Descripción de Lazolvan. Instrucciones de uso de gotas de lazolvan para niños y adultos.

Fármaco mucolítico y expectorante

Substancia activa

Clorhidrato de ambroxol (ambroxol)

Forma de liberación, composición y embalaje.

◊ Solución para vía oral e inhalación transparente, incoloro o ligeramente pardusco.

Excipientes: ácido cítrico monohidrato - 2 mg, hidrogenofosfato de sodio dihidrato - 4,35 mg, - 6,22 mg, cloruro de benzalconio - 225 mcg, agua purificada - 989,705 mg.

100 ml - Frascos de vidrio ámbar (1) con cuentagotas de polietileno y tapón de rosca de polipropileno con primer control de apertura, completos con vaso dosificador - Envases de cartón.

efecto farmacológico

Los estudios han demostrado que el ingrediente activo de la droga Lazolvan aumenta la secreción en el tracto respiratorio. Potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estos efectos conducen a un aumento del flujo y transporte de moco (depuración mucociliar). El aclaramiento mucociliar aumentado mejora la descarga de esputo y alivia la tos.

En pacientes con EPOC, la terapia a largo plazo con Lazolvan (durante al menos 2 meses) condujo a una reducción significativa en el número de exacerbaciones. Hubo una disminución significativa en la duración de las exacerbaciones y el número de días de terapia con antibióticos.

Farmacocinética

Succión

Todas las formas de dosificación de liberación inmediata de ambroxol se caracterizan por una absorción rápida y casi completa con una dependencia lineal de la dosis en el rango de concentración terapéutica. La Cmax cuando se toma por vía oral se alcanza después de 1-2,5 horas.

Distribución

V d es 552 litros. En el rango de concentración terapéutica, la unión a proteínas es de aproximadamente el 90%. La transición de ambroxol de la sangre a los tejidos cuando se administra por vía oral ocurre rápidamente. Las concentraciones más altas del ingrediente activo de la droga se observan en los pulmones.

Metabolismo

Aproximadamente el 30% de una dosis oral sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado. Estudios en microsomas hepáticos humanos han demostrado que la isoenzima CYP3A4 es la isoforma predominante responsable del metabolismo del ambroxol a ácido dibromantranílico. El resto de ambroxol se metaboliza en el hígado, principalmente por glucuronidación y por escisión parcial a ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10 % de la dosis administrada), así como una pequeña cantidad de metabolitos adicionales.

cría

La T 1/2 terminal de ambroxol es de aproximadamente 10 horas, el aclaramiento total está dentro de los 660 ml/min, el aclaramiento renal representa aproximadamente el 8% del aclaramiento total. Usando el método de introducción de una etiqueta radiactiva, se calculó que después de tomar una dosis única del medicamento durante los siguientes 5 días, aproximadamente el 83 % de la dosis tomada se excretó en la orina.

Farmacocinética en grupos especiales de pacientes

No hubo un efecto clínicamente significativo de la edad y el género en la farmacocinética de ambroxol, por lo que no hay motivo para seleccionar una dosis en función de estas características.

Indicaciones

Enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias, acompañadas de la liberación de esputo viscoso y alteración del aclaramiento mucociliar:

- bronquitis aguda y crónica;

- neumonía;

- con dificultad en la expectoración de esputo;

- bronquiectasias.

Contraindicaciones

- hipersensibilidad al ambroxol u otros componentes del medicamento;

- I trimestre del embarazo;

- período de lactancia (amamantamiento).

Con cuidado Lazolvan debe utilizarse durante el embarazo (II y III trimestres), con insuficiencia renal y/o hepática.

Dosis

Ingestión (1 ml = 25 gotas).

Las gotas se pueden diluir en agua, té, jugo o leche. Puede usar la solución independientemente de la comida.

Adultos y niños mayores de 12 años- 4 ml (100 gotas) 3 veces / día; niños de 6 a 12 años- 2 ml (50 gotas) 2-3 veces / día; niños de 2 a 6 años- 1 ml (25 gotas) 3 veces / día; niños menores de 2 años- 1 ml (25 gotas) 2 veces/día.

inhalaciones

Adultos y niños mayores de 6 años- 1-2 inhalaciones de 2-3 ml de solución/día.

Niños menores de 6 años- 1-2 inhalaciones de 2 ml de solución/día.

La solución de Lazolvan para inhalación se puede usar con cualquier equipo de inhalación moderno (excepto los inhaladores de vapor). Para lograr una hidratación óptima durante la inhalación, el medicamento se mezcla con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una proporción de 1:1. Dado que durante la terapia de inhalación una respiración profunda puede provocar tos, las inhalaciones deben realizarse en el modo de respiración normal. Antes de la inhalación, generalmente se recomienda calentar la solución de inhalación a la temperatura corporal. Se recomienda a los pacientes con asma bronquial que realicen la inhalación después de tomar medicamentos broncodilatadores, para evitar la irritación no específica del tracto respiratorio y su espasmo.

