Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы желтого цвета, размер №2; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета, допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, крахмал картофельный - 23.72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.47 мг, магния стеарат - 1.47 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1%, желатин - до 100%.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликаль (Е1520), титана диоксид (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального , в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.
При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки - 23%.
Показания
Лечение А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых; профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Для устранения первичных симптомов ОРВИ и ОРЗ – температуры, слабости, неприятных ощущений в горле – и профилактики осложнений после гриппа врачи рекомендуют взрослым начать пить Ингавирин 90. Производитель утверждает, что это почти инновационное лекарство, которое борется с большинством вирусов и не требует составлять комплексную терапию. Однако стоит ли довериться этим обещаниям?
Ингавирин 90 – инструкция по применению
С учетом активной рекламы данного препарата про Ингавирин слышало большинство, однако о реальном его действии представление имеют только врачи. Лекарство представлено как идеальный вариант, чтобы лечение гриппа или иного инфекционно-вирусного заболевания не затянулось на недели и не дополнилось осложнениями. Со слов маркетологов, прием Ингавирина:
- моментально уничтожает признаки простуды;
- помогает побороть аденовирусные инфекции;
- хорошо блокирует симптомы интоксикации;
- оказывает противовоспалительное действие.
Если верить производителю, с этим лекарством возможна даже профилактика вирусных заболеваний, и все благодаря уникальному активному компоненту, который «может распознавать больные и здоровые клетки». При этом антибиотиком он не является. Однако состав Ингавирина врачей заставляет выражать сомнения относительно эффективности препарата, что подтверждают и отзывы пациентов: можно видеть, что лекарство даже на простуде без осложнений срабатывает не у всех.
Состав
Активный компонент препарата – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты или витаглутам, который появился во время разработки лекарства от аллергии. Рядом с антигистаминными свойствами проявилась способность воздействовать на рецепторы интерферона, которые связаны и с вирусными заболеваниями. Однако изначально активное вещество Ингавирина врачами использовалось как лейкопоэтическое: ключевой компонент оказывал гепатопротекторное действие. Выпускался препарат под названием «Дикарбамин», а применялся у пациентов, проходящих курс химиотерапии.
Кроме имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты в состав Ингавирина вошло несколько вспомогательных элементов:
- порошок внутри капсулы формируют лактоза, картофельный крахмал, аэросил, стеарат магния;
- оболочка капсулы содержит желатин, диоксид титана, краситель пунцовый.
Форма выпуска
В аптеках это лекарство можно найти только в виде капсул красного цвета, в каждой из которых по 90 мг витаглутама. Существует и детская версия – Ингавирин 60 и 30, где, как видно из цифровой приставки, находится лишь 60 или 30 мг активного компонента. Упаковки из картона, содержат блистер на 7 капсул, которые рассчитаны ровно на 1 курс приема. Ингавирин выпускает российская компания Валента Фарма, которая раньше с аналогичным составом (но доза витаглутама была выше – 100 мг) выпускала Дикарбамин, но имел форму таблеток, поэтому исключались компоненты желатиновой оболочки.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Воздействие Ингавирина на организм вызывает споры у врачей по причине разности данных инструкций для него и Дикарбамина, имеющих аналогичный состав. Сам витаглутам:
- оказывает противовоспалительное и противовирусное действие;
- причислен к группе иммуностимуляторов.
Для Дикарбамина дополнительно указывается способность снижать негативное влияние цитостатических лекарств (применяемых при онкологии), но к Ингавирину такой пометки нет. О фармацевтическом действии производитель тоже предоставляет разные данные: противовирусный механизм у Ингавирина обуславливается тем, что:
- Витаглутам подавляет репродукцию возбудителя вирусного заболевания, что не дает ему мигрировать из цитоплазмы клетки к ядру.
- Компоненты препарата дают толчок лейкоцитам вырабатывать интерферон, что помогает повысить его уровень до тех значений, когда он может активно поддерживать иммунитет.
- Происходит образование цитотоксических лимфоцитов.
- Продуцируются особые элементы, которым характерна высокая противовирусная активность – они распознают зараженные клетки и уничтожают их.
