Dosis única de ketorol. Ketorol para inyección - instrucciones de uso

Ketorol®

Denominación común internacional

Ketorolaco

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película de 10 mg

Compuesto

Una tableta contiene

Substancia activa - ketorolaco trometamina 10 mg

Excipientes:

celulosa microcristalina (tipo 102), almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio

composición de la concha: Opadry 03K51148 verde (hiprometilcelulosa (6 cps), dióxido de titanio E171, triacetina/glicerina, óxido de hierro (III) amarillo E172, FD&C #1 (azul brillante FCF, laca de aluminio 11-13 %)

Descripción

Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color verde oliva, grabados con una "S" en un lado y una superficie lisa en el otro lado, con un diámetro de (8,20 ± 0,20) mm y un espesor de (3,50 ± 0,20) mm .

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Derivados del ácido acético.

Código ATC M01AB15

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, el ketorolaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima (0,7 - 1,1 mcg/ml) se alcanza 40 minutos después de tomar una dosis en ayunas de 10 mg. Los alimentos ricos en grasas reducen la Cmax y retrasan su consecución en 1 hora.

Ketorol® se une casi por completo a las proteínas plasmáticas (> 99 %) debido a un pequeño volumen de distribución (<0.3 л/кг).

El tiempo para alcanzar la concentración de equilibrio cuando se toma por vía oral es de 24 horas cuando se administra 4 veces al día. Cuando se toma por vía oral 10 mg, es 0,39 - 0,79 μg / ml.

Casi toda la sustancia que circula en el plasma sanguíneo es ketorolaco (96%) o su metabolito farmacológicamente inactivo R-hidroxicetorolaco.

El medicamento atraviesa la barrera placentaria en un 10%. En pequeñas concentraciones encontradas en la leche materna de las mujeres. No atraviesa bien la barrera hematoencefálica.

El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado, se une al ácido glucurónico y se excreta por vía renal. Hasta el 92% de la dosis administrada del fármaco se encuentra en la orina, el 40% en forma de metabolitos, el 60% en forma de sustancia inalterada. Alrededor del 6% de la dosis administrada se excreta en las heces. Los metabolitos no tienen actividad analgésica significativa.

En pacientes de edad senil (mayores de 65 años), la vida media de la fase terminal, en comparación con la de los jóvenes, aumenta a 7 horas (de 4,3 a 8,6 horas). El aclaramiento plasmático total, en comparación con los jóvenes, puede reducirse a una media de 0,019 l/h/kg.

Cuando la función renal se ve afectada, la excreción de ketorolaco se ralentiza, como lo demuestra la prolongación de la vida media y la disminución del aclaramiento plasmático total en comparación con voluntarios jóvenes sanos. La velocidad de eliminación disminuye aproximadamente en proporción al grado de insuficiencia renal, excepto en pacientes con insuficiencia renal grave. En tales pacientes, el aclaramiento plasmático de ketorolaco se vuelve ligeramente más alto de lo esperado para un grado dado de daño renal.

Farmacodinámica

Ketorol® es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efectos analgésicos y antiinflamatorios. El principal mecanismo de acción de ketorol, como otros AINE, se manifiesta en su efecto farmacológico: inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Los AINE son más activos en la periferia.

Ketorol® no tiene efecto sedante ni ansiolítico, no afecta a los receptores opioides. Ketorol® no tiene un efecto depresor del centro respiratorio y no aumenta la depresión respiratoria y la sedación causada por los analgésicos opioides. Ketorol® no causa dependencia a las drogas. Después de la interrupción abrupta del medicamento, no se presentan síntomas de abstinencia.

Indicaciones para el uso

Alivio del dolor en el postoperatorio

Alivio del dolor en músculos y articulaciones

síndrome de dolor postraumático

Cólico renal

Dosificación y administración

Se prescribe un curso corto de tratamiento y se aplica durante 7 días, no recomendado para tratamientos a largo plazo.

adultos

10 mg cada 4 a 6 horas. La dosis diaria no debe exceder los 40 mg.

Para los pacientes que toman ketorol por vía parenteral, la dosis total del medicamento en terapia combinada no debe exceder los 90 mg por día.

Efectos secundarios

A menudo (más del 3%)

Dolor de cabeza, mareos, somnolencia

Hinchazón de la cara, piernas, tobillos, dedos, pies

Aumento de peso

Con menos frecuencia (1 - 3%)

Erupción cutánea, púrpura

sudoración excesiva

Raro (menos del 1%)

Insuficiencia renal aguda, lumbalgia con o sin hematuria y/o azotemia, síndrome urémico hemolítico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), micción frecuente, aumento o disminución del volumen de orina, nefritis, edema renal

Pérdida de audición, zumbido en los oídos, visión borrosa

Broncoespasmo o disnea, rinitis, edema laríngeo

Anemia, eosinofilia, leucopenia

Sangrado de una herida postoperatoria, epistaxis, sangrado rectal

Anafilaxia o reacciones anafilactoides (decoloración de la piel de la cara, erupción cutánea, urticaria, picor de la piel, taquipnea, hinchazón de los párpados, edema periorbitario, falta de aire, dificultad para respirar, pesadez en el pecho, sibilancias)

Meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza intenso, convulsiones, rigidez de los músculos del cuello y/o de la espalda), alucinaciones, depresión, psicosis

Dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, enrojecimiento, endurecimiento o descamación de la piel, hinchazón y/o dolor de las amígdalas), urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell

Hinchazón de la lengua, fiebre.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ketorol, aspirina u otros AINE

- asma "aspirina", angioedema

hipovolemia

Deshidración

Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal

Úlceras pépticas

Hipocoagulación, incluida la hemofilia

Hígado, insuficiencia renal

Ataque hemorragico

Sangrado, incluso después de la cirugía

Violación de la hematopoyesis.

Período pre y operatorio, por alto riesgo de sangrado

dolor crónico

Embarazo y lactancia

Niños y adolescentes hasta los 18 años

Interacciones con la drogas

El uso simultáneo de ketorol con ácido acetilsalicílico u otros AINE, preparaciones de calcio, glucocorticoides, etanol, corticotropina puede provocar la formación de úlceras en el tracto gastrointestinal y el desarrollo de hemorragia gastrointestinal.

El uso combinado con paracetamol aumenta la nefrotoxicidad, con metotrexato - hepato y nefrotoxicidad. El nombramiento simultáneo de ketorol y metotrexato solo es posible cuando se usan dosis bajas de este último.

El probenecid reduce el aclaramiento plasmático y el volumen de distribución del ketorol, aumenta su concentración en el plasma sanguíneo y prolonga la vida media en 2 veces. La recepción simultánea de ketorol y probenecid está contraindicada.

Cuando se combina con analgésicos opioides, las dosis de estos últimos pueden reducirse sustancialmente.

Aumenta el efecto hipoglucemiante de la insulina y de los hipoglucemiantes orales.

La administración conjunta con valproato de sodio provoca una violación de la agregación plaquetaria.

Ketorol® aumenta la concentración plasmática de verapamilo y nifedipino.

Cuando se administra con otros fármacos nefrotóxicos, incluidos los preparados de oro, aumenta el riesgo de desarrollar nefrotoxicidad.

Los fármacos que bloquean la secreción tubular reducen el aclaramiento de ketorol y aumentan su concentración en el plasma sanguíneo.

Ketorol® reduce ligeramente la unión de la warfarina a las proteínas. Cuando se toma simultáneamente con furosemida, el ketorol reduce el efecto diurético de la furosemida en aproximadamente un 20 %.

