Описание на Lazolvan. Инструкции за употреба на капки лазолван за деца и възрастни

Муколитично и отхрачващо лекарство

Активно вещество

Амброксол хидрохлорид (амброксол)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

◊ Разтвор за орално приложение и инхалация прозрачни, безцветни или леко кафеникави.

Помощни вещества: монохидрат на лимонена киселина - 2 mg, натриев хидрогенфосфат дихидрат - 4,35 mg, - 6,22 mg, бензалкониев хлорид - 225 mcg, пречистена вода - 989,705 mg.

100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол на първо отваряне, в комплект с мерителна чашка - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Проучванията показват, че активната съставка на лекарството Lazolvan - повишава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен поток и транспорт на слуз (мукоцилиарен клирънс). Повишеният мукоцилиарен клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.

При пациенти с ХОББ дългосрочната терапия с Lazolvan (поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на екзацербациите. Налице е значително намаляване на продължителността на екзацербациите и броя на дните на антибиотична терапия.

Фармакокинетика

Всмукване

Всички лекарствени форми на амброксол с незабавно освобождаване се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в диапазона на терапевтичните концентрации. Cmax при перорален прием се постига след 1-2,5 часа.

Разпределение

V d е 552 литра. В диапазона на терапевтичните концентрации, свързването с протеини е приблизително 90%. Преходът на амброксол от кръвта към тъканите при перорално приложение става бързо. Най-високите концентрации на активната съставка на лекарството се наблюдават в белите дробове.

Метаболизъм

Приблизително 30% от пероралната доза претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че изоензимът CYP3A4 е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Остатъкът от амброксол се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкурониране и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приетата доза), както и малък брой допълнителни метаболити.

развъждане

Крайният T 1/2 на амброксол е около 10 ч. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс представлява приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода за въвеждане на радиоактивен етикет, беше изчислено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни около 83% от приетата доза се екскретира в урината.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма причина да се избира доза въз основа на тези характеристики.

Показания

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от отделяне на вискозни храчки и нарушен мукоцилиарен клирънс:

- остър и хроничен бронхит;

- пневмония;

- със затруднено отхрачване на храчки;

- бронхиектазии.

Противопоказания

- свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на лекарството;

- I триместър на бременността;

- период на кърмене (кърмене).

Внимателно Lazolvan трябва да се използва по време на бременност (II и III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Дозировка

Поглъщане (1 ml = 25 капки).

Капките могат да се разреждат във вода, чай, сок или мляко. Можете да използвате разтвора независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години- 4 ml (100 капки) 3 пъти / ден; деца на възраст от 6 до 12 години- 2 ml (50 капки) 2-3 пъти / ден; деца от 2 до 6 години- 1 ml (25 капки) 3 пъти / ден; деца под 2 години- 1 ml (25 капки) 2 пъти / ден.

Инхалации

Възрастни и деца над 6 години- 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор / ден.

Деца под 6 години- 1-2 инхалации от 2 ml разтвор / ден.

Разтворът за инхалация Lazolvan може да се използва с всяко модерно оборудване за инхалация (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална хидратация по време на инхалация, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:1. Тъй като по време на инхалационна терапия дълбокото вдишване може да предизвика кашлица, инхалациите трябва да се извършват в нормален режим на дишане. Преди инхалация обикновено се препоръчва разтворът за инхалация да се загрее до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се препоръчват да извършват инхалация след приемане на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.

Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от началото на лечението, препоръчително е да се консултирате с лекар.

Странични ефекти

От храносмилателната система:често (1-10%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания), гадене, намалена чувствителност в устната кухина или фаринкса; рядко (0,1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.

От кожата и подкожните тъкани:рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.

Алергични реакции:рядко (0,01-0,1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок)*, ангиоедем*, свръхчувствителност*.

* тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но е възможно по-ниска; точната честота е трудно да се оцени, т.к те не са наблюдавани в клинични проучвания.

