказывается на всем организме.

Таким образом, для каждого случая можно подобрать наиболее подходящий БАД. Особенно выгодно чередовать их, а в некоторых случаях можно сочетать две добавки, обладающие различным действием.

Преимущества БАДов растительного происхождения

Растительные компоненты добавок делают их совершенно безопасными. Принимать их можно длительно без назначения врача. Даже при превышении дозировки только в редких случаях наблюдаются побочные эффекты. В большинстве же случаев любой БАД растительного происхождения легко переносится, а в некоторых случаях уже после приема первой капсулы отмечается выраженный эффект. Все это делает их популярными среди профессиональных спортсменов и тех, кто хочет улучшить свое самочувствие без лекарственных препаратов.

Много людей. У каждого своя точка зрения, но мы постараемся не зацикливаться на этих дискуссиях, а разузнать для себя самое главное, что это и какие биологические добавки являются самыми лучшими на данный момент.

Биологически активные добавки - это комплекс биологически активных веществ, который употребляется с едой для обогащения рациона питания человека.

Некоторые люди по ошибки считают БАДы лекарствами, но это НЕ лекарственное средство. Врач может выписать БАД, чтобы обогатить ваше питание, что поможет быстрее справиться с болезнью, в комплексе с таблетками, но никак не вылечить вас.

В лучших БАд-ах должны быть такие составляющие:

• Продукты ферментации,
• Минералы и витамины,
• Синтетические аналоги естественных, природных продуктов питания.
• Морепродукты,
• Продукты пчеловодства
• Экологически чистые лекарственные растения.
• Антиоксиданты,
• Аминокислоты.

Самые лучше БАД-ы:

Био-магний

Регулирует многие биохимические процессы в организме, например, всасывание кальция из кишечника, усваивание витаминов, фосфора и калия.

Восполнение дефицита магния в организме, повышение защитных функций организма, улучшение работы сердечно-сосудистой системы, так же принимают при выпадении волос, остеопорозе, излишней раздражительности и нарушении сна, липидного и углеводного обмена веществ.

В одной таблетке содержится 20 мг магния.

Био-цинк

Восполнение в организме нехватки цинка, нормализация жирового обмена, защищает организм от вирусов и болезнетворных микробов.

Рекомендуется людям с близорукостью, гипертонией, диабетом, язвами желудка, анемией, поносами, плохой памятью, дерматологическими заболеваниями неинфекционного происхождения, вегетарианцам для повышения уровня цинка в организме.

В одной таблетке содержится 5 мг цинка.

Био-медь

Способствует выработке женского гормона - эстрогена, формирует костную ткань, вкусовые ощущения, помогает образовать красные кровяные тельца, придает коже и волосам здоровый вид.

Восстановление уровня меди, при сколиозе, анемии, бесплодии, нарушениях менструального цикла, увеличении щитовидной железы для уменьшения гормона тироксина, задержке полового развития у девочек.

в одной таблетке содержится 2 мг меди.

Био-марганец

Участвует в усвоении организмом кальция и фосфора, в правильном обмене сахара и жиров, защищает организм. Нормализует иммунную деятельность организма, способствует усвоению витаминов В1 и Е, играет серьезную роль в период лактации.

Повышение уровня марганца в организме, при артрите, остеопорозе, особенно, у пожилых людей, хронической усталости, слабости и раздраженности, лишнем весе, повышенном уровне жиров в крови, склонности к судорогам и замедленным психическим развитием.

В одной таблетке содержится 2 мг марганца

Био-калий

Помогает работе сердца и эндокринной системе, поддерживает в форме нервные ткани, повышает работоспособность и процесс мышления.

Восстановление калия в организме, улучшение работы сердечной мышцы - миокарда, при нарушении артериального давления и для поддержания тонуса тела.

В одной таблетке содержится 69мг калия.

Селенохел

Способствует процессам обмена веществ, заживанию ран, противодействует токсическому влиянию тяжелых металлов, омолаживает организм.

При замедлении роста детей, мужском (в частых случаях) бесплодии, выпадении волос, плохом росте ногтей, сниженной защитной функции организма, нарушениях работы печени, дерматитах и экземах.

В одной таблетке содержится 0,21 мг селена.

Хромохел

Берет участие в углеводном, гормональном, ферментном и жировом обмене. Улучшает самочувствие, пищеварение, помогает сбросить лишний вес.

