- G03 HORMONAS DE LAS GLÁNDULAS GENERALES Y MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LA PATOLOGÍA DE LA ESFERA SEXUAL
- G03D GESTÁGENOS
Indicaciones para el uso
- Endometriosis.
Contraindicaciones
El medicamento Visanne no debe usarse en presencia de cualquiera de las siguientes condiciones, algunas de las cuales son comunes a todos los medicamentos que contienen solo el componente progestágeno. Si se desarrolla alguna de estas condiciones mientras toma el medicamento Visanne, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato:
- tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en la actualidad;
- enfermedades del corazón y las arterias, que se basan en lesiones vasculares ateroscleróticas (incluyendo enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio) en la actualidad o en el pasado;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
- enfermedad hepática grave en la actualidad o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática);
- tumores hepáticos (benignos y malignos) en la actualidad o en la historia;
- tumores malignos dependientes de hormonas identificados o sospechados, incl. cáncer de mama;
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- ictericia colestásica de mujeres embarazadas en la historia;
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa o galactosa;
- niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en adolescentes);
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Utilizar con precaución
Con precaución: antecedentes de depresión, antecedentes de embarazo ectópico, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, migraña con aura, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, hiperlipidemia, antecedentes de tromboflebitis venosa profunda, antecedentes de tromboembolismo venoso.
Uso durante el embarazo y durante la lactancia
Hay datos limitados sobre el uso de Visannette en mujeres embarazadas. Los datos obtenidos de estudios en animales y los datos sobre el uso de dienogest en mujeres durante el embarazo no revelaron un riesgo específico para el embarazo, el desarrollo fetal, el parto y el desarrollo infantil después del nacimiento. El medicamento Visanne no debe recetarse a mujeres embarazadas debido a la falta de necesidad de tratamiento de la endometriosis durante el embarazo.
No se recomienda tomar el medicamento Visanne durante la lactancia, porque. Los estudios en animales indican la excreción de dienogest en la leche materna.
La decisión de interrumpir la lactancia o negarse a tomar Visannette se basa en una evaluación de la relación entre los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.
Dosificación y administración
El medicamento Visanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.
Puede empezar a tomar los comprimidos cualquier día de su ciclo menstrual. Tomar 1 comprimido/día ininterrumpidamente, preferiblemente a la misma hora todos los días, si es necesario, bebiendo agua u otro líquido. Las tabletas deben tomarse continuamente, independientemente del sangrado de la vagina. Después de tomar las píldoras de un paquete, comienzan a tomar las píldoras del siguiente, sin interrumpir la toma del medicamento.
Al omitir tabletas y en caso de vómitos y / o diarrea (si esto ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora), la eficacia del medicamento Visannete puede disminuir. Si se olvida uno o más comprimidos, la mujer debe tomar 1 comprimido tan pronto como lo recuerde y luego continuar tomando los comprimidos a la hora habitual al día siguiente. En lugar de una tableta que no se absorbe debido a vómitos o diarrea, también debe tomar 1 tableta.
Efecto secundario
Los efectos secundarios ocurren con mayor frecuencia en los primeros meses de tomar Visannette y su número disminuye con el tiempo.
Los efectos secundarios más comunes incluyen sangrado vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular), dolor de cabeza, malestar en los senos, cambios de humor y acné.
Sobredosis
No se han informado violaciones graves en caso de sobredosis.
Los síntomas que pueden ocurrir en caso de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.
No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas
Inductores o inhibidores individuales de enzimas (isoenzima CYP3A)
Gestagens, incl. dienogest, se metabolizan principalmente con la participación del CYP3A4, localizado tanto en la mucosa intestinal como en el hígado. Por lo tanto, los inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden interferir con el metabolismo de los fármacos progestágenos.
El aumento de la eliminación de las hormonas sexuales debido a la inducción enzimática puede conducir a una disminución del efecto terapéutico del medicamento Visanne y causar efectos secundarios, por ejemplo, un cambio en la naturaleza del sangrado uterino.
La disminución de la eliminación de hormonas sexuales debido a la inhibición enzimática puede aumentar la exposición
ienogesta y causa efectos secundarios.
Sustancias capaces de inducir enzimas
Pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales (p. ej., sistemas de citocromo P450), lo que resulta en un aumento de la eliminación de hormonas sexuales (tales medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, nevirapina, griseofulvina y preparados que contengan hierba de San Juan).
La inducción máxima de enzimas, por regla general, se nota no antes que después de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después del cese de la terapia.
El efecto del inductor CYP3A4, rifampicina, se ha estudiado en mujeres posmenopáusicas sanas. Con la administración simultánea de rifampicina con tabletas de valerato de estradiol/dienogest, se observó una disminución significativa en la concentración de equilibrio y la exposición sistémica de dienogest. La exposición sistémica de dienogest en estado estacionario, medida por el AUC (0-24 horas), se redujo en un 83 %.
Sustancias capaces de inhibir enzimas
Inhibidores conocidos de CYP3A4 como antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, itraconazol, fluconazol), cimetidina, verapamilo, macrólidos (p. ej., eritromicina, claritromicina y roxitromicina), diltiazem, inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir), antidepresivos (p. ej., nefazodona , fluvoxamina, fluoxetina) y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de progestágenos y causar efectos secundarios.
En un estudio, durante el cual se estudió el efecto de los inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina), se incrementaron las concentraciones de valerato de estradiol y dienogest en plasma sanguíneo en concentraciones de equilibrio. En el caso de la administración simultánea con un inhibidor potente, ketoconazol, el valor de AUC (0-24 h) a la concentración de equilibrio de dienogest aumentó en un 186 %. Con el uso simultáneo con un inhibidor moderado de eritromicina CYP3A4, el valor de AUC (0-24 h) en dienogest en una concentración de equilibrio aumentó en un 62 %. La importancia clínica de estas interacciones no ha sido dilucidada.
El efecto del dienogest sobre otras sustancias medicinales.
Según los datos de los estudios de inhibición in vitro, es improbable que se produzca una interacción clínicamente significativa de Visannette con el metabolismo de otros fármacos mediado por enzimas del citocromo P450.
Nota: Para identificar posibles interacciones, debe leer las instrucciones de los medicamentos concomitantes.
