Haloperidol decanoate - 사용 지침. Haloperidol decanoate 사용 지침, 금기 사항, 부작용, 리뷰 Haloperidol decanoate 방출 형태

용액 1밀리리터에는 50mg(70.52mg 할로페리돌 데카노에이트 )는 활성 성분입니다.

추가 구성 요소: 15mg의 벤질 알코올 및 최대 1ml의 참기름.

릴리스 양식

회사 " 기드온 리히터» 1 ml 앰플 (50 mg / 1 ml) No. 5의 근육 내 (i / m) 오일 주입 용액 형태로 Haloperidol Decanoate (Decanate)를 생산합니다.

약리효과

항정신병약 (신경이완제).

약력학 및 약동학

에테르 할로페리돌 그리고 데칸산 – 할로페리돌 데카네이트 - 그룹에 속해 있습니다. 향정신성 마약( 신경이완제 ) 및 파생 상품입니다 부티로페논 중앙에 비해 뚜렷한 차단 효과로 도파민 (도파민 ) 수용체. 할로페리돌 데카노에이트를 천천히 근육주사하는 경우 가수 분해 릴리스가 있습니다 할로페리돌 그리고 전신 순환으로의 추가 진입.

중앙 수용체의 직접적인 차단으로 인해 높은 효율이 나타납니다. 할로페리돌 치료 중 섬망 상태 그리고 (아마도 에 대한 영향으로 인해 변연계 그리고 중피질 구조). 또한 약물은 다음과 같은 효과가 특징입니다. 기초 핵 흑질계. ~에 정신 운동 동요 꽤 강하다 달래는 (진정제 ) 치료에 중요한 영향 열광 및 기타 병적 상태와 관련된 감정 과잉 .

변연계 활동 할로페리돌 그의 거짓말 진정제 작용, 약물은 또한 만성 통증에 대한 보조제로도 효과적입니다.

에 대한 약물의 효과 기초 핵 nigrostrial 시스템은 추체외로 현상 ( , 정좌불능증 , ).

사회적으로 위축된 환자의 치료에서 사회적 행동의 정상화가 관찰됩니다.

뚜렷한 항도파민 말초 작용 할로페리돌 자극으로 인해 화학수용체 형성을 동반한 메스꺼움 /구토 , 약화 위십이지장 괄약근 그리고 증가된 방출 선하수체에서 프로락틴 억제 인자의 차단으로 인해.

근육주사시 혈장 Cmax 할로페리돌 3-9일 후에 관찰됩니다. 혈장 단백질 결합은 92%입니다. 약물의 T1 / 2는 평균적으로 21일째와 같습니다. 정기적인 월간 주사의 경우 2~4개월 이내에 혈장 포화 단계에 도달합니다.

근육 주사로 약동학 할로페리돌 용량 의존적. 최대 450mg의 용량에서 투여 용량과 약물 함량 사이에는 직접적인 관계가 있습니다. 치료 효능은 혈장 농도에서 달성됩니다. 할로페리돌 - 20-25mcg / l. 약물은 쉽게 통과 혈액뇌장벽 . 배설은 장에서 60%, 신장에서 40%입니다(1%는 그대로 배설됨).

사용 표시

Haloperidol Decanoate의 용도는 다음과 같습니다.

• 요법 만성병 환자 다른 사람 정신병 , 특히 이전에 다음을 사용하여 환자를 성공적으로 치료한 경우 속효성 할로페리돌 그리고 필요한 경우 효과적인 신경이완제 , 적당한 진정 효과가 있습니다.
• 다른 사람의 치료 위반 안에 행동적 그리고 정신 활동 증상과 함께 통과 정신 운동 동요 장기 치료가 필요한 분.

금기 사항

Haloperidol Decanoate의 사용은 절대적으로 금기입니다:

• 상태 우울한 중추 신경계 알코올이나 약물로 인한 것;
• 할 수 있는 ;
• 개인의 과민증 에게 할로페리돌 또는 약물의 다른 구성 요소;
• 병변 기초 핵 흑질계;
• 어린 시절.

상대적 금기 사항은 다음과 같습니다.

• (전립선), 흐르는 ;
• 심혈관 비대상 병리학 (심장내 전도 장애 포함, , QT 간격의 증가 또는 그에 대한 경향 - 저칼륨혈증, QT 간격의 증가에 영향을 미치는 약물의 병행 사용);
• 실패 기능 / ;
• 폐쇄각 ;
• (갑상선 중독증의 징후와 함께);
• 호흡 및 폐심장 기능의 부족(급성 감염성 병리 및 COPD 포함);

부작용

조혈 시스템:

• 적혈구 감소증 ;
• 일과성 백혈구 감소증;
• 백혈구 증가증 ;
• 단핵구증 경향.

신경계:

• / (특히 치료 시작 시);
• 불안;
• 두려움 ;
• 불안;
• 정좌불능증 ;
• 자극;
• / ;
• 발작 ;
• 혼수 ;
• 역설적인 반응의 형성 (심화 및 정신병 );
• 늦은 (연축 또는 눈꺼풀의 빈번한 깜박임, 부자연스러운 신체 위치 또는 표정, 몸통, 목, 다리 및 팔의 통제되지 않은 굽힘);
• 추체외로 장애 , 늦게 포함(입술 주름 및 뺨 때리기, 뺨 삐죽삐죽, 씹는 근육, 다리와 팔의 통제되지 않은 움직임, 벌레처럼 빠르고 혀의 움직임);
• 신경이완 증후군 악성( , 빠르거나 어려운 호흡, , 변화 , 고열 , , 요실금, 간질 발작 , 근육 강직, 의식 상실).

비뇨생식기:

• 주변 ;
• (기존 전립선 비대증 );
• 유방 통증;
• 고프로락틴혈증;
• 효능 감소 ;
• 여성형 유방 ;
• 지속발기증 ;
• 월경 장애;
• 성욕 증가 .

심혈관계:

• 기립 성 저혈압 ;
• 혈압 강하;
• ECG의 이상(QT 간격의 증가, 징후 깜박임 그리고 심실 조동 ).

시력 기관:

• 망막병증 ;
• 흐릿한 시야.

소화 시스템:

• 타액분비저하 ;
• 다운그레이드 ;
• / ;
• 마른 입;
• 메스꺼움 /토하다 ;
• 손상된 간 기능, 형성까지 황달 .

대사:

• 저나트륨혈증;
• 저혈당/고혈당.

알레르기 발현:

• 그리고 반구진 피부 변화;
• 기관지경련;
• 감광성 ;
• 후두경련.

다른:

• 살찌 다;
• (대머리);
• 주사와 관련된 국소 반응.

사용설명서(방법 및 용량)

Haloperidol Decanoate에 대한 지침은 성인 환자에게만 약물의 근육 내 투여를 제공합니다.

정맥 주사를 실시하는 것은 금지되어 있습니다!

선호하는 주사 부위는 둔부 부위입니다. 주사할 때 주사 부위의 불편한 포만감을 피하기 위해 1회 용량을 3ml로 제한한다.

장기 치료를 받고 있는 환자 경구 항정신병제 (주로 할로페리돌 ), 다음으로 전환하여 치료 요법을 변경하는 것이 권장될 수 있습니다. 데포 주사 .

치료에 대한 개인의 상당한 차이로 인해 Haloperidol Decanate에 대한 지침은 약물의 개별 용량 선택을 제공합니다. 최적 복용량의 결정은 질병 상태의 모든 징후, 경과의 심각성 및 이전에 복용한 복용량을 고려하여 엄격한 의료 감독하에 수행되어야 합니다. 항정신병약 (보통 구강 할로페리돌 ).

치료 요법 변경 초기에는 4주마다 용량의 10~15배 더 많은 근육 내 용량을 투여하는 것이 좋습니다. 경구 할로페리돌 . 일반적으로 이러한 용량은 할로페리돌 데카노에이트 25-75mg(0.5-1.5ml)과 동일하며 100mg을 초과해서는 안 됩니다.

생성된 효과에 따라 최적으로 효과적인 유지 용량이 설정될 때까지 50mg의 용량을 단계적으로 증량하여 용량 요법의 추가 조정을 수행할 수 있으며, 이는 대부분의 경우 1일 용량의 20배입니다. 정제된 할로페리돌 . 복용 요법을 선택하는 동안 기저 질환의 발현이 재개되는 것이 관찰되는 경우 경구 형태의 약물 치료를 보완 할 수 있습니다.

IM 주사의 통상적인 빈도는 28일에 1회이지만, 약물에 대한 반응의 개인차가 크므로 보다 빈번한 사용이 필요할 수 있다.

아픈 정신 지체 , 고령 환자와 마찬가지로 초기에 할로페리돌 데카노에이트(주로 12.5-25mg)를 4주에 한 번 더 낮은 용량으로 투여한 후 효과에 따라 증량하는 것이 권장됩니다.

