5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола и дополнительные компоненты: мальтитол, ксантановая камедь, нипасепт натрия, вода, азорубин, клубничный ароматизатор, яблочная кислота, и лимонная кислота.
Ректальные суппозитории, свечи Панадол для детей — в каждом суппозитории содержится 125 мг парацетамола . В качестве вспомогательных компонентов выступают твёрдые жиры.
Форма выпуска
Суспензия, сироп Панадол
Имеет розовую окраску и клубничный запах. Сироп по консистенции вязкий и содержит кристаллы. Упакован во флаконы объёмом 100 или 300 мл. В пачке из картона помимо флакона содержится инструкция и специальный мерный шприц.
Свечи
Однородная консистенция белого окраса, конусообразной формы, на вид суппозитории имеют жирный блеск, не содержат посторонних примесей и различных физических дефектов. Свечи упакованы в стрипы по 5 или 10 штук.
Фармакологическое действие
Антипиретик-анальгетик . Механизм воздействия основан на блокировании фермента циклооксигеназы в центральном отделе нервной системы. Благодаря способности воздействовать на центры терморегуляции и боли достигается жаропонижающее и анальгезирующее действие . Панадол детский не обладает противовоспалительным эффектом. Активное вещество не влияет на процессы синтезирования в периферически расположенных тканях, не воздействует на водно-солевой и не раздражает слизистые оболочки пищеварительного тракта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание, распределение
У Парацетамола высокая абсорбция. Действующее вещество практически полностью и достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Уже через 30-60 минут в крови регистрируется максимальная концентрация активного вещества. С плазменными белками Парацетамол связывается только на 15%. В жидкостях организма активный компонент распределяется равномерно.
Метаболизм
В результате метаболизма в печёночной системе образуются несколько активных метаболитов. Главным метаболитом у новорожденных и у детей 3-10 лет выступает сульфат парацетамола , а у детей старше 12 лет основной метаболит – конъюгированный глюкуронид .
Гидроксилированию с формированием активных метаболитов подвергается около 17% препарата. Основные продукты метаболизма конъюгируют с участием глутатиона, при недостатке которого метаболиты Панадола начинают блокировать ферментные системы клеток печени гепатоцитов, вызывая .
Выведение
В течение первых суток с мочой выводится 90-100% принятой терапевтической дозы. Период полувыведения равен 2-3 часам. Метаболиты выводятся после прохождения процесса конъюгации в печёночной системе. Около 3% медикамента выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Панадол детский назначают детям с 3-х месячного возраста и до 12 лет:
- болевой синдром при прорезывании зубов;
- боли в горле;
- ушные боли при ;
- снижение повышенной температуры тела при инфекционных поражениях, простуде, , , , , и др.
Детям в возрасте 2-3 месяца допустим однократный приём медикамента с жаропонижающей целью после проведения вакцинации.
Противопоказания
- период новорожденности;
- выраженная патология почечной системы либо печени;
- индивидуальная гиперчувствительность.
Относительные противопоказания:
- тяжёлая патология кровяной системы (лейкопения , анемия , тромбоцитопения );
- генетически заложенное отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- патология почечной системы;
- синдром Жильбера и иные заболевания печёночной системы.
Недопустим одновременный приём других медикаментов, одним из компонентов которого выступает парацетамол.
Побочные действия
- эпигастральные боли;
- рвота;
- кожные высыпания;
- тошнота;
- тромбоцитопения ;
- зуд кожи;
- лейкопения ;
- анемия .
Приём рекомендуемых производителем дозировок позволяет избежать негативной симптоматики. При регистрации иных побочных реакций, неописанных в инструкции, требуется немедленное прекращение терапии и обращение за медицинской помощью к соответствующему специалисту.
Детский Панадол, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Сироп Детский Панадол, инструкция по применению
Флакон перед применением тщательно взбалтывают. Правильное и рациональное дозирование обеспечивается специальным мерным шприцем, вложенным в упаковку.
