Pour rétablir le fonctionnement normal des voies respiratoires, le salbutamol pour inhalation est souvent prescrit. Ce médicament est indispensable pour l'obstruction des poumons, lorsqu'il est urgent d'arrêter une attaque et de faciliter la respiration.
Cependant, malgré la grande efficacité du Salbutamol, il existe un certain nombre de contre-indications qu'il est recommandé de lire avant utilisation.
Le salbutamol est produit par divers fabricants pharmacologiques, tels que :
- Sémachko ;
- Beroteka ;
- Binnopharm.
Vous pouvez acheter ce médicament sous les formes suivantes :
- sous forme d'aérosol pour inhalation. Le plus souvent, une telle forme est produite par Teva ou Binnopharm. Le salbutamol est libéré dans des boîtes avec un distributeur pour 200 doses. Ce type de préparation est le plus pratique à utiliser;
- solution de salbutamol pour inhalateur. En règle générale, ce type de médicament est conditionné en ampoules et est destiné à l'inhalation ;
- poudre. Ce type de médicament est destiné à un inhalateur à disque. L'agent est versé dans un nébuliseur cyclohaler.
Important : Le bronchodilatateur en question peut également être acheté en comprimés, en sirop et sous forme d'injections. La forme la plus appropriée est sélectionnée par le médecin, en tenant compte des caractéristiques individuelles du corps humain.
Le principal ingrédient actif est le sulfate de magnésium de salbutamol. La substance auxiliaire est le propulseur. Dans le même temps, l'agent en question ne contient pas de fréons chlorofluorocarbonés.
Propriétés pharmacologiques
L'aérosol de salbutamol est utilisé dans les cas suivants :
- pour la prévention et le soulagement du bronchospasme;
- éliminer la résistance apparue dans le système respiratoire;
- augmenter la capacité du tissu pulmonaire;
- pour bloquer la libération d'histamine.
Le médicament en question est capable de dilater les artères coronaires. sans faire baisser la tension artérielle. De plus, le salbutamol réduit le tonus et l'activité contractile du myomètre.
Principe de fonctionnement
Comme mentionné ci-dessus, le composant actif du médicament en question est le sulfate de magnésium de salbutamol. Cette substance, pénétrant dans les bronches, augmente leur lumière et détend les muscles. En raison de ce mécanisme d'action, un effet bronchodilatateur se forme, ce qui améliore la perméabilité bronchique.
Après inhalation, une petite partie des particules fines pénètre dans les petites bronches. Le reste du médicament est déployé sur la membrane muqueuse du pharynx, de la trachée et du larynx, et pénètre également dans la circulation sanguine.
Il convient de noter que les instructions d'utilisation du salbutamol expliquent que ce médicament est métabolisé dans le foie, formant des particules de décomposition inactives qui quittent le corps avec l'urine. Compte tenu de cela, ce médicament est contre-indiqué pour les patients atteints de pathologies hépatiques.
Contre quelles maladies aide-t-il ?
Le médicament salbutamol est prescrit pour bloquer un certain nombre de pathologies associées à la perméabilité bronchique. Ceux-ci inclus:
- l'asthme bronchique. Avec une telle pathologie, le pneumologue prescrit un ensemble de mesures thérapeutiques, consistant à prendre des glucocorticoïdes et des médicaments à base du principe actif salbutamol ;
- pour le soulagement à court terme et l'expansion des bronches avec normalisation de la respiration et réduction de l'essoufflement lors d'une attaque obstructive;
- pour bloquer l'essoufflement résultant de l'asthme bronchique, accompagné d'allergies;
- pour le soulagement du bronchospasme et d'autres phénomènes obstructifs se développant dans le tissu pulmonaire.
Important : Le salbutamol est souvent prescrit comme prophylaxie pour prévenir le développement d'un essoufflement résultant d'un rétrécissement de la lumière bronchique.
L'indication d'utilisation du médicament en question survient non seulement lors de crises d'asthme, mais également dans les situations suivantes:
- avec bronchite, origine asthmatique et chronique;
- ephysème des poumons;
- pathologies pulmonaires obstructives chroniques.
Est-il possible de soulager une crise d'asthme aiguë en 120 secondes ? L'aérosol Salbutamol pour inhalation, caractérisé par la vitesse, aidera à arrêter de telles conditions. Le soulagement viendra dans les 5 premières minutes après utilisation. L'effet durera plusieurs heures et le médicament lui-même quittera complètement le corps après 72 heures. La demi-vie partielle est réalisée après 4-6 heures à partir du moment de l'application.
Description du médicament
Bronchodilatateur à effets tocolytiques et bronchodilatateurs. Inclus dans le groupe des bêta 2-agonistes.
Soulage les symptômes du syndrome bronchospastique. Aide à réduire le tonus des muscles respiratoires lors d'un spasme. Empêche la pénétration de l'histamine dans l'espace extracellulaire. Aide à respirer profondément en augmentant le volume des poumons. Développe les artères coronaires du cœur. Aide à se débarrasser du mucus. Réduit la concentration de potassium, la production d'insuline.
Implémenté sous la forme :
- comprimés de formes diverses;
- poudre pour inhalation;
- gélules;
- sirop;
- solution injectable;
- aérosol.
Les pharmacies vendent également une solution pour inhalation Salbutamol. Cependant, une ordonnance est nécessaire pour acheter.
Indications pour l'utilisation
Le médicament est prescrit pour les affections et conditions pathologiques suivantes:
- emphysème;
- syndrome broncho-obstructif;
- bronchopneumopathie chronique obstructive;
- bronchite asthmatique;
- forme chronique de bronchite;
- naissance prématurée.
Selon les instructions, le salbutamol est également utilisé pendant le traitement d'entretien à long terme de la bronchite, ainsi que comme mesure préventive des crises d'asthme nocturnes.
Un liquide blanc opaque ou presque blanc avec une odeur spécifique mais pas piquante. Le médicament est placé dans un flacon en aluminium de couleur blanc-vert ou blanc. Le flacon est équipé d'une valve doseuse et d'un embout. En appuyant sur la valve, vous obtenez une pulvérisation dosée.
La liste des substances actives est représentée par le salbutamol. La liste des composants supplémentaires comprend l'alcool oléique et éthylique, le propulseur R 134a.
L'instruction pour l'application de Salboutamol pour les inhalations
La posologie dépend directement du groupe d'âge du patient.
Enfants
Si le patient a déjà 12 ans et que le médicament est impliqué dans le traitement complexe de la MPOC ou de l'asthme bronchique, la dose unique recommandée est de 100 mcg. Il est permis de recourir au remède toutes les 6 heures et pour les jeunes enfants âgés de 2 à 6 ans - pas plus de 3 fois par jour.
Le salbutamol peut être utilisé pour soulager une crise grave chez un petit patient. Posologie : 1 à 2 inhalations. Il convient également à la prévention de la suffocation, des spasmes lors d'une collision avec un allergène et à l'exercice. Vous devez vous y rendre à l'avance. 10 à 15 minutes avant le contact prévu ou l'activité physique. Posologie : 1 à 2 inhalations.
adultes
La meilleure option : 2 inhalations toutes les 6 heures dans la thérapie complexe des maladies respiratoires chroniques. Un ou deux clics sur le flacon suffisent à soulager une crise d'asthme.