Si los síntomas de la enfermedad persisten durante 4-5 días desde el inicio del medicamento, se recomienda consultar a un médico.

Efectos secundarios

Del aparato digestivo: a menudo (1-10%) - disgeusia (alteración de las sensaciones gustativas), náuseas, disminución de la sensibilidad en la cavidad oral o faringe; con poca frecuencia (0.1-1%) - dispepsia, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca; raramente (0.01-0.1%) - garganta seca.

De la piel y tejidos subcutáneos: raramente (0.01-0.1%) - erupción, picazón *.

Reacciones alérgicas: raramente (0.01-0.1%) - urticaria; reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico)*, angioedema*, hipersensibilidad*.

* estas reacciones adversas se observaron con el uso generalizado del medicamento; con un 95% de probabilidad, la frecuencia de estas reacciones adversas es poco frecuente (0,1%-1%), pero posiblemente menor; la frecuencia exacta es difícil de estimar, porque no se han observado en ensayos clínicos.

Sobredosis

No se describen síntomas específicos de sobredosis en humanos.

Hay reportes de sobredosis accidental y/o error médico que resultó en síntomas efectos secundarios conocidos de la droga Lazolvan: náuseas, dispepsia, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Tratamiento: provocación de vómitos, lavado gástrico en las primeras 1-2 horas después de tomar el medicamento, terapia sintomática.

la interacción de drogas

No se han notificado interacciones indeseables clínicamente significativas con otros medicamentos.

Ambroxol aumenta la penetración de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina en la secreción bronquial.

instrucciones especiales

No lo use en combinación con antitusivos que dificulten la eliminación del esputo.

La solución contiene un conservante que, si se inhala, puede causar broncoespasmo en pacientes sensibles con hiperreactividad de las vías respiratorias.

No se recomienda mezclar la solución de Lazolvan para administración oral e inhalación con ácido cromoglicico y soluciones alcalinas. El aumento del valor de pH de la solución por encima de 6,3 puede provocar la precipitación del clorhidrato de ambroxol o la aparición de opalescencia.

Los pacientes con una dieta baja en sodio deben tener en cuenta que Lazolvan solución oral y para inhalación contiene 42,8 mg de sodio en la dosis diaria recomendada (12 ml) para adultos y niños mayores de 12 años.

Hay informes aislados de lesiones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) coincidiendo con el uso de expectorantes como el clorhidrato de ambroxol. En la mayoría de los casos, se explican por la gravedad de la enfermedad subyacente y/o la terapia concomitante. Los pacientes con síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica en la fase inicial pueden desarrollar fiebre, dolor corporal, rinitis, tos y. Con tratamiento sintomático, es posible una prescripción errónea de medicamentos contra el resfriado. Con el desarrollo de nuevas lesiones de la piel y las membranas mucosas, el paciente debe suspender el tratamiento con ambroxol y buscar ayuda médica de inmediato.

En caso de deterioro de la función renal, Lazolvan debe usarse solo con el consejo de un médico.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.

No hubo casos del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto de la droga en la capacidad de conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Embarazo y lactancia

Ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han revelado efectos adversos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, posnatal y la actividad laboral.

La amplia experiencia clínica con el uso de ambroxol después de la semana 28 de embarazo no reveló evidencia de un efecto negativo del fármaco en el feto. Sin embargo, se deben observar las precauciones habituales al usar el medicamento durante el embarazo. Especialmente no se recomienda tomar Lazolvan en el primer trimestre del embarazo. En los trimestres II y III del embarazo, el uso del medicamento solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

No hubo un efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de ambroxol, por lo que no hay motivo para seleccionar una dosis en función de estas características.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se libera sin receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse en su empaque original fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil - 5 años.

P N016159/01

Nombre comercial de la droga:

LASOLVAN

3 denominación común internacional:

ambroxol

Forma de dosificación:

solución oral y de inhalación

Compuesto:

1 ml de solución contiene:
Substancia activa:
clorhidrato de ambroxol 7,5 mg
Excipientes:ácido cítrico monohidrato 2 mg, hidrofosfato de sodio dihidrato 4,35 mg, cloruro de sodio 6,22 mg, cloruro de benzalconio 225 mcg, agua purificada 98,9705 g.