과다 복용

치료에 사용 할로페리돌의 데포 주사 경구 형태를 복용하는 것과 비교하여 과다 복용의 위험이 낮습니다. 과량투여시 증상은 약물의 제형에 따라 달라지지 않으나 과량투여시 증상이 관찰되는 경우 할로페리돌, 주입 용액의 더 긴 작용을 고려해야 합니다.

과다 복용 할로페리돌 약물의 약리 작용과 부작용이 더 뚜렷하게 나타납니다. 가장 위험한 증상은 추체외로 장애 ,진정 효과 그리고 다운그레이드 . 추체외로 장애가 특징 근육 경직 그리고 지역화 또는 일반. 혈압의 증가 감소보다 훨씬 더 자주 발생합니다. 드문 경우일 수 있습니다. 혼수 동맥으로 저혈압 그리고 호흡 억제 , 갈 수 있는 충격적인 . 의 형성과 함께 QT 간격의 증가 .

에게 할로페리돌 알려지지 않은. 언제 상태 , 환자의 호흡 경로의 개통은 다음의 도움으로 제공됩니다. 기관내 또는 구인두 조사 , 호흡 기능의 억제와 함께 환자를 다음 병원으로 이송해야 할 수도 있습니다. IVL . 모든 치료 절차에는 판독값의 절대 정상화까지 중요한 신체 기능 및 ECG 제어 모니터링이 수반됩니다. 요법 심한 부정맥 적절한 항부정맥제로 시행합니다. 표현할 때 저혈압 그리고 순환기 정지 /에 표시된 등장성 용액의 도입, 농축 및 , 만큼 잘 노르에피네프린 또는 vasopressor로 (사용은 그것의 상호 작용으로 인해 허용되지 않습니다 할로페리돌 상당한 원인이 될 수 있습니다 혈압의 증가 즉각적인 수정이 필요합니다). ~에 추체외로 장애 몇 주 동안의 가혹한 자연 연습 소개 항파킨슨병 항콜린제 약물 (취소 후 증상 재개 가능).

상호 작용

병렬 적용 바르비투르산염 , 삼환 항우울제 , 에탄올, 오피오이드 , 약물 및 일반적인 행동은 중추 신경계에 대한 억제 효과의 심각성을 증가시킵니다.

와 병용 치료 감소 간질 역치 , 이는 개발 위험을 증가시킵니다. 간질 발작 .

할로페리돌 주변 장치의 효율성을 향상시킵니다. M-항콜린제 그리고 많은 항고혈압제 (알파-아드레날린성 뉴런으로부터의 변위 및 이들 뉴런에 의한 흡수 지연으로 인해 구아네티딘의 효과를 감소시킨다).

약은 효과를 감소시킨다 항경련제 감소로 인해 발작 역치 .

결합 응용 프로그램 MAO 억제제 및 삼환 항우울제 그들을 억제하는 반면, 상호 증가가 있습니다. 독성 그리고 진정 효과 .

할로페리돌 혈관 수축을 감소 에피네프린 , 도파민 , 노르에피네프린 , 그리고 (알파-아드레날린성 수용체의 차단은 작용의 왜곡을 유발할 수 있습니다. 에피네프린 그리고 역설적으로 이어진다. 혈압을 낮추는 ).

를 이용한 관절치료 항응고제 더 낮거나 더 높게 효과를 변경합니다.

항파킨슨병 약물과 동시에 사용하면 그 효과가 감소하여 중추신경계의 도파민성 경로에 길항적으로 영향을 미칩니다.

소개 할로페리돌 효율성 감소 , 투여 요법의 조정이 필요할 수 있습니다.

병행 요법 암페타민 감소로 이어진다 항정신병약 영향 할로페리돌 그리고 감소 정신 자극 행위 암페타민 알파-아드레날린성 수용체의 차단 때문입니다.

와 결합된 약속 메틸도파 의 위험을 증가시킵니다. 정신 질환 (공간의 방향 감각 상실, 어려움 및 사고 과정의 둔화 포함).

항히스타민제 1세대 약물, 항콜린제 그리고 항파킨슨병 약물은 M-항콜린성 효능을 증가시키고 항정신병 효과를 감소시킬 수 있습니다. 할로페리돌 , 복용 요법의 수정이 필요할 수 있습니다.

콤비네이션 할로페리돌 마약으로 리튬 (특히 고용량) 추체외로 징후 및 발생(돌이킬 수 없는 신경중독 ).

유발하는 약제와 병용 추체외로 장애 , 심각도와 빈도를 높입니다.

장기 치료 바르비투르산염 및 기타 마이크로솜 산화 유도제, 혈장 함량 감소 할로페리돌 .

병렬 할당 플루옥세틴 중추 신경계의 부작용 형성 가능성을 더 크게 증가시킵니다. 추체외로 장애 .

강한 커피나 차를 많이 마시면 ​​효과가 떨어집니다. 할로페리돌 .

판매 조건

할로페리돌 데카노에이트의 취득은 특별한 처방전을 제시해야만 가능합니다.

보관 조건

앰플 보관 온도 범위는 15-30 °C입니다.

유효 기간

약물이 든 앰플은 5 년 동안 보관됩니다.

특별 지시

Haloperidol Decanoate는 근육 주사 전용 유성 주사 용액의 형태로 제공됩니다. 이러한 이유로 약물을 정맥 주사하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다!

여러 사례가 기록되어 있습니다. 급사 로 치료받는 정신과 환자에서 항정신병 약물 .

환자가 다음과 같은 경향이 있는 경우 QT 간격 연장 (저칼륨혈증, QT 연장 증후군, QT 간격을 연장하는 약물 복용) 치료 기간 동안 이 지표가 증가할 위험이 있으므로 주의해야 합니다.

비정형 부작용을 확인하기 위해 정제 형태로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 할로페리돌 그리고 나중에야 약물 주입을 진행합니다.

약물의 간 대사와 관련하여 다음 환자를 치료하는 데 사용되는 경우 그들에게 특별한주의를 기울여야합니다. 장기간의 치료로 간 기능을 지속적으로 모니터링하고 혈액 사진을 모니터링해야합니다.

분리된 경우에 Haloperidol Decanoate를 사용하면 경련 , 이는 다음으로 고통받는 환자의 치료에 신중하게 사용하라는 권고로 이어졌습니다. 및 발생하기 쉬운 기타 질병 상태 경련 (예를 들어, 알코올 금단 , 두개뇌 부상 등.).

환자에서 동시 진단의 경우 정신병 그리고 , 뿐만 아니라 지배의 경우 우울증 할로페리돌 데카노에이트와 함께 임명 항우울제 .

독성을 증가시키기 때문에 할로페리돌 , 증상이 있는 환자의 치료 갑상선 기능 항진증 적절한 치료를 통해서만 가능합니다.

할로페리돌 데카노에이트 치료가 끝난 후 병행 치료를 하면 더 빨리 제거되기 때문에 몇 주 더 추가해야 합니다. 항파킨슨병 약제.

높은 잠재력으로 인해 감광성 노출된 피부를 노출로부터 보호 자외선 .

치료과정에서 심한 신체조작, 온욕 등의 가능성이 있으므로 주의하여야 한다. 열사병 , 말초 및 중추 억제의 결과로 발생 시상하부 체온조절 .

치료 과정 초기, 특히 고용량의 할로페리돌 데카노에이트를 사용할 때 다양한 심각도의 진정 효과가 관찰되어 주의력이 감소하고 알코올 음료 섭취로 인해 악화되었습니다.

치료 중에 처방전 없이 살 수 있는 "감기" 약을 복용하지 마십시오. 항콜린 효과 및 개발 열사병 .

형성될 가능성이 있기 때문에 금단 증후군 “할로페리돌 데카노에이트의 사용은 단계적으로 중단되어야 합니다.

아날로그

4단계 ATX 코드의 일치:

Haloperidol Decanoate의 유사체는 약물로 표시됩니다. 벤페리돌 그리고 멜페론 .

동의어

구성에 할로페리돌을 포함하는 의약품은 세놈 , 할로몬드 그리고 할로프릴 .

어린이들

소아 연령 그룹에서 Haloperidol Decanoate의 사용은 금기입니다.

알코올과 함께

다음을 포함한 약물 치료 중 할로페리돌 , 사용 알코올 음료 엄격하게 금지 된.

임신과 수유 중

상당히 많은 수의 환자를 대상으로 수행된 연구에 따르면 할로페리돌 데카노에이트의 투여는 형성 빈도의 유의한 증가로 이어지지 않는 것으로 나타났습니다 태아의 발달 . 일부 드문 경우에 발생했습니다. 선천적 기형 다른 약물과 병용투여하는 경우 태아 기간 . 이와 관련하여 할로페리돌 데카노에이트의 임명은 태아에 대한 잠재적 위험과 비교하여 어머니에게 의도된 이익이 명백히 초과된 경우에만 허용됩니다.

