પેઢી નું નામદવા:આલ્ફા નોર્મિક્સ.
આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય નામ(ધર્મશાળા):
રિફેક્સિમિન
ડોઝ ફોર્મ:
ગોળીઓ, કોટેડ ફિલ્મ કોટેડ.
મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ગ્રાન્યુલ્સ.
સંયોજન:
દરેક ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટમાં શામેલ છે:
સક્રિય પદાર્થ:
પોલીમોર્ફિક સ્ટ્રક્ચર આલ્ફા -200 મિલિગ્રામ સાથે રિફેક્સિમિન.
એક્સીપિયન્ટ્સ:
સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, ગ્લિસરિલ પાલ્મિટોસ્ટેરેટ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ટેલ્ક, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ.
ફિલ્મ કેસીંગ:
હાઇપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, ડિસોડિયમ એડિટેટ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ (E 172).
5 મિલીમાં મૌખિક સસ્પેન્શનની તૈયારી માટેના ગ્રાન્યુલ્સમાં શામેલ છે:
સક્રિય પદાર્થ:
પોલીમોર્ફિક સ્ટ્રક્ચર આલ્ફા -100 મિલિગ્રામ સાથે રિફેક્સિમિન.
સહાયક પદાર્થો:માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ, પેક્ટીન, કાઓલિન, સોડિયમ સેકરીનેટ, સોડિયમ બેન્ઝોએટ, સુક્રોઝ, ચેરી (જંગલી ચેરી) સ્વાદ.
વર્ણન:
ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ ગોળીઓ ગુલાબી રંગ, ફિલ્મ શેલ સાથે આવરી લેવામાં આવે છે.
ચેરી (જંગલી ચેરી) ની ગંધ અને સ્વાદ સાથે નારંગી ગ્રાન્યુલ્સ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:
એન્ટિબાયોટિક, રિફેક્સિમિન.ATX કોડ:[A07AA11].
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ.
રિફાક્સિમિન એ બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક છે, રિફામિસિન એસવીનું અર્ધ-કૃત્રિમ વ્યુત્પન્ન છે, એન્ટિબાયોટિક્સના રિફામિસિન જૂથના અન્ય પ્રતિનિધિઓની જેમ, બેક્ટેરિયલ એન્ઝાઇમ, ડીએનએ-આધારિત આરએનએ પોલિમરેઝના બીટા સબ્યુનિટને ઉલટાવી ન શકાય તેવું બાંધે છે અને તેથી, સંશ્લેષણને અટકાવે છે. આરએનએ અને બેક્ટેરિયલ પ્રોટીન. એન્ઝાઇમને ઉલટાવી શકાય તેવું બંધનકર્તાના પરિણામે, રિફેક્સિમિન પ્રદર્શિત થાય છે બેક્ટેરિયાનાશક ગુણધર્મોસંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા સામે.
દવા ધરાવે છે વ્યાપક શ્રેણી એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રવૃત્તિ, જેમાં મોટાભાગના ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ, એરોબિક અને એનારોબિક બેક્ટેરિયા, કારણ જઠરાંત્રિય ચેપપ્રવાસીઓના ઝાડા સહિત:
ગ્રામ-નેગેટિવ:
એરોબિક: સાલ્મોનેલા એસપીપી.; શિગેલા એસપીપી.; એસ્ચેરીચીયા કોલી, એન્ટરપેથોજેનિક તાણ; પ્રોટીસ એસપીપી.; કેમ્પીલોબેક્ટર એપ્લિકેશન.; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી.; યર્સિનિયા એસપીપી.; એન્ટોરોબેક્ટર એસપીપી.; Klebsiella spp.; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી;
એનારોબ્સ: બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ સહિત; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ ન્યુક્લિએટમ;
ગ્રામ ધન:
એરોબ્સ: સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.; Enterococcus spp., Enterococcus fecalis સહિત; સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી.;
એનારોબ્સ: ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી., જેમાં ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ અને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિજન્સનો સમાવેશ થાય છે; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.
પહોળી એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમરાઇફેક્સિમિન પેથોજેનિક આંતરડાના બેક્ટેરિયલ લોડને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, જેના કારણે કેટલાક પેથોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓ. દવા ઘટાડે છે:
જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે રિફૅક્સિમિન નબળી રીતે શોષાય છે (1% કરતા ઓછું) અને તેની આંતરડાની અસર હોય છે, જઠરાંત્રિય માર્ગ(GIT) ખૂબ જ બનાવવામાં આવે છે ઉચ્ચ સાંદ્રતાએન્ટિબાયોટિક્સ, જે પરીક્ષણ કરાયેલ એન્ટરપેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવો માટે MIC કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે.
વહીવટ પછી પ્લાઝ્મામાં દવા શોધી શકાતી નથી રોગનિવારક ડોઝ(શોધ મર્યાદા<0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
પેશાબમાં જોવા મળતું રિફૅક્સિમિન મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી માત્રાના 0.5% કરતાં વધુ નથી.
વાસ્તવમાં, લગભગ 100% ઇન્જેક્ટેડ રાઇફેક્સિમિન આંતરડાના માર્ગમાં જોવા મળે છે, જ્યાં દવાની ખૂબ ઊંચી સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે (800 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા સાથે સારવારના 3 દિવસ પછી 4000-8000 mcg/g ની ફેકલ સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે) . ઉપયોગ માટે સંકેતો
રિફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાને કારણે થતા જઠરાંત્રિય ચેપની સારવાર, જેમ કે તીવ્ર જઠરાંત્રિય ચેપ, પ્રવાસીઓના ઝાડા, આંતરડાની અતિશય વૃદ્ધિ સિન્ડ્રોમ, હેપેટિક એન્સેફાલોપથી, કોલોન અને ક્રોનિક ઇનફ્લેમેટરી રોગ.
કોલોરેક્ટલ સર્જરી દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું નિવારણ. બિનસલાહભર્યું
રિફેક્સિમિન અથવા અન્ય રિફામિસિન અથવા આલ્ફા નોર્મિક્સ દવામાં સમાવિષ્ટ કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
આંતરડાની અવરોધ (આંશિક સહિત);
આંતરડાને ગંભીર અલ્સેરેટિવ નુકસાન કાળજીપૂર્વક
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન, દવા ફક્ત ત્યારે જ લેવી જોઈએ જ્યારે એકદમ જરૂરી હોય અને ચિકિત્સકની સીધી દેખરેખ હેઠળ. ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો: દર 8 કલાકે 1 ટેબ્લેટથી દર 8-12 કલાકે 2 ટેબ્લેટ (600 - 1200 મિલિગ્રામ રિફેક્સિમિનને અનુરૂપ).
સારવારની અવધિ 7 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ અને તે દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.
જો જરૂરી હોય તો, સારવારનો બીજો કોર્સ 20 - 40 દિવસ પછી પહેલાં કરવો જોઈએ. સારવારની કુલ અવધિ દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.
ડૉક્ટરની ભલામણ પર, વહીવટની માત્રા અને આવર્તન બદલી શકાય છે.
સસ્પેન્શનની તૈયારી
મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટેના ગ્રાન્યુલ્સ હર્મેટિકલી સીલબંધ બોટલમાં છે. બોટલ ખોલો, નિશાનમાં પાણી ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો. સસ્પેન્શન લેવલ દર્શાવેલ 60 મિલી માર્ક સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી વારંવાર પાણી ઉમેરો.
તૈયાર સસ્પેન્શનમાં રાઇફેક્સિમીનની સાંદ્રતા 100 મિલિગ્રામ પ્રતિ 5 મિલી છે. 5, 10 અથવા 15 મિલી સસ્પેન્શન માપવા માટે માપન કપનો સમાવેશ થાય છે.
ઉપર વર્ણવ્યા પ્રમાણે તૈયાર કરેલ સસ્પેન્શન ઓરડાના તાપમાને 30 °C થી વધુ ન હોય ત્યારે 7 દિવસ માટે સ્થિર છે.
ઉપયોગ કરતા પહેલા બોટલને સારી રીતે હલાવી લેવી જોઈએ. આડઅસર
આડ અસરો કે જે ઓછામાં ઓછી સંભવતઃ રિફેક્સિમિન સાથે સંબંધિત હોય છે તેને આવર્તન અને અંગ/અંગ પ્રણાલી દ્વારા નીચે પ્રમાણે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે: ખૂબ સામાન્ય (>10%), સામાન્ય>1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:
અસાધારણ:ધબકારા, ચહેરાની ત્વચા પર લોહીનું "ફ્લશ", બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો.
લોહીની બાજુથી:
અસાધારણ:લિમ્ફોસાયટોસિસ, મોનોસાયટોસિસ, ન્યુટ્રોપેનિયા.
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:
વારંવાર:ચક્કર, માથાનો દુખાવો.
અસાધારણ:સ્વાદની ખોટ, હાઈપોએસ્થેસિયા, આધાશીશી, અનિદ્રા, પેથોલોજીકલ સપના.
દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:
અસાધારણ:ડિપ્લોપિયા
આંતરિક કાનમાંથી:
અસાધારણ:પ્રણાલીગત ચક્કર.
