Noliprel : médicament contre l'hypertension artérielle. Un médicament unique pour le traitement de l'hypertension noliprel forte Posologie Noliprel a bi-forte

Une drogue Noliprel offerts sous plusieurs formes différentes. La composition de toutes les variantes du médicament comprend et indapamide . Comprimés combinés Noliprel contiennent 2 mg de périndopril et 0,625 mg d'indapamide. La composition de l'outil Noliprel Forte comprend 4 mg de périndopril et 1,25 mg d'indapamide. Noliprel A contient 2,5 mg de périndopril et 0,625 mg d'indapamide. Dans cette préparation, le périndopril est associé à l'arginine, un acide aminé, qui affecte favorablement l'état du système cardiovasculaire.

En comprimés Noliprel A Forte - 5 mg de périndopril et 1,25 mg d'indapamide. Dans l'établissement Noliprel A Bi-forte - 10 mg de périndopril et 2,5 mg d'indapamide.

Comme substances supplémentaires dans la composition du médicament Noliprel, il y a le stéarate de magnésium, le lactose monohydraté, le dioxyde de silicium hydrophobe colloïdal, la cellulose microcristalline.

Formulaire de décharge

Les médicaments sont disponibles sous forme de comprimés blancs oblongs, des deux côtés du comprimé à risque. Tenir dans un carton de 14 et 30 pièces. en cloques.

effet pharmacologique

Noliprel est une association médicamenteuse qui contient du périndopril (un inhibiteur du facteur de conversion de l'angiotensine) et de l'indapamide (un diurétique qui fait partie du groupe des sulfamides).

L'action pharmacologique du médicament est déterminée par une combinaison de certains des effets de ces composants. Dans cette combinaison, les deux composants augmentent mutuellement l'effet. Noliprel est un médicament antihypertenseur qui abaisse efficacement la pression artérielle diastolique et systolique. La gravité de l'effet dépend de la dose. Après avoir pris le médicament, il n'y a pas de palpitations. L'effet clinique est noté 1 mois après le début du traitement. L'effet antihypertenseur persiste pendant un jour. Après la suspension du traitement, le patient ne présente pas de syndrome de sevrage. Au cours du traitement, la gravité de l'hypertrophie ventriculaire gauche diminue, le degré de charge totale précardiaque et carte postale diminue. Les gros vaisseaux deviennent plus élastiques, les parois des petits vaisseaux sont restaurées. Le médicament n'affecte pas les processus métaboliques qui se produisent dans le corps.

Le périndopril réduit le niveau de sécrétion d'aldostérone, ce qui augmente l'activité de la rénine dans le sang. diminue chez les personnes ayant différents niveaux d'activité . Sous l'influence de ce composant, les vaisseaux se dilatent.

Lors de la prise du médicament, la probabilité est réduite hypokaliémie . Le mécanisme d'action de l'indapamide est similaire à celui des diurétiques thiazidiques : la miction et l'excrétion urinaire des ions sodium et chlore vont augmenter.

L'hyperréactivité des récipients sous l'influence de l'adrénaline est réduite. La quantité de lipides dans le sang ne change pas.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

La pharmacocinétique du périndopril et de l'indapamide lorsqu'ils sont utilisés en association est la même que lorsqu'ils sont utilisés séparément. Après ingestion, le périndopril est rapidement absorbé. Le niveau de biodisponibilité est de 65 à 70 %. Environ 20 % du total de périndopril absorbé est ensuite converti en périndoprilate (métabolite actif). La concentration maximale de périndoprilate dans le plasma est observée après 3-4 heures. Moins de 30% se lie aux protéines sanguines, selon la concentration plasmatique. La demi-vie est de 25 heures. La substance pénètre à travers la barrière placentaire. Le périndoprilate est excrété par le corps par les reins. Sa demi-vie est de 3 à 5 heures. L'introduction du périndoprilate est plus lente chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale.

Avant d'utiliser des préparations radio-opaques contenant de l'iode avec Noliprel, une hydratation adéquate du corps doit être effectuée.

L'utilisation simultanée de sels de calcium peut provoquer une hypercalcémie.

Les analogues de Noliprel

Coïncidence dans le code ATX du 4ème niveau :

Les analogues de Noliprel, ainsi que les médicaments Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte sont d'autres médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle et contenant des principes actifs similaires, à savoir le périndopril et l'indapamide. Ces médicaments sont Ko-prenesa , etc. Le prix des analogues peut être inférieur au coût de Noliprel et de ses variétés.

enfants

Le médicament n'est pas prescrit pour le traitement des enfants de moins de 18 ans, car il n'existe pas de données précises sur l'efficacité et la sécurité d'un tel traitement.

Avec de l'alcool

Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant la durée du traitement par Noliprel.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Et pour les mères pendant un bébé avec du lait maternel, l'utilisation de Noliprel est contre-indiquée. Un traitement systématique avec ces médicaments peut entraîner le développement d'anomalies et de maladies chez le fœtus, ainsi que la mort du fœtus. Si une femme découvre qu'elle est enceinte pendant la période de traitement, il n'est pas nécessaire d'interrompre la grossesse, mais la patiente doit être consciente des conséquences possibles. En cas d'augmentation de la pression artérielle, un autre traitement antihypertenseur est prescrit. Si une femme a pris ce médicament au cours des deuxième et troisième trimestres, une échographie du fœtus doit être effectuée pour évaluer l'état de son crâne et de sa fonction rénale.

Les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament peuvent souffrir de manifestations d'hypotension artérielle, ils doivent donc assurer la surveillance constante de spécialistes.

Lors de l'allaitement, le médicament est contre-indiqué, donc la lactation pendant la durée du traitement doit être arrêtée ou un autre médicament doit être sélectionné.

• Mode d'emploi Noliprel® bi-forte
• La composition du médicament Noliprel® bi-forte
• Indications de Noliprel® bi-forte
• Conditions de conservation du médicament Noliprel® bi-forte
• Durée de conservation du médicament Noliprel® bi-forte

Code ATC : Système cardiovasculaire (C) > Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine (C09) > Inhibiteurs de l'ECA en association avec d'autres médicaments (C09B) > Inhibiteurs de l'ECA en association avec des diurétiques (C09BA) > Perindopril en association avec des diurétiques (C09BA04)

Forme de démoulage, composition et conditionnement

, blanc, rond.

Excipient :

La composition de la coque du film :

onglet, couverture pelliculage, 10 mg + 2,5 mg : 30 pièces.
Rég. N° : 9952/12 du 05/03/2012 - Valable

Comprimés pelliculés, blanc, rond.

Excipient : lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B), maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551), glycolate d'amidon sodique (type A).

La composition de la coque du film : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470B), dioxyde de titane (E171).

30 pièces. - contenants en polypropylène avec distributeur (1) - emballages en carton.

Description du médicament NOLIPREL® BI-FORTE sur la base des instructions d'utilisation du médicament officiellement approuvées et réalisées en 2017. Date de mise à jour : 08/08/2018

effet pharmacologique

Préparation combinée contenant du périndopril (inhibiteur de l'ECA) et de l'indapamide (diurétique chlorsulfamoyle). L'action pharmacologique du médicament Noliprel ® Bi-forte est due à une combinaison des propriétés de chacun des composants. L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide procure un effet antihypertenseur synergique, par rapport à chacun des composants séparément.

Périndopril

Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA, une enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II. De plus, l'ACE stimule la sécrétion d'aldostérone par les glandes surrénales et améliore la dégradation de la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur, en un heptapeptide inactif. En conséquence, le périndopril réduit la sécrétion d'aldostérone, augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin selon le principe de la rétroaction négative et, en cas d'utilisation prolongée, réduit l'OPSS, principalement en raison de l'effet sur les vaisseaux des muscles et des reins. . Ces effets ne s'accompagnent pas de rétention d'eau et de sel ni de développement d'une tachycardie réflexe en cas d'utilisation prolongée.

L'action du périndopril s'exerce par l'intermédiaire du métabolite actif périndoprilate. Les autres métabolites sont inactifs.

Le périndopril a également un effet hypotenseur chez les patients ayant des taux de rénine bas ou normaux.

Le périndopril facilite le travail du cœur en raison de l'effet vasodilatateur sur les veines (réduction de la précharge), probablement dû à des modifications du métabolisme des prostaglandines, ainsi qu'en réduisant l'OPSS (diminution de la postcharge).

Lors de l'étude des paramètres hémodynamiques chez les patients insuffisants cardiaques, il a été révélé:

• diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur ;
• diminution de l'OPSS ;
• une augmentation du débit cardiaque et une augmentation de l'indice cardiaque ;
• augmentation du flux sanguin périphérique dans les muscles.

Les tests d'effort ont également montré des résultats améliorés.