Для улучшения обмена веществ, деятельности сердечной системы, укрепления иммунитета, при пониженной половой функции у мужчин, утомляемости, бессоннице, головных болях.

В одной таблетке содержится 100 мкг хрома.

Кобахел

Кобальт входит в состав витамина В12, повышает уровень гемоглобина в крови, путем лучшего усваивания железа в организме, помогает синтезировать белок, образовывать гормоны в щитовидной железе, берет участие в делении клеток.

Восстановление уровня кобальта в организме, борьба с усталостью, слабостью, утомляемостью, плохой памятью. Помогает при В12 анемии, замедленном развитии в детском возрасте, нервно-психических заболеваниях.

В одной таблетке содержится 0,08 мг кобальта.

Кальцихел

Кальций - строительный материал наших костей, зубов, сухожилий. Принимает участие в сокращении и расслаблении мышц, участвует в работе сердечно-сосудистой и нервной систем, усиливает стойкость организма к внешним раздражителям.

При болях в костях, мышцах, судорогах, нарушения процесса роста, переломах, усталости, слабости, гипокальценозе, мочекаменных болезнях, аллергиях и нарушениях иммунитета.

В одной таблетке содержится 408 мг аспарагината кальция.

Какие компании выпускают самые качественные БАД-ы?

• - АПИФАРМ
• AD MEDICINE Limited
• Vision International People Group

Где купить качественные Бад-ы?

Первое и основное правило - это не в магазинах. Лучше всего это делать в диагностическом центре, где после полной диагностики вашего организма, врачи порекомендуют вам, какие препараты лучше употреблять в борьбе с недугом.

Так как в таких центрах работают специалисты, ознакомленные с качеством продуктов, их действием, полезными новинками, они смогут дать вам хороший совет. Покупая пищевые добавки после консультации с дипломированным врачом, вы можете быть спокойными за свое здоровье.

Биологически активные добавки к пище (БАД) - что это такое? Чем они отличаются от лекарственных препаратов? Какова их роль в лечении и профилактики различных заболеваний человека? Последние 10-15 лет эти вопросы интересуют многих людей, и в том числе и врачей, стремящихся разобраться в огромном количестве новых продуктов, появившихся на рынке.

или «Foodsupplements» - термины, вошедшие в современную медицину сравнительно недавно. В России продажа БАД осуществляется с 1985 г., причем их ассортимент постоянно увеличивается. С 1997 г.

Госкомсанэпиднадзором ведется регистрация БАД,и в 1999 г. в "Реестре биологически активных добавок к пище" было зарегистрировано более 1000 БАД. В настоящее время, по данным Института питания РАМН, общий ассортимент зарегистрированных в России биодобавок составляет не менее 4000 наименований.

Какова история создания БАД к пище? Важным фактором для создания БАД и разработки идеологии их клинического применения стал тот факт, что в последние годы во всем мире бурно развивалась новая, пограничная область знаний, соединившая науку о питании (нутрициологию) с фармакологией. Возникла наука, которую можно назвать фармаконутрициологией.

Питание является одним из главных факторов, определяющих нормальный рост и развитие организма, гомеостаз, работоспособность и здоровье человека.

В настоящее время доказано, что пища - определение гораздо более емкое, чем это было принято считать ранее. Пища - это комплекс миллионов веществ, каждое из которых обладает определенной мерой биологической активности. Многие из биологически активных веществ обнаруживаются в продуктах питания в более высоких дозах, чем они используются в фармакопее. В настоящее время пищу следует рассматривать не только как источник энергии и пластических (строительных) веществ, но и как весьма сложный фармакологический комплекс.

Негативные тенденции в изменении характера питания

Во всем мире происходят негативные изменения в структуре питания людей. Эти неблагоприятные изменения все более явно проявляются на фоне неблагоприятной экологической ситуации. Глобальное загрязнение нашей планеты (поверхностных вод, атмосферы и суши), локальные радиоактивные загрязнения, образование токсических веществ - все эти факторы привели к снижению биопотенциала и генофонда экосистем.

Систематические эпидемиологические исследования, проводимые Институтом питания РАМН в различных регионах России в последние несколько лет, выявили существенные недостатки в питании россиян. Отмечены значительные отклонения рациона от формулы сбалансированного питания.

Прежде всего, недостаточен уровень потребления нутриентов - витаминов, микроэлементов, ненасыщенных жирных кислот, множества других органических соединений растительного и животного происхождения, имеющих важное значение в регуляции процессов обмена веществ и функций отдельных органов и систем.