Descripción:

Solución transparente, incolora o ligeramente pardusca

Grupo farmacoterapéutico:

Expectorante, agente mucolítico

Código ATC:

R05CB06

Propiedades farmacológicas

Los estudios han demostrado que el ambroxol, el ingrediente activo de Lazolvan, aumenta la secreción en el tracto inhalado. Potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estos efectos conducen a un aumento del flujo y transporte de moco (depuración mucociliar). El aclaramiento mucaciliar aumentado mejora la secreción de esputo y alivia la tos.
En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la terapia a largo plazo con Lazolvan (durante al menos 2 meses) condujo a una reducción significativa en el número de exacerbaciones.
Hubo una disminución significativa en la duración de las exacerbaciones y el número de días de terapia con antibióticos.

Farmacocinética
Todas las formas de dosificación de liberación inmediata de ambroxol se caracterizan por una absorción rápida y casi completa con una dependencia lineal de la dosis en el rango de concentración terapéutica.
La concentración plasmática máxima (Cmax) cuando se toma por vía oral se alcanza después de 1-2,5 horas El volumen de distribución es de 552 litros. En el rango de concentración terapéutica, la unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 90%.
La transición de ambroxol de la sangre a los tejidos cuando se administra por vía oral es rápida.
Las concentraciones más altas del ingrediente activo de la droga se observan en los pulmones.
Aproximadamente el 30% de la dosis oral ingerida está sujeta al efecto del paso primario a través del hígado. Estudios en microsomas hepáticos humanos han demostrado que la isoenzima CYP3A4 es la isoforma predominante responsable del metabolismo del ambroxol a ácido dibromantranílico. El resto de Ambroxol se metaboliza en el hígado. principalmente por glucuronidación y por degradación parcial a ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10% de la dosis administrada), así como un pequeño número de metabolitos adicionales.
La vida media terminal del ambroxol es de 10 horas.
El aclaramiento total está en el rango de 660 ml/min, el aclaramiento renal representa aproximadamente el 8% del aclaramiento total. Usando el método de marcaje radiactivo, se calculó que después de tomar una dosis única del medicamento durante los siguientes 5 días, alrededor del 83 % de la dosis tomada se excretó en la orina.
No hubo un efecto clínicamente significativo de la edad y el sexo sobre la farmacocinética del ambroxol, por lo que no hay razón para seleccionar una dosis basada en estas características.

Indicaciones para el uso

Enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias con liberación de esputo viscoso: bronquitis aguda y crónica, neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial con dificultad en la descarga de esputo, bronquiectasias.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ambroxol u otros componentes del medicamento, embarazo (trimestre I), lactancia.

Aplicar con precaución

Lazolvan durante el embarazo (II-III trimestre), con insuficiencia renal y/o hepática.

Uso durante el embarazo y durante la lactancia

Ambroxol atraviesa la barrera placentaria.
Los estudios preclínicos no han revelado efectos adversos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, posnatal y la actividad laboral.
La amplia experiencia clínica con el uso de ambroxol después de la semana 23 de embarazo no reveló evidencia de un efecto negativo del fármaco en el feto.
Sin embargo, es necesario observar las precauciones habituales al usar el medicamento durante el embarazo. No se recomienda especialmente tomar Lazolvan en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, el uso del medicamento solo es posible si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El ambroxol se puede excretar en la leche materna. A pesar de que no se observaron efectos indeseables en los niños que reciben lactancia materna, no se recomienda usar la solución de Lazolvan por vía oral e inhalada durante la lactancia.
Los estudios preclínicos de ambroxol no revelaron un efecto negativo sobre la fertilidad.

Dosificación y administración:

en el interior.

Ingestión (1 ml = 25 gotas).
Adultos y niños mayores de 12 años:
4 ml (= 100 gotas) 3 veces al día;
niños de 6 a 12 años:
2 ml (= 50 gotas) 2-3 veces al día;
niños de 2 a 6 años:
1 ml (= 25 gotas) 3 veces al día;
niños menores de 2 años:
1 ml (= 25 gotas) 2 veces al día.

Las gotas se pueden diluir en agua, té, jugo o leche. Puede usar la solución independientemente de la comida.

inhalaciones
Adultos y niños mayores de 6 años: 1-2 inhalaciones de 2-3 ml de solución al día
Niños menores de 6 años: 1-2 inhalaciones de 2 ml de solución al día.
La solución para inhalación de Lazolvan se puede utilizar con cualquier equipo de inhalación moderno (excepto los inhaladores de vapor). Para lograr una hidratación óptima durante la inhalación, el medicamento se mezcla con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una proporción de 1:1. Dado que durante la terapia de inhalación una respiración profunda puede provocar tos, las inhalaciones deben realizarse en el modo de respiración normal. Antes de la inhalación, generalmente se recomienda calentar la solución de inhalación a la temperatura corporal.Se recomienda a los pacientes con asma bronquial que inhalen después de tomar medicamentos broncodilatadores, para evitar la irritación no específica del tracto respiratorio y su espasmo.
Si los síntomas de la enfermedad persisten durante 4-5 días desde el inicio del tratamiento, se recomienda consultar a un médico.

