Домой Кардиология Международное непатентованное название. Показания к применению

Международное непатентованное название. Показания к применению

«Н-АЦ-ратиофарм» – лекарственный препарат из группы муколитических медикаментов.

Какой у медикамента Н-АЦ-ратиофарм состав и форма выпуска?

Препарат Н-АЦ-ратиофарм фарминдустрия производит в кристаллическом и белом порошке для приготовления раствора с лимонным и гранатовым запахом. Лекарственная форма помещена в так называемый саше (небольшой пакетик) по два грамма. Активным веществом является ацетилцистеин в дозировке по 100 и по 200 миллиграммов.

Вспомогательные вещества муколитического средства следующие: изомальт, добавлен натрия сахарин, кроме того, ароматизатор гранатово-лимонный, присутствует масло лимонное.

Фарминдустрия производит порошок Н-АЦ-ратиофарм с ароматом малины, он тоже кристаллический, белого цвета. Действующее вещество в количестве 600 миллиграммов представлено ацетилцистеином. Вспомогательные вещества муколитического препарата такие: ксилитол, аспартам, присутствует ароматизатор малиновый, добавлено масло лимонное.

Порошок размещен по саше, где присутствует три грамма лекарственного средства. Купить препарат можно без рецепта. Он должен храниться при температуре не более 25 градусов. Срок годности равен пяти годам. Противопоказано использовать медикамент по истечении этого времени.

Какое у порошка Н-АЦ-ратиофарм действие?

Активное вещество Н-АЦ-ратиофарм, представленное ацетилцистеином, обладает секретолитическим и секретомоторным воздействием в области бронхиального дерева, то есть способствует разжижению мокроты, увеличивает ее объем, а также облегчает ее отхождений из дыхательных путей.

Препарат сохраняет свою муколитическую активность и при гнойной мокроте. Механизм действия активного вещества связан с разрывом дисульфидных связей так называемых кислых мукополисахаридов, присутствующих в мокроте, что ведет к снижению вязкости слизи. Терапевтическое действие можно отметить спустя тридцать минут или один час, сохраняется эффект от медикамента до четырех часов максимум.

Какие у средства Н-АЦ-ратиофарм показания к применению?

Порошок Н-АЦ-ратиофарм инструкция по применению разрешает использовать при заболеваниях органов дыхания, которые протекают с образованием трудноотделяемой, иногда слизисто-гнойной и вязкой мокроты:

Кроме того, муколитический препарат эффективен для удаления вязкого секрета непосредственно из дыхательных путей при послеоперационных состояниях, а также при травмах.

Какие у лекарства Н-АЦ-ратиофарм противопоказания к применению?

Перечислю, когда муколитик Н-АЦ-ратиофарм (порошок) инструкция по применению не разрешает использовать:

Повышенная чувствительность к активному соединению ацетилцистеину или к иным компонентам лекарственной формы;

При обострении язвенной болезни лекарство противопоказано.

С осторожностью Н-АЦ-ратиофарм используют в следующих ситуациях: бронхиальная астма, склонность пациента к легочным кровотечениям, заболевания печени и почек, патология надпочечников, гипертензия, кроме того, у детей до двухлетнего возраста.

Какие у препарата Н-АЦ-ратиофарм применение и дозировка?

Назначают лекарство Н-АЦ-ратиофарм внутрь, после еды, при этом следует предварительно растворить порошок в чистой воде. Рекомендуются обычно следующие дозировки муколитического препарата: взрослым от 400 до 600 мг/сутки; старше 6 лет - 400 мг/сут; от 2 лет до 6 - 200 мг в сутки.

Продолжительность применения муколитического средства Н-АЦ-ратиофарм определяется особенностями течения заболевания, например, при муковисцидозе лечение может носить длительный характер, вплоть до нескольких месяцев.