Le périndopril fonctionne avec l'hypertension artérielle de tout degré :

• de léger à modéré à sévère. La diminution de la pression artérielle diastolique et systolique se produit à la fois en position couchée et debout. L'effet hypotenseur maximal est observé 4 à 6 heures après la prise d'une dose unique et persiste pendant au moins 24 heures.Il existe un degré élevé d'inhibition résiduelle de l'activité de l'ECA 24 heures après la prise du médicament - environ 80%. Chez les patients qui répondent au traitement, la normalisation de la pression artérielle est obtenue après un mois et se maintient sans développement de tachyphylaxie. L'arrêt du traitement n'entraîne pas la restauration de l'hypertension artérielle. Le périndopril a des propriétés vasodilatatrices et restaure l'élasticité des principaux vaisseaux artériels, corrige les modifications histomorphométriques des artères résistantes et réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Si nécessaire, l'ajout d'un diurétique thiazidique entraîne un effet additif.

L'administration combinée d'un IEC et d'un diurétique thiazidique réduit le risque d'hypokaliémie qui survient lors de la prise d'un seul diurétique.

Indapamide

L'indapamide est un dérivé sulfanilamide avec un cycle indole, pharmacologiquement apparenté au groupe des diurétiques thiazidiques. L'indapamide inhibe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion des ions sodium, chlorure et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium par les reins, augmentant ainsi la diurèse et exerçant un effet hypotenseur.

L'indapamide en monothérapie a un effet hypotenseur persistant pendant 24 heures Cet effet se manifeste à des doses où l'effet diurétique de l'indapamide est minime. L'efficacité de l'action hypotensive de l'indapamide est proportionnelle à sa capacité à améliorer l'élasticité artérielle, à réduire la résistance vasculaire périphérique et la résistance artériole. L'indapamide aide à réduire l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Lorsque les doses de diurétiques thiazidiques et apparentés sont dépassées, leur efficacité hypotensive atteint un plateau, tandis que les effets indésirables s'accentuent. Si le traitement est inefficace, la dose ne doit pas être augmentée.

De plus, il a été montré que dans le traitement à court, moyen et long terme des patients souffrant d'hypertension artérielle, l'indapamide n'affecte pas le métabolisme des lipides, c'est-à-dire sur la teneur en triglycérides, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol ; n'affecte pas le métabolisme des glucides, même chez les patients atteints de diabète sucré avec hypertension artérielle.

Noliprel® Bi-forte

Noliprel ® Bi-forte, quel que soit l'âge du patient, a un effet hypotenseur dose-dépendant sur la tension artérielle diastolique et systolique en position debout et couchée.

L'étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, PICXEL a évalué l'effet de l'association périndopril/indapamide sur l'hypertrophie ventriculaire gauche par rapport à l'énalapril en monothérapie par échocardiographie.

Dans l'étude PICXEL, les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche (définie comme un indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) > 120 g/m 2 chez les hommes et > 100 g/m 2 chez les femmes) ont été randomisés pour recevoir soit périndopril tert-butylamine 2 mg (équivalent à 2,5 mg de périndopril arginine)/indapamide 0,625 mg ou par groupe traité par énalapril 10 mg une fois par jour pendant un an. La dose a été adaptée en fonction de l'évolution de la tension artérielle vers le haut :

• jusqu'à périndopril tert-butylamine 8 mg (équivalent à 10 mg de périndopril arginine) / indapamide 2,5 mg, ou jusqu'à 40 mg d'énalapril 1 fois/jour. Seuls 34% des patients ont continué à recevoir périndopril tert-butylamine à la dose de 2 mg (équivalent à 2,5 mg de périndopril arginine) / indapamide 0,625 mg ;
• seulement 20 % ont continué à prendre de l'énalapril 10 mg.

A la fin du traitement dans le groupe perindopril/indapamide, l'IMVG a diminué significativement plus (-10,1 g/m 2 ) que dans le groupe énalapril (-1,1 g/m 2 ) dans toutes les populations de patients randomisés. La différence de ces changements entre les groupes était de -8,3 (IC à 95 % (-11,5 ; -5,0), p<0.0001).

L'effet le plus prononcé sur l'IMVG a été obtenu avec une dose de périndopril 8 mg (équivalent à 10 mg de périndopril arginine) / indapamide 2,5 mg.

Lors de l'évaluation de la pression artérielle, il a été montré que la différence moyenne entre les groupes dans la population randomisée était de -5,8 mm Hg. Art. (IC à 95 % (-7,9 ; -3,7), p<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.

Pharmacocinétique

L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide ne modifie pas leurs caractéristiques pharmacocinétiques par rapport à l'administration séparée de ces médicaments.

Périndopril

Succion

Lorsqu'il est pris par voie orale, le périndopril est rapidement absorbé. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte 1 heure après l'ingestion. Le périndopril est une prodrogue. 27 % de la dose administrée de périndopril pénètre dans la circulation sanguine en tant que métabolite actif du périndopril. En plus du périndoprilate, 5 métabolites supplémentaires sont formés qui n'ont pas d'activité pharmacologique. La Cmax du périndoprilate dans le plasma est atteinte 3 à 4 heures après l'ingestion. La prise alimentaire ralentit la conversion du périndopril en périndoprilate, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris 1 fois / jour, le matin, avant les repas.

La dépendance de la concentration de périndopril dans le plasma sanguin à sa dose est linéaire.

Distribution et excrétion

Le Vd du périndoprilate non lié est d'environ 0,2 l/kg. La liaison du périndopril aux protéines plasmatiques, principalement à l'ECA, dépend de la concentration de périndopril et est d'environ 20 %.

T 1/2 du périndopril est de 1 heure Le périndoprilate est excrété par les reins. Le T 1/2 final de sa fraction libre est d'environ 17 heures, l'état d'équilibre est atteint en 4 jours.

L'élimination du périndoprilate est ralentie chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la clairance hépatique du périndopril est réduite de 2 fois. Cependant, la concentration du périndoprilate résultant ne change pas, de sorte qu'un ajustement de la dose du médicament n'est pas nécessaire.

La sélection de la dose chez les patients insuffisants rénaux est recommandée en tenant compte du degré d'insuffisance rénale (CC). Pendant la dialyse, la clairance du périndopril est de 70 ml/min.

Indapamide

Aspiration et distribution

L'indapamide est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax de l'indapamide dans le plasma est observée 1 heure après l'ingestion. Liaison aux protéines plasmatiques - 79 %. L'administration répétée du médicament ne conduit pas à son accumulation dans le corps.

reproduction

T 1/2 est de 14-24 heures (moyenne 18 heures). Il est excrété principalement par les reins (70 % de la dose administrée) et par les intestins (22 %) sous forme de métabolites inactifs.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

La pharmacocinétique du médicament ne change pas chez les patients insuffisants rénaux.

Schéma posologique

Le médicament est prescrit par voie orale, 1 onglet. 1 fois/jour, de préférence le matin, avant les repas.

À patients âgés La créatinine sérique est calculée en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe. Le médicament peut être prescrit patients âgés ayant une fonction rénale normale, en même temps, le degré de diminution de la pression artérielle doit être surveillé.

Le médicament est contre-indiqué patients insuffisants rénaux modérés à sévères (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин

Le médicament est contre-indiqué. À modérément exprimé insuffisance hépatique aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

enfants et adolescents de moins de 18 ans, car l'efficacité et la tolérabilité du périndopil en monothérapie ou en association chez les patients de ce groupe d'âge n'ont pas été établies.

Effets secondaires

Le périndopril inhibe l'activité du SRAA et tend à réduire l'excrétion des ions potassium induite par l'indapamide. Hypokaliémie (taux de potassium<3.4 ммоль/л).

Détermination de la fréquence des effets indésirables :

• très souvent (≥1/10);
• souvent (≥1/100,<1/10);
• rarement (≥1/1000,<1/100);
• rarement (≥1/10 000,<1/1000);
• très rarement (<1/10 000);
• inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Du système hématopoïétique : très rarement - thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique. Dans certaines situations cliniques (patients après transplantation rénale, patients sous hémodialyse), une anémie a été observée lors de la prise d'IEC.

Du côté du système nerveux central : souvent - paresthésie, maux de tête, vertiges;

rarement - troubles du sommeil, troubles de l'humeur;

très rarement - confusion.

Du côté de l'organe de la vision : souvent une déficience visuelle.

De l'organe de l'ouïe : souvent - acouphènes, vertiges.

Du côté du système cardiovasculaire : souvent - hypotension orthostatique ou non orthostatique;

très rarement - arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), angine de poitrine et infarctus du myocarde, éventuellement dus à une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque ;

inconnu - arythmie de type "pirouette" (potentiellement mortelle), allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

Du système respiratoire : souvent - dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui persiste longtemps lors de la prise de médicaments de ce groupe et disparaît après leur retrait, essoufflement;

rarement - bronchospasme;

très rarement - pneumonie à éosinophiles, rhinite.

