ઘર ઉપચાર આયર્ન 3 હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ. લિકફેર (આયર્ન - હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ) - પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે નવી ઘરેલું આયર્ન તૈયારી

આયર્ન 3 હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ. લિકફેર (આયર્ન - હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ) - પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે નવી ઘરેલું આયર્ન તૈયારી

ડોઝ ફોર્મ:  

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ

સંયોજન:

દરેક ampoule સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ: 100 મિલિગ્રામ આયર્નની સમકક્ષ માત્રામાં સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સનું આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સાંદ્ર;

સહાયક પદાર્થો:સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - પીએચને 10.9 થી 11.1 સુધીના મૂલ્યમાં નિયંત્રિત કરવા માટે, ઇન્જેક્શન માટે પાણી - 5 મિલી સુધી.

વર્ણન:

ડાર્ક બ્રાઉન કોલોઇડલ સોલ્યુશન.

 ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:આયર્ન તૈયારી ATX:  

B.03.A.C.02 આયર્ન ઓક્સાઇડ સેકરેટ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

પોલિન્યુક્લિયર આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ કેન્દ્રો બહારથી ઘણા બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા સુક્રોઝ પરમાણુઓથી ઘેરાયેલા છે. પરિણામે, એક સંકુલ રચાય છે, જેનું પરમાણુ વજન આશરે 43 kDa છે, પરિણામે તેનું કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં વિસર્જન અશક્ય છે. આ સંકુલ સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી. મલ્ટિન્યુક્લિયર આયર્ન-ધરાવતા કોરનું માળખું ફેરિટિન કોરના બંધારણ જેવું જ છે, જે એક શારીરિક આયર્ન ડેપો છે. આ સંકુલ ટ્રાન્સફરીન અને ફેરીટીન માટે ઉપયોગમાં લેવાતા આયર્નના નિયંત્રિત સ્ત્રોત બનાવવા માટે રચાયેલ છે, જે શરીરમાં આયર્નના પરિવહન અને સંગ્રહ માટે જવાબદાર છે.

નસમાં વહીવટ પછી, આ સંકુલમાંથી લોહ મુખ્યત્વે યકૃત, બરોળ અને અસ્થિમજ્જા દ્વારા લેવામાં આવે છે અને પછી તેનો ઉપયોગ હિમોગ્લોબિન, મ્યોગ્લોબિન અને અન્ય આયર્ન ધરાવતા ઉત્સેચકોના સંશ્લેષણ માટે થાય છે, અથવા ફેરિટિનના સ્વરૂપમાં યકૃતમાં સંગ્રહિત થાય છે.

 ફાર્માકોકીનેટિક્સ:

100 મિલિગ્રામ આયર્ન ધરાવતા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના એક જ નસમાં વહીવટ પછી, આયર્નની મહત્તમ સાંદ્રતા, સરેરાશ 538 μmol, ઇન્જેક્શન પછી 10 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થાય છે. કેન્દ્રીય ચેમ્બરના વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ સંપૂર્ણપણે સીરમ (લગભગ 3 એલ) ના વોલ્યુમને અનુરૂપ છે.

અર્ધ-જીવન લગભગ 6 કલાક છે. સ્થિર સ્થિતિમાં વિતરણનું પ્રમાણ આશરે 8 લિટર છે, જે શરીરના પ્રવાહીમાં આયર્નનું ઓછું વિતરણ સૂચવે છે. ટ્રાન્સફરિનની તુલનામાં આયર્ન સુક્રોઝની ઓછી સ્થિરતાને કારણે, એક સ્પર્ધાત્મક વિનિમય છે. ટ્રાન્સફરિનની તરફેણમાં આયર્ન અને પરિણામે, 24 માં લગભગ 31 મિલિગ્રામ આયર્ન પ્રતિ કલાક ટ્રાન્સફર થાય છે.

ઈન્જેક્શન પછી પ્રથમ 4 કલાક દરમિયાન કિડની દ્વારા આયર્નનું ઉત્સર્જન કુલ ક્લિયરન્સના 5% કરતા ઓછું છે. 24 કલાક પછી, સીરમ આયર્નનું સ્તર તેના મૂળ (પ્રી-વહીવટ) મૂલ્ય પર પાછું આવે છે, અને આશરે 75% સુક્રોઝ વેસ્ક્યુલર બેડ છોડી દે છે.

સંકેતો:

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સનો ઉપયોગ નીચેના કિસ્સાઓમાં આયર્નની ઉણપની સ્થિતિની સારવાર માટે થાય છે:

  • જો તમારે ઝડપથી આયર્ન ભરવાની જરૂર હોય;
  • એવા દર્દીઓમાં કે જેઓ મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ સહન કરી શકતા નથી અથવા સારવારની પદ્ધતિનું પાલન કરતા નથી;
  • સક્રિય બળતરા આંતરડાના રોગોની હાજરીમાં, જ્યારે મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ બિનઅસરકારક હોય છે.
 વિરોધાભાસ:

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે જો:

  • એનિમિયા આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી;
  • આયર્ન ઓવરલોડ (હેમોસિડેરોસિસ, હેમોક્રોમેટોસિસ) અથવા તેના ઉપયોગની પ્રક્રિયાના ઉલ્લંઘનના ચિહ્નો છે;
  • આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ અથવા તેના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા છે;
  • હું ગર્ભાવસ્થાના ત્રિમાસિક.
 કાળજીપૂર્વક:

શ્વાસનળીના અસ્થમા, ખરજવું, પોલીવેલેન્ટ એલર્જી, અન્ય પેરેન્ટેરલ આયર્ન તૈયારીઓ પ્રત્યે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અને ઓછી સીરમ આયર્ન-બંધન ક્ષમતા અને/અથવા ફોલિક એસિડની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ સૂચવવું જોઈએ.

યકૃતની નિષ્ફળતા, તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ચેપી રોગોવાળા દર્દીઓ અને એલિવેટેડ સીરમ ફેરીટીન સ્તર ધરાવતા વ્યક્તિઓને આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ આપતી વખતે પણ સાવચેતી જરૂરી છે કારણ કે પેરેંટેરલી સંચાલિત આયર્ન બેક્ટેરિયલ અથવા વાયરલ ચેપની હાજરીમાં પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.

 ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

સગર્ભા દર્દીઓમાં દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના ઉપયોગ સાથેના મર્યાદિત અનુભવે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને ગર્ભ/નવજાત શિશુના સ્વાસ્થ્ય પર આયર્ન સુક્રોઝની અનિચ્છનીય અસરોની ગેરહાજરી દર્શાવી છે. આજની તારીખે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કોઈ સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. પ્રાણીઓના પ્રજનન અભ્યાસોએ ગર્ભ/ગર્ભના વિકાસ, પ્રસૂતિ અથવા જન્મ પછીના વિકાસ પર કોઈ પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ હાનિકારક અસરો દર્શાવી નથી. જો કે, જોખમ/લાભ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન જરૂરી છે.

તે અસંભવિત છે કે મેટાબોલાઇઝ્ડ આયર્ન સુક્રોઝ માતાના દૂધમાં જાય છે. તેથી, આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ સ્તનપાન કરાવતા શિશુઓ માટે જોખમ ઊભું કરતું નથી.

 ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

પરિચય:આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ માત્ર નસમાં સંચાલિત થાય છે - ધીમે ધીમે પ્રવાહ અથવા ટપકમાં, તેમજ ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના વેનિસ વિભાગમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે બનાવાયેલ નથી. ડ્રગની સંપૂર્ણ રોગનિવારક માત્રાનો એક સાથે વહીવટ અસ્વીકાર્ય છે.

પ્રથમ રોગનિવારક ડોઝનું સંચાલન કરતા પહેલા, પરીક્ષણની માત્રા સૂચવવી જરૂરી છે. જો અવલોકન સમયગાળા દરમિયાન અસહિષ્ણુતાની ઘટના જોવા મળે છે, તો દવાનું વહીવટ તરત જ બંધ કરવું જોઈએ. ખોલતા પહેલા, શક્ય કાંપ અને નુકસાન માટે એમ્પૂલનું નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે. કાંપ વિના માત્ર બ્રાઉન સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

ટપક વહીવટ: બ્લડ પ્રેશર (બીપી) માં ઉચ્ચારણ ઘટાડો થવાનું જોખમ અને પેરીવેનસ સ્પેસમાં સોલ્યુશન દાખલ થવાના જોખમને ઘટાડવા માટે ડ્રિપ ઇન્ફ્યુઝન દરમિયાન ડ્રગ આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સનું સંચાલન કરવું વધુ સારું છે. ઇન્ફ્યુઝન પહેલાં તરત જ, દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ દ્રાવણ સાથે 1:20 ના ગુણોત્તરમાં ભેળવવું જોઈએ [ઉદાહરણ તરીકે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના 20 મિલીમાં 1 મિલી (20 મિલિગ્રામ આયર્ન)]. પરિણામી ઉકેલ નીચેની ઝડપે સંચાલિત થાય છે: 100 મિલિગ્રામ આયર્ન - 15 મિનિટથી ઓછું નહીં; 200 મિલિગ્રામ આયર્ન - 30 મિનિટની અંદર; 300 મિલિગ્રામ આયર્ન - 1.5 કલાક માટે; 400 મિલિગ્રામ આયર્ન - 2.5 કલાક માટે; 500 મિલિગ્રામ આયર્ન - 3.5 કલાકથી વધુ. દવાની કુલ માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, 7 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો શરીરના વજનની મહત્તમ સહનશીલ માત્રા ઓછામાં ઓછા 3.5 કલાકમાં સંચાલિત થવી જોઈએ.

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના ઉપચારાત્મક ડોઝના પ્રથમ ટીપાં વહીવટ પહેલાં, પરીક્ષણ ડોઝનું સંચાલન કરવું જરૂરી છે: પુખ્ત વયના લોકો અને 14 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો માટે 20 મિલિગ્રામ આયર્ન અને અડધી દૈનિક માત્રા (1.5 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિગ્રા. 14 કિગ્રા કરતા ઓછા વજનવાળા બાળકો માટે, 15 મિનિટ માટે. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ગેરહાજરીમાં, સોલ્યુશનનો બાકીનો ભાગ ભલામણ કરેલ દરે સંચાલિત થવો જોઈએ.

જેટ પરિચય:આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ ડ્રગ આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (20 મિલિગ્રામ આયર્ન) પ્રતિ મિનિટ (5 મિલી દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના 5 મિલી) ના દરે (સામાન્ય) નસમાં ધીમે ધીમે નસમાં પલાળેલા દ્રાવણ તરીકે સંચાલિત કરી શકાય છે. (100 મિલિગ્રામ આયર્ન) ઓછામાં ઓછા 5 મિનિટમાં સંચાલિત થાય છે). દવાની મહત્તમ માત્રા ઇન્જેક્શન દીઠ દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (200 મિલિગ્રામ આયર્ન) ના 10 મિલીથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના ઉપચારાત્મક ડોઝના પ્રથમ જેટ ઇન્જેક્શન પહેલાં, એક પરીક્ષણ માત્રા સૂચવવી જોઈએ: પુખ્ત વયના લોકો અને 14 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો માટે આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (20 મિલિગ્રામ આયર્ન) ની 1 મિલી. 1-2 મિનિટ માટે 14 કિગ્રા કરતા ઓછા શરીરના વજનવાળા બાળકો માટે દૈનિક માત્રા (1.5 મિલિગ્રામ આયર્ન / કિગ્રા). જો આગામી 15 મિનિટના અવલોકન દરમિયાન કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ન હોય તો, બાકીના સોલ્યુશનને ભલામણ કરેલ દરે સંચાલિત કરવું જોઈએ. ઈન્જેક્શન પછી, દર્દીને તેના હાથને થોડા સમય માટે વિસ્તૃત સ્થિતિમાં ઠીક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ડાયાલિસિસ સિસ્ટમનો પરિચય:આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ નસમાં ઇન્જેક્શન માટે વર્ણવેલ નિયમોનું સખતપણે પાલન કરીને, ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના શિરાયુક્ત ભાગમાં સીધા જ સંચાલિત કરી શકાય છે.