Con la administración simultánea de ketorol con preparaciones de litio, la concentración de litio en plasma aumenta debido a la inhibición del aclaramiento de litio por los riñones de algunos AINE.

Con la administración simultánea de ketorol y relajantes musculares no despolarizantes, los pacientes desarrollan dificultad para respirar.

Cuando se toma con medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), aumenta la frecuencia de las convulsiones. Cuando se toman simultáneamente con drogas psicotrópicas (fluoxetina, tiotixina, alprazolam), los pacientes desarrollan alucinaciones.

La administración concomitante de pentoxifilina puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Cuando se usa simultáneamente con furosemida, el ketorol reduce el efecto diurético de la furosemida en aproximadamente un 20%, por lo que a los pacientes con insuficiencia cardíaca se les debe recetar el medicamento con precaución.

Cuando se usa simultáneamente con inhibidores de la ECA, el ketorol aumenta el riesgo de deterioro de la función renal.

instrucciones especiales

Dado que los AINE reducen la agregación plaquetaria, es necesario prescribir Ketorol con precaución en pacientes con problemas de coagulación sanguínea.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

Al tomar ketorol, es posible un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas. Ketorol® debe administrarse como tratamiento de corta duración a pacientes con enfermedad hepática.

Uso en pacientes con insuficiencia renal

Ketorol® se prescribe a pacientes con insuficiencia renal con precaución bajo el control de los análisis de orina.

Uso en pacientes de edad avanzada

Cuando se toma ketorol, las reacciones adversas en pacientes de edad avanzada son más comunes, es necesario prescribir dosis bajas del medicamento. Las dosis máximas no deben exceder los 60 mg para pacientes mayores de 65 años.

El medicamento debe tomarse a intervalos de 6 a 8 horas.

Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Dado que los pacientes con el nombramiento de ketorol desarrollan efectos secundarios del sistema nervioso central (mareos, somnolencia) y de los sentidos (pérdida de audición, tinnitus, discapacidad visual), se recomienda evitar realizar trabajos que requieran mayor atención y respuesta rápida.

Sobredosis

Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, úlcera péptica de estómago y duodeno, gastritis erosiva, alteración de la función renal, acidosis metabólica.

Tratamiento: lavado gástrico, administración de adsorbentes (carbón activado), tratamiento sintomático.

Forma de liberación y embalaje.

El medicamento indio Ketorol pertenece al grupo de los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Tiene un efecto analgésico pronunciado. La línea de medicamentos incluye, además de las tabletas convencionales para administración oral, Ketorol gel y tabletas Express para reabsorción.
Las instrucciones para el uso de la solución inyectable no están disponibles en los libros de referencia oficiales Vidal y RLS (Registro de Medicamentos), pero el medicamento en sí se vende en farmacias con receta médica. Damos instrucciones detalladas para el uso de Ketorol en inyecciones, sus análogos.

La solución inyectable de ketorol se produce en ampollas de vidrio de 1 ml. En cada mililitro, el contenido de la sustancia activa es de 30 mg. Esto es ketorolaco trometamina.
Los componentes auxiliares incluyen etanol, sales osmóticas, propilenglicol y agua para inyección como disolventes, etc.
Arroz - Solución inyectable de Ketorol
Una característica externa distintiva de la droga es la ausencia de envases de cartón secundarios. Las ampollas de vidrio oscuro se envasan en una ampolla de polímero con papel de aluminio en el que están impresos el nombre, la dosis del producto y los datos de registro, la fecha de vencimiento. No incluye instrucciones de uso.
Arroz - La apariencia del paquete Ketorol en ampollas.
Fabricante: Dra. LABORATORIOS REDDY'S, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd.), India. Ketorol en forma de un líquido diferente no está disponible.

Propiedades farmacológicas

Ketorolaco trometamina tiene los siguientes efectos en el cuerpo humano:

• analgésico (elimina rápidamente el dolor de cualquier etiología);
• alivia la inflamación y la hinchazón de los tejidos;
• Contribuye a la normalización de la temperatura corporal durante la fiebre.

El mecanismo de acción está asociado a la inhibición de la actividad de la enzima prostaglandina mediante el bloqueo de la COX (ciclooxigenasa). Estas sustancias en el cuerpo en respuesta a un factor irritante participan en la aparición de dolor, inflamación y fiebre. Cuando se usa Ketorol, no hay dependencia ni adicción a él.
Después de realizar una inyección intramuscular con una solución de Ketorol, el efecto analgésico comienza después de un tiempo:

• en presencia de dolor leve 20-40 minutos después del procedimiento;
• con un grado promedio de severidad del dolor, de media hora a una hora;
• el dolor severo comenzará a disminuir en el intervalo de una hora a dos.

La duración de la preservación del efecto terapéutico es de 3-7 horas.
El fármaco es procesado por el hígado y excretado por los riñones y los intestinos. La vida media de eliminación del cuerpo es de 5 horas.

Indicaciones

De acuerdo con las instrucciones de uso, las inyecciones de Ketorol se usan para eliminar el síndrome de dolor de la manera más rápida y breve posible, principalmente en el período postoperatorio. Se recomienda su uso para el dolor moderado a severo.

Contraindicaciones

• asma bronquial;
• pólipos en la nariz, broncoespasmo, asma bronquial, incluidos los AINE;
• reacciones alérgicas a las sustancias que componen el medicamento;
• el período de gestación, parto y lactancia (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
• tendencia al sangrado, sangrado durante y después de la cirugía;
• hemorragias en el cerebro;
• uso complejo de varios medicamentos del grupo AINE;
• niños menores de 16 años;
• enfermedad hepática grave, insuficiencia renal;
• patologías del sistema cardiovascular;
• erosión del estómago y los intestinos, lesiones ulcerativas del tracto digestivo;
• no se usa para aliviar el dolor antes y durante la cirugía.

Modo de aplicación

Ketorol en inyecciones, de acuerdo con las instrucciones de uso, está destinado solo para inyecciones intramusculares. Deben realizarse lentamente y lo más profundo posible en el músculo. El efecto analgésico comienza media hora después de la manipulación, y el efecto máximo se observa en el período de 1 a 2 horas. La duración de la analgesia es de 3 a 7 horas.
En el caso de realizar inyecciones intramusculares más de 1 vez al día, no se recomienda usar Ketorol por más de 48 horas. Si es necesario, el paciente se transfiere a un anestésico oral.
La dosis requerida y el número exacto de manipulaciones se prescriben individualmente para cada paciente por un médico.

1. Para pacientes adultos, la dosis inicial es de 10 a 30 mg. Las inyecciones se realizan cada 4-6 horas. Inmediatamente después de la cirugía, el medicamento se administra cada 2 horas si es necesario, mientras que la cantidad máxima del medicamento no debe exceder los 90 mg por día. Para personas que pesan menos de 50 kg, la dosis no debe exceder los 60 mg por día.
2. A los pacientes ancianos y mayores de 65 años se les prescribe Ketorol en una dosis de 10 a 15 mg por 1 inyección. La dosis total del medicamento por día no debe exceder los 60 mg. El curso de la terapia para tales pacientes debe ser lo más corto posible. Durante el período de tratamiento con Ketorol, es necesario controlar su estado general de salud y cambios en los parámetros de laboratorio.
3. Para niños menores de 16 años, las inyecciones de Ketorol no se usan debido a la falta de investigación.
4. Para la enfermedad renal moderada, el medicamento se usa en una dosis de 60 mg por día.
5. Con el uso complejo del medicamento en forma de inyecciones intramusculares y administración oral, la cantidad total de ketorolaco no debe exceder los 90 mg por día.

