Una droga noliprel ofrecido en varias formas diferentes. La composición de todas las variaciones de la droga incluye y indapamida . Comprimidos combinados noliprel contienen 2 mg de perindopril y 0,625 mg de indapamida. La composición de la herramienta. Noliprel Forte incluye 4 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida. Noliprel A contiene 2,5 mg de perindopril y 0,625 mg de indapamida. En esta preparación, el perindopril se asocia con el aminoácido arginina, que afecta favorablemente el estado del sistema cardiovascular.
en tabletas Noliprel A Forte - 5 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida. en la instalación Noliprel A Bi-forte - 10 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida.
Como sustancias adicionales en la composición del fármaco Noliprel hay estearato de magnesio, monohidrato de lactosa, dióxido de silicio hidrofóbico coloidal, celulosa microcristalina.
Forma de liberación
Los medicamentos están disponibles en forma de tabletas blancas oblongas, en ambos lados de la tableta de riesgo. Cabe en una caja de 14 y 30 uds. en ampollas.
efecto farmacológico
Noliprel es un fármaco combinado que contiene perindopril (un inhibidor del factor convertidor de angiotensina) e indapamida (un diurético que forma parte del grupo de las sulfonamidas).
La acción farmacológica del fármaco está determinada por una combinación de algunos de los efectos de estos componentes. En esta combinación, ambos componentes aumentan mutuamente el efecto. Noliprel es un fármaco antihipertensivo que reduce eficazmente la presión arterial tanto diastólica como sistólica. La gravedad del efecto depende de la dosis. Después de tomar el medicamento, no hay palpitaciones. El efecto clínico se nota 1 mes después de iniciado el tratamiento. El efecto antihipertensivo persiste durante un día. Después de suspender la terapia, el paciente no tiene síndrome de abstinencia. En el proceso de tratamiento, disminuye la gravedad de la hipertrofia ventricular izquierda, disminuye el grado de carga precardiaca y cardiaca total. Los vasos grandes se vuelven más elásticos, las paredes de los vasos pequeños se restauran. El medicamento no afecta los procesos metabólicos que ocurren en el cuerpo.
Perindopril reduce el nivel de secreción de aldosterona, como resultado de lo cual aumenta la actividad de la renina en la sangre. disminuye en personas con diferentes niveles de actividad . Bajo la influencia de este componente, los vasos se expanden.
Al tomar el medicamento, la probabilidad se reduce. hipopotasemia . El mecanismo de acción de la indapamida es similar al de los diuréticos tiazídicos: aumentará la micción y la excreción urinaria de iones de sodio y cloro.
Se reduce la hiperreactividad de los vasos bajo la influencia de la adrenalina. La cantidad de lípidos en la sangre no cambia.
Farmacocinética y farmacodinamia
La farmacocinética de perindopril e indapamida cuando se usan en combinación es la misma que cuando se usan por separado. Después de la ingestión, el perindopril se absorbe rápidamente. El nivel de biodisponibilidad es del 65-70%. Alrededor del 20 % del perindopril total absorbido se convierte posteriormente en perindoprilato (metabolito activo). La concentración máxima de perindoprilato en plasma se observa después de 3-4 horas. Menos del 30% se une a las proteínas sanguíneas, dependiendo de la concentración plasmática. La vida media es de 25 horas. La sustancia penetra a través de la barrera placentaria. El perindoprilato se excreta del cuerpo a través de los riñones. Su vida media es de 3-5 horas. Hay una introducción más lenta de perindoprilato en ancianos, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal.
Antes de utilizar preparados radiopacos que contengan yodo con Noliprel, se debe realizar una adecuada hidratación del cuerpo.
El uso simultáneo de sales de calcio puede provocar hipercalcemia.
Los análogos de noliprela
Coincidencia en el código ATX del 4º nivel:Los análogos de Noliprel, así como los medicamentos Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte son otros medicamentos que se usan para bajar la presión arterial y contienen ingredientes activos similares, es decir, perindopril e indapamida. Estos medicamentos son Ko-prenesa , etc. El precio de los análogos puede ser más bajo que el costo de Noliprel y sus variedades.
niños
El medicamento no se prescribe para el tratamiento de niños menores de 18 años, ya que no hay datos precisos sobre la eficacia y seguridad de dicho tratamiento.
con alcohol
No debe tomar alcohol durante el período de terapia con Noliprel.
Durante el embarazo y la lactancia
Y para las madres durante un bebé con leche materna, el uso de Noliprel está contraindicado. El tratamiento sistemático con estos medicamentos puede provocar el desarrollo de anomalías y enfermedades en el feto, así como provocar la muerte fetal. Si una mujer se entera del embarazo durante el período de tratamiento, no hay necesidad de interrumpir el embarazo, pero la paciente debe ser consciente de las posibles consecuencias. En caso de aumento de la presión arterial, se prescribe otra terapia antihipertensiva. Si una mujer tomó este medicamento en el segundo y tercer trimestre, se debe realizar una ecografía del feto para evaluar el estado de su cráneo y función renal.
Los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento pueden sufrir manifestaciones de hipotensión arterial, por lo que deben garantizar la supervisión constante de especialistas.
Cuando se amamanta, el medicamento está contraindicado, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante la terapia o se debe seleccionar otro medicamento.
- Instrucciones de uso Noliprel® bi-forte
- La composición de la droga Noliprel ® bi-forte
- Indicaciones de Noliprel ® bi-forte
- Condiciones de almacenamiento del medicamento Noliprel ® bi-forte
- Período de validez de la droga Noliprel ® bi-forte
Código ATC: Sistema cardiovascular (C) > Fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina (C09) > Inhibidores de la ECA en combinación con otros fármacos (C09B) > Inhibidores de la ECA en combinación con diuréticos (C09BA) > Perindopril en combinación con diuréticos (C09BA04)
Forma de liberación, composición y embalaje.
, blanco, redondo.
Excipientes:
La composición de la carcasa de la película:
pestaña, cubierta recubrimiento de película, 10 mg + 2,5 mg: 30 uds.registro No: 9952/12 del 03/05/2012 - Vigente
Comprimidos recubiertos con película, blanco, redondo.
Excipientes: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E470B), maltodextrina, sílice coloidal anhidra (E551), glicolato de almidón de sodio (tipo A).
La composición de la carcasa de la película: glicerol (E422), hipromelosa (E464), macrogol 6000, estearato de magnesio (E470B), dióxido de titanio (E171).
30 piezas - envases de polipropileno con dosificador (1) - envases de cartón.
Descripción del medicamento NOLIPREL® BI-FORTE basado en las instrucciones de uso del medicamento aprobadas oficialmente y realizadas en 2017. Fecha de actualización: 08/08/2018
Preparación combinada que contiene perindopril (inhibidor de la ECA) e indapamida (clorsulfamoil diurético). La acción farmacológica del fármaco Noliprel ® Bi-forte se debe a una combinación de las propiedades de cada uno de los componentes. El uso combinado de perindopril e indapamida proporciona un efecto antihipertensivo sinérgico, en comparación con cada uno de los componentes por separado.
perindopril
Perindopril es un inhibidor de la ECA, una enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II. Además, la ACE estimula la secreción de aldosterona por las glándulas suprarrenales y aumenta la descomposición de la bradicinina, que tiene un efecto vasodilatador, en un heptapéptido inactivo. Como resultado, perindopril reduce la secreción de aldosterona, aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo según el principio de retroalimentación negativa y, con el uso prolongado, reduce el OPSS, que se debe principalmente al efecto sobre los vasos sanguíneos en los músculos y los riñones. . Estos efectos no van acompañados de retención de agua y sal ni del desarrollo de taquicardia refleja con el uso prolongado.
La acción de perindopril se lleva a cabo a través del metabolito activo perindoprilato. Otros metabolitos son inactivos.
Perindopril también tiene un efecto hipotensor en pacientes con niveles de renina bajos o normales.
Perindopril facilita el trabajo del corazón por el efecto vasodilatador de las venas (reducción de la precarga), probablemente por cambios en el metabolismo de las prostaglandinas, así como por la reducción del OPSS (disminución de la poscarga).
Al estudiar los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca, se reveló:
- disminución de la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho del corazón;
- disminución de OPSS;
- un aumento en el gasto cardíaco y un aumento en el índice cardíaco;
- aumento del flujo sanguíneo periférico en los músculos.
Las pruebas de ejercicio también mostraron mejores resultados.