Efecto secundario

Desórdenes gastrointestinales

A menudo (1,0-10,0%) - náuseas, disminución de la sensibilidad en la boca o la garganta:
Con poca frecuencia (0.1-1.0%) - dispepsia, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca;
Raramente (0.01-0.1%) - sequedad en la garganta.
Trastornos del sistema inmunitario, lesiones de la piel y tejidos subcutáneos

Raramente (0.01-0.1%) - erupción cutánea, urticaria; reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico)*, angioedema*, picor*, hipersensibilidad*.
Trastornos del sistema nervioso

A menudo (1.0-10.0%) - disgeusia (violación de las sensaciones gustativas).
*-estas reacciones adversas se observaron con el uso generalizado del medicamento; con un 95% de probabilidad, la frecuencia de estas reacciones adversas es poco frecuente (0,1%-1,0%), pero posiblemente menor; la frecuencia exacta es difícil de estimar, ya que no se han observado en estudios clínicos.

Sobredosis

No se describen síntomas específicos de sobredosis en humanos. Hay informes de sobredosis accidental y/o error médico, como resultado de lo cual se observaron síntomas de efectos secundarios conocidos del medicamento Lazolvan: náuseas, dispepsia, vómitos, diarrea, dolor abdominal. Esto puede requerir terapia sintomática.
Tratamiento: vómitos artificiales, lavado gástrico en las primeras 1-2 horas después de tomar el medicamento, terapia sintomática.

Interacción con otras drogas

No se han notificado interacciones indeseables clínicamente significativas con otros medicamentos. Aumenta la penetración en la secreción bronquial de emoxicilina, cefuroxima, eritromicina.

instrucciones especiales

No debe combinarse con antitusivos que dificulten la eliminación del esputo. La solución contiene el conservante cloruro de benzalcona que, si se inhala, puede causar broncoespasmo en pacientes sensibles con mayor reactividad de las vías respiratorias.
No se recomienda mezclar la solución de Lazolvan para administración oral e inhalación con ácido cromoglicico y soluciones alcalinas. El aumento del valor de pH de la solución por encima de 6,3 puede provocar la precipitación del clorhidrato de ambroxol o la aparición de opalescencia.
Los pacientes con una dieta hiposódica deben tener en cuenta que Lazolvan solución oral y para inhalación contiene 42,8 mg de sodio, 8 veces la dosis diaria recomendada (12 ml) para adultos y niños mayores de 12 años.
Hay informes aislados de lesiones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica coincidiendo con la administración de expectorantes como el clorhidrato de ambroxol. En la mayoría de los casos, pueden explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente y/o la terapia concomitante En pacientes con síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica En la fase temprana pueden aparecer fiebre, dolor corporal, rinitis, tos y dolor de garganta. Con el tratamiento sintomático, es posible la prescripción errónea de medicamentos contra el resfriado. Si aparecen nuevas lesiones de la piel y las mucosas, se recomienda suspender el tratamiento con Ambroxol y buscar ayuda médica inmediatamente.
En caso de deterioro de la función renal, Lazolvan debe usarse solo con el consejo de un médico.

El efecto de la droga sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.

No hubo casos del efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras. sido realizado.

Forma de liberación

Solución para administración oral e inhalación 7,5 mg/ml.
Frascos de vidrio ámbar de 100 ml con gotero de polietileno y tapón de rosca de polipropileno con control de primera apertura. Cada botella se coloca en una caja de cartón con instrucciones de uso y un vaso medidor.

Condiciones de almacenaje

Conservar por debajo de 25°C en el embalaje original.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

5 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias

Sin receta.

Nombre y dirección de la persona jurídica a cuyo nombre se emitió el certificado de registro

Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Alemania

Fabricante

Instituto de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103/S,
Florencia, Italia

Para obtener más información sobre el medicamento, así como para enviar sus reclamos e información sobre eventos adversos, comuníquese con la siguiente dirección en Rusia

OOOBoehringer Ingelheim
125171. Moscú,
Leningradskoe shosse, edificio 16A 3

LASOLVAN ®

Denominación común internacional

ambroxol

Forma de dosificación

Solución para administración oral e inhalación 15 mg/2 ml, 100 ml

Compuesto

2 ml de solución contienen

Substancia activa- clorhidrato de ambroxol 15 mg,

Excipientes:ácido cítrico monohidrato, hidrogenofosfato disódico dihidrato, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Descripción

Solución transparente, incolora o ligeramente pardusca.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos para aliviar los síntomas de los resfriados y la tos. Expectorantes. Mucolíticos. ambroxol.