શ્વસનતંત્રમાંથી:
અસાધારણ:શ્વાસની તકલીફ, શુષ્ક ગળું, અનુનાસિક ભીડ, લેરીન્ગોફેરિંજલ પ્રદેશમાં દુખાવો.
જઠરાંત્રિય માર્ગ અને યકૃતમાંથી:
વારંવાર:પેટનું ફૂલવું, પેટમાં દુખાવો, કબજિયાત, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, ઉબકા, ટેનેસ્મસ, ઉલટી, શૌચ કરવાની વિનંતી.
અસાધારણ:મંદાગ્નિ, જલોદર, ડિસપેપ્સિયા, ક્ષતિગ્રસ્ત જઠરાંત્રિય ગતિશીલતા, સ્ટૂલમાં લાળ અને લોહી, સૂકા હોઠ, "સખત" સ્ટૂલ, એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેસ પ્રવૃત્તિમાં વધારો.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:
અસાધારણ:ગ્લુકોસુરિયા, પોલીયુરિયા, પોલાકીયુરિયા, હેમેટુરિયા.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી સિસ્ટમમાંથી:
અસાધારણ:ફોલ્લીઓ, મેક્યુલર ફોલ્લીઓ, ઠંડા પરસેવો.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:
અસાધારણ:નીચલા પીઠનો દુખાવો, સ્નાયુઓની ખેંચાણ, સ્નાયુઓની નબળાઇ, માયાલ્જીઆ.
ચેપ:
અસાધારણ:કેન્ડિડાયાસીસ.
સામાન્ય લક્ષણો:
વારંવાર:તાવ
અસાધારણ:અસ્થેનિયા, છાતીમાં દુખાવો, છાતીમાં અગવડતા, શરદી, થાક, ફલૂ જેવા લક્ષણો, પેરિફેરલ એડીમા.
પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:
અસાધારણ:પોલિમેનોરિયા.
રાઇફેક્સિમિન સાથેના માર્કેટિંગ અનુભવમાં, અતિસાર, પેટમાં દુખાવો, હાર્ટબર્ન, ઉબકા, પેરિફેરલ એડીમા, ચહેરાના સોજા, કંઠસ્થાન સોજો, ન્યુટ્રોપેનિઆ, સિંકોપ, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, આંદોલન, માથાનો દુખાવો, એન્જીયોએડીમા, સામાન્ય ઇટાલિંગ, ઇટાલિંગ, સામાન્ય રોગ. , પામર એરિથેમા, એક્સેન્થેમા, એલર્જિક ત્વચાકોપ, એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, ઓરી જેવા ફોલ્લીઓ. ઓવરડોઝ
ડ્રગ ઓવરડોઝના કોઈ કેસ નથી. અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
આજ સુધી કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી.
જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે (1% કરતા ઓછા) જઠરાંત્રિય માર્ગમાં રાઇફેક્સિમિનના નજીવા શોષણને લીધે, પ્રણાલીગત સ્તરે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અસંભવિત છે. ખાસ નિર્દેશો
ઉચ્ચ ડોઝ સાથે લાંબા સમય સુધી સારવાર દરમિયાન અથવા જ્યારે આંતરડાના શ્વૈષ્મકળામાં નુકસાન થાય છે, ત્યારે અલ્ફા નોર્મિક્સ (1% કરતા ઓછું) શોષાય છે, જે પેશાબને લાલ રંગનું કારણ બની શકે છે: આ સક્રિય પદાર્થ રિફેક્સિમિનને કારણે છે, જે મોટા ભાગની જેમ. આ શ્રેણીની એન્ટિબાયોટિક્સ (રિફામિસિન), લાલ-નારંગી રંગ ધરાવે છે.
જો સુપરઇન્ફેક્શન એવા સુક્ષ્મસજીવો સાથે વિકસે છે જે રાઇફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી, તો આલ્ફા નોર્મિક્સ બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ.
મૌખિક સસ્પેન્શનની તૈયારી માટેના ગ્રાન્યુલ્સમાં સુક્રોઝ હોય છે, તેથી આ ડોઝ ફોર્મમાં આલ્ફા નોર્મિક્સ વારસાગત ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન અથવા સુક્રેસ-આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપ માટે સૂચવી શકાતું નથી. પ્રકાશન ફોર્મ
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 200 મિલિગ્રામ. PVC/Al ફોલ્લામાં 12 ગોળીઓ. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 ફોલ્લો.
મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ગ્રાન્યુલ્સ 100 મિલિગ્રામ/5 મિલી.એક ડાર્ક કાચની બોટલ, સ્ક્રુ કેપ સાથે બંધ, એક માપક કપ અને કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે. સંગ્રહ શરતો
30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો. તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ
3 વર્ષ.
તૈયાર સસ્પેન્શનની શેલ્ફ લાઇફ: ઓરડાના તાપમાને 7 દિવસ 30 ° સે કરતા વધુ નહીં.
પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં. ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર. ઉત્પાદક
ALFA WASSERMANN S.p.A., ઇટાલી ALFA WASSERMANN S.p.A., ઇટાલી વાયા એનરિકો ફર્મી, 1
65020 એલાન્નો(પેસ્કારા), ઇટાલી
એનરિકો ફર્મી દ્વારા, 1
65020 એલાન્નો (પેસ્કારા), ઇટાલી ઉપભોક્તા ફરિયાદો આના પર મોકલવી જોઈએ:
Solvay Pharma LLC 119334, રશિયા, મોસ્કો, st. વાવિલોવા, નંબર 24, નં. 1.
આ લેખમાં તમે ડ્રગના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચી શકો છો આલ્ફા નોર્મિક્સ. સાઇટ મુલાકાતીઓની સમીક્ષાઓ - આ દવાના ગ્રાહકો, તેમજ તેમની પ્રેક્ટિસમાં Alpha Normix ના ઉપયોગ અંગે નિષ્ણાત ડોકટરોના મંતવ્યો રજૂ કરવામાં આવ્યા છે. અમે કૃપા કરીને તમને દવા વિશે તમારી સમીક્ષાઓ સક્રિયપણે ઉમેરવા માટે કહીએ છીએ: શું દવાએ રોગથી છુટકારો મેળવવામાં મદદ કરી કે નહીં, કઈ ગૂંચવણો અને આડઅસરો જોવામાં આવી હતી, કદાચ એનોટેશનમાં ઉત્પાદક દ્વારા કહેવામાં આવ્યું નથી. હાલના માળખાકીય એનાલોગની હાજરીમાં આલ્ફા નોર્મિક્સના એનાલોગ. પુખ્ત વયના લોકો, બાળકો, તેમજ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન કોલાઇટિસ, ઝાડા, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસની સારવાર માટે ઉપયોગ કરો. આલ્કોહોલ સાથે એન્ટિબાયોટિકની રચના અને ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.
આલ્ફા નોર્મિક્સ- બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક, રિફામિસિન એસવીનું અર્ધ-કૃત્રિમ વ્યુત્પન્ન છે. બેક્ટેરિયલ એન્ઝાઇમ, ડીએનએ-આધારિત આરએનએ પોલિમરેઝના બીટા સબ્યુનિટ્સને ઉલટાવી શકાય તેવું બાંધે છે અને તેથી, આરએનએ અને બેક્ટેરિયલ પ્રોટીનના સંશ્લેષણને અટકાવે છે. એન્ઝાઇમને બદલી ન શકાય તેવા બંધનનાં પરિણામે, રિફેક્સિમિન સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા સામે બેક્ટેરિયાનાશક ગુણધર્મો દર્શાવે છે.
દવામાં એન્ટીબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિનો વિશાળ સ્પેક્ટ્રમ છે, જેમાં મોટાભાગના ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ, એરોબિક અને એનારોબિક બેક્ટેરિયાનો સમાવેશ થાય છે જે પ્રવાસીઓના ઝાડા સહિત જઠરાંત્રિય ચેપનું કારણ બને છે. ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા સામે સક્રિય: સાલ્મોનેલા એસપીપી. (સાલ્મોનેલા), શિગેલા એસપીપી. (શિગેલા), એસ્ચેરીચિયા કોલી (એસ્ચેરીચિયા કોલી), એન્ટરપેથોજેનિક સ્ટ્રેન્સ, પ્રોટીયસ એસપીપી., કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી., સ્યુડોમોનાસ એસપીપી., યર્સિનિયા એસપીપી., એન્ટરબેક્ટર એસપીપી., ક્લેબસિએલા એસપીપી. (ક્લેબસિએલા), હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી (હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી); ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબ્સ: બેક્ટેરોઇડ્સ એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસ, ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ ન્યુક્લિએટમ સહિત; ગ્રામ-પોઝિટિવ એરોબ્સ: સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી. (સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ), એન્ટરકોકસ એસપીપી. (એન્ટેરોકોકસ), એન્ટરોકોકસ ફેકલીસ, સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી સહિત. (સ્ટેફાયલોકોકસ); ગ્રામ-પોઝિટિવ એનારોબ્સ: ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી., જેમાં ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ અને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિજેન્સ, પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.
આલ્ફા નોર્મિક્સ દવાનો ઉપયોગ પેથોજેનિક આંતરડાના બેક્ટેરિયલ લોડને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, જે કેટલીક પેથોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓનું કારણ બને છે.