Interacción con la comida
Comer una comida rica en grasas no afectó la biodisponibilidad de Visannette.
Otros tipos de interacción.
La ingesta de progestágenos puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones plasmáticas de proteínas (portadores), por ejemplo, fracciones de lípidos/lipoproteínas, parámetros del metabolismo de los carbohidratos y parámetros de coagulación.
El dienogest es un derivado de la nortestosterona, caracterizado por una actividad antiandrogénica, que es aproximadamente un tercio de la del acetato de ciproterona. Dienogest se une a los receptores de progesterona en el útero humano con solo el 10% de la afinidad relativa por la progesterona. A pesar de la baja afinidad por los receptores de progesterona, el dienogest se caracteriza por un potente efecto progestágeno in vivo. Dienogest no tiene actividad mineralocorticoide o glucocorticoide significativa in vivo.
Dienogest actúa sobre la endometriosis mediante la supresión de los efectos tróficos de los estrógenos sobre el endometrio eutópico y ectópico, mediante la reducción de la producción de estrógenos ováricos y la disminución de las concentraciones plasmáticas.
Con el uso prolongado, provoca la decidualización inicial del tejido endometrial, seguida de atrofia de los focos endometriales. Las propiedades adicionales del dienogest, como los efectos inmunológicos y antiangiogénicos, parecen contribuir a su efecto inhibidor sobre la proliferación celular.
No hubo disminución en la densidad mineral ósea (DMO), así como un efecto significativo del medicamento Visanne en los parámetros de laboratorio estándar, incluidos los parámetros sanguíneos generales y bioquímicos, las enzimas hepáticas, los lípidos y la HbA1C. Dienogest reduce moderadamente la producción de estrógeno en los ovarios.
Farmacocinética
Succión
Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y casi completamente. La Cmax en suero sanguíneo, que es de 47 ng/ml, se alcanza aproximadamente 1,5 horas después de una dosis oral única. La biodisponibilidad es de alrededor del 91%. La farmacocinética de dienogest en el rango de dosis de 1 a 8 mg depende de la dosis.
Distribución
Dienogest se une a la albúmina sérica y no se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina fijadora de corticosteroides (CBG). El 10 % de la concentración total de la sustancia en el suero sanguíneo se encuentra en forma de esteroide libre, mientras que aproximadamente el 90 % está unido de forma no específica a la albúmina.
El V d aparente de dienogest es de 40 litros.
La farmacocinética de dienogest no depende del nivel de SHBG. La concentración de dienogest en el suero sanguíneo después de la toma diaria aumenta alrededor de 1,24 veces, alcanzando una concentración de equilibrio después de 4 días de administración. La farmacocinética de dienogest después de múltiples dosis de Visannete se puede predecir en base a la farmacocinética después de una sola dosis.
Metabolismo
Dienogest se metaboliza casi por completo principalmente por hidroxilación con la formación de varios metabolitos prácticamente inactivos. Según los resultados de estudios in vitro e in vivo, la principal enzima implicada en el metabolismo de dienogest es CYP3A4. Los metabolitos se excretan muy rápidamente, por lo que la fracción predominante en el plasma sanguíneo es el dienogest inalterado.
La tasa de depuración metabólica del suero sanguíneo es de 64 ml/min.
cría
La concentración de dienogest en el suero sanguíneo disminuye bifásicamente. T1/2 en la fase terminal es de aproximadamente 9-10 horas.Después de la administración oral a una dosis de 0,1 mg/kg, el dienogest se excreta como metabolitos, los cuales se excretan a través de los riñones y los intestinos en una proporción de aproximadamente 3:1. La T 1/2 de los metabolitos cuando se excreta por vía renal es de 14 horas.Después de la administración oral, aproximadamente el 86 % de la dosis recibida se excreta en 6 días, siendo la mayor parte excretada en las primeras 24 horas, principalmente por vía renal.
Forma de liberación
Los comprimidos son de color blanco o blanquecino, redondos, de superficie plana, con bordes biselados, grabados con una "B" en un lado.
| 1 pestaña | |
| dienogest (micronizado) | 2 miligramos |
Excipientes: lactosa monohidrato - 62,8 mg, almidón de patata - 36 mg, celulosa microcristalina - 18 mg, povidona K25 - 8,1 mg, talco - 4,05 mg, crospovidona - 2,7 mg, estearato de magnesio - 1,35 mg.
14 piezas - blisters (2) - cajas de cartón.
14 piezas - blisters (6) - cajas de cartón.
14 piezas - blisters (12) - cajas de cartón.
Dosis
El medicamento Visanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.
Puede empezar a tomar los comprimidos cualquier día de su ciclo menstrual. Tomar 1 comprimido/día ininterrumpidamente, preferiblemente a la misma hora todos los días, si es necesario, bebiendo agua u otro líquido. Las tabletas deben tomarse continuamente, independientemente del sangrado de la vagina. Después de tomar las píldoras de un paquete, comienzan a tomar las píldoras del siguiente, sin interrumpir la toma del medicamento.
Al omitir tabletas y en caso de vómitos y / o diarrea (si esto ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora), la eficacia del medicamento Visannete puede disminuir. Si se olvida uno o más comprimidos, la mujer debe tomar 1 comprimido tan pronto como lo recuerde y luego continuar tomando los comprimidos a la hora habitual al día siguiente. En lugar de una tableta que no se absorbe debido a vómitos o diarrea, también debe tomar 1 tableta.
Sobredosis
No se han informado violaciones graves en caso de sobredosis. Los síntomas que pueden ocurrir en caso de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, manchado o metrorragia. No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.
Interacción
Inductores o inhibidores individuales de enzimas (isoenzima CYP3A)
Gestagens, incl. dienogest, se metabolizan principalmente con la participación del CYP3A4, localizado tanto en la mucosa intestinal como en el hígado. Por lo tanto, los inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden interferir con el metabolismo de los fármacos progestágenos.
El aumento de la eliminación de las hormonas sexuales debido a la inducción enzimática puede conducir a una disminución del efecto terapéutico del medicamento Visanne y causar efectos secundarios, por ejemplo, un cambio en la naturaleza del sangrado uterino.
La disminución de la eliminación de hormonas sexuales debido a la inhibición de enzimas puede aumentar la exposición al dienogest y causar efectos secundarios.