Código ATX R05CB06

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Succión. La absorción es alta y completa, linealmente dependiente de la dosis terapéutica. La concentración plasmática máxima se alcanza en 1 - 2,5 horas.

Distribución. La distribución en los tejidos es rápida y extensa, con la máxima concentración del principio activo en los pulmones. El volumen de distribución es de aproximadamente 552 litros. La comunicación con las proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 90%.

Metabolismo y excreción. Aproximadamente el 30% de la dosis oral sufre un metabolismo de primer paso. El clorhidrato de ambroxol, bajo la influencia de la enzima principal CYP3A4, se metaboliza principalmente en el hígado por glucuronización y se descompone parcialmente en ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10% de la dosis).

Después de la administración oral, después de 3 días, el 26% de la dosis se encontró en la orina unida y alrededor del 6% en forma libre. La vida media es de aproximadamente 10 horas. El aclaramiento total está dentro de los 660 ml/min, el aclaramiento renal es aproximadamente el 8% del aclaramiento total. Excretado por los riñones: aproximadamente el 83% de la dosis total se excreta 5 días después de la administración.

La excreción disminuye con la función hepática alterada, lo que conduce a un aumento de los niveles plasmáticos de 1,3 a 2 veces.

El sexo y la edad no afectan la farmacocinética de ambroxol y no requieren ajuste de dosis.

Comer no afecta la biodisponibilidad del clorhidrato de ambroxol.

Farmacodinámica

El clorhidrato de ambroxol es el ingrediente activo de LASOLVAN.

Los estudios preclínicos han demostrado que el ambroxol aumenta la secreción de moco en el tracto respiratorio, aumenta la producción de surfactante pulmonar, estimula la actividad motora de los cilios del epitelio ciliado, lo que lleva a una mejora en el transporte de esputo mucociliar. Los estudios clínicos y farmacológicos han confirmado un aumento del aclaramiento mucociliar, lo que ayuda a reducir la viscosidad del esputo y aliviar la tos.

El efecto anestésico local del ambroxol se debe al bloqueo reversible dependiente de la dosis de los canales de sodio neuronales clonados.

Bajo la influencia del clorhidrato de ambroxol, la liberación de citocinas de la sangre, así como de las células mononucleares y polimorfonucleares de los tejidos, se reduce significativamente.

Los estudios clínicos en pacientes con dolor de garganta han demostrado una reducción significativa del dolor y el enrojecimiento de la garganta.

Indicaciones para el uso

Terapia secretolítica de enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas caracterizadas por secreción alterada y descarga difícil de esputo.

Dosificación y administración

Ingestión

1 ml = 25 gotas.

Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 2 ml 2-3 veces al día.

Niños de 2 a 5 años: 1 ml 3 veces al día.

Niños menores de 2 años: 1 ml 2 veces al día.

Este régimen es adecuado para el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas y para el tratamiento inicial de afecciones crónicas dentro de los 14 días. Además, la dosis se puede reducir a la mitad. Antes de usar, es posible diluir las gotas con agua.

El medicamento se puede tomar independientemente de la ingesta de alimentos.

Inhalación

Adultos y niños mayores de 6 años: 1-2 inhalaciones de 2-3 ml de solución al día.

Niños menores de 6 años: 1-2 inhalaciones de 1-2 ml de solución al día.

La solución LAZOLVAN para inhalación se puede utilizar en varios dispositivos de inhalación. Puede mezclarse con solución salina en partes iguales (proporción 1:1) para obtener una humidificación óptima del aire que sale del inhalador.

La solución LASOLVAN para inhalación no debe mezclarse con ácido cromoglicólico, ni con otras soluciones en las que el nivel de pH de la mezcla resultante pueda ser superior a 6,3, como las soluciones alcalinas para nebulización (por ejemplo, sal de Emser). Los niveles elevados de pH pueden provocar la precipitación de la base libre de clorhidrato de ambroxol o la turbidez de la solución.

Durante la inhalación, se debe mantener una respiración normal.

La solución debe calentarse a la temperatura corporal antes de la inhalación. Los pacientes con asma bronquial deben recibir un fármaco broncoespasmolítico convencional antes de la inhalación.

Para infecciones respiratorias agudas, consulte a un médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento con Lazolvan.

información general. Si la condición no mejora con la terapia en curso de enfermedades respiratorias agudas, debe buscar ayuda médica.

