Гептрал инструкция по применению аналоги. Гептрал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Латинское название: Heptral
Код АТХ: А16А А02
Действующее вещество: адеметионин
Производитель: ABBOTT Lab., (ФРГ),
AbbVie, Hospira (Италия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при темп-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.

Гептрал – гепатопротекторный медпрепарат с антидепрессантным воздействием.

Показаниями для применения являются патологические состояния печени:

• Внутрипеченочный холестаз (вкл. при беременности)
• Токсические повреждения печени (вследствие интоксикации алкоголем, лекарствами, вирусными и пр. инфекциями)
• Бескаменный холецистит в хронической форме
• Цирроз
• Холангит
• Энцефалопатия
• Проявления депрессии.

Состав препарата

Гептрал таблетки

• Действующий: 400 либо 500 мг адеметионина
• Дополнительные: аэросил, ЦМК, КМК натрия (т. А), Е 572
• Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой к-ты и этилакрилата, макрогол-6000, полисорбат, эмульсия симетикона, гидрооксись натрия, тальк.

Эллипсоподные таблетки под пищевым покрытием от белого до бледно-желтого оттенка. Фасуются по 10 штук в блистеры. В коробке – 1-2 пластины, сопроводительное описание.

Гептрал уколы

• В 1 флаконе: 400 мг адеметионина
• В 1 амп. растворителя: L-лизин, гидроокись натрия, вода.

ЛС в виде концентрата для восстановления раствора для инъекций: лиофилизат без посторонних вкраплений и взвеси, белого или желтоватого оттенка. Растворитель – просвечивающаяся чистая жидкость. Может быть неокрашенной или бледно-желтой. Восстановленная инъекционная жидкость – прозрачная, неокрашенная или чуть желтоватая, без взвесей. Концентрат фасуется во флаконы из неокрашенного стекла (т. 1) по 5 мл, растворитель – по 5 мл в ампулы. Оба средства вложены в ячейковые упаковки по 5 шт. В коробке – по 5 флаконов и ампул, сопроводительная аннотация.

Лечебные свойства

Цена: 400 мг (10 шт.) – 1626 руб., (20 шт.) – 1552 руб., 500 мг (20 шт.) – 2003 руб.

Терапевтическое действие Гептрала объясняется свойствами главного компонента – адеметионина. Вещество проявляет качества гепатопротектора: оказывает детоксикационные, антиоксидантные, нейропротекторные и регенерирующее воздействия.

После проникновения внутрь устраняет нехватку в организме адеметионина и активизирует внутренние процессы по его синтезированию. Ускоряет метаболические процессы и повышает уровень глутамина в печени, аминокислот в плазме, снижает сывороточную концентрацию метионина.

Холеретическое действие достигается благодаря повышению моторики и улучшению оболочек гепатоцитов, активизации синтеза ферментов. Это усиливает транспортировку жирных кислот и их выделение в желчевыводящие пути.

Благотворное влияние лекарства для печени заключается и в том, что при циррозе и гепатите снижает интенсивность зуда кожи, изменяет активность ЩФ, билирубина и пр.

Лекарство после проникновения внутрь образует пиковый уровень концентрации в плазме спустя 2-6 часов. Биодоступность после парентерального введения составляет 95 %, после пероральных форм – 5 %. Вещество проходит сквозь ГЭБ, образует сильную концентрацию в спинном мозге. Биотрансформируется в печени, из организма выводится почками. Срок полувыведения составляет около полутора часов.

Способ применения

Терапия может начинаться по усмотрению врача – с применения препарата Гептрал в ампулах с последующим переводом пациента на пероральную форму или же сразу с приема таблеток. Суммарную суточную дозировку инструкция по применению рекомендует делить на несколько приемов (как правило, на 2-3 р.).

Таблетки

Лекарство принимается внутрь целиком, без разжевывания, желательно до обеденного времени в промежутке между приемом еды. Пилюли нужно доставать из упаковки непосредственно перед употреблением, при этом важно обратить внимание на состояние оболочки – если покрытие отличается оттенком от заявленного производителем (белого или бледно-желтого), то таблетки считаются испорченными.

• При внутрипеченочном холестазе, терапии депрессий суточное количество – 800-1600 мг.

