મૌખિક ઉપયોગ માટે મેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક. નીચેના સામાન્ય રીતે ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે: બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; કેમ્પીલોબેક્ટર કોલી, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, સિટાસી અને ન્યુમોનિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સહિત) ; કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપથેરિયા; એન્ટરકોકસ એસપીપી., ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ; મેથી - એસ - સ્ટેફાયલોકોકસ; નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી; લિજીયોનેલા ન્યુમોફીલિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેનેસ ઓબિલંકસ; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા; પાશ્ચુરેલા મલ્ટોસિડા; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; રોડોકોકસ ઇક્વિ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.
નીચેની દવાઓ દવા પ્રત્યે સાધારણ સંવેદનશીલ છે: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ, વિબ્રિઓ કોલેરી.
નીચેની દવાઓ માટે પ્રતિરોધક છે: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; એન્ટરબેક્ટેરિયાસી; મેથી-આર સ્ટેફાયલોકોકસ; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ; માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, નોકાર્ડિયા.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
પુખ્ત વયના લોકોમાં
મૌખિક વહીવટ પછી રોક્સિથ્રોમાસીન ઝડપથી શોષાય છે. રોક્સિથ્રોમાસીન પેટના એસિડિક વાતાવરણમાં અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ કરતાં વધુ સ્થિર છે. ભોજન પહેલાં 15 મિનિટ પહેલાં દવા લેવાથી ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી. 150 mg ની માત્રામાં દવા લીધા પછી, લોહીમાં Cmax સરેરાશ 6.6 mg/l થાય છે અને 2.2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દવા લેવાથી ખાતરી થાય છે કે લોહીમાં અસરકારક સાંદ્રતા સમગ્ર દિવસ દરમિયાન જળવાઈ રહે છે. 150 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી T1/2 10.5 કલાક છે.
300 mg roxithromycin ની એક માત્રા પછી, લોહીમાં સરેરાશ Cmax 9.7 mg/l છે અને 1.5 કલાક પછી પહોંચી જાય છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન (દિવસમાં 2 વખત, 10 દિવસ માટે 150 મિલિગ્રામ) ના પુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે, પ્લાઝ્મામાં સંતુલન સ્થિતિ 2-4 દિવસની વચ્ચે પ્રાપ્ત થાય છે, જે Cmax 9.3 mg/l જેટલી થાય છે.
11 દિવસ માટે દર 24 કલાકે 300 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન લેવાનું પરિણામ સીમેક્સ 10.9 મિલિગ્રામ/લિ છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન ઘણી પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ફેફસાં, કાકડા અને પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિ. દવા કોષોમાં પણ સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ન્યુટ્રોફિલિક લ્યુકોસાઇટ્સ અને મોનોસાઇટ્સમાં, તેમની ફેગોસિટીક પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજિત કરે છે.
બ્લડ પ્રોટીન બંધનકર્તા 96% છે, સંતૃપ્ત છે અને 4 mg/l ઉપર રોકીથ્રોમાસીન સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન માત્ર આંશિક રીતે ચયાપચય થાય છે; અડધાથી વધુ સક્રિય પદાર્થ યથાવત વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે મળ અને પેશાબમાં. સામાન્ય રેનલ અને હેપેટિક ફંક્શન ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં, 65% રોકીથ્રોમાસીન મળમાં વિસર્જન થાય છે.
મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, કિડની દ્વારા રોક્સિથ્રોમાસીન અને તેના ચયાપચયનું વિસર્જન લગભગ 10% લેવામાં આવે છે. રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં દવાની માત્રા બદલાતી નથી.
ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં, T1/2 લાંબા સમય સુધી (25 કલાક) અને Cmax વધે છે.
રોક્સીથ્રોમાસીનની 0.05% થી ઓછી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે.
પ્રકાશન ફોર્મ
સફેદ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, ગોળ, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ કોતરેલી “164”; ક્રોસ-વિભાગીય દૃશ્ય: સફેદ.
1 ટેબ. | |
રોક્સીથ્રોમાસીન | 150 મિલિગ્રામ |
એક્સિપિયન્ટ્સ: હાઇપ્રોલોઝ - 19.65 મિલિગ્રામ, પોલોક્સેમર - 150 એમસીજી, પોવિડોન કે30 - 4.2 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 1.875 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1.875 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 2.25 મિલિગ્રામ સુધી, 2.25 મિલિગ્રામ સુધી.
શેલ રચના: હાઇપ્રોમેલોઝ - 2.78 મિલિગ્રામ, ડેક્સ્ટ્રોઝ - 1.12 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 270 એમસીજી, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ - 830 એમસીજી.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
ડોઝ
પુખ્ત વયના લોકોને 12 કલાકના અંતરાલમાં 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે. દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સૂચવવાનું શક્ય છે.
આ ડોઝ ફોર્મનો ઉપયોગ 4 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં થતો નથી!
રોક્સિથ્રોમાસીનના ઉપયોગની અવધિ ઉપયોગ માટેના સંકેત, ચેપી પ્રક્રિયાની તીવ્રતા અને પેથોજેનની પ્રવૃત્તિ પર આધારિત છે.
Roxithromycin દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત ભોજન પહેલાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
ગોળી પૂરતા પ્રમાણમાં પાણી સાથે લેવી જોઈએ.
ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને રોગનિવારક ઉપચાર જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
એક સાથે મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે બાદની સાંદ્રતામાં વધારો થવાને કારણે ટેર્ફેનાડાઇનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, જે ગંભીર વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. જો કે આ ગૂંચવણ રોકીથ્રોમાસીન સાથે નોંધવામાં આવી નથી, અને સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં કોઈ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ECG ફેરફારો દર્શાવવામાં આવ્યા નથી, તેમ છતાં, રોકીથ્રોમાસીન અને ટેર્ફેનાડાઇનના સંયોજનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ જેવી દવાઓ લેવાથી ક્યુટી અંતરાલ લંબાય છે અને/અથવા ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયા તેમના સીરમ એકાગ્રતામાં વધારો થવાના પરિણામે, ઉપરોક્ત દવાઓ વચ્ચે સીવાયપી3એ આઇસોએન્ઝાઇમ માટે સ્પર્ધાત્મક અસરના પરિણામે. અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ.
વોરફેરિન, કાર્બામાઝેપિન, રેનિટીડિન, એન્ટાસિડ્સ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી.
પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો (INR) પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યારે રોક્સિથ્રોમાસીનને વિટામિન K વિરોધીઓ સાથે એકસાથે સંચાલિત કરવામાં આવે છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન પ્રોટીન બાઉન્ડ ડિસોપાયરમાઇડને વિસ્થાપિત કરી શકે છે, જેના પરિણામે ડિસોપાયરમાઇડના સીરમ સ્તરમાં વધારો થાય છે. ECG મોનિટરિંગ અને, જો શક્ય હોય તો, સીરમ ડિસોપાયરમાઇડના સ્તરને નિર્ધારિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
જ્યારે ડિગોક્સિન સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે, ત્યારે બાદમાંનું શોષણ વધી શકે છે. ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડના સીરમ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સના ઓવરડોઝના લક્ષણો દેખાય તો આ ફરજિયાત છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન મિડાઝોલમના અર્ધ જીવનને વધારી શકે છે, પરિણામે વધેલી અને લાંબી ક્રિયા થાય છે.
આડઅસરો
એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ: એન્જીયોએડીમા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, નબળાઇ, ભાગ્યે જ એનાફિલેક્ટિક આંચકો.
ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ: ફોલ્લીઓ, લાલાશ, અિટકૅરીયા.
જઠરાંત્રિય પ્રતિક્રિયાઓ: ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા (ખૂબ જ ભાગ્યે જ લોહી સાથે).
યકૃતમાંથી પ્રતિક્રિયાઓ: યકૃત ઉત્સેચકોમાં વધારો (ALT, AST, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ). કોલેસ્ટેટિક અથવા હેપેટોસેલ્યુલર તીવ્ર હિપેટાઇટિસ.
સ્વાદ અને ઘ્રાણેન્દ્રિય સંવેદનામાં થોડો ફેરફાર શક્ય છે.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, સ્વાદુપિંડના લક્ષણો જોવા મળ્યા હતા.
ચક્કર, માથાનો દુખાવો, પેરેસ્થેસિયા.
અતિસંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસને કારણે સુપરઇન્ફેક્શન વિકસી શકે છે.
સંકેતો
- ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ: તીવ્ર ફેરીન્જાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ, સાઇનસાઇટિસ;
- નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ: ન્યુમોનિયા (જેમાં ક્લેમીડિયા સિટાસી, ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા, મોરેક્સેલા (બ્રાનહેમેલા) કેટરાહાલિસ, લેજીઓનેલા ન્યુમોફિલિયા, વગેરે જેવા બિનપરંપરાગત પેથોજેન્સને કારણે થાય છે તે સહિત), શ્વાસનળીનો સોજો, ક્રોનિક અવરોધક રોગોમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ;
- ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ;
- જનન ચેપ (ગોનોરિયા સિવાય), યુરેથ્રાઇટિસ, સર્વિકો-યોનિનાઇટિસ સહિત;
- ઓડોન્ટોલોજીમાં ચેપ.
બિનસલાહભર્યું
- એર્ગોટામાઇન અને ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન જેવી દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ;
- મેક્રોલાઇડ્સ માટે અતિસંવેદનશીલતા.
એર્ગોટામાઇન ડેરિવેટિવ્ઝ અને એર્ગોટામાઇન જેવા વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર સાથે સંયુક્ત ઉપયોગની મંજૂરી નથી, કારણ કે તે "અર્ગોટિઝમ" અને અંગની પેશીઓના નેક્રોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.
ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.
એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન રોક્સિથ્રોમાસીન બિનસલાહભર્યું છે. રોક્સિથ્રોમાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે, તેથી તમારે સ્તનપાન અથવા દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.
યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, 150 મિલિગ્રામ એકવાર સૂચવવામાં આવે છે.રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો
રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, રોક્સિથ્રોમાસીન દિવસમાં 2 વખત 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે.બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
બાળકોને (40 કિગ્રાથી વધુનું શરીરનું વજન) 12 કલાકના અંતરાલમાં 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે.વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રોક્સિથ્રોમાસીનની માત્રા અને દૈનિક માત્રા બદલાતી નથી.ખાસ નિર્દેશો
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, ખાસ સાવધાની, યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે દવા સૂચવતી વખતે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
મૌખિક ઉપયોગ માટે મેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક. નીચેના સામાન્ય રીતે ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે: બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; કેમ્પીલોબેક્ટર કોલી, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, સિટાસી અને ન્યુમોનિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સહિત) ; કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપથેરિયા; એન્ટરકોકસ એસપીપી., ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ; મેથી - એસ - સ્ટેફાયલોકોકસ; નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી; લિજીયોનેલા ન્યુમોફીલિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેનેસ ઓબિલંકસ; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા; પાશ્ચુરેલા મલ્ટોસિડા; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; રોડોકોકસ ઇક્વિ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.
નીચેની દવાઓ દવા પ્રત્યે સાધારણ સંવેદનશીલ છે: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ, વિબ્રિઓ કોલેરી.
નીચેની દવાઓ માટે પ્રતિરોધક છે: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; એન્ટરબેક્ટેરિયાસી; મેથી-આર સ્ટેફાયલોકોકસ; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ; માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, નોકાર્ડિયા.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
યુ પુખ્ત
મૌખિક વહીવટ પછી રોક્સિથ્રોમાસીન ઝડપથી શોષાય છે. રોક્સિથ્રોમાસીન પેટના એસિડિક વાતાવરણમાં અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ કરતાં વધુ સ્થિર છે. ભોજન પહેલાં 15 મિનિટ પહેલાં દવા લેવાથી ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી. 150 mg ની માત્રામાં દવા લીધા પછી, લોહીમાં Cmax સરેરાશ 6.6 mg/l થાય છે અને 2.2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દવા લેવાથી ખાતરી થાય છે કે લોહીમાં અસરકારક સાંદ્રતા સમગ્ર દિવસ દરમિયાન જળવાઈ રહે છે. 150 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી T1/2 10.5 કલાક છે.
300 mg roxithromycin ની એક માત્રા પછી, લોહીમાં સરેરાશ Cmax 9.7 mg/l છે અને 1.5 કલાક પછી પહોંચી જાય છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન (દિવસમાં 2 વખત, 10 દિવસ માટે 150 મિલિગ્રામ) ના પુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે, પ્લાઝ્મામાં સંતુલન સ્થિતિ 2-4 દિવસની વચ્ચે પ્રાપ્ત થાય છે, જે Cmax 9.3 mg/l જેટલી થાય છે.
11 દિવસ માટે દર 24 કલાકે 300 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન લેવાનું પરિણામ સીમેક્સ 10.9 મિલિગ્રામ/લિ છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન ઘણી પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ફેફસાં, કાકડા અને પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિ. દવા કોષોમાં પણ સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ન્યુટ્રોફિલિક લ્યુકોસાઇટ્સ અને મોનોસાઇટ્સમાં, તેમની ફેગોસિટીક પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજિત કરે છે.