В целом основные нарушения питания характеризуются:

1. 1. Недостаточным потреблением белков.

2. 2. Избыточным потреблением жиров (особенно животного происхождения) и холестерина.

3. 3. Увеличением потребления сахара и соли.

4. 4. Дефицитом полиненасыщенных жирных кислот.

5. 5. Дефицитом витаминов, причем дефицит некоторых витаминов имеет не сезонный, а круглогодичный характер.

6. 6. Дефицитом микроэлементов в рационах как взрослых так и детей.

7. 7. Дефицитом различных макроэлементов в определенных регионах.

8. 8. Дефицитом пищевых волокон. Отмечено существенное уменьшение потребления пищевых волокон (клетчатки).

9. 9. Значительное уменьшение потребления биологических активных веществ различной природы, в том числе так называемых «минорных» компонентов пищи.

10. 10. Немаловажную негативную роль играет также относительно большое потребление населением, прежде всего городским, рафинированных продуктов питания.

В настоящее время многие из этих неблагоприятных тенденций являются общими для цивилизованного человечества и не всегда зависят от уровня благосостояния людей.

Как мы должны питаться

Чтобы обеспечить организм человека всеми необходимыми пищевыми веществами (а их более 600!), его рацион должен содержать примерно 32 наименования различных продуктов питания: хлеб, мясо, рыба, молоко, овощи, фрукты, зелень, крупы, растительные масла и многое другое. Являясь единственным источником веществ, из которых строятся клетки организма человека, пища во многом определяет состояние его здоровья и продолжительность жизни.

Здоровье человека в значительной степени определяется степенью обеспеченности организма энергией и целым рядом эссенциальных или незаменимых (то есть не синтезируемых в организме человека) пищевых веществ. Здоровье может быть достигнуто и сохранено только при условии полного удовлетворения физиологических потребностей человека в этих веществах. Любое отклонение от формулы сбалансированного питания приводит к нарушениям некоторых функций организма, особенно если эти отклонения достаточно выражены и продолжительны во времени.

В ХХ веке произошли коренные изменения как в образе жизни, так и в структуре питания современного человека. Физиология человека за такой относительно короткий промежуток времени значительно измениться не могла.

Энерготраты древних людей (1 миллион лет назад) составляли примерно 5-6 тысяч ккал. И этим энерготратам соответствовало и питание древних людей. Оседлые племена 10000 лет назад затрачивали и, соответственно, потребляли около 4,5-5 тысяч ккал в день. К 70-80-м годам ХХ века в экономически развитых странах мира резко (почти в 2 раза) сократились энерготраты большинства населения - они достигли 2500- 2700 ккал. В настоящее время средний показатель энерготрат для цивилизованных стран достиг критического уровня в 2200-2400 ккал в сутки для женщин и 2600 ккал/сут для мужчин.

Естественно, что для обеспечения организма таким количеством энергии достаточно меньшего, чем требовалось ранее, объема пищи. В то же время пищевая плотность пищи, то есть содержание в продуктах белков, витаминов, минеральных и биологически активных компонентов, практически не изменилось. Таким образом, человек современного урбанизированного общества при традиционном питании по существу обречен на те или иные виды пищевой недостаточности. Далее развиваются иммунные дефициты, нарушения адаптационных механизмов, нарастают функциональные расстройства систем и органов человека, повышается риск развития многих заболеваний.

Решить проблему улучшения структуры и качества питания традиционным путем (развитие сельского хозяйства, увеличение объема потребляемой пищи и т.д.) не представляется возможным, так как провоцирует развитие так называемых болезней цивилизации - ожирения, атеросклероза, сахарного диабета, функциональных запоров и многих других.

Состав современных продуктов питания вынуждает врачей решать дилемму: уменьшить потребление пищи, содержащей избыток насыщенных жиров, моносахаров и соли, с целью профилактики атеросклероза, ожирения и гипертонии, тем самым усугубив дефицит необходимых микронутриентов, или увеличить количество съедаемой пищи, ликвидировав микронутриентную недостаточность, но резко усилив риск возникновения вышеперечисленных "болезней цивилизации".

В современном урбанизированном обществе возникает диссонанс между энергопотреблением и энерготратами, что заставляет искать альтернативные пути решения проблемы рационального питания населения.