Les instructions d'utilisation du Salbutamol pour inhalation indiquent que l'utilisation d'un nouvel inhalateur n'est possible qu'après un contrôle approfondi. L'algorithme des actions est simple. Retirez le bouchon, secouez le flacon plusieurs fois, retournez-le. Vaporiser 3-4 doses dans l'air. Si une valve collante ou un autre défaut est découvert pendant l'expérience, n'utilisez pas le médicament. L'inhalateur est défectueux.
Effets secondaires et contre-indications
Dans le contexte de la prise de médicaments, des problèmes peuvent survenir au niveau des systèmes cardiovasculaire, génito-urinaire, immunitaire, musculo-squelettique et nerveux central. Des manifestations pathologiques de divers types sur la peau sont possibles.
Dans les instructions d'utilisation du Salbutamol, la liste des conséquences négatives de sa prise est divisée en 3 groupes selon le principe de fréquence.
Premier groupe
Phénomènes observés plus souvent que d'autres :
- tremblement interne d'étymologie inexplicable ;
- tremblement des doigts, des membres (plus souvent la partie supérieure est impliquée);
- troubles du sommeil (somnolence, insomnie, cauchemars);
- fréquence cardiaque élevée.
Important! Dans la plupart des cas enregistrés, le tremblement a été provoqué par des comprimés et non par un aérosol.
Deuxième groupe
Moins fréquemment, les patients se plaignent des manifestations et affections suivantes :
- irritabilité sans cause;
- les migraines difficiles à soulager avec des antalgiques ;
- nausées à différents moments de la journée;
- dermatite;
- somnolence persistante;
- changement dans la perception du goût;
- hyperémie distincte;
- désorientation dans l'espace;
- diminution de l'efficacité, rapidité des processus de pensée;
- faux vomissements;
- syndrome de Steven Johnson ;
- problèmes de concentration;
- marées.
Troisième groupe
Les effets secondaires rares entrent dans cette catégorie. Ils apparaissent souvent chez les personnes souffrant de maladies chroniques qui ne sont pas directement liées au système pulmonaire. Le médicament agit simplement comme un catalyseur.
Les manifestations suivantes sont possibles :
- hallucinations auditives, visuelles;
- états d'anxiété et de panique;
- fibrillation ventriculaire;
- convulsions;
- toux;
- agressivité non motivée;
- œdème de Quincke;
- hypokaliémie;
- troubles de la personnalité de type schizophrénie;
- réactions allergiques de divers types, mais les éruptions cutanées sont plus fréquentes;
- urticaire;
- état mental instable;
- irritation des muqueuses;
- réduction de pression;
- effondrement du cœur;
- spasme des bronches;
- rétention urinaire;
- insuffisance cardiovasculaire;
- hyperactivité, hyperexcitabilité;
- tachycardie supraventriculaire.
La gravité des conséquences de l'admission dépend directement de la forme de libération. Ainsi, par exemple, l'aérosol de salbutamol n'a pratiquement aucun effet négatif sur le corps d'un adulte, il est considéré comme un remède sûr. Les risques sont minimes si vous suivez les instructions, suivez les instructions du médecin traitant.
Lors de l'utilisation du médicament, vous devez également tenir compte de l'âge du patient, de ses antécédents médicaux. L'hypersensibilité aux composants augmente considérablement la probabilité d'effets secondaires.
Avec prudence, vous devez recourir au Salbutamol pour les affections et pathologies suivantes :
- maladies de la glande endocrine;
- tachycardie de divers types;
- hyperthyroïdie;
- hypertension.
Les enfants qui n'ont pas encore atteint l'âge de 2 ans, ainsi que les personnes présentant une intolérance individuelle aux composants, ont un sevrage complet.
Les patients âgés de 2 à 12 ans tout au long du traitement par ce médicament doivent être sous la surveillance étroite d'un personnel médical qualifié. Les prélèvements sanguins, l'anamnèse et l'examen des petits patients doivent être effectués systématiquement.
- glaucome;
- insuffisance rénale;
- myocardite;
- cardiopathie;
- tachyarythmie;
- insuffisance de la fonction hépatique;
- sténose de la bouche aortique;
- Diabète;
- obstruction de la lumière de l'artère cardiaque;
- thyréotoxicose.
Avec l'épilepsie diagnostiquée et la grossesse aggravée par l'anamnèse, le traitement au salbutomol n'est pas effectué. Le plus grand mal sera fait au fœtus et à sa mère si la femme utilise le médicament à un stade ultérieur et avec la menace d'une fausse couche.
L'utilisation intraveineuse peut causer :
- infection du canal de naissance;
- décollement prématuré du placenta;
- mort intra-utérine.
L'effet du médicament sur le corps d'une femme en bonne santé en position n'a pas été suffisamment étudié. Des études cliniques ont été menées sur des rongeurs femelles. Au cours des expériences, il a été prouvé que le médicament avait un effet toxique sur le fœtus. Dans des cas isolés, il est devenu la cause de malformations congénitales. Si possible, vous devez vous abstenir d'utiliser le médicament lorsque vous portez un enfant. Il est nécessaire de le faire même si la grossesse s'est déroulée sans complications.
Dans la période post-partum, lors de l'allaitement, la décision sur l'opportunité d'utiliser le médicament est prise par le médecin traitant. Celui-ci compare les risques pour le nourrisson et les conséquences d'un refus de traitement. Les propriétés des substances actives du médicament, leur capacité à pénétrer et à s'accumuler dans le lait maternel sont prises en compte.
instructions spéciales
Le personnel médical doit :
- informer le patient avant la première utilisation du médicament par inhalation ;
- l'informer des conséquences du non-respect des règles et règlements ;
- assurez-vous que le patient s'est entraîné devant un miroir;
- personnellement présent lors de la première demande.
Les personnes utilisant Salbutamol doivent être sous surveillance médicale au début du traitement. Cette période, ainsi que la fin du traitement, se caractérise par une forte probabilité d'effets secondaires. Les risques augmentent avec l'arrêt brutal du médicament. Des complications peuvent également survenir dans le cadre d'une utilisation à long terme.
Il est interdit d'ajuster indépendamment la posologie, de réduire ou d'augmenter la durée du cours et les intervalles entre les utilisations. De telles décisions ne peuvent être prises que par le médecin traitant.
Tout changement d'état doit être signalé au médecin. Vous ne pouvez pas refuser le médicament sur la base d'un arrière-goût désagréable ou de sensations dans la cavité buccale. Pour éliminer le phénomène, le patient doit se rincer la gorge.
Si le problème est causé par un raccourcissement de la durée de l'effet, une forte détérioration de l'asthme ou un état général, il est interdit de prendre des médicaments de composition similaire, car cela pourrait entraîner un surdosage. Vous devriez consulter un médecin qualifié.
Dans les crises d'asthme sévères, l'intervalle entre les inhalations ne doit pas être inférieur à 20 minutes. Ignorer la prescription entraînera le fait que chaque attaque ultérieure sera plus difficile et plus aiguë que la précédente, et le médicament lui-même n'apportera un soulagement que pendant une courte période.
Les problèmes de compatibilité nécessitent également de la prudence. Les points suivants doivent être pris en compte :
- inhalateur Salbutamol réduit l'efficacité des nitrates, des médicaments antihypertenseurs;
- l'utilisation simultanée de ce médicament et d'anticholinergiques augmente la pression intraoculaire ;
- les antidépresseurs tricycliques renforcent l'effet du salbutamol.
Analogues
Un mécanisme d'action similaire est caractérisé par:
- Clenbutérol. Disponible sous forme de sirop et de comprimés. Indiqué pour l'asthme bronchique, les maladies chroniques du système pulmonaire. Il peut être utilisé pour traiter les jeunes enfants. Peut causer des nausées, de l'urticaire, des convulsions. Mis en œuvre sur ordonnance.