Du système digestif : souvent - bouche sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysgueusie, dyspepsie, constipation, diarrhée ;

très rarement - pancréatite, hépatite cytolytique ou cholestatique;

inconnu - encéphalopathie hépatique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Du côté de la peau : souvent - éruption cutanée, démangeaisons, éruption maculo-papuleuse;

rarement - purpura;

très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson ;

dans certains cas - photosensibilité.

Réactions allergiques : rarement - œdème de Quincke du visage, des lèvres, des membres, des muqueuses de la langue, de la glotte et / ou du larynx;

urticaire;

réactions d'hypersensibilité chez les patients prédisposés aux réactions broncho-obstructives et allergiques.

Du système immunitaire : une aggravation de l'évolution du lupus érythémateux disséminé aigu est possible.

Du système musculo-squelettique : souvent - crampes musculaires.

Du système urinaire : rarement - insuffisance rénale;

très rarement - insuffisance rénale aiguë.

Du système reproducteur : rarement - impuissance.

Indicateurs de laboratoire : rarement - hypercalcémie;

inconnu - hypokaliémie, particulièrement importante chez les patients à risque ;

hyperkaliémie (généralement transitoire), hyponatrémie et hypovolémie entraînant une déshydratation et une hypotension orthostatique, augmentation des concentrations d'acide urique et de glucose sanguin pendant le traitement, augmentation des enzymes hépatiques, légères augmentations de l'urée et de la créatinine plasmatiques, réversibles après l'arrêt du traitement (plus souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale). sténose artérielle, dans le traitement de l'hypertension artérielle par les diurétiques et en cas d'insuffisance rénale).

Les autres: souvent - asthénie;

rarement - augmentation de la transpiration.

Contre-indications d'utilisation

Périndopril

• angio-œdème (œdème de Quincke) dans les antécédents associés à la prise d'un inhibiteur de l'ECA ;
• œdème de Quincke héréditaire/idiopathique ;
• Trimestres II et III de la grossesse ;
• utilisation combinée du médicament Noliprel ® Bi-forte avec des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG<60 мл/мин/1.73 м 2);
• hypersensibilité au périndopril et aux autres inhibiteurs de l'ECA.

Indapamide

• insuffisance hépatique sévère;
• encéphalopathie hépatique;
• hypokaliémie;
• utilisation simultanée avec des médicaments pouvant provoquer une arythmie de type pirouette;
• période de lactation (allaitement);
• hypersensibilité à l'indapamide ou à d'autres médicaments du groupe des sulfamides.

Noliprel® Bi-forte

• insuffisance rénale de degré modéré et sévère (CC inférieur à 60 ml/min) ;
• pendant la dialyse (en raison d'une expérience thérapeutique limitée);
• insuffisance cardiaque non traitée au stade de décompensation (en raison d'une expérience thérapeutique limitée);
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Noliprel ® Bi-forte est déconseillé au premier trimestre de la grossesse et est contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement (allaitement). La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par Noliprel® Bi-Forte doit être prise en tenant compte de l'importance de ce traitement pour la mère.

Grossesse

Périndopril

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée, dans les trimestres II et III de la grossesse, elle est contre-indiquée.

Les données épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de tirer des conclusions définitives, cependant, certains risques ne peuvent être exclus. Si la poursuite du traitement par inhibiteur de l'ECA n'est pas considérée comme absolument nécessaire, les patientes qui planifient une grossesse doivent passer à un médicament antihypertenseur alternatif dont le profil d'innocuité pendant la grossesse a été établi. Si la grossesse est confirmée, le traitement par les inhibiteurs de l'ECA doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, remplacé par un autre type de traitement.

On sait que la prise d'inhibiteurs de l'ECA au cours des trimestres II et III de la grossesse chez l'homme a un effet toxique sur le fœtus (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l'ossification du crâne) et le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). En cas de prise d'inhibiteurs de l'ECA, à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie de la fonction des reins et du crâne.

Si la mère pendant la grossesse a pris des inhibiteurs de l'ECA, le nourrisson doit être étroitement surveillé pour le développement d'une hypotension artérielle.

Indapamide

L'utilisation à long terme d'un diurétique thiazidique au cours du troisième trimestre de la grossesse peut entraîner une diminution du CBC dans le corps de la mère, ainsi qu'une diminution du flux sanguin utéroplacentaire, ce qui peut provoquer une ischémie fœtoplacentaire et un retard de croissance fœtale. De plus, de rares cas d'hypoglycémie et de thrombocytopénie ont été observés chez les nouveau-nés si le médicament était poursuivi jusqu'à l'accouchement.

Allaitement maternel

En l'absence de données sur l'utilisation du périndopril pendant l'allaitement, la prise de périndopril est déconseillée. Lors de l'allaitement, il est préférable de prescrire des traitements alternatifs dont le profil de sécurité est mieux connu, notamment lorsqu'il s'agit d'un nouveau-né ou d'un enfant né avant terme.

L'indapamide est excrété dans le lait maternel. La prise de diurétiques thiazidiques entraîne une diminution de la quantité de lait maternel ou une suppression de la lactation. Dans le même temps, le nouveau-né peut développer une hypersensibilité aux dérivés des sulfamides, une hypokaliémie et un ictère nucléaire.

Application pour violation de la fonction hépatique

Le médicament est contre-indiqué patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère. À modérément exprimé insuffisance hépatique aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Application pour violation de la fonction rénale

Le médicament est contre-indiqué les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieur à 60 ml/min).

Patients avec CC ≥ 60 ml/min dans le contexte du traitement, une surveillance régulière de la concentration de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.

Utilisation chez les enfants

Noliprel® Bi-forte ne doit pas être prescrit enfants et adolescents de moins de 18 ans, car l'efficacité et la tolérabilité du périndopil en monothérapie ou en association chez les patients de ce groupe d'âge n'ont pas été établies.

instructions spéciales

L'association de lithium et l'association de périndopril avec l'indapamide est généralement déconseillée.

Périndopril

Neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie

Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie ont été notées. Chez les patients dont la fonction hépatique est normale et en l'absence d'autres facteurs de complication, une neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence, le périndopril doit être utilisé chez les patients atteints de maladies diffuses du tissu conjonctif, tout en prenant des immunosuppresseurs, de l'allopurinol ou du procaïnamide, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique préexistant. Certains de ces patients ont développé des infections sévères, dans certains cas résistantes à une antibiothérapie intensive. Lors de la prescription de périndopril à ces patients, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang. Les patients doivent signaler tout signe de maladie infectieuse (par exemple, mal de gorge, fièvre) à leur médecin.

Hypersensibilité/œdème de Quincke

Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, incl. et périndopril, dans de rares cas, un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et/ou du larynx peut se développer. Ces réactions peuvent survenir à tout moment au cours du traitement. Dans de tels cas, le médicament doit être arrêté immédiatement et la surveillance nécessaire doit être effectuée jusqu'à la disparition complète des symptômes. Si le gonflement n'affecte que le visage et les lèvres, il disparaît généralement de lui-même, bien que des antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes.

L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut être fatal. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Si ces symptômes apparaissent, vous devez immédiatement entrer une solution d'épinéphrine 1 :

• 1000 (0,3-0,5 ml) s/c et/ou assurer la perméabilité des voies respiratoires.

Des rapports indiquent que l'œdème de Quincke survient plus souvent chez les patients noirs prenant des inhibiteurs de l'ECA que chez les patients non noirs.

Les patients qui ont eu un œdème de Quincke qui n'est pas associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru de développer son angio-œdème lorsqu'ils prennent ce groupe de médicaments.

Dans de rares cas, pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA, un œdème de Quincke de l'intestin se développe. Dans le même temps, des douleurs abdominales sont notées (avec ou sans nausées et vomissements), dans certains cas, sans angio-œdème antérieur du visage et avec un taux normal de C1-estérase. Le diagnostic est établi par tomodensitométrie de la région abdominale, échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors du diagnostic différentiel, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer un œdème de Quincke de l'intestin.

Réactions anaphylactoïdes lors de la désensibilisation

Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes persistantes et potentiellement mortelles chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement désensibilisant avec du venin d'hyménoptère (y compris abeille, tremble). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec une extrême prudence chez les patients sujets aux réactions allergiques et subissant une désensibilisation, et doivent être évités chez les patients subissant une immunothérapie avec des allergènes de venins d'insectes. Cependant, si le patient nécessite à la fois un traitement par les inhibiteurs de l'ECA et une désensibilisation, l'apparition de telles réactions peut être prévenue en arrêtant temporairement l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA au moins un jour avant le début du traitement de désensibilisation.

Réactions anaphylactoïdes lors de l'aphérèse des LDL

Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Pour prévenir une réaction anaphylactoïde, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompu avant chaque procédure d'aphérèse.

Patients sous hémodialyse

Des réactions anaphylactoïdes ont été signalées chez certains patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (p. ex., AN69®) et recevant simultanément l'un des inhibiteurs de l'ECA. Pour ces patients, il faut envisager d'utiliser un autre type de membrane ou de prescrire une autre classe d'antihypertenseurs.

Diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium

Habituellement, l'utilisation combinée de périndopril avec des diurétiques épargneurs de potassium ou des sels de potassium n'est pas recommandée.

Double blocus du RAAS

Il a été prouvé que l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). À cet égard, le double blocage du SRAA par l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est pas recommandé.

Si le double blocage du SRAA est considéré comme absolument nécessaire, il doit être effectué sous la supervision d'un spécialiste et avec une surveillance fréquente et attentive de la fonction rénale, de la pression artérielle et des taux d'électrolytes.

Les patients atteints de néphropathie diabétique ne doivent pas prendre en même temps des inhibiteurs de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Toux

La prise d'un inhibiteur de l'ECA peut provoquer une toux sèche. La toux persiste longtemps pendant la prise du médicament, mais disparaît à l'arrêt du médicament. Ce symptôme peut avoir une étiologie iatrogène. Si le besoin d'un inhibiteur de l'ECA persiste, la possibilité de poursuivre le traitement doit être envisagée.

Risque d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale (en cas d'insuffisance cardiaque, de carence hydrique et électrolytique)

Avec une perte importante d'eau et d'électrolytes (régime sans sel strict ou traitement à long terme avec des médicaments diurétiques), en particulier chez les patients présentant une pression artérielle initialement basse, avec une sténose de l'artère rénale, une insuffisance cardiaque congestive ou une cirrhose du foie, accompagnée d'œdème et d'ascite , il y a une stimulation prononcée du RAAS. Par conséquent, l'inhibition de l'activité du SRAA lors de la prise d'un inhibiteur de l'ECA peut entraîner une diminution soudaine de la pression artérielle et/ou une augmentation de la créatinine sérique, ce qui indique une insuffisance rénale fonctionnelle. C'est très probablement lorsque vous prenez le médicament pour la première fois et pendant les 2 premières semaines de traitement. Dans certains cas, bien que très rares, un tel trouble se développe de manière aiguë et le début du processus est difficile à prévoir. Dans de tels cas, le traitement doit être repris à une dose plus faible, en l'augmentant progressivement.

Patients âgés

Avant de commencer le traitement, la fonction rénale et les taux de potassium doivent être surveillés. Afin d'éviter une hypotension artérielle soudaine, la dose initiale du médicament est ajustée en fonction du degré de diminution de la pression artérielle, en particulier en cas de déshydratation et de perte d'électrolytes.

Patients atteints d'athérosclérose établie

Le risque d'hypotension artérielle existe chez tous les patients, mais le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladie coronarienne ou d'insuffisance cérébrovasculaire. Dans de tels cas, le traitement doit être débuté à faible dose.

Hypertension rénovasculaire

L'hypertension rénovasculaire est traitée par revascularisation. Cependant, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut être bénéfique chez les patients souffrant d'hypertension rénovasculaire en attente d'une intervention chirurgicale ou chez qui la chirurgie n'est pas disponible.

Les patients avec un diagnostic établi de sténose de l'artère rénale ou s'il est suspecté ne sont pas recommandés de prescrire Noliprel ® Bi-Forte, car. dans de tels cas, le traitement par l'association périndopril/indapamide doit être débuté à l'hôpital et des doses inférieures à une dose unique de Noliprel ® Bi-Forte doivent être utilisées.

Diabète

Chez les patients diabétiques qui prennent déjà des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, les taux de glycémie doivent être étroitement surveillés, en particulier au cours du premier mois de prise d'un inhibiteur de l'ECA.

différences ethniques

Le périndopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, peut avoir un effet hypotenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde par rapport aux représentants des autres races. Cette différence est peut-être due au fait que l'hypertension artérielle chez les patients de la race négroïde survient très souvent dans le contexte d'une faible activité de la rénine.

Chirurgie / Anesthésie

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une baisse de la pression artérielle pendant l'anesthésie, surtout si l'anesthésique utilisé a un effet hypotenseur. Par conséquent, les inhibiteurs de l'ECA à action prolongée tels que le périndopril doivent, si possible, être arrêtés 24 heures avant la chirurgie.

Sténose de la valve aortique ou mitrale/cardiomyopathie hypertrophique

Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction des voies d'éjection du ventricule gauche.

Fonction hépatique altérée

Dans de rares cas, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA s'est accompagnée d'un syndrome qui commence par un ictère cholestatique et évolue vers une nécrose hépatique fulminante et se termine (parfois) par la mort. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas encore clair. Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, avec le développement d'un ictère ou une augmentation marquée de l'activité des enzymes hépatiques, l'inhibiteur de l'ECA doit être interrompu et un examen médical approfondi doit être effectué.

Hyperkaliémie

Chez certains patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, des cas d'élévation des taux sériques de potassium ont été observés. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, l'aggravation de la fonction rénale, l'âge (> 70 ans), le diabète sucré, les événements intercurrents tels que la déshydratation, l'insuffisance cardiaque aiguë, l'acidose métabolique, l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., spironolactone, éplérénone, triamtérène , ou amiloride), des suppléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium et d'autres médicaments qui provoquent une augmentation du potassium sérique (par exemple, l'héparine). L'utilisation de suppléments potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, peut entraîner une augmentation significative des taux sériques de potassium. L'hyperkaliémie peut provoquer des troubles du rythme graves, parfois mortels. Si l'administration concomitante de périndopril ou des médicaments ci-dessus est jugée nécessaire, leur administration doit être effectuée avec prudence et avec une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Indapamide

Chez les patients présentant une fonction hépatique altérée, la prise de diurétiques thiazidiques et de type thiazidique peut provoquer une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, le diurétique doit être arrêté immédiatement.

photosensibilité

Dans le contexte de l'utilisation de diurétiques thiazidiques et de type thiazidique, des cas de photosensibilité ont été notés. Si une photosensibilité est constatée pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. Si la ré-administration d'un diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger la peau du soleil et des rayons UV artificiels.

Équilibre hydrique et électrolytique

taux de sodium. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'évaluer la teneur en sodium, à l'avenir de telles études devraient être effectuées régulièrement. La prise de médicaments diurétiques peut entraîner une diminution du taux de sodium, ce qui entraîne parfois un certain nombre de complications graves. Dans un premier temps, une diminution du taux de sodium peut être asymptomatique, c'est pourquoi une surveillance régulière de sa teneur est nécessaire. Chez les patients âgés, les patients atteints de cirrhose du foie, la surveillance doit être effectuée encore plus souvent.

taux de potassium. Le principal danger lors de la prise de diurétiques thiazidiques et de type thiazidique est la carence en potassium et, par conséquent, l'hypokaliémie. Tenir compte du risque de chute du potassium en dessous du niveau acceptable (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.

taux de calcium. Les diurétiques thiazidiques et de type thiazidique sont capables de réduire l'excrétion de calcium dans l'urine, ce qui entraîne une légère augmentation temporaire de la concentration de calcium dans le sang. Une augmentation prononcée des taux de calcium peut être associée à une hyperparathyroïdie non diagnostiquée. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que la fonction de la glande parathyroïde soit examinée.

Chez les patients diabétiques, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux de glucose dans le sang, en particulier si la teneur en potassium est simultanément réduite.

Acide urique

Les patients présentant des taux élevés d'acide urique dans le sang peuvent être prédisposés à développer la goutte.

Effet sur la fonction rénale

Les diurétiques thiazidiques et de type thiazidique sont plus efficaces lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatinine sérique inférieure à la valeur approximative de 2,5 mg/dl, soit 220 μmol/l pour un patient adulte). Chez les patients âgés, les taux plasmatiques de créatinine doivent être ajustés en fonction de l'âge, du poids et du sexe à l'aide de la formule de Cockcroft :

Pour hommes: CC (ml / min) \u003d (140 - âge) × poids corporel (kg) / 0,814 × créatinine sérique (µmol / l)

Pour femme: le résultat du calcul doit être multiplié par 0,85.

Au début du traitement, les diurétiques peuvent entraîner une perte d'eau et de sodium, qui à son tour entraîne une hypovolémie. L'hypovolémie entraîne une diminution de la filtration glomérulaire. Elle peut s'accompagner d'une augmentation de la teneur en créatinine et en urée dans le sang. Cette insuffisance de la fonction rénale est temporaire et n'entraîne pas de conséquences indésirables chez les patients ayant une fonction rénale normale, cependant, dans le cas de troubles déjà existants, l'insuffisance rénale peut s'aggraver.

Les athlètes

Il convient de garder à l'esprit que l'indapamide peut provoquer une réaction positive lors d'un contrôle antidopage.

Noliprel® Bi-forte

insuffisance rénale

Insuffisance rénale modérée à sévère (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.

Le traitement doit être interrompu si un patient souffrant d'hypertension artérielle et ne présentant pas de symptômes cliniques de lésions rénales présente une insuffisance rénale lors d'un test sanguin. Le traitement peut être repris avec le médicament à une dose plus faible, ou avec un seul des composants.