Sobredosis

Síntomas:

• dolor abdominal;
• náuseas vómitos;
• alteración de la función renal y dolor en la región lumbar;
• violación del equilibrio ácido-base.

Si se presentan las condiciones anteriores, es necesario suspender la administración del medicamento y consultar a su médico.

Efectos secundarios

• picazón en la piel, descamación, urticaria, dermatitis;
• ruido en los oídos;
• la aparición de sangrado;
• aumento de peso;
• interrupción del sistema digestivo. acidez estomacal, náuseas, gastritis;
• mareos, dolores de cabeza, pérdida del conocimiento, somnolencia;
• aumento de la sudoración, fiebre;
• hinchazón;
• la presencia de sangre en la orina, dolor en la región lumbar, nefritis;
• hinchazón, estreñimiento;
• lesiones de la mucosa oral;
• heces semilíquidas negras;
• ansiedad, aumento del tono muscular;
• depresión, alucinaciones, cambios de humor frecuentes;
• visión borrosa;
• problemas con el sistema respiratorio;
• aumento de la presión arterial;
• hemorragias nasales;
• hinchazón de los párpados, laringe, cara.

instrucciones especiales

Antes del uso directo del medicamento Ketorol, debe leer las instrucciones de uso.
El medicamento no se usa para aliviar el dolor en el campo de la ginecología y la obstetricia.
No se recomienda el uso combinado de Ketorol con otros medicamentos del grupo AINE.

en el parto

Está prohibido usar el medicamento durante el parto, ya que Ketorol puede provocar sangrado no solo en la futura madre, sino también en el bebé.

Influencia en la capacidad de concebir

Puede interrumpir el proceso normal de fertilización del óvulo.

Influencia en la reacción

Durante el período de terapia, cuando se usa el medicamento Ketorol, el paciente puede desarrollar efectos secundarios indeseables, que se manifestarán en forma de mareos, somnolencia, pérdida del conocimiento, discapacidad auditiva y visual, condiciones convulsivas. Por lo tanto, durante el período de toma del medicamento, está prohibido conducir un automóvil y realizar actividades que requieran una coordinación precisa de los movimientos y una mayor atención.

la interacción de drogas

Con el uso complejo de la droga Ketorol con otras drogas, pueden ocurrir los siguientes cambios en el cuerpo humano.

1. Aumenta significativamente el riesgo de intoxicación del cuerpo cuando se usa junto con Paracetamol.
2. El calcio, el ácido acetilsalicílico y otros fármacos del grupo AINE pueden provocar la aparición de neoplasias ulcerativas, así como hemorragias en el tracto gastrointestinal.
3. El riesgo de sangrado aumenta en combinación con anticoagulantes, heparina, cefotetán, cefoperazona.
4. El medicamento ayuda a reducir los efectos de los diuréticos y los medicamentos antihipertensivos.
5. El probenecid aumenta la concentración del fármaco en la sangre y la duración de su vida media fuera del cuerpo.
6. Promueve un aumento de los niveles plasmáticos de verapamilo y nifedipino.
7. Está prohibido combinar con medicamentos que contengan litio y solución de tramadol.
8. Al mezclar una solución para inyecciones intramusculares de Ketorol con prometazina, sulfato de morfina o hidroxizina, con una jeringa, aparece un precipitado turbio, por lo que está prohibido.

Almacenamiento y dispensación desde farmacias

Conservar en condiciones estándar.
Para comprar Ketorol en ampollas en una farmacia, debe presentar una receta de un médico.

análogos

Análogos de la droga Ketorol en ampollas:

• vatorlak;
• Dolac;
• ketalgina;
• ketorolaco;
• ketofrilo;
• Matrolgin VM.

Vídeo: Ketorol

Fuentes

1. INSTRUCCIONES DE USO KETOROL (KETOROL) https://www.vidal.by/poisk_preparatov/ketorol-rastvor.html
2. Ketorol solucion d/in. 30 mg/ml 1 ml No. 10 en amp.

Ketorol es una droga popular con una amplia gama de efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Debido al poderoso efecto analgésico, el fármaco es ideal para el alivio del dolor moderado o severo, especialmente asociado con daño tisular traumático.

El efecto analgésico que tiene Ketorol es comparable al de la morfina, pero es mucho más fuerte que el de otros fármacos de este grupo.

En este artículo, veremos por qué los médicos prescriben Ketorol, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. Las RESEÑAS reales de personas que ya han usado Ketorol se pueden leer en los comentarios.

Composición y forma de liberación de Ketorol?

El medicamento se produce en forma de una solución para inyección intravenosa e intramuscular, una solución para inyección intramuscular, tabletas de Ketorol sin capa y recubiertas con una capa verde.

1. Composición de la tableta: ketorolaco (10 mg/tab.), MCC, lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, estearato de Mg, almidón de carboximetil Na (tipo A).
2. La composición de la solución: ketorolaco (30 mg por mililitro), octoxinol, EDTA, cloruro de Na, etanol, propilenglicol (aditivo E1520), hidróxido de Na, agua para inyección.

Grupo clínico y farmacológico: AINE con efecto analgésico pronunciado.

¿Qué ayuda a Ketorol?

Las indicaciones para el uso de Ketorol en forma de inyecciones son síndromes de dolor de diversa gravedad para reducir la inflamación y su intensidad en las siguientes condiciones dolorosas:

1. Lesiones de diversos grados;
2. Dolor de muelas;
3. Dolor después de la cirugía;
4. Mialgia, artralgia, neuralgia;
5. Radiculitis.

Las tabletas de Ketorol a menudo se recetan en los siguientes casos:

1. Lesión de diversos grados;
2. enfermedades oncológicas;
3. Dolor de muelas;
4. Condiciones dolorosas después del parto y después de la cirugía;
5. Dolor en músculos y articulaciones con mialgia, neuralgia, artralgia;
6. Reumatismo.

Por lo tanto, la indicación de uso de las tabletas e inyecciones de Ketorol es el alivio del síndrome de dolor de cualquier localización y gravedad. Esto quiere decir que se pueden utilizar comprimidos o inyecciones para eliminar dolores dentales, de cabeza, menstruales, musculares, articulares, óseos, así como dolores postoperatorios, dolores en enfermedades oncológicas, etc. Debe saber que Ketorol está destinado solo para el alivio del dolor agudo, pero no para el tratamiento del dolor crónico.

efecto farmacológico

El medicamento Ketorol pertenece al grupo de los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Como muchas otras drogas en este grupo, la droga puede tener un efecto bastante multifacético en el cuerpo. Ketorolaco tiene un efecto analgésico pronunciado, también tiene un efecto antiinflamatorio y antipirético moderado.

• El efecto analgésico es comparable en fuerza a la morfina, pero el uso de Ketorol es mucho más efectivo y seguro. El ingrediente activo principal es el ketorolaco trometamina, que puede tener un efecto terapéutico incluso en dosis mínimas. Con la ayuda de este medicamento, puede deshacerse de varios tipos de dolor que difieren en la patogenia y el tipo de manifestación.
• El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de las enzimas COX-1 y COX-2, principalmente en tejidos periféricos, lo que resulta en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas.

El fármaco no afecta a los receptores de opioides, no deprime la respiración, no causa dependencia de las drogas, no tiene un efecto sedante y ansiolítico.