Perindopril actúa en la hipertensión arterial de cualquier grado:
- de leve a moderada a grave. La disminución de la presión arterial diastólica y sistólica se produce tanto en posición supina como de pie. El efecto hipotensor máximo se observa de 4 a 6 horas después de tomar una dosis única y persiste durante al menos 24 horas.Hay un alto grado de inhibición residual de la actividad de la ECA 24 horas después de tomar el medicamento, alrededor del 80%. En los pacientes que responden al tratamiento, la normalización de la presión arterial se logra al cabo de un mes y se mantiene sin desarrollo de taquifilaxia. La terminación del tratamiento no conduce a la restauración de la hipertensión arterial. Perindopril tiene propiedades vasodilatadoras y restaura la elasticidad de los principales vasos arteriales, corrige los cambios histomorfométricos en las arterias resistentes y reduce la hipertrofia ventricular izquierda.
Si es necesario, la adición de un diurético tiazídico conduce a un efecto aditivo.
La administración combinada de un inhibidor de la ECA con un diurético tiazídico reduce el riesgo de hipopotasemia que ocurre cuando se toma solo un diurético.
indapamida
La indapamida es un derivado de la sulfanilamida con un anillo de indol, relacionado farmacológicamente con el grupo de diuréticos de las tiazidas. La indapamida inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, lo que conduce a un aumento de la excreción de iones de sodio, cloruro y, en menor medida, de iones de potasio y magnesio por los riñones, aumentando así la diuresis y ejerciendo un efecto hipotensor.
La monoterapia con indapamida tiene un efecto hipotensor que persiste durante 24 horas, este efecto se manifiesta a dosis en las que el efecto diurético de la indapamida es mínimo. La eficacia de la acción hipotensora de la indapamida es proporcional a su capacidad para mejorar la elasticidad arterial, reducir la resistencia vascular periférica y la resistencia de las arteriolas. La indapamida ayuda a reducir la hipertrofia ventricular izquierda.
Cuando se exceden las dosis de tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas, su eficacia antihipertensiva alcanza una meseta, mientras que los efectos indeseables se vuelven más pronunciados. Si el tratamiento es ineficaz, no se debe aumentar la dosis.
Además, se ha demostrado que en el tratamiento a corto, medio y largo plazo de pacientes que padecen hipertensión arterial, la indapamida no afecta al metabolismo de los lípidos, es decir, sobre el contenido de triglicéridos, LDL-colesterol, HDL-colesterol; no afecta el metabolismo de los carbohidratos, incluso en pacientes con diabetes mellitus con hipertensión arterial.
Noliprel® Bi-forte
Noliprel ® Bi-forte, independientemente de la edad del paciente, tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial tanto diastólica como sistólica en posición de pie y acostado.
El estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble ciego PICXEL evaluó el efecto de la combinación de perindopril/indapamida sobre la hipertrofia ventricular izquierda en comparación con la monoterapia con enalapril mediante ecocardiografía.
En el estudio PICXEL, los pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda (definida como un índice de masa ventricular izquierda (IMVI) >120 g/m 2 en hombres y >100 g/m 2 en mujeres) fueron aleatorizados para recibir perindopril terc-butilamina 2 mg (equivalente a 2,5 mg de perindopril arginina)/indapamida 0,625 mg o por grupo tratado con enalapril 10 mg una vez al día durante un año. La dosis se adaptó en función de los cambios en la presión arterial hacia arriba:
- hasta perindopril terc-butilamina 8 mg (equivalente a 10 mg de perindopril arginina)/indapamida 2,5 mg, o hasta 40 mg de enalapril 1 vez/día. Solo el 34% de los pacientes continuaron recibiendo perindopril terc-butilamina a la dosis de 2 mg (equivalente a 2,5 mg de perindopril arginina)/indapamida 0,625 mg;
- sólo el 20% continuaba tomando enalapril 10 mg.
Al final del tratamiento en el grupo de perindopril/indapamida, el IMVI disminuyó significativamente más (-10,1 g/m 2 ) que en el grupo de enalapril (-1,1 g/m 2 ) en todas las poblaciones de pacientes aleatorizados. La diferencia en estos cambios entre los grupos fue de -8,3 (IC del 95 % (-11,5; -5,0), p<0.0001).
El efecto más pronunciado sobre el IMVI se logró con una dosis de perindopril 8 mg (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) / indapamida 2,5 mg.
Al evaluar la presión arterial, se demostró que la diferencia promedio entre los grupos en la población aleatoria fue de -5,8 mm Hg. Arte. (IC del 95 % (-7,9; -3,7), p<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
El uso combinado de perindopril e indapamida no modifica sus características farmacocinéticas en comparación con la administración separada de estos fármacos.
perindopril
Succión
Cuando se toma por vía oral, el perindopril se absorbe rápidamente. La Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza 1 hora después de la ingestión. Perindopril es un profármaco. El 27 % de la dosis administrada de perindopril entra en el torrente sanguíneo como metabolito activo de perindoprilato. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos más que no tienen actividad farmacológica. La Cmax de perindoprilato en plasma se alcanza 3-4 horas después de la ingestión. La ingesta de alimentos ralentiza la conversión de perindopril a perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse 1 vez al día, por la mañana, antes de las comidas.
La dependencia de la concentración de perindopril en plasma sanguíneo de su dosis es lineal.
Distribución y excreción
El Vd de perindoprilato libre es de aproximadamente 0,2 l/kg. La unión de perindoprilato a las proteínas plasmáticas, principalmente a la ECA, depende de la concentración de perindopril y es de alrededor del 20%.
T 1/2 de perindopril es de 1 hora El perindoprilato se excreta del cuerpo por los riñones. El T 1/2 final de su fracción libre es de unas 17 horas, el estado de equilibrio se alcanza en 4 días.
La eliminación de perindoprilato se ralentiza en los ancianos, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal.
En pacientes con cirrosis hepática, el aclaramiento hepático de perindopril se reduce 2 veces. Sin embargo, la concentración del perindoprilato resultante no cambia, por lo que no es necesario ajustar la dosis del fármaco.
Se recomienda la selección de dosis en pacientes con insuficiencia renal teniendo en cuenta el grado de alteración de la función renal (CC). Durante la diálisis, el aclaramiento de perindopril es de 70 ml/min.
indapamida
Succión y distribución
La indapamida se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax de indapamida en plasma se observa 1 hora después de la ingestión. Unión a proteínas plasmáticas - 79%. La administración repetida del medicamento no conduce a su acumulación en el cuerpo.
cría
T 1/2 es de 14 a 24 horas (promedio de 18 horas). Se excreta principalmente por los riñones (70% de la dosis administrada) y por los intestinos (22%) en forma de metabolitos inactivos.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
La farmacocinética del fármaco no cambia en pacientes con insuficiencia renal.
El medicamento se prescribe por vía oral, 1 ficha. 1 vez/día, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas.
A Pacientes de edad avanzada La creatinina sérica se calcula teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y el sexo. El medicamento se puede prescribir pacientes de edad avanzada con función renal normal, al mismo tiempo, se debe controlar el grado de disminución de la presión arterial.
El fármaco está contraindicado. pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
El medicamento está contraindicado. A moderadamente expresado insuficiencia hepática no se requiere ajuste de dosis.
niños y adolescentes menores de 18 años, porque no se ha establecido la eficacia y la tolerabilidad de perindopil con monoterapia o terapia combinada en pacientes de este grupo de edad.
Perindopril inhibe la actividad del SRAA y tiende a reducir la excreción de iones de potasio provocada por la indapamida. Hipopotasemia (nivel de potasio<3.4 ммоль/л).
Determinación de la frecuencia de reacciones adversas:
- muy a menudo (≥1/10);
- a menudo (≥1/100,<1/10);
- con poca frecuencia (≥1/1000,<1/100);
- raramente (≥1/10,000,<1/1000);
- muy rara vez (<1/10 000);
- desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Del sistema hematopoyético: muy raramente: trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica. En determinadas situaciones clínicas (pacientes tras trasplante renal, pacientes en hemodiálisis), se ha observado anemia al tomar inhibidores de la ECA.
Del lado del sistema nervioso central: a menudo - parestesia, dolor de cabeza, vértigo;
Desde el lado del órgano de la visión: a menudo discapacidad visual.
Del órgano de la audición: a menudo - tinnitus, vértigo.
Del lado del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática o no ortostática;
Del sistema respiratorio: a menudo, en el contexto del uso de inhibidores de la ECA, puede ocurrir tos seca, que persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de su retiro, dificultad para respirar;
Del aparato digestivo: a menudo - boca seca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, estreñimiento, diarrea;
Del lado de la piel: a menudo - erupción, picazón, erupción maculopapular;
Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: angioedema de la cara, labios, extremidades, membrana mucosa de la lengua, glotis y / o laringe;
Del sistema inmunológico: Es posible que el curso del lupus eritematoso diseminado agudo empeore.
Del sistema musculoesquelético: a menudo - calambres musculares.