Предозиране

Специфични симптоми на предозиране при хора не са описани.

Има съобщения за случайно предозиране и/или медицинска грешка, довела до симптомиизвестни странични ефекти на лекарството Lazolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка.

Лечение:провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.

лекарствено взаимодействие

Не са докладвани клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарствени продукти.

Амброксол увеличава проникването на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин в бронхиалната секреция.

специални инструкции

Не използвайте в комбинация с антитусиви, които затрудняват отстраняването на храчките.

Разтворът съдържа консервант, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.

Разтворът Lazolvan за перорално приложение и инхалация не се препоръчва да се смесва с кромоглицинова киселина и алкални разтвори. Повишаването на рН стойността на разтвора над 6,3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или поява на опалесценция.

Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да имат предвид, че Lazolvan перорален и инхалационен разтвор съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12 години.

Има отделни съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), съвпадащи с употребата на отхрачващи средства като амброксолов хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и/или съпътстващата терапия. Пациенти със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза в ранната фаза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на лекарства против настинка. С развитието на нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.

В случай на нарушена бъбречна функция, Lazolvan трябва да се използва само по препоръка на лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Няма случаи на ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

Амброксол преминава плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не разкриват преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, ембрионалното / феталното, постнаталното развитие и родовата дейност.

Обширният клиничен опит с употребата на амброксол след 28-та седмица от бременността не показва данни за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки, когато се използва лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва приемането на Lazolvan през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Няма клинично значим ефект на възрастта върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма причина да се избира доза въз основа на тези характеристики.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска без рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години.

P N016159/01

Търговско име на лекарството:

ЛАЗОЛВАН

3 международно непатентно наименование:

амброксол

Доза от:

перорален и инхалационен разтвор

Съединение:

1 ml разтвор съдържа:
активно вещество:
амброксол хидрохлорид 7,5 mg
Помощни вещества:лимонена киселина монохидрат 2 mg, натриев хидрофосфат дихидрат 4,35 mg, натриев хлорид 6,22 mg, бензалкониев хлорид 225 mcg, пречистена вода 98,9705 g.

Описание:

Бистър, безцветен или леко кафеникав разтвор

Фармакотерапевтична група:

Отхрачващо, муколитично средство

ATC код:

R05CB06

Фармакологични свойства

Проучванията показват, че амброксол, активната съставка на Lazolvan, повишава секрецията в инхалаторния тракт. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен поток и транспорт на слуз (мукоцилиарен клирънс). Повишеният мукацилиарен клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест дългосрочната терапия с Lazolvan (поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на екзацербациите.
Налице е значително намаляване на продължителността на екзацербациите и броя на дните на антибиотична терапия.

Фармакокинетика
Всички лекарствени форми на амброксол с незабавно освобождаване се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в диапазона на терапевтичните концентрации.
Максималната плазмена концентрация (Cmax) при перорален прием се достига след 1-2,5 часа Обемът на разпределение е 552 литра. В диапазона на терапевтичните концентрации, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Преходът на амброксол от кръвта към тъканите при перорално приложение е бърз.
Най-високите концентрации на активната съставка на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от приетата перорална доза зависи от ефекта на първичното преминаване през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че изоензимът CYP3A4 е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от Ambroxol се метаболизира в черния дроб. главно чрез глюкурониране и чрез частично разграждане до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малък брой допълнителни метаболити.
Крайният полуживот на амброксол е 10 часа.
Общият клирънс е в диапазона от 660 ml / min, бъбречният клирънс представлява приблизително 8% от общия клирънс. С помощта на метода на радиоактивно маркиране е изчислено, че след прием на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни около 83% от приетата доза се екскретира в урината.
Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма причина да се избира дозировка въз основа на тези характеристики.

Показания за употреба

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с отделяне на вискозни храчки: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки, бронхиектазии.

Противопоказания

Свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на лекарството, бременност (I триместър), кърмене.