Гептрал инъекции

Начальное лечение: способ применения определяется врачом, поскольку применяется Гептрал внутривенно либо колоть внутривенно. Рекомендуемая стартовая дозировка в сутки – 400 мг. Раствор готовят сразу перед перед введением. Восстанавливать медпрепарат заранее крайне нежелательно, так как ЛС может потерять лечебные свойства.

Продолжительность курса Гептрал внутримышечно (либо в/в) определяется в индивидуальном порядке. Производители рекомендуют использовать ЛС для терапии депрессии от 15 до 20 суток, патологий печени – около двух недель. После завершения курса инъекций больного при потребности переводят на таблетки.

Чтобы приготовить лекарство для уколов, содержимое флакона соединяют с растворителем из ампулы, удостоверившись в целостности емкостей с лиофилизатом и растворителем. Затем нужную дозировку препарата смешивают с физраствором или глюкозным (5%) раствором. Капельницы рекомендуется ставить на 1-2 часа. Оставшуюся жидкость нужно утилизировать.

Восстановленный раствор Гептрала нельзя совмещать с щелочными препаратами и жидкостями, содержащими кальциевые ионы.

Группы риска

Клинические исследования воздействия препарата на организм пациентов в возрасте не выявил существенных отличий по сравнению с более молодыми больными. Тем не менее рекомендуется подходить к дозированию рекомендуется с особой тщательностью. В начале курса желательно назначать минимальные лекарственные дозировки препарата Гептрал, а повышать суточное количество можно только после анализа переносимости.

Если пациент страдает дисфункциями печени/почек, то ЛС также должен применяться с повышенной осторожностью.

Дети

ЛС не применяется в педиатрии из-за отсутствия достаточного опыта лечения.

Особые указания по применению

У отдельных пациентов после приема адеметионина может возникнуть головокружение. В таких случаях нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем, сложными аппаратами, а также воздержаться от любых видов занятий, при которых имеется риск для здоровья и жизни.

Поскольку Гептрал обладает тонизирующими свойствами, то применять лекарство нужно в первой части дня.

Если Гептрал прописан пациенту с болезнями печени (особенно с циррозом), то во время курса нужно регулярно проверять уровень концентрации азота в организме, при продолжительном курсе – насыщенность сыворотки мочевиной и креатинином.

Препарат нежелательно назначать больным, страдающим биполярными расстройствами, поскольку имеется большой риск возникновения депрессии с последующим ее переходом в маниакальное состояние.

Пациенты, получающие Гептрал при лечении депрессии, особенно сильно предрасположены к суициду. По этой причине такие больные должны находиться под пристальным врачебным присмотром. Помимо этого, пациентам нужно сразу же информировать медиков, если медпрепарат не снижает проявления депрессии, или же наблюдается прогрессирование болезни.

В клинической практике имеются сообщения, что медпрепарат способен спровоцировать повышенную тревожность. Обычно отмены лечения не требуется, так как побочные эффекты купируются после снижения дозировки.

Поскольку при нехватке вит. В12 и фолиевой кислоты у пациентов группы риска может уменьшаться уровень адеметионина, то на время терапии нужно постоянно контролировать содержание витаминов в организме. Если анализы выявили их дефицит, то перед началом лечебного курса и во время него требуется проведение дополнительного курса витаминотерапии.

При проведении лабораторных тестов нужно учитывать, что адеметионин может искажать их результаты.

При беременности и ГВ

Применение высоких дозировок Гептрала 400 мг в 3 триместре вынашивания не провоцировало отрицательной реакции организма. На более ранних сроках (1 и 2 тр.) использование лекарства Гептрал при беременности допускается после детального изучения соотношения пользы для беременной и угрозы осложнений у плода.

Совмещение лечения и лактации должно рассматриваться лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: 1678 руб.

Гептрал в любой фармформе запрещено для использования при:

• Индивидуальной гиперчувствительности к любому из составляющих ингредиентов медикамента
• Генетических патологиях, воздействующих на метиониновый цикл либо способствующих возникновению в организме нехватки цистатионина β-синтазы, расстройству обменных процессов вит. В12
• Возрасте до 18-и лет (ввиду ограниченного опыта применения у пациентов данной категории).

