Фамотидин противопоказания. Применение вещества Фамотидин

Действующее вещество: фамотидин - 0,0200 г или 0,0400 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171, для дозировки 40 мг краситель железа оксид желтый Е172.

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета (для дозировки 20 мг) или желтого цвета (для дозировки 40 мг), круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе цвет ядра таблетки белый или белый с желтым оттенком.

Фармакодинамика. Н2 - гистаминовых рецепторов блокатор III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в том числе прекращению желудочно-кишечных и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Около 30-35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Фамотидин является представителем группы антагонистов гистаминовых Н2 рецепторов. Средство часто используется для лечения рефлюкс-эзофагита и язвенных болезней желудка и двенадцатиперстной кишки. Обеспечивает эффективное снижение кислотности желудочного сока. Лекарственное средство имеет собственные противопоказания к применению и может провоцировать проявление побочных реакций со стороны различных органов и систем. Препарат не рекомендован к приему в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Фамотидин производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Таблетки Фамотидин имеют круглую форму, они также отличаются двояковыпуклостью и бледным оттенком розово-серого цвета. На изломе таблетка белая.

В состав средства входит ряд веществ, главным из которых является фамотидин в дозировке 20 и 40 мг в зависимости от формы выпуска.

Среди компонентов вспомогательного характера наличествуют:

• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки включает в себя:

• гипромеллоза;
• диоксид титана;
• моногидрат лактозы;
• макрогол 4000;
• триацетин;
• желтый краситель (Е172);
• красный краситель (Е172);
• черный краситель (Е172).

Фармакологическая группа

Средство относится к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Фамотидин ингибирует базальную, а также спровоцированную гистамином, ацетилхолином и гастрином секрецию соляной кислоты. Уровень pH повышается, а активность пепсина падает. Значительных изменений содержания гастрина в сыворотке крови не наблюдается. Также отмечается несущественное подавление оксидазной системы цитохрома P450 в печени.

Начало действия препарата наступает спустя 60 минут после приема, а спустя три часа достигается максимум. Длительность периода действия при употреблении однократно продолжается от 12 до 24 часов.

После перорального использования медикаментозного средства наблюдается быстрое всасывание из ЖКТ. Максимальная концентрация в кровяной сыворотке отмечается в течение периода от 1,5 до 5 часов. Биологическая доступность составляет в среднем 40-45 %. Фамотидин способен проникать сквозь плацентарный барьер, а также поступать в грудное молоко. Способность связываться с протеинами крови составляет от 15 до 20 %.

От 30 до 35 % проходит метаболизацию в печени.

Выводится средство преимущественно с помощью почек, от 27 до 40 % вещества подвергается выведению с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения достигает 2,5–4 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к приему средства можно представить в следующем виде:

• язвенная болезнь желудка;
• эрозивный гастродуоденит;
• рефлюкс-эзофагит;
• Синдром Золингера-Эллисона;
• профилактика появления осложнений при язве желудка;
• мастоцитоз;
• диспепсический синдром.

для взрослых

Состав может использоваться пациентами данной группы при наличии показаний к применению. Прежде чем приступить к употреблению состава стоит получить консультацию врача.

для детей

Средство может использоваться в педиатрической практике. Состав назначают детям в возрасте старше 3 лет.

Период беременности является противопоказанием к использованию средства.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию состава можно представить в следующем виде:

• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам средства.

Применения и дозы

Таблетки Фамотидин принимаются перорально, единицы препарата необходимо запивать небольшим, но достаточным количеством чистой воды. Режим дозирования значительно отличается для пациентов с разными показаниями.

для взрослых

Поражение язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, симптоматическая язва. Взрослым пациентам предписывают по 20 мг вещества дважды в сутки или по 40 мг единожды в день перед сном. Допускается возникновение необходимости повышения дозировки до 80-160 мг в сутки. Длительность приема препарата составляет от 4 до 8 недель.