Sustancias capaces de inducir enzimas
Pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales (p. ej., sistemas de citocromo P450), lo que resulta en un aumento de la eliminación de hormonas sexuales (tales medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, nevirapina, griseofulvina y preparados que contengan hierba de San Juan).
La inducción máxima de enzimas, por regla general, se nota no antes que después de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después del cese de la terapia.
El efecto del inductor CYP3A4, rifampicina, se ha estudiado en mujeres posmenopáusicas sanas. Con la administración simultánea de rifampicina con tabletas de valerato de estradiol/dienogest, se observó una disminución significativa en la concentración de equilibrio y la exposición sistémica de dienogest. La exposición sistémica de dienogest en estado estacionario, medida por el AUC (0-24 horas), se redujo en un 83 %.
Sustancias capaces de inhibir enzimas
Inhibidores conocidos de CYP3A4 como antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, itraconazol, fluconazol), cimetidina, verapamilo, macrólidos (p. ej., eritromicina, claritromicina y roxitromicina), diltiazem, inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir), antidepresivos (p. ej., nefazodona , fluvoxamina, fluoxetina) y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de progestágenos y causar efectos secundarios.
En un estudio, durante el cual se estudió el efecto de los inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina), se incrementaron las concentraciones de valerato de estradiol y dienogest en plasma sanguíneo en concentraciones de equilibrio. En el caso de la administración simultánea con un inhibidor potente, ketoconazol, el valor de AUC (0-24 h) a la concentración de equilibrio de dienogest aumentó en un 186 %. Con el uso simultáneo con un inhibidor moderado de eritromicina CYP3A4, el valor de AUC (0-24 h) en dienogest en una concentración de equilibrio aumentó en un 62 %. La importancia clínica de estas interacciones no ha sido dilucidada.
El efecto del dienogest sobre otras sustancias medicinales.
Según los datos de los estudios de inhibición in vitro, es improbable que se produzca una interacción clínicamente significativa de Visannette con el metabolismo de otros fármacos mediado por enzimas del citocromo P450.
Nota: Para identificar posibles interacciones, debe leer las instrucciones de los medicamentos concomitantes.
Interacción con la comida
Comer una comida rica en grasas no afectó la biodisponibilidad de Visannette.
Otros tipos de interacción.
La ingesta de progestágenos puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones plasmáticas de proteínas (portadores), por ejemplo, fracciones de lípidos/lipoproteínas, parámetros del metabolismo de los carbohidratos y parámetros de coagulación.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios ocurren con mayor frecuencia en los primeros meses de tomar el medicamento Visanne y, con el tiempo, su número disminuye. Los efectos secundarios más comunes incluyen sangrado vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular), dolor de cabeza, malestar en los senos, cambios de humor y acné.
La Tabla 1 enumera las reacciones adversas a medicamentos (RAM) por clase de sistema de órganos. Los efectos secundarios en cada grupo de frecuencia se presentan en orden descendente de frecuencia. La frecuencia se define como a menudo (≥1/100 a<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).
| Con frecuencia | con poca frecuencia |
| Del sistema hematopoyético | |
| Anemia | |
| Metabolismo y trastornos nutricionales | |
| Aumento de peso | Pérdida de peso Aumento del apetito |
| del SNC | |
| Dolor de cabeza Migraña Estado de ánimo disminuido Alteración del sueño (incluido el insomnio) Nerviosismo Pérdida de libido Cambio de humor | Desequilibrio del sistema nervioso periférico Trastorno de atención Ansiedad Depresión cambios de humor |
| Del órgano de la visión | |
| Sensación de ojos secos | |
| Del órgano de la audición | |
| Tinnitus | |
| Del lado del sistema cardiovascular. | |
| Trastorno circulatorio no especificado latido del corazón Hipotensión arterial |
|
| Del sistema respiratorio | |
| Disnea | |
| Del aparato digestivo | |
| Náuseas Dolor abdominal (incluyendo dolor abdominal inferior y dolor epigástrico) Flatulencia Sensación de distensión abdominal Vómito | Diarrea Estreñimiento Molestias en el abdomen Enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal. Gingivitis |
| Del lado de la piel | |
| acné Alopecia | Piel seca hiperhidrosis Picor Anomalías en el crecimiento del cabello, incl. hirsutismo e hipertricosis onicoclasia Caspa Dermatitis reacciones de fotosensibilidad trastorno de la pigmentación |
| Del sistema musculoesquelético | |
| Dolor de espalda | Dolor en los huesos Espasmos musculares Dolor en las extremidades Sensación de pesadez en las extremidades |
| Del sistema urinario | |
| Infección del tracto urinario (incluyendo cistitis) | |
| Del aparato reproductor | |
| Molestias en los senos (incluyendo agrandamiento de los senos y dolor en los senos) Quiste ovárico (incluyendo quiste hemorrágico) Sofocos Sangrado uterino/vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular) amenorrea | candidiasis vaginal Sequedad en la región vulvovaginal (incluidas las membranas mucosas secas) Flujo genital (incluyendo flujo vaginal) Dolor en la región pélvica Vulvovaginitis atrófica mastopatía fibroquística Engrosamiento de las glándulas mamarias |
| Otro | |
| Condición asténica (incluyendo fatiga, astenia y malestar general) Irritabilidad | Edema (incluyendo hinchazón de la cara) |
Indicaciones
- tratamiento de la endometriosis.
Contraindicaciones
El medicamento Visanne no debe usarse en presencia de cualquiera de las siguientes condiciones, algunas de las cuales son comunes a todos los medicamentos que contienen solo el componente progestágeno. Si se desarrolla alguna de estas condiciones mientras toma el medicamento Visanne, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato:
- tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en la actualidad;
- enfermedades del corazón y las arterias, que se basan en lesiones vasculares ateroscleróticas (incluyendo enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio) en la actualidad o en el pasado;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
- enfermedad hepática grave en la actualidad o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática);
- tumores hepáticos (benignos y malignos) en la actualidad o en la historia;
- tumores malignos dependientes de hormonas identificados o sospechados, incl. cáncer de mama;
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- ictericia colestásica de mujeres embarazadas en la historia;
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa o galactosa;
- niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en adolescentes);
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Con precaución: antecedentes de depresión, antecedentes de embarazo ectópico, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, migraña con aura, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, hiperlipidemia, antecedentes de tromboflebitis venosa profunda, antecedentes de tromboembolismo venoso.
