Décanoate d'halopéridol - mode d'emploi. Mode d'emploi du décanoate d'halopéridol, contre-indications, effets secondaires, avis Forme de libération du décanoate d'halopéridol

1 millilitre de solution contient 50 mg (70,52 mg décanoate d'halopéridol ) est l'ingrédient actif.

Composants supplémentaires : 15 mg d'alcool benzylique et jusqu'à 1 ml d'huile de sésame.

Formulaire de décharge

Compagnie " Gédéon Richter» produit Haloperidol Decanoate (Decanate) sous la forme d'une solution injectable intramusculaire (IM) huileuse en ampoules de 1 ml (50 mg/1 ml) n°5.

effet pharmacologique

Antipsychotique (neuroleptique).

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Éther halopéridol et acide décanoïque – décanate d'halopéridol - appartient à un groupe psychotrope drogues ( neuroleptiques ) et est un dérivé butyrophénone avec un effet de blocage prononcé par rapport au centre dopamine (dopamine ) récepteurs. En cas d'administration intramusculaire de décanoate d'halopéridol au cours d'une hydrolyse il y a une libération halopéridol et son entrée ultérieure dans la circulation systémique.

En raison du blocage direct des récepteurs centraux, une efficacité élevée est notée halopéridol pendant le traitement délire et (probablement en raison de l'effet sur limbique et mésocortical structures). En outre, le médicament se caractérise par son effet sur noyaux basaux système nigrostrial. À agitation psychomotrice a un assez fort apaisants (sédatif ) impact, qui est important en thérapie la manie et d'autres conditions morbides associées à surexcitation émotionnelle .

activité limbique halopéridol réside dans son sédatif action, le médicament est également efficace comme adjuvant pour la douleur chronique.

L'effet du médicament sur noyaux basaux système nigrostrial conduit à phénomènes extrapyramidaux ( , akathisie , ).

Dans le traitement des patients socialement retirés, il y a une normalisation de leur comportement social.

Action périphérique anti-dopamine prononcée halopéridol à cause des irritations chémorécepteurs accompagné de la formation nausée /vomissement , affaiblissant sphincter gastro-duodénal et libération accrue en raison du blocage du facteur inhibiteur de la prolactine dans l'adénohypophyse.

Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, la Cmax plasmatique halopéridol observé après 3 à 9 jours. La liaison aux protéines plasmatiques est de 92 %. Le T1/2 du médicament est en moyenne égal au 21ème jour. Dans le cas d'injections mensuelles régulières, le stade de saturation plasmatique est atteint en 2 à 4 mois.

Avec les injections intramusculaires, la pharmacocinétique halopéridol dose-dépendante. À des doses allant jusqu'à 450 mg, il existe une relation directe entre la dose administrée et le contenu du médicament. L'efficacité thérapeutique est atteinte à des concentrations plasmatiques halopéridol - 20-25 µg/l. Le médicament passe facilement à travers barrière hémato-encéphalique . L'excrétion est de 60 % par les intestins et de 40 % par les reins (1 % est excrété sous forme inchangée).

Indications pour l'utilisation

L'utilisation du décanoate d'halopéridol est indiquée pour :

• thérapie chronique et d'autres psychoses , en particulier dans le cas d'un traitement antérieur réussi du patient à l'aide halopéridol à action rapide et, si nécessaire, l'utilisation de moyens efficaces neuroleptiques , qui a un effet sédatif modéré ;
• traitement des autres infractions dans comportemental et activité mentale passer avec des symptômes agitation psychomotrice qui ont besoin d'une thérapie à long terme.

Contre-indications

L'utilisation du décanoate d'halopéridol est absolument contre-indiquée dans :

• États SNC déprimé qui ont été causés par l'alcool ou la drogue ;
• pouvoir ;
• personnel hypersensibilité à halopéridol ou d'autres composants de médicaments ;
• lésions noyaux basaux système nigrostrial ;
• dans l'enfance.

Les contre-indications relatives sont :

• (prostate), coulant avec ;
• pathologies décompensées cardiovasculaires (dont troubles de la conduction intracardiaque, , une augmentation de l'intervalle QT ou une tendance à celle-ci - hypokaliémie, utilisation parallèle de médicaments qui affectent l'augmentation de l'intervalle QT);
• échec les fonctions / ;
• angle fermé ;
• (avec des manifestations de thyrotoxicose);
• insuffisance de la fonction respiratoire et pulmonaire-cardiaque (y compris les pathologies infectieuses aiguës et la BPCO);

Effets secondaires

Système hématopoïétique :

• érythropénie ;
• leucopénie transitoire;
• leucocytose ;
• tendance à la monocytose.

Système nerveux:

• / (surtout en début de thérapie) ;
• anxiété;
• peurs ;
• anxiété;
• akathisie ;
• excitation;
• / ;
• convulsions ;
• léthargie ;
• formation d'une réaction paradoxale (approfondissement et psychose );
• tardivement (spasmes ou clignements fréquents des paupières, position du corps ou expression faciale non naturelles, flexion incontrôlée du torse, du cou, des jambes et des bras);
• troubles extrapyramidaux , y compris tardivement (plis des lèvres et claquements, moue des joues, mouvements incontrôlés des muscles masticateurs, des jambes et des bras, mouvements vermiformes et rapides de la langue) ;
• syndrome des neuroleptiques malin ( , respiration rapide ou difficile, , monnaie , hyperthermie , , incontinence urinaire, crises d'épilepsie , rigidité musculaire, perte de conscience).

Système urogénital :

• périphérique ;
• (avec existant hyperplasie de la prostate );
• douleur dans les seins;
• hyperprolactinémie;
• diminution de la puissance ;
• gynécomastie ;
• priapisme ;
• trouble menstruel;
• augmentation de la libido .

Le système cardiovasculaire :

• hypotension orthostatique ;
• abaisser la tension artérielle;
• anomalies à l'ECG (augmentation de l'intervalle QT, signes vaciller et flutter ventriculaire ).

Organes de la vision :

• rétinopathie ;
• vue floue.

Système digestif:

• hyposalivation ;
• rétrograder ;
• / ;
• bouche sèche;
• nausée /vomir ;
• altération de la fonction hépatique, jusqu'à la formation jaunisse .

Métabolisme:

• hyponatrémie;
• hypoglycémie/hyperglycémie.

Manifestations allergiques :

• et maculopapulaire changements cutanés;
• bronchospasme;
• photosensibilité ;
• laryngospasme.

Autre:

• gain de poids;
• (calvitie);
• réactions locales associées aux injections.

Mode d'emploi (Méthode et posologie)

L'instruction pour le décanoate d'halopéridol prévoit l'administration intramusculaire du médicament uniquement pour le traitement des patients adultes.

Les injections intraveineuses sont interdites !

Le site d'injection préféré est la région fessière. Lors d'une injection, une dose unique doit être limitée à 3 millilitres de médicament afin d'éviter une sensation inconfortable de plénitude dans la zone d'injection.

Les patients suivant un traitement à long terme avec antipsychotiques oraux (surtout halopéridol ), il peut être recommandé de modifier le schéma thérapeutique avec le passage à injections de dépôt .

En raison de différences personnelles significatives en réponse au traitement, les instructions pour le décanate d'halopéridol prévoient une sélection individuelle des doses du médicament. La détermination de la dose optimale doit être effectuée sous surveillance médicale stricte, en tenant compte de toutes les manifestations de l'état de la maladie, de la gravité de son évolution, ainsi que des doses précédemment prises. antipsychotiques (généralement orale halopéridol ).

Au début du changement de schéma thérapeutique, il est recommandé d'administrer des doses intramusculaires 10 à 15 fois supérieures à la posologie toutes les 4 semaines. halopéridol oral . En règle générale, ces doses sont égales à 25-75 mg (0,5-1,5 ml) de décanoate d'halopéridol et ne doivent pas dépasser 100 mg.

En fonction de l'effet produit, un ajustement supplémentaire du schéma posologique peut être effectué avec une augmentation progressive des doses de 50 mg, jusqu'à l'établissement d'une posologie d'entretien optimale, qui dans la plupart des cas est de 20 fois la dose quotidienne. halopéridol comprimé . Dans le cas où, lors de la sélection du schéma posologique, une reprise des manifestations de la maladie sous-jacente est observée, un traitement par des formes orales du médicament peut être complété.

La fréquence habituelle des injections IM est d'une fois tous les 28 jours, cependant, en raison de grandes différences individuelles de réponse au médicament, une utilisation plus fréquente peut être nécessaire.

Malade retard mental , ainsi que les patients âgés, il est recommandé d'administrer initialement des doses plus faibles de décanoate d'halopéridol (principalement 12,5-25 mg) une fois toutes les 4 semaines, suivies de leur augmentation en fonction de l'effet.