ડોઝની ગણતરી: સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને શરીરમાં આયર્નની સામાન્ય ઉણપના આધારે ડોઝની વ્યક્તિગત રીતે ગણતરી કરવામાં આવે છે:

સામાન્ય આયર્નની ઉણપ (mg) = શરીરનું વજન (kg) x (સામાન્ય Hb સ્તર - દર્દીનું Hb) (g/l) x 0.24* + જમા થયેલ આયર્ન (mg).

શરીરનું વજન 35 કિગ્રા કરતાં ઓછું હોય તેવા દર્દીઓ માટે: સામાન્ય Hb સ્તર = 130 g/l, જમા થયેલ આયર્નની માત્રા = 15 mg/kg શરીરનું વજન.

35 કિલોથી વધુ વજન ધરાવતા દર્દીઓ માટે: સામાન્ય Hb સ્તર = 150 g/l, જમા થયેલ આયર્નની માત્રા = 500 mg.

* ગુણાંક 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (Hb = 0.34% માં આયર્નનું પ્રમાણ; લોહીનું પ્રમાણ = શરીરના વજનના 7%; ગુણાંક 1000 = “g” થી “mg” માં રૂપાંતર).

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સનું કુલ પ્રમાણ (ml માં) = કુલ આયર્નની ઉણપ (mg) / 20 mg/ml.

શરીરનું વજન (કિલો)

વહીવટ માટે દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સની સંચિત ઉપચારાત્મક માત્રા:

Hb 60 g/l

Hb 75g/l

Hb 90 g/l

Hb 105 g/l

7 9

એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં કુલ ઉપચારાત્મક ડોઝ મહત્તમ અનુમતિપાત્ર એક માત્રા કરતાં વધી જાય, દવાના વિભાજિત વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો, આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ સાથે સારવારની શરૂઆતના 1-2 અઠવાડિયા પછી, હિમેટોલોજિકલ પરિમાણોમાં કોઈ સુધારો થતો નથી, તો પ્રારંભિક નિદાન પર પુનર્વિચાર કરવો જરૂરી છે.

લોહીની ખોટ અથવા ઓટોલોગસ રક્તના દાન પછી આયર્નની ઉણપને ભરવા માટે ડોઝની ગણતરી:

આયર્નની ઉણપની ભરપાઈ કરવા માટે જરૂરી દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના ડોઝની ગણતરી નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે:

જો ખોવાઈ ગયેલું લોહીનું પ્રમાણ જાણી શકાય: 200 મિલિગ્રામ આયર્નનું ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન (= દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સનું 10 મિલી) 1 યુનિટ રક્ત (= 150 g/l ની Hb સાંદ્રતા સાથે 400 મિલી) ની ટ્રાન્સફ્યુઝન જેટલી જ Hb સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. .

બદલવા માટેના આયર્નની માત્રા (mg) = લોહીના એકમો x 200 OR

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (ml) = દવાની આવશ્યક માત્રા

ખોવાયેલા લોહીના એકમોની સંખ્યા x 10

જ્યારે ઘટે છેHb: અગાઉના સૂત્રનો ઉપયોગ કરો જો કે લોખંડના ડેપોને ફરી ભરવાની જરૂર નથી.

આયર્નનો જથ્થો કે જેને ફરીથી ભરવાની જરૂર છે [mg] = શરીરનું વજન [kg] x 0.24 x (સામાન્ય Hb સ્તર - દર્દીનું Hb સ્તર) (g/l),

ઉદાહરણ તરીકે: શરીરનું વજન 60 કિગ્રા, Hb ની ઉણપ = 10 આયર્નની આવશ્યક માત્રા 150 mg => દવાની આવશ્યક માત્રા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ = 7.5 મિલી

પ્રમાણભૂત માત્રા:

પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓ: 5-10 મિલી આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (100-200 મિલિગ્રામ આયર્ન) હિમોગ્લોબિન સ્તરના આધારે અઠવાડિયામાં 1-3 વખત.

બાળકો: 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ પર ફક્ત મર્યાદિત ડેટા છે. હિમોગ્લોબિન સ્તરના આધારે અઠવાડિયામાં 1-3 વખત શરીરના વજનના કિલો દીઠ આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (3 મિલિગ્રામ આયર્ન) દવાના 0.15 મિલી કરતાં વધુ વય જૂથના બાળકો માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ નથી.

મહત્તમ સહન કરેલ એક માત્રા:

પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓ:

જેટ ઈન્જેક્શન માટે: 10 મિલી દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ (200 મિલિગ્રામ આયર્ન), વહીવટની અવધિ ઓછામાં ઓછી 10 મિનિટ.

ટપક વહીવટ માટે:સંકેતોના આધારે, એક માત્રા 500 મિલિગ્રામ આયર્ન સુધી પહોંચી શકે છે. મહત્તમ અનુમતિપાત્ર એક માત્રા શરીરના વજનના કિલો દીઠ 7 મિલિગ્રામ આયર્ન છે અને તે અઠવાડિયામાં એકવાર આપવામાં આવે છે, પરંતુ તે 500 મિલિગ્રામ આયર્નથી વધુ ન હોવું જોઈએ. દવાના વહીવટના સમય અને મંદ કરવાની પદ્ધતિ માટે, "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિઓ" વિભાગ જુઓ.

 આડઅસરો:

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ જટિલ તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ સ્વાદમાં ફેરફાર, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, પાયરેક્સિઆ અને ઠંડી લાગવી, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ અને ઉબકા હતા.

ખૂબ જ સામાન્ય (> 1/10), વારંવાર (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1000-< 1/100), редкие (>1/10000 - <1/100), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна).

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી

દુર્લભ: એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી

વારંવાર: સ્વાદમાં વિક્ષેપ. અસામાન્ય: ચક્કર, માથાનો દુખાવો. દુર્લભ: પેરેસ્થેસિયા, મૂર્છા, ચેતનાની ખોટ, બર્નિંગ સનસનાટીભર્યા. આવર્તન અજ્ઞાત: ચેતનાના સ્તરમાં ઘટાડો, મૂંઝવણ.

હૃદયની બાજુમાંથી

અસામાન્ય: ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા. અજ્ઞાત: બ્રેડીકાર્ડિયા.

રક્ત વાહિનીઓની બાજુથી

અસામાન્ય: બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો. વેસ્ક્યુલર પતન. દુર્લભ: બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો.

શ્વસનતંત્રમાંથી, છાતીનું પોલાણ અને મેડિયાસ્ટિનમ

અસામાન્ય: બ્રોન્કોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી

અસામાન્ય: ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી

અસામાન્ય: ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, ફોલ્લીઓ, એરિથેમા

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ અને કનેક્ટિવ પેશીમાંથી

અસામાન્ય: સ્નાયુ ખેંચાણ, સ્નાયુમાં દુખાવો.

દુર્લભ: સાંધામાં સોજો, સાંધામાં દુખાવો.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને પ્રતિક્રિયાઓ

અસાધારણ: પિરેક્સિયા, ઠંડી લાગવી, હોટ ફ્લૅશ, લેબર પેઇન, ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ (દા.ત., સુપરફિસિયલ ફ્લેબિટિસ અને એડીમા). દુર્લભ: એન્જીયોએડીમા, પેરિફેરલ એડીમા, થાક, અસ્થિનીયા, સામાન્ય અસ્વસ્થતા, ગરમીની લાગણી, એડીમા. ખૂબ જ દુર્લભ: હાયપરહિડ્રોસિસ, પીઠનો દુખાવો. અજ્ઞાત: ક્રોમેટુરિયા.

ઓવરડોઝ:

ઓવરડોઝ તીવ્ર આયર્ન ઓવરલોડનું કારણ બની શકે છે, જે હેમોસિડેરોસિસના લક્ષણો તરીકે પોતાને પ્રગટ કરે છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, રોગનિવારક એજન્ટોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને, જો જરૂરી હોય તો, પદાર્થો કે જે આયર્ન (ચેલેટ્સ) ને બાંધે છે, ઉદાહરણ તરીકે, નસમાં.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સને મૌખિક વહીવટ માટે આયર્નના ડોઝ સ્વરૂપો સાથે એકસાથે સૂચવવું જોઈએ નહીં, કારણ કે તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી આયર્નનું શોષણ ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ સાથેની સારવાર છેલ્લા ઈન્જેક્શનના 5 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ કરી શકાય છે.

દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સને માત્ર એક સિરીંજમાં જંતુરહિત 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે મિશ્રિત કરી શકાય છે. વરસાદ અને/અથવા અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના જોખમને કારણે અન્ય ઇન્ટ્રાવેનસ સોલ્યુશન્સ અને ઉપચારાત્મક દવાઓ સાથે અસંગત. કાચના અપવાદ સાથે, અન્ય સામગ્રી (પોલિઇથિલિન અને પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ) ના બનેલા કન્ટેનર સાથે સુસંગતતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

 ખાસ નિર્દેશો:

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ ફક્ત તે દર્દીઓને સૂચવવું જોઈએ કે જેમાં એનિમિયાનું નિદાન યોગ્ય પ્રયોગશાળા ડેટા દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ છે (ઉદાહરણ તરીકે, સીરમ ફેરીટિન અથવા હિમોગ્લોબિન અને હિમેટોક્રિટ સ્તરો નક્કી કરવાના પરિણામો, એરિથ્રોસાઇટ્સની સંખ્યા અને તેમના પરિમાણો - સરેરાશ વોલ્યુમ. એરિથ્રોસાઇટની સરેરાશ સામગ્રી, એરિથ્રોસાઇટમાં હિમોગ્લોબિન અથવા સરેરાશ: એરિથ્રોસાઇટમાં હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા).

ઇન્ટ્રાવેનસ આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ એલર્જીક અથવા એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, જે સંભવિત જીવન માટે જોખમી હોઈ શકે છે.

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના વહીવટનો દર સખત રીતે અવલોકન કરવો જોઈએ (દવાના ઝડપી વહીવટ સાથે, બ્લડ પ્રેશર ઘટી શકે છે). અનિચ્છનીય આડઅસરોની ઊંચી ઘટનાઓ (ખાસ કરીને બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું), જે ગંભીર પણ હોઈ શકે છે, તે ડોઝમાં વધારા સાથે સંકળાયેલ છે. આમ, ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન વિભાગમાં આપેલ ડોઝ અને વહીવટના સમયનું સખતપણે પાલન કરવું આવશ્યક છે, પછી ભલે દર્દીને મહત્તમ સહન કરેલ એક માત્રા ન મળી હોય.

આયર્ન ડેક્સ્ટ્રાન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ જટિલ તૈયારીઓ સાથે સારવાર દરમિયાન જટિલતાઓની ગેરહાજરી દર્શાવી હતી.