દવા ઘટાડે છે:
- એમોનિયા અને અન્ય ઝેરી સંયોજનોના બેક્ટેરિયા દ્વારા રચના, જે ગંભીર યકૃત રોગના કિસ્સામાં, બિનઝેરીકરણ પ્રક્રિયાના ઉલ્લંઘન સાથે, યકૃત એન્સેફાલોપથીના પેથોજેનેસિસમાં સામેલ છે;
- આંતરડાના માઇક્રોબાયલ ઓવરગ્રોથ સિન્ડ્રોમમાં બેક્ટેરિયાના પ્રસારમાં વધારો;
- કોલોન ડાયવર્ટિક્યુલમમાં બેક્ટેરિયાની હાજરી જે ડાયવર્ટિક્યુલર કોથળીમાં અને તેની આસપાસ બળતરામાં સામેલ હોઈ શકે છે અને ડાયવર્ટિક્યુલર રોગના લક્ષણો અને ગૂંચવણોના વિકાસમાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવી શકે છે;
- એન્ટિજેનિક ઉત્તેજનાની તીવ્રતા, જે, મ્યુકોસલ ઇમ્યુનોરેગ્યુલેશન અને/અથવા રક્ષણાત્મક કાર્યમાં આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત ખામીઓની હાજરીમાં, આંતરડાના ક્રોનિક સોજાને શરૂ અથવા સતત જાળવી શકે છે;
- કોલોરેક્ટલ સર્જરી દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું જોખમ.
સંયોજન
રિફેક્સિમિન + એક્સિપિયન્ટ્સ.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે આલ્ફા નોર્મિક્સ ખરાબ રીતે શોષાય છે (1% કરતા ઓછું). જઠરાંત્રિય માર્ગમાં એન્ટિબાયોટિકની ખૂબ ઊંચી સાંદ્રતા બનાવવામાં આવે છે, જે પરીક્ષણ કરાયેલ એન્ટરપેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવો માટે MIC કરતા નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે.
થેરાપ્યુટિક ડોઝ (0.5-2 એનજી/એમએલ કરતાં ઓછી તપાસ મર્યાદા) માં વહીવટ કર્યા પછી પ્લાઝ્મામાં દવા શોધી શકાતી નથી અથવા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને દર્દીઓ બંનેમાં ખૂબ ઓછી સાંદ્રતા (લગભગ તમામ કિસ્સાઓમાં 10 એનજી/એમએલ કરતા ઓછી) જોવા મળે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત મ્યુકોસા આંતરડા સાથે (અલ્સરેટિવ કોલાઇટિસ અથવા ક્રોહન રોગના પરિણામે). વાસ્તવમાં, લગભગ 100% રાઇફૅક્સિમિન જઠરાંત્રિય માર્ગમાં જોવા મળે છે, જ્યાં દવાની ખૂબ જ ઊંચી સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે (800 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં દવા લેવાના 3 દિવસ પછી 4-8 મિલિગ્રામ/જીની ફેકલ સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે) . દવા મળમાં વિસર્જન થાય છે. પેશાબમાં જોવા મળતું રિફૅક્સિમિન મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી માત્રાના 0.5% કરતાં વધુ નથી.
સંકેતો
રાઇફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાને કારણે જઠરાંત્રિય ચેપની સારવાર, સહિત. ખાતે:
- તીવ્ર જઠરાંત્રિય ચેપ;
- પ્રવાસીઓના ઝાડા;
- આંતરડામાં સુક્ષ્મસજીવોની અતિશય વૃદ્ધિનું સિન્ડ્રોમ;
- કોલાઇટિસ અને ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ;
- હિપેટિક એન્સેફાલોપથી;
- કોલોનનો લાક્ષાણિક અસંગત ડાયવર્ટિક્યુલર રોગ;
- ક્રોનિક આંતરડાની બળતરા.
કોલોરેક્ટલ સર્જરી દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું નિવારણ.
પ્રકાશન સ્વરૂપો
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 200 મિલિગ્રામ.
મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ગ્રાન્યુલ્સ 100 મિલિગ્રામ.
અન્ય કોઈ ડોઝ સ્વરૂપો નથી, પછી તે ટીપાં હોય કે કેપ્સ્યુલ્સ.
ઉપયોગ અને ડોઝ રેજીમેન માટેની સૂચનાઓ
ગોળીઓ
પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, દવા દર 8 કલાકે 200 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) અથવા દર 8-12 કલાકે 400 મિલિગ્રામ (2 ટેબ્લેટ) સૂચવવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, દવાની માત્રા અને વહીવટની આવર્તન બદલી શકાય છે. ચિકિત્સકની દેખરેખ.
સારવારની અવધિ 7 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ અને તે દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, સારવારનો બીજો કોર્સ 20-40 દિવસ પછી પહેલાં થવો જોઈએ નહીં. સારવારની કુલ અવધિ દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.
સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે ગ્રાન્યુલ્સ
પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 8 કલાકે 200 મિલિગ્રામ અથવા દર 8-12 કલાકે 400 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ અને વહીવટની આવર્તન ડૉક્ટરની દેખરેખ હેઠળ બદલી શકાય છે. સારવારની અવધિ 7 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ અને તે દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. સારવારનો બીજો કોર્સ 20-40 દિવસ પછી પહેલાં થવો જોઈએ નહીં.
આડઅસર
- ધબકારા;
- ચહેરાની ત્વચા પર લોહીનો ધસારો;
- બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો;
- લિમ્ફોસાયટોસિસ, મોનોસાયટોસિસ, ન્યુટ્રોપેનિયા;
- ચક્કર;
- માથાનો દુખાવો;
- સ્વાદની ખોટ;
- hypoesthesia;
- આધાશીશી;
- અનિદ્રા;
- પેથોલોજીકલ સપના;
- ડિપ્લોપિયા;
- પ્રણાલીગત ચક્કર;
- ડિસપનિયા;
- શુષ્ક ગળું;
- અનુનાસિક ભીડ;
- લેરીંગોફેરિન્જલ પ્રદેશમાં દુખાવો;
- પેટનું ફૂલવું;
- પેટ નો દુખાવો;
- કબજિયાત, ઝાડા;
- પેટનું ફૂલવું;
- ઉબકા, ઉલટી;
- ટેનેસ્મસ
- શૌચ કરવાની વિનંતી;
- મંદાગ્નિ;
- જલોદર
- ડિસપેપ્સિયા;
- જઠરાંત્રિય ગતિશીલતા ડિસઓર્ડર;
- મળ સાથે લાળ અને લોહીનું સ્રાવ;
- સૂકા હોઠ;
- સખત સ્ટૂલ;
- AST પ્રવૃત્તિમાં વધારો;
- ગ્લુકોસુરિયા;
- પોલીયુરિયા;
- પોલાકીયુરિયા;
- હિમેટુરિયા;
- ફોલ્લીઓ (મેક્યુલર સહિત);
- ઠંડા પરસેવો;
- નીચલા પીઠનો દુખાવો;
- સ્નાયુ ખેંચાણ;
- સ્નાયુ નબળાઇ;
- માયાલ્જીઆ;
- પોલિમેનોરિયા;
- કેન્ડિડાયાસીસ;
- તાવ;
- અસ્થેનિયા;
- છાતીનો દુખાવો;
- છાતીમાં અગવડતા;
- ઠંડી
- થાક
- ફલૂ જેવા લક્ષણો;
- પેરિફેરલ એડીમા.
બિનસલાહભર્યું
- આંતરડાની અવરોધ (આંશિક સહિત);
- આંતરડાના ગંભીર અલ્સેરેટિવ જખમ;
- 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
- રિફૅક્સિમિન અથવા અન્ય રિફામિસિન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન (સ્તનપાન) દરમિયાન, દવાનો ઉપયોગ ફક્ત કટોકટીના કિસ્સામાં અને ડૉક્ટરની સીધી દેખરેખ હેઠળ શક્ય છે.
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં દવાનો ઉપયોગ થતો નથી.
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, દવા દર 8 કલાકે 200 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) અથવા દર 8-12 કલાકે 400 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ) સૂચવવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ અને વહીવટની આવર્તન દેખરેખ હેઠળ બદલી શકાય છે. એક ચિકિત્સક.
ખાસ નિર્દેશો
ઉચ્ચ ડોઝમાં દવા સાથે લાંબા સમય સુધી સારવાર દરમિયાન અથવા જો આંતરડાના શ્વૈષ્મકળામાં નુકસાન થાય છે, તો અલ્ફા નોર્મિક્સની થોડી માત્રા (1% કરતા ઓછી) શોષાઈ શકે છે, જે પેશાબને લાલ રંગનું કારણ બની શકે છે: આ સક્રિય પદાર્થ રિફેક્સિમિનને કારણે છે, જે, આ શ્રેણીની મોટાભાગની એન્ટિબાયોટિક્સની જેમ ( રાયફામિસિન), લાલ-નારંગી રંગ ધરાવે છે.
એન્ટિબાયોટિક આલ્ફા નોર્મિક્સ ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના લેવામાં આવે છે (ભોજન પહેલાં અથવા પછી લઈ શકાય છે).
ઇથેનોલ (આલ્કોહોલ) સાથે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે.