Surdosage

Utilisation en thérapie injections retard d'halopéridol par rapport à la prise de ses formes orales est associée à un moindre risque de surdosage. Bien que les symptômes de surdosage ne dépendent pas de la forme posologique du médicament, en cas d'observation de manifestations associées à l'utilisation de doses excessives halopéridol, doit tenir compte de l'action plus longue de la solution injectable.

Surdosage halopéridol observé des manifestations plus prononcées de l'action pharmacologique du médicament et de ses effets secondaires. Les symptômes les plus dangereux sont troubles extrapyramidaux ,effets sédatifs et rétrograder . Les troubles extrapyramidaux se caractérisent rigidité musculaire et localisée ou générale. Augmentation de la pression artérielle se produit beaucoup plus souvent que sa diminution. Dans de rares cas, il peut y avoir coma avec artériel hypotension et suppression de la respiration , qui peut aller à comme un choc . Une augmentation de l'intervalle QT avec la formation de .

À halopéridol inconnue. Lorsque États , la perméabilité des voies respiratoires du patient est assurée à l'aide de endotrachéal ou oropharyngé sonde , avec suppression de la fonction respiratoire, il peut être nécessaire de transférer le patient LIV . Toutes les procédures de traitement sont accompagnées d'une surveillance des fonctions vitales de l'organisme et d'un contrôle ECG, jusqu'à la normalisation absolue des lectures. Thérapie arythmies sévères réalisée avec des médicaments anti-arythmiques appropriés. Lorsqu'il est exprimé hypotension et arrêt circulatoire montré dans / dans l'introduction de solutions isotoniques, concentrées et , aussi bien que Norépinéphrine ou comme vasopresseurs (l'utilisation est inacceptable en raison du fait que son interaction avec halopéridol peut conduire à des augmentation de la pression artérielle et nécessitent une correction immédiate). À troubles extrapyramidaux nature sévère pratique pendant plusieurs semaines l'introduction antiparkinsonien anticholinergique médicaments (après leur annulation, la reprise des symptômes est possible).

Interaction

Application parallèle avec barbituriques , tricyclique antidépresseurs , éthanol, opioïde , les médicaments et l'action générale augmentent la sévérité de leur effet inhibiteur sur le système nerveux central.

Traitement combiné avec réduit seuil épileptique , ce qui augmente le risque de développer crises d'épilepsie .

Halopéridol améliore l'efficacité des périphériques M-anticholinergiques et beaucoup médicaments antihypertenseurs (réduit l'effet de la guanéthidine en raison de son déplacement des neurones alpha-adrénergiques et retarde sa captation par ces neurones).

Le médicament réduit l'effet anticonvulsivants en raison d'une diminution seuil de crise .

Application combinée avec Inhibiteurs de la MAO et tricyclique antidépresseurs les inhibe, alors qu'il y a une augmentation mutuelle toxicité et action sédative .

Halopéridol réduit la vasoconstriction épinéphrine , dopamine , norépinéphrine , et (le blocage des récepteurs alpha-adrénergiques peut entraîner une distorsion de l'action épinéphrine et conduit à un paradoxe abaisser la tension artérielle ).

Traitement des articulations à l'aide anticoagulants modifie leurs effets, soit plus bas, soit plus élevés.

L'utilisation simultanée avec des médicaments antiparkinsoniens réduit leur effet, affectant de manière antagoniste les voies dopaminergiques du système nerveux central.

Introduction halopéridol réduit l'efficacité , ce qui peut nécessiter un ajustement du schéma posologique.

Thérapie parallèle avec amphétamines entraîne une diminution antipsychotique rayonnement Halopéridol et diminuer psychostimulant Actions amphétamines en raison du blocage des récepteurs alpha-adrénergiques.

Rendez-vous combiné avec Méthyldopa augmente le risque de les troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, la difficulté et le ralentissement des processus de pensée).

Antihistaminiques médicaments de 1ère génération, et anticholinergique et antiparkinsonien les médicaments peuvent augmenter l'efficacité des M-anticholinergiques et réduire l'effet antipsychotique halopéridol , ce qui peut nécessiter une révision du schéma posologique.

combinaison halopéridol avec de la drogue lithium (surtout à fortes doses) peut provoquer le développement manifestations extrapyramidales et l'occurrence (conduisent à des neurointoxication ).

Utilisation combinée avec des agents qui causent troubles extrapyramidaux , augmente leur gravité et leur fréquence.

Thérapie à long terme barbituriques et d'autres inducteurs d'oxydation microsomale, ainsi que réduit la teneur en plasma halopéridol .

Affectation parallèle avec fluoxétine augmente la possibilité de formation d'effets secondaires du système nerveux central, dans une plus grande mesure troubles extrapyramidaux .

Boire de grandes quantités de café fort ou de thé réduit l'efficacité halopéridol .

Conditions de vente

L'acquisition d'Halopéridol Decanoate n'est possible que sur présentation d'une ordonnance spéciale.

Conditions de stockage

La plage de température de stockage des ampoules est de 15 à 30 °C.

Date de péremption

Les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 5 ans.

instructions spéciales

Le décanoate d'halopéridol est disponible sous la forme d'une solution injectable huileuse destinée exclusivement à l'administration intramusculaire, c'est pourquoi il est strictement interdit d'injecter le médicament par voie intraveineuse !

Plusieurs cas ont été enregistrés mort subite chez les patients psychiatriques traités par médicaments antipsychotiques .

Si le patient est prédisposé à Allongement de l'intervalle QT (hypokaliémie, syndrome d'allongement de l'intervalle QT, prise de médicaments allongeant l'intervalle QT) pendant la durée du traitement, il convient d'être prudent, en raison du risque d'augmentation de cet indicateur.

Afin d'identifier les effets secondaires atypiques, il est recommandé de commencer le traitement avec des formes de comprimés. halopéridol et seulement plus tard procéder à l'injection du médicament.

En relation avec le métabolisme hépatique du médicament, s'il est utilisé pour traiter des patients atteints de doivent leur accorder une attention particulière. Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller en permanence la fonctionnalité hépatique, ainsi que de surveiller la formule sanguine.

L'utilisation du décanoate d'halopéridol dans des cas isolés a conduit à l'apparition convulsions , ce qui a conduit à des recommandations pour son utilisation prudente dans le traitement des patients souffrant de et d'autres états pathologiques qui prédisposent à l'apparition convulsions (par exemple, sevrage de l'alcool , craniocérébral blessure etc.).

En cas de diagnostic simultané chez un patient psychose et , ainsi qu'en cas de dominance la dépression nommer le décanoate d'halopéridol avec antidépresseurs .

Parce qu'il augmente la toxicité halopéridol , thérapie des patients présentant des manifestations hyperthyroïdie possible qu'avec un traitement adéquat.

Avec un traitement parallèle après la fin du traitement par le décanoate d'halopéridol, il doit être ajouté pendant quelques semaines de plus en raison d'une élimination plus rapide. antiparkinsonien drogues.

En raison du fort potentiel photosensibilité Protéger la peau exposée de l'exposition ultra-violet .

Au cours du traitement, le patient doit faire attention à ne pas effectuer de manipulations physiques lourdes et à prendre un bain chaud en raison de la possibilité coup de chaleur , se développant à la suite d'une inhibition des voies périphérique et centrale thermorégulation hypothalamique .

Au début du traitement, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées de décanoate d'halopéridol, son effet sédatif de différents niveaux de gravité a été observé, entraînant une diminution de l'attention et aggravé par la consommation de boissons alcoolisées.

Ne prenez pas de médicaments "froids" en vente libre pendant le traitement, car cela peut entraîner une augmentation effets anticholinergiques et développement coup de chaleur .

En raison de la possibilité de former syndrome de sevrage "L'utilisation du décanoate d'halopéridol doit être progressivement supprimée.

Analogues

Coïncidence dans le code ATX du 4ème niveau :

Les analogues du décanoate d'halopéridol sont représentés par des médicaments Benpéridol et Melperon .

Synonymes

Les médicaments qui incluent l'halopéridol dans leur composition sont Senorm , halomond et Halopril .

enfants

L'utilisation du décanoate d'halopéridol dans le groupe d'âge pédiatrique est contre-indiquée.

Avec de l'alcool

Pendant le traitement avec des médicaments, y compris halopéridol , utilisation boissons alcoolisées strictement interdite.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Des études menées sur un assez grand nombre de patients ont montré que l'administration de décanoate d'halopéridol n'entraîne pas d'augmentation significative de la fréquence de formation développement chez le fœtus . Dans de rares cas, il y a eu malformations congénitales en cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments période fœtale . À cet égard, la nomination d'Halopéridol Decanoate n'est autorisée qu'en cas d'excès manifeste du bénéfice escompté pour la mère par rapport au risque potentiel pour l'enfant à naître.