Le suivi médical de routine de ces patients doit inclure une surveillance fréquente des taux sériques de potassium et de créatinine, d'abord après 2 semaines de traitement, puis une fois tous les 2 mois pendant la période de stabilité thérapeutique. L'insuffisance rénale a été principalement observée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë ou un dysfonctionnement rénal sous-jacent, y compris une sténose de l'artère rénale.

Autres groupes à risque

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë sévère (grade IV) et chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant (tendance à une augmentation spontanée du taux de potassium), le traitement par Noliprel® Bi-forte doit être instauré à faible dose et effectué sous contrôle constant. suivi médical.

Les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance coronarienne ne doivent pas arrêter de prendre des bêta-bloquants :

• un inhibiteur de l'ECA est pris en plus d'un bêta-bloquant.

Hypotension artérielle, carence en eau et en électrolytes dans le corps

Avec une faible teneur en sodium, en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, il existe un risque de chute brutale de la pression artérielle. Par conséquent, des analyses systématiques doivent être effectuées pour identifier les signes cliniques d'une carence dans le corps d'eau et d'électrolytes, qui peuvent survenir dans le contexte d'attaques de diarrhée ou de vomissements. Les électrolytes plasmatiques doivent être surveillés régulièrement.

En cas d'hypotension artérielle sévère, une perfusion intraveineuse de solution saline isotonique peut être nécessaire.

L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après rétablissement d'un CBC et d'une pression artérielle satisfaisants, le traitement peut être repris soit avec le médicament à une dose plus faible, soit avec un seul de ses composants.

Niveau de potassium

L'association de périndopril et d'indapamide ne prévient pas la survenue d'hypokaliémie, en particulier chez les patients diabétiques ou chez les insuffisants rénaux. Comme pour tout médicament antihypertenseur contenant un diurétique, une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée.

Excipients

Noliprel ® Bi-Forte ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Utilisation pédiatrique

L'efficacité et la tolérance du périndopril chez l'enfant et l'adolescent en monothérapie ou en association n'ont pas été suffisamment étudiées.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Le périndopril et l'indapamide en monothérapie ou en association dans le cadre du médicament Noliprel® Bi-forte n'affectent pas la capacité de concentration. Cependant, chez certains patients, notamment en début de traitement ou en cas d'association avec un autre médicament antihypertenseur, avec une diminution de la pression artérielle, des réactions individuelles peuvent se développer. Cela conduit à une violation de la capacité de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes.

Données de sécurité précliniques

La toxicité de l'association périndopril/indapamide est légèrement supérieure à celle de l'un ou l'autre des composants. Aucune toxicité rénale n'a été observée chez le rat. Cependant, cette association provoque une toxicité gastro-intestinale chez le chien et une toxicité maternelle accrue chez le rat (par rapport au périndopril). Ces effets indésirables sont apparus à des doses avec une marge de sécurité très élevée par rapport aux doses thérapeutiques appliquées.

Périndopril

Dans les études de toxicité chronique par voie orale (rats et singes), l'organe récepteur est le rein et les dommages sont réversibles.

Aucune mutagénicité n'a été notée dans les études in vitro et in vivo.

Les études de toxicité pour la reproduction (chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n'ont montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité. Cependant, il a été démontré que les inhibiteurs de l'ECA, en tant que classe, ont un effet indésirable sur le développement fœtal tardif, entraînant la mort fœtale et des malformations congénitales chez les rongeurs et les lapins :

• des lésions rénales et une augmentation de la mortalité périnatale et postnatale ont été observées.

Aucune cancérogénicité n'a été notée dans les études d'administration à long terme chez le rat et la souris.

Indapamide

Lorsque l'indapamide a été administré par voie orale aux doses les plus élevées à diverses espèces animales (doses dépassant la dose thérapeutique de 40 à 8 000 fois), une augmentation de l'effet diurétique a été observée. Dans les études de toxicité aiguë de l'indapamide administré par voie intraveineuse ou intrapéritonéale, les principaux symptômes d'empoisonnement étaient associés à l'action pharmacologique de l'indapamide, par exemple la bradypnée et la vasodilatation périphérique.

Dans les études sur la mutagénicité et la cancérogénicité de l'indapamide, des résultats négatifs ont été obtenus.

Surdosage

Les symptômes: le plus probable - hypotension artérielle, parfois associée à des nausées, des vomissements, des convulsions, des étourdissements, une somnolence, une confusion et une oligurie, pouvant se transformer en anurie (à la suite d'une hypovolémie). Des troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) peuvent également survenir.

Traitement: les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination des substances actives du médicament du corps - lavage gastrique et / ou charbon actif, suivi d'un rétablissement de l'équilibre hydrique et électrolytique. Le traitement doit être effectué dans un hôpital spécialisé. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position couchée avec les jambes surélevées, si nécessaire, corriger l'hypovolémie (par exemple, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%). Le périndoprilate, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé de l'organisme par dialyse.

interaction médicamenteuse

Noliprel® Bi-forte

Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la teneur en lithium dans le plasma sanguin et les effets toxiques associés sont possibles. L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut encore augmenter le risque de toxicité du lithium. L'utilisation simultanée d'une association de périndopril et d'indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. Si cette association est nécessaire, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement.

En cas d'utilisation simultanée de baclofène, une augmentation de l'effet hypotenseur est possible. La pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées, si nécessaire, ajuster la dose du médicament antihypertenseur.

En cas d'utilisation simultanée d'AINS, y compris d'acide acétylsalicylique à fortes doses (lorsqu'un effet anti-inflammatoire se développe), d'inhibiteurs de la COX-2 et d'AINS non sélectifs, une diminution de l'effet hypotenseur est possible. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS peut augmenter le risque de détérioration de la fonction rénale avec le développement possible d'une insuffisance rénale aiguë et peut entraîner une augmentation de la kaliémie, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est déjà altérée. Les associations de ces médicaments doivent être utilisées avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Une hydratation adéquate du corps doit être maintenue. Au début du traitement combiné, ainsi que périodiquement pendant le traitement, la fonction rénale doit être surveillée.

Les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques (neuroleptiques) augmentent l'effet antihypertenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

Les corticoïdes, le tétracosactide diminuent l'effet antihypertenseur (rétention d'eau et d'ions sodium provoqués par l'action des corticoïdes).

D'autres médicaments antihypertenseurs renforcent l'effet antihypertenseur du médicament.

Périndopril

Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium causée par les diurétiques. L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., spironolactone, triamtérène, amiloride), de préparations potassiques et de substituts de sel de table contenant du potassium peut entraîner une augmentation significative de la kaliémie, pouvant aller jusqu'au décès. Si l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus (en cas d'hypokaliémie confirmée) est nécessaire, des précautions particulières doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG doit être effectuée.

Combinaisons nécessitant un soin particulier

Les inhibiteurs de l'ECA (données confirmées pour le captopril et l'énalapril) peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des dérivés de la sulfonylurée chez les patients atteints de diabète sucré. Le développement d'une hypoglycémie est observé très rarement (l'amélioration de la tolérance au glucose entraîne une diminution des besoins en insuline).

L'allopurinol, les agents cytostatiques et immunosuppresseurs, les corticostéroïdes (à usage systémique) et le procaïnamide, lorsqu'ils sont utilisés avec des inhibiteurs de l'ECA, augmentent le risque de développer une leucopénie.

L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et d'une anesthésie générale peut entraîner une augmentation de l'effet antihypertenseur.

Chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques et "de l'anse", au début d'un traitement par un inhibiteur de l'ECA, une diminution du CBC peut être observée, ce qui entraîne un risque de développer une hypotension artérielle.

Lors de la prescription d'inhibiteurs de l'ECA, incl. périndopril, chez des patients recevant des préparations injectables d'or (aurothiomalate de sodium) dans de rares cas, des réactions de type nitrate (bouffées vasomotrices de la peau du visage, nausées, vomissements, hypotension artérielle) ont été notées.

Indapamide

Combinaisons nécessitant un soin particulier

En raison du risque d'hypokaliémie, la prudence s'impose lorsque l'indapamide est co-administré avec des médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes, tels que les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), les antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, brétylium tosylate, sotalol), certains antipsychotiques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), dérivés de la butyrophénone (dropéridol, halopéridol), autres antipsychotiques (pimozide), autres médicaments, y compris h . bépridil, cisapride, difémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, sparfloxacine, vincamine IV, méthadone, astémizole, terfénadine. Le développement de l'hypokaliémie doit être évité et, si nécessaire, sa correction doit être effectuée ; contrôler l'intervalle QT.

L'amphotéricine B (IV), les gluco- et minéralocorticoïdes (avec administration systémique), le tétracosactide, les laxatifs stimulants augmentent le risque d'hypokaliémie (effet additif). La teneur en ions potassium dans le plasma sanguin doit être surveillée, si nécessaire, sa correction. Une attention particulière doit être portée aux patients recevant simultanément des glycosides cardiaques. Des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité gastro-intestinale doivent être utilisés.