Состояния, при которых применение лекарства требует высоких мер предосторожности:

• Биполярные нарушения
• 1 триместр беременности, ГВ
• Терапия препаратами СИОЗС, ТЦА, растительными ЛС и медикаментами с триптофаном
• Пожилой возраст
• Дисфункции почек.

Лекарственные взаимодействия

Каких-либо клинически значимых реакций с иными медпрепаратами не зафиксировано.

Имеются данные о развитии серотониновой интоксикации после приема пациентами адеметионина одновременно с кломипрамином.

Следует проявлять осторожность при комплексном лечении с препаратами группы СИОЗС, ТЦА, фитосредствами и ЛС с триптофаном.

Побочные эффекты и передозировка

Введение Гептрала, как и любого лекарства, может спровоцировать отрицательную реакцию организма в виде побочных реакций. Чаще всего жалобы пациентов приходятся на головные боли, понос и тошноту. Но во время терапии могут быть и иные нежелательные явления:

• ЖКТ: боли в животе, понос, подташнивание (с рвотой или без), сухость слизистых тканей рта, диспептические состояния, метеоризм, ЖК кровотечение, расстройства желудка, вздутие живота, воспаление пищевода.
• Общие явления и реакции в месте инфузий: астения, отечность, высокая температура, лихорадка, местные расстройства, омертвение тканей в зоне инъекции, общая вялость.
• Иммунная система: реакции сверхчувствительности, анафилаксия (жар, спазм бронхов, апноэ, стеснение в груди, гипо- или гипертензия), учащение пульса.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Скелетно-мышечная система: боли в суставах, судороги мышц.
• Психика: повышенная тревожность, расстройства сна, бессонница, у отдельных пациентов – ажитация, помутнение сознания, суицидальные проявления, депрессивность.
• Органы дыхания: отечность тканей гортани.
• Дерма и п/к слои: зуд, сильная потливость, отек Квинке, высыпания.
• Сосуды: приливы крови, гипотония, воспаление вен.
• НС: головокружение, утрата чувствительности отдельных участков тела.

Передозировка Гептралом не ожидается. В клинической практике редко встречаются сообщения о случаях интоксикации адеметиоинином. В случае развития патологических состоний после приема больших дозировок препарата следует госпитализировать пациента. Лечение определяют исходя из состояния пострадавшего – как правило, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Аналоги

Возможные заменители Гептрала и аналоги разрешается применять только после посещения врача.

Верофарм (РФ)

Цена: таб. (20 шт.) – 986 руб., (40 шт.) – 1758 руб., лиоф. (5 фл.+5 амп. р-ля) – 1268 руб.

ЛС на основе адеметионина, аналог Гептрала в таблетках и лиофилизате для уколов. Применяется при заболеваниях печени и проявлениях депрессий.

Продолжительность терапевтического курса, выбор фармацевтических форм и дозировка определяются отдельно в каждом случае.

Плюсы:

• Оздоравливает печень
• Ускоряет отток желчи
• Стоит подешевле Гептрала.

Недостатки:

• Побочки.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ПN011968/02

Торговое наименование препарата:

Гептрал®

Международное непатентованное наименование:

Адеметионин

Химическое наименование

S-Aденозил-L-метионина 1,4-бутандисульфонат

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество : адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).
Ампула с растворителем содержит :
Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл.

Описание:

Лиофилизат
Лиофилизированный препарат от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные

Код АТХ:

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.
Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при парентеральном введении - 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - незначительная, составляет < 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (T½) - 1,5 ч. Выводится почками.

Показания к применению

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  • хронический бескаменный холецистит;
  • холангит;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
Биполярные расстройства.

С осторожностью
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.
Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.
Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия:

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.
Депрессия
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.
Внутрипеченочный холестаз
От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома. По 5 флаконов и 5 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany

Производитель

1. Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.
2. Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л., Виа Филиппо Серперо 2 - 20060 Масате, Италия.
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Italy.
3. Фамар Л"Эйль, 28380 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.
Famar L"Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, France.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Производитель: Аббви С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ademetionine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020558

Дата регистрации: 25.04.2014 - 25.04.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Адеметионин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949 мг (эквивалентно 500 мг катиона адеметионина),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая -этилакрилата кополимер, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикона эмульсия, натрия гидроксид, тальк.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении - 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 - 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 - 1 мг/л через 3 - 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями - 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) - натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) - в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депресссс. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера) необходимо воздержаться от их применения.

