Домой Эндокринология Гептрал: инструкция по применению таблетки, уколы. Гептрал: инструкция по применению Гептрал в таблетках инструкция по применению

Гептрал: инструкция по применению таблетки, уколы. Гептрал: инструкция по применению Гептрал в таблетках инструкция по применению

Если вы встречались с антидепрессантами, и в особенности с теми, что относятся к гепатопротекторной группе , то задавались одним вопросом: так что такое Гептрал? Это лекарство назначают больным, если необходимо оказать холеретическое воздействие на организм. Помимо этого, препарат также помогает при детоксикации организма:

  • является антиоксидантом;
  • имеет нейропротекторные свойства.

Но что он из себя представляет вообще:

  • что входит в его состав;
  • сколько стоит Гептрал: его цена и стоимость;
  • где можно его приобрести.

Форма выпуска лекарства и его состав

Выпускается Geptral в форме таблеток, покрытых пищевой плёнкой, что позволяет организму быстрее растворить их ещё до того, как основные действующие компоненты попадут в кишечник, и облегчает прием. Сами таблетки Heptral могут иметь различную форму и окрас в зависимости от страны сбыта. В состав одной капсулы входит:

  1. Адеметионин в объеме 400 мг.
  2. Бутандисульфонат - до 800 мг в 1 таблетке.

В зависимости от дозировки таблеток могут меняться объёмы веществ, но всегда сохраняется это соотношение. А купить этот лекарственный препарат можно в любой аптеке, можем посоветовать следующие проверенные сети:



Но как же все эти активные компоненты воздействуют на организм?

Подробнее состав препарата можно увидеть в следующей таблице:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
Активное вещество:
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг
(соответствует 400 мг иона адеметионина)
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4,4 мг; МКЦ - 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 17,6 мг; магния стеарат - 4,4 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 27,6 мг; макрогол 6000 - 8,07 мг; полисорбат 80 - 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) - 0,13 мг; натрия гидроксид - 0,36 мг; тальк - 18,4 мг; вода - q.s.

Фармакологическое воздействие и фармакокинетика

В самом Гептрале инструкция по применению указывает, что он поможет не только восполнить недостатки основных его активных веществ в организме, но и стимулировать их повышенное продуцирование, в том числе и за счёт печени. Адеметионин можно встретить во всех клетках нашего организма, и от недостатка, соответственно, страдают все ткани и органы.

Препарат начинает достаточно сильно воздействовать на организм и постепенно изматывает его. Поэтому важно принимать лекарство только курсом, прописанным доктором, иначе может быть нанесён серьёзный вред здоровью человека.

Вот от чего таблетки Гептрал помогают. Но для чего принимают лекарство Гептрал, помимо этого? Благодаря наличию ещё нескольких вспомогательных элементов в составе препарата, на что указывает его описание, он даёт организму дополнительные элементы из метильной группы, что позволяет ускорить реакции трансметилирования.

Проявляться антидепрессивная активность начинает по мере нарастания количества лекарственных веществ в организме. К концу 2 недели лечения уже будут заметны изменения в мышлении и более спокойное поведение пациента.

Поэтому препарат может использоваться в случае невротической депрессии, которая резистентна к обычному амитриптилину, а самое главное, он помогает избежать рецидивов во время лечения, что облегчает работу психологов и психотерапевтов с больным.


Для того чтобы понять, как правильно принимать Гептрал, стоит учесть, что та самая метильная группа предшествует в нашем теле множеству тиоловых соединений, в том числе и таурину, который является стимулятором ЦНС. А за счёт транссульфирования предшественников полиаминов улучшается:

  • регенерация клеток;
  • скорость восстановления тканей.

Также препарат может быть назначен по причине регенеративного и обезболивающего действия в случае остеоартритов. Таким образом, можно:

  • серьёзно уменьшить болевой синдром;
  • повысить синтез протеогликана, из-за чего начнёт постепенно регенерировать хрящевая ткань в организме.

Поэтому препарат подходит как заменитель болеутоляющих, но не всегда, из-за противопоказаний.

Показания к применению Гептрала

Препарат назначают при внутрипеченочном холестазе, чтобы восстановить синтез и последующий ток желчи в организме.

Также он помогает при нарушениях гормональной системы, в частности:

  1. Когда проводится лечение холангита .
  2. Энцефалопатия , в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Пить его следует и больным в цирротическом, а также предцирротическом состоянии. А также, благодаря антиоксидантному воздействию на организм, он может помочь при переизбытке токсинов в печени, будь они:

  • вирусными;
  • алкогольными;
  • лекарственными.

Именно поэтому Гептрал часто идёт именно в паре с антибиотиками. В том числе и как гепатопротектор, что помогает вылечить некоторые заболевания.


Передозировка и противопоказания к применению Гептрала

При том, что ни одного случая передозировки препаратом не было зарегистрировано, не стоит забывать, что есть у Гептрала побочные эффекты и противопоказания, как и у любого лекарственного средства. Так, не стоит принимать его в том случае, если у вас развиваются болезни ЖКТ, и достаточно долго не проходит изжога.

Препарат может привести к изменению ритмов сна, поэтому желательно принимать его за 2−3 часа до того, как вы собираетесь засыпать, или же вкупе с седативными средствами. Ну и, конечно, не стоит использовать данное лекарство, если у вас присутствует аллергия на любой из компонентов таблетки.

При этом последним всё же можно принимать его в двух первых триместрах, однако в третьем назначают препарат лишь при чрезвычайной необходимости. Точно так же, он может быть назначен и кормящим матерям, но в таком случае будет необходим переход на питание смесями, чтобы не нанести вред ребёнку.


Какие есть побочные эффекты у Гептрала?

Среди побочных эффектов много врачей также отмечают всё то же:

  • нарушение циклов сна;
  • возможную тошноту.

Поэтому некоторые терапевты могут расписать специальную диету для своих пациентов, пока они проходят курс лечения. Также возможно головокружение и высыпания, если у вас обнаруживается один из этих эффектов, следует уменьшить дозировку или обратиться к врачу, иначе дело может дойти до обморочного состояния.

У людей с особой чувствительностью к отдельным компонентам Гептрала могут проявляться и индивидуальные побочные эффекты. Однако отзывы пациентов в большинстве своём положительные, и оценка препарата специалистами не выявила никаких опасностей.

Условия хранения

Препарат хранится только в сухом помещении, к которому нет доступа у детей:

  1. Температура должна быть комнатной, не превышая отметку в 25 градусов.
  2. Влажность - минимальная.