Parce que le halopéridol peut pénétrer dans lait maternel allaitant , les nourrissons peuvent développer symptômes extrapyramidaux , par conséquent, la nomination de ce médicament avec doit être laissée à l'appréciation du médecin en tenant compte du rapport bénéfice/risque pour le nourrisson/la mère.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Halopéridol. Des critiques de visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de l'halopéridol dans leur pratique sont présentées. Une grande demande pour ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a-t-il aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, peut-être non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de l'halopéridol en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement de la schizophrénie, de l'autisme et d'autres psychoses chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse et l'allaitement. Interaction du médicament avec l'alcool.

Halopéridol- un neuroleptique appartenant aux dérivés de la butyrophénone. Il a un effet antipsychotique et antiémétique prononcé.

L'action de l'halopéridol est associée au blocage de la dopamine centrale (D2) et des récepteurs alpha-adrénergiques dans les structures mésocorticales et limbiques du cerveau. Le blocage des récepteurs D2 dans l'hypothalamus entraîne une diminution de la température corporelle, la galactorrhée (augmentation de la production de prolactine). L'inhibition des récepteurs de la dopamine dans la zone gâchette du centre du vomissement sous-tend l'effet antiémétique. L'interaction avec les structures dopaminergiques du système extrapyramidal peut entraîner des troubles extrapyramidaux. Une activité antipsychotique prononcée est associée à un effet sédatif modéré (à petites doses, il a un effet activateur).

Améliore l'effet des hypnotiques, des analgésiques narcotiques, de l'anesthésie générale, des analgésiques et d'autres médicaments qui dépriment la fonction du système nerveux central.

Pharmacocinétique

Il est absorbé par diffusion passive, sous une forme non ionisée, principalement à partir de l'intestin grêle. Biodisponibilité - 60-70%. L'halopéridol est métabolisé dans le foie, le métabolite est pharmacologiquement inactif. L'halopéridol subit également une N-désalkylation oxydative et une glucuronidation. Il est excrété sous forme de métabolites par les intestins - 60% (y compris avec la bile - 15%), par les reins - 40%, (dont 1% - inchangé). Pénètre facilement à travers les barrières histohématiques, incl. à travers le placenta et l'hémato-encéphalique, pénètre dans le lait maternel.

Les indications

• psychoses aiguës et chroniques accompagnées d'agitation, de troubles hallucinatoires et délirants (schizophrénie, troubles affectifs, troubles psychosomatiques) ;
• troubles du comportement, changements de personnalité (paranoïaque, schizoïde et autres), incl. et dans l'enfance, l'autisme, le syndrome de Gilles de la Tourette ;
• tics, chorée de Huntington ;
• hoquet de longue durée et insensible au traitement ;
• des vomissements qui ne se prêtent pas au traitement par des antiémétiques classiques, y compris ceux associés aux traitements anticancéreux ;
• prémédication avant la chirurgie.

Formulaire de décharge

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire (injections en ampoules pour injection).

Solution pour injection intramusculaire (huileuse) Décanoate d'halopéridol (formule forte ou prolongée).

Comprimés 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 5 mg et 10 mg.

Il n'y a pas d'autres formes, que ce soit des gouttes ou des capsules.

Mode d'emploi et posologie

La posologie dépend de la réponse clinique du patient. Le plus souvent, cela signifie une augmentation progressive de la dose dans la phase aiguë de la maladie, dans le cas des doses d'entretien, une diminution progressive de la dose pour assurer la dose efficace la plus faible. Des doses élevées ne sont utilisées qu'en cas d'inefficacité de doses plus faibles. Les doses moyennes sont suggérées ci-dessous.

Pour arrêter l'agitation psychomotrice les premiers jours, l'halopéridol est prescrit par voie intramusculaire à raison de 2,5 à 5 mg 2 à 3 fois par jour, ou par voie intraveineuse à la même posologie (l'ampoule doit être diluée dans 10 à 15 ml d'eau pour injection), le maximum la dose quotidienne est de 60 mg. Après avoir atteint un effet sédatif stable, ils passent à la prise du médicament par voie orale.

Pour les patients âgés : 0,5 - 1,5 mg (0,1-0,3 ml de solution), la dose quotidienne maximale est de 5 mg (1 ml de solution).

La voie parentérale d'administration de l'halopéridol doit être effectuée sous la surveillance étroite d'un médecin, en particulier chez les patients âgés et les enfants. Après avoir obtenu un effet thérapeutique, vous devez passer à la prise du médicament à l'intérieur.

Comprimés

Donner à l'intérieur, 30 minutes avant les repas (possible avec du lait pour réduire l'effet irritant sur la muqueuse gastrique).

La dose quotidienne initiale est de 1,5 à 5 mg, divisée en 2 à 3 doses. Ensuite, la dose est progressivement augmentée de 1,5 à 3 mg (dans les cas résistants jusqu'à 5 mg), jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique souhaité. La dose quotidienne maximale est de 100 mg. En moyenne, la dose thérapeutique est de 10-15 mg par jour, dans les formes chroniques de schizophrénie - 20-40 mg par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 50-60 mg par jour. En moyenne, la durée du traitement est de 2-3 mois. Doses d'entretien (sans exacerbation) - de 0,5-0,75 mg à 5 mg par jour (la dose est réduite progressivement).

Les patients âgés et les patients affaiblis se voient prescrire 1 / 3-1 / 2 de la dose habituelle pour les adultes, la dose n'est pas augmentée plus que tous les 2-3 jours.

En tant qu'antiémétique, 1,5 à 2,5 mg sont administrés par voie orale.

Solution d'huile (décanoate)

Le médicament est destiné exclusivement aux adultes, exclusivement pour l'administration / m!

Ne pas administrer par voie intraveineuse !

Adultes : Il peut être conseillé aux patients sous traitement à long terme avec des antipsychotiques oraux (principalement l'halopéridol) de passer aux injections retard.

La dose doit être choisie sur une base individuelle compte tenu des différences individuelles significatives en réponse au traitement. La sélection de la dose doit être effectuée sous stricte surveillance médicale du patient. Le choix de la dose initiale s'effectue en tenant compte des symptômes de la maladie, de sa gravité, de la dose d'halopéridol ou des autres neuroleptiques prescrits lors d'un traitement antérieur.

Au début du traitement, toutes les 4 semaines, il est recommandé de prescrire des doses 10 à 15 fois la dose d'halopéridol oral, ce qui correspond généralement à 25 à 75 mg de décanoate d'halopéridol (0,5 à 1,5 ml). La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 100 mg.

En fonction de l'effet, la dose peut être augmentée par paliers, 50 mg chacun, jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Typiquement, la dose d'entretien correspond à 20 fois la dose quotidienne d'halopéridol oral. Avec la réapparition des symptômes de la maladie sous-jacente pendant la période de sélection de la dose, le traitement par le décanoate d'halopéridol peut être complété par de l'halopéridol par voie orale.

Habituellement, les injections sont administrées toutes les 4 semaines, cependant, en raison de grandes différences individuelles d'efficacité, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire.

Effet secondaire

• mal de tête;
• insomnie ou somnolence (surtout en début de traitement) ;
• anxiété;
• anxiété;
• excitation;
• peurs;
• euphorie ou dépression;
• léthargie;
• crises d'épilepsie;
• développement d'une réaction paradoxale - exacerbation de la psychose et des hallucinations;
• dyskinésie tardive (claquement et plissement des lèvres, moue des joues, mouvements rapides et vermiformes de la langue, mouvements de mastication incontrôlés, mouvements incontrôlés des bras et des jambes);
• dystonie tardive (augmentation des clignements ou des spasmes des paupières, expression faciale ou position du corps inhabituelles, mouvements de torsion incontrôlés du cou, du torse, des bras et des jambes) ;
• syndrome malin des neuroleptiques (difficulté ou respiration rapide, tachycardie, arythmie, hyperthermie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, augmentation de la transpiration, incontinence urinaire, rigidité musculaire, crises d'épilepsie, perte de conscience) ;
• diminution de la pression artérielle;
• hypotension orthostatique;
• arythmies;
• tachycardie;
• Modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT, signes de flutter et de fibrillation ventriculaire) ;
• perte d'appétit;
• bouche sèche;
• hyposalivation;
• nausées Vomissements;
• diarrhée ou constipation;
• leucopénie ou hyperleucocytose transitoire, agranulocytose, érythropénie ;
• rétention urinaire (avec hyperplasie prostatique);
• œdème périphérique;
• douleur dans les glandes mammaires;
• gynécomastie;
• hyperprolactinémie;
• violation du cycle menstruel;
• diminution de la puissance;
• augmentation de la libido;
• priapisme;
• cataracte;
• rétinopathie;
• Vision floue;
• photosensibilité;
• bronchospasme;
• laryngospasme;
• le développement de réactions locales associées à l'injection ;
• alopécie;
• gain de poids.