Del sistema urinario: con poca frecuencia - insuficiencia renal;
Del aparato reproductor: con poca frecuencia - impotencia.
Indicadores de laboratorio: raramente - hipercalcemia;
Otros: a menudo - astenia;
perindopril
- angioedema (edema de Quincke) en la historia asociada con tomar un inhibidor de la ECA;
- angioedema hereditario/idiopático;
- II y III trimestres del embarazo;
- uso combinado del medicamento Noliprel ® Bi-forte con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2);
- hipersensibilidad al perindopril y otros inhibidores de la ECA.
- insuficiencia hepática grave;
- encefalopatía hepática;
- hipopotasemia;
- uso simultáneo con medicamentos que pueden causar arritmia tipo pirueta;
- período de lactancia (amamantamiento);
- hipersensibilidad a la indapamida u otros fármacos del grupo de las sulfonamidas.
- insuficiencia renal de grado moderado y grave (CC inferior a 60 ml/min);
- durante la diálisis (debido a la experiencia terapéutica limitada);
- insuficiencia cardíaca no tratada en la etapa de descompensación (debido a la experiencia terapéutica limitada);
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
indapamida
Noliprel® Bi-forte
Uso durante el embarazo y la lactancia
Noliprel ® Bi-forte no está recomendado en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia (amamantamiento). La decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Noliprel ® Bi-Forte debe tomarse teniendo en cuenta la importancia de esta terapia para la madre.
El embarazo
perindopril
No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo, en los trimestres II y III del embarazo está contraindicado.
Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de teratogenicidad cuando se toman inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo no permiten sacar conclusiones definitivas, sin embargo, no se puede excluir algún riesgo. Si la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera absolutamente necesaria, las pacientes que planean quedarse embarazadas deben cambiar a un fármaco antihipertensivo alternativo cuyo perfil de seguridad durante el embarazo se haya establecido. Si se confirma el embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA debe suspenderse inmediatamente y, si es necesario, cambiarse a un tipo de tratamiento alternativo.
Se sabe que la toma de inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo en humanos tiene un efecto tóxico sobre el feto (función renal reducida, oligohidramnios, osificación craneal retardada) y el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia). En el caso de tomar inhibidores de la ECA, a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar un examen de ultrasonido de la función de los riñones y el cráneo.
Si la madre durante el embarazo tomó inhibidores de la ECA, entonces se debe monitorear de cerca al bebé para detectar el desarrollo de hipotensión arterial.
indapamida
El uso a largo plazo de un diurético tiazídico en el tercer trimestre del embarazo puede provocar una disminución del BCC en el cuerpo de la madre, así como una disminución del flujo sanguíneo uteroplacentario, lo que puede causar isquemia fetoplacentaria y retraso del crecimiento fetal. Además, se han observado casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia en recién nacidos si se continúa con el fármaco hasta el parto.
Amamantamiento
Dado que no hay datos sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda tomar perindopril. Durante la lactancia es preferible prescribir tratamientos alternativos cuyo perfil de seguridad sea más conocido, especialmente cuando se trata de un recién nacido o un niño nacido antes de término.
La indapamida se excreta en la leche materna. Tomar diuréticos tiazídicos provoca una disminución en la cantidad de leche materna o supresión de la lactancia. En este caso, el recién nacido puede desarrollar hipersensibilidad a los derivados de las sulfonamidas, hipopotasemia y querníctero.
Solicitud de violaciones de la función hepática.
El fármaco está contraindicado. pacientes con insuficiencia hepática grave. A moderadamente expresado insuficiencia hepática no se requiere ajuste de dosis.
Solicitud de violaciones de la función renal.
El fármaco está contraindicado. pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (CC inferior a 60 ml/min).
Pacientes con CC ≥ 60 ml/min en el contexto de la terapia, es necesario un control regular de la concentración de creatinina y potasio en el plasma sanguíneo.
No debe prescribirse Noliprel ® Bi-forte niños y adolescentes menores de 18 años, porque no se ha establecido la eficacia y la tolerabilidad de perindopil con monoterapia o terapia combinada en pacientes de este grupo de edad.
Generalmente no se recomienda la combinación de litio y la combinación de perindopril con indapamida.
perindopril
Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia
Mientras tomaba inhibidores de la ECA, se observaron neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. En pacientes con función hepática normal y en ausencia de otros factores de complicación, rara vez se desarrolla neutropenia. Se debe utilizar perindopril con extrema precaución en pacientes con enfermedades difusas del tejido conjuntivo, mientras estén tomando inmunosupresores, alopurinol o procainamida, especialmente en pacientes con disfunción hepática preexistente. Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves, en algunos casos resistentes a la terapia antibiótica intensiva. Al prescribir perindopril a dichos pacientes, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre. Los pacientes deben informar cualquier signo de una enfermedad infecciosa (p. ej., dolor de garganta, fiebre) a su médico.
Hipersensibilidad/edema angioneurótico
Al tomar inhibidores de la ECA, incluido. y perindopril, en casos raros, puede desarrollarse angioedema de la cara, extremidades, labios, membranas mucosas, lengua, cuerdas vocales y/o laringe. Estas reacciones pueden ocurrir en cualquier momento durante la terapia. En tales casos, el medicamento debe suspenderse de inmediato y se debe realizar el seguimiento necesario hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Si la hinchazón solo afecta la cara y los labios, generalmente se resuelve por sí sola, aunque se pueden usar antihistamínicos para tratar los síntomas.
El angioedema, acompañado de inflamación de la laringe, puede ser fatal. La hinchazón de la lengua, las cuerdas vocales o la laringe puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias. Si aparecen estos síntomas, debe ingresar inmediatamente una solución de epinefrina 1:
- 1000 (0,3-0,5 ml) s/c y/o asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias.
Hay informes de que el angioedema ocurre con más frecuencia en pacientes de raza negra cuando toman inhibidores de la ECA que en pacientes que no son de raza negra.
Los pacientes que han tenido angioedema que no está asociado con el uso de inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollarlo cuando toman este grupo de medicamentos.
En casos raros, durante la terapia con inhibidores de la ECA, se desarrolla angioedema del intestino. Al mismo tiempo, se nota dolor abdominal (con o sin náuseas y vómitos), en algunos casos, sin angioedema facial previo y con un nivel normal de C1-esterasa. El diagnóstico se establece por tomografía computarizada de la región abdominal, ecografía o en el momento de la cirugía. Los síntomas desaparecen después de la interrupción de los inhibidores de la ECA. Por lo tanto, en pacientes con dolor en el abdomen que reciben inhibidores de la ECA, al realizar el diagnóstico diferencial, es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar angioedema del intestino.
Reacciones anafilactoides durante la desensibilización
Hay informes separados sobre el desarrollo de reacciones anafilactoides persistentes y potencialmente mortales en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la terapia desensibilizante con veneno himenóptero (incluidos los de abeja y álamo temblón). Los inhibidores de la ECA deben usarse con extrema precaución en pacientes propensos a reacciones alérgicas y sometidos a desensibilización, y deben evitarse en pacientes sometidos a inmunoterapia con alérgenos de veneno de insectos. Sin embargo, si el paciente requiere tanto tratamiento con inhibidores de la ECA como desensibilización, la aparición de tales reacciones se puede prevenir suspendiendo temporalmente el uso de inhibidores de la ECA al menos un día antes del inicio del curso de la terapia de desensibilización.
Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL
En casos raros, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano pueden desarrollar reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Para prevenir una reacción anafilactoide, la terapia con inhibidores de la ECA debe suspenderse temporalmente antes de cada procedimiento de aféresis.
Pacientes en hemodiálisis
Se han informado reacciones anafilactoides en algunos pacientes en hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (p. ej., AN69®) y que reciben concomitantemente uno de los inhibidores de la ECA. Para tales pacientes, se debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana o la prescripción de una clase diferente de medicamento antihipertensivo.
Diuréticos ahorradores de potasio, sales de potasio
Por lo general, no se recomienda el uso combinado de perindopril con diuréticos ahorradores de potasio o sales de potasio.
Doble bloqueo de la RAAS
Existe evidencia de que el uso combinado de inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y alteración de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). En este sentido, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante el uso combinado de un inhibidor de la ECA y un antagonista del receptor de la angiotensina II o aliskireno.
Si se considera absolutamente necesario el bloqueo dual del RAAS, debe realizarse bajo la supervisión de un especialista y con un control frecuente y cuidadoso de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos.
Los pacientes con nefropatía diabética no deben tomar inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II al mismo tiempo.
Tos
Tomar un inhibidor de la ECA puede causar tos seca. La tos persiste durante mucho tiempo mientras se toma el medicamento, pero desaparece cuando se suspende el medicamento. Este síntoma puede tener una etiología iatrogénica. Si persiste la necesidad de un inhibidor de la ECA, se debe considerar la posibilidad de continuar el tratamiento.