Фото: Инструкция по применению С момента открытия упаковки срок хранения и эффективного применения препарата обозначается 3 годами. Если он истёк, упаковку со всеми таблетками стоит выбросить, и не в коем случае не следует их принимать, это может повлечь за собой.

Гепатопротективный и холеретический эффекты после прекращения лечения Гептралом сохраняются до трех месяцев.

Доказана эффективность адеметионина при гепатопатиях , причиной которых является применение гепатотоксических ЛС.

Назначение Гептрала пациентам с опийной наркоманией, которая сопровождается поражением печени, улучшает функцию печени и процессов монооксигеназного окисления, а также вызывает регрессию клинических проявлений наркотической абстиненции.

Антидепрессивное действие развивается постепенно, с конца первой недели курса применения препарата. Эффект стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Лекарство эффективно при рекуррентных депрессиях (невротической или эндогенной), которые резистентны к . Одним из свойств SAM является способность прерывать рецидивирующую депрессию .

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано при генетических нарушениях, которые:

  • влияют на цикл SAM;
  • вызывают гипергомоцистеинемию
  • вызывают гомоцистинурию.

Другими противопоказаниями являются детский возраст (Гептрал назначают только лицам старше 18 лет) и непереносимость таблеток/раствора.

С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов с БАР (биполярными аффективными расстройствами), на ранних сроках (первые 13 недель) и в период .

Побочные действия

Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали , боль в животе и тошнота.

Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:

  • реакций гиперчувствительности, гортани;
  • кожных проявлений , зуда, сыпи, ;
  • ИМП (инфекций мочевыводящих путей );
  • беспокойства, спутанности сознания, парестезии , ;
  • нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
  • сухости во рту, вздутия живота, эзофагита , боли в животе, диспепсии, диареи, рвоты, печеночной колики , тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств пищеварительного тракта, ;
  • мышечного спазма, суставной боли;
  • недомогания, гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков.

Инструкция по применению Гептрала

Как принимать таблетки?

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.

Суточная доза - 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Ампулы Гептрала: инструкция по применению

Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.

Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.

После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.

Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.

Суточная доза препарата при ВПХ - 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.

При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина . Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Случаи передозировки при введении препарата внутривенно, в мышцу и при приеме внутрь не отмечались.

Взаимодействие

Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего и Адеметионин .

Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами , СИОЗС и содержащими травами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

И лиофилизат, и таблетки должны храниться при температуре 15-25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Адеметионин оказывает тонизирующее действие , из-за чего препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня и особенно перед сном.

Если лекарство применяется у больных с циррозом печени на фоне повышенного содержания в крови производных азота, необходимо систематически контролировать уровень остаточного азота.

Во время длительного лечения необходим контроль сывороточной концентрации креатинина и мочевины .

Адеметионин не должен применяться для лечения пациентов с БАР, что обусловлено возможностью перехода депрессии в гипоманию или манию .

Известно о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства на фоне терапии адеметионином . Как правило, для нормализации состояния больного достаточно было снизить дозу препарата.

Уровень адеметионина может снижаться при дефиците витаминов и , поэтому в период лечения следует держать под контролем уровень , в особенности у вегетарианцев, пациентов, вынужденных придерживаться определенной , и беременных женщин, а также при патологиях печени , анемии и некоторых других состояниях, при которых повышается риск развития витаминной недостаточности .

При подтвержденной витаминной недостаточности рекомендуется дополнить лечение назначением фолиевой кислоты и витамина В12 .

Адеметионин изменяет результаты иммунологического анализа в крови, из-за чего показатели плазменной концентрации гомоцистеина могут быть ложно повышенными.

В связи с этим для принимающих адеметионин пациентов следует использовать неиммунологические методы исследования для определения концентрации гомоцистеина .

Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует помнить что в период лечения препаратом Гептрал могут возникать головокружения. Заниматься деятельностью, которая требует скорости реакций и внимания следует только после того, как больной будет твердо уверен, что лечение не мешает этому.

Применение в ветеринарии

В ветеринарии для лечения прецирротических состояний и цирроза , как правило, применяется инъекционная форма препарата.

Для кошек доза в зависимости от показаний варьируется от 0,7 до 2,5 мл восстановленного раствора. Доза для собак подбирается в зависимости от веса животного, при этом превышение дозы не представляет угрозы.

Аналоги Гептрала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты с близким механизмом действия: Глютаминовая кислота , , , Эпилаптон .

Цена аналогов в таблетках — от 645 руб..

Что лучше - Гептрал или Гептор?

Как и Гептрал, Гептор относится к группе препаратов, повышающих устойчивость и активизирующих деятельность клеток печени.

Лекарство выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора, в состав которых в качестве активно действующей субстанции входит адеметионин . Причем и в таблетках, и в растворе вещество содержится в той же концентрации, что и в Гептрале.

Таким образом, препараты являются взаимозаменяемыми. Если при выборе лекарства цена играет решающую роль, существенным преимуществом Гептора является значительно более низкая в сравнении с аналогом стоимость.

Гептрал или Эссенциале - что лучше?

Эссенциале - это гепатопротектор , основой которого являются фосфолипиды соевых бобов. Препарат способствует восстановлению гепатоцитов и нормализации самочувствия за счет устранения таких симптомов, как снижение аппетита, утомляемость, тяжесть в правом подреберье.

Эссенциале назначают при циррозе , гепатите , стеатогепатозе , , токсикозе беременных , некрозе гепатоцитов , печеночной прекоме/коме , до и после хирургических вмешательств в области гепатобилиарной зоны, интоксикации печени , радиационном синдроме .

Отличием Гептрала является то, что этот препарат может применяться не только в качестве гепатопротектора, но и для лечения энцефалопатий и депрессий .

Однозначно сказать, что лучше - Гептрал или /Эссенциале Н - для конкретного пациента, может только врач, который знает особенности течения заболевания.

Фосфоглив или Гептрал - что лучше?

Это гепатопротектор с противовирусной активностью . Активными компонентами препарата являются глицирризиновая кислота (ГК) и фосфолипиды.

Содержащийся в нем фосфатидилхолин является компонентом фосфолипидного слоя биологических мембран, действие его направлено на восстановление структуры и функции поврежденных мембран клеток печени, а также дезинтоксикационной функции печени, предупреждение потери клетками активных веществ ( и др.), нормализацию жирового, липидного и белкового обменов, подавление разрастания соединительной ткани в печени, предупреждение фиброза и цирроза печени.

Под воздействием ГК блокируется внедрение активных частиц вирусов внутрь гепатоцитов, а также нарушается способность вирусов к образованию новых структурных компонентов.