왜냐하면 할로페리돌 에 침투할 수 있습니다 모유 수유 , 유아가 발달할 수 있습니다 추체외로 증상 , 따라서 이 약의 임명은 유아/산모에 대한 위험/이점 비율을 고려하여 의사의 재량에 맡겨야 합니다.

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다 할로페리돌. 사이트 방문자의 리뷰 -이 약의 소비자와 전문의의 의사가 실제로 Haloperidol을 사용하는 것에 대한 의견이 제시됩니다. 약에 대한 귀하의 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었거나 도움이 되지 않았는지, 관찰된 합병증 및 부작용이 무엇인지, 주석에서 제조업체가 선언하지 않았을 수 있습니다. 기존 구조적 유사체가 존재하는 Haloperidol의 유사체. 정신 분열증, 자폐증 및 성인, 어린이 및 임신 및 수유기의 기타 정신병 치료에 사용하십시오. 약물과 알코올의 상호 작용.

할로페리돌- 부티로페논 유도체에 속하는 신경이완제. 뚜렷한 항 정신병 및 항구토 효과가 있습니다.

할로페리돌의 작용은 뇌의 중피질 및 변연 구조에서 중심 도파민(D2) 및 알파-아드레날린성 수용체의 차단과 관련이 있습니다. 시상하부에서 D2 수용체의 차단은 체온 감소, 유즙분비(프로락틴 생산 증가)로 이어집니다. 구토 센터의 유발 구역에서 도파민 수용체의 억제는 항구토 효과의 기초가 됩니다. 추체외로 시스템의 도파민성 구조와의 상호작용은 추체외로 장애를 유발할 수 있습니다. 뚜렷한 항 정신병 활동은 중간 정도의 진정 효과와 결합됩니다 (소량 투여시 활성화 효과가 있음).

수면제, 마약성 진통제, 전신 마취제, 진통제 및 기타 중추 신경계의 기능을 억제하는 약물의 효과를 향상시킵니다.

약동학

주로 소장에서 이온화되지 않은 형태로 수동 확산에 의해 흡수됩니다. 생체 이용률 - 60-70%. 할로페리돌은 간에서 대사되며 대사 산물은 약리학적으로 비활성입니다. 할로페리돌은 또한 산화적 N-탈알킬화 및 글루쿠론화를 겪습니다. 그것은 장을 통해 대사 산물로 배설됩니다 - 60 % (담즙 포함 - 15 %), 신장 - 40 % (1 % 포함 - 변경되지 않음). 다음을 포함한 조직혈액 장벽을 쉽게 관통합니다. 태반과 혈뇌를 통해 모유에 침투합니다.

적응증

• 초조, 환각 및 망상 장애(정신분열증, 정동 장애, 정신신체 장애)를 동반하는 급성 및 만성 정신병;
• 행동 장애, 성격 변화(편집증, 분열증 및 기타), 포함. 그리고 어린 시절에는 자폐증, 질 드 라 투렛 증후군(Gilles de la Tourette syndrome);
• 틱, 헌팅턴 무도병;
• 치료 딸꾹질에 오래 지속되고 무반응;
• 항암 요법과 관련된 것을 포함하여 고전적인 항구토제로 치료할 수 없는 구토;
• 수술 전 약.

릴리스 양식

정맥내 및 근육내 투여용 용액(주사용 앰플 주입).

근육주사용 용액(유성) Haloperidol Decanoate(포르테 또는 연장 제형).

1 mg, 1.5 mg, 2 mg, 5 mg 및 10 mg 정제.

방울이나 캡슐이든 다른 형태는 없습니다.

사용 및 복용량 지침

복용량은 환자의 임상 반응에 따라 다릅니다. 대부분의 경우 이것은 질병의 급성기에 용량이 점진적으로 증가함을 의미하며, 유지 용량의 경우 최저 유효 용량을 보장하기 위해 용량을 점진적으로 감소시킵니다. 고용량은 더 적은 용량의 효과가 없는 경우에만 사용됩니다. 평균 복용량은 아래에 제안되어 있습니다.

첫날에 정신 운동 동요를 멈추기 위해 할로페리돌은 하루에 2-3 번 2.5-5 mg의 근육 내 또는 동일한 용량으로 정맥 내로 처방됩니다 (앰플은 10-15 ml의 주사 용수로 희석해야 함), 최대 일일 복용량은 60mg입니다. 안정적인 진정 효과에 도달하면 경구 복용으로 전환합니다.

고령자: 0.5 - 1.5mg(용액 0.1~0.3ml), 1일 최대 용량은 5mg(용액 1ml)입니다.

할로페리돌의 비경구 투여 경로는 의사의 면밀한 감독하에, 특히 노인 환자 및 어린이에서 수행되어야 합니다. 치료 효과를 얻은 후에는 약물 복용으로 전환해야합니다.

정제

식사 30 분 전에 내부를 지정하십시오 (위 점막에 대한 자극 효과를 줄이기 위해 우유와 함께 가능).

초기 1일 투여량은 1.5-5 mg이며 2-3회 투여합니다. 그런 다음 원하는 치료 효과가 달성될 때까지 용량을 점차적으로 1.5-3mg(저항성인 경우 최대 5mg) 증량합니다. 최대 일일 복용량은 100mg입니다. 평균적으로 치료 용량은 하루 10-15mg이고 만성 형태의 정신 분열증에서는 하루 20-40mg이며 필요한 경우 하루에 50-60mg으로 증량할 수 있습니다. 평균적으로 치료 과정의 기간은 2-3 개월입니다. 유지 용량(악화 없음) - 1일 0.5-0.75mg에서 5mg(용량을 점차적으로 감소).

고령자 및 쇠약 한 환자는 성인의 일반적인 용량의 1 / 3-1 / 2를 처방하며 2-3 일마다 용량을 증량합니다.

항구토제로 1.5-2.5 mg을 경구 투여합니다.

오일 용액(데카노에이트)

이 약물은 성인 전용이며 / m 투여 전용입니다!

정맥 주사하지 마십시오!

성인: 경구 항정신병제(주로 할로페리돌)로 장기간 치료 중인 환자는 데포 주사로 전환하는 것이 좋습니다.

용량은 치료에 대한 반응에 있어 상당한 개인차를 고려하여 개별적으로 선택되어야 한다. 용량 선택은 환자의 엄격한 의학적 감독하에 수행되어야 합니다. 초기 용량의 선택은 질병의 증상, 중증도, 이전 치료 중에 처방된 할로페리돌 또는 기타 신경이완제의 용량을 고려하여 수행됩니다.

치료 시작 시, 4주마다 경구 할로페리돌 용량의 10-15배 용량을 처방하는 것이 권장되며, 이는 일반적으로 할로페리돌 데카노에이트 25-75mg(0.5-1.5ml)에 해당합니다. 최대 초기 용량은 100mg을 초과해서는 안됩니다.

효과에 따라 최적의 효과가 나타날 때까지 50mg씩 단계적으로 증량할 수 있습니다. 일반적으로 유지 용량은 경구 할로페리돌의 1일 용량의 20배에 해당합니다. 용량 선택 기간 동안 기저 질환의 증상이 재개됨에 따라 할로페리돌 데카노에이트 치료에 경구 할로페리돌을 추가할 수 있습니다.

일반적으로 주사는 4주 간격으로 투여하지만, 개인차가 크므로 더 자주 투여해야 할 수 있습니다.

부작용

• 두통;
• 불면증 또는 졸음(특히 치료 시작 시);
• 불안;
• 불안;
• 자극;
• 두려움;
• 행복감 또는 우울증;
• 혼수;
• 간질 발작;
• 역설적 반응의 발달 - 정신병 및 환각의 악화;
• 지연성 운동이상증(입술을 때리고 주름을 잡기, 뺨을 삐죽삐죽, 혀의 빠르고 벌레 같은 움직임, 통제되지 않은 씹는 움직임, 팔과 다리의 통제되지 않는 움직임);
• 지연성 근긴장 이상(눈꺼풀의 깜박임 또는 경련 증가, 비정상적인 표정 또는 신체 위치, 목, 몸통, 팔 및 다리의 제어되지 않는 비틀림 움직임);
• 악성 신경이완 증후군(호흡곤란 또는 빠른 호흡, 빈맥, 부정맥, 고열, 혈압 증가 또는 감소, 발한 증가, 요실금, 근육 강직, 간질 발작, 의식 상실);
• 혈압 감소;
• 기립 성 저혈압;
• 부정맥;
• 빈맥;
• ECG 변화(QT 간격의 연장, 조동 및 심실 세동의 징후);
• 식욕 상실;
• 마른 입;
• 타액분비저하;
• 메스꺼움, 구토;
• 설사 또는 변비;
• 일시적인 백혈구 감소증 또는 백혈구 증가증, 무과립구증, 적혈구 감소증;
• 요폐(전립선 비대증 동반);
• 말초 부종;
• 유선의 통증;
• 여성형 유방;
• 고프로락틴혈증;
• 월경주기 위반;
• 효능 감소;
• 성욕 증가;
• 지속발기;
• 백내장;
• 망막병증;
• 흐린 시야;
• 감광성;
• 기관지경련;
• 후두경련;
• 주사와 관련된 국소 반응의 발달;
• 탈모증;
• 살찌 다.