Riesgo de hipotensión arterial y/o insuficiencia renal (en caso de insuficiencia cardíaca, deficiencia de agua y electrolitos)
Con una pérdida importante de agua y electrolitos (dieta estricta sin sal o tratamiento prolongado con diuréticos), especialmente en pacientes con presión arterial inicialmente baja, con estenosis de la arteria renal, insuficiencia cardíaca congestiva o cirrosis hepática, acompañada de edema y ascitis , hay una estimulación pronunciada del RAAS. Por lo tanto, la inhibición de la actividad de RAAS cuando se toma un inhibidor de la ECA puede provocar una disminución repentina de la presión arterial y/o un aumento de la creatinina sérica, lo que indica insuficiencia renal funcional. Lo más probable es que sea la primera vez que toma el medicamento y durante las primeras 2 semanas de tratamiento. En algunos casos, aunque muy raros, dicho trastorno se desarrolla de forma aguda y el inicio del proceso es difícil de predecir. En tales casos, el tratamiento debe reanudarse a una dosis más baja, aumentándola gradualmente.
Pacientes de edad avanzada
Antes de iniciar el tratamiento, se debe controlar la función renal y los niveles de potasio. Para evitar una hipotensión arterial súbita, la dosis inicial del fármaco se ajusta en función del grado de disminución de la presión arterial, especialmente en caso de deshidratación y pérdida de electrolitos.
Pacientes con aterosclerosis establecida
El riesgo de hipotensión arterial existe en todos los pacientes, pero el medicamento debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria o insuficiencia cerebrovascular. En tales casos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja.
Hipertensión renovascular
La hipertensión renovascular se trata mediante revascularización. Sin embargo, el uso de inhibidores de la ECA puede ser beneficioso en pacientes con hipertensión renovascular en espera de cirugía o en quienes la cirugía no está disponible.
No se recomienda prescribir Noliprel ® Bi-Forte a los pacientes con un diagnóstico establecido de estenosis de la arteria renal o si se sospecha de ella, porque. en tales casos, se debe iniciar el tratamiento con una combinación de perindopril/indapamida en un hospital y se deben utilizar dosis inferiores a una dosis única de Noliprel ® Bi-Forte.
Diabetes
En pacientes con diabetes que ya están tomando medicamentos hipoglucemiantes orales o insulina, los niveles glucémicos deben controlarse cuidadosamente, especialmente en el primer mes de tomar un inhibidor de la ECA.
diferencias étnicas
Perindopril, al igual que otros inhibidores de la ECA, puede tener un efecto hipotensor menos pronunciado en pacientes de raza negroide en comparación con representantes de otras razas. Quizás esta diferencia se deba al hecho de que la hipertensión arterial en pacientes de raza negroide ocurre muy a menudo en el contexto de una baja actividad de la renina.
Cirugía / Anestesia
Los inhibidores de la ECA pueden provocar una caída de la presión arterial durante la anestesia, especialmente si el anestésico utilizado tiene un efecto hipotensor. Por lo tanto, los inhibidores de la ECA de acción prolongada, como el perindopril, deben suspenderse, si es posible, 24 horas antes de la cirugía.
Estenosis de la válvula aórtica o mitral/miocardiopatía hipertrófica
Los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
Deterioro de la función hepática
En casos raros, el uso de inhibidores de la ACE se acompañó de un síndrome que comienza con ictericia colestásica y progresa a necrosis hepática fulminante y (a veces) termina en muerte. El mecanismo de este síndrome aún no está claro. En pacientes que reciben inhibidores de la ECA, con el desarrollo de ictericia o un marcado aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender el inhibidor de la ECA y se debe realizar un examen médico completo.
hiperpotasemia
En algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido perindopril, se han producido casos de niveles elevados de potasio sérico. Los factores de riesgo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, empeoramiento de la función renal, edad (>70 años), diabetes mellitus, eventos intercurrentes como deshidratación, insuficiencia cardíaca aguda, acidosis metabólica, uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, eplerenona, triamtereno , o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que provocan un aumento del potasio sérico (p. ej., heparina). El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede provocar un aumento significativo de los niveles séricos de potasio. La hiperpotasemia puede causar arritmias graves, a veces fatales. Si se considera necesaria la administración concomitante de perindopril o de los medicamentos anteriores, su administración debe realizarse con precaución y con un control regular del contenido de potasio en el suero sanguíneo.
indapamida
En pacientes con insuficiencia hepática, tomar tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas puede causar encefalopatía hepática. En este caso, el diurético debe suspenderse inmediatamente.
fotosensibilidad
En el contexto del uso de tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas, se han observado casos de fotosensibilidad. Si se observa fotosensibilidad durante el tratamiento, se recomienda dejar de tomar el medicamento. Si se considera necesaria la readministración de un diurético, se recomienda proteger la piel del sol y de la radiación UV artificial.
Balance de agua y electrolitos
nivel de sodio Antes de comenzar el tratamiento, es necesario evaluar el contenido de sodio; en el futuro, dichos estudios deben realizarse regularmente. Tomar cualquier medicamento diurético puede causar una disminución en los niveles de sodio, lo que a veces conduce a una serie de complicaciones graves. Inicialmente, una disminución de los niveles de sodio puede ser asintomática, por lo que es necesario un control periódico de su contenido. En pacientes de edad avanzada, pacientes con cirrosis hepática, el control debe realizarse con mayor frecuencia.
nivel de potasio El principal peligro al tomar tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas es la deficiencia de potasio y, en consecuencia, la hipopotasemia. Tenga en cuenta el riesgo de que el potasio caiga por debajo del nivel aceptable (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
nivel de calcio Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas pueden reducir la excreción de calcio en la orina, lo que conduce a un aumento leve y temporal de la concentración de calcio en la sangre. Un aumento pronunciado en los niveles de calcio puede estar asociado con hiperparatiroidismo no diagnosticado. En este caso, el tratamiento debe suspenderse hasta que se examine la función de la glándula paratiroides.
En pacientes con diabetes, es necesario monitorear constantemente el nivel de glucosa en la sangre, especialmente si el contenido de potasio se reduce simultáneamente.
Ácido úrico
Los pacientes con altos niveles de ácido úrico en la sangre pueden estar predispuestos a desarrollar gota.
Efecto sobre la función renal
Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas son más efectivos cuando la función renal es normal o está levemente alterada (la creatinina sérica está por debajo del valor aproximado de 2,5 mg/dl, es decir, 220 μmol/l para un paciente adulto). En pacientes de edad avanzada, los niveles de creatinina plasmática deben ajustarse según la edad, el peso y el sexo utilizando la fórmula de Cockcroft:
Para los hombres: CC (ml / min) \u003d (140 - edad) × peso corporal (kg) / 0.814 × creatinina sérica (µmol / l)
Para mujeres: el resultado del cálculo debe multiplicarse por 0,85.
Al comienzo del tratamiento, los diuréticos pueden provocar una pérdida de agua y sodio, lo que a su vez provoca hipovolemia. La hipovolemia provoca una disminución de la filtración glomerular. Puede ir acompañado de un aumento en el contenido de creatinina y urea en la sangre. Esta insuficiencia de la función renal es temporal y no provoca consecuencias indeseables en pacientes con función renal normal, sin embargo, en el caso de trastornos ya existentes, la insuficiencia renal puede empeorar.
Atletas
Hay que tener en cuenta que la indapamida puede provocar una reacción positiva durante el control antidopaje.
Noliprel® Bi-forte
insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
El tratamiento debe suspenderse si un paciente que padece hipertensión arterial y que no presenta síntomas clínicos de daño renal presenta insuficiencia renal en un análisis de sangre. El tratamiento se puede reanudar con el fármaco a una dosis más baja o con uno solo de los componentes.
El control médico de rutina de estos pacientes debe incluir un control frecuente de los niveles séricos de potasio y creatinina, primero después de 2 semanas de tratamiento, luego una vez cada 2 meses durante el período de estabilidad terapéutica. La insuficiencia renal se ha observado principalmente en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda o disfunción renal subyacente, incluida la estenosis de la arteria renal.
Otros grupos de riesgo
En pacientes con insuficiencia cardiaca aguda grave (grado IV) y en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente (tendencia al aumento espontáneo de los niveles de potasio), el tratamiento con Noliprel ® Bi-forte debe iniciarse a dosis bajas y realizarse bajo condiciones constantes. Supervisión médica.
Los pacientes con hipertensión arterial e insuficiencia coronaria no deben dejar de tomar betabloqueantes:
- se toma un inhibidor de la ECA además de un bloqueador beta.
Hipotensión arterial, deficiencia de agua y electrolitos en el cuerpo.