Instrucciones de uso

De acuerdo con las instrucciones de uso, los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni triturar de otra forma, pero con una pequeña cantidad de agua. Puede tomar tabletas independientemente de la comida, sin embargo, debe tener en cuenta que Ketorol tomado después de las comidas se absorberá más lentamente que antes de las comidas, lo que, por supuesto, prolongará la aparición del efecto analgésico.

• Con el síndrome de dolor severo, el medicamento en forma de tabletas se toma 10 mg hasta 4 veces por día, según la gravedad del dolor. La dosis diaria máxima es de 40 mg. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja. Cuando se toma por vía oral, la duración del curso del tratamiento no debe exceder los 5 días.
• La solución inyectable se envasa en ampollas y está lista para usar. La solución se inyecta profundamente en el músculo (en el tercio superior externo del muslo, hombro, glúteos y otras partes del cuerpo donde los músculos se acercan a la piel), habiendo extraído previamente la cantidad requerida en la jeringa de la ampolla. Una dosis única de solución de Ketorol para personas menores de 65 años es de 10-30 mg (0,3-1,0 ml) y se selecciona individualmente, comenzando desde el mínimo y en función de la respuesta de la persona y la eficacia del alivio del dolor. Ketorol se puede volver a introducir cada 4 a 6 horas si el dolor regresa nuevamente. La dosis diaria máxima permitida de la solución es de 3 ampollas (90 mg).

Cuando se cambia de la administración parenteral del fármaco a la administración oral, la dosis diaria total de ambas formas de dosificación en el día de la transferencia no debe exceder los 90 mg para pacientes de 16 a 65 años y los 60 mg para pacientes mayores de 65 años o con problemas de salud. función renal. En este caso, la dosis del medicamento en tabletas el día de la transición no debe exceder los 30 mg.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de todas las formas de la droga son:

• hipersensibilidad a ketorolaco trometamina y / u otras drogas del grupo AINE,
• hipovolemia, independientemente de la causa de su desarrollo,
• enfermedades erosivas y ulcerativas del sistema digestivo en la fase aguda,
• combinación con otros AINE,
• insuficiencia renal y/o hepática (si la creatinina plasmática es superior a 50 mg/l),
• trastorno de la hematopoyesis,
• diátesis hemorrágica,
• hipocoagulación (incluyendo casos de hemofilia),
• deshidración,
• triada de la aspirina,
• angioedema,
• broncoespasmo,
• úlceras pépticas,
• ictus hemorrágico (sospechoso o confirmado),
• embarazo, parto, lactancia,
• alto riesgo de sangrado (incluso postoperatorio),
• edad hasta 16 años.

Efectos secundarios

Las tabletas e inyecciones de Ketorol pueden provocar reacciones indeseables en pacientes como:

• picazón, urticaria, decoloración de la cara, erupción cutánea, hinchazón de los párpados, dificultad para respirar, sibilancias, pesadez en el pecho;
• diarrea, dolor de estómago, vómitos, estreñimiento, flatulencia, estomatitis, náuseas, acidez estomacal;
• leucopenia (aumento de los glóbulos blancos), eosinofilia (aumento del número de eosinófilos), anemia (disminución del número de glóbulos rojos o hemoglobina);
• sangrado rectal, nasal, de heridas postoperatorias;
• púrpura, erupción cutánea, urticaria, síndrome de Lyell (dermatitis alérgica como reacción a medicamentos), síndrome de Stevens-Johnson (aparición de ampollas en la piel y en la membrana mucosa de varios órganos);
• dolor de espalda, insuficiencia renal aguda, micción frecuente, nefritis (inflamación de los riñones), aumento o disminución del volumen de orina;
• broncoespasmo, edema laríngeo, rinitis;
• dolor de cabeza, somnolencia, mareos, hiperactividad, depresión, tinnitus, pérdida de audición, visión borrosa.
• aumento de la presión arterial, desmayo, edema pulmonar;
• aumento de peso, hinchazón de los pies, dedos, tobillos, piernas, cara, lengua, aumento de la sudoración, fiebre;
• dolor o ardor en el sitio de inyección de Ketorol.

Embarazo y lactancia

El uso de la droga durante el embarazo, durante el parto está contraindicado; durante la lactancia (amamantamiento).

análogos

Análogos estructurales para la sustancia activa:

1. adorar;
2. LS ocular;
3. Dolac;
4. dolomina;
5. ketalgina;
6. Ketanov;
7. cetolaco;
8. ketorolaco;
9. Ketorolaco Rompharm;
10. ketorolaco-OBL;
11. Ketorolaco-Eskom;
12. ketorolaco trometamina;
13. ketofrilo;
14. toradol;
15. Torolac.

Atención: el uso de análogos debe acordarse con el médico tratante.

Cualquier dolor, temperatura corporal elevada trae emociones positivas a pocas personas. Además, la aparición de estos síndromes siempre indica un mal funcionamiento del organismo, algún tipo de proceso inflamatorio o lesión. El medicamento Ketorol te ayudará a superar esto. Para obtener más información sobre el medicamento, considere qué es Ketorol: un medicamento en ampollas, indicaciones de uso, instrucciones para su uso.

Las instrucciones de uso de Ketorol

La composición de Ketorol incluye trometamina, que es el principio activo de la droga, y tiene una propiedad analgésica y antiinflamatoria pronunciada, también reduce moderadamente la temperatura corporal elevada.

El mecanismo de acción del fármaco se basa en la inhibición de las enzimas CEC 1 y CEC 2, sobre todo en el foco inflamatorio. Esto detiene la formación de prostaglandinas, que son los principales "culpables" del dolor, la inflamación y la fiebre.

La droga Ketorol tiene una característica importante, no suprime la función del centro respiratorio, no es adictiva, ni afecta los receptores opioides. No tiene efecto somnífero ni antidepresivo, no provoca adicción. En cuanto a la fuerza de sus propiedades analgésicas, se acerca a la morfina, muy superior en analgesia a otros fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Todas estas acciones se explican por la composición de las sustancias incluidas en Ketorol. Después de la administración intramuscular de Ketorol ampolla, comienza a actuar después de 30 minutos. Después de la ingestión de 1 hora, el efecto máximo se logra después de 1-2 horas.

Las indicaciones de uso se indican en las instrucciones de Ketorol:

Ketorol se usa para dolor de muelas, dolor muscular, radiculopatía, artritis psoriásica y reumatoide y generalmente alivia cualquier síndrome de dolor;
tumores;
en el postoperatorio;
lesiones: fracturas, contusiones, esguinces, dislocaciones;

Aplicación de Ketorol en ampollas y comprimidos

El medicamento está disponible en ampollas para administración intramuscular (IM), una ampolla contiene 1 ml (30 mg).

Las instrucciones de uso de Ketorol dicen que su dosis se selecciona individualmente, todo depende de qué tan intenso sea el dolor. Junto con tomar el medicamento, puede reducir ligeramente la dosis de analgésicos narcóticos, si la condición del paciente lo permite.

Hasta los 65 años de edad, el medicamento se administra por vía intramuscular a pacientes a razón de 10-30 mg de una a 6 veces al día, la dosis más alta puede ser de 90 mg. Mayores de esta edad y con insuficiencia renal 10-15 mg 1-6 veces, la dosis máxima es de hasta 60 mg. La duración del curso no debe exceder los 5 días.

En tabletas, el medicamento está disponible en 10 mg, aplicado 1 vez por día, máximo 40 mg. ¡El curso del tratamiento no es más de 5 días!