Дополнительно производитель в официальной инструкции уточняет, что если пациент не нарушает предписанных доз, безопасность препарата будет абсолютной: активное вещество даже не обнаружится в крови. Исследования же установили, что максимальная концентрация витаглутама во внутренних органах и плазме крови будет уже через полчаса, но уже через 38 ч он полностью выводится. Большая часть компонентов уходит с каловыми массами (о Дикарбамине же сказано иное – он уходит с мочой), при этом метаболизму они не подвергаются.
По фармакодинамике препарата отмечается еще 2 нюанса:
- Длительное (5-7 суток) лечение Ингавирином с ежедневным приемом по инструкции приводит к накоплению витаглутама в тканях.
- Проблемы функции почек на выведение и концентрацию активного вещества особого влияния не оказывает.
Показания к применению
Эффективность Ингавирина замечена в отношении гриппа (А и В, включая «свиной», на фоне которого и шла активная реклама препарата). Дополнительно лекарство может применяться против:
- респираторно-синцитиальной инфекции и аденовирусной;
- парагриппа.
Производитель препарата и некоторые врачи утверждают, что при помощи Ингавирина может проводиться не только лечение, но и профилактика гриппа. Он может быть рекомендован и с целью снять симптомы простуды (насморк, температура), что говорит о безопасности лекарства, но курс в такой ситуации делают коротким. Ряд специалистов, опираясь на противовоспалительный эффект, который оказывает данное лекарство, рекомендуют его при инфекционных заболеваниях, сопряженных с воспалениями опорно-двигательного аппарата, но в официальной инструкции об этом ничего не говорится.
Противопоказания
Даже в инструкции к Ингавирину и на сайте производителя данные о противопоказаниях к лечению этим препаратом разнятся: беременность является «плавающим» моментом – один источник не отрицает его использования в этот период, другой ставит запрет. Единственное, что неоспоримо – Ингавирин противопоказан при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, включая второстепенные (особенно это касается лактозы), а прием Ингавирина 90 не допускается у лиц младше 18 лет ввиду высокого содержания активного компонента. Содержимое капсулы же делить нельзя.
Способ применения и дозировка
Врачи (и производитель) советуют начать принимать внутрь это лекарство, когда в городе наблюдается эпидемия гриппа – для профилактики, либо в момент, когда вирусная инфекция только начинает давать о себе знать первичными симптомами: насморк, першение в горле, слабость и т.д. Проводить лечение простуды, со слов специалистов, можно и на 2-3 день активности заболевания, но справиться с гриппом и не получить бактериальные осложнения, взяв таблетку только в разгар болезни, не удастся. Противовирусные средства такого типа имеют эффективность только на начальном этапе.
Общие же правила, как пить Ингавирин с целью лечения, простые:
- Суточная доза взрослого человека – 1 капсула или 90 мг активного вещества.
- Прием внутрь осуществляется в любое время суток, от еды не зависит, но при чувствительном желудке рекомендовано пить капсулы через полчаса-час после приема пищи и не с утра.
- Запивать капсулу необходимо только водой, желательно теплой.
По дозировке разницы в том, будете вы пить лекарство для защиты от бактериальных инфекций или для лечения уже захватившего вас заболевания, нет: в обоих случаях будет остановлена репродукция вируса. Различия в схемах приема только относительно длительности курса терапии: для лечения нужно пропить всю упаковку – это неделя, а при профилактике или после контакта с больными можно ограничиться 3-мя сутками.
Особые указания
Официальная инструкция утверждает, что седативное действие лекарство не оказывает, поэтому не мешает вождению автомобиля и выполнению иных действий, которые связаны с повышенной концентрацией. Препарат безопасен в отношении аллергиков, канцерогенные свойства ему не присущи, он не оказывает местнораздражающее действие, поскольку прием внутренний. Отпуск из аптек является безрецептурным, но за пределами России купить медикамент не удастся, т.к. он не продается там и не присутствует в рядах одобренных Организацией Здравоохранения лекарственных средств.
Ингавирин при беременности
Предположительно этот препарат не обладает мутагенными свойствами, не оказывает эмбриотоксическое воздействие и не влияет на маточный тонус, поэтому жесткого запрета на использование Ингавирина во время беременности нет. Однако официальная инструкция рекомендует советоваться с лечащим врачом, поскольку научно подтвержденные данные о безопасности приема этого лекарства у женщин, вынашивающих ребенка, отсутствуют. Грудное вскармливание же рекомендовано на период лечения приостановить, поскольку о возможном влиянии препарата на малыша через молоко неизвестно.