Efectos secundarios

Los eventos adversos se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia de acuerdo con la siguiente clasificación: "muy a menudo" ≥ 1/10, "a menudo" ≥ 1/100 a<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia desconocida:

reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y otras reacciones de hipersensibilidad

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentemente:

sarpullido, urticaria

Frecuencia desconocida:

Trastornos del sistema nervioso

Con frecuencia:

disgeusia

Trastornos del sistema respiratorio

Con frecuencia:

disminución de la sensación en la garganta (hipoestesia faríngea)

Desórdenes gastrointestinales

Con frecuencia:

náuseas, disminución de la sensación en la boca (hipoestesia oral)

Con poca frecuencia:

vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, boca seca

Poco frecuentemente:

sequedad en la garganta

Contraindicaciones

hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco

insuficiencia hepática y renal grave

enfermedades hereditarias raras incompatibles con los componentes del medicamento

Interacciones con la drogas

No se han informado interacciones farmacológicas adversas clínicamente significativas.

La toma de ambroxol y antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) puede provocar un aumento de la concentración de estos últimos en las secreciones broncopulmonares y el esputo.

instrucciones especiales

Se han notificado casos muy raros de lesiones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica con el uso de clorhidrato de ambroxol. Se deben principalmente a la gravedad de la enfermedad de base y/o al tratamiento concomitante. Los pacientes pueden mostrar signos de la aparición de una enfermedad inespecífica con los siguientes síntomas: fiebre, dolor en todo el cuerpo, rinitis, tos y dolor de garganta.

En caso de lesiones en la piel, debe consultar a un médico y dejar de tomar clorhidrato de ambroxol.

Para pacientes con insuficiencia renal descompensada e insuficiencia hepática severa, el uso de la solución LAZOLVAN está indicado solo después de consultar con un médico.

LASOLVAN solución contiene cloruro de benzalconio. En pacientes con vías respiratorias hiperactivas, este conservante puede causar broncoespasmo durante la inhalación.

LASOLVAN solución contiene 42,8 mg de sodio por dosis diaria recomendada, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta restringida en sodio.

Fertilidad, embarazo y lactancia

El embarazo. El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han demostrado efectos negativos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo fetal, el parto y el desarrollo posnatal.

La amplia experiencia clínica con el uso del medicamento después de la semana 28 de embarazo no mostró signos de efectos adversos en el feto. Sin embargo, no se recomienda utilizar la solución LASOLVAN durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia. La solución LASOLVAN se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda tomar el medicamento durante la lactancia.

Fertilidad. Los estudios preclínicos no han mostrado efectos negativos directos o indirectos sobre la fertilidad.

Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

No se ha realizado ninguna investigación. No hay informes de casos del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un automóvil o mecanismos en el período posterior a la comercialización.

Sobredosis

Síntomas: Los signos son comparables a los efectos secundarios conocidos: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.

Tratamiento: terapia sintomática.

Forma de liberación y embalaje.

Se vierten 100 ml del medicamento en botellas de vidrio marrón, selladas con tapones de rosca con el control de la primera apertura.

1 botella, junto con una taza medidora e instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

Conservar a temperatura no superior a 25°C, en lugar protegido de la luz, no congelar.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

Usar dentro de 1 año después de la apertura.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de dispensación en farmacias

sin receta

Fabricante

Instituto de Angeli S.R.L.,

Lok. Prulli, 103/C,

50066 Reggello (FL), Italia

Nombre y país del titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Alemania

Nombre, dirección y datos de contacto (teléfono, fax, correo electrónico) de la organización en el territorio de la República de Kazajstán, que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los medicamentos, responsable del control posterior al registro de la seguridad del medicamento producto

Sucursal "Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.X" en la República de Kazajstán

En enfermedades del sistema respiratorio con sibilancias características en los bronquios y tos improductiva, se justifica el uso terapéutico del medicamento Lazolvan (solución), que tiene una propiedad secretolítica y expectorante.

Gracias al componente activo del fármaco, aumenta la secreción en el tracto respiratorio y el aumento de la producción de surfactante bronquial ayuda a estimular la movilidad del epitelio ciliado. Todo esto conduce a facilitar la evacuación de la mucosidad de los órganos respiratorios, su depuración (denominada aclaramiento mucociliar).

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compañeros de clase

Dado que antes de usar cualquier medicamento, incluso si se vende sin receta, debe leer las instrucciones de uso, consideraremos las disposiciones más importantes de este documento.

La composición de la solución Lazolvan.

El ingrediente activo de la solución de Lazolvan de acuerdo con las instrucciones es el mucolítico Ambroxol. Las instrucciones también proporcionan una lista de componentes adicionales que le dan al medicamento un sabor agrio-salado-amargo, que no es demasiado pronunciado cuando se disuelve con agua u otro líquido.

La solución se prepara en forma de una sustancia transparente de tonalidad pardusca variable, vertida en recipientes de vidrio con gotero de polímero. Además del vial, se adjuntan instrucciones para el uso de Lazolvan solución para administración oral y un vaso medidor.

¿En qué casos se utiliza?