જો સુપરઇન્ફેક્શન એવા સુક્ષ્મસજીવો સાથે વિકસે છે જે રાઇફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી, તો આલ્ફા નોર્મિક્સ બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
આજની તારીખે, આલ્ફા નોર્મિક્સ સાથે દવાની કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સ્થાપિત થઈ નથી.
નબળા પ્રણાલીગત શોષણને કારણે (1% કરતા ઓછા), પ્રણાલીગત સ્તરે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અસંભવિત છે.
આલ્ફા નોર્મિક્સ દવાના એનાલોગ
એન્ટિબાયોટિક આલ્ફા નોર્મિક્સમાં સક્રિય પદાર્થના કોઈ માળખાકીય એનાલોગ નથી.
ફાર્માકોલોજિકલ જૂથ (એન્સામિસિન) દ્વારા એનાલોગ્સ:
- બેનેમિસીન;
- વર્બ્યુટિન;
- મેકોક્સ;
- માયકોબ્યુટિન;
- ઓટોફા;
- પેન્ટાકોક્સ;
- આર-સીન;
- રિમેક્ટન;
- રિમ્પાસીન;
- રિમ્પિન;
- રિફાબ્યુટિન;
- રિફાડિન;
- રિફામોર;
- રિફામ્પિસિન;
- રિફાપેક્સ;
- રિફેરેન;
- રિફોગલ;
- ફારબુટિન;
- ઇરેમફટ.
રિફેક્સિમિન એ રિફામિસિન જૂથમાંથી એક વ્યાપક-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક છે. આ જૂથના અન્ય પ્રતિનિધિઓની જેમ, તે બેક્ટેરિયલ એન્ઝાઇમ ડીએનએ-આધારિત આરએનએ પોલિમરેઝના બીટા સબ્યુનિટ્સને બદલી ન શકાય તેવું બાંધે છે અને તેથી, આરએનએ અને બેક્ટેરિયલ પ્રોટીનના સંશ્લેષણને અટકાવે છે.
એન્ઝાઇમને બદલી ન શકાય તેવા બંધનને પરિણામે, રિફેક્સિમિન સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા સામે બેક્ટેરિયાનાશક ગુણધર્મો દર્શાવે છે. દવામાં એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રવૃત્તિનો વિશાળ સ્પેક્ટ્રમ છે, જેમાં મોટાભાગના ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-પોઝિટિવ, એરોબિક અને એનારોબિક બેક્ટેરિયાનો સમાવેશ થાય છે.
રાઇફેક્સિમિનનું વ્યાપક એન્ટિબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ પેથોજેનિક આંતરડાના બેક્ટેરિયલ લોડને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, જે કેટલીક રોગવિજ્ઞાનવિષયક પરિસ્થિતિઓનું કારણ બને છે.
દવા ઘટાડે છે:
- એમોનિયા અને અન્ય ઝેરી સંયોજનોના બેક્ટેરિયા દ્વારા રચના, જે ગંભીર યકૃત રોગના કિસ્સામાં, બિનઝેરીકરણ પ્રક્રિયાના ઉલ્લંઘન સાથે, પેથોજેનેસિસ અને યકૃત એન્સેફાલોપથીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓમાં ભૂમિકા ભજવે છે;
- આંતરડાના માઇક્રોબાયલ ઓવરગ્રોથ સિન્ડ્રોમમાં બેક્ટેરિયાના પ્રસારમાં વધારો;
- કોલોન ડાયવર્ટિક્યુલમમાં બેક્ટેરિયાની હાજરી જે ડાયવર્ટિક્યુલર કોથળીમાં અને તેની આસપાસ બળતરામાં સામેલ હોઈ શકે છે અને ડાયવર્ટિક્યુલર રોગના લક્ષણો અને ગૂંચવણોના વિકાસમાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવી શકે છે;
- એન્ટિજેનિક ઉત્તેજનાની તીવ્રતા, જે, મ્યુકોસલ ઇમ્યુનોરેગ્યુલેશન અને/અથવા રક્ષણાત્મક કાર્યમાં આનુવંશિક રીતે નિર્ધારિત ખામીઓની હાજરીમાં, આંતરડાના ક્રોનિક સોજાને શરૂ અથવા સતત જાળવી શકે છે;
- કોલોરેક્ટલ સર્જરી દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું જોખમ.
પ્રતિકારની પદ્ધતિ
રિફેક્સિમિન સામે પ્રતિકારનો વિકાસ આરબી જનીનને ઉલટાવી શકાય તેવા નુકસાનને કારણે થાય છે, જે બેક્ટેરિયલ આરએનએ પોલિમરેઝને એન્કોડ કરે છે. પ્રવાસીઓના ઝાડાવાળા દર્દીઓથી અલગ બેક્ટેરિયામાં પ્રતિરોધક ઉપવસ્તીની ઘટના ઓછી હતી.
ક્લિનિકલ અભ્યાસો અનુસાર, પ્રવાસીઓના ઝાડાવાળા દર્દીઓમાં રિફેક્સિમિન ઉપચારનો ત્રણ દિવસનો અભ્યાસક્રમ પ્રતિરોધક ગ્રામ-પોઝિટિવ (એન્ટેરોકોસી) અને ગ્રામ-નેગેટિવ (એસ્ચેરીચિયા કોલી) બેક્ટેરિયાના ઉદભવ સાથે ન હતો. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં અને આંતરડાના દાહક રોગોવાળા દર્દીઓમાં ઉચ્ચ ડોઝમાં રિફૅક્સિમિનનો વારંવાર ઉપયોગ કરવાથી, રિફૅક્સિમિન-પ્રતિરોધક તાણ દેખાયા હતા, જો કે, તેઓ જઠરાંત્રિય માર્ગમાં વસાહત ધરાવતા નહોતા અને રિફૅક્સિમિન-સંવેદનશીલ તાણને વિસ્થાપિત કરતા ન હતા.
જ્યારે ઉપચાર બંધ કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રતિરોધક તાણ ઝડપથી અદૃશ્ય થઈ જાય છે. પ્રાયોગિક અને ક્લિનિકલ ડેટા સૂચવે છે કે પ્રવાસીઓના ઝાડા અને માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ અને નેઇસેરિયા મેનિન્જીટિડિસ સાથે સુપ્ત ચેપ ધરાવતા દર્દીઓમાં રાઇફેક્સિમિનનો ઉપયોગ રિફામ્પિસિન-પ્રતિરોધક તાણની પસંદગી સાથે સંકળાયેલ નથી.
સંવેદનશીલતા
ઇન વિટ્રો સંવેદનશીલતા પરીક્ષણનો ઉપયોગ બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતા અથવા રાઇફેક્સિમિન પ્રત્યે પ્રતિકાર નક્કી કરવા માટે કરી શકાતો નથી. હાલમાં, ક્લિનિકલ ડેટા સંવેદનશીલતા પરીક્ષણોના મૂલ્યાંકન માટે કટઓફ મૂલ્યો સ્થાપિત કરવા માટે અપૂરતા છે. વિશ્વના ચાર પ્રદેશોમાંથી પ્રવાસીઓના ઝાડા રોગકારક જીવાણુઓ સામે વિટ્રોમાં રિફેક્સિમિનનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું: એસ્ચેરીચિયા કોલી, સાલ્મોનેલા એસપીપી., શિગેલા એસપીપી.,
નોન-કોલેરા વિબ્રિઓસ, પ્લેસિયોમોનાસ એસપીપી., એરોમોનાસ એસપીપી. અને કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી. આઇસોલેટેડ સ્ટ્રેઇન્સ માટે MIC90 32 μg/ml હતું, મળમાં રિફેક્સિમીનની ઊંચી સાંદ્રતાને પરિણામે આંતરડાના લ્યુમેનમાં સરળતાથી પ્રાપ્ત કરી શકાય તેવું સ્તર. કારણ કે રાઇફેક્સિમિન આલ્ફા પોલીમોર્ફ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઓછું શોષણ ધરાવે છે અને આંતરડાની લ્યુમેનમાં સ્થાનિક રીતે કાર્ય કરે છે, તે આક્રમક બેક્ટેરિયા સામે તબીબી રીતે અસરકારક ન હોઈ શકે, ભલે આ બેક્ટેરિયા વિટ્રોમાં તેના પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
આલ્ફા પોલીમોર્ફિક સ્વરૂપમાં રિફેક્સિમિન જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે વ્યવહારીક રીતે શોષાય નહીં (1% કરતા ઓછું). સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને ક્ષતિગ્રસ્ત આંતરડાના શ્વૈષ્મકળામાં, દાહક આંતરડાના રોગોવાળા દર્દીઓમાં વારંવાર ઉપયોગ સાથે, પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા ઘણી ઓછી હોય છે (10 એનજી/એમએલ કરતાં ઓછી). ચરબીયુક્ત ભોજન ખાધા પછી 30 મિનિટ પછી ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, રિફેક્સિમિનના પ્રણાલીગત શોષણમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો, જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ન હતો.
વિતરણ
Rifaximin પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સાધારણ રીતે બંધાયેલ છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં પ્રોટીનનું બંધન 67.5% છે, અને યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં 62% છે.