બ્લડ પ્રોટીન બંધનકર્તા 96% છે, સંતૃપ્ત છે અને 4 mg/l ઉપર રોકીથ્રોમાસીન સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન માત્ર આંશિક રીતે ચયાપચય થાય છે; અડધાથી વધુ સક્રિય પદાર્થ યથાવત વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે મળ અને પેશાબમાં. સામાન્ય કિડની અને યકૃત કાર્ય સાથે પુખ્ત વયના લોકોમાં 65% રોકીથ્રોમાસીન મળમાં વિસર્જન થાય છે.
મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, કિડની દ્વારા રોક્સિથ્રોમાસીન અને તેના ચયાપચયનું વિસર્જન લગભગ 10% લેવામાં આવે છે. રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં દવાની માત્રા બદલાતી નથી.
ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં, T1/2 લાંબા સમય સુધી (25 કલાક) અને Cmax વધે છે.
રોક્સીથ્રોમાસીનની 0.05% થી ઓછી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે.
સંકેતો
- ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ: તીવ્ર ફેરીન્જાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ, સાઇનસાઇટિસ;
- નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ: ન્યુમોનિયા (જેમાં ક્લેમીડિયા સિટાસી, ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા, મોરેક્સેલા (બ્રાનહેમેલા) કેટરાહાલિસ, લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલિયા, વગેરે જેવા અસાધારણ પેથોજેન્સને કારણે થાય છે તે સહિત), બ્રોન્કાઇટિસ, ક્રોનિક રોગોમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ;
- ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ;
- જનનાંગ ચેપ (ગોનોરિયા સિવાય), મૂત્રમાર્ગ, સર્વિકો-યોનિનાઇટિસ સહિત;
- ઓડોન્ટોલોજીમાં ચેપ.
ડોઝ રેજીમેન
પુખ્ત વયના લોકો માટે 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન 12 કલાકના અંતરાલ પર મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે. દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સૂચવવાનું શક્ય છે.
આ ડોઝ ફોર્મનો ઉપયોગ 4 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં થતો નથી!
યુ વૃદ્ધ
ની હાજરીમાં રેનલ નિષ્ફળતા
સાથેના દર્દીઓમાં યકૃત નિષ્ફળતા
રોક્સિથ્રોમાસીનના ઉપયોગની અવધિ ઉપયોગ માટેના સંકેત, ચેપી પ્રક્રિયાની તીવ્રતા અને પેથોજેનની પ્રવૃત્તિ પર આધારિત છે.
Roxithromycin દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત ભોજન પહેલાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
ગોળી પૂરતા પ્રમાણમાં પાણી સાથે લેવી જોઈએ.
આડઅસર
એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ:એન્જીયોએડીમા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, નબળાઇ, ભાગ્યે જ એનાફિલેક્ટિક આંચકો.
ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ:ફોલ્લીઓ, લાલાશ, અિટકૅરીયા.
જઠરાંત્રિય પ્રતિક્રિયાઓ:ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા (ખૂબ જ ભાગ્યે જ લોહી સાથે).
યકૃતની પ્રતિક્રિયાઓ:યકૃત ઉત્સેચકોમાં વધારો (ALT, AST, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ). કોલેસ્ટેટિક અથવા હેપેટોસેલ્યુલર તીવ્ર હિપેટાઇટિસ.
સ્વાદ અને ઘ્રાણેન્દ્રિય સંવેદનામાં થોડો ફેરફાર શક્ય છે.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, સ્વાદુપિંડના લક્ષણો જોવા મળ્યા હતા.
ચક્કર, માથાનો દુખાવો, પેરેસ્થેસિયા.
અતિસંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસને કારણે સુપરઇન્ફેક્શન વિકસી શકે છે.
ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ
- એર્ગોટામાઇન અને ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન જેવી દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ;
- મેક્રોલાઇડ્સ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા.
એર્ગોટામાઇન ડેરિવેટિવ્ઝ અને એર્ગોટામાઇન જેવા વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર સાથે સંયુક્ત ઉપયોગની મંજૂરી નથી, કારણ કે તે "અર્ગોટિઝમ" અને અંગની પેશીઓના નેક્રોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.
સાથે સાવધાનીગંભીર યકૃત નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં વપરાય છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન રોક્સિથ્રોમાસીન બિનસલાહભર્યું છે. રોક્સિથ્રોમાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે, તેથી તમારે સ્તનપાન અથવા દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
બાળકો (શરીરનું વજન 40 કિલોથી વધુ) 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન 12 કલાકના અંતરાલ પર મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે.ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને રોગનિવારક ઉપચાર જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
એક સાથે ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી ટેર્ફેનાડીન,મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે બાદની સાંદ્રતામાં વધારો થવાને કારણે, જે ગંભીર વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. જો કે રોકીથ્રોમાસીન સાથે આ ગૂંચવણની જાણ કરવામાં આવી નથી, અને સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં કોઈ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ઇસીજી ફેરફારો દર્શાવવામાં આવ્યા નથી, રોકીથ્રોમાસીન અને terfenadine.
જેવી દવાઓ લેવી astemizole, cisapride, pimozideઉપરોક્ત દવાઓ અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ વચ્ચે CYP3A આઇસોએન્ઝાઇમ માટે સ્પર્ધાત્મક અસરના પરિણામે, તેમના સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો થવાના પરિણામે, QT અંતરાલ અને/અથવા ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયાને લંબાવવામાં આવી શકે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા વોરફેરીન, કાર્બામાઝેપિન, રેનિટીડિન, એન્ટાસિડ્સ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકગેરહાજર
પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો (INR) પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યારે રોક્સિથ્રોમાસીનને વિટામિન K વિરોધીઓ સાથે એકસાથે સંચાલિત કરવામાં આવે છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન પ્રોટીન બાઉન્ડ ડિસોપાયરમાઇડને વિસ્થાપિત કરી શકે છે, જેના પરિણામે ડિસોપાયરમાઇડના સીરમ સ્તરમાં વધારો થાય છે. ECG મોનિટરિંગ અને, જો શક્ય હોય તો, સીરમ ડિસોપાયરમાઇડના સ્તરને નિર્ધારિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
જ્યારે સાથે સાથે લેવામાં આવે છે ડિગોક્સિનબાદમાંનું શોષણ વધારવું શક્ય છે. ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડના સીરમ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સના ઓવરડોઝના લક્ષણો દેખાય તો આ ફરજિયાત છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન મિડાઝોલમના અર્ધ જીવનને વધારી શકે છે, પરિણામે વધેલી અને લાંબી ક્રિયા થાય છે.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.
સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા
બાળકોની પહોંચની બહાર 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.
યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો
સાથેના દર્દીઓમાં યકૃત નિષ્ફળતા 150 મિલિગ્રામ એકવાર સૂચવવામાં આવે છે.
રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો
ની હાજરીમાં રેનલ નિષ્ફળતા Roxithromycin 150 mg ની માત્રામાં દિવસમાં 2 વખત સૂચવવામાં આવે છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
યુ વૃદ્ધદર્દીઓ, રોક્સિથ્રોમાસીનની માત્રા અને દૈનિક માત્રા બદલાતી નથી.
ખાસ નિર્દેશો
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, ખાસ સાવધાની, યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે દવા સૂચવતી વખતે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
એક દવા રૂલીડ- બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક, મૌખિક ઉપયોગ માટે મેક્રોલાઇડ જૂથ. નીચેના સામાન્ય રીતે ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે: બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; કેમ્પીલોબેક્ટર કોલી, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, સિટાસી અને ન્યુમોનિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સહિત) ; કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપથેરિયા; એન્ટરકોકસ એસપીપી., ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ; મેથી - એસ - સ્ટેફાયલોકોકસ; નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી; લિજીયોનેલા ન્યુમોફીલિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેનેસ ઓબિલંકસ; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા; પાશ્ચુરેલા મલ્ટોસિડા; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; રોડોકોકસ ઇક્વિ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.
નીચેની દવાઓ દવા પ્રત્યે સાધારણ સંવેદનશીલ છે: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ, વિબ્રિઓ કોલેરી.
નીચેની દવાઓ માટે પ્રતિરોધક છે: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; એન્ટરબેક્ટેરિયાસી; મેથી-આર સ્ટેફાયલોકોકસ; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ; માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, નોકાર્ડિયા.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
ડ્રગના ઉપયોગ માટેના સંકેતો રૂલીડઆ છે: ઉપલા અને નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (તીવ્ર ફેરીન્જાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ, સાઇનસાઇટિસ, ન્યુમોનિયા, બ્રોન્કાઇટિસ, એટીપિકલ ન્યુમોનિયા), ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ, જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ (જાતીય સંક્રમિત ચેપ સહિત, ગોનોરિયા સિવાય); બીમાર વ્યક્તિના સંપર્કમાં રહેલા વ્યક્તિઓમાં મેનિન્ગોકોકલ મેનિન્જાઇટિસનું નિવારણ.એપ્લિકેશન મોડ
પુખ્ત વયના લોકોને 12 કલાકના અંતરાલમાં 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે. દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સૂચવવાનું શક્ય છે.બાળકોને (40 કિગ્રાથી વધુનું શરીરનું વજન) 12 કલાકના અંતરાલમાં 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે.
આ ડોઝ ફોર્મનો ઉપયોગ 4 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં થતો નથી!
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રોક્સિથ્રોમાસીનની માત્રા અને દૈનિક માત્રા બદલાતી નથી.
રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, રોક્સિથ્રોમાસીન દિવસમાં 2 વખત 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે.
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, 150 મિલિગ્રામ એકવાર સૂચવવામાં આવે છે.
રોક્સિથ્રોમાસીનના ઉપયોગની અવધિ ઉપયોગ માટેના સંકેત, ચેપી પ્રક્રિયાની તીવ્રતા અને પેથોજેનની પ્રવૃત્તિ પર આધારિત છે.
Roxithromycin દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત ભોજન પહેલાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
ગોળી પૂરતા પ્રમાણમાં પાણી સાથે લેવી જોઈએ.
આડઅસરો
દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે રૂલીડઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા (ભાગ્યે જ લોહી સાથે) જેવી આડઅસરો થઈ શકે છે; ચક્કર, માથાનો દુખાવો, પેરેસ્થેસિયા, ટ્રાન્સમિનેસેસ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટમાં ક્ષણિક વધારો, સુપરઇન્ફેક્શનનો વિકાસ; એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા (ફોલ્લીઓ, લાલાશ, અિટકૅરીયા), એન્જીયોએડીમા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એનાફિલેક્ટિક આંચકો (દુર્લભ).બિનસલાહભર્યું
:ડ્રગના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ રૂલીડઆ છે: અતિસંવેદનશીલતા, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન (સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ), એર્ગોટામાઇન અને ડાયહાઇડ્રોરેગોટામાઇન જેવી દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ, 2 મહિના સુધી બાળપણ.
ગર્ભાવસ્થા
:રૂલીડગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બિનસલાહભર્યું. રોક્સિથ્રોમાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે, તેથી તમારે સ્તનપાન અથવા દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
એક સાથે મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે બાદની સાંદ્રતામાં વધારો થવાને કારણે ટેર્ફેનાડાઇનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, જે ગંભીર વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. જો કે આ ગૂંચવણ રોકીથ્રોમાસીન સાથે નોંધવામાં આવી નથી, અને સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં કોઈ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ECG ફેરફારો દર્શાવવામાં આવ્યા નથી, તેમ છતાં, રોકીથ્રોમાસીન અને ટેર્ફેનાડાઇનના સંયોજનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ જેવી દવાઓ લેવાથી ક્યુટી અંતરાલ લંબાય છે અને/અથવા ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયા તેમના સીરમ એકાગ્રતામાં વધારો થવાના પરિણામે, ઉપરોક્ત દવાઓ વચ્ચે સીવાયપી3એ આઇસોએન્ઝાઇમ માટે સ્પર્ધાત્મક અસરના પરિણામે. અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ.
વોરફેરિન, કાર્બામાઝેપિન, રેનિટીડિન, એન્ટાસિડ્સ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી.
પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો (INR) પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યારે રોક્સિથ્રોમાસીનને વિટામિન K વિરોધીઓ સાથે એકસાથે સંચાલિત કરવામાં આવે છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન પ્રોટીન બાઉન્ડ ડિસોપાયરમાઇડને વિસ્થાપિત કરી શકે છે, જેના પરિણામે ડિસોપાયરમાઇડના સીરમ સ્તરમાં વધારો થાય છે. ECG મોનિટરિંગ અને, જો શક્ય હોય તો, સીરમ ડિસોપાયરમાઇડના સ્તરને નિર્ધારિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
જ્યારે ડિગોક્સિન સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે, ત્યારે બાદમાંનું શોષણ વધી શકે છે. ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડના સીરમ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સના ઓવરડોઝના લક્ષણો દેખાય તો આ ફરજિયાત છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન મિડાઝોલમના અર્ધ જીવનને વધારી શકે છે, પરિણામે વધેલી અને લાંબી ક્રિયા થાય છે.
ઓવરડોઝ
:ઓવરડોઝ કિસ્સામાં રૂલીડગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને લાક્ષાણિક ઉપચાર જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.
સંગ્રહ શરતો
30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.