Учитывая все перечисленные обстоятельства, мировое научное медицинское сообщество считает наиболее быстрым и экономически обоснованным путем улучшения пищевого статуса человечества создание и широкое применение в повседневной практике биологически активных добавок к пище.

Бад - пища или лекарство

Биологически активные добавки к пище - это не лекарства, это природные или идентичные природным биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья, а также (гораздо реже) путем химического или микробиологического синтеза.

В России в соответствии со статьей 1 Федерального закона РФ 2000 г. "О качестве и безопасности пищевых продуктов" БАД являются пищевыми продуктами. Согласно приказу № 117 Министерства здравоохранения РФ от 15.04.97 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище", официальное определение БАД таково: "биологически активными добавками к пище являются концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биоактивными веществами и их комплексами.

БАД получают из растительного, животного и минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним также относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. БАД вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм. Следует обратить внимание, что БАД используются именно с целью обогащения рациона, а не с целью его замены. Они рассматриваются как микронутриенты (минорные компоненты продуктов питания), включаются в состав пищевых продуктов или напитков, обогащая их незаменимыми для организма веществами и регуляторами физиологических функций органов и систем организма. БАД не могут полностью заменить пищу и не предназначены для лечения заболеваний.

БАД могут включаться в состав пищевых продуктов или напитков, обогащая их незаменимыми пищевыми веществами (аминокислотами, витаминами, минеральными веществами, полиненасыщенными жирными кислотами, пищевыми волокнами и др.) и некоторыми регуляторами физиологических функций отдельных органов и систем организма человека, либо использоваться самостоятельно в различных формах (экстракты, бальзамы, настои, изоляты, концентраты и др.)

В настоящее время во всем мире создано и зарегистрировано огромное количество БАДов, сопоставимое, а возможно уже и превышающее количество лекарственных препаратов.

§ Критерии отличия БАД от продуктов питания и от лекаственных средств

§ Необходимость применения БАД для достижения оптимального физиологического рациона питания.

§ Продажа БАД производится отдельно от продуктов питания в соответствующей дозировке.

§ Отсутствие у БАД фармакологического эффекта.

§ Отсутствие у БАД выраженного побочного действия.

§ БАД рассчитаны на использование для поддержки функциональной активности органов и систем человека в рамках физиологических колебаний.

Отношение к БАД в различных странах

В Японии БАД применяют более 50 лет, в США - 20 лет. БАД достаточно широко используют во многих странах: во Франции и Германии около 60% населения ежедневно принимают БАД, в США - 80%, Японии - 90%, в России - только 3%.

В Австрии, например, БАД считают отдельной категорией продуктов, рассматривают как нечто среднее между пищевыми продуктами и лекарственными средствами. В Бельгии, Нидерландах и Греции под БАД понимают только витамины и минеральные вещества, относят к продуктам питания, которые подлежат строгому контролю в отношении разовых и суточных доз.

Классификация БАД

С определенной долей условности все БАДы предлагается подразделить на нутрицевтики ипарафармацевтики. Эта классификация весьма условна, так как большинство БАД многофункциональны, то есть они оказывают разностороннее положительное действие на здоровье человека, оказывая комплексное влияние на многие органы и системы органов организма.

Деление БАД на парафармацевтики и нутрицевтики носит искусственный характер, т.к. парафармацевтики часто содержат компоненты пищи, за счет чего могут быть отнесены к нутрицевтикам, а любые нутрицевтики оказывают на организм полифункциональное воздействие, как и парафармацевтики. Обе группы БАД способствуют поддержанию функциональной активности органов и систем в физиологических границах и используются для оптимизации химического состава пищи, поэтому деление на группы носит условный характер. Все компоненты питания обладают фармакологической активностью в большей или меньшей степени, и именно они обеспечивают поступление в организм биологически активных веществ, ответственных за нормальное функционирование организма.

Нутрицевтики - это биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека, смысл применения которых заключается в том, чтобы довести содержание естественных эссенциальных макро- и микронутриентов до уровня их содержания в суточном рационе, соответствующем физиологической потребности здорового человека в них. Нутрицевтики со всеми основаниями можно причислить к пище.

Нутрицевтики - незаменимые пищевые вещества или их близкие предшественники: витамины и провитамины, полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 и омега-6, макроэлементы, микроэлементы, отдельные аминокислоты либо пептидные комплексы, некоторые моно- и дисахариды, фосфолипиды, пищевые волокна и др.