El medicamento Lazolvan (solución) se recomienda para administración oral en enfermedades agudas o crónicas del sistema respiratorio, caracterizadas por la producción de esputo viscoso:

• bronquiectasias;
• con esputo débil;
• En o .

Debido a la activación del aclaramiento de las secreciones pulmonares y la mejora de la evacuación del esputo, también se facilita la tos. Con el tratamiento a largo plazo de la EPOC (al menos 8 semanas seguidas), es posible reducir significativamente la frecuencia de las exacerbaciones de la enfermedad.

¿Es posible utilizar la solución de Lazolvan para el tratamiento de niños? Las instrucciones de uso para niños desde el primer año de vida recomiendan usar el medicamento en pequeñas dosis.

Instrucciones de uso para administración oral

Antes de comenzar a usar el medicamento, debe averiguar cómo tomar Lazolvan (solución), en qué dosis y por cuánto tiempo. Esta información contiene sobre el medicamento Lazolvan instrucciones para el uso de la solución oral para niños y adultos.

Dosis

El vial con el medicamento está equipado con un gotero y un recipiente con una medida, lo que facilita el uso de Lazolvan solución para administración oral de acuerdo con la dosis sugerida en las instrucciones. El fabricante del medicamento indica las siguientes dosis de solución de Lazolvan para niños en las instrucciones de uso:

• bebés de hasta 2 años: 25 gotas dos veces al día;
• niños en edad preescolar menores de 6 años: 25 gotas tres veces al día;
• niños menores de 12 años: 50 gotas tres veces al día.

¿Como dar?

Hay una razón seria para discutir la cuestión de cómo administrar Lazolvan (solución) a niños con un pediatra. De acuerdo con las instrucciones, la solución debe diluirse con una pequeña cantidad de agua, leche, té o jugo.

Un pediatra que conozca la tendencia de su hijo a las reacciones alérgicas (por ejemplo, diátesis) y otras características le aconsejará en qué líquido es mejor diluir las gotas mucolíticas.

¿Cómo llevar a los adultos?

¿Qué dice la anotación sobre cómo tomar Lazolvan (solución) para adultos? Para pacientes adultos y niños a partir de 12 años, se ha establecido una dosis única del medicamento Lazolvan. Las instrucciones de uso de la solución oral para adultos y niños mayores de 12 años sugieren tomar 100 gotas del medicamento tres veces al día. Como en el primer caso, las gotas deben diluirse en agua u otro líquido. Este medicamento no tiene apego a la ingesta de alimentos.

instrucciones especiales

En cualquier documento que se adjunte al medicamento como instrucción, hay una sección "Instrucciones especiales", que analiza situaciones en las que el uso del medicamento debe realizarse con precaución u otros puntos importantes. Pero primero, hablemos de las contraindicaciones, ya que este factor debe tenerse en cuenta antes de comenzar la terapia con el agente mucolítico Lazolvan. Queda prohibido su uso:

• mujeres embarazadas en el primer trimestre;
• madres lactantes;
• personas con mayor susceptibilidad al ambroxol.

Los pacientes con un metabolismo lento de los medicamentos debido a insuficiencia hepática o función excretora renal reducida, así como mujeres en los trimestres II-III del embarazo, el medicamento debe usarse con cuidado, es decir, controlar cuidadosamente la reacción a su ingesta. En caso de efectos indeseables, se deberá suspender el uso del medicamento.

La anotación para el uso del medicamento Lazolvan no recomienda combinarlo con el uso de medicamentos antitusivos que suprimen el reflejo de la tos.

Tampoco debe mezclarse con soluciones alcalinas (por ejemplo, agua con gas) o ácido cromglicico (estabilizador de membrana, agente antialérgico).

La instrucción llama la atención de los pacientes con una dieta hiposódica (con restricción de sal) que la dosis diaria para adultos del medicamento (12 ml) contiene 42,8 mg de sodio.

El uso del medicamento Lazolvan (solución) puede aumentar los síntomas de lesiones cutáneas peligrosas: necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Steven-Johnson. En caso de aparición de nuevos focos de lesiones en la piel mientras se toma el medicamento, se debe suspender su uso y consultar a un médico.

Lazolvan debe usarse con precaución y solo en consulta con el médico en pacientes con insuficiencia renal.

Reseñas de pacientes

Antes de comprar un medicamento, muchos pacientes intentan estudiar las opiniones sobre este medicamento de quienes ya lo han tomado. Sería útil averiguar cómo evalúan los consumidores la solución de Lazolvan. Las revisiones del medicamento brindan una imagen bastante objetiva de la evaluación de su efectividad.