પ્રકાશન ફોર્મ
ઉપલબ્ધ છે રૂલીડગોળીઓમાં. પેકિંગ: 10 ગોળીઓ/પેક.સંયોજન
:1 ટેબ્લેટ રૂલીડસમાવે છે: રોકીથ્રોમાસીન 150 મિલિગ્રામ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: હાઇપ્રોલોઝ - 19.65 મિલિગ્રામ, પોલોક્સેમર - 150 એમસીજી, પોવિડોન કે30 - 4.2 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 1.875 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1.875 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 2.25 મિલિગ્રામ સુધી, 2.25 મિલિગ્રામ સુધી.
શેલ રચના: હાઇપ્રોમેલોઝ - 2.78 મિલિગ્રામ, ડેક્સ્ટ્રોઝ - 1.12 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 270 એમસીજી, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ - 830 એમસીજી.
મુખ્ય સેટિંગ્સ
નામ: | RULID |
ATX કોડ: | J01FA06 - |
મૂળ દેશ
ફ્રાન્સઉત્પાદન જૂથ
એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓમેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક
પ્રકાશન સ્વરૂપો
- 10 - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક. 10 - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન
- સફેદ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, બાયકોન્વેક્સ, નળાકાર, એક બાજુ કોતરેલી "164". સફેદ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, બાયકોનવેક્સ, નળાકાર, કોતરેલી "164" એક બાજુ.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
મૌખિક ઉપયોગ માટે મેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક. નીચેના સામાન્ય રીતે ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે: બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; કેમ્પીલોબેક્ટર કોલી, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, સિટાસી અને ન્યુમોનિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સહિત) ; કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપથેરિયા; એન્ટરકોકસ એસપીપી., ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ; મેથી - એસ - સ્ટેફાયલોકોકસ; નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી; લિજીયોનેલા ન્યુમોફીલિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેનેસ ઓબિલંકસ; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા; પાશ્ચુરેલા મલ્ટોસિડા; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; રોડોકોકસ ઇક્વિ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી. નીચેની દવાઓ દવા પ્રત્યે સાધારણ સંવેદનશીલ છે: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ, વિબ્રિઓ કોલેરી. નીચેની દવાઓ માટે પ્રતિરોધક છે: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; એન્ટરબેક્ટેરિયાસી; મેથી-આર સ્ટેફાયલોકોકસ; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ; માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, નોકાર્ડિયા.ફાર્માકોકીનેટિક્સ
પુખ્ત વયના લોકોમાં, મૌખિક વહીવટ પછી રોક્સિથ્રોમાસીન ઝડપથી શોષાય છે. રોક્સિથ્રોમાસીન પેટના એસિડિક વાતાવરણમાં અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ કરતાં વધુ સ્થિર છે. ભોજન પહેલાં 15 મિનિટ પહેલાં દવા લેવાથી ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી. 150 mg ની માત્રામાં દવા લીધા પછી, લોહીમાં Cmax સરેરાશ 6.6 mg/l થાય છે અને 2.2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દવા લેવાથી ખાતરી થાય છે કે સમગ્ર દિવસ દરમિયાન લોહીમાં અસરકારક સાંદ્રતા જળવાઈ રહે છે. 150 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી T1/2 10.5 કલાક છે. 300 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીનની એક માત્રા પછી, લોહીમાં સરેરાશ Cmax 9.7 મિલિગ્રામ/લિ છે અને 1.5 કલાક પછી પહોંચી જાય છે. રોક્સિથ્રોમાસીન (150 મિલિગ્રામ) ના વારંવાર વહીવટ સાથે 2, 10 દિવસ માટે), પ્લાઝ્મામાં સંતુલન સ્થિતિ 2-4 દિવસની વચ્ચે પ્રાપ્ત થાય છે, જે Cmax 9.3 mg/l જેટલી થાય છે. 11 દિવસ માટે દર 24 કલાકે 300 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન લેવાનું પરિણામ સીમેક્સ 10.9 મિલિગ્રામ/લિ છે. રોક્સિથ્રોમાસીન ઘણી પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ફેફસાં, કાકડા અને પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિ. દવા કોષોમાં પણ સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ન્યુટ્રોફિલિક લ્યુકોસાઇટ્સ અને મોનોસાઇટ્સમાં, તેમની ફેગોસિટીક પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજિત કરે છે. રક્ત પ્રોટીન બંધનકર્તા 96% છે, સંતૃપ્ત છે અને 4 mg/l ઉપર રોક્સિથ્રોમાસીન સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે. રોક્સિથ્રોમાસીન માત્ર આંશિક રીતે ચયાપચય થાય છે; અડધાથી વધુ સક્રિય પદાર્થ યથાવત વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે મળ અને પેશાબમાં. સામાન્ય રેનલ અને હેપેટિક ફંક્શન ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં, 65% રોકીથ્રોમાસીન મળમાં વિસર્જન થાય છે. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, કિડની દ્વારા રોક્સિથ્રોમાસીન અને તેના ચયાપચયનું વિસર્જન લગભગ 10% લેવામાં આવે છે. રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં દવાની માત્રા બદલાતી નથી. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં, T1/2 લાંબા સમય સુધી (25 કલાક) અને Cmax વધે છે. રોક્સીથ્રોમાસીનની 0.05% થી ઓછી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે.ખાસ શરતો
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડની કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો. જો સુપરઇન્ફેક્શન અથવા સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ વિકસે છે, તો રોક્સિથ્રોમાસીન તરત જ બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ. ટેરફેનાડીન અને એસ્ટેમિઝોલ સાથે વારાફરતી સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો. પ્રાયોગિક અભ્યાસોએ કાર્સિનોજેનિક અસરો જાહેર કરી નથી.સંયોજન
- 1 ટેબ. રોક્સિથ્રોમાસીન 150 મિલિગ્રામ એક્સિપિયન્ટ્સ: હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલસેલ્યુલોઝ, પોલોક્સેમર, પોવિડોન કે 30, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક, કોર્ન સ્ટાર્ચ. શેલ રચના: હાઇપ્રોમેલોઝ, ડેક્સ્ટ્રોઝ એનહાઇડ્રસ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ. રોક્સિથ્રોમાસીન 150 મિલિગ્રામ એક્સિપિયન્ટ્સ: હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલસેલ્યુલોઝ, પોલોક્સેમર, પોવિડોન કે 30, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક, કોર્ન સ્ટાર્ચ. શેલ રચના: હાઇપ્રોમેલોઝ, ડેક્સ્ટ્રોઝ એનહાઇડ્રસ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ
ઉપયોગ માટે રુલીડ સંકેતો
- - ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ: તીવ્ર ફેરીન્જાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ, સાઇનસાઇટિસ; - નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ: ન્યુમોનિયા (જેમાં ક્લેમીડિયા સિટાસી, ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા, મોરેક્સેલા (બ્રાનહેમેલા) કેટરાહાલિસ, લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલિયા, વગેરે જેવા અસાધારણ પેથોજેન્સને કારણે થાય છે તે સહિત), બ્રોન્કાઇટિસ, ક્રોનિક રોગોમાં બેક્ટેરિયલ ચેપ; - ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ; - જનનાંગ ચેપ (ગોનોરિયા સિવાય), મૂત્રમાર્ગ, સર્વિકો-યોનિનાઇટિસ સહિત; - ઓડોન્ટોલોજીમાં ચેપ.