Прилагайте с повишено внимание

Lazolvan по време на бременност (II-III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Амброксол преминава плацентарната бариера.
Предклиничните проучвания не разкриват преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, ембрионалното / феталното, постнаталното развитие и родовата дейност.
Обширният клиничен опит с употребата на амброксол след 23-та седмица от бременността не показва данни за отрицателен ефект на лекарството върху плода.
Въпреки това е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при употребата на лекарството по време на бременност.Особено не се препоръчва приемането на Lazolvan през първия триместър на бременността.През втория и третия триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако потенциалната полза за майката превишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки факта, че не са наблюдавани нежелани реакции при деца, които кърмят, не се препоръчва употребата на Lazolvan разтвор за перорално и инхалационно приложение по време на кърмене.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателен ефект върху фертилитета.

Дозировка и приложение:

вътре.

Поглъщане (1 ml = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 години:
4 ml (= 100 капки) 3 пъти на ден;
деца от 6 до 12 години:
2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти дневно;
деца от 2 до 6 години:
1 ml (= 25 капки) 3 пъти дневно;
деца под 2 години:
1 ml (= 25 капки) 2 пъти на ден.

Капките могат да се разреждат във вода, чай, сок или мляко. Можете да използвате разтвора независимо от храненето.

Инхалации
Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор дневно
Деца под 6 години: 1-2 инхалации по 2 ml разтвор дневно.
Lazolvan, разтвор за инхалация, може да се използва с всяко модерно оборудване за инхалация (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална хидратация по време на инхалация, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:1. Тъй като по време на инхалационна терапия дълбокото вдишване може да предизвика кашлица, инхалациите трябва да се извършват в нормален режим на дишане. Преди инхалация обикновено се препоръчва разтворът за инхалация да се затопли до телесна температура.Пациентите с бронхиална астма се препоръчват инхалация след приемане на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от началото на лечението, препоръчително е да се консултирате с лекар

Страничен ефект

Стомашно-чревни нарушения

Често (1,0-10,0%) - гадене, намалена чувствителност в устата или гърлото:
Рядко (0,1-1,0%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата;
Рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.
Нарушения на имунната система, лезии на кожата и подкожните тъкани

Рядко (0,01-0,1%) - кожен обрив, уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок)*, ангиоедем*, сърбеж*, свръхчувствителност*.
Нарушения от нервната система

Често (1,0-10,0%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания).
*-тези нежелани реакции са наблюдавани при широко разпространена употреба на лекарството; с 95% вероятност честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1,0%), но е възможно по-ниска; точната честота е трудно да се оцени, тъй като те не са били отбелязани в клинични проучвания.

Предозиране

Специфични симптоми на предозиране при хора не са описани. Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, в резултат на което са наблюдавани симптоми на известни странични ефекти на лекарството Lazolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка. Това може да изисква симптоматична терапия.
Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Не са докладвани клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарствени продукти. Увеличава проникването в бронхиалната секреция на емоксицилин, цефуроксим, еритромицин.

специални инструкции

Не трябва да се комбинира с антитусиви, които затрудняват отделянето на храчки. Разтворът съдържа консерванта бензалконин хлорид, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Разтворът Lazolvan за перорално приложение и инхалация не се препоръчва да се смесва с кромоглицинова киселина и алкални разтвори. Повишаването на рН стойността на разтвора над 6,3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или поява на опалесценция.
Пациентите на хипонатриева диета трябва да имат предвид, че Lazolvan перорален и инхалационен разтвор съдържа 42,8 mg натрий 8 пъти препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12 години.
Има отделни съобщения за тежки кожни лезии като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, съвпадащи с приложението на отхрачващи средства като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те могат да се обяснят с тежестта на основното заболяване и/или съпътстващата терапия. При пациенти със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза В ранната фаза може да се появи треска, болка в тялото, ринит, кашлица и болки в гърлото. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на лекарства против настинка. Ако се появят нови лезии на кожата и лигавиците, се препоръчва да спрете лечението с Ambroxol и незабавно да потърсите медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lazolvan трябва да се използва само по препоръка на лекар.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Няма случаи на ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.Проучванията за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, не са е проведено.