Диспепсия, ассоциированная с чрезмерно активной секреторной функцией в желудке и двенадцатиперстной кишке. При данной патологии рекомендуют употреблять по 1 таблетке (20 мг) единожды или дважды в сутки.

Профилактика рецидивной язвы желудка и кишечника пептического характера. Нужно принимать по 20 мг (одна единица препарата) перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная патология. Взрослым пациентам с данным недугом рекомендуют вести прием по 20-40 мг вещества дважды в сутки. Курс лечения составляет от 6 до 12 недель.

Ульцерогенная аденома поджелудочной железы. Режим приема необходимо получить у лечащего специалиста. В этот случае он устанавливается индивидуальным образом. Обычно первая доза – это 20 мг каждые 6 часов и затем ее могут увеличивать до 160 мг каждые 6 часов. Профилактические меры для борьбы с аспирацией желудочного сока в контексте общего наркоза Взрослым предписывают употребление 40 мг средства вечером или утром перед проведением хирургической процедуры. Врач также может посчитать нужным провести оба приема и вечером, и утром по 40 мг.

Профилактические меры против рецидивного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Использование медикамента ведут дважды в сутки по 20 мг. Длительность курса терапии составляет от 3 до 4 недель.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза требует снижения.

для детей

Детям до 12 лет не предписывают данное средство лекарственной направленности. Для пациентов старше действует режим дозирования, аналогичный тому, который прописан для взрослых больных.

для беременных и в период лактации

Побочные действия

На фоне использования лекарственного состава могут проявляться следующие побочные реакции:

• снижение аппетита;
• появление сухости в ротовой полости;
• плохой запах изо рта;
• расстройство вкусовых рецепторов;
• появление тошноты;
• рвотные позывы;
• вздутие живота;
• диарея;
• изменение печеночных проб;
• головная боль;
• повышенная утомляемость;
• шум в ушах;
• психические нарушения;
• аритмия;
• агрунолоцитоз;
• панцитопения;
• лейкопения;
• мышечные боли;
• алопеция;
• угревая сыпь;
• сухость кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием Фамотидина способен вызвать снижение абсорбции кетоконазола и .

Совместный прием с антацидными препаратами, сукральфатом интенсивность всасывания фамотидина падает. Интервал между приемами средств должен составлять минимум 2 часа.

Фамотидин ингибирует печеночный метаболизм феназола, диазелама, теофиллина, глипизида, блокаторов кальциевых каналов, аминофеназола, гексобарбитала, фенитоина, непрямых антикоагулянтных медикаментов, буформина, кофеина, трициклических антидепрессантов.

– известный противоязвенный препарат, обладающий эффективностью против распространенной кишечной бактерии Хеликобактер Пилори. Средство обладает вяжущим действием и влияет на все этапы пищеварительной цепи. В большинстве случаях лекарственный состав хорошо переноситься пациентами, но риск проявления побочных эффектов присутствует. Дозировки и продолжительность приема средства определяются совместно с лечащим врачом в частном порядке. Прием в период беременности и грудного вскармливания возможен при наличии медицинских показаний. Средство может применяться в педиатрии.

Гавискон

Гавискон – лекарственное средство, обладающее обволакивающим действием. Состав после попадания образует специальную пленку в желудочно-кишечном тракте. Производится фармакологическими компаниями в нескольких лекарственных формах: суспензия и жевательные таблетки. стоит отметить, что эффект от приема суспензии проявляется быстрее – спустя 15-20 минут после употребления и сохраняется в течении 8 часов. Средство хорошо переноситься пациентами различных категорий. При наличии медицинских показаний может применяться в период беременности и грудного вскармливания в ограниченных дозах, подобранных специалистом. Данные об использовании состава в педиатрии отсутствуют.

Эктис – комплексное средство, обладающее мягким действием на организм человека. Состав способен активировать процесс протекания пищеварительной цепи. Недостатком состава является большое количество противопоказаний. Данные о безопасности применения средства в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Состав запрещено использовать в педиатрической практике, поскольку его действие на детский организм изучено неокончательно.