Contre-indications

• Dépression du SNC, incl. et dépression toxique sévère de la fonction du SNC causée par les xénobiotiques, coma d'origines diverses ;
• Maladies du SNC accompagnées de troubles pyramidaux et extrapyramidaux (maladie de Parkinson);
• dommages aux ganglions de la base;
• l'âge des enfants jusqu'à 3 ans;
• la dépression;
• hypersensibilité aux dérivés de butyrophénone;
• hypersensibilité aux ingrédients du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'halopéridol n'entraîne pas d'augmentation significative de l'incidence des malformations congénitales. Des cas isolés de malformations congénitales ont été rapportés lors de la prise concomitante d'halopéridol avec d'autres médicaments pendant la grossesse. La prise d'halopéridol pendant la grossesse n'est acceptable que dans les cas où le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus. L'halopéridol est excrété dans le lait maternel. Dans les cas où l'halopéridol est incontournable, le bénéfice de l'allaitement par rapport au danger potentiel doit être justifié. Dans certains cas, des symptômes estrapyramidaux ont été observés chez les nouveau-nés dont les mères avaient pris de l'halopéridol pendant l'allaitement.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

Pour les enfants de plus de 3 ans, la dose est de 0,025 à 0,05 mg par jour, divisée en 2 injections. La dose quotidienne maximale est de 0,15 mg/kg.

La voie parentérale d'administration de l'halopéridol doit être effectuée sous la surveillance étroite d'un médecin, en particulier chez les enfants. Après avoir obtenu un effet thérapeutique, vous devez passer à la prise du médicament à l'intérieur.

Comprimés

Enfants âgés de 3 à 12 ans (pesant de 15 à 40 kg) : 0,025 à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour 2 à 3 fois par jour, en augmentant la dose pas plus d'une fois en 5 à 7 jours, jusqu'à la dose quotidienne 0,15 mg/kg.

Pour les troubles du comportement, syndrome de Gilles de la Tourette : 0,05 mg/kg par jour, répartis en 2-3 doses et en augmentant la dose pas plus d'une fois en 5-7 jours jusqu'à 3 mg par jour. Avec l'autisme - 0,025-0,05 mg / kg par jour.

instructions spéciales

L'administration parentérale doit être effectuée sous la stricte surveillance d'un médecin, en particulier chez les patients âgés et pédiatriques. Après avoir atteint un effet thérapeutique, vous devez passer à une forme de traitement par voie orale.

L'halopéridol pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT, la prudence s'impose en cas de risque d'allongement de l'intervalle QT (syndrome QT, hypokaliémie, médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT), en particulier lorsqu'il est administré par voie parentérale. En raison du métabolisme de l'halopéridol dans le foie, il est important de faire preuve de prudence lors de sa prescription à des patients présentant une insuffisance hépatique.

On connaît les cas du développement des spasmes provoqués par l'halopéridol. Patients épileptiques et patients dans des conditions prédisposant au développement d'un syndrome convulsif (alcoolisme, lésion cérébrale), le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence.

En cas d'intolérance au lactose, il faut garder à l'esprit qu'un comprimé à 1,5 mg contient 157 mg de lactose, un comprimé à 5 mg en contient 153,5 mg.

Avec un effort physique intense, en prenant un bain chaud, la prudence est de mise en raison du développement possible d'un coup de chaleur en raison d'une thermorégulation centrale et périphérique inefficace de l'hypothalamus due au médicament.

Le patient doit être averti de la nécessité d'éviter de prendre des médicaments contre le rhume, acquis sans ordonnance, car. il est possible d'augmenter les effets anticholinergiques de l'halopéridol et le développement du coup de chaleur. Pendant le traitement, les patients doivent surveiller régulièrement l'ECG, la numération globulaire, les tests hépatiques.

Pour le soulagement des troubles extrapyramidaux, des médicaments antiparkinsoniens (cyclodol), des nootropes, des vitamines sont prescrits; leur utilisation est poursuivie après l'arrêt de l'halopéridol, s'ils sont excrétés plus rapidement que l'halopéridol afin d'éviter l'exacerbation des symptômes extrapyramidaux.

La sévérité des troubles extrapyramidaux est liée à la dose, souvent, avec une diminution de la dose, ils peuvent diminuer ou disparaître.

Dans certains cas, des signes de troubles neurologiques sont observés à l'arrêt du médicament, après un long traitement, l'halopéridol doit donc être annulé, en réduisant progressivement la dose.

Avec le développement de la dyskinésie tardive, le médicament ne doit pas être arrêté brusquement; une réduction progressive de la dose est recommandée.

La peau exposée doit être protégée de la lumière solaire excessive en raison du risque accru de photosensibilité dans de tels cas.

L'effet antiémétique de l'halopéridol peut masquer les signes de toxicité médicamenteuse et rendre difficile le diagnostic d'affections dont le premier symptôme est la nausée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Pendant la prise d'halopéridol, il est interdit de conduire des véhicules, d'entretenir des mécanismes et d'effectuer d'autres types de travaux nécessitant une concentration d'attention accrue, ainsi que de boire de l'alcool.

interaction médicamenteuse

L'halopéridol renforce l'effet inhibiteur des analgésiques opioïdes, des hypnotiques, des antidépresseurs tricycliques, des anesthésiques généraux et de l'alcool sur le système nerveux central.

En cas d'utilisation simultanée de médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et autres), l'effet thérapeutique de ces médicaments peut diminuer en raison de l'effet antagoniste sur les structures dopaminergiques.

Lorsqu'il est utilisé avec la méthyldopa, le développement d'une désorientation, d'une difficulté et d'un ralentissement des processus de réflexion est possible.

L'halopéridol peut affaiblir l'action de l'adrénaline (épinéphrine) et d'autres sympathomimétiques, provoquer une diminution "paradoxale" de la tension artérielle et de la tachycardie lorsqu'ils sont utilisés ensemble.

Améliore l'action des bloqueurs M-cholinergiques périphériques et de la plupart des médicaments antihypertenseurs (réduit l'effet de la guanéthidine en raison de son déplacement des neurones alpha-adrénergiques et de la suppression de sa captation par ces neurones).

Lorsqu'il est associé à des anticonvulsivants (dont les barbituriques et autres inducteurs de l'oxydation microsomale), les doses de ces derniers doivent être augmentées, car. l'halopéridol abaisse le seuil épileptogène ; de plus, les concentrations sériques d'halopéridol peuvent également diminuer. En particulier, avec l'utilisation simultanée de thé ou de café, l'effet de l'halopéridol peut s'affaiblir.

L'halopéridol peut réduire l'efficacité des anticoagulants indirects, par conséquent, lorsqu'ils sont pris ensemble, la dose de ces derniers doit être ajustée.

L'halopéridol ralentit le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, ce qui entraîne une augmentation de leurs taux plasmatiques et de leur toxicité.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le bupropion, il réduit le seuil épileptique et augmente le risque de crises d'épilepsie.

Avec l'administration simultanée d'halopéridol et de fluoxétine, le risque d'effets secondaires sur le système nerveux central, en particulier de réactions extrapyramidales, augmente.

Lorsqu'il est administré simultanément avec du lithium, en particulier à fortes doses, il peut provoquer une neurointoxication irréversible, ainsi qu'une augmentation des symptômes extrapyramidaux.

Lorsqu'ils sont pris simultanément avec des amphétamines, l'effet antipsychotique de l'halopéridol et l'effet psychostimulant des amphétamines sont réduits en raison du blocage des récepteurs alpha-adrénergiques par l'halopéridol.

L'halopéridol peut réduire l'effet de la bromocriptine.

Les anticholinergiques, les antihistaminiques (1ère génération) et les antiparkinsoniens peuvent augmenter les effets secondaires anticholinergiques et réduire l'effet antipsychotique de l'halopéridol.

La thyroxine peut augmenter la toxicité de l'halopéridol. Dans l'hyperthyroïdie, l'halopéridol ne peut être prescrit qu'avec la conduite simultanée d'un traitement thyréostatique approprié.

En cas d'utilisation simultanée de médicaments anticholinergiques, une augmentation de la pression intraoculaire est possible.

Analogues du médicament Halopéridol

Analogues structuraux de la substance active :

• Apo Halopéridol ;
• Galopeur;
• décanoate d'halopéridol ;
• Halopéridol Akri ;
• ratiopharm d'halopéridol ;
• Halopéridol Richter ;
• Halopéridol Ferein ;
• Sénorm.