Подавление репродукции вирусов осуществляется за счет стимулирующего действия ГК на продукцию ИФН, усиления фагоцитоза, увеличения активности НК-клеток и т.д. За счет детергентного действия ГК способствует эмульгации фосфатидилхолина в кишечнике.

Фосфоглив применяется для лечения гепатозов , гепатитов , интоксикации печени , цирроза , после холецистэктомии , а также в комплексной терапии заболеваний кожи (экземы , нейродермита , псориаза ).

Для детей

Не применяется в педиатрии.

Гептрал и алкоголь: совместимость препарата со спиртным

Алкоголь несовместим с препаратом Гептрал.

Одним из факторов, влияющих на положительный результат лечения патологий печени, является соблюдение строгой диеты, подразумевающей полный отказ от употребления спиртных напитков.

Применение при беременности

При беременности и лактации Гептрал применяется, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Доказано, что применение высоких доз адеметионина в последние месяцы беременности не приводит к развитию нежелательных реакций.

Гептрал (heptral) – содержит действующее вещество адеметионин (ademetioninum), являющийся по своей природе белком (аминокислотой), играющей важнейшую роль в процессах жизнедеятельности всех живых организмов.

Гептрал — гепатопротектор, препарат для защиты и восстановления нормальной функции печеночных клеток с антидепрессивной активностью.

Фармакологические свойства

Лекарство Гептрал является гепатопротектором, препаратом, защищающим клетки печени от негативного влияния внешней среды и/или внутренних факторов. Таблетки Гептрал обладают антидепрессивной активностью.

Действие препарата Гептрал обусловлено тем, что его действующее вещество адеметионин, относящийся к аминокислотам, является донором в реакциях восстановления, нормализации жировой составляющей оболочек клеток белков, гормонов, и прочих важных веществ организма.

Одновременно являясь предшественником таких физиологических соединений как таурин, цистеин, глютатион, Гептрал обеспечивает детоксикацию, обезвреживание от негативных веществ клеток печени гепатоцитов. Гептрал (адеметиони) является предшественником вещества, стимулирующего восстановление и размножение клеток печени.

Гептрал оказывает хорошо выраженное антихолестатическое действие, т.е. препятствует застою желчи и восстанавливает ее нормальный пассаж. Таблетки Гептрал высокоэффективны при нарушении синтеза и тока желчи (холестазе).

Антихолестатический эффект препарата Гептрал основан на том, что он благоприятно влияет на нормализацию оттока желчных кислот (ЖК) в желчевыводящую систему и стимулирует их обезвреживание. Происходит это за счет того, что при объединении действующего вещества препарата с таурином, Гептрал усиливает растворимость желчных кислот и выделение их из гепатоцитов, выведение почками и желчью.

Лекарство обладает антидепрессивным действием, которое при применении препарата начинает развиваться в первую неделю и нормализуется в течение второй недели применения препарата.

Проявляет эффективность при депрессиях различной природы. Таблетки Гептрал способны прерывать депрессию. Препарат эффективен при гепатопатиях, вызванных гепатотоксическими, вредными для печени лекарственными средствами.

В результате лечения препаратом Гептрал пациентов с опиоидной наркоманией, которые сопровождаются поражением печени, отмечалось уменьшение, исчезновение проявлений синдрома отмены, а также улучшение функции клеток печени гепатоцитов.

Назначение препарата Гептрал при остеоартритах, заболеваниях костей и суставов, вело к уменьшению болевого синдрома и частичным восстановлением тканей хрящей.

Показания к применению:


Препарат Гептрал противопоказан в следующих случаях:


Гептрал применяют с осторожностью при:


Лечение при беременности и кормлении грудью

При лечении препаратом Гептрал в первом триместре беременности и кормлении грудью возможно, только если возможная польза для матери превышает риск для плода или ребенка, только по назначению врача.

Применение адеметионина в третьем триместре беременности по имеющимся данным не вызывало никаких побочных эффектов.

Побочные действия

При приеме внутрь таблеток Гептрал возможны неприятные ощущения в области живота, слабо выраженные. Этот побочный эффект обусловлен тем, что действующее вещество препарата Гептрал адеметионин имеет рН ниже 7,0. Среди наиболее часто встречаемых побочных действий, отмечены диарея, тошнота, боль в животе.

Побочные проявления со стороны разных систем:


Из особых указаний

Учитывая тонизирующий, бодрящий эффект таблеток Гептрал, принимать его перед сном не рекомендуется.

Обратите внимание! Пациенты с циррозом печени, сопровождающимся азотемией, применяющие препарат Гептрал, должны находиться под наблюдением врача с периодическим контролем уровня азотемии.

У больных с депрессией по имеющимся данным имеется повышенная возможность наступления суицида, поэтому во время лечения препаратом Гептрал подобные пациенты должны находиться под наблюдением врача и обязательно информировать его при ухудшении самочувствия.

Также имеются данные о появлении и/или нарастании тревоги у больных, применявших препарат, однако негативное действие уменьшалось или исчезало при снижении дозы препарата Гептрал.

При оценке влияния на способность пациента управления транспортным средством или работать с механизмами: т.к. при применении препарата наблюдалось головокружение у некоторых пациентов, управлять автомобилем и/или работать с различными механизмами при приеме таблеток Гептрал не рекомендуется.

Известного на данный момент взаимодействия вышеописанного препарата Гептрал с другими препаратами не наблюдалось.

Форма выпуска Дозы, способ применения Условия хранения Производитель и цены в рублях
Табл., покрытые оболочкой кишечнорастворимой, по 400 мг №20.
  • Внутрь, перорально.
  • Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывать.
  • Лучше принимать таблетки до 12 часов.
  • Доза при начальной терапии – исходя из расчета 10-25 мг/кг массы тела в сутки.
  • Дозировка при внутрипеченочном холестазе, депрессии -800-1600 мг/сутки.
Таблетки необходимо хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при t 15-25 C. Срок хранения составляет 3 года. Эббот Лаборатория Италия.

Цена 1450-1703 руб./уп. Цена препарата может колебаться в зависимости от курса валют и \или других факторов.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в, в/м введения, 400 мг. Флаконы 5 шт. в комплексе с готовым растворителем (амп.5 мл №5).
  • Применяют в/м или в/в.
  • Препарат при в/в применении вводится медленно.
  • Начальная доза рассчитывается исходя из расчета 5-12 мг/кг массы в сутки.
  • При внутрипеченочном холестазе, депрессии -400-800 мг в сутки (1-2 флакона).
  • Продолжительность -2-3 недели, по назначению врача.
  • При необходимости продолжить терапию препаратом переходят на форму таблеток.
Препарат необходимо держать в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при t 15-25 С. Срок хранения 18 мес. Эббот Лаборатория, Италия.