Con un bajo contenido de sodio, especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal, existe el riesgo de una caída repentina de la presión arterial. Por lo tanto, se deben llevar a cabo análisis sistemáticos para detectar signos clínicos de deficiencia en el cuerpo de agua y electrolitos, que pueden ocurrir en el contexto de ataques de diarrea o vómitos. Los electrolitos plasmáticos deben controlarse regularmente.
En caso de hipotensión arterial severa, puede ser necesaria una infusión intravenosa de solución salina isotónica.
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento. Después de la restauración de BCC y presión arterial satisfactorias, el tratamiento puede reanudarse con el medicamento en una dosis más baja o con solo uno de sus componentes.
Nivel de potasio
La combinación de perindopril e indapamida no previene la aparición de hipopotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus o en pacientes con insuficiencia renal. Al igual que con cualquier fármaco antihipertensivo que contenga un diurético, se debe realizar un control regular del potasio plasmático.
excipientes
Noliprel ® Bi-Forte no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
uso pediátrico
La eficacia y la tolerabilidad de perindopril en niños y adolescentes como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado no se han estudiado lo suficiente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Perindopril e indapamida como monoterapia o en combinación como parte del fármaco Noliprel ® Bi-forte no afectan la capacidad de concentración. Sin embargo, en algunos pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se combina con otro medicamento antihipertensivo, con una disminución de la presión arterial, pueden desarrollarse reacciones individuales. Esto conduce a una violación de la capacidad de conducir vehículos u otros mecanismos.
Datos preclínicos de seguridad
La toxicidad de la combinación perindopril/indapamida es ligeramente superior a la de cualquiera de los componentes. No se ha observado toxicidad renal en ratas. Sin embargo, esta combinación causa toxicidad gastrointestinal en perros y aumenta la toxicidad materna en ratas (en comparación con perindopril). Estos efectos indeseables aparecieron a dosis con un margen de seguridad muy alto en comparación con las dosis terapéuticas aplicadas.
perindopril
En estudios de toxicidad oral crónica (ratas y monos), el órgano receptor es el riñón y el daño es reversible.
No se observó mutagenicidad en estudios in vitro e in vivo.
Los estudios de toxicidad reproductiva (en ratas, ratones, conejos y monos) no mostraron signos de embriotoxicidad o teratogenicidad. Sin embargo, se ha demostrado que los inhibidores de la ECA como clase tienen un efecto indeseable en el desarrollo fetal tardío, lo que lleva a la muerte fetal y trastornos congénitos en roedores y conejos:
- se observó daño renal y aumento de la mortalidad perinatal y posnatal.
No se observó carcinogenicidad en estudios con administración a largo plazo en ratas y ratones.
indapamida
Con la administración oral de indapamida en las dosis más altas a diferentes especies animales (dosis que excedieron la dosis terapéutica en 40-8000 veces), se observó un aumento en el efecto diurético. En estudios de toxicidad aguda de indapamida cuando se administra por vía intravenosa o intraperitoneal, los principales síntomas de intoxicación se asociaron con la acción farmacológica de la indapamida, por ejemplo, bradipnea y vasodilatación periférica.
En estudios de indapamida para mutagenicidad y carcinogenicidad, se obtuvieron resultados negativos.
Síntomas: lo más probable: hipotensión arterial, a veces combinada con náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión y oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de hipovolemia). También pueden ocurrir alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipopotasemia).
Tratamiento: las medidas de emergencia se reducen a la eliminación de las sustancias activas de la droga del cuerpo: lavado gástrico y / o carbón activado, seguido de la restauración del equilibrio de agua y electrolitos. El tratamiento debe llevarse a cabo en un hospital especializado. Con una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe transferirse a la posición supina con las piernas levantadas, si es necesario, corregir la hipovolemia (por ejemplo, infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%). Perindoprilat, el metabolito activo de perindopril, puede eliminarse del organismo mediante diálisis.
Noliprel® Bi-forte
Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, es posible un aumento reversible en el contenido de litio en el plasma sanguíneo y los efectos tóxicos asociados. El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más el riesgo de toxicidad por litio. No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparados de litio. Si esta combinación es necesaria, la concentración de litio en el plasma sanguíneo debe controlarse regularmente.
Con el uso simultáneo con baclofeno, es posible un aumento en el efecto hipotensor. Se debe monitorear la presión arterial y la función renal, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento antihipertensivo.
Con el uso simultáneo con AINE, incluido el ácido acetilsalicílico en dosis altas (cuando se desarrolla un efecto antiinflamatorio), inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos, es posible una disminución del efecto hipotensor. El uso combinado de inhibidores de la ECA y AINE puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal con el posible desarrollo de insuficiencia renal aguda y puede conducir a un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal ya alterada. Las combinaciones de estos medicamentos deben usarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Mantener una adecuada hidratación del cuerpo. Al comienzo de la terapia de combinación, así como periódicamente durante la terapia, se debe monitorear la función renal.
Los antidepresivos tricíclicos, los antipsicóticos (neurolépticos) aumentan el efecto antihipertensivo y aumentan el riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).
Los corticoides, la tetracosactida reducen el efecto antihipertensivo (retención de líquidos e iones de sodio provocada por la acción de los corticoides).
Otros fármacos antihipertensivos potencian el efecto antihipertensivo del fármaco.
perindopril
Los inhibidores de la ECA reducen la pérdida de potasio causada por los diuréticos. El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio y sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio puede provocar un aumento significativo del potasio sérico, hasta la muerte. Si es necesario el uso combinado de un inhibidor de la ECA y los medicamentos anteriores (en el caso de hipopotasemia confirmada), se debe tener especial cuidado y se debe realizar un control regular del contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG.
Combinaciones que requieren un cuidado especial
Los inhibidores de la ECA (datos confirmados para captopril y enalapril) pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los derivados de la sulfonilurea en pacientes con diabetes mellitus. El desarrollo de hipoglucemia es muy raro (la mejora de la tolerancia a la glucosa conduce a una disminución de las necesidades de insulina).
El alopurinol, los agentes citostáticos e inmunosupresores, los corticosteroides (con uso sistémico) y la procainamida, cuando se usan con inhibidores de la ECA, aumentan el riesgo de desarrollar leucopenia.
El uso combinado de inhibidores de la ECA y anestesia general puede conducir a un aumento del efecto antihipertensivo.
En pacientes que reciben tiazida y diuréticos de "asa", al comienzo de la terapia con un inhibidor de la ECA, se puede observar una disminución de BCC, lo que conduce al riesgo de hipotensión arterial.
Al prescribir inhibidores de la ECA, incl. perindopril, pacientes que recibieron preparaciones inyectables de oro (aurotiomalato de sodio) en casos raros, se observaron reacciones similares a los nitratos (enrojecimiento de la piel de la cara, náuseas, vómitos, hipotensión arterial).
indapamida
Combinaciones que requieren un cuidado especial
Debido al riesgo de hipopotasemia, se debe tener precaución cuando se coadministre indapamida con fármacos que pueden causar torsades de pointes, como antiarrítmicos de clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida), antiarrítmicos de clase III (amiodarona, dofetilida, ibutilida, bretilio tosilato, sotalol), algunos antipsicóticos (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), derivados de la butirofenona (droperidol, haloperidol), otros antipsicóticos (pimozida), otros fármacos, incl. . bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, esparfloxacina, vincamina IV, metadona, astemizol, terfenadina. Debe evitarse el desarrollo de hipopotasemia y, si es necesario, debe llevarse a cabo su corrección; controlar el intervalo QT.
La anfotericina B (IV), los gluco y mineralocorticoides (con administración sistémica), la tetracosactida, los laxantes estimulantes aumentan el riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). El contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo debe controlarse, si es necesario, su corrección. Se debe prestar especial atención a los pacientes que reciben simultáneamente glucósidos cardíacos. Deben usarse laxantes que no estimulen la motilidad gastrointestinal.
La hipopotasemia aumenta el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos. Con el uso simultáneo de indapamida y glucósidos cardíacos, se debe monitorear el contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG y, si es necesario, se debe ajustar la terapia.
Insuficiencia renal funcional, que puede ocurrir mientras se toman diuréticos (especialmente "de asa"), mientras que el uso de metformina aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica. La metformina no debe utilizarse si las concentraciones de creatinina en plasma superan los 1,5 mg/dl (135 µmol/l) en hombres y los 1,2 mg/dl (110 µmol/l) en mujeres.
Con una deshidratación significativa del cuerpo causada por tomar diuréticos, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se usan dosis altas de agentes de contraste que contienen yodo. Antes de usar medicamentos que contengan yodo, se debe realizar una rehidratación.