En l'absence d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et voir les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Mode d'emploi médical

médicament

Décanoate d'halopéridol

Nom commercial

Décanoate d'halopéridol

Dénomination commune internationale

Halopéridol

Forme posologique

Solution huileuse pour préparations injectables, 50 mg/ml

Composé

1 ml de médicament contient

substance active - décanoate d'halopéridol 70,52 mg (équivalent à 50 mg d'halopéridol)
Excipients: alcool benzylique, huile de sésame.

La description

Solution transparente de couleur jaune ou jaune verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments psychotropes. Antipsychotiques. Dérivés de butyrophénone.

Code ATX N05A D01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Le décanoate d'halopéridol est un ester d'halopéridol et d'acide décanoïque.

Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, au cours d'une hydrolyse lente,

libération d'halopéridol, qui entre alors dans la circulation.

Après administration intramusculaire, la concentration maximale d'halopéridol actif dans le sérum sanguin est atteinte entre le 3 et le 9ème jour, après quoi elle diminue. La demi-vie est d'environ 3 semaines. Avec une administration mensuelle régulière, une concentration stable du médicament dans le plasma sanguin est établie après 2 à 4 mois. La pharmacocinétique avec injection intramusculaire est dose-dépendante.Aux doses inférieures à 450 mg, il existe une relation directe entre la dose et la concentration plasmatique d'halopéridol. Pour obtenir un effet thérapeutique, la concentration plasmatique requise d'halopéridol est de 4 à 20-25 µg/l. L'halopéridol traverse la barrière hémato-encéphalique. Le médicament est lié à 92% aux protéines plasmatiques, excrété par le corps sous forme de métabolites, 60% - avec les matières fécales, 40% - avec l'urine.

Pharmacodynamie

Le décanoate d'halopéridol appartient aux neuroleptiques - dérivés de la butyrophénone. L'halopéridol est un antagoniste prononcé des récepteurs centraux de la dopamine et fait partie des antipsychotiques puissants.

Le décanoate d'halopéridol est très efficace dans le traitement des hallucinations et des délires, en raison du blocage direct des récepteurs centraux de la dopamine (agit sur les structures mésocorticales et limbiques), affecte les ganglions de la base (nigrostria). Il a un effet calmant prononcé dans l'agitation psychomotrice, efficace dans la manie et autres agitations.

L'activité limbique du médicament se manifeste par un effet sédatif, efficace comme remède supplémentaire contre la douleur chronique.

L'impact sur les ganglions de la base provoque des réactions secondaires extrapyramidales (dystonie, akathisie, parkinsonisme).

Chez les patients socialement fermés, le comportement social est normalisé.

L'activité antidopamine périphérique prononcée s'accompagne du développement de nausées et de vomissements (irritation des chimiorécepteurs), d'un relâchement du sphincter gastro-intestinal et d'une libération accrue de prolactine (bloque le facteur inhibiteur de la prolactine dans l'adénohypophyse).

Indications pour l'utilisation

Traitement de la schizophrénie chronique et d'autres psychoses, en particulier lorsqu'un traitement antérieur par l'halopéridol a étébon effet thérapeutique, et un neuroleptique efficace de sédation modérée est nécessaire

Autres troubles de l'activité mentale et du comportement qui surviennent avec une agitation psychomotrice et nécessitent un traitement à long terme.

Dosage et administration

Conçu exclusivement pour les adultes, exclusivement pour injection intramusculaire !

Ne pas administrer par voie intraveineuse !

Adultesles patients sous traitement à long terme avec des antipsychotiques oraux (principalement l'halopéridol) peuvent être invités à passer aux injections retard.

La dose doit être choisie sur une base individuelle compte tenu des différences individuelles significatives de réponse. La sélection de la dose doit être effectuée sous stricte surveillance médicale du patient. Le choix de la dose initiale s'effectue en tenant compte des symptômes de la maladie, de sa gravité, de la dose de décanoate d'halopéridol ou des autres neuroleptiques prescrits lors d'un traitement antérieur.

Au début du traitement, toutes les 4 semaines, il est recommandé de prescrire des doses 10 à 15 fois la dose d'halopéridol oral, ce qui correspond généralement à 25 à 75 mg de décanoate d'halopéridol (0,5 à 1,5 ml). La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 100 mg.

En fonction de l'effet, la dose peut être augmentée par paliers, 50 mg chacun, jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Habituellement, la dose d'entretien correspond à 20 fois la dose quotidienne d'halopéridol oral. Avec la réapparition des symptômes de la maladie sous-jacente pendant la période de sélection de la dose, le traitement par le décanoate d'halopéridol peut être complété par de l'halopéridol par voie orale.

Habituellement, les injections sont administrées toutes les 4 semaines, cependant, en raison de grandes différences individuelles d'efficacité, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire.

Patients âgés et patients atteints d'oligophrénie une dose initiale plus faible est recommandée, par exemple 12,5 à 25 mg toutes les 4 semaines. À l'avenir, en fonction de l'effet, la dose pourra être augmentée.

Effets secondaires

- maux de tête, étourdissements, insomnie ou somnolence (de gravité variable), agitation, anxiété, agitation psychomotrice, agitation, peur, akathisie, euphorie, dépression, sédation, crises d'épilepsie, crises de grand mal, dans de rares cas, exacerbation de la psychose, y compris le nombre de hallucinations

Symptômes extrapyramidaux : tremblements, rigidité, bave, bradykinésie, dystonie aiguë, crise oculogylique, dystonie laryngée

Dyskinésie tardive, caractérisée par des contractions rythmiques involontaires des muscles de la langue, du visage, de la bouche ou du menton, des mouvements de mastication incontrôlés, des mouvements incontrôlés des bras et des jambes (la reprise du traitement, l'augmentation de la dose, le remplacement du médicament par un autre médicament antipsychotique peuvent masquer le syndrome, si ces phénomènes se développent, le traitement doit être arrêté, dès que possible)

Syndrome malin des neuroleptiques caractérisé par une hyperthermie, une rigidité généralisée, une labilité autonome, une respiration laborieuse ou rapide, une tachycardie, une arythmie, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la transpiration, une incontinence urinaire, des troubles convulsifs et une altération de la conscience (l'hyperthermie est souvent un signe avant-coureur du syndrome ; avec le développement du syndrome, le traitement antipsychotique doit être interrompu immédiatement, le patient doit être étroitement surveillé et un traitement de soutien doit être mis en place)

Réactions locales associées à l'injection

Nausées, vomissements, bouche sèche, perte d'appétit, dyspepsie, perte ou gain de poids, constipation

Hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie, oligo- ou aménorrhée)

Hyper ou hypoglycémie, hyponatrémie, diminution de la sécrétion d'hormone antidiurétique

Tachycardie, hypertension, hypotension, très rarement allongement de l'intervalle QT et/ou arythmies ventriculaires, flutter et fibrillation ventriculaires (plus fréquents avec des doses élevées et une prédisposition)

Leucopénie ou leucocytose ; rarement agranulocytose, érythropénie, thrombocytopénie (généralement, lors de la prise d'autres médicaments), monocytose

Dysfonctionnement hépatique, hépatite, cholestase, douleurs à l'estomac

Réactions d'hypersensibilité (urticaire, rash, anaphylaxie, photosensibilité ; bronchospasme, laryngospasme)

Vision floue, cataractes, rétinopathie, crise de glaucome à angle fermé chez les personnes âgées

Rétention urinaire, priapisme, dysfonction érectile

Œdème périphérique

Violation de la thermorégulation

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

Coma

Dépression du système nerveux central causée par la drogue ou l'alcool

-maladies du système nerveux central, accompagnées de symptômes pyramidaux et extrapyramidaux (y compris la maladie de Parkinson)

Dommages aux ganglions de la base

Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

Grossesse et allaitement

Interactions médicamenteuses

Le décanoate d'halopéridol, comme les autres antipsychotiques, renforce l'effet inhibiteur central des dépresseurs sur le système nerveux central (alcool, hypnotiques, barbituriques, sédatifs, analgésiques puissants, anesthésie générale). L'utilisation combinée de décanoate d'halopéridol avec eux peut entraîner une suppression de l'activité respiratoire.

Le décanoate d'halopéridol renforce l'effet des m-anticholinergiques périphériques et de la plupart des médicaments antihypertenseurs (réduit l'effet de la guanéthidine en raison de son déplacement des neurones α-adrénergiques et de la suppression de son captage par ces neurones). Réduit le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des IMAO, tout en augmentant (mutuellement) leur effet sédatif et leur toxicité.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le bupropion, il réduit le seuil épileptique et augmente le risque de crises d'épilepsie majeures.

Réduit l'effet des anticonvulsivants.

Affaiblit l'effet vasoconstricteur de la dopamine, de la phényléphrine, de la norépinéphrine, de l'éphédrine et de l'épinéphrine (blocage des récepteurs α-adrénergiques par l'halopéridol, pouvant entraîner une perversion de l'action de l'épinéphrine et une diminution paradoxale de la pression artérielle).