Características de la aplicación
Uso durante el embarazo y la lactancia
Hay datos limitados sobre el uso de Visannette en mujeres embarazadas. Los datos obtenidos de estudios en animales y los datos sobre el uso de dienogest en mujeres durante el embarazo no revelaron un riesgo específico para el embarazo, el desarrollo fetal, el parto y el desarrollo infantil después del nacimiento. El medicamento Visanne no debe recetarse a mujeres embarazadas debido a la falta de necesidad de tratamiento de la endometriosis durante el embarazo.
No se recomienda tomar el medicamento Visanne durante la lactancia, porque. Los estudios en animales indican la excreción de dienogest en la leche materna.
La decisión de interrumpir la lactancia o negarse a tomar Visannette se basa en una evaluación de la relación entre los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.
Solicitud de violaciones de la función hepática.
Contraindicado: enfermedad hepática grave en la actualidad o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática); Tumores hepáticos (benignos y malignos) en la actualidad o en la historia. En casos raros, en el contexto del uso de sustancias hormonales, como las contenidas en la preparación de Visanne, se observaron tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores han resultado en hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Si una mujer que toma Visannette tiene dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.Solicitud de violaciones de la función renal.
Uso en niños
Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en adolescentes).Uso en pacientes de edad avanzada
No aplicable a mujeres posmenopáusicas.instrucciones especiales
Antes de comenzar a tomar el medicamento Visanne, se debe excluir el embarazo. Mientras toma el medicamento Visanne, si es necesaria la anticoncepción, se recomienda a los pacientes que usen métodos anticonceptivos no hormonales (por ejemplo, barrera).
Fertilidad
Según los datos disponibles, la ovulación se suprime en la mayoría de las pacientes mientras toman Visannette. Sin embargo, Visanne no es un anticonceptivo.
Según los datos disponibles, el ciclo menstrual fisiológico se restablece dentro de los 2 meses posteriores a la interrupción del medicamento Visanne.
La cuestión del uso del medicamento Visanne en mujeres con antecedentes de embarazo ectópico o alteración de la función de las trompas de Falopio debe decidirse solo después de una evaluación exhaustiva de la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos.
Dado que Visannette es un fármaco con solo un componente de progestágeno, se puede suponer que se aplican advertencias y precauciones especiales cuando se utilizan otros fármacos de este tipo, aunque no todas han sido confirmadas durante los ensayos clínicos de Visannette.
En presencia o agravamiento de cualquiera de las siguientes condiciones o factores de riesgo, se debe realizar una evaluación individual de la relación riesgo-beneficio antes de comenzar o continuar tomando el medicamento Visannette.
Trastornos circulatorios
En el proceso de estudios epidemiológicos, no se obtuvo evidencia suficiente que confirme la existencia de una asociación entre el uso de medicamentos con solo un componente progestágeno y un mayor riesgo de infarto de miocardio o tromboembolismo cerebral. El riesgo de episodios cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares se asocia, más bien, con el aumento de la edad, la hipertensión arterial y el tabaquismo. El riesgo de accidente cerebrovascular en mujeres con hipertensión arterial puede aumentar ligeramente cuando se toman medicamentos con solo un componente de progestágeno.
Los estudios epidemiológicos indican la posibilidad de un aumento estadísticamente insignificante del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) en relación con el uso de medicamentos con un componente de progestágeno solo. Los factores de riesgo comúnmente reconocidos para el tromboembolismo venoso (TEV) incluyen antecedentes familiares relevantes (TEV en un hermano o padre a una edad relativamente temprana), edad, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor o traumatismo importante. En caso de inmovilización prolongada, se recomienda dejar de tomar el medicamento Visanne (en caso de una operación planificada, al menos cuatro semanas antes) y reanudar el uso del medicamento solo dos semanas después de la restauración completa de la capacidad motora.
Debe tenerse en cuenta un mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.
Con el desarrollo o la sospecha del desarrollo de trombosis arterial o venosa, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró un ligero aumento en el riesgo relativo (RR = 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usaban anticonceptivos orales (AO), predominantemente medicamentos de estrógeno y progestágeno, en el momento del estudio. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores al cese del uso de anticonceptivos orales combinados. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, cierto aumento en el número de diagnósticos de este tipo en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados o han usado anticonceptivos orales combinados en el pasado es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. El riesgo de detectar cáncer de mama en mujeres que usan anticonceptivos hormonales con solo un componente de progestágeno puede ser similar en magnitud al riesgo correspondiente asociado con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, la evidencia de los productos con progestágeno solo se basa en poblaciones mucho más pequeñas de mujeres que los usan y, por lo tanto, es menos concluyente que los datos de los anticonceptivos orales combinados. No es posible establecer una relación causal basada en estos estudios. El patrón identificado de mayor riesgo puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman AO, a los efectos biológicos de los AO oa una combinación de ambos factores. Los tumores malignos de mama, que se diagnostican en mujeres que alguna vez han usado PC, por regla general, son clínicamente menos pronunciados que en mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales.
En casos raros, en el contexto del uso de sustancias hormonales, como la contenida en la preparación Byzanne, se observaron tumores hepáticos benignos y, con menor frecuencia, malignos. En algunos casos, estos tumores han resultado en hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Si una mujer que toma Visannette tiene dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.
Cambio en la naturaleza del sangrado.
En la mayoría de las mujeres, tomar el medicamento Visannete afecta la naturaleza del sangrado menstrual.
En el contexto del uso del medicamento Visanne, el sangrado uterino puede aumentar, por ejemplo, en mujeres con adenomiosis o leiomioma uterino. El sangrado abundante y prolongado puede provocar anemia (en algunos casos grave). En tales casos, se debe considerar la suspensión de Visanne.
Otros estados
Los pacientes con antecedentes de depresión necesitan un control cuidadoso. Si la depresión reaparece de forma grave, el fármaco debe suspenderse.
En general, Visannette no parece afectar la PA en mujeres con PA normal. Sin embargo, si se produce hipertensión arterial clínicamente significativa persistente mientras se toma Visannette, se recomienda suspender el medicamento y prescribir un tratamiento antihipertensivo.