Для детей
Лицам младше 18 лет в дозировке 90 мг витаглутама на капсулу врачи принимать рекомендуют осторожно, и окончательное решение зависит от цели терапии:
- для профилактики такую большую дозу использовать нельзя;
- для лечения гриппа можно, если ребенок в возрасте 13-18 лет.
Преимущественно же у детей используется вариант с меньшей концентрацией активного вещества: 60 или 30 мг. Последняя форма выпуска ориентирована на самых маленьких, но терапия осуществляется только под врачебным контролем. Ингавирин таблетки с дозировкой в 60 мг витаглутама, чтобы победить вирусы гриппа, можно у детей старше 6 лет. Делить содержимое капсулы врачи не рекомендуют, поэтому, если найти нужную дозировку не удалось (в продаже есть только более высокая), стоит поискать аналогичный противовирусный препарат.
Взаимодействие с препаратами
Даже с учетом безопасности этого препарата официальная инструкция не рекомендует сочетать его с иными лекарственными средствами, направленными на лечение респираторно-вирусных заболеваний, поскольку химическое взаимодействие витаглутама с иными противовирусными веществами полностью не изучено. Если вы решите скорректировать схему лечения, выждите 37 ч между приемом старого медикамента и нового (срок, за который витаглутам выводится из организма).
Побочные действия
В силу того, что Ингавирину присуща низкая токсичность, а выводится он полностью уже в первые сутки после приема, согласно данным официальной инструкции, единственной причиной к любым негативным реакциям организма на данное лекарство может быть аллергия. Однако в отзывах пациентов, проходивших терапевтический курс, можно увидеть, что среди побочных действий замечены:
- тошнота;
- боли в желудке;
- крапивница.
Аналоги
Ввиду высокой цены на данный препарат потребители ищут дешевые аналоги Ингавирина, которые с такой же эффективностью бы помогали побороть вирусные респираторные заболевания, были разрешены при беременности и не ослабляли бы иммунитет. Врачи утверждают, что подобрать лекарство с подобным спектром действия можно, но найти аналог Ингавирина по структуре (работающий за счет того же активного вещества) нереально.
Похожих же по принципу воздействия противовирусных средств немало, но самые эффективные:
- Арбидол – работает на умифеновире, выпускается только в виде капсул. Данный препарат врачи часто назначают детям, поскольку он хорошо воспринимается организмом. Цена 10 капсул составляет 190-250 р., но для полного курса понадобится больше.
- Анаферон – отлично зарекомендовавший себя в педиатрии противовирусный препарат с функциями иммуностимулятора. Выпускается в таблетках, содержит лактозу, поэтому имеет больше противопоказаний.
- Кагоцел – таблетки с одноименным активным веществом, оказывающим сильное противовирусное действие. Можно давать ребенку старше 6 лет.
Цена Ингавирин 90
В аптеках Москвы это лекарственное средство можно встретить как за 410 р., так и за 500 р. Некоторые интернет-магазины (включая онлайн-аптеки) предлагают более приятную стоимость, но с учетом доставки, особенно в регионы, получится та же сумма. Детский вариант (на 30 мг активного вещества) незначительно дешевле взрослого: 380-400 р. Общая же картина цен отражена в данной таблице:
| Аптека | Цена |
|---|---|
| АптекаРу |
Латинское название:
Ingavirin
Код АТХ:
J05A X
Действующее вещество:
Витаглутам
Производитель:
«Валента Фармацевтика» (РФ)
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Ингавирин – отечественный противовирусный медпрепарат, используемый в терапии гриппа и ОРВИ различного происхождения у взрослых и детей с 7 лет.
Показания к применению
Ингавирин разработан для борьбы с:
- Гриппом, вызванного возбудителями типа А и В
- ОРВИ, спровоцированной аденовирусами, возбудителями свиного гриппа и др.
Ингавирин используется также и как профилактическое средство в сезон простуд.
Состав препарата
Противовирусное ЛС производится в капсулах двух видов, отличающихся концентрацией действующего вещества витаглутама:
Ингавирин для детей: содержит 60 мг активного вещества в одной пилюле. Прочие ингредиенты – лактоза в форме моногидрата, картрофельный крахмал, аэросил, соединения магния и титана, желатин и красители, E1520, E171.