금기 사항

• CNS 우울증, 포함. 및 다양한 기원의 혼수 상태인 생체이물에 의해 유발된 CNS 기능의 심각한 독성 억제;
• 피라미드 및 추체외로 장애를 동반하는 CNS 질환(파킨슨병);
• 기저핵 손상;
• 3세 이하의 어린이 연령;
• 우울증;
• 부티로페논 유도체에 대한 과민증;
• 약물 성분에 과민증.

임신 및 수유 중 사용

Haloperidol은 선천성 기형의 발병률을 크게 증가시키지 않습니다. 임신 중에 할로페리돌을 다른 약물과 함께 복용하는 경우 선천적 결함의 단독 사례가 보고되었습니다. 임신 중 할로페리돌을 복용하는 것은 산모에 대한 의도된 이점이 태아에 대한 위험보다 더 큰 경우에만 허용됩니다. 할로페리돌은 모유로 배설됩니다. 할로페리돌을 피할 수 없는 경우 잠재적 위험과 관련하여 모유 수유의 이점을 정당화해야 합니다. 어떤 경우에는 수유 기간 동안 엄마가 할로페리돌을 복용한 신생아에서 추체추체 증후군이 관찰되었습니다.

어린이에게 사용

3 세 미만의 어린이에게는 금기입니다.

정맥내 및 근육내 투여용 용액

3세 이상의 어린이의 경우, 용량은 1일 0.025-0.05mg이며 2회 주사합니다. 최대 1일 투여량은 0.15mg/kg입니다.

할로페리돌의 비경구 투여 경로는 특히 소아에서 의사의 면밀한 감독하에 수행되어야 합니다. 치료 효과를 얻은 후에는 약물 복용으로 전환해야합니다.

정제

3-12세 어린이(체중 15-40kg): 0.025-0.05mg/kg 체중 1일 2-3회, 5-7일에 1회 이상 증량, 1일 용량까지 0.15mg/kg.

행동 장애의 경우 Tourette 증후군 : 하루 0.05 mg / kg을 2-3 회 용량으로 나누고 5-7 일에 1 회 이상 1 일 3 mg으로 증량합니다. 자폐증 - 하루 0.025-0.05 mg / kg.

특별 지시

비경구 투여는 의사의 엄격한 감독하에, 특히 노인 및 소아 환자의 경우 수행되어야 합니다. 치료 효과에 도달하면 경구 치료로 전환해야 합니다.

할로페리돌은 QT 간격 연장을 유발할 수 있으므로 특히 비경구 투여 시 QT 연장의 위험이 있는 경우(QT 증후군, 저칼륨혈증, QT 간격 연장을 유발하는 약물) 주의해야 합니다. 할로페리돌은 간에서 대사되기 때문에 간기능 장애가 있는 환자에게 투여할 때 주의하는 것이 중요합니다.

할로페리돌에 의한 경련의 발병 사례가 알려져 있습니다. 간질 환자 및 경련 증후군(알코올 중독, 뇌 손상)이 발생하기 쉬운 상태의 환자는 극도의 주의를 기울여 약물을 사용해야 합니다.

유당 불내증의 경우 1.5mg 정제에는 157mg의 유당이 포함되어 있고 5mg 정제에는 153.5mg이 포함되어 있음을 염두에 두어야 합니다.

심한 육체 노동, 뜨거운 목욕을하는 경우 약물로 인한 시상 하부의 중추 및 말초 온도 조절이 효과적이지 않아 열사병이 발생할 수 있으므로주의가 필요합니다.

환자는 처방 없이 구입한 감기 약을 복용하지 않도록 주의해야 합니다. 할로페리돌의 항콜린 효과와 열사병 발병을 증가시킬 수 있습니다. 치료 중 환자는 ECG, 혈구 수, 간 검사를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

추체외로 장애의 완화를 위해 항파킨슨병 약물(사이클로돌), 방향제, 비타민이 처방됩니다. 추체외로 증상의 악화를 피하기 위해 할로페리돌보다 더 빨리 체외로 배설되는 경우 할로페리돌을 중단한 후에도 사용을 계속합니다.

추체외로 장애의 중증도는 복용량과 관련이 있으며, 종종 복용량이 감소하면 감소하거나 사라질 수 있습니다.

어떤 경우에는 장기간의 치료 후에 약물을 중단할 때 신경계 장애의 징후가 관찰되므로 할로페리돌을 취소하고 점차적으로 용량을 줄여야 합니다.

지연성 운동 이상증이 발생하면 약물을 갑자기 중단해서는 안됩니다. 점진적인 용량 감소가 권장됩니다.

노출된 피부는 이러한 경우 감광성 위험이 증가하므로 과도한 햇빛으로부터 보호해야 합니다.

할로페리돌의 항구토 효과는 약물 독성의 징후를 은폐하고 첫 번째 증상이 메스꺼움인 상태를 진단하기 어렵게 만들 수 있습니다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

할로페리돌을 복용하는 동안 차량을 운전하고 메커니즘을 유지하며 주의 집중이 필요한 다른 유형의 작업을 수행하고 음주를 하는 것은 금지되어 있습니다.

약물 상호 작용

할로페리돌은 중추신경계에 대한 아편유사 진통제, 수면제, 삼환계 항우울제, 전신 마취제 및 알코올의 억제 효과를 향상시킵니다.

항파킨슨병 약물(레보도파 등)과 동시 사용 시 도파민성 구조에 대한 길항 작용으로 인해 이들 약물의 치료 효과가 감소할 수 있습니다.

methyldopa와 함께 사용하면 방향 감각 상실, 어려움 및 사고 과정의 둔화가 발생할 수 있습니다.

할로페리돌은 아드레날린(에피네프린) 및 기타 교감신경 흥분제의 작용을 약화시킬 수 있으며 함께 사용하면 혈압과 빈맥의 "역설적" 감소를 유발할 수 있습니다.

말초 M-항콜린제 및 대부분의 항고혈압제의 효과를 향상시킵니다(알파-아드레날린성 뉴런으로부터의 변위 및 이들 뉴런에 의한 흡수 억제로 인해 구아네티딘의 효과 감소).

항경련제(바르비투르산염 및 기타 마이크로솜 산화 유도제 포함)와 병용할 경우 후자의 용량을 늘려야 합니다. 할로페리돌은 발작 역치를 낮춥니다. 또한 할로페리돌의 혈청 농도도 감소할 수 있습니다. 특히, 차나 커피를 동시에 사용하면 할로페리돌의 효과가 약해질 수 있습니다.

할로페리돌은 간접 항응고제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 함께 복용하는 경우 후자의 용량을 조정해야 합니다.

할로페리돌은 삼환계 항우울제와 MAO 억제제의 대사를 느리게 하여 혈장 농도가 증가하고 독성이 증가합니다.

부프로피온과 동시에 사용하면 간질 역치를 감소시키고 간질 발작의 위험을 증가시킵니다.

할로페리돌과 플루옥세틴을 동시에 투여하면 중추신경계에 대한 부작용, 특히 추체외로 반응의 위험이 증가합니다.

특히 고용량 리튬과 동시에 투여하면 돌이킬 수 없는 신경 중독을 일으킬 수 있을 뿐만 아니라 추체외로 증상을 증가시킬 수 있습니다.

암페타민과 동시에 복용하면 할로페리돌에 의한 알파-아드레날린 수용체의 차단으로 인해 할로페리돌의 항정신병 효과와 암페타민의 정신 자극 효과가 감소합니다.

할로페리돌은 브로모크립틴의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

항콜린성, 항히스타민제(1세대), 항파킨슨병 약물은 항콜린성 부작용을 증가시키고 할로페리돌의 항정신병 효과를 감소시킬 수 있습니다.

티록신은 할로페리돌의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증에서 할로페리돌은 적절한 갑상선 기능 항진 요법을 동시에 시행해야만 처방 될 수 있습니다.

항콜린성 약물과 동시에 사용하면 안압이 상승할 수 있습니다.

약물 Haloperidol의 유사체

활성 물질의 구조적 유사체:

• 아포 할로페리돌;
• 전령 장교;
• 할로페리돌 데카노에이트;
• 할로페리돌 아크리;
• 할로페리돌 비율약;
• 할로페리돌 리히터;
• 할로페리돌 페레인;
• 세놈.

활성 물질에 대한 약물 유사체가없는 경우 해당 약물이 도움이되는 질병에 대한 아래 링크를 따르고 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사체를 볼 수 있습니다.