Форма за освобождаване

Разтвор за перорално приложение и инхалация 7,5 mg / ml.
100 ml в кехлибарени стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол при първо отваряне. Всяка бутилка е поставена в картонена кутия с инструкции за употреба и мерителна чашка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява под 25°C в оригинална опаковка.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта.

Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация

Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Германия

производител

Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103/S,
Флоренция, Италия

За повече информация относно лекарството, както и за изпращане на вашите претенции и информация за нежелани реакции, моля, свържете се на следния адрес в Русия

OOO Boehringer Ingelheim
125171. Москва,
Ленинградское шосе, 16А сграда 3

ЛАЗОЛВАН ®

Международно непатентно наименование

Амброксол

Доза от

Разтвор за перорално приложение и инхалация 15 mg / 2 ml, 100 ml

Съединение

2 ml разтвор съдържа

активно вещество- амброксол хидрохлорид 15 mg,

Помощни вещества:лимонена киселина монохидрат, динатриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Описание

Бистър, безцветен или леко кафеникав разтвор.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за облекчаване на симптомите на настинка и кашлица. Отхрачващи средства. Муколитици. Амброксол.

ATX код R05CB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване. Абсорбцията е висока и пълна, линейно зависима от терапевтичната доза. Максималната плазмена концентрация се достига за 1-2,5 часа.

Разпределение. Разпределението в тъканите е бързо и екстензивно, с максимална концентрация на активното вещество в белите дробове. Обемът на разпределение е приблизително 552 литра. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е приблизително 90%.

Метаболизъм и екскреция. Приблизително 30% от пероралната доза се подлага на метаболизъм при първо преминаване. Амброксол хидрохлорид, под въздействието на основния ензим CYP3A4, се метаболизира главно в черния дроб чрез глюкуронизация и частично се разлага до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от дозата).

След перорално приложение, след 3 дни, 26% от дозата се открива в урината в свързана форма и около 6% в свободна форма. Полуживотът е приблизително 10 часа. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Екскретира се чрез бъбреците: приблизително 83% от общата доза се екскретира 5 дни след приложението.

Екскрецията намалява с нарушена чернодробна функция, което води до повишаване на плазмените нива с 1,3-2 пъти.

Полът и възрастта не влияят върху фармакокинетиката на амброксол и не изискват коригиране на дозата.

Храненето не повлиява бионаличността на амброксол хидрохлорид.

Фармакодинамика

Амброксолов хидрохлорид е активната съставка на ЛАЗОЛВАН.

Предклиничните проучвания показват, че Ambroxol повишава секрецията на слуз в дихателните пътища, увеличава производството на белодробен сърфактант, стимулира двигателната активност на ресничките на ресничестия епител, което води до подобряване на мукоцилиарния транспорт на храчки. Клинични и фармакологични проучвания потвърждават повишаване на мукоцилиарния клирънс, което спомага за намаляване на вискозитета на храчките и облекчаване на кашлицата.

Локалният анестетичен ефект на амброксол се дължи на дозозависима обратима блокада на клонирани невронни натриеви канали.

Под въздействието на амброксол хидрохлорид значително се намалява освобождаването на цитокини от кръвта, както и от тъканните мононуклеарни и полиморфонуклеарни клетки.

Клиничните проучвания върху пациенти с болки в гърлото показват значително намаляване на болката и зачервяването на гърлото.

Показания за употреба

Секретолитично лечение на остри и хронични бронхобелодробни заболявания, характеризиращи се с нарушена секреция и затруднено отделяне на храчки.

Дозировка и приложение

Поглъщане

1 ml = 25 капки.

Възрастни и деца над 12 години: 4 мл 3 пъти на ден.