Es posible aumentar el contenido de calcio como resultado de una disminución de su excreción en la orina.
Con el uso simultáneo con ciclosporina, es posible aumentar el contenido de creatinina en el suero sanguíneo sin cambiar la concentración de ciclosporina circulante, incluso con un contenido normal de agua y electrolitos.
Le Laboratoire SERVIER, oficina de representación, (Francia)
Representación en la República de Bielorrusia
Les Laboratoires Servier Bielorrusia
Encontrar el medicamento adecuado para bajar la presión arterial no es una tarea fácil. A menudo, después de examinar a un paciente, los especialistas recomiendan tomar Noliprel Bee Forte.
Este medicamento no solo es efectivo, sino que también combate rápidamente las manifestaciones de la hipertensión. Sin embargo, antes de usarlo, debe consultar a un médico y estudiar cuidadosamente las instrucciones de uso.
La técnica habitual para medir la presión arterial (PA) fue desarrollada en 1905 por el cirujano N. S. Korotkov. Desde entonces, el dispositivo utilizado (tonómetro) ha sufrido algunos cambios, pero la esencia del método no ha cambiado. Se basa en el pinzamiento de la arteria braquial y la posterior escucha de tonos durante el debilitamiento gradual del manguito. Si las lecturas de presión arterial están constantemente por encima de 140/90 mmHg, es probable que el paciente padezca hipertensión arterial. Esta enfermedad requiere atención especial y tratamiento farmacológico competente.
Compuesto
Noliprel A Bee Forte contiene en su composición principios activos que determinan la acción de un agente farmacológico. El logro de la estructura, la estabilidad y la tasa de absorción requeridas se lleva a cabo mediante componentes adicionales.
Tabla 1. Composición
| Componente | Influencia |
|---|---|
Activo |
|
| perindopril arginina | Ayuda a ralentizar la síntesis de una hormona que conduce a un aumento de la presión arterial. Dilata eficazmente los vasos sanguíneos. Con una aplicación de curso, reduce la resistencia vascular periférica total. Estimula el flujo sanguíneo muscular. Tiene un efecto cardioprotector y angioprotector. Reduce la carga sobre el tejido muscular del corazón. |
| indapamida | Promueve un aumento en la cantidad de orina, acelera la excreción de iones de ciertos minerales, como resultado de lo cual disminuye la presión arterial |
Adicional |
|
| Lactosa | Una de las poderosas fuentes de energía, relleno de drogas. |
| Ácido esteárico | Emulsionante y estabilizador, conservante |
| Jarabe | Estabilizador, espesante, relleno |
| Sílice | emulsionante |
| Carboximetilalmidón de sodio | Humidificador, estabilizador |
Las instrucciones de uso de Noliprel Bee Forte también contienen información sobre el número de componentes y la composición de la cubierta del comprimido.
¿Cuál es la diferencia entre Noliprel A y otras versiones de Noliprel?
Por el momento, en las cadenas de farmacias puede encontrar varios medicamentos con nombres comerciales similares. De hecho, tienen la misma composición y producen un efecto idéntico. Sin embargo, tienen una diferencia significativa. Para comprender de qué se trata, debe leer las instrucciones de uso de cada uno de los medicamentos.
En particular:
- . Fármaco combinado, que incluye perindopril e indapamida (2 y 0,625 mg, respectivamente). Este medicamento tiene la dosis más pequeña en la línea.
- (2,5/0,625 mg). Contiene más indapamida.
- Noliprel Forte. Como parte de 3,3 mg de perindopril en combinación con 1,25 mg de indapamida.
- . 5 y 1,25 mg, respectivamente.
- Noliprel A Bee Forte - 10 y 2,5 mg del ingrediente activo, respectivamente.
Las tabletas de Noliprel A Bee Forte difieren de los medicamentos anteriores solo en la dosis. Solo un especialista puede elegir el medicamento óptimo.
¿Cómo funcionan las pastillas?
Noliprel A Bee Forte, según las instrucciones de uso, comienza a actuar a los 15 minutos de su administración. El efecto máximo se observa después de aproximadamente 4-6 horas. La duración de la droga - 1 día.
Tabla 2. Mecanismo de acción según las instrucciones de uso
| Dirección del impacto | Efecto |
|---|---|
| Hormona que, tras su síntesis, provoca un estrechamiento de la luz vascular y un aumento de la presión arterial (angiotensina) | Provoca el bloqueo de la enzima convertidora de angiotensina |
| Hormona producida por la corteza suprarrenal, que provoca un estrechamiento de la luz vascular, un aumento del volumen sanguíneo, un aumento de la presión arterial (aldosterona) | Supresión de la liberación de hormonas y prevención de sus efectos. |
| Hormona que mantiene la presión arterial y la resistencia vascular periférica (norepinefrina) | Supresión de la liberación de hormonas. |
| Péptido que contribuye a la reducción de la luz de los vasos sanguíneos (endotelina) | Disminución de la síntesis de una sustancia. |
| Resistencia vascular periférica total | Disminuye |
| Presión sistólica/diastólica | bajando |
| ventrículo izquierdo | La relajación mejora después de expulsar la sangre del músculo cardíaco. |
| Vasos arteriales y venosos | De acuerdo con las instrucciones, promueve la expansión y tiene un efecto restaurador. Aumenta la elasticidad de los vasos sanguíneos. |
| Tejido muscular del corazón | Con el uso del curso del medicamento de acuerdo con las instrucciones, se reduce la postcarga y la precarga en el miocardio, la hipertrofia se reduce en un promedio del 20 por ciento. |
| contracciones del corazón | Disminuye la frecuencia |
| Salida cardíaca | esta incrementando |
| Circulación | Mejora, lo que contribuye al flujo de más oxígeno al miocardio. |
| Colágeno | Reduce la acumulación excesiva en los tejidos del corazón con el uso a largo plazo de la droga |
| diuresis/natriuresis | Aumenta ligeramente |
| El flujo de iones de calcio en el músculo liso vascular | bajando |
Instrucción Noliprel Bee Forte no considera en detalle el mecanismo de acción de la droga. Sin embargo, la información que ofrece el fabricante es suficiente para comprender el efecto de tomarlo.
¿Quién está asignado?
- Hipertensión del tipo primario. Es la hipertensión arterial que se ha presentado sin causas específicas y en ausencia de la influencia de patologías concomitantes.
- Hipertensión arterial secundaria. Esta enfermedad se desarrolla debido a trastornos y enfermedades del sistema que regula la presión arterial.
Además de las indicaciones de uso, al prescribir el medicamento, se deben tener en cuenta una serie de restricciones. En particular, de acuerdo con las instrucciones de uso, el medicamento está prohibido tomar:
- personas menores de 18 años. Por el momento, no hay estudios que confirmen la seguridad del medicamento para este grupo de edad;
- la planificación de un hijo, mujeres embarazadas o lactantes. Los principios activos de la composición pueden provocar malformaciones en el crecimiento y desarrollo del feto;
- pacientes con formas graves de insuficiencia hepática / renal.
Principios del tratamiento de la hipertensión.
Instrucciones de uso
Antes de tomar la primera tableta del medicamento, debe prestar atención a las recomendaciones del fabricante. Noliprel A Bee Forte, cuyas instrucciones se encuentran en cada paquete, debe usarse con especial atención cuando:
- enfermedades del tejido conectivo de naturaleza sistémica;
- uso conjunto con inmunosupresores;
- funciones suprimidas de la médula ósea;
- reducción en el volumen de sangre que circula en el cuerpo;
- patologías y enfermedades que conducen a trastornos del suministro de sangre cerebral;
- hipertensión de tipo renovascular;
- mayores de 65 años, etc.
Hay una serie de otras restricciones contenidas en forma ampliada en las instrucciones de uso.
Dosis
Existe un régimen de toma única: un comprimido una vez al día. Las instrucciones de uso recomiendan tomar el medicamento por la mañana, independientemente de la comida.
Para reducir la dosis, los especialistas suelen recetar un fármaco sinónimo. Por ejemplo, Noliprel Forte y Bee Forte son intercambiables si es necesario reducir la cantidad del principio activo.
¿Qué necesitan saber los consumidores sobre el medicamento?
La lactosa monohidrato se incluye como relleno en la composición de las tabletas. Esta sustancia se usa a menudo para la producción de varias drogas.
A pesar de sus valiosas propiedades físicas y químicas, la lactosa es el alérgeno más fuerte. Para las personas que sufren de intolerancia individual al azúcar de la leche, las instrucciones de uso prohíben tomar el medicamento.
Además, los pacientes con una dieta estricta que excluye la sal, el medicamento debe usarse con extrema precaución. Tomar pastillas puede conducir a una rápida caída de la presión arterial. Sin embargo, si esto sucedió después de la primera aplicación, entonces la dosis incorrecta puede ser la causa.