Цена 1450-1773 руб./уп.

Очищение печени «Монастырским сиропом»

Сироп этот относится к рецептам народной медицины и считается одним из доступных способов поддержать работу Вашей печени. Готовится он так — берется корень девясила, бессмертник, фенхель, репешок, цветы ромашки, тысячелистник, горец, кукурузные рыльца, корень женьшеня.

Все травы смешиваются и добавляются в кастрюлю в равных частях, заливаются кипятком и настаиваются. Затем настой процеживают, добавляют сахар в таком соотношении, чтобы получился при варке сироп, и варят до готовности, не менее 15 минут. Полученный сироп ставят в прохладное место и пьют несколько раз в день за ½ часа до еды.

Необходимый курс приема «Монастырского сиропа» — 14 дней. Т.к. сироп содержит женьшень, принимать его следует в первой половине дня, до 17-18 часов. Состав препарата уникален по своему комплексному воздействию, оказывает тонизирующее, бодрящее действие, выводит из организма лишнюю жидкость, обладает противовоспалительным эффектом.

Входящий в его состав фенхель оказывает отличный эффект при метеоризме, вздутии. Корень женьшеня благодаря своим уникальным свойствам бодрит и усиливает потенцию у мужчин.

Хорошего Вам здоровья!

Информация о препарате предоставляется только для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение может быть опасно для вашего здоровья! Проконсультируйтесь с врачом.

Источник: simptomy-lechenie.net

Гептрал инструкция по применению, описание, цена

Латинское название

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки

Состав

Гептрал таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.
1 таблетка содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: полиметакрилат, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон, полисорбат, вода очищенная.

Гептрал гиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде белой лиофилизированной массы.
1 флакон содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
растворитель: L-лизин-буферный раствор каустической соды (5 мл)

Фармакологическое действие

Гептрал — гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы). Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Показания

Гептрал, показания к применению

  • внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
  • внутрипеченочный холестаз у беременных;
  • симптомы депрессия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату
  • генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В 12);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные расстройства; беременность (I триместр), период кормления грудью.

Способ применения и дозы

При интенсивной терапии препарат назначают в/м или в/в капельно (очень медленно) в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.
Лиофилизированный порошок растворяют в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать препарат перед сном.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.
Инфекции и инвазии; инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.
Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.
Другое: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал ® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В 12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В 12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня гомоцистеина в плазме. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Срок годности

Показания к применению

F32 Депрессивный эпизод, K70 Алкогольная болезнь печени, K71 Токсическое поражение печени, K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом, K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная, K73.9 Хронический гепатит неуточненный, K74 Фиброз и цирроз печени, K81.1 Хронический холецистит, K83.0 Холангит, T36 Отравление антибиотиками системного действия, T37.5 Противовирусными препаратами, T38.4 Пероральными контрацептивами, T43.0 Трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, T45.1 Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами, T37.1 Антимикобактериальными препаратами, K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках, G92 Токсическая энцефалопатия, O26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде, B19 Вирусный гепатит неуточненный, F10.3 Абстинентное состояние, F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

Условия хранения

— Список Б.
— Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Гептрал, инструкция по применению, скачать PDF

  • Гептрал 400мг Лиоф. пор. Д/ин.+р-ль Х5 Фл. Б М
  • Гептрал 400мг Таб. покр. кишечнор. об. Х20
  • ГЕПТРАЛ 0,4 N5 ФЛАК
  • ГЕПТРАЛ 400МГ. №5 ЛИОФ. Д/Р-РА В/В,В/М ФЛ.
  • ГЕПТРАЛ 400МГ. №20 ТАБ. П/О

Источник: piluli.ru

Гептрал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Гептрал – это лекарственное средство, которое используется для защиты клеток печени от токсического влияния. Препарат назначается для нормализации метаболических процессов в организме при заболеваниях печени. Гептрал противопоказан детям, женщинам в 1-2 триместре беременности, во время кормления грудью. На поздних сроках вынашивания плода лекарственное средство можно применять по индивидуальным показаниям.

Лекарственная форма

Гептрал выпускается в таблетках для перорального применения (введение через рот) и в лиофилизизированном порошке для приготовления инъекционного раствора. Таблетки имеют овальную форму белого или кремового цвета, без разделительной риски, покрыты кишечнорастворимой оболочкой для всасывания в 12-перстной кишке. Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистерах из ПВХ или алюминиевой фольги.

Порошок представляет собой лиофилизированную взвесь белого цвета в ампулах емкостью 5 мл по 5 штук в упаковке. К лекарственной форме прилагается раствор каустической соды для разведения порошка для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного препарата – адеметионин 400 мг. Препарат обладает гепатопротекторным, антиоксидантным, дезинтоксикационным, регенерирующим и нейропротекторным действием. Адеметионин восполняет недостаток метильных групп в организме, нормализует биохимические реакции в тканях и восстанавливает обменные процессы. Состав порошка для инъекций соответствует составу таблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния. В состав кишечнорастворимой оболочки входит тальк, полиметакрилат, полисорбат, полиэтиленгликоль, очищенная вода. К порошку для инъекций прилагается растворитель, который представляет собой L-лизин буферный раствор каустической соды для разведения и введения лекарственного средства в мышцу (внутримышечные инъекции) или в вену (внутривенные инъекции).

Фармакологическая группа

Гептрал относится к лекарственным средствам, применяемым при болезнях пищеварительного тракта. Фармакологическая группа – гепатопротекторы. Адеметиони в составе препарата замещает одноименное вещество эндогенного происхождения (вырабатывается в организме), которое является донатором метильных групп в процессе метаболизма биологических активных веществ.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Гептрала, в первую очередь, связано с гепатопротекторным действием, которое сочетается с антидепрессивной активностью. Препарат нормализует обменные процессы в мембранах гепатоцитов, улучшая их подвижность и поляризацию.

Активное действующее вещество – адеметионин восполняет недостаток одноименного эндогенного вещества, способствует его выработке в печени и головном мозге. Адеметионин представляет собой донатор метильных групп в реакциях транметилирования, которые необходимы для метаболизма биологически активных веществ: нейромедиаторов, фосфолипидов мембран, гормонов, белковых молекул. Антидепрессивный эффект связан со стабилизированием мембран нервных клеток и нормализацией обменных процессов в ткани головного мозга.