L'hypokaliémie renforce l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin et les paramètres ECG doivent être surveillés et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté.

L'insuffisance rénale fonctionnelle, qui peut survenir lors de la prise de diurétiques (en particulier "boucle"), tandis que l'utilisation de la metformine augmente le risque de développer une acidose lactique. La metformine ne doit pas être utilisée si les concentrations plasmatiques de créatinine dépassent 1,5 mg/dl (135 µmol/l) chez l'homme et 1,2 mg/dl (110 µmol/l) chez la femme.

Avec une déshydratation importante du corps causée par la prise de diurétiques, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses d'agents de contraste contenant de l'iode. Avant d'utiliser des médicaments contenant de l'iode, une réhydratation doit être effectuée.

Il est possible d'augmenter la teneur en calcium à la suite d'une diminution de son excrétion dans l'urine.

Avec une utilisation simultanée avec la cyclosporine, il est possible d'augmenter la teneur en créatinine dans le sérum sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine circulante, même avec une teneur normale en eau et en électrolytes.

Contacts pour les recours

Le Laboratoire SERVIER, bureau de représentation, (France)

Représentation en République de Biélorussie
Les Laboratoires Servier Biélorussie

Trouver le bon médicament pour abaisser la pression artérielle n'est pas une tâche facile. Souvent, après avoir examiné un patient, les spécialistes recommandent de prendre Noliprel Bee Forte.

Ce médicament est non seulement efficace, mais combat également rapidement les manifestations de l'hypertension. Cependant, avant de l'utiliser, vous devez consulter un médecin et étudier attentivement les instructions d'utilisation.

La technique habituelle de mesure de la pression artérielle (TA) a été développée en 1905 par le chirurgien N. S. Korotkov. Depuis lors, l'appareil utilisé (tonomètre) a subi quelques modifications, mais l'essence de la méthode est restée inchangée. Il est basé sur le serrage de l'artère brachiale et l'écoute ultérieure des tonalités lors de l'affaiblissement progressif du brassard. Si les lectures de pression artérielle sont constamment supérieures à 140/90 mmHg, le patient est susceptible de souffrir d'hypertension artérielle. Cette maladie nécessite une attention particulière et un traitement médicamenteux compétent.

Composé

Noliprel A Bee Forte dans sa composition contient des principes actifs qui déterminent l'action d'un agent pharmacologique. L'obtention de la structure, de la stabilité et du taux d'absorption requis est réalisée par des composants supplémentaires.

Tableau 1. Composition

Composant	Rayonnement
Actif
Périndopril arginine	Aide à ralentir la synthèse d'une hormone qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Dilate efficacement les vaisseaux sanguins. Avec une application bien sûr, il réduit la résistance vasculaire périphérique totale. Stimule le flux sanguin musculaire. Il a un effet cardioprotecteur et angioprotecteur. Réduit la charge sur le tissu musculaire du cœur.
Indapamide	Favorise une augmentation de la quantité d'urine, accélère l'excrétion des ions de certains minéraux, à la suite de quoi la pression artérielle diminue
Supplémentaire
Lactose	L'une des puissantes sources d'énergie, remplisseur de drogue
Acide stéarique	Emulsifiant et stabilisant, conservateur
Sirop	Stabilisant, épaississant, charge
Silice	Émulsifiant
Carboxyméthylamidon sodique	Humidificateur, stabilisateur

Mode d'emploi Noliprel Bee Forte contient également des informations sur le nombre de composants et la composition de l'enveloppe du comprimé.

Quelle est la différence entre Noliprel A et les autres versions de Noliprel ?

À l'heure actuelle, dans les chaînes de pharmacies, vous pouvez trouver plusieurs médicaments portant des noms commerciaux similaires. En effet, ils ont la même composition et produisent un effet identique. Cependant, ils ont une différence significative. Afin de comprendre ce que c'est, vous devez lire les instructions d'utilisation de chacun des médicaments.

En particulier:

1. . Médicament combiné, comprenant le périndopril et l'indapamide (2 et 0,625 mg, respectivement). Ce médicament a la plus petite dose de la gamme.
2. (2,5/0,625 mg). Contient plus d'indapamide.
3. Noliprel Forte. Dans le cadre de 3,3 mg de périndopril en association avec 1,25 mg d'indapamide.
4. . 5 et 1,25 mg, respectivement.
5. Noliprel A Bee Forte - 10 et 2,5 mg de l'ingrédient actif, respectivement.

Les comprimés Noliprel A Bee Forte ne diffèrent des médicaments ci-dessus que par leur posologie. Seul un spécialiste peut choisir le médicament optimal.

Comment fonctionnent les pilules ?

Noliprel A Bee Forte, selon les instructions d'utilisation, commence à agir dans les 15 minutes suivant l'administration. L'effet maximal est observé après environ 4-6 heures. La durée du médicament - 1 jour.

Tableau 2. Mécanisme d'action selon le mode d'emploi

Direction de l'impact	Effet
Une hormone qui, après synthèse, entraîne un rétrécissement de la lumière vasculaire et une augmentation de la pression artérielle (angiotensine)	Provoque le blocage de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Hormone produite par le cortex surrénalien, entraînant un rétrécissement de la lumière vasculaire, une augmentation du volume sanguin, une augmentation de la pression artérielle (aldostérone)	Suppression de la libération d'hormones et prévention de ses effets
Hormone qui maintient la tension artérielle et la résistance vasculaire périphérique (norépinéphrine)	Suppression de la libération d'hormones
Peptide qui contribue à la réduction de la lumière des vaisseaux sanguins (endothéline)	Diminution de la synthèse d'une substance
Résistance vasculaire périphérique totale	Diminue
Pression systolique/diastolique	descente
ventricule gauche	La relaxation s'améliore après avoir expulsé le sang du muscle cardiaque.
Vaisseaux artériels et veineux	Selon les instructions, il favorise l'expansion et a un effet réparateur. Augmente l'élasticité des vaisseaux sanguins.
Tissu musculaire du coeur	Avec l'utilisation du médicament conformément aux instructions, la post-charge et la précharge sur le myocarde sont réduites, l'hypertrophie est réduite en moyenne de 20%
Contractions cardiaques	La fréquence diminue
Débit cardiaque	augmente
Circulation	Améliore, ce qui contribue au flux de plus d'oxygène vers le myocarde
Collagène	Réduit l'accumulation excessive dans les tissus du cœur avec une utilisation à long terme du médicament
diurèse/natriurèse	Augmente légèrement
Le flux d'ions calcium dans le muscle lisse vasculaire	descente

Instruction Noliprel Bee Forte ne considère pas en détail le mécanisme d'action du médicament. Cependant, les informations fournies par le fabricant sont tout à fait suffisantes pour comprendre l'effet de sa prise.

Qui est affecté ?

1. L'hypertension de type primaire. C'est l'hypertension artérielle qui est apparue sans causes spécifiques et en l'absence de l'influence de pathologies concomitantes.
2. Hypertension artérielle secondaire. Cette maladie se développe en raison de troubles et de maladies du système qui régule la pression artérielle.

Outre les indications d'utilisation, lors de la prescription du médicament, un certain nombre de restrictions doivent être prises en compte. En particulier, selon les instructions d'utilisation, le médicament est interdit de prendre:

• personnes de moins de 18 ans. À l'heure actuelle, aucune étude ne confirme l'innocuité du médicament pour ce groupe d'âge;
• planifier un enfant, une femme enceinte ou allaitante. Les substances actives de la composition peuvent entraîner une malformation de la croissance et du développement du fœtus;
• les patients atteints de formes sévères d'insuffisance hépatique/rénale.

Principes du traitement de l'hypertension

Mode d'emploi

Avant de prendre le premier comprimé du médicament, vous devez faire attention aux recommandations du fabricant. Noliprel A Bee Forte, dont les instructions sont contenues dans chaque emballage, doit être utilisé avec une attention particulière lorsque :

• maladies du tissu conjonctif de nature systémique;
• utilisation conjointe avec des immunosuppresseurs;
• fonctions supprimées de la moelle osseuse;
• réduction du volume de sang circulant dans le corps;
• pathologies et maladies entraînant des troubles de l'apport sanguin cérébral;
• hypertension de type rénovasculaire;
• plus de 65 ans, etc.

Il existe un certain nombre d'autres restrictions contenues sous forme développée dans les instructions d'utilisation.

Dosage

Il existe un schéma de prise unique : un comprimé une fois par jour. Le mode d'emploi recommande de prendre le médicament le matin, quel que soit le repas.

Pour réduire la posologie, les spécialistes prescrivent généralement un médicament synonyme. Par exemple, Noliprel Forte et Bee Forte sont interchangeables s'il est nécessaire de réduire la quantité de substance active.

Que doivent savoir les consommateurs sur le médicament?