La ingesta suficiente de agua juega un papel importante. No necesita aumentar significativamente la cantidad de líquido, pero cuando hace calor es mejor beber un 25 por ciento más de lo habitual. El aumento de la sudoración en combinación con el medicamento puede provocar deshidratación.
Efectos secundarios
Tabla 3. Posibles efectos secundarios
| El sistema cardiovascular | Taquicardia, arritmia, infarto de miocardio, descenso de la tensión arterial, etc. |
|---|---|
| sistema nervioso central | Irritabilidad, ansiedad, trastornos del sueño, etc. |
| sistema genitourinario | Aumento de la diuresis, disminución de la libido, reducción de la potencia, etc. |
| reacciones alérgicas | Shock anafiláctico, urticaria, eccema, angioedema, etc. |
| Sistema respiratorio | Neumonía, tos seca, rinitis, etc. |
| tracto gastrointestinal | Náuseas, vómitos, diarrea, hepatitis inducida por fármacos, etc. |
| Órganos sensoriales | Ruido extraño en los oídos, sabor a metal, etc. |
| Otro | Sudoración excesiva. |
Los efectos secundarios pueden diferir de los enumerados en la tabla. Puede encontrar una lista completa en las instrucciones de uso.
análogos
Después de consultar con el Dr. Noliprel A Bee Forte, un análogo del cual es bastante fácil de comprar en cualquier farmacia, se puede reemplazar con:
- Noliprel (A, A Bi, A Forte), etc.
Los análogos de Noliprel Bee Forte a menudo tienen una composición y acción similar/idéntica. Sin embargo, la dosis y el costo pueden variar significativamente.
vídeo útil
Información útil sobre las causas de la presión arterial alta, vea el siguiente video:
Conclusión
- Noliprel A Bee Forte es un excelente fármaco que permite aliviar los síntomas de la hipertensión arterial.
- La droga actúa rápidamente y produce un efecto duradero.
- Las contraindicaciones existentes pueden convertirse en una limitación para algunos pacientes.
Noliprel A Bi-forte es un fármaco antihipertensivo combinado que contiene un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) perindopril y un diurético indapamida. La hipertensión arterial es un factor de riesgo clave para el desarrollo de complicaciones cardiovasculares. Según la Organización Mundial de la Salud, el 46 % de las muertes por enfermedad coronaria y el 52 % por accidente cerebrovascular están asociadas con la presión arterial sistólica ("superior") alta. La presión arterial alta es la causa de la insuficiencia cardíaca en el 75% de los pacientes. Los resultados de los estudios demuestran que la farmacoterapia antihipertensiva reduce significativamente el riesgo de desarrollar hipertensión arterial grave, insuficiencia cardíaca y renal, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. En este sentido, la primera tarea de los médicos es alcanzar y mantener un nivel estable de valores de presión arterial objetivo. Hasta la fecha, estos son 130-140 / 90-80 mm Hg. Arte. independientemente del grado de riesgo. Se sabe que la eficacia de la farmacoterapia antihipertensiva se reducirá con daño de órganos diana (en particular, con hipertrofia ventricular izquierda, daño renal) y con un curso complicado de hipertensión arterial (por ejemplo, con enfermedad coronaria, insuficiencia renal crónica, etc. .). La incidencia de hipertensión arterial no tratada es del 10-12%, y en pacientes con diversos trastornos nefrológicos y endocrinos, más del 50%. Afortunadamente, los cardiólogos domésticos de hoy tienen un medicamento antihipertensivo tan efectivo como Noliprel A Bi-Forte. Este fármaco original de la empresa farmacéutica francesa Servier hace frente con eficacia a la hipertensión arterial de cualquier gravedad, es bien tolerado por los pacientes y tiene un perfil de seguridad favorable. El medicamento puede usarse como primeros auxilios en pacientes no tratados o en pacientes que han sido tratados sin éxito con otros medicamentos antihipertensivos.
Hasta la fecha, noliprel A Bi-forte ha sido más que adecuadamente estudiado en varios grandes ensayos clínicos multicéntricos. Por lo tanto, uno de ellos comparó la efectividad del medicamento con otro agente antihipertensivo original combinado, corenitek. Se encontró que ambos fármacos tenían una actividad antihipertensiva comparable. En términos de capacidad para reducir la hipertrofia ventricular izquierda y mejorar la elasticidad de las paredes arteriales, noliprel A Bi-forte supera significativamente a corenetek. En otro estudio, la eficacia y seguridad de Noliprel A Bi-forte se estudió por separado. Se demostró que tomar el medicamento durante 3 meses en pacientes que padecían hipertensión arterial agravada por diabetes mellitus provocó una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica de 44,5 y 21,3 mm Hg. respectivamente, y la consecución del nivel objetivo de presión arterial (140/90 mm Hg) en el 73,6% de los pacientes. Proporción de pacientes con presión arterial 135/85 mm Hg. y menos al final del estudio, fue de 59,9%, 130/80 mm Hg. - 20,1%. La proporción de pacientes cuya respuesta terapéutica se expresó en una disminución de la presión arterial sistólica en más de 20 mm Hg. y diastólica - más de 10 mm Hg. al final de la observación fue del 93,8%, lo que indica claramente la alta eficacia de la combinación de perindopril e indapamida. Es importante que el tratamiento con Noliprel A Bi-forte fuera eficaz independientemente del estado inicial de los riñones o de los fármacos tomados previamente. Sin embargo, el efecto más pronunciado se observó en pacientes que habían tomado previamente diuréticos, combinaciones de inhibidor de la ECA + bloqueador lento de los canales de calcio e inhibidor de la ECA + diurético. Los pacientes toleraron bien el tratamiento con noliprel A Bi-forte: solo se observaron reacciones adversas en el 1,1 % de los pacientes. Al mismo tiempo, no se registraron efectos secundarios graves que requirieran la interrupción de la farmacoterapia.
Forma de liberación
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos.
Excipientes: lactosa monohidrato - 142,66 mg, estearato de magnesio - 0,9 mg, maltodextrina - 18 mg, dióxido de silicio anhidro coloidal - 0,54 mg, carboximetilalmidón sódico (tipo A) - 5,4 mg.
La composición de la cubierta de la película: macrogol 6000 - 0,27828 mg, estearato de magnesio - 0,26220 mg, dióxido de titanio (E171) - 0,83902 mg, glicerol - 0,26220 mg, hipromelosa - 4,3583 mg.
30 piezas - botellas de polipropileno con dosificador (1) - envases de cartón con control de primera apertura.
Instrucciones de uso
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2.5mg №30
Formas de dosificación
tabletas 2.5mg+10mg
Sinónimos
Ko-Perineva
noliprel
Noliprel A
Noliprel Un fuerte
fuerte de noliprel
Períndido
Perindopril más indapamida
Grupo
Combinación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y diuréticos
Denominación común internacional
Indapamida + Perindopril
Compuesto
Principios activos: perindopril e indapamida.
Fabricantes
Laboratorios Servier Industry (Francia), Serdix (Rusia)
efecto farmacológico
Preparación combinada que contiene perindopril (inhibidor de la ECA) e indapamida (un diurético del grupo de los derivados de la sulfonamida). La acción farmacológica de Noliprel se debe a una combinación de propiedades individuales de cada uno de los componentes. La combinación de perindopril e indapamida potencia el efecto de cada uno de ellos.Noliprel tiene un pronunciado efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial tanto sistólica como diastólica en posición supina y de pie. La acción del medicamento dura 24 horas, el efecto clínico persistente ocurre menos de 1 mes después del inicio de la terapia y no se acompaña de taquicardia. La terminación del tratamiento no se acompaña del desarrollo de un síndrome de abstinencia. Noliprel reduce el grado de hipertrofia del ventrículo izquierdo, mejora la elasticidad arterial, reduce la resistencia vascular periférica, no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos) y no afecta el metabolismo de los carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes mellitus).