Гептрал обладает холеритическим действием за счет активизации желчных кислот через мембрану гепатоцитов и увеличения их концентрации в составе желчи. Дезинтоксикационный эффект связан с обезвреживанием токсического действия желчных кислот, повышением содержания желчных кислот в печения за счет сульфатированных и конъюгированных соединений. Реакция сульфатирования облегчает поступление желчных кислот в желчь и выведение их из организма, защищает гепатоциты от разрушающего влияния несульфатированных соединений.

Регенерирующее действие (способность восстанавливать поврежденные клетки) связано с участием адеметионина в реакциях аминопропилирования и образования путресцина, спермина, спермидина, которые реабилитируют клеточные структуры тканей. Антиоксидантый эффект направлен на оптимизацию обменных процессов путем выведения недоокисленных веществ, оказывающих повреждающее действие на ткани печени, головного мозга и других внутренних органов. Фармакологические эффекты Гептрала восстанавливают функцию печени, нормализуют печеночные показатели – концентрацию в крови билирубина, щелочной фосфатазы, аминотрасферазы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность препарата достигает 5%. Максимальную концентрацию в плазме крови наблюдают через 3-6 часов. Лекарственное средство незначительно связывается с транспортными белками крови. Период полувыведения составляет 1,5-2 часа. Гептрал проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ),через сосуды плаценты в ткани плода, в грудное молоко в период лактации. Метаболизируется в клетках печени и выводится почками с мочой. Таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря чему адеметионин высвобождается из лекарственной формы и всасывается в верхних отделах тонкого кишечника.

Показания к применению

Для взрослых

Гептрал назначают при патологии печени и депрессивных состояниях в составе комплексной терапии.

  1. Цирроз печени.
  2. Хронический гепатит.
  3. Жировая дистрофия печени.
  4. Хронический и острый холецистит, при условии отсутствия камней.
  5. Застой желчи (холестаз), в том числе в период вынашивания плода.
  6. Токсическое повреждение ткани печени алкоголем, вирусной инфекцией, лекарственными препаратами.
  7. Депрессия.

Гептрал назначают в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме в случае алкогольной и наркотической интоксикации.

Для детей

Гептрал не применяют для лечения детей. Препарат включают в терапию пациентам после достижения 18 летнего возраста.

Гептрал проникает через гематоплацентарный барьер и оказывает токсическое влияние на ткани плода. Допускается назначение препарата в 3 триместре беременности по жизненным показаниям для женщины. Терапия лекарственным средством в период грудного кормления требует перевода ребенка на искусственные смеси.

Противопоказания

Игнорирование противопоказаний влечет за собой развитие осложнений.

  1. Индивидуальная непереносимость действующего и вспомогательного вещества.
  2. Возраст младше 18 лет.
  3. Период вынашивания плода (в исключительных случаях допускается прием препарата в 3 триместре).
  4. Период лактации.
  5. Генетические нарушения, влияющие на метаболизм метионина, гомоцистеина, цианокобаламина (витамина В12).

С осторожностью назначают лекарственное средство при биполярных расстройствах, что может привести к появлению мании и прогрессированию заболевания.

Применения и дозы

Для взрослых

Гептрал назначают в суточной дозе 400-1600 мг 2-3 раза в день между приемами пищи. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат рекомендуют принимать в первой половине дня в связи с его тонизирующим действием на центральную нервную систему.

Лиофилизированный порошок разбавляют в прилагаемом растворителе (раствор каустической соды). Суточная дозировка 400-800 мг в 1-2 приема. Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно. Длительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от возраста, специфики заболевания, сопутствующей патологии. В тяжелых случаях лечение начинают с инъекционного введения препарата в течение 1-2 недель, затем назначают поддерживающую терапию в виде таблеток продолжительностью 2-8 недель.

Для детей

Гептрал не назначают в детском возрасте.

Для беременных и в период лактации

Гептрал назначают в 3 триместре беременности, если риск для здоровья женщины превышает риск для внутриутробного развития плода. В более ранние сроки вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания препарат не назначают. Необходимость лечения лекарственным средством во время лактации требует перевода новорожденного на искусственное питание.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются в начале лечения и обычно самостоятельном проходят в течение 5-7 дней.

  1. Аллергические реакции (зуд кожи, крапивница, редко отек гортани).
  2. Головная боль.
  3. Головокружение.
  4. Нарушение сна.
  5. Парастезии.
  6. Чувство жара (приливы).
  7. Тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе.
  8. Сухость во рту.
  9. Боли в мышцах и суставах.
  10. Озноб, лихорадка.
  11. Отеки конечностей.

При нарастании побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожностью назначают Гептрал с трициклическими антидепрессантами и триптофансодержащими препаратами, что может вызвать избыток серотонина в организме.

Особые указания

Гептрал не следует принимать на ночь для предупреждения нарушения сна. Во время лечения необходимо регулярно контролировать в периферической крови уровень остаточного азота, креатинина и мочевины. Недостаток витамина В12 и фолиевой кислоты влияет на метаболизм адеметионина в организме. При анемии необходимо принимать витаминные препарат этой группы. При возникновении головокружения, как побочного эффекта, необходимо отказаться от вождения автотранспорта и работы с опасными механизмами.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки не было.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре не выше +25 градусов. Место хранения должно быть недоступно для детей.

Аналоги

Вместо Гептрала можно применять следующие препараты:

  1. Гептор является заменителем полным аналогом Гептрала. Выпускается он в таблетках и лиофилизате, которые нельзя детям, до 28 недели беременности и лактации.
  2. Гепаретта содержит в качестве активного компонента адеметионин. Выпускается препарат в лиофилизированном порошке. Его нельзя прописывать несовершеннолетним. Препарат беременным в 3-м триместре можно применять без опасения. В первый триместр и на протяжении лактации лекарство Гепаретта возможно использовать с осторожностью.
  3. Бициклол относится к гепатопротекторам и является заменителем Гептрала по клинико-фармакологической группе. Таблетки нельзя принимать детям, беременным и кормящим.
  4. Фосфоглив является заменителем по фармакологической группе. Это гепатопротектор, который оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие. Выпускается он в капсулах и в лиофилизате. Фосфоглив нельзя беременным, кормящим и детям до 12 лет.

Цена

Стоимость Гептрала составляет в среднем 1606 рублей. Цены колеблются от 1400 до 1926 рублей.

Источник: zdorrov.com

Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Гептрал

Препарат Гептрал представляет собой лекарственное средство из группы гепатопротекторов, которое помимо своего основного терапевтического действия обладает еще выраженной антидепрессивной активностью.