Деца от 6 до 12 години: 2 ml 2-3 пъти на ден.

Деца от 2 до 5 години: 1 ml 3 пъти на ден.

Деца под 2 години: 1 ml 2 пъти на ден.

Тази схема е подходяща за лечение на остри респираторни заболявания и за начално лечение на хронични състояния в рамките на 14 дни. Освен това дозата може да бъде намалена наполовина. Преди употреба е възможно капките да се разреждат с вода.

Лекарството може да се приема независимо от приема на храна.

Вдишване

Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор дневно.

Деца под 6 години: 1-2 инхалации по 1-2 ml разтвор дневно.

ЛАЗОЛВАН разтвор за инхалации може да се използва в различни инхалационни устройства. Може да се смеси с физиологичен разтвор на равни части (съотношение 1:1), за да се постигне оптимално овлажняване на въздуха, подаван от инхалатора.

Разтворът за инхалация LASOLVAN не трябва да се смесва с кромоглицинова киселина, както и с други разтвори, при които нивото на pH на получената смес може да бъде повече от 6,3, като алкални разтвори за пулверизиране (например сол на Emser). Повишените нива на pH могат да причинят утаяване на свободната основа на амброксол хидрохлорид или помътняване на разтвора.

По време на вдишване трябва да се поддържа нормално дишане.

Разтворът трябва да се затопли до телесна температура преди инхалация. Пациентите с бронхиална астма трябва да получат конвенционално бронхоспазмолитично лекарство преди инхалация.

При остри респираторни инфекции потърсете лекарска помощ, ако симптомите не се подобрят или се влошат по време на лечението с Lazolvan.

Главна информация. Ако състоянието не се подобри с продължаващата терапия на остри респираторни заболявания, трябва да потърсите медицинска помощ.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота съгласно следната класификация: "много често" ≥ 1/10, "често" ≥ 1/100 до<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения на имунната система

Неизвестна честота:

анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем и други реакции на свръхчувствителност

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Рядко:

обрив, уртикария

Неизвестна честота:

Нарушения на нервната система

Често:

дисгеузия

Нарушения на дихателната система

Често:

намалено усещане в гърлото (фарингеална хипестезия)

Стомашно-чревни нарушения

Често:

гадене, намалено усещане в устата (орална хипестезия)

Рядко:

повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, сухота в устата

Рядко:

сухота в гърлото

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или към някоя от помощните съставки на лекарството

тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност

редки наследствени заболявания, несъвместими с компонентите на лекарството

Лекарствени взаимодействия

Не са докладвани клинично значими нежелани лекарствени взаимодействия.

Приемането на амброксол и антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) може да доведе до повишена концентрация на последните в бронхопулмоналните секрети и храчки.

специални инструкции

Има съобщения за много редки случаи на тежки кожни лезии като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза при употребата на амброксолов хидрохлорид. Те се дължат основно на тежестта на основното заболяване и/или съпътстващо лечение. Пациентите могат да покажат признаци за начало на неспецифично заболяване със следните симптоми: треска, болка в цялото тяло, ринит, кашлица и болки в гърлото.

В случай на кожни лезии трябва да се консултирате с лекар и да спрете приема на амброксол хидрохлорид.

При пациенти с декомпенсирана бъбречна недостатъчност и тежка чернодробна недостатъчност употребата на ЛАЗОЛВАН разтвор е показана само след консултация с лекар.

Разтворът на ЛАЗОЛВАН съдържа бензалкониев хлорид. При пациенти с хиперактивни дихателни пътища този консервант може да предизвика бронхоспазъм по време на вдишване.

LASOLVAN разтвор съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничен прием на натрий.

Фертилитет, бременност и кърмене

БременностАмброксол хидрохлорид преминава плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали преки или непреки отрицателни ефекти върху бременността, развитието на плода, раждането и постнаталното развитие.