પેરીવેનસ જગ્યામાં ડ્રગનો પ્રવેશ ટાળવો જોઈએ, કારણ કે જો દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ જહાજમાં પ્રવેશ કરે છે, તો તે પેશી નેક્રોસિસ અને ત્વચાના બ્રાઉન વિકૃતિકરણ તરફ દોરી જાય છે. જો આ ગૂંચવણ વિકસે છે, તો આયર્નના નિકાલને વેગ આપવા અને આસપાસના પેશીઓમાં તેના વધુ પ્રવેશને રોકવા માટે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર હેપરિન ધરાવતી દવાઓ લાગુ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (જેલ અથવા મલમ હળવા હલનચલન સાથે, ઘસ્યા વિના લાગુ કરવામાં આવે છે).

પ્રથમ કન્ટેનર ખોલ્યા પછી શેલ્ફ લાઇફ:માઇક્રોબાયોલોજીકલ દૃષ્ટિકોણથી, દવાનો તાત્કાલિક ઉપયોગ થવો જોઈએ.

 વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર. બુધ અને ફર.:

તે અસંભવિત છે કે દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ કાર ચલાવવાની અને મશીનરીનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર અનિચ્છનીય અસર કરે છે. જો કે, જો ચક્કર, મૂંઝવણ અથવા મૂર્છા જેવા લક્ષણો વિકસિત થાય, તો દર્દીઓએ આ લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી વાહન ચલાવવું નહીં અથવા મશીનરી ચલાવવી જોઈએ નહીં.

 પ્રકાશન ફોર્મ/ડોઝ:

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ 20 mg/ml.

પેકેજ:

બ્રેક રિંગ અથવા નોચ અને ડોટ સાથે ડાર્ક ગ્લાસ ampoules માં 5 મિલી.

પ્લાસ્ટિક ટ્રેમાં 5 ampoules.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 પ્લાસ્ટિક ટ્રે કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

 સ્ટોરેજ શરતો:

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સીધા સૂર્યપ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

આયર્ન સપ્લિમેન્ટ મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓને નિયંત્રિત કરે છે. પોલીસાયક્લિક આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ આંશિક રીતે ફેરિટિનના સ્વરૂપમાં પ્રોટીન લિગાન્ડ - યકૃતના મિટોકોન્ડ્રિયાના એપોફેરિટિન સાથે જટિલતા પછી સાચવવામાં આવે છે. પોલિન્યુક્લિયર આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ કેન્દ્રો બહારથી ઘણા બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા સુક્રોઝ પરમાણુઓથી ઘેરાયેલા છે. પરિણામે, એક સંકુલ રચાય છે, જેનું પરમાણુ વજન આશરે 43 kdaltons છે, એટલે કે. યથાવત સ્વરૂપમાં કિડની દ્વારા તેનું વિસર્જન અશક્ય છે. શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં, આ સંકુલ સ્થિર છે અને આયર્ન આયનો છોડતું નથી. આ સંકુલમાં આયર્ન(III) કુદરતી ફેરીટીન જેવી જ રચનાઓ સાથે સંકળાયેલું છે. આયર્ન (II) ધરાવતી દવાઓ સાથે ઉપચાર પછી હિમોગ્લોબિનનું સ્તર વધુ ઝડપથી અને વધુ વિશ્વસનીય રીતે વધે છે.

ટ્રાન્સફરિનની તુલનામાં આયર્ન (III) સુક્રોઝની નીચી સ્થિરતાને કારણે, ટ્રાન્સફરિનની તરફેણમાં સ્પર્ધાત્મક આયર્ન ચયાપચય જોવા મળે છે. પરિણામે, 24 કલાકમાં લગભગ 31 મિલિગ્રામ આયર્ન ટ્રાન્સફર થાય છે. 100 મિલિગ્રામ આયર્ન (III) ના વહીવટથી હિમોગ્લોબિનમાં 2-3% વધારો થાય છે; ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન - 2% દ્વારા. દવાની ઝેરી અસર ખૂબ ઓછી છે. રોગનિવારક અનુક્રમણિકા 30 (200/7) છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

Tmax - 10 મિનિટ. વી ડી - 3 એલ, સ્થિર સ્થિતિમાં - 8 એલ. ટી 1/2 - 6 કલાક. કિડની દ્વારા આયર્નનું ઉત્સર્જન, વહીવટ પછીના પ્રથમ 4 કલાકમાં જોવા મળે છે, તે 5% કરતા ઓછું છે. 24 કલાક પછી, સીરમ આયર્નની સાંદ્રતા તેના મૂળ મૂલ્યમાં પાછી આવે છે (વહીવટ પહેલાં) અને લગભગ 75% સુક્રોઝ વેસ્ક્યુલર બેડ છોડી દે છે.

ડોઝ

IV, IV ટીપાં અને ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના વેનિસ વિભાગમાં ઇન્જેક્શન દ્વારા. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે બનાવાયેલ નથી. એક જ સમયે દવાની સંપૂર્ણ રોગનિવારક ડોઝનું સંચાલન કરવું અસ્વીકાર્ય છે.

એમ્પૂલ ખોલતા પહેલા, કાંપ અને નુકસાનની હાજરી માટે તપાસ કરવી જરૂરી છે; ફક્ત સ્પષ્ટ બ્રાઉન સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે ભળી ગયેલી દવા, જ્યારે દિવસના પ્રકાશમાં 4 થી 25 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત કરવામાં આવે ત્યારે તેનો ઉપયોગ 12 કલાકની અંદર થવો જોઈએ.

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તે જ રીતે પરીક્ષણ ડોઝનું સંચાલન કરવું જરૂરી છે જેમ કે તે સારવાર દરમિયાન ઉપયોગમાં લેવાનો છે: (1-2.5 મિલી = 20-50 મિલિગ્રામ આયર્ન) પુખ્ત વયના લોકો અને 14 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો માટે, અને અડધા દૈનિક માત્રા (1.5 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો) 14 કિલો કરતાં ઓછું વજન ધરાવતા બાળકો. જો નિરીક્ષણના ઓછામાં ઓછા 15 મિનિટની અંદર કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિકસિત ન થાય, તો સારવારની બાકીની માત્રા સંચાલિત કરી શકાય છે.

ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન: બ્લડ પ્રેશરમાં ઉચ્ચારણ ઘટાડો થવાનું જોખમ અને પેરીવેનસ સ્પેસમાં સોલ્યુશનના પ્રવેશના જોખમને ઘટાડવા માટે ડ્રિપ ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા સંચાલિત કરવું વધુ સારું છે. પ્રેરણા પહેલાં તરત જ, દવાને 1:20 ના ગુણોત્તરમાં 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે પાતળું કરવું આવશ્યક છે (ઉદાહરણ તરીકે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના 20 મિલીમાં 1 મિલી - 20 મિલિગ્રામ ફે). પરિણામી ઉકેલ નીચેની ઝડપે સંચાલિત થાય છે: 100 મિલી - 15 મિનિટથી ઓછા નહીં; 200 મિલી - 30 મિનિટની અંદર; 300 મિલી - 1.5 કલાકની અંદર; 400 મિલી - 2.5 કલાકની અંદર; 500 મિલી - 3.5 કલાકની અંદર.

જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન: તેને 1 મિલી/મિનિટ (20 મિલિગ્રામ આયર્ન/મિનિટ) કરતાં વધુ ન હોય તેવા દરે ધીમે ધીમે નસમાં દ્રાવણના સ્વરૂપમાં સંચાલિત કરવું પણ શક્ય છે. ડ્રગની મહત્તમ માત્રા 10 મિલીથી વધુ ન હોવી જોઈએ. વહીવટ પછી, દર્દીને તેના હાથને થોડા સમય માટે વિસ્તૃત સ્થિતિમાં ઠીક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ડાયાલિસિસ સિસ્ટમનો પરિચય: ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન માટે વર્ણવેલ નિયમોનું સખતપણે પાલન કરીને, ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના શિરાયુક્ત ભાગમાં સીધું વહીવટ કરવું શક્ય છે.

ડોઝની ગણતરી: સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને શરીરમાં આયર્નની સામાન્ય ઉણપના આધારે ડોઝની વ્યક્તિગત રીતે ગણતરી કરવામાં આવે છે:

કુલ Fe ની ઉણપ (mg) = શરીરનું વજન (kg) x (સામાન્ય Hb - દર્દીનું Hb (g/l) x 0.24 + જમા આયર્ન (mg)

શરીરનું વજન 35 કિગ્રા કરતા ઓછું અને સામાન્ય હિમોગ્લોબિન (Hb) = 130 g/l ધરાવતા દર્દીઓ માટે, જમા થયેલ આયર્નનું પ્રમાણ 15 mg/kg શરીરનું વજન છે.

શરીરનું વજન 35 કિલોથી વધુ અને સામાન્ય Hb = 150 g/l ધરાવતા દર્દીઓ માટે, જમા થયેલ આયર્નની માત્રા 500 mg છે.

ગુણાંક 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (Hb માં આયર્ન સાંદ્રતા - 0.34%; લોહીનું પ્રમાણ - શરીરના વજનના 7%; ગુણાંક 1000 - g થી mg નું રૂપાંતર).

એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં કુલ ઉપચારાત્મક ડોઝ મહત્તમ અનુમતિપાત્ર એક માત્રા કરતાં વધી જાય, દવાના વિભાજિત વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો દવા સાથે સારવારની શરૂઆતના 1-2 અઠવાડિયા પછી, હિમેટોલોજિકલ પરિમાણોમાં કોઈ સુધારો થતો નથી, તો પ્રારંભિક નિદાન પર પુનર્વિચાર કરવો જરૂરી છે.

લોહીની ખોટ પછી આયર્નની સામગ્રીને ફરીથી ભરવા માટેના ડોઝની ગણતરી: આયર્નની ઉણપની ભરપાઈ કરવા માટે જરૂરી માત્રાની ગણતરી નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે:

આયર્નની માત્રા કે જેને બદલવાની જરૂર છે (mg) = ખોવાયેલા લોહીના એકમોની સંખ્યા x 200

દવાની આવશ્યક માત્રા (ml) = લોહીના એકમોની સંખ્યા x 10 (રક્તનું 1 યુનિટ = 400 ml 150 g/l ના Hb મૂલ્ય સાથે; 200 mg આયર્ન (10 ml) નું IV વહીવટ સમાન વધારો તરફ દોરી જાય છે Hb માં 1 યુનિટ રક્તના સ્થાનાંતરણ તરીકે).

જ્યારે Hb ઘટે છે: અગાઉના સૂત્રનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, જો કે આયર્ન ડેપોને ફરીથી ભરવાની જરૂર ન હોય.

આયર્નનો જથ્થો કે જેને ફરી ભરવાની જરૂર છે (mg) = શરીરનું વજન (kg) x 0.24 x (સામાન્ય Hb - દર્દીનું Hb (g/l).