Las instrucciones indican contraindicaciones para Ketorol.. Vamos a enumerarlos:

Alergia a la aspirina y otros AINE;
angioedema;
tendencia al broncoespasmo;
volumen reducido de sangre circulante;
erosión y úlceras en el tracto gastrointestinal;
violaciones de los procesos de coagulación de la sangre;
ictus hemorrágico sí en caso de sólo sospecha del mismo;
combinación con otros AINE;
vasculitis hemorrágica, diátesis;
Ketorol está prohibido durante la lactancia, durante el embarazo;
mayor riesgo de sangrado, incluido el posoperatorio;
niños menores de 16 años;
poliposis nasal;
disfunción de los riñones, hígado;

Desafortunadamente, como la mayoría de las drogas, Ketorol tiene efectos secundarios.. Aquí están:

Sistema urinario: dolor lumbar, insuficiencia renal aguda, aumento o disminución de la cantidad de orina por día, edema, nefritis.
Tracto gastrointestinal: diarrea, dolor abdominal, úlceras y erosión, sangrado del estómago o los intestinos (vómitos de "posos de café", melena), acidez estomacal, pancreatitis, náuseas, vómitos, distensión abdominal.
Sistema nervioso: dolores de cabeza, alucinaciones, mareos, zumbidos en los oídos, pérdida de la audición, pérdida de la visión, estado de ánimo lábil, fiebre, convulsiones (raramente), pérdida del conocimiento.
Sistema respiratorio: edema laríngeo, dificultad para respirar, broncoespasmo, secreción nasal;
Alergias: shock anafiláctico, urticaria, edema de Quincke, picazón en la piel, pesadez detrás del esternón;
Sangre: trastornos de la coagulación de la sangre, tendencia al sangrado, anemia, disminución del número de leucocitos y eosinófilos.
Piel, mucosas: erupción, descamación y engrosamiento de la piel, enrojecimiento, síndrome de Stevens-Jones y Lyell, hinchazón y dolor de las amígdalas palatinas.
Corazón, vasos sanguíneos: aumento de la presión arterial.
Localmente: ardor, dolor en el lugar de la inyección.
Otros: hinchazón de la cara, parte inferior de la pierna, dedo, lengua, fiebre sin causa, aumento de peso, sudoración excesiva.

instrucciones especiales

El día de la transición de la preparación de la ampolla a la dosis de la tableta de Ketorol por vía intramuscular no debe exceder los 30 mg, y la dosis diaria total no debe exceder los 90/60 mg.

Sobredosis de Ketorol

Una sobredosis de Ketorol provoca náuseas, vómitos y dolor abdominal. En este caso, no hay antídoto, se lleva a cabo el procedimiento habitual de "lavado". El ketorol y el alcohol tampoco son compatibles, es mejor no mezclarlos.

El costo estimado de Ketorol es de 130 rublos. Un análogo de Ketorol: Dolac, Adolor, Ketanov, Ketalgin, Ketorolac-Verte, Ketorolac, Ketofril, Ketorolac trometamina, Torolac, Toradol, Ketolac, Dolomin.

Para familiarizarse con la compatibilidad del medicamento con otros medicamentos, lea las instrucciones oficiales. Y aunque el paquete contiene instrucciones para Ketorol en ampollas, las instrucciones no son una panacea y, por lo tanto, ¡el medicamento solo puede usarse según las indicaciones de un médico!

Forma de dosificación

Solución para inyección intramuscular 30 mg/ml 1 ml

Compuesto

1 ml de solución contiene

sustancia activa - ketorolaco trometamina 30 mg

excipientes: etanol 0,121 ml (equivalente a etanol anhidro 0,115 ml), cloruro de sodio, edetato de disodio, octoxinol-9, clorhidrato de sodio, propilenglicol, agua para preparaciones inyectables.

Descripción

Líquido transparente, incoloro o amarillo claro

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos. Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Derivados del ácido acético. Ketorolaco.

Código ATX M01AB15

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Con la administración parenteral, la farmacocinética de ketorolaco trometamina es lineal. Después de la inyección intramuscular de 30 mg del fármaco, su concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza después de 50 minutos. La biodisponibilidad de ketorol después de la inyección intramuscular es de aproximadamente 80 - 100%.

Ketorol® se une casi por completo a las proteínas plasmáticas (> 99 %) debido a un pequeño volumen de distribución (<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р-гидроксикеторолак. Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.

El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado, se une al ácido glucurónico y se excreta por vía renal. Hasta el 92% de la dosis administrada del fármaco se encuentra en la orina, el 40% en forma de metabolitos, el 60% en forma de sustancia inalterada. Alrededor del 6% de la dosis administrada se excreta en las heces. Los metabolitos no tienen actividad analgésica significativa.

En pacientes seniles (mayores de 65 años), la vida media de la fase terminal, comparada con la de los jóvenes, aumenta a 7 horas (de 4,3 a 8,6 horas). El aclaramiento plasmático total en comparación con los jóvenes puede reducirse a una media de 0,019 l/h/kg.

Cuando la función renal se ve afectada, la excreción de ketorolaco se ralentiza, como lo demuestra la prolongación de la vida media y la disminución del aclaramiento plasmático total en comparación con voluntarios jóvenes sanos. La velocidad de eliminación disminuye aproximadamente en proporción al grado de insuficiencia renal, excepto en pacientes con insuficiencia renal grave. En tales pacientes, el aclaramiento plasmático de ketorolaco se vuelve ligeramente más alto de lo esperado para un grado dado de daño renal.

Farmacodinámica

Ketorol® es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El principal mecanismo de acción del ketorol se manifiesta en su efecto farmacológico: inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Ketorol® no tiene efecto sedante ni ansiolítico, no afecta a los receptores opioides. Ketorol® no tiene un efecto depresor del centro respiratorio y no aumenta la depresión respiratoria y la sedación causada por los analgésicos opioides. Ketorol® no causa dependencia a las drogas. Después de la interrupción abrupta del medicamento, no se presentan síntomas de abstinencia.

Indicaciones para el uso

Para el alivio a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada y severa en el período postoperatorio

El tratamiento sólo puede iniciarse en un hospital. La duración máxima del tratamiento es de 2 días.

Dosificación y administración

Ketorol se usa por vía intramuscular o intravenosa en una corriente. Las dosis que se administran por bolo intravenoso deben administrarse durante al menos 15 segundos. Ketorol no se usa para administración epidural o espinal.

El tiempo de inicio del efecto analgésico es similar para las inyecciones intravenosas e intramusculares y es de aproximadamente 30 minutos, con un inicio máximo de analgesia dentro de una a dos horas. En promedio, el efecto de la anestesia dura de cuatro a seis horas.

La dosis se ajusta de acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente.

El uso de dosis diarias múltiples continuas de ketorolaco por vía intramuscular o intravenosa no debe durar más de dos días, ya que el uso más prolongado del medicamento puede provocar un aumento de los efectos secundarios. La información sobre el uso del medicamento durante un período más prolongado es limitada, ya que la mayoría de los pacientes cambiaron a medicamentos orales o ya no necesitaron terapia analgésica.

La probabilidad de desarrollar reacciones adversas se puede reducir prescribiendo la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (consulte la sección "Instrucciones especiales").