Diminue l'effet des médicaments antiparkinsoniens, comme la lévodopa (effet antagoniste sur les structures dopaminergiques du système nerveux central).

Modifie (peut augmenter ou diminuer) l'effet des anticoagulants.

Réduit l'effet de la bromocriptine (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

Lorsqu'il est utilisé avec la méthyldopa, il augmente le risque de développer des troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, le ralentissement et la difficulté des processus de réflexion). Les amphétamines réduisent l'effet antipsychotique du décanoate d'halopéridol, ce qui réduit à son tour leur effet psychostimulant (blocage des récepteurs alpha-adrénergiques par l'halopéridol).

Les médicaments anticholinergiques, antihistaminiques (génération I) et antiparkinsoniens peuvent augmenter l'effet m-anticholinergique de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

L'administration à long terme de carbamazépine, de barbituriques et d'autres inducteurs d'oxydation microsomique réduit la concentration plasmatique du médicamentsang : il peut être nécessaire d'augmenter la dose de décanoate d'halopéridol, et après l'abolition de l'inducteur enzymatique, elle peut être réduite.

Dans plusieurs cas, l'utilisation simultanée de décanoate d'halopéridol avec du lithium s'est accompagnée du développement d'une encéphalopathie, de symptômes extrapyramidaux, d'une dyskinésie tardive, d'un syndrome malin des neuroleptiques, de symptômes souches, d'un syndrome cérébral aigu et d'un coma. La plupart des symptômes étaient réversibles. La raison de leur développement est inconnue. Si de telles réactions surviennent, le traitement doit être arrêté immédiatement.

La quinidine, la buspirone, la fluoxétine ont entraîné une augmentation légère ou modérée des concentrations plasmatiques du décanoate d'halopéridol ; dans de tels cas, une réduction de la dose de décanoate d'halopéridol peut être nécessaire.

instructions spéciales

Le traitement doit commencer par l'halopéridol oral et ensuite seulement passer à des injections de décanoate d'halopéridol pour détecter les effets indésirables imprévus.L'administration parentérale de décanoate d'halopéridol doit être effectuée sous la surveillance étroite d'un médecin (en particulier chez les patients âgés), lorsqu'un effet thérapeutique est atteint, il doit être remplacé par une administration orale.

Pendant le traitement par le décanoate d'halopéridol, il est interdit de boire de l'alcool.

Dans plusieurs cas, des patients psychiatriques traités avec des antipsychotiques ont connu une mort subite. En cas de prédisposition à l'allongement de l'intervalle QT (syndrome QT, hypokaliémie, prise de médicaments allongeant l'intervalle QT) pendant le traitement par le décanoate d'halopéridol, la prudence s'impose et un ECG doit être réalisé régulièrement.

En cas d'insuffisance hépatique, des précautions doivent être prises, car le métabolisme du médicament s'effectue dans le foie.

Avec un traitement à long terme, une surveillance régulière de la fonction hépatique et de la numération globulaire est nécessaire.

Dans des cas isolés, le décanoate d'halopéridol a provoqué des convulsions. Traitement des patients souffrant d'épilepsie ou d'affections prédisposant aux convulsions (p. ex., traumatisme crânien, sevrage alcoolique) nécessite de la prudence.

La thyroxine augmente la toxicité du décanoate d'halopéridol. Le traitement par le décanoate d'halopéridol chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie n'est autorisé qu'avec un traitement thyréostatique approprié.

Avec la présence simultanée de dépression et de psychose ou avec la dominance de la dépression, le décanoate d'halopéridol est prescrit avec des antidépresseurs.

Avec un traitement anti-parkinsonien simultané, après la fin du traitement par le décanoate d'halopéridol, il doit être poursuivi pendant plusieurs semaines en vue d'une élimination plus rapide des médicaments anti-parkinsoniens.

Des précautions doivent être prises lors d'un travail physique lourd, en prenant un bain chaud (un coup de chaleur peut se développer en raison de la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).

Pendant le traitement, vous ne devez pas prendre de médicaments "froids" en vente libre (éventuellement augmentation des effets anticholinergiques et risque de coup de chaleur).

La peau exposée doit être protégée d'un rayonnement solaire excessif en raison d'un risque accru de photosensibilité.

Le traitement est arrêté progressivement afin d'éviter la survenue du syndrome de "sevrage". L'effet antiémétique peut masquer les signes de toxicité médicamenteuse et rendre difficile le diagnostic d'affections dont le premier symptôme est la nausée.

Grossesse et allaitement

Le décanoate d'halopéridol n'entraîne pas d'augmentation significative de l'incidence des malformations. Dans quelques cas isolés, des malformations congénitales ont été observées lors de l'utilisation simultanée de décanoate d'halopéridol et d'autres médicaments au cours du développement fœtal. Le décanoate d'halopéridol passe dans le lait maternel. Dans certains cas, chez les nourrissons, le développement de symptômes extrapyramidaux a été observé lorsque le médicament était pris par une mère qui allaitait.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur la capacité à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Dans la période initiale de traitement par le décanoate d'halopéridol, il est interdit de conduire une voiture et d'effectuer des travaux liés à des mécanismes potentiellement dangereux, un effet sédatif de gravité variable peut survenir avec une diminution de l'attention. À l'avenir, le degré d'interdiction est déterminé sur la base de la réaction individuelle du patient.

Surdosage

Les symptômes:réactions extrapyramidales (sous forme de rigidité musculaire et de tremblement général ou localisé), diminution ou augmentation de la pression artérielle, sédation. Dans des cas exceptionnels - le développement d'un coma avec dépression respiratoire et hypotension artérielle. Allongement possible de l'intervalle QT avec le développement d'arythmies ventriculaires.

Traitement:symptomatique , il n'y a pas d'antidote spécifique. La perméabilité des voies respiratoires d'un patient comateux est assurée à l'aide d'une sonde oropharyngée ou endotrachéale ; en cas de dépression respiratoire, une ventilation artificielle peut être nécessaire. Les fonctions vitales et l'ECG sont surveillés jusqu'à ce qu'ils soient complètement normalisés, les arythmies sévères sont traitées avec des médicaments antiarythmiques appropriés ; avec pression artérielle réduite et arrêt circulatoire - administration intraveineuse de plasma ou d'albumine concentrée et de dopamine, ou de noradrénaline comme vasopresseur. L'introduction de l'épinéphrine est inacceptable, car. en raison de l'interaction avec le décanoate d'halopéridol, il peut provoquer une hypotension extrême. En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, administration d'agents anticholinergiques antiparkinsoniens (par exemple, 1 à 2 mg de mésylate de benztropine par voie intraveineuse ou intramusculaire) pendant plusieurs semaines (possible reprise des symptômes après l'arrêt de ces médicaments !).

Formulaire de décharge et emballage

1ml dans des ampoules en verre brun avec une étiquette pour l'ouverture.

Par 5 ampoules dans un emballage cellulaire en plastique. 1 paquet avecles instructions à usage médical dans les langues nationales et russes sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière à une température de 15°C à 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

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Le décanoate d'halopéridol est un antipsychotique. Il peut être attribué à une forme dérivée de la butyrophénone. Il est capable d'avoir un effet antipsychotique prononcé. Cela se produit en raison du blocage de la dépolarisation ou d'une diminution du degré d'excitation des neurones dopaminergiques. Ce médicament est largement utilisé pour les troubles mentaux.

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Code ATX

N05AD01 Halopéridol

Ingrédients actifs

Halopéridol

Groupe pharmacologique

Antipsychotique (neuroleptique)

effet pharmacologique

Antiémétiques

Médicaments antipsychotiques

Médicaments antipsychotiques

Indications d'utilisation Décanoate d'halopéridol

Les indications pour l'utilisation du décanoate d'halopéridol sont que le médicament est utilisé pour la schizophrénie sévère. Il est prescrit comme traitement d'entretien. Surtout dans les cas où l'halopéridol ordinaire était auparavant utilisé comme action thérapeutique.

Cette forme de médicament est améliorée et est capable de soutenir une personne pendant les périodes de crises sévères. Il est impossible de se débarrasser complètement de la maladie, mais d'améliorer partiellement complètement l'état du patient.

Le médicament est prescrit dans les cas où une personne souffre de troubles mentaux graves. Souvent, ils s'accompagnent d'hallucinations, d'une agressivité et d'une excitabilité accrues.

Le médicament fait partie des antipsychotiques à action prolongée. Il est capable d'avoir un effet antipsychotique puissant et un effet sédatif modéré. Il peut bloquer les récepteurs de la dopamine dans le système nerveux central. Le décanoate d'halopéridol est capable d'avoir des effets analgésiques, anticonvulsivants, antiémétiques et antihistaminiques.