પ્રમાણભૂત ડોઝ: પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓ - હિમોગ્લોબિન સ્તરના આધારે અઠવાડિયામાં 1-3 વખત 5-10 મિલી (100-200 મિલિગ્રામ આયર્ન)

બાળકો: બાળકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ પર ફક્ત મર્યાદિત ડેટા છે. જો જરૂરી હોય તો, Hb સ્તર પર આધાર રાખીને, અઠવાડિયામાં 1-3 વખત 0.15 મિલી/કિલો શરીરના વજન (3 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો) કરતાં વધુ નહીં આપવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

મહત્તમ સિંગલ ડોઝ: પુખ્ત અને વૃદ્ધ દર્દીઓ (જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે) - 10 મિલી (200 મિલિગ્રામ આયર્ન), વહીવટની અવધિ ઓછામાં ઓછી 10 મિનિટ છે. ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે: સંકેતોના આધારે, એક માત્રા (અઠવાડિયામાં એકવાર સંચાલિત) 0.35 મિલી/કિલો શરીરના વજન (7 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો) સુધી વધારી શકાય છે, પરંતુ તે 500 મિલિગ્રામ આયર્નથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

સામાન્ય રીતે, મોટા ડોઝ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઊંચી ઘટનાઓ સાથે સંકળાયેલા છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો (ભંગાણના ચિહ્નો 30 મિનિટમાં દેખાય છે), હેમોસિડેરોસિસના લક્ષણો.

સારવાર:રોગનિવારક, જો જરૂરી હોય તો - દવાઓ કે જે આયર્ન (ચેલેટ્સ) ને બાંધે છે - ડીફેરોક્સામાઇન IV ધીમે ધીમે, બાળકો - 15 મિલિગ્રામ/ક, પુખ્ત - 5 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/ક (80 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસ સુધી); હળવા ઝેર માટે IM, બાળકો - દર 4-6 કલાકે 1 ગ્રામ, પુખ્ત વયના લોકો - 50 મિલિગ્રામ/કિગ્રા (4 ગ્રામ/દિવસ સુધી).

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

મૌખિક આયર્ન ધરાવતી દવાઓ સાથે એક સાથે પ્રિસ્ક્રિપ્શન અસ્વીકાર્ય છે (તેમના શોષણને ઘટાડે છે); છેલ્લા ઈન્જેક્શન પછી 5 દિવસ કરતાં પહેલાં તેમનું વહીવટ શક્ય નથી.

માત્ર 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી સુસંગત.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઉપયોગ બિનસલાહભર્યા છે.

આડઅસરો

1% કરતા ઓછા:ક્ષણિક સ્વાદની વિક્ષેપ (ખાસ કરીને મોંમાં ધાતુનો સ્વાદ), માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ઉલટી, બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો સાથેના લક્ષણો.

ભાગ્યે જ:શરીરના તાપમાનમાં વધારો, પેરેસ્થેસિયા, પેટમાં દુખાવો, માયાલ્જીઆ, ફોલ્લીઓ, હાથપગમાં સોજો, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ.

ભાગ્યે જ: ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના, એન્જીઓએડીમા; એનાફિલેક્ટોઇડ અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.

સંકેતો

- આયર્નની ઉણપની સ્થિતિ (આયર્નની ઉણપ અને તીવ્ર પોસ્ટહેમોરહેજિક એનિમિયા સહિત) જે દર્દીઓને ઝડપથી આયર્ન ફરી ભરવાની જરૂર હોય છે;

- જઠરાંત્રિય માર્ગમાં આયર્નના શોષણનું ઉલ્લંઘન;

- મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સના ઉપયોગ માટે પ્રત્યાવર્તન અને તેમના નિયમિત સેવનની ખાતરી કરવામાં અસમર્થતા;

- આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સના મૌખિક સ્વરૂપોમાં અસહિષ્ણુતા.

બિનસલાહભર્યું

- અતિસંવેદનશીલતા;

- એનિમિયા આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી;

- હાયપરક્રોમેટોસિસ;

- ગર્ભાવસ્થા (પ્રથમ ત્રિમાસિક).

સાથે સાવધાની: યકૃતની નિષ્ફળતા, તીવ્ર ચેપી રોગો, શ્વાસનળીના અસ્થમા, ખરજવું, પોલીવેલેન્ટ એલર્જી.

ખાસ નિર્દેશો

વહીવટનો દર સખત રીતે અવલોકન કરવો જોઈએ (ઝડપી વહીવટ સાથે, બ્લડ પ્રેશર ઘટી શકે છે). વહીવટના સમયગાળા દરમિયાન, હેમોડાયનેમિક પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

યોગ્ય પ્રયોગશાળા ડેટા દ્વારા એનિમિયાના નિદાનની પુષ્ટિ થાય ત્યારે જ સૂચવવામાં આવે છે (ઉદાહરણ તરીકે, સીરમ ફેરીટિન અથવા હિમોગ્લોબિન અને હિમેટોક્રિટ નક્કી કરવાના પરિણામો, લાલ રક્ત કોશિકાઓની સંખ્યા અને તેમના પરિમાણો - લાલ રક્ત કોષની સરેરાશ માત્રા અથવા સરેરાશ સાંદ્રતા. લાલ રક્ત કોષમાં હિમોગ્લોબિન).

શ્વાસનળીના અસ્થમા, ખરજવું, એટોપિક રોગો, પોલીવેલેન્ટ એલર્જી, અન્ય પેરેંટેરલ આયર્ન તૈયારીઓ માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, તેમજ ઓછી સીરમ આયર્ન બંધનકર્તા ક્ષમતા અને/અથવા ફોલિક એસિડની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં એલર્જીક અથવા એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ થવાનું જોખમ વધારે છે. તે જ સમયે, આયર્ન ડેક્સ્ટ્રાન પ્રત્યે સંવેદનશીલ દર્દીઓની મર્યાદિત સંખ્યામાં હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ સારવાર દરમિયાન ગૂંચવણોની ગેરહાજરી દર્શાવી હતી.

નસમાં દવાનું સંચાલન કરતી વખતે કાળજી લેવી આવશ્યક છે: સોય વડે જહાજની દિવાલને નુકસાન પહોંચાડવાનું ટાળો અને દવાને પેરાવેનસ સ્પેસમાં પ્રવેશતા અટકાવો. જો આ ગૂંચવણ થાય છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે: જો સોય હજી પણ વાસણમાં હોય, તો 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનની થોડી માત્રામાં ઇન્જેક્ટ કરો. આયર્નને ઝડપી બનાવવા માટે, તમે ઈન્જેક્શન સાઇટને જેલ અથવા મ્યુકોપોલિસેકરાઇડ્સ ધરાવતા મલમથી લુબ્રિકેટ કરી શકો છો. આયર્ન ધરાવતી તૈયારીના વધુ ફેલાવાને રોકવા માટે અસરગ્રસ્ત વિસ્તારની માલિશ કરવાનું ટાળીને, હળવા હલનચલન સાથે મલમ લાગુ કરવું જોઈએ.

કાંપની હાજરીમાં દવાનો વહીવટ અસ્વીકાર્ય છે.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

સાથે સાવધાની: યકૃત નિષ્ફળતા.

નોંધણી નંબરો

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ 20 mg/1 ml: amp. 2 મિલી 5 પીસી. P N014041/01 (2014-08-08 - 0000-00-00)
. નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ 20 mg/1 ml: amp. 5 મિલી 5 પીસી. P N014041/01 (2014-08-08 - 0000-00-00)

IRON (III) HYDROXIDE SUGAROSE COMPLEX - વિડાલ સંદર્ભ પુસ્તક દ્વારા આપવામાં આવેલ દવાઓનું વર્ણન અને સૂચનાઓ.

ફોર્મ્યુલા, રાસાયણિક નામ:કોઈ ડેટા નથી.
ફાર્માકોલોજિકલ જૂથ:હિમેટોટ્રોપિક એજન્ટો/હેમેટોપોઇઝિસ ઉત્તેજકો; ચયાપચય/મેક્રો- અને સૂક્ષ્મ તત્વો.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર:આયર્નની ઉણપને ભરે છે, એન્ટિનેમિક.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

સક્રિય પદાર્થમાં પોલીન્યુક્લિયર આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ કોરનો સમાવેશ થાય છે, જે મોટી સંખ્યામાં બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા સુક્રોઝ પરમાણુઓથી ઘેરાયેલો છે. આ પદાર્થનું પરમાણુ વજન આશરે 43 kDa છે, જે કિડની દ્વારા દવાના ઉત્સર્જનને રોકવા માટે પૂરતું છે. આયર્ન ધરાવતા મલ્ટિન્યુક્લિયર કોરની રચના ફેરીટીન પ્રોટીનના કોર જેવી જ છે, જે એક શારીરિક આયર્ન ડેપો છે. આયર્નનો નિયંત્રિત સ્ત્રોત બનાવવા માટે આ દવા જરૂરી છે, જેનો ઉપયોગ પ્રોટીન માટે થાય છે જે શરીરમાં આયર્નના જમા અને પરિવહન માટે જવાબદાર હોય છે (અનુક્રમે ફેરીટિન અને ટ્રાન્સફરિન). જ્યારે નસમાં આપવામાં આવે છે, ત્યારે આ દવાનું આયર્ન મુખ્યત્વે યકૃત, અસ્થિ મજ્જા અને બરોળ દ્વારા લેવામાં આવે છે. ત્યારબાદ આયર્નનો ઉપયોગ મ્યોગ્લોબિન, હિમોગ્લોબિન અને અન્ય આયર્ન ધરાવતા ઉત્સેચકો બનાવવા માટે થાય છે અથવા યકૃતમાં ફેરીટીનના સ્વરૂપમાં સંગ્રહિત થાય છે. 100 મિલિગ્રામ આયર્ન ધરાવતી દવાના એક જ નસમાં વહીવટ સાથે, મહત્તમ આયર્ન સાંદ્રતા વહીવટ પછી 10 મિનિટ સુધી પહોંચી જાય છે અને લગભગ 538 mmol/l છે. દવાનું અર્ધ જીવન લગભગ 6 કલાક છે. સ્થિર સ્થિતિમાં, વિતરણનું પ્રમાણ આશરે 8 લિટર છે, જે શરીરના પ્રવાહીમાં આયર્નનું ઓછું વિતરણ સૂચવે છે. ટ્રાન્સફરિનની તુલનામાં આયર્ન સેક્રેટની સ્થિરતા ઓછી હોવાને કારણે, ટ્રાન્સફરિનની તરફેણમાં સ્પર્ધાત્મક આયર્ન વિનિમય થાય છે અને પરિણામે, દરરોજ આશરે 31 મિલિગ્રામ આયર્ન ટ્રાન્સફર થાય છે. દવા લીધા પછી પ્રથમ 4 કલાકમાં, કિડની દ્વારા આયર્નનું ઉત્સર્જન કુલ ક્લિયરન્સના 5% કરતા ઓછું છે. એક દિવસ પછી, પ્લાઝ્મા આયર્નનું પ્રમાણ તેના મૂળ મૂલ્યમાં પાછું આવે છે (વહીવટ પહેલાં), અને લગભગ 75% સુક્રોઝ વેસ્ક્યુલર બેડ છોડી દે છે.

સંકેતો

આયર્નની ઉણપની સ્થિતિ: જે દર્દીઓ સારવારનું પાલન કરતા નથી અથવા મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સને સહન કરી શકતા નથી; જો તમારે ઝડપથી આયર્ન ભરવાની જરૂર હોય; સક્રિય બળતરા આંતરડાની પેથોલોજીની હાજરીમાં, જ્યારે મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ બિનઅસરકારક હોય છે.

આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ અને ડોઝના ઉપયોગની પદ્ધતિ

રોગ, તેના અભ્યાસક્રમની તીવ્રતા અને અન્ય કારણોના આધારે, દવાની માત્રા, પદ્ધતિ અને ઉપયોગની પદ્ધતિ વ્યક્તિગત રીતે સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
દવા ફક્ત એનિમિયાવાળા દર્દીઓ માટે જ સૂચવવી જોઈએ, જે યોગ્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ છે (પ્લાઝ્મા ફેરીટિન, હિમેટોક્રિટ અને હિમોગ્લોબિન સ્તરનું નિર્ધારણ, એરિથ્રોસાઇટ્સની સંખ્યા અને તેમના પરિમાણો: એરિથ્રોસાઇટમાં સરેરાશ હિમોગ્લોબિન સામગ્રી, સરેરાશ એરિથ્રોસાઇટ વોલ્યુમ). ઇન્ટ્રાવેનસ આયર્ન પૂરક એનાફિલેક્ટોઇડ અથવા એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, જે સંભવિત રીતે જીવન માટે જોખમી છે. તેથી, કાર્ડિયોપલ્મોનરી રિસુસિટેશનની પરંપરાગત પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવા અને એન્ટિ-એલર્જિક દવાઓનું સંચાલન કરવા માટે તૈયાર રહેવું જરૂરી છે. પેરીવેનસ સ્પેસમાં ડ્રગના પ્રવેશને ટાળવું જરૂરી છે, કારણ કે જહાજની બહાર ડ્રગનો પ્રવેશ ત્વચા અને પેશી નેક્રોસિસના બ્રાઉન વિકૃતિકરણ તરફ દોરી જાય છે. જ્યારે આ ગૂંચવણ વિકસે છે, ત્યારે આસપાસના પેશીઓમાં તેના વધુ ઘૂંસપેંઠને રોકવા અને આયર્નના નિકાલને વેગ આપવા માટે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર હેપરિન ધરાવતા એજન્ટો લાગુ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (મલમ અથવા જેલ, ઘસ્યા વિના, હળવા હલનચલન સાથે લાગુ કરો).

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

અતિસંવેદનશીલતા, એનિમિયા જે આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી; ક્ષતિગ્રસ્ત આયર્ન ઉપયોગ અથવા આયર્ન ઓવરલોડ (હેમોક્રોમેટોસિસ, હેમોસિડેરોસિસ) ના ચિહ્નોની હાજરી.

ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો

શ્વાસનળીના અસ્થમા, ખરજવું, પોલીવેલેન્ટ એલર્જી, અન્ય પેરેન્ટરલ આયર્ન તૈયારીઓ માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અને જે દર્દીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મા અને/અથવા ફોલિક એસિડની ઉણપ અને/અથવા ફોલિક એસિડની ઓછી આયર્ન બંધન ક્ષમતા હોય, યકૃતની નિષ્ફળતા, તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ચેપી રોગો, પ્લાઝ્મા ફેરીટીન વધ્યું હોય તેવા દર્દીઓ સ્તર

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

કોઈ ડેટા નથી.

આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સની આડઅસરો

રોગપ્રતિકારક તંત્ર: એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ; નર્વસ સિસ્ટમ: સ્વાદમાં વિક્ષેપ, ચક્કર, માથાનો દુખાવો, મૂર્છા, પેરેસ્થેસિયા, બર્નિંગ સનસનાટીભર્યા, ચેતનાના નુકશાન, મૂંઝવણ, ચેતનાના સ્તરમાં ઘટાડો; રુધિરાભિસરણ તંત્ર: ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, બ્રેડીકાર્ડિયા, વેસ્ક્યુલર પતન, હાયપરટેન્શન; શ્વસનતંત્ર: શ્વાસની તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ; પાચન તંત્ર: ઉબકા, પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, ઝાડા; ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ: ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, એરિથેમા; મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ: સ્નાયુઓમાં દુખાવો, સ્નાયુ ખેંચાણ, સાંધામાં દુખાવો, સાંધામાં સોજો; સામાન્ય વિકૃતિઓ અને ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ: પિરેક્સિયા, હોટ ફ્લૅશ, શરદી, છાતીમાં દુખાવો, ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ (દા.ત., એડીમા અને સુપરફિસિયલ ફ્લેબિટિસ), પેરિફેરલ એડીમા, એન્જીયોએડીમા, થાક, સામાન્ય અસ્વસ્થતા, અસ્થિનીયા, એડીમા, ગરમીની લાગણી, પીડા પીઠ, હાયપરહિડ્રોસિસ, ક્રોમેટુરિયા.

અન્ય પદાર્થો સાથે આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

આયર્નના મૌખિક સ્વરૂપો સાથે ડ્રગનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાં આયર્નનું શોષણ ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ લેવાનું છેલ્લા વહીવટ પછી 5 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ કરી શકાય છે. એક સિરીંજમાંની દવાને માત્ર જંતુરહિત 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે મિશ્રિત કરી શકાય છે. વરસાદ અને/અથવા અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના જોખમને કારણે અન્ય કોઈ ઉપચારાત્મક દવાઓ અથવા નસમાં ઉકેલો ઉમેરવા જોઈએ નહીં.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

આયર્નની ઉણપની સ્થિતિની સારવાર માટેનો ઉપાય. પોલિન્યુક્લિયર આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ કેન્દ્રો બહારથી ઘણા બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા સુક્રોઝ પરમાણુઓથી ઘેરાયેલા છે. પરિણામે, એક સંકુલ રચાય છે, જેનું પરમાણુ વજન આશરે 43 kDa છે, પરિણામે કિડની દ્વારા તેને યથાવત વિસર્જન કરવું અશક્ય છે. આ સંકુલ સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી. આ સંકુલમાં આયર્ન કુદરતી ફેરીટીન જેવી જ રચનાઓ સાથે બંધાયેલ છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

100 મિલિગ્રામ આયર્ન ધરાવતા ડોઝના સિંગલ ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, આયર્નનું Cmax, સરેરાશ, 538 μmol, ઇન્જેક્શનની 10 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થાય છે. કેન્દ્રીય ચેમ્બરનો V d લગભગ સંપૂર્ણપણે સીરમના જથ્થાને અનુરૂપ છે - લગભગ 3 લિટર. સ્થિર સ્થિતિમાં Vd લગભગ 8 L છે (જે શરીરના પ્રવાહીમાં આયર્નનું ઓછું વિતરણ સૂચવે છે). ટ્રાન્સફરિનની તુલનામાં આયર્ન સેક્રેટની ઓછી સ્થિરતાને કારણે, ટ્રાન્સફરિનની તરફેણમાં સ્પર્ધાત્મક આયર્ન મેટાબોલિઝમ જોવા મળે છે. પરિણામે, લગભગ 31 મિલિગ્રામ આયર્ન (III) 24 કલાકમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. T1/2 - લગભગ 6 કલાક. પ્રથમ 4 કલાકમાં, કુલ ક્લિયરન્સમાંથી 5% કરતા ઓછું આયર્ન કિડની દ્વારા બહાર કાઢવામાં આવે છે. 24 કલાક પછી, સીરમ આયર્નનું સ્તર તેના મૂળ (પ્રી-વહીવટ) મૂલ્ય પર પાછું આવે છે, અને આશરે 75% સુક્રોઝ વેસ્ક્યુલર બેડ છોડી દે છે.

સંકેતો

આયર્નની ઉણપની સ્થિતિ: જો તમારે ઝડપથી આયર્ન ભરવાની જરૂર હોય; મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ પ્રત્યે અસહિષ્ણુતા અથવા સારવારની પદ્ધતિનું પાલન ન કરવા સાથે; સક્રિય બળતરા આંતરડાના રોગોની હાજરીમાં, જ્યારે મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ બિનઅસરકારક હોય છે.

ડોઝ રેજીમેન

માત્ર નસમાં (ધીમે ટપક અથવા પ્રવાહ) અથવા ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના વેનિસ વિભાગમાં સંચાલિત. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે બનાવાયેલ નથી. સંપૂર્ણ રોગનિવારક ડોઝનો એક સાથે વહીવટ અસ્વીકાર્ય છે.

પ્રથમ રોગનિવારક ડોઝનું સંચાલન કરતા પહેલા, એક પરીક્ષણ માત્રા સૂચવવી આવશ્યક છે. જો અવલોકન સમયગાળા દરમિયાન અસહિષ્ણુતાના લક્ષણો જોવા મળે છે, તો વહીવટ તરત જ બંધ થવો જોઈએ.

વિશેષ સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને શરીરમાં આયર્નની સામાન્ય ઉણપના આધારે ડોઝની ગણતરી વ્યક્તિગત રીતે કરવામાં આવે છે.

આડઅસર

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ચક્કર, માથાનો દુખાવો, ચેતનાની ખોટ, પેરેસ્થેસિયા.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ભાંગી પડેલી સ્થિતિ, ગરમીની લાગણી, ચહેરા પર લોહીનું "ફ્લશ" થવું.

શ્વસનતંત્રમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - બ્રોન્કોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ.

પાચન તંત્રમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પેટમાં દુખાવો, અધિજઠર પ્રદેશમાં દુખાવો, ઝાડા, સ્વાદમાં ખલેલ, ઉબકા, ઉલટી.

ત્વચામાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એરિથેમા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, પિગમેન્ટેશન ડિસઓર્ડર, વધારો પરસેવો.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - આર્થ્રાલ્જિયા, પીઠનો દુખાવો, સાંધાનો સોજો, માયાલ્જીઆ, હાથપગમાં દુખાવો.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, ચહેરા પર સોજો, કંઠસ્થાન સોજો.

સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - અસ્થિરતા, છાતીમાં દુખાવો, છાતીમાં ભારેપણુંની લાગણી, નબળાઇ, પેરિફેરલ એડીમા, અસ્વસ્થતાની લાગણી, નિસ્તેજ, તાવ, શરદી.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને સોજો.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

એનિમિયા આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી; આયર્ન ઓવરલોડના ચિહ્નો (હેમોસિડેરોસિસ, હેમોક્રોમેટોસિસ); આયર્નના ઉપયોગની પ્રક્રિયામાં વિક્ષેપ; ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક; સક્રિય પદાર્થ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઉપયોગ બિનસલાહભર્યા છે.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગના મર્યાદિત અનુભવે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને ગર્ભ/નવજાત શિશુના સ્વાસ્થ્ય પર આયર્ન સુક્રોઝની અનિચ્છનીય અસરોની ગેરહાજરી દર્શાવી છે. આજની તારીખે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કોઈ સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી.

IN પ્રાયોગિક અભ્યાસપ્રાણીઓમાં પ્રજનન પર અસરો; ગર્ભ/ગર્ભના વિકાસ, બાળજન્મ અથવા જન્મ પછીના વિકાસ પર કોઈ પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ હાનિકારક અસરો ઓળખવામાં આવી નથી.

તે અસંભવિત છે કે મેટાબોલાઇઝ્ડ આયર્ન સુક્રોઝ માતાના દૂધમાં જાય છે. આ દવા સ્તનપાન કરાવતા શિશુઓ માટે જોખમી માનવામાં આવતી નથી.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

મૌખિક વહીવટ માટે આયર્નના ડોઝ સ્વરૂપો સાથે વારાફરતી ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી આયર્નનું શોષણ ઘટે છે. મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ સાથેની સારવાર છેલ્લા ઈન્જેક્શનના 5 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ થઈ શકે છે.

ખાસ નિર્દેશો

શ્વાસનળીના અસ્થમા, ખરજવું, પોલીવેલેન્ટ એલર્જી, અન્ય પેરેંટરલ આયર્ન તૈયારીઓ માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો; ઓછી સીરમ આયર્ન-બંધન ક્ષમતા અને/અથવા ફોલિક એસિડની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં; યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ, તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ચેપી રોગો સાથે, એલિવેટેડ સીરમ ફેરીટીન સ્તર સાથે એ હકીકતને કારણે કે પેરેંટેરલ આયર્ન બેક્ટેરિયલ અથવા વાયરલ ચેપની હાજરીમાં પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.