Efecto secundario
Del lado del equilibrio hídrico y electrolítico: posible hipopotasemia, disminución de los niveles de sodio, acompañada de hipovolemia, deshidratación del cuerpo e hipotensión arterial ortostática. La pérdida simultánea de iones de cloruro puede provocar alcalosis metabólica compensatoria (la incidencia de alcalosis y su gravedad son bajas). En algunos casos, un aumento en los niveles de calcio Del lado del sistema cardiovascular: una disminución excesiva de la presión arterial, hipotensión ortostática; en algunos casos, infarto de miocardio, angina de pecho, accidente cerebrovascular, arritmia. Del sistema urinario: raramente - disminución de la función renal, proteinuria (en pacientes con nefropatía glomerular); en algunos casos - insuficiencia renal aguda. Un ligero aumento en la concentración de creatinina en la orina y el plasma sanguíneo (reversible después de la interrupción del medicamento) es más probable con estenosis de la arteria renal, el tratamiento de la hipertensión arterial con medicamentos diuréticos, la presencia de insuficiencia renal. Del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, fatiga, astenia, mareos, labilidad del estado de ánimo, trastornos visuales, tinnitus, trastornos del sueño, convulsiones, parestesia, anorexia, alteración de la percepción del gusto; en algunos casos - confusión. Del sistema respiratorio: tos seca; raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo; en algunos casos - rinorrea. Del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea; raramente - boca seca; en algunos casos, se puede desarrollar ictericia colestásica, pancreatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia, con insuficiencia hepática, encefalopatía hepática. Del sistema hemopoyético: anemia (en pacientes después del trasplante de riñón, hemodiálisis); raramente - hipohemoglobinemia, trombocitopenia, leucopenia, disminución del hematocrito; en algunos casos - agranulocitosis, pancitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica. Desde el lado del metabolismo: es posible un aumento en el contenido de urea y glucosa en el plasma sanguíneo. Reacciones alérgicas: erupciones en la piel, picazón; raramente - urticaria, angioedema; en algunos casos - eritema multiforme, vasculitis hemorrágica, exacerbación de SLE. Otros: hiperpotasemia temporal; raramente - aumento de la sudoración, disminución de la potencia.
Indicaciones para el uso
Hipertensión arterial esencial.
Contraindicaciones
angioedema en la historia (incluso en el contexto de tomar inhibidores de la ECA); - hipopotasemia; - insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min); - insuficiencia hepática grave (incluso con encefalopatía); - uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QT; - el embarazo; - lactancia (amamantamiento); - hipersensibilidad al perindopril ya otros inhibidores de la ECA; - hipersensibilidad a la indapamida y las sulfonamidas.
Método de aplicación y dosificación.
El medicamento se prescribe por vía oral, 1 tableta 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas.
Sobredosis
Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, insomnio, disminución del estado de ánimo, poliuria u oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de hipovolemia), bradicardia, alteraciones electrolíticas. Tratamiento: lavado gástrico, administración de adsorbentes, corrección del balance hídrico y electrolítico. Con una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe transferirse a una posición horizontal con las piernas levantadas. El perindoprilato se puede eliminar del cuerpo mediante diálisis.
Interacción
No se recomienda el uso simultáneo de Noliprel y preparados de litio. El aumento de la concentración de litio puede provocar síntomas y signos de sobredosis de litio. (debido a la disminución de la excreción de litio por los riñones). La combinación de perindopril con diuréticos ahorradores de potasio y preparaciones de potasio puede provocar un aumento significativo en la concentración de potasio en el suero sanguíneo (especialmente en el contexto de insuficiencia renal) hasta la muerte. Debe tenerse en cuenta que la indapamida en combinación con diuréticos ahorradores de potasio o preparados de potasio no excluye el desarrollo de hipopotasemia o hiperpotasemia (especialmente en pacientes con diabetes mellitus e insuficiencia renal). Con el uso simultáneo de eritromicina (para administración intravenosa), pentamidina, sultoprida, vincamina, halofantrina, bepridil e indapamida, se puede desarrollar una arritmia torsades de pointes (los factores que la provocan incluyen hipopotasemia, bradicardia o un intervalo QT prolongado). Cuando se usan inhibidores de la ECA, es posible aumentar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los derivados de la sulfonilurea. El desarrollo de hipoglucemia es extremadamente raro. Con el uso simultáneo de Noliprel y baclofeno, se produce un aumento del efecto hipotensor. Con el uso simultáneo de indapamida y AINE en caso de deshidratación del cuerpo, es posible el desarrollo de insuficiencia renal aguda. También debe tenerse en cuenta que los AINE debilitan el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA. Se ha establecido que los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre la hiperpotasemia, y también es posible una disminución de la función renal. Con el uso simultáneo de Noliprel y antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, es posible aumentar el efecto hipotensor y aumentar el riesgo de desarrollar hipotensión ortostática (efecto aditivo).G CS, tetracosactide reduce el efecto hipotensor de Noliprel. Con el uso simultáneo de indapamida con fármacos antiarrítmicos IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) y clase III (amiodarona, bretilio, sotalol), es posible desarrollar arritmia del tipo "pirueta" (los factores desencadenantes incluyen hipopotasemia, bradicardia o una prolongada intervalo QT). Con el desarrollo de arritmia del tipo "pirueta", no se deben usar medicamentos antiarrítmicos (es necesario usar un marcapasos artificial). Con el uso simultáneo de indapamida y medicamentos que reducen el nivel de potasio (incluidos anfotericina B / in, glucocorticoides y mineralocorticoides para uso sistémico, tetracosactida, laxantes estimulantes), aumenta el riesgo de desarrollar hipopotasemia. Los niveles de potasio deben controlarse y ajustarse si es necesario. Si es necesario prescribir laxantes, se deben usar medicamentos sin un efecto estimulante sobre la motilidad intestinal. Con el uso simultáneo de Noliprel con glucósidos cardíacos, debe tenerse en cuenta que un nivel bajo de potasio puede potenciar el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos. Es necesario controlar el nivel de potasio y ECG y, si es necesario, ajustar la terapia en curso. La acidosis láctica mientras se toma metformina aparentemente se asocia con insuficiencia renal funcional, que se debe a la acción de la indapamida. La metformina no debe usarse si los niveles de creatinina superan los 15 mg/L (135 µmol/L) en hombres y los 12 mg/L (110 µmol/L) en mujeres. Con una deshidratación significativa del cuerpo, causada por la ingesta de medicamentos diuréticos, el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aumenta en el contexto del uso de agentes de contraste que contienen yodo en dosis altas. Antes de usar agentes de contraste que contengan yodo, es necesario rehidratarse. Con el uso simultáneo con sales de calcio, es posible un aumento en el contenido de calcio en el plasma sanguíneo como resultado de una disminución en su excreción en la orina. Con el uso de Noliprel en el contexto del uso constante de ciclosporina, el nivel de creatinina en el plasma aumenta incluso en el estado normal del equilibrio hidroelectrolítico.
instrucciones especiales
El uso del medicamento Noliprel puede causar una fuerte disminución de la presión arterial, especialmente en la primera dosis del medicamento y durante las primeras 2 semanas de terapia. El riesgo de desarrollar una disminución excesiva de la presión arterial aumenta en pacientes con BCC reducido (como resultado de una dieta estricta sin sal, hemodiálisis, vómitos y diarrea), con insuficiencia cardíaca grave (tanto en presencia de insuficiencia renal concomitante como en su ausencia), con presión arterial inicialmente baja, con estenosis de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcionante, cirrosis hepática, acompañada de edema y ascitis. Es necesario monitorear sistemáticamente la aparición de signos clínicos de deshidratación y pérdida de sales, medir regularmente la concentración de electrolitos en el plasma sanguíneo. Una disminución pronunciada de la presión arterial en la primera dosis del medicamento no es un obstáculo para seguir prescribiendo el medicamento. Después de la restauración de BCC y la presión arterial, se puede continuar el tratamiento, con el uso de una dosis más baja del medicamento o monoterapia con uno de sus componentes. El bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona con inhibidores de la ECA puede conducir, junto con una fuerte caída de la presión arterial, a un aumento de la creatinina plasmática, lo que indica insuficiencia renal funcional, a veces aguda. Estas condiciones rara vez ocurren. Sin embargo, en todos estos casos, el tratamiento debe iniciarse con cautela y llevarse a cabo gradualmente. Cuando se trata con Noliprel, es necesario controlar sistemáticamente la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo. Mientras toma Noliprel, es necesario controlar regularmente la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. En pacientes ancianos o debilitados, hay que tener en cuenta el riesgo de reducir la concentración de potasio por debajo del nivel aceptable (menos de 3,4 mmol/l). Este grupo también debería incluir a personas que toman varios medicamentos diferentes, pacientes con cirrosis hepática, que se acompaña de la aparición de edema o ascitis, pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca. Una disminución en los niveles de potasio aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos y aumenta el riesgo de desarrollar arritmias. Los niveles bajos de potasio, la bradicardia y el aumento del intervalo QT son factores de riesgo para el desarrollo de arritmias tipo pirueta, que pueden ser fatales.Debe tenerse en cuenta que la lactosa monohidrato forma parte de los excipientes de Noliprel. Como resultado, este medicamento no se recomienda para personas con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa. Durante el período de toma de Noliprel (especialmente al comienzo del curso de la terapia), se debe tener cuidado al conducir un automóvil y realizar trabajos que requieran una mayor atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Condiciones de almacenaje
Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30°C.