의료용 지침

의약품

할로페리돌 데카노에이트

상표명

할로페리돌 데카노에이트

국제 비독점 이름

할로페리돌

투여 형태

주사용 오일 용액, 50 mg/ml

화합물

1ml의 약물에는

활성 물질 - 할로페리돌 데카노에이트 70.52mg(할로페리돌 50mg에 해당)
부형제: 벤질 알코올, 참기름.

설명

황색 또는 녹황색의 투명한 용액.

약물 치료 그룹

향정신성 약물. 항정신병제. 부티로페논 유도체.

ATX 코드 N05A D01

약리학적 성질

약동학

할로페리돌 데카노에이트는 할로페리돌과 데칸산의 에스테르입니다.

근육주사시 느린 가수분해 동안

순환에 들어가는 할로페리돌의 방출.

근육 내 투여 후 혈청 내 활성 할로페리돌의 최대 농도는 3-9일에 도달한 후 감소합니다. 반감기는 약 3주입니다. 매월 정기적으로 투여하면 2-4개월 후에 혈장 내 약물의 안정적인 농도가 설정됩니다. 근육 주사를 통한 약동학은 용량 의존적입니다.450mg 미만의 용량에서는 용량과 할로페리돌의 혈장 농도 사이에 직접적인 관계가 있습니다. 치료 효과를 달성하기 위해 필요한 할로페리돌의 혈장 농도는 다음과 같습니다. 4 ~ 20-25mcg / l. 할로페리돌은 혈뇌장벽을 통과합니다. 이 약물은 92%가 혈장 단백질에 결합되어 대사 산물의 형태로 신체에서 배설되며 60%는 대변으로, 40%는 소변으로 배출됩니다.

약력학

할로페리돌 데카노에이트는 부티로페논 유도체인 신경이완제에 속합니다. Haloperidol은 중심 도파민 수용체의 뚜렷한 길항제이며 강력한 항정신병약물에 속합니다.

할로페리돌 데카노에이트는 중심 도파민 수용체(중피질 및 변연계 구조에 작용)의 직접적인 차단으로 인해 환각 및 망상 치료에 매우 효과적이며 기저 신경절(흑색조)에 영향을 미칩니다. 정신 운동 동요에 뚜렷한 진정 효과가 있으며 조증 및 기타 동요에 효과적입니다.

약물의 변연계 활성은 진정 효과로 나타나 만성 통증에 대한 추가 치료제로 효과적입니다.

기저핵에 대한 충격은 추체외로 부작용(긴장이상, 정좌불능증, 파킨슨증)을 일으킵니다.

사회적으로 폐쇄된 환자에서는 사회적 행동이 정상화됩니다.

뚜렷한 말초 항도파민 활성은 메스꺼움과 구토(화학 수용체의 자극)의 발달, 위장관 괄약근의 이완 및 프로락틴의 방출 증가(선하수체에서 프로락틴 억제 인자 차단)를 동반합니다.

사용 표시

만성 정신분열증 및 기타 정신병의 치료, 특히 이전에 할로페리돌로 치료한 적이 있는 경우좋은 치료 효과, 중등도 진정의 효과적인 신경이완제 필요

정신 운동 동요와 함께 발생하고 장기간 치료가 필요한 정신 활동 및 행동의 기타 장애.

복용량 및 투여

근육주사만을 위한 성인 전용 디자인!

정맥 주사하지 마십시오 !

성인경구 항정신병제(주로 할로페리돌)로 장기간 치료 중인 환자는 데포 주사로 전환하는 것이 좋습니다.

용량은 반응의 상당한 개인차를 고려하여 개별적으로 선택해야 합니다. 용량 선택은 환자의 엄격한 의학적 감독하에 수행되어야 합니다. 초기 복용량의 선택은 질병의 증상, 중증도, Haloperidol decanoate 또는 이전 치료 중에 처방된 기타 신경이완제의 복용량을 고려하여 수행됩니다.

치료 시작 시 4주마다 경구 할로페리돌 용량의 10-15배 용량을 처방하는 것이 권장되며, 이는 일반적으로 25-75mg 할로페리돌 데카노에이트(0.5-1.5ml)에 해당합니다. 최대 초기 용량은 100mg을 초과해서는 안됩니다.

효과에 따라 최적의 효과가 나타날 때까지 50mg씩 단계적으로 증량할 수 있습니다. 일반적으로 유지 용량은 경구 할로페리돌의 1일 용량의 20배에 해당합니다. 용량 선택 기간 동안 기저 질환의 증상이 재개되면 할로페리돌 데카노에이트 치료에 경구 할로페리돌을 추가할 수 있습니다.

일반적으로 4주 간격으로 주사하나, 개인차가 크므로 더 자주 투여해야 할 수 있습니다.

고령 환자 및 희소분열증 환자 더 낮은 시작 용량(예: 4주마다 12.5-25mg)이 권장됩니다. 향후 효과에 따라 용량을 증량할 수 있다.

부작용

- 두통, 현기증, 불면증 또는 졸음(다양한 심각도), 안절부절, 불안, 정신운동 초조, 동요, 공포, 정좌불능, 행복감, 우울증, 진정, 간질 발작, 대발작, 드문 경우, 환각

추체외로 증상: 떨림, 강직, 침흘림, 운동완화증, 급성 근긴장이상, 안구 위기, 후두 근긴장이상

혀, 얼굴, 입 또는 턱 근육의 비자발적 리드미컬한 경련, 통제되지 않은 씹는 움직임, 팔과 다리의 통제되지 않은 움직임을 특징으로 하는 지연성 운동이상증(치료 재개, 용량 증량, 다른 항정신병 약물로 약물 변경) 증후군, 이러한 현상이 발생하면 치료를 중단해야 합니다. 가능한 한 빨리)

고열, 전신 경직, 자율신경계 불안정성, 가쁜 호흡 또는 빠른 호흡, 빈맥, 부정맥, 혈압 증가 또는 감소, 발한 증가, 요실금, 경련 장애 및 의식 변화를 특징으로 하는 악성 신경이완 증후군(고체온은 종종 증후군의 전조임) ; 증후군의 진행과 함께 항정신병약물의 투여를 즉시 중단하고 환자를 주의 깊게 관찰하고 지지요법을 실시해야 함)

주사와 관련된 국소 반응

메스꺼움, 구토, 구강 건조, 식욕 부진, 소화 불량, 체중 감소 또는 증가, 변비

고프로락틴혈증(유즙분비, 여성형 유방, 희박 또는 무월경)

고혈당 또는 저혈당, 저나트륨혈증, 항이뇨 호르몬 분비 감소

빈맥, 고혈압, 저혈압, 매우 드물게 QT 연장 및/또는 심실 부정맥, 심실 조동 및 세동(고용량 및 소인에서 더 흔함)

백혈구 감소증 또는 백혈구 증가증; 드물게 무과립구증, 적혈구 감소증, 혈소판 감소증(보통, 다른 약물을 복용하는 동안), 단핵구증

간기능장애, 간염, 담즙정체, 복통

과민 반응(두드러기, 발진, 아나필락시스, 광과민성, 기관지 경련, 후두 경련)

흐릿한 시야, 백내장, 망막병증, 노인의 폐쇄각 녹내장 발병

요폐, 지속발기부전, 발기부전

말초 부종

체온 조절 위반

금기 사항

약물의 구성 요소에 과민증

혼수

약물이나 알코올로 인한 중추신경계 억제

-피라미드 및 추체외로 증상을 동반하는 중추신경계 질환(파킨슨병 포함)

기저핵 손상

18세 이하의 어린이 및 청소년

임신과 수유

약물 상호 작용

다른 항정신병제와 마찬가지로 할로페리돌 데카노에이트는 중추신경계에 대한 억제제의 중추 억제 효과를 향상시킵니다(알코올, 수면제, 바르비투르산염, 진정제, 강력한 진통제, 전신 마취). haloperidol decanoate와 함께 사용하면 호흡 활동이 억제될 수 있습니다.

할로페리돌 데카노에이트는 말초 m-항콜린제 및 대부분의 항고혈압제의 효과를 향상시킵니다(α-아드레날린성 뉴런으로부터의 변위 및 이들 뉴런에 의한 흡수 억제로 인해 구아네티딘의 효과 감소). 삼환계 항우울제와 MAO 억제제의 대사를 감소시키면서 (상호) 진정 효과와 독성을 증가시킵니다.

부프로피온과 동시에 사용하면 간질 역치를 낮추고 대발작의 위험을 높입니다.

항경련제의 효과를 감소시킵니다.

도파민, 페닐에프린, 노르에피네프린, 에페드린 및 에피네프린의 혈관 수축 효과를 약화시킵니다(할로페리돌에 의한 α-아드레날린 수용체 차단, 이는 에피네프린 작용의 왜곡 및 역설적인 혈압 감소로 이어질 수 있음).

레보도파(중추 신경계의 도파민성 구조에 대한 길항 효과)와 같은 항파킨슨병 약물의 효과를 감소시킵니다.