Инструкция на суспензию детям:
От 3-х месяцев: 3-4 раза в день по 15 мг/кг веса. В сутки можно назначать не больше 60 мг/кг. Допустимо принимать сироп для детей каждые 4-6 часов, но не чаще 4-х раз в сутки (в рекомендуемой дозе 15 мг/кг). Дозировка подбирается индивидуально с учётом сопутствующей патологии, переносимости лекарственного средства, возраста ребёнка.
С целью снижения температуры тела Панадол для детей можно принимать не дольше 3-х дней; для купирования болевого синдрома — 5 дней. При отсутствии ожидаемого эффекта требуется консультация педиатра.
Инструкция на свечи Панадол для детей
Суппозитории предназначены для ректального введения (дозировка парацетамола 125 мг). Свечи детские вводят каждые 4-6 часов по 1 суппозиторию (для детей от 3-х месяцев до 3-х лет). Свечи можно применять не больше 3-х раз в день.
Передозировка
Острое отравление проявляется рвотой, усиленным , эпигастральными болями, тошнотой, бледностью кожных покровов. Через 1-2 дня после отравления проявляются первые признаки токсического поражения печёночной системы (повышение уровня АЛТ и АСТ, болезненность в области печени). В крайне тяжёлых случаях развивается недостаточность печеной системы, кома.
При хронической передозировке постепенно развиваются токсические поражения почек и печени:
- интерстициальный нефрит ;
- неспецифичекая бактериурия ;
- папиллярный некроз ;
Терапия отправления направлена на скорейшую отмену медикамента и проведение мероприятий по дезинтоксикации (промывание желудка, назначение энтеросорбирующих лекарственных средств). Специфическим антидотом может выступать .
Взаимодействие
Длительное применение Парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект производных
действующее вещество: 5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола;
вспомогательные вещества: кислота яблочная, азорубин (Е 122), ксантановая камедь, мальтит жидкий, ароматизатор клубничный, сорбита раствор кристаллизуется, натрия етилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: розовая вязкая жидкость с запахом клубники, в суспензии присутствуют кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.
Код АТХ N02B E01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 20-30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.
Показания
Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Тяжелые нарушения функции почек или/и печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Детский возраст до 2 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения; периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Особенности применения
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функций почек и печени.
Натрия метилпарагидроксибензоат, етилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции.
Детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только согласно рекомендациям врача.
Опасность передозировки возникает у больных с нециротичним алкогольным заболеванием печени.
Не применять препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Каждые 120 мг/5 мл суспензии содержат 666,5 мг сорбитола на 5 мл суспензии.
Не превышать указанных доз.
Хранить препарат в недоступном для детей месте
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат предназначен для применения детям.
Способ применения и дозы
Панадол ® Бэби предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.
Препарат предназначен только для перорального приема.
Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 часа.
Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача − 3 дня.
Для детей возрастом 2-3 месяца. Масса тела ребенка должна быть больше 4 кг. Для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применять разовую дозу 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4-6 часа. Более 2 доз не давать. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет . Найдите в таблице дозу, которая соответствует возрасту ребенка. Таблица дозирования суспензии парацетамола 120 мг/5 мл детям:
Для удобного дозирования суспензии мерное устройство отметки от 0,5 до 8 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 8 мл, отмерьте сначала первые 8 мл суспензии, а затем остаток дозы.
Дети
Применять детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.
Передозировка.
При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может
развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушения со
стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка как правило обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности «печеночных» трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
Побочные реакции
Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (< 1/10 000):
со стороны системы крови и лимфатической системы - тромбоцитопения, синяки или кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
со стороны пищеварительного тракта - тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
со стороны эндокринной системы - гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
Асептическая пиурия.
Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону и мерном устройства в виде шприца в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармаклер, Франция/Farmaclair, France.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
440, Авеню Генерала де Голля, 14200 Херовил Сент Клер, Франция/
440 аvenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Clair, France.
Детский относится к анальгетикам-антипиретикам, аналогами которого на современном фармацевтическом рынке являются такие средства, как: суспензия Калпол, Далерон, а также Парацетомол в суспензии.