Передозировка от Н-АЦ-ратиофарм

При передозировке Н-АЦ-ратиофарм у пациента отмечаются следующие симптомы: развивается тошнота, которая может перейти в рвоту, не исключен жидкий стул. В этой ситуации больному проводят симптоматическое лечение.

Какие у Н-АЦ-ратиофарм побочные эффекты?

Прием муколитического средства может спровоцировать развитие следующих побочных действий: развивается изжога, присоединяется тошнота, характерна рвота, может наблюдаться диарея, не исключено ощущение некоторого переполнения желудка.

Кроме того, прием порошка может спровоцировать развитие аллергических реакций, что проявится бронхоспазмом, кожной сыпью, возникнет зуд, не исключена крапивница. Среди прочих побочных эффектов можно отметить носовые кровотечения, присоединяется лихорадка, шум в ушах, не исключена сонливость.

При возникновении каких-либо из перечисленных нежелательных побочных действий пациенту следует своевременно проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При применении препарата у больных с астмой необходимо сочетать использование Н-АЦ-ратиофарм с так называемыми бронхолитиками. В период лечения рекомендуется больному обильное употребление жидкости.

При применении препарата важно пользоваться стеклянной посудой, избегая контакта медикамента с металлами.

Чем заменить Н-АЦ-ратиофарм, аналоги какие использовать?

Препарат АЦЦ 100, Мукобене, Ацестин,


Представлены аналоги лекарства н-ац-ратиофарм, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Н-АЦ-ратиофарм - [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.

Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Н-АЦ-ратиофарм, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
600мг №12 таб шипуч (Витале - ХД ТОО (Эстония) 260.60
Гран. 200мг №20 (Витале - ХД ТОО (Эстония) 74
Гранулы 200мг пак N20апельсин (Линдофарм ГмбХ (Германия) 122
Гранулы для приготовления р - ра для приёма внутрь 600мг пак N6 (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 137
Гранулят для приготовления раствора внутрь 600мг пак N1. (Гексал АГ (Германия) 141.90
20мг / мл 100мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия) 258
20мг / мл 200мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия) 375.10
Таблетки шипучие 100 мг, 20 шт. 248
Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. 270
600мг №10 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 394
600мг №20 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 642.20
Таблетки шипучие 200 мг, 10 шт. (Тева, Израиль) 129
Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. (Тева, Израиль) 204
Таблетки шипучие 600 мг, 10 шт. (Тева, Израиль) 253
600мг шипучие таб N10 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) 139.50
Гранулят для приготовления раствора внутрь 200мг пак N20 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) 166.30
300мг / 3мл амп N5 (ZAMBON GROUP Италия (Италия) 209.40
600мг №20 таб шипучие (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) 429.80

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве н-ац-ратиофарм. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Участники %
Эффективно 1 100.0%

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о частоте приема в день »

Один посетитель сообщил о дозировке

Участники %
501мг-1г 1 100.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »

Один посетитель сообщил о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Н-АЦ-ратиофарм
(NAC-RATIOPHARM)

Регистрационный номер:

ЛС-000334
Торговое название препарата: Н-АЦ-ратиофарм

Международное непатентованное название:

Н-АЦ-ратиофарм

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:


2 г порошка содержат:
активное вещество: Н-АЦ-ратиофарм 100 мг или Н-АЦ-ратиофарм 200 мг
вспомогательные вещества: изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, лимонное масло.
Описание:
белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее (муколитическое) средство
KOДAТX: R05CB01.

Фармакологические свойства

Н-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно
- отделяемой слизисто-гнойной мокроты;
- острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; - муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; - облегчает секреции и выделения слизи при синусите.