Обширният клиничен опит с употребата на лекарството след 28-та седмица от бременността не показва признаци на неблагоприятни ефекти върху плода. Въпреки това, не се препоръчва употребата на LASOLVAN разтвор през първия триместър на бременността.

Кърмене.Разтворът на LASOLVAN се екскретира в кърмата, така че не се препоръчва приема на лекарството по време на кърмене.

Плодовитост.Предклиничните проучвания не показват преки или косвени отрицателни ефекти върху фертилитета.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Не са правени изследвания. Няма съобщения за случаи на ефект на лекарството върху способността за шофиране или механизми в постмаркетинговия период.

Предозиране

Симптоми:признаците са сравними с известните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, диспепсия.

Лечение:симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

100 ml от лекарството се налива в кафяви стъклени бутилки, запечатани с винтови капачки с контрол на първото отваряне.

1 бутилка, заедно с мерителна чашка и инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, на защитено от светлина място, не замразявайте.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Използвайте до 1 година след отваряне.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

производител

Institute de Angeli S.R.L.,

Лок. Прули, 103/C,

50066 Reggello (FL), Италия

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ингелхайм, Германия

Име, адрес и данни за контакт (телефон, факс, електронна поща) на организацията на територията на Република Казахстан, приемаща рекламации от потребители относно качеството на лекарствените продукти, отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствата. продукт

Клон "Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.X" в Република Казахстан

При заболявания на дихателната система с характерни хрипове в бронхите и непродуктивна кашлица е оправдано терапевтичното използване на лекарството Lazolvan (разтвор), което има секретолитично, отхрачващо свойство.

Благодарение на активния компонент на лекарството, секрецията в дихателните пътища се увеличава, а повишеното производство на бронхиален сърфактант спомага за стимулиране на мобилността на ресничестия епител. Всичко това води до улесняване на евакуацията на слуз от дихателните органи, тяхното пречистване (наречено мукоцилиарен клирънс).

Във връзка с

Съученици

Тъй като преди да използвате каквото и да е лекарство, дори ако се продава без рецепта, трябва да прочетете инструкциите за употреба, ние ще разгледаме най-важните разпоредби на този документ.

Съставът на разтвора Lazolvan

Активната съставка на разтвора Lazolvan според инструкциите е муколитикът Ambroxol. Инструкциите също така предоставят списък с допълнителни компоненти, които осигуряват на лекарството кисело-солено-горчив вкус, който не е твърде изразен при разтваряне с вода или друга течност.

Разтворът е направен под формата на прозрачно вещество с променлива кафеникава тоналност, излято в стъклени контейнери с полимерен капкомер. В допълнение към флакона са приложени инструкции за употреба на разтвор Lazolvan за перорално приложение и мерителна чаша.

В какви случаи се използва?

Лекарството Lazolvan (разтвор) се препоръчва за перорално приложение при остри или хронични заболявания на дихателната система, характеризиращи се с отделяне на вискозни храчки:

• бронхиектазии;
• със слаба храчка;
• в или .

Благодарение на активирането на клирънса на белодробните секрети и подобряването на евакуацията на храчките, кашлицата също се улеснява. При продължително лечение на ХОББ (най-малко 8 седмици подред) е възможно значително да се намали честотата на обострянията на заболяването.

Възможно ли е да се използва разтвор на Lazolvan за лечение на деца? Инструкциите за употреба при деца от първата година от живота препоръчват употребата на лекарството в малки дози.

Инструкции за употреба при перорално приложение

Преди да започнете да използвате лекарството, трябва да разберете как да приемате Lazolvan (разтвор), в какви дози и колко дълго. Тази информация съдържа инструкции за лекарството Lazolvan за употреба на перорален разтвор за деца и възрастни.

Дозировка

Флаконът с лекарството е снабден с капкомер и контейнер с мярка, което улеснява употребата на разтвор Lazolvan за перорално приложение в съответствие с дозировката, предложена в инструкциите. Производителят на лекарството посочва в инструкциите за употреба следните дози на разтвор на Lazolvan за деца:

• бебета до 2 години - 25 капки два пъти дневно;
• деца в предучилищна възраст под 6 години - 25 капки три пъти на ден;
• деца под 12 години - 50 капки три пъти дневно.