1. La mayoría de los encuestados hablan de Lazolvan como un fármaco eficaz contra la tos seca o la tos viscosa. Además, los pacientes evalúan positivamente esta forma de dosificación particular: la solución de Lazolvan, ya que su acción se manifiesta de manera más rápida y eficiente que cuando se trata con tabletas.
2. La solución es muy conveniente para dar a los niños, sin embargo, muchos padres calificaron su regusto amargo como un inconveniente.
3. Otra desventaja es el alto precio de la droga, que ha aumentado recientemente. Sin embargo, también hay pacientes que creen que el costo sobreestimado del medicamento vale la pena con su rentabilidad: las gotas duran mucho tiempo y el efecto terapéutico llega rápidamente.

Otras formas de la droga.

Inventado y patentado en Alemania, producido por una empresa farmacéutica italiana, tiene varias formas de dosificación:

• solución;
• jarabe;
• cápsulas de acción prolongada;
• tabletas

Para los procedimientos de inhalación, Lazolvan se usa en forma de una solución, cuya descripción se presenta anteriormente. Las instrucciones de uso de la solución contienen instrucciones separadas para el uso de esta forma de Lazolvan como sustancia inhalada. Se puede utilizar en cualquier tipo de inhalador, excepto vapor. Los métodos para diluir la solución y llevar a cabo el procedimiento se describen en las instrucciones para Lazolvan y para el funcionamiento del inhalador.

El principio activo del jarabe de Lazolvan también es clorhidrato de ambroxol, la lista de componentes auxiliares es algo más amplia e incluye sorbitol. Las instrucciones de uso llaman especialmente la atención sobre este hecho para aquellos pacientes que tienen una patología hereditaria rara: la intolerancia a la fructosa. Está contraindicado que tales pacientes tomen jarabe de Lazolvan.

La farmacología no conoce un medicamento Lazolvan separado con el nombre de "jarabe para niños". El jarabe descrito anteriormente se recomienda para uso en niños a partir del primer año de vida, y las instrucciones de uso describen la dosificación del jarabe en niños, según la edad.

Otra forma de Lazolvan son las tabletas, son las preferidas por las personas que por las características de su organismo no pueden tomar jarabe. O aquellos a quienes les resulte más conveniente tragar una pastilla que contar el número requerido de gotas de la solución.

A juzgar por las revisiones, las tabletas no son tan rápidas como Lazolvan en forma de jarabe o solución, pero su uso brinda un efecto terapéutico duradero. En la mayoría de los casos, son las tabletas (o cápsulas de liberación prolongada) las que se eligen como medicamento para el tratamiento a largo plazo de la EPOC.

vídeo útil

Del siguiente video aprenderás:

Conclusión

1. Lazolvan (solución) es un medicamento eficaz de acción rápida con propiedades mucolíticas y expectorantes.
2. Se aconseja el uso de la solución de Lazolvan en enfermedades del sistema respiratorio, acompañadas de la liberación de esputo viscoso escaso.
3. Según las preferencias personales o la edad del paciente, puede elegir cualquiera de las cuatro formas de dosificación del medicamento. El medicamento es de venta libre, pero siempre es recomendable consultar a un médico antes de tomarlo.

En contacto con

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. (Grecia)

efecto farmacológico

Mucolítico, expectorante.

Estimula la formación de secreción traqueobronquial de baja viscosidad y aumenta la secreción de glicoproteínas (acción mucocinética).

Estimula la actividad motora de los cilios del epitelio ciliado y mejora el transporte mucociliar; aumenta la síntesis, la secreción de surfactante y bloquea su descomposición.

Biotransformado en el hígado.

En forma de metabolitos solubles en agua, la mayor parte se excreta en la orina.

Reacciones adversas

Debilidad, cefalea, gastralgia, náuseas, vómitos, diarrea, exantema; con administración intravenosa rápida: dolores de cabeza intensos, adinamia.

Indicaciones para el uso

Bronquitis, neumonía y asma bronquial con dificultad en la descarga de esputo, bronquiectasias, síndrome de dificultad respiratoria en prematuros y recién nacidos.

Contraindicaciones Lazolvan

Hipersensibilidad, úlcera péptica de estómago y duodeno, embarazo (I trimestre), lactancia.

Método de aplicación y dosificación.

Dentro, después de comer.

Adultos - 30 mg 3 veces al día, con efecto insuficiente - 60 mg - 2 veces al día.

Sobredosis

Sin información.

Interacción

Aumenta la penetración en la secreción bronquial de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

La solución inyectable es farmacéuticamente incompatible (en una jeringa) con soluciones de medicamentos con un pH superior a 6,3.

instrucciones especiales

Tenga en cuenta que 5 ml de jarabe contienen sorbitol y sacarina en una cantidad correspondiente a 0,18 XE (puede ser importante para los diabéticos).

No debe combinarse con otros antitusivos que dificulten la eliminación del esputo.