항응고제의 효과를 변경(증가 또는 감소할 수 있음).

브로모크립틴의 효과를 감소시킵니다(용량 조절이 필요할 수 있음).

메틸도파와 함께 사용하면 정신 장애(공간 방향 감각 상실, 속도 저하 및 사고 과정의 어려움 포함) 발병 위험이 높아집니다. 암페타민은 할로페리돌 데카노에이트의 항정신병 효과를 감소시켜 정신 자극 효과(할로페리돌에 의한 알파-아드레날린 수용체 차단)를 감소시킵니다.

항콜린성, 항히스타민제(I 세대) 및 항파킨슨병 약물은 할로페리돌의 m-항콜린성 효과를 증가시키고 항정신병 효과를 감소시킬 수 있습니다(용량 조절이 필요할 수 있음).

카르바마제핀, 바르비투르산염 및 기타 마이크로솜 산화 유도제의 장기 투여는 약물의 혈장 농도를 감소시킵니다.혈액: 할로페리돌 데카노에이트의 용량을 증가시킬 필요가 있을 수 있으며, 효소유도제 폐지 후 감소될 수 있습니다.

여러 경우에 리튬과 할로페리돌 데카노에이트의 동시 사용은 뇌병증, 추체외로 증상, 지연성 운동이상증, 신경이완제 악성 증후군, 줄기 증상, 급성 뇌 증후군 및 혼수 상태를 동반했습니다. 대부분의 증상은 가역적이었습니다. 그들의 발달 이유는 알려져 있지 않습니다. 이러한 반응이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다.

퀴니딘, 부스피론, 플루옥세틴은 할로페리돌 데카노에이트의 혈장 농도를 약간 또는 중간 정도 증가시켰습니다. 이러한 경우에는 할로페리돌 데카노에이트의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

특별 지시

치료는 경구 할로페리돌로 시작해야 하며, 그 다음에는 예상치 못한 부작용을 감지하기 위해 할로페리돌 데카노에이트 주사로 진행해야 합니다.할로페리돌 데카노에이트의 비경구 투여는 의사(특히 고령자)의 면밀한 감독하에 수행되어야 하며 치료 효과가 달성되면 경구 투여로 전환해야 합니다.

Haloperidol Decanoate로 치료하는 동안 술을 마시는 것은 금지되어 있습니다.

몇몇 경우에, 항정신병 약물로 치료받은 정신과 환자들이 돌연사를 경험했습니다. 할로페리돌 데카노에이트 치료 중 QT 간격이 연장되는 경향이 있는 경우(QT 증후군, 저칼륨혈증, QT를 연장하는 약물 복용), 주의를 기울여야 하며 정기적으로 ECG를 수행해야 합니다.

간 기능이 손상된 경우 약물의 대사가 간에서 이루어지므로 주의해야 합니다.

장기간 치료를 받으면 간 기능과 혈구 수에 대한 정기적인 모니터링이 필요합니다.

격리된 경우에는 haloperidol decanoate가 경련을 일으켰습니다. 간질 또는 경련을 일으키기 쉬운 상태(예: 두부 외상, 금단증상) 주의가 필요합니다.

티록신은 할로페리돌 데카노에이트의 독성을 향상시킵니다. 갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 환자에서 할로페리돌 데카노에이트 치료는 적절한 갑상선 기능 항진제 치료가 있어야만 허용됩니다.

우울증과 정신병이 동시에 존재하거나 우울증이 우세한 경우 haloperidol decanoate는 항우울제와 함께 처방됩니다.

동시 항파킨슨병 치료의 경우 할로페리돌 데카노에이트 치료 종료 후 항파킨슨병 약물의 더 빠른 제거를 고려하여 몇 주 더 계속해야 합니다.

무거운 육체 노동을 할 때, 뜨거운 목욕을 할 때 주의해야 합니다(시상하부의 중추 및 말초 체온 조절 억제로 인해 열사병이 발생할 수 있음).

치료 중 "기침" 일반의약품(항콜린성 효과 증가 및 열사병 위험 증가)을 복용해서는 안 됩니다.

노출된 피부는 감광성의 증가된 위험 때문에 과도한 태양 복사로부터 보호되어야 합니다.

"금단" 증후군의 발생을 피하기 위해 치료를 점차적으로 중단합니다. 항구토 효과는 약물 독성의 징후를 가리고 첫 번째 증상이 메스꺼움인 상태를 진단하기 어렵게 만들 수 있습니다.

임신과 수유

Haloperidol decanoate는 기형 발생률을 크게 증가시키지 않습니다. 소수의 단독 사례에서 태아 발달 동안 다른 약물과 동시에 할로페리돌 데카노에이트를 사용할 때 선천성 기형이 관찰되었습니다. Haloperidol decanoate는 모유로 전달됩니다. 어떤 경우에는 수유부가 약물을 복용할 때 영아가 추체외로 증상의 발달을 관찰했습니다.

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징

Haloperidol decanoate로 치료하는 초기 기간에는 자동차를 운전하고 잠재적으로 위험한 메커니즘과 관련된 작업을 수행하는 것이 금지되어 있으며 주의력 감소와 함께 다양한 중증도의 진정 효과가 발생할 수 있습니다. 앞으로는 환자 개개인의 반응에 따라 금지 정도가 결정된다.

과다 복용

증상:추체외로 반응(근육 강직 및 일반 또는 국부적 떨림의 형태), 혈압의 감소 또는 증가, 진정. 예외적 인 경우 - 호흡 억제 및 동맥 저혈압이있는 혼수 상태가 발생합니다. 심실성 부정맥의 발생과 함께 QT 간격의 연장 가능성.

치료:증상이 있는 , 특별한 해독제는 없습니다. 혼수 상태 환자의 기도 개방은 구인두 또는 기관내 탐침의 도움으로 제공되며 호흡 억제와 함께 인공 환기가 필요할 수 있습니다. 생명 기능과 ECG가 완전히 정상화될 때까지 모니터링하고 심각한 부정맥은 적절한 항부정맥제로 치료합니다. 혈압 감소 및 순환 정지 - 혈장 또는 농축 알부민 및 도파민 또는 노르에피네프린의 정맥 내 투여. 에피네프린의 도입은 용납될 수 없습니다. 할로페리돌 데카노에이트와의 상호작용의 결과로 극심한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 심한 추체외로 증상의 경우 몇 주 동안 항파킨슨병 항콜린제(예: 벤즈트로핀 메실레이트 1-2mg 정맥 또는 근육)를 투여합니다(이 약물 중단 후 증상이 재개될 수 있음!).

릴리스 양식 및 포장

1ml 개봉용 라벨이 있는 갈색 유리 앰플.

에 의해 플라스틱 셀 패키지에 5개의 앰플. 1팩주 및 러시아어로 된 의료 사용 지침은 판지 상자에 들어 있습니다.

보관 조건

15도의 빛으로부터 보호되는 장소에 보관하십시오°C ~ 25°C

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유통 기한

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할로페리돌 데카노에이트는 항정신병약물이다. 이는 부티로페논의 유도체 형태에 기인할 수 있습니다. 뚜렷한 항 정신병 효과가 있습니다. 이것은 탈분극의 차단 또는 도파민 뉴런의 흥분 정도의 감소로 인해 발생합니다. 이 약은 정신 장애에 널리 사용됩니다.

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ATX 코드

N05AD01 할로페리돌

활성 성분

할로페리돌

약리학 그룹

항정신병제(신경이완제)

약리효과

항구토제

항정신병 약물

항정신병 약물

할로페리돌 데카노에이트 사용 적응증

Haloperidol decanoate 사용에 대한 적응증은 약물이 중증 정신분열증에 사용된다는 것입니다. 유지 요법으로 처방됩니다. 특히 일반 할로페리돌이 이전에 치료 작용으로 사용된 경우.

이 형태의 약물은 강화되어 심한 발작 기간 동안 사람을 지탱할 수 있습니다. 질병을 완전히 없애는 것은 불가능하지만 환자의 상태를 부분적으로 완전히 개선하는 것입니다.

약물은 사람이 심각한 정신 장애로 고통받는 경우에 처방됩니다. 종종 그들은 환각, 증가 된 침략 및 흥분을 동반합니다.

이 약물은 장기간 작용하는 항정신병 약물 중 하나입니다. 그것은 강력한 항 정신병 효과와 적당한 진정 효과를 가질 수 있습니다. 그는 중추신경계의 도파민 수용체를 차단할 수 있습니다. Haloperidol decanoate는 진통제, 항경련제, 항구토제 및 항히스타민제 효과를 가질 수 있습니다.

릴리스 양식

방출 형태는 흰색과 거의 흰색의 정제로 표시됩니다. 그들은 모따기가있는 둥근 모양을 가지고 있습니다. 냄새는 거의 없습니다. 태블릿의 한쪽 면에는 "I|I"가 새겨져 있습니다. 정제에는 1.5mg의 할로페리돌이 들어 있습니다. 약물의 보조 물질은 옥수수 전분, 젤라틴, 유당, 감자 전분 및 활석입니다.