Противопоказания:


- известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
С осторожностью.
Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:
  • взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
  • дети старше 6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
  • дети 2-6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
  • у новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет (только под строгим врачебным наблюдением) назначают 100-200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
    Лечение муковисцидоза;
  • дети старше 6 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 3 приема;
  • дети 2-6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 4 приема;
  • младенцы с 10 дня и дети до 2 лет: 100-150 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.
    Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
    Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка.
    При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.
    Лечение: симптоматическое.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застои мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
    Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина. Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
    Н-АЦ-ратиофарм снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Особые указания

    При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками. В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
    При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
    Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углеводов, что соответствует около 0,15 ХЕ.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг.
    2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности

    5 лет.
    Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

    Условия хранения

    При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
    Отпуск из аптек.
    Без рецепта.
    Дистрибьютор:
    "ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

    Производитель:


    "ратиофарм ГмбХ", произведено "Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия
    Представительство фирмы:
    123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20,стр. 2

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Действующее вещество:

    Ацетилцистеин

    Лекарственная форма:

    порошок для приготовления раствора для приема внутрь

    Состав:

    2 г порошка содержат:

    активное вещество: ацетилцистеин 100 мг
    или
    ацетилцистеин 200 мг

    вспомогательные вещества :

    изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, ли­монное масло.

    3 г порошка содержат:

    активное вещество : ацетилцистеин 600 мг

    вспомогательные вещества:

    ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, лимонное масло.

    Описание:

    Белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона - дозировки 100 и 200 мг.

    Белый кристаллический порошок с запахом малины - дозировка 600 мг.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Отхаркивающее муколитическое средство

    АТХ:

    S.01.X.A.08

    Фармакодинамика:

    Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в об­ласти бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее Объем, облегча­ет ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.

    Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным анти­оксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в ча­стности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях параце­тамолом.

    Фармакокинетика:

    Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.

    Показания к применению

    Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно отделяемой слизисто-гнойной мокроты:

    Острый и хронический бронхиты;
    - трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
    - бронхиолиты;
    - пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь;
    - ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
    - муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
    - удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
    - облегчение секреции и выделения слизи при синусите.

    Противопоказания

    Известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

    Для дозировки 600 мг:

    Фенилкетонурия;
    - детский и подростковый возраст (до 14 лет).

    С осторожностью:

    Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.

    Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизнен­ным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:

    • взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, по­деленные на 2-3 приема;
    • дети старше 6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 при­ема;
    • дети 2-6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
    • у новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет /только под строгим врачебным наблюдением) на­значают 100-200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.

    Лечение муковисцидоза:

    • дети старше 6 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 3 приема;
    • дети 2-6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 4 приема;
    • младенцы с 10 дня и дети до 2 лет: 100-150 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.

    Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение мо­жет быть длительным (до нескольких месяцев).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диа­рея, ощущение переполнения желудка.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка. При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

    Передозировка:

    До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.

    Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рво­та, диарея.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие

    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэто­му подобное комбинированное лечение должно проводиться только под пря­мым врачебным наблюдением.

    Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В,
    ампициллин, тетрациклины, исключая
    доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.

    Установлено также, что такие антибиотики, как
    амоксициллин,
    доксициклин,
    эритромицин, триамтерен,
    цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
    Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Особые указания:

    При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обес­печить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками.

    При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, из­бегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

    Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углево­дов, что соответствует около 0,15 ХЕ.

    Влияние на способность управлять транспортным средством:

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг, 600 мг.

    Упаковка:

    2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вмес­те с инструкцией по применению в картонной пачке.

    3 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек:

    Без рецепта

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Владелец Регистрационного удостоверения:ратиофарм ГмбХ

    Производитель

    MERCKLE, GmbH Германия

    Представительство: ратиофарм РУС ООО

    Фармакологическое действие

    Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

    Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

    Показания

    Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

    Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

    Передозировка парацетамола.

    Режим дозирования

    Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

    В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

    При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

    При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.

    Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.

    Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

    Противопоказания к применению

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.

    При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Применение у детей

    При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

    Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.

    Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: симптоматическое.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

    При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

    Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности — 5 лет.

    Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

    Особые указания

    С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

    Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

    Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.



    Новое на сайте

    >

    Самое популярное