Con la recurrencia de la ictericia colestásica y/o el prurito colestásico, que ocurrió por primera vez durante el embarazo o el uso previo de esteroides sexuales, se debe interrumpir el tratamiento con Visannette.
Visannette puede tener poco efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres con diabetes mellitus, especialmente aquellas con antecedentes de diabetes mellitus gestacional, deben ser monitoreadas cuidadosamente mientras toman Vizanne.
En algunos casos, puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. Las mujeres que son propensas a desarrollar cloasma deben evitar la exposición al sol oa la radiación ultravioleta mientras toman Visannette.
Pueden aparecer folículos ováricos persistentes (a menudo denominados quistes ováricos funcionales) durante el uso de Visannette. La mayoría de estos folículos son asintomáticos, aunque algunos pueden acompañarse de dolor pélvico.
1 tableta de Visannete contiene 63 mg de lactosa monohidrato. Los pacientes con una dieta libre de lactosa con trastornos hereditarios raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa deben tener en cuenta la cantidad de lactosa que contiene el preparado de Vizanne.
Mujeres postmenopáusicas
No aplicable a esta categoría de pacientes.
Pacientes con insuficiencia renal
No existen datos que indiquen la necesidad de ajuste de dosis en pacientes con enfermedad renal.
examen medico
Antes de comenzar o reanudar el uso del medicamento Visanne, debe familiarizarse con el historial médico del paciente en detalle y realizar un examen físico y ginecológico. La frecuencia y la naturaleza de dichos exámenes deben basarse en los estándares existentes de la práctica médica, teniendo en cuenta las características individuales de cada paciente (pero al menos una vez cada 3 a 6 meses) y deben incluir la medición de la presión arterial, la evaluación del estado de las glándulas mamarias, la cavidad abdominal y los órganos pélvicos, incluido el examen citológico del epitelio del cuello uterino.
uso pediátrico
Visanne está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso en adolescentes).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Como regla general, el medicamento Visanne no afecta la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos; sin embargo, los pacientes que tienen problemas de concentración deben tener cuidado.
Visanne es un fármaco ampliamente utilizado en la práctica obstétrica y/o ginecológica.
La base del efecto terapéutico de la droga es un derivado de la hormona esteroide - dienogest. Visanne tiene pronunciadas propiedades gestágenas que inhiben la acción de las hormonas sexuales femeninas, los estrógenos.
En esta página encontrará toda la información sobre Visanne: instrucciones completas de uso de este medicamento, precios promedio en farmacias, análogos completos e incompletos del medicamento, así como reseñas de personas que ya han usado Visanne. ¿Quieres dejar tu opinión? Por favor escribe en los comentarios.
Grupo clínico y farmacológico
Gestagen.
Condiciones de dispensación en farmacias
Liberado por prescripción médica.
Precios
¿Cuánto cuesta Visanne? El precio promedio en farmacias está en el nivel de 3.300 rublos.
Forma de liberación y composición.
Forma de dosificación - tabletas: casi blancas o blancas, redondas, planas, con bordes biselados, grabadas "B" en un lado (14 piezas en una ampolla, en una caja de cartón 2, 6 o 12 ampollas).
El principal ingrediente activo del medicamento es dienogest, que está contenido en una cantidad de 2 mg por 1 tableta. La tableta también contiene componentes auxiliares, que incluyen:
- Povidona K25.
- crospovidona.
- Talco.
- Lactosa monohidrato.
- Celulosa microcristalina.
- Almidón de patata.
- estearato de magnesio.
Efecto farmacológico
En el corazón de Visanne se encuentra el ingrediente activo Dienogest. Su eficacia es la siguiente:
- una disminución en el número total de terminaciones nerviosas en los focos de endometriosis, lo que da un efecto analgésico;
- reducción del proceso inflamatorio;
- disminución en la producción de prostaglandinas, que provocan dolor;
- detener el crecimiento excesivo del endometrio;
- normalización de los niveles hormonales como resultado de la supresión del exceso de producción de estrógenos;
- agotamiento de los vasos sanguíneos que alimentan el tejido endometrioide.
El tratamiento con Visannette no tiene efecto sobre la maduración de los óvulos. Por lo tanto, las mujeres que planean un embarazo todavía tienen la oportunidad de concebir un hijo. Además, según las revisiones de los médicos, la concepción en mujeres con endometriosis ocurre mucho más rápido después del curso de Vizanne.
Indicaciones para el uso
Si se prescribe Visanne, lo primero que debe leer son las instrucciones de uso para la endometriosis.
Las principales indicaciones para tomar el medicamento:
- eliminación de sangrado abundante durante la menstruación;
- reducción del dolor durante la menstruación;
- preparación para la concepción.
Dienogest, que es la base de Visanne, se usa como parte de una terapia compleja y como un medicamento independiente. Lo más importante es tomar el medicamento exactamente como se indica.
Contraindicaciones
A pesar de que el medicamento se prescribe en casi todos los casos de endometriosis, es importante tener en cuenta que, en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas, su uso puede afectar negativamente la salud de la mujer.
Tales contraindicaciones incluyen:
- cáncer de mama y otras neoplasias malignas dependientes de hormonas, incluso si se sospecha;
- tumores benignos y malignos del hígado (incluida la historia);
- sangrado vaginal de origen desconocido;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga;
- enfermedad hepática grave (incluida la historia): en ausencia de una dinámica positiva en los resultados de las pruebas hepáticas;
- antecedentes de ictericia colestática en el embarazo;
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- patologías del corazón y las arterias causadas por lesiones vasculares ateroscleróticas: enfermedad coronaria, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio (incluida la anamnesis);
- tromboembolismo venoso en la actualidad, tromboflebitis aguda;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares.
Se debe tener precaución al prescribir Visannette a mujeres con antecedentes de depresión, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, hiperlipidemia, migraña con aura, antecedentes de tromboflebitis venosa profunda, tromboembolismo venoso y/o embarazo ectópico.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Hay datos limitados sobre el uso de Visannette en mujeres embarazadas. Los datos obtenidos de estudios en animales y los datos sobre el uso de dienogest en mujeres durante el embarazo no revelaron un riesgo específico para el embarazo, el desarrollo fetal, el parto y el desarrollo infantil después del nacimiento. El medicamento Visanne no debe recetarse a mujeres embarazadas debido a la falta de necesidad de tratamiento de la endometriosis durante el embarazo.