정맥내 및 근육내 투여용 용액은 무색 또는 약간 황색을 띤다. 하나의 앰플에는 ​​5mg의 활성 물질이 포함되어 있습니다. 젖산과 물은 보조 성분으로 작용합니다.

약물의 임상 및 약리학 그룹은 신경 이완제입니다. 이 도구는 두 경우 모두 효과적입니다. 정제 형태와 투여 용액 형태 모두에서 긍정적 인 효과가 있습니다. 이 경우 선호하는 릴리스 형식을 스스로 결정하는 것이 좋습니다.

약물의 주요 특성을 숙지하는 것이 중요합니다. 이를 통해 구제책이 적합한지 여부를 결정하고 사람 앞에 가짜가 있을 때를 이해할 수 있습니다. Haloperidol decanoate 약물 사용 방법은 주치의가 결정해야 합니다.

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약력학

약물의 약력학은 장기간 지속되는 항 정신병 약물 중 하나라는 사실로 나타납니다. 뚜렷한 항 정신병 효과가 있습니다. 또한이 약물은 진정시키는 데 도움이되며 진정 작용이 좋습니다.

이 약물은 중추 신경계에 위치한 도파민 수용체를 적극적으로 차단합니다. 이 약물은 강력한 항구토 효과를 가질 수 있습니다. 또한 열을 내리고 혈관을 수축시킵니다.

이 약물은 광범위한 효과가 있는 약물에 기인할 수 있습니다. 결국, 그것은 사람의 상태를 완화시키는 것뿐만 아니라 정신 장애로 인한 불쾌한 증상으로부터 그를 구하는 데 도움이됩니다.

약물이 실제로 도움이 되려면 올바르게 사용해야 합니다. 그렇지 않으면 상황이 크게 악화될 수 있습니다. 따라서 의사와 상담하는 것이 필요한 조치입니다. 할로페리돌 데카노에이트를 복용하려면 이 약에 대해 충분히 알아야 하며 가장 중요한 것은 올바르게 사용하는 것입니다.

약동학

약물의 약동학은 2-3개월 후에야 완전한 평형 농도에 도달한다는 것입니다. 이 경우 약물을 다시 도입해야 합니다.

Haloperidol decanoate는 장기간 작용하는 신경이완제 중 하나입니다. 활성 성분으로 인해 뚜렷한 항 정신병 효과가 있습니다. 그 사람은 잠시 후 안도감을 느끼기 시작합니다. 가장 중요한 것은 약물로 환자를 지속적으로 지원하는 것입니다.

중추 신경계에서 도파민 수용체를 차단할 가능성은 약물이 뚜렷한 항구토 효과를 가질 수 있다는 사실로 이어집니다. 또한 해열, 항히스타민 제, 진통 및 항 경련 기능이 있습니다. 이것은 사람의 기분을 좋게 하기에 충분합니다.

주기적인 공격은 환자와 주변 사람들에게 많은 불편을 줍니다. 따라서 Haloperidol Decanoate를 복용하는 것이 필요하며 이러한 과정을 훨씬 쉽게 이전하는 데 도움이 됩니다.

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임신 중 할로페리돌 데카노에이트 사용

임신 중 할로페리돌 데카노에이트의 사용은 허용되지 않습니다. 사실 그러한 노출은 태아의 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 초기에 치료제를 복용하는 것은 특히 위험합니다. 어머니의 몸이 크게 약화되고 면역 체계가 보호 기능을 수행하지 않습니다. 이것은 다양한 감염의 침투에 유리한 환경입니다.

따라서 강한 약물의 사용은 금지됩니다. 이것은 상황을 악화시킬 수 있습니다. 여성이 임신 중 약을 복용해야 하는 경우 의사의 진찰이 필요합니다.

수유 중에는 약물 사용을 취소하는 것이 좋습니다. 결국, 우유와 함께 활성 성분이 아기의 몸에 침투할 수 있습니다. 생후 첫 몇 달 동안 이것은 단순히 받아 들일 수없는 개입입니다. 이것은 돌이킬 수 없는 건강 문제의 발병으로 이어질 수 있습니다. 접수 Haloperidol decanoate는 의사의 감독하에 수행되어야 합니다. 그러나 여전히 문제를 해결할 다른 방법을 찾는 것이 좋습니다.

금기 사항

Haloperidol Decanoate 사용에 대한 금기 사항은 특정 건강 문제가 있다는 것입니다. 따라서 피라미드 및 추체외로 증상을 동반할 수 있는 신경계 질환이 포함됩니다.

위험 그룹에는 임산부와 모유 수유 중인 젊은 어머니가 포함됩니다. 이 기간 동안 활성 성분이 신체에 침투하는 것은 허용되지 않습니다.

약물을 복용할 때 이러한 요소를 고려해야 합니다. 어떤 경우에는 복용량을 조정하여 약물 사용을 계속하거나 시작하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것은 예외적인 순간에만 가능합니다.

기본 규칙을 무시해서는 안됩니다. 결국, 복용량이 독립적으로 증가하고 금지 된 약을 복용하면 심각한 문제가 발생할 수 있습니다. 그렇기 때문에 정신 장애가 있는 사람은 다른 사람의 지도 하에 할로페리돌 데카노에이트를 사용해야 합니다. 이것은 그의 생명을 구하고 잘못된 행동으로부터 그를 보호할 수 있습니다.

할로페리돌 데카노에이트의 부작용

Haloperidol decanoate의 부작용은 중추 신경계의 다양한 증상으로 나타납니다. 그녀는 주로 고통받습니다. 따라서 추체외로 장애의 출현이 가능합니다. 그들은 증가 된 근육 긴장, 운동 장애 및 떨림의 형태로 나타납니다.

지연 운동 이상증의 출현은 배제되지 않으며 장기간 약물 사용의 배경에서만 발생합니다. 뚜렷한 진정 효과도 부작용 중 하나입니다. 심한 우울증이 발생할 수 있습니다.

다른 부정적인 영향으로는 혈청 프로락틴의 가역적 증가가 있습니다. 이것은 일반적으로 많은 양의 약물을 복용할 때 발생합니다. 이 요소는 저절로 좋아질 것입니다.

지시 사항에 명시된대로 모든 것을 수행하고 고용량 약물을 복용하지 않으면 부작용이 없을 수 있습니다. 이 경우 약은 필요한 효과를 가지며 신체에 해를 끼치 지 않습니다. 따라서 할로페리돌 데카노에이트에 대한 상담이 주요 기준입니다.

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복용량 및 투여

올바른 효과를 얻으려면 Haloperidol Decanoate의 투여 방법과 용량을 아는 것이 중요합니다. 따라서 약은 경구 및 근육 내 투여됩니다. 치료 기간은 유기체의 개별 특성과 질병이 어떻게 진행되는지에 따라 다릅니다.

복용량은 비슷한 방식으로 선택됩니다. 이 순간을 계산할 때 약물 자체의 복용량과 추가 치료법으로 사용되는 다른 약물을 고려해야합니다. 조합은 동일한 것이 바람직합니다. 많은 것은 할로페리돌 데카노에이트 전에 어떤 약물을 복용했는지에 달려 있습니다. 결국 혈장에서 이전 약물의 농도가 여전히 보존되었을 가능성이 큽니다.

이 약은 4주에 한번 50~200mg을 투여한다. 이것은시기 적절한 치료 후 사람의 상태를 유지하도록 설계된 약물입니다. 지속적으로 복용할 필요는 없습니다. 그러나 다시 말하지만 많은 것은 사람의 상태에 달려 있습니다. 일반적으로 Haloperidol decanoate는 도움이 될 수 있지만 문제를 완전히 해결할 수는 없습니다.

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과다 복용

Haloperidol Decanoate 과다 복용이 발생하고 그 원인은 무엇입니까? 이 현상이 절대 일어나지 않는다는 것입니다. 아마도 상황은 약물의 복용량 증가 또는 부적절한 투여에 있습니다.

과다 복용의 주요 증상은 근육 강직과 국소 떨림의 징후입니다. 어떤 경우에는 동맥성 저혈압이 나타나며 때로는 동맥성 고혈압과 졸음이 나타납니다. 매우 복잡한 과다 복용으로 혼수 상태, 쇼크 및 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

치료는 인공 호흡기 절차에 따라 수행됩니다. 혈액 순환을 개선하려면 혈장, 알부민 용액 및 노르에피네프린을 정맥 주사해야 합니다.