Гастромакс

Данный препарат представляет собой таблетки для разжевывания. В своем составе медикамент имеет три действующих вещества, одно из которых фамотидин, другие – это гидроксид магния и карбонат кальция. Два последних обладают нейтрализующим действием по отношению к желудочной кислотности.

Действующим веществом в этом препарате выступает . Средство также производит противоязвенных эффект. Выпускается в таблетированной форме. Показания к применению в целом совпадают с перечнем заболеваний, при которых назначают Фамотидин

В этом средстве медикаментозной направленности среди действующих компонентов присутствуют и дицикломин. Препарат используется по тем же показаниям, что и прошлые два. Выпускается в форме таблеток.

Цена

Стоимость Фамотидина составляет в среднем 55 рублей. Цены колеблются от 13 до 100 рублей.

Страна происхождения

Группа товаров

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения.

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета со слегка розоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 таб. фамотидин 40 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый. 1 таб. фамотидин 40 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый. фамотидин 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк Фамотидин 40 мг 1 таб. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый. 1 таб. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый. 1 таб. Фамотидин 40 мг фамотидин 20мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк фамотидин 20мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк фамотидин 20мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк фамотидин 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк

Фамотидин показания к применению

• Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Фамотидин противопоказания

• Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

Фамотидин дозировка

• 20 мг 20мг 40 мг 40мг

Фамотидин побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах. Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка. Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи. Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Антодин, Апо-Фамотидин, Аципеп, Блокацид, Гастероген, Гастрозидин, Гастросидин, Квамател, Квамател мини, Лецедил, Невофам, Пепсидин, Топцид, Ульфамид, Ульцеран, Фамогард, Фамодар, Фамонит, Фамопсин, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-ICN, Фамотидин-АКОС, Фамоц

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит активное вещество фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 78,35 мг, кремния диоксид - 1,4 мг, тальк - 5,625 мг, магния стеарат - 1,125 мг, кроскармеллоза натрия - 2,5 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2,5 мг, титана диоксид - 1,53 мг, лактозы моногидрат - 1,313 мг, макрогол-4000 - 0,5 мг, триацетин - 0,375 мг, краситель железа оксид желтый - 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] - 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172] - 0,005 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 40 мг, содержит активное вещество фамотидин 40 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 156,7 мг, кремния диоксид - 2,8 мг, тальк - 11,25 мг, магния стеарат - 2,25 мг, кроскармеллоза натрия - 5,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 5,0 мг, титана диоксид - 2,61 мг, лактозы моногидрат - 2,625 мг, макрогол-4000 - 1,0 мг, триацетин - 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] - 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] - 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172]-0,015 мг.

ОПИСАНИЕ:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с сероватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-коричневого со слегка розоватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: [А02ВА03].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н 2 - рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15–20 %. 30–35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27–40 % препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5–4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10–12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
- Эрозивный гастродуоденит;
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
- Рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Системный мастоцитоз;
- Полиэндокринный аденоматоз,
- Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
- Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- Профилактика аспирационного пневмонита;
- Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, детский возраст.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Во время беременности и в период лактации - применение препарата противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или но 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения 4–8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка , назначают по 20 мг 1–2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите 20–40 мг два раза в сутки в течение 6–12 недель.
При синдроме Золлингера-Эшисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, заливая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности , если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
- Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;
- Повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит;
- Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;
- Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;
- Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;
- Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;
- Лихорадка;
- брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;
- Мышечные боли, боли в суставах;
- Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;
- Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
- При длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9 % раствором NaCl, 4 и 5 % раствором декстрозы, 4.2 % раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1–2 часов.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1–2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛC, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

A.02.B.A.03 Фамотидин

Блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты.

Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС m ах) 1-3,5 ч.

Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S -оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, сонливость, бессонница, усталость, депрессия, возбуждение, звон в ушах, галлюцинации, спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы : при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.

Прочие: угревая сыпь, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия.

Симптомы : возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. , как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных, а также в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с сопутствующими ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.