Форма выпуска и состав препарата

Гептрал выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной оболочкой белого цвета со слегка желтоватым оттенком. Главным действующим веществом препарата является адеметионин, в качестве вспомогательных компонентов выступают: диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук по 2 блистера в картонной пачке.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Гептрал применяется внутрь. Действующее вещество таблеток восстанавливает гепатоциты, а также нарушенные функции печени. Препарат обладает выраженным антиоксидантным, регенерирующий и нейропротекторным свойствами.

Аденометионин принимает активное участие в важнейших обменных процессах и необходим для полноценной выработки организмом аминокислот, гормонов. Препарат улучшает работу желчного пузыря и налаживает процесс оттока желчи.

Активные компоненты лекарственного препарата создают невидимый защитный барьер на поверхности печени, что оберегает гепатоциты от негативного воздействия других лекарств или некачественных продуктов питания.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих протоков отмечали значительное улучшение общего состояния, исчезновение кожного зуда, тяжести и болей в области правого подреберья, привкуса горечи во рту на фоне приема таблеток Гептрал. Показатели биохимического анализа крови также приходили в норму, в частности уровень печеночных трансминаз, билирубина, креатинина.

Антидепрессивные свойства данного гепатопротектора начинают проявляться спустя 2 недели от начала терапии.

Показания к использованию препарата

Таблетки Гептрал назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Хронические воспалительные процессы в печени и желчевыводящих протоках – гепатит, цирроз, холангит и холецистит;
  • Печеночная недостаточность на фоне интоксикации организма, в том числе при отравлении алкогольными напитками;
  • Токсические поражения печени – лекарствами, вирусами, алкоголем, гормональными препаратами, некачественными пищевыми продуктами;
  • Депрессивные состояния в составе комплексной терапии.

Противопоказания к использованию

Перед началом терапии данным препаратом следует внимательно ознакомиться с инструкцией, так как таблетки имеют ряд серьезных противопоказаний. К противопоказаниям относятся:

  • Детский возраст до 18 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Врожденные нарушения обменных процессов в организме, в том числе нарушение всасывания витамина В12.

Способ применения и дозы препарата

Таблетки Гептрал предназначены для перорального применения. Препарат следует сразу глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.

Согласно инструкции пациентам с нарушениями работы печени и желчевыводящих протоков назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности клинических проявлений патологии. Длительность терапии данным лекарственным средством определяется врачом в строго индивидуальном порядке.

Использование препарата в период беременности и лактации

Несмотря на то, что исследования на животных не выявили никаких нарушений у плода при использовании препарата Гептрал в первом триместре беременности, лечение данным гепатопротектором в первые 12 недель все же не рекомендуется.

Применение таблеток данного препарата во 2 и 3 триместрах возможно только после тщательной оценки пользы для матери и риска для плода.

Использование таблеток Гептрал в период грудного вскармливания возможно после предварительной консультации с врачом и под его строгим контролем.

Побочные эффекты

На фоне терапии препаратом у пациентов часто развивались побочные эффекты, к которым относятся:

  • Со стороны органов пищеварения: тошнота, расстройство стула, метеоризм, боли в животе;
  • Нарушения в работе почек;
  • Нарушение дыхательной функции;
  • Снижение показателей артериального давления;
  • Одышка;
  • Учащение сердцебиения;
  • Боли в области сердца;
  • Мышечные и суставные боли;
  • Озноб;
  • Отсутствие аппетита;
  • Общее недомогание и слабость;
  • Аллергические реакции кожи – зуд, покраснение, крапивница, местное повышение температуры, в очень редких случаях развитие ангионевротического отека.

Передозировка препаратом

При превышении указанной врачом дозы или длительном бесконтрольном использовании у пациента возможно развитие передозировки, которая проявляется в виде усиление вышеописанных побочных эффектов. Антидота препарата не существует. При передозировке Гептралом пациенту необходимо дать принять энтеросорбенты и отправить к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с большинством препаратов, более того, таблетки Гептрла значительно уменьшают негативное воздействие лекарств на клетки печени и снижают риск развития побочных эффектов на фоне терапии.

С особенной осторожностью данный препарат нужно назначать пациентам, которые уже принимают какие-либо антидепрессанты или психотропные лекарственные вещества.

Особые указания

Так как действующие вещества препарата тонизирующее воздействуют на центральную нервную систему, таблетки Гептрал не рекомендуется применять перед сном, так как это может привести к бессоннице. Последний прием препарата должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна.

При длительном использовании данного гепатопротектора пациентам с циррозом или другими функциональными нарушениями в работе печени необходимо регулярно контролировать показатели анализов крови и общее состояние пациента.

Пациентам с выраженными нарушенимия психики, сопровождающимися суицидальными мыслями, препарат не назначают или назначают с особенной осторожностью. В случае ухудшения психического состояния пациента или развития тяжелой депрессии лечение препаратом отменяют.

На фоне приема данного лекарственного препарата у пациента могут возникать головокружения, поэтому таблетки Гептрала с осторожностью следует использовать водителям автотранспорта или лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания.

Препарат не используется в педиатрической практике.

Аналоги таблеток Гептрал

Аналогичными по своему терапевтическому воздействию с таблетками Гептрал являются следующие препараты:

  • Гептор;
  • Гептор Н.

Условия отпуска и хранения препарата

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках по рецепту врача. Препарат следует хранить в защищенном от детей месте при температуре не более 20 градусов. Срок годности таблеток указан на упаковке, по его окончанию препарат следует выбросить.

Цена

Средняя стоимость таблеток Гептрал в аптеках Москвы составляет 1560 рублей за упаковку.

Источник: bezboleznej.ru

Гептрал инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

  • Латинское название: Heptral
  • Код АТХ: A16AA02
  • Действующее вещество: Адеметионин
  • Производитель: Famar L´Aigle, Франция

Состав

Состав таблеток: 400 мг адеметионина (МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме), Na-карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат Mg.

Кишечнорастворимая оболочка: этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1), 30%-ная эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80, Na гидроксид, вода.

Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата - 400 мг. В ампуле с растворителем содержатся: L-лизин, Na гидроксид, вода д/и.

Форма выпуска

  • Таблетки в к/р оболочке; упаковка №10 и №20. Таблетки Гептрала овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета (возможен желтоватый оттенок).
  • Лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и в/в введения; 400 мг фл. с растворителем в ампулах 5 мл, упаковка № 5. Лиофилизированная масса белого (желтовато-белого) цвета, посторонние включения отсутствуют. И растворитель, и восстановленный раствор имеют вид прозрачной бесцветной (слегка желтоватой) жидкости.