이 경우 아드레날린을 복용 할 수 없습니다! 심각한 문제가 발생할 수 있습니다. 추체외로 장애의 중증도를 줄이려면 몇 주 동안 항파킨슨병 약물을 사용할 가치가 있습니다. 이것은 Haloperidol Decanoate가 유발할 수 있는 모든 불쾌한 증상을 제거합니다.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. 게데온 리히터 OJSC

원산지

헝가리

제품 그룹

신경계

항정신병 약물(신경이완제)

릴리스 양식

• 1 ml - 어두운 유리 앰플(5) - 윤곽 플라스틱 포장(1) - 판지 팩. 1 ml - 어두운 유리 앰플(5) - 윤곽 플라스틱 포장(1) - 판지 팩.

제형에 대한 설명

• 근육주사용 용액 유성 투명, 황색 또는 녹황색

약리효과

부티로페논의 유도체인 항정신병 약물(신경이완제). 그것은 탈분극의 차단 또는 뇌의 중변연계 및 중피질 구조에서 도파민 뉴런의 흥분 정도의 감소(방출 감소) 및 시냅스 후 도파민 D2 수용체의 차단으로 인해 뚜렷한 항정신병 효과가 있습니다. 그것은 뇌간의 망상 형성의 α-아드레날린 수용체의 차단으로 인해 중간 정도의 진정 효과가 있습니다. 구토 센터의 유발 구역의 도파민 D2 수용체 차단으로 인한 뚜렷한 항구토 효과; 시상 하부의 도파민 수용체 차단으로 인한 저체온 효과 및 유즙 분비. 장기간 사용하면 내분비 상태의 변화, 뇌하수체 전엽에서 프로락틴 생성이 증가하고 성선 자극 호르몬 생성이 감소합니다. 검은 줄무늬 물질의 도파민 경로에서 도파민 수용체의 차단은 추체외로 운동 반응의 발달에 기여합니다. tuberoinfundibular 시스템에서 도파민 수용체의 차단은 성장 호르몬의 방출을 감소시킵니다. 항콜린 작용이 거의 없습니다. 지속적인 성격 변화, 섬망, 환각, 조증을 제거하고 환경에 대한 관심을 높입니다. 다른 항정신병약물에 내성이 있는 환자에게 효과적입니다. 활성화시키는 효과가 있습니다. 과잉 행동 아동의 경우 과도한 운동 활동, 행동 장애(충동, 집중력 장애, 공격성)를 제거합니다. haloperidol과 달리 haloperidol decanoate는 장기간 작용하는 것이 특징입니다.

약동학

경구 복용 시 위장관에서 60%까지 흡수됩니다. 경구 투여 시 혈장 내 Cmax는 근육 내 주사로 3-6시간 후에 달성됩니다. 간을 통해 "첫 번째 통과"의 효과를 겪습니다. 단백질 결합은 92%입니다. 평형 농도에서 Vd - 18 l / kg. 동종효소 CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7의 참여로 간에서 활발하게 대사됩니다. CYP2D6 동종효소의 억제제입니다. 활성 대사 산물이 없습니다. BBB를 포함한 조직혈액 장벽을 쉽게 관통합니다. 경구 투여 시 24시간, 근육 주사 시 21시간, 정맥 투여 시 14시간, 할로페리돌 데카노에이트는 3주 이내에 모유 T1/2로 배설됩니다. 그것은 신장에 의해 배설됩니다 - 40 % 및 담즙과 함께 내장 - 15 %.

특별 조건

어린이의 비경구 사용은 권장되지 않습니다. 대상부전 현상이 있는 심혈관 질환, 심근전도 장애, QT 간격의 증가 또는 QT 간격의 증가 위험이 있는 심혈관계 질환(저칼륨혈증 포함, QT 간격을 증가시킬 수 있는 약물과의 동시 사용)에 주의하여 사용하십시오. 간질과 함께; 폐쇄각 녹내장; 간 및/또는 신부전; 갑상선 중독증과 함께; 폐심장 및 호흡 부전(COPD 및 급성 전염병 포함); 요폐를 동반한 전립선 비대증; 만성 알코올 중독; 항응고제와 함께. 지연성 운동 장애의 경우 점차적으로 할로페리돌의 용량을 줄이고 다른 약물을 처방해야합니다. 할로페리돌 치료 중 요붕증의 증상, 녹내장 악화, 림프단핵구증의 발병 경향(장기 치료 시)의 가능성에 대한 보고가 있습니다. 고령 환자는 일반적으로 초기 용량을 낮추고 점진적인 용량 적정을 필요로 합니다. 이 우발 환자는 추체외로 장애가 발생할 가능성이 높은 것이 특징입니다. 지연성 운동이상증의 초기 징후를 감지하려면 환자를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. 신경이완제로 치료하는 동안 NMS의 발생은 언제든지 가능하지만 대부분의 경우 치료 시작 직후 또는 환자가 한 항정신병 약물에서 다른 항정신병제로 전환된 후, 다른 향정신성 약물과의 병용 치료 중 또는 증가 후 발생합니다. 복용량. 치료 중 음주를 피하십시오. 차량 운전 능력 및 메커니즘 제어에 대한 영향 할로페리돌을 사용하는 기간 동안 주의력을 높이고 빠른 속도의 정신 운동 반응을 요하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가야 합니다.

화합물

• haloperidol decanoate 70.52 mg, 이는 haloperidol 50 mg의 함량에 해당합니다. 부형제: 벤질 알코올, 참기름.

할로페리돌 데카노에이트 사용 적응증

• - 만성 정신분열증 및 기타 정신병, 특히 속효성 할로페리돌 치료가 효과적이고 중등도 진정과 함께 효과적인 항정신병 약물이 필요한 경우 - 정신 운동 동요와 함께 발생하고 장기간 치료가 필요한 정신 활동 및 행동의 기타 장애.

할로페리돌 데카노에이트 금기

• - 혼수상태; - 약물이나 알코올로 인한 중추 신경계의 우울증; - 파킨슨 병; - 기저핵 손상; - 어린 시절; - 약물 성분에 과민증. 주의 사항: 심혈관계의 비대상 질환(협심증, 심장 내 전도 장애, QT 간격 연장 또는 이에 대한 소인 포함 - 저칼륨혈증, QT 간격 연장을 유발할 수 있는 다른 약물의 동시 사용), 간질, 각- 폐쇄 녹내장, 간 및 / 또는 신부전, 갑상선 기능 항진증 (갑상선 중독증의 징후 포함), 폐 심장 및 호흡 부전 (COPD 및 급성 전염병 포함), 요폐가있는 전립선 비대증, 알코올 중독.

할로페리돌 데카노에이트 복용량

• 50mg 50mg/ml

할로페리돌 데카노에이트 부작용

• 치료 중 발생하는 부작용은 할로페리돌의 작용으로 인한 것입니다. 신경계에서: 두통, 불면증 또는 졸음(특히 치료 시작 시), 불안, 불안, 동요, 두려움, 정좌불능, 행복감 또는 우울증, 혼수, 간질 발작, 역설적 반응의 발달 - 정신병 및 환각의 악화; 장기 치료 - 추체외로 장애, 포함. 지연성 운동이상증(입술 깨물기 및 주름, 뺨 부풀림, 혀의 빠르고 벌레 같은 움직임, 통제되지 않은 씹는 움직임, 팔과 다리의 통제되지 않은 움직임), 지연성 근긴장이상증(눈꺼풀의 깜박임 또는 경련 증가, 비정상적인 얼굴 표정이나 몸의 위치, 목, 몸통, 손과 발의 통제되지 않은 비틀림 운동) 및 신경이완제 악성 증후군(호흡곤란 또는 빠른 호흡, 빈맥, 부정맥, 고열, 혈압의 증가 또는 감소, 발한 증가, 요실금, 근육 경직, 간질 발작, 의식 상실). 심혈관계 측면에서: 고용량 사용 시 - 혈압 감소, 기립성 저혈압, 부정맥, 빈맥, ECG 변화(QT 간격 연장, 조동 및 심실 세동의 징후). 소화기 계통: 고용량 사용 시 - 식욕 부진, 구강 건조, 타액분비 감소, 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비, 간 기능 장애, 황달 발생까지.

약물 상호 작용

중추 신경계에 억제 효과가있는 약물과 동시에 에탄올과 함께 사용하면 중추 신경계의 억제, 호흡 억제 및 저혈압 작용을 증가시킬 수 있습니다. 추체외로 반응을 일으키는 약물을 동시에 사용하면 추체외로 효과의 빈도와 심각성을 높일 수 있습니다. 항콜린 작용이있는 약물을 동시에 사용하면 항콜린 효과를 높일 수 있습니다. 항 경련제와 동시에 사용하면 간질 발작의 유형 및 / 또는 빈도를 변경하고 혈장에서 할로페리돌 농도를 감소시킬 수 있습니다. 삼환계 항우울제 (desipramine 포함) - 삼환계 항우울제의 신진 대사가 감소하고 경련의 위험이 증가합니다. 할로페리돌을 동시에 사용하면 항고혈압제의 작용이 강화됩니다.

보관 조건

• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
• 빛으로부터 보호되는 장소에 보관

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