Le lactose monohydraté est inclus comme charge dans la composition des comprimés. Cette substance est souvent utilisée pour la production de divers médicaments.

Malgré ses précieuses propriétés physiques et chimiques, le lactose est l'allergène le plus puissant. Pour les personnes souffrant d'intolérance individuelle au sucre du lait, les instructions d'utilisation interdisent la prise du médicament.

De plus, chez les patients suivant un régime strict excluant le sel, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence. La prise de pilules peut entraîner une chute rapide de la tension artérielle. Cependant, si cela s'est produit après la première application, un mauvais dosage peut en être la cause.

Un apport suffisant en eau joue un rôle important. Vous n'avez pas besoin d'augmenter considérablement la quantité de liquide, mais par temps chaud, il est préférable de boire 25 % de plus que d'habitude. Une transpiration accrue en combinaison avec le médicament peut entraîner une déshydratation.

Effets secondaires

Tableau 3. Effets secondaires possibles

Le système cardiovasculaire	Tachycardie, arythmie, infarctus du myocarde, chute de tension artérielle, etc.
système nerveux central	Irritabilité, anxiété, troubles du sommeil, etc.
système génito-urinaire	Augmentation de la diurèse, diminution de la libido, réduction de la puissance, etc.
réactions allergiques	Choc anaphylactique, urticaire, eczéma, œdème de Quincke, etc.
Système respiratoire	Pneumonie, toux sèche, rhinite, etc.
tube digestif	Nausées, vomissements, diarrhée, hépatite médicamenteuse, etc.
organes sensoriels	Bruit étranger dans les oreilles, le goût du métal et ainsi de suite.
Autre	Transpiration excessive.

Les effets secondaires peuvent différer de ceux indiqués dans le tableau. Une liste complète se trouve dans le mode d'emploi.

Analogues

Après consultation avec le Dr Noliprel A Bee Forte, dont un analogue est assez simple à acheter dans n'importe quelle pharmacie, peut être remplacé par:

• Noliprel (A, A Bi, A Forte), etc.

Les analogues de Noliprel Bee Forte ont souvent une composition et une action similaires / identiques. Cependant, le dosage et le coût peuvent varier considérablement.

Vidéo utile

Informations utiles sur les causes de l'hypertension artérielle, voir la vidéo suivante :

Conclusion

1. Noliprel A Bee Forte est un excellent médicament qui permet de soulager les symptômes de l'hypertension artérielle.
2. Le médicament agit rapidement et produit un effet durable.
3. Les contre-indications existantes peuvent devenir une limitation pour certains patients.

Noliprel A Bi-forte est un antihypertenseur combiné contenant du périndopril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), et de l'indapamide, un diurétique. L'hypertension artérielle est un facteur de risque clé pour le développement de complications cardiovasculaires. Selon l'Organisation mondiale de la santé, 46 % des décès dus à une maladie coronarienne et 52 % à un accident vasculaire cérébral sont associés à une pression artérielle systolique élevée ("supérieure"). L'hypertension artérielle est la cause de l'insuffisance cardiaque chez 75 % des patients. Les résultats des études démontrent que la pharmacothérapie antihypertensive réduit considérablement le risque de développer une hypertension artérielle sévère, une insuffisance cardiaque et rénale, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. À cet égard, la première tâche des cliniciens est d'atteindre et de maintenir un niveau stable de valeurs cibles de tension artérielle. À ce jour, ce sont 130-140 / 90-80 mm Hg. Art. quel que soit le degré de risque. On sait que l'efficacité de la pharmacothérapie antihypertensive sera réduite avec des lésions des organes cibles (en particulier, avec une hypertrophie ventriculaire gauche, des lésions rénales) et avec une évolution compliquée de l'hypertension artérielle (par exemple, avec une maladie coronarienne, une insuffisance rénale chronique, etc. .). L'incidence de l'hypertension artérielle non traitée est de 10 à 12% et chez les patients atteints de divers troubles néphrologiques et endocriniens - plus de 50%. Heureusement, les cardiologues nationaux disposent aujourd'hui d'un médicament antihypertenseur aussi efficace que Noliprel A Bi-forte. Ce médicament original du groupe pharmaceutique français Servier fait face efficacement à l'hypertension artérielle de toute gravité, est bien toléré par les patients et présente un profil de sécurité favorable. Le médicament peut être utilisé comme premiers soins chez les patients non traités ou chez les patients qui ont été traités sans succès avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

À ce jour, le noliprel A Bi-forte a été plus qu'adéquatement étudié dans divers grands essais cliniques multicentriques. Ainsi, l'un d'eux a comparé l'efficacité du médicament avec un autre agent antihypertenseur original combiné, corenitek. Les deux médicaments se sont révélés avoir une activité antihypertensive comparable. Selon sa capacité à réduire l'hypertrophie ventriculaire gauche et à améliorer l'élasticité des parois artérielles, le noliprel A Bi-forte est nettement supérieur au corenetek. Dans une autre étude, l'efficacité et la sécurité de Noliprel A Bi-Forte ont été étudiées séparément. Il a été démontré que la prise du médicament pendant 3 mois chez des patients souffrant d'hypertension artérielle aggravée par un diabète sucré entraînait une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique de 44,5 et 21,3 mm Hg. respectivement, et l'atteinte du niveau cible de tension artérielle (140/90 mm Hg) chez 73,6 % des patients. Proportion de patients ayant une pression artérielle de 135/85 mm Hg. et moins à la fin de l'étude, était de 59,9 %, 130/80 mm Hg. - 20,1 %. La proportion de patients dont la réponse thérapeutique s'est traduite par une diminution de la pression artérielle systolique de plus de 20 mm Hg. et diastolique - plus de 10 mm Hg. à la fin de l'observation était de 93,8%, ce qui indique clairement la grande efficacité de la combinaison de périndopril et d'indapamide. Il est important que le traitement par Noliprel A Bi-forte soit efficace quel que soit l'état initial des reins ou les médicaments précédemment pris. Cependant, l'effet le plus prononcé a été observé chez les patients ayant précédemment pris des diurétiques, des associations IEC + inhibiteur calcique lent et IEC + diurétique. Le traitement par noliprel A Bi-forte a été bien toléré par les patients : des effets indésirables ont été observés chez seulement 1,1 % des patients. Dans le même temps, aucun effet secondaire grave nécessitant l'arrêt de la pharmacothérapie n'a été enregistré.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, blancs, ronds, biconvexes.

Excipients : lactose monohydraté - 142,66 mg, stéarate de magnésium - 0,9 mg, maltodextrine - 18 mg, dioxyde de silicium anhydre colloïdal - 0,54 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 5,4 mg.

La composition de l'enveloppe du film: macrogol 6000 - 0,27828 mg, stéarate de magnésium - 0,26220 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,83902 mg, glycérol - 0,26220 mg, hypromellose - 4,3583 mg.

30 pièces. - flacons polypropylène avec doseur (1) - packs carton avec commande de première ouverture.

Mode d'emploi
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2.5mg №30

Formes posologiques
comprimés 2,5 mg + 10 mg

Synonymes
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
périndide
Périndopril Plus Indapamide

Groupe
Association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et de diurétiques

Dénomination commune internationale
Indapamide + Périndopril

Composé
Substances actives : périndopril et indapamide.

Fabricants
Laboratoires Servier Industrie (France), Serdix (Russie)

effet pharmacologique
Préparation combinée contenant du périndopril (inhibiteur de l'ECA) et de l'indapamide (un diurétique du groupe des dérivés de sulfamide). L'action pharmacologique de Noliprel est due à une combinaison de propriétés individuelles de chacun des composants. L'association du périndopril et de l'indapamide renforce l'effet de chacun d'eux.Noliprel a un effet hypotenseur dose-dépendant prononcé sur la pression artérielle systolique et diastolique en position couchée et debout. L'action du médicament dure 24 heures.Un effet clinique persistant survient moins d'un mois après le début du traitement et ne s'accompagne pas de tachycardie. L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas du développement d'un syndrome de sevrage. Noliprel réduit le degré d'hypertrophie ventriculaire gauche, améliore l'élasticité artérielle, réduit la résistance vasculaire périphérique, n'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides) et n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré).