No se recomienda tomar el medicamento Visanne durante la lactancia, porque. Los estudios en animales indican la excreción de dienogest en la leche materna.
La decisión de interrumpir la lactancia o negarse a tomar Visannette se basa en una evaluación de la relación entre los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso indican que Visanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.
- Puede empezar a tomar los comprimidos cualquier día de su ciclo menstrual. Tomar 1 comprimido/día ininterrumpidamente, preferiblemente a la misma hora todos los días, si es necesario, bebiendo agua u otro líquido. Las tabletas deben tomarse continuamente, independientemente del sangrado de la vagina. Después de tomar las píldoras de un paquete, comienzan a tomar las píldoras del siguiente, sin interrumpir la toma del medicamento.
Al omitir tabletas y en caso de vómitos y / o diarrea (si esto ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora), la eficacia del medicamento Visannete puede disminuir.
Si se olvida uno o más comprimidos, la mujer debe tomar 1 comprimido tan pronto como lo recuerde y luego continuar tomando los comprimidos a la hora habitual al día siguiente. En lugar de una tableta que no se absorbe debido a vómitos o diarrea, también debe tomar 1 tableta.
Efectos secundarios
Tomar comprimidos de Visannette puede provocar el desarrollo de efectos secundarios en varios órganos y sistemas, entre los que se incluyen:
- Del sistema hematopoyético: con poca frecuencia - .
- De los órganos de los sentidos: con poca frecuencia - una sensación de sequedad de los globos oculares.
- sistema urinario: con poca frecuencia - infección del tracto urinario y la vejiga.
- Trastornos alimentarios y metabólicos: a menudo - aumento de peso; con poca frecuencia - pérdida de peso o aumento del apetito.
- Sistema reproductivo: a menudo - agrandamiento de los senos, sensibilidad en los senos, lesiones ováricas quísticas, sangrado uterino irregular, amenorrea; con poca frecuencia: candidiasis vaginal, sequedad de las membranas mucosas de la región vulvovaginal, dolor en la región pélvica, vulvovaginitis atrófica, secreción de los órganos genitales, mastopatía fibroquística o compactación de las glándulas mamarias de otro origen.
- Del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor que se localiza en la espalda baja; con poca frecuencia - dolor de huesos, especialmente en las extremidades, espasmos musculares a corto plazo, "extremidades que no se pueden levantar" (sensación desagradable de pesadez en los brazos y las piernas).
- Del lado de la piel: a menudo - acné, alopecia; con poca frecuencia: piel seca, hiperhidrosis, picazón, hirsutismo, hipertricosis, onicoclasia, caspa, con diversos patógenos, trastornos de la pigmentación, reacciones de fotosensibilidad.
- SNC: a menudo: dolor de cabeza, migrañas, trastornos del sueño y la vigilia, disminución de la libido, cambios de humor frecuentes; con poca frecuencia: desequilibrio del sistema nervioso periférico, depresión, trastornos de atención, ansiedad.
- CCC: con poca frecuencia: trastornos circulatorios de origen desconocido, palpitaciones, hipotensión arterial.
- Tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica o en la parte inferior del abdomen, flatulencia y sensación de plenitud en la cavidad abdominal; con poca frecuencia - estreñimiento o diarrea, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, gingivitis.
- Otros: a menudo - astenia (mayor fatiga, malestar e irritabilidad); con poca frecuencia - hinchazón.
Sobredosis
No se han informado violaciones graves en caso de sobredosis. Los síntomas que pueden ocurrir en caso de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, manchado o metrorragia. No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Antes de empezar a tomar Visannette comprimidos, debe leer detenidamente las instrucciones. Hay varias instrucciones especiales con respecto al uso del medicamento, que incluyen:
- La droga no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración.
- Mientras toma las píldoras, es imposible usar métodos anticonceptivos orales con la ayuda de medicamentos hormonales en paralelo.
- Antes de usar el medicamento para el tratamiento de la endometriosis, se debe excluir el embarazo, ya que si está presente, esta patología no se trata.
- No se recomienda el uso de tabletas Visanne para mujeres lactantes, ya que el principio activo pasa a la leche materna, lo que puede afectar la condición del bebé.
- El medicamento puede interactuar con varios medicamentos, por lo que si se toman en paralelo, es necesario advertir al médico al respecto.
Con precaución, las tabletas de Visannete se usan en mujeres con tendencia a la depresión, embarazo ectópico en el pasado, trastornos del metabolismo de los lípidos (grasas), presencia de procesos tromboembólicos en el pasado, incluida la tromboflebitis. El medicamento en estos casos se prescribe solo después de un análisis exhaustivo de la relación riesgo/beneficio de su uso.
la interacción de drogas
Con el uso simultáneo de Visannete:
- Inhibidores de CYP3A4: antifúngicos azólicos (incluidos itraconazol, ketoconazol, fluconazol), verapamilo, cimetidina, macrólidos (incluidos eritromicina, roxitromicina, claritromicina), inhibidores de la proteasa (como ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), diltiazem, antidepresivos (incluidos nefazodona, fluoxetina) , fluvoxamina), jugo de toronja - contribuir a un aumento en el nivel de concentración de dienogest en el plasma sanguíneo y el riesgo de efectos secundarios.
- Inductores de enzimas microsomales del sistema citocromo P 450: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, nevirapina, griseofulvina, agentes que contienen hierba de San Juan, - aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales y reducir el efecto terapéutico de la droga.
Antes de tomar cualquier remedio al mismo tiempo que toma Visannette, consulte a su médico.
La droga es una droga que contiene dienogest, una sustancia derivada de la nortestosterona. El componente activo del fármaco se une a los receptores de progesterona y produce un buen efecto progestágeno.
Las tabletas hormonales reducen la concentración de estrógenos en los ovarios y el plasma, suprimen significativamente los focos de endometriosis y, con el uso prolongado de la droga, las áreas patológicas se atrofian.
El efecto de las propiedades adicionales de la droga previene la proliferación celular. El medicamento no pertenece al grupo de hormonas anticonceptivas, aunque cuando se toma se suprime la ovulación.