Компоненты нутрицевтиков в большинстве случаев хорошо изучены, известна их суточная потребность для различных возрастных и половых групп населения. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ к нутрицевтикам относят те группы продуктов, содержание активных начал (минеральных солей) в которых не превышает шестикратной величины их суточной физиологической потребности. Для источников витаминов (всех кроме С и Е) в БАДах не должно быть превышения трехкратной величины физиологической потребности в витамине здорового человека. Для витаминов С и Е допускается их содержание в БАДах до десятикратного размера физиологической потребности здорового человека.

Функциональная роль нутрицевтиковнаправлена на оптимизацию питания конкретного здорового человека в зависимости от пола, возраста, с индивидуальными генетически запрограммированными особенностями, биоритмами, экологическими условиями.

Нутрицевтики восполняют дефицит эссенциальных пищевых веществ, повышают неспецифическую резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды, целенаправленно изменяют метаболизм веществ в организме человека.

Кроме того нутрицевтики обладают иммуномодулирующим действием, связывают и выводят из организма ксенобиотик.

Ряд нутрицевтиков используется в лечебном питании в качестве модификаторов суточного рациона.

§ Требования к нутрицевтикам

§ Содержание витаминов не должнопревышать суточную потребность более чем в три раза для витаминов A, D, В 1 , В 2 , В 6 , В 12 , ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина и не более чем в 10 раз - для витаминов С и Е.

§ Этикетка БАД к пище маркируется лишь теми величинами, значения которых превышают 5% (витамины и макро- и микроэлементы) или 2% (другие пищевые вещества и энергия).

Классификация нутрицевтиков

§ Модификаторы суточного рациона.

§ Источники минеральных веществ.

§ Макроэлементы.

§ Микроэлементы.

§ Комбинированные.

§ Источники витаминов.

§ Моновитаминные препараты.

§ Поливитаминные препараты.

§ Источники полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК).

§ Источники пищевых волокон.

§ БАД к пище для поддержания нормального состава и регуляции микрофлоры толстой кишки.

§ Восполнить дефицит эссенциальных (незаменимых) пищевых веществ.

§ Цели клинического применения нутрицвтиков

§ Индивидуализировать питание конкретного здорового человека с учетом его работы, генетических факторов, экологических условий зоны обитания и т.д.

§ Максимально удовлетворить измененные физиологические потребности в пищевых веществах больного человека.

§ Повысить неспецифическую резистентность организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды.

§ Усилить и ускорить связывание и выведение из организма человека чужеродных и токсичных веществ (ксенобиотиков).

§ Направленно изменять метаболизм отдельных веществ в организме больного человека.

§ Применение нутрицевтиков является эффективной формой профилактики, а также комплексного, вспомогательного лечения больных при ряде широко распространенных заболеваний: ожирения, атеросклероза, дисбактериоза толстой кишки, онкологических заболеваниях, иммунодефицитных состояниях.

Парафармацевтики - это биологически активные вещества, которые регулируют процессы жизнедеятельности и применяются для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем в количестве не превышающем суточной терапевтической дозы.

, которые содержат биофлавоноиды, алкалоиды, гликозиды, сапонины, органические кислоты, эфирные масла, полисахариды, биогенные амины и другие биологически активные вещества. Парафармацевтики ближе к лекарствам, чем нутрицевтики, но они не относятся к лекарствам и не могут их заменять.

К парафармацевтикам относят растительные экстракты с высокой концентрацией физиологически активных веществ (женьшень, элеутерококк, золотой корень - радиола, лимонник, различные морские водоросли), минеральные и органические субстраты (мумие) продукты жизнедеятельности животных и пчел (панты, животные и растительные яды, желчь, мед, прополис), различные фиточаи и травяные сборы.

Действие парафармацевтиков направлено на активацию и стимуляцию функции отдельных органов и систем. Однако следует помнить, что физиологический уровень содержания большинства биологически активных веществ многих парафармацевтиков в клетках и тканях организма неизвестен. Так же неизвестна и физиологическая потребность в них взрослого здорового человека, что в значительной степени усложняет научное изучение эффективности этих веществ.

§ В большинстве случаев парафармацевтики - это источники природных компонентов пищи.