Фармакологическое действие

Холеретическое , детоксицирующее , гепато- и нейропротективное , холекинетическое , антиоксидантное , антидепрессивное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вещество адеметионин обладает гепатопротекторной и антидепрессивной активностью , а также регенерирующими , детоксикационными , нейропротективными , антифиброзирующими , антиоксидантными свойствами .

Усиливает секрецию желчи и способствует ее выделению в кишечник.

Восполняет дефицит SAM и стимулирует его образование в печени.

SAM (S-аденозил-L-метионин) содержится во всех средах организма (в наибольшей концентрации - в мозге и печени) и играет важную роль в реакциях обмена веществ.

В реакциях трансметилирования SAM донирует метильную группу для синтеза нуклеиновых кислот, нейротрансмиттеров, фосфолипидов клеточных мембран, гормонов , белков и т.д.

В реакциях трансульфатирования, являясь предшественником глютатиона , таурина , цистеина , обеспечивает окислительно восстановительный механизм очищения и детоксикации организма на клеточном уровне.

Являясь предшественником HSKoA (кофермента А), включается в реакции цитратного цикла и способствует восполнению энергетического потенциала клетки.

Повышает плазменную концентрацию таурина и цистеина, а также содержание глутамина в печени; нормализуя обменные процессы в печени, снижает уровень метионина в сыворотке.

После декарбоксилирования как предшественник полиаминов - в частности, стимулятора пролиферации гепатоцитов и регенерации клеток путресцина, а также входящих в структуру рибосом спермина и спермидина, - принимает участие в реакциях аминопропилирования, что позволяет уменьшить риск фиброзирования.

Нормализует образование эндогенного фосфатидилхолина в клетках печени, что повышает поляризацию и текучесть мембран. Благодаря этому улучшается функция ассоциированных с мембранами клеток печени транспортных систем желчных кислот (ЖК) и облегчается пассаж желчи в желчевыводящую систему.

Эффективен при печеночно-канальцевом и протоковом холестазе . Осуществляя сульфатирование и конъюгирование ЖК в клетке печени, снижает тем самым их токсичность.

Конъюгация с таурином способствует повышению растворимости ЖК и их выведению из клеток печени.

Сульфатирование ЖК делает возможной их элиминацию почками, а также облегчает прохождение через клеточные мембраны гепатоцитов и выведение с желчью .

При этом сульфатированные ЖК дополнительно защищают мембраны гепатоцитов от токсического действия несульфатированных ЖК, которые при внутрипеченочном холестазе (ВПХ) присутствуют в гепатоцитах в высоких концентрациях).

При гепатите , циррозе и других сопровождающихся синдромом ВПХ диффузных заболеваниях печени, SAM снижает выраженность изменений показателей биохимического анализа крови (активности ЩФ, АЛТ, АСТ, концентрации прямого билирубина и пр.) и кожного зуда .

Гепатопротективный и холеретический эффекты после прекращения лечения Гептралом сохраняются до трех месяцев.

Доказана эффективность адеметионина при гепатопатиях , причиной которых является применение гепатотоксических ЛС.

Назначение Гептрала пациентам с опийной наркоманией, которая сопровождается поражением печени, улучшает функцию печени и процессов монооксигеназного окисления, а также вызывает регрессию клинических проявлений наркотической абстиненции.

Антидепрессивное действие развивается постепенно, с конца первой недели курса применения препарата. Эффект стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Лекарство эффективно при рекуррентных депрессиях (невротической или эндогенной), которые резистентны к амитриптилину . Одним из свойств SAM является способность прерывать рецидивирующую депрессию .

Применение при остеоартрите позволяет уменьшить выраженность болевых ощущений, способствует повышению синтеза протеогликанов и частичному восстановлению хрящевой ткани.

Фармакокинетика

В Википедии указывается, что при пероральном приеме биодоступность SAM - 5%, при использовании инъекционной формы препарата - почти стопроцентная.

Сmax при однократном приеме 1 таблетки Гептрала - 700 мкг/л, ТСmax - от 2 до 6 часов.

В связанном с плазменными белками состоянии находится лишь незначительная часть принятой дозы адеметионина.

Проходит через ГЭБ, в высоких концентрациях обнаруживается в ликворе.

Биотрансформируется в печени, период полуэлиминации - 1,5 часа. Выводится почками.

Таблетки покрыты к/р оболочкой, благодаря чему активная субстанция препарата начинает высвобождаться только в двенадцатиперстной кишке.

Показания к применению Гептрала

Показанием к применению Гептрала является развивающийся при прецирротических и цирротических состояниях ВПХ.

Препарат назначают для лечения жирового гепатоза печени , ангиохолита , хронического гепатита , цирроза печени , хронического некалькулезного холецистита , ВПХ у беременных; при интоксикации печени различной формы и этиологии (включая токсические поражения, причиной которых являются прием лекарств, злоупотребление алкоголем, вирусная инфекция), а также при энцефалопатии , в том числе если заболевание ассоциируется с печеной недостаточностью , и депрессии .

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано при генетических нарушениях, которые:

  • влияют на цикл SAM;
  • вызывают гипергомоцистеинемию
  • вызывают гомоцистинурию.

Другими противопоказаниями являются детский возраст (Гептрал назначают только лицам старше 18 лет) и непереносимость таблеток/раствора.

С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов с БАР (биполярными аффективными расстройствами), на ранних сроках беременности (первые 13 недель) и в период лактации .

Побочные действия

Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали диарея , боль в животе и тошнота.

Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:

  • реакций гиперчувствительности, отека гортани;
  • кожных проявлений аллергии , зуда, сыпи, потливости , отека Квинке ;
  • ИМП (инфекций мочевыводящих путей );
  • беспокойства, бессонницы , головной боли , спутанности сознания, парестезии , головокружения ;
  • нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
  • сухости во рту, вздутия живота, эзофагита , боли в животе, диспепсии, диареи, метеоризма , рвоты, печеночной колики , тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств пищеварительного тракта, цирроза печени ;
  • мышечного спазма, суставной боли;
  • недомогания, лихорадки , гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков.

Инструкция по применению Гептрала

Как принимать таблетки?

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.

Суточная доза - 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Ампулы Гептрала: инструкция по применению

Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.

Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.

После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.

Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.

Суточная доза препарата при ВПХ - 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.

При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина . Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Случаи передозировки при введении препарата внутривенно, в мышцу и при приеме внутрь не отмечались.

Взаимодействие

Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин .

Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами , СИОЗС и содержащими триптофан травами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

И лиофилизат, и таблетки должны храниться при температуре 15-25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Адеметионин оказывает тонизирующее действие , из-за чего препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня и особенно перед сном.