Bysanne con patología endometrial se prescribe durante al menos seis meses, y puede usar el medicamento desde cualquier día del ciclo. La actividad del medicamento no depende del momento de tomarlo, antes o después de las comidas.
Recientemente, los médicos nacionales han estado usando activamente el medicamento para la endometriosis, quienes notan la alta efectividad del medicamento en relación con la endometriosis uterina.
Visanne ayuda a los pacientes con diversos grados de patología, ya que afecta directamente el mecanismo de aparición de la patología.
Visanne para la adenomiosis
Si a las mujeres se les diagnostica adenomiosis, la práctica de tratar esta enfermedad también incluye el medicamento Byzanne. Este medicamento fortalece la membrana mucosa de la capa uterina y tiene un efecto gestagénico en el funcionamiento del sistema reproductivo femenino.
La posibilidad de aplicación se debe a la presencia de un dienogest ingrediente activo altamente eficaz. Inhibe el crecimiento de las células endometrioides porque afecta la producción de hormonas sexuales femeninas.
Es necesario tomar Visannete para la adenomiosis en la dosis recomendada por un especialista. Como resultado del tratamiento farmacológico en mujeres, se detiene el crecimiento de células patológicas y se elimina una enfermedad como la adenomiosis.
Indicaciones y contraindicaciones
Las siguientes patologías son contraindicaciones para su uso:
- tromboembolismo;
- patología del corazón y vasos sanguíneos;
- diabetes mellitus, que dio complicaciones a los vasos;
- patología del hígado, neoplasias del órgano;
- sospecha o detección de neoplasias malignas;
- hemorragias uterinas de etiología desconocida;
- sensibilidad excesiva a los componentes de la droga.
Dosificación y administración
Las instrucciones de uso implican el uso oral del medicamento para la endometriosis y puede comenzar desde cualquier día del ciclo. Se debe tomar una tableta del medicamento por día, es recomendable tomar el medicamento al mismo tiempo.
Lave las tabletas con una pequeña cantidad de agua. Debe beber el medicamento sin interrupción, sin prestar atención al sangrado que se produce. Una vez que se completa el empaque, las tabletas deben tomarse sin interrupción.
Al tratar la endometriosis con Visannette, se debe tener en cuenta que el efecto terapéutico puede disminuir. Esto sucede con la diarrea o los vómitos que se presentan en las primeras tres horas. Luego, el paciente bebe una tableta adicional para mantener la concentración.
Si por alguna razón no se tomó la tableta, no es necesario aumentar la dosis al día siguiente. Para curar la endometriosis con Visanna, basta con tomar la cantidad habitual, controlando además la regularidad del uso.
Régimen de tratamiento
Visanne en el tratamiento de la endometriosis se toma de acuerdo con un esquema determinado. La duración de la terapia es de seis meses y el medicamento no depende del tiempo del ciclo; puede comenzar a usarlo cualquier día.
Es muy importante que las tabletas se tomen diariamente; esto mantendrá constantemente la concentración deseada de la hormona en el cuerpo. Para beber para el tratamiento de la endometriosis, Vyzanne debe tomarse sin interrupción hasta que termine el curso de la terapia.
Reseñas de ginecólogos.
A pesar de que el medicamento se ha utilizado en Rusia hace relativamente poco tiempo, los médicos ya han formado revisiones sobre Byzanne. En foros especializados comparten activamente su experiencia en la prescripción de medicamentos a sus pacientes.
Las revisiones de especialistas en la mayoría de los casos son positivas: los médicos notan la alta efectividad del medicamento en relación con la patología. El 95% de las pacientes a las que se les recetó un medicamento para la endometriosis se curaron con éxito de la patología o redujeron significativamente el crecimiento patológico del endometrio al grado 2.
También notan una alta eficiencia en el contexto de un quiste ovárico: por lo general, los pacientes se someten a cirugía y el medicamento es una herramienta excelente para restaurar la salud del sistema reproductivo femenino.
Al tomar el medicamento, los médicos notaron un aumento en el peso de los pacientes; esto se indica en la hoja de información. Es posible aumentar el peso corporal en 6 kg, pero después de suspender el medicamento, la silueta vuelve a adquirir un contorno refinado.
Esto es a la vez una ventaja y una desventaja de Visanne: las revisiones de los médicos indican que incluso el aumento de peso es beneficioso para muchos pacientes. Su piel se alisa, aparece una tez saludable, las mujeres se vuelven menos irritables.
Con la endometriosis diagnosticada, las revisiones de los médicos son extremadamente positivas, al igual que las opiniones de los pacientes.
Forma de liberación y composición.
El medicamento está disponible en forma de tabletas. Cada tableta es de color blanco y tiene un ancho de 7 mm. La parte superior está biselada y tiene una hendidura en forma de B en un lado.
La composición del medicamento es principalmente dienogest, contiene 2 mg en cada tableta. Además, están presentes lactosa monohidrato, almidón de patata, celulosa monocristalina, estearato de magnesio y otros componentes.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Los estudios de la acción de dienogest durante el embarazo no revelaron un efecto teratogénico en el feto, sin embargo, el medicamento no se prescribe a pacientes embarazadas, ya que no hay necesidad de terapia de endometriosis en este grupo de pacientes.
No se recomienda usar el medicamento durante la lactancia, ya que se encontraron trazas de dienogest en la leche materna. En el momento de la terapia, se debe interrumpir la lactancia.
Dienogest rompe el ciclo, pero es posible su recuperación en un par de meses después de la cancelación. A pesar de estas características, no se puede usar como anticonceptivo; también es posible el embarazo mientras se toma el medicamento.
Para quedar embarazada después del tratamiento con Visanna, debe esperar 2-3 meses después de suspender la toma hasta que el ciclo se normalice.
El efecto de la droga en el cuerpo.
El principio activo no tiene un efecto negativo en el cuerpo. Los estudios han establecido los siguientes vínculos entre el fármaco y las patologías de los pacientes:
- en caso de cardiopatía, el medicamento no afecta significativamente los posibles riesgos de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular;
- no se ha demostrado una relación causal entre el uso de la droga y la aparición de cáncer de mama;
- en mujeres con patologías uterinas, aumenta el sangrado, lo que puede provocar anemia.