Formulaire de décharge

La forme de libération est représentée par des comprimés de couleur blanche et presque blanche. Ils ont une forme arrondie avec un chanfrein. L'odeur est pratiquement absente. Sur une face de la tablette se trouve une gravure "I|I". Le comprimé contient 1,5 mg d'halopéridol. Les substances auxiliaires du médicament sont l'amidon de maïs, la gélatine, le lactose, l'amidon de pomme de terre et le talc.

La solution pour administration intraveineuse et intramusculaire est incolore ou légèrement jaunâtre. Une ampoule contient 5 mg de substance active. L'acide lactique et l'eau agissent comme composants auxiliaires.

Le groupe clinique et pharmacologique du médicament est un neuroleptique. L'outil est efficace dans les deux cas. Il a un effet positif, à la fois sous forme de comprimés et de solution à administrer. Dans ce cas, cela vaut la peine de décider par vous-même quelle forme de libération privilégier.

Il est important de se familiariser avec les principales caractéristiques du médicament. Cela vous permettra de déterminer si un remède est adapté ou non et de comprendre quand un faux se trouve devant une personne. Comment utiliser le médicament Le décanoate d'halopéridol doit être décidé par le médecin traitant.

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Pharmacodynamie

La pharmacodynamique du médicament est représentée par le fait qu'il fait partie des antipsychotiques à action prolongée. Il est capable d'avoir un effet antipsychotique prononcé. De plus, le médicament aide à se calmer et possède de bonnes propriétés sédatives.

Le médicament bloque activement les récepteurs de la dopamine, situés dans le système nerveux central. Le médicament est capable d'avoir un puissant effet antiémétique. Il élimine également la chaleur et resserre les vaisseaux sanguins.

Ce médicament peut être attribué à ceux qui ont un large effet. Après tout, cela aide non seulement à soulager l'état d'une personne, mais aussi à la sauver des symptômes désagréables causés par des troubles mentaux.

Pour que le médicament aide vraiment, vous devez l'utiliser correctement. Sinon, la situation peut s'aggraver considérablement. Par conséquent, consulter un médecin est une mesure nécessaire. Pour prendre du décanoate d'halopéridol, vous devez en savoir suffisamment sur ce médicament et, surtout, l'utiliser correctement.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du médicament est qu'il n'atteint la concentration d'équilibre complète qu'après 2-3 mois. Dans ce cas, le médicament doit être réintroduit.

Le décanoate d'halopéridol fait partie des neuroleptiques à action prolongée. En raison de ses composants actifs, il a un effet antipsychotique prononcé. La personne commence à ressentir un soulagement après un court laps de temps. L'essentiel est de soutenir constamment le patient avec des médicaments.

La possibilité de bloquer les récepteurs de la dopamine dans le système nerveux central conduit au fait que le médicament peut avoir un effet antiémétique prononcé. De plus, il a des fonctions antipyrétiques, antihistaminiques, analgésiques et anticonvulsivantes. C'est suffisant pour qu'une personne se sente mieux.

Les attaques périodiques apportent beaucoup d'inconvénients au patient et aux personnes qui l'entourent. Par conséquent, il est nécessaire de prendre Haloperidol Decanoate, cela aidera à transférer ces processus beaucoup plus facilement.

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Utilisation du décanoate d'halopéridol pendant la grossesse

L'utilisation du décanoate d'halopéridol pendant la grossesse n'est pas acceptable. Le fait est qu'une telle exposition peut nuire au développement du fœtus. Il est particulièrement dangereux de prendre le remède au début de la grossesse. Le corps de la mère est considérablement affaibli, le système immunitaire n'exerce pas de fonctions de protection. C'est un environnement favorable à la pénétration de diverses infections.

Par conséquent, l'utilisation de drogues fortes est interdite. Cela peut aggraver la situation. Si une femme doit prendre des médicaments pendant la grossesse, une consultation médicale est nécessaire.

Pendant l'allaitement, il est recommandé d'annuler l'utilisation du médicament. Après tout, avec le lait, les composants actifs peuvent pénétrer dans le corps du bébé. Dans les premiers mois de la vie, il s'agit simplement d'une intervention inacceptable. Cela peut entraîner le développement de problèmes de santé irréversibles. Réception Le décanoate d'halopéridol doit être effectué sous la surveillance d'un médecin. Mais encore, il est recommandé de trouver une autre façon de résoudre le problème.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation du décanoate d'halopéridol sont la présence de certains problèmes de santé. Ainsi, ils incluent les maladies neurologiques, qui peuvent être accompagnées de symptômes pyramidaux et extrapyramidaux.

Le groupe à risque comprend les femmes enceintes et les jeunes mères qui allaitent. La pénétration de composants actifs dans le corps pendant cette période est inacceptable.

Ces facteurs doivent être pris en compte lors de la prise de médicaments. Dans certains cas, en ajustant la dose, il s'avère qu'il faut continuer ou commencer à utiliser le médicament. Mais cela n'est possible que dans des moments exceptionnels.

Vous ne devez pas négliger les règles de base. Après tout, une augmentation indépendante de la dose, la prise du médicament lorsqu'il est interdit peut entraîner le développement de problèmes graves. C'est pourquoi une personne souffrant de troubles mentaux doit utiliser le décanoate d'halopéridol sous la direction de quelqu'un d'autre. Cela peut lui sauver la vie et le protéger des mauvaises actions.

Effets secondaires du décanoate d'halopéridol

Les effets secondaires du décanoate d'halopéridol sont représentés par diverses manifestations du système nerveux central. Elle souffre surtout. Ainsi, l'apparition de troubles extrapyramidaux est possible. Ils se manifestent sous la forme d'une augmentation du tonus musculaire, d'akinésie et de tremblements.

L'apparition d'une dyskinésie tardive n'est pas exclue, elle ne survient que dans le contexte d'une utilisation prolongée du médicament. Un effet sédatif prononcé fait également partie des effets secondaires. Une dépression sévère peut se développer.

D'autres effets négatifs comprennent une augmentation réversible de la prolactine sérique. Cela se produit généralement lors de la prise d'une grande quantité de médicaments. Ce facteur changera pour le mieux de lui-même.

Si vous faites tout comme indiqué dans les instructions et que vous ne prenez pas le médicament à fortes doses, il ne peut y avoir aucun effet secondaire. Dans ce cas, le médicament aura l'effet nécessaire et ne nuira pas au corps. Par conséquent, la consultation concernant le décanoate d'halopéridol est le critère principal.

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Dosage et administration

Pour obtenir l'effet correct, il est important de connaître le mode d'administration et la posologie du décanoate d'halopéridol. Ainsi, le médicament est administré par voie orale et intramusculaire. La durée du traitement dépend des caractéristiques individuelles de l'organisme et de l'évolution de la maladie.

Le dosage est choisi de la même manière. Lors du calcul de ce moment, il est nécessaire de prendre en compte les doses du médicament lui-même et des autres médicaments utilisés comme remède supplémentaire. Il est souhaitable que la combinaison soit la même. Tout dépend du médicament pris avant le décanoate d'halopéridol. Après tout, il est fort probable que la concentration du médicament précédent dans le plasma sanguin soit toujours préservée.

Cet agent est administré à une dose de 50 à 200 mg une fois toutes les 4 semaines. Il s'agit d'un médicament conçu pour maintenir l'état d'une personne après un traitement rapide. Il n'a pas besoin d'être pris constamment. Mais, encore une fois, beaucoup dépend de l'état de la personne. En général, le décanoate d'halopéridol est capable d'aider, mais pas de résoudre complètement le problème.

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Surdosage

Une surdose de décanoate d'halopéridol se produit-elle et quelles en sont les causes ? C'est juste que ce phénomène ne se produit jamais. Très probablement, la situation est une augmentation de la dose ou une mauvaise administration du médicament.

Les principaux symptômes d'un surdosage sont la manifestation d'une rigidité musculaire et de tremblements locaux. Dans certains cas, une hypotension artérielle se manifeste, parfois une hypertension artérielle et une somnolence. Avec un surdosage extrêmement complexe, un coma, un choc et une dépression respiratoire peuvent se développer.

Le traitement est effectué sur la base de la procédure de ventilation. Pour améliorer la circulation sanguine, il est nécessaire d'injecter du plasma, une solution d'albumine et de la noradrénaline par voie intraveineuse.

L'adrénaline dans ce cas ne peut pas être prise! Cela peut entraîner de graves problèmes. Pour réduire la gravité des troubles extrapyramidaux, il convient d'utiliser des médicaments antiparkinsoniens pendant plusieurs semaines. Cela supprimera tous les symptômes désagréables que le décanoate d'halopéridol peut causer.