દૂર કરવું
તે શરીરમાંથી આંતરડા દ્વારા અપરિવર્તિત થાય છે (96.9% લેવાયેલી માત્રા), કારણ કે તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી પસાર થતી વખતે અધોગતિ અને ચયાપચયને પાત્ર નથી. પેશાબમાં ટ્રેસર દ્વારા શોધી શકાય છે, રાઇફેક્સિમિન ઇન્જેસ્ટ કરેલ ડોઝના 0.025% કરતા વધુનું પ્રતિનિધિત્વ કરતું નથી. 0.01% થી ઓછી માત્રા કિડની દ્વારા 25-ડેસેટિલરીફેક્સિમિન તરીકે વિસર્જન કરવામાં આવે છે, જે માનવોમાં ઓળખાયેલ રાઇફેક્સિમિનનું એકમાત્ર ચયાપચય છે. રેનલ વિસર્જન 14 C નું રિફેક્સિમિન 0.4% થી વધુ નથી.
પ્રણાલીગત એક્સપોઝર બિન-રેખીય અને ડોઝ-આશ્રિત છે, જે રિફેક્સિમિનના શોષણ સાથે તુલનાત્મક છે, સંભવતઃ વિસર્જન દર દ્વારા મર્યાદિત છે.
દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતામાં રિફેક્સિમિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી.
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત એક્સપોઝર તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતાં વધી જાય છે. આ દર્દીઓમાં વધેલા પ્રણાલીગત એક્સપોઝરને આંતરડામાં રિફેક્સિમિનની સ્થાનિક ક્રિયા અને તેની નીચી પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા તેમજ સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં રિફેક્સિમિનની સલામતી અંગેના ઉપલબ્ધ ડેટાને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.
બાળકોમાં રિફેક્સિમિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
પ્રકાશન ફોર્મ
ગોળીઓ, ફિલ્મ-કોટેડ, ગુલાબી, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ - 15 મિલિગ્રામ, ગ્લિસરિલ પાલ્મિટોસ્ટેરેટ - 18 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 1 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 1 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 115 મિલિગ્રામ.
ફિલ્મ શેલ કમ્પોઝિશન: હાઇપ્રોમેલોઝ - 5.15 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 1.5 મિલિગ્રામ, ડિસોડિયમ એડિટેટ - 0.02 મિલિગ્રામ, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ - 0.5 મિલિગ્રામ, રેડ આયર્ન ઓક્સાઇડ (E172) - 0.15 મિલિગ્રામ.
12 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
12 પીસી. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
12 પીસી. - ફોલ્લા (5) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
ડોઝ
ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા એક ગ્લાસ પાણી સાથે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
અતિસારની સારવાર કરતી વખતે, પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 6 કલાકે 200 મિલિગ્રામ (1 ગોળી અથવા 10 મિલી સસ્પેન્શન) સૂચવવામાં આવે છે. પ્રવાસીના ઝાડાની સારવાર 3 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ.
હેપેટિક એન્સેફાલોપથી માટે, પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 8 કલાકે 400 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ અથવા 20 મિલી સસ્પેન્શન) સૂચવવામાં આવે છે.
કોલોરેક્ટલ સર્જરી દરમિયાન પોસ્ટઓપરેટિવ જટિલતાઓને રોકવા માટે, પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 12 કલાકે 400 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ અથવા 20 મિલી સસ્પેન્શન) સૂચવવામાં આવે છે. સર્જરીના 3 દિવસ પહેલા નિવારણ હાથ ધરવામાં આવે છે.
બેક્ટેરિયલ ઓવરગ્રોથ સિન્ડ્રોમ માટે, પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 8-12 કલાકે 400 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ) સૂચવવામાં આવે છે.
રોગનિવારક અસંગત ડાયવર્ટિક્યુલોસિસ માટે, પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 8-12 કલાકે 200-400 મિલિગ્રામ (1-2 ગોળીઓ અથવા 10 થી 20 મિલી સસ્પેન્શન) સૂચવવામાં આવે છે.
ક્રોનિક ઇનફ્લેમેટરી આંતરડાના રોગો માટે, પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દર 8-12 કલાકે 200-400 મિલિગ્રામ (1-2 ગોળીઓ અથવા 10 થી 20 મિલી સસ્પેન્શન) સૂચવવામાં આવે છે.
આલ્ફા નોર્મિક્સ સાથે સારવારનો સમયગાળો 7 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ. સારવારનો બીજો કોર્સ 20-40 દિવસ પછી પહેલાં થવો જોઈએ નહીં. સારવારની કુલ અવધિ દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ડૉક્ટરની ભલામણ પર, વહીવટની માત્રા અને આવર્તન બદલી શકાય છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ અને યકૃત અને રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી.
સસ્પેન્શન તૈયાર કરવાના નિયમો
મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટેના ગ્રાન્યુલ્સ હર્મેટિકલી સીલબંધ બોટલમાં છે. સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે, તમારે બોટલ ખોલવાની જરૂર છે, નિશાનમાં પાણી ઉમેરો અને બોટલને સારી રીતે હલાવો. સસ્પેન્શન લેવલ દર્શાવેલ 60 મિલી માર્ક સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી ફરીથી પાણી ઉમેરો.
તૈયાર સસ્પેન્શનમાં રાઇફેક્સિમીનની સાંદ્રતા 100 મિલિગ્રામ પ્રતિ 5 મિલી છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા સસ્પેન્શનને સારી રીતે હલાવો. ફિનિશ્ડ સસ્પેન્શનને પેકેજમાં સમાવિષ્ટ મેઝરિંગ કપનો ઉપયોગ કરીને માપવું જોઈએ.
ઓવરડોઝ
પ્રવાસીઓના ઝાડાવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસો અનુસાર, 1800 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીની રિફેક્સિમિનની માત્રા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. સામાન્ય આંતરડાના બેક્ટેરિયલ ફ્લોરા ધરાવતા દર્દીઓમાં પણ, 7 દિવસ માટે 2400 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીની માત્રામાં રિફેક્સિમિન પ્રતિકૂળ લક્ષણોનું કારણ નથી.
આકસ્મિક ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
ઇન વિટ્રો અભ્યાસો દર્શાવે છે કે રાઇફૅક્સિમિન સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને 3A4) ને અટકાવતું નથી અને CYP1A2 અને CYP a2 માં CYP1A2 અને CYP a2, CYP a2 અને CYP26 ના નબળા છે. ક્લિનિકલ ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસો સૂચવે છે કે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, CYP3A4 દ્વારા ચયાપચયની દવાઓના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ પર રિફૅક્સિમિન નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, તે બાકાત રાખી શકાય નહીં કે જ્યારે તેમની સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે રિફેક્સિમિન CYP3A4 સબસ્ટ્રેટ (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન, એન્ટિએરિથમિક્સ, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ, વગેરે) દવાઓના સંપર્કમાં ઘટાડો કરી શકે છે, કારણ કે યકૃતની નિષ્ફળતામાં તે વધુ હોય છે. ની સરખામણીમાં પ્રણાલીગત એક્સપોઝર
સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો.
ઇન વિટ્રો અભ્યાસો સૂચવે છે કે રાઇફેક્સિમિન એ મધ્યમ P-ગ્લાયકોપ્રોટીન સબસ્ટ્રેટ છે અને CYP3A4 દ્વારા ચયાપચય થાય છે.
તે જાણી શકાયું નથી કે જ્યારે એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે પી ગ્લાયકોપ્રોટીન અને/અથવા CYP3A4 ને અટકાવતી દવાઓ દ્વારા રાઇફેક્સિમિનનું પ્રણાલીગત એક્સપોઝર વધે છે કે કેમ. પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અથવા અન્ય ટ્રાન્સપોર્ટ પ્રોટીન (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) દ્વારા કોષોમાંથી સાફ થતી અન્ય દવાઓ સાથે રિફેક્સિમિનની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અસંભવિત છે.
આડઅસરો
આડ અસરોને આવર્તન અનુસાર નીચે પ્રમાણે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥1/10), ઘણી વાર (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: અવારનવાર - ધબકારા ની લાગણી, ચહેરાની ત્વચા પર લોહીનો ધસારો, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો.
હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી: અવારનવાર - લિમ્ફોસાયટોસિસ, મોનોસાયટોસિસ, ન્યુટ્રોપેનિયા; અજ્ઞાત - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.
રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: અજ્ઞાત - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, અતિસંવેદનશીલતા, એનાફિલેક્ટિક આંચકો, લેરીન્જિયલ એડીમા.
મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર: અસામાન્ય - ભૂખ ન લાગવી, નિર્જલીકરણ.
માનસિક બાજુથી: અવારનવાર - પેથોલોજીકલ સપના, ડિપ્રેસિવ મૂડ, અનિદ્રા, નર્વસનેસ.
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી: ઘણીવાર - ચક્કર, માથાનો દુખાવો; અસામાન્ય - હાયપોએસ્થેસિયા, આધાશીશી, પેરેસ્થેસિયા, સુસ્તી, સાઇનસમાં દુખાવો; અજ્ઞાત - પ્રિસિનકોપ, આંદોલન.
દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી: અવારનવાર - ડિપ્લોપિયા.
આંતરિક કાનમાંથી: અવારનવાર - કાનમાં દુખાવો, પ્રણાલીગત ચક્કર.