Uso en pacientes adultos

La dosis inicial recomendada de Ketorol es de 10 mg seguida de 10 a 30 mg cada cuatro a seis horas, según las necesidades del paciente. En el período postoperatorio temprano, Ketorol se administra según sea necesario cada 2 horas. Debe administrarse la dosis eficaz más baja. La dosis diaria máxima para adultos no debe exceder los 90 mg. Se prescribe una dosis de 60 mg para pacientes de edad avanzada; y pacientes con insuficiencia renal, así como para pacientes que pesen hasta 50 kg. La duración máxima del tratamiento no debe exceder los dos días.

La dosis debe reducirse en pacientes que pesen menos de 50 kg.

Los analgésicos opioides (p. ej., morfina, petidina) se pueden usar concomitantemente y pueden ser necesarios para lograr un efecto analgésico óptimo en el período posoperatorio, cuando el dolor es más intenso. El ketorolaco no se une a los receptores opioides y no mejora la depresión respiratoria ni la sedación relacionadas con los opioides. Con el uso simultáneo con Ketorol por vía intramuscular o intravenosa, la dosis diaria de opio suele ser menor que la que normalmente se requiere. Sin embargo, se deben considerar los efectos secundarios de los opioides, especialmente en cirugía de un día.

Aplicación para pacientes de edad avanzada.

Las personas mayores tienen un mayor riesgo de efectos secundarios.

Aplicación en la práctica pediátrica

Aplicación para insuficiencia renal

Está contraindicado el uso del medicamento en insuficiencia renal moderada y grave; con insuficiencia renal leve, la dosis debe reducirse (sin exceder los 60 mg / día por vía intravenosa o intramuscular) (consulte la sección "Contraindicaciones").

Efectos secundarios

Desórdenes gastrointestinales:

Pueden ocurrir úlceras gástricas y duodenales, úlceras, perforación o sangrado gastrointestinal, a veces fatales, especialmente en los ancianos.

Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dispepsia, dolor/malestar abdominal, melena, vómitos con posos de café.

Estomatitis, estomatitis ulcerosa, eructos, flatulencia/distensión abdominal, esofagitis, ulceración gastrointestinal, rectorragia, pancreatitis, sequedad de boca, sensación de estómago lleno, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn

Gastritis.

Infecciones:

Meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación espacial

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Trombocitopenia (excepto púrpura), neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica.

Trastornos del sistema inmunológico:

shock anafiláctico, reacciones anafilactoides similares a la anafilaxia, pueden ser fatales.

Las reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, sofocos, erupciones cutáneas, hipotensión, edema laríngeo), se producen en pacientes con antecedentes de angioedema/angioedema (edema agudo limitado) o reactividad broncoespástica (por ejemplo, asma y pólipos nasales).

Trastornos metabólicos y nutricionales:

Anorexia, hiperpotasemia, hiponatremia.

Desordenes mentales:

Pensamiento patológico, depresión, insomnio, trastorno de ansiedad, nerviosismo, reacciones depresivas psicóticas, alucinaciones, euforia, problemas de concentración, somnolencia, confusión y agitación/irritación nerviosa

Trastornos del sistema nervioso:

Dolor de cabeza, mareos, convulsiones, parestesias (sensaciones desagradables espontáneas de entumecimiento, hormigueo, ardor, etc.), hiperquinesia (aumento de la actividad muscular), anomalías del gusto.

Trastornos renales y del tracto urinario:

Insuficiencia renal aguda, micción frecuente, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, retención urinaria, oliguria, síndrome urémico hemolítico, cólico renal, aumento de los niveles de creatinina y potasio en la orina, pueden ocurrir después de una sola dosis de ketorolaco.

Desordenes cardiovasculares:

Palpitaciones, bradicardia, insuficiencia cardiaca.

Hipertensión, hipotensión, hematomas, hiperemia, palidez, sangrado de heridas postoperatorias. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de coxibs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores altamente selectivos de la COX-2) y ciertos AINE (especialmente en dosis altas) puede aumentar el riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Trastornos del aparato reproductor y enfermedades de la mama:

infertilidad femenina.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Asma, dificultad para respirar, edema pulmonar, epistaxis (hemorragia nasal)

Trastornos del hígado y de las vías biliares:

Hepatitis, ictericia colestática, insuficiencia hepática.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raramente

Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, prurito, urticaria, púrpura (erupción hemorrágica), angioedema/edema angioneurótico, sudoración, reacciones ampollosas que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, eritema exudativo multiforme e hipersensibilidad de la piel.

Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo:

Mialgia, trastorno funcional (por causas no orgánicas)
derrota, sino una violación de la regulación nerviosa y humoral de la actividad).

Distorsión de la percepción visual, discapacidad visual, neuritis óptica.

Tinnitus (sensación de tinnitus permanente), pérdida de audición, mareos.

Enfermedades generales y complicaciones superficiales en el sitio de inyección:

Polidipsia, síndrome asténico, hinchazón, dolor y otras reacciones en el lugar de la inyección, fiebre, dolor torácico, malestar general, fatiga.

Anomalías en los datos de investigación/ensayo: tiempo de sangrado prolongado, urea sérica elevada, creatinina elevada, pruebas de función hepática anormales.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad previamente identificada al Ketorolaco o a sus excipientes u otros antiinflamatorios no esteroideos, así como pacientes en los que la síntesis de aspirina u otros inhibidores de las prostaglandinas provoque una reacción alérgica. Tales reacciones han incluido asma, rinitis, angioedema y erupción alérgica.

historia de asma

Niños menores de 16 años

Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, sangrado gastrointestinal, incluyendo antecedentes

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, Ketorolaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal severa (ver instrucciones especiales)

Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >160 µmol/l), o pacientes con riesgo de insuficiencia renal según deshidratación volumétrica o hipohidratación.

Mujeres embarazadas, en el momento del parto y la lactancia

Como analgésico profiláctico antes de la cirugía ya que inhibe la agregación plaquetaria y durante la cirugía debido a un mayor riesgo de sangrado

Ketorolaco inhibe la trombogénesis y, por lo tanto, está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular sospechada o confirmada. Pacientes con antecedentes de cirugía con alto riesgo de pérdida de sangre o con hemostasia insuficiente y pacientes con alto riesgo de sangrado, así como pacientes con diátesis hemorrágica, incluidos los trastornos de la coagulación.

Pacientes que toman anticoagulantes, incluidas warfarina y heparina en dosis pequeñas (2500-5000 unidades en 12 horas)

Pacientes que reciben temporalmente ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2)

La inyección de ketorolaco está contraindicada para uso neuroaxial (epidural o intratecal) debido al contenido de alcohol.

La combinación de ketorolaco con oxpentifylline

Tratamiento simultáneo con ketorolaco y probenicida o sales de litio

Pacientes con síndrome de pólipo nasal completo o parcial, angioedema o broncoespasmo.

Interacciones con la drogas

El ketorolaco exhibe un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas humanas (99,2 % en promedio), mientras que la unión es independiente de la concentración.

Ketoralac no debe usarse con otros medicamentos a base de ASA = ASA (ácido acetilsalicílico, aspirina) o con otros AINE (antiinflamatorios no esteroideos), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ya que en este caso puede haber un mayor riesgo. de inducir eventos adversos graves asociados a la acción de los AINE (ver apartado de contraindicaciones).

El ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria, reduce la concentración de tromboxano y aumenta la duración del sangrado. A diferencia de los efectos prolongados de la aspirina, la función plaquetaria vuelve a la normalidad dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la interrupción del ketorolaco.

El uso de ketoralaco en combinación con anticoagulantes como la warfarina está contraindicado, ya que el uso combinado de AINE y anticoagulantes puede aumentar el efecto anticoagulante (ver sección de contraindicaciones).