В капсулах для взрослых концентрация витаглутама в одной пилюле составляет 90 мг. Состав дополнительных компонентов идентичен средству для детей, но представлен в иной дозировке.
Лечебные свойства
Терапевтический эффект ЛС обеспечивается активным компонентом – витаглутамом (или имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты). Вещество оказывает сильное подавляющее действие на возбудителей гриппа и иных простудных болезней, блокируя их распространение и размножение. Кроме того, стимулирует защитные силы организма, активизируя выработку организмом собственного интерферона, чем повышает его сопротивляемость, сокращает продолжительность течения заболевания и ускоряет выздоровление.
Терапевтический эффект во многом зависит от начала применения ЛС: капсулы надо начинать пить, как только появилось подозрение на заболевание – чем раньше, тем лучше. Самое позднее – спустя 36 часов после появления начальных симптомов.
- Снижению интенсивности лихорадочного состояния или его устранению
- Уменьшению болевых синдромов (головы, горла)
- Устранению заложенности носа и насморка
- Снижению риска развития осложнений
- Сокращению продолжительности болезни.
Главное вещество витаглутам после попадания внутрь быстро усваивается из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Наивысшая концентрация в крови образуется спустя полчаса после приема. Вещество не образует метаболитов, выводится неизмененным в течение суток.
Формы выпуска
Ингавирин 60. Средняя стоимость – 394 руб.
Ингавирин 60 (для детей) производится в виде желтых капсул. Наполнение – белый гранулят и порошок. Возможное наличие мягких комков считается допустимым, на качество лечебного действия влияния не оказывает. Средство фасуется по 7 штук в ячейковую упаковку. В пачке – пластинка, аннотация к лекарству.
Ингавирин 90 выпускается в красных капсулах с белым содержимым (гранулы и порошок). ЛС упаковывается в блистеры по 7 штук. В пачке – одна упаковка, листок-описание.
Способ применения
Если нет иных медицинских назначений, то детям и подросткам (7-17-и лет) надо принимать Ингавирин детский согласно инструкции по применению – одну капсулу ежедневно в течение 5-7 суток. Прием пищи не влияет на действие препарата. Самостоятельно продлевать терапевтический курс нельзя. Если лечение не дало результата, то необходимо показаться врачу, чтобы проверить состояние и определить дальнейшую схему терапии.
Ингавирин 90. Стоимость (7 шт.) – 474 руб.
Ингавирин 90 для взрослых принимается аналогично – ежедневно по одной капсуле. Продолжительность курса зависит от тяжести состояния, в среднем составляет от 5 до 7 дней. По окончании терапии вопрос о повторном применении ЛС надо решать с врачом.
Как профилактическое средство во время эпидемий гриппа Ингавирин принимают по одной капсуле в сутки на протяжении недели. По окончании курса особенности дальнейших процедур надо обсуждать с врачом.
При беременности и ГВ
Если имеется необходимость назначения ЛС во время лактации, то ГВ следует приостановить на время терапии.
Противопоказания
Ингавирин нельзя пить:
- Если имеется непереносимость составляющих компонентов
- В период беременности и ГВ
- При лечении иными противовирусными ЛС
- При детском возрасте (меньше 7-и лет – для капсул 60 мг, до 18-и – для капсул 90 мг)
- Если имеется врожденная нехватка лактазы
- При непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
При самостоятельном использовании Ингавирина для лечения необходимо помнить, что препарат оказывает противовирусное действие, а не противобактериальное. Неправильное определение характера болезни и применение Ингавирина может негативно сказаться на состоянии здоровья и затянуть выздоровление.
Хотя препарат Ингавирин считается хорошим профилактическим средством, он не заменяет собой вакцинацию, а лишь поддерживает иммунитет и облегчает течение болезни.
Лекарственные взаимодействия
Побочные эффекты
Передозировка
Случаи передозировки Ингавирином до настоящего времени не описаны.
Условия и срок хранения
Капсулы можно применять на протяжении 3-х лет от даты изготовления. Во избежание потери лечебного действия сохранять их в месте, защищенном от солнечного света и источников тепла, при температуре до 25 °С. Беречь от детей!