શ્વસનતંત્રમાંથી: અસાધારણ - શ્વાસની તકલીફ, શુષ્ક ગળું, અનુનાસિક ભીડ, ઓરોફેરિન્ક્સમાં દુખાવો, ઉધરસ, રાયનોરિયા.
પાચન તંત્રમાંથી: વારંવાર - પેટનું ફૂલવું, પેટમાં દુખાવો, કબજિયાત, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, ઉબકા, ટેનેસ્મસ, ઉલટી, શૌચ કરવાની વિનંતી; અવારનવાર - પેટના ઉપરના ભાગમાં દુખાવો, જલોદર, ડિસપેપ્સિયા, ક્ષતિગ્રસ્ત જઠરાંત્રિય ગતિશીલતા, સ્ટૂલમાં લાળ અને લોહી, સૂકા હોઠ, "સખત" સ્ટૂલ, AST પ્રવૃત્તિમાં વધારો, એજ્યુસિયા; અજ્ઞાત - યકૃત કાર્ય પરીક્ષણોમાં ફેરફાર, હાર્ટબર્ન.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: અવારનવાર - ગ્લુકોસુરિયા, પોલીયુરિયા, પોલાકીયુરિયા, હેમેટુરિયા, પ્રોટીન્યુરિયા.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી: અવારનવાર - ફોલ્લીઓ, સનબર્ન; અજ્ઞાત - એન્જીયોએડીમા, એલર્જિક ત્વચાકોપ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાકોપ, ખરજવું, એરિથેમા, ખંજવાળ, પુરપુરા, અિટકૅરીયા, એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓ, હથેળીના એરિથેમા, જનનાંગમાં ખંજવાળ.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: અસામાન્ય - પીઠનો દુખાવો, સ્નાયુઓની ખેંચાણ, સ્નાયુઓની નબળાઇ, માયાલ્જીઆ, ગરદનનો દુખાવો.
ચેપ: અસામાન્ય - કેન્ડિડાયાસીસ, હર્પીસ સિમ્પ્લેક્સ, નાસોફેરિન્જાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ; અજ્ઞાત - ક્લોસ્ટ્રિડિયલ ચેપ.
પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી: અવારનવાર - પોલિમેનોરિયા.
સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ: વારંવાર - તાવ; અસામાન્ય - અસ્થિરતા, અનિશ્ચિત સ્થાનિકીકરણની પીડા અને અગવડતા, ઠંડી લાગવી, ઠંડો પરસેવો, ફલૂ જેવા લક્ષણો, પેરિફેરલ એડીમા, હાઇપરહિડ્રોસિસ, ચહેરા પર સોજો, થાક.
પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાંથી: INR માં ફેરફાર.
સંકેતો
રાઇફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાને કારણે ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ ચેપની સારવાર, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- તીવ્ર જઠરાંત્રિય ચેપ;
- પ્રવાસીઓના ઝાડા;
- આંતરડામાં સુક્ષ્મસજીવોની અતિશય વૃદ્ધિનું સિન્ડ્રોમ;
- હેપેટિક એન્સેફાલોપથી સાથે;
- આંતરડાના રોગનિવારક અસંગત ડાયવર્ટિક્યુલર રોગ સાથે;
- ક્રોનિક આંતરડાની બળતરા માટે.
કોલોરેક્ટલ સર્જરી દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું નિવારણ.
બિનસલાહભર્યું
- તાવ અને છૂટક, લોહિયાળ સ્ટૂલ સાથે ઝાડા;
- આંતરડાની અવરોધ (આંશિક સહિત);
- આંતરડાના ગંભીર અલ્સેરેટિવ જખમ;
- 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી);
- વારસાગત ફ્રુટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝનું ક્ષતિગ્રસ્ત શોષણ, સુક્રેસ-આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપ (મૌખિક સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ગ્રાન્યુલ્સના ડોઝ સ્વરૂપ માટે);
- રિફેક્સિમિન અથવા અન્ય રિફામિસિન અથવા દવામાં સમાવિષ્ટ કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
સાવધાની સાથે: રેનલ નિષ્ફળતા, મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે એક સાથે ઉપયોગ.
એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આલ્ફા નોર્મિક્સ ® ના ઉપયોગ પરનો ડેટા ખૂબ મર્યાદિત છે. પ્રાણીઓના અભ્યાસોએ ગર્ભમાં ઓસિફિકેશન અને હાડપિંજરની રચના પર રિફેક્સિમિનની ક્ષણિક અસર દર્શાવી છે. આ પરિણામોનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ઞાત છે.
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આલ્ફા નોર્મિક્સનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
તે જાણી શકાયું નથી કે રાઇફેક્સિમિન માતાના દૂધમાં જાય છે કે કેમ. સ્તનપાન કરાવતા બાળક માટે જોખમને નકારી શકાય નહીં. સ્તનપાન દરમિયાન રાઇફેક્સિમિન લેવાનું ચાલુ રાખવું કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે, બાળક માટે જોખમ અને માતા માટે ફાયદાના સંતુલનનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે.
યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો
યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને સૂચવવામાં આવે છે.વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.ખાસ નિર્દેશો
ક્લિનિકલ ડેટા સૂચવે છે કે આલ્ફા નોર્મિક્સ ® કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, સાલ્મોનેલા એસપીપી., શિગેલા એસપીપી. દ્વારા થતા આંતરડાના ચેપની સારવારમાં બિનઅસરકારક છે, જે વારંવાર ઝાડા, તાવ અને લોહિયાળ સ્ટૂલનું કારણ બને છે.
જો દર્દીઓને તાવ અને ઢીલું, લોહીવાળું મળ હોય તો આલ્ફા નોર્મિક્સ ® નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો ઝાડાના લક્ષણો તીવ્ર બને અથવા 48 કલાકથી વધુ સમય સુધી ચાલુ રહે તો આલ્ફા નોર્મિક્સ ® બંધ કરવું જોઈએ.
અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપચાર સૂચવો. પ્રવાસીના ઝાડા માટે સારવાર 3 દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ.
તે જાણીતું છે કે ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ-સંબંધિત ઝાડા આલ્ફા નોર્મિક્સ ® સહિત લગભગ તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના ઉપયોગથી વિકસી શકે છે. દવા આલ્ફા નોર્મિક્સ ® અને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ-સંબંધિત ઝાડા અને સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના વિકાસ વચ્ચે સંભવિત સંબંધને બાકાત કરી શકાતો નથી. અન્ય રિફામિસિન સાથે સંયોજનમાં રિફૅક્સિમિનનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.
દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે, રાયફૅક્સિમિન (1% કરતા ઓછું) ના સહેજ શોષણ છતાં, તે પેશાબને લાલ રંગનું કારણ બની શકે છે: આ સક્રિય પદાર્થ રિફૅક્સિમિનને કારણે છે, જે, આ શ્રેણીના મોટાભાગના એન્ટિબાયોટિક્સની જેમ (રિફામિસિન), લાલ-નારંગી રંગ ધરાવે છે.
જો સુપરઇન્ફેક્શન એવા સુક્ષ્મસજીવો સાથે વિકસે છે જે રાયફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી, તો આલ્ફા નોર્મિક્સ ® લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ.
આંતરડાની વનસ્પતિ પર આલ્ફા નોર્મિક્સ ® ની અસરને લીધે, એસ્ટ્રોજન ધરાવતા મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા તેને લીધા પછી ઘટી શકે છે. આલ્ફા નોર્મિક્સ લેતી વખતે વધારાના ગર્ભનિરોધક પગલાંનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને જો મૌખિક ગર્ભનિરોધકમાં એસ્ટ્રોજનનું પ્રમાણ 50 એમસીજી કરતા ઓછું હોય.
સક્રિય કાર્બન લીધા પછી 2 કલાક કરતાં પહેલાં આલ્ફા નોર્મિક્સ ® લેવાનું શક્ય નથી.
મૌખિક સસ્પેન્શનની તૈયારી માટેના ગ્રાન્યુલ્સમાં સુક્રોઝ હોય છે, તેથી આ ડોઝ ફોર્મમાં આલ્ફા નોર્મિક્સ ® નો ઉપયોગ વારસાગત ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન અથવા સુક્રેસ-આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપના કિસ્સામાં કરી શકાતો નથી.
વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
જોકે આલ્ફા નોર્મિક્સ ® દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે ચક્કર અને સુસ્તી જોવા મળે છે, તેમ છતાં, તે વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ અને ધ્યાન વધારવાની જરૂર હોય તેવી પ્રવૃત્તિઓમાં વ્યસ્ત રહેવાની ક્ષમતા પર નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી. જો દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે ચક્કર અને સુસ્તી આવે છે, તો તમારે આ પ્રવૃત્તિઓ કરવાથી દૂર રહેવું જોઈએ.
તાવ અને અન્ય અપ્રિય લક્ષણોનું કારણ બને તેવા સુક્ષ્મસજીવોને પ્રભાવિત કરવા માટે, ડોકટરો આલ્ફા-નોર્મિક્સ દવાનો ઉપયોગ કરે છે - તેના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ જણાવે છે કે દવાની માત્રા આંતરડાના લ્યુમેનમાં સીધી રોગનિવારક અસર ધરાવે છે. આને કારણે, શરીર પર એન્ટિબાયોટિકની નકારાત્મક અસર ઓછી થાય છે, અને ઉપચારની સકારાત્મક અસર જોવા મળે છે.