Как да дадем?

Има сериозна причина да обсъдите въпроса как да дадете Lazolvan (разтвор) на деца с педиатър. Съгласно инструкциите, разтворът трябва да се разрежда с малко количество вода, мляко, чай или сок.

Педиатър, който знае за склонността на вашето дете към алергични реакции (например диатеза) и други характеристики, ще ви посъветва в коя течност е по-добре да се разреждат муколитичните капки.

Как да приемаме възрастни?

Какво казва анотацията за това как да приемате Lazolvan (разтвор) за възрастни? За възрастни пациенти и деца от 12-годишна възраст е установена единична доза от лекарството Lazolvan. Инструкциите за употреба на пероралния разтвор за възрастни и деца над 12 години предполагат приемане на 100 капки от лекарството три пъти на ден. Както в първия случай, капките трябва да се разреждат във вода или друга течност. Това лекарство няма привързаност към приема на храна.

специални инструкции

Във всеки документ, който е приложен към лекарството като инструкция, има раздел "Специални инструкции", в който се обсъждат ситуации, при които употребата на лекарството трябва да се извършва с повишено внимание, или други важни точки. Но първо, нека поговорим за противопоказанията, тъй като този фактор трябва да се вземе предвид преди започване на терапията с муколитичния агент Lazolvan. Забранено е за употреба:

• бременни жени през първия триместър;
• кърмещи майки;
• хора с повишена чувствителност към амброксол.

Пациенти с бавен метаболизъм на лекарства поради чернодробна недостатъчност или с намалена бъбречна екскреторна функция, както и жени през II-III триместър на бременността, лекарството трябва да се използва внимателно, т.е. внимателно да се наблюдава реакцията на приема му. В случай на нежелани реакции употребата на лекарството трябва да бъде преустановена.

Анотация за употребата на лекарството Lazolvan не препоръчва комбинирането му с употребата на антитусиви, които потискат кашличния рефлекс.

Също така не трябва да се смесва с алкални разтвори (напр. газирана вода) или кромглицинова киселина (мембрано стабилизиращо, антиалергично средство).

Инструкцията обръща внимание на пациентите на хипонатриева диета (с ограничаване на солта), че дневната доза за възрастни от лекарството (12 ml) съдържа 42,8 mg натрий.

Употребата на лекарството Lazolvan (разтвор) може да увеличи симптомите на опасни кожни лезии - токсична епидермална некролиза и синдром на Steven-Johnson. В случай на поява на нови огнища на кожни лезии по време на приема на лекарството, употребата му трябва да бъде спряна и да се консултирате с лекар.

Lazolvan трябва да се използва с повишено внимание и само след консултация с лекар при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Прегледи на пациенти

Преди да купят лекарство, много пациенти се опитват да проучат отзивите за това лекарство от тези, които вече са го приемали. Би било полезно да разберете как потребителите оценяват разтвора на Lazolvan. Прегледите на лекарството дават доста обективна картина на оценката на неговата ефективност.

1. Повечето респонденти говорят за Lazolvan като ефективно лекарство срещу суха кашлица или вискозна кашлица. Освен това пациентите оценяват положително тази конкретна лекарствена форма - разтвор на Lazolvan, тъй като действието му се проявява по-бързо и по-ефективно, отколкото при лечение с таблетки.
2. Разтворът е много удобен за даване на деца, но много родители нарекоха горчивия му послевкус недостатък.
3. Друг недостатък е високата цена на лекарството, която наскоро се увеличи. Има обаче и такива пациенти, които смятат, че надценената цена на лекарството се изплаща с неговата рентабилност - капките продължават дълго време и терапевтичният ефект идва бързо.