В аптеке вы можете встретить детский Панадол в форме суспензии розового цвета, очень вязкой по своей консистенции, обладающую клубничным запахом. В суспензии Панадол содержится 5 мл или же 120 мг активного вещества – парацетамола.
В детском Панадоле содержатся такие вспомогательные вещества, как:
- Яблочная кислота;
- Лимонная кислота;
- Клубничный ароматизатор;
- Вода;
- Азорубин;
- Сорбитол;
- Сироп глюкозы.
Выпускают детский Панадол в следующих дозировках: 100 мл, 300 мл, 1000 мл. В каждой упаковке Панадола есть мерный шприц для более удобного использованияю
Фармакологическое действие Панадола детского
По своему фармакологическому действию Панадол детский является анальгетиком-антипиретиком. Он обладает такие действием, как:
- Анальгезирует;
- Снимает жар, быстро понижает высокую ;
- Блокирует негативное воздействие фермента циклооксигеназы на центральную нервную систему ребенка, и тем самым, воздействует на болевые центры и регулирует температуру тела;
- Оказывает незначительный противовоспалительный эффект;
- Не влияет на работу желудочно-кишечного тракта, поэтому достаточно хорошо переносится детьми;
- Не нарушает в организме ребенка водно-солевой обмен;
- Не оказывает влияния на синтез простагландинов.
Фармакокинетическое действие детского Панадола
Рассмотрим фармакокинетическое действие детского Панадола. Данный медицинский препарат достаточно быстро всасывает в желудочно-кишечный тракт и выводится из него. Максимальная концентрация активного вещества парацетамола составляет 30-60 минут.
Парацетамол распределяется в детском организме крайне равномерно, не вызывая негативной реакции со стороны работы и функционирования внутренних органов.
Концентрируется детский Панадол в печени, после, выводится через мочу в течение суток после достижения терапевтического эффекта.
Детский Панадол: как применять
Применяют детский Панадол внутрь. Перед тем, как давать лекарственную суспензию больному ребенку, необходимо хорошо взболтать содержимое флакона. Для того, чтобы не переборщить с дозировкой медикамента, нужно воспользоваться мерным шприцем, который прилагается в каждой упаковке лекарственного средства.
Дозировка Панадола зависит исключительно от возраста ребенка.
Если ребенок у вас старше 3 месяцев, то ему нужно давать лекарство в расчете 15 мг на 1 кг веса. Детский Панадол обычно дают 3-4 раза в сутки, но не более. Для достижения наибольшего терапевтического эффекта, нужно давать суспензию каждые 4 часа.
Итак, ниже приведена небольшая сводка относительно дозировки Панадола детям:
- Масса тела от 4, 5 кг – 6 кг (в возрасте 3 месяца) – только по назначению врача-педиатра. Заниматься лечением ребенка самопроизвольно запрещается!
- Масса тела от 6 кг – 8 кг (в возрасте 3-6 месяцев), единоразово нужно давать 4, 0 мл или же 96 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 16 мл или же 384 мг;
- Масса тела от 8 кг – 10 кг (в возрасте 6-12 месяцев), единоразово нужно давать 5, 0 мл или же 120 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 20 мл или же 480 мг;
- Масса тела от 10 кг – 13 кг (в возрасте от 1 до 2 лет), единоразово нужно давать 7, 0 мл или же 168 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 28 мл или же 672 мг;
- Масса тела от 13 кг – 15 кг (в возрасте 2-3 лет), единоразово нужно давать 9, 0 мл или же 216 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 36 мл или же 864 мг;
- Масса тела от 15 кг – 21 кг (в возрасте от 3 до 6 лет), единоразово нужно давать 10, 0 мл или же 240 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 40 мл или же 960 мг;
- Масса тела от 21 кг – 29 кг (в возрасте от 6 до 9 лет), единоразово нужно давать 14, 0 мл или же 336 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 56 мл или же 1344 мг;
- Масса тела от 29 кг – 42 кг (в возрасте 9-12 лет), единоразово нужно давать 20, 0 мл или же 480 мг. В сутки максимально можно дать ребенку суспензии, разделив на несколько приемов: 80 мл или же 1920 мг;
Если вы начали лечение ребенка без предварительной консультации врача-педиатра, то обязательно следуйте указаниям в инструкции по применению. В большинстве клинических случаев курс лечения составляет около 3 дней. Если же целью является снижение болевого синдрома, то лечение длится около 5 дней.