Аналоги
Специалистами разработано множество препаратов с противовирусным свойством. Каждый из них имеет свою специфику и определенное действие: Ингавирин, Рематандин, Арбидол или Кагоцел – понять, что лучше поможет в лечении, зависит от диагноза и индивидуальности больного.
Ингавирин или
Оба медпрепарата оказывают противовирусное действие, но с небольшим отличием. Ингавирин воздействует на инфекцию, лишая вирусы возможности размножаться, и одновременно стимулирует организм на выработку интерферона.
Действие Кагоцела направлено лишь на активизацию синтезирования иммунных клеток, но зато он способствует выработке т. н. позднего (α-, β- и γ-клеток) интерферона, обладающего более сильными свойствами. Поэтому Кагоцел используют для лечения таких сложных болезней, как куриный и свиной грипп.
Плюсом Кагоцела является и возможность его применения для лечения маленьких детей и беременных, в то время как Ингавирин противопоказан для этой категории больных.
Ингавирин или Эргоферон
В отличие от первого ЛС, Эргоферон является гомеопатическим средством. Помимо противовирусного, оказывает противовоспалительное, антигистаминное и иммуномодулирующее действия. Кроме простудных болезней, используется и для устранения кишечных инфекций. Лечебный курс составляет полгода. Выпускается в виде рассасывательных таблеток, разрешен к приему детьми с 6-месячного возраста (используется в растворенном виде).
Розфарм, ЭН.СИ.ФАРМ (РФ), ОЛАЙНФАРМ (Латвия)
Стоимость:
- Табл. (50 мг): (10 шт.) – 53 руб., (20 шт.) – 160 руб.
- Капсулы (100 мг): №10 шт. – 200 руб.
Препарат с выраженным противовирусным действием на основе активного вещества римантадина в форме гидрохлорида. Вещество является производным адамантана. После проникновения в клетку прерывает размножение патогенного организма на ранней стадии, чем лишает его возможности дальнейшего распространения.
Помимо этого, активизирует выработку защитных клеток иммунитета. Благодаря особой структуре, вещество оказывает длительное воздействие на организм, что позволяет использовать его для профилактических целей.
Ремантадин показан для лечения болезней, спровоцированных возбудителями гриппа А, ОРВИ, простого герпеса (1 и 2 типов), клещевого энцефалита.
Препарат производится в виде таблеток с разной концентрацией действующего компонента: с 50 мг (показаны для лечения с 7-летнего возраста) и капсулы со 100 мг римантадина (с 18-и лет).
Ремантадином нельзя лечиться при:
- Патологиях печени в стадии обострения
- Болезнях почек
- Повышенной активности щитовидной железы (тиреотоксикозе)
- Индивидуальной реакции организма на компоненты ЛС
- Беременности и ГВ.
Побочные явления после приема Ремантадина: боли головы или в животе, повышенная нервозность, депрессивное состояние, звон в ушах, высыпание на коже, тошнота, диарея.
Плюсы:
- Хороший эффект
- Помогает избежать осложнений
- Доступная цена.
Недостатки:
- Побочные эффекты
- Горький вкус таблеток.
Ингавирин. Инструкция по применению
Торговое название препарата:
ИНГАВИРИН
Международное непатентованное название (МНН): имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Лекарственная форма: выпускается в виде капсул.
Состав препарата Ингавирин
Одна капсула Ингавирина содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты по 30 или по 90 мг, а также вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг — титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг — титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.
Описание препарата:
Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа препарата
Препарат Ингавирин относится к противовирусным и противовоспалительным средствам.
Фармакологические свойства
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А (А/Н1 N1, в т.ч. «свиной» А/Н1 N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-a), интерлейкинов (IL-1B и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. ИнгавиринR не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Препарат в организме не подвергается метаболизму и выводится из организма в неизмененном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.
Показания к применению препарата Ингавирин
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Противопоказания к применению препарата Ингавирин
— Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
— Беременность. Детский возраст до 18 лет
— Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Принимать внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 часов от начала болезни.
Побочное действие препарата Ингавирин
— Аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другим лекарственными препаратами
Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Форма выпуска препарата Ингавирин
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).
Цена препарата Ингавирин
Стоимость одной упаковки Ингавирина (7 капсул) дозировкой 90 мг составляет около 400 рублей за упаковку (2012г)
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