§ Количество действующего начала в суточной дозе парафармацевтика не должно превышать разовую терапревтическую дозу этого вещества в случае, если оно применяется в химически чистом виде в качестве лекарственного средства.

§ При невозможности выделения действующего начала из лекарственного растения или их комплекса в конкретном виде БАД суточная доза в БАД не должна превышать того количества лекарственного растения, которое применяется с лечебной целью в качестве разовой доза в традиционной медицине, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки.

§ Парафармацевтики применяются исключительно внутрь и в настоящее время классифицируются как пищевые продукты.

§ Реализуются без рецепта.

§ При использовании в качестве вспомогательного лечебного средства необходима консультация врача-специалиста.

§ Эффект парафармацевтиков, проявляемый в изменении параметров функций органов и систем лежит в пределах их физиологической нормы. Эффект парафармацевтиков реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационных реакций организма.

§ При применении парафармацевтиков существенно более низкая вероятность проявления токсических и побочных эффектов, чем при применении лекарственных средств. Однако не исключены явления индивидуальной непереносимости, что характерно и для некоторых пищевых продуктов.

§ Наблюдается более широкий, чем у лекарственных препаратов диапазон используемых доз, при которых парафармацевтики оказывают свое нормализующее действие на функции отдельных органов.

Классификация парафармацевтиков

§ Регуляторы чувства голода.

§ Содержащие природные ферменты.

§ Адаптогены.

§ Тонизаторы.

§ Иммуномодуляторы.

§ Гиполипидемианты.

§ Регуляторы функций и систем организма.

Состав БАД

В соответствии с приказом № 89 МЗ РФ от 26 марта 2001 г., биологически активные добавки к пище в зависимости от их основы подразделяются на 13 групп, которые представлены в "Реестре биологически активных добавок к пище". В Санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" от 2001 приведены следующие группы БАД и их основной состав.

В состав БАД входят биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, которые являются их источником и не оказывают вредного воздействия на здоровье человека при их использовании в процессе изготовления БАД.

1. 1. Пищевые вещества.

1. 1. Белки, производные белков (животного, растительного и иного происхождения): изоляты белков, концентраты белков, гидролизаты белков, аминокислоты и их производные.

2. 2. Жиры, жироподобные вещества и их производные.

1. 1. Растительные масла - источники эссенциальных полиненасыщенных жирных кислот, фитостеринов, фосфолипидов, жирорастворимых витаминов.

2. 2. Жиры рыб и морских животных - источники полиненасыщенных жирных кислот, фосфолипидов, жирорастворимых витаминов.

3. 3. Индивидуальные полиненасыщенные жирные кислоты, выделенные из пищевых источников: линолевая, линоленовая, арахидоновая, эйкозопентаеновая, докозагексаеновая и др.

4. 4. Стерины, выделенные из пищевого сырья.

5. 5. Среднецепочечные триглицериды.

6. 6. Фосфолипиды и их предшественники, в том числе лецитин, кефалин, холин, этаноламин.

3. 3. Углеводы и продукты их переработки.

1. 1. Пищевые волокна (целлюлоза, гемицеллюлозы, пектин, лигнин, камеди и др.).

2. 2. Полиглюкозоамины (хитозан, хондроитин-сульфат, глюкозаминогликаны, глюкозамин).

3. 3. Крахмал и продукты его гидролиза.

4. 4. Инулин и другие полифруктозаны.

5. 5. Глюкоза, фруктоза, лактоза, лактулоза, рибоза, ксилоза, арабиноза.

4. 4. и коферменты: витамины С (аскорбиновая кислота, ее соли и эфиры), В 1 (тиамин), В 2 (рибофлавин, флавинмононуклеотид), В 6 (пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин и их фосфаты), РР (никотинамид, никотиновая кислота и ее соли), фолиевая кислота, витамин В 12 (цианкобаламин, метилкобаламин), пантотеновая кислота и ее соли, биотин, витамин А (ретинол и его эфиры), каротиноиды (β-каротин, ликопин, лютеин и др.), витамин Ε (токоферолы, токотриенолы и их эфиры), витамин D и его активные формы, витамин К, парааминобензойная кислота, липоевая кислота, оротовая кислота, инозит, метилметионинсульфоний, карнитин, пангамовая кислота.

5. 5. Минеральные вещества (макро- и микроэлементы): кальций, фосфор, магний, калий, натрий, железо, йод, цинк, бор, хром, медь, сера, марганец, молибден, селен, кремний, ванадий, фтор, германий, кобальт.