દવા આલ્ફા-નોર્મિક્સ
ફાર્માકોલોજીકલ વર્ગીકરણ મુજબ, દવા એન્ટિબાયોટિક્સના રિફામિસિન જૂથની છે. ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ પોલીમોર્ફિક આલ્ફા સ્ટ્રક્ચર સાથે રિફેક્સિમિન છે. આ તેને ક્રિયાના વિશાળ એન્ટિબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ પ્રદર્શિત કરવા અને રોગકારક બેક્ટેરિયાની પ્રવૃત્તિના નકારાત્મક અભિવ્યક્તિઓને દૂર કરવાની મંજૂરી આપે છે.
રચના અને પ્રકાશન ફોર્મ
આલ્ફા-નોર્મિક્સ બે સ્વરૂપોમાં ઉપલબ્ધ છે: સસ્પેન્શન માટે ગ્રાન્યુલ્સ અને મૌખિક વહીવટ માટે ગોળીઓ.
| ગોળીઓ | ||
| વર્ણન | તેઓ ગુલાબી, ફિલ્મ-કોટેડ, રાઉન્ડ છે | ચેરી સ્વાદ અને ગંધ સાથે નારંગી ગ્રાન્યુલ્સ |
| એન્ટિબાયોટિક રિફેક્સિમિન, એમજીની સાંદ્રતા | 200 પ્રતિ 1 નંગ. | 100 પ્રતિ 5 મિલી અથવા 1.2 ગ્રામ પ્રતિ બોટલ |
| હાઇપ્રોમેલોઝ, સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, રેડ આયર્ન ઓક્સાઇડ, ગ્લિસરિલ પાલ્મિટોસ્ટેરેટ, ડિસોડિયમ એડિટેટ | માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, ચેરી ફ્લેવર, સોડિયમ બેન્ઝોએટ, સોડિયમ સેકરીનેટ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ, સુક્રોઝ, કાઓલિન, પેક્ટીન |
|
| પ્રકાશન ફોર્મ | 12, 14 પીસીના ફોલ્લા. | માપવાના કપ સાથે 60 મિલીની ડાર્ક કાચની બોટલો |
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
સક્રિય પદાર્થ રાઇફેક્સિમિન એ એક વ્યાપક-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક છે જે બેક્ટેરિયલ એન્ઝાઇમ એકમોને બદલી ન શકાય તેવું બાંધે છે અને આરએનએ, ડીએનએ અને પ્રોટીનના સંશ્લેષણને અટકાવે છે. આને કારણે, ઘટક સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા સામે બેક્ટેરિયાનાશક અસર દર્શાવે છે. આલ્ફા-નોર્મિક્સ ગ્રામ-નેગેટિવ, ગ્રામ-પોઝિટિવ, એરોબિક અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો સામે પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે.
ક્રિયાની પદ્ધતિને લીધે, રાઇફેક્સિમિન જઠરાંત્રિય માર્ગમાં પેથોજેનિક આંતરડાના બેક્ટેરિયાના ભારને ઘટાડે છે, ઘટાડે છે:
- બેક્ટેરિયા દ્વારા એમોનિયા અને અન્ય ઝેરનું ઉત્પાદન જે યકૃતના કાર્યને નકારાત્મક રીતે અસર કરે છે;
- આંતરડાની અંદર તેમની અતિશય વૃદ્ધિના સિન્ડ્રોમ દરમિયાન સુક્ષ્મસજીવોના પ્રસારમાં વધારો;
- કોલોન ડાયવર્ટિક્યુલમમાં બેક્ટેરિયાની સંખ્યા જે બળતરા પ્રક્રિયાઓમાં સામેલ છે;
- એન્ટિજેનિક ઉત્તેજનાની તીવ્રતા, જે ક્રોનિક આંતરડાની બળતરાના વિકાસને પ્રભાવિત કરી શકે છે;
- આંતરડાની શસ્ત્રક્રિયા દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું જોખમ.
સંશોધન મુજબ, બેક્ટેરિયા રિફેક્સિમિન સામે ઓછી પ્રતિકાર દર્શાવે છે. પદાર્થ આંતરડાના મ્યુકોસામાંથી ઓછું શોષણ ધરાવે છે, સ્થાનિક રીતે કાર્ય કરે છે અને ઓછી સાંદ્રતામાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં પ્રવેશ કરે છે. રિફેક્સિમિન 67% દ્વારા પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, આંતરડા (મોટા પ્રમાણમાં) અને કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, અને વ્યવહારીક રીતે ચયાપચય બનાવતા નથી.
આલ્ફા-નોર્મિક્સ - તે એન્ટિબાયોટિક છે કે નહીં?
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, આલ્ફા-નોર્મિક્સ પ્રવૃત્તિના વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ સાથે એન્ટિબાયોટિક છે, પરંતુ તે જૂથની અન્ય તમામ દવાઓ કરતાં અલગ રીતે કાર્ય કરે છે. દવા લોહીમાં શોષાતી નથી, પરંતુ તે માત્ર આંતરડાના લ્યુમેનમાં જ કાર્ય કરે છે, તેથી તેનો ઉપયોગ ઝાડા, જઠરાંત્રિય (જઠરાંત્રિય) ચેપ, સૅલ્મોનેલોસિસ, મરડો, ઝાડા અને જઠરાંત્રિય કામગીરી પછી ચેપી જટિલતાઓને રોકવા માટે થાય છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
દવામાં ઉપયોગ માટે નીચેના સંકેતો છે (રોગ અને ઉપચારમાં ઉપયોગના પરિબળો) તેની સૂચનાઓમાં ઉલ્લેખિત છે:
- રિફેક્સિમિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાને કારણે થતા જઠરાંત્રિય ચેપની સારવાર (રાઇફેક્સિમિનનું સ્પેક્ટ્રમ ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી, પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી સુધી વિસ્તરે છે, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિજેન્સને અસર કરતું નથી);
- તીવ્ર જઠરાંત્રિય ચેપ;
- પ્રવાસીઓના ઝાડા;
- આંતરડામાં સુક્ષ્મસજીવોની અતિશય વૃદ્ધિનું સિન્ડ્રોમ;
- હિપેટિક એન્સેફાલોપથી;
- કોલોનનો લાક્ષાણિક રીતે જટીલ ડાયવર્ટિક્યુલર રોગ;
- આંતરડાના માર્ગના ક્રોનિક સોજા માટે એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપચાર;
- આંતરડાની દરમિયાનગીરી દરમિયાન ચેપી ગૂંચવણોનું નિવારણ.
ડિસબાયોસિસ માટે આલ્ફા-નોર્મિક્સ
જો પાચન અંગોની કામગીરીમાં વિક્ષેપ આવે છે, પાચન પ્રક્રિયામાં વિક્ષેપ આવે છે, જઠરાંત્રિય માર્ગમાં ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ અવરોધાય છે, ખોરાક આંતરડામાં સડતો રહે છે, જેનાથી ઝાડાના અપ્રિય લક્ષણો થાય છે. ડિસબેક્ટેરિયોસિસ શરૂ થાય છે કારણ કે ખોરાક પૂરતું પચતું નથી, પેથોજેનિક આંતરડાની વનસ્પતિ વિકસે છે અને બેક્ટેરિયલ ઓવરગ્રોથ સિન્ડ્રોમ રચાય છે. આ નકારાત્મક સિન્ડ્રોમના અભિવ્યક્તિઓને દૂર કરવા માટે, આલ્ફા-નોર્મિક્સ લેવામાં આવે છે.
તીવ્ર ચેપ માટે
બિન-આક્રમક ઝાડા માટે, ડોકટરો ઘણીવાર ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ સૂચવે છે, પરંતુ શરીર પર તેમની નકારાત્મક અસરોને લીધે, દવાઓ દરેક માટે યોગ્ય નથી. ઓછા સક્શનને કારણે આલ્ફા-નોર્મિક્સ આ સંદર્ભમાં જીતે છે. દવા મળમાં ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં સંચિત થાય છે, જે અસરકારક રીતે એરોબિક બેક્ટેરિયાની પ્રવૃત્તિને દબાવી દે છે. તેનો ઉપયોગ રોગનિવારક અથવા પ્રોફીલેક્ટીક હેતુઓ માટે થાય છે અને અન્ય દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં ફેરફાર થતો નથી.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
ડોકટરો ઘણીવાર આલ્ફા-નોર્મિક્સ સૂચવે છે - દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં દવા અને તેના ડોઝનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો તેની માહિતી શામેલ છે. બાદમાં રોગના પ્રકાર, દર્દીની ઉંમર અને રોગની તીવ્રતા પર આધાર રાખે છે. ગ્રાન્યુલ્સ અને ગોળીઓ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, પરંતુ ગ્રાન્યુલ્સનો ઉપયોગ સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે થાય છે, અને ગોળીઓ પરંપરાગત રીતે લેવામાં આવે છે.