Последствия в результате передозировки Панадола
Если вы превысили дозу детского Панадола, то вероятнее всего, у ребенка начнут возникать такие симптомы, как:
- Тошнота;
- Рвотный рефлекс;
- Сильная боль в области живота;
- Повышенное потоотделение;
- Кожа на лице бледнеет;
- Патологическое поражение печени, симптомы которого проявляются приблизительно на 2 сутки после передозировки и заключаются в: ощущении сильной боли в области печени, увеличения выработки печеночных ферментов. Если передозировка суспензией Панадол детский была превышена значительно, то в таком случае у ребенка может развиться печеночная недостаточность, наступит и есть риск возникновения энцефалопатии.
Если ребенок принимает Панадол более 5 дней, то могут возникнуть такие неприятные симптомы, как:
- Почечная колика;
- Папиллярный некроз;
- Нефрит;
Что делать в случае передозировки?
В случае передозировки необходимо в срочном порядке прекратить использование Панадола детского и вызвать скорую помощь. Сделать это нужно даже в том случае, если у ребенка нет никаких жалоб на плохое самочувствие.
Любая мама начинает бить тревогу, когда у малыша поднимается температура. Это же симптом заболевания! Но нельзя забывать, что жар - это защитная реакция организма на действие вирусов, бактерий, токсинов и др. Растущий детский организм учится самостоятельно справляться с инфекцией. Если же столбик термометра поднялся выше 38 o С, температуру необходимо снижать. И тут на помощь придет Детский Панадол.
Детский Панадол (парацетамол) - жаропонижающее и болеутоляющее средство для детей 1,2 .
Парацетамол, активное вещество Детского Панадола, вот уже 40 лет успешно применяется педиатрами всего мира для облегчения болей разного происхождения и снижения жара 3 . Парацетамол рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для облегчения боли и снижения повышенной температуры при следующих состояниях 4:
- Простудных заболеваниях;
- Гриппе и детских инфекционных заболеваниях, таких как ветряная оспа, краснуха, коклюш, корь, скарлатина и эпидемический паротит;
- Боли при среднем отите;
- Боли в горле;
- Боли при прорезывании зубов.
Более того, парацетамол:
- Рекомендован для снижения повышенной температуры тела у детей после вакцинации 1,2 ;
- Может применяться у детей в возрасте с 3 месяцев 1 ;
- Снижает температуру постепенно 5 ;
- Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен 1,2 .
Важно отметить, что Детский Панадол не содержит:
- Сахар;
- Спирт;
- Ибупрофен;
- Аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
Существуют различные способы снижения повышенной температуры у ребенка, и многие мамы задаются вопросом - какое средство выбрать? Были проведены исследования, в ходе которых действие однократной дозы парацетамола и ибупрофена у детей в возрасте от 2 до 12 лет с острой болью в горле сравнивалось с действием эффекта плацебо. Через определенные промежутки времени дети оценивали интенсивность боли с помощью Визуальной аналоговой шкалы облегчения боли со смайлами. Родители и педиатры оценивали интенсивность боли и ее изменения. По оценкам, которые были даны детьми, парацетамол и ибупрофен оказывают практически идентичное действие, которое в то же время намного более значимо, чем действие плацебо 6 .
Также было проведено исследование по сравнению результата применения однократной дозы парацетамола (15 мг/кг) и ибупрофена (10 мг/кг) для снижения повышенной температуры у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Исследование показало, что действие обоих препаратов в течение первых четырех часов практически идентично. По прошествии восьми часов оба препарата также продемонстрировали одинаковый результат. 6,7 При этом в рекомендованных дозах Детский Панадол, как правило, хорошо переносится 1,2 .