યોગ્ય લેબોરેટરી ડેટા દ્વારા એનિમિયાના નિદાનની પુષ્ટિ થાય ત્યારે જ ઉપયોગ થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, સીરમ ફેરીટિન અથવા હિમોગ્લોબિન અને હિમેટોક્રિટનું સ્તર નક્કી કરવાના પરિણામો, લાલ રક્ત કોશિકાઓની સંખ્યા અને તેમના પરિમાણો - લાલ રક્ત કોષની સરેરાશ માત્રા, લાલ રક્ત કોષમાં સરેરાશ હિમોગ્લોબિન સામગ્રી).

IV આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ એલર્જીક અથવા એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, જે સંભવિત રૂપે જીવન માટે જોખમી હોઈ શકે છે.

અનિચ્છનીય આડઅસરોની ઊંચી ઘટનાઓ (ખાસ કરીને બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો), જે ગંભીર પણ હોઈ શકે છે, તે માત્રામાં વધારા સાથે સંકળાયેલ છે.


દવા આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સના એનાલોગ, તબીબી પરિભાષા અનુસાર, "સમાનાર્થી" કહેવાય છે - દવાઓ કે જે શરીર પરની તેમની અસરોમાં વિનિમયક્ષમ હોય છે, જેમાં એક અથવા વધુ સમાન સક્રિય ઘટકો હોય છે. સમાનાર્થી પસંદ કરતી વખતે, ફક્ત તેમની કિંમત જ નહીં, પણ ઉત્પાદનનો દેશ અને ઉત્પાદકની પ્રતિષ્ઠા પણ ધ્યાનમાં લો.

દવાનું વર્ણન

આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ સંકુલ- આયર્નની ઉણપની સ્થિતિની સારવાર માટેનો ઉપાય. પોલિન્યુક્લિયર આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ કેન્દ્રો બહારથી ઘણા બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા સુક્રોઝ પરમાણુઓથી ઘેરાયેલા છે. પરિણામે, એક સંકુલ રચાય છે, જેનું પરમાણુ વજન આશરે 43 kDa છે, પરિણામે કિડની દ્વારા તેને યથાવત વિસર્જન કરવું અશક્ય છે. આ સંકુલ સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી. આ સંકુલમાં આયર્ન કુદરતી ફેરીટીન જેવી જ રચનાઓ સાથે બંધાયેલ છે.

એનાલોગની સૂચિ

નૉૅધ! સૂચિમાં આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ માટે સમાનાર્થી છે, જે સમાન રચના ધરાવે છે, તેથી તમે તમારા ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવાના ફોર્મ અને ડોઝને ધ્યાનમાં લઈને, તમે જાતે રિપ્લેસમેન્ટ પસંદ કરી શકો છો. યુએસએ, જાપાન, પશ્ચિમ યુરોપ, તેમજ પૂર્વ યુરોપની જાણીતી કંપનીઓના ઉત્પાદકોને પ્રાધાન્ય આપો: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.


પ્રકાશન ફોર્મ(લોકપ્રિયતા દ્વારા)કિંમત, ઘસવું.
આયર્નડેક્સ્ટ
આર્ગેફેર
વેલફેરમ
વેનોફર
ઈન્જેક્શન માટે સોલ્યુશન 100 mg/5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ)3129.80
વાઈલ્ફર
ડેક્સ્ટ્રાફર
આયર્ન સુક્રોઝ સંકુલ
આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ સંકુલ
આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ APC
Likferr100
i/ven માટે R - r. ઇનપુટ 20 mg/ml 5 ml ampoule, 5 pcs.2743
ફર્મેડ
Ampoules 20 mg/ml 5 ml, 5 pcs. (મેડિટ્ઝ આર્ઝનીમિટલ પ્યુટર, જર્મની)3332

સમીક્ષાઓ

નીચે આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોસ કોમ્પ્લેક્સ દવા વિશે સાઇટ મુલાકાતીઓના સર્વેના પરિણામો નીચે પ્રમાણે છે. તેઓ ઉત્તરદાતાઓની વ્યક્તિગત લાગણીઓને પ્રતિબિંબિત કરે છે અને આ દવા સાથે સારવાર માટે સત્તાવાર ભલામણ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. અમે ભારપૂર્વક ભલામણ કરીએ છીએ કે તમે સારવારનો વ્યક્તિગત અભ્યાસક્રમ નક્કી કરવા માટે લાયકાત ધરાવતા હેલ્થકેર પ્રોફેશનલની સલાહ લો.

મુલાકાતી સર્વેક્ષણ પરિણામો

વિઝિટર પર્ફોર્મન્સ રિપોર્ટ

કાર્યક્ષમતા વિશે તમારો જવાબ »

સાઇડ ઇફેક્ટ્સનો વિઝિટર રિપોર્ટ

હજુ સુધી માહિતી આપવામાં આવી નથી
આડઅસરો વિશે તમારો જવાબ »

મુલાકાતી ખર્ચ અંદાજ અહેવાલ

હજુ સુધી માહિતી આપવામાં આવી નથી
ખર્ચ અંદાજ વિશે તમારો જવાબ »

દિવસ દીઠ મુલાકાતી આવર્તન અહેવાલ

હજુ સુધી માહિતી આપવામાં આવી નથી
દિવસ દીઠ સેવનની આવર્તન વિશે તમારો જવાબ »

એક મુલાકાતીએ ડોઝની જાણ કરી

સહભાગીઓ%
51-100 મિલિગ્રામ1 100.0%

ડોઝ વિશે તમારો જવાબ »

બે મુલાકાતીઓએ સમાપ્તિ તારીખની જાણ કરી

Iron hydroxide Sucrose Complex (આઇરન હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોસ કૉમ્પ્લેક્સ) દર્દીની હાલતમાં સુધારો જોવા માટે કેટલો સમય લેવો જોઈએ?
મોટાભાગના કેસોમાં સર્વેમાં ભાગ લેનારાઓએ 3 મહિના પછી તેમની સ્થિતિમાં સુધારો અનુભવ્યો હતો. પરંતુ આ તે સમયગાળાને અનુરૂપ ન હોઈ શકે કે જેના પછી તમે સુધરવાનું શરૂ કરશો. તમારા ડોક્ટરને તપાસો કે તમારે આ દવા કેટલો સમય લેવી જોઈએ. નીચે આપેલ કોષ્ટક અસરકારક પગલાંની શરૂઆત અંગેના સર્વેક્ષણના પરિણામો દર્શાવે છે.
સહભાગીઓ%
3 મહિનો2 100.0%

પ્રારંભ તારીખ વિશે તમારો જવાબ »

સ્વાગત સમય પર મુલાકાતી અહેવાલ

હજુ સુધી માહિતી આપવામાં આવી નથી
સ્વાગત સમય વિશે તમારો જવાબ »

ચાર મુલાકાતીઓએ દર્દીની ઉંમરની જાણ કરી


દર્દીની ઉંમર વિશે તમારો જવાબ »

મુલાકાતીઓ સમીક્ષાઓ


ત્યાં કોઈ સમીક્ષાઓ નથી

ઉપયોગ માટે સત્તાવાર સૂચનાઓ

ત્યાં contraindications છે! ઉપયોગ કરતા પહેલા સૂચનાઓ વાંચો

વેનોફર ®

વેનોફર®
નોંધણી નંબર: P N014041/01
દવાનું વેપારી નામ: વેનોફર ® (વેનોફર ®)

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ:ફેરિક (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સેકરોઝ સંકુલ

INN અથવા જૂથનું નામ: આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ
ડોઝ ફોર્મ: નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ 20 mg/ml
સંયોજનદવાના 1 મિલીમાં સમાવે છે:
સક્રિય ઘટક:આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ 540 મિલિગ્રામ, જે 20 મિલિગ્રામની આયર્ન સામગ્રીની સમકક્ષ છે;
સહાયક ઘટકો:સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, 1 મિલી સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી.
વર્ણન: બ્રાઉન જલીય દ્રાવણ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક ગુણધર્મો:
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: આયર્ન પૂરક.
ATX કોડ: B03AS02
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ: પોલીન્યુક્લિયર આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ કેન્દ્રો ઘણા બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા સુક્રોઝ પરમાણુઓ દ્વારા બહારથી ઘેરાયેલા છે. પરિણામે, એક સંકુલ રચાય છે, જેનું પરમાણુ વજન આશરે 43 kDa છે, પરિણામે તેનું કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં વિસર્જન અશક્ય છે. આ સંકુલ સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી. આ સંકુલમાં આયર્ન કુદરતી ફેરીટીન જેવી જ રચનાઓ સાથે બંધાયેલ છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

100 મિલિગ્રામ આયર્ન ધરાવતું વેનોફર ® ના સિંગલ ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન પછી, આયર્નની મહત્તમ સાંદ્રતા, સરેરાશ 538 µmol, ઇન્જેક્શન પછી 10 મિનિટ પ્રાપ્ત થાય છે. કેન્દ્રીય ચેમ્બરના વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ સંપૂર્ણપણે સીરમ (લગભગ 3 એલ) ના વોલ્યુમને અનુરૂપ છે. અર્ધ જીવન લગભગ 6 કલાક છે. સ્થિર સ્થિતિમાં વિતરણનું પ્રમાણ આશરે 8 એલ છે, જે શરીરના પ્રવાહીમાં આયર્નનું ઓછું વિતરણ સૂચવે છે. ટ્રાન્સફરિનની તુલનામાં આયર્ન સુક્રોઝની ઓછી સ્થિરતાને કારણે, ટ્રાન્સફરિનની તરફેણમાં આયર્નનું સ્પર્ધાત્મક વિનિમય થાય છે અને પરિણામે, 24 કલાકમાં લગભગ 31 મિલિગ્રામ આયર્ન ટ્રાન્સફર થાય છે.
ઈન્જેક્શન પછી પ્રથમ 4 કલાક દરમિયાન કિડની દ્વારા આયર્નનું ઉત્સર્જન કુલ ક્લિયરન્સના 5% કરતા ઓછું છે. 24 કલાક પછી, સીરમ આયર્નનું સ્તર તેના મૂળ (પ્રી-વહીવટ) મૂલ્ય પર પાછું આવે છે, અને આશરે 75% સુક્રોઝ વેસ્ક્યુલર બેડ છોડી દે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

Venofer ® નો ઉપયોગ નીચેના કિસ્સાઓમાં આયર્નની ઉણપની સ્થિતિની સારવાર માટે થાય છે:
  • જો તમારે ઝડપથી આયર્ન ભરવાની જરૂર હોય;
  • એવા દર્દીઓમાં કે જેઓ મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ સહન કરી શકતા નથી અથવા સારવારની પદ્ધતિનું પાલન કરતા નથી;
  • સક્રિય બળતરા આંતરડાના રોગોની હાજરીમાં, જ્યારે મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ બિનઅસરકારક હોય છે.