Gédéon Richter Gédéon Richter A.O. Gédéon Richter JSC

Pays d'origine

Hongrie

Groupe de produits

Système nerveux

Médicament antipsychotique (neuroleptique)

Formulaire de décharge

• 1 ml - ampoules en verre foncé (5) - emballage en plastique contour (1) - emballages en carton. 1 ml - ampoules en verre foncé (5) - emballage en plastique contour (1) - emballages en carton.

Description de la forme galénique

• Solution pour injection intramusculaire huileuse transparente, de couleur jaune ou jaune verdâtre

effet pharmacologique

Médicament antipsychotique (neuroleptique), dérivé de la butyrophénone. Il a un effet antipsychotique prononcé en raison du blocage de la dépolarisation ou d'une diminution du degré d'excitation des neurones dopaminergiques (diminution de la libération) et du blocage des récepteurs postsynaptiques de la dopamine D2 dans les structures mésolimbiques et mésocorticales du cerveau. Il a un effet sédatif modéré dû au blocage des récepteurs α-adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral ; effet antiémétique prononcé dû au blocage des récepteurs de la dopamine D2 de la zone de déclenchement du centre des vomissements; effet hypothermique et galactorrhée dus au blocage des récepteurs de la dopamine dans l'hypothalamus. L'utilisation à long terme s'accompagne d'une modification du statut endocrinien, dans l'hypophyse antérieure, la production de prolactine augmente et la production d'hormones gonadotropes diminue. Le blocage des récepteurs de la dopamine dans les voies de la dopamine de la substance à rayures noires contribue au développement de réactions motrices extrapyramidales ; le blocage des récepteurs de la dopamine dans le système tubéro-infundibulaire provoque une diminution de la libération de l'hormone de croissance. Pratiquement aucune action anticholinergique. Élimine les changements de personnalité persistants, le délire, les hallucinations, la manie, améliore l'intérêt pour l'environnement. Efficace chez les patients résistants aux autres antipsychotiques. Il a un certain effet activateur. Chez les enfants hyperactifs, il élimine l'activité motrice excessive, les troubles du comportement (impulsivité, difficultés de concentration, agressivité). Contrairement à l'halopéridol, le décanoate d'halopéridol se caractérise par une action prolongée.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est absorbé par le tractus gastro-intestinal à 60%. La Cmax dans le plasma lorsqu'elle est administrée par voie orale est atteinte après 3 à 6 heures, avec injection intramusculaire - après 10 à 20 minutes, avec administration intramusculaire de décanoate d'halopéridol - 3 à 9 jours. Il subit l'effet de « premier passage » par le foie. La liaison aux protéines est de 92 %. Vd à la concentration d'équilibre - 18 l / kg. Il est activement métabolisé dans le foie avec la participation des isoenzymes CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. C'est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6. Il n'y a pas de métabolites actifs. Pénètre facilement à travers les barrières histohématiques, y compris la BHE. Il est excrété dans le lait maternel T1 / 2 lorsqu'il est pris par voie orale - 24 heures, avec injection intramusculaire - 21 heures, avec administration intraveineuse - 14 heures Le décanoate d'halopéridol est excrété dans les 3 semaines. Il est excrété par les reins - 40% et avec la bile par les intestins - 15%.

Conditions spéciales

L'utilisation parentérale chez les enfants n'est pas recommandée. A utiliser avec prudence dans les maladies cardiovasculaires avec phénomènes de décompensation, troubles de la conduction myocardique, allongement de l'intervalle QT ou risque d'allongement de l'intervalle QT (dont hypokaliémie, prise simultanée avec des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT) ; avec l'épilepsie; glaucome à angle fermé; insuffisance hépatique et/ou rénale ; avec thyrotoxicose; cardiaque pulmonaire et insuffisance respiratoire (y compris MPOC et maladies infectieuses aiguës); avec hyperplasie prostatique avec rétention urinaire; avec alcoolisme chronique; avec des anticoagulants. En cas de dyskinésie tardive, il faut diminuer progressivement la dose d'halopéridol et prescrire un autre médicament. Il existe des rapports sur la possibilité de symptômes de diabète insipide, d'exacerbation du glaucome et d'une tendance (avec un traitement à long terme) au développement d'une lymphomonocytose pendant le traitement par l'halopéridol. Les patients âgés ont généralement besoin d'une dose initiale plus faible et d'une titration plus progressive de la dose. Ce contingent de patients se caractérise par une forte probabilité de développer des troubles extrapyramidaux. Une surveillance attentive du patient est recommandée pour détecter les premiers signes de dyskinésie tardive. Au cours d'un traitement par neuroleptiques, le développement d'un SMN est possible à tout moment, mais il survient le plus souvent peu de temps après le début du traitement ou après le passage du patient d'un antipsychotique à un autre, lors d'un traitement combiné avec un autre médicament psychotrope, ou après une augmentation le dosage. Évitez de boire de l'alcool pendant le traitement. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et mécanismes de contrôle Pendant la période d'utilisation de l'halopéridol, il convient de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.

Composé

• décanoate d'halopéridol 70,52 mg, ce qui correspond à la teneur de l'halopéridol 50 mg Excipients : alcool benzylique, huile de sésame.

Indications d'utilisation du décanoate d'halopéridol

• - schizophrénie chronique et autres psychoses, en particulier lorsqu'un traitement à l'halopéridol d'action rapide a été efficace et qu'un antipsychotique efficace et modérément sédatif est nécessaire ; - d'autres troubles de l'activité mentale et du comportement qui surviennent avec une agitation psychomotrice et nécessitent un traitement au long cours.

Contre-indications du décanoate d'halopéridol

• - coma ; - dépression du système nerveux central provoquée par la drogue ou l'alcool ; - La maladie de Parkinson; - dommages aux ganglions de la base ; - enfance; - Hypersensibilité aux composants du médicament. Avec prudence: maladies décompensées du système cardiovasculaire (y compris angine de poitrine, troubles de la conduction intracardiaque, allongement de l'intervalle QT ou prédisposition à celui-ci - hypokaliémie, utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT), épilepsie, angle - glaucome de fermeture, insuffisance hépatique et/ou rénale, hyperthyroïdie (avec manifestations de thyrotoxicose), insuffisance pulmonaire cardiaque et respiratoire (dont BPCO et maladies infectieuses aiguës), hyperplasie prostatique avec rétention urinaire, alcoolisme.

Posologie du décanoate d'halopéridol

• 50 mg 50 mg/ml

Effets secondaires du décanoate d'halopéridol

• Les effets secondaires qui se développent pendant le traitement sont dus à l'action de l'halopéridol. Du système nerveux : maux de tête, insomnie ou somnolence (surtout au début du traitement), anxiété, anxiété, agitation, peurs, akathisie, euphorie ou dépression, léthargie, crises d'épilepsie, développement d'une réaction paradoxale - exacerbation de la psychose et des hallucinations ; avec traitement à long terme - troubles extrapyramidaux, incl. dyskinésie tardive (claquements et rides des lèvres, gonflement des joues, mouvements rapides et vermiformes de la langue, mouvements de mastication incontrôlés, mouvements incontrôlés des bras et des jambes), dystonie tardive (augmentation des clignements ou des spasmes des paupières, expression ou position corporelle, mouvements de torsion incontrôlés du cou, du torse, des mains et des pieds) et syndrome malin des neuroleptiques (difficulté ou respiration rapide, tachycardie, arythmie, hyperthermie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, augmentation de la transpiration, incontinence urinaire, rigidité musculaire, crises d'épilepsie, perte de conscience). Du côté du système cardiovasculaire: lorsqu'il est utilisé à fortes doses - diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique, arythmies, tachycardie, modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT, signes de flutter et de fibrillation ventriculaire). Du côté du système digestif: lorsqu'il est utilisé à fortes doses - perte d'appétit, sécheresse de la bouche, hyposalivation, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, altération de la fonction hépatique, jusqu'au développement de la jaunisse.

interaction médicamenteuse

En cas d'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, avec de l'éthanol, il est possible d'augmenter la dépression du système nerveux central, la dépression respiratoire et l'action hypotensive. Avec l'utilisation simultanée de médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, il est possible d'augmenter la fréquence et la gravité des effets extrapyramidaux. Avec l'utilisation simultanée de médicaments à activité anticholinergique, il est possible d'augmenter les effets anticholinergiques. Avec une utilisation simultanée avec des anticonvulsivants, il est possible de modifier le type et / ou la fréquence des crises épileptiformes, ainsi qu'une diminution de la concentration d'halopéridol dans le plasma sanguin; avec des antidépresseurs tricycliques (y compris la désipramine) - le métabolisme des antidépresseurs tricycliques diminue, le risque de convulsions augmente. L'utilisation simultanée d'halopéridol potentialise l'action des antihypertenseurs.

Conditions de stockage

• garder loin des enfants
• stocker dans un endroit à l'abri de la lumière

Informations fournies