Начальная терапия (пероральный прием) Рекомендуемая доза составляет 10 - 25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет по 500 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Поддерживающая терапия : 2 - 3 таблетки в сутки внутрь (1000 - 1500 мг/сутки.)

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Применение Гептрала в І триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение - общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аббви С.р.л., Италия

С.Р. 148 Понтина Км 52 снц 04011 Камповерде ди Априлиа ЛТ.

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз С.А., Швейцария

(Neuhofstrasse 23, CH-6341 Baar Switzerland)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 2447544

факс: +7 727 2447644

эл. почта: [email protected]

SOLID 1000311119 v7.0

Прикрепленные файлы

703958161477976688_ru.doc	74 кб
143930041477977821_kz.doc	78 кб

Производитель: Аббви С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ademetionine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014434

Дата регистрации: 11.06.2014 - 11.06.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Адеметионин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая - этилакрилата кополимер, макрогол 6000, тальк, симетикона эмульсия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении - 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 - 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 - 1 мг/л через 3 - 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями - 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) - натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) - в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депресссс. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального (от белого до желтоватого), вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера, необходимо воздержаться от их применения.

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептрал применяют в І триместре беременности только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение - общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аббви С.р.л., Италия (S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy).

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз С.А., Швейцария

Упаковщик

Аббви С.р.л., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 2447544

факс: +7 727 2447644

эл. почта: [email protected]

SOLID 1000311119 v7.0

Прикрепленные файлы

236943031477976697_ru.doc	69.5 кб
321429741477977829_kz.doc	80 кб

Если вы встречались с антидепрессантами, и в особенности с теми, что относятся к гепатопротекторной группе , то задавались одним вопросом: так что такое Гептрал? Это лекарство назначают больным, если необходимо оказать холеретическое воздействие на организм. Помимо этого, препарат также помогает при детоксикации организма:

• является антиоксидантом;
• имеет нейропротекторные свойства.

Но что он из себя представляет вообще:

• что входит в его состав;
• сколько стоит Гептрал: его цена и стоимость;
• где можно его приобрести.

Форма выпуска лекарства и его состав

Выпускается Geptral в форме таблеток, покрытых пищевой плёнкой, что позволяет организму быстрее растворить их ещё до того, как основные действующие компоненты попадут в кишечник, и облегчает прием. Сами таблетки Heptral могут иметь различную форму и окрас в зависимости от страны сбыта. В состав одной капсулы входит:

1. Адеметионин в объеме 400 мг.
2. Бутандисульфонат - до 800 мг в 1 таблетке.

В зависимости от дозировки таблеток могут меняться объёмы веществ, но всегда сохраняется это соотношение. А купить этот лекарственный препарат можно в любой аптеке, можем посоветовать следующие проверенные сети:

Но как же все эти активные компоненты воздействуют на организм?

Подробнее состав препарата можно увидеть в следующей таблице:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
Активное вещество:
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат	760 мг
(соответствует 400 мг иона адеметионина)
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4,4 мг; МКЦ - 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 17,6 мг; магния стеарат - 4,4 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 27,6 мг; макрогол 6000 - 8,07 мг; полисорбат 80 - 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) - 0,13 мг; натрия гидроксид - 0,36 мг; тальк - 18,4 мг; вода - q.s.

Фармакологическое воздействие и фармакокинетика

В самом Гептрале инструкция по применению указывает, что он поможет не только восполнить недостатки основных его активных веществ в организме, но и стимулировать их повышенное продуцирование, в том числе и за счёт печени. Адеметионин можно встретить во всех клетках нашего организма, и от недостатка, соответственно, страдают все ткани и органы.

Препарат начинает достаточно сильно воздействовать на организм и постепенно изматывает его. Поэтому важно принимать лекарство только курсом, прописанным доктором, иначе может быть нанесён серьёзный вред здоровью человека.

Вот от чего таблетки Гептрал помогают. Но для чего принимают лекарство Гептрал, помимо этого? Благодаря наличию ещё нескольких вспомогательных элементов в составе препарата, на что указывает его описание, он даёт организму дополнительные элементы из метильной группы, что позволяет ускорить реакции трансметилирования.

Проявляться антидепрессивная активность начинает по мере нарастания количества лекарственных веществ в организме. К концу 2 недели лечения уже будут заметны изменения в мышлении и более спокойное поведение пациента.

Поэтому препарат может использоваться в случае невротической депрессии, которая резистентна к обычному амитриптилину, а самое главное, он помогает избежать рецидивов во время лечения, что облегчает работу психологов и психотерапевтов с больным.

Для того чтобы понять, как правильно принимать Гептрал, стоит учесть, что та самая метильная группа предшествует в нашем теле множеству тиоловых соединений, в том числе и таурину, который является стимулятором ЦНС. А за счёт транссульфирования предшественников полиаминов улучшается:

• регенерация клеток;
• скорость восстановления тканей.

Также препарат может быть назначен по причине регенеративного и обезболивающего действия в случае остеоартритов. Таким образом, можно:

• серьёзно уменьшить болевой синдром;
• повысить синтез протеогликана, из-за чего начнёт постепенно регенерировать хрящевая ткань в организме.

Поэтому препарат подходит как заменитель болеутоляющих, но не всегда, из-за противопоказаний.

Показания к применению Гептрала

Препарат назначают при внутрипеченочном холестазе, чтобы восстановить синтез и последующий ток желчи в организме.

Также он помогает при нарушениях гормональной системы, в частности:

1. Когда проводится лечение холангита .
2. Энцефалопатия , в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Пить его следует и больным в цирротическом, а также предцирротическом состоянии. А также, благодаря антиоксидантному воздействию на организм, он может помочь при переизбытке токсинов в печени, будь они:

• вирусными;
• алкогольными;
• лекарственными.

Именно поэтому Гептрал часто идёт именно в паре с антибиотиками. В том числе и как гепатопротектор, что помогает вылечить некоторые заболевания.

Передозировка и противопоказания к применению Гептрала

При том, что ни одного случая передозировки препаратом не было зарегистрировано, не стоит забывать, что есть у Гептрала побочные эффекты и противопоказания, как и у любого лекарственного средства. Так, не стоит принимать его в том случае, если у вас развиваются болезни ЖКТ, и достаточно долго не проходит изжога.

Препарат может привести к изменению ритмов сна, поэтому желательно принимать его за 2−3 часа до того, как вы собираетесь засыпать, или же вкупе с седативными средствами. Ну и, конечно, не стоит использовать данное лекарство, если у вас присутствует аллергия на любой из компонентов таблетки.

При этом последним всё же можно принимать его в двух первых триместрах, однако в третьем назначают препарат лишь при чрезвычайной необходимости. Точно так же, он может быть назначен и кормящим матерям, но в таком случае будет необходим переход на питание смесями, чтобы не нанести вред ребёнку.

Какие есть побочные эффекты у Гептрала?

Среди побочных эффектов много врачей также отмечают всё то же:

• нарушение циклов сна;
• возможную тошноту.

Поэтому некоторые терапевты могут расписать специальную диету для своих пациентов, пока они проходят курс лечения. Также возможно головокружение и высыпания, если у вас обнаруживается один из этих эффектов, следует уменьшить дозировку или обратиться к врачу, иначе дело может дойти до обморочного состояния.

У людей с особой чувствительностью к отдельным компонентам Гептрала могут проявляться и индивидуальные побочные эффекты. Однако отзывы пациентов в большинстве своём положительные, и оценка препарата специалистами не выявила никаких опасностей.

Условия хранения

Препарат хранится только в сухом помещении, к которому нет доступа у детей:

1. Температура должна быть комнатной, не превышая отметку в 25 градусов.
2. Влажность - минимальная.

Фото: Инструкция по применению С момента открытия упаковки срок хранения и эффективного применения препарата обозначается 3 годами. Если он истёк, упаковку со всеми таблетками стоит выбросить, и не в коем случае не следует их принимать, это может повлечь за собой.