Antes de prescribir un medicamento, se realiza un examen completo de los pacientes para no provocar un empeoramiento de las patologías crónicas.
Sobredosis
Prácticamente no se produce una sobredosis del medicamento, ya que la tableta contiene una pequeña cantidad de sustancia activa, y al tomar una tableta adicional, no se producirá una sobredosis.
Los estudios muestran que incluso una gran dosis de dienogest no afecta negativamente a la salud de los pacientes. No hay antídoto.
Precio
El medicamento es producido por la compañía farmacéutica alemana Bayer, por lo que su precio en el mercado ruso es bastante alto. 28 tabletas del medicamento cuestan alrededor de 3500 rublos y 84 piezas - 8500. Estos son los precios de las farmacias en línea.
El costo puede variar significativamente hacia arriba si compra medicamentos en farmacias regulares. Puedes saber cuánto será la diferencia monetaria comparando precios en varias farmacias.
Efectos secundarios
Como cualquier medicamento, el medicamento puede tener efectos secundarios. Por lo general, se notan en los primeros días de uso de drogas. Entre el impacto negativo en los pacientes señaló:
- aumento de peso (hasta 6 kg en promedio);
- depresión, fatiga, somnolencia;
- dolores de cabeza y migrañas;
- dolor en la espalda baja, espalda;
- náuseas y vómitos;
- malestar en el área del pecho, sensación de calor;
- irritabilidad.
En casos raros, hubo pérdida de peso corporal, anemia, dificultad para respirar, dolor en los huesos y músculos. Si se encuentran efectos secundarios de Visanne, el medicamento se reemplaza con un análogo.
Experiencia positiva después de Vizanne
Los pacientes que tomaron el medicamento notaron que después del final del curso del tratamiento, la condición del endometrio volvió a la normalidad y desapareció la menstruación dolorosa prolongada.
Muchos pacientes sintieron un efecto positivo ya en medio de tomar el medicamento.
Una gran ventaja de usar el medicamento es un bajo porcentaje de efectos secundarios. La mayoría de los pacientes fueron tratados con éxito con medicamentos.
análogos
De acuerdo con un principio de acción similar de la droga, la industria farmacéutica produce varios análogos. Estos incluyen Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.
Visanne es una droga hormonal con un efecto complejo. Su ingrediente clave es el dienogest. Tiene un alto efecto gestágeno y determina la eficacia general del fármaco.
La base de este medicamento es el dienogest, que pertenece al grupo de los derivados de las hormonas esteroides. Bysanne es un histógeno fuerte. Tiene un efecto abrumador sobre los estrógenos, inhibiendo sus efectos tróficos en relación al endometrio.
En este artículo, veremos por qué los médicos recetan Byzanne, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. Se pueden leer RESEÑAS reales de mujeres que ya han usado Visanne en los comentarios.
Composición y forma de lanzamiento.
En los quioscos de farmacia, el medicamento se suministra en forma de tabletas blancas o blanquecinas.
- El principio activo es dienogest 2 mg,
- Excipientes: lactosa monohidrato, fécula de patata, celulosa microcristalina, povidona K25, talco, crospovidona, estearato de magnesio.
Grupo clínico-farmacológico: gestágeno.
Indicaciones para el uso
La indicación principal para el uso de tabletas de Visannete es la endometriosis, una patología del sistema reproductivo femenino, en la que se desarrolla ectopia (localización inusual) de la capa interna de la pared uterina (endometrio).
Mecanismo de acción
El principio activo de la droga, el dienogest, inhibe el efecto de las hormonas sexuales que promueven el crecimiento focal del revestimiento interno del útero, el endometrio.
Si sigue el régimen y la dosis prescritos, Bysanne actuará sobre ciertos receptores uterinos, inhibiendo así el crecimiento de focos del proceso patológico. El efecto final del uso de la droga es el crecimiento inverso de células patológicas y el inicio de la recuperación después de esto.
Instrucciones de uso
De acuerdo con las instrucciones de uso, Visanne se prescribe durante 6 meses. La decisión sobre la terapia adicional la toma el médico según el cuadro clínico.
- Puede empezar a tomar los comprimidos cualquier día de su ciclo menstrual. Tomar 1 comprimido/día ininterrumpidamente, preferiblemente a la misma hora todos los días, si es necesario, bebiendo agua u otro líquido. Las tabletas deben tomarse continuamente, independientemente del sangrado de la vagina. Después de tomar las píldoras de un paquete, comienzan a tomar las píldoras del siguiente, sin interrumpir la toma del medicamento.
Al omitir tabletas y en caso de vómitos y / o diarrea (si esto ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora), la eficacia del medicamento Visannete puede disminuir. Si se olvida uno o más comprimidos, la mujer debe tomar 1 comprimido tan pronto como lo recuerde y luego continuar tomando los comprimidos a la hora habitual al día siguiente. En lugar de una tableta que no se absorbe debido a vómitos o diarrea, también debe tomar 1 tableta.
Contraindicaciones
Visannette no debe utilizarse en presencia de cualquiera de las siguientes condiciones, que en parte se extraen de la información sobre otros preparados que contienen solo un componente de progestágeno. Si se desarrolla alguna de estas condiciones mientras se toma Visannette, se debe suspender el uso del medicamento de inmediato.
- tromboflebitis aguda, tromboembolismo venoso en la actualidad;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- ictericia colestásica de mujeres embarazadas en la historia;
- hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes;
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa o galactosa;
- el período de embarazo y lactancia;
- niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en adolescentes);
- enfermedad hepática grave en la actualidad o en la historia (en ausencia de normalización de las pruebas de función hepática);
- tumores hepáticos (benignos y malignos) en la actualidad o en la historia;
- tumores malignos dependientes de hormonas identificados o sospechados, incluido el cáncer de mama;
- enfermedades del corazón y las arterias, que se basan en lesiones vasculares ateroscleróticas (incluyendo enfermedad coronaria, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio) en la actualidad o en el pasado.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios ocurren con mayor frecuencia en los primeros meses de tomar el medicamento Visanne y, con el tiempo, su número disminuye. Los efectos secundarios más comunes incluyen sangrado vaginal (incluyendo manchado, metrorragia, menorragia, sangrado irregular), dolor de cabeza, malestar en los senos, cambios de humor y acné.