રુલિડ વિરોધાભાસ
- - એર્ગોટામાઇન અને ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન જેવી દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ; - મેક્રોલાઇડ્સ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા. એર્ગોટામાઇન ડેરિવેટિવ્ઝ અને એર્ગોટામાઇન જેવા વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર્સ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગની મંજૂરી નથી, કારણ કે તે "અર્ગોટિઝમ" અને અંગની પેશીઓના નેક્રોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.
Rulid આડઅસરો
- પાચન તંત્રમાંથી: ઉબકા, ઉલટી, અધિજઠરનો દુખાવો, ઝાડા, મંદાગ્નિ, પેટનું ફૂલવું, યકૃતના ટ્રાન્સમિનેસેસના સ્તરમાં ક્ષણિક વધારો અને લોહીમાં આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ (વધુ વખત 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં); ભાગ્યે જ - યકૃતની તકલીફ, કોલેસ્ટેટિક હેપેટાઇટિસ, સ્વાદુપિંડનો સોજો. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અિટકૅરીયા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, એન્જીયોએડીમા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, જીભનો સોજો, સામાન્ય એડીમા, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાનો સોજો, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: માથાનો દુખાવો, ચક્કર, પેરેસ્થેસિયા. કીમોથેરાપી દ્વારા થતી અસરો: ભાગ્યે જ - કેન્ડિડાયાસીસ. અન્ય: ભાગ્યે જ - સામાન્ય અસ્વસ્થતા, ટિનીટસ, સ્વાદ અને/અથવા ગંધમાં વિક્ષેપ.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
એક સાથે મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે બાદની સાંદ્રતામાં વધારો થવાને કારણે ટેર્ફેનાડાઇનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, જે ગંભીર વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. જો કે આ ગૂંચવણ રોકીથ્રોમાસીન સાથે નોંધવામાં આવી નથી, અને સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં કોઈ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ECG ફેરફારો દર્શાવવામાં આવ્યા નથી, તેમ છતાં, રોકીથ્રોમાસીન અને ટેર્ફેનાડાઇનના સંયોજનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ જેવી દવાઓ લેવાથી ક્યુટી અંતરાલ લંબાય છે અને/અથવા ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયા તેમના સીરમ એકાગ્રતામાં વધારો થવાના પરિણામે, ઉપરોક્ત દવાઓ વચ્ચે સીવાયપી3એ આઇસોએન્ઝાઇમ માટે સ્પર્ધાત્મક અસરના પરિણામે. અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ. વોરફેરિન, કાર્બામાઝેપિન, રેનિટીડિન, એન્ટાસિડ્સ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી. જ્યારે વિટામિન K વિરોધીઓ સાથે રોકીથ્રોમાસીન એક સાથે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને રોગનિવારક ઉપચાર જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.સંગ્રહ શરતો
- ઓરડાના તાપમાને 15-25 ડિગ્રી પર સ્ટોર કરો
- બાળકોથી દૂર રહો
દવા રુલિડના એનાલોગ, તબીબી પરિભાષા અનુસાર, "સમાનાર્થી" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે - દવાઓ કે જે શરીર પરની તેમની અસરોમાં વિનિમયક્ષમ હોય છે, જેમાં એક અથવા વધુ સમાન સક્રિય ઘટકો હોય છે. સમાનાર્થી પસંદ કરતી વખતે, ફક્ત તેમની કિંમત જ નહીં, પણ ઉત્પાદનનો દેશ અને ઉત્પાદકની પ્રતિષ્ઠા પણ ધ્યાનમાં લો.
દવાનું વર્ણન
રૂલીડ- મૌખિક ઉપયોગ માટે મેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધસંશ્લેષણ એન્ટિબાયોટિક. નીચેના સામાન્ય રીતે ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે: બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; કેમ્પીલોબેક્ટર કોલી, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, સિટાસી અને ન્યુમોનિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ સહિત) ; કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપથેરિયા; એન્ટરકોકસ એસપીપી., ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ; મેથી - એસ - સ્ટેફાયલોકોકસ; નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી; લિજીયોનેલા ન્યુમોફીલિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેનેસ ઓબિલંકસ; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા; પાશ્ચુરેલા મલ્ટોસિડા; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; રોડોકોકસ ઇક્વિ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.નીચેની દવાઓ માટે પ્રતિરોધક છે: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; એન્ટરબેક્ટેરિયાસી; મેથી-આર સ્ટેફાયલોકોકસ; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ; માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, નોકાર્ડિયા.
એનાલોગની સૂચિ
નૉૅધ! સૂચિમાં રુલિડના સમાનાર્થી છે, જે સમાન રચના ધરાવે છે, તેથી તમે તમારા ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવાના ફોર્મ અને ડોઝને ધ્યાનમાં લઈને, તમે જાતે રિપ્લેસમેન્ટ પસંદ કરી શકો છો. યુએસએ, જાપાન, પશ્ચિમ યુરોપ, તેમજ પૂર્વ યુરોપની જાણીતી કંપનીઓના ઉત્પાદકોને પ્રાધાન્ય આપો: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.