2. 2. Минорные компоненты пищи.

1. 1. Ферменты растительного происхождения или полученные биотехнологическими методами на основе микробного синтеза.

2. 2. Полифенольные соединения, в том числе с выраженным антиоксидантным действием биофлавоноиды, антоцианидины, катехины.

3. 3. Естественные метаболиты: янтарная кислота, α-кетокислоты, убихинон, лимонная кислота, фумаровая кислота, винная кислота, орнистин, цитрулин, креатин, бетаин, глутатион, таурин, яблочная кислота, индолы, изотиоцианаты, октакозанол, хлорофилл, терпеноиды, иридоиды., резвератрол, стевиозиды.

3. 3. Пробиотики (в монокультурах и в ассоциации) и пребиотики.

1. 1. Бифидобактерии, в том числе видов infantis, bifidum, longum, breve; Lactobacillus, в том числе видов acidophilus, fermentii, casei, plantarum, bulgaricus идр.; Lactococcus; Streptococcus thermophilus; Propionibactrium.

2. 2. Олиго- и полисахариды различных классов (фруктоолигосахариды, галактоолигосахариды природного происхождения, микробного синтеза и другие).

3. 3. Биологически активные вещества - иммунные белки и ферменты, гликопешиды, лизоцим, лактоферрин, лактопероксидаза, бактериоцины молочнокислых микроорганизмов, за исключением препаратов из тканей и жидкостей человека.

4. 4. , пресмыкающиеся, членистоногие, минералоорганические или минеральные природные субстанции (в сухом, порошкообразном, таблетированном, капсулированном виде, в виде водных, спиртовых, жировых сухих и жидких экстрактов, настоем, сиропов, концентратов, бальзамов): мумие, спирулина, хлорелла, дрожжи инактивированные и их гидролизаты, цеолиты.

5. 5. Продукты пчеловодства: маточное молочко, прополис, воск, цветочная пыльца, перга.

Принципы использования БАД

Биологически активные добавки к пище используются в медицине для следующих целей.

o Рационализация питания. Для быстрого восполнения дефицита поступающих с пищей биологически активных веществ, потребление которых снижено, а также для подбора наиболее оптимального соотношения питательных и энергетических веществ для каждого конкретного человека.

o Уменьшение калорийности суточного рациона, регулирование массы тела. Применение БАД, содержащих витамины и минеральные вещества, позволяет снизить калорийность традиционного рациона. некоторые БАД к пище, приготовленных на основе лекарственных растений, оказывают анорексигенное действие или мягкое послабляющее и мочегонное влияние.

o Удовлетворение физиологических потребностей в различных пищевых веществах больного человека, уменьшив при этом нагрузку на пораженные патологическим процессом метаболические звенья.

o Повышение неспецифической резистентности организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. Для этих целей широко используются вещества растительного происхождения.

o Профилактика нарушения процессов обмена веществ и возникновения связанных с этим хронических заболеваний. БАД к пище, содержащие полиненасыщенные жирные кислоты, пищевые волокна, обладают гиполипидемическим действием и таким образом влиют на центральное звено патогенеза широко распространенных хронических заболеваний таких как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, гипертоническая болезнь и другие.

o Направленное изменение метаболизма в организме человека, связывание и ускоренное выведение из организма токсических и чужеродных веществ (ксенобиотиков), что происходит при применении адсорбентов, а также компонентов растений, оказывающих мочегонное, послабляющее и желчегонное действие.

o Восстановление сниженной иммунной системы организма. Иммуномодулирующим действием обладает целый ряд БАД, содержащих витамины, минеральные вещества, экстракты биологически активных веществ из растений, адаптогены, экстракты тимуса и т.д.

o Нормализация состава и функционирования сапрофитной кишечной микрофлоры. Для этой цели используются БАД, созданные на основе естественных микроорганизмов кишечника человека, а также фруктоолигосахариды, создающие условия для размножения и жизнедеятельности сапрофитных бактерий.

o Осуществление в физиологических границах регуляции функций организма.

o . Ограничивая перекисное окисление липидов при патологических процессах БАД к пище, тем самым обеспечивают нормальное функционирование различных органов и систем.

Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний; парафармацевтиков - профилактика и вспомогательная терапия различных патологических состояний и регуляция деятельности организма в границах функциональной активности.

Применение БАД возможно в течение 4 периодов жизненного цикла человека.