આલ્ફા-નોર્મિક્સ ગોળીઓ
સૂચનો અનુસાર, આલ્ફા-નોર્મિક્સ ગોળીઓ ભોજનના સંદર્ભ વિના એક ગ્લાસ પાણી સાથે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ડોઝ રોગના પ્રકાર પર આધારિત છે:
| આંતરડાના રોગ | આવર્તન, દર X કલાકે | સારવારનો કોર્સ, દિવસોમાં |
|
| હેપેટિક એન્સેફાલોપથી | |||
| સર્જરીના ત્રણ દિવસ પહેલા |
|||
| બેક્ટેરિયલ ઓવરગ્રોથ સિન્ડ્રોમ | |||
| 20-40 દિવસ પછી પુનરાવર્તિત કોર્સ હાથ ધરવામાં આવે છે. |
|||
ગ્રાન્યુલ્સ
સૂચનાઓ અનુસાર, આલ્ફા-નોર્મિક્સ ગ્રાન્યુલ્સ સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. તૈયાર કરવા માટે, બોટલ ખોલો, નિશાનમાં પાણી ઉમેરો અને હલાવો. 60 મિલી વોલ્યુમ બનાવવા માટે ફરીથી પાણી ઉમેરો. કીટમાં સમાવિષ્ટ માપન ચમચીનો ઉપયોગ કરીને સસ્પેન્શનને માપો. દવાની માત્રા:
| વહીવટની આવર્તન, દર X કલાકે | દર, દિવસોમાં |
||
| હેપેટિક એન્સેફાલોપથી | |||
| શસ્ત્રક્રિયા પછી ગૂંચવણોનું નિવારણ | સર્જરીના ત્રણ દિવસ પહેલા |
||
| લાક્ષાણિક અસંગત ડાયવર્ટિક્યુલોસિસ | |||
| ક્રોનિક આંતરડાની બળતરા |
ખાસ નિર્દેશો
આલ્ફા-નોર્મિક્સના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં વિશેષ સૂચનાઓ સાથેનો એક વિભાગ છે જેનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો જોઈએ:
- સૅલ્મોનેલા અને શિગેલા દ્વારા થતા આંતરડાના ચેપની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ થતો નથી;
- જો તમને તાવ અથવા છૂટક, લોહિયાળ સ્ટૂલ હોય તો દવા લેવાની મનાઈ છે;
- જો ઝાડાના લક્ષણો 48 કલાકની અંદર ઠીક ન થાય અથવા વધુ ખરાબ થાય તો દવા બંધ કરો;
- દવા લેતી વખતે, સંકળાયેલ ઝાડા અને સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ વિકસી શકે છે;
- ઉપચાર દરમિયાન દર્દીનું પેશાબ લાલ થઈ શકે છે;
- જો સુપરઇન્ફેક્શન વિકસે છે, તો સારવાર રદ કરવામાં આવે છે;
- ગ્રાન્યુલ્સમાં સુક્રોઝ હોય છે, તેથી જો તમારી પાસે વારસાગત ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, સુક્રેસ-આઈસોમલ્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ અને ગેલેક્ટોઝનું ક્ષતિગ્રસ્ત શોષણ હોય તો તે ન લેવા જોઈએ;
- ડોકટરોના જણાવ્યા મુજબ, દવા ધ્યાનની એકાગ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિને અસર કરતી નથી, પરંતુ જો આલ્ફા-નોર્મિક્સ સાથેની સારવાર દરમિયાન ચક્કર અથવા સુસ્તી આવે છે, તો તમારે ડ્રાઇવિંગ અને જોખમી પદ્ધતિઓ ચલાવવાનું ટાળવું જોઈએ.
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન
ડોકટરો ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આલ્ફા-નોર્મિક્સનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરતા નથી. તેની સલામતી અથવા અસરકારકતા પર કોઈ ડેટા નથી, જો કે પ્રાણીઓના અભ્યાસોએ ગર્ભના હાડપિંજરની રચના પર તેની અસરો દર્શાવી છે. તે અજ્ઞાત છે કે શું સક્રિય પદાર્થ માતાના દૂધમાં જાય છે, તેથી સ્તનપાન દરમિયાન દવા સાથે ઉપચાર મર્યાદિત છે અને માતાને લાભ અને બાળક માટેના જોખમનું મૂલ્યાંકન કર્યા પછી સૂચવવામાં આવે છે.
આલ્ફા નોર્મિક્સ અને આલ્કોહોલ
આલ્ફા-નોર્મિક્સ સાથેની સમગ્ર સારવાર દરમિયાન, આલ્કોહોલ અને આલ્કોહોલ ધરાવતા પીણાં અને દવાઓ પીવાનું ટાળવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ એ હકીકતને કારણે છે કે ઇથેનોલ ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધારે છે, યકૃત પરનો ભાર વધારે છે અને આ અંગની કામગીરીમાં ગૂંચવણો તરફ દોરી શકે છે, જેમાં ગંભીર નશોનો સમાવેશ થાય છે, જે ઉલટીના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અન્ય દવાઓ સાથે આલ્ફા-નોર્મિક્સની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સૂચવે છે:
- એસ્ટ્રોજન આધારિત મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટાડે છે;
- તમે સક્રિય કાર્બનનો વપરાશ કર્યાના બે કલાક પછી ઉત્પાદન લઈ શકો છો;
- rifaximin cytochrome isoenzymes ને દબાવતું નથી;
- દવા વોરફરીન, એન્ટિએરિથમિક અને એન્ટિકોનવલ્સેન્ટ્સનું શોષણ ઘટાડે છે.
આડઅસરો અને ઓવરડોઝ
1800 મિલિગ્રામ/દિવસની દવાની માત્રા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે, તેથી ઓવરડોઝ અસંભવિત છે. જ્યારે તે દેખાય છે, લાક્ષાણિક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે. આલ્ફા-નોર્મિક્સના ઉપયોગ દરમિયાન, સૂચનોમાં દર્શાવેલ નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે:
- ઝડપી ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો;
- ન્યુટ્રોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા;
- ભૂખ ન લાગવી, નિર્જલીકરણ;
- ઊંઘની સમસ્યાઓ, નર્વસનેસ, હતાશા;
- ચક્કર, માથાનો દુખાવો, આધાશીશી;
- સાઇનસમાં દુખાવો, માથાનો દુખાવો, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, શુષ્ક ગળું, અનુનાસિક ભીડ;
- વહેતું નાક, ઉધરસ, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત;
- ઉબકા, ઉલટી, ડિસપેપ્સિયા;
- હાર્ટબર્ન, હેમેટુરિયા, ફોલ્લીઓ, એલર્જીક ત્વચાકોપ, ખરજવું, એરિથેમા;
- ખંજવાળ, શિળસ, સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, ગરદન અથવા પીઠનો દુખાવો;
- કેન્ડિડાયાસીસ, હર્પીસ, પોલિમેનોરિયા, તાવ;
- અસ્થિરતા, શરદી, ઠંડો પરસેવો, ફલૂના લક્ષણો, ચહેરા પર સોજો.
બિનસલાહભર્યું
રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં સાવધાની સાથે દવાનો ઉપયોગ કરો. સૂચનો અનુસાર આલ્ફા-નોર્મિક્સ લેવા માટેના વિરોધાભાસ છે:
- તાવ અને લોહિયાળ સ્ટૂલ સાથે ઝાડા;
- આંતરડાની અવરોધ;
- આંતરડાના ગંભીર અલ્સેરેટિવ જખમ;
- 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
- રચનાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
- ગ્રાન્યુલ્સ માટે - ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝનું અશક્ત શોષણ, સુક્રોઝ પાચન માટે એન્ઝાઇમની અપૂરતીતા.
વેચાણ અને સંગ્રહની શરતો
બંને પ્રકારની દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા ઉપલબ્ધ છે અને ત્રણ વર્ષ સુધી 30 ડિગ્રી સુધીના તાપમાને બાળકોથી દૂર રાખવામાં આવે છે. ડ્રગનું સમાપ્ત સસ્પેન્શન ઓરડાના તાપમાને એક અઠવાડિયાથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે.
એનાલોગ
સક્રિય પદાર્થ માટે આલ્ફા-નોર્મિક્સના કોઈ એનાલોગ નથી, પરંતુ રશિયન ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં તમે દવા માટે અવેજી શોધી શકો છો જે ઉપચારાત્મક અસરોની દ્રષ્ટિએ તેના સમાન છે. આ એનાલોગમાં નીચેની દવાઓનો સમાવેશ થાય છે:
- બક્તીસુબટીલ;
- બેક્ટ્રિમ;
- બેર્લોસીડ;
- ડ્વેસેપ્ટોલ;
- પેનક્લેવ;
- એર્સફ્યુરિલ;
- સુલોટ્રિમ;
- ઓરિપ્રિમ;
- સિનેરસુલ.
આલ્ફા નોર્મિક્સ કિંમત
તમે ફાર્મસી અથવા ઇન્ટરનેટ દ્વારા આલ્ફા-નોર્મિક્સને ટ્રેડ માર્જિનના સ્તર, દવાના સ્વરૂપ અને પેકેજમાંની ગોળીઓની સંખ્યા પર આધારિત કિંમતે ખરીદી શકો છો. સેન્ટ પીટર્સબર્ગ અને મોસ્કો માટે અંદાજિત કિંમતો.