પ્રકાશન ફોર્મ(લોકપ્રિયતા દ્વારા) | કિંમત, ઘસવું. |
રૂલીડ | |
ગોળીઓ 150 મિલિગ્રામ, 10 પીસી. | 1169 |
બ્રિલિડ | |
વેરો-રોક્સિથ્રોમાસીન | |
ઝાયટ્રોસિન | |
રેમોરા | |
રોક્સેપ્ટીન | |
રોક્સીહેક્સલ | |
ટેબ્લેટ p/o 50 mg N10 (HEXAL (જર્મની) | 129 |
ટેબ્લેટ p/o 300 mg N7 (HEXAL (જર્મની) | 169.40 |
ટેબ્લેટ p/o 150 mg N10 (HEXAL (જર્મની) | 186 |
રોક્સાઈડ | |
રોક્સિલોર | |
રોક્સિમિઝાન | |
રોકીથ્રોમાસીન | |
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 150 મિલિગ્રામ 10 પીસી., પેક. | 136 |
રોકીથ્રોમાસીન ડીએસ | |
રોકીથ્રોમાસીન લેક | |
રોકીથ્રોમાસીન સેન્ડોઝ | |
રોકીથ્રોમાસીન* | |
રોક્સોલિટ | |
રોમિક | |
રુલિટસિન | |
રુસબ્રીકર | |
એલરોક્સ | |
એસ્પેરોક્સી | |
150 મિલિગ્રામ નંબર 10 ટેબ્લેટ p/o (લિન્ડોફાર્મ જીએમબીએચ (જર્મની) | 232.80 |
સમીક્ષાઓ
નીચે Rulid (રુલીડ) દવા વિશે સાઇટ વિઝિટર્સના સર્વેક્ષણના પરિણામો નીચે પ્રમાણે છે. તેઓ ઉત્તરદાતાઓની વ્યક્તિગત લાગણીઓને પ્રતિબિંબિત કરે છે અને આ દવા સાથે સારવાર માટે સત્તાવાર ભલામણ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. અમે ભારપૂર્વક ભલામણ કરીએ છીએ કે તમે સારવારનો વ્યક્તિગત અભ્યાસક્રમ નક્કી કરવા માટે લાયકાત ધરાવતા હેલ્થકેર પ્રોફેશનલની સલાહ લો.મુલાકાતી સર્વેક્ષણ પરિણામો
એક મુલાકાતીએ અસરકારકતાની જાણ કરી
બે મુલાકાતીઓએ ખર્ચ અંદાજની જાણ કરી
સહભાગીઓ | % | ||
---|---|---|---|
પ્રિય | 2 | 100.0% |
પાંચ મુલાકાતીઓએ દરરોજ ઇન્ટેકની આવૃત્તિની જાણ કરી
મારે કેટલી વાર રુલિડ લેવી જોઈએ?મોટાભાગના ઉત્તરદાતાઓ મોટેભાગે આ દવા દિવસમાં 2 વખત લે છે. અન્ય સર્વેના સહભાગીઓ કેટલી વાર આ દવા લે છે તે અહેવાલ દર્શાવે છે.
એક મુલાકાતીએ સમાપ્તિ તારીખની જાણ કરી
Rulid (રુલીડ) દર્દીની હાલતમાં સુધારો દેખાય છે ત્યારે કેટલો સમય લેવી?મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, સર્વેમાં ભાગ લેનારાઓએ 2 દિવસ પછી તેમની સ્થિતિમાં સુધારો અનુભવ્યો હતો. પરંતુ આ તે સમયગાળાને અનુરૂપ ન હોઈ શકે કે જેના પછી તમે સુધરવાનું શરૂ કરશો. તમારા ડોક્ટરને તપાસો કે તમારે આ દવા કેટલો સમય લેવી જોઈએ. નીચે આપેલ કોષ્ટક અસરકારક પગલાંની શરૂઆત અંગેના સર્વેક્ષણના પરિણામો દર્શાવે છે.
સહભાગીઓ | % | ||
---|---|---|---|
2 દિવસ | 1 | 100.0% |
સ્વાગત સમય પર મુલાકાતી અહેવાલ
હજુ સુધી માહિતી આપવામાં આવી નથીવીસ મુલાકાતીઓએ દર્દીની ઉંમરની જાણ કરી
મુલાકાતીઓ સમીક્ષાઓ
ત્યાં કોઈ સમીક્ષાઓ નથી |
ઉપયોગ માટે સત્તાવાર સૂચનાઓ
ત્યાં contraindications છે! ઉપયોગ કરતા પહેલા સૂચનાઓ વાંચોRulid ® (RULID ®)
નોંધણી નંબર:
P N011775/01-310507દવાનું વેપારી નામ:રૂલીડ
આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ:
રોકીથ્રોમાસીન/રોક્સિથ્રોમાસીનડોઝ ફોર્મ:
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ.સંયોજન
એક ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ સમાવે છે: સક્રિય પદાર્થ 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન.
સહાયક પદાર્થો: hydroxypropylcellulose, poloxamer, povidone K30, colloidal anhydrous silicon, Magnesium stearate, talc, મકાઈનો સ્ટાર્ચ.
શેલ:હાઇપ્રોમેલોઝ, ગ્લુકોઝ નિર્જળ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ.
વર્ણન:
સફેદ, બાયકોન્વેક્સ, નળાકાર, ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ એક બાજુએ "164" સાથે ડીબોસ થયેલ છે.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:
એન્ટિબાયોટિક, મેક્રોલાઇડ.
ATX કોડ- J01FA06.
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
મૌખિક ઉપયોગ માટે મેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક. નીચેના સામાન્ય રીતે ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે: બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; કેમ્પીલોબેક્ટર કોલી, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, સિટાસી અને ન્યુમોનિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ; ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ; કોરીનેબેક્ટેરિયમ ડિપથેરિયા; એન્ટરકોકસ, ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ; મેથી-એસ-સ્ટેફાયલોકોકસ; નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ; હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી; લિજીયોનેલા ન્યુમોફીલિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેનેસ ઓબિલંકસ; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા; પાશ્ચુરેલા મલ્ટોસિડા; પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ, પોર્ફિરોમોનાસ, પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; રોડોકોકસ ઇક્વિ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી.
નીચેની દવાઓ દવા પ્રત્યે સાધારણ સંવેદનશીલ છે: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ, વિબ્રિઓ કોલેરી.
નીચેની દવાઓ માટે પ્રતિરોધક છે: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; એન્ટરબેક્ટેરિયાસી;, મેથી-આર સ્ટેફાયલોકોકસ; સ્યુડોમોનાસ એસપીપી; ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ; માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, નોકાર્ડિયા.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
પુખ્ત વયના લોકોમાંમૌખિક વહીવટ પછી રુલિડ ઝડપથી શોષાય છે. પેટના એસિડિક વાતાવરણમાં અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ કરતાં રૂલાઇડ વધુ સ્થિર છે. ભોજન પહેલાં 15 મિનિટ પહેલાં દવા લેવાથી ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી. 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા લીધા પછી, લોહીમાં મહત્તમ સાંદ્રતા સરેરાશ 6.6 મિલિગ્રામ/લિ છે અને તે 2.2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 12 કલાકના અંતરાલમાં દવા લેવાથી ખાતરી થાય છે કે લોહીમાં અસરકારક સાંદ્રતા સમગ્ર દિવસ દરમિયાન જાળવવામાં આવે છે. 150 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી અર્ધ જીવન 10.5 કલાક છે.
300 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીનની એક માત્રા પછી, લોહીમાં સરેરાશ મહત્તમ સાંદ્રતા 9.7 મિલિગ્રામ/લિ છે અને 1.5 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
રોક્સિથ્રોમાસીન (દિવસમાં બે વાર, 10 દિવસ માટે 150 મિલિગ્રામ) ના પુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે, પ્લાઝ્મામાં સંતુલન સ્થિતિ 2-4 દિવસની વચ્ચે પહોંચી જાય છે, જે મહત્તમ C 9.3 mg/l જેટલું છે.