Effet secondaire
Du côté de l'équilibre hydrique et électrolytique : hypokaliémie possible, diminution du taux de sodium, accompagnée d'hypovolémie, déshydratation du corps et hypotension artérielle orthostatique. La perte simultanée d'ions chlorure peut entraîner une alcalose métabolique compensatoire (l'incidence de l'alcalose et sa gravité sont faibles). Dans certains cas, une augmentation du taux de calcium Du côté du système cardiovasculaire : une diminution excessive de la pression artérielle, une hypotension orthostatique ; dans certains cas - infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral, arythmie. Du système urinaire : rarement - diminution de la fonction rénale, protéinurie (chez les patients atteints de néphropathie glomérulaire) ; dans certains cas - insuffisance rénale aiguë. Une légère augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine et le plasma sanguin (réversible après l'arrêt du médicament) est très probable avec une sténose de l'artère rénale, le traitement de l'hypertension artérielle avec des médicaments diurétiques, la présence d'une insuffisance rénale. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : maux de tête, fatigue, asthénie, étourdissements, labilité de l'humeur, troubles visuels, acouphènes, troubles du sommeil, convulsions, paresthésie, anorexie, altération de la perception du goût ; dans certains cas - confusion. Du système respiratoire : toux sèche ; rarement - difficulté à respirer, bronchospasme; dans certains cas - rhinorrhée. Du système digestif : douleur abdominale, nausée, vomissement, constipation, diarrhée ; rarement - bouche sèche; dans certains cas - ictère cholestatique, pancréatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie, avec insuffisance hépatique, une encéphalopathie hépatique peut se développer. Du système hématopoïétique: anémie (chez les patients après transplantation rénale, hémodialyse); rarement - hypohémoglobinémie, thrombocytopénie, leucopénie, diminution de l'hématocrite ; dans certains cas - agranulocytose, pancytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique. Du côté du métabolisme : une augmentation de la teneur en urée et en glucose dans le plasma sanguin est possible. Réactions allergiques : éruptions cutanées, démangeaisons ; rarement - urticaire, œdème de Quincke; dans certains cas - érythème polymorphe, vascularite hémorragique, exacerbation du LED. Autres : hyperkaliémie temporaire ; rarement - augmentation de la transpiration, diminution de la puissance.

Indications pour l'utilisation
Hypertension artérielle essentielle.

Contre-indications
œdème de Quincke dans l'histoire (y compris dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA); - hypokaliémie; - insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ; - insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie) ; - utilisation concomitante de médicaments allongeant l'intervalle QT ; - grossesse; - lactation (allaitement); - hypersensibilité au périndopril et aux autres inhibiteurs de l'ECA ; - hypersensibilité à l'indapamide et aux sulfamides.

Mode d'application et dosage
Le médicament est prescrit par voie orale, 1 comprimé 1 fois par jour, de préférence le matin, avant les repas.

Surdosage
Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, nausées, vomissements, convulsions, étourdissements, insomnie, diminution de l'humeur, polyurie ou oligurie, pouvant se transformer en anurie (à la suite d'une hypovolémie), bradycardie, troubles électrolytiques. Traitement : lavage gastrique, administration d'adsorbants, correction de l'équilibre hydrique et électrolytique. Avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position horizontale avec les jambes surélevées. Le périndoprilate peut être éliminé de l'organisme par dialyse.

Interaction
L'utilisation simultanée de Noliprel et de préparations de lithium n'est pas recommandée. L'augmentation de la concentration de lithium peut entraîner des symptômes et des signes de surdosage en lithium. (en raison de la diminution de l'excrétion de lithium par les reins). L'association de périndopril avec des diurétiques épargneurs de potassium et des préparations potassiques peut entraîner une augmentation significative de la concentration de potassium dans le sérum sanguin (en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale) jusqu'au décès. Il convient de tenir compte du fait que l'indapamide en association avec des diurétiques épargneurs de potassium ou des préparations potassiques n'exclut pas le développement d'une hypokaliémie ou d'une hyperkaliémie (en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale). Avec l'utilisation simultanée d'érythromycine (pour administration intraveineuse), de pentamidine, de sultopride, de vincamine, d'halofantrine, de bépridil et d'indapamide, une arythmie en torsades de pointes peut se développer (les facteurs provoquants incluent l'hypokaliémie, la bradycardie ou un intervalle QT prolongé). Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des dérivés de sulfonylurée. Le développement de l'hypoglycémie est extrêmement rare. Avec l'utilisation simultanée de Noliprel et de baclofène, une augmentation de l'effet hypotenseur se produit. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et d'AINS en cas de déshydratation du corps, le développement d'une insuffisance rénale aiguë est possible. Il convient également de garder à l'esprit que les AINS affaiblissent l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA. Il a été établi que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'hyperkaliémie, et une diminution de la fonction rénale est également possible. Avec l'utilisation simultanée de Noliprel et d'antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur et d'augmenter le risque de développer une hypotension orthostatique (effet additif).G CS, le tétracosactide réduisent l'effet hypotenseur de Noliprel. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec des médicaments antiarythmiques IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, brétylium, sotalol), il est possible de développer une arythmie de type "pirouette" (les facteurs provoquants incluent l'hypokaliémie, la bradycardie ou une intervalle QT). Avec le développement de l'arythmie de type "pirouette", les antiarythmiques ne doivent pas être utilisés (il est nécessaire d'utiliser un stimulateur cardiaque artificiel). Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de médicaments qui réduisent le taux de potassium (y compris l'amphotéricine B / in, les gluco- et minéralocorticoïdes à usage systémique, le tétracosactide, les laxatifs stimulants), le risque de développer une hypokaliémie augmente. Les niveaux de potassium doivent être surveillés et ajustés si nécessaire. S'il est nécessaire de prescrire des laxatifs, des médicaments sans effet stimulant sur la motilité intestinale doivent être utilisés. Avec l'utilisation simultanée de Noliprel avec des glycosides cardiaques, il convient de garder à l'esprit qu'un faible taux de potassium peut augmenter l'effet toxique des glycosides cardiaques. Il est nécessaire de contrôler le niveau de potassium et d'ECG et, si nécessaire, d'ajuster le traitement en cours. L'acidose lactique lors de la prise de metformine est apparemment associée à une insuffisance rénale fonctionnelle, qui est due à l'action de l'indapamide. La metformine ne doit pas être utilisée si les taux de créatinine dépassent 15 mg/L (135 µmol/L) chez les hommes et 12 mg/L (110 µmol/L) chez les femmes. Avec une déshydratation importante du corps, causée par la prise de médicaments diurétiques, le risque de développer une insuffisance rénale augmente dans le contexte de l'utilisation d'agents de contraste contenant de l'iode à fortes doses. Avant d'utiliser des produits de contraste iodés, il est nécessaire de les réhydrater. Avec une utilisation simultanée avec des sels de calcium, une augmentation de la teneur en calcium dans le plasma sanguin est possible en raison d'une diminution de son excrétion dans l'urine. Avec l'utilisation de Noliprel dans le contexte de l'utilisation constante de la cyclosporine, le niveau de créatinine dans le plasma augmente même dans l'état normal de l'équilibre hydrique et électrolytique.

instructions spéciales
L'utilisation du médicament Noliprel peut provoquer une forte diminution de la pression artérielle, en particulier à la première dose du médicament et au cours des 2 premières semaines de traitement. Le risque de développer une diminution excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant un CBC réduit (à la suite d'un régime strict sans sel, une hémodialyse, des vomissements et une diarrhée), une insuffisance cardiaque sévère (à la fois en présence d'une insuffisance rénale concomitante et en son absence), avec tension artérielle initialement basse, avec sténose des artères rénales ou sténose de l'artère du seul rein fonctionnel, cirrhose du foie, accompagnée d'œdème et d'ascite. Il est nécessaire de surveiller systématiquement l'apparition de signes cliniques de déshydratation et de perte de sels, de mesurer régulièrement la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin. Une diminution prononcée de la pression artérielle à la première dose du médicament n'est pas un obstacle à la prescription ultérieure du médicament. Après la restauration du CBC et de la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi, tout en utilisant une dose plus faible du médicament ou une monothérapie avec l'un de ses composants. Le blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone avec les inhibiteurs de l'ECA peut entraîner, avec une chute brutale de la pression artérielle, une augmentation de la créatinine plasmatique, signe d'une insuffisance rénale fonctionnelle, parfois aiguë. Ces conditions se produisent rarement. Cependant, dans tous ces cas, le traitement doit être instauré avec prudence et effectué progressivement. Lors du traitement par Noliprel, il est nécessaire de surveiller systématiquement la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. Lors de la prise de Noliprel, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le plasma sanguin. Chez les patients âgés ou affaiblis, il faut tenir compte du risque de diminution de la concentration de potassium en dessous du niveau acceptable (moins de 3,4 mmol/l). Ce groupe devrait également inclure les personnes prenant plusieurs médicaments différents, les patients atteints de cirrhose du foie, qui s'accompagne de l'apparition d'œdème ou d'ascite, les patients atteints de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque. Une diminution des taux de potassium augmente la toxicité des glycosides cardiaques et augmente le risque de développer des arythmies. Un faible taux de potassium, une bradycardie et une augmentation de l'intervalle QT sont des facteurs de risque de développement d'arythmies de type pirouette, qui peuvent être mortelles.Il convient de rappeler que le lactose monohydraté fait partie des excipients de Noliprel. En conséquence, ce médicament est déconseillé aux personnes présentant un déficit en lactase, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose. Pendant la période de prise de Noliprel (en particulier au début du traitement), des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de l'exécution d'un travail nécessitant une attention accrue et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.

Conditions de stockage
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30°C.