Aunque los estudios no indican un grado significativo de interacción entre ketorolaco y warfarina o heparina, con el uso simultáneo de ketorolaco y medicamentos terapéuticos que afectan la hemostasia, incluyendo dosis terapéuticas de anticoagulantes (warfarina), dosis bajas profilácticas de heparina (2500-5000 unidades cada 12 horas) y dextranos, se puede asociar un mayor riesgo de sangrado.

Se ha informado que algunos fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas inhiben el aclaramiento renal de litio, lo que lleva a un aumento de las concentraciones plasmáticas de litio. Durante el tratamiento con ketorolaco, se han notificado casos de concentraciones plasmáticas elevadas de litio.

El probenecid no debe administrarse junto con ketorolaco debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de ketorolaco y su vida media.

Los AINE no deben usarse dentro de los ocho a doce días posteriores al uso de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir los efectos de la mifepristona.

Cuando se usa ketorolaco concomitantemente con oxpentifylline, hay una mayor tendencia a sangrar.

La coadministración con Ketorolaco debe utilizarse con precaución:

Al igual que con todos los AINE, se debe tener precaución al administrar el fármaco junto con corticosteroides debido a un mayor riesgo de ulceración o hemorragia en el tracto gastrointestinal (consulte la sección Instrucciones especiales).

Existe un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (consulte la sección Instrucciones especiales) cuando se combinan agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS=ISRS) con AINE.

Según la literatura, algunos fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas reducen el aclaramiento de metotrexato y, por lo tanto, posiblemente aumentan su toxicidad.

Ketorolaco trometamina no afecta la unión a proteínas de la digoxina. Los estudios in vitro han demostrado que a concentraciones terapéuticas de salicilato (300 µg/mL), la unión de ketorolaco disminuyó de aproximadamente 99,2 % a 97,5 %, lo que representa un aumento estimado del doble en la concentración plasmática de ketorolaco no unido. Las concentraciones terapéuticas de digoxina, warfarina, ibuprofeno, naproxeno, piroxicam, acetaminofén (paracetamol), fenitoína y tolbutamida no afectan la unión del ketorolaco a las proteínas.

El uso combinado con diuréticos puede provocar una disminución del efecto diurético y un aumento del riesgo de nefrotoxicidad por AINE.

Al igual que con todos los AINE, el medicamento debe usarse con precaución cuando se usa ciclosporina en paralelo debido a un mayor riesgo de nefrotoxicidad.

También existe un posible riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINE se administran junto con tacrolimus.

Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y los fármacos antihipertensivos. Cuando se utilizan inhibidores de la ECA = ECA (enzima convertidora de angiotensina) y/o antagonistas de los receptores de la angiotensina II en combinación con AINE, el riesgo de insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible, puede aumentar en algunos pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes deshidratados o en pacientes de edad avanzada).

Por tanto, la combinación de fármacos debe realizarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben recibir la dosis adecuada (con la mayor precisión posible), prestando atención al control de la función renal al comienzo de la terapia concomitante y periódicamente a partir de entonces.

Los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG = GFR (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos cardíacos cuando se usan junto con glucósidos cardíacos.

Se ha demostrado que ketorolaco reduce la necesidad de analgesia concomitante con opioides cuando se usa para aliviar el dolor posoperatorio.

Los datos en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con el uso de antibióticos de quinolona. Los pacientes que toman tanto AINE como quinolonas pueden tener un mayor riesgo de convulsiones.

El uso de AINE junto con zidovudina aumenta el riesgo de toxicidad hematológica. Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis (acumulación de sangre en la cavidad articular) y hematomas en VIH (+) = hemofílicos VIH positivos que reciben tratamiento simultáneo con zidovudina e ibuprofeno.

instrucciones especiales

Con precaución: el medicamento debe prescribirse para asma bronquial, colecistitis, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión arterial, insuficiencia renal (creatinina plasmática por debajo de 50 mg / l), colestasis, hepatitis activa, sepsis, lupus eritematoso sistémico, pólipos de la mucosa nasal y nasofaringe, pacientes mayores de 65 años.

Debe tenerse en cuenta que el efecto del fármaco sobre la agregación plaquetaria persiste durante 24-48 horas.

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares, trastornos renales y hepáticos

Con precaución, el medicamento se prescribe a pacientes con afecciones que conducen a una disminución del volumen sanguíneo y/o del flujo sanguíneo renal, cuando las prostaglandinas renales desempeñan un papel de apoyo para garantizar la perfusión renal. En estos pacientes, se debe controlar la función renal. La disminución del volumen debe corregirse y los niveles séricos de urea y creatinina, así como el volumen de orina excretado, deben controlarse cuidadosamente hasta que el paciente alcance la normovolemia.

En este momento, no hay suficiente información para evaluar dicho riesgo para el ketorolaco. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria diagnosticada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser supervisados ​​por un médico.

La hipovolemia aumenta el riesgo de reacciones adversas de los riñones. Si es necesario, se puede prescribir ketorolaco en combinación con analgésicos narcóticos.

Para reducir el riesgo de desarrollar gastropatía por AINE, se recetan antiácidos, misoprostol y omeprazol.

Pacientes con alteración de la coagulación sanguínea, el medicamento se prescribe solo con un control constante del número de plaquetas; especialmente importante en el período postoperatorio y requiere un control cuidadoso de la hemostasia.

La disminución del volumen debe corregirse y los niveles séricos de urea y creatinina, así como el volumen de orina excretado, deben controlarse cuidadosamente hasta que el paciente alcance la normovolemia.

retención de líquidos e hinchazón

Se ha informado retención de líquidos y edema durante el uso de ketorolaco, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con descompensación cardíaca, hipertensión arterial o condiciones similares.

Úlceras gastrointestinales, sangrado y perforación

Cuando se combina con AINE en pacientes mayores de 65 años:

Pueden ocurrir úlceras gastrointestinales, sangrado y perforación, que pueden ser fatales (la naturaleza de las reacciones adversas depende de la dosis).

Los pacientes de edad avanzada deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Para tales pacientes, así como para pacientes que requieren el uso concomitante de aspirina en dosis bajas u otros medicamentos que también pueden aumentar los riesgos gastrointestinales, se debe prescribir una terapia combinada con citoprotectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).

Esta reacción de sangrado gastrointestinal es característica de todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Dado que en pacientes de edad avanzada la vida media plasmática aumenta y el aclaramiento plasmático de ketorolaco se reduce, se recomienda un intervalo más largo entre dosis.

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).

Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente en los ancianos, deben informar todos los síntomas intraabdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Si se presentan hemorragias gastrointestinales o úlceras en pacientes que toman ketorolaco por vía intravenosa, se debe suspender el tratamiento.

Se recomiendan precauciones en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado, como corticosteroides orales, ciertos inhibidores de la recaptación de serotonina o medicamentos antiplaquetarios como la aspirina.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal clínicamente grave depende de la dosis del fármaco. Esto es especialmente cierto para los pacientes de edad avanzada que toman una dosis diaria promedio de más de 60 mg de ketorolaco por vía intravenosa. Un historial de úlcera péptica aumenta la posibilidad de complicaciones gastrointestinales graves durante la terapia con ketorolaco.

Está contraindicado el uso de ketorolaco en pacientes que toman anticoagulantes como la warfarina.