Детский Панадол выпускается в двух лекарственных формах:
| Детский Панадол (суспензия для приема внутрь, 120 мг / 5 мл, флакон 100 мл, с 3-го месяца жизни 1) | |
|
|
| Детский Панадол (суппозитории ректальные, 125 мг, 250 мг, с 6-го месяца жизни 2,8) | |
|
 |
Таблица дозировки Детского Панадола 1
| Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
| Разовая | Максимальная суточная | ||||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 4,5 - 6 | 2 - 3 месяца |
Только по предписанию врача |
|||
| 6 - 8 | 3 - 6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
| 8 - 10 | 6 - 12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
| 10 - 13 | 1 - 2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
| 13 - 15 | 2 - 3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
| 15 - 21 | 3 - 6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
| 21 - 29 | 6 - 9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
| 29 - 42 | 9 - 12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Всегда следуйте инструкции по дозировке, указанной на упаковке; не превышайте указанной дозировки, кроме случаев увеличения дозы по назначению врача.
.
Длительность применения без консультации врача - 3 дня.
При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу.
При возникновении побочных эффектов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
1.В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Детский Панадол, в лекарственной форме суспензия для приема внутрь.
2.В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Детский Панадол, в лекарственной форме суппозитории ректальные.
3.Cranswick N., Coghan D. Paracetamol efficacy and safety in children: the first 40 years. American Journal of Therapeutics. 2000:7; 135-141.
4.World Health Organization. The Selection and Use of Essential Medicines. Report of the WHO Expert Committee. 2005.
5.A.R.Temple et al. Dosing and Antipyretic Efficacy of Oral Acetaminophen in Children. Clin Ther. 2013.
6.Schachtel BP, Thoden WR. Clin Pharmacol Ther. 1993; 53:593-601.
7. Paracetamol in Paediatric Fever; objective and subjective findings from a randomized, blinded study. Curr Med Res Opin. 2007; 23:2205-2211; Walson PD, Galletta G, Chomilo F, et al. Comparison of miltidose ibuprofen and acetaminophen therapy in febrile children. AJDC. 1992; 146:626-632.
8.Использование суппозиториев целесообразно при тошноте, рвоте, срыгивании, затруднении глотания, а также в случае, когда ребенок отказывается от приема суспензии.
Анальгетик-антипиретик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь розового цвета, вязкая, с кристаллами и клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, ксантановая камедь, мальтитол, сорбитол, лимонная кислота, нипасепт натрия, ароматизатор клубничный, азорубин, вода.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем - коробки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Противовоспалительный эффект практически отсутствует.
Не оказывает влияния на состояние слизистой ЖКТ и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в достигается через 30-60 мин.
Связь с белками плазмы около 15%. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 ч. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Показания
Применяют у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет:
— для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (в т.ч. ветряная оспа, паротит, корь, краснуха, скарлатина);
— при зубной боли (в т.ч. при прорезывании зубов), головной боли, ушной боли при отите и при .
У детей 2-3 мес жизни возможен однократный прием для снижения температуры тела после вакцинации.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— период новорожденности;
— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), нарушениях функции почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения).
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Детям старше 3 мес препарат назначают по 15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости можно принимать препарат каждые 4-6 ч в разовой дозе (15 мг/кг), но не более 4 раз в течение 24 ч.
| Масса тела (кг) | Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза | ||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 4.5-6 | 2-3 мес | Только по предписанию врача | |||
| 6-8 | 3- 6 мес | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
| 8-10 | 6-12 мес | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
| 10-13 | 1-2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
| 13-15 | 2-3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
| 15-21 | 3-6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
| 21-29 | 6-9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
| 29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема без консультации врача: для снижения температуры - не более 3 дней, для уменьшения боли - не более 5 дней.
В дальнейшем, а также при отсутствии терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, боли в области желудка.
Аллергические реакции: иногда - , зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Передозировка
Симптомы острого отравления парацетамолом: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов ( , полифепан). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Лекарственное взаимодействие
При использовании вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.
Особые указания
Детям от 2 до 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Детский Панадол можно давать только по назначению врача.
При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня в сыворотке крови врач должен быть осведомлен о применении пациентом препарата Детский Панадол.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в период новорожденности.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