11. 1. Состояние нормального здоровья человека (на этот период приходится около 20% жизни отдельного человека).

12. 2. Мальадаптация - недостаточная защитная функция организма человека, сниженный иммунитет (около 40% жизни).

13. 3. Предболезнь - назначать лекарства еще нет необходимости, но и здоровым состояние организма назвать нельзя (около 20% жизни).

14. 4. Болезнь - в этот период жизни человеку назначаются лекарственную терапию и другие методы лечения (около 20% жизни).

Общие принципы использования БАД в пище

§ Принцип системности и функциональности. Все регулирующие и лечебные воздействия должны носить комплексный характер, так как в целостном организме существует взаимосвязь состояния питания с регуляцией тканевого катаболизма и работой регулирующих систем, и в первую очередь - центральной нервной системы.

§ Принцип этапности. Использование этого принципа позволяет четко определить возможности и значение БАД на разных этапах развития заболевания. На ранних этапах заболевания сочетанное использование питания и БАД становятся ведущими в способности устранить дальнейшее развитие заболевания или уменьшить его проявления. На других стадиях заболевания биологически активные добавки применяются в качестве средств дополнительного воздействия, с целью снижения токсичности и усиления эффективности основной терапии, коррекции нарушенных функций организма и симптоматического лечения.

§ Принцип адекватности. Необходимо подбирать БАД к пище с учетом характера заболевания, особенностей его протекания, учитывать наличие осложнений, четко представлять спектр терапевтического действия каждого компонента БАД.

§ Синдромный принцип.

§ Принцип оптимальности доз.

§ Принцип комбинирования. При начальных признаках заболевания БАД комбинируется с пищей, а при прогрессировании сочетается со специфическими средствами и методами лечения. o Непрерывность лечения.

o Временной принцип лечения(с учетом хронобиологии хрономедицины).

o Принцип применения: От простого к сложному.

Анализируя показания к применению БАД и сравнивая их с лекарственными препаратами, можно отметить следующую основную направленность использования БАД - лекарственные препараты применяются в основном для лечения различных заболеваний, для их профилактики в состоянии предболезни и очень редко у здоровых людей (например, контрацептивные препараты, адаптогены); БАД к пище в основном применяются у здоровых людей по перечисленным выше показаниям, реже в состоянии предболезни, а в состоянии болезни эти вещества могут применяться только как дополнение к основной терапии, но ни в коем случае не как средства монотерапии.

Очень важно правильно применять биологически активные добавки к пище. Разработаны общие рекомендации по применению БАД к пище.

o Начинать прием БАД к пище следует с небольших доз, чтобы проверить реакцию организма на данный продукт. Далее доза постепенно за 2-3 дня увеличивается до рекомендованной на упаковке либо назначенной врачем.

o БАД к пище в большинстве случаев (если не оговорено особо) следует принимать вместе с пищей для их оптимального усвоения организмом.

o БАД к пище, содержащие кальций, следует принимать между приемами пищи (за 30-40 минут до еды или через 30-40 минут после еды), чтобы не понижать уровень кислотности в желудке и не ухудшать пищеварительные процессы.

o БАД к пище, обладающие тонизирующим и адаптогенным действием рекомендовано принимать в первой половине дня, чтобы повышение активности пациента не помешало ночному сну.

o БАД к пище, содержащие живые микроорганизмы следует принимать так же между едой (за 1 час до еды или через 1 час после еды). Хранить их нужно в холодильнике при температуре +3+5 градусов С.

o Следует помнить, что увеличение дозы, указанной на этикетке, может быть осуществлено только по рекомендации врача.

o Нельзя принимать одновременно несколько видов БАД к пище, не посоветовавшись с врачом-специалистом либо диетологом.

o БАД к пище следует хранить в темном, сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Не храните в холодильнике, если это условие хранения не оговорено специально, как в случае с бактериальными комплексами.

o Не храните и не употребляйте БАД к пище дольше, чем указано на упаковке.

Роль БАД в клинической практике

Анализ многочисленных литературных данных последних лет позволяет сделать вывод о том, что применение БАД является серьезным инструментом предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, поражений желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата, эндокринной системы и многих других заболеваний.

В Санитарных правилах и нормах РФ, изданных в последние годы, установлено, что БАД должны применяться для профилактики и поддержки физиологических границ функциональной активности органов и систем человека.