11 દિવસ માટે દર 24 કલાકે 300 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન લેવાનું પરિણામ સીમેક્સ 10.9 મિલિગ્રામ/લિ છે.
રૂલીડ ઘણી પેશીઓમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ફેફસાં, કાકડા અને પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિ. દવા કોષોમાં પણ સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, ખાસ કરીને ન્યુટ્રોફિલિક લ્યુકોસાઇટ્સ અને મોનોસાઇટ્સમાં, તેમની ફેગોસિટીક પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજિત કરે છે.
રક્ત પ્રોટીન બંધનકર્તા 96% છે, સંતૃપ્ત છે અને 4 mg/l ઉપર રોક્સિથ્રોમાસીન સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે. રુલિડ માત્ર આંશિક રીતે ચયાપચય થાય છે; અડધાથી વધુ સક્રિય પદાર્થ યથાવત વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે મળ અને પેશાબમાં. સામાન્ય રેનલ અને હેપેટિક ફંક્શન ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં, 65% રોકીથ્રોમાસીન મળમાં વિસર્જન થાય છે. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, કિડની દ્વારા રોક્સિથ્રોમાસીન અને તેના ચયાપચયનું વિસર્જન લગભગ 10% લેવામાં આવે છે.
રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં દવાની માત્રા બદલાતી નથી.
ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં, અર્ધ જીવન લંબાય છે (25 કલાક) અને Cmax વધે છે.
રોક્સિથ્રોમાસીનની 0.05% થી ઓછી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
બિનસલાહભર્યું
ચેતવણી
એર્ગોટામાઇન ડેરિવેટિવ્ઝ અને એર્ગોટામાઇન જેવા વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર સાથે સંયુક્ત ઉપયોગની મંજૂરી નથી, કારણ કે તે "અર્ગોટિઝમ" અને અંગની પેશીઓના નેક્રોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન રૂલિડ બિનસલાહભર્યું છે. રોક્સિથ્રોમાસીનની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે, તેથી તમારે સ્તનપાન અથવા દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
પુખ્ત વયના લોકોને 12 કલાકના અંતરાલમાં 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે. દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સૂચવવાનું શક્ય છે.બાળકોને (40 કિગ્રાથી વધુનું શરીરનું વજન) 12 કલાકના અંતરાલમાં મૌખિક રીતે 150 મિલિગ્રામ રોક્સિથ્રોમાસીન સૂચવવામાં આવે છે. દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ છે.
આ ડોઝ ફોર્મનો ઉપયોગ 4 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં થતો નથી!
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રોક્સિથ્રોમાસીનની માત્રા અને દૈનિક માત્રા બદલાતી નથી. રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, રુલિડ દિવસમાં 2 વખત 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે. યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, 150 મિલિગ્રામ એકવાર સૂચવવામાં આવે છે.
રોક્સિથ્રોમાસીનના ઉપયોગની અવધિ ઉપયોગ માટેના સંકેત, ચેપી પ્રક્રિયાની તીવ્રતા અને પેથોજેનની પ્રવૃત્તિ પર આધારિત છે.
રુલિડ દિવસમાં એક કે બે વાર ભોજન પહેલાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
ગોળી પૂરતા પ્રમાણમાં પાણી સાથે લેવી જોઈએ.
આડઅસરો
ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને રોગનિવારક ઉપચાર જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.અન્ય દવાઓ, પ્રયોગશાળા અને ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
એક સાથે ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી terfenadine, મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે બાદની સાંદ્રતામાં વધારો થવાને કારણે, જે ગંભીર વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. જો કે રોકીથ્રોમાસીન સાથે આ ગૂંચવણની જાણ કરવામાં આવી નથી, અને સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં કોઈ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ઇસીજી ફેરફારો દર્શાવવામાં આવ્યા નથી, રોકીથ્રોમાસીન અને terfenadine.
જેવી દવાઓ લેવી astemizole, cisapride, pimozideઉપરોક્ત દવાઓ અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ વચ્ચે CYP3A આઇસોઝાઇમ માટે સ્પર્ધાત્મક અસરના પરિણામે, તેમની સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો થવાના પરિણામે, QT અંતરાલ અને/અથવા ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયાના લંબાણ તરફ દોરી શકે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા વોરફેરીન, કાર્બામાઝેપ્સ, રેનિટીડિન, એન્ટાસિડ્સ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકગેરહાજર
પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો (INR) પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યારે રોક્સિથ્રોમાસીનને વિટામિન K વિરોધીઓ સાથે એકસાથે સંચાલિત કરવામાં આવે છે.
રૂલાઇડ પ્રોટીન બાઉન્ડ ડિસોપાયરમાઇડને બદલી શકે છે, પરિણામે સીરમ ડિસોપાયરમાઇડનું સ્તર વધે છે. ECG મોનિટરિંગ અને, જો શક્ય હોય તો, સીરમ ડિસોપાયરમાઇડના સ્તરને નિર્ધારિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
જ્યારે સાથે સાથે લેવામાં આવે છે ડિગોક્સિનબાદમાંનું શોષણ વધારવું શક્ય છે. ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડના સીરમ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સના ઓવરડોઝના લક્ષણો દેખાય તો આ ફરજિયાત છે.
રૂલીડ મિડાઝોલમના અર્ધ-જીવનમાં વધારો કરી શકે છે, પરિણામે વધેલી અને લાંબી ક્રિયા થાય છે.
ખાસ નિર્દેશો
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, ખાસ સાવધાની, યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે દવા સૂચવતી વખતે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
પ્રકાશન ફોર્મ
PVC/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લા દીઠ 10 ગોળીઓ.કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 ફોલ્લો.
સંગ્રહ શરતો
+25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને, બાળકોની પહોંચની બહાર.તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ
3 વર્ષ.સમાપ્તિ તારીખ પછી, દવાનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.
વેકેશન શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.ઉત્પાદકનું નામ અને સરનામું:
સનોફી-એવેન્ટિસ ફ્રાન્સ, એવેન્ટિસ ઇન્ટરકોન્ટિનેન્ટલ, ફ્રાન્સ દ્વારા ઉત્પાદિત. 56 રૂટ ડી ચોઈસી એયુ બેક, 60205 કોમ્પીગ્ને, ફ્રાન્સ.
રશિયામાં કંપનીના પ્રતિનિધિ કાર્યાલયના સરનામા પર ગ્રાહક ફરિયાદો મોકલો
115035 મોસ્કો, સડોવનીચેસ્કાયા સેન્ટ. ડી. 82 પૃ.2.
પેજ પરની માહિતી ફિઝિશિયન-થેરાપિસ્ટ E.I. Vasilyeva દ્વારા ચકાસવામાં આવી હતી.