    બિનસલાહભર્યું

    વેનોફર ® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે જો:
  • એનિમિયા આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી;
  • આયર્ન ઓવરલોડ (હેમોસિડેરોસિસ, હેમોક્રોમેટોસિસ) અથવા તેના ઉપયોગની પ્રક્રિયાના ઉલ્લંઘનના ચિહ્નો છે;
  • વેનોફર ® અથવા તેના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા છે;
  • હું ગર્ભાવસ્થાના ત્રિમાસિક.
    કાળજીપૂર્વક: શ્વાસનળીના અસ્થમા, ખરજવું, પોલીવેલેન્ટ એલર્જી, અન્ય પેરેન્ટેરલ આયર્ન તૈયારીઓ માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અને ઓછી સીરમ આયર્ન-બંધન ક્ષમતા ધરાવતા દર્દીઓ અને/અથવા ફોલિક એસિડની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓએ સાવધાની સાથે વેનોફર ® સૂચવવું જોઈએ. યકૃતની નિષ્ફળતા, તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ચેપી રોગોવાળા દર્દીઓ અને એલિવેટેડ સીરમ ફેરીટીન સ્તર ધરાવતા વ્યક્તિઓને આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ આપતી વખતે પણ સાવચેતી જરૂરી છે કારણ કે પેરેંટેરલી સંચાલિત આયર્ન બેક્ટેરિયલ અથવા વાયરલ ચેપની હાજરીમાં પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
    ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો: સગર્ભા દર્દીઓમાં વેનોફર ® ના ઉપયોગ સાથેના મર્યાદિત અનુભવે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને ગર્ભ/નવજાત શિશુના સ્વાસ્થ્ય પર આયર્ન સુક્રોઝની અનિચ્છનીય અસરોની ગેરહાજરી દર્શાવી છે. આજની તારીખે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કોઈ સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. પ્રાણીઓના પ્રજનન અભ્યાસોએ ગર્ભ/ગર્ભના વિકાસ, પ્રસૂતિ અથવા જન્મ પછીના વિકાસ પર કોઈ પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ હાનિકારક અસરો દર્શાવી નથી. જો કે, જોખમ/લાભ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન જરૂરી છે.
    તે અસંભવિત છે કે મેટાબોલાઇઝ્ડ આયર્ન સુક્રોઝ માતાના દૂધમાં જાય છે. આમ, વેનોફર ® સ્તનપાન કરાવતા શિશુઓ માટે જોખમ ઊભું કરતું નથી.

    ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

    પરિચય: વેનોફર ® માત્ર નસમાં આપવામાં આવે છે - ધીમે ધીમે પ્રવાહ અથવા ટીપાંમાં, તેમજ ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના વેનિસ વિભાગમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે બનાવાયેલ નથી. ડ્રગની સંપૂર્ણ રોગનિવારક માત્રાનો એક સાથે વહીવટ અસ્વીકાર્ય છે.
    પ્રથમ રોગનિવારક ડોઝનું સંચાલન કરતા પહેલા, પરીક્ષણની માત્રા સૂચવવી જરૂરી છે. જો અવલોકન સમયગાળા દરમિયાન અસહિષ્ણુતાની ઘટના જોવા મળે છે, તો દવાનું વહીવટ તરત જ બંધ કરવું જોઈએ. ખોલતા પહેલા, શક્ય કાંપ અને નુકસાન માટે એમ્પૂલનું નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે. કાંપ વિના માત્ર બ્રાઉન સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
    ટપક વહીવટ: બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો થવાનું જોખમ અને પેરીવેનસ સ્પેસમાં સોલ્યુશનના પ્રવેશના જોખમને ઘટાડવા માટે ડ્રિપ ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા વેનોફર ®નું સંચાલન કરવું વધુ સારું છે.
    ઇન્ફ્યુઝન પહેલાં તરત જ, વેનોફર ® ને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે 1:20 ના ગુણોત્તરમાં ભેળવવું જોઈએ [ઉદાહરણ તરીકે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના 20 મિલીમાં 1 મિલી (20 મિલિગ્રામ આયર્ન)]. પરિણામી ઉકેલ નીચેના દરે સંચાલિત થાય છે: 100 મિલિગ્રામ આયર્ન - 15 મિનિટથી ઓછું નહીં; 200 મિલિગ્રામ આયર્ન - 30 મિનિટની અંદર; 300 મિલિગ્રામ આયર્ન - 1.5 કલાકની અંદર; 400 મિલિગ્રામ આયર્ન - 2.5 કલાકની અંદર; 500 મિલિગ્રામ આયર્ન - 3.5 કલાકની અંદર. 7 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો શરીરના વજનની મહત્તમ સહન કરેલ એક માત્રા દવાની કુલ માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ઓછામાં ઓછા 3.5 કલાકમાં સંચાલિત થવી જોઈએ. વેનોફર ® દવાના ઉપચારાત્મક ડોઝના પ્રથમ ટીપાં વહીવટ પહેલાં, પરીક્ષણ ડોઝનું સંચાલન કરવું જરૂરી છે: પુખ્ત વયના લોકો અને 14 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો માટે 20 મિલિગ્રામ આયર્ન અને અડધી દૈનિક માત્રા (1.5 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો) 15 મિનિટમાં 14 કિલોથી ઓછા વજનવાળા બાળકો. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ગેરહાજરીમાં, સોલ્યુશનનો બાકીનો ભાગ ભલામણ કરેલ દરે સંચાલિત થવો જોઈએ.
    જેટ ઈન્જેક્શન: વેનોફર ® ને 1 મિલી વેનોફર ® (20 મિલિગ્રામ આયર્ન) પ્રતિ મિનિટ (5 મિલી વેનોફર ® (100 મિલિગ્રામ આયર્ન) ના દરે (ધોરણ) ઓછામાં ઓછા 5 મિનિટમાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે. ). દવાની મહત્તમ માત્રા ઇન્જેક્શન દીઠ વેનોફર ® (200 મિલિગ્રામ આયર્ન) ના 10 મિલીથી વધુ ન હોવી જોઈએ. વેનોફર ® ના ઉપચારાત્મક ડોઝના પ્રથમ જેટ ઈન્જેક્શન પહેલાં, એક પરીક્ષણ માત્રા સૂચવવી જોઈએ: પુખ્ત વયના લોકો અને 14 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો માટે 1 મિલી વેનોફર ® (20 મિલિગ્રામ આયર્ન), અને અડધી દૈનિક માત્રા (1.5 મિલિગ્રામ આયર્ન/ kg) 1-2 મિનિટ માટે 14 કિલો કરતાં ઓછું શરીરનું વજન ધરાવતા બાળકો માટે. જો આગામી 15 મિનિટના અવલોકન દરમિયાન કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ન હોય તો, બાકીના સોલ્યુશનને ભલામણ કરેલ દરે સંચાલિત કરવું જોઈએ. ઈન્જેક્શન પછી, દર્દીને તેના હાથને થોડા સમય માટે વિસ્તૃત સ્થિતિમાં ઠીક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
    ડાયાલિસિસ સિસ્ટમનો પરિચય: વેનોફર ® ને ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન માટે વર્ણવેલ નિયમોનું સખતપણે પાલન કરીને, ડાયાલિસિસ સિસ્ટમના વેનિસ વિભાગમાં સીધા જ સંચાલિત કરી શકાય છે.
    ડોઝની ગણતરી: સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને શરીરમાં આયર્નની સામાન્ય ઉણપના આધારે ડોઝની ગણતરી વ્યક્તિગત રીતે કરવામાં આવે છે:
    સામાન્ય આયર્નની ઉણપ (mg) = શરીરનું વજન (kg) × (સામાન્ય Hb સ્તર - દર્દીનું Hb) (g/l) × 0.24* + જમા થયેલ આયર્ન (mg). 35 કિલોથી ઓછું વજન ધરાવતા દર્દીઓ માટે: સામાન્ય Hb સ્તર = 130 g/l, જમા થયેલ આયર્નની માત્રા = 15 mg/kg શરીરનું વજન. 35 કિલોથી વધુ વજન ધરાવતા દર્દીઓ માટે: સામાન્ય Hb સ્તર = 150 g/l, જમા થયેલ આયર્નની માત્રા = 500 mg. ગુણાંક 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (Hb = 0.34% માં આયર્ન સામગ્રી; લોહીનું પ્રમાણ = શરીરના વજનના 7%; ગુણાંક 1000 = “g” થી “mg” માં રૂપાંતર).

    શરીરનું વજન [કિલો]વહીવટ માટે વેનોફર ® ની સંચિત ઉપચારાત્મક માત્રા:
    Hb 60 g/lHb 75 g/lHb 90 g/lHb 105 g/l
    એમજી ફેમિલીએમજી ફેમિલીએમજી ફેમિલીએમજી ફેમિલી
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65
    70
    75
    80
    85
    90     		160
    320
    480
    640
    800
    960
    1260
    1360
    1480
    1580
    1680
    1800
    1900
    2020
    2120
    2220
    2340
    2440     		8
    16
    24
    32
    40
    48
    63
    68
    74
    79
    84
    90
    95
    101
    106
    111
    117
    122     		140
    280
    420
    560
    700
    840
    1140
    1220
    1320
    1400
    1500
    1580
    1680
    1760
    1860
    1940
    2040
    2120     		7
    14
    21
    28
    35
    42
    57
    61
    66
    70
    75
    79
    84
    88
    93
    97
    102
    106     		120
    240
    380
    500
    620
    740
    1000
    1080
    1140
    1220
    1300
    1360
    1440
    1500
    1580
    1660
    1720
    1800     		6
    12
    19
    25
    31
    37
    50
    54
    57
    61
    65
    68
    72
    75
    79
    83
    86
    90     		100
    220
    320
    420
    520
    640
    880
    940
    980
    1040
    1100
    1140
    1200
    1260
    1320
    1360
    1420
    1480     		5
    11
    16
    21
    26
    32
    44
    47
    49
    52
    55
    57
    60
    63
    66
    68
    71
    74

    એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં કુલ ઉપચારાત્મક ડોઝ મહત્તમ અનુમતિપાત્ર એક માત્રા કરતાં વધી જાય, દવાના વિભાજિત વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
    જો વેનોફર સાથે સારવાર શરૂ કર્યાના 1-2 અઠવાડિયા પછી, હિમેટોલોજિકલ પરિમાણોમાં કોઈ સુધારો થતો નથી, તો પ્રારંભિક નિદાન પર પુનર્વિચાર કરવો જરૂરી છે.
    લોહીની ખોટ અથવા ઓટોલોગસ રક્તદાન પછી આયર્નના સ્તરને ફરીથી ભરવા માટે ડોઝની ગણતરી:
    આયર્નની ઉણપની ભરપાઈ કરવા માટે જરૂરી Venofer ® ની માત્રા નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને ગણવામાં આવે છે:
  • જો ખોવાઈ ગયેલું લોહીનું પ્રમાણ જાણીતું હોય તો:
    200 મિલિગ્રામ આયર્નનું ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન (= દવા વેનોફર ® નું 10 મિલી) રક્તના 1 યુનિટ (= 150 g/l ની Hb સાંદ્રતા સાથે 400 ml) ના સ્થાનાંતરણની જેમ Hb સાંદ્રતામાં સમાન વધારો તરફ દોરી જાય છે.
    લોખંડની માત્રા કે જેને ફરી ભરવાની જરૂર છે (mg) =
    ખોવાયેલા લોહીના એકમોની સંખ્યા × 200
    અથવા
    વેનોફર ® (એમએલ) ની આવશ્યક માત્રા = ખોવાયેલા લોહીના એકમોની સંખ્યા × 10
  • જ્યારે Hb સ્તર ઘટે છે:અગાઉના સૂત્રનો ઉપયોગ કરો જો કે લોખંડના ડેપોને ફરી ભરવાની જરૂર નથી
    આયર્નની માત્રા કે જેને ફરી ભરવાની જરૂર છે [mg] = શરીરનું વજન [kg] × 0.24 × (સામાન્ય Hb સ્તર - દર્દી Hb સ્તર) (g/l),
    ઉદાહરણ તરીકે: શરીરનું વજન 60 કિગ્રા, Hb ની ઉણપ = 10/l => આયર્નની આવશ્યક માત્રા ≡ 150 mg => વેનોફરની આવશ્યક માત્રા ® = 7.5 મિલી
    પ્રમાણભૂત ડોઝ:
    પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓ: 5-10 મિલી વેનોફર ® (100-200 મિલિગ્રામ આયર્ન) હિમોગ્લોબિન સ્તરના આધારે અઠવાડિયામાં 1-3 વખત. બાળકો: 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ પર ફક્ત મર્યાદિત ડેટા છે. હિમોગ્લોબિન સ્તર પર આધાર રાખીને, અન્ય વય જૂથોના બાળકો માટે ભલામણ કરેલ માત્રા 0.15 મિલી વેનોફર ® (3 મિલિગ્રામ આયર્ન) પ્રતિ કિલોગ્રામ શરીરના વજન કરતાં વધુ નથી, અઠવાડિયામાં 1-3 વખત.
    મહત્તમ સહન કરેલ એક માત્રા:
    પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓ: જેટ વહીવટ માટે: 10 મિલી વેનોફર ® (200 મિલિગ્રામ આયર્ન), વહીવટની અવધિ ઓછામાં ઓછી 10 મિનિટ છે.
    ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે, સંકેતોના આધારે, એક માત્રા 500 મિલિગ્રામ આયર્ન સુધી પહોંચી શકે છે. મહત્તમ અનુમતિપાત્ર એક માત્રા શરીરના વજનના કિલો દીઠ 7 મિલિગ્રામ આયર્ન છે અને તે અઠવાડિયામાં એકવાર આપવામાં આવે છે, પરંતુ તે 500 મિલિગ્રામ આયર્નથી વધુ ન હોવું જોઈએ. દવાના વહીવટના સમય અને પાતળું કરવાની પદ્ધતિ માટે, "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિઓ" વિભાગ જુઓ.

    આડઅસરો

    નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ હાલમાં વેનોફર ® ના વહીવટ સાથે અસ્થાયી અને સંભવિત કારણભૂત સંબંધ ધરાવે છે. બધા લક્ષણો ખૂબ જ ભાગ્યે જ જોવા મળ્યા હતા (0.01% કરતા ઓછી અને 0.001% કરતા વધુ અથવા તેની સમાન ઘટનાની આવર્તન) નર્વસ સિસ્ટમમાંથી - ચક્કર, માથાનો દુખાવો, ચેતનાની ખોટ, પેરેસ્થેસિયા કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી - ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, પતનની સ્થિતિ, ગરમીની લાગણી, ચહેરા પર લોહીનું "ફ્લશ", પેરિફેરલ એડીમા.
    શ્વસનતંત્રમાંથી.બ્રોન્કોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ.
    જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી- પેટમાં દુખાવો, અધિજઠર પ્રદેશમાં દુખાવો, ઝાડા, સ્વાદમાં ખલેલ, ઉબકા, ઉલટી.
    ચામડીમાંથી- એરિથેમા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, પિગમેન્ટેશન ડિસઓર્ડર, પરસેવો વધવો.
    મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી- આર્થ્રાલ્જિયા, પીઠનો દુખાવો, સાંધાનો સોજો, માયાલ્જીયા, હાથપગમાં દુખાવો.
    રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી- એલર્જીક, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, જેમાં ચહેરા પર સોજો આવે છે, કંઠસ્થાનનો સોજો આવે છે.
    ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને પ્રતિક્રિયાઓ- અસ્થેનિયા, છાતીમાં દુખાવો, છાતીમાં ભારેપણુંની લાગણી, નબળાઇ, પીડા અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સોજો (ખાસ કરીને દવાના એક્સ્ટ્રાવાસલ એક્સપોઝર સાથે), અસ્વસ્થતા, નિસ્તેજ, તાવ, શરદીની લાગણી
    દવાનો ઓવરડોઝ (નશો).:
    ઓવરડોઝ તીવ્ર આયર્ન ઓવરલોડનું કારણ બની શકે છે, જે હેમોસિડેરોસિસના લક્ષણો તરીકે પોતાને પ્રગટ કરે છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, રોગનિવારક એજન્ટોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને જો જરૂરી હોય તો, આયર્ન-બંધનકર્તા પદાર્થો (ચેલેટ્સ), ઉદાહરણ તરીકે IV ડિફેરોક્સામાઇન.

    અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

    વેનોફર ® ને મૌખિક વહીવટ માટે આયર્નના ડોઝ સ્વરૂપો સાથે એક સાથે સૂચવવું જોઈએ નહીં, કારણ કે તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી આયર્નના શોષણને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ સાથેની સારવાર છેલ્લા ઈન્જેક્શનના 5 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ કરી શકાય છે
    વેનોફર ® ને માત્ર એક સિરીંજમાં જંતુરહિત ખારા દ્રાવણ સાથે મિશ્રિત કરી શકાય છે. વરસાદ અને/અથવા અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના જોખમને કારણે અન્ય કોઈ નસમાં ઉકેલો અથવા ઉપચારાત્મક એજન્ટો ઉમેરી શકાતા નથી. કાચ, પોલિઇથિલિન અને પોલિવિનાઇલ ક્લોરાઇડ સિવાયની સામગ્રીમાંથી બનેલા કન્ટેનર સાથે સુસંગતતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

    ખાસ નિર્દેશો

    વેનોફર ® ફક્ત તે દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ કે જેમાં યોગ્ય પ્રયોગશાળા ડેટા દ્વારા એનિમિયાના નિદાનની પુષ્ટિ થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, સીરમ ફેરીટિન અથવા હિમોગ્લોબિન અને હિમેટોક્રિટ સ્તરો નક્કી કરવાના પરિણામો, એરિથ્રોસાઇટ્સની સંખ્યા અને તેમના પરિમાણો - સરેરાશ વોલ્યુમ. એરિથ્રોસાઇટ, એરિથ્રોસાઇટમાં સરેરાશ હિમોગ્લોબિન સામગ્રી અથવા એરિથ્રોસાઇટમાં સરેરાશ હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા). ઇન્ટ્રાવેનસ આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ એલર્જીક અથવા એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, જે સંભવિત જીવન માટે જોખમી હોઈ શકે છે.
    વેનોફર ® દવાના વહીવટના દરને સખત રીતે અવલોકન કરવું જોઈએ (દવાના ઝડપી વહીવટ સાથે, બ્લડ પ્રેશર ઘટી શકે છે). અનિચ્છનીય આડઅસરોની ઊંચી ઘટનાઓ (ખાસ કરીને બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું), જે ગંભીર પણ હોઈ શકે છે, તે ડોઝમાં વધારા સાથે સંકળાયેલ છે. તેથી, ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન વિભાગમાં આપવામાં આવેલા વહીવટના સમયનું સખતપણે પાલન કરવું આવશ્યક છે, પછી ભલે દર્દીને મહત્તમ સહન કરેલ એક માત્રા પ્રાપ્ત ન હોય. આયર્ન ડેક્સ્ટ્રાન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ વેનોફર ® સાથેની સારવાર દરમિયાન કોઈ જટિલતાઓ દર્શાવી નથી. પેરીવેનસ જગ્યામાં ડ્રગનો પ્રવેશ ટાળવો જોઈએ, કારણ કે વેનોફર જહાજની બહાર પ્રવેશવાથી ટીશ્યુ નેક્રોસિસ અને ત્વચાના બ્રાઉન વિકૃતિકરણ તરફ દોરી જાય છે. જો આ ગૂંચવણ વિકસે છે, તો આયર્નના નિકાલને વેગ આપવા અને આસપાસના પેશીઓમાં તેના વધુ પ્રવેશને રોકવા માટે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર હેપરિન ધરાવતી દવાઓ લાગુ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (જેલ અથવા મલમ હળવા હલનચલન સાથે, ઘસ્યા વિના લાગુ કરવામાં આવે છે).
    પ્રથમ કન્ટેનર ખોલ્યા પછી શેલ્ફ લાઇફ: માઇક્રોબાયોલોજીકલ દૃષ્ટિકોણથી, દવાનો તાત્કાલિક ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
    ખારા ઉકેલ સાથે મંદન પછી શેલ્ફ જીવન: ઓરડાના તાપમાને મંદન પછી રાસાયણિક અને ભૌતિક સ્થિરતા 12 કલાક છે. માઇક્રોબાયોલોજીકલ દૃષ્ટિકોણથી, દવાનો તાત્કાલિક ઉપયોગ થવો જોઈએ. જો મંદન પછી તરત જ દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવતો નથી, તો વપરાશકર્તા શરતો અને સંગ્રહ સમય માટે જવાબદાર છે, જે કોઈપણ કિસ્સામાં ઓરડાના તાપમાને 3 કલાકથી વધુ ન હોવો જોઈએ જો મંદન નિયંત્રિત અને ખાતરીપૂર્વકની એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં કરવામાં આવ્યું હોય.
    કાર ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
    તે અસંભવિત છે કે દવા વેનોફર ® કાર ચલાવવાની અને મશીનરીનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર અનિચ્છનીય અસર કરી શકે છે.

    પ્રકાશન ફોર્મ

    રંગહીન, પારદર્શક કાચના એમ્પૂલ્સ (યુરોપિયન ફાર્માકોપીયા અનુસાર પ્રકાર I) માં 20 મિલિગ્રામ/એમએલ, 5 મિલી અથવા 2 મિલી દવાના નસમાં વહીવટ માટેનું સોલ્યુશન, એમ્પૂલની ગરદન પર એક નોચ અને ફોર્મમાં તકનીકી રંગના નિશાનો એક રિમ અને એક બિંદુ.
    પોલિવિનાઇલ ક્લોરાઇડના બનેલા ફોલ્લા પેક દીઠ 5 એમ્પ્યુલ્સ, જે, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં પેક કરવામાં આવે છે.

    સંગ્રહ શરતો

    યાદી B
    મૂળ પેકેજીંગમાં +4° થી +25°C તાપમાને સ્ટોર કરો. દવા સ્થિર કરી શકાતી નથી.
    બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો

    તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

    3 વર્ષ.
    પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

    વેકેશન શરતો

    પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.
    નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક:
    Vifor (ઇન્ટરનેશનલ) Inc.
    Vifor (ઇન્ટરનેશનલ) Inc.

    ઉત્પાદક

    Vifor (ઇન્ટરનેશનલ) Inc.
    Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Switzerland
    Vifor (ઇન્ટરનેશનલ) Inc.
    Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Switzerland
    ફરિયાદો પ્રાપ્ત કરતી સંસ્થા:
    Vifor (ઇન્ટરનેશનલ) Inc.
    રશિયન ફેડરેશનમાં પ્રતિનિધિ કાર્યાલય
    125047, મોસ્કો, st. 3જી ત્વર્સ્કાયા-યમસ્કાયા, મકાન 44

    પેજ પરની માહિતી ફિઝિશિયન-થેરાપિસ્ટ E.I. Vasilyeva દ્વારા ચકાસવામાં આવી હતી.



    • સાઇટ પર નવું

    >

    સૌથી વધુ લોકપ્રિય

    રોગો, લક્ષણો અને રોગોની સારવાર વિશે તબીબી પોર્ટલ.

    © 2024. .

    લોકપ્રિય વિભાગો