- Berotek. Produit sous la forme d'une solution pour inhalation, aérosol dosé pour inhalation. Il est indiqué pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques, l'emphysème, le bronchospasme, le rétrécissement réversible des voies respiratoires. Il est pris à titre préventif de l'asthme d'effort physique. Il peut provoquer le développement de maladies du système nerveux central cardiovasculaire. Autres manifestations négatives : myalgies, faiblesse, forte chute de pression, vomissements, toux. Contre-indiqué dans les maladies chroniques de la valve cardiaque, les malformations cardiaques, le diabète sucré, le glaucome. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
- Onbrez Breezhaler. Disponible sous forme de gélules pour inhalation. Breezhaler est également inclus. Il diffère des analogues par le seuil d'âge des patients. Contre-indiqué chez les mineurs. Libéré sur ordonnance. Avec lui, vous ne pouvez pas arrêter le bronchospasme.
- Foradil. Gélules blanches allongées sous blisters. Ils diffèrent par leur vitesse. Le patient commence à se sentir bien presque immédiatement après la prise. S'améliore dans les 3 premières minutes. Autre avantage : il n'a pratiquement pas d'effet négatif sur le système cardiovasculaire. Vous pouvez recourir au remède pour les patients qui ont déjà 5 ans.
Analogues structuraux du salbutamol :
- Saltos. Comprimés bronchodilatateurs de type prolongé. Ils sont prescrits pour les crises nocturnes d'étouffement, d'emphysème, d'asthme bronchique. Ils n'ont pratiquement pas d'effets secondaires, les manifestations désagréables ne se produisent que dans le contexte d'un dépassement de la posologie. Indiqué pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
- ventoline. Aérosol, solution pour inhalation, sirop et comprimés. Cela ne dure pas longtemps, seulement 5 heures. Il est prescrit pour la MPOC, la bronchite chronique, l'asthme bronchique. Il n'est pas prescrit aux patients mineurs, aux femmes enceintes et allaitantes.
Autres médicaments de composition similaire, principe d'action :
- albutérol ;
- ventacol ;
- Aloprol;
- Atimos ;
- Salguim ;
- formotérol;
- Écovent ;
- Aérolin ;
- Striverdi Respimat;
- Salamol.
Les avis sur le médicament
Aussi souvent, les gens soulignent la disponibilité du médicament. Cela se voit particulièrement clairement si nous le comparons avec des analogues étrangers. Le coût du médicament varie entre 2 et 3 cents roubles, selon la région, l'emballage.
Le médicament est disponible sous diverses formes, il ne sera pas difficile de trouver la solution optimale pour un patient particulier. Le dosage et la multiplicité sont assez faciles à déterminer. Il vous suffit de vous rappeler que le salbutmol pour inhalation n'est pas utilisé plus de 4 fois et les comprimés - pas plus de 3 fois par jour. La liste des contre-indications et des effets secondaires est longue, mais seul un petit groupe de personnes connaît des complications. En général, le médicament est assez pratique, relativement sûr et est utilisé avec succès dans une thérapie complexe.
(SALBUTAMOL)
Numéro d'enregistrement- LSR-006937/10
Nom commercial- Salbutamol
Dénomination commune internationale- Salbutamol
Nom chimique:
sulfate de bis(1RS)-2-[(1,1-diméthyléthyl)amino]-1-éthanol]. Forme posologique- aérosol dosé pour inhalation
La composition du médicament:
Substance active: sulfate de salbutamol 0,1208 mg par dose (équivalent à 0,1 mg de salbutamol).
Excipients: alcool oléique, éthanol (alcool éthylique rectifié), propulseur R 134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, HFA 134a). La préparation ne contient pas de propulseurs chlorofluorocarbonés.
La description:
Le médicament est une suspension blanche ou presque blanche, sous pression dans un cylindre en aluminium avec une valve doseuse, équipé d'un embout inhalateur avec un capuchon protecteur; le médicament est pulvérisé sous forme de jet aérosol à la sortie du ballon.
Groupe pharmacothérapeutique :
Bronchodilatateur - bêta 2-agoniste sélectif.
Code ATX: R03AC02.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamique.
Le salbutamol est un agoniste ß 2 -adrénergique sélectif. Aux doses thérapeutiques, il agit sur les récepteurs ß 2 -adrénergiques des muscles lisses des bronches, en ayant un léger effet sur les récepteurs ß 1 -adrénergiques du myocarde. Il a un effet bronchodilatateur prononcé, prévenant ou arrêtant le bronchospasme, réduit la résistance des voies respiratoires. Augmente la capacité vitale des poumons.
Aux doses thérapeutiques recommandées, il n'affecte pas négativement le système cardiovasculaire, ne provoque pas d'augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, par rapport aux médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'expansion des artères coronaires. Il a un certain nombre d'effets métaboliques : il réduit la concentration de potassium dans le plasma, affecte la glycogénolyse et la sécrétion d'insuline, a un effet hyperglycémiant (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique) et lipolytique, augmentant le risque d'acidose.
Après l'utilisation de formes d'inhalation, l'action se développe rapidement, le début de l'effet est après 5 minutes, le maximum est après 30-90 minutes (75% de l'effet maximum est atteint en 5 minutes), la durée est de 4-6 heures.
Pharmacocinétique.
Après inhalation, 10 à 20 % de la dose de salbutamol atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste de la dose reste dans l'inhalateur ou se dépose sur la muqueuse de l'oropharynx et est ensuite avalé. La fraction déposée sur la membrane muqueuse des voies respiratoires est absorbée dans les tissus pulmonaires et le sang, mais n'est pas métabolisée dans les poumons.
Le degré de liaison du salbutamol aux protéines plasmatiques est d'environ 10 %.
Le salbutamol est métabolisé dans le foie et excrété principalement dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de sulfate phénolique. La partie avalée de la dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme actif lors du "premier passage" à travers le foie, se transformant en sulfate phénolique. Le salbutamol inchangé et le conjugué sont principalement excrétés dans l'urine.
La demi-vie du salbutamol est de 4 à 6 heures. Il est excrété par les reins en partie sous forme inchangée et en partie sous forme de métabolite inactif 4 "-O-sulfate (sulfate phénolique). Une petite partie est excrétée dans la bile (4%), La majeure partie de la dose de salbutamol est excrétée dans les 72 heures
INDICATIONS POUR L'UTILISATION
1. Asthme bronchique :
- soulagement des crises d'asthme bronchique, y compris l'exacerbation de l'asthme bronchique sévère ;
- prévention des crises de bronchospasme liées à l'exposition à un allergène ou provoquées par l'activité physique ;
- utilisation comme l'un des composants du traitement d'entretien à long terme de l'asthme bronchique.
2. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), accompagnée d'une obstruction réversible des voies respiratoires, bronchite chronique.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
- L'âge des enfants jusqu'à 2 ans.
AVEC ATTENTION
s'il y a des antécédents de tachyarythmie, myocardite, malformations cardiaques, sténose aortique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension artérielle, thyrotoxicose, phéochromocytome, diabète sucré décompensé, glaucome, crises d'épilepsie, insuffisance rénale ou hépatique, utilisation simultanée de non -ß-bloquants sélectifs, grossesse, allaitement.
UTILISATION PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le salbutamol ne peut être prescrit aux femmes enceintes que si le bénéfice attendu pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. La possibilité de pénétration du salbutamol dans le lait maternel n'est pas exclue, il n'est donc pas recommandé de le prescrire aux femmes qui allaitent, sauf si le bénéfice attendu pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant. Il n'existe aucune donnée indiquant si le salbutamol présent dans le lait maternel a un effet nocif sur le nouveau-né.
MODE D'APPLICATION ET DOSES
L'aérosol de salbutamol pour inhalation dosé à 100 mcg/dose est destiné à l'inhalation uniquement.
Seul un médecin peut décider d'augmenter la dose ou la fréquence du médicament.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament plus de 4 fois par jour. La nécessité d'une utilisation fréquente des doses maximales du médicament ou une augmentation soudaine de la dose indique une détérioration de l'évolution de la maladie.
Adultes (y compris les patients âgés)
. Traitement d'entretien à long terme de l'asthme bronchique et de la BPCO dans le cadre d'un traitement complexe : la dose recommandée est jusqu'à 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.
Prévention des crises de bronchospasme liées à l'exposition à un allergène ou causées par l'exercice : la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) 10 à 15 minutes avant l'exposition à un facteur provocateur.
Enfants.
Traitement d'entretien à long terme de l'asthme bronchique et de la BPCO dans le cadre d'un traitement complexe : la dose recommandée est jusqu'à 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.
Soulagement d'une crise de bronchospasme : la dose recommandée est de 100 à 200 mcg (1 à 2 inhalations).
Prévention des crises de bronchospasme associées à l'exposition à un allergène ou causées par une activité physique : la dose recommandée est de 100-200 mcg (1-2 inhalations) 10-15 minutes avant l'exposition à un facteur provocateur.
Règles d'utilisation du médicament:
Préparation pour la première application :
Avant la première utilisation du médicament, retirez le capuchon protecteur de la buse de l'inhalateur. Secouez ensuite vigoureusement la cartouche avec des mouvements verticaux, retournez la cartouche à l'envers avec l'embout de l'inhalateur et effectuez deux pulvérisations dans l'air pour vous assurer que la valve fonctionne correctement. Avec une pause dans l'utilisation du médicament pendant plusieurs jours, une pulvérisation dans l'air doit être effectuée après avoir bien secoué la boîte.
Application:
1. Retirez le capuchon de protection de la buse de l'inhalateur. Assurez-vous que les surfaces intérieure et extérieure de la buse de l'inhalateur sont propres.
2. Agiter vigoureusement le bidon avec des mouvements verticaux.
3. Retournez le ballon avec la buse de l'inhalateur, tenez le ballon verticalement entre le pouce et le majeur et l'index de sorte que le pouce soit sous la buse de l'inhalateur.
4. Expirez aussi profondément que possible, puis placez l'embout de l'inhalateur dans votre bouche entre vos dents et couvrez-le avec vos lèvres sans mordre.
5. En commençant à inspirer par la bouche, appuyez sur le haut du ballon pour distribuer la dose de médicament, tout en continuant à inspirer lentement et profondément.
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7. Si nécessaire, effectuez la prochaine inhalation. Pour cela, attendez environ 30 secondes en tenant le ballon à la verticale. Ensuite, procédez à l'inhalation conformément aux instructions des paragraphes 2 à 6.
Fermez la buse de l'inhalateur avec un capuchon de protection.
IMPORTANT:
Effectuez les actions conformément aux paragraphes 4, 5 et 6 lentement. Il est important qu'immédiatement avant l'administration de la dose, commencez à inhaler aussi lentement que possible. Les premières fois, vous devez utiliser le médicament après vous être entraîné devant un miroir. Si un "nuage" apparaît sur les côtés de la bouche, il faut alors recommencer à partir du point 2.
Nettoyage:
La buse de l'inhalateur doit être nettoyée au moins une fois par semaine.
1. Retirez le capuchon protecteur de la buse de l'inhalateur et retirez la buse de l'inhalateur du ballon.
2. Rincez soigneusement la buse de l'inhalateur et le capuchon de protection sous l'eau courante chaude.
3. Séchez soigneusement le capuchon de l'inhalateur et le capuchon de protection à l'intérieur et à l'extérieur.
4. Placez la buse de l'inhalateur sur le ballon et la tige de valve, fermez l'ouverture libre de la buse de l'inhalateur avec un capuchon de protection.
Ne placez pas la boîte dans l'eau !
EFFET SECONDAIRE
Par fréquence, les effets indésirables peuvent être classés dans les catégories suivantes : très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et<1/10), нечасто (>1/1000 et<1/100), редко (>1/10 000 et<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Du côté du système immunitaire: rarement - dermatite; très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke, éruption cutanée;
Du côté des processus métaboliques: rarement - hypokaliémie.
Du côté du système nerveux: souvent - tremblements, maux de tête, anxiété ; rarement - vertiges, somnolence, fatigue; très rarement - hyperactivité.
Du côté du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, palpitations ; rarement - l'expansion des vaisseaux périphériques avec rougeur de la peau, inconfort ou douleur dans la poitrine; très rarement - arythmie, y compris fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, extrasystole, baisse de la pression artérielle et collapsus.
Du système respiratoire: rarement - toux, irritation des voies respiratoires ; très rarement - bronchospasme (paradoxal ou causé par une hypersensibilité au médicament).
Du tractus gastro-intestinal: rarement - sécheresse et irritation de la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx, modifications des sensations gustatives, nausées, vomissements.
Du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires.
SURDOSAGE
Symptômes de surdosage : plus fréquents - hypokaliémie, baisse de la pression artérielle, tachycardie, tremblements musculaires, nausées, vomissements ; moins fréquent - agitation, hyperglycémie, alcalose respiratoire, hypoxémie, maux de tête ; rare - hallucinations, convulsions, tachyarythmie, flutter ventriculaire, vasodilatation périphérique.
En cas de surdosage de salbutamol, les ß-bloquants cardiosélectifs sont les meilleurs antidotes. Cependant, les ß-bloquants doivent être utilisés avec prudence (risque de développer un bronchospasme).
L'utilisation de fortes doses de salbutamol peut provoquer une hypokaliémie. Par conséquent, si un surdosage est suspecté, la concentration de potassium dans le sérum sanguin doit être surveillée.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément du salbutamol et des ß-bloquants non sélectifs, comme le propranolol.
Le salbutamol n'est pas contre-indiqué chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Améliore l'effet des stimulants du système nerveux central.
La théophylline et d'autres xanthines, lorsqu'elles sont utilisées simultanément, augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies ; moyens pour l'anesthésie par inhalation, lévodopa - arythmies ventriculaires sévères.
L'utilisation simultanée avec des m-anticholinergiques (y compris par inhalation) peut augmenter la pression intraoculaire. Les diurétiques et les glucocorticostéroïdes renforcent l'effet hypokaliémique du salbutamol.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du salbutamol. L'utilisation correcte du médicament et la mise en œuvre précise des instructions sont nécessaires pour garantir que le salbutamol pénètre dans les bronches. Au début du traitement, le médicament doit être utilisé sous la surveillance du personnel médical et après une formation devant un miroir.
Comme avec l'utilisation d'autres médicaments par inhalation, l'effet thérapeutique peut diminuer lorsque le ballon est refroidi. Par conséquent, avant utilisation, le ballon contenant le médicament doit être réchauffé à température ambiante (réchauffez le ballon avec vos mains pendant plusieurs minutes, vous ne pouvez pas utiliser d'autres méthodes!).
Le contenu des bouteilles est sous pression, les bouteilles ne doivent donc pas être chauffées, cassées, percées ou incinérées, même lorsqu'elles sont vides.
En cas d'inconfort dans la bouche et de mal de gorge après inhalation, la bouche doit être rincée à l'eau.
Les bronchodilatateurs ne doivent pas être l'unique ou le principal composant du traitement de l'asthme bronchique instable ou sévère.
Si l'effet de la dose habituelle du médicament devient moins efficace ou moins prolongé (l'effet du médicament doit durer au moins 3 heures), le patient doit consulter un médecin. L'augmentation de la dose ou de la fréquence de prise de salbutamol ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin. La réduction de l'intervalle entre les prises suivantes n'est possible que dans des cas exceptionnels et doit être strictement justifiée. Une augmentation de la nécessité d'utiliser des agonistes ß 2 -adrénergiques inhalés à courte durée d'action pour le traitement de l'asthme bronchique indique une exacerbation de la maladie. Dans de tels cas, le plan de traitement du patient doit être revu. La prise de fortes doses de salbutamol pendant l'exacerbation de l'asthme bronchique peut provoquer le syndrome de "rebond" (chaque crise ultérieure devient plus intense). En cas d'attaque grave de suffocation, l'intervalle entre les inhalations doit être d'au moins 20 minutes.
Le risque de complications augmente à la fois avec une durée de traitement importante et avec un arrêt brutal du médicament. L'utilisation à long terme du salbutamol doit être accompagnée de l'utilisation d'anti-inflammatoires pour le traitement de base.
Une aggravation soudaine et progressive de l'asthme bronchique peut constituer une menace pour la vie du patient. Par conséquent, dans de tels cas, il est urgent de décider de prescrire ou d'augmenter la dose de glucocorticostéroïdes. Chez ces patients, une surveillance quotidienne du débit expiratoire de pointe est recommandée.
Le salbutamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de thyrotoxicose.
Le traitement par des agonistes ß 2 -adrénergiques, en particulier lorsqu'ils sont administrés par voie parentérale ou par nébuliseur, peut entraîner une hypokaliémie. Une prudence particulière est recommandée dans le traitement des crises sévères d'asthme bronchique, car dans ces cas, l'hypokaliémie peut augmenter en raison de l'utilisation simultanée de dérivés de la xanthine, de glucocorticoïdes, de diurétiques et également en raison de l'hypoxie. Dans de tels cas, il est nécessaire de contrôler la concentration de potassium dans le sérum sanguin.
Influence sur la capacité à conduire une voiture et / ou d'autres mécanismes.
Étant donné que le salbutamol peut provoquer des effets secondaires tels que des convulsions et des étourdissements, il est recommandé de faire preuve d'une prudence accrue lors de la première dose ou de refuser de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses.
FORMULAIRE DE DÉCHARGE
Aérosol pour inhalation dosé à 100 µg/dose. 200 doses (12 ml chacune) dans des cylindres monobloc en aluminium avec protection interne, scellés avec une valve doseuse et équipés d'un embout inhalateur avec un capuchon de protection. Chaque cylindre, accompagné d'une buse et d'un capuchon de protection, ainsi que d'un mode d'emploi, est placé dans un emballage.
MEILLEUR AVANT LA DATE
2 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Conserver en dessous de 25°C. Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants!
Tenir à l'écart du système de chauffage et de la lumière directe du soleil.
Protège des chutes et des chocs.
CONDITIONS GÉNÉRALES DE RÉDUCTION DES PHARMACIES
Sur ordonnance.
FABRICANT:
ZAO Binnopharm
Adresse : Russie, 124460, Moscou, Zelenograd, passage 4 Zapadny, 3, bâtiment 1
ORGANISATION ACCEPTANT LES RÉCLAMATIONS:
ZAO Binnopharm
Adresse : Russie, 124460, Moscou, Zelenograd, passage 4 Zapadny, 3, bâtiment 1.
15 pièces - garnitures de contour cellulaire (2) - packs.
effet pharmacologique
Bêta-agoniste à effet prédominant sur les récepteurs β 2 -adrénergiques (localisés notamment dans les bronches, le myomètre, les vaisseaux sanguins). Prévient et soulage le bronchospasme; réduit la résistance des voies respiratoires, augmente la capacité pulmonaire. Empêche la libération d'histamine, une substance à réaction lente des mastocytes et des facteurs de chimiotaxie des neutrophiles. Comparé aux autres médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif moins prononcé sur le myocarde. Il provoque l'expansion des artères coronaires, ne réduit pratiquement pas la pression artérielle. Il a un effet tocolytique, abaissant le tonus et l'activité contractile du myomètre.
Pharmacocinétique
Lors de l'utilisation d'un aérosol, une absorption rapide du salbutamol dans le sang est observée; cependant, ses concentrations sanguines, lorsqu'elles sont utilisées aux doses recommandées, sont très faibles ou inférieures à la limite de détection.
Après administration orale, le salbutamol est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques est de 10 %. Métabolisé lors du « premier passage » à travers le foie et éventuellement dans la paroi intestinale ; le métabolite principal est un sulfate conjugué inactif. Le salbutamol n'est pas métabolisé dans les poumons, donc son métabolisme final et son excrétion après inhalation dépendent de la voie d'administration, qui détermine le rapport entre le salbutamol inhalé et ingéré par inadvertance.
T1 / 2 du plasma sanguin est de 2 à 7 heures.Le salbutamol est rapidement excrété dans l'urine sous forme de métabolites et de substance inchangée; en petites quantités excrétées avec les matières fécales.
Les indications
Prévention et soulagement du bronchospasme sous toutes ses formes. Obstruction réversible des voies respiratoires dans la bronchite chronique et l'emphysème pulmonaire, syndrome broncho-obstructif chez l'enfant.
Menace de naissance prématurée avec activité contractile de l'utérus; accouchement avant 37-38 semaines; insuffisance isthmo-cervicale, diminution du rythme cardiaque fœtal en fonction des contractions utérines lors des périodes de dilatation et d'expulsion cervicales. À des fins prophylactiques lors d'opérations sur l'utérus de la femme enceinte (imposition d'une suture circulaire en cas d'insuffisance de l'orifice interne de l'utérus).
Contre-indications
La menace de fausse couche aux I et II trimestres de la grossesse, le décollement prématuré du placenta, les saignements ou la toxicose au III trimestre de la grossesse; âge des enfants jusqu'à 2 ans; hypersensibilité au salbutamol.
Dosage
À l'intérieur comme bronchodilatateur pour adultes et enfants de plus de 12 ans - 2-4 mg 3-4 fois / jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 8 mg 4 fois / jour. Enfants âgés de 6 à 12 ans - 2 mg 3 à 4 fois / jour ; enfants de 2 à 6 ans - 1 à 2 mg 3 fois / jour.
En inhalation, la dose dépend de la forme galénique utilisée, la fréquence d'utilisation dépend des indications et de la situation clinique.
En tant qu'agent tocolytique, il est administré par voie intraveineuse à une dose de 1 à 2 mg.
Effets secondaires
Du côté du système cardiovasculaire : expansion transitoire des vaisseaux périphériques, tachycardie modérée.
Du côté du système nerveux central :, étourdissements, nausées, vomissements.
Du côté du métabolisme : hypokaliémie.
Réactions allergiques : dans des cas isolés - œdème de Quincke, réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, urticaire, hypotension artérielle, collapsus.
Les autres: tremblement des mains, tremblement interne, tension; rarement - bronchospasme paradoxal, crampes musculaires.
interaction médicamenteuse
Avec l'utilisation simultanée de salbutamol avec une suppression non cardiosélective, mutuelle des effets thérapeutiques est possible; avec la théophylline - le risque de développer une tachycardie et une arythmie, en particulier une extrasystole supraventriculaire, augmente.
Avec l'utilisation simultanée de dérivés de salbutamol et de xanthine, de corticostéroïdes ou de diurétiques, le risque de développer une hypokaliémie augmente.
instructions spéciales
Utiliser avec prudence dans les tachyarythmies et autres arythmies, hypertension artérielle, myocardite, malformations cardiaques, sténose aortique, diabète sucré, thyréotoxicose, glaucome, insuffisance cardiaque aiguë (sous réserve d'une surveillance médicale étroite).
Une augmentation de la dose ou de la fréquence de prise de salbutamol doit être effectuée sous la supervision d'un médecin. La réduction de l'intervalle n'est possible que dans des cas exceptionnels et doit être strictement justifiée.
Lors de l'utilisation de salbutamol, il existe un risque de développer une hypokaliémie. Par conséquent, pendant le traitement chez les patients souffrant d'asthme bronchique sévère, le taux de potassium dans le sang doit être surveillé. Le risque d'hypokaliémie augmente avec l'hypoxie.
Grossesse et allaitement
Le salbutamol est contre-indiqué en cas de menace de fausse couche aux I et II trimestres de la grossesse, de décollement prématuré du placenta, de saignement ou de toxicose au III trimestre de la grossesse.
S'il est nécessaire d'utiliser le salbutamol pendant la grossesse, le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus doivent être corrélés. Actuellement, les données sur l'innocuité du salbutamol en début de grossesse sont insuffisantes. Le salbutamol est excrété dans le lait maternel, par conséquent, si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit également évaluer les bénéfices attendus du traitement pour la mère et le risque éventuel pour l'enfant.
Composé
Substance active : sulfate de salbutamol 120,5 microgrammes par dose (équivalent à 100 microgrammes de salbutamol).
Excipients : propulseur GR106642X (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, également appelé HFA 134a ou norflurane). Ne contient pas de chlorofluorocarbures de fréon.
La description
Inhalateur métallique à fond déprimé, muni d'une valve doseuse, contenant une suspension blanche ou presque blanche. La surface interne de l'inhalateur ne doit pas être endommagée.
Groupe pharmacothérapeutique
Moyens pour le traitement des maladies respiratoires obstructives. Agents adrénergiques pour inhalation. Agonistes bêta-2-adrénergiques sélectifs.
Le codeATH : R03AC02.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Le salbutamol est un bêta-2-agoniste sélectif.
Après inhalation, le salbutamol a un effet stimulant sur les récepteurs bêta-2-adrénergiques des muscles lisses bronchiques, procurant ainsi une bronchodilatation rapide, qui se manifeste après quelques minutes et dure 4 à 6 heures.
Pharmacocinétique
Salbutamol
Après administration par inhalation du médicament, sa concentration dans le plasma sanguin lors de la prise de doses normales est négligeable (10 à 50 fois moins que lors de la prise du médicament par voie orale ou par injection).
Il n'y a pas de relation entre les taux sanguins et l'efficacité. Après résorption pulmonaire, le médicament est excrété principalement par les reins, en partie sous forme inchangée (moins de 2%), en partie sous forme de métabolites inactifs (sulfates phénoliques).
1,1,1,2 - tétrafluoroéthane: gaz propulseur
Après administration par inhalation du médicament, l'adsorption du 1,1,1,2-tétrafluoroéthane est insignifiante et rapide, la concentration maximale est atteinte en moins de 6 minutes.
Les animaux (souris et rats) ont montré un léger métabolisme hépatique du médicament avec formation d'acide trifluoroacétique et d'aldéhyde trifluoroacétique. Cependant, selon les résultats d'études cinétiques menées auprès de patients prenant du 1,1,1,2-tétrafluoroéthane en présence de pathologies, aucun cas de formation d'acide trifluoroacétique n'a été détecté.
Indications pour l'utilisation
Traitement symptomatique des crises d'asthme.
Traitement symptomatique des exacerbations de l'asthme bronchique ou de la bronchite obstructive chronique.
Prévention des crises d'asthme induites par l'exercice.
Essai de réversibilité de l'obstruction bronchique au cours d'études fonctionnelles des voies respiratoires.
Contre-indications
Réaction allergique à l'un des composants du médicament.
Intolérance à ce médicament (toux inattendue ou développement d'un bronchospasme immédiatement après la prise du médicament). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et prescrire une thérapie différente ou d'autres méthodes d'application.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Salbutamol
Dans la pratique clinique, il existe un nombre suffisant d'exemples documentés d'utilisation du médicament pendant la grossesse, ce qui nous permet de tirer une conclusion sur l'utilisation sûre du salbutamol pendant la grossesse.
Par conséquent, l'utilisation de salbutamol pendant la grossesse par inhalation est acceptable.
Lors de la prise du médicament pendant la grossesse:
Il peut y avoir un rythme cardiaque rapide chez le fœtus sur fond de tachycardie chez la mère. Dans des cas exceptionnels, il existe une persistance d'un rythme cardiaque rapide après la naissance.
De même, dans des cas exceptionnels, il y a une modification postnatale du niveau de glycémie.
En cas de prise du médicament avant l'accouchement, l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques doit être pris en compte.
1,1,1,2 - tétrafluoroéthane: gaz propulseur
Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun effet nocif causé par l'ingestion du 1,1,1,2-tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament.
Cependant, les effets de la prise de 1,1,1,2-tétrafluoroéthane chez la femme enceinte n'ont pas été établis.
Lactation
Les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Le fait de la pénétration du gaz de déplacement et de ses métabolites dans le lait maternel lors de la prise du médicament n'a pas été établi.
La fertilité
Il n'existe aucune information sur l'effet du salbutamol sur la fertilité humaine. Dans les études précliniques, aucun effet indésirable sur la fertilité chez l'animal n'a été identifié.
Dosage et administration
Dosage
Indépendamment de l'âge:
Traitement des crises et exacerbations de l'asthme bronchique : dès l'apparition des premiers symptômes, prendre 1 à 2 inhalations.
Prévention des crises d'asthme d'effort : 1 à 2 inhalations 15 à 30 minutes avant le début de l'activité physique.
En général, une dose de 1 à 2 inhalations est suffisante pour traiter les difficultés respiratoires.
Si les symptômes persistent, la dose peut être répétée après quelques minutes.
La durée de l'effet bronchodilatateur du salbutamol lorsqu'il est administré par inhalation est de 4 à 6 heures.
En cas de récidive des symptômes, le médicament peut être répété.
Habituellement, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 8 inhalations dans les 24 heures. En cas de dépassement de cette dose, le patient doit être informé de la nécessité d'un avis médical afin de revoir les indications d'utilisation (voir rubrique « Précautions »).
Dans le cas d'une crise d'asthme aiguë sévère ou d'une exacerbation sévère d'une bronchopneumopathie chronique obstructive, la dose du médicament est de 2 à 6 inhalations, qui doivent être répétées toutes les 5 à 10 minutes jusqu'à l'arrivée des professionnels de la santé d'urgence. Dans de telles situations, l'utilisation d'une chambre d'inhalation par le patient est recommandée, car elle permet d'accélérer la diffusion pulmonaire du salbutamol pris par inhalation. Cependant, la dépression répétée de l'aérosol-doseur et la libération de doses dans la chambre d'inhalation peuvent réduire la dose totale inhalée, et le patient doit inhaler le médicament directement (ou, si nécessaire, après chaque série de deux dépressions consécutives) depuis la chambre d'inhalation. après chaque dépression de l'inhalateur. À l'avenir, le médicament devrait être répété dans des cycles successifs. Une crise aiguë sévère d'asthme bronchique nécessite une hospitalisation. Dans ce cas, le traitement consiste en une oxygénothérapie et une corticothérapie systémique.
Mode d'application
Administration par inhalation à l'aide d'un dispositif sous la forme d'un flacon étanche équipé d'un embout buccal.
Afin d'utiliser correctement l'appareil, il est conseillé au médecin de s'assurer que le patient utilise correctement l'inhalateur.
S'il s'avère que le patient présente un manque de synchronisation de l'inhalation et de l'appui sur l'inhalateur, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée. Aussi, chez de tels patients, il est possible d'utiliser d'autres formes galéniques plus adaptées de salbutamol.
Chez les enfants et les nourrissons nécessitant un traitement par Salbutamol suspension pour inhalation sous forme d'aérosol, il est conseillé d'utiliser une chambre d'inhalation équipée d'une chambre d'inhalation.
L'inhalateur n'est pas équipé d'un compteur de doses.
Effet secondaire
Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence de survenue, qui est définie comme suit : très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et
| Cours d'orgue | Effets secondaires | La fréquence |
| Du côté du système immunitaire | Réactions d'hypersensibilité, y compris : œdème de Quincke, urticaire, démangeaisons sévères, bronchospasme, hypotension, collapsus. | Très rarement |
| Du côté du métabolisme | Hypokaliémie. * | Très rarement |
| Du côté du système nerveux | Maux de tête, tremblements. | Souvent |
| Les troubles mentaux | Troubles du comportement : irritabilité, agitation. | Très rarement |
| Du côté du coeur | Tachycardie | Souvent |
| Cardiopalme | Rarement | |
| Arythmies cardiaques (y compris fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystole). | Très rarement | |
| Ischémie myocardique (voir rubrique "Précautions"). | Fréquence inconnue ** | |
| Du côté des vaisseaux | Vasodilatation périphérique. | Très rarement |
| Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin | Bronchospasme paradoxal *** | Très rarement |
| Du tractus gastro-intestinal | Irritation de la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx. | Rarement |
| Du système musculo-squelettique | crampes musculaires | Rarement |
* Les bêta-2 mimétiques à des doses plus élevées peuvent provoquer une hyperglycémie et une hypokaliémie réversibles à l'arrêt du traitement.
** L'incidence de l'ischémie myocardique ne peut pas être établie, car elle a été rapportée dans des rapports spontanés obtenus lors de la surveillance après commercialisation.
*** Comme avec d'autres médicaments pour thérapie par inhalation, il existe une possibilité de toux et, dans de rares cas, de bronchospasme paradoxal immédiatement après l'inhalation. Il est recommandé d'arrêter de prendre ce médicament et d'utiliser un autre bronchodilatateur à action rapide équivalent pour soulager le bronchospasme. À l'avenir, il est recommandé de revoir le traitement afin de prescrire une thérapie alternative, si nécessaire.
Des cas extrêmement rares d'acidose lactique ont été notés chez des patients prenant du salbutamol par voie intraveineuse ou par inhalation avec un nébuliseur dans le traitement des exacerbations sévères de l'asthme bronchique.
Des troubles digestifs (nausées, vomissements) peuvent également survenir.
Informations sur les effets secondaires possibles
Fournir des informations sur les effets indésirables suspectés identifiés après l'enregistrement est d'une grande importance, car cela permet une surveillance continue de l'équilibre entre les bénéfices et les risques du médicament. Les professionnels de la santé peuvent signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification.
Surdosage
Les signes et symptômes d'un surdosage en salbutamol sont des phénomènes transitoires, se traduisant par une augmentation de l'action pharmacodynamique des bêta-2 agonistes (voir rubriques "Précautions" et "Effets indésirables").
Un surdosage de salbutamol peut entraîner une hypokaliémie. Par conséquent, en cas de surdosage, il est nécessaire de contrôler la concentration de potassium dans le sérum sanguin.
Des cas de nausées, de vomissements et d'hyperglycémie ont été notés principalement chez les enfants et dans les cas où le surdosage était le résultat de l'administration orale de salbutamol.
Des cas d'acidose lactique ont été rapportés avec des doses élevées de bêta-2-agonistes à action rapide. Par conséquent, en cas de surdosage, il est nécessaire de contrôler la concentration de lactate dans le sérum sanguin, ainsi que le risque de développer une acidose lactique, en particulier, en cas de persistance ou d'aggravation de la tachypnée, malgré la disparition de ces symptômes. de bronchospasme sous forme de respiration sifflante, qui peut être associée au développement d'une acidose métabolique.
Actions nécessaires : observation et traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
+ Bêta-bloquants non sélectifs
+ Médicaments anesthésiques halogènes (halothane)
Au cours de la chirurgie obstétricale, il y a une augmentation de l'inertie utérine avec risque de saignement ; de plus, il existe un risque de développer une arythmie ventriculaire grave avec une augmentation de la réactivité cardiaque.
Associations nécessitant des précautions d'emploi
+ Médicaments antidiabétiques
La prise de bêta-2 mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie, qui peut être interprétée comme une diminution de l'effet du traitement antidiabétique, par conséquent, il peut être nécessaire de changer de traitement antidiabétique (voir rubrique "Précautions"). Une surveillance accrue du sang et de l'urine est recommandée.
Des mesures de précaution
instructions spéciales
Informez le patient de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si le soulagement précédemment observé de la maladie ne se produit pas avec le développement d'une crise d'asthme bronchique.
Un besoin accru d'utilisation de bronchodilatateurs, en particulier de bêta-2-agonistes, peut être le signe d'une exacerbation d'un asthme bronchique ou d'une bronchopneumopathie obstructive. Si le besoin du patient en prise de bronchodilatateurs bêta-2-mimétiques à longue durée d'action et à courte durée d'action par inhalation augmente significativement en quelques jours, il faut se méfier (surtout si les valeurs crêtes du débitmètre diminuent et/ou ou devenir irrégulier) décompensation respiratoire, et chez les asthmatiques - la possibilité de développement d'un état de mal asthmatique. Par conséquent, le médecin doit informer le patient de la nécessité de consulter immédiatement un médecin dans un tel cas sans dépasser intentionnellement les doses maximales prescrites. Dans une telle situation, il est nécessaire de reconsidérer les indications d'utilisation.
Une exacerbation soudaine et progressive de l'évolution de l'asthme bronchique peut mettre la vie en danger. Dans une telle situation, une corticothérapie ou une augmentation de la posologie de la corticothérapie existante doit être envisagée. De plus, chez les patients adultes asthmatiques, une corticothérapie inhalée doit être envisagée lorsque l'utilisation de bêta-2 agonistes mimétiques est nécessaire plus d'une fois par semaine. Dans ce cas, il est nécessaire d'informer le patient que l'amélioration de son état clinique ne doit pas être le résultat de modifications de la thérapeutique, notamment l'arrêt des corticoïdes inhalés sans avis médical.
Comme avec l'utilisation d'autres médicaments pour la thérapie par inhalation, immédiatement après l'utilisation du médicament, un bronchospasme paradoxal peut se développer, qui se manifeste par une difficulté respiratoire plus prononcée et une respiration sifflante accrue. Le bronchospasme nécessite un traitement avec une formulation alternative du médicament ou un autre bronchodilatateur pour le traitement par inhalation (si disponible). L'utilisation du médicament Salbutamol inhalé doit être immédiatement interrompue et, si nécessaire, un autre bronchodilatateur à action rapide doit être prescrit pour poursuivre le traitement.
Les médicaments à effet sympathomimétique, dont le salbutamol, peuvent perturber l'activité du système cardiovasculaire. Selon les données obtenues au cours de la période post-enregistrement du médicament, ainsi que dans la littérature, il y a eu des cas d'ischémie myocardique associée à l'utilisation du salbutamol. Les patients atteints de cardiopathie sous-jacente sévère (par exemple, maladie coronarienne, arythmies ou insuffisance cardiaque sévère) doivent être invités à contacter leur médecin en cas de douleur thoracique ou d'autres symptômes évoquant une exacerbation de la maladie cardiaque. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que l'essoufflement et les douleurs thoraciques, qui peuvent être dus à la fois à une maladie cardiaque et à des maladies du système respiratoire.
Précautions d'emploi
En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée profuse, un traitement approprié doit être envisagé, qui contribuera à une diffusion optimale du médicament dans les voies respiratoires.
Le salbutamol doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des doses importantes d'autres médicaments sympathomimétiques.
L'administration de salbutamol à des doses normales par inhalation via un dispositif à ballonnet scellé ne provoque généralement pas d'effets indésirables chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie, de troubles de la circulation coronarienne, de cardiomyopathie obstructive, d'arythmie ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol, qui se prend avec un nébuliseur par voie orale ou par injection, qui doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Le traitement par bêta-2 mimétiques à fortes doses (en particulier lorsqu'il est administré par voie parentérale ou par nébuliseur) peut entraîner une hypokaliémie potentiellement grave, qui peut provoquer des arythmies cardiaques. Dans de tels cas, il est recommandé de contrôler le taux de potassium dans le sérum sanguin, en particulier avec l'utilisation simultanée de dérivés de xanthine, de corticostéroïdes, de diurétiques, en raison de l'hypoxie, ainsi que chez les patients présentant un risque élevé de développer des torsades de arythmies des pointes (long intervalle QT ou traitement pouvant allonger l'intervalle QT).
Comme les autres agonistes bêta-2-adrénergiques, le salbutamol peut provoquer une augmentation de la glycémie. Des cas d'acidocétose ont été rapportés chez des patients diabétiques. L'utilisation concomitante de corticostéroïdes peut renforcer cet effet.
Des cas extrêmement rares d'acidose lactique associés à l'utilisation de doses élevées de bêta-2-agonistes à courte durée d'action, administrés par voie intraveineuse ou par inhalation à l'aide d'un nébuliseur, ont été observés principalement chez des patients sous traitement pour le soulagement de l'exacerbation de l'asthme bronchique (voir rubrique "Effets secondaires"). Une augmentation des taux d'acide lactique peut entraîner des difficultés respiratoires ou une hyperventilation compensatoire, ce qui peut être interprété à tort comme un signe d'échec du traitement de l'asthme en raison d'une augmentation inappropriée de la posologie des bêta-agonistes à courte durée d'action. Par conséquent, le risque de développer une acidose lactique doit être étroitement surveillé, en particulier dans les cas graves.
Les athlètes:
Les sportifs doivent être conscients que ce médicament contient une substance active qui peut donner des résultats positifs aux contrôles antidopage.
Influence sur la capacité à conduire une voiture et/ou d'autres mécanismes
Pas de données.
Formulaire de décharge
200 doses dans un inhalateur en aluminium équipé d'un dispositif doseur en plastique avec un capuchon de protection. L'inhalateur et le dispositif de dosage assemblés, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.
DErockvalidité
2 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conditions de stockage
A une température ne dépassant pas 30 °C, ne pas congeler, ne pas exposer au soleil. Garder hors de la portée des enfants.
Comme la plupart des autres inhalateurs aérosols, le salbutamol peut être moins efficace à basse température. Lors du refroidissement de la cartouche, il est recommandé de la retirer du boîtier en plastique et de la réchauffer avec les mains pendant plusieurs minutes. Le bidon ne doit pas être démonté, percé ou jeté au feu, même s'il est vide.
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnance.
Fabricant
Adresse enregistrée du fabricant :
Glaxo Wellcome Production France
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Évreux, France /
Glaxo Wellcome Production, France
Zone industrielle 2, rue Lavoisier 23, Evro, France.
Pour plus d'information veuillez contacter:
Bureau de représentation de LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (Grande-Bretagne) en République de Biélorussie
Minsk, rue. Voronyanskogo, 7A, bureau 400
Tél. : +375 17 213 20 16 ; télécopie + 375 17 213 18 66
Mode d'emploi de l'inhalateur
Vérification de l'inhalateur
Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant 5 jours ou plus, retirez le capuchon de l'embout buccal en pressant doucement le capuchon sur les côtés, agitez bien l'inhalateur et appuyez sur la valve de l'aérosol pour libérer deux inhalations. doses dans l'air pour s'assurer que l'inhalateur fonctionne correctement.
Utilisation d'un inhalateur
Retirez le capuchon de l'embout buccal en appuyant doucement sur les côtés du capuchon.
Inspectez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal pour vous assurer qu'il est propre et exempt de particules étrangères.
Bien agiter l'inhalateur pour mélanger uniformément le contenu et éliminer les particules étrangères.
Tenez l'inhalateur entre votre index et votre pouce en position verticale, à l'envers, votre pouce reposant sur la base sous l'embout buccal.
Respirez lentement et profondément, saisissez l'embout buccal avec vos lèvres sans le serrer avec vos dents.
En prenant la respiration la plus profonde possible par la bouche, appuyez simultanément sur le haut de l'inhalateur pour libérer une dose inhalée de Salbutamol.
Retenez votre souffle pendant quelques secondes, retirez l'embout buccal de votre bouche, puis expirez lentement.
Pour recevoir la deuxième dose, tenez l'inhalateur droit, attendez environ 30 secondes, puis répétez les étapes 3 à 7.
Bien fermer l'embout buccal avec le capuchon de protection.
Attention! Les étapes 5, 6 et 7 ne doivent pas être précipitées. Vous devez commencer à inhaler aussi lentement que possible, juste avant d'appuyer sur la valve de l'inhalateur. Les premières fois, il est recommandé de s'entraîner devant un miroir. Si vous voyez du "brouillard" sortir du haut de l'inhalateur ou des coins de votre bouche, vous devez recommencer à partir de l'étape 3.
Si votre médecin vous a donné d'autres instructions pour l'utilisation de l'inhalateur, suivez-les strictement. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à utiliser votre inhalateur.
Nettoyer l'inhalateur
L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine.
Retirez la cartouche métallique du boîtier en plastique et retirez le capuchon de l'embout buccal.
Rincez soigneusement le corps en plastique et le couvercle de l'embout buccal sous l'eau chaude courante.
Séchez complètement le corps en plastique et le couvercle de l'embout buccal, tant à l'extérieur qu'à l'intérieur. Évitez la surchauffe.
Placez la boîte métallique dans le boîtier en plastique et mettez le capuchon de l'embout buccal.
NE PAS IMMERGER LA BOITE MÉTALLIQUE DANS L'EAU.
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