Efectos hematológicos

Los pacientes con trastornos de la coagulación no deben tomar Ketoralac. Los pacientes que reciben tratamiento anticoagulante concomitante y ketorolaco tienen riesgo de hemorragia. El uso simultáneo de ketorolaco y una dosis profiláctica baja de heparina (2500 - 5000 unidades cada 12 horas), así como dextrano, no se ha estudiado a fondo, por lo que también puede ser la causa de una alta probabilidad de sangrado. Los pacientes que ya están recibiendo anticoagulantes o que reciben dosis bajas de heparina no deben usar ketorolaco. Los pacientes que toman otros medicamentos que tienen un efecto negativo sobre la hemostasia deben ser monitoreados si están usando Ketoralac. Ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. En pacientes con coagulación sanguínea normal, el tiempo de coagulación aumenta, pero dentro del rango normal de 2 a 11 minutos. En contraste con el efecto a largo plazo de la aspirina, la función plaquetaria vuelve a la normalidad dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la interrupción del ketorolaco.

Ketorolaco no debe usarse en pacientes que han tenido cirugía con alto riesgo de sangrado o hemostasia incompleta. Se debe tener especial cuidado en situaciones en las que no se puede comprometer la hemostasia, como cirugía estética o ambulatoria, resección de próstata o amigdalectomía.

Reacciones cutáneas

El tratamiento con Ketoralac debe suspenderse ante la primera manifestación de erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros signos de hipersensibilidad al fármaco. En muy raras ocasiones, se han producido reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales han sido mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Lupus eritematoso sistémico y síndrome de Sharp

Los pacientes con lupus eritematoso sistémico y síndrome de Sharp tienen riesgo de meningitis aséptica.

Retención de sodio/líquidos en enfermedades cardiovasculares y edema periférico

Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Se ha observado retención de líquidos, hipertensión y edema periférico en algunos pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ketorolaco, por lo que este medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión o patologías similares.

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares de la droga.

Es necesario que los pacientes con antecedentes de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardiaca congestiva leve a moderada realicen un adecuado seguimiento y consulta sobre retención de líquidos e hinchazón por el uso de antiinflamatorios no esteroideos.

El uso de coxibs o ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (especialmente en dosis altas) puede causar un ligero aumento en el riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). La investigación clínica y los datos epidemiológicos sugieren que el ketorolaco aumenta el número de complicaciones trombóticas, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Los pacientes con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria establecida, enfermedad arterial periférica y/o trastorno cerebrovascular deben tomar ketorolaco solo después de un examen completo. Se debe tomar una decisión similar antes de iniciar el tratamiento en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo).

Trastornos cardiovasculares, disfunción renal y hepática

Es necesario prescribir con precaución a pacientes con patologías que puedan provocar una disminución del volumen sanguíneo y/o del flujo sanguíneo renal, en los que las prostaglandinas renales desempeñan un papel de apoyo para asegurar la perfusión renal. En tales pacientes, el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos puede, dependiendo de la dosis del fármaco, causar un debilitamiento de la estructura de prostaglandinas renales y provocar una insuficiencia renal manifiesta. Los pacientes con depleción de volumen debido a la pérdida de sangre o deshidratación grave, los pacientes con función renal alterada, insuficiencia cardíaca, función hepática alterada, los ancianos y los pacientes que toman diuréticos tienen un mayor riesgo de sufrir una reacción de este tipo. La función renal debe ser monitoreada en tales pacientes. Por lo general, después del cese de la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, sigue la recuperación. La recuperación deficiente de líquido/sangre perdidos durante la cirugía, que causa hipovolemia, puede causar disfunción renal, que a su vez puede agravarse con el uso de ketorolaco. Por lo tanto, se debe corregir la deshidratación y se recomienda un control estricto por parte de un especialista de la urea sérica y la creatinina, y se recomienda la diuresis hasta que estos indicadores se normalicen. Para los pacientes en diálisis renal, el aclaramiento de ketorolaco se redujo a aproximadamente la mitad del valor normal y la vida media de eliminación temporal aumentó aproximadamente 3 veces.

Efectos sobre los riñones

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el ketorolaco debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de enfermedad renal, ya que es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas. Se debe tener precaución, ya que se ha identificado nefrotoxicidad con el uso de ketorolaco y otros antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con patologías que provocan disminución del volumen sanguíneo circulante y/o del flujo sanguíneo renal, en los que las prostaglandinas renales juegan un papel de apoyo. papel en el mantenimiento de la perfusión renal.

En tales pacientes, el uso de ketorolaco u otros antiinflamatorios no esteroideos puede, dependiendo de la dosis, provocar una reducción en la formación de prostaglandinas renales y puede causar insuficiencia renal manifiesta o insuficiencia renal descompensada. Los pacientes con función renal alterada, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, así como los que toman diuréticos y los ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir una reacción de este tipo. Después de suspender el ketorolaco u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, generalmente sigue la recuperación.

Además, al igual que con otros medicamentos que ralentizan la síntesis de prostaglandinas, se ha informado un aumento de la urea, la creatinina y el potasio séricos con el uso de ketorolaco trometamol, que puede ocurrir después de una dosis única del medicamento.

Pacientes con insuficiencia renal:

Dado que el ketorolaco y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal, los pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (creatinina sérica superior a 160 µmol/l) no deben tomar ketorolaco. Los pacientes con función renal alterada deben recibir una dosis reducida de ketorolaco (que no exceda los 60 mg/día por vía intramuscular o intravenosa) y su estado renal debe estar bajo supervisión médica constante.

Uso para pacientes con insuficiencia hepática:

En pacientes con insuficiencia hepática debida a cirrosis, no se observaron cambios clínicamente importantes en el aclaramiento de ketorolaco o en la vida media terminal.

Pueden ocurrir elevaciones marginales en una o más pruebas de función hepática. Estas alteraciones pueden ser variables, pueden permanecer sin cambios o pueden progresar con la terapia continua. Se observaron aumentos significativos (3 veces lo normal) en la alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa sérica en ensayos clínicos controlados en menos del 1% de los pacientes. Con el desarrollo de signos o síntomas clínicos asociados con enfermedades hepáticas, o con la aparición de manifestaciones sistémicas, enfermedades, se debe suspender el ketorolaco.

Reacciones anafilácticas (anafilactoides)

Las reacciones anafilácticas (que incluyen, entre otras, anafilaxia, broncoespasmo, sofocos, erupción cutánea, hipotensión, edema laríngeo y angioedema) pueden ocurrir en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o ketorolaco intravenoso. en anamnesis, y en pacientes sin tal anamnesis. Dichos fenómenos también pueden ocurrir en pacientes con antecedentes de angioedema, reactividad broncoespástica (por ejemplo, asma) o pólipos nasales. Las reacciones anafilactoides como la anafilaxia pueden ser fatales. Por lo tanto, el ketorolaco no debe usarse en pacientes con antecedentes de asma o en pacientes con síndrome de pólipos nasales severos o parciales, angioedema y broncoespasmo.

Precauciones y efectos no reproductivos

El uso de ketorolaco, así como de otros medicamentos que ralentizan la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina, puede afectar la función reproductiva y no se recomienda para mujeres que planean un embarazo, que tienen dificultades para concebir o que se someten a investigaciones sobre la función reproductiva, se debe suspender el uso de ketorolaco .

Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Dado que una parte significativa de los pacientes con el uso de Ketorolac desarrollan efectos secundarios del sistema nervioso central (somnolencia, mareos, dolor de cabeza), se recomienda evitar realizar trabajos que requieran mayor atención y reacción rápida (conducir vehículos, trabajar con mecanismos).

Abuso y dependencia de drogas