Други форми на лекарството

Изобретен и патентован в Германия, произведен от италианска фармацевтична компания, има няколко лекарствени форми:

• решение;
• сироп;
• капсули с удължено действие;
• таблетки.

За инхалационни процедури Lazolvan се използва под формата на разтвор, чието описание е представено по-горе. Инструкциите за употреба на разтвора съдържат отделни инструкции за употребата на тази форма на Lazolvan като инхалаторно вещество. Може да се използва във всеки тип инхалатор, с изключение на парния. Методите за разреждане на разтвора и провеждане на процедурата са описани в инструкциите за Lazolvan и за работата на инхалатора.

Активното вещество на сиропа Lazolvan също е амброксол хидрохлорид, списъкът на спомагателните компоненти е малко по-широк и включва сорбитол. Инструкциите за употреба обръщат специално внимание на този факт за тези пациенти, които имат рядка наследствена патология - непоносимост към фруктоза. За такива пациенти е противопоказано да приемат Lazolvan сироп.

Фармакологията не познава отделно лекарство Lazolvan под името "сироп за деца". Описаният по-горе сироп се препоръчва за употреба при деца от първата година от живота, а инструкциите за употреба описват дозировката на сиропа при деца в зависимост от възрастта.

Друга форма на Lazolvan са таблетките, те се предпочитат от хора, които поради характеристиките на тялото си не могат да пият сироп. Или тези, на които им е по-удобно да преглътнат хапче, отколкото да преброят необходимия брой капки от разтвора.

Съдейки по рецензиите, таблетките не са толкова бързодействащи, колкото Lazolvan под формата на сироп или разтвор, но тяхното използване дава постоянен терапевтичен ефект. Най-често таблетките (или капсулите с удължено освобождаване) се избират като лекарство за дългосрочно лечение на ХОББ.

Полезно видео

От следващото видео ще научите:

Заключение

1. Lazolvan (разтвор) е ефективно, бързодействащо лекарство с муколитични и отхрачващи свойства.
2. Употребата на разтвор на Lazolvan е препоръчителна при заболявания на дихателната система, придружени от отделяне на оскъдни вискозни храчки.
3. В зависимост от личните предпочитания или възрастта на пациента, можете да изберете някоя от четирите лекарствени форми на лекарството. Лекарството е без рецепта, но винаги е препоръчително да се консултирате с лекар преди да го приемете.

Във връзка с

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. (Гърция)

фармакологичен ефект

Муколитично, отхрачващо.

Стимулира образуването на трахеобронхиален секрет с нисък вискозитет и повишава секрецията на гликопротеини (мукокинетично действие).

Стимулира двигателната активност на ресничките на ресничестия епител и подобрява мукоцилиарния транспорт; повишава синтеза, секрецията на повърхностно активното вещество и блокира разпадането му.

Биотрансформиран в черния дроб.

Под формата на водоразтворими метаболити, по-голямата част от него се екскретира с урината.

Нежелани реакции

Слабост, главоболие, гастралгия, гадене, повръщане, диария, екзантема; при бързо интравенозно приложение - интензивно главоболие, адинамия.

Показания за употреба

Бронхити, пневмонии и бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки, бронхиектазии, респираторен дистрес синдром при недоносени бебета и новородени.

Противопоказания Lazolvan

Свръхчувствителност, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, бременност (I триместър), кърмене.

Начин на приложение и дозировка

Вътре след хранене.

Възрастни - 30 mg 3 пъти на ден, с недостатъчен ефект - 60 mg - 2 пъти на ден.

Предозиране

Няма информация.

Взаимодействие

Увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин.

Инжекционният разтвор е фармацевтично несъвместим (в една спринцовка) с лекарствени разтвори с рН над 6,3.

специални инструкции

Моля, обърнете внимание, че 5 ml сироп съдържат сорбитол и захарин в количество, съответстващо на 0,18 XE (може да е важно за диабетици).

Не трябва да се комбинира с други средства против кашлица, които затрудняват отстраняването на храчките.