Если лекарство применяется у больных с циррозом печени на фоне повышенного содержания в крови производных азота, необходимо систематически контролировать уровень остаточного азота.

Во время длительного лечения необходим контроль сывороточной концентрации креатинина и мочевины .

Адеметионин не должен применяться для лечения пациентов с БАР, что обусловлено возможностью перехода депрессии в гипоманию или манию .

Известно о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства на фоне терапии адеметионином . Как правило, для нормализации состояния больного достаточно было снизить дозу препарата.

Уровень адеметионина может снижаться при дефиците витаминов В9 и В12 , поэтому в период лечения следует держать под контролем уровень витаминов , в особенности у вегетарианцев, пациентов, вынужденных придерживаться определенной диеты , и беременных женщин, а также при патологиях печени , анемии и некоторых других состояниях, при которых повышается риск развития витаминной недостаточности .

При подтвержденной витаминной недостаточности рекомендуется дополнить лечение назначением фолиевой кислоты и витамина В12 .

Адеметионин изменяет результаты иммунологического анализа гомоцистеина в крови, из-за чего показатели плазменной концентрации гомоцистеина могут быть ложно повышенными.

В связи с этим для принимающих адеметионин пациентов следует использовать неиммунологические методы исследования для определения концентрации гомоцистеина .

Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует помнить что в период лечения препаратом Гептрал могут возникать головокружения. Заниматься деятельностью, которая требует скорости реакций и внимания следует только после того, как больной будет твердо уверен, что лечение не мешает этому.

Применение в ветеринарии

В ветеринарии для лечения прецирротических состояний и цирроза , как правило, применяется инъекционная форма препарата.

Для кошек доза в зависимости от показаний варьируется от 0,7 до 2,5 мл восстановленного раствора. Доза для собак подбирается в зависимости от веса животного, при этом превышение дозы не представляет угрозы.

Аналоги Гептрала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурный аналог: Гептор .

Препараты с близким механизмом действия: Глютаминовая кислота , Гистидин , Карнитен , Карнитин , Элькар , Эпилаптон .

Цена аналогов в таблетках - от 645 руб..

Что лучше - Гептрал или Гептор?

Как и Гептрал, Гептор относится к группе препаратов, повышающих устойчивость и активизирующих деятельность клеток печени.

Лекарство выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора, в состав которых в качестве активно действующей субстанции входит адеметионин . Причем и в таблетках, и в растворе вещество содержится в той же концентрации, что и в Гептрале.

Таким образом, препараты являются взаимозаменяемыми. Если при выборе лекарства цена играет решающую роль, существенным преимуществом Гептора является значительно более низкая в сравнении с аналогом стоимость.

Гептрал или Эссенциале - что лучше?

Эссенциале - это гепатопротектор , основой которого являются фосфолипиды соевых бобов. Препарат способствует восстановлению гепатоцитов и нормализации самочувствия за счет устранения таких симптомов, как снижение аппетита, утомляемость, тяжесть в правом подреберье.

Эссенциале назначают при циррозе , гепатите , стеатогепатозе , псориазе , токсикозе беременных , некрозе гепатоцитов , печеночной прекоме/коме , до и после хирургических вмешательств в области гепатобилиарной зоны, интоксикации печени , радиационном синдроме .

Отличием Гептрала является то, что этот препарат может применяться не только в качестве гепатопротектора, но и для лечения энцефалопатий и депрессий .

Однозначно сказать, что лучше - Гептрал или Эссенциале Форте/Эссенциале Н - для конкретного пациента, может только врач, который знает особенности течения заболевания.

Фосфоглив или Гептрал - что лучше?

Фосфоглив - это гепатопротектор с противовирусной активностью . Активными компонентами препарата являются глицирризиновая кислота (ГК) и фосфолипиды.

Содержащийся в нем фосфатидилхолин является компонентом фосфолипидного слоя биологических мембран, действие его направлено на восстановление структуры и функции поврежденных мембран клеток печени, а также дезинтоксикационной функции печени, предупреждение потери клетками активных веществ (ферментов и др.), нормализацию жирового, липидного и белкового обменов, подавление разрастания соединительной ткани в печени, предупреждение фиброза и цирроза печени.

Под воздействием ГК блокируется внедрение активных частиц вирусов внутрь гепатоцитов, а также нарушается способность вирусов к образованию новых структурных компонентов.

Подавление репродукции вирусов осуществляется за счет стимулирующего действия ГК на продукцию ИФН, усиления фагоцитоза, увеличения активности НК-клеток и т.д. За счет детергентного действия ГК способствует эмульгации фосфатидилхолина в кишечнике.

Фосфоглив применяется для лечения гепатозов , гепатитов ,интоксикации печени , цирроза , после холецистэктомии , а также в комплексной терапии заболеваний кожи (экземы , нейродермита , псориаза ).

Для детей

Не применяется в педиатрии.

Гептрал и алкоголь: совместимость препарата со спиртным

Алкоголь несовместим с препаратом Гептрал.

Одним из факторов, влияющих на положительный результат лечения патологий печени, является соблюдение строгой диеты, подразумевающей полный отказ от употребления спиртных напитков.

Применение при беременности

При беременности и лактации Гептрал применяется, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Доказано, что применение высоких доз адеметионина в последние месяцы беременности не приводит к развитию нежелательных реакций.

Производитель: Аббви С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ademetionine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020558

Дата регистрации: 25.04.2014 - 25.04.2019

Инструкция

  • русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Адеметионин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949 мг (эквивалентно 500 мг катиона адеметионина),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая -этилакрилата кополимер, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикона эмульсия, натрия гидроксид, тальк.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении - 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 - 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 - 1 мг/л через 3 - 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями - 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) - натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) - в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депресссс. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера) необходимо воздержаться от их применения.

Начальная терапия (пероральный прием) Рекомендуемая доза составляет 10 - 25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет по 500 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Поддерживающая терапия : 2 - 3 таблетки в сутки внутрь (1000 - 1500 мг/сутки.)

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Применение Гептрала в І триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение - общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аббви С.р.л., Италия

С.Р. 148 Понтина Км 52 снц 04011 Камповерде ди Априлиа ЛТ.

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз С.А., Швейцария

(Neuhofstrasse 23, CH-6341 Baar Switzerland)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 2447544

факс: +7 727 2447644

эл. почта: [email protected]

SOLID 1000311119 v7.0

Прикрепленные файлы

703958161477976688_ru.doc 74 кб
143930041477977821_kz.doc 78 кб


Новое